JP6306216B2 - 患者モニタ用の邪魔にならないアドバイザ - Google Patents

Description

本願は、医用モニタリング技術に関する。本願は、動作を最適化するためのアドバイスを邪魔にならないように提供することに応用される。

従来、患者モニタは、バイタルサイン及び他の患者パラメータのリアルタイム測定値を提供する。測定値は、数値、プロット等として提供される。モニタは更に、通常、各バイタルサインについて、例えばプロットであるトレンド情報を提供し、測定値における経時的な変化を示すこともできる。患者モニタは、従来、バイタルサインが所定の限界から外れた場合のアラーム、異常動作（ＩＮＯＰ）警告、故障警告等を提供する。

患者モニタは、多くの状況に合わせられる。しかし、特定の状況に対するモニタの設定は、デバイスが期待通りの（例えば部門に亘って）標準化されたやり方で動作していることを保障し、安全上に関する懸念を回避するために、経験のある承認されたユーザによって行われるべきである。一部のモニタは、様々な使用モデル、シナリオ又は患者の状態に合わせることができる事前設定プロファイルを提供するが、これらの事前設定プロファイルは、特定の患者又は使用条件により有用であるようにモニタを適応可能である詳細な調整のうちのほんの一部しか対象としていない。

患者モニタを使用する医療技術者は、デバイスの挙動を把握しており、そのセットアップ（例えばアラーム限界）を、所与の状況（例えば特定の患者向け）における特定のニーズに合わせることができることが期待される。しかし、ユーザは、セットアップを調整することを躊躇するということが、経験から示されている。例えば患者の最近の生理学的パラメータ測定値に基づいて、すべての又は個々のアラームのアラーム限界を提案できるスマートアラーム限界機能が提供可能である。このようなスマートアラームは有利ではあるが、多くのユーザは、スマートアラーム機能が利用可能であることを認識せず、それを使用するやり方を理解しておらず、また、スマートアラーム機能が提供可能であるあらゆるオプション及び情報を対処するやり方も知らない。したがって、スマートアラーム限界機能は有利ではあるが、実際には、使用されることは非常にまれで、使用されたとしても、最も経験のあるユーザによってのみ使用される。

自動アラーム限界機能は、アラームに関する情報を提供し、各患者用の特定の限界を、当該患者が安定していることを前提として、提案する。しかし、この提供及び提案は、現在の状況に黙示的に特有ではなく、また、邪魔になる。即ち、ユーザは、スマートアラーム限界機能が存在していることを見つけ、アドバイスを得るには、何らかの行動を起こす必要がある。ユーザは、あまり的の絞られていない大量の情報に対処し、また、多過ぎる潜在的な選択肢について検討しなければならない。

本願は、そのまま実施可能であり、邪魔にならないように与えられるアドバイスを提供することによって、これらの問題等を解決する。例えばアドバイスは、特定の問題又は挙動について、正しい使用コンテキストにおいて、正しいタイミングに与えられる。「邪魔にならないように（unobtrusively）」とは、アドバイスが、ユーザに、それを当該ユーザが要求することなく、提示されることを意味する。「そのまま実施可能」とは、アドバイスが、現在の状況及びモニタの現在のモード設定における患者に特有である特定の行動又は調整を提案することを意味する。つまり、モニタは、提案された設定等の変更を受け入れる現在のモード又は状態にある。ユーザによる分析及び見識は、最低限でよい。

一態様によれば、患者モニタシステムが提供される。信号プロセッサが、生理学的パラメータセンサからの信号を解析し、生理学的データ値、プロット及びアラームを提示する。ディスプレイが、生理学的値及びプロットを表示する。アドバイザエンジン、ルーチン又はプロセッサが、信号プロセッサに接続され、少なくともアラーム発生を解析し、アラーム発生の頻度を減少させるためのそのまま実施可能なアドバイスを提供する。アドバイスは、ディスプレイ上に、患者モニタシステムのユーザの邪魔にならないように表示される。

別の態様によれば、患者モニタリング方法が提供される。生理学的パラメータセンサからの信号が解析されて、生理学的データ値、プロット及びアラームが導出される。生理学的値及びプロットは、ディスプレイ上に表示される。少なくともアラーム発生が解析され、アラーム頻度を減少させるためにそのまま実施可能なアドバイスが提供される。アドバイスは、ディスプレイデバイス上に、邪魔にならないように表示される。

１つの利点は、ユーザに、適切なアドバイスを、要求されることなく提供する点にある。

別の利点は、ユーザが多くのメニュ及びオプションを検索する必要なく、アドバイスに従ってそのまま行動を起こせる点にある。

別の利点は、現在の状況における患者モニタの動作を向上させる又は最適化するために使用可能である、当該現在の状況に特有のアドバイスを与える点にある。

以下の詳細な説明を読み、理解した当業者により、更なる利点が理解されるであろう。

本発明は、様々なコンポーネント及びコンポーネントの配置、並びに、様々なステップ及びステップの配置の形を取る。図面は、好適な実施形態を例示するためだけのものであり、本発明を限定すると解釈されるべきではない。

図１は、邪魔にならないアドバイザサブシステムを含む患者モニタリングシステムの概略図である。 図２は、邪魔にならないアドバイザサブシステムの生成及び実施を説明する例示的なフローチャートである。 図３は、アドバイスの生成に関する拡張フローチャートである。 図４は、アラームの発生の繰り返し、又は、ユーザ操作の発生の繰り返しの検出に基づいて、アドバイスを生成する別の実施形態のフローチャートである。

図１を参照するに、患者モニタシステム１０が、通常、ハウジング１４内に配置されるディスプレイ１２を含む。ハウジング及び／又はディスプレイは、タッチ感応性ディスプレイである場合、一連のユーザ入力キー又は他の手段１６を含み、これらによって、ユーザは命令を入力することができる。モニタシステムは、通常、聴覚アラーム又は視覚アラームといったアラーム１８を含む。視覚アラームは、専用光源の形を取るか、ディスプレイの一部であってもよい。例えばディスプレイは、色を変更する、点滅する、又は、アラーム状況を示す領域を有するか、その背景が、色を変更し、点滅し、又は、アラーム状況を示す。

１つ以上のセンサ２０が、患者のバイタルサイン又は他の生理学的パラメータを検知し、検知パラメータを、電気信号の形で、ＲＦ送信によって、ＲＦ受信器２２に、又は、ケーブル２４等によって、モニタハウジングに関連付けられている１つ以上のプロセッサ２６に伝達する。例えば１つ以上のプロセッサは、センサから導出された信号を処理して、心拍数、呼吸速度、ＳｐＯ２、ＥＣＧ信号等を求める信号プロセッサ又は手段３０を含む。信号プロセッサ３０は更に、高心拍数アラーム、低心拍数アラーム、呼吸アラーム上限、呼吸アラーム下限、血液酸素上限、血液酸素下限、並びに、他のバイタルサイン及び患者パラメータといった、患者のパラメータがアラーム限界を通過するときを求める。信号プロセッサ３０は更に、センサからの受信信号の質が、心拍数、呼吸速度、血液酸素率、ＥＣＧ信号等を正確に導出するには悪過ぎる場合を求め、適切なアラームを出させる。ディスプレイドライバ３２が、求めたバイタルサイン及び生理学的パラメータ、アラーム限界等を、ディスプレイ１２上で表示されるように、例えば数値、プロット等の適切な形式に変換する。ユーザ入力部１６は、キー又はアラーム限界を変更する他の手段を含む。変更されたアラーム限界は、信号プロセッサ３０に通信される。アドバイザエンジン、ルーチン又はプロセッサ３４（以下、アドバイザ）は、信号プロセッサに接続され、準最適な使用パターンを特定する。アドバイザ３４は、モニタとのユーザインタラクション、具体的には、使用パターン又はモニタの準最適な使用を示すユーザ−モニタインタラクションを評価する。準最適な使用が検出されると、アドバイザ３４は、アドバイスメモリ３６から適切な教育テキストを取り出し、それを、ディスプレイ上に、ディスプレイ表面の領域又は全体に重なるポップアップボックス内、ディスプレイの専用領域内等といったように、表示させる。以下により詳細に説明されるように、モニタ上のアドバイスの表示は、モニタとのユーザインタラクションによってトリガされる。当該ユーザインタラクションは、ユーザが依然としてモニタと準最適にインタラクトし続けている間に、そのまま実施可能であるように、また、表示が保持されるように与えられる当該アドバイスに直接的に関連する。アドバイスは、ユーザに、経験のあるユーザがあまり知識のないユーザに与えるようなアドバイスのように、特定の行動を起こすように推奨し、ユーザが、モニタをより最適に使用できるようにする。

ユーザモニタインタラクションが準最適であることの決定は、幾つかの形式を取ることができる。例えばアドバイザは、潜在的に望ましくない、実施不可能である又は誤ったアラームを阻止するようにアドバイスを与えることができる。別の例として、ノイズの多いＥＣＧ信号に対して、ユーザがモニタとインタラクトしていることに反応して、アドバイザは、ＥＣＧ電極を交換すること、異なるＥＣＧリード線を提案すること等のアドバイスを表示させる。ＥＣＧ信号の振幅が、特にＱＲＳ領域において、低過ぎる場合、アドバイザは、異なるＥＣＧリード線を選択することをアドバイスする。アドバイザは、融合収縮を検出することに反応して、異なるＥＣＧリード線を提案する。ＥＣＧ信号のＴ波が上昇すると、アドバイザは、再び、異なるＥＣＧリード線を提案する。アドバイザは更に、例えば基準圧をリセットする等、再較正を行うことをアドバイスしてもよい。別の例として、アドバイザは、障害物がないか、管を確認するように推奨してもよい。

アドバイスは、問題のコンテキストを理解し、特定の行動を提案するように、具体的に調整されかつ的が絞られた情報を含む。例えば、ユーザがバイタルサイン限界アラームを一時停止した場合、アドバイザは、ディスプレイ１２上に、値の限界４０とトレンド４２とをグラフ表示させ、限界を調整することを推奨する。限界を超える履歴トレンドの一部がハイライトされて、その限界の超過の頻度、深刻度及び継続時間が強調される。このようにして、ユーザは、問題の説明が、当該問題の対処に関するアドバイスと共に与えられる。別の例として、ノイズの多いＥＣＧ信号では、ＥＣＧ信号のプロットが、ディスプレイ１２上に表示され、ＥＣＧ波のノイズが多い部分が、例えば色が付けられてハイライトされる。別の例として、融合収縮の場合も、融合収縮がハイライトされてＥＣＧプロットが表示される。別の例として、再較正の場合は、アドバイザは、最後に較正が行われた時と、所定期間内に再較正が行われるべきであることを説明するテキストが、テキストボックス４４内に生成される。

アドバイザは、ディスプレイ１２に、テキストボックス４４内に、そのまま実施可能なアドバイス、即ち、ユーザがモニタの使用及び設定を簡単に向上させるやり方の明確かつ具体的な提案を表示させる。具体的には、アドバイザは、アラーム限界の変更といったデバイスの挙動を向上させるアドバイスをユーザに提供する。アラーム限界の変更は、アラーム限界を上げる又は下げるために、ディスプレイ１２のタッチスクリーン部分の上矢印４６／下矢印４８を使用することによって達成される。別の例として、アドバイザは、そのセンサ２０の適用を変更又は向上させる明確な推奨を提供する。アドバイザは、電極の交換又は再適用を提案し、交換のための電極の準備の仕方を説明するテキスト又は画像をディスプレイ上に生成する。この表示は、特定の適用可能配置図を含み、どの電極／センサが注目を必要としているかを示す。別の例では、アドバイザは、ユーザ挙動の明確な変更の推奨を生成する。

別の実施形態では、テキストボックス４４内のアドバイスは、当該アドバイスが医療的に適切である場合にのみ実施されるべきであることを示す注意書き５０を含む。通常、医療機関は、アラーム設定等に関してプロトコルがあり、医師の承認を必要とする場合がある。任意選択的に、アドバイスメッセージは、推奨された設定の変更をするために、医師に承認を要求するようにユーザに提案するように、プロトコルに合わせてカスタマイズされてもよい。

アドバイスは、ユーザによって、そのまま実施可能である。即ち、アドバイスは、ユーザが、準最適動作を引き起こしている問題に現在対処しているときに与えられる。つまり、アドバイスは、正しいタイミングにおいて、正しい使用コンテキストにおいて与えられる。例えばアラーム疲労によって、ユーザが、同じアラームの複数の発生に対して適切に反応していない場合、アドバイザは、アラーム限界の変更を推奨するテキストを生成する。更に、ユーザが、動作不能サブシステム（ＩＮＯＰ）警報、ノイズの多い又は低ＥＣＧ信号等といった技術的警報を確認している場合、アドバイザ３４は、テキストボックス４４を制御して、適切なアドバイス又は推奨を表示する。

アドバイザ３４は、アドバイスを、邪魔にならないに、即ち、ユーザの注意を逸らすことなく又はユーザに負担を追加することなく与える。アドバイスを受けるために追加となるユーザの行動は不要である。例えばアラーム限界を調整するというアドバイスは、ユーザがアラームを消音する場合に与えられる。アドバイスは更に、新しい患者のモニタを起動するとき、患者のモニタを再開するとき等にも与えられる。アドバイスは、不必要に与えられることも、時期尚早に与えられることもない。むしろ、アドバイスは、必要なときに、また、アドバイスが与えられることなく、ユーザが行動を取っていないことが検出されると与えられる。アドバイスは、ユーザによって最も歓迎される可能性があるときに与えられる。アドバイスが再び必要である、又は、アドバイスが再びユーザによって歓迎されるという強い指示があるまで、更なるアドバイスは抑制されることも可能である。アドバイスは、ユーザの追加の注目を必要としないように、与えられる。アドバイスは、追加の可聴アラーム又は視覚アラームを生成しない。アドバイスが視覚的に与えられるタイミングに関連して、追加のプロンプトステータステキスト、追加のパブリックウィンドウ等といった他の機構が、現在行われているタスクから警報へとユーザの注目を引く。

不必要なアドバイスは与えられないという意味で、アドバイスは、邪魔とならずに与えられる。アドバイスの提供は、ユーザが、自分自身で、推奨される行動を取るかどうか決定する機会があるまで遅延されてもよい。例えばアラーム限界を調整するというアドバイスが適切となるほど十分に頻繁にユーザがアラームを消音した又は一時停止した場合、指示なく調整を行う機会をユーザに与えるために、次のアラーム消音まで、アドバイスは保留される。

アドバイザによって与えられるアドバイスは、例えば情報のコンテキストにおいて具体的である。アドバイザ３４は、表示される必要のあるアドバイス又は情報のみを引き起こし、あまり邪魔にならないやり方で、追加の関連情報を得る機会を提供する。例えばユーザは、推奨された電極取付け手順に関する図及びテキストを取り込むことができる。アドバイザ３４がディスプレイ上に提示する推奨又はアドバイスは、特定の行動を推奨する。アドバイス又は情報は、特定のタイミングに与えられる。アドバイザ３４は、感度よりも特異性を好み、ユーザに、その場で、又は、設定によって、感度を増加又は減少させ、不快又は注意を逸らさせるアドバイスが何度も与えられる可能性を減少させる。アドバイスは、邪魔にならないままでいるやり方において具体的である。アドバイザは、アドバイスがなぜ与えられたのかの明確な説明５２を提供することができる。

幾つかの実施形態では、共通のユーザインターフェースに従うことが可能である様々な複数のアドバイザが提供される。

一実施形態では、アドバイザ３４は、アラーム限界アドバイスを出す。例えばアドバイザ３４は、心拍数上限、心拍数下限、呼吸速度上限、呼吸速度下限、ＳｐＯ２上限、ＳｐＯ２下限等を調整するためのアドバイス又は推奨を生成する。アドバイスは、上限又は下限の１つを超えることによってアラームが生じる期間を変更する（例えば増加する）ための推奨を含む。アドバイスは、設定アジリティの調節に関連してもよい。アドバイスは更に、アラーム限界を超えていないかどうか、患者パラメータがモニタリングされる時間の割合を変更することにも関連する。更に、アドバイザは、アドバイスが出される前にアラームがなくてはならない時間の割合を増加又は減少するやり方を、ユーザに教えることもできる。アドバイザは更に、具体的には、初期アラーム及びリアラームといった真のアラーム状態の数、及び、アラームリマインダの数であるアラームの総数を調べることも可能である。アドバイザ３４は、最もよく聞こえるアラームを生成するオン／オフ条件を決定することができる。アドバイザは更に、設定された期間あたりに、ユーザによってアラームが消音された回数をモニタリングすることもできる。アドバイスは、現在のモニタリングセッション中のアラーム消音の回数に基づいていてよく、また、患者の状態を評価するために、病院患者記録にアクセスすることができる。アドバイスが与えられる前に、１期間あたりの消音の回数を調整することの妥当性を決定する際に、患者の状態が考慮に入れられる。アドバイザは更に、（例えば心肺蘇生のための専門家を招集するコード状態の間に）介護者が意図的にアラーム音を承服する状態が、アドバイスの表示をトリガするための計算に寄与しないようにすることができる。

アドバイザは、患者が退院した場合は、リセット又はゼロに設定され、これにより、新しい患者が、標準アラーム限界で入院する。アラーム限界が変更される場合、又は、ローディングプロファイルが増加される場合、それが限界に影響を及ぼす場合、所与の上限又は下限の計算もリセットされる。リセットは、アラームアドバイザのウィンドウ４４を離れる又は閉じること、メインスクリーンに戻ること、又は、アラーム限界アドバイスウィンドウを閉じることに反応して、行われてもよい。リセットは更に、運搬後の再接続、アップロード又は設定同期の後又はホットスタート後に行われてもよい。

すべての個々のアラームアドバイザ、即ち、各限界用のアラームアドバイザは、独立して開始され、リセットされる。モニタを待機状態にすることは、リセットとはならず、また、アラームを消す又はアラームを一時停止することにもならない。リセットされるトリガは、アドバイザ３４に、邪魔にならない通知をアドバイザウィンドウ４４内に生成させるトリガである。ユーザは、例えば「次から表示しない」キー５４を押すことによって、限界のうちの任意の１つ以上の限界について、アラーム限界アドバイザを無効にすることもできる。無効にされたアラームアドバイザは、類似の態様で、又は、アラームアドバイザのセットアップメニュに行くことによって有効にすることができる。

高及び低レベルアドバイスのセットアップメニュは、様々なやり方で提示することができる。一実施形態では、各レベルに１つのメニュページがある。各アドバイスについて、一連の関連の設定可能な値が、例えばリストで提示される。例えば上限アドバイスでは、アドバイスが生成される前に、生成される高レベル限界アラームの数が設定されるか、又は、高レベルアラーム限界の発生が生じる継続期間が設定される。同様のメニュページを、他の限界のそれぞれに対し提供することができる。

別の実施形態では、アドバイザ３４は、不整脈アラームアドバイザジェネレータ、ルーチン又はプロセッサを含む。不整脈アラームは、振幅上限又は振幅下限に反応して生成されるわけではない。むしろ、不整脈アラームは、心調律の不規則性によって生じる。一部の患者について、不整脈アラームの回数は、非常に多い。一方で、不整脈事象の臨床的な重要性は、薬剤の改良と共に減少し、ほとんどの不整脈事象には、直接的な療法又は治療が不要である。アドバイザは、頻繁に再発生する不整脈事象には、アラーム設定を最適化するためのアドバイスを生成する。例えばアドバイス又は推奨は、実施不可のアラームをオフに切り替えること、不整脈タイムアウトを適応させること、及び、不整脈アルゴリズムの再学習の開始を含む。誤った不整脈アラームがある場合、アドバイス又は推奨は、ＥＣＧ誘導を分析し、ＥＣＧリード線を交換又は再適用することであってよい。テキストによる提案に加えて、推奨がなされた理由の簡潔な説明の一部として、不整脈部分が例えば色コード化されてマークされたＥＣＧトレースが表示される。表現は、最近の１０、３０、６０分間等に亘って不整脈アラームがトリガされた時間を含んでよい。例えば疑似融合収縮では、融合収縮の場所が例えば色によって示されるＥＣＧトレース又は少なくともＱＲＳ群が示される。

別の実施形態では、アドバイザ３４は、ＥＣＧリード線適用アドバイザを含み、これは、当然ながら、上記された限界アラーム及び不整脈アラームアドバイザに加えてであってよい。ＥＣＧ信号にノイズが多い又はＱＲＳ波の振幅が小さ過ぎることに反応して、また、一時停止の増加、収縮不全がある、又は、アラーム解析不可（ＩＮＯＰ）の場合、ＥＣＧリード線適用アドバイザは、ウィンドウ４４内に、例えば適切なリード線を選択すること、乾燥した電極を交換すること、リード線配置を最適化すること等といったＥＣＧ測定を最適化するやり方に関するアドバイス又は推奨を生成する。ユーザマニュアルからの正しい皮膚の準備等に関連するか、適用図を示す情報の特定の部分が、ディスプレイ１２上に表示されてもよい。例えば３、５又は１０リード線ＥＣＧケーブル用のリード線配置図、及び、ＥＡＳＩ対標準リード線配置又はＡＡＭＩ対ＩＥＣ ＥＣＧケーブル色スキームの設定といった他の情報が表示されてもよい。ＥＣＧリード線適用アドバイザは、電極インピーダンスを測定して、どの電極が良好で、どの電極が良好でないかを決定し、例えば色変化、点滅等で、図に適切にマークすることができる。例えば良好でない電極は、赤色でマークされ、限界付近の電極は、黄色でマークされる。ユーザが、提案されたアドバイスを理解できるようにするとともに、詳細な説明を受けた上での決断ができるようにするためのより良い基盤を提供するために、ノイズの多いリード線及びクリーンなリード線の指示と、最小検出レベルに対する１つのリード線当たりのＱＲＳ振幅とを有するＥＣＧトレースといった追加情報が表示されてよい。

別の実施形態では、アドバイザは、アラーム一時停止誤用アドバイザを含む。これも、やはり、他のアドバイザに加えてであってよい。一部のユーザは、「消音」と「アラーム一時停止」と「アラーム停止」との違いを十分に理解していない。これらのユーザは、特に音を出している又はうるさい場合に、アラームを取り除くために、これらのオプションのうちの１つ又は両方を選択する。アドバイザは、このような挙動を検出し、このことを、どこかに、例えば病院のコンピュータデータベース、アドバイザの電子メール、又は、監督者への電子メール等に報告する特定のトリガ条件を有するように構築されてよい。大抵の場合、デバイス自体に関して、ユーザをストレス状態において訓練することを試みるよりも、ユーザを平穏時に訓練することを予定することがより適切である。

図２を参照するに、患者モニタシステム１０は、ステップ６０において又は手段６０によって、センサ２０からバイタルサイン又は他の患者パラメータ信号を受信する。ステップ又は手段６２において、生理学的パラメータ値が、受信したバイタルサイン又は生理学的パラメータ信号から導出される。ステップ６４において、ディスプレイドライバ２６が、導出された生理学的パラメータ値を表示させる。ステップ又は手段６６において、生理学的パラメータの１つ以上の生理学的パラメータ対時間のプロットが、表示ステップ６４における表示のために導出される。ステップ６８において又は手段６８によって、アドバイスが生成される。より具体的には、準最適動作特性が、生理学的パラメータ値、プロット及び表示ステップ６４の間に表示される他の入力から導出される。ステップ７０において又は手段７０によって、ユーザ入力部１６から信号を受信することに反応して、ユーザの現在のインタラクションが導出され、ユーザがアドバイスをそのまま実施することが適切であるかどうかが決定される。アドバイスがそのまま実施可能である場合、アドバイスメッセージが表示されることを可能にするトリガ信号が生成される。より具体的には、アドバイスメッセージは、ユーザがディスプレイを見るために存在し、ユーザがアドバイスを実施するために患者治療及びモニタリングルーチンにおける適切なタイミング又は時点であることを示すユーザ入力信号が受信されると、表示される。ステップ７２において又は手段７２によって、ユーザ入力は更に、アドバイスアルゴリズムを修正するためにも使用される。

一実施形態では、モニタとのユーザインタラクションが記憶される。例えば、ユーザが、心拍数、呼吸速度、ＳｐＯ２、血圧、ＥＣＧ等といった生理学的パラメータ用のアラームを消音又は一時停止する度に、当該消音又は一時停止が、記憶される。各アラームを消音又は一時停止する頻度といったインタラクションのパターンは、ルールと比較される。例えば心拍数が、事前に選択された頻度よりも多い頻度で、通常、１時間あたりに５〜１０回よりも多く、上限を超えることに反応して、心拍数上限を上げるというアドバイスが、アラーム疲労を少なくするために生成される。心拍数のトレンドと、上限が超えられる度合いとに基づいて、アドバイスは、上限を具体的にどれぐらい上げるかについての推奨を含む。各ルールが、対応するアドバイスに関連付けられる。アドバイス及びルールは、アラーム疲労につながる高過ぎるアラーム上限又は低過ぎるアラーム下限といった共通の準最適使用シナリオに基づいていてよい。上記されたように、アドバイスの表示は、例えばユーザ入力が、ユーザはアドバイスをそのまま実施可能であることを示唆するまで遅延される。アラームが、消音の方がより適切である場合に、頻繁に一時停止され過ぎていないかどうか決定するルールでは、例えばシフト報告の一部として、更なる訓練又は教育を推奨するメッセージが、監督者に送信される。

図３を参照するに、アドバイス生成ステップ又は手段６８は、方法のステップを行うようにプログラムされた１つ以上のコンピュータプロセッサによって行われるか、若しくは、１つ以上のユニット、モジュール、ジェネレータ、アレイプロセッサ、ＡＳＩＣ若しくは以下に説明されるステップを行う他の手段等によって行われるか、又は、当該コンピュータプロセッサにおいて具体化される。信号検査ステップ８０において、センサ２０から受信した信号が、適合性について、例えば正確な処理のために、ノイズが適切に存在しないこと及び十分な振幅について検査される。１つ以上の信号が不十分である場合、ステップ８２において、表示ステップ６４における表示のためのエラー又はアラームが出される。ステップ８４において、生理値が、限界又は他の条件と比較される。例えば血圧、心拍数、ＳｐＯ２等といった信号が、上限及び下限と比較される。トレンド又はＥＣＧ信号といったプロットで表示される信号では、プロットの特性が、予め選択された標準と比較される。これらの標準は、不整脈、融合収縮等を示す不規則性といった様々なプロット不規則性を含む。このようなプロット不規則性の検出に反応して、ステップ８６において、エラー又はアラームが出される。ステップ８８において、ユーザに、患者モニタシステムの準最適動作についてアドバイスするために、様々な他の解析が行われる。例えばバッテリの出力が解析されて、ステップ９０において、低バッテリエラー又はアラームが出される。様々な他の生理学的パラメータが解析可能であるように、様々な他のシステムパラメータも解析可能であり、適切なエラー又はアラームが出される。

ステップ９２において、ユーザの行動を必要とするエラー又はアラームが決定される。例えばノイズの多い又は低振幅出力信号を生成しているリード線が特定される。ステップ９４において、適切なアドバイスメッセージが、アドバイスメモリ３６から取り出され、表示ステップ６４において、表示される。ステップ９６において、アドバイスをすぐに表示するか、又は、表示を遅らせるかの決定がなされる。

ステップ９８において、エラーメッセージの頻度が決定され、ステップ１００において、決定された頻度は、所定の標準と比較される。例えば３０分あたりに、心拍数が予め選択されている上限を超える回数が、３０分あたりの回数標準と比較される。標準を超過していることに反応して、ステップ９４において、適切なアドバイスメッセージが取り出され、表示ステップ６４において表示される。例えば取り出されたアドバイスは、脈拍数上限を変更する、例えば上げることを奨める推奨を含む。表示タイミングステップ９６が、アドバイスの表示を遅らせるかどうか、また、どれくらい遅らせるかを決定する。例えば心拍数上限が、３０分間について予め選択される超過回数の標準よりも多く超過すると、表示タイミングステップは、所定の継続時間の間、限界が次回超過されまでといったように、限界の変更に関するアドバイスの表示を遅らせることができる。遅延は、指示されることなく調整する時間をオペレータに与えるように、適切に選択される。オペレータが、適切な継続時間内に、提案された調整を行う場合、アドバイスは表示されない。別の例では、表示タイミングステップ９６は、アドバイスが、表示ステップ６４において表示される前に、アラーム消音入力又はオペレータが患者モニタの場所にいることを示す他の入力といったユーザ入力をモニタリングする。更に、表示タイミングステップ９６は、現在のアラーム状態に反応して通常取られる医療的に適切な行動をユーザが完了するための適切な継続時間の間、アドバイスの表示を遅らせることもできる。

ステップ１０２において、出力アラームと、任意選択的に、モニタリングされた生理値とが組み合わされて、医学的な注意が必要であるかどうかが決定される。この決定に反応して、ステップ９４において、適切なアドバイスメッセージが取り出され、表示ステップ６４において表示される。ステップ１０４において、ユーザインターフェース１０６上のユーザ入力から、ユーザが、患者モニタを準最適なやり方で使用しているかどうかが決定される。例えばユーザが「アラーム消音」、「アラーム一時停止」及び「アラーム停止」の入力を適切に使用しているのかどうかが決定される。適切に使用していない場合、ステップ９４において、適切なメッセージが取り出され、表示される。好適には、取り出されたメッセージは、患者モニタシステム１０のディスプレイ１２上ではなく、監督者のディスプレイ上に表示される特定のユーザ向けの更なる訓練の提案である。図３は、アドバイスを生成するために行われる共通ステップの例を含む。患者モニタシステムの動作を最適化する多数の他の種類のアドバイスが考えられるように、図１と併せて前に詳述されたアドバイスの決定及び種類のような多数の他のアドバイスの決定及び種類も考えられる。

図４を参照するに、アドバイス生成ステップ又は手段の別の実施形態について説明する。このステップ又は手段も、図４のステップを実行するようにプログラムされた１つ以上の電子プロセッサによって適切に行われる。図４のアプローチは、モニタが同じ種類のアラームを繰り返し経験している、又は、オペレータ（通常は看護師であるが、場合によっては、医師、医療技術者、緊急医療サービス提供者等）が同じ操作を２回以上繰り返している場合に、当該オペレータが、生理学的モニタの取り扱いに苦労している可能性が最も高いという予想を前提としている。この場合、ユーザは、モニタを操作するやり方に関するアドバイスを使用する可能性があり、更に、同じアラーム又はユーザ行動の５回目（６回目又は１０回目）の繰り返しに反応して、上記アドバイスを提供することが、ユーザにとって、邪魔にならない、恐らくは役立つと考えられる。図４に示されるように、ステップ１２０において、生理学的モニタは、関心の生理学的パラメータのモニタリングを行う。モニタリングステップ１２０の間、ステップ１２２は、（モニタリングされているＳｐＯ２レベルが下限閾値を下回ることを示すＳｐＯ２アラームといった）特定の種類のアラーム、又は、（ユーザがアラームリセットボタン又はアラーム消音ボタンを押すといった）生理学的モニタに対し行われる特定のユーザ操作の繰り返しについて、連続的に確認する。アドバイスエンジンを起動するために必要なアラーム又はユーザ操作の発生の繰り返しの数は、アドバイスエンジンの設定可能なパラメータであるか、又は、アドバイスエンジンのソフトウェアにハードード化されてもよい。また、アドバイスエンジンをトリガする繰り返しの数は、一般に、異なる種類のアラーム及び／又は異なるユーザ操作によって異なってよい。アドバイスエンジンを起動する典型的な繰り返しの数は、１時間あたりに５回、１時間あたりに１０回等であってよい。場合によっては、アドバイスエンジンを起動するのに、わずか１回の繰り返し（例えばアラームの後に２回目のアラーム）でも十分であることが考えられる。その繰り返しが検出されるアラーム及びユーザ操作の種類と、アドバイスエンジンをトリガするのに十分である各種類の繰り返しの数とは、アドバイステーブル１２４又は他のデータ構造体に適切に記憶される（又はハードコード化されてもよい）。

ステップ１２２が、アドバイスエンジンを起動するのに十分な数のアラーム又はユーザ操作の繰り返しを検出すると、制御はステップ１２６に移り、アドバイスエンジンが起動され（ある場合には）適切なアドバイスが作成される。ステップ１２６は、再び、アドバイステーブル１２４を参照し、繰り返しの種類（例えばその発生が、例えば最近の１時間内で８回、繰り返されたアラームの種類、又は、例えば最近の１０分間内で５回、繰り返し行われたユーザ操作の種類等）に基づいてアドバイスを選択する。例えば「低ＥＣＧ信号」アラームが、アドバイスエンジンを起動するように設定された繰り返しの回数分、鳴った場合、テーブル１２４は「低ＥＣＧアラームが最近何回か鳴りました。より強い信号を出す異なるＥＣＧリード線を選択してください」というアドバイスを提供する。任意選択的に、ステップ１２６は、モニタリングされた生理学的パラメータの最近の履歴といった他の利用可能な情報に基づいて、アドバイスを作成してもよい。例えばアドバイスエンジンを起動するのに十分に頻繁に限界超過アラームが鳴り、また、追加的に、モニタリングされたパラメータの最近の履歴が、信号は、各アラーム発生について、限界閾値を少しだけ上回っていた（例えば閾値を２％以上、上回ることはなかった）ことを示す場合、「限界超過アラームが最近何回か鳴りましたが、信号は、閾値をわずかにしか上回っていません。医学的に適切である場合は、このアラームの発生を減少させるために、限界超過閾値を５％増加することをご検討ください」とアドバイスされる。その一方で、信号が、アラーム事象のうちの少なくとも１つにおいて、限界超過閾値を１０％又は２０％上回った場合、上記のようなアドバイスは、認められない。これは、１０〜２０％も閾値を超える大きい信号は、調べるべき医学的状態を示す可能性があるからである。この場合、閾値を上げるアドバイスは作成されない。一般に、作成されたアドバイスは、ステップ１２２において、アドバイスエンジンをトリガしたアラームの更なる発生を減らす又は排除する可能性のある行動をユーザが行うことを提案するか、又は、ステップ１２２において、その繰り返しがアドバイスエンジンをトリガしたユーザ操作を繰り返し続ける必要を減らす又は排除する可能性のある行動をユーザが行うことを提案する。これは、アラーム疲労を減らす。例えば検出される繰り返されるアラーム又はユーザ操作の種類に応じて、アドバイスは、アラーム限界を調整すること、ＥＣＧ電極パッドを調整すること、新しいＥＣＧリード線を選択すること、信号フィルタ設定を増加すること、流体ホースを洗浄又は交換すること等を含む。

決定ステップ１２８において、アドバイスエンジンが、検出されたアラーム又はユーザ操作の繰り返しに反応して、アドバイスを作成したかどうかが決定される。アドバイスが生成されなかった場合、処理フローは、モニタリングステップ１２０に戻る（又は、幾つかの実施形態では、モニタリングステップ１２０は連続的であり、図４に示される「後続の」ステップは、例えば単一電子プロセッサ上の生理学的モニタリング及びアドバイスエンジン機能の時間多重的動作によって、又は、生理学的モニタ及びアドバイスエンジンを別箇の電子プロセッサ上で実現することによって、モニタリングステップ１２０と共に同時に行われる）。その一方で、決定ステップ１２８が、アドバイスエンジンが、アラーム又はユーザ操作の検出された繰り返し発生に反応してアドバイスを作成したと決定すると、処理フローは、ステップ１３０に移り、作成されたアドバイスが、生理学的モニタのユーザに提示される。このアドバイスの提示は、少なくとも、ユーザは、アラームの発生が繰り返された後、又は、（明らかに、所望の結果を達成することなく）ユーザ操作を繰り返し行った後、アドバイスを歓迎する可能性が高いので邪魔にならない。アドバイス提示ステップ１３０は、本明細書に説明される他のやり方で、アドバイスを邪魔にならないようにすることができる。ステップ１３０において提示されるアドバイスは、タイムリーであるため、更に邪魔にならない。これは、アドバイスは、アラーム又はユーザ操作の繰り返しの最後の発生直後に提示されるからである（通常、ミリ秒以下程度であるステップ１２６の処理時間は無視する）。

本発明は、好適な実施形態を参照して説明された。上記詳細な説明を読み、理解した者は、修正態様及び変形態様を想到できるであろう。本発明は、すべてのそのような修正態様及び変形態様を、それらが添付の請求項及びその等価物の範囲内に該当する限り、包含すると解釈されることを意図している。

Claims (19)

1. 生理学的パラメータセンサからの信号を解析し、生理学的データ値、プロット及びアラームを提示する信号プロセッサと、
   前記生理学的データ値及び前記プロットを、患者モニタシステムのユーザに表示するディスプレイと、
   前記信号プロセッサに接続され、少なくともアラーム発生を解析し、前記アラーム発生を減少させるためのそのまま実施可能なアドバイスを提供するアドバイザエンジンと、
   を含む患者モニタシステムであって、
   前記アラーム発生を減少させるためのそのまま実施可能なアドバイスは、
   心拍数上限、
   心拍数下限、
   呼吸速度上限、
   呼吸速度下限、
   ＳｐＯ２上限、及び
   ＳｐＯ２下限
   のうちの少なくとも１つを調整することを含み、
   前記アドバイザエンジンは更に、
   ユーザインタラクションを検知し、
   前記そのまま実施可能なアドバイスが邪魔にならないように表示されるように、検知された前記ユーザインタラクションに基づいて、前記そのまま実施可能なアドバイスの表示を遅らせる、患者モニタシステム。
2. 前記そのまま実施可能なアドバイスは、前記患者モニタシステムの現在の状況、現在の患者及び現在のモード設定に特有である特定の行動又は調整を提案し、
   前記そのまま実施可能なアドバイスを邪魔にならないように表示することは、前記ユーザが前記そのまま実施可能なアドバイスを要求することなく、前記そのまま実施可能なアドバイスを表示することを含む、請求項１に記載の患者モニタシステム。
3. 前記アドバイザエンジン、前記信号プロセッサ及び前記ディスプレイに接続され、前記生理学的データ値及び前記プロットと、前記アドバイザエンジンからの前記そのまま実施可能なアドバイスとを表示するように前記ディスプレイを駆動するディスプレイドライバを更に含む、請求項１に記載の患者モニタシステム。
4. 前記アドバイザエンジンは更に、
   アラームが発生し、一時停止又は消音された頻度又はパターンを、予め選択されたアラーム標準又はルールと比較する、請求項１に記載の患者モニタシステム。
5. 前記アドバイザエンジンは更に、
   ユーザインタラクションを検知し、
   予め選択された最適使用標準及び／又は共通準最適使用パターンに対して、検知された前記ユーザインタラクションを解析し、
   検知された前記ユーザインタラクションが、予め選択された前記最適使用標準を下回ること、又は、準最適使用パターンを示すことに反応して、前記患者モニタシステムの使用を向上させるためのアドバイスをディスプレイデバイス上に表示する、請求項１に記載の患者モニタシステム。
6. 前記アドバイザエンジンは更に、
   システム又は生理学的センサの故障を示すアラームを受信し、
   前記故障を解決するやり方についての特定の指示を生成し、表示する、請求項１に記載の患者モニタシステム。
7. 前記ディスプレイ上での表示のためのテキスト形式の前記そのまま実施可能なアドバイスと、
   前記そのまま実施可能なアドバイスを実施するやり方を説明する図と、
   前記アドバイスが与えられた理由についての説明と、
   の少なくとも１つの記憶するアドバイスメモリを更に含む、請求項１に記載の患者モニタシステム。
8. 患者モニタリング方法であって、
   信号プロセッサを用いて、生理学的パラメータセンサからの信号を解析し、生理学的データ値、プロット及びアラームを提示するステップと、
   １つ以上のプロセッサを用いて、少なくともアラーム発生を解析し、前記アラーム発生を減少させるためにそのまま実施可能なアドバイスを生成するステップであって、前記アラーム発生を減少させるためにそのまま実施可能なアドバイスは、
   心拍数上限、
   心拍数下限、
   呼吸速度上限、
   呼吸速度下限、
   ＳｐＯ２上限、及び
   ＳｐＯ２下限
   のうちの少なくとも１つを調整することを含む、ステップと、
   ディスプレイデバイス上に、前記生理学的データ値及び前記プロットを表示し、ユーザに、前記そのまま実施可能なアドバイスを邪魔にならないように表示するステップと、
   患者モニタシステムとのユーザインタラクションを検知するステップと、
   検知された前記ユーザインタラクションに基づいて、前記そのまま実施可能なアドバイスの表示を遅らせ、これにより前記ユーザが前記アドバイスをそのまま実施することを可能にするステップと、
   を含む、方法。
9. 前記そのまま実施可能なアドバイスは、患者をモニタリングする患者モニタリングシステムの現在の状況、現在の患者及び現在のモード設定に特有である特定の行動又は調整を提案する、請求項８に記載の方法。
10. 邪魔にならないように表示される前記そのまま実施可能なアドバイスは、前記ユーザが前記そのまま実施可能なアドバイスを要求することなく、前記ユーザに表示される、請求項８に記載の方法。
11. 前記アラーム発生を解析するステップは、
    アラームが発生し、一時停止又は消音された頻度又はパターンを、予め選択されたアラーム発生標準又はルールと比較するステップを含む、請求項８に記載の方法。
12. ユーザインタラクションを検知するステップと、
    予め選択された最適及び／又は準最適使用標準若しくはパターンに対して、検知された前記ユーザインタラクションを解析するステップと、
    検知された前記ユーザインタラクションが、前記最適使用標準若しくはパターンを下回ること、又は、前記準最適使用標準若しくはパターンを示すことに反応して、使用を向上させるアドバイスを生成するステップと、
    を更に含む、請求項８に記載の方法。
13. システム又は生理学的センサの故障を示すアラームを受信するステップと、
    前記故障を解決する方法についての特定の指示、及び／又は、前記そのまま実施可能なアドバイスを実施するやり方を説明する図の形式の前記そのまま実施可能なアドバイスを生成するステップと、
    を更に含む、請求項８に記載の方法。
14. 請求項８に記載の方法を実行する１つ以上のプロセッサを制御する命令を担持する、非一時的コンピュータ可読媒体。
15. 前記アラーム発生を減少させるためのそのまま実施可能なアドバイスは、
    心拍数上限、及び
    心拍数下限
    のうちの少なくとも１つを調整することを含む、請求項１に記載の患者モニタシステム。
16. 前記アラーム発生を減少させるためのそのまま実施可能なアドバイスは、
    呼吸速度上限、及び
    呼吸速度下限
    のうちの少なくとも１つを調整することを含む、請求項１に記載の患者モニタシステム。
17. 前記アラーム発生を減少させるためのそのまま実施可能なアドバイスは、
    ＳｐＯ２上限、及び
    ＳｐＯ２下限
    のうちの少なくとも１つを調整することを含む、請求項１に記載の患者モニタシステム。
18. 前記アドバイザエンジンは更に、前記ユーザがアラームを消音するときにアラーム限界を調整するためのアドバイスを表示する、請求項１に記載の患者モニタシステム。
19. 生理学的パラメータセンサからの信号を解析し、生理学的データ値を提示し、
    ディスプレイデバイス上に、前記生理学的データ値を患者モニタシステムのユーザに表示し、
    少なくともアラーム発生を解析し、前記アラーム発生を減少させるためのそのまま実施可能なアドバイスを提供し、前記アラーム発生を減少させるためのそのまま実施可能なアドバイスは、
    心拍数上限、
    心拍数下限、
    呼吸速度上限、
    呼吸速度下限、
    ＳｐＯ２上限、及び
    ＳｐＯ２下限
    のうちの少なくとも１つを調整することを含み、
    ユーザインタラクションを決定し、
    決定された前記ユーザインタラクションに基づいて、前記そのまま実施可能なアドバイスの表示を遅らせる、
    １つ以上のプロセッサを含む、患者モニタシステム。