JP6306994B2 - Guide wire and guide wire manufacturing method - Google Patents

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Description

本発明は、ガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法に関する。   The present invention relates to a guide wire and a guide wire manufacturing method.

ガイドワイヤは、例えばPTCA術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:経皮的冠状動脈血管形成術)のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。PTCA術に用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。   The guide wire can be used for the treatment of a site where surgical operation is difficult, such as PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), or for the purpose of minimally invasive to the human body, Used to guide catheters used for examinations such as angiography. A guide wire used for PTCA surgery is inserted to the vicinity of the target vascular stenosis portion together with the balloon catheter with the tip of the guide wire protruding from the tip of the balloon catheter. Guide to near.

血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、曲げに対する適度な柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性(これらを総称して「操作性」という)、さらには引っ張り強さや耐キンク性(耐折れ曲がり性)等が要求される。それらの特性の内、適度な柔軟性と復元性を得るための構造として、ガイドワイヤの細い先端芯材の周りに曲げに対する柔軟性を有する二重金属コイルを備えたものや、ガイドワイヤの芯材にNi−Ti等の超弾性線を用いたものがある(例えば、特許文献1参照)。また、トルク伝達性を向上させるために、芯材の先端部に補強材を別途設けたりすることが知られている。   The blood vessel is intricately curved, and the guide wire used to insert the balloon catheter into the blood vessel has moderate flexibility and resilience to bending, and pushability to transmit the proximal end operation to the distal end. In addition, torque transmission properties (collectively referred to as “operability”), tensile strength, kink resistance (bending resistance), and the like are required. Among these properties, as a structure for obtaining moderate flexibility and resilience, a structure having a double metal coil having flexibility for bending around a thin tip core material of the guide wire, or a core material of the guide wire There is one using a superelastic wire such as Ni-Ti (for example, see Patent Document 1). It is also known that a reinforcing material is separately provided at the tip of the core material in order to improve torque transmission.

また、PTCA術で用いられる場合、ガイドワイヤは、血管壁の穿通を避け、できる限り安全に使用されるように、芯材の先端部を細くしてプッシャビリティを下げることが行われているが、破損を避けられる十分な引っ張り強さを保つためには、横断面積は過度に減少させられるべきではない。さらに、PTCA術では、芯材の先端部に形状付けを行なうことがある。この形状付けを容易にするために、芯材の先端部を平板状にプレスすることが知られている。これにより、先端のプッシャビリティが下がり安全性も向上する。しかしながらトルク伝達性能が著しく低下してしまい、また前記補強材を別途設けた場合には、トルク伝達性が向上するが、このような形状付けを行なうのが困難となってしまう。   In addition, when used in PTCA surgery, the guide wire has been made to reduce the pushability by thinning the tip of the core material so as to avoid the penetration of the blood vessel wall and be used as safely as possible. In order to maintain sufficient tensile strength to avoid breakage, the cross-sectional area should not be reduced excessively. Furthermore, in the PTCA technique, the tip of the core material may be shaped. In order to facilitate this shaping, it is known to press the tip of the core material into a flat plate shape. This reduces the pushability of the tip and improves safety. However, torque transmission performance is remarkably lowered, and when the reinforcing material is provided separately, torque transmission is improved, but it is difficult to perform such shaping.

このように、従来のガイドワイヤでは、安全なプッシャビリティと引っ張り強さを保ちながら、先端部での形状付けの容易性と先端部までのトルク伝達性の向上との併存を行うことが難しかった。   As described above, with the conventional guide wire, it is difficult to coexist with ease of shaping at the tip and improvement in torque transmission to the tip while maintaining safe pushability and tensile strength. .

米国特許第7785274 B2US Patent No. 7,785,274 B2

本発明の目的は、ガイドワイヤの先端部での形状付けが容易であり、先端部までのトルク伝達性に優れたガイドワイヤ、および、かかるガイドワイヤを製造する方法を提供することにある。   An object of the present invention is to provide a guide wire that can be easily shaped at the distal end portion of the guide wire and has excellent torque transmission to the distal end portion, and a method for manufacturing the guide wire.

このような目的は、下記(1)〜(9)の本発明により達成される。
(1) 長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤであって、
前記先端部は、前記芯線の長手方向に沿って設けられた少なくとも1本の棒状部と、
前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも1枚の板状部とを有し、
前記棒状部の横断面形状は、円形をなすことを特徴とするガイドワイヤ。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (9) below.
(1) A guide wire comprising a core wire having a long shape and a thin tip portion,
The tip portion includes at least one rod-like portion provided along the longitudinal direction of the core wire;
Projecting on the outer periphery of the rod-shaped portion, and having at least one plate-shaped portion having a thin plate shape smaller than the thickness of the rod-shaped portion,
The guide wire according to claim 1, wherein the rod-shaped portion has a circular cross-sectional shape .

(2) 前記棒状部と前記板状部とは、一体的に形成されている上記(1)に記載のガイドワイヤ。   (2) The guide wire according to (1), wherein the rod-like portion and the plate-like portion are integrally formed.

(3) 前記板状部は、1本の前記棒状部を介して2枚設けられている上記(1)または(2)に記載のガイドワイヤ。   (3) The guide wire according to (1) or (2), wherein the two plate-like portions are provided via one rod-like portion.

(4) 前記棒状部は、2本設けられており、該2本の棒状部の間に1枚の前記板状部が設けられている上記(1)または(2)に記載のガイドワイヤ。   (4) The guide wire according to (1) or (2), wherein two rod-like portions are provided, and one plate-like portion is provided between the two rod-like portions.

(5) 前記棒状部の全長と、前記板状部の全長とが、同じである上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のガイドワイヤ。   (5) The guide wire according to any one of (1) to (4), wherein an overall length of the rod-like portion and an overall length of the plate-like portion are the same.

(6) 前記板状部の幅は、先端方向に向かって漸増または漸減している上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (6) The guide wire according to any one of (1) to (5) , wherein the width of the plate-like portion is gradually increased or gradually decreased in the distal direction.

(7) 前記板状部の厚さは、前記芯線の長手方向に沿って一定である上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (7) The guide wire according to any one of (1) to (6) , wherein a thickness of the plate-like portion is constant along a longitudinal direction of the core wire.

(8) 長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤを製造する方法であって、
加圧および加熱のうちの少なくとも一方によって、前記先端部が、前記芯線の長手方向に沿って設けられ、横断面形状が円形をなす少なくとも1本の棒状部と、前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも1枚の板状部とを有するように形成することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
(8) A method for producing a guide wire comprising a core wire having an elongated shape and a thin tip portion,
By at least one of pressurization and heating, the tip portion is provided along the longitudinal direction of the core wire, and protrudes from the outer peripheral portion of the rod-shaped portion, at least one rod-shaped portion having a circular cross-sectional shape. And at least one plate-like portion having a thin plate shape smaller than the thickness of the rod-like portion.

(9) 前記先端部の形成には、前記棒状部および前記板状部の形状に対応した形状を有するキャビティを備える金型を用い、
前記金型は、前記加圧および前記加熱のうちの少なくとも一方が可能である上記(8)に記載のガイドワイヤの製造方法。
(9) For the formation of the tip portion, a mold including a cavity having a shape corresponding to the shape of the rod-like portion and the plate-like portion is used.
The said metal mold | die is a manufacturing method of the guide wire as described in said (8) in which at least one of the said pressurization and the said heating is possible.

また、本発明のガイドワイヤでは、前記2本の棒状部の間の間隔は、先端方向に向かって漸増しているのが好ましい。   In the guide wire of the present invention, it is preferable that the distance between the two rod-shaped portions gradually increases in the distal direction.

また、本発明のガイドワイヤでは、前記棒状部の全長は、前記板状部の全長よりも長いのが好ましい。   Moreover, in the guide wire of this invention, it is preferable that the full length of the said rod-shaped part is longer than the full length of the said plate-shaped part.

また、本発明のガイドワイヤでは、前記棒状部の太さは、前記芯線の長手方向に沿って一定であるのが好ましい。   Moreover, in the guide wire of this invention, it is preferable that the thickness of the said rod-shaped part is constant along the longitudinal direction of the said core wire.

また、本発明のガイドワイヤでは、前記板状部の幅は、前記芯線の長手方向に沿って一定であるのが好ましい。   Moreover, in the guide wire of this invention, it is preferable that the width | variety of the said plate-shaped part is constant along the longitudinal direction of the said core wire.

本発明によれば、リシェイプ部が棒状部とそれよりも薄い板状部とを有する構成となっている。これにより、ガイドワイヤの先端部(リシェイプ部)での形状付けが容易であり、かつ、当該先端部までトルクを確実に伝達することができる、すなわち、トルク伝達性に優れる。また、横断面積が同じであることから引張強さも保持することができる。   According to the present invention, the reshapable part has a rod-like part and a plate-like part thinner than that. As a result, it is easy to shape the tip of the guide wire (reshaping portion), and torque can be reliably transmitted to the tip, that is, the torque transmission is excellent. Moreover, since the cross-sectional area is the same, the tensile strength can be maintained.

図1は、本発明のガイドワイヤの第1実施形態を示す部分縦断面図である。FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention. 図2は、図1に示すガイドワイヤが備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire shown in FIG. 図3は、図1に示すガイドワイヤが備える芯線(リシェイプ部)を製造する過程を示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing a process of manufacturing a core wire (reshaping part) included in the guide wire shown in FIG. 図4は、本発明のガイドワイヤ(第2実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。FIG. 4 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (second embodiment) of the present invention. 図5は、本発明のガイドワイヤ(第3実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。FIG. 5 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (third embodiment) of the present invention. 図6は、本発明のガイドワイヤ(第4実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。FIG. 6 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (fourth embodiment) of the present invention. 図7は、本発明のガイドワイヤ(第5実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。FIG. 7 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (fifth embodiment) of the present invention. 図8は、本発明のガイドワイヤ(第6実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す側面図である。FIG. 8 is a side view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (sixth embodiment) of the present invention.

以下、本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。   Hereinafter, a guide wire and a guide wire manufacturing method according to the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

<第1実施形態>
図1は、本発明のガイドワイヤの第1実施形態を示す部分縦断面図である。図2は、図1に示すガイドワイヤが備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。図3は、図1に示すガイドワイヤが備える芯線(リシェイプ部)を製造する過程を示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図1および図2中(図4〜図7についても同様)の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図1および図2中(図4〜図7についても同様)では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention. FIG. 2 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire shown in FIG. FIG. 3 is a perspective view showing a process of manufacturing a core wire (reshaping part) included in the guide wire shown in FIG. In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 1 and 2 (the same applies to FIGS. 4 to 7) is referred to as the “base end”, and the left side is referred to as the “tip”. In FIG. 1 and FIG. 2 (the same applies to FIGS. 4 to 7), the length direction of the guide wire is shortened and the thickness direction of the guide wire is exaggerated for easy understanding. The ratio between the length direction and the thickness direction is very different from the actual one.

図1に示すガイドワイヤ1は、例えばPTCA術でカテーテル(内視鏡も含む)の内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤである。ガイドワイヤ1の全長は、特に限定されないが、200〜5000mm程度であるのが好ましい。このガイドワイヤ1は、長尺状をなす1本の単線で構成された芯線(ワイヤ本体)2と、芯線2の先端部(先端側の部分)に設置された螺旋状のコイル5とを備えている。   A guide wire 1 shown in FIG. 1 is a guide wire for a catheter that is used by being inserted into the lumen of a catheter (including an endoscope) by PTCA, for example. The total length of the guide wire 1 is not particularly limited, but is preferably about 200 to 5000 mm. The guide wire 1 includes a core wire (wire body) 2 composed of a single long wire, and a spiral coil 5 installed at the tip end portion (tip end portion) of the core wire 2. ing.

芯線2は、先端側に位置するリシェイプ部3と、リシェイプ部3の基端側に位置する本体部4とで構成されている。   The core wire 2 includes a reshapable portion 3 located on the distal end side and a main body portion 4 located on the proximal end side of the reshapable portion 3.

リシェイプ部3は、芯線2の先端部に位置し、細径のリシェイプ(形状付け)可能な部分であり、所望の形状に変形するように、例えば図1、図2中の矢印方向に屈曲または湾曲させて用いることができる。一般に、ガイドワイヤでは、誘導するカテーテル等の先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐を適正かつ円滑に選択、誘導したりするために、医師等がガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に変形させて使用することがあり、このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることをリシェイプと言う。そして、リシェイプ部3を設けることにより、リシェイプを容易かつ確実に行うことができ、ガイドワイヤ1を生体内に挿入する際の操作性が格段に向上する。なお、ガイドワイヤ1の先端部には、当該先端部の好ましい曲げ方向を示すマーカが付されていてもよい。   The reshape portion 3 is a portion that can be reshaped (shaped) with a small diameter, located at the tip of the core wire 2, and is bent or bent in the direction of the arrow in FIGS. 1 and 2, for example. It can be used by bending. In general, in order to guide the distal end of a guide catheter or the like to a blood vessel shape, or to select and guide a blood vessel branch appropriately and smoothly, a doctor or the like previously sets the distal end of the guide wire to a desired shape. In this way, bending the tip of the guide wire into a desired shape is called reshaping. And by providing the reshape part 3, reshape can be performed easily and reliably, and the operativity at the time of inserting the guide wire 1 in a biological body improves markedly. In addition, the marker which shows the preferable bending direction of the said front-end | tip part may be attached | subjected to the front-end | tip part of the guide wire 1. FIG.

本体部4は、リシェイプ部3よりも太く長い部分である。本体部4は、外径が基端方向に向かって漸増するテーパ状をなすテーパ部41と、外径が一定の外径一定部42とを有している。   The main body portion 4 is a portion that is thicker and longer than the reshape portion 3. The main body portion 4 has a tapered portion 41 having a tapered shape in which the outer diameter gradually increases in the proximal direction, and a constant outer diameter portion 42 having a constant outer diameter.

リシェイプ部3と外径一定部42との間にテーパ部41が形成されていることにより、芯線2の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ1は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。なお、テーパ部41のテーパ角度(外径の減少率)は、芯線2の長手方向に沿って一定であっても、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。   By forming the taper portion 41 between the reshape portion 3 and the constant outer diameter portion 42, the rigidity (bending rigidity, torsional rigidity) of the core wire 2 can be gradually reduced toward the distal end. As a result, the guide wire 1 can obtain a good stenosis portion passing through and flexibility at the distal end portion, improve followability to a blood vessel and the like, and can be prevented from being bent. In addition, the taper angle (decrease rate of the outer diameter) of the taper portion 41 may be constant along the longitudinal direction of the core wire 2 or may have a portion that varies along the longitudinal direction. For example, a portion where a relatively large taper angle and a relatively small portion are alternately formed a plurality of times may be used.

外径一定部42は、その外径がテーパ部41の最大外径と同じとなっており、比較的剛性が高い部分である。これにより、ガイドワイヤ1の先端方向への押し込み性が良好となる。なお、外径一定部42の基端面421は、丸みを帯びているのが好ましい。   The outer diameter constant portion 42 has the same outer diameter as the maximum outer diameter of the tapered portion 41, and is a portion having relatively high rigidity. Thereby, the pushing property to the front-end | tip direction of the guide wire 1 becomes favorable. The base end surface 421 of the constant outer diameter portion 42 is preferably rounded.

図1に示すように、芯線2のリシェイプ部3の外周には、当該リシェイプ部3を覆うようにコイル5が配置されている。このコイル5により、カテーテルの内壁や生体表面に対する芯線2の表面の接触面積が少なくなり、これにより、摺動抵抗を低減することができ、その結果、ガイドワイヤ1の操作性がより向上する。   As shown in FIG. 1, a coil 5 is disposed on the outer periphery of the reshape portion 3 of the core wire 2 so as to cover the reshape portion 3. The coil 5 reduces the contact area of the surface of the core wire 2 with the inner wall of the catheter or the surface of the living body, thereby reducing sliding resistance, and as a result, the operability of the guide wire 1 is further improved.

コイル5の内側の中心部には、リシェイプ部3が挿通されており、当該リシェイプ部3は、コイル5の内面と非接触状態となっている。これにより、コイル5とリシェイプ部3との間に間隙11が形成され、血管壁に対するプッシャビリティを下げることが可能となる。   The reshape portion 3 is inserted through the central portion inside the coil 5, and the reshape portion 3 is not in contact with the inner surface of the coil 5. As a result, a gap 11 is formed between the coil 5 and the reshapable portion 3, and the pushability with respect to the blood vessel wall can be lowered.

コイル5は、素線51を、リシェイプ部3の周方向に沿って螺旋状に巻回してなるものである。この場合、1本の素線51を螺旋状に巻いたものであってもよいし、複数本の素線51を螺旋状に巻いたものであってもよい。   The coil 5 is formed by winding a wire 51 in a spiral shape along the circumferential direction of the reshapable portion 3. In this case, one strand 51 may be spirally wound, or a plurality of strands 51 may be spirally wound.

本実施形態では、コイル5の隣接する素線51同士は、接触しており、いわゆる密巻きの状態となっている。これらの素線51同士は、外力が付与していない自然状態で互いに芯線2の軸方向に押し合う力(圧縮力)が生じている。なお、ガイドワイヤ1ではこれに限らず、コイル5の隣接する素線51同士が離間している、いわゆる疎巻きの箇所があってもよい。   In the present embodiment, adjacent strands 51 of the coil 5 are in contact with each other and are in a so-called dense winding state. These strands 51 generate a force (compression force) that pushes them in the axial direction of the core wire 2 in a natural state where no external force is applied. The guide wire 1 is not limited to this, and there may be a so-called sparsely wound portion where the adjacent strands 51 of the coil 5 are separated from each other.

素線51の構成材料は、特に限定されず、金属材料、樹脂材料のいずれでもよい。金属材料の好ましい例としては、ステンレス鋼や、例えばAu、Pt等の貴金属、該貴金属を含む合金(例えばPt−Ni合金)のようなX線不透過材料が挙げられる。X線不透過材料を用いた場合、ガイドワイヤ1の先端部にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。   The constituent material of the strand 51 is not specifically limited, Any of a metal material and a resin material may be sufficient. Preferable examples of the metal material include X-ray opaque materials such as stainless steel, noble metals such as Au and Pt, and alloys containing the noble metals (for example, Pt—Ni alloys). When an X-ray opaque material is used, X-ray contrast properties are obtained at the distal end portion of the guide wire 1, and it can be inserted into the living body while confirming the position of the distal end portion under X-ray fluoroscopy.

なお、コイル5は、2種以上の材料を組み合わせたものでもよい。例えば、コイル5の先端側の素線51を前記Pt−Ni合金のようなX線不透過材料で構成し、コイル5の基端側の素線51をステンレス鋼で構成することができる。この場合には、X線透視下で、コイル5の先端側に位置する部位(特に、リシェイプ部3を含む部位)を、それよりも基端側に位置する部位よりも強調することができ(視認し易くなり)、よって、ガイドワイヤ1の最先端部(リシェイプ部3が存在する部分)の位置をより鮮明に視認することができる。   The coil 5 may be a combination of two or more materials. For example, the strand 51 on the distal end side of the coil 5 can be made of an X-ray opaque material such as the Pt—Ni alloy, and the strand 51 on the proximal end side of the coil 5 can be made of stainless steel. In this case, under X-ray fluoroscopy, the part located on the distal end side of the coil 5 (particularly, the part including the reshapable portion 3) can be emphasized more than the part located closer to the proximal end ( Therefore, the position of the most distal portion (the portion where the reshape portion 3 exists) of the guide wire 1 can be visually recognized more clearly.

また、コイル5の素線51の線径は、コイル5の全長に渡って同一でもよいが、コイル5の先端側と基端側とで、素線51の線径が異なっていてもよい。例えば、コイル5の先端側においては、基端側に比べ素線51の線径が小さく(または大きく)なっていてもよい。これにより、コイル5の先端部におけるガイドワイヤ1の柔軟性をより向上させることができる。   The wire diameter of the strand 51 of the coil 5 may be the same over the entire length of the coil 5, but the wire diameter of the strand 51 may be different between the distal end side and the proximal end side of the coil 5. For example, the wire diameter of the strand 51 may be smaller (or larger) on the distal end side of the coil 5 than on the proximal end side. Thereby, the softness | flexibility of the guide wire 1 in the front-end | tip part of the coil 5 can be improved more.

また、コイル5の外径は、コイル5の全長に渡って同一でもよいが、コイル5の先端側と基端側とで、コイル5の外径が異なっていてもよい。例えば、コイル5の先端側においては、基端側に比べコイル5の外径が小さくなっていてもよい。これにより、コイル5の先端部におけるガイドワイヤ1の病変部の穿通性をより向上させることができる。   The outer diameter of the coil 5 may be the same over the entire length of the coil 5, but the outer diameter of the coil 5 may be different between the distal end side and the proximal end side of the coil 5. For example, the outer diameter of the coil 5 may be smaller on the distal end side of the coil 5 than on the proximal end side. Thereby, the penetration of the lesioned part of the guide wire 1 at the distal end of the coil 5 can be further improved.

図1に示すように、コイル5は、芯線2に対し2箇所で固定されている。すなわち、コイル5の先端部が固定材料(固定部)52を介してリシェイプ部3の先端に固定され、コイル5の基端部が固定材料(固定部)53を介してテーパ部41の途中に固定されている。このように複数の箇所で固定することにより、ガイドワイヤ1の先端部(コイル5が存在する部位)の柔軟性を損なうのを防止しつつ、芯線2に対しコイル5を確実に固定することができる。   As shown in FIG. 1, the coil 5 is fixed to the core wire 2 at two locations. That is, the distal end portion of the coil 5 is fixed to the distal end of the reshapable portion 3 via a fixing material (fixing portion) 52, and the proximal end portion of the coil 5 is located in the middle of the tapered portion 41 via the fixing material (fixing portion) 53. It is fixed. By fixing at a plurality of locations in this way, the coil 5 can be securely fixed to the core wire 2 while preventing the tip portion of the guide wire 1 (the portion where the coil 5 is present) from being impaired. it can.

特に、リシェイプ部3の先端側および基端側がそれぞれ固定材料52および53により固定されているため、リシェイプ部3をコイル5に対し確実に固定することができ、形状付けされたリシェイプ部3の形状を適正に保持することができる。   In particular, since the distal end side and the proximal end side of the reshape portion 3 are fixed by the fixing materials 52 and 53, respectively, the reshape portion 3 can be securely fixed to the coil 5, and the shape of the shaped reshape portion 3 can be secured. Can be held properly.

固定材料52および53は、それぞれ、好ましくは半田(ろう材)で構成されている。その他、固定材料52および53は、接着剤であってもよい。また、コイル5の芯線2に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。   Each of the fixing materials 52 and 53 is preferably made of solder (brazing material). In addition, the fixing materials 52 and 53 may be adhesives. Further, the method for fixing the coil 5 to the core wire 2 is not limited to the above-described fixing material, and for example, welding may be used.

なお、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料52の先端面521は、丸みを帯びているのが好ましい。   In order to prevent damage to the inner wall of a body cavity such as a blood vessel, it is preferable that the distal end surface 521 of the fixing material 52 is rounded.

図1に示すように、芯線2の固定材料53よりも基端側の部分には、その全体(または一部)を覆う樹脂被覆層6が設けられている。この樹脂被覆層6は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ1の操作性を向上させることがある。   As shown in FIG. 1, a resin coating layer 6 that covers the whole (or a part) of the core wire 2 is provided at a portion closer to the base end side than the fixing material 53. The resin coating layer 6 can be formed for various purposes. As an example, the operability of the guide wire 1 is reduced by reducing the friction (sliding resistance) of the guide wire 1 and improving the slidability. May be improved.

ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)の低減を図るためには、樹脂被覆層6は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ1の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ1をカテーテル内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれを確実に防止することができる。   In order to reduce the friction (sliding resistance) of the guide wire 1, the resin coating layer 6 is preferably made of a material that can reduce friction as described below. Thereby, the frictional resistance (sliding resistance) with the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1 is reduced, the slidability is improved, and the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes better. Further, since the sliding resistance of the guide wire 1 is lowered, the guide wire 1 can be reliably prevented from being kinked (bent) or twisted when the guide wire 1 is moved and / or rotated in the catheter.

このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)、またはこれらの複合材料が挙げられる。   Examples of materials that can reduce such friction include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyesters (PET, PBT, etc.), polyamides, polyimides, polyurethanes, polystyrenes, polycarbonates, silicone resins, fluorine resins ( PTFE, ETFE, etc.) or a composite material thereof.

なお、樹脂被覆層6は、単層のものであってもよいし、2層以上の積層体(例えば、内側の層が外側の層に比べより柔軟な材料で構成されたもの)でもよい。   The resin coating layer 6 may be a single layer or a laminate of two or more layers (for example, an inner layer made of a material that is more flexible than an outer layer).

さて、図1、図2に示すように、ガイドワイヤ1では、リシェイプ部3は、棒状をなす1本の棒状部31と、板状をなす2枚の板状部32とで構成されている。   As shown in FIGS. 1 and 2, in the guide wire 1, the reshapable portion 3 is composed of a single rod-shaped portion 31 having a rod shape and two plate-shaped portions 32 having a plate shape. .

このリシェイプ部3は、棒状部31と板状部32とが一体的に形成されており、さらに本体部4とも一体的に形成されている。このように本実施形態では、芯線2は、当該芯線2を構成する各部が一体的に形成されている。これにより、芯線2(ガイドワイヤ1)の製造が容易となる。   In the reshape part 3, a rod-like part 31 and a plate-like part 32 are integrally formed, and furthermore, the body part 4 is also integrally formed. Thus, in this embodiment, each part which comprises the said core wire 2 is integrally formed in the core wire 2. As shown in FIG. Thereby, manufacture of the core wire 2 (guide wire 1) becomes easy.

芯線2の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等SUSの全品種)、ピアノ線などの各種金属材料を用いることができ、これらの中でもステンレス鋼が好ましい。   The constituent material of the core wire 2 is not particularly limited. For example, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, and all other types of SUS. ), Various metal materials such as piano wire can be used, and among these, stainless steel is preferable.

また、ステンレス鋼のような比較的剛性が高い材料の他に、芯線2の構成材料として、生体内で超弾性を示す超弾性合金も用いることができる。超弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、As、Af、Ms、Mf等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形(歪)し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。超弾性合金の好ましい組成としては、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(Xは、Be、Si、Sn、Al、Gaのうちの少なくとも1種)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等が挙げられる。これらの中でも特に好ましいものは、上記のNi−Ti系合金である。芯線2が超弾性合金で構成されている場合、芯線2の中でリシェイプ部3とすべき部分に対しては、熱処理を施す。これにより、当該部分での物性が変化して、すなわち、超弾性が低減または消失して、リシェイプ可能なリシェイプ部3を設けることができる。なお、当該部分に対しては、熱処理の他に冷間加工を施してもよい。また、Ni−Ti系合金に代表される超弾性合金は、樹脂被覆層6との密着性にも優れている。   In addition to a material having relatively high rigidity such as stainless steel, a superelastic alloy exhibiting superelasticity in vivo can be used as a constituent material of the core wire 2. Superelastic alloys include any shape of the stress-strain curve caused by tension, including those that can significantly measure transformation points such as As, Af, Ms, and Mf, and those that cannot be deformed. However, everything that returns to its original shape by removing stress is included. The preferred composition of the superelastic alloy is Ni-Ti alloy such as Ni-Ti alloy of 49-52 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5-41.5 wt% Zn, 1-10 wt% X Cu-Zn-X alloy (X is at least one of Be, Si, Sn, Al, and Ga), 36-38 atomic% Al-Ni-Al alloy, and the like. Among these, the Ni-Ti alloy is particularly preferable. When the core wire 2 is made of a superelastic alloy, heat treatment is performed on the portion of the core wire 2 that is to be the reshaped portion 3. Thereby, the physical property in the said part changes, ie, superelasticity reduces or lose | disappears, and the reshape part 3 which can be reshaped can be provided. In addition to the heat treatment, the portion may be cold worked. In addition, superelastic alloys represented by Ni—Ti alloys are excellent in adhesion to the resin coating layer 6.

前述したように、リシェイプ部3は、1本の棒状部31と2枚の板状部32とで構成されている。   As described above, the reshapable part 3 is composed of one rod-like part 31 and two plate-like parts 32.

棒状部31は、芯線2の中心軸O方向(長手方向)に沿い、当該芯線2の中心軸O上に設けられている。 The rod-shaped portion 31 is provided on the central axis O 2 of the core wire 2 along the direction of the central axis O 2 (longitudinal direction) of the core wire 2.

図3(c)に示すように、棒状部31の横断面形状は、円形をなし、その外径φd31(太さ)は、中心軸Oに沿って一定である。この外径φd31は、テーパ部41の最小外径と同じとなっており、例えば、0.05mm以上、0.2mm以下であるのが好ましく、0.08mm以上、0.15mm以下であるのがより好ましい。 As shown in FIG. 3C, the cross-sectional shape of the rod-shaped portion 31 is circular, and its outer diameter φd 31 (thickness) is constant along the central axis O 2 . The outer diameter φd 31 is the same as the minimum outer diameter of the tapered portion 41, and is preferably 0.05 mm or more and 0.2 mm or less, for example, 0.08 mm or more and 0.15 mm or less. Is more preferable.

図2に示すように、各板状部32は、それぞれ、棒状部31の外周部に突出して設けられ、当該棒状部31を介してその両側面側に配置された羽の形態をなしている。一方の板状部32と、他方の板状部32とは、配置箇所が異なること以外は、同一であるため、以下、1つの板状部32について代表的に説明する。   As shown in FIG. 2, each of the plate-like portions 32 is provided so as to protrude from the outer peripheral portion of the rod-like portion 31 and is in the form of a wing disposed on the both side surfaces via the rod-like portion 31. . Since the one plate-like portion 32 and the other plate-like portion 32 are the same except for the arrangement location, one plate-like portion 32 will be representatively described below.

図3(c)に示すように、板状部32は、棒状部31の外径φd31よりも小さい薄さ(厚さt32)を有している。この厚さt32は、中心軸Oに沿って一定であり、板状部32の幅方向にも一定である。なお、厚さt32は、外径φd31の10%以上、60%以下であるのが好ましく、15%以上、35%以下であるのがより好ましい。 As shown in FIG. 3C, the plate-like portion 32 has a thickness (thickness t 32 ) that is smaller than the outer diameter φd 31 of the rod-like portion 31. The thickness t 32 is constant along the central axis O 2 and is also constant in the width direction of the plate-like portion 32. The thickness t 32 is preferably 10% or more and 60% or less of the outer diameter φd 31 , and more preferably 15% or more and 35% or less.

また、板状部32の幅w32も、中心軸Oに沿って一定である。幅w32は、外径φd31の10%以上、200%以下であるのが好ましく、40%以上、90%以下であるのがより好ましい。 The width w 32 of the plate-like portion 32 is constant along the central axis O 2. The width w 32 is preferably 10% or more and 200% or less of the outer diameter φd 31 , and more preferably 40% or more and 90% or less.

このような形状をなす棒状部31は、板状部32に比べて強度および剛性が高くなっている。これにより、棒状部31は、主にリシェイプ部3の中で、芯線2の本体部4からのトルクやその他に押込力をガイドワイヤ1の先端まで伝達する機能を担っている。   The rod-shaped portion 31 having such a shape has higher strength and rigidity than the plate-shaped portion 32. As a result, the rod-shaped portion 31 has a function of transmitting the pushing force to the tip of the guide wire 1 in addition to the torque from the main body portion 4 of the core wire 2 and others in the reshape portion 3.

また、各板状部32は、それぞれ、棒状部31に比べて柔軟性に富み、変形による形状付けを容易に行なうことができるようになっている。そして、形状付けが行われた状態で、各板状部32は、それぞれ、棒状部31と相まって、その形状を確実に維持することができる。   Each plate-like portion 32 is more flexible than the rod-like portion 31 and can be easily shaped by deformation. And in the state by which shaping was performed, each plate-shaped part 32 can each maintain the shape reliably in combination with the rod-shaped part 31.

このように、ガイドワイヤ1では、その先端部、すなわち、リシェイプ部3での形状付けが容易であり、当該リシェイプ部3までのトルク伝達性に優れたものとなっている。   As described above, the guide wire 1 can be easily shaped at the distal end portion thereof, that is, the reshape portion 3, and has excellent torque transmission to the reshape portion 3.

また、図2に示すように、本実施形態では、棒状部31の全長L31と、板状部32の全長L32とが、同じである。これにより、リシェイプ部3がその長手方向に沿って曲げ易さが一定となり、すなわち、リシェイプ部3の長手方向のいずれの箇所でも曲げ易さが同じとなり、よって、リシェイプ時の操作性が向上する。なお、全長L31、L32は、例えば、2mm以上、100mm以下であるのが好ましく、5mm以上、20mm以下であるのがより好ましい。このような数値範囲により、リシェイプ部3に対して、過不足なく形状付けを行なうことができる。 Further, as shown in FIG. 2, in the present embodiment, the total length L 31 of the rod portion 31, and the total length L 32 of the plate portion 32 is the same. Thereby, the ease of bending of the reshapable portion 3 along the longitudinal direction thereof is constant, that is, the ease of bending is the same at any location in the longitudinal direction of the reshapable portion 3, thereby improving the operability during reshaping. . The total lengths L 31 and L 32 are, for example, preferably 2 mm or more and 100 mm or less, and more preferably 5 mm or more and 20 mm or less. With such a numerical range, the reshape portion 3 can be shaped without excess or deficiency.

次に、リシェイプ部3が未だ形成されてない母材2’を加工して芯線2(ガイドワイヤ1)を製造する方法について、図3を参照しつつ説明する。   Next, a method of manufacturing the core wire 2 (guide wire 1) by processing the base material 2 'on which the reshape portion 3 has not yet been formed will be described with reference to FIG.

図3に示すように、この製造方法では、型閉め(図3(b)参照)・型開き(図3(a)、(c)参照)可能な第1の型91と第2の型92とを備える金型9を用いる。   As shown in FIG. 3, in this manufacturing method, the first mold 91 and the second mold 92 that can be closed (see FIG. 3B) and opened (see FIGS. 3A and 3C). A mold 9 provided with is used.

第1の型91と第2の型92とは、型閉め状態でリシェイプ部3を成形するキャビティ93を有している。すなわち、第1の型91は空間911を有し、第2の型92も空間921を有し、型閉め状態でこれら空間911、921同士が連通して、リシェイプ部3を成形する、すなわち、棒状部31および各板状部32の形状に対応した形状を有するキャビティ93を構成することができる。   The first mold 91 and the second mold 92 have a cavity 93 that molds the reshapable portion 3 in a closed state. That is, the first die 91 has a space 911, the second die 92 also has a space 921, and the spaces 911 and 921 communicate with each other in a closed state to form the reshape portion 3, that is, A cavity 93 having a shape corresponding to the shape of the rod-like portion 31 and each plate-like portion 32 can be formed.

芯線2の製造では、まず、本体部4を有する母材2’を用意する。この母材2’のテーパ部41の先端側には、成形後にリシェイプ部3となる、すなわち、リシェイプ部3を形成するための形成予定部(リシェイプ部形成予定部)3’が一体的に突出形成されている。形成予定部3’は、本実施形態では横断面形状が円形をなし、棒状部31よりも十分に太い部分となっている。   In the manufacture of the core wire 2, first, a base material 2 ′ having a main body portion 4 is prepared. At the tip end side of the taper portion 41 of the base material 2 ′, a reshape portion 3 is formed after molding, that is, a formation planned portion (reshape portion formation planned portion) 3 ′ for forming the reshape portion 3 projects integrally. Is formed. In the present embodiment, the planned formation portion 3 ′ has a circular cross-sectional shape and is a portion that is sufficiently thicker than the rod-shaped portion 31.

次に、図3(a)に示すように、型開き状態の第1の型91と第2の型92との間に、形成予定部3’を配置する。   Next, as shown in FIG. 3A, the formation planned portion 3 ′ is disposed between the first mold 91 and the second mold 92 in the mold open state.

次に、図3(b)に示すように、型閉めを行う。なおこの際、加圧しつつ、加熱を施してもよい。なお、加熱は、例えば、第1の型91および第2の型92のうちの少なくとも一方に内蔵されたニクロム線等の電熱線により行なわれる。そして、この加圧と加熱とにより、形成予定部3’が変形しつつ溶融してキャビティ93の形状にならう。   Next, the mold is closed as shown in FIG. At this time, heating may be performed while applying pressure. The heating is performed by a heating wire such as a nichrome wire built in at least one of the first die 91 and the second die 92, for example. Then, due to this pressurization and heating, the formation planned portion 3 ′ is melted while deforming and conforms to the shape of the cavity 93.

次に、図3(c)に示すように、再度型開き状態とする。これにより、1本の棒状部31と2枚の板状部32を有するリシェイプ部3を備えた芯線2が得られる。そして、このリシェイプ部3は、前述したように、形状付けが容易であり、トルク伝達性に優れた部分となっている。   Next, as shown in FIG. 3C, the mold is opened again. Thereby, the core wire 2 provided with the reshapable part 3 which has the one rod-shaped part 31 and the two plate-shaped parts 32 is obtained. As described above, the reshape portion 3 is easy to shape and has excellent torque transmission.

<第2実施形態>
図4は、本発明のガイドワイヤ(第2実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。
Second Embodiment
FIG. 4 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (second embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the second embodiment of the guide wire and the guide wire manufacturing method of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. Omitted.

本実施形態は、リシェイプ部の形状が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。   This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the reshapable part is different.

図4に示すように、本実施形態では、各板状部32の幅w32は、先端方向に向かって漸減している。これにより、リシェイプ部3全体としての剛性を(曲げ剛性)を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、よって、当該リシェイプ部3では、先端側の部分が、基端側の部分よりも曲げ易くなる。そして、この構成は、リシェイプ部3で曲げ易さに変化、すなわち、大小(強弱)を徐々に持たせたい場合に有効な構成である。 As shown in FIG. 4, in this embodiment, the width w 32 of each plate-like portion 32 is gradually reduced toward the distal end direction. As a result, the rigidity (bending rigidity) of the reshape part 3 as a whole can be gradually reduced in the distal direction. It becomes easy to bend. This configuration is effective when the reshapable portion 3 is changing in bendability, that is, when it is desired to gradually increase or decrease the size (strength).

なお、幅w32の減少率は、図示の構成では中心軸Oに沿って一定であるが、これに限定されず、中心軸Oに沿って変化してもよい。 The reduction rate of the width w 32 is constant along the central axis O 2 in the illustrated configuration, but is not limited to this, and may vary along the central axis O 2 .

また、このような形状のリシェイプ部3の形成は、その形状に合うようなキャビティ93を有する金型9を選択すれば可能となる。   In addition, the reshapable portion 3 having such a shape can be formed by selecting a mold 9 having a cavity 93 that matches the shape.

<第3実施形態>
図5は、本発明のガイドワイヤ(第3実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。
<Third Embodiment>
FIG. 5 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (third embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the third embodiment of the guide wire and the guide wire manufacturing method of the present invention will be described with reference to this figure. However, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the same matters will be described. Omitted.

本実施形態は、リシェイプ部の形状が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。   This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the reshapable part is different.

図5に示すように、本実施形態では、各板状部32の幅w32は、先端方向に向かって漸増している。これにより、リシェイプ部3全体としての剛性(曲げ剛性)を先端方向に向かって徐々に増加させることができ、よって、当該リシェイプ部3では、基端側の部分が、先端側の部分よりも曲げ易くなる。そして、この構成は、リシェイプ部3で曲げ易さに変化、すなわち、大小(強弱)を徐々に持たせたい場合に有効な構成である。 As shown in FIG. 5, in the present embodiment, the width w 32 of each plate-like portion 32 is gradually increased in the distal direction. As a result, the rigidity (bending rigidity) of the reshapable portion 3 as a whole can be gradually increased toward the distal end direction. It becomes easy. This configuration is effective when the reshapable portion 3 is changing in bendability, that is, when it is desired to gradually increase or decrease the size (strength).

なお、幅w32の増加率は、図示の構成では中心軸Oに沿って一定であるが、これに限定されず、中心軸Oに沿って変化してもよい。 The increase rate of the width w 32 is constant along the central axis O 2 in the illustrated configuration, but is not limited thereto, and may vary along the central axis O 2 .

<第4実施形態>
図6は、本発明のガイドワイヤ(第4実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。
<Fourth embodiment>
FIG. 6 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第4実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the fourth embodiment of the guide wire and the guide wire manufacturing method of the present invention will be described with reference to the drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. Omitted.

本実施形態は、リシェイプ部の形状が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。   This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the reshapable part is different.

図6に示すように、本実施形態では、棒状部31の全長L31は、板状部32の全長L32よりも長く、当該板状部32は、先端側に偏在している。これにより、リシェイプ部3では、板状部32と反対側の基端側の部分が、板状部32が偏在している先端側の部分よりも曲げ易くなる。そして、この構成は、リシェイプ部3の中で、板状部32が偏在している部分と、それがない部分との間を境界部として、その先端側と基端側とに曲げ易さの明確な変化、すなわち、大小(強弱)を持たせたい場合に有効な構成である。 As shown in FIG. 6, in the present embodiment, the length L 31 of the rod-shaped part 31 is longer than the total length L 32 of the plate portion 32, the plate-like portion 32 are localized in the distal end side. Thereby, in the reshape part 3, the part of the base end side on the opposite side to the plate-shaped part 32 becomes easier to bend than the part of the front end side where the plate-shaped part 32 is unevenly distributed. In this configuration, in the reshapable portion 3, the portion between the portion where the plate-like portion 32 is unevenly distributed and the portion where the plate-like portion 32 does not exist is used as a boundary portion, and the bending is easily performed on the distal end side and the proximal end side. This configuration is effective when it is desired to have a clear change, that is, a magnitude (strongness).

<第5実施形態>
図7は、本発明のガイドワイヤ(第5実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。
<Fifth Embodiment>
FIG. 7 is a perspective view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (fifth embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第5実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the fifth embodiment of the guide wire and the guide wire manufacturing method of the present invention will be described with reference to the drawings. The fifth embodiment of the present invention will be described mainly with respect to differences from the above-described embodiments, and the same matters will be described. Omitted.

本実施形態は、リシェイプ部の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。   The present embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the reshapable part is different.

図7に示すように、本実施形態では、リシェイプ部3は、2本の棒状部31と、2本の棒状部31の間に設けられた1枚の板状部32とで構成されている。このような構成のリシェイプ部3は、前記第1実施形態でのリシェイプ部3よりも、棒状部31が1本多く、板状部32が1枚少ない分、剛性が高くなり、リシェイプ時の形状維持性も高くなる。   As shown in FIG. 7, in the present embodiment, the reshapable portion 3 is composed of two rod-shaped portions 31 and one plate-shaped portion 32 provided between the two rod-shaped portions 31. . The reshapable portion 3 having such a configuration is higher in rigidity by one rod-shaped portion 31 and one plate-shaped portion 32 than the reshapable portion 3 in the first embodiment, and has a shape at the time of reshaping. Maintainability is also increased.

また、2本の棒状部31の間の間隔は、先端方向に向かって漸増しており、その結果、板状部32の幅w32は、先端方向に向かって漸増している。これにより、リシェイプ部3を図7中の矢印M1方向に変形させることができる他、例えば、リシェイプ部3(板状部32)を図7中の矢印M2方向に変形させる、すなわち、中心軸O回りに湾曲変形させることもできる。 Further, the interval between the two rod-shaped portions 31 is gradually increased toward the distal end direction. As a result, the width w 32 of the plate-shaped portion 32 is gradually increased toward the distal end direction. Thereby, the reshapable part 3 can be deformed in the direction of arrow M1 in FIG. 7, and for example, the reshapable part 3 (plate-like part 32) is deformed in the direction of arrow M2 in FIG. It can be curved and deformed around two times.

<第6実施形態>
図8は、本発明のガイドワイヤ(第6実施形態)が備える芯線のリシェイプ部を示す側面図である。
<Sixth Embodiment>
FIG. 8 is a side view showing a reshape portion of a core wire included in the guide wire (sixth embodiment) of the present invention.

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第6実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the sixth embodiment of the guide wire and the guide wire manufacturing method of the present invention will be described with reference to this drawing. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the same matters will be described. Omitted.

本実施形態は、リシェイプ部の形状が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。   This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the reshapable part is different.

図8に示すように、本実施形態では、各板状部32は、それぞれ、厚さt32が変化する、すなわち、増減を交互に繰り返すよう形成されている。これにより、リシェイプ部3を変形させる際、中心軸O回りの捩れを防止しつつ、リシェイプ部3を図8中の矢印方向に容易かつ確実に曲げることができる。 As shown in FIG. 8, in the present embodiment, each plate-like portion 32 is formed such that the thickness t 32 changes, that is, the increase and decrease are alternately repeated. Thus, when deforming the reshapable portion 3, while preventing twisting of the central axis O 2 around the reshapable portion 3 can be bent easily and reliably in the direction of the arrow in FIG.

以上、本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。また、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。   The guide wire and the guide wire manufacturing method of the present invention have been described above with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this. Moreover, each part which comprises a guide wire can be substituted with the thing of the arbitrary structures which can exhibit the same function. Moreover, arbitrary components may be added.

また、本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。   Further, the guide wire and the guide wire manufacturing method of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above-described embodiments.

また、棒状部は、その外径が芯線の長手方向に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、外径が芯線の長手方向に沿って変化する部分を有していてもよい。   In addition, the rod-shaped portion has an outer diameter that is constant along the longitudinal direction of the core wire, but is not limited thereto, and for example, the rod-shaped portion may have a portion where the outer diameter changes along the longitudinal direction of the core wire. .

また、板状部は、その厚さが芯線の長手方向に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、厚さが芯線の長手方向に沿って変化する部分を有していてもよい。   Further, the thickness of the plate-like portion is constant along the longitudinal direction of the core wire, but the present invention is not limited to this. For example, the plate-like portion may have a portion where the thickness changes along the longitudinal direction of the core wire. Good.

また、板状部は、その厚さが板状部の幅方向に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、厚さが板状部の幅方向に沿って変化する部分を有していてもよい。   In addition, the thickness of the plate-like portion is constant along the width direction of the plate-like portion, but is not limited to this. For example, the plate-like portion has a portion where the thickness changes along the width direction of the plate-like portion. You may do it.

また、芯線の母材を加工してリシェイプ部を成形する際、当該成形に用いられる金型にもよるが、加圧および加熱のうちの一方を省略することもできる。   Further, when forming the reshaped part by processing the core material, one of pressurization and heating can be omitted depending on the mold used for the molding.

1 ガイドワイヤ
11 間隙
2 芯線(ワイヤ本体)
2’ 母材
3 リシェイプ部
3’ 形成予定部(リシェイプ部形成予定部)
31 棒状部
32 板状部
4 本体部
41 テーパ部
42 外径一定部
421 基端面
5 コイル
51 素線
52、53 固定材料(固定部)
521 先端面
6 樹脂被覆層
9 金型
91 第1の型
911 空間
92 第2の型
921 空間
93 キャビティ
φd31 外径
31、L32 全長
M1、M2 矢印
中心軸
32 厚さ
32
1 Guide wire 11 Gap 2 Core wire (Wire body)
2 'base material 3 reshape part 3' formation planned part (reshape part formation planned part)
31 Rod-shaped part 32 Plate-shaped part 4 Main body part 41 Tapered part 42 Constant outer diameter part 421 Base end face 5 Coil 51 Wire 52, 53 Fixing material (fixing part)
521 Tip surface 6 Resin coating layer 9 Mold 91 First mold 911 Space 92 Second mold 921 Space 93 Cavity φd 31 Outer diameter L 31 , L 32 Total length M 1, M 2 Arrow O 2 Center axis t 32 Thickness w 32 width

Claims (9)

長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤであって、
前記先端部は、前記芯線の長手方向に沿って設けられた少なくとも1本の棒状部と、
前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも1枚の板状部とを有し、
前記棒状部の横断面形状は、円形をなすことを特徴とするガイドワイヤ。
A guide wire comprising a core wire having an elongated shape and a thin tip portion,
The tip portion includes at least one rod-like portion provided along the longitudinal direction of the core wire;
Wherein it protrudes to the outer periphery of the rod-like portion, possess at least one plate-like portion forming a small thin plate than the thickness of the rod-like portion,
The guide wire according to claim 1, wherein the rod-shaped portion has a circular cross-sectional shape .
前記棒状部と前記板状部とは、一体的に形成されている請求項1に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1, wherein the rod-shaped portion and the plate-shaped portion are integrally formed. 前記板状部は、1本の前記棒状部を介して2枚設けられている請求項1または2に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1 or 2, wherein two plate-like portions are provided via one rod-like portion. 前記棒状部は、2本設けられており、該2本の棒状部の間に1枚の前記板状部が設けられている請求項1または2に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1 or 2, wherein two rod-like portions are provided, and one plate-like portion is provided between the two rod-like portions. 前記棒状部の全長と、前記板状部の全長とが、同じである請求項1ないし4のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to any one of claims 1 to 4, wherein an overall length of the rod-like portion and an overall length of the plate-like portion are the same. 前記板状部の幅は、先端方向に向かって漸増または漸減している請求項1ないし5のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。 The guide wire according to any one of claims 1 to 5 , wherein the width of the plate-like portion is gradually increased or gradually decreased in the distal direction. 前記板状部の厚さは、前記芯線の長手方向に沿って一定である請求項1ないし6のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。 The guide wire according to any one of claims 1 to 6 , wherein the thickness of the plate-like portion is constant along the longitudinal direction of the core wire. 長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤを製造する方法であって、
加圧および加熱のうちの少なくとも一方によって、前記先端部が、前記芯線の長手方向に沿って設けられ、横断面形状が円形をなす少なくとも1本の棒状部と、前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも1枚の板状部とを有するように形成することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
A method for producing a guide wire comprising a core wire having an elongated shape and having a thin tip portion,
By at least one of pressurization and heating, the tip portion is provided along the longitudinal direction of the core wire, and protrudes from the outer peripheral portion of the rod-shaped portion, at least one rod-shaped portion having a circular cross-sectional shape. And at least one plate-like portion having a thin plate shape smaller than the thickness of the rod-like portion.
前記先端部の形成には、前記棒状部および前記板状部の形状に対応した形状を有するキャビティを備える金型を用い、
前記金型は、前記加圧および前記加熱のうちの少なくとも一方が可能である請求項8に記載のガイドワイヤの製造方法。
For the formation of the tip portion, using a mold having a cavity having a shape corresponding to the shape of the rod-like portion and the plate-like portion,
The guide wire manufacturing method according to claim 8 , wherein the mold is capable of at least one of the pressurization and the heating.
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