【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、眼科治療剤等の薬剤を投与するために使用されるカートリッジ注入器、カートリッジ及び該注入器を備えた注入器セットに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来公知のシリンジまたは注入器として、以下のものがある。即ち特公昭３５−２５９９号公報には、分割シリンダ状のアゴによりアンプルを固持する構成が開示されている。しかしこのような構成ではアンプルの外径に応じた注射フレームを準備しなくてはならない。
【０００３】
実公昭５０−６７１７号公報には、喞筒に配された係止突起の前端傾斜面が固定具の係止溝に楔状に食い込み、喞筒の後端部を固定具の前端部に確実かつ正確に嵌合固定させる構成が開示されている。しかしこのような構成では喞筒の外径に応じた固定具を用意せねばならず、また固定具の脱着操作が煩雑となる欠点がある。
【０００４】
また特開昭５８−３８５６４号公報には、操作部材に一対のフランジを設け、これらを容器の上端から延びるフランジより横方向へ延在させて窪み部分をフランジの侵入する端部が内方に向かい合うように対面させる構成が開示されている。しかしこのような構成では、薬液の注入操作がプランジャの回転操作を必要とするため、素早い操作ができず、また指を掛ける部分が少ないため、安定した操作を行うには両手による操作が必要となる。
【０００５】
また特開平７−５１３７０号公報には、薬液ホルダに収容された薬液カートリッジを含むプレフィルドシリンジにピストンロッドを有する指掛け用ホルダを取り付けた構成を開示している。しかしこのような構成では、薬液カートリッジをプレフィルドシリンジに嵌め込んだ形状であるため、プレフィルドシリンジの外径に応じた指掛け用ホルダを用意しなくてはならない。
【０００６】
また特開２００１−７０４４５号公報には、注入補助具本体部の接合部を、プレフィルドシリンジ本体の接続部に接続させた構成を開示している。しかしこのような構成では、プレフィルドシリンジの外径に応じた指掛けフランジを用意しなければならず、また指掛けフランジの脱着操作が煩雑となる。
【０００７】
また特開２００１−２６９４０４号公報には、インジェクションヘッドにシリンジを取り付けるためのフランジ連結器具が開示されている。しかしこのフランジ連結器具では、シリンジのフランジ面にシリンジ固定用補助器具を別途取り付けた上で、インジェクションヘッドに取り付けなければならず、操作が煩雑である。更にシリンジ固定用補助器具の構成も複雑である。
【０００８】
また従来の薬剤注入用シリンジの中には、図７に示すようにシリンジ本体２０１の中に薬剤が入った薬液容器２０３が収納されており、シリンジ本体２０１の基端側にはプランジャ２０５が接続されている。プランジャ２０５の先端にはピストン２０７が形成されており、該ピストン２０７は薬液容器２０３の基端側において薬液容器２０３を密閉している。また薬液容器２０３の先端にはゴム栓２０９が設けられており、薬剤注入用シリンジ２００を使用するときにゴム栓２０９に針を刺すことができるようになっている。
【０００９】
このように従来の薬剤注入用シリンジは、シリンジ本体２０１、薬液容器２０３及びプランジャ２０５が一体となったディスポーザブルタイプであるため、使用後廃棄するに際しても一体で廃棄しなければならず、大量の廃棄物が出る原因となっていた。
【００１０】
また薬剤注入用シリンジは微生物等からの汚染を防ぐためにシリンジごとブリスターケースに入れて密封包装されており、更にシリンジを保護するために外箱で包装されていた。ブリスターケースはプラスチック製で比較的小さなものでも横が約１６ｃｍ、縦が約４．５ｃｍ、高さが約３ｃｍ程度の大きさがある。また外箱は紙製で更に大きく、比較的小さなものでも横が約１６．５ｃｍ、縦が約５ｃｍ、高さが約３．５ｃｍ程度の大きさがある。
【００１１】
従って包装された状態のシリンジは非常に大きくなってしまい、これを多数ストックしておくためには大きな保管スペースを要していた。また薬剤注入用シリンジにブリスターケース、外箱を含めた重量は約２８．５ｇ程度あり、このような包装資材の存在も廃棄物の増加の原因となっていた。
【００１２】
上記保管スペースの問題は、一般的に熱や光で分解されやすいため冷蔵保存されることの多い眼科治療剤において顕著である。例えば高分子量のヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液を眼科治療剤として使用した薬剤注入用シリンジにあっては、保存温度が高いと粘度の低下が見られるため冷蔵保存することが好ましいが、外箱が大きいと薬剤保管冷蔵庫の中で大きなスペースを占有することになってしまう。
【００１３】
特に白内障手術に用いる粘弾性物質を充填したシリンジにあっては、白内障手術の技術向上に伴い、手術症例の多い病院では１日に１５眼もの白内障手術が執刀されている。このような病院では上記のように大きく、嵩張る外箱に収納されたシリンジを１５〜３０箱程度常備しておかなくてはならず、薬剤保管用冷蔵庫内の保管スペースの占有の問題は深刻になっていた。
【００１４】
【特許文献１】
特公昭３５−２５９９号公報
【特許文献２】
実公昭５０−６７１７号公報
【特許文献３】
特開昭５８−３８５６４号公報
【特許文献４】
特開平７−５１３７０号公報
【特許文献５】
特開２００１−７０４４５号公報
【特許文献６】
特開２００１−２６９４０４号公報
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は上記従来技術において述べた廃棄物の削減及び省保管スペースの問題点を解決すると共に、フランジ付きカートリッジに直接に且つ容易に取り付けることができ、種々のサイズや容量のカートリッジに対して汎用できるカートリッジ注入器、並びに該注入器用のカートリッジ及び該注入器を備えた眼科用注入器セットを提供することにある。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
即ち本願発明のカートリッジ注入器は、先端側に形成され栓で閉鎖可能な注出口と、基端側に形成され、少なくとも２つの対向するフランジ係合部を有するフランジと、薬剤が充填されている充填部と、上記充填部内にスライド可能に設けられるピストン栓とを備えるカートリッジを使用するためのカートリッジ注入器において、上記カートリッジ注入器は本体部とプランジャとを備え、上記本体部は、中央に上記プランジャがスライドするための貫通孔が形成された基部と、該基部に対して、上記カートリッジのフランジよりも大きく形成される指掛け部と、該指掛け部の先端側に突出して形成されるフランジ固定部とを備えて成り、該フランジ固定部は上記カートリッジのフランジの少なくとも対向するフランジ係合部を回転することにより受入可能な導入部と、上記カートリッジを上記フランジ固定部に対してカートリッジ注入器の長手軸線の周りで相対的に回転させたときに、上記フランジの少なくとも対向するフランジ係合部が上記フランジ固定部に対して上記カートリッジ注入器の長手軸線方向での固定がなされるように受け入れ可能であり、カートリッジ注入器の長手軸線を中心とする円弧の一部に沿って形成される、先端壁、基端壁及び内側壁により囲まれる案内溝とを備え、上記プランジャは、上記貫通孔内でスライド可能なロッドと、該ロッドの先端に形成され、上記ピストン栓の基端側に係合可能な形状を有するプッシャと、上記ロッドの基端に形成される押し込み作用部とを備えることを特徴とするものである。上記カートリッジ注入器において、上記カートリッジのフランジは矩形であり、該矩形の角部がフランジ係合部として機能するようにしてもよい。
【００１７】
また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ係合部は上記カートリッジ注入器の長手軸線に関して点対称な位置に２以上形成することができる。
また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な２つの鉤状受入部から構成されており、各鉤状受入部の内側に各々上記案内溝が形成されており、上記導入部から上記対向するフランジ係合部を受け入れるように上記カートリッジを所定角度だけ相対回転させたときに、上記フランジ係合部が案内溝の途中に係合し固定され、あるいは案内溝の終端壁に係合し固定されてもよい。
【００１８】
また上記カートリッジ注入器において、上記案内溝の内側壁は、上記固定のための回転方向に向かって該回転の中心からの距離が次第に短くなるようにテーパ状に形成されていてもよい。
【００１９】
また上記カートリッジ注入器において、上記案内溝の基端壁と先端壁との間隔は、上記固定のための回転方向に向かって狭くなるようにテーパ状に形成されていてもよい。
【００２０】
また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な２つの鉤状受入部の組を上記フランジの大きさに対応して複数組備え、これら鉤状受入部の組が上記指掛け部の円周方向で互いに位置がずれて形成されていてもよい。
【００２１】
また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記フランジの対向するフランジ係合部を受入可能な２つの鉤状受入部の組を上記フランジの大きさに対応して複数組備え、これら鉤状受入部の組が、上記２つの鉤状受入部間の距離が長い方から順に、上記カートリッジ注入器の長手軸線の先端方向側から位置がずれて形成されていてもよい。
【００２２】
また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記カートリッジ注入器の長手軸線の先端方向から基端方向へ向かって縮径していく円錐形のテーパ面に沿って、上記カートリッジのフランジの厚みを受け入れ可能なピッチで螺旋状に形成された螺旋溝から構成することができる。
【００２３】
また上記カートリッジ注入器において、上記フランジ固定部は、上記カートリッジ注入器の長手軸線の先端方向から基端方向へ向かって縮径していく円錐形のテーパ面に沿って、上記フランジの厚みを受け入れ可能なピッチで螺旋状に形成された螺旋状リブの間に形成される螺旋溝から構成してもよい。
【００２４】
また上記カートリッジ注入器において、上記カートリッジ注入器の本体部には、上記プッシャでピストン栓を押圧後、プランジャを基端側へ引いたときに上記プッシャがピストン栓から自動的に分離されるようにピストン栓分離機構が形成されていてもよい。
【００２５】
また上記カートリッジ注入器において、上記カートリッジ注入器の本体部には、上記プランジャの抜けを防止するストッパが形成されていてもよい。
また上記カートリッジ注入器において、上記指掛け部を多角形とすることができる。
【００２６】
また上記カートリッジ注入器において、上記指掛け部の先端側の面には滑り止め加工が施されていてもよい。
また本発明の薬剤が充填されたカートリッジは、上記いずれかに記載のカートリッジ注入器と組み合わせて使用することができるものである。
上記カートリッジにおいて、上記薬剤は眼科治療剤であってもよい。
また上記カートリッジにおいて、上記カートリッジの注出口には注射針を固定する構造が形成されていてもよい。
【００２７】
また本発明の注入器セットは、上記いずれかに記載のカートリッジ注入器と、薬剤が充填されたカートリッジとを備えるものである。
上記注入器セットにおいて、上記カートリッジに充填される薬剤は眼科治療剤であってもよい。
また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジに充填される薬剤は粘弾性物質であってもよい。
【００２８】
また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液であってもよい。
また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジに充填される眼科治療剤はヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液であってもよい。
また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジの容量は１．０ｍＬ〜５０．０ｍＬであってもよい。
【００２９】
また上記注入器セットにおいて、上記プランジャのプッシャと、上記カートリッジのピストン栓との間には両者を一体に結合する一体結合構造を設けることができる。
また上記注入器セットにおいて、上記一体結合構造は、雄ネジが形成される上記プッシャと、ピストン栓の基端側に形成され雌ネジが形成される螺合穴とによって構成されていてもよい。
【００３０】
また上記注入器セットにおいて、上記カートリッジ注入器の本体部には、上記プッシャでピストン栓を押圧後、プランジャを基端側へ引いたときに上記プッシャがピストン栓から自動的に分離されるようにピストン栓分離機構が形成されていてもよい。
【００３１】
【発明の実施の形態】
以下、本願発明のカートリッジ注入器１の実施の形態を図面に基づいて説明するが、それに先だって、まずカートリッジ注入器１を適用可能なカートリッジ１００の構成について図１（ｂ）に基づいて説明する。尚、本明細書では、カートリッジ１００からカートリッジ内の薬剤が供給される方向を先端側（図１において下側）とし、その反対方向を基端側と定義する。後述するカートリッジ注入器１の説明においても同様に、カートリッジ注入器１をカートリッジ１００に取り付けたときに薬剤が供給される方向を先端側とし、その反対方向を基端側と定義する。
【００３２】
カートリッジ１００は、図１（ｂ）に示すように内部に薬剤が充填されている充填部１０１を備え、充填部１０１の先端側には注出口１０３が形成されている。注出口１０３は充填部１０１内の薬剤が漏れないようにゴム栓１０５で閉鎖されており、使用時にはゴム栓１０５は容易に取り外し可能となっている。また、図１（ｃ）に示すように注入針がカートリッジ１００の先端から抜けにくくするために注入針を固定するルアーロック構造１０７を適用することもできる。即ちルアーロック構造１０７は、カートリッジ１００の先端側を注出口１０３を覆うように長く延ばし、その内側に注入針の基端側に形成されたフランジ（図示せず）を回転させて螺合可能な螺合溝１０９が形成されたものである。ルアーロック構造１０７においても注出口１０３がゴム栓１０５で閉鎖されている点は同様である。
【００３３】
カートリッジ１００の充填部１０１内には、充填部１０１内でスライド可能なピストン栓１１１が設けられている。ピストン栓１１１の基端側には、後述するカートリッジ注入器１のプッシャが係合可能な円錐台形状の挿入孔１１２が形成されている。
【００３４】
カートリッジ１００の基端側にはフランジ１１３が形成されており、該フランジ１１３には、カートリッジ１００の長手軸線に対して点対称に２つの対向するフランジ係合部１１５が形成されている（図２参照）。フランジ係合部１１５は、後述するカートリッジ注入器１のフランジ固定部に係合して固定される部分であり、フランジ固定部に係合可能な大きさ、厚み及び形状を備える。フランジ係合部１１５の形状の一例としては、図２に示すようにフランジ１１３全体がほぼ矩形となるように、長手軸線の両側にフランジ係合部１１５が形成されているものが挙げられる。本実施の形態では矩形の４つの角部１１７のうち、回転によりカートリッジ注入器１のフランジ固定部に実際に係合可能な２つの角部１１７がフランジ係合部１１５として機能する。
【００３５】
このような矩形の形態のフランジ係合部１１５は一例に過ぎず、フランジ係合部１１５は、６角形、８角形などの多角形の他、フランジ係合部１１５のみ外側へ突出して形成されている形態など、カートリッジ注入器１のフランジ固定部に係合する種々の形態を採り得る。
【００３６】
フランジ係合部１１５はカートリッジ１００の長手軸線に対して点対称な位置に３以上形成しても構わないが、カートリッジ１００のカートリッジ注入器１への固定操作時の操作性と、固定時の安定性を考えると２個であることが好ましい。カートリッジ１００を構成する材料としては、ガラス、プラスチック等医薬品の保存に適した材料であれば問題ないが、視認性に優れ、かつ取り扱いが容易なポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系プラスチック、ポリエチレンテレフタレートやポリカーボネートなどのプラスチック等が適用できる。
【００３７】
カートリッジ１００の容量は、１．０ｍＬ〜５０．０ｍＬであり、カートリッジ１００内に充填可能な薬剤の容量は０．１ｍＬ〜５０．０ｍＬである。因みに眼科治療剤として、ヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする水溶液が充填されている場合には、手術において使用される分量及びカートリッジ１００への充填効率の点から充填される眼科治療剤の容量として０．４ｍＬ〜２．０ｍＬの範囲内とすることが好ましい。
【００３８】
カートリッジに充填される薬剤は、注射剤、注入剤、洗浄剤など溶液として用いられる医薬品及びその他の薬剤など、その成分を問わない。例えば、眼科治療剤の分野では、粘弾性物質、潅流液、散瞳剤、縮瞳剤、抗生剤、抗菌剤、抗炎症剤、局所麻酔剤等が挙げられる。粘弾性物質としてはヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸、キチン、キトサン、コラーゲン、セルロース誘導体、又は上記成分を組み合わせた混合物等を有効成分とする水溶液が挙げられる。潅流液としては等張化した水溶液（ナトリウムイオン、カリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシウムイオンなどの１価及び／または２価イオンを含み、ｐＨ６．４〜８．２、グルタチオン、ブドウ糖を含有するものであっても良い）等が挙げられる。
【００３９】
散瞳剤としてはエビネフリンまたは同効薬（誘導体を含む）等が挙げられる。また縮瞳剤としてはアセチルコリンまたは同効薬（誘導体、コリンエステラーゼ阻害剤を含む）等が挙げられる。抗生剤としてはアミノ配糖体、βラクタム系等の抗生物質が挙げられる。抗菌剤としてはキノロン系合成抗菌剤等が挙げられる。更に抗炎症剤としてはステロイド及び非ステロイド系抗炎症剤等が挙げられる。更に局所麻酔剤としてはリドカインまたは同効薬（誘導体を含む）等が挙げられる。
【００４０】
このような眼科治療剤は、例えば、ヒトを含む哺乳動物の眼科疾患、特に白内障等の治療及び／または予防のための薬剤として、疾患部位に局所的に投与して、あるいは眼内レンズを挿入する場合の補助として使用することが可能である。
【００４１】
上記ヒアルロン酸の塩としては、通常、ナトリウム塩を用いるが、カリウム塩等を用いてもよい。本発明で用いることができるヒアルロン酸又はその塩としては、その分子量が５０万〜８００万であるものが好ましく、５０万〜３９０万であるものが更に好ましい。
【００４２】
また内皮保護効果があるものとしては分子量が５０万〜１２０万、前房保持に使用する場合には分子量が１９０万〜３９０万の範囲内にあるものが好ましい。更に手術時の操作性の点で、分子量が１５０万〜３９０万の範囲内にあるものを好む術者もいる等、上記の目的等に応じて特長を異にする分子量の使い分けが行われている。なお、本明細書において使用する分子量は粘度平均分子量のことを意味するものとする。
【００４３】
また、上記ヒアルロン酸またはその塩の濃度としては、２００〜５，０００μｇ／ｍＬの範囲内であることが好ましい。因みにヒアルロン酸またはその塩の濃度が２００μｇ／ｍＬ未満または５，０００μｇ／ｍＬを超えると角膜上皮層の伸展促進作用が低下するので好ましくない。また、液体製剤の場合、５，０００μｇ／ｍＬを超えると取扱い及び投与（適用）が困難となるので好ましくない。
【００４４】
また眼科治療剤としてヒアルロン酸またはその塩を有効成分とする水溶液を使用した場合にはヒアルロン酸以外の他の添加物、例えば、塩化ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸水素一カリウムなどの塩類やコンドロイチン硫酸やグリチルリチンなどの抗炎症剤等を適宜添加してもよい。
【００４５】
またヒアルロン酸またはその塩を用いた眼科治療剤を眼科用液体製剤として臨床に適用するに際しては、リン酸塩緩衝化生理食塩液に分子量５０万〜８００万、好ましくは５０万〜３９０万のヒアルロン酸ナトリウムを２００〜５，０００μｇ／ｍＬの濃度で溶解したものを一回当たり、１〜２ｍＬ投与する。なお、ヒアルロン酸の安全性（毒性・非炎症性）については、既に数多くの実験がなされており、その安全性が確認されている。例えば、眼毒性については、ウサギを用いた実験により刺激性、抗原性がないことが確認されている（上野則夫他：日本眼科紀要３５，５８４（１９８４）及び同３５，８０３（１９８４））。
【００４６】
カートリッジ注入器１を適用可能なカートリッジ１００は以上述べたような構成を備えている。以下、このカートリッジ１００に適用する本発明のカートリッジ注入器１について説明する。
【００４７】
カートリッジ注入器１は大きく分けて、プランジャ３と本体部５とを備えて成る。プランジャ３は、ロッド７と、ロッド７の先端に形成され、カートリッジ１００におけるピストン栓１１１の挿入孔１１２に係合可能な形状を有するプッシャ９と、ロッド７の基端に形成される押し込み作用部１１とから構成されている。プッシャ９は、先端方向へ行くに従って縮径するテーパ形状に形成されており、これが対応する円錐台形状の挿入孔１１２に挿入可能となっている。
【００４８】
プッシャ９は先端側へ向かって縮径するテーパ状に形成されているため、プランジャ３の押し込み動作によりピストン栓１１１を先端側へ押し込むときには挿入孔１１２にしっかりと嵌まり込むことができ、その一方、プランジャ３の引き動作時には、プッシャ９が容易に挿入孔１１２から抜け出ることにより、ピストン栓１１１がプランジャ３と一緒に基端側へ移行することを防止できる。このような構成は、プランジャ３の押し込みにより薬剤を外部へ注出することはあるが、採血のように液体を吸引することがない態様で使用する場合に優れている。尚、このようにプランジャ３の引き動作時にプッシャ９がピストン栓１１１から自動的に分離される構造は、ピストン栓分離機構に相当する。
【００４９】
一方、プランジャ３の押し込み動作と引き動作との両方が可能となるように、プッシャ９とピストン栓１１１との間で両者を一体に結合する一体結合構造を採用することができる。一体結合構造の一例としては、例えばプッシャ９を雄ネジの形態にし、ピストン栓１１１の基端側に形成された挿入孔１１２を雌ネジが形成された螺合穴の形態とすることを挙げることができる。
【００５０】
プランジャ３の基端側には、プランジャ３の押し込み動作時に使用者が親指でプランジャ３を操作しやすいように押し込み作用部１１が形成されている。
【００５１】
一方本体部５は、中央にプランジャ３がスライドするための貫通孔１３が形成された基部１５を有し、貫通孔１３の基端側には、プランジャ３のロッド７が丁度スライドできる大きさの孔１７が中央に形成されたロッド支持部１９が螺合している。ロッド支持部１９の孔１７は、ロッド７が丁度スライドできる大きさであるため、プランジャ３を基端方向に一杯に引いたときに、プッシャ９の基端側がロッド支持部１９の先端側に係止して、プッシャ９が本体部５から抜け出ることを防止するストッパとして機能する。
【００５２】
貫通孔１３の先端側は、ピストン栓１１１の直径よりも若干小さく形成されており、これによりプランジャ３の引き動作に伴いピストン栓１１１がプッシャ９と共に基端側へ移行したとしても、ピストン栓１１１が貫通孔１３に引っかかることで、プッシャ９がピストン栓１１１から分離される。このような構成も、上記ピストン栓分離機構の一部を構成するものとして採用できる。
【００５３】
本体部５の基部１５の先端側からは、指掛け部２１が外方へ拡がって形成されており、指掛け部２１の先端側からはフランジ固定部２３が先端側へ突出形成されている。指掛け部２１は、プランジャ３の押し込み動作時に例えば人差し指と中指の第１関節付近を掛けるための部分であり、カートリッジ１００のフランジ１１３よりも大きく形成されている。指掛け部２１はカートリッジ注入器１を机上に置いた時に転がりにくいように、正面視三角形以上の多角形に形成されていることが好ましい。また指掛け部２１の先端側の面には、指の滑りを防止するために滑り止め加工が施されている。ここで、プランジャ３及び本体部５は、繰り返して使用することのできる頑強な材料によって構成されている。一例としてチタン、ステンレス、アルミニウム等の金属材料もしくはこれらを主成分とする合金が適用できる。特に耐薬品性、耐熱性、軽量化、強度等に優れるチタンが好適な材料である。勿論これらと同等の性能を有する他の金属材料、合成樹脂等の非金属材料があれば当該材料を使用することも可能である。
【００５４】
フランジ固定部２３は、図１（ａ）に示すように、断面が内側に鉤状に屈曲し且つロッド７の長手軸線を中心とする円弧の一部に沿って延びる２つの鉤状受入部２４（図２も参照）から構成されており、各鉤状受入部２４の一端側（図２（ａ）中、符号２５で示す）の下側には、カートリッジ１００のフランジ係合部１１５を回転することにより受入可能に開放した導入部２７が形成されている。導入部２７からフランジ固定部２３の他端側（図２（ａ）中、符号２９で示す）にかけて、鉤状受入部２４の内側に、ロッド７の長手軸線を中心とする円弧の一部に沿って案内溝３１（図１（ａ）の拡大図参照）が形成されている。尚、ロッド７の長手軸線はカートリッジ注入器１の長手軸線と共通するので、本明細書では、ロッド７の長手軸線に代えてカートリッジ注入器１の長手軸線と表す場合がある。
【００５５】
図１（ａ）の拡大図に示すように案内溝３１は、先端側の先端壁３３、基端側の基端壁３５及びロッド７の長手軸線とほぼ平行に延びる内側壁３７とによって囲まれており、カートリッジ１００をフランジ固定部２３に対してカートリッジ注入器の長手軸線の周りで相対的に回転させたときに、２つのフランジ係合部１１５が上記導入部２７から案内溝３１内へ受け入れられ、更に回転することにより２つのフランジ係合部１１５が案内溝３１に沿って進行し、この結果、フランジ固定部２３に対してカートリッジ１００の長手軸線方向での固定がなされるようになっている。
【００５６】
各案内溝３１の他端側（図２（ａ）中、符号２９で示す側）には、案内溝３１が終端する終端壁３９が形成されており、各導入部２７から２つのフランジ係合部１１５を受け入れた状態でカートリッジ１００を所定角度だけ相対回転させたとき、フランジ係合部１１５が案内溝３１の終端壁３９に係合してそれ以上の回転が阻止されるようになっている。
【００５７】
案内溝３１の内側壁３７（図１（ａ）の拡大図）は、２つのフランジ係合部１１５をフランジ固定部２３に対して固定方向に回転していくときに、該回転の中心からの距離が次第に短くなるようにテーパ状に形成されていてもよい。このような構成を採用することにより、フランジ係合部１１５が案内溝３１内で一定角度回転したときに、フランジ係合部１１５が終端壁３９に係合する前の段階で、フランジ係合部１１５の外周部が案内溝３１の内側壁３７に係合して固定されるようになる。
【００５８】
また２つのフランジ係合部１１５をフランジ固定部２３に対して固定方向に回転していくときに、案内溝３１の基端壁３５と先端壁３３との間隔が狭くなるようにテーパ状に形成してもよい。このような構成により、フランジ係合部１１５が案内溝３１内で一定角度回転したときに、フランジ係合部１１５の上下の外縁が案内溝３１の基端壁３５と先端壁３３とに係合して固定されるようになる。尚、勿論、内側壁３７がテーパ状に形成されている構成と、基端壁３５と先端壁３３とがテーパ状に形成されている構成との両方備えていても良い。
【００５９】
上記実施の形態のカートリッジ注入器１の作動に関して説明すると、図２（ａ）に示す如く、２つのフランジ係合部１１５が２つの鉤状受入部２４の間に位置するようにフランジ１１３を配置し、この状態で図２（ｂ）に示す如く、フランジ１１３をフランジ固定部２３に対してカートリッジ１００の長手軸線の周りで相対的に矢印の方向へ回転させる。これにより２つのフランジ係合部１１５、即ち角部１１７が導入部２７から案内溝３１内へ入り込み、その後フランジ１１３を更に回転させることにより、終端壁３９に当接するか、テーパ状に形成された内側壁３７に係合するか、あるいはテーパ状に形成された基端壁３５と先端壁３３との間に係合することにより、それ以上の回転ができなくなり、固定状態となる。
【００６０】
次に、本願発明のカートリッジ注入器におけるフランジ固定部２３の他の実施の形態について、図３〜図６を参照しながら説明する。図３に示す実施の形態のフランジ固定部２３は、図１に示すような２つの対向するフランジ係合部１１５を受入可能な２つの鉤状受入部の組を複数組備えている。これら鉤状受入部２４ａ、２４ｂ、２４ｃの各組は、ロッド７の長手軸線に関して点対称の位置に対向して配置され、且つ指掛け部２１の円周方向で互いに位置がずれて形成されている。本例では各鉤状受入部２４ａ、２４ｂ、２４ｃが、５ｍｌ、２．５ｍｌ及び１ｍｌの容量の各カートリッジ１００のフランジ１１３の大きさに対応している。
【００６１】
また図３（ｂ）に示すように、５ｍｌカートリッジ用の鉤状受入部２４ａは、最も先端側に位置し、２．５ｍｌカートリッジ用の鉤状受入部２４ｂはその基端側に位置し、１ｍｌカートリッジ用の鉤状受入部２４ｃは最も基端側に位置するように軸線方向の位置がずれて配置されている。これにより例えば５ｍｌカートリッジのフランジ係合部１１５を鉤状受入部２４ａに係合するときに、鉤状受入部２４ｂ、２４ｃの存在が障害となることを回避することができる。
【００６２】
また図４に示す実施の形態のフランジ固定部２３は、図１に示すような２つの鉤状受入部２４を図４（ａ）に示すように長く形成し、且つ図４（ｂ）に示すように、鉤状受入部２４の一端側２５に形成された導入部２７から他端側２９に向けて案内溝３１が次第に基端側へ移行するように形成されている。このような構成にすることにより、図１（ａ）と図４（ｂ）との比較において明らかなように、鉤状受入部２４が指掛け部２１の先端側の面から突出しなくなるため、指を指掛け部２１に違和感なく掛けやすくなる。また図４（ａ）中、実線で示すように比較的容量の大きなカートリッジ１００のフランジ１１３と、２点鎖線で示すように比較的容量の小さなカートリッジ１００のフランジ１１３とのいずれでも、フランジ固定部２３に対して回転により固定することができる。
【００６３】
また図５に示す実施の形態のフランジ固定部２３は、カートリッジ注入器１の長手軸線の先端方向から基端方向へ向かって縮径していく円錐形のテーパ面４１に沿って、カートリッジ１００のフランジ１１３の厚みを受け入れ可能なピッチで螺旋状に形成された螺旋溝４３から構成されている。螺旋溝４３の直径は、図５（ｂ）に示すように先端側において大きく、基端側において小さくなっているので、例えば５ｍｌ容量のカートリッジ１００のフランジ１１３を円錐形の中へ入れ、この状態でフランジ１１３をフランジ固定部２３に対して相対回転させれば、図６（ａ）及び（ｂ）に示すように、比較的先端側において２つのフランジ係合部１１５が螺旋溝４３に係合するようになり、２つのフランジ係合部１１５間の距離が螺旋溝４３の直径と同じになった所でフランジ係合部１１５が螺旋溝４３内に係合固定された状態となる。
【００６４】
また１ｍｌ容量のカートリッジ１００のフランジ１１３を円錐形の中へ入れた場合には、該フランジ１１３の２つのフランジ係合部１１５間の距離が短いため、図６（ｃ）及び（ｄ）に示すように、比較的基端側において２つのフランジ係合部１１５が螺旋溝４３に係合するようになり、５ｍｌカートリッジの場合同様、２つのフランジ係合部１１５間の距離が螺旋溝４３の直径と同じになった所でフランジ係合部１１５が螺旋溝４３内に係合固定された状態となる。
【００６５】
上記のように本実施の形態では、螺旋溝４３が、大きさの異なる種々のフランジ１１３を、そのいずれかの箇所において受入れて、フランジ係合部１１５と係合することができるので、種々の容量のカートリッジ１００に適用可能な汎用性を有する。尚、図５（ａ）及び図６（ａ）（ｃ）において、螺旋溝４３の開始する先端側に導入部を示す符号２７を付したが、フランジ１１３が小さい場合には、螺旋溝４３の開始する先端側より基端側に形成されている螺旋溝４３のいずれかの部分がフランジ係合部１１５と係合を開始する部分、即ち導入部２７となる。
【００６６】
図６（ｅ）は、図６（ａ）〜（ｄ）において円錐形のテーパ面４１に形成された螺旋溝４３にフランジ係合部１１５が係合している状態を拡大して示している。これに対して図６（ｆ）は、円錐形のテーパ面４１から螺旋状にリブ４５が形成されており、その間に螺旋溝４３が形成されている様子を示している。このように螺旋状の溝はテーパ面４１に溝を付けて形成してもよいし、テーパ面４１にリブを形成することによりその間に形成するようにしてもよい。
【００６７】
【発明の効果】
請求項１または２に記載の発明によれば、カートリッジの対向するフランジ係合部を回転することで、フランジ係合部が導入部から案内溝内に入り、カートリッジのカートリッジ注入器に対する長手軸線方向での固定がなされる。カートリッジを使用後はカートリッジ注入器から外すことにより、カートリッジ注入器を頻回使用できるため、廃棄物がカートリッジのみとなり、従来のディスポーザブルタイプのシリンジのときよりも廃棄物を相当量減らすことができる。
【００６８】
また上述のような回転による取付機構により、カートリッジ注入器へのカートリッジの取付を簡単な操作で短時間で行うことができる。更にまた微生物等からの汚染を防ぐためのブリスターケースでの密封包装はカートリッジのみを対象とすれば良いから、ブリスターケース及び外箱の小型化が図れ、薬剤保管用冷蔵庫内の保管スペースの占有の問題も回避される。
【００６９】
また請求項３に記載の発明によれば、カートリッジをカートリッジ注入器に対してどのような角度的位置で位置合わせしても、その状態から一定角度カートリッジを相対回転させるだけで容易にフランジ係合部を案内溝内へ係合させることができる。
【００７０】
また請求項４から６に記載の発明によれば、カートリッジをカートリッジ注入器に対して一定角度だけ回転することにより、カートリッジのフランジが案内溝内で回転方向への固定がなされるから、薬剤の注入動作時に誤ってカートリッジがカートリッジ注入器から外れることを防止することができる。
【００７１】
また請求項７または８に記載の発明によれば、複数組の鉤状受入部からフランジの大きさに対応した鉤状受入部を選択して、カートリッジ注入器をカートリッジに取り付けることができる。従って容量の異なるカートリッジに対して汎用性のあるカートリッジ注入器を提供することができる。また鉤状受入部の組をカートリッジ注入器の長手軸線の先端方向側から位置をずらして形成することにより、フランジを一の鉤状受入部に係合するときに他の鉤状受入部が障害となることを回避できる。
【００７２】
また請求項９または１０に記載の発明によれば、縮径していく螺旋溝に沿ってフランジを回転していくことにより、任意の大きさのフランジを螺旋溝内に係合することができる。
【００７３】
また請求項１１に記載の発明によれば、プッシャがピストン栓から自動的に分離されるから、カートリッジ注射器を効率良く頻回使用することができる。
【００７４】
また請求項１２に記載の発明によれば、プランジャがカートリッジ注入器から分離されることが防止されるため、プランジャの分離時にプランジャを基部に貫通させる手間が省ける。
【００７５】
また請求項１３に記載の発明によれば、カートリッジ注入器が机上等から床面へ転がり落ちることが防止できる。
【００７６】
また請求項１４に記載の発明によれば、使用者の指が誤って指掛け部から外れることを防止できる。
【００７７】
また請求項１５から１７に記載の発明によれば、上記カートリッジ注入器と組み合わせて適切な注入操作を行うことができる。
【００７８】
また請求項１８から２５に記載の発明によれば、上記の優れた効果が注入器セットにも実現できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は本発明のカートリッジ注入器を示す側断面図であり、（ｂ）は該カートリッジ注入器を適用可能なカートリッジの側断面図であり、（ｃ）はカートリッジ注入器に適用可能なルアーロック構造を備えるカートリッジの側断面図である。
【図２】本発明のカートリッジ注入器にカートリッジを取付けるときの様子を示す上面図である。
【図３】（ａ）は本発明のカートリッジ注入器の他の実施形態を示す上面図であり、（ｂ）はその部分側断面図である。
【図４】（ａ）は本発明のカートリッジ注入器の更に他の実施形態を示す上面図であり、（ｂ）はその部分透視側面図である。
【図５】（ａ）は本発明のカートリッジ注入器の更に他の実施形態を示す上面図であり、（ｂ）はその部分側断面図である。
【図６】（ａ）は本発明のカートリッジ注入器の更に他の実施形態を示す上面図であり、（ｂ）はその部分側断面図である。（ｃ）及び（ｄ）は容量の小さなカートリッジを同カートリッジ注入器に適用したときの状態を示す上面図及び部分側断面図である。（ｅ）は円錐形のテーパ面に形成された螺旋溝にフランジ係合部が係合している状態を示す拡大断面図であり、（ｆ）は、円錐形のテーパ面から螺旋状にリブが形成されており、その間に螺旋溝が形成されている様子を示す拡大断面図である。
【図７】（ａ）は従来のディスポーザブルタイプの注入器における使用前の状態を示す側面図、（ｂ）は従来のディスポーザブルタイプの注入器における使用後の状態を示す側面図である。
【符号の説明】
１ カートリッジ注入器
３ プランジャ
５ 本体部
７ ロッド
９ プッシャ
１１ 押し込み作用部
１３ 貫通孔
１５ 基部
１７ 孔
１９ ロッド支持部
２１ 指掛け部
２３ フランジ固定部
２４ 鉤状受入部
２５ フランジ固定部の一端側
２７ 導入部
２９ フランジ固定部の他端側
３１ 案内溝
３３ 案内溝の先端壁
３５ 案内溝の基端壁
３７ 案内溝の内側壁
３９ 案内溝の終端壁
４１ テーパ面
４３ 螺旋溝
４５ リブ
１００ カートリッジ
１０１ 充填部
１０３ 注出口
１０５ ゴム栓
１０７ ルアーロック構造
１０９ 螺合溝
１１１ ピストン栓
１１２ 挿入孔
１１３ フランジ
１１５ フランジ係合部
１１７ 角部[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a cartridge injector used for administering a drug such as an ophthalmic therapeutic agent, a cartridge, and an injector set provided with the injector.
[0002]
[Prior art]
Conventionally known syringes or injectors include the following. That is, Japanese Patent Publication No. 35-2599 discloses a configuration in which an ampule is held by a divided cylindrical jaw. However, in such a configuration, an injection frame corresponding to the outer diameter of the ampoule must be prepared.
[0003]
Japanese Utility Model Publication No. 50-6717 discloses that the front end inclined surface of a locking projection disposed on a Netezio bites into a locking groove of a fixing device in a wedge shape, and the rear end of the Netex tube is securely and frontally inserted into the fixing device. A configuration for accurately fitting and fixing is disclosed. However, such a configuration has a drawback in that a fixing device corresponding to the outer diameter of the NetNet tube must be prepared, and the operation of attaching and detaching the fixing device is complicated.
[0004]
Japanese Patent Application Laid-Open No. 58-38564 discloses a method in which a pair of flanges are provided on an operating member, these are extended laterally from a flange extending from an upper end of the container, and a concave portion is formed such that an end into which the flange enters is inward. A configuration for facing each other so as to face each other is disclosed. However, in such a configuration, since the operation of injecting the chemical solution requires the rotation operation of the plunger, quick operation cannot be performed, and since there are few portions where fingers are put, operation with both hands is necessary to perform a stable operation. Become.
[0005]
Japanese Patent Application Laid-Open No. 7-51370 discloses a configuration in which a finger-holding holder having a piston rod is attached to a prefilled syringe including a drug solution cartridge accommodated in a drug solution holder. However, in such a configuration, since the liquid medicine cartridge has a shape fitted in the prefilled syringe, a finger holder corresponding to the outer diameter of the prefilled syringe must be prepared.
[0006]
Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-70445 discloses a configuration in which a joint of an injection assisting device main body is connected to a connection of a prefilled syringe main body. However, in such a configuration, a finger hook flange corresponding to the outer diameter of the prefilled syringe must be prepared, and the operation of attaching and detaching the finger hook flange becomes complicated.
[0007]
Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-269404 discloses a flange connecting device for attaching a syringe to an injection head. However, in this flange connection device, an auxiliary device for fixing the syringe must be separately attached to the flange surface of the syringe, and then attached to the injection head, so that the operation is complicated. Furthermore, the configuration of the syringe fixing auxiliary device is complicated.
[0008]
Further, in the conventional syringe for drug injection, a drug solution container 203 containing a drug in a syringe main body 201 is housed as shown in FIG. 7, and a plunger 205 is connected to a proximal end side of the syringe main body 201. Have been. A piston 207 is formed at the distal end of the plunger 205, and the piston 207 seals the chemical solution container 203 on the base end side of the chemical solution container 203. Further, a rubber stopper 209 is provided at the tip of the drug solution container 203 so that a needle can be inserted into the rubber stopper 209 when the syringe 200 for drug injection is used.
[0009]
As described above, the conventional syringe for drug injection is a disposable type in which the syringe body 201, the drug solution container 203, and the plunger 205 are integrated. This was causing things to come out.
[0010]
Further, the syringe for drug injection has been sealed and packaged in a blister case together with the syringe to prevent contamination from microorganisms and the like, and further packaged in an outer box to protect the syringe. Even though the blister case is made of plastic and is relatively small, it has a size of about 16 cm in width, about 4.5 cm in length, and about 3 cm in height. The outer box is made of paper, and is larger. Even a relatively small one has a size of about 16.5 cm in width, about 5 cm in length, and about 3.5 cm in height.
[0011]
Therefore, the syringe in a packaged state becomes very large, and a large storage space is required to store a large number of the syringes. The weight of the syringe for drug injection, including the blister case and outer box, was about 28.5 g, and the presence of such packaging materials also caused an increase in waste.
[0012]
The problem of the storage space described above is remarkable in ophthalmic treatment agents that are often refrigerated because they are easily decomposed by heat or light. For example, in the case of a syringe for drug injection using an aqueous solution containing high molecular weight sodium hyaluronate as an active ingredient as an ophthalmic treatment agent, it is preferable to store the drug in a refrigerator because the viscosity is lowered when the storage temperature is high, and If the box is large, it will occupy a large space in the medicine storage refrigerator.
[0013]
In particular, with regard to a syringe filled with a viscoelastic substance used for cataract surgery, cataract surgery as many as 15 eyes a day is performed in hospitals with many surgical cases with the improvement of cataract surgery technology. In such a hospital, about 15 to 30 syringes housed in the large and bulky outer box as described above must be kept at all times, and the problem of occupying the storage space in the medicine storage refrigerator becomes serious. Had become.
[0014]
[Patent Document 1]
Japanese Patent Publication No. 35-2599
[Patent Document 2]
Japanese Utility Model Publication No. 50-6717
[Patent Document 3]
JP-A-58-38564
[Patent Document 4]
JP-A-7-51370
[Patent Document 5]
JP 2001-70445 A
[Patent Document 6]
JP 2001-269404 A
[0015]
[Problems to be solved by the invention]
The object of the present invention is to solve the problems of waste reduction and storage space described in the above-mentioned prior art, and can be directly and easily attached to a flanged cartridge, and can be applied to cartridges of various sizes and capacities. It is an object of the present invention to provide a cartridge injector which can be used universally, and a cartridge for the injector and an ophthalmic injector set provided with the injector.
[0016]
[Means for Solving the Problems]
That is, the cartridge injector of the present invention includes a spout formed on the distal end side, which can be closed with a stopper, a flange formed on the proximal end side, having at least two opposed flange engaging portions, and filled with a drug. In a cartridge injector for using a cartridge including a filling section and a piston stopper slidably provided in the filling section, the cartridge injector includes a main body and a plunger, and the main body includes the center in the center. A base formed with a through hole through which the plunger slides, a finger hook formed to be larger than a flange of the cartridge with respect to the base, and a flange fixing portion formed to protrude from the tip end of the finger hook. Wherein the flange fixing portion rotates at least the opposed flange engaging portion of the flange of the cartridge. When the cartridge is rotated relative to the flange fixing portion about the longitudinal axis of the cartridge injector, at least the opposed flange engaging portion of the flange fixes the flange fixing portion. A distal wall, base formed along a portion of an arc about the longitudinal axis of the cartridge injector that is receivable to secure the cartridge injector to the portion in the longitudinal axis direction. A guide groove surrounded by an end wall and an inner wall, wherein the plunger has a rod slidable in the through hole and a shape formed at a distal end of the rod and engageable with a proximal end of the piston plug. And a push-action portion formed at the base end of the rod. In the cartridge injector, a flange of the cartridge may be rectangular, and a corner of the rectangle may function as a flange engaging portion.
[0017]
In the cartridge injector, two or more of the flange engaging portions may be formed at positions symmetrical with respect to a longitudinal axis of the cartridge injector.
Further, in the cartridge injector, the flange fixing portion includes two hook-shaped receiving portions capable of receiving the flange engaging portions of the flange facing each other, and each of the guide grooves is provided inside each hook-shaped receiving portion. Is formed, and when the cartridge is relatively rotated by a predetermined angle so as to receive the opposed flange engaging portion from the introduction portion, the flange engaging portion is engaged and fixed in the middle of the guide groove. Alternatively, it may be fixed by engaging with the terminal wall of the guide groove.
[0018]
In the cartridge injector, the inner wall of the guide groove may be formed in a tapered shape so that a distance from a center of the rotation gradually decreases in a rotation direction for the fixing.
[0019]
Further, in the cartridge injector, a space between a base end wall and a front end wall of the guide groove may be formed in a tapered shape so as to become narrower in a rotation direction for the fixing.
[0020]
In the cartridge injector, the flange fixing portion may include a plurality of sets of two hook-shaped receiving portions capable of receiving opposed flange engaging portions of the flange corresponding to the size of the flange. The pair of shape receiving portions may be formed so as to be shifted from each other in the circumferential direction of the finger hook portion.
[0021]
In the cartridge injector, the flange fixing portion may include a plurality of sets of two hook-shaped receiving portions capable of receiving opposed flange engaging portions of the flange corresponding to the size of the flange. The set of the shape receiving portions may be formed so as to be shifted in position from the tip direction side of the longitudinal axis of the cartridge injector in order from the one having the longer distance between the two hook-shaped receiving portions.
[0022]
Further, in the cartridge injector, the flange fixing portion may have a thickness of the flange of the cartridge along a conical tapered surface that decreases in diameter from a distal direction to a proximal direction of a longitudinal axis of the cartridge injector. Can be constituted by a spiral groove formed in a spiral shape at an acceptable pitch.
[0023]
Further, in the cartridge injector, the flange fixing portion receives the thickness of the flange along a conical tapered surface whose diameter is reduced from a distal direction to a proximal direction of a longitudinal axis of the cartridge injector. It may be composed of spiral grooves formed between spiral ribs spirally formed at a possible pitch.
[0024]
Further, in the cartridge injector, the main body of the cartridge injector is configured such that the pusher is automatically separated from the piston stopper when the plunger is pulled toward the proximal end after pressing the piston stopper with the pusher. A piston plug separation mechanism may be formed.
[0025]
In the cartridge injector, a stopper for preventing the plunger from coming off may be formed in a main body of the cartridge injector.
Further, in the cartridge injector, the finger hook portion may be polygonal.
[0026]
Further, in the cartridge injector, a surface on the tip end side of the finger hook may be subjected to a non-slip processing.
The cartridge filled with the drug of the present invention can be used in combination with any one of the cartridge injectors described above.
In the cartridge, the drug may be an ophthalmic treatment.
In the cartridge, a structure for fixing an injection needle may be formed at a spout of the cartridge.
[0027]
Further, an injector set according to the present invention includes any one of the cartridge injectors described above and a cartridge filled with a medicine.
In the injector set, the medicine filled in the cartridge may be an ophthalmic treatment agent.
In the above-mentioned injector set, the medicine filled in the cartridge may be a viscoelastic substance.
[0028]
In the injector set, the ophthalmic treatment agent filled in the cartridge may be an aqueous solution containing hyaluronic acid or a salt thereof as an active ingredient.
In the injector set, the ophthalmic treatment agent filled in the cartridge may be an aqueous solution containing sodium hyaluronate as an active ingredient.
In the injector set, the capacity of the cartridge may be 1.0 mL to 50.0 mL.
[0029]
Further, in the injector set, an integral connection structure for integrally connecting the pusher of the plunger and the piston stopper of the cartridge may be provided.
Further, in the injector set, the integral connection structure may be constituted by the pusher formed with a male screw and a screw hole formed at a base end side of the piston plug and formed with a female screw.
[0030]
In the above-mentioned injector set, the main body of the cartridge injector may be configured such that the pusher is pressed by the pusher, and then the pusher is automatically separated from the piston stopper when the plunger is pulled to the proximal end side. A piston plug separation mechanism may be formed.
[0031]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, an embodiment of a cartridge injector 1 of the present invention will be described with reference to the drawings. Prior to that, a configuration of a cartridge 100 to which the cartridge injector 1 can be applied will be described first with reference to FIG. In this specification, the direction in which the medicine in the cartridge is supplied from the cartridge 100 is defined as the distal side (the lower side in FIG. 1), and the opposite direction is defined as the proximal side. Similarly, in the description of the cartridge injector 1 described later, the direction in which the medicine is supplied when the cartridge injector 1 is attached to the cartridge 100 is defined as the distal side, and the opposite direction is defined as the proximal side.
[0032]
As shown in FIG. 1B, the cartridge 100 includes a filling portion 101 in which a medicine is filled, and a spout 103 is formed at a tip side of the filling portion 101. The spout 103 is closed by a rubber stopper 105 so that the medicine in the filling part 101 does not leak, and the rubber stopper 105 can be easily removed at the time of use. Further, as shown in FIG. 1C, a luer lock structure 107 for fixing the injection needle to make it difficult for the injection needle to come off from the tip of the cartridge 100 can be applied. That is, the luer lock structure 107 extends the distal end side of the cartridge 100 so as to cover the spout 103, and can rotate and screw a flange (not shown) formed on the base end side of the injection needle inside the cartridge 100. The threaded groove 109 is formed. The luer lock structure 107 is similar in that the spout 103 is closed by the rubber stopper 105.
[0033]
A piston plug 111 slidable in the filling section 101 is provided in the filling section 101 of the cartridge 100. On the base end side of the piston plug 111, a truncated cone-shaped insertion hole 112 is formed in which a pusher of the cartridge injector 1 described later can be engaged.
[0034]
A flange 113 is formed on the base end side of the cartridge 100, and two opposing flange engaging portions 115 are formed on the flange 113 in point symmetry with respect to the longitudinal axis of the cartridge 100. reference). The flange engaging portion 115 is a portion that is engaged with and fixed to a flange fixing portion of the cartridge injector 1 described later, and has a size, a thickness, and a shape that can be engaged with the flange fixing portion. As an example of the shape of the flange engaging portion 115, there is a shape in which the flange engaging portion 115 is formed on both sides of the longitudinal axis so that the entire flange 113 is substantially rectangular as shown in FIG. In the present embodiment, of the four rectangular corners 117, two corners 117 that can actually engage with the flange fixing part of the cartridge injector 1 by rotation function as the flange engaging part 115.
[0035]
Such a rectangular form of the flange engaging portion 115 is merely an example, and the flange engaging portion 115 is formed by protruding outward only the flange engaging portion 115 in addition to a polygon such as a hexagon or an octagon. Various forms, such as a form in which it engages with the flange fixing portion of the cartridge injector 1, can be adopted.
[0036]
Although three or more flange engaging portions 115 may be formed at positions symmetrical with respect to the longitudinal axis of the cartridge 100, the operability at the time of fixing the cartridge 100 to the cartridge injector 1 and the stability at the time of fixing may be improved. Considering the properties, the number is preferably two. As a material constituting the cartridge 100, there is no problem as long as it is a material such as glass or plastic suitable for storing pharmaceuticals, but it is excellent in visibility and easy to handle, such as polyolefin-based plastics such as polyethylene and polypropylene, polyethylene terephthalate and polycarbonate. Plastics and the like can be applied.
[0037]
The capacity of the cartridge 100 is 1.0 mL to 50.0 mL, and the capacity of the medicine that can be filled in the cartridge 100 is 0.1 mL to 50.0 mL. By the way, when the aqueous solution containing sodium hyaluronate as an active ingredient is filled as the ophthalmic therapeutic agent, the volume of the ophthalmic therapeutic agent to be filled is 0 in terms of the volume used in the operation and the filling efficiency of the cartridge 100. It is preferable to be in the range of 0.4 mL to 2.0 mL.
[0038]
The drug to be filled in the cartridge is not limited to components such as a drug used as a solution such as an injection, an infusion, and a cleaning agent, and other drugs. For example, in the field of ophthalmic remedies, viscoelastic substances, perfusion fluids, mydriatics, miotics, antibiotics, antibacterials, anti-inflammatory agents, local anesthetics and the like can be mentioned. Examples of the viscoelastic substance include an aqueous solution containing sodium hyaluronate, chondroitin sulfate, chitin, chitosan, collagen, a cellulose derivative, or a mixture of the above components as an active ingredient. The perfusate is an isotonic aqueous solution (containing monovalent and / or divalent ions such as sodium ions, potassium ions, calcium ions, and magnesium ions, and contains pH 6.4 to 8.2, glutathione, and glucose). May be included).
[0039]
Examples of mydriatic agents include epinephrine or the same drug (including derivatives). Examples of miotic agents include acetylcholine and the same drugs (including derivatives and cholinesterase inhibitors). Examples of antibiotics include aminoglycosides, β-lactams, and other antibiotics. Examples of antibacterial agents include quinolone synthetic antibacterial agents. Furthermore, examples of the anti-inflammatory agent include steroids and non-steroidal anti-inflammatory agents. Further, examples of the local anesthetic include lidocaine and the same drugs (including derivatives).
[0040]
Such an ophthalmic therapeutic agent is, for example, locally administered to a disease site as an agent for treatment and / or prevention of ophthalmic diseases in mammals including humans, particularly cataracts, or an intraocular lens is inserted. It can be used as an aid in doing so.
[0041]
As a salt of the hyaluronic acid, a sodium salt is usually used, but a potassium salt or the like may be used. The hyaluronic acid or a salt thereof which can be used in the present invention preferably has a molecular weight of 500,000 to 8,000,000, more preferably 500,000 to 3.9,000,000.
[0042]
Also, those having an endothelial protective effect preferably have a molecular weight of 500,000 to 1,200,000, and when used for holding the anterior chamber, those having a molecular weight of 1,900,000 to 3,900,000 are preferable. Furthermore, in terms of operability at the time of surgery, some operators prefer those having a molecular weight in the range of 1.5 to 3.9 million, and different molecular weights having different characteristics are used depending on the above-mentioned purposes. I have. In addition, the molecular weight used in this specification means a viscosity average molecular weight.
[0043]
Further, the concentration of the hyaluronic acid or a salt thereof is preferably in the range of 200 to 5,000 μg / mL. Incidentally, if the concentration of hyaluronic acid or a salt thereof is less than 200 μg / mL or more than 5,000 μg / mL, the effect of promoting the extension of the corneal epithelial layer is not preferable. In the case of a liquid preparation, if it exceeds 5,000 μg / mL, handling and administration (application) become difficult, which is not preferable.
[0044]
When an aqueous solution containing hyaluronic acid or a salt thereof as an active ingredient is used as an ophthalmic therapeutic agent, additives other than hyaluronic acid, for example, salts such as sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, and monopotassium hydrogen phosphate And anti-inflammatory agents such as chondroitin sulfate and glycyrrhizin may be added as appropriate.
[0045]
When clinically applying an ophthalmic therapeutic agent using hyaluronic acid or a salt thereof as a liquid preparation for ophthalmology, a phosphate-buffered physiological saline solution has a molecular weight of 500,000 to 8,000,000, preferably 500,000 to 390,000. One to two mL of a solution of sodium acid dissolved at a concentration of 200 to 5,000 μg / mL is administered once. The safety (toxicity and non-inflammatory properties) of hyaluronic acid has already been subjected to numerous experiments, and its safety has been confirmed. For example, ocular toxicity has been confirmed by experiments using rabbits to be non-irritating and antigenic (Norio Ueno et al .: Bulletin of Japanese Ophthalmology 35,584 (1984) and 35,803 (1984)).
[0046]
The cartridge 100 to which the cartridge injector 1 can be applied has the above-described configuration. Hereinafter, the cartridge injector 1 of the present invention applied to the cartridge 100 will be described.
[0047]
The cartridge injector 1 roughly includes a plunger 3 and a main body 5. The plunger 3 includes a rod 7, a pusher 9 formed at the distal end of the rod 7 and having a shape capable of engaging with the insertion hole 112 of the piston plug 111 of the cartridge 100, and a pushing action portion formed at the base end of the rod 7. 11 is comprised. The pusher 9 is formed in a tapered shape whose diameter is reduced toward the distal end, and can be inserted into a corresponding truncated conical insertion hole 112.
[0048]
Since the pusher 9 is formed in a tapered shape whose diameter decreases toward the distal end, the pusher 9 can be firmly fitted in the insertion hole 112 when the piston plug 111 is pushed toward the distal end by the pushing operation of the plunger 3. During the pulling operation of the plunger 3, the pusher 9 easily comes out of the insertion hole 112, so that the piston plug 111 can be prevented from moving together with the plunger 3 to the proximal side. Such a configuration is excellent when the plunger 3 is pushed in to push out the medicine to the outside, but is used in a mode in which a liquid is not sucked like blood sampling. The structure in which the pusher 9 is automatically separated from the piston plug 111 when the plunger 3 is pulled corresponds to a piston plug separation mechanism.
[0049]
On the other hand, the pusher 9 and the piston plug 111 can be integrally connected between the pusher 9 and the piston plug 111 so that both the pushing operation and the pulling operation of the plunger 3 can be performed. As an example of the integrated connection structure, for example, the pusher 9 may be formed into a male screw, and the insertion hole 112 formed on the base end side of the piston plug 111 may be formed into a screw hole formed with a female screw. Can be.
[0050]
At the base end side of the plunger 3, a pushing action portion 11 is formed so that a user can easily operate the plunger 3 with a thumb during the pushing operation of the plunger 3.
[0051]
On the other hand, the main body portion 5 has a base portion 15 in which a through hole 13 for sliding the plunger 3 is formed at the center, and the base end side of the through hole 13 is large enough to allow the rod 7 of the plunger 3 to slide. A rod support 19 having a hole 17 formed in the center is screwed. The hole 17 of the rod support 19 is large enough to allow the rod 7 to slide exactly, so that when the plunger 3 is fully pulled in the proximal direction, the proximal end of the pusher 9 engages with the distal end of the rod support 19. Stops and functions as a stopper for preventing the pusher 9 from coming out of the main body 5.
[0052]
The distal end of the through hole 13 is formed to be slightly smaller than the diameter of the piston plug 111. Even if the piston plug 111 moves to the base end together with the pusher 9 with the pulling operation of the plunger 3, the piston plug 111 Is caught in the through hole 13, and the pusher 9 is separated from the piston plug 111. Such a configuration can also be adopted as a part of the piston plug separation mechanism.
[0053]
From the distal end side of the base portion 15 of the main body portion 5, a finger hook portion 21 is formed to extend outward, and from the distal end side of the finger hook portion 21, a flange fixing portion 23 is formed to protrude toward the distal end side. The finger hook portion 21 is a portion for hanging, for example, the vicinity of the first joint of the index finger and the middle finger when the plunger 3 is pushed, and is formed larger than the flange 113 of the cartridge 100. It is preferable that the finger hook portion 21 is formed in a polygon having a triangle or more in a front view so that the cartridge injector 1 is hard to roll when placed on a desk. The surface on the tip end side of the finger hook 21 is subjected to anti-slip processing in order to prevent the finger from slipping. Here, the plunger 3 and the main body 5 are made of a robust material that can be used repeatedly. As an example, a metal material such as titanium, stainless steel, or aluminum, or an alloy containing these as a main component can be used. In particular, titanium which is excellent in chemical resistance, heat resistance, weight reduction, strength and the like is a suitable material. Of course, if there is another metal material or a non-metal material such as a synthetic resin having the same performance as these, it is also possible to use the material.
[0054]
As shown in FIG. 1A, the flange fixing portion 23 has two hook-shaped receiving portions 24 whose cross sections are bent in a hook shape inward and extend along a part of an arc centered on the longitudinal axis of the rod 7. (See also FIG. 2). The flange engaging portion 115 of the cartridge 100 is rotated below one end of each hook-shaped receiving portion 24 (indicated by reference numeral 25 in FIG. 2A). As a result, an introduction portion 27 that is open to accept is formed. From the introduction portion 27 to the other end of the flange fixing portion 23 (indicated by reference numeral 29 in FIG. 2A), a part of an arc centered on the longitudinal axis of the rod 7 is formed inside the hook-shaped receiving portion 24. A guide groove 31 (see an enlarged view of FIG. 1A) is formed along the groove. Since the longitudinal axis of the rod 7 is common to the longitudinal axis of the cartridge injector 1, in this specification, the longitudinal axis of the rod 7 may be referred to as the longitudinal axis of the cartridge injector 1 in some cases.
[0055]
As shown in the enlarged view of FIG. 1A, the guide groove 31 is surrounded by a distal end wall 33 on the distal end side, a proximal end wall 35 on the proximal end side, and an inner wall 37 extending substantially parallel to the longitudinal axis of the rod 7. When the cartridge 100 is rotated relative to the flange fixing portion 23 around the longitudinal axis of the cartridge injector, the two flange engaging portions 115 receive from the introduction portion 27 into the guide groove 31. By further rotating, the two flange engaging portions 115 advance along the guide grooves 31, and as a result, the cartridge 100 is fixed to the flange fixing portion 23 in the longitudinal axis direction. I have.
[0056]
At the other end of each guide groove 31 (the side indicated by reference numeral 29 in FIG. 2A), a terminal wall 39 at which the guide groove 31 terminates is formed. When the cartridge 100 is relatively rotated by a predetermined angle in a state where the portion 115 is received, the flange engagement portion 115 is engaged with the end wall 39 of the guide groove 31 to prevent further rotation. .
[0057]
The inner wall 37 of the guide groove 31 (enlarged view of FIG. 1A) rotates the two flange engaging portions 115 relative to the flange fixing portion 23 in a fixing direction from the center of the rotation. It may be formed in a tapered shape so that the distance becomes gradually shorter. By adopting such a configuration, when the flange engaging portion 115 is rotated by a predetermined angle in the guide groove 31, the flange engaging portion 115 is engaged before the flange engaging portion 115 is engaged with the end wall 39. The outer peripheral portion of 115 is engaged with and fixed to the inner wall 37 of the guide groove 31.
[0058]
Further, when the two flange engaging portions 115 are rotated in the fixing direction with respect to the flange fixing portion 23, the guide grooves 31 are formed in a tapered shape so that the interval between the base end wall 35 and the front end wall 33 becomes narrow. May be. With such a configuration, the upper and lower outer edges of the flange engaging portion 115 engage with the base end wall 35 and the distal end wall 33 of the guide groove 31 when the flange engaging portion 115 rotates a predetermined angle in the guide groove 31. And become fixed. Of course, both a configuration in which the inner wall 37 is formed in a tapered shape and a configuration in which the base end wall 35 and the distal end wall 33 are formed in a tapered shape may be provided.
[0059]
The operation of the cartridge injector 1 of the above embodiment will be described. As shown in FIG. 2A, the flange 113 is arranged so that the two flange engaging portions 115 are located between the two hook-shaped receiving portions 24. Then, in this state, as shown in FIG. 2B, the flange 113 is rotated relative to the flange fixing portion 23 around the longitudinal axis of the cartridge 100 in the direction of the arrow. As a result, the two flange engaging portions 115, that is, the corner portions 117 enter the guide grooves 31 from the introduction portions 27, and then contact the end wall 39 or are formed in a tapered shape by further rotating the flange 113. By engaging with the inner side wall 37 or between the tapered base end wall 35 and the front end wall 33, further rotation is not possible and a fixed state is established.
[0060]
Next, another embodiment of the flange fixing portion 23 in the cartridge injector of the present invention will be described with reference to FIGS. The flange fixing portion 23 of the embodiment shown in FIG. 3 includes a plurality of sets of two hook-shaped receiving portions capable of receiving the two opposed flange engaging portions 115 as shown in FIG. Each set of these hook-shaped receiving portions 24a, 24b, and 24c is disposed to face a point-symmetric position with respect to the longitudinal axis of the rod 7, and is formed so as to be displaced from each other in the circumferential direction of the finger hook portion 21. . In this example, each hook-shaped receiving portion 24a, 24b, 24c corresponds to the size of the flange 113 of each cartridge 100 having a capacity of 5 ml, 2.5 ml and 1 ml.
[0061]
As shown in FIG. 3 (b), the hook-shaped receiving portion 24a for the 5 ml cartridge is located at the most distal end, the hook-shaped receiving portion 24b for the 2.5 ml cartridge is located at the base end, and The hook-shaped receiving portions 24c for the cartridges are arranged with their positions in the axial direction shifted so as to be located closest to the proximal end side. Thus, when the flange engaging portion 115 of the 5 ml cartridge is engaged with the hook-shaped receiving portion 24a, it is possible to prevent the presence of the hook-shaped receiving portions 24b and 24c from being an obstacle.
[0062]
Further, the flange fixing portion 23 of the embodiment shown in FIG. 4 has two hook-shaped receiving portions 24 as shown in FIG. 1 formed so as to be long as shown in FIG. 4 (a), and shown in FIG. 4 (b). Thus, the guide groove 31 is formed so as to gradually move toward the base end from the introduction portion 27 formed at one end 25 of the hook-shaped receiving portion 24 toward the other end 29. By adopting such a configuration, as apparent from the comparison between FIG. 1A and FIG. 4B, the hook-shaped receiving portion 24 does not protrude from the surface on the tip end side of the finger hook portion 21. It becomes easy to hang on the finger hanging portion 21 without feeling uncomfortable. In FIG. 4A, both the flange 113 of the cartridge 100 having a relatively large capacity as shown by a solid line and the flange 113 of the cartridge 100 having a relatively small capacity as shown by a two-dot chain line. 23 can be fixed by rotation.
[0063]
Further, the flange fixing portion 23 of the embodiment shown in FIG. 5 has a conical tapered surface 41 whose diameter decreases from the distal direction to the proximal direction of the longitudinal axis of the cartridge injector 1. The spiral groove 43 is formed in a spiral shape with a pitch capable of accepting the thickness of the flange 113. As shown in FIG. 5B, the diameter of the spiral groove 43 is large on the distal end side and small on the proximal end side. For example, the flange 113 of the cartridge 100 having a capacity of 5 ml is put into a conical shape. When the flange 113 is relatively rotated with respect to the flange fixing portion 23, the two flange engaging portions 115 are engaged with the spiral groove 43 on the relatively distal end side as shown in FIGS. When the distance between the two flange engaging portions 115 becomes equal to the diameter of the spiral groove 43, the flange engaging portion 115 is engaged and fixed in the spiral groove 43.
[0064]
In addition, when the flange 113 of the cartridge 100 having a capacity of 1 ml is put into a conical shape, the distance between the two flange engaging portions 115 of the flange 113 is short, so that it is shown in FIGS. 6C and 6D. As described above, the two flange engaging portions 115 are relatively engaged with the spiral groove 43 on the proximal end side, and the distance between the two flange engaging portions 115 is the diameter of the spiral groove 43 as in the case of the 5 ml cartridge. At this point, the flange engaging portion 115 is engaged and fixed in the spiral groove 43.
[0065]
As described above, in the present embodiment, the spiral groove 43 can receive the various flanges 113 having different sizes at any positions thereof and engage with the flange engaging portions 115, so It has versatility applicable to a cartridge 100 having a capacity. In FIGS. 5A, 6A and 6C, the leading end of the spiral groove 43 is provided with a reference numeral 27 indicating an introduction portion. Any part of the spiral groove 43 formed on the base end side from the start end side becomes a part where engagement with the flange engagement part 115 starts, that is, the introduction part 27.
[0066]
FIG. 6E is an enlarged view showing a state in which the flange engaging portion 115 is engaged with the spiral groove 43 formed on the conical tapered surface 41 in FIGS. 6A to 6D. . On the other hand, FIG. 6F shows a state in which a rib 45 is formed spirally from a conical tapered surface 41 and a spiral groove 43 is formed therebetween. Such a spiral groove may be formed by forming a groove on the tapered surface 41, or may be formed by forming a rib on the tapered surface 41.
[0067]
【The invention's effect】
According to the first or second aspect of the invention, by rotating the opposed flange engaging portion of the cartridge, the flange engaging portion enters the guide groove from the introduction portion, and the longitudinal axis direction of the cartridge with respect to the cartridge injector. The fixation is made. By removing the cartridge from the cartridge injector after use, the cartridge injector can be used frequently, so that only the cartridge becomes waste, and the amount of waste can be considerably reduced as compared with the conventional disposable type syringe.
[0068]
Further, the mounting mechanism by rotation as described above allows the mounting of the cartridge to the cartridge injector to be performed in a short time by a simple operation. Furthermore, since the sealed packaging in the blister case for preventing contamination from microorganisms and the like may be performed only for the cartridge, the blister case and the outer box can be reduced in size, and the storage space in the medicine storage refrigerator is occupied. Problems are also avoided.
[0069]
According to the third aspect of the present invention, even if the cartridge is positioned at any angular position with respect to the cartridge injector, the flange is easily engaged only by relatively rotating the cartridge at a certain angle from that state. The part can be engaged in the guide groove.
[0070]
According to the invention described in claims 4 to 6, since the cartridge is rotated by a fixed angle with respect to the cartridge injector, the flange of the cartridge is fixed in the rotation direction in the guide groove, so that the medicine can be fixed. It is possible to prevent the cartridge from being accidentally detached from the cartridge injector during the injection operation.
[0071]
According to the seventh or eighth aspect of the present invention, the cartridge injector can be attached to the cartridge by selecting a hook-shaped receiving portion corresponding to the size of the flange from a plurality of sets of hook-shaped receiving portions. Therefore, it is possible to provide a versatile cartridge injector for cartridges having different capacities. In addition, by forming the set of hook-shaped receiving portions so as to be shifted from the tip direction side of the longitudinal axis of the cartridge injector, the other hook-shaped receiving portions are obstructed when the flange is engaged with one hook-shaped receiving portion. Can be avoided.
[0072]
According to the ninth and tenth aspects of the present invention, the flange of an arbitrary size can be engaged in the spiral groove by rotating the flange along the spiral groove whose diameter is decreasing. .
[0073]
According to the eleventh aspect of the present invention, since the pusher is automatically separated from the piston stopper, the cartridge syringe can be used efficiently and frequently.
[0074]
According to the twelfth aspect of the present invention, since the plunger is prevented from being separated from the cartridge injector, it is not necessary to penetrate the plunger into the base when the plunger is separated.
[0075]
According to the thirteenth aspect, it is possible to prevent the cartridge injector from rolling down from a desk or the like to the floor.
[0076]
According to the fourteenth aspect, it is possible to prevent the user's finger from accidentally coming off the finger hook.
[0077]
According to the invention of claims 15 to 17, an appropriate injection operation can be performed in combination with the cartridge injector.
[0078]
Further, according to the inventions described in claims 18 to 25, the above excellent effects can be realized also in the injector set.
[Brief description of the drawings]
1A is a side sectional view showing a cartridge injector of the present invention, FIG. 1B is a side sectional view of a cartridge to which the cartridge injector can be applied, and FIG. It is a sectional side view of a cartridge provided with an applicable luer lock structure.
FIG. 2 is a top view showing a state when a cartridge is mounted on the cartridge injector of the present invention.
FIG. 3 (a) is a top view showing another embodiment of the cartridge injector of the present invention, and FIG. 3 (b) is a partial side sectional view thereof.
FIG. 4 (a) is a top view showing still another embodiment of the cartridge injector of the present invention, and FIG. 4 (b) is a partially transparent side view thereof.
FIG. 5 (a) is a top view showing still another embodiment of the cartridge injector of the present invention, and FIG. 5 (b) is a partial side sectional view thereof.
FIG. 6 (a) is a top view showing still another embodiment of the cartridge injector of the present invention, and FIG. 6 (b) is a partial side sectional view thereof. (C) and (d) are a top view and a partial sectional side view showing a state where a small-capacity cartridge is applied to the cartridge injector. (E) is an enlarged sectional view showing a state in which a flange engaging portion is engaged with a spiral groove formed on a conical tapered surface, and (f) is a spiral rib from a conical tapered surface. Is an enlarged sectional view showing a state in which spiral grooves are formed therebetween.
7A is a side view showing a state before use in a conventional disposable type injector, and FIG. 7B is a side view showing a state after use in a conventional disposable type injector.
[Explanation of symbols]
1 Cartridge injector
3 plunger
5 Body
7 Rod
9 Pusher
11 Push action part
13 Through hole
15 Base
17 holes
19 Rod support
21 Finger rest
23 Flange fixing part
24 Hook-shaped receiving part
25 One end of the flange fixing part
27 Introduction
29 The other end of the flange fixing part
31 Guide groove
33 Guide groove tip wall
35 Base wall of guide groove
37 Inner wall of guide groove
39 End wall of guide groove
41 Tapered surface
43 spiral groove
45 ribs
100 cartridges
101 Filling section
103 outlet
105 rubber stopper
107 Lure lock structure
109 screw groove
111 piston stopper
112 insertion hole
113 Flange
115 Flange engaging part
117 corner
