JP6281892B2 - Menopause disorder evaluation apparatus and program therefor - Google Patents

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本発明は、更年期障害評価装置および方法に関する。より詳しくは、心電図情報を解析することで得られる交感神経および副交感神経情報に関連する心電図情報解析値より、更年期障害と関連性の高い指標を採用することで、客観的な方法で更年期障害の可能性を評価する装置に関するものである。   The present invention relates to a menopausal disorder evaluation apparatus and method. More specifically, by adopting an index that is highly related to menopause than the electrocardiogram information analysis value related to sympathetic and parasympathetic nerve information obtained by analyzing electrocardiogram information, it is an objective method to detect climacteric disorder. It relates to a device for evaluating the possibility.

一般に女性は、45〜55才にかけて、血中エストロゲンの濃度が急激に低下し、それに伴い様々な更年期障害と呼ばれる症状を示すことが知られている。その症状の一つとして自律神経系の変調があり、例えばホットフラッシュなどが挙げられる。その更年期障害の重症度を示すスコアとして、更年期障害重症度(Simplified Menopause Index:SMI)が知られている(非特許文献1−3)。しかしながら、この方法は患者個人の主観によるところが大きく、客観的に更年期障害の評価、診断およびその重症度の指標となる評価方法が求められている。   In general, it is known that a woman's blood estrogen concentration rapidly decreases from 45 to 55 years old, and accordingly, various symptoms called menopause are exhibited. One of the symptoms is autonomic nervous system modulation such as hot flash. As a score indicating the severity of the menopausal disorder, a simplified menopause index (SMI) is known (Non-Patent Documents 1-3). However, this method largely depends on the subjectivity of the individual patient, and there is a need for an objective evaluation method for evaluating and diagnosing climacteric disorder and an index of its severity.

一方、自律神経バランス活性を測定する方法として、心拍変動パワースペクトル解析法と呼ばれる方法が知られている(非特許文献4、5)。従来の測定方法は、安静時における測定のみを行うものが多く、そこから得られる解析値のごくわずかな値のみが用いられ、自律神経機能を特定の一面からのみしか見ていないものが多かった。しかし、同様に心電図情報解析値を用いる測定法でも、測定の際に起立負荷などの刺激を加えて、さらに複雑化した解析を行うことで、自律神経活動のより正確な情報が得られる可能性がある。このような考えのもと、特許文献1や非特許文献6、非特許文献7に示されるように、自律神経機能のレーダーチャート式バランス評価法に関する技術が提案されている。   On the other hand, as a method for measuring autonomic nerve balance activity, a method called a heart rate variability power spectrum analysis method is known (Non-Patent Documents 4 and 5). Many of the conventional measurement methods only perform measurements at rest, and only a few of the analytical values obtained from them are used, and many of them only look at the autonomic nervous function from a specific aspect. . However, in the same way, even in the measurement method using the electrocardiogram information analysis value, it is possible to obtain more accurate information on autonomic nerve activity by adding a stimulus such as standing load at the time of measurement and performing more complicated analysis There is. Based on such an idea, as shown in Patent Document 1, Non-Patent Document 6, and Non-Patent Document 7, a technique related to a radar chart type balance evaluation method for an autonomic nerve function has been proposed.

特開平7−155303号公報JP-A-7-155303

Chen JT, Kotani K. An inverse relation between the Simplified Menopausal Index and biological antioxidant potential. Climacteric 2013, 16(2), 288-291. (doi:10.3109/13697137.2012.696291)Epub. August 24, 2012.Chen JT, Kotani K. An inverse relation between the Simplified Menopausal Index and biological antioxidant potential.Climacteric 2013, 16 (2), 288-291. (Doi: 10.3109 / 13697137.2012.696291) Epub. August 24, 2012. Ikeda H, Inoue T, Uemura S, Kaibara R, Tanaka H, Node K. Effects of candesartan for middle-aged and elderly women with hypertension and menopausal-like symptoms. Hypertens Res. 2006;29(12):1007-12.Ikeda H, Inoue T, Uemura S, Kaibara R, Tanaka H, Node K. Effects of candesartan for middle-aged and elderly women with hypertension and menopausal-like symptoms.Hypertens Res. 2006; 29 (12): 1007-12. Suka M, Taniuchi A, Kudo Y, Sato S, Yoshida K, Ishizuka B. Self-assessed health and menopausal symptoms among 50-year-old Japanese women: cross-sectional surveys in Northern Kawasaki in 1998 and 2008. Menopause. 2010;17(1):166-73.Suka M, Taniuchi A, Kudo Y, Sato S, Yoshida K, Ishizuka B. Self-assessed health and menopausal symptoms among 50-year-old Japanese women: cross-sectional surveys in Northern Kawasaki in 1998 and 2008. Menopause. 2010; 17 (1): 166-73. Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996; 93(5):1043-65Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use.Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996; 93 (5): 1043-65 Stauss HM. Heart rate variability. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003; 285(5):R927-31.Stauss HM. Heart rate variability. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003; 285 (5): R927-31. 後藤幸雄、安田善一、柳本政治、レーダーチャート表示による自律神経機能評価、自律神経31巻、660−667頁Yukio Goto, Zenichi Yasuda, Politics Yanagimoto, Evaluation of Autonomic Nervous Function by Radar Chart Display, Autonomic Nerve 31, 660-667 「心身自律神経バランス学」、468頁、後藤幸雄(著)、真興交易株式会社医書出版部"Psychosomatic autonomic balance", 468 pages, Yukio Goto (Author), Shinko Trading Co., Ltd.

本発明は、上記の従来技術の問題点や制約に鑑みてなされたものであり、心電図情報を解析することで得られる交感神経および副交感神経情報に関連する心電図情報解析値より、更年期障害を客観的に評価する装置および方法を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above-mentioned problems and limitations of the prior art, and is based on electrocardiogram information analysis values related to sympathetic and parasympathetic nerve information obtained by analyzing electrocardiogram information. It is an object of the present invention to provide an apparatus and a method for evaluating automatically.

本発明者は、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、下記の発明が上記目的に合致することを見出し、本発明に至った。   As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventor has found that the following inventions meet the above object, and have reached the present invention.

本発明は、安静時の心電図情報を測定する心電図情報測定手段と、前記心電図情報測定手段により測定した心電図情報を記憶する心電図情報記憶手段と、前記心電図情報記憶手段に記憶した心電図情報より安静時心電図RR間隔標準偏差を解析する解析手段と、被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差と予め健常者群の平均値として採取した前記解析手段により得られる平均安静時心電図RR間隔標準偏差とを比較し更年期障害の可能性を判別する判別手段と、前記判別手段により判別した結果を表示する表示手段とを有することを特徴とする更年期障害評価装置である。   The present invention relates to an electrocardiogram information measuring means for measuring electrocardiogram information at rest, an electrocardiogram information storage means for storing electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measurement means, and an electrocardiogram information stored in the electrocardiogram information storage means at rest. The analysis means for analyzing the electrocardiogram RR interval standard deviation is compared with the resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the subject and the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation obtained by the analyzing means previously obtained as an average value of a group of healthy subjects. It is a menopausal disorder evaluation apparatus characterized by having a discriminating means for discriminating the possibility of menopause and a display means for displaying a result discriminated by the discriminating means.

本発明は、安静時の心電図情報を測定する心電図情報測定手段を有する。心電図情報とは、心臓の電気的な活動の様子をグラフの形にすることができるように記録した情報である。心電図情報測定手段の構成は、被験者の測定部位に接触させる生体電極部、前記電極部より検出される検出微小信号を増幅するアンプ回路、前記増幅された信号を検出する検出手段を有する構成が一般的である。このとき、交感神経、副交感神経情報の指標となる心電図情報解析値を解析することができるように、少なくとも、心電図のR波を十分に検出することができる感度と、前記R波の発生間隔(以下、「RR間隔」)の経時変化を時系列データ(いわゆるQRS波等)として取得できるようなものであることが求められる。   The present invention has electrocardiogram information measuring means for measuring electrocardiogram information at rest. The electrocardiogram information is information recorded so that the state of the electrical activity of the heart can be formed into a graph. The configuration of the electrocardiogram information measurement means generally includes a biological electrode unit that is brought into contact with a measurement site of a subject, an amplifier circuit that amplifies a detection minute signal detected from the electrode unit, and a detection unit that detects the amplified signal. Is. At this time, at least the sensitivity with which the R wave of the electrocardiogram can be sufficiently detected and the generation interval of the R wave (in order to be able to analyze the electrocardiogram information analysis value as an index of sympathetic nerve and parasympathetic nerve information) Hereinafter, it is required that the change with time of “RR interval”) can be acquired as time-series data (so-called QRS wave or the like).

本発明において、安静時とは、心電図が安定する状態における被験者の状態をいい、その姿勢としては臥位、座位、立位に大別される。本発明の好ましい安静時の姿勢としては、仰臥位があり、より好ましくはベッド上で閉眼安静仰臥位時のことを指す。この姿勢は、心電図を測定しやすく、かつ心電図が安定しやすい姿勢である。   In the present invention, resting refers to the state of the subject in a state in which the electrocardiogram is stable, and the postures are roughly divided into a supine position, a sitting position, and a standing position. A preferred resting posture of the present invention is a supine position, and more preferably a closed eye-rested supine position on a bed. This posture is a posture in which the electrocardiogram is easily measured and the electrocardiogram is easily stabilized.

これらの測定は、健常者群の測定時、および被験者の測定時に決まった条件のもと測定を行うことが好ましい。ここで、条件として調整することが好ましいものは、測定対象となる者の性別、年代、測定する時間帯、体重、身長、食事後の時間、測定直近の運動の有無、呼吸のペース等も考慮した方が好ましい。これらの中でも、測定対象となる者の年代と、測定する時間帯を一定に定めておくことが特に重要となる。具体的には、測定時間は、13時〜15時とし、測定時の呼吸は1分間に15回とし、測定対象となる者の年代は、40〜60才とすることが例としてあげられる。より好ましくは、健常者群の年齢は、被検者の年齢との年齢差の絶対値が5才以下(特に好ましくは3才以下)の健常者のものとして得られる情報とすることが好ましい。   These measurements are preferably performed under conditions determined at the time of measurement of the healthy subject group and at the time of measurement of the subject. Here, it is preferable to adjust the conditions, considering the gender, age, time zone to be measured, weight, height, time after meal, presence of exercise immediately before measurement, respiratory pace, etc. Is preferable. Among these, it is particularly important that the age of the person to be measured and the time zone for measurement are fixed. Specifically, for example, the measurement time is 13:00 to 15:00, the breathing at the time of measurement is 15 times per minute, and the age of the person to be measured is 40 to 60 years old. More preferably, the age of the healthy group is preferably information obtained from healthy individuals whose absolute value of the age difference from the age of the subject is 5 years old or less (particularly preferably 3 years old or less).

次に本発明は、前記心電図情報測定手段により測定した心電図情報を記憶する心電図情報記憶手段を有する。心電図情報測定手段により測定した心電図情報を記憶する心電図情報記憶手段とは、例えば、記憶手段としてメモリ部を有する電子計算機が一般的に用いられ、交感神経、副交感神経情報の指標となる心電図情報解析値を解析するための心電図情報を記憶することができるものであれば足る。   Next, the present invention includes electrocardiogram information storage means for storing electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measurement means. The electrocardiogram information storage means for storing the electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measurement means is typically an electronic computer having a memory unit as the storage means, and an electrocardiogram information analysis that serves as an index of sympathetic nerve and parasympathetic nerve information Any device capable of storing electrocardiogram information for analyzing values is sufficient.

さらに本発明は、前記心電図情報記憶手段により記憶した心電図情報より安静時心電図RR間隔標準偏差を解析する解析手段を有する。ここで、解析手段が解析する安静時心電図RR間隔標準偏差とは、安静時におけるRR間隔の標準偏差であり、安静時のRR間隔の揺らぎが少なければ被験者に内在する活動度は低いと考えられるものである。本発明において、これは心電図情報解析値の主たるものである。また、これは、引用文献6、7において、交感神経、副交感神経の状態の指標の一つとして測定することを提唱されているものであり、迷走神経活性度や内在活力ともよばれており、その解析の仕方から「SDRR(sup)」と略されることがある。   Furthermore, the present invention has an analysis means for analyzing a resting electrocardiogram RR interval standard deviation from the electrocardiogram information stored by the electrocardiogram information storage means. Here, the resting electrocardiogram RR interval standard deviation analyzed by the analyzing means is the standard deviation of the RR interval at rest, and if the fluctuation of the RR interval at rest is small, the activity inherent in the subject is considered to be low. Is. In the present invention, this is the main electrocardiogram information analysis value. Moreover, this is proposed to be measured as one of the indicators of the sympathetic and parasympathetic states in the cited documents 6 and 7, and is also called vagus nerve activity or intrinsic vitality. It may be abbreviated as “SDRR (sup)” because of analysis.

本発明の心電図情報解析値を得るための心電図情報の測定例および解析方法を図1および2に示す(図1および2は非特許文献6、7を参照)。ここで、Rとは心電図のR波として知られているものでありQRS波の最初の陽性波をいう。次に、RR間隔とは、このRとRとの間隔を示す時間であり、一般的に単位は1000分の1秒(msec)で表されるものである。   A measurement example and an analysis method of electrocardiogram information for obtaining an electrocardiogram information analysis value of the present invention are shown in FIGS. 1 and 2 (see FIGS. 1 and 2 for non-patent documents 6 and 7). Here, R is known as the R wave of the electrocardiogram and refers to the first positive wave of the QRS wave. The RR interval is a time indicating the interval between R and R, and is generally expressed in units of 1/1000 second (msec).

本発明においては、このように心電図情報を解析することで得られる値を心電図情報解析値とよび、この心電図情報解析値とは、安静時や負荷時の心電図情報を用いて、QRS波から解析される値である。例えば、そのRR間隔の平均値やバラつき(標準偏差)、最小値、最大値、高周波成分率、低周波成分率およびそれらを複数組み合わせて、負荷時と安静時の比較を行ったときの増減や、特定の値を組み合わせて比としたものなどを包括する概念である。本発明の更年期障害評価装置および方法においては、この心電図情報解析値を適宜選択し、心電図情報解析値の一つであり本発明の必須の解析値である安静時心電図RR間隔標準偏差と組み合わせることで、信頼性の高い情報として解析していくなどの活用ができる。   In the present invention, the value obtained by analyzing the electrocardiogram information in this way is called an electrocardiogram information analysis value, and this electrocardiogram information analysis value is analyzed from the QRS wave using the electrocardiogram information at rest or under load. Is the value to be For example, the average value of the RR interval, variation (standard deviation), minimum value, maximum value, high frequency component rate, low frequency component rate, and combinations thereof, and the increase / decrease when comparing between load and rest It is a concept that includes a ratio obtained by combining specific values. In the climacteric disorder evaluation apparatus and method of the present invention, this electrocardiogram information analysis value is appropriately selected and combined with a resting electrocardiogram RR interval standard deviation which is one of the electrocardiogram information analysis values and is an essential analysis value of the present invention. Therefore, it can be used for analysis as highly reliable information.

また、本発明においては、前記解析手段により得られる健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差と比較することが求められる。この平均安静時心電図RR間隔標準偏差等の健常者群の平均値の情報はあらかじめ採取しておくことが好ましい。ここで健常者群とは、更年期障害の症状がないヒトであり、好ましくは、更年期障害であるかを評価、診断する対象となる被験者と同世代群のデータを平均したものとして得たものがよい。更年期の症状がないヒトは、更年期障害の症状以外の、心電図情報の大きな変化を伴う症状もない健常なヒトであることが好ましい。例えば女性を対象とした場合は、被験者と同世代の女性群は、具体的には、40才〜60才の女性を、40人以上測定した平均値として取得したものが好ましい。なお、負荷時平均心電図RR間隔変化量等の他の解析手段で取得される心電図情報解析値を用いて判別する場合も、前記した女性群データから取得し健常者群の平均値として求めることが好ましい。   Moreover, in this invention, it is calculated | required to compare with the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the healthy subject group obtained by the said analysis means. It is preferable to collect in advance information on the average value of the group of healthy subjects such as the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation. Here, the healthy group is a person who does not have symptoms of climacteric disorder, and preferably obtained by averaging the data of the subject to be evaluated and diagnosed as having the menopause disorder and the same generation group. Good. The human who does not have menopausal symptoms is preferably a healthy human who has no symptoms accompanied by a large change in electrocardiographic information other than the symptoms of menopause. For example, in the case of targeting women, the group of women of the same generation as the test subject is specifically preferably obtained as an average value of 40 or more women aged 60 to 60 measured. In addition, also when discriminating using the electrocardiogram information analysis value acquired by other analysis means such as an average electrocardiogram RR interval change during loading, it can be obtained from the above-mentioned female group data and obtained as the average value of the healthy subject group. preferable.

さらに、本発明においては、被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差を採取することが求められる。ここで被験者とは、更年期障害かどうか評価、診断を行う対象となるヒトをいう。この被験者について、心電図情報測定手段、心電図情報記憶手段および解析手段によって、安静時心電図RR間隔標準偏差を取得する。   Furthermore, in this invention, it is calculated | required that a test subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation is extract | collected. Here, the test subject means a human subject to be evaluated and diagnosed as having climacteric disorder. About this test subject, an electrocardiogram information measuring means, an electrocardiogram information storage means, and an analysis means obtain a resting electrocardiogram RR interval standard deviation.

本発明においては、健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差と被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差とを比較し更年期障害の可能性を判別する判別手段とを有する。本発明者等は、健常者と、被験者の交感神経および副交感神経に関する指標である心電図情報解析値について研究を行った結果、更年期障害の患者は、健常者と比べて安静時心電図RR間隔標準偏差が低いことを見出した。また、更年期障害の患者の更年期障害重症度SMI値と安静時心電図RR間隔標準偏差が逆相関することを見出した。本発明はこれらの知見に基づくものであり、この健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差と被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差とを比較し、被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差が低い場合、前記被験者を更年期障害の可能性があると判別する判別手段を有することが最大の特徴である。また、判別手段は、被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差の値から、更年期障害重症度SMI値の程度を判別する判別手段とすることもできる。   In this invention, it has the discrimination means which compares the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation of a healthy person group, and a test subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation, and discriminate | determines the possibility of a menopause. As a result of studies on electrocardiogram information analysis values, which are indices relating to sympathetic nerves and parasympathetic nerves of healthy subjects and subjects, the present inventors have found that patients with climacteric disorder have a resting electrocardiogram RR interval standard deviation compared to normal subjects. Was found to be low. Moreover, it discovered that the menopausal disorder severity SMI value of the menopausal disorder patient, and the resting electrocardiogram RR interval standard deviation were inversely correlated. The present invention is based on these findings. The average resting electrocardiogram RR interval standard deviation of this healthy group is compared with the resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the subject, and the resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the subject is determined. When it is low, the greatest feature is that it has a discriminating means for discriminating that the subject has a possibility of menopause. Further, the determining means may be a determining means for determining the degree of the climacteric disorder severity SMI value from the value of the subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation.

この判別手段は、具体的には、被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差と健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差との比(安静時心電図RR間隔標準偏差/平均安静時心電図RR間隔標準偏差)を数値としてそのままあるいはさらに処理して示しても良く、更年期障害が疑われる可能性やその重症度(SMI)と関連付けた状態での判別を行うものであってもよい。このように、その可能性や重症度を数値化することで、より詳細な診断の必要性や、治療の方針等の判断や決定の指標として有用となる。また、その値の改善をもって、実際の治療効果を把握することができるため、医師や患者等が実感しやすい指標としても有用である。   Specifically, this discrimination means is a ratio of the standard deviation ECG RR interval standard deviation of the subject and the average rest ECG RR interval standard deviation of healthy subjects (resting ECG RR interval standard deviation / average resting ECG RR interval). (Standard deviation) may be shown as a numerical value as it is or after further processing, and discrimination may be performed in a state associated with the possibility of suspected climacteric disorder and its severity (SMI). Thus, by digitizing the possibility and severity, it becomes useful as an indicator of necessity for more detailed diagnosis and judgment and determination of treatment policy and the like. Moreover, since the actual therapeutic effect can be grasped by improving the value, it is also useful as an index that is easily felt by doctors and patients.

例えば、この判別手段は、被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差と健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差との比(安静時心電図RR間隔標準偏差/平均安静時心電図RR間隔標準偏差)が、1より小さいとき、更年期障害の可能性があると判別する判別手段であることが好ましい。この比は、本装置の評価結果の信頼性をより向上させるために、0.9以下とすることがより好ましく、0.8以下であることがさらに好ましい。また、下限値は0以上であるが、0.1以上とすることが好ましい。この比より小さすぎる場合、他の病気等による症状の可能性が懸念され、更年期障害との判断を行うことが適切ではないことが多い。一方、この比よりも大きい場合、個人差による誤差や、測定時の体調の影響の可能性があるため、更年期障害との関係性が不明な場合がある。   For example, this discriminating means is the ratio of the subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation to the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation of healthy subjects (resting electrocardiogram RR interval standard deviation / average resting electrocardiogram RR interval standard deviation). Is preferably a discriminating means for discriminating that there is a possibility of climacteric disturbance when it is smaller than 1. This ratio is more preferably 0.9 or less, and further preferably 0.8 or less, in order to further improve the reliability of the evaluation result of the present apparatus. Moreover, although a lower limit is 0 or more, it is preferable to set it as 0.1 or more. If this ratio is too small, there is a concern about the possibility of symptoms due to other diseases, etc., and it is often not appropriate to make a judgment as climacteric disorder. On the other hand, if the ratio is larger than this ratio, there is a possibility of an error due to individual differences and the influence of physical condition at the time of measurement, so the relationship with menopause may be unknown.

そして、本発明は、前記判別手段により判別した結果を表示する表示手段とを有する。前記した、判別手段により判別した結果は、モニタ等に表示されることで確認することができるため、判別結果を表示する手段が必要となる。なお、ここで表示とは、これらの情報処理を行い表示するパーソナルコンピュータのような電子計算機に接続されたモニタに、文字や数値、記号等として示すことのみならず、音声での情報提示や判別結果を紙に印刷する等の人が認識することができる態様を含む概念である。   And this invention has a display means which displays the result discriminate | determined by the said discrimination means. Since the result determined by the determining means can be confirmed by being displayed on a monitor or the like, a means for displaying the determination result is required. Here, the display means not only the display of characters, numerical values, symbols, etc. but also information presentation and discrimination by voice on a monitor connected to an electronic computer such as a personal computer that performs and displays these information processing. It is a concept including a mode in which a person can recognize the result such as printing the result on paper.

本発明においては、前記更年期障害評価装置が、さらに、心電図情報測定手段により負荷時の心電図情報を測定し、前記心電図情報記憶手段が前記負荷時の心電図情報を記憶し、前記解析手段が前記心電図情報記憶手段に記憶した安静時と負荷時の心電図情報より負荷時平均心電図RR間隔変化量を解析し、前記判別手段が被験者の負荷時平均心電図RR間隔変化量と予め健常者群の平均値として採取した平均負荷時平均心電図RR間隔変化量とを比較し、安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて更年期障害の可能性を判別する更年期障害評価装置として達成することができる。すなわち、心電図RR間隔標準偏差に加えて、この解析手段および判別手段を指標とすることで、より正確に更年期障害の可能性を評価することができる。   In the present invention, the climacteric disorder evaluation apparatus further measures electrocardiogram information during loading by means of electrocardiogram information measuring means, the electrocardiogram information storage means stores electrocardiogram information during loading, and the analyzing means performs the electrocardiogram. The load ECG RR interval change amount is analyzed from the resting and load electrocardiogram information stored in the information storage means, and the discriminating means calculates the load average electrocardiogram RR interval change amount of the subject and the average value of the healthy subjects in advance. It can be achieved as a climacteric disorder evaluation apparatus for comparing the collected average electrocardiogram RR interval change amount during loading and determining the possibility of climacteric disorder together with the comparison result of the resting electrocardiogram RR interval standard deviation. In other words, in addition to the electrocardiogram RR interval standard deviation, the possibility of menopause can be more accurately evaluated by using the analysis means and the discrimination means as indices.

負荷時平均心電図RR間隔変化量等の心電図情報解析値を取得するために、本発明の心電図情報測定手段は、さらに、負荷時の心電図情報を測定する心電図情報測定手段を有することができる。ここで、安静時と負荷時における心電図測定器自体は同一のものでよいが、それぞれの情報を区別し、取得できることが求められる。なお、ここで、負荷時とは、前述した安静時に対し、ヒトが一定の刺激(負荷)を受けたとき心電図も変動するときの状態をいい、この負荷は特に姿勢変化に伴う負荷であり、臥位から立位への姿勢変化、座位から立位への姿勢変化に大別される。本発明においては、仰臥位から立位への姿勢変化による負荷が好ましく、より具体的には仰臥位の後、ベッドから下りて、開眼起立不動の状態への姿勢変化に伴う負荷のことを指す。   In order to acquire an electrocardiogram information analysis value such as an on-load average electrocardiogram RR interval change amount, the electrocardiogram information measurement means of the present invention can further include an electrocardiogram information measurement means for measuring electrocardiogram information at the time of load. Here, the electrocardiogram measuring apparatus itself at rest and under load may be the same, but it is required that each information can be distinguished and acquired. Here, the load is a state when the electrocardiogram also fluctuates when the human receives a certain stimulus (load) with respect to the above-mentioned rest, and this load is a load accompanying a change in posture in particular, It is roughly divided into posture change from the standing position to the standing position, and posture change from the sitting position to the standing position. In the present invention, the load due to the posture change from the supine position to the standing position is preferable, and more specifically, it refers to the load accompanying the posture change from the supine position to the state where the eyes are open and standing stationary. .

本発明の解析手段は、さらに負荷時平均心電図RR間隔変化量を解析するものとすることができる。負荷時平均心電図RR間隔変化量とは、安静時と負荷時について、それぞれ一定時間取得した心電図のRR間隔の平均値の差である。これは、前記非特許文献6、7においては、交感神経興奮度または活性化持続と紹介されており、「mRR(sup−std)」と解析方法に基づく略号で記載されることがある。   The analysis means of the present invention can further analyze the load average electrocardiogram RR interval change amount. The on-load average electrocardiogram RR interval change amount is the difference between the average values of the RR intervals of the electrocardiogram acquired for a certain period of time at rest and on load. In Non-Patent Documents 6 and 7, this is introduced as the degree of sympathetic nerve excitement or sustained activation, and may be described as “mRR (sup-std)” and an abbreviation based on the analysis method.

本発明者らは、この負荷時平均心電図RR間隔変化量は、安静時心電図RR間隔標準偏差に次いで、更年期障害との相関性がみられることを見出した。本発明はこれに基づき、この健常者群の平均負荷時平均心電図RR間隔変化量と被験者の負荷時平均心電図RR間隔変化量とを比較し、被験者の負荷時平均心電図RR間隔変化量が低い場合、前記被験者を更年期障害の可能性があると判別する判別手段を有することを特徴としうる。ここで、健常者群の平均負荷時平均心電図RR間隔変化量は、あらかじめデータを取得し、参照値として用いやすい状態としておくことが好ましい。この判別は、被験者の負荷時平均心電図RR間隔変化量と健常者群の平均負荷時平均心電図RR間隔変化量との比(負荷時平均心電図RR間隔変化量/平均負荷時平均心電図RR間隔変化量)が、1より小さいとき、更年期障害の可能性があると判別する判別手段であることが好ましい。この比は、0.3〜0.7であることがより好ましい。この比が小さすぎる場合、他の病気等による症状の可能性が懸念され、更年期障害との判断を行うことが適切ではないことが多い。一方、この比が大きい場合、個人差による誤差や、測定時の体調の影響の可能性があるため、更年期障害との関係性が不明な場合がある。   The present inventors have found that the average electrocardiogram RR interval change during loading is correlated with climacteric disorder following the resting electrocardiogram RR interval standard deviation. On the basis of this, the present invention compares the average electrocardiogram RR interval change amount during load of the healthy subject group with the test subject load average electrocardiogram RR interval change amount, and the subject load average electrocardiogram RR interval change amount is low And a discriminating means for discriminating that the subject has the possibility of menopause. Here, it is preferable that the average electrocardiogram RR interval change amount at the time of average load of the healthy person group is acquired in advance and is in a state where it can be easily used as a reference value. This determination is based on the ratio of the test subject's average electrocardiogram RR interval change during load and the average load electrocardiogram RR interval change during healthy subjects (average electrocardiogram RR interval change during load / average electrocardiogram RR interval change during average load). ) Is less than 1, it is preferably a discriminating means for discriminating that there is a possibility of menopause. This ratio is more preferably 0.3 to 0.7. If this ratio is too small, there is a concern about the possibility of symptoms due to other illnesses, etc., and it is often not appropriate to make a judgment as climacteric disorder. On the other hand, if this ratio is large, there is a possibility of an error due to individual differences and the influence of physical condition at the time of measurement, so the relationship with menopause may be unknown.

本発明においては、前記更年期障害評価装置が、さらに、心電図情報測定手段により負荷時の心電図情報を測定し、前記心電図情報記憶手段が前記負荷時の心電図情報を記憶し、前記解析手段が前記心電図情報記憶手段に記憶した安静時と負荷時の心電図情報より、負荷時心電図RR間隔最大変化量を解析し、前記判別手段が被験者の負荷時心電図RR間隔最大変化量と予め健常者群の平均値として採取した負荷時心電図RR間隔最大変化量とを比較し、安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて更年期障害の可能性を判別することが好ましい。   In the present invention, the climacteric disorder evaluation apparatus further measures electrocardiogram information during loading by means of electrocardiogram information measuring means, the electrocardiogram information storage means stores electrocardiogram information during loading, and the analyzing means performs the electrocardiogram. From the electrocardiogram information at rest and load stored in the information storage means, an electrocardiogram RR interval maximum change amount at the time of loading is analyzed, and the discriminating means determines the maximum change amount of the electrocardiogram RR interval at the time of the subject and the average value of the healthy group in advance It is preferable to compare the maximum amount of change in the electrocardiogram RR interval during loading, and to determine the possibility of menopause together with the comparison result of the standard deviation of the electrocardiogram RR interval at rest.

本発明の解析手段は負荷時心電図RR間隔最大変化量を解析するものとすることができる。負荷時心電図RR間隔最大変化量とは、安静時から負荷時になった時、心拍数が増加するが(RR間隔の減少)、その心拍数増加時の最小RR間隔と、安静時のRR間隔の平均値との差である。これは、前記非特許文献6、7においては、交感神経被刺激度または瞬時反応と紹介されており、「mRR(sup)−RRmin(std)」と解析方法に基づく略号で記載されることがある。   The analysis means of the present invention can analyze the maximum change in electrocardiogram RR interval during loading. The maximum change in electrocardiogram RR interval during load is that the heart rate increases when resting to load (decrease in RR interval), but the minimum RR interval when the heart rate increases and the RR interval during rest It is the difference from the average value. In Non-Patent Documents 6 and 7, this is introduced as the degree of sympathetic nerve stimulation or instantaneous response, and is described as “mRR (sup) −RRmin (std)” as an abbreviation based on the analysis method. is there.

さらに心電図情報解析値の判別について評価すると、解析手段により解析される負荷時心電図RR間隔最大変化量は、更年期障害の患者の場合、健常者群の平均値と比べたとき、その比(被験者の負荷時心電図RR間隔最大変化量/平均負荷時心電図RR間隔最大変化量)が、0.6〜0.95の範囲であることが多いことを見出したことに基づき、例えばこの比をそのまま指標とすることができるものである。   Further, when the discrimination of the electrocardiogram information analysis value is evaluated, the maximum change amount of the electrocardiogram RR interval during loading analyzed by the analysis means is the ratio (in the case of the climacteric disorder patient) when compared with the average value of the group of healthy subjects. Based on the finding that the ECG RR interval maximum change during load / ECG RR interval maximum change during load is often in the range of 0.6 to 0.95, for example, this ratio is used as an index as it is. Is something that can be done.

これらの複数の心電図情報解析値を用いて判別を行う構成は、それぞれの解析値に基づき、それらが前述したような範囲内か否か、あるいは具体的な数値とから、更年期障害の患者の基本的情報として、組み合わせて判別することで他の病状や、一時的な心理状態や体調等の影響を排除したより信頼性の高い判別を行うことができる。特に、解析手段が負荷時心電図平均RR間隔変化量や負荷時心電図RR間隔最大変化量を解析する構成は、負荷時の心電図情報を取得し、これを安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて判別することで、より交感神経や副交感神経の情報を採取し、更年期障害評価の信頼性を向上させるものである。   The configuration for discriminating using these plural electrocardiogram information analysis values is based on each analysis value, and whether or not they are within the above-mentioned range or based on specific numerical values, the basics of patients with climacteric disorder As the target information, it is possible to perform the determination with higher reliability by excluding the influence of other medical conditions, temporary psychological state, physical condition and the like by combining the determination. In particular, the analysis means analyzes the load ECG average RR interval change amount and the load ECG RR interval maximum change amount by acquiring the electrocardiogram information at the time of load and comparing this with the comparison result of the resting ECG RR interval standard deviation. By identifying together, more sympathetic and parasympathetic information is collected, and the reliability of climacteric disorder evaluation is improved.

本発明は、健常者群と更年期障害患者との、少なくとも前記安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記負荷時平均心電図RR間隔変化量および/または前記負荷時心電図RR間隔最大変化量とを変量として多変量解析することで予め作成される判別式を用いて、被験者の前記安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記負荷時平均心電図RR間隔変化量および/または前記負荷時心電図RR間隔最大変化量とから更年期障害の可能性を判別する判別手段を有する更年期障害評価装置として達成することが好ましい。このような多変量解析を行うことで、単独の心電図情報解析値の解析結果よりも信頼性の高い更年期障害の評価、診断等が可能となる。また、多変量解析の手法によっては、心電図情報解析値に対する重みづけの指標を得ることができる。   The present invention uses at least the resting electrocardiogram RR interval standard deviation, the load average electrocardiogram RR interval change amount, and / or the load electrocardiogram RR interval maximum change amount of healthy subjects and menopausal patients as variables. Using a discriminant prepared in advance by multivariate analysis, the resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the subject, the load average electrocardiogram RR interval change amount and / or the load electrocardiogram RR interval maximum change amount From the above, it is preferable to achieve as a menopausal disorder evaluation apparatus having a discrimination means for discriminating the possibility of menopause. By performing such multivariate analysis, it becomes possible to evaluate and diagnose climacteric disorder with higher reliability than the analysis result of a single electrocardiogram information analysis value. Also, depending on the method of multivariate analysis, a weighting index for the electrocardiogram information analysis value can be obtained.

ここで、多変量解析とは、互いに関係のある多変量(他種類の特性値)のデータが持つ特徴を要約し、かつ、目的に応じて総合するための手法のことである。
また、多変量解析には、
(1)予測式(関係式)の発見や量の推定などに用いる重回帰分析や正準相関分析、
(2)標本の分類や質の推定などに用いるクラスター分析や判別分析、
(3)多変量の統合整理(減らす)、変量の分類、および代表変量の発見などに用いる主成分分析や因子分析などが含まれる。なお、これらの方法のいずれを採用するかは、目的に応じて選択することができる。
Here, the multivariate analysis is a technique for summarizing the characteristics of multivariate data (other types of characteristic values) that are related to each other and integrating them according to the purpose.
For multivariate analysis,
(1) Multiple regression analysis and canonical correlation analysis used for finding prediction formulas (relational formulas) and estimating quantities,
(2) Cluster analysis and discriminant analysis used for specimen classification and quality estimation,
(3) Principal component analysis, factor analysis, etc. used for integrated organization (reduction) of multivariate, classification of variable, discovery of representative variable, etc. are included. Which of these methods is adopted can be selected according to the purpose.

また、本発明は安静時の心電図情報を測定する心電図情報測定手段と、前記心電図情報測定手段により測定した心電図情報を記憶する記憶手段により記憶した心電図情報に基づく更年期障害評価方法であって、前記心電図情報記憶手段により記憶した心電図情報より安静時心電図RR間隔標準偏差を解析する解析ステップと、前記解析ステップにより得られる健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差と被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差とを比較し更年期障害の可能性を判別する判別ステップと、前記判別手段により判別した結果を表示する表示ステップとを有することを特徴とする更年期障害評価方法として達成することもできる。ここで各ステップは、前述した手段に対応しこれを行うステップとして実施される。   Also, the present invention is an electrocardiogram information measuring means for measuring resting electrocardiogram information, and a climacteric disorder evaluation method based on the electrocardiogram information stored by the storage means for storing the electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measuring means, Analyzing step of analyzing resting electrocardiogram RR interval standard deviation from electrocardiogram information stored by electrocardiogram information storage means, average resting electrocardiogram RR interval standard deviation of healthy subjects obtained by said analyzing step and resting electrocardiogram RR interval of subject It can also be achieved as a menopausal disorder evaluation method characterized by having a determination step for comparing the standard deviation to determine the possibility of climacteric disorder and a display step for displaying the result determined by the determination means. Here, each step is implemented as a step corresponding to the above-described means.

これらの前記更年期障害評価方法の各ステップをコンピュータに実行させるためのプログラムを作成し利用することで、安静時の心電図情報を測定する心電図情報測定手段と、前記心電図情報測定手段により測定した心電図情報を記憶する記憶手段とにより記憶した心電図情報に基づき、このプログラムを処理する電子計算機(コンピュータ)等があることで、達成することができる。   By creating and using a program for causing a computer to execute each step of the climacteric disorder evaluation method, electrocardiogram information measuring means for measuring electrocardiogram information at rest, and electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measuring means This can be achieved by the presence of an electronic computer (computer) that processes this program based on the electrocardiogram information stored by the storage means for storing the program.

また、好ましくは、安静時と負荷時の心電図情報に基づき、さらなる解析、判別を行うプログラムであることでより信頼性の高い診断を行うことができる。例えば、このようなプログラムを、従来公知のレーダーチャート式自律神経バランス解析ソフト等に組み込むことで、懸念される症状を評価する装置、方法としてより優れたものとなる。   In addition, it is preferable to perform a more reliable diagnosis by using a program that performs further analysis and discrimination based on electrocardiogram information at rest and during loading. For example, by incorporating such a program into a conventionally known radar chart type autonomic balance analysis software or the like, an apparatus and method for evaluating a symptom of concern can be improved.

このような構成により、本発明は、更年期障害の可能性を評価することができる更年期障害評価装置および更年期障害評価方法、またそのプログラムを提供するものである。   With such a configuration, the present invention provides a menopausal disorder evaluation apparatus, a menopausal disorder evaluation method, and a program thereof that can evaluate the possibility of menopause.

本発明によれば、客観的な方法で、更年期障害の可能性を評価することができる。また、短時間で評価することができ、その重症度の指標としても有用な情報を取得することができるため、さらなる詳細な診断を行うか否かの指標としても有用である。また、本発明の評価結果を用いて、より細やかな更年期障害の治療や予防などにも有用である。   According to the present invention, the possibility of menopause can be evaluated by an objective method. Further, since it can be evaluated in a short time and information useful as an index of the severity can be acquired, it is also useful as an index as to whether or not a further detailed diagnosis is performed. The evaluation results of the present invention are also useful for more detailed treatment and prevention of menopause.

本発明の心電図から交感神経情報および副交感神経情報を解析する手法を説明する図である。It is a figure explaining the method of analyzing sympathetic nerve information and parasympathetic nerve information from the electrocardiogram of this invention. 本発明の心電図から交感神経情報および副交感神経情報を解析する手法を説明する図である。It is a figure explaining the method of analyzing sympathetic nerve information and parasympathetic nerve information from the electrocardiogram of this invention. 本発明の一実施例にかかる更年期障害評価装置を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the climacteric disorder evaluation apparatus concerning one Example of this invention. 本発明の更年期障害評価装置に関する実際の測定例を示す図である。It is a figure which shows the actual measurement example regarding the climacteric disorder evaluation apparatus of this invention. 本発明の更年期障害評価装置に関する実際の測定例と更年期障害重症度との相関を示す図である。It is a figure which shows the correlation with the actual measurement example regarding the climacteric disorder evaluation apparatus of this invention, and the severity of climacteric disorder. 本発明の更年期障害評価装置にて、更年期障害の患者を評価した結果の1例である。It is an example of the result of having evaluated the climacteric disorder patient with the climacteric disorder evaluation apparatus of the present invention. 本発明の更年期障害評価装置にて、更年期障害の患者を評価した結果の他の1例である。It is another example of the result of having evaluated the climacteric disorder patient with the climacteric disorder evaluation apparatus of this invention. 本発明の更年期障害評価装置にて、更年期障害の患者を評価した結果の他の1例である。It is another example of the result of having evaluated the climacteric disorder patient with the climacteric disorder evaluation apparatus of this invention. 本発明の更年期障害評価装置にて、更年期障害の患者を評価した結果の他の1例である。It is another example of the result of having evaluated the climacteric disorder patient with the climacteric disorder evaluation apparatus of this invention. 本発明の態様の一つである、多変量解析により更年期障害の患者と健常者とを判別した1例である。It is an example which discriminate | determined the patient of the menopausal disorder and the healthy subject by the multivariate analysis which is one of the aspects of this invention.

以下に図面を参照して、この発明の好適な実施の形態を例示的に説明する。以下に記載する実施の形態および構成要件の説明は、本発明の実施態様の一例(代表例)であり、本発明はその要旨を超えない限り、以下の内容に限定されない。   Preferred embodiments of the present invention will be illustratively described below with reference to the drawings. The description of the embodiment and the constituent elements described below is an example (representative example) of an embodiment of the present invention, and the present invention is not limited to the following contents unless it exceeds the gist.

まず、本発明の更年期障害評価装置の一例について、図3を用いて説明する。図3において、本発明の更年期障害評価装置Aは、心電図情報測定手段1と、制御手段60と表示部502を有している。ここで、制御手段60は、入力手段101と、記憶手段20と、解析手段3と、判別手段4と、表示手段5の一部である表示制御手段501とを有している。また、表示手段5は、表示制御手段501と表示部502とからなる。   First, an example of the menopausal disorder evaluation apparatus of the present invention will be described with reference to FIG. In FIG. 3, the menopausal disorder evaluation apparatus A according to the present invention includes an electrocardiogram information measuring unit 1, a control unit 60, and a display unit 502. Here, the control unit 60 includes an input unit 101, a storage unit 20, an analysis unit 3, a determination unit 4, and a display control unit 501 that is a part of the display unit 5. The display unit 5 includes a display control unit 501 and a display unit 502.

本発明の更年期障害評価装置は、図3において心電図情報測定手段1として示すように、心電図を測定する心電図情報測定手段を有する。この心電図情報測定手段1は、被測定対象者に取り付けて、その心電図情報を測定するものである。この心電図情報測定手段1は、少なくとも安静時の心電図情報を測定し、好ましくは負荷時の心電図情報も測定する。   As shown as the electrocardiogram information measuring means 1 in FIG. 3, the climacteric disorder evaluation apparatus of the present invention has an electrocardiogram information measuring means for measuring an electrocardiogram. The electrocardiogram information measuring means 1 is attached to the measurement subject and measures the electrocardiogram information. The electrocardiogram information measuring means 1 measures at least electrocardiogram information at rest, and preferably also measures electrocardiogram information at load.

この心電図情報測定手段1により測定された心電図情報は、図3に示す入力手段101を介して記憶手段20の心電図情報記憶手段に、QRS波等の心電図情報化できるデジタル処理されたデータとして記憶される。なお、記憶手段20は、さらに、あらかじめ健常者群の平均値として採取される平均心電図RR間隔標準偏差等の値や、解析手段、判別手段において用いられる計算式等を併せて記憶することができるものであり、外部記憶手段とすることもできる。例えば、この記憶手段20には大容量で高速アクセスが可能なハードディスク装置等が採用される。   The electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measurement means 1 is stored as digitally processed data that can be converted into electrocardiogram information such as QRS waves in the electrocardiogram information storage means of the storage means 20 via the input means 101 shown in FIG. The The storage means 20 can further store a value such as an average electrocardiogram RR interval standard deviation collected as an average value of a group of healthy subjects in advance, a calculation formula used in the analysis means, and the determination means. It can also be used as external storage means. For example, a hard disk device or the like that has a large capacity and can be accessed at high speed is adopted as the storage means 20.

次に、記憶手段20の心電図情報記憶手段に記憶された心電図情報を基に、解析手段3において、心電図情報は解析される(解析ステップ)。例えば、本発明の主たる心電図情報解析値である安静時心電図RR間隔標準偏差の場合、解析手段3は、記憶手段20に記憶された被験者の安静時の心電図情報を読み出し、その心電図情報からそのRR間隔標準偏差の解析を行うものである。   Next, the electrocardiogram information is analyzed in the analysis means 3 based on the electrocardiogram information stored in the electrocardiogram information storage means of the storage means 20 (analysis step). For example, in the case of the resting electrocardiogram RR interval standard deviation which is the main electrocardiogram information analysis value of the present invention, the analysis unit 3 reads the resting electrocardiogram information of the subject stored in the storage unit 20 and the RR from the electrocardiogram information. The standard deviation of the interval is analyzed.

解析手段3において解析されたデータは、次に判別手段4において、判別され更年期障害の可能性の評価等が行われる(判別ステップ)。判別手段4は、解析手段3により解析した心電図情報解析値と、健常者群の平均心電図情報解析値との比較等を行うものである。例えば、安静時心電図RR間隔標準偏差に関する判別を行う場合、解析手段3において解析した被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差を、記憶手段20にあらかじめ記憶させておいた健常者群の平均値として採取した平均安静時心電図RR間隔標準偏差と比較して、更年期障害の可能性を判別する。この可能性の判別は、具体的には、被験者の値/健常者群の平均値を単に比の数値として判別することでも一定の指標となり、または、その比較した結果から可能性の高低まで判別したりするものである。   The data analyzed by the analyzing means 3 is then discriminated by the discriminating means 4 and evaluated for the possibility of climacteric disorder (discrimination step). The discriminating means 4 compares the electrocardiogram information analysis value analyzed by the analysis means 3 with the average electrocardiogram information analysis value of the healthy group. For example, when determining the standard deviation of the resting electrocardiogram RR interval, the standard deviation of the resting electrocardiogram RR interval analyzed by the analyzing means 3 is collected as the average value of the group of healthy subjects previously stored in the storage means 20. Compare the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation to determine the possibility of menopause. Specifically, this possibility can be determined by simply determining the value of the subject / average of the healthy group as a numerical value of the ratio, or it can be determined from the result of the comparison to the level of possibility. It is something to do.

そして、判別手段4により判別された結果は、表示手段5により表示される(表示ステップ)。この表示手段5は、前述のように、図3に示す装置においては表示制御手段501と表示部502とからなる。この表示制御手段501は、表示部502に対する表示を制御する機能を備えている。   The result determined by the determining means 4 is displayed by the display means 5 (display step). As described above, the display unit 5 includes the display control unit 501 and the display unit 502 in the apparatus shown in FIG. The display control unit 501 has a function of controlling display on the display unit 502.

本発明においては、安静時の心電図情報より得られる安静時心電図RR間隔標準偏差を解析し判別する構成に加え、他の安静時や負荷時の心電図情報解析値を指標として解析、判別する構成を加えることで、被験者が更年期障害の可能性が高い患者であるか、健常者であるか、他の症状を懸念すべき患者であるかをより高い信頼性で評価することができる評価装置とすることができる。すなわち、負荷時平均心電図RR間隔変化量や負荷時心電図RR間隔最大変化量とを安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて比較することで、より信頼性の高い更年期障害の可能性を判別することができる。これは、具体的には、解析手段3において、記憶手段20に記憶された安静時や負荷時の心電図情報の解析を複数行い、それらの解析結果を判別手段4においてあらかじめ健常者群の平均値として記憶されたものと比較し、その比較結果をそれぞれ別々に並べていずれの判断指標(それぞれ平均値より低いか等)も満たすか確認できるものとしたり、または、安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果に、負荷時平均心電図RR間隔変化量の比較結果とを合わせる(それぞれの要件を満たすか識別する条件式化して、結果を示す等)ことで更年期障害の可能性の高低により差をつけて判別したりするものである。   In the present invention, in addition to the configuration for analyzing and discriminating the resting electrocardiogram RR interval standard deviation obtained from the resting electrocardiogram information, the configuration for analyzing and discriminating the other ECG information analysis values at rest or load as an index In addition, an evaluation apparatus that can more reliably evaluate whether a subject is a patient with high possibility of climacteric disorder, a healthy person, or a patient who should be concerned about other symptoms. be able to. In other words, comparing the average ECG RR interval during loading and the maximum amount of ECG RR interval during loading together with the comparison result of the standard deviation of the resting ECG RR interval, the possibility of more reliable menopause Can be determined. Specifically, the analysis means 3 performs a plurality of analyzes of the resting and load electrocardiogram information stored in the storage means 20, and those analysis results are preliminarily averaged by the determination means 4 in the average value of the group of healthy subjects. Compared with those stored in the table, the comparison results are arranged separately so that it can be confirmed which judgment index (respectively lower than the average value) is satisfied, or comparison of resting ECG RR interval standard deviation By combining the result with the comparison result of the average ECG RR interval during loading (by formulating the conditional expression to identify whether each requirement is satisfied and showing the result, etc.), the difference is made depending on the possibility of climacteric disorder It is something that is determined.

また、好ましくは、さらに他の安静時、負荷時の心電図情報解析値を指標とする構成を加えて、さらに、高い信頼性で評価することができる評価装置とすることができる。   In addition, it is preferable that an evaluation apparatus that can be evaluated with higher reliability can be obtained by adding another configuration using the electrocardiogram information analysis value during rest and load as an index.

本発明の解析手段3の別の機能として、安静時や負荷時におけるRR間隔を、所定の心拍数分取得したデータ等を解析するものであり、具体的な解析については前述の安静時RR間隔標準偏差および負荷時平均RR間隔変化量、負荷時RR間隔最大変化量や後述するものが挙げられる。なお、この解析手段により得られる解析結果は、この交感神経情報および副交感神経情報に関する一般的な解析方法として知られている前述の非特許文献6、7に紹介されているレーダーチャートのインデックスとされているものを含む。   Another function of the analysis means 3 of the present invention is to analyze the data obtained for a predetermined heart rate for the RR interval at rest or load, and for the specific analysis, the above-described rest RR interval is described. Examples include standard deviation, load average RR interval change, load RR interval maximum change, and those described later. The analysis result obtained by this analysis means is an index of the radar chart introduced in the above-mentioned non-patent documents 6 and 7, which is known as a general analysis method for the sympathetic nerve information and parasympathetic nerve information. Including

解析手段3のさらに別の機能は、安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率を解析するものとすることができる。安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率とは、安静時における高周波数帯域パワー(HF)/全周波数帯域パワーであり、つまり全揺らぎに対する高周波成分の割合である。これは、前記非特許文献6、7においては、相対的迷走神経活動度または副交感神経機能と紹介されており、「HF/Total(sup)」と解析方法に基づく略号で記載されることがある。   Still another function of the analyzing means 3 may be to analyze a resting heart rate variability power spectrum high frequency component ratio. The resting heart rate variability power spectrum high frequency component ratio is the high frequency band power (HF) / full frequency band power at rest, that is, the ratio of the high frequency component to the total fluctuation. In Non-Patent Documents 6 and 7, this is introduced as relative vagal activity or parasympathetic nerve function, and may be described as “HF / Total (sup)” and an abbreviation based on the analysis method. .

解析手段3は、安静時平均心電図RR間隔を解析するものとすることができる。安静時平均心電図RR間隔とは、安静時の心電図のRR間隔で、心拍数の増減指標であり、つまり安静時の心拍数が少ないほど副交感神経優位であると判断される。これは、前記非特許文献6、7においては、副交感神経優位性または安静時心拍数と紹介されており、「mRR(sup)」と解析方法に基づく略号で記載されることがある。   The analyzing means 3 can analyze the resting average electrocardiogram RR interval. The resting average electrocardiogram RR interval is the RR interval of the resting electrocardiogram, and is an increase / decrease index of the heart rate. In other words, it is determined that the smaller the resting heart rate, the more dominant the parasympathetic nerve. In Non-Patent Documents 6 and 7, this is introduced as parasympathetic nerve dominance or resting heart rate, and may be described as “mRR (sup)” and an abbreviation based on the analysis method.

解析手段3は、負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率を解析するものとすることができる。負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率とは、負荷時における低周波数帯域パワー(LF)/全周波数帯域パワーであり、つまり全揺らぎに対する低周波成分の割合であり、刺激に対する過敏度の指標となる。これは、前記非特許文献6、7においては、相対的交感神経活動度または交感神経機能と紹介されており、「LF/Total(std)」と解析方法に基づく略号で記載されることがある。   The analysis means 3 can analyze the heart rate variability power spectrum low frequency component ratio during loading. The load heart rate variability power spectrum low frequency component ratio is the low frequency band power (LF) / full frequency band power at the time of load, that is, the ratio of the low frequency component to the total fluctuation, Become. In Non-Patent Documents 6 and 7, this is introduced as relative sympathetic nerve activity or sympathetic nerve function, and may be described as “LF / Total (std)” and an abbreviation based on the analysis method. .

ここで、交感神経とは、一般的に活動する神経と言われ、興奮時や活動時に優位になるとされている自律神経であり、これらの指標と考えられている負荷時平均心電図RR間隔変化量、負荷時心電図RR間隔最大変化量および負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率とを総括して、交感神経情報と呼ぶ場合がある。   Here, the sympathetic nerve is an autonomic nerve that is generally said to be an active nerve, and is considered to be dominant during excitement or activity. The amount of change in the load average electrocardiogram RR interval that is considered to be an indicator of these. In some cases, the on-load electrocardiogram RR interval maximum change amount and the on-load heart rate variability power spectrum low-frequency component ratio are collectively referred to as sympathetic nerve information.

また、副交感神経とは、一般的に休む神経と言われ、リラックス時や休息時に優位になるとされている自律神経であり、これらの指標と考えられている安静時心電図RR間隔標準偏差、安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率および安静時平均心電図RR間隔とを総括して、副交感神経情報と呼ぶ場合がある。   The parasympathetic nerve is an autonomic nerve that is generally said to be a resting nerve and is dominant when relaxing or resting. The resting electrocardiogram RR interval standard deviation, which is considered to be an indicator of these, is resting. The heart rate variability power spectrum high-frequency component ratio and the resting average electrocardiogram RR interval may be collectively referred to as parasympathetic information.

これらの交感神経情報、副交感神経情報を基に、交感神経情報(以下、「S」)と副交感神経情報(以下、「P」)のバランスの指標としてS/P ratioを求めることができ、本発明においては心電図情報解析値の一つとして、この解析も行う解析手段3としてもよい。このS/P ratioは、特に、多変量解析を行うときの変量の一つとするときや、被験者のもともとの自律神経の状態を判断するときに有用な指標である。このS/P ratioは、具体的には負荷時平均心電図RR間隔変化量、負荷時心電図RR間隔最大変化量および負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率の合計値(標準群との比としての合計値が好ましい)と、副交感神経情報である安静時心電図RR間隔標準偏差、安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率および安静時平均心電図RR間隔の合計値(標準群との比としての合計値が好ましい)との比を求めることで得ることができる値である。   Based on these sympathetic nerve information and parasympathetic nerve information, S / P ratio can be obtained as an index of the balance between sympathetic nerve information (hereinafter “S”) and parasympathetic nerve information (hereinafter “P”). In the invention, as one of the electrocardiogram information analysis values, the analysis means 3 that also performs this analysis may be used. This S / P ratio is a particularly useful index when one of the variables when performing multivariate analysis or when determining the original autonomic state of the subject. Specifically, this S / P ratio is the sum of the load average electrocardiogram RR interval change amount, the load electrocardiogram RR interval maximum change amount and the load heart rate variability power spectrum low frequency component ratio (as a ratio with the standard group). The total value of the resting electrocardiogram RR interval standard deviation, the resting heart rate variability power spectrum high frequency component ratio, and the resting average electrocardiogram RR interval (the sum as a ratio with the standard group) is parasympathetic information. It is a value that can be obtained by determining the ratio to (preferably).

ここで、本発明者等はこれらの解析手段3により解析される安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率が、更年期障害の患者の場合、健常者群の平均値と比べたとき、その比(被験者の安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率/健常者群の平均安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率)が、0.6〜1.1の範囲であることが多いことを見出した。さらに、解析手段3により解析される安静時平均心電図RR間隔が、更年期障害の患者の場合、健常者群の平均値と比べたとき、その比(被験者の安静時平均心電図RR間隔/健常者群の平均安静時平均心電図RR間隔)が、0.6〜1.1の範囲であることが多いことを見出した。さらに、解析手段3により解析される負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率が、更年期障害の患者の場合、健常者群の平均値と比べたとき、その比(被験者の負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率/健常者群の平均負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率)が、0.9〜1.2の範囲であることが多いことを見出した。   Here, the present inventors analyzed the ratio of the resting heart rate variability power spectrum high-frequency component analyzed by these analysis means 3 when compared with the average value of the healthy group in the case of menopausal patients (subjects). It was found that the resting heart rate variability power spectrum high-frequency component ratio / average healthy heart rate variability power spectrum high-frequency component ratio of the healthy group is often in the range of 0.6 to 1.1. Further, when the average ECG RR interval at rest analyzed by the analysis means 3 is compared with the average value of the healthy group in the case of patients with climacteric disorder, the ratio (average ECG RR interval at rest of subject / healthy group) The average resting average electrocardiogram RR interval) is often in the range of 0.6 to 1.1. Furthermore, when the heart rate variability power spectrum low frequency component ratio analyzed by the analysis means 3 is compared with the average value of the healthy group in the case of the climacteric disorder patient, the ratio (the heart rate variability power spectrum of the subject under load) It has been found that the low-frequency component ratio / average load heart rate variability power spectrum low-frequency component ratio of healthy subjects group is often in the range of 0.9 to 1.2.

本発明においては、これらの心電図情報解析値のように、健常者群と更年期障害の患者との間では差が少ない指標を併せて採用することで、より高い信頼性で患者が更年期障害である可能性を判断することができる。これらの値も、健常者群と大きく異なる場合、更年期障害以外の病状の可能性をも考慮する必要がある。   In the present invention, such an electrocardiogram information analysis value is used in combination with an indicator having a small difference between a group of healthy subjects and a patient with climacteric disorder, so that the patient has menopause with higher reliability. The possibility can be judged. If these values are also significantly different from the healthy group, it is necessary to consider the possibility of medical conditions other than menopause.

また、本発明において、これらの解析手段3により得られる値を基に、レーダーチャートのグラフのような図として、前記図の形状の類似性を判断するような画像認識による判別を行っても良い。この時、図の形状の類似性を判断する画像認識は、更年期障害の可能性がある患者の交感神経情報および副交感神経情報は、全体的に健常者の値よりも低下しつつも、特に、安静時心電図RR間隔標準偏差や負荷時平均心電図RR間隔変化量、負荷時心電図RR間隔最大変化量が低下する。このことから、例えばレーダーチャートとしたときの、全体的な形状の類似性を判断するようなパターンを識別する判別手段4とすることもできる。   Further, in the present invention, based on the values obtained by these analysis means 3, it may be determined by image recognition that determines the similarity of the shape of the figure as a figure like a radar chart graph. . At this time, the image recognition to determine the similarity of the shape of the figure, the sympathetic nerve information and the parasympathetic nerve information of the patient with the possibility of climacteric disorder is generally lower than the value of the healthy person, The resting electrocardiogram RR interval standard deviation, the load average electrocardiogram RR interval change amount, and the load electrocardiogram RR interval maximum change amount decrease. From this, for example, it is possible to use the discriminating means 4 for identifying a pattern for judging the similarity of the overall shape when a radar chart is used.

また、多変量解析を行う場合、例えば健常者の群をA群、更年期障害であることがわかっている患者をB群として、A群とB群とを分ける多変量解析の計算式を、安静時心電図RR間隔標準偏差や負荷時平均心電図RR間隔変化量、負荷時心電図RR間隔最大変化量、負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率、安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率、安静時平均心電図RR間隔等の心電図情報解析値を変量として解析し求めることができる。ここで、前述の構成で選択した解析値に加えてさらに、解析される値をさらに組み合わせて得られる値を多変量解析の変量の一つとすることも含むこともでき、このような複数の解析値から求まる値も変量とすることができる。具体的な例としては、交感神経情報と副交感神経情報の比を求めるS/P ratioを求めて変量として用いることもできる。または、更年期障害の患者の重症度の指標とされているSMI(Simlified Menopausal Index)値と、解析手段により解析される値を変量として用いて解析することで重症度を判断する指標となる式を求めることもできる。ここでも、前述のS/P ratioのような、複数の指標を組み合わせたものを変量とすることを含む概念であり、これらを用いてもよい。このような健常者群や更年期障害患者群、患者の重症度等を教師データとして多変量解析式を作成したものを、判別する手段として用いることで、被験者がいずれの群に属するか、あるいはその重症度を求めることができ、その精度も高めることができるため、有用である。   In addition, when performing multivariate analysis, for example, a group of healthy subjects is group A, a patient who is known to have climacteric disorder is group B, and a calculation formula for multivariate analysis that separates group A and group B is rested. ECG RR interval standard deviation, load average ECG RR interval change, load ECG RR interval maximum change, load heart rate variability power spectrum low frequency component ratio, rest heart rate variability power spectrum high frequency component ratio, rest average ECG An electrocardiogram information analysis value such as the RR interval can be analyzed and obtained as a variable. Here, in addition to the analysis value selected in the above-described configuration, a value obtained by further combining the values to be analyzed can be included as one of the variables of the multivariate analysis. A value obtained from the value can also be a variable. As a specific example, S / P ratio for obtaining a ratio of sympathetic nerve information and parasympathetic nerve information can be obtained and used as a variable. Or, an SMI (Simified Menopausal Index) value, which is an index of the severity of a patient with climacteric disorder, and an expression that serves as an index for judging the severity by analyzing the value analyzed by the analysis means as a variable You can ask for it. Again, this is a concept including a combination of a plurality of indices such as the above-mentioned S / P ratio, and these may be used. By using as a means of discriminating such a group of healthy subjects, a group of patients with climacteric disorder, and the severity of the patient as a teacher data, it is possible to determine which group the subject belongs to, This is useful because the severity can be determined and the accuracy can be increased.

そして、本発明は、判別手段4により判別した結果を表示する表示手段5を有する。前記したように、判別手段4により判別した結果は、モニタ等に表示されることで確認することができるため、判別結果を表示する表示手段5が必要となる。同様に、本発明の好ましい態様として追加される判別手段に対応する結果をそれぞれ併せて示す表示手段とすることもできる。   And this invention has the display means 5 which displays the result discriminate | determined by the discrimination means 4. FIG. As described above, since the result determined by the determining unit 4 can be confirmed by being displayed on a monitor or the like, the display unit 5 for displaying the determination result is necessary. Similarly, as a preferable aspect of the present invention, it is possible to provide a display unit that also shows the results corresponding to the added discrimination unit.

このように、図3に示す本発明の更年期障害評価装置Aは、例えば被検者から心電図情報測定手段1を用いて安静時の(好ましくはさらに負荷時の)心電図情報を測定し、その心電図情報を入力手段101を介して記憶手段20に記憶させ、解析手段3において記憶手段20に記憶させた心電図情報を安静時心電図RR間隔標準偏差等として解析し(解析ステップ)、判別手段4において解析手段3により解析された安静時心電図RR間隔標準偏差と記憶手段20にあらかじめ記憶させた健常者群の平均値としての平均安静時心電図RR間隔標準偏差等と比較し更年期障害の可能性を判別し(判別ステップ)、判別手段4による判別結果を表示制御手段501による制御に基づいて表示部502に表示させる(表示ステップ)ことで、被験者の更年期障害の可能性を診断することができる。   Thus, the climacteric disorder evaluation apparatus A of the present invention shown in FIG. 3 measures electrocardiogram information at rest (preferably further under load) from the subject using the electrocardiogram information measuring means 1, for example, and the electrocardiogram. Information is stored in the storage means 20 via the input means 101, and the electrocardiogram information stored in the storage means 20 in the analysis means 3 is analyzed as a resting electrocardiogram RR interval standard deviation or the like (analysis step) and analyzed in the discrimination means 4 Compare the resting electrocardiogram RR interval standard deviation analyzed by means 3 and the mean resting electrocardiogram RR interval standard deviation as the mean value of the healthy subjects previously stored in the storage means 20 to determine the possibility of menopause. (Determination step), the test result is displayed on the display unit 502 based on the control by the display control means 501 (display step). It is possible to diagnose the possibility of menopause.

以下、実施例により本発明を更に詳細に説明するが、本発明は、その要旨を変更しない限り以下の実施例に限定されるものではない。   EXAMPLES Hereinafter, although an Example demonstrates this invention further in detail, this invention is not limited to a following example, unless the summary is changed.

心電図情報測定手段として、心拍変動解析システム(NEC社製HRVアナライザーBiovie1000およびADカード式変換機)を用いて、被験者よりオンラインで連続入力した心電図RR間隔信号を12ビットでA/D変換のうえ、各種スペクトル値を演算算出して心電図情報とした。また、この心電図情報を電子計算機の記憶手段に記憶させた。   As an electrocardiogram information measuring means, using a heart rate variability analysis system (HRV analyzer Biovie1000 manufactured by NEC and AD card type converter), an electrocardiogram RR interval signal continuously input online from a subject is subjected to A / D conversion in 12 bits, Various spectral values were calculated and used as ECG information. The electrocardiogram information was stored in the storage means of the electronic computer.

実際の測定は、まず呼吸を1分間15回とし、ベッド上での閉眼安静仰臥位時の測定を60秒行った(安静時の心電図情報)。その後、ベッドから降りて、開眼起立不動の状態で心電図波形が安定した後、同様に90秒間測定を行った(負荷時の心電図情報)。なお、この操作全体の測定所要時間は、約5分以内であった。   In the actual measurement, first, breathing was performed 15 times per minute, and measurement was performed for 60 seconds when the patient was on the bed with the eyes resting in the supine position (electrocardiogram information at rest). Then, after getting out of the bed and the electrocardiogram waveform was stabilized in the state where the eyes were not standing upright, the measurement was similarly performed for 90 seconds (electrocardiogram information during loading). The total measurement time for this operation was within about 5 minutes.

心拍変動解析システムの解析ソフトとして、レーダーチャート式自律神経バランス解析ソフトを用いた。これは、本発明の交感神経情報および副交感神経情報を数値化するものであり、本発明の装置において心電図情報の解析手段に相当するものである。   As analysis software for the heart rate variability analysis system, radar chart type autonomic balance analysis software was used. This quantifies the sympathetic nerve information and the parasympathetic nerve information of the present invention, and corresponds to the means for analyzing electrocardiogram information in the apparatus of the present invention.

[解析手段]
本実施例における各解析手段の解析条件を以下に示す。なお、本実施例においては各解析に対応する結果との関係を理解しやすいように、それぞれの心電図情報解析値を得るための構成に以下の(IIIa−1)〜(IIIf−1)等の記号を用いて説明する。
[解析手段(IIIa−1)]
安静時の60秒におけるRR間隔の標準偏差を、安静時心電図RR間隔標準偏差(SDRR(sup))とする解析を行った。
[解析手段(IIIb−1)]
安静時の60秒におけるRR間隔の平均値を解析した値(mRR(sup))と、負荷時の90秒におけるRR間隔の平均値を解析した値(mRR(std))との差を、負荷時平均心電図RR間隔変化量(mRR(sup−std))とする解析を行った。
[解析手段(IIIc−1)]
安静時の60秒におけるRR間隔の平均値を解析した値(mRR(sup))と、(その後の)負荷時の90秒におけるRR間隔の最小値(RRmin(std))との差を、負荷時心電図RR間隔最大変化量とする解析を行った。
[解析手段(IIId−1)]
安静時の全パワースペクトルに対する高周波数成分の割合を解析した値を、安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率(HF/Total(sup))とする解析を行った。
[解析手段(IIIe−1)]
安静時の60秒におけるRR間隔の平均値を解析した値を、安静時平均心電図RR間隔(mRR(sup))とする解析を行った。
[解析手段(IIIf−1)]
負荷時の全パワースペクトルに対する低周波数成分の割合を解析した値を、負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率(LF/Total(std))とする解析を行った。
[Analysis means]
The analysis conditions of each analysis means in the present embodiment are shown below. In the present embodiment, the following (IIIa-1) to (IIIf-1) are included in the configuration for obtaining each electrocardiogram information analysis value so that the relationship with the result corresponding to each analysis can be easily understood. Explanation will be made using symbols.
[Analyzing means (IIIa-1)]
An analysis was performed in which the standard deviation of the RR interval at rest for 60 seconds was the ECG RR interval standard deviation at rest (SDRR (sup)).
[Analyzing means (IIIb-1)]
The difference between the value obtained by analyzing the average value of RR intervals at 60 seconds at rest (mRR (sup)) and the value obtained by analyzing the average value of RR intervals at 90 seconds at load (mRR (std)) Analysis using the time-average electrocardiogram RR interval change amount (mRR (sup-std)) was performed.
[Analyzing means (IIIc-1)]
The difference between the value obtained by analyzing the average value of the RR interval at 60 seconds at rest (mRR (sup)) and the minimum value (RRmin (std)) of the RR interval at 90 seconds at (after) load is expressed as load Analysis was performed with the maximum change in the time electrocardiogram RR interval.
[Analyzing means (IIId-1)]
The analysis was performed with the value obtained by analyzing the ratio of the high frequency component to the total power spectrum at rest as the high frequency component ratio (HF / Total (sup)) at rest.
[Analyzing means (IIIe-1)]
The analysis was performed using the value obtained by analyzing the average value of the RR interval at 60 seconds at rest as the average electrocardiogram RR interval at rest (mRR (sup)).
[Analyzing means (IIIf-1)]
The analysis was performed with the value obtained by analyzing the ratio of the low frequency component to the total power spectrum at the time of load as the low frequency component ratio (LF / Total (std)) of the heartbeat fluctuation power spectrum at the time of load.

[健常者]
40人の40〜60歳の女性であり、更年期障害の病状がないヒトを健常者群とした。
[Healthy person]
Forty women aged 40 to 60 years who had no menopausal condition were considered as healthy groups.

[更年期障害疾患者]
40人の40〜60歳の女性であり、更年期障害の病状があるヒトを更年期障害疾患患者群とした。なお、更年期障害の患者は、更年期障害重症度(Simplified Menopause Index:SMI)の評価も行った患者である。
[Person with climacteric disorder]
Forty men aged 40-60 years who have a menopausal condition were included in the menopausal disorder patient group. In addition, the patient of a menopausal disorder is a patient who also evaluated the severity of menopausal disorder (Simplied Menopause Index: SMI).

[実施例1]
健常者群と、更年期障害疾患者群との評価結果を図4、5および表1に示す。
図4のレーダーチャートにおいて、解析手段(IIIa−1)の安静時心電図RR間隔標準偏差(SDRR(sup))は左下、解析手段(IIIb−1)の負荷時平均心電図RR間隔変化量(mRR(sup−std))は上、解析手段(IIIc−1)の負荷時心電図RR間隔最大変化量(mRR(sup)−RRmin(std))は右上、解析手段(IIId−1)の安静時心拍変動パワースペクトル高周波成分比率(HF/Total(sup))は右下、解析手段(IIIe−1)の安静時平均心電図RR間隔(mRR(sup))は下、解析手段(IIIf−1)の負荷時心拍変動パワースペクトル低周波成分比率(LF/Total(std))は左上に示している。また、レーダーチャート図においては、健常者群の平均値を100としたときの、比としての表示である。
[Example 1]
The evaluation results of the healthy group and the climacteric disorder group are shown in FIGS.
In the radar chart of FIG. 4, the resting electrocardiogram RR interval standard deviation (SDRR (sup)) of the analyzing means (IIIa-1) is the lower left, and the load average electrocardiogram RR interval change amount (mRR ()) of the analyzing means (IIIb-1). sup-std)), the electrocardiogram RR interval maximum change amount (mRR (sup) -RRmin (std)) during loading of the analyzing means (IIIc-1) is the upper right, and resting heart rate fluctuation of the analyzing means (IIId-1) The power spectrum high frequency component ratio (HF / Total (sup)) is in the lower right, the average ECG RR interval at rest of the analysis means (IIIe-1) (mRR (sup)) is in the lower direction, and the analysis means (IIIf-1) is loaded The heart rate variability power spectrum low frequency component ratio (LF / Total (std)) is shown in the upper left. Further, in the radar chart diagram, it is a display as a ratio when the average value of the group of healthy subjects is 100.

健常者群と更年期障害患者群との平均値を比較したとき、明らかに、更年期障害患者群は、解析手段(IIIa−1)により解析される安静時心電図RR間隔標準偏差が有意に低下(P<0.001)していた。   When the mean values of the healthy group and the climacteric disorder patient group were compared, it was clear that the circadian disorder patient group significantly decreased the standard deviation of the resting electrocardiogram RR interval analyzed by the analysis means (IIIa-1) (P <0.001).

さらに、安静時心電図RR間隔標準偏差と、SMIとの関係をプロットしたものを図5に示す。図5に示すように、更年期障害の患者は、健常者群の平均である31.6を超える患者は少なく、これを指標とすることが有用であることを裏付けるものであった。また、SDRR(sup)とSMIとには、有意(P=0.0167)な逆相関がみられる。   Further, FIG. 5 shows a plot of the relationship between the resting electrocardiogram RR interval standard deviation and the SMI. As shown in FIG. 5, there were few patients with climacteric disorder exceeding 31.6, which is the average of the healthy group, and this proved that it was useful to use this as an index. Further, a significant (P = 0.167) inverse correlation is observed between SDRR (sup) and SMI.

また、解析手段(IIIb−1)により解析される負荷時平均心電図RR間隔変化量も、更年期障害の患者は有意(P<0.01)に低下していることを確認することができる。また、解析手段(IIIc−1)の負荷時心電図RR間隔最大変化量は、有意(P<0.05)な低下がみられた。さらに、(IIId−1)、(IIIe−1)はほぼ同程度の値であった。これは、(IIIa−1)、(IIIb−1)の低下が著しく、かつ(IIIc−1)の低下が見られ、他の指標は変わらないとき、他の疾患ではなく更年期障害であることを確認するための指標として組み合わせて用いることが有効であることを裏付けるものであった。   Moreover, it can confirm that the patient with a menopausal disorder also has significantly reduced (P <0.01) the load average electrocardiogram RR interval change amount analyzed by the analysis means (IIIb-1). In addition, the electrocardiogram RR interval maximum change amount under load of the analyzing means (IIIc-1) was significantly decreased (P <0.05). Furthermore, (IIId-1) and (IIIe-1) were almost the same value. This means that when the decrease in (IIIa-1) and (IIIb-1) is significant, and when the decrease in (IIIc-1) is observed and the other indices remain unchanged, it is a climacteric disorder rather than another disease. This proves that it is effective to use in combination as an index for confirmation.

[実施例2]
前述の健常者群により作成した交感神経情報および副交感神経情報の平均値に対して、更年期障害の患者4人を被験者として評価したときの結果を、図6〜9および表2〜4に示す。
[Example 2]
6 to 9 and Tables 2 to 4 show the results when the four menopausal patients were evaluated as subjects with respect to the average value of the sympathetic nerve information and the parasympathetic nerve information created by the group of healthy subjects described above.

[実施例2−1]
表2は、判別手段として、判別手段(IVa−1)は、解析手段(IIIa−1)により求められる値を比較した結果を示すものである。また、判別手段(IVa−2)は、解析手段(IIIa−1)により求められる値から、更年期障害の可能性を示したものである。なお、判別手段の判別結果を表示手段が表示している状態として表に示す。
被験者1〜4である更年期障害の患者4人は、(IIIa−1)により解析される安静時心電図RR間隔標準偏差が健常者群の平均値より小さく、解析手段(IIIa−1)、判別手段(IVa−1)、(IVa−2)が示すように更年期障害の可能性があるとする評価結果が得られた。
[Example 2-1]
Table 2 shows the result of comparing the values obtained by the analyzing means (IIIa-1) with the determining means (IVa-1) as the determining means. The discriminating means (IVa-2) indicates the possibility of menopause from the value obtained by the analyzing means (IIIa-1). The determination result of the determination means is shown in the table as the state where the display means is displaying.
The four menopausal patients who are subjects 1 to 4 have resting electrocardiogram RR interval standard deviation analyzed by (IIIa-1) smaller than the average value of the healthy group, and analysis means (IIIa-1), discrimination means As shown by (IVa-1) and (IVa-2), evaluation results were obtained indicating that there is a possibility of menopause.

[実施例2−2]
表3に、判別手段としての判別手段(IVb−1)として、解析手段(IIIb−1)により求められる値を比較した結果を、判別手段(IVa−1)と併せて示す。また、判別手段(IVb−2)は、解析手段(IIIa−1)、(IIIb−1)により求められる値をあわせて、更年期障害の可能性の高さを示したものである。なお、ここでも判別手段の判別結果を表示手段が表示している状態として表に示す。
[Example 2-2]
Table 3 shows the result of comparing values obtained by the analyzing means (IIIb-1) as the determining means (IVb-1) as the determining means together with the determining means (IVa-1). Further, the discriminating means (IVb-2) is a combination of the values obtained by the analyzing means (IIIa-1) and (IIIb-1) and indicates the high possibility of menopause. Here, the discrimination result of the discrimination means is also shown in the table as the state where the display means is displaying.

被験者1、2、4の患者は解析手段(IIIb−1)から解析される値も平均値より非常に低かったため、解析手段(IIIa−1)、(IIIb−1)の解析結果を判別した結果、更年期障害の可能性が高いことを示すものとなった。また、被験者3も、解析手段(IIIa−1)、(IIIb−1)の解析結果がともに平均値より低いため十分に更年期障害の可能性があることが示され、解析手段(IIIa−1)の比較結果のみよりもより信頼性が高い評価をできるものであった。   The results of discriminating the analysis results of the analysis means (IIIa-1) and (IIIb-1) because the values analyzed by the analysis means (IIIb-1) were much lower than the average values for the patients of subjects 1, 2, and 4 This indicates that the possibility of menopause is high. Moreover, it is shown that the subject 3 also has a possibility of menopause sufficiently because the analysis results of the analysis means (IIIa-1) and (IIIb-1) are both lower than the average value, and the analysis means (IIIa-1) It was possible to evaluate with higher reliability than only the comparison result.

[実施例2−3]
表4に、解析手段(IIIc−1)より求められる値を比較する判別手段(IVc−1)を示す。また、併せて解析手段(IIId−1)、(IIIe−1)、(IIIf−1)より求められる値を比較する判別手段(IVx−1)の判別結果を示す。また、判別手段(IVx−2)は、解析手段(IIId−1)、(IIIe−1)、(IIIf−1)により求められる値から、交感神経情報、副交感神経情報と解されることがある心電図情報解析値の信頼性を確認する指標となるものである。
[Example 2-3]
Table 4 shows the discriminating means (IVc-1) for comparing values obtained from the analyzing means (IIIc-1). In addition, the discrimination results of the discrimination means (IVx-1) for comparing the values obtained from the analysis means (IIId-1), (IIIe-1), and (IIIf-1) are also shown. Further, the discriminating means (IVx-2) may be interpreted as sympathetic nerve information and parasympathetic nerve information from values obtained by the analyzing means (IIId-1), (IIIe-1), and (IIIf-1). This is an index for confirming the reliability of the electrocardiogram information analysis value.

被験者1〜4の更年期障害の患者は、解析手段(IIIa−1)、(IIIb−1)にかかる情報を除く交感神経情報および副交感神経情報に著しい異常は見られないことを確認できた。しかしながら被験者1、2はやや負荷時心電図RR間隔最大変化量の値が低いため、より精密な評価を行うにあたり留意が必要であることを示すものであった。このように、判別手段(IVc−1)、(IVx−1)および(IVx−2)のような、さらなる構成を備え、前述の判別手段(IVa−1)、(IVa−2)、(IVb−1)および/または(IVb−2)と組み合わせることで、より信頼性の高い評価結果を得ることができる。   It was confirmed that the menopausal patients of subjects 1 to 4 showed no significant abnormality in the sympathetic nerve information and parasympathetic nerve information excluding the information concerning analysis means (IIIa-1) and (IIIb-1). However, since subjects 1 and 2 have a slightly low value of the maximum amount of change in the electrocardiogram RR interval during loading, this indicates that attention is required for more accurate evaluation. As described above, the discriminating means (IVc-1), (IVx-1) and (IVx-2) are further provided with the above-described discriminating means (IVa-1), (IVa-2), (IVb In combination with (-1) and / or (IVb-2), a more reliable evaluation result can be obtained.

また、図6〜9に示すレーダーチャートを画像として認識し、判別する手段を設けることで評価することもできる。   Moreover, it can also evaluate by providing the means which recognizes and discriminate | determines the radar chart shown in FIGS. 6-9 as an image.

なお、健常者を同様の解析手段、判別手段で評価した結果、更年期障害の可能性があると判別されなかったり、判別されたとしても複数の情報を複合的に判断する構成とすることで、可能性は低いと評価されるものだった。   In addition, as a result of evaluating healthy persons with the same analysis means, discrimination means, it is not determined that there is a possibility of menopause, or even if it is determined, it is configured to determine multiple information in combination, The possibility was evaluated as low.

[実施例3]
前述の健常者群と、更年期障害疾患患者群との、心電図RR間隔標準偏差(SDRR(sup))と、負荷時平均心電図RR間隔変化量(mRR(sup−std))を用いて、多変量解析を行った。
[Example 3]
By using the ECG RR interval standard deviation (SDRR (sup)) and the on-load average electrocardiogram RR interval change amount (mRR (sup-std)) between the healthy group and the menopausal disorder patient group described above, multivariate Analysis was performed.

[患者かどうかを判別するための重回帰分析]
検索空間として一次元座標Zを用い、回帰式として、
Z=a1x1+a2x2+a0を用い、健常者群は、Z=+1、患者群は、Z=0の位置に配置されるものとして判別分析を行った。
この結果、係数として、解析手段(IIIa−1)で求まるSDRR(sup)(上記回帰式中の「x1」)の係数(「a1」)を−0.0140、解析手段(IIIb−1)で求まる(mRR(sup−std)(上記回帰式中の「x2」)の係数(「a2」)を0.0019、a0=0.0799とする多変量解析の回帰式が得られた。この回帰式を判別式として用いる判別手段にて、健常者群と更年期障害患者群が、どのようなZを示すかを図10に示す。
[Multiple regression analysis to determine if patient]
Using the one-dimensional coordinate Z as the search space,
The discriminant analysis was performed using Z = a1 × 1 + a2 × 2 + a0, assuming that the healthy subject group is located at Z = + 1 and the patient group is located at Z = 0.
As a result, the coefficient (“a1”) of SDRR (sup) (“x1” in the above regression equation) obtained by the analysis unit (IIIa-1) is −0.0140 as the coefficient, and the analysis unit (IIIb-1). A regression equation of multivariate analysis was obtained with the coefficient (“a2”) of the obtained (mRR (sup-std) (“x2” in the above regression equation) being 0.0019 and a0 = 0.0799. FIG. 10 shows what kind of Z the healthy person group and the climacteric disorder patient group show by the discriminating means using the formula as a discriminant.

このように、更年期障害の患者は0.8未満のZを示すため、0.8以上の場合、更年期障害の可能性は極めて低く、0.8未満で0に近いほど、更年期障害の可能性が高いことが示唆される評価結果を得ることができる。この結果より、さらに、他の変量も適宜データ処理して変量として採用し、判別空間の設定を行うことで、健常者群の分布と、更年期障害の患者群との分布をより高精度に分離することができる多変量解析を行うことができると想定される。   Thus, since menopausal patients show a Z of less than 0.8, the probability of menopause is very low when it is 0.8 or more, and the closer to 0 at less than 0.8, the more likely the menopause is It is possible to obtain an evaluation result that suggests a high value. Based on this result, other variables are also appropriately processed and adopted as variables, and by setting the discriminant space, the distribution of the healthy group and the group of patients with climacteric disorder are separated with higher accuracy. It is assumed that multivariate analysis can be performed.

本発明の装置によれば、従来、評価が難しかった更年期障害の可能性を簡易な方法で客観的に、一定の正確さを有し評価することができる。また、この装置を達成する方法およびそのプログラム等としても達成することができ、産業上有用である。   According to the apparatus of the present invention, it is possible to objectively evaluate the possibility of menopause that has been difficult to evaluate with a simple method objectively and with a certain degree of accuracy. Moreover, it can also be achieved as a method and a program for achieving this apparatus, which is industrially useful.

A 更年期障害評価装置
1 心電図情報測定手段
101 入力手段
20 記憶手段
3 解析手段
4 判別手段
5 表示手段
501 表示制御手段
502 表示部
60 制御手段
A. Menopause evaluation apparatus 1 ECG information measurement means 101 Input means 20 Storage means 3 Analysis means 4 Discriminating means 5 Display means 501 Display control means 502 Display unit 60 Control means

Claims (9)

安静時の心電図情報と、負荷時の心電図情報とを測定する心電図情報測定手段と、
前記心電図情報測定手段により測定した前記安静時の心電図情報と、前記負荷時の心電図情報とを記憶する心電図情報記憶手段と、
前記心電図情報記憶手段に記憶した心電図情報より安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記心電図情報記憶手段に記憶した安静時と負荷時の心電図情報より負荷時平均心電図RR間隔変化量とを解析する解析手段と、
前記解析手段により得られる被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差と予め健常者群の平均値として採取した平均安静時心電図RR間隔標準偏差とを比較し、被験者の負荷時平均心電図RR間隔変化量と予め健常者群の平均値として採取した平均負荷時平均心電図RR間隔変化量とを比較し、前記安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて更年期障害の可能性を判別する判別手段と、
前記判別手段により判別した結果を表示する表示手段とを有することを特徴とする更年期障害評価装置。
Electrocardiogram information measuring means for measuring resting electrocardiogram information and load electrocardiogram information ;
Electrocardiogram information storage means for storing the resting electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measurement means and the electrocardiogram information at the time of loading ;
An analysis for analyzing a resting electrocardiogram RR interval standard deviation from the electrocardiogram information stored in the electrocardiogram information storage means, and an average electrocardiogram RR interval change amount during loading from the electrocardiogram information at rest and load stored in the electrocardiogram information storage means. Means,
The test resting electrocardiogram RR interval standard deviation obtained by the analyzing means is compared with the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation obtained in advance as an average value of the group of healthy subjects, and the subject's load average electrocardiogram RR interval variation A means for comparing an average electrocardiogram RR interval change amount at the time of loading, which is previously collected as an average value of a group of healthy subjects, and determining the possibility of menopause together with a comparison result of the resting electrocardiogram RR interval standard deviation ;
A climacteric disorder evaluation apparatus, comprising: a display unit configured to display a result determined by the determination unit.
安静時の心電図情報と、負荷時の心電図情報とを測定する心電図情報測定手段と、
前記心電図情報測定手段により測定した前記安静時の心電図情報と、前記負荷時の心電図情報とを記憶する心電図情報記憶手段と、
前記心電図情報記憶手段に記憶した心電図情報より安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記心電図情報記憶手段に記憶した安静時と負荷時の心電図情報より負荷時心電図RR間隔最大変化量とを解析する解析手段と、
前記解析手段により得られる被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差と予め健常者群の平均値として採取した平均安静時心電図RR間隔標準偏差とを比較し、被験者の負荷時心電図RR間隔最大変化量と予め健常者群の平均値として採取した平均負荷時心電図RR間隔最大変化量とを比較し、前記安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて更年期障害の可能性を判別する判別手段と、
前記判別手段により判別した結果を表示する表示手段とを有することを特徴とする更年期障害評価装置。
Electrocardiogram information measuring means for measuring resting electrocardiogram information and load electrocardiogram information ;
Electrocardiogram information storage means for storing the resting electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measurement means and the electrocardiogram information at the time of loading ;
An analysis for analyzing a standard ECG RR interval deviation at rest from the electrocardiogram information stored in the electrocardiogram information storage means, and a maximum change in the electrocardiogram RR interval at load from the electrocardiogram information at rest and load stored in the electrocardiogram information storage means. Means,
A comparison is made between the resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the subject obtained by the analysis means and the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation obtained in advance as an average value of the group of healthy subjects, and the subject's electrocardiogram RR interval maximum change amount during loading A means for comparing a mean change in electrocardiogram RR interval during loading with an average value obtained in advance as an average value of a group of healthy subjects, and determining a possibility of menopause together with a comparison result of the standard deviation of the electrocardiogram RR interval at rest ;
A climacteric disorder evaluation apparatus, comprising: a display unit configured to display a result determined by the determination unit.
前記更年期障害評価装置において、さらに、心電図情報測定手段により負荷時の心電図情報を測定し、前記心電図情報記憶手段が前記負荷時の心電図情報を記憶し、  In the climacteric disorder evaluation device, further, the electrocardiogram information measuring means measures the electrocardiogram information at the time of load, and the electrocardiogram information storage means stores the electrocardiogram information at the time of the load,
前記解析手段が前記心電図情報記憶手段に記憶した安静時と負荷時の心電図情報より負荷時心電図RR間隔最大変化量を解析し、  The analysis means analyzes the maximum change in electrocardiogram RR interval during load from the electrocardiogram information during rest and load stored in the electrocardiogram information storage means,
前記判別手段が被験者の負荷時心電図RR間隔最大変化量と予め健常者群の平均値として採取した平均負荷時心電図RR間隔最大変化量とを比較し、前記安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて更年期障害の可能性を判別する請求項1に記載の更年期障害評価装置。  The determination means compares the maximum change amount of the electrocardiogram RR interval at the time of the test subject with the maximum change amount of the electrocardiogram RR interval at the time of loading which is previously obtained as an average value of the healthy subject group, and the comparison result of the standard deviation of the electrocardiogram RR interval at rest The apparatus for evaluating climacteric disturbance according to claim 1, wherein the possibility of climacteric disturbance is discriminated together.
前記判別手段が、被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差と健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差との比(被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差/健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差)が1より小さいとき更年期障害の可能性があると判別する判別手段である請求項1〜3のいずれかに記載の更年期障害評価装置。 The discriminating means is a ratio of the subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation and the average resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the healthy subject group (subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation / the mean resting electrocardiogram RR of the healthy subject group). The climacteric disorder evaluation device according to any one of claims 1 to 3, which is discrimination means for discriminating that there is a possibility of climacteric disturbance when the interval standard deviation) is smaller than 1. 前記更年期障害評価装置の判別手段が、健常者群と更年期障害患者との、少なくとも前記安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記負荷時平均心電図RR間隔変化量および/または前記負荷時心電図RR間隔最大変化量とを変量として多変量解析することで予め作成される判別式を用いて、被験者の前記安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記負荷時平均心電図RR間隔変化量および/または前記負荷時心電図RR間隔最大変化量とから更年期障害の可能性を判別する判別手段である請求項記載の更年期障害評価装置。 The discriminating means of the menopausal disorder evaluation device is configured to at least the resting electrocardiogram RR interval standard deviation, the load average electrocardiogram RR interval change amount, and / or the load electrocardiogram RR interval maximum between healthy subjects and menopause patients. Using a discriminant created in advance by performing multivariate analysis with the amount of change as a variable, the subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation, the load average electrocardiogram RR interval change amount and / or the load electrocardiogram 4. The climacteric disorder evaluation apparatus according to claim 3, which is a discriminating means for discriminating the possibility of climacteric disorder from the maximum change amount of the RR interval. 安静時の心電図情報と、負荷時の心電図情報とを測定する心電図情報測定手段と、前記心電図情報測定手段により測定した心電図情報を記憶する記憶手段により記憶した心電図情報に基づく更年期障害評価をコンピュータに実行させるためのプログラムであって、
前記心電図情報記憶手段により記憶した心電図情報より安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記心電図情報記憶手段に記憶した安静時と負荷時の心電図情報より負荷時平均心電図RR間隔変化量とを解析する解析ステップと、
前記解析ステップにより得られる健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差と被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差とを比較し、被験者の負荷時平均心電図RR間隔変化量と予め健常者群の平均値として採取した平均負荷時平均心電図RR間隔変化量とを比較し、前記安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて更年期障害の可能性を判別する判別ステップと、
前記判別ステップにより判別した結果を表示する表示ステップとを有し、
各ステップをコンピュータに実行させるためのプログラム。
Evaluating the menopausal disorder based on the electrocardiogram information stored by the electrocardiogram information measuring means for measuring the electrocardiogram information at rest and the electrocardiogram information at the time of loading and the electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measuring means on a computer A program for executing the program ,
An analysis for analyzing a resting electrocardiogram RR interval standard deviation from the electrocardiogram information stored by the electrocardiogram information storage means, and a load average electrocardiogram RR interval change amount from the rest and load electrocardiogram information stored in the electrocardiogram information storage means. Steps,
The average resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the healthy group obtained by the analysis step is compared with the subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation, and the test subject's average ECG RR interval change amount and the average of the healthy group in advance A determination step of comparing the average electrocardiogram RR interval change amount at the time of loading as a value and determining the possibility of climacteric disorder together with the comparison result of the resting electrocardiogram RR interval standard deviation ;
Have a display step of displaying the result of determination by the determination step,
A program that causes a computer to execute each step.
安静時の心電図情報負荷時と、負荷時の心電図情報との心電図情報を測定する心電図情報測定手段と、前記心電図情報測定手段により測定した心電図情報を記憶する記憶手段により記憶した心電図情報に基づく更年期障害評価をコンピュータに実行させるためのプログラムであって、
前記心電図情報記憶手段により記憶した心電図情報より安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記心電図情報記憶手段に記憶した安静時と負荷時の心電図情報より負荷時心電図RR間隔最大変化量とを解析する解析ステップと、
前記解析ステップにより得られる健常者群の平均安静時心電図RR間隔標準偏差と被験者の安静時心電図RR間隔標準偏差とを比較し、被験者の負荷時心電図RR間隔最大変化量と予め健常者群の平均値として採取した平均負荷時心電図RR間隔最大変化量とを比較し、前記安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて更年期障害の可能性を判別する判別ステップと、
前記判別ステップにより判別した結果を表示する表示ステップとを有し、
各ステップをコンピュータに実行させるためのプログラム。
The menopause based on the electrocardiogram information stored by the electrocardiogram information measuring means for measuring the electrocardiogram information of the electrocardiogram information at rest and the electrocardiogram information at the time of load, and the storage means for storing the electrocardiogram information measured by the electrocardiogram information measurement means A program for causing a computer to execute a failure assessment,
Analysis for analyzing a standard deviation of the electrocardiogram RR interval at rest from the electrocardiogram information stored by the electrocardiogram information storage means, and a maximum change amount of the electrocardiogram RR interval at load from the electrocardiogram information at rest and load stored in the electrocardiogram information storage means. Steps,
The average resting electrocardiogram RR interval standard deviation of the healthy group obtained by the analysis step is compared with the subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation, and the subject's electrocardiogram RR interval maximum change during loading and the average of the healthy group in advance A determination step of comparing the average change in the electrocardiogram RR interval at the time of loading as a value and determining the possibility of menopause together with the comparison result of the standard deviation of the electrocardiogram RR interval at rest ;
Have a display step of displaying the result of determination by the determination step,
A program that causes a computer to execute each step.
前記更年期障害評価において、さらに、心電図情報測定手段により負荷時の心電図を測定し、前記心電図情報記憶手段が前記負荷時の心電図情報を記憶した心電図情報に基づく更年期障害評価をコンピュータに実行させるためのプログラムであって、  In the climacteric disorder evaluation, the electrocardiogram information measuring means further measures an electrocardiogram at the time of loading, and the electrocardiogram information storage means causes the computer to execute the climacteric disorder evaluation based on the electrocardiogram information in which the electrocardiogram information at the time of loading is stored A program,
前記解析ステップが前記心電図情報記憶手段に記憶した安静時と負荷時の心電図情報より負荷時心電図RR間隔最大変化量を解析し、  The analysis step analyzes the maximum change in electrocardiogram RR interval during load from the electrocardiogram information during rest and load stored in the electrocardiogram information storage means;
前記判別ステップが被験者の負荷時心電図RR間隔最大変化量と予め健常者群の平均値として採取した平均負荷時心電図RR間隔最大変化量とを比較し、前記安静時心電図RR間隔標準偏差の比較結果とあわせて更年期障害の可能性を判別する請求項6に記載のプログラム。  The determination step compares the maximum change amount of the electrocardiogram RR interval at the time of the test subject with the maximum change amount of the electrocardiogram RR interval at the time of the load that was previously collected as an average value of the healthy subject group, and the comparison result of the standard deviation of the resting electrocardiogram RR interval The program according to claim 6, wherein the program determines the possibility of menopause.
前記更年期障害評価において、前記判別ステップが、健常者群と更年期障害患者との、少なくとも前記安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記負荷時平均心電図RR間隔変化量および/または前記負荷時心電図RR間隔最大変化量とを変量として多変量解析することで予め作成される判別式を用いて、被験者の前記安静時心電図RR間隔標準偏差と、前記負荷時平均心電図RR間隔変化量および/または前記負荷時心電図RR間隔最大変化量と心電図情報解析値から更年期障害の可能性を判別する請求項記載のプログラム。 In the climacteric disorder evaluation, the determination step includes at least the resting electrocardiogram RR interval standard deviation, the load average electrocardiogram RR interval change amount, and / or the on-load electrocardiogram RR interval between healthy subjects and menopausal patients. Using a discriminant prepared in advance by multivariate analysis using the maximum change amount as a variable, the subject's resting electrocardiogram RR interval standard deviation, the load average electrocardiogram RR interval change amount, and / or the load time The program according to claim 8, wherein the possibility of climacteric disorder is determined from an electrocardiogram RR interval maximum change amount and an electrocardiogram information analysis value.
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