JP6289398B2 - applicator - Google Patents

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Description

本発明は、粉剤と水系媒体とを混練して得られるペースト状骨再生材料を、骨の欠損部又は損傷部に充填するためのアプリケータに関する。   The present invention relates to an applicator for filling a bone defect or damaged part with a paste-like bone regeneration material obtained by kneading a powder and an aqueous medium.

従来、骨の欠損部又は損傷部の治療のために、リン酸カルシウム顆粒を水系媒体中に懸濁させたペースト状骨補填材料が使用されている(例えば、特許文献1〜3)。このペースト状骨補填材料は、骨の欠損部又は損傷部に充填されるものであり、充填後に硬化して骨の欠損部又は損傷部に固定される。   Conventionally, a paste-like bone filling material in which calcium phosphate granules are suspended in an aqueous medium has been used for the treatment of bone defects or damaged parts (for example, Patent Documents 1 to 3). This paste-like bone filling material is filled in a bone defect or damage, and is cured after filling and fixed to the bone defect or damage.

しかしながら、上記のペースト状骨補填材料は、単に骨の欠損部又は損傷部を補うだけで、骨の再生を促進するものではない。実際に、骨の再生は、充填した骨補填材料の表面に限られている。また、上記のペースト状骨補填材料は、骨組織の有するコラーゲン繊維等の有機成分を含有しないことから、弾性率と靱性に劣るという決定的な欠点がある。   However, the above-described paste-like bone filling material merely compensates for a bone defect or damage, and does not promote bone regeneration. Indeed, bone regeneration is limited to the surface of the filled bone prosthetic material. In addition, the above paste-like bone filling material does not contain organic components such as collagen fibers of bone tissue, and therefore has a decisive disadvantage of being inferior in elastic modulus and toughness.

そこで、本発明者らは、上記の欠点を補うことのできるペースト状骨再生材料を開発している。このペースト状骨再生材料は、粉剤と水系媒体とを混練することで得られる。粉剤は、イノシトールリン酸又はその塩が表面に吸着したカルシウム塩からなる微粒子と、生体吸収性高分子からなる微粒子とを含んでいる。水系媒体は、例えば、注射用水、骨髄液、或いは細胞懸濁液である。更に、上記水系媒体は、粘度を調整する目的で少量の水溶性高分子を含有したり、感染を予防する目的で抗菌剤を含有したり、骨再生を促進する目的で各種の成長因子等を含有してもよい。   Accordingly, the present inventors have developed a paste-like bone regeneration material that can compensate for the above-mentioned drawbacks. This pasty bone regeneration material can be obtained by kneading a powder and an aqueous medium. The powder contains fine particles made of calcium salt adsorbed on the surface of inositol phosphate or a salt thereof, and fine particles made of a bioabsorbable polymer. The aqueous medium is, for example, water for injection, bone marrow fluid, or cell suspension. Further, the aqueous medium contains a small amount of a water-soluble polymer for the purpose of adjusting viscosity, contains an antibacterial agent for the purpose of preventing infection, and various growth factors for the purpose of promoting bone regeneration. You may contain.

上記のペースト状骨再生材料により骨の欠損部又は損傷部の治療を行う際には、粉剤と水系媒体とを混練してペースト状骨再生材料を得た後、該ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填することが行われる。この充填が行われると、時間の経過に従って、生体吸収性高分子からなる微粒子が吸収されることで連続孔が形成され、該連続孔に骨芽細胞が侵入することで患者自身の骨が再生される。   When treating a bone defect or damaged portion with the paste-like bone regeneration material, a paste-like bone regeneration material is obtained by kneading a powder and an aqueous medium, and then the paste-like bone regeneration material is boned. It is performed to fill the defect portion or the damaged portion. When this filling is performed, continuous pores are formed by absorbing fine particles made of bioabsorbable polymer over time, and osteoblasts enter the continuous pores to regenerate the patient's own bone. Is done.

上記のペースト状骨再生材料によれば、短期的には骨の欠損部又は損傷部を補って骨の力学的特性を確保できるとともに、長期的には患者自身の骨の再生を促進することができる。また、イノシトールリン酸又はその塩が表面に吸着したカルシウム塩からなる微粒子と、生体吸収性高分子からなる微粒子とが併用されることで、充填後に血液や体液等の水分に接触しても崩壊しない非崩壊性を発揮することができる。   According to the above paste-like bone regeneration material, it is possible to secure bone mechanical properties by compensating for bone defect or damage in the short term and to promote the regeneration of the patient's own bone in the long term. it can. In addition, fine particles made of calcium salt with inositol phosphate or its salt adsorbed on the surface and fine particles made of bioabsorbable polymer are used in combination, so that they can be disintegrated even after contact with moisture such as blood and body fluids after filling. Can exhibit non-disintegrating properties.

特開2000−262609号公報JP 2000-262609 A 特開2000−245823号公報JP 2000-245823 A 特開2002−35106号公報JP 2002-35106 A

上記のペースト状骨再生材料で骨の治療を行う際には、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤と水系媒体を混練したり、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部等に充填することが求められる。   When treating bone with the above paste-like bone regenerative material, without mixing bacteria and viruses, powder and aqueous medium are kneaded, or paste-like bone regenerative material is filled into bone defects, etc. Is required.

本発明は、上記事項に鑑みなされたものであって、その目的は、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤と水系媒体とを混練してペースト状骨再生材料を得るとともに、該ペースト状骨再生材を骨の欠損部又は損傷部に充填することの可能なアプリケータを提供することである。   The present invention has been made in view of the above-described matters, and its purpose is to obtain a paste-like bone regenerating material by kneading a powder and an aqueous medium without mixing bacteria and viruses. An object of the present invention is to provide an applicator capable of filling a bone defect or damage with a regenerated material.

本発明に係るアプリケータは、粉剤と水系媒体とを混練してペースト状骨再生材料を得るとともに、当該ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填するために使用されるアプリケータであって、中空円筒状を呈し、前記粉剤及び前記水系媒体の投入口が側壁に形成されるシリンダと、前記シリンダの基端の開口から前記シリンダの内部に進退自在に挿入されるプランジャと、前記シリンダの先端に取り付けられる中空針と、前記投入口から前記シリンダの内部に投入された前記粉剤と前記水系媒体とを混練して前記ペースト状骨再生材料を得るための混練手段とを有し、前記プランジャの先端と前記シリンダの先端との間には、前記プランジャの進退操作で容積が可変なチャンバが形成されて、前記ペースト状骨再生材料は前記チャンバに貯留し、前記中空針の空洞は、前記チャンバに連通しており、前記プランジャの前進操作で、前記チャンバの容積を小さくすることで、前記チャンバに貯留する前記ペースト状骨再生材料が、前記中空針を介して放出される。   The applicator according to the present invention obtains a paste-like bone regeneration material by kneading a powder and an aqueous medium, and uses the paste-like bone regeneration material to fill a bone defect or damage portion. A cylinder having a hollow cylindrical shape in which an inlet for the powder and the aqueous medium is formed on a side wall; and a plunger that is inserted into the cylinder so as to freely advance and retract from an opening at a base end of the cylinder; A hollow needle attached to the tip of the cylinder; and a kneading means for obtaining the paste-like bone regeneration material by kneading the powder and the aqueous medium introduced into the cylinder from the introduction port. A chamber having a variable volume is formed between the tip of the plunger and the tip of the cylinder by advancing and retracting the plunger, and the paste-like bone regeneration material is The hollow needle cavity communicates with the chamber, and the advancement of the plunger reduces the volume of the chamber so that the pasty bone regenerating material stored in the chamber is Released through the hollow needle.

好ましくは、前記プランジャには、当該プランジャの軸方向に延びる貫通孔が形成され、前記混練手段は、前記プランジャの貫通孔に進退及び回転自在に挿通される軸体と、当該軸体の先端から径方向外側へ放射状に延びる複数の羽根板とから構成され、前記プランジャの後退操作で前記チャンバの容積を大きくして、前記チャンバを前記投入口に連通させることで、前記投入口から前記チャンバに前記粉剤及び前記水系媒体を投入可能であり、前記チャンバに前記粉剤及び前記水系媒体が投入された状態では、前記軸体の前進操作で前記複数の羽根板を前記チャンバに位置させるとともに、前記軸体の回転操作で前記複数の羽根板を回転させて前記粉剤及び前記水系媒体を混練することで、前記ペースト状骨再生材料が得られる。   Preferably, the plunger is formed with a through-hole extending in the axial direction of the plunger, and the kneading means includes a shaft body inserted into the through-hole of the plunger so as to advance and retreat, and a distal end of the shaft body. A plurality of slats extending radially outward in a radial direction, the volume of the chamber is increased by retreating the plunger, and the chamber is communicated with the inlet, so that the inlet is connected to the chamber. In the state in which the powder and the aqueous medium can be charged, and the powder and the aqueous medium are charged in the chamber, the blades are positioned in the chamber by the forward operation of the shaft body, and the shaft The paste-like bone regeneration material is obtained by rotating the plurality of blades by rotating the body and kneading the powder and the aqueous medium.

好ましくは、前記プランジャの先端に接合されるゴム製のパッキンをさらに備え、前記パッキンの一部又は全体の外径は、前記シリンダの内径に一致し、前記パッキンには、前記プランジャの貫通孔と同軸上に位置する貫通孔と、当該貫通孔から径方向外側に放射状に延びる複数の溝とが形成され、前記軸体は、前記プランジャの貫通孔及び前記パッキンの貫通孔に進退自在に挿通され、前記軸体の後退及び回転操作によって、前記複数の羽根板は、前記パッキンの溝に収容され、前記軸体の前進操作によって、前記複数の羽根板は、前記パッキンの溝から出て、前記チャンバに位置する。   Preferably, the packing further includes a rubber packing joined to the tip of the plunger, and the outer diameter of a part or the whole of the packing matches the inner diameter of the cylinder, and the packing has a through hole of the plunger. A through hole located on the same axis and a plurality of grooves extending radially outward from the through hole are formed, and the shaft body is inserted into the through hole of the plunger and the through hole of the packing so as to freely advance and retract. The reciprocating and rotating operations of the shaft body accommodate the plurality of blade plates in the groove of the packing, and the advancement operation of the shaft body causes the plurality of blade plates to exit from the groove of the packing, Located in the chamber.

好ましくは、前記プランジャは、前記混練手段としての螺旋状突起を備えるものであり、前記螺旋状突起は、前記シリンダの内部に挿入される前記プランジャの範囲に形成され、前記螺旋状突起の上端は、前記シリンダの内面に接し、前記プランジャの進退操作によって、前記螺旋状突起の間の空隙を前記投入口に連通させることで、前記投入口から前記空隙に前記粉剤及び前記水系媒体を投入可能であり、前記粉剤及び前記水系媒体が前記空隙に投入された状態では、前記プランジャを回転させることで、前記螺旋状突起による押圧で、前記粉剤及び前記水系媒体が混練されて前記ペースト状骨再生材料が得られるとともに、当該ペースト状骨再生材料が前記チャンバに向けて送られる。   Preferably, the plunger includes a spiral projection as the kneading means, and the spiral projection is formed in a range of the plunger inserted into the cylinder, and an upper end of the spiral projection is The powder and the aqueous medium can be introduced into the gap from the inlet by contacting the inner surface of the cylinder and communicating the gap between the spiral projections with the inlet by the advancement / retraction operation of the plunger. In the state where the powder and the aqueous medium are put into the gap, the powder and the aqueous medium are kneaded by rotating the plunger so that the powder and the aqueous medium are kneaded by the pressing by the spiral protrusions. And the paste-like bone regeneration material is sent to the chamber.

好ましくは、前記プランジャの先端に接合されるゴム製のパッキンをさらに備え、前記パッキンの一部又は全体の外径は、前記シリンダの内径に一致し、前記パッキンの側面の一部の範囲には凹みが形成されており、当該凹みを介して前記螺旋状突起の間の空隙と前記チャンバとが連通し、前記螺旋状突起によって送られる前記ペースト状骨再生材料は、前記凹みを介して前記チャンバに供給される。   Preferably, the packing further comprises a rubber packing joined to the tip of the plunger, and the outer diameter of a part or the whole of the packing coincides with the inner diameter of the cylinder, and is in a range of a part of the side surface of the packing. A recess is formed, and the gap between the spiral projections communicates with the chamber through the recess, and the paste-like bone regeneration material fed by the spiral projection is in the chamber through the recess. To be supplied.

好ましくは、前記シリンダの基端に取り付けられるフランジをさらに備え、前記シリンダの基端には、径方向外側に突出する一対の唾部が形成され、前記フランジは、板状の本体部と、当該本体部の幅方向の両端から起立する一対の壁部とを備え、前記本体部の幅方向の中央には、貫通孔が形成され、前記本体部の貫通孔の径は、前記プランジャの外径に一致し、前記一対の壁部の内側面には、前記一対の唾部に対応する形状の溝が形成され、前記フランジが前記シリンダの基端に取り付けられた状態では、前記一対の壁部の間に前記シリンダの基端が挟み込まれて、前記一対の唾部が前記一対の壁部の溝に係合しているとともに、前記プランジャが、前記本体部の貫通孔と前記シリンダの基端の開口とを通過して、前記シリンダの内部に挿入されている。   Preferably, a flange attached to the base end of the cylinder is further provided, and a pair of saliva portions projecting radially outward is formed at the base end of the cylinder, and the flange includes a plate-shaped main body portion, A pair of wall portions standing from both ends in the width direction of the main body, and a through hole is formed in the center of the main body in the width direction, and the diameter of the through hole of the main body is the outer diameter of the plunger In the state in which grooves having a shape corresponding to the pair of saliva parts are formed on the inner side surfaces of the pair of wall parts, and the flange is attached to the base end of the cylinder, the pair of wall parts The base end of the cylinder is sandwiched between the pair of saliva portions, and the plunger is engaged with the groove of the pair of wall portions, and the plunger is connected to the through hole of the main body portion and the base end of the cylinder. Through the opening of the cylinder and inserted into the cylinder. It is.

本発明のアプリケータによれば、粉剤と水系媒体との混練が、シリンダ内で行われる。このため、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤と水系媒体とを混練して、無菌状態のペースト状骨再生材料を得ることができる。そして、上記のようにシリンダ内でペースト状骨再生材料を得た後、プランジャを前進させることで、ペースト状骨再生材料を、中空針を介して、外気に触れさせることなく、骨の欠損部又は損傷部に充填できる。したがって、細菌やウィルスが混入することなく、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填できる。なお、中空針は、先端が鋭利な形状の他、内径および外径が一定な筒状でも、先端が平らな刷毛状や曲がった形状でも良い。   According to the applicator of the present invention, the powder and the aqueous medium are kneaded in the cylinder. For this reason, it is possible to obtain a paste-like bone regeneration material in an aseptic state by kneading the powder and the aqueous medium without mixing bacteria and viruses. Then, after obtaining the paste-like bone regeneration material in the cylinder as described above, the plunger is advanced so that the paste-like bone regeneration material is not exposed to the outside air via the hollow needle. Or it can fill the damaged part. Therefore, the paste-like bone regeneration material can be filled in the bone defect or damage without mixing bacteria and viruses. The hollow needle may have a shape with a sharp tip, a cylindrical shape with a constant inner diameter and an outer diameter, a brush shape with a flat tip, or a bent shape.

本発明の第1実施形態に係るアプリケータを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the applicator which concerns on 1st Embodiment of this invention. 第1実施形態に係るアプリータの一部を示す斜視図である。It is a perspective view showing some applicators concerning a 1st embodiment. 第1実施形態に係るアプリータの一部を示す斜視図である。It is a perspective view showing some applicators concerning a 1st embodiment. 第1実施形態に係るアプリータを用いて、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the procedure which fills the defect | deletion part or damaged part of a bone with the paste-form bone regeneration material using the applicator which concerns on 1st Embodiment. 第1実施形態に係るアプリータを用いて、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the procedure which fills the defect | deletion part or damaged part of a bone with the paste-form bone regeneration material using the applicator which concerns on 1st Embodiment. 本発明の第2実施形態に係るアプリケータを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the applicator which concerns on 2nd Embodiment of this invention. 第2実施形態のアプリータを用いて、ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す図である。It is a figure which shows the procedure which fills the defect | deletion part or damaged part of a bone with the paste-form bone regeneration material using the applicator of 2nd Embodiment.

以下、本発明の実施形態について図面を参照しつつ説明する。図1は、本発明の第1実施形態に係るアプリケータ1を示す斜視図である。図2や図3は、第1実施形態に係るアプリータ1の一部を示す斜視図である。図2は、後述するシリンダ2を示し、図3は、後述するプランジャ3や混練手段5を示す。図4や図5は、第1実施形態に係るアプリータ1を用いて、ペースト状骨再生材料Pを骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す斜視図である。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. FIG. 1 is a perspective view showing an applicator 1 according to the first embodiment of the present invention. 2 and 3 are perspective views showing a part of the applicator 1 according to the first embodiment. FIG. 2 shows a cylinder 2 described later, and FIG. 3 shows a plunger 3 and a kneading means 5 described later. FIG. 4 and FIG. 5 are perspective views showing a procedure for filling the bone defect or damaged part with the paste-like bone regeneration material P using the applicator 1 according to the first embodiment.

第1実施形態のアプリケータ1は、粉剤Hと水系媒体Bとを混練してペースト状骨再生材料Pを得るとともに、該ペースト状骨再生材料Pを骨の欠損部又は損傷部に充填するために使用される。上述したように、粉剤Hには、イノシトールリン酸又はその塩が表面に吸着したカルシウム塩からなる微粒子と、生体吸収性高分子からなる微粒子とが含まれる。水系媒体Bは、例えば、注射用水、骨髄液、或いは細胞懸濁液である。更に、上記水系媒体は、粘度を調整する目的で少量の水溶性高分子を含有したり、感染を予防する目的で抗菌剤を含有したり、骨再生を促進する目的で各種の成長因子等を含有してもよい。   The applicator 1 according to the first embodiment obtains a paste-like bone regeneration material P by kneading the powder H and the aqueous medium B, and fills the bone defect or damage with the paste-like bone regeneration material P. Used for. As described above, the powder H includes fine particles made of calcium salt having inositol phosphate or a salt thereof adsorbed on the surface and fine particles made of a bioabsorbable polymer. The aqueous medium B is, for example, water for injection, bone marrow fluid, or cell suspension. Further, the aqueous medium contains a small amount of a water-soluble polymer for the purpose of adjusting viscosity, contains an antibacterial agent for the purpose of preventing infection, and various growth factors for the purpose of promoting bone regeneration. You may contain.

図1に示すように、第1実施形態のアプリケータ1は、シリンダ2と、プランジャ3と、中空針4と、混練手段5とを備える。シリンダ2やプランジャ3は、例えば、プラスチック、アクリル、ガラス等の透明材料から形成される。   As shown in FIG. 1, the applicator 1 of the first embodiment includes a cylinder 2, a plunger 3, a hollow needle 4, and a kneading means 5. The cylinder 2 and the plunger 3 are made of a transparent material such as plastic, acrylic, or glass.

シリンダ2は、中空円筒状を呈し、基端に開口6(図2)を備える。シリンダ2の側壁には、投入口7が形成される。この投入口7は、粉剤Hや水系媒体Bをシリンダ2の内部に投入するために使用される。   The cylinder 2 has a hollow cylindrical shape and includes an opening 6 (FIG. 2) at the proximal end. An inlet 7 is formed in the side wall of the cylinder 2. The charging port 7 is used for charging the powder H and the aqueous medium B into the cylinder 2.

プランジャ3は、シリンダ2の基端の開口6から、シリンダ2の内部に進退自在に挿入される。プランジャ3には、当該プランジャ3の軸方向に延びる貫通孔10(図3)が形成される。   The plunger 3 is inserted into the cylinder 2 through the opening 6 at the base end of the cylinder 2 so as to freely advance and retract. The plunger 3 is formed with a through hole 10 (FIG. 3) extending in the axial direction of the plunger 3.

プランジャ3の基端側は、シリンダ2の外側に延び出される。ユーザは、プランジャ3の基端側を把持することで、プランジャ3を進退させることができる。   The proximal end side of the plunger 3 extends out of the cylinder 2. The user can move the plunger 3 forward and backward by gripping the proximal end side of the plunger 3.

シリンダ2の基端には、フランジ9が取り付けられる。図3に示すように、フランジ9には貫通孔32が形成されており、この貫通孔32にプランジャ3が通されることで、プランジャ3の進退がガイドされる。フランジ9の詳細な構造については後述する。   A flange 9 is attached to the base end of the cylinder 2. As shown in FIG. 3, a through hole 32 is formed in the flange 9, and when the plunger 3 is passed through the through hole 32, the advance and retreat of the plunger 3 is guided. The detailed structure of the flange 9 will be described later.

シリンダ2の内部におけるプランジャ3の先端(後述のパッキン11に相当)とシリンダ2の先端との間には、チャンバ20が形成される(図1,図4,図5)。チャンバ20は、プランジャ3の進退操作で容積が可変とされる。   A chamber 20 is formed between the tip of the plunger 3 (corresponding to a packing 11 described later) inside the cylinder 2 and the tip of the cylinder 2 (FIGS. 1, 4 and 5). The volume of the chamber 20 is variable by the advance / retreat operation of the plunger 3.

プランジャ3の先端には、ゴム製のパッキン11が接合される。パッキン11は、基端部12や先端部13が太く、中央部14が細い形状を呈する。パッキン11の基端部12や先端部13の外径は、シリンダ2の内径に一致する。   A rubber packing 11 is joined to the tip of the plunger 3. The packing 11 has a shape in which the proximal end portion 12 and the distal end portion 13 are thick and the central portion 14 is thin. The outer diameters of the proximal end portion 12 and the distal end portion 13 of the packing 11 coincide with the inner diameter of the cylinder 2.

図3に示すように、パッキン11には、貫通孔15と、複数の溝16とが形成される(図3は、4つの溝16が形成される例を示す)。パッキン11の貫通孔15は、プランジャ3の貫通孔10と同軸上に位置する。   As shown in FIG. 3, a through hole 15 and a plurality of grooves 16 are formed in the packing 11 (FIG. 3 shows an example in which four grooves 16 are formed). The through hole 15 of the packing 11 is positioned coaxially with the through hole 10 of the plunger 3.

複数の溝16は、貫通孔15から径方向外側に放射状に延びる。これらの溝16は、パッキン11の先端側から凹むものであり、パッキン11の基端部12には溝16が形成されていない(溝16は、パッキン11の先端部13や中央部14のみに形成されている)。このため、パッキン11の基端部12は、その全周が、シリンダ2の内面に摺接する。パッキン11の先端部13は、溝16の形成されていない範囲が、シリンダ2の内面に摺接する。   The plurality of grooves 16 extend radially outward from the through hole 15 in the radial direction. These grooves 16 are recessed from the distal end side of the packing 11, and the grooves 16 are not formed in the base end portion 12 of the packing 11 (the groove 16 is formed only in the distal end portion 13 and the central portion 14 of the packing 11. Formed). For this reason, the entire periphery of the base end portion 12 of the packing 11 is in sliding contact with the inner surface of the cylinder 2. As for the front-end | tip part 13 of the packing 11, the range in which the groove | channel 16 is not formed contacts the inner surface of the cylinder 2 slidably.

混練手段5は、シリンダ2の内部に投入された粉剤Hと水系媒体Bとを混練して、ペースト状骨再生材料Pを得るために設けられる。図3に示すように、混練手段5は、軸体21と、複数の羽根板22とを備える。軸体21や羽根板22は、ステンレスやアルミ等の金属から形成される。   The kneading means 5 is provided in order to obtain the paste-like bone regeneration material P by kneading the powder H and the aqueous medium B introduced into the cylinder 2. As shown in FIG. 3, the kneading means 5 includes a shaft body 21 and a plurality of blade plates 22. The shaft body 21 and the blade plate 22 are made of a metal such as stainless steel or aluminum.

軸体21は、プランジャ3の貫通孔10及びパッキン11の貫通孔15に進退及び回転自在に挿通される。軸体21の基端側は、プランジャ3の外側に延び出される。軸体21の基端には、ハンドル23が設けられる。ユーザは、ハンドル23を把持することで、軸体21を進退させたり回転させることができる。   The shaft body 21 is inserted into the through hole 10 of the plunger 3 and the through hole 15 of the packing 11 so as to advance and retreat and rotate freely. The base end side of the shaft body 21 extends to the outside of the plunger 3. A handle 23 is provided at the proximal end of the shaft body 21. The user can move the shaft 21 forward and backward by rotating the handle 23.

複数の羽根板22は、軸体21の先端から径方向外側へ放射状に延びる。ユーザは、軸体21を後退させることで、羽根板22をパッキン11の溝16に収容できる。また、ユーザは、軸体21を前進させることで、羽根板22を、溝16から出して、チャンバ20に位置させることができる(図4(c))。図4(c)に示すように、羽根板22がチャンバ20に位置した状態では、ユーザは、ハンドル23を把持して軸体21を回転させることで、羽根板22を回転させることができる。   The plurality of blades 22 extend radially from the tip end of the shaft body 21 radially outward. The user can accommodate the blade 22 in the groove 16 of the packing 11 by retracting the shaft body 21. Further, the user can advance the shaft body 21 so that the blade plate 22 comes out of the groove 16 and is positioned in the chamber 20 (FIG. 4C). As shown in FIG. 4C, in a state where the blade plate 22 is positioned in the chamber 20, the user can rotate the blade plate 22 by holding the handle 23 and rotating the shaft body 21.

図1に示すように、中空針4は、シリンダ2の先端に取り付けられる。中空針4の空洞(図示せず)は、チャンバ20に連通する。この中空針4は、例えばステンレスやプラスチックから形成される。   As shown in FIG. 1, the hollow needle 4 is attached to the tip of the cylinder 2. A cavity (not shown) of the hollow needle 4 communicates with the chamber 20. The hollow needle 4 is made of, for example, stainless steel or plastic.

上述のアプリケータ1を用いて、ペースト状骨再生材料Pを骨の欠損部又は損傷部に充填する際には、まず、図4(a)に示すように、プランジャ3の後退操作で、チャンバ20の容積を大きくして、チャンバ20を投入口7に連通させる。   When the paste-like bone regeneration material P is filled into a bone defect or damage using the applicator 1 described above, first, as shown in FIG. The volume of 20 is increased and the chamber 20 is communicated with the inlet 7.

ついで、投入口7からチャンバ20に粉剤H及び水系媒体Bを投入する(図4(a))。   Next, the powder H and the aqueous medium B are charged into the chamber 20 from the charging port 7 (FIG. 4A).

ついで、図4(b)に示すように、プランジャ3の前進操作で、チャンバ20の容積を小さくすることで、チャンバ20が投入口7に連通しない状態とする。この操作は、チャンバ20内の粉剤H及び水系媒体Bを、投入口7から漏出させないために行われる。例えば投入口7を上向きにするなどして、粉剤H及び水系媒体Bが投入口7から漏出する虞れのない場合には、図4(b)の操作は省略され得る。   Next, as shown in FIG. 4B, the chamber 20 is not communicated with the inlet 7 by reducing the volume of the chamber 20 by the forward operation of the plunger 3. This operation is performed in order to prevent the powder H and the aqueous medium B in the chamber 20 from leaking from the inlet 7. For example, when there is no possibility that the powder H and the aqueous medium B leak from the inlet 7 by making the inlet 7 upward, the operation of FIG. 4B can be omitted.

ついで、図4(c)に示すように、軸体21の前進操作で、複数の羽根板22を、パッキン11の溝16(図3)から出して、チャンバ20に位置させる。   Next, as shown in FIG. 4C, the plurality of blades 22 are extracted from the grooves 16 (FIG. 3) of the packing 11 and positioned in the chamber 20 by the forward operation of the shaft body 21.

ついで、軸体21の回転操作で複数の羽根板22を回転させることで、粉剤H及び水系媒体Bを混練する(図4(c))。これにより、ペースト状骨再生材料Pが得られて、ペースト状骨再生材料Pがチャンバ20に貯留する。混練が完了した後では、図5(a)に示すように、軸体21の後退及び回転操作で、複数の羽根板22をパッキン11の溝16(図3)に収容する。   Next, the powder H and the aqueous medium B are kneaded by rotating the blades 22 by rotating the shaft body 21 (FIG. 4C). Thereby, the paste-like bone regeneration material P is obtained, and the paste-like bone regeneration material P is stored in the chamber 20. After the kneading is completed, as shown in FIG. 5A, the plurality of blade plates 22 are accommodated in the grooves 16 (FIG. 3) of the packing 11 by retreating and rotating the shaft body 21.

ついで、中空針4の先端を骨の欠損部又は損傷部に位置付ける。   Next, the tip of the hollow needle 4 is positioned at a bone defect or damage.

ついで、図5(b)に示すように、プランジャ3の前進操作で、チャンバ20の容積を小さくすることで、チャンバ20に貯留するペースト状骨再生材料Pを、中空針4を介して放出させる。これにより、ペースト状骨再生材料Pが、骨の欠損部又は損傷部に充填される。   Next, as shown in FIG. 5B, the volume of the chamber 20 is reduced by the forward operation of the plunger 3, thereby releasing the pasty bone regenerating material P stored in the chamber 20 through the hollow needle 4. . As a result, the paste-like bone regeneration material P is filled into the bone defect or damage.

第1実施形態によれば、粉剤Hと水系媒体Bとの混練が、シリンダ2内で行われる。このため、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤Hと水系媒体Bとを混練して、無菌状態のペースト状骨再生材料Pを得ることができる。そして、上記の混練でペースト状骨再生材料Pを得た後に、プランジャ3を前進させることで(図5(b))、ペースト状骨再生材料Pを、外気に触れさせることなく、骨の欠損部又は損傷部に充填できる。したがって、細菌やウィルスが混入することなく、ペースト状骨再生材料Pを骨の欠損部又は損傷部に充填できる。   According to the first embodiment, the powder H and the aqueous medium B are kneaded in the cylinder 2. Therefore, the paste H bone regenerating material P in an aseptic state can be obtained by kneading the powder H and the aqueous medium B without mixing bacteria and viruses. Then, after obtaining the paste-like bone regeneration material P by the above-mentioned kneading, the plunger 3 is moved forward (FIG. 5B), so that the paste-like bone regeneration material P does not touch the outside air and the bone is lost. It is possible to fill a part or a damaged part. Therefore, the paste-like bone regeneration material P can be filled in the bone defect or damage without mixing bacteria and viruses.

また、羽根板22による攪拌を充分行うことで(図4(c))、粉剤Hと水系媒体Bを確実に混練することができる。   Moreover, the powder H and the aqueous medium B can be reliably kneaded by sufficiently stirring with the blade plate 22 (FIG. 4C).

また、図5(a)に示すように、軸体21の後退操作で、羽根板22を溝16(図3)に収容した後、図5(b)に示すように、プランジャ3の前進操作を行うことで、羽根板22による妨げなく、プランジャ3をシリンダ2の先端直近まで近づけることができる。これにより、チャンバ20内のペースト状骨再生材料Pの全てを、骨の欠損部又は損傷部に充填できる。   Further, as shown in FIG. 5 (a), after the blade plate 22 is accommodated in the groove 16 (FIG. 3) by the backward operation of the shaft body 21, the forward operation of the plunger 3 is performed as shown in FIG. 5 (b). By performing the above, the plunger 3 can be brought close to the tip of the cylinder 2 without being obstructed by the blade 22. As a result, all of the pasty bone regeneration material P in the chamber 20 can be filled in the bone defect or damage.

また、プランジャ3の先端に取り付けられるパッキン11が、シリンダ2の内面に摺接することで、チャンバ20に貯留する粉剤Hや水系媒体Bやペースト状骨再生材料Pが、シリンダ2の基端側に逆流することを防止できる。   In addition, the packing 11 attached to the distal end of the plunger 3 is in sliding contact with the inner surface of the cylinder 2, so that the powder H, the aqueous medium B, and the pasty bone regeneration material P stored in the chamber 20 are moved to the proximal end side of the cylinder 2. Backflow can be prevented.

また、パッキン11は、基端部12や先端部13が太く、中央部14が細い形状を呈することで、パッキン11の基端部12や先端部13のみをシリンダ2の内面に摺接させ、パッキン11の中央部14をシリンダ2の内面に摺接させないようにすることができる。これにより、パッキン11とシリンダ2との間の摩擦力が小さくなるので、プランジャ3を円滑に進退させることができる。   Further, the packing 11 has a base end portion 12 and a tip end portion 13 that are thick and a center portion 14 has a thin shape, so that only the base end portion 12 and the tip end portion 13 of the packing 11 are brought into sliding contact with the inner surface of the cylinder 2. The center portion 14 of the packing 11 can be prevented from slidingly contacting the inner surface of the cylinder 2. Thereby, since the frictional force between the packing 11 and the cylinder 2 becomes small, the plunger 3 can be smoothly advanced and retracted.

なお、パッキン11の全体の外径が、シリンダ2の内径に一致していてもよい。この場合には、シリンダ2の内面に摺接するパッキン11の面積が大きくなるので、粉剤Hや水系媒体Bやペースト状骨再生材料Pがシリンダ2の基端側に逆流することを確実に防止できる。   The entire outer diameter of the packing 11 may match the inner diameter of the cylinder 2. In this case, since the area of the packing 11 slidably contacting the inner surface of the cylinder 2 is increased, it is possible to reliably prevent the powder H, the aqueous medium B, and the pasty bone regeneration material P from flowing backward to the proximal end side of the cylinder 2. .

また、第1実施形態のアプリケータ1では、シリンダ2の容積を大きくしたり、投入口7をシリンダ2の基端側に形成することで、チャンバ20の最大容積を大きくすることができる。そして、このようにチャンバ20の最大容積を大きくする対応を取ることで、シリンダ2内に多くの粉剤Hや水系媒体Bを投入できる。したがって、多くのペースト状骨再生材料Pを得ることができる。   Further, in the applicator 1 of the first embodiment, the maximum volume of the chamber 20 can be increased by increasing the volume of the cylinder 2 or forming the input port 7 on the base end side of the cylinder 2. Then, by taking measures to increase the maximum volume of the chamber 20 in this way, a large amount of the powder H and the aqueous medium B can be charged into the cylinder 2. Therefore, many pasty bone regeneration materials P can be obtained.

次に、シリンダ2の基端に取り付けられるフランジ9について説明する。   Next, the flange 9 attached to the proximal end of the cylinder 2 will be described.

図3に示すように、フランジ9は、板状の本体部30と、本体部30の幅方向の両端から起立する一対の壁部31,31とを備える。   As shown in FIG. 3, the flange 9 includes a plate-shaped main body 30 and a pair of wall portions 31, 31 that rise from both ends of the main body 30 in the width direction.

本体部30の幅方向の中央には、貫通孔32が形成される。貫通孔32の径はプランジャ3の外径に一致しており、当該貫通孔32にプランジャ3が通される。   A through hole 32 is formed in the center of the main body 30 in the width direction. The diameter of the through hole 32 coincides with the outer diameter of the plunger 3, and the plunger 3 is passed through the through hole 32.

一対の壁部31,31の内側面には、それぞれ溝33,33が形成される。図2に示すように、シリンダ2の基端には、径方向外側に突出する一対の唾部8,8が形成される。この唾部8,8は、シリンダ2の基端にフランジ9を取り付けるために使用されるものであり、壁部31,31の溝33,33は、唾部8,8(図2)に対応する形状を呈する。   Grooves 33 and 33 are formed on the inner side surfaces of the pair of wall portions 31 and 31, respectively. As shown in FIG. 2, a pair of saliva portions 8, 8 projecting radially outward is formed at the proximal end of the cylinder 2. The saliva parts 8 and 8 are used for attaching the flange 9 to the base end of the cylinder 2, and the grooves 33 and 33 of the wall parts 31 and 31 correspond to the saliva parts 8 and 8 (FIG. 2). Presents a shape

フランジ9をシリンダ2の基端に取り付ける際には、まず、フランジ9の貫通孔32にプランジャ3の基端側が通される。ついで、プランジャ3の先端側が、シリンダ2の基端の開口6からシリンダ2の内部に挿入される。ついで、プランジャ3の外面に沿ってフランジ9をスライドさせて、フランジ9をシリンダ2の基端に近づけ、一対の壁部31,31の間にシリンダ2の基端を位置させる。この際、シリンダ2の唾部8,8は、壁部31,31の間から延び出た状態にある。ついで、フランジ9を、シリンダ2に対して、シリンダ2の周方向一方回りに相対回転させることで、溝33の一方側の端にある開口から唾部8を溝33内に進入させて、唾部8を溝33に係合させる。   When attaching the flange 9 to the base end of the cylinder 2, first, the base end side of the plunger 3 is passed through the through hole 32 of the flange 9. Next, the distal end side of the plunger 3 is inserted into the cylinder 2 through the opening 6 at the proximal end of the cylinder 2. Next, the flange 9 is slid along the outer surface of the plunger 3, the flange 9 is brought close to the base end of the cylinder 2, and the base end of the cylinder 2 is positioned between the pair of wall portions 31 and 31. At this time, the saliva parts 8 and 8 of the cylinder 2 are in a state of extending from between the wall parts 31 and 31. Next, by rotating the flange 9 relative to the cylinder 2 around one side in the circumferential direction of the cylinder 2, the saliva portion 8 enters the groove 33 from the opening at one end of the groove 33, The part 8 is engaged with the groove 33.

溝33の他方側の端には回り止め35(図3)が形成されており、唾部8が回り止め35に当接するまで、上記の相対回転が行われたときに、フランジ9がシリンダ2の基端に取り付けられた状態になる。この状態では、一対の壁部31,31の間にシリンダ2の基端が挟み込まれて、唾部8,8の全幅が溝33,33に係合しているとともに、プランジャ3が、フランジ9の貫通孔32(図3)とシリンダ2の開口6(図2)とを通過して、シリンダ2の内部に挿入されている。   A detent 35 (FIG. 3) is formed at the other end of the groove 33. When the above relative rotation is performed until the saliva portion 8 abuts against the detent 35, the flange 9 is connected to the cylinder 2. It will be in the state attached to the base end of. In this state, the base end of the cylinder 2 is sandwiched between the pair of wall portions 31, 31, the full width of the saliva portions 8, 8 is engaged with the grooves 33, 33, and the plunger 3 is connected to the flange 9. Is inserted into the cylinder 2 through the through-hole 32 (FIG. 3) and the opening 6 (FIG. 2) of the cylinder 2.

そして、上記のようにフランジ9がシリンダ2の基端に取り付けられた状態で、プランジャ3の進退操作が行なわれると(図4(a),図4(b),図5(a),図5(b))、プランジャ3の外面がフランジ9の貫通孔32の壁面に摺接することで、プランジャ3の進退がガイドされる。したがって、プランジャ3の進退操作を円滑に行なうことができる。   Then, when the plunger 3 is advanced and retracted with the flange 9 attached to the base end of the cylinder 2 as described above (FIGS. 4A, 4B, 5A and 5A), FIG. 5 (b)), the forward and backward movement of the plunger 3 is guided by the outer surface of the plunger 3 being in sliding contact with the wall surface of the through hole 32 of the flange 9. Therefore, the forward / backward operation of the plunger 3 can be performed smoothly.

次に、本発明の第2実施形態に係るアプリケータ40について説明する。図6は、本発明の第2実施形態に係るアプリケータ40を示す斜視図である。図7は、第2実施形態に係るアプリータ40を用いて、ペースト状骨再生材料Pを骨の欠損部又は損傷部に充填する手順を示す図である。   Next, an applicator 40 according to a second embodiment of the present invention will be described. FIG. 6 is a perspective view showing an applicator 40 according to the second embodiment of the present invention. FIG. 7 is a diagram showing a procedure for filling the bone defect or damaged part with the paste-like bone regeneration material P using the applicator 40 according to the second embodiment.

第2実施形態のアプリケータ40も、粉剤Hと水系媒体Bとを混練してペースト状骨再生材料Pを得るとともに、ペースト状骨再生材料Pを骨の欠損部又は損傷部に充填するために使用される。第2実施形態のアプリケータ40では、粉剤Hと水系媒体Bとを混練する混練手段(後述の螺旋状突起70)が、後述するプランジャ42に設けられている。   The applicator 40 of the second embodiment also obtains the paste-like bone regeneration material P by kneading the powder H and the aqueous medium B, and fills the bone defect or damage with the paste-like bone regeneration material P. used. In the applicator 40 of the second embodiment, a kneading means (a helical projection 70 described later) for mixing the powder H and the aqueous medium B is provided on the plunger 42 described later.

図6に示すように、第2実施形態のアプリケータ40は、シリンダ41と、プランジャ42と、中空針43とを備える。シリンダ41やプランジャ42は、例えば、プラスチック、アクリル、ガラス等の透明材料から形成される。   As shown in FIG. 6, the applicator 40 of the second embodiment includes a cylinder 41, a plunger 42, and a hollow needle 43. The cylinder 41 and the plunger 42 are made of a transparent material such as plastic, acrylic, or glass.

シリンダ41は、中空円筒状を呈し、基端に開口(図示せず)を備える。シリンダ41の側壁には、投入口50が形成される。この投入口50は、粉剤Hや水系媒体Bをシリンダ41の内部に投入するために使用される。   The cylinder 41 has a hollow cylindrical shape and includes an opening (not shown) at the proximal end. An input port 50 is formed in the side wall of the cylinder 41. The charging port 50 is used for charging the powder H and the aqueous medium B into the cylinder 41.

プランジャ42は、シリンダ41の基端の開口からシリンダ41の内部に進退自在に挿入される。プランジャ42の基端側は、シリンダ41の外側に延び出される。ユーザは、プランジャ42の基端側を把持することで、プランジャ42を進退させたり回転させることができる。   The plunger 42 is inserted into the inside of the cylinder 41 through an opening at the base end of the cylinder 41 so as to freely advance and retract. The proximal end side of the plunger 42 extends outside the cylinder 41. The user can move the plunger 42 forward and backward or rotate by gripping the proximal end side of the plunger 42.

シリンダ41の基端の開口の内側には、ゴム製のパッキン51が配置される。また、シリンダ41の基端の外面には、径方向外側に突出する一対の唾部52,52が形成されており、この唾部52,52を利用してシリンダ41の基端にフランジ60が取り付けられる。パッキン51やフランジ60には、それぞれ貫通孔(図示せず)が形成される。パッキン51の貫通孔とフランジ60の貫通孔とは同軸上に位置しており、これらの貫通孔にプランジャ42が通されることで、プランジャ42の進退がガイドされる。また、パッキン51の外周面がシリンダ41の内周面に摺接し、プランジャ42の外周面がパッキン51の貫通孔の壁面に摺接することで、シリンダ41内からの液漏れが防止されるようになっている。上記の唾部52,52やフランジ60は、第1実施形態の唾部8,8やフランジ9と同様の構造を有する。このため、唾部52,52やフランジ60の構造についての説明を省略する。   Inside the opening of the base end of the cylinder 41, a rubber packing 51 is disposed. In addition, a pair of saliva portions 52 and 52 projecting radially outward is formed on the outer surface of the base end of the cylinder 41, and a flange 60 is formed at the base end of the cylinder 41 using the saliva portions 52 and 52. It is attached. A through hole (not shown) is formed in each of the packing 51 and the flange 60. The through hole of the packing 51 and the through hole of the flange 60 are located on the same axis, and the plunger 42 is passed through these through holes to guide the advancement and retreat of the plunger 42. Further, the outer peripheral surface of the packing 51 is in sliding contact with the inner peripheral surface of the cylinder 41 and the outer peripheral surface of the plunger 42 is in sliding contact with the wall surface of the through hole of the packing 51 so that liquid leakage from the cylinder 41 is prevented. It has become. Said saliva parts 52 and 52 and the flange 60 have the same structure as the saliva parts 8 and 8 and the flange 9 of 1st Embodiment. For this reason, the description about the structure of the saliva parts 52 and 52 and the flange 60 is abbreviate | omitted.

プランジャ42には、混練手段としての螺旋状突起70が形成される。螺旋状突起70は、シリンダ41内に挿入されるプランジャ42の範囲に形成される。螺旋状突起70の上端は、シリンダ41の内面に接する。   The plunger 42 is formed with a spiral projection 70 as kneading means. The spiral projection 70 is formed in the range of the plunger 42 inserted into the cylinder 41. The upper end of the spiral protrusion 70 is in contact with the inner surface of the cylinder 41.

シリンダ41の内部において、プランジャ42の先端(後述のパッキン71に相当)と、シリンダ41の先端との間には、チャンバ72が形成される。このチャンバ72は、プランジャ42の進退操作で容積が可変とされる。   Inside the cylinder 41, a chamber 72 is formed between the tip of the plunger 42 (corresponding to a packing 71 described later) and the tip of the cylinder 41. The volume of the chamber 72 is variable by the advance / retreat operation of the plunger 42.

プランジャ42の先端には、ゴム製のパッキン71が接合される。パッキン71は、基端部73や先端部74が太く、中央部75が細い形状を呈する。パッキン71の基端部73や先端部74の外径は、シリンダ41の内径に一致する。パッキン71の側面の一部の範囲には、凹み80が形成される。凹み80は、パッキン71の全長に亘って延びる(パッキン71の基端から先端まで延びる)。この凹み80を介して、螺旋状突起70の間の空隙90と、チャンバ72とが連通する。   A rubber packing 71 is joined to the tip of the plunger 42. The packing 71 has a shape in which the proximal end 73 and the distal end 74 are thick and the central portion 75 is thin. The outer diameters of the proximal end portion 73 and the distal end portion 74 of the packing 71 coincide with the inner diameter of the cylinder 41. A recess 80 is formed in a part of the side surface of the packing 71. The recess 80 extends over the entire length of the packing 71 (extends from the proximal end to the distal end of the packing 71). Through this recess 80, the gap 90 between the spiral projections 70 and the chamber 72 communicate with each other.

中空針43は、シリンダ41の先端に取り付けられる。中空針43の空洞(図示せず)は、チャンバ72に連通する。この中空針43は、例えばステンレスやプラスチックなどから形成される。   The hollow needle 43 is attached to the tip of the cylinder 41. A cavity (not shown) of the hollow needle 43 communicates with the chamber 72. The hollow needle 43 is made of, for example, stainless steel or plastic.

上述のアプリケータ40を用いて、ペースト状骨再生材料Pを骨の欠損部又は損傷部に充填する際には、まず図7(a)に示すように、プランジャ42の進退操作によって、螺旋状突起70の間の空隙90を投入口50に連通させる。図7(a)は、螺旋状突起70の基端がパッキン51に当たる位置までプランジャ42を後退させた状態を示しており、螺旋状突起70の基端近傍にある空隙90が、投入口50に連通している。   When the paste-like bone regeneration material P is filled into a bone defect or damage using the applicator 40 described above, first, as shown in FIG. A gap 90 between the protrusions 70 is communicated with the charging port 50. FIG. 7A shows a state in which the plunger 42 is retracted to a position where the proximal end of the spiral protrusion 70 contacts the packing 51, and a gap 90 near the proximal end of the spiral protrusion 70 is formed in the insertion port 50. Communicate.

ついで、投入口50から空隙90に粉剤H及び水系媒体Bを投入する(図7(a))。   Next, the powder H and the aqueous medium B are charged into the gap 90 from the charging port 50 (FIG. 7A).

ついで、図7(b)に示すように、プランジャ42の回転操作で、螺旋状突起70を回転させる。この回転操作によれば、螺旋状突起70による押圧で、粉剤H及び水系媒体Bが混練されて、ペースト状骨再生材料Pが得られるとともに、当該ペースト状骨再生材料Pが、チャンバ72に向けて送られる。そして、ペースト状骨再生材料Pは、凹み80を通じてチャンバ72に投入されて、チャンバ72に貯留する。   Next, as shown in FIG. 7B, the helical protrusion 70 is rotated by the rotation operation of the plunger 42. According to this rotation operation, the powder H and the aqueous medium B are kneaded by pressing by the spiral protrusion 70 to obtain the paste-like bone regeneration material P, and the paste-like bone regeneration material P is directed toward the chamber 72. Sent. Then, the paste-like bone regeneration material P is put into the chamber 72 through the recess 80 and stored in the chamber 72.

ついで、中空針43の先端を骨の欠損部又は損傷部に位置付ける。   Next, the tip of the hollow needle 43 is positioned at a bone defect or damage.

ついで、図7(c)に示すように、プランジャ42の前進操作で、チャンバ72の容積を小さくすることで、チャンバ72に貯留するペースト状骨再生材料Pを、中空針43を介して放出させる。これにより、ペースト状骨再生材料Pが、骨の欠損部又は損傷部に充填される。   Next, as shown in FIG. 7C, the volume of the chamber 72 is reduced by the forward operation of the plunger 42, so that the pasty bone regenerating material P stored in the chamber 72 is released through the hollow needle 43. . As a result, the paste-like bone regeneration material P is filled into the bone defect or damage.

第2実施形態によれば、粉剤Hと水系媒体Bとの混練が、シリンダ41内で行われる。このため、細菌やウィルスが混入することなく、粉剤Hと水系媒体Bとを混練して、無菌状態のペースト状骨再生材料Pを得ることができる。そして、上記の混練でペースト状骨再生材料Pを得た後、プランジャ42を前進させることで(図7(c))、ペースト状骨再生材料Pを、外気に触れさせることなく、骨の欠損部又は損傷部に充填できる。したがって、細菌やウィルスが混入することなく、ペースト状骨再生材料Pを骨の欠損部又は損傷部に充填できる。   According to the second embodiment, the powder H and the aqueous medium B are kneaded in the cylinder 41. Therefore, the paste H bone regenerating material P in an aseptic state can be obtained by kneading the powder H and the aqueous medium B without mixing bacteria and viruses. Then, after obtaining the paste-like bone regeneration material P by the above-mentioned kneading, the plunger 42 is advanced (FIG. 7 (c)), so that the paste-like bone regeneration material P does not touch the outside air and the bone is lost. It is possible to fill a part or a damaged part. Therefore, the paste-like bone regeneration material P can be filled in the bone defect or damage without mixing bacteria and viruses.

また、プランジャ42を回転させる簡易な操作で、粉剤Hと水系媒体Bとを混練することができる(図7(b))。   Further, the powder H and the aqueous medium B can be kneaded by a simple operation of rotating the plunger 42 (FIG. 7B).

また、混練手段である螺旋状突起70がプランジャ42に設けられるので、プランジャ42とは別体の混練手段を設ける必要がない。このため、部品点数を少なく抑えることができる。また、第1実施形態の軸体21のように、プランジャ42の基端側から延び出る部品が設けられないので、プランジャ42の基端側を容易に把持することができる。したがって、プランジャ42の進退操作や回転操作を容易に行える。   Further, since the helical projection 70 as the kneading means is provided on the plunger 42, it is not necessary to provide a kneading means separate from the plunger 42. For this reason, the number of parts can be reduced. In addition, unlike the shaft body 21 of the first embodiment, there is no part extending from the base end side of the plunger 42, so that the base end side of the plunger 42 can be easily gripped. Therefore, the advance / retreat operation and the rotation operation of the plunger 42 can be easily performed.

また、プランジャ3の先端に取り付けられるパッキン11が、シリンダ2の内面に摺接することで、チャンバ72に貯留するペースト状骨再生材料Pが、シリンダ41の基端側に逆流することを防止できる。   In addition, the packing 11 attached to the distal end of the plunger 3 is in sliding contact with the inner surface of the cylinder 2, whereby the pasty bone regenerating material P stored in the chamber 72 can be prevented from flowing backward to the proximal end side of the cylinder 41.

また、パッキン71は、基端部73や先端部74が太く、中央部75が細い形状を呈することで、パッキン71の基端部73や先端部74のみをシリンダ41の内面に摺接させ、パッキン71の中央部75をシリンダ41の内面に摺接させないようにすることができる。これにより、パッキン71とシリンダ41との間の摩擦力が小さくなるので、プランジャ42を円滑に進退させることができる。   Further, the packing 71 has a base end portion 73 and a tip end portion 74 that are thick and a center portion 75 has a thin shape, so that only the base end portion 73 and the tip end portion 74 of the packing 71 are brought into sliding contact with the inner surface of the cylinder 41. The center portion 75 of the packing 71 can be prevented from slidingly contacting the inner surface of the cylinder 41. Thereby, since the frictional force between the packing 71 and the cylinder 41 becomes small, the plunger 42 can be advanced and retracted smoothly.

なお、パッキン71の全体の外径が、シリンダ41の内径に一致していてもよい。この場合、シリンダ41の内面に摺接するパッキン71の面積が大きくなるので、ペースト状骨再生材料Pがシリンダ41の基端側に逆流することを確実に防止できる。   Note that the entire outer diameter of the packing 71 may match the inner diameter of the cylinder 41. In this case, since the area of the packing 71 slidably contacting the inner surface of the cylinder 41 is increased, it is possible to reliably prevent the pasty bone regeneration material P from flowing backward to the proximal end side of the cylinder 41.

1,40 アプリケータ
2,41 シリンダ
3,42 プランジャ
4,43 中空針
5,70 混練手段
6 シリンダの基端の開口
7,50 投入口
8,52 唾部
9,60 フランジ
10 プランジャの貫通孔
11,71 パッキン
15 パッキンの貫通孔
16 パッキンの溝
20,72 チャンバ
21 軸体
22 羽根板
30 フランジの本体部
31 フランジの壁部
32 本体部の貫通孔
33 壁部の溝
70 螺旋状突起
80 パッキンの凹み
90 螺旋状突起の間の空隙
H 粉剤
B 水系媒体
P ペースト状骨再生材料
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,40 Applicator 2,41 Cylinder 3,42 Plunger 4,43 Hollow needle 5,70 Kneading means 6 Cylinder base end opening 7,50 Inlet 8,52 Saliva 9,60 Flange 10 Plunger through hole 11 , 71 Packing 15 Packing through-hole 16 Packing groove 20, 72 Chamber 21 Shaft 22 Blade plate 30 Flange body 31 Flange wall 32 Body through-hole 33 Wall groove 70 Helical projection 80 Packing projection 80 Recess 90 Gap between spiral protrusions H Powder B Water-based medium P Paste-like bone regeneration material

Claims (3)

粉剤と水系媒体とを混練してペースト状骨再生材料を得るとともに、当該ペースト状骨再生材料を骨の欠損部又は損傷部に充填するために使用されるアプリケータであって、
中空円筒状を呈し、前記粉剤及び前記水系媒体の投入口が側壁に形成されるシリンダと、
前記シリンダの基端の開口から前記シリンダの内部に進退自在に挿入されるプランジャと、
前記シリンダの先端に取り付けられる中空針と、
前記投入口から前記シリンダの内部に投入された前記粉剤と前記水系媒体とを混練して前記ペースト状骨再生材料を得るための混練手段とを有し、
前記プランジャの先端と前記シリンダの先端との間には、前記プランジャの進退操作で容積が可変なチャンバが形成されて、前記ペースト状骨再生材料は前記チャンバに貯留し、
前記中空針の空洞は、前記チャンバに連通しており、
前記プランジャの前進操作で、前記チャンバの容積を小さくすることで、前記チャンバに貯留する前記ペースト状骨再生材料が、前記中空針を介して放出され、
前記プランジャは、前記混練手段としての螺旋状突起を備えるものであり、
前記螺旋状突起は、前記シリンダの内部に挿入される前記プランジャの範囲に形成され、
前記螺旋状突起の上端は、前記シリンダの内面に接し、
前記プランジャの進退操作によって、前記螺旋状突起の間の空隙を前記投入口に連通させることで、前記投入口から前記空隙に前記粉剤及び前記水系媒体を投入可能であり、
前記粉剤及び前記水系媒体が前記空隙に投入された状態では、前記プランジャを回転させることで、前記螺旋状突起による押圧で、前記粉剤及び前記水系媒体が混練されて前記ペースト状骨再生材料が得られるとともに、当該ペースト状骨再生材料が前記チャンバに向けて送られるアプリケータ。
It is an applicator used for kneading a powder and an aqueous medium to obtain a paste-like bone regeneration material and filling the paste-like bone regeneration material into a bone defect or damaged part,
A cylinder having a hollow cylindrical shape, and a dust port and an inlet for the aqueous medium formed on a side wall;
A plunger that is inserted into the inside of the cylinder so as to freely advance and retract from an opening at the base end of the cylinder;
A hollow needle attached to the tip of the cylinder;
Kneading means for obtaining the paste-like bone regeneration material by kneading the powder and the aqueous medium introduced into the cylinder from the inlet,
Between the distal end of the plunger and the distal end of the cylinder, a chamber whose volume is variable by an advance / retreat operation of the plunger is formed, and the paste-like bone regeneration material is stored in the chamber,
A cavity of the hollow needle communicates with the chamber;
By reducing the volume of the chamber by the advance operation of the plunger, the pasty bone regeneration material stored in the chamber is released through the hollow needle ,
The plunger is provided with a spiral projection as the kneading means,
The spiral protrusion is formed in a range of the plunger inserted into the cylinder,
The upper end of the spiral protrusion is in contact with the inner surface of the cylinder,
By allowing the space between the spiral projections to communicate with the charging port by the advance / retreat operation of the plunger, the powder and the aqueous medium can be charged into the space from the charging port.
In a state where the powder and the aqueous medium are put into the gap, the powder and the aqueous medium are kneaded by rotating the plunger so that the powder and the aqueous medium are kneaded to obtain the pasty bone regeneration material. And an applicator through which the pasty bone regeneration material is directed towards the chamber .
前記プランジャの先端に接合されるゴム製のパッキンをさらに備え、
前記パッキンの一部又は全体の外径は、前記シリンダの内径に一致し、
前記パッキンの側面の一部の範囲には凹みが形成されており、当該凹みを介して前記螺旋状突起の間の空隙と前記チャンバとが連通し、
前記螺旋状突起によって送られる前記ペースト状骨再生材料は、前記凹みを介して前記チャンバに供給される請求項に記載のアプリケータ。
The rubber packing further joined to the tip of the plunger,
The outer diameter of a part or the whole of the packing corresponds to the inner diameter of the cylinder,
A recess is formed in a part of the side surface of the packing, and the space between the spiral protrusion and the chamber communicate with each other through the recess.
The applicator according to claim 1 , wherein the paste-like bone regeneration material fed by the spiral protrusion is supplied to the chamber through the recess.
前記シリンダの基端に取り付けられるフランジをさらに備え、
前記シリンダの基端には、径方向外側に突出する一対の唾部が形成され、
前記フランジは、板状の本体部と、当該本体部の幅方向の両端から起立する一対の壁部とを備え、
前記本体部の幅方向の中央には、貫通孔が形成され、
前記本体部の貫通孔の径は、前記プランジャの外径に一致し、
前記一対の壁部の内側面には、前記一対の唾部に対応する形状の溝が形成され、
前記フランジが前記シリンダの基端に取り付けられた状態では、前記一対の壁部の間に前記シリンダの基端が挟み込まれて、前記一対の唾部が前記一対の壁部の溝に係合しているとともに、前記プランジャが、前記本体部の貫通孔と前記シリンダの基端の開口とを通過して、前記シリンダの内部に挿入されている請求項1又は2に記載のアプリケータ。
A flange attached to the base end of the cylinder;
At the base end of the cylinder, a pair of saliva portions protruding radially outward is formed,
The flange includes a plate-shaped main body portion and a pair of wall portions standing from both ends in the width direction of the main body portion,
A through hole is formed in the center of the main body in the width direction,
The diameter of the through hole of the main body matches the outer diameter of the plunger,
A groove having a shape corresponding to the pair of saliva portions is formed on the inner side surfaces of the pair of wall portions,
In a state where the flange is attached to the base end of the cylinder, the base end of the cylinder is sandwiched between the pair of wall portions, and the pair of saliva portions engages with the grooves of the pair of wall portions. together and said plunger, said through an opening of the through hole and the base end of the cylinder of the main body, applicator according to claim 1 or 2 is inserted inside the cylinder.
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