JP6309547B2 - 閉塞性睡眠時無呼吸の治療方法及び装置 - Google Patents
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Description
閉塞性睡眠時無呼吸を治療するための装置100の挿入部材110は、押し出し、射出成形、遠心鋳造などのマンドレル上での鋳造の既知の方法、及び当業者に既知のその他の方法により製造されたポリマーチューブを備える。挿入部材110を作るために用いられる材料としては、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせを含む任意の生体適合性ポリマーが挙げられる。一実施形態では、挿入部材110及び成形部材は、金属若しくはポリマー又はこれらの組み合わせから構成される。別の実施形態では、金属は、ニチノール、ステンレス鋼、タンタル、及びチタンからなる群から選択される。別の実施形態では、ポリマーは、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、フルオロポリマー、及びPEEKからなる群から選択される。
本明細書で記載される装置100を用いた閉塞性睡眠時無呼吸の治療方法は、近位端部及び遠位端部、並びにそれらの間の内腔部を有する挿入部材を提供する工程と、近位端部及び遠位端部を有する成形部材を提供する工程と、任意で内腔部を有する針を提供する工程と、針に挿入部材を取り付ける工程と、針の少なくとも一部分を患者の舌内に挿入する工程と、挿入部材の少なくとも一部分を、針を越えて患者の舌内に任意で更に前進させる工程と、患者の舌から針を取り除き、挿入部材の少なくとも一部分を患者の舌内に残す工程と、挿入部材と成形部材とが相互作用して患者の舌の少なくとも一部分に力を分配するように、成形部材の少なくとも一部分を挿入部材の内腔部に挿入する工程と、を含む。
(1) 閉塞性睡眠時無呼吸を治療するための装置であって、近位端部及び遠位端部、並びにそれらの間の内腔部を有する挿入部材と、近位端部及び遠位端部を有する成形部材と、を備え、前記内腔部は、潰れることが可能であり、前記成形部材の少なくとも一部分を受容するように構成されている、装置。
(2) 前記成形部材の前記近位端部が、前記挿入部材の前記近位端部の近傍に配置されるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記挿入部材が、前記遠位端部若しくは前記近位端部又はその両方にフランジ部を有する、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記成形部材が、円形、楕円形、長方形、正方形、及び三角形からなる群から選択される断面形状を有する、実施態様1に記載の装置。
(5) 前記挿入部材及び成形部材が、金属若しくはポリマー又はこれらの組み合わせから構成される、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記ポリマーが、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、フルオロポリマー、及びPEEKからなる群から選択される、実施態様5に記載の装置。
(8) 前記挿入部材の外側表面がざらざらにされている、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記挿入部材又は成形部材が抗菌剤を更に含む、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記成形部材が、受圧室と流体連通している球状部アセンブリを備える、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記成形部材が、第1及び第2の脚部要素を備える、実施態様1に記載の装置。
(13) 前記成形部材の前記第1及び第2の脚部要素が、前記第1及び第2の脚部要素の遠位端部において一体に融合している、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記成形部材の前記第1及び第2の脚部要素が、前記第1及び第2の脚部要素の近位端部においてループを形成する、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記ループが戻り止め表面を備える、実施態様14に記載の装置。
(17) 閉塞性睡眠時無呼吸の治療方法であって、
近位端部及び遠位端部、並びにそれらの間の内腔部を有する挿入部材を提供することであって、前記内腔部が、潰れることが可能である、ことと、
近位端部及び遠位端部を有する成形部材を提供することと、
針を提供することと、
前記針上に前記挿入部材を取り付けることと、
前記針の少なくとも一部分を患者の舌内に挿入することと、
前記挿入部材の少なくとも一部分を、前記針を越えて前記患者の舌内に前進させることと、
前記患者の舌から前記針を取り除き、前記患者の舌内に前記挿入部材の少なくとも一部分を残すことと、
前記挿入部材と前記成形部材とが相互作用して前記患者の舌の少なくとも一部分に力を分配するように、前記成形部材の少なくとも一部分を前記挿入部材の前記内腔部に挿入することと、を備える、方法。
(18) 前記針が内腔部を有する、実施態様17に記載の方法。
(19) 前記成形部材の前記近位端部が、前記挿入部材の前記近位端部の近傍に配置されるように構成されている、実施態様17に記載の方法。
(20) 前記挿入部材が、前記遠位端部若しくは前記近位端部又はその両方にフランジ部を有する、実施態様17に記載の方法。
(22) 前記挿入部材が、前記舌を完全に貫通する、実施態様17に記載の方法。
(23) 前記成形部材が、睡眠の直前に前記挿入部材に挿入され、覚醒時に取り外される、実施態様17に記載の方法。
(24) 前記成形部材を前記挿入部材から取り外した時に、前記内腔部が潰れる、実施態様23に記載の方法。
(25) 閉塞性睡眠時無呼吸の治療方法であって、
近位端部及び遠位端部、並びにそれらの間の内腔部を有する挿入部材を提供することであって、前記内腔部が、潰れることが可能である、ことと、
近位端部及び遠位端部を有する成形部材を提供することと、
内腔部を有する針を提供することと、
前記針の少なくとも一部分を患者の舌内に挿入することと、
前記針の前記内腔部を貫通するサイズのガイドワイヤを提供することと、
前記ガイドワイヤの少なくとも一部分を前記針の前記内腔部に挿入することと、
前記患者の舌から前記針を取り除き、前記患者の舌内に前記ガイドワイヤの少なくとも一部分を残すことと、
前記挿入部材の前記内腔部を前記ガイドワイヤを越えて配置することと、
前記挿入部材の少なくとも一部分を前記患者の舌内に前進させた後で、前記患者の舌から前記ガイドワイヤを取り除くことと、
前記挿入部材と前記成形部材とが相互作用して前記患者の舌の少なくとも一部分に力を分配するように、前記成形部材の少なくとも一部分を前記挿入部材の前記内腔部に挿入することと、を備える、方法。
(27) 前記挿入部材が、前記遠位端部若しくは前記近位端部又はその両方にフランジ部を有する、実施態様25に記載の方法。
(28) 前記成形部材の前記近位端部が、前記挿入部材の前記内腔部の外にある、実施態様25に記載の方法。
(29) 前記挿入部材が前記舌を完全に貫通する、実施態様25に記載の方法。
(30) 前記成形部材が、睡眠の直前に前記挿入部材に挿入され、覚醒時に取り外される、実施態様25に記載の方法。
Claims (15)
- 閉塞性睡眠時無呼吸を治療するための装置であって、近位端部及び遠位端部、並びにそれらの間の内腔部を有する挿入部材と、近位端部及び遠位端部を有する成形部材と、を備え、前記内腔部は、潰れることが可能であり、前記成形部材の少なくとも一部分を受容するように構成されており、前記成形部材が、受圧室と流体連通している球状部アセンブリを備える、装置。
- 閉塞性睡眠時無呼吸を治療するための装置であって、近位端部及び遠位端部、並びにそれらの間の内腔部を有する挿入部材と、近位端部及び遠位端部を有する成形部材と、を備え、前記内腔部は、潰れることが可能であり、前記成形部材の少なくとも一部分を受容するように構成されており、前記成形部材が、第1及び第2の脚部要素を備える、装置。
- 前記成形部材の前記近位端部が、前記挿入部材の前記近位端部の近傍に配置されるように構成されている、請求項1または2に記載の装置。
- 前記挿入部材が、前記遠位端部若しくは前記近位端部又はその両方にフランジ部を有する、請求項1または2に記載の装置。
- 前記成形部材が、円形、楕円形、長方形、正方形、及び三角形からなる群から選択される断面形状を有する、請求項1または2に記載の装置。
- 前記挿入部材及び成形部材が、金属若しくはポリマー又はこれらの組み合わせから構成される、請求項1または2に記載の装置。
- 前記金属が、ニチノール、ステンレス鋼、タンタル、及びチタンからなる群から選択される、請求項6に記載の装置。
- 前記ポリマーが、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、フルオロポリマー、及びPEEKからなる群から選択される、請求項6に記載の装置。
- 前記挿入部材の外側表面がざらざらにされている、請求項1または2に記載の装置。
- 前記挿入部材又は成形部材が抗菌剤を更に含む、請求項1または2に記載の装置。
- 前記成形部材が、前記受圧室と流体連通している圧力安全弁を更に備える、請求項1に記載の装置。
- 前記成形部材の前記第1及び第2の脚部要素が、前記第1及び第2の脚部要素の遠位端部において一体に融合している、請求項2に記載の装置。
- 前記成形部材の前記第1及び第2の脚部要素が、前記第1及び第2の脚部要素の近位端部においてループを形成する、請求項12に記載の装置。
- 前記ループが戻り止め表面を備える、請求項13に記載の装置。
- 前記第1及び第2の脚部要素がインターロック要素を備える、請求項2に記載の装置。
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