JP6271749B2 - Syringe packaging system with oxygen scavenger - Google Patents

Syringe packaging system with oxygen scavenger Download PDF

Info

Publication number
JP6271749B2
JP6271749B2 JP2016549298A JP2016549298A JP6271749B2 JP 6271749 B2 JP6271749 B2 JP 6271749B2 JP 2016549298 A JP2016549298 A JP 2016549298A JP 2016549298 A JP2016549298 A JP 2016549298A JP 6271749 B2 JP6271749 B2 JP 6271749B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
syringe
packaging
compartment
oxygen
syringe barrel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2016549298A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2017504438A (en
Inventor
アマーチンタ へマンス
アマーチンタ へマンス
ヴォー ジェニファー
ヴォー ジェニファー
ギディーズ リチャード
ギディーズ リチャード
ヒリアード クリストファー
ヒリアード クリストファー
オー.オニ ユスフ
オー.オニ ユスフ
ボンジンスキ ジェラルド
ボンジンスキ ジェラルド
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Publication of JP2017504438A publication Critical patent/JP2017504438A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP6271749B2 publication Critical patent/JP6271749B2/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/3129Syringe barrels
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/24Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
    • B65D81/26Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators
    • B65D81/266Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators for absorbing gases, e.g. oxygen absorbers or desiccants
    • B65D81/268Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators for absorbing gases, e.g. oxygen absorbers or desiccants the absorber being enclosed in a small pack, e.g. bag, included in the package
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3123Details having air entrapping or venting means, e.g. purging channels in pistons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/3129Syringe barrels
    • A61M2005/3142Modular constructions, e.g. supplied in separate pieces to be assembled by end-user

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

本開示は、一般的に、流体の送達のための注射器アセンブリ(syringe assembly)に関するものである。より具体的には、本開示は、プランジャロッドおよび注射器バレルが、包装筐体内の酸素の濃度が低くなるよう、および注射器バレル内に配設される流体または薬物に含まれる酸素の濃度が低くなるよう考慮して包装筐体内に留置され得る注射器アセンブリに関するものである。   The present disclosure relates generally to a syringe assembly for fluid delivery. More specifically, the present disclosure provides that the plunger rod and syringe barrel have a low concentration of oxygen in the packaging housing and a low concentration of oxygen contained in the fluid or drug disposed within the syringe barrel. The present invention relates to a syringe assembly that can be placed in a packaging housing.

注射器アセンブリ、および特に皮下注射器は、薬剤などの、流体を分注する医療分野においてよく知られている。従来の注射器は、典型的には、一端に開口部がある注射器バレルと、対向端を通して配設されるプランジャ機構とを備える。プランジャ機構は、典型的には、バレルを貫通するプランジャロッドを備え、プランジャヘッドまたはストッパが注射器バレル内のプランジャロッドの端部に配設され、プランジャロッドの他端のフィンガフランジは注射器バレルから伸長する。使用時に、プランジャロッドは、注射器バレルを通して引っ込められ、注射器バレルの後端から外に伸長するプランジャロッドにより、薬剤などの流体を吸引するか、または注射器バレルに充填する。薬剤を患者に送達するために、注射器バレルの開口部は、注射器バレルの前端部のところに装着された皮下注射針、または患者の流体管路との取り付けのため注射器バレルから伸長するルアー型フィッティングなどを通して、患者と流体連通するように適合される。力を加えてプランジャロッドおよびストッパを押し下げ注射器バレルに通し注射器バレルの前端部の方へ送った後、注射器の内容物がそれによって注射器バレルから押し出され前端部の開口部を通り患者に送達される。   Syringe assemblies, and particularly hypodermic syringes, are well known in the medical field of dispensing fluids, such as drugs. Conventional syringes typically include a syringe barrel with an opening at one end and a plunger mechanism disposed through the opposite end. The plunger mechanism typically includes a plunger rod that extends through the barrel, with a plunger head or stopper disposed at the end of the plunger rod within the syringe barrel, and a finger flange at the other end of the plunger rod extending from the syringe barrel. To do. In use, the plunger rod is retracted through the syringe barrel and a fluid such as a medicament is aspirated or filled into the syringe barrel with the plunger rod extending out from the rear end of the syringe barrel. To deliver the drug to the patient, the syringe barrel opening is a hypodermic needle mounted at the front end of the syringe barrel, or a luer fitting that extends from the syringe barrel for attachment to the patient fluid line And is adapted to be in fluid communication with the patient. After applying force and pushing the plunger rod and stopper down and through the syringe barrel toward the front end of the syringe barrel, the contents of the syringe are thereby pushed out of the syringe barrel and delivered to the patient through the opening in the front end .

一般に、皮下注射器は、「事前充填」デバイスとして包装され、注射器は、包装され患者に送達される前に薬剤を事前充填されている。このようにして、注射前に使用者がデバイスを充填する必要がなくなり、それによって、時間を節約し、送達のために一貫した体積を維持する。しかしながら、そのような事前充填された注射器の包装は、包装材内の酸素など、注射器バレル内に収容されている薬剤または薬物を劣化させる可能性があり、事前充填された注射器アセンブリの保管寿命を短くする可能性のある大気気体を含み得る。したがって、その中の酸素濃度を低減する注射器包装材が必要である。   In general, hypodermic syringes are packaged as “pre-fill” devices, and syringes are pre-filled with medication before being packaged and delivered to a patient. In this way, the user does not need to fill the device prior to injection, thereby saving time and maintaining a consistent volume for delivery. However, packaging of such pre-filled syringes can degrade drugs or drugs contained within the syringe barrel, such as oxygen in the packaging material, and reduce the shelf life of the pre-filled syringe assembly. It may contain atmospheric gases that can be shortened. Therefore, there is a need for a syringe wrapping material that reduces the oxygen concentration therein.

本発明の一実施形態によれば、注射器包装システムは、注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤と、包装部材とを備える。包装部材は、第1の区画と、第2の区画と、第3の区画とを画成し、第1の区画、第2の区画、および第3の区画は気体連通している。第1の区画は、その中に注射器バレルを受け入れる構造を有し、第2の区画は、その中にプランジャロッドを受け入れる構造を有し、第3の区画は、その中に脱酸素剤を受け入れる構造を有する。包装部材は注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレル内から酸素を引き出し、包装部材の第1の区画、第2の区画、および第3の区画のうちの少なくとも1つの中に収容される酸素を吸収するように適合される。   According to one embodiment of the present invention, a syringe packaging system includes a syringe barrel, a plunger rod, an oxygen scavenger, and a packaging member. The packaging member defines a first compartment, a second compartment, and a third compartment, and the first compartment, the second compartment, and the third compartment are in gas communication. The first compartment has a structure for receiving a syringe barrel therein, the second compartment has a structure for receiving a plunger rod therein, and the third compartment receives an oxygen scavenger therein. It has a structure. The packaging member contains a syringe barrel, a plunger rod, and an oxygen scavenger, the oxygen scavenger draws oxygen from within the syringe barrel, and the first, second, and third compartments of the packaging member Adapted to absorb oxygen contained in at least one of them.

米国特許出願第14/207,207号明細書US patent application Ser. No. 14 / 207,207

いくつかの構成において、注射器バレルは、第1の端部と、第2の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを備え、注射器バレルは、チャンバの内部の中に摺動可能に配設されたストッパも備える。プランジャロッドは、ストッパの一部と係合可能であってよい。いくつかの構成において、注射器包装システムは、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体を備える。   In some configurations, the syringe barrel comprises a first end, a second end, and a sidewall extending therebetween and defining a chamber having an interior, the syringe barrel comprising a chamber And a stopper slidably disposed in the interior of the housing. The plunger rod may be engageable with a portion of the stopper. In some configurations, the syringe packaging system comprises a fluid disposed within the chamber of the syringe barrel.

包装部材は注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。一構成において、脱酸素剤は、ストッパを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。別の構成において、脱酸素剤は、注射器バレルを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。   The packaging member contains a syringe barrel, a plunger rod, and an oxygen scavenger, the oxygen scavenger being adapted to draw oxygen from a fluid disposed in the syringe barrel chamber. In one configuration, the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the stopper. In another configuration, the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the syringe barrel.

包装部材は、包装部材および封止部材が注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込めるように封止部材も備え得る。第1の区画、第2の区画、および第3の区画は、単一の区画の一部として形成され得る。いくつかの構成において、注射器包装システムは、包装部材内に受け入れ可能な仕切り部材も備え、仕切り部材および包装部材は第1の区画と、第2の区画と、第3の区画とを画成する。仕切り部材は、第1の区画、第2の区画、および第3の区画のうちの少なくとも2つの間を気体連通することを可能にする複数のガス孔を画成し得る。   The packaging member may also include a sealing member such that the packaging member and the sealing member contain the syringe barrel, the plunger rod, and the oxygen scavenger. The first compartment, the second compartment, and the third compartment may be formed as part of a single compartment. In some configurations, the syringe packaging system also includes a partition member that is receivable within the packaging member, the partition member and the packaging member defining a first compartment, a second compartment, and a third compartment. . The partition member may define a plurality of gas holes that allow gas communication between at least two of the first compartment, the second compartment, and the third compartment.

包装部材は、仕切り部材を受け入れるための対向するスロットを画成する側壁も備え得る。包装部材は、適宜、包装部材内に脱酸素剤を固定するように脱酸素剤を係合させるための少なくとも1つのリブを備え得る。包装部材は、包装部材内にプランジャロッドを固定するようにプランジャロッドを係合させるための支持部材も備え得る。適宜、包装部材は、包装部材内に注射器バレルを固定するように注射器バレルを係合させるための支持部材を備え得る。   The wrapping member may also include sidewalls that define opposing slots for receiving the partition members. The packaging member may optionally include at least one rib for engaging the oxygen scavenger to secure the oxygen scavenger within the packaging member. The packaging member may also include a support member for engaging the plunger rod to secure the plunger rod within the packaging member. Optionally, the packaging member may comprise a support member for engaging the syringe barrel to secure the syringe barrel within the packaging member.

さらに他の構成において、包装部材は、包装部材内に脱酸素剤を固定するための側壁のテーパ付き部分を備え得る。包装部材は、また、第1の突起部(第1の隆起部)と第2の突起部(第2の隆起部)とを備えるものとしてよく、仕切り部材は、第1の突起部と第2の突起部との間に少なくとも部分的に受け入れ可能であるものとしてよい。包装部材は、包装部材内に脱酸素剤を固定するように脱酸素剤を係合させるためのフィンも備え得る。適宜、包装部材は、包装部材内に脱酸素剤を固定するための内壁と、開口を有する蓋とを備え、蓋は内壁に固定可能である。脱酸素剤は、ポリオレフィンベースの材料を含むものとしてよい。   In yet another configuration, the wrapping member may comprise a tapered portion of the side wall for securing the oxygen scavenger within the wrapping member. The packaging member may include a first protrusion (first bulge) and a second protrusion (second bulge), and the partition member may include the first protrusion and the second protrusion. Or at least partially acceptable between the protrusions. The packaging member may also include fins for engaging the oxygen scavenger to secure the oxygen scavenger within the packaging member. As appropriate, the packaging member includes an inner wall for fixing the oxygen scavenger in the packaging member and a lid having an opening, and the lid can be secured to the inner wall. The oxygen scavenger may include a polyolefin-based material.

本発明の別の実施形態によれば、注射器包装システムは、第1の端部と、第2の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを有する注射器バレルを備える。注射器包装システムは、また、注射器バレルのチャンバの内部に摺動可能に配設されたストッパと、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体とを備え、注射器バレルおよびストッパのうちの少なくとも一方は、酸素透過性材料から形成される。注射器包装システムは、ストッパの一部および脱酸素剤と係合可能であるプランジャロッドも備える。注射器包装システムは、一般的に酸素不透過性である材料から形成され、第1の区画と、第2の区画と、第3の区画とを画成し、第1の区画、第2の区画、および第3の区画は気体連通している、包装部材をさらに備える。第1の区画は、その中に注射器バレルを受け入れる構造を有し、第2の区画は、その中にプランジャロッドを受け入れる構造を有し、第3の区画は、その中に脱酸素剤を受け入れる構造を有する。包装部材は注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出し、包装部材内に収容されている酸素を吸収するように適合される。   In accordance with another embodiment of the present invention, a syringe packaging system has a first end, a second end, and a sidewall extending therebetween and defining a chamber having an interior. A syringe barrel is provided. The syringe packaging system also includes a stopper slidably disposed within the chamber of the syringe barrel and a fluid disposed within the chamber of the syringe barrel, at least one of the syringe barrel and the stopper being Formed from an oxygen permeable material. The syringe packaging system also includes a plunger rod that is engageable with a portion of the stopper and an oxygen scavenger. The syringe packaging system is formed from a material that is generally oxygen impermeable and defines a first compartment, a second compartment, and a third compartment, the first compartment, the second compartment. And the third compartment further comprises a packaging member in gas communication. The first compartment has a structure for receiving a syringe barrel therein, the second compartment has a structure for receiving a plunger rod therein, and the third compartment receives an oxygen scavenger therein. It has a structure. The packaging member contains the syringe barrel, plunger rod, and oxygen scavenger, and the oxygen scavenger draws oxygen from the fluid disposed in the syringe barrel chamber and absorbs the oxygen contained in the packaging member. Adapted to do.

いくつかの構成において、脱酸素剤は、ストッパを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。他の構成において、脱酸素剤は、注射器バレルを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合される。   In some configurations, the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the stopper. In other configurations, the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the syringe barrel.

包装部材は、封止部材を備えるものとしてよく、包装部材および封止部材は、注射器バレルと、プランジャロッドと、脱酸素剤とを封じ込めるものとしてよい。第1の区画、第2の区画、および第3の区画は、単一の区画の一部として形成され得る。適宜、包装部材は、ポリエステル材料またはポリアミド材料から形成され得る。   The packaging member may include a sealing member, and the packaging member and the sealing member may contain a syringe barrel, a plunger rod, and an oxygen scavenger. The first compartment, the second compartment, and the third compartment may be formed as part of a single compartment. Optionally, the packaging member can be formed from a polyester material or a polyamide material.

本発明のさらに別の実施形態によれば、注射器包装システムは、注射器バレルと、脱酸素剤と、第1の区画および第2の区画を画成する包装部材とを備え、第1の区画および第2の区画は気体連通する。第1の区画は、その中に注射器バレルを受け入れる構造を有し、第2の区画は、その中に脱酸素剤を受け入れる構造を有する。包装部材は注射器バレルと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレル内から酸素を引き出すように適合される。   In accordance with yet another embodiment of the present invention, a syringe packaging system comprises a syringe barrel, an oxygen scavenger, and a packaging member that defines a first compartment and a second compartment, the first compartment and The second compartment is in gas communication. The first compartment has a structure for receiving a syringe barrel therein and the second compartment has a structure for receiving an oxygen scavenger therein. The packaging member contains a syringe barrel and an oxygen scavenger, and the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from within the syringe barrel.

いくつかの構成において、注射器バレルは、第1の端部と、第2の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを備え、注射器バレルは、チャンバの内部の中に摺動可能に配設されたストッパをさらに備える。いくつかの構成において、注射器包装システムは、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体も備える。包装部材は注射器バレルと、脱酸素剤とを封じ込め、脱酸素剤は、注射器バレルのチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合され得る。脱酸素剤は、ストッパを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合され得る。他の構成において、脱酸素剤は、注射器バレルを通してチャンバ内に配設された流体から酸素を引き出すように適合され得る。   In some configurations, the syringe barrel comprises a first end, a second end, and a sidewall extending therebetween and defining a chamber having an interior, the syringe barrel comprising a chamber And a stopper slidably disposed in the interior of the housing. In some configurations, the syringe packaging system also includes a fluid disposed within the chamber of the syringe barrel. The packaging member contains a syringe barrel and an oxygen scavenger, and the oxygen scavenger can be adapted to draw oxygen from a fluid disposed in the chamber of the syringe barrel. The oxygen scavenger may be adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the stopper. In other configurations, the oxygen scavenger may be adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the syringe barrel.

添付図面と併せてなされる本開示の態実施形態の以下の説明を参照することによって、本開示の上述のおよび他の特徴および利点、ならびにそれらを実現する方式はより明らかになり、本開示それ自体がより深く理解されるであろう。
本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。 本発明の一実施形態による図1の注射器包装システムの組み立て済み、斜視図である。 本発明の一実施形態による、封止部材が注射器包装システムを封止している、図1の注射器包装システムの組み立て済み、斜視図である。 本発明の一実施形態による図2Aの注射器包装システムの断面図である。 本発明の一実施形態による、流体が注射器バレルのチャンバ内に配設されている、図2Aの注射器包装システムの断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。 本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。 本発明の一態様による図6の線7−7に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。 本発明の一態様による図8の線9−9に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による仕切り部材の斜視図である。 本発明の一実施形態による仕切り部材の側面図である。 本発明の一実施形態による仕切り部材の上面図である。 本発明の一実施形態による仕切り部材の別の側面図である。 本発明の一実施形態による仕切り部材の底面図である。 本発明の一実施形態による注射器バレルおよびプランジャロッドの分解斜視図である。 本発明の一実施形態による脱酸素剤の斜視図である。 本発明の一実施形態による注射器バレル、ストッパアダプタ、およびプランジャロッドの分解斜視図である。 本発明の一実施形態による係合位置にあるプランジャロッドおよびストッパアダプタの部分断面図である。 本発明の一実施形態による係合位置にあるプランジャロッドおよびストッパアダプタならびに係合位置にあるストッパアダプタおよびストッパの部分断面図である。 本発明の一実施形態による注射器バレル、ストッパ、ストッパアダプタ、およびプランジャロッドの分解図である。 本発明の一実施形態による線20−20に沿って切り取られた図19の注射器バレル、ストッパ、ストッパアダプタ、およびプランジャロッドの分解断面図である。 本発明の一実施形態による図17の注射器バレル、ストッパ、およびプランジャロッドの組み立て済みの、斜視図である。 本発明の一実施形態による注射器アセンブリの上面図である。 本発明の一態様による図22の線23−23に沿って切り取られた注射器アセンブリの断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。 本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。 本発明の一態様による図25の線26−26に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。 本発明の一態様による図27の線28−28に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。 本発明の一実施形態による仕切り部材および脱酸素剤の斜視図である。 本発明の一実施形態による注射器包装システムの概略断面図である。 本発明の一実施形態による図31の注射器包装システムの拡大部分図である。 本発明の一実施形態による、仕切り部材が第1の隆起部と第2の隆起部との間に受け入れられる、図31の注射器包装システムの拡大部分断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。 本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。 本発明の一態様による図35の線36−36に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。 本発明の一態様による図37の線38−38に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。 本発明の一実施形態による蓋および脱酸素剤の側面図である。 本発明の一実施形態による蓋および脱酸素剤の斜視図である。 本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。 本発明の一実施形態による蓋および脱酸素剤の側面図である。 本発明の一実施形態による注射器包装システムの概略断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。 本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。 本発明の一態様による図47の線48−48に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。 本発明の一態様による図49の線50−50に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。 本発明の一実施形態による図51の注射器包装システムの組み立て済み、斜視図である。 本発明の一実施形態による図52の注射器包装システムの断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。 本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。 本発明の一態様による図56の線57−57に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。 本発明の一態様による図58の線59−59に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。 本発明の一実施形態による図60の注射器包装システムの組み立て済み、上面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の斜視図である。 本発明の一実施形態による包装部材の上面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の側面図である。 本発明の一態様による図64の線65−65に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による包装部材の別の側面図である。 本発明の一態様による図66の線67−67に沿って切り取られた包装部材の断面図である。 本発明の一実施形態による注射器包装システムの分解斜視図である。 本発明の一実施形態による図68の注射器包装システムの組み立て済み、斜視図である。 本発明の一実施形態による図69の注射器包装システムの断面図である。 対応する参照文字は、いくつかの図面全体を通して対応部分を指し示している。本明細書で述べられている例示は、本開示の例示的な実施形態を示しており、そのような例示は、いかなる形でも本開示の範囲を制限するものと解釈されるべきでない。
The foregoing and other features and advantages of the present disclosure, as well as the manner in which they are realized, will become more apparent upon reference to the following description of the embodiments of the present disclosure taken in conjunction with the accompanying drawings. It will be understood more deeply.
1 is an exploded perspective view of a syringe packaging system according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is an assembled, perspective view of the syringe packaging system of FIG. 1 according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is an assembled, perspective view of the syringe packaging system of FIG. 1 with a sealing member sealing the syringe packaging system, according to one embodiment of the present invention. 2B is a cross-sectional view of the syringe packaging system of FIG. 2A according to one embodiment of the present invention. 2B is a cross-sectional view of the syringe packaging system of FIG. 2A, wherein fluid is disposed in the chamber of the syringe barrel, according to one embodiment of the present invention. It is a perspective view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a top view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 7 is a cross-sectional view of the packaging member taken along line 7-7 of FIG. 6 in accordance with an aspect of the present invention. It is another side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 9 is a cross-sectional view of the packaging member taken along line 9-9 of FIG. 8 in accordance with an aspect of the present invention. It is a perspective view of the partition member by one Embodiment of this invention. It is a side view of the partition member by one Embodiment of this invention. It is a top view of the partition member by one Embodiment of this invention. It is another side view of the partition member by one Embodiment of this invention. It is a bottom view of the partition member by one Embodiment of this invention. 2 is an exploded perspective view of a syringe barrel and plunger rod according to an embodiment of the present invention. FIG. 1 is a perspective view of an oxygen scavenger according to an embodiment of the present invention. 1 is an exploded perspective view of a syringe barrel, a stopper adapter, and a plunger rod according to an embodiment of the present invention. FIG. 6 is a partial cross-sectional view of a plunger rod and stopper adapter in an engaged position according to an embodiment of the present invention. 2 is a partial cross-sectional view of a plunger rod and stopper adapter in an engaged position and a stopper adapter and stopper in an engaged position according to an embodiment of the present invention. FIG. FIG. 3 is an exploded view of a syringe barrel, stopper, stopper adapter, and plunger rod according to an embodiment of the present invention. FIG. 20 is an exploded cross-sectional view of the syringe barrel, stopper, stopper adapter, and plunger rod of FIG. 19 taken along line 20-20 according to one embodiment of the present invention. FIG. 18 is an assembled perspective view of the syringe barrel, stopper, and plunger rod of FIG. 17 according to one embodiment of the present invention. FIG. 3 is a top view of a syringe assembly according to an embodiment of the present invention. FIG. 23 is a cross-sectional view of the syringe assembly taken along line 23-23 of FIG. 22 in accordance with an aspect of the present invention. It is a perspective view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 27 is a cross-sectional view of a packaging member taken along line 26-26 of FIG. 25 in accordance with an aspect of the present invention. It is another side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 28 is a cross-sectional view of a packaging member taken along line 28-28 of FIG. 27 in accordance with an aspect of the present invention. It is a top view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a perspective view of the partition member and oxygen scavenger by one Embodiment of this invention. 1 is a schematic cross-sectional view of a syringe packaging system according to an embodiment of the present invention. FIG. 32 is an enlarged partial view of the syringe packaging system of FIG. 31 according to one embodiment of the present invention. FIG. 32 is an enlarged partial cross-sectional view of the syringe packaging system of FIG. 31 with a partition member received between the first ridge and the second ridge, according to one embodiment of the present invention. It is a perspective view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 36 is a cross-sectional view of the wrapping member taken along line 36-36 of FIG. 35 in accordance with an aspect of the present invention. It is another side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 38 is a cross-sectional view of the packaging member taken along line 38-38 of FIG. 37 in accordance with an aspect of the present invention. 1 is an exploded perspective view of a syringe packaging system according to an embodiment of the present invention. 1 is a side view of a lid and an oxygen scavenger according to an embodiment of the present invention. 1 is a perspective view of a lid and an oxygen scavenger according to an embodiment of the present invention. FIG. It is a top view of the packaging member by one Embodiment of this invention. 1 is a side view of a lid and an oxygen scavenger according to an embodiment of the present invention. 1 is a schematic cross-sectional view of a syringe packaging system according to an embodiment of the present invention. It is a perspective view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a top view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 48 is a cross-sectional view of the wrapping member taken along line 48-48 of FIG. 47 in accordance with an aspect of the present invention. It is another side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 50 is a cross-sectional view of a packaging member taken along line 50-50 of FIG. 49 in accordance with an aspect of the present invention. 1 is an exploded perspective view of a syringe packaging system according to an embodiment of the present invention. FIG. 52 is an assembled, perspective view of the syringe packaging system of FIG. 51 according to one embodiment of the present invention. FIG. 53 is a cross-sectional view of the syringe packaging system of FIG. 52 according to one embodiment of the invention. It is a perspective view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a top view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 57 is a cross-sectional view of a packaging member taken along line 57-57 of FIG. 56 according to one aspect of the present invention. It is another side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 59 is a cross-sectional view of a packaging member taken along line 59-59 of FIG. 58 in accordance with an aspect of the present invention. 1 is an exploded perspective view of a syringe packaging system according to an embodiment of the present invention. FIG. 61 is an assembled, top view of the syringe packaging system of FIG. 60 according to one embodiment of the present invention. It is a perspective view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a top view of the packaging member by one Embodiment of this invention. It is a side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 67 is a cross-sectional view of the packaging member taken along line 65-65 of FIG. 64 in accordance with an aspect of the present invention. It is another side view of the packaging member by one Embodiment of this invention. FIG. 67 is a cross-sectional view of the packaging member taken along line 67-67 of FIG. 66 according to one aspect of the present invention. 1 is an exploded perspective view of a syringe packaging system according to an embodiment of the present invention. FIG. 69 is an assembled, perspective view of the syringe packaging system of FIG. 68 according to one embodiment of the present invention. FIG. 70 is a cross-sectional view of the syringe packaging system of FIG. 69 according to one embodiment of the invention. Corresponding reference characters indicate corresponding parts throughout the several views. The illustrations set forth herein illustrate exemplary embodiments of the disclosure, and such illustrations should not be construed as limiting the scope of the disclosure in any way.

これ以降の説明のために、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横」、「縦」という語、およびこれらの派生語は、図面中で配向されているとおりに本発明に関係するものとする。しかしながら、本発明は、明示的に反対のことが指定されていない限り、さまざまな代替的変更形態を想定することができると理解されるべきである。また、添付図面に示され、以下の明細において説明されている特定のデバイスは、単に本発明の例示的な実施形態であると理解されるべきである。したがって、本明細書で開示されている実施形態に関係する特定の寸法および他の物理的特性は、制限としてみなされるべきでない。   For the following explanation, the words “top”, “bottom”, “right”, “left”, “vertical”, “horizontal”, “top”, “bottom”, “horizontal”, “vertical”, And their derivatives are intended to relate to the present invention as oriented in the drawings. However, it is to be understood that the invention can assume various alternative modifications unless explicitly stated to the contrary. It should also be understood that the specific devices illustrated in the accompanying drawings and described in the following specification are merely exemplary embodiments of the invention. Accordingly, specific dimensions and other physical characteristics related to the embodiments disclosed herein are not to be considered as limitations.

次の説明では、「遠位」は、針アセンブリまたはIV接続アセンブリなどの患者と接触し、および/または別個のデバイスと係合するように適合された注射器アセンブリの端部へ一般的に向かう方向を指し、「近位」は、遠位の方向とは反対の方向、すなわち、別個のデバイスと係合するように適合された注射器アセンブリの端部から遠ざかる方向を指す。本開示の目的のために、上述の参照は、本開示による注射器アセンブリの構成要素の説明において使用される。   In the following description, “distal” refers generally to the end of a syringe assembly adapted to contact a patient, such as a needle assembly or IV connection assembly, and / or engage a separate device. “Proximal” refers to the direction opposite to the distal direction, ie, away from the end of the syringe assembly adapted to engage a separate device. For purposes of this disclosure, the above references are used in the description of components of a syringe assembly according to the present disclosure.

図1〜23は、本開示の例示的な実施形態を示している。図1〜9および15〜23を参照すると、注射器包装システム10は、包装部材12と、注射器バレル14および脱着可能なプランジャロッド16を含む注射器アセンブリ13と、脱酸素剤18とを備えている。包装部材12は注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム10は、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。   1-23 illustrate an exemplary embodiment of the present disclosure. With reference to FIGS. 1-9 and 15-23, the syringe packaging system 10 includes a packaging member 12, a syringe assembly 13 including a syringe barrel 14 and a removable plunger rod 16, and an oxygen scavenger 18. The packaging member 12 contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, so that the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and absorbs oxygen contained within the packaging member 12. It is adapted to. The syringe packaging system 10 of the present disclosure can also reduce the storage space of the syringe assembly.

図1〜3Bを参照すると、包装部材12は、注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18をその中に受け入れるようにサイズが決められ、適合されている。図15および17〜23を参照すると、一実施形態において、注射器アセンブリ13は、注射器バレル14と、プランジャロッド16と、ストッパ19およびストッパアダプタ21を備えるストッパアセンブリとを具備している。注射器アセンブリ13は、流体および/または採取した流体の分注および送達を行うように適合され得る。たとえば、注射器アセンブリ13は、薬剤または薬物などの流体を患者体内に注入または輸液するために使用され得る。注射器アセンブリ13は、注射器アセンブリ13を別個の針アセンブリ(図示せず)に接続することなどによって針と接続する際の使用、あるいは静脈(IV)接続アセンブリ(図示せず)との接続について企図される。本開示は、任意の種類の注射器アセンブリ、特に、貯蔵空間が限られている制御された貯蔵環境内に留置されるものとともに使用され得ることは理解され得る。これらの種類の注射器は、従来の事前充填注射器アセンブリ、定量注射器、患者から流体を、または容器から薬剤を引き出すための吸引注射器、および同様のものを含む。   1-3B, the packaging member 12 is sized and adapted to receive a syringe barrel 14, a plunger rod 16, and an oxygen scavenger 18 therein. With reference to FIGS. 15 and 17-23, in one embodiment, the syringe assembly 13 includes a syringe barrel 14, a plunger rod 16, and a stopper assembly comprising a stopper 19 and a stopper adapter 21. The syringe assembly 13 can be adapted to dispense and deliver fluid and / or collected fluid. For example, the syringe assembly 13 can be used to inject or infuse fluids such as drugs or drugs into the patient. The syringe assembly 13 is contemplated for use in connection with a needle, such as by connecting the syringe assembly 13 to a separate needle assembly (not shown), or for connection to a vein (IV) connection assembly (not shown). The It can be appreciated that the present disclosure can be used with any type of syringe assembly, particularly those that are placed in a controlled storage environment with limited storage space. These types of syringes include conventional pre-filled syringe assemblies, metered syringes, suction syringes for drawing fluid from a patient or drug from a container, and the like.

図15および17〜23を参照すると、注射器バレル14は、一般的に、第1の端部または遠位端32と第2の端部または近位端34との間に延在する側壁30を有するバレル本体部を備える。側壁30は、注射器バレル14の細長い開口または内部チャンバ36を画成する。一実施形態において、内部チャンバ36は、注射器バレル14がその全長に沿ってカニューレを挿入されるように注射器バレル14の範囲にわたるものとしてよい。一実施形態において、注射器バレル14は、皮下注射器の一般的形状で当技術分野で知られているような細長い円筒形バレルの一般的形態をとるものとしてよい。代替的実施形態において、注射器バレル14は、たとえば、細長い矩形バレルの一般的形態などの、送達用の流体を収容するための他の形態をとり得る。注射器バレル14は、ガラスから形成されるか、または当業者に知られている技術に従ってポリプロピレンおよびポリエチレンなどの熱可塑性プラスチック材料から射出成形されるものとしてよいが、注射器バレル14は、他の好適な材料から、他の適用可能な技術に従って作られ得ることは理解されるであろう。いくつかの構成において、注射器バレル14は、近位端34の少なくとも一部の周りで外向きに延在するフランジ40を備え得る。フランジ40は、本明細書でこれから説明されるように、開業医によって容易に把持できるように構成され得る。   With reference to FIGS. 15 and 17-23, the syringe barrel 14 generally has a sidewall 30 that extends between a first or distal end 32 and a second or proximal end 34. A barrel main body portion is provided. Side wall 30 defines an elongated opening or interior chamber 36 of syringe barrel 14. In one embodiment, the internal chamber 36 may span the syringe barrel 14 such that the syringe barrel 14 is cannulated along its entire length. In one embodiment, the syringe barrel 14 may take the general form of an elongated cylindrical barrel as is known in the art for the general shape of a hypodermic syringe. In alternative embodiments, the syringe barrel 14 may take other forms for containing fluid for delivery, such as, for example, the general form of an elongated rectangular barrel. The syringe barrel 14 may be formed from glass or injection molded from thermoplastic materials such as polypropylene and polyethylene according to techniques known to those skilled in the art, although the syringe barrel 14 may be other suitable It will be appreciated that the material can be made according to other applicable techniques. In some configurations, the syringe barrel 14 may include a flange 40 that extends outwardly around at least a portion of the proximal end 34. The flange 40 may be configured to be easily grasped by a medical practitioner, as will be described herein.

注射器バレル14の遠位端32は、チャンバ36と流体連通する出口開口部38(図3Aおよび3B)を備える。出口開口部38は、針アセンブリまたはIV接続アセンブリなどの、別個のデバイスと係合するようにサイズが決められ、適合されるものとしてよく、したがって、従来から知られているような係合のための機構を備え得る。たとえば、遠位端32は、それらと取り付けるためのそのような別個のデバイス(図示せず)のオプションの別個のテーパ付きルアー構造と係合するための一般的にテーパを付けられているルアー先端部を備え得る。一構成において、テーパ付きルアー先端部および別個のテーパ付きルアー構造は両方とも、注射器アセンブリ13を備え得る。そのような構成において、別個のテーパ付きルアー構造は、別個のデバイス(図示せず)との対応する係合のために、ネジ山付き係合部などの、取付機構を取り付けられ得る。別の構成において、テーパ付きルアー先端部は、別個のデバイス(図示せず)との直接的係合を行うように用意され得る。それに加えて、それらの間の係合を係止するための機構も、テーパ付きルアー先端部および/または雌ネジを備えるルアーカラーもしくはルアーロックなどの別個のテーパ付きルアー構造のうちの少なくとも1つを備え得る。そのようなルアー接続部およびルアー係止機構は、当技術分野でよく知られている。   The distal end 32 of the syringe barrel 14 includes an outlet opening 38 (FIGS. 3A and 3B) in fluid communication with the chamber 36. The outlet opening 38 may be sized and adapted to engage a separate device, such as a needle assembly or an IV connection assembly, and thus for engagement as conventionally known The mechanism may be provided. For example, the distal end 32 is a generally tapered luer tip for engaging with an optional separate tapered luer structure of such a separate device (not shown) for attachment thereto. May comprise a part. In one configuration, both the tapered luer tip and the separate tapered luer structure may comprise a syringe assembly 13. In such a configuration, a separate tapered luer structure can be attached with an attachment mechanism, such as a threaded engagement, for corresponding engagement with a separate device (not shown). In another configuration, the tapered luer tip may be provided for direct engagement with a separate device (not shown). In addition, the mechanism for locking the engagement between them is also at least one of a separate tapered luer structure such as a luer collar or luer lock with a tapered luer tip and / or female thread. Can be provided. Such luer connections and luer locking mechanisms are well known in the art.

注射器バレル14の近位端34は、一般的に両端が開いているが、本明細書で説明されているように外部環境に対しては閉じられることが意図されている。注射器バレル14は、また、注射器バレル14の内部チャンバ36内に収容される流体のレベルまたは量に関して示すために、側壁30に配置される目盛りなどの、マーキングも備え得る。そのようなマーキングは、側壁30の外面、側壁30の内面に設けられるか、または注射器バレル14の側壁30内に一体形成されるか、もしくは他の何らかの形をとるものとしてよい。他の実施形態において、代替的に、またはそれに加えて、マーキングは、最大充填線および/または最小充填線などの、注射器の内容物の説明または当技術分野で知られ得るような他の識別情報も提供し得る。   The proximal end 34 of the syringe barrel 14 is generally open at both ends, but is intended to be closed to the external environment as described herein. The syringe barrel 14 may also include markings, such as scales located on the side walls 30 to indicate as to the level or amount of fluid contained within the internal chamber 36 of the syringe barrel 14. Such markings may be provided on the outer surface of the side wall 30, the inner surface of the side wall 30, or may be integrally formed within the side wall 30 of the syringe barrel 14, or may take some other form. In other embodiments, alternatively or in addition, the marking may include a description of the contents of the syringe or other identifying information as may be known in the art, such as a maximum fill line and / or a minimum fill line. Can also be provided.

注射器バレル14は、事前充填注射器として有用であり得、したがって、製造者によって事前充填された、注射器バレル14の内部チャンバ36内に収容された、薬剤または薬物などの、流体F(図3B)を最終使用のため備えられ得る。このようにして、注射器バレル14は、製造され、薬剤を事前充填され、滅菌され、送達、貯蔵、および最終使用者による使用のために包装部材12などの適切な包装材で包装されるようにでき、したがって、最終使用者が使用前に別個のバイアルから薬剤を注射器に充填する必要がない。そのような一実施形態において、注射器バレル14は、注射器バレル14の内部チャンバ36内に、薬剤などの、流体Fを封止するために注射器バレル14の遠位端32に配設されたシール44を備える先端キャップまたは封止キャップ部材42を具備し得る。   Syringe barrel 14 may be useful as a prefilled syringe, and thus fluid F (FIG. 3B), such as a drug or drug, contained in the interior chamber 36 of syringe barrel 14 prefilled by the manufacturer. Can be provided for end use. In this manner, syringe barrel 14 is manufactured, pre-filled with medication, sterilized, and packaged with a suitable packaging material, such as packaging member 12, for delivery, storage, and use by the end user. Can thus eliminate the need for the end user to fill the syringe with medication from a separate vial prior to use. In one such embodiment, the syringe barrel 14 is disposed within the interior chamber 36 of the syringe barrel 14 with a seal 44 disposed at the distal end 32 of the syringe barrel 14 to seal fluid F, such as a drug. A tip cap or sealing cap member 42 may be provided.

本明細書で使用されているように、「薬物」という用語は、薬理活性のある成分および薬理活性のある成分を含有する薬剤液体組成物を指す。薬剤液体組成物は、溶液、懸濁液、エマルジョン、および同様のものなどの形態を含む。これらの薬剤液体組成物は経口でまたは注射で投与され得る。   As used herein, the term “drug” refers to a pharmacologically active ingredient and a pharmaceutical liquid composition containing the pharmacologically active ingredient. Pharmaceutical liquid compositions include forms such as solutions, suspensions, emulsions, and the like. These pharmaceutical liquid compositions can be administered orally or by injection.

酸素感受性のある、すなわち、酸素に曝された結果劣化し得る、薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システムに組み込むのに適している。酸素感受性のある薬物は、塩もしくは遊離塩基のいずれかとしてのアミン、硫化物、アリル型アルコール、フェノール、および酸素との反応性を有し得る他の化学基を有するものを含む。酸素感受性のある薬物の非限定的な例は、モルヒネ、ヒドロモルフォン、プロメタジン、ドーパミン、エピネフリン、ノルエピネフリン、エステル化エストロゲン、エフェドリン、プソイドエフェドリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ダノフロキサシン、エリスロマイシン、ペニシリン、シクロスポリン、メチルドペート、セチリジン、ジルチアゼム、ベラパミル、メキシレチン、クロロチアジド、カルバマゼピン、セレギリン、オキシブチニン、ビタミンA、ビタミンB、ビタミンC、L−システイン、L−トリプトファン、および同様のものを含む。いくつかの実施形態において、本明細書で説明されている薬剤包装システムの包装容器、たとえば、注射器バレル14は、モルヒネを収容する。他の実施形態において、本明細書で説明されている薬剤包装システムの包装容器は、ヒドロモルフォンを収容する。さらなる実施形態において、本明細書で説明されている薬剤包装システムの包装容器は、プロメタジンを収容する。   Drugs that are oxygen sensitive, ie, can degrade as a result of exposure to oxygen, are suitable for incorporation into the drug packaging systems described herein. Oxygen sensitive drugs include amines, either as salts or free bases, sulfides, allylic alcohols, phenols, and those with other chemical groups that may be reactive with oxygen. Non-limiting examples of oxygen sensitive drugs include morphine, hydromorphone, promethazine, dopamine, epinephrine, norepinephrine, esterified estrogens, ephedrine, pseudoephedrine, acetaminophen, ibuprofen, danofloxacin, erythromycin, penicillin, cyclosporine, methyldopate, Includes cetirizine, diltiazem, verapamil, mexiletine, chlorothiazide, carbamazepine, selegiline, oxybutynin, vitamin A, vitamin B, vitamin C, L-cysteine, L-tryptophan, and the like. In some embodiments, the packaging container of the drug packaging system described herein, eg, syringe barrel 14, contains morphine. In other embodiments, the packaging container of the drug packaging system described herein contains hydromorphone. In further embodiments, the packaging container of the drug packaging system described herein contains promethazine.

本明細書で説明されている薬剤包装システム内の酸素感受性のある薬物は、周囲条件、中間条件、および加速条件を含むさまざまな貯蔵条件において安定している。本明細書で使用されているような安定性は、製剤が薬物製品のUSPまたは同等のモノグラフにおいて定義されているような(特に薬物物質の分析のために)、その特定の貯蔵寿命に沿ったすべての安定性基準および不純物に関するICH Q3Bガイダンスの現在の安定性基準を満たすことを指す。すべての重要な品質属性は、製剤の貯蔵寿命全体を通してそれらの検収範囲内に収まる必要がある。一例として、モルヒネ製剤が安定しているためには、薬物物質、すなわち、モルヒネの分析が、USPにより、およびICH Q3Bガイドラインにより[90.0%〜110.0%]範囲内にあり、シュードモルヒネ、ヒドロキシモルヒネ、ノルフィン−N−オキシド、および同様のものなどのすべての知られている、すなわち、識別された、分解生成物、さらには知られていない分解生成物は、(NMT)0.2%以下である必要がある。本明細書で説明されている薬剤包装システム内の酸素感受性のある薬物の安定性は、HPLC、UPLC、または他の知られている任意の分析方法によって評価される。   Oxygen sensitive drugs within the drug packaging system described herein are stable at a variety of storage conditions, including ambient conditions, intermediate conditions, and accelerated conditions. Stability as used herein is in line with its specific shelf life, as the formulation is defined in the USP or equivalent monograph of the drug product (especially for the analysis of drug substances). Refers to meeting all stability standards and current stability standards in the ICH Q3B guidance on impurities. All important quality attributes need to be within their acceptance range throughout the shelf life of the formulation. As an example, in order for a morphine formulation to be stable, the analysis of the drug substance, ie morphine, is within the [90.0% -110.0%] range by USP and by ICH Q3B guidelines, All known, i.e., identified, and even unknown degradation products such as hydroxymorphine, norphine-N-oxide, and the like are (NMT) 0.2 % Or less. The stability of oxygen sensitive drugs within the drug packaging system described herein is assessed by HPLC, UPLC, or any other known analytical method.

いくつかの実施形態において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも12カ月、少なくとも15カ月、少なくとも18カ月、または少なくとも24カ月の間、周囲条件(たとえば、25℃/60%RH)で安定している。いくつかの場合において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも24カ月の間周囲条件の下で安定している。他の実施形態において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも6カ月、少なくとも8カ月、少なくとも10カ月、または少なくとも12カ月の間、中間条件(たとえば、30℃/65%RH)で安定している。いくつかの場合において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも12カ月の間中間条件の下で安定している。さらなる実施形態において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも4カ月、少なくとも5カ月、または少なくとも6カ月の間、加速条件(たとえば、40℃/75%RH)で安定している。いくつかの場合において、酸素感受性のある薬物は、本明細書で説明されている薬剤包装システム内に貯蔵されたときに、少なくとも6カ月の間加速条件の下で安定している。   In some embodiments, the oxygen sensitive drug is at least 12 months, at least 15 months, at least 18 months, or at least 24 months when stored in the drug packaging system described herein. Meanwhile, it is stable at ambient conditions (for example, 25 ° C./60% RH). In some cases, the oxygen sensitive drug is stable under ambient conditions for at least 24 months when stored in the drug packaging system described herein. In other embodiments, the oxygen sensitive drug is between at least 6 months, at least 8 months, at least 10 months, or at least 12 months when stored in the drug packaging system described herein. Stable under intermediate conditions (for example, 30 ° C./65% RH). In some cases, the oxygen sensitive drug is stable under intermediate conditions for at least 12 months when stored in the drug packaging system described herein. In further embodiments, the oxygen sensitive drug is accelerated conditions (eg, , 40 ° C./75% RH). In some cases, the oxygen sensitive drug is stable under accelerated conditions for at least 6 months when stored in the drug packaging system described herein.

本明細書で説明されている薬剤包装システムは、酸素感受性のある賦形剤を含む薬剤液体組成物にも適している。薬剤組成物中の酸素感受性のある賦形剤の劣化は、組成物の変色から、組成物の能力もしくは効率の低下、および/または医薬品有効成分との有害な反応性に至る範囲のさまざまな効果を引き起こし得る。本明細書で説明されている薬剤包装システムから恩恵を受ける酸素感受性のある賦形剤の非排他的例は、ポリエチレンオキシド(PEO)またはポリエチレングリコール(PEG)およびポリオキシエチレンアルキルエーテルを含む。   The drug packaging system described herein is also suitable for drug liquid compositions containing oxygen sensitive excipients. Degradation of oxygen sensitive excipients in a pharmaceutical composition can have a variety of effects ranging from discoloration of the composition to a decrease in the ability or efficiency of the composition and / or adverse reactivity with active pharmaceutical ingredients. Can cause. Non-exclusive examples of oxygen sensitive excipients that benefit from the drug packaging system described herein include polyethylene oxide (PEO) or polyethylene glycol (PEG) and polyoxyethylene alkyl ethers.

一実施形態において、側壁30、遠位端32、および/または近位端34などの注射器バレル14の少なくとも一部は、以下でさらに詳しく説明されるように酸素が注射器バレル14のチャンバ36から脱酸素剤18へ通ることができるような酸素透過性部材を備える。たとえば、一実施形態において、先端キャップまたはキャップ部材42は、酸素が注射器バレル14のチャンバ36から脱酸素剤18へ通ることができるように酸素透過性材料から形成され得る。一実施形態において、キャップ部材42は、酸素透過性を有し、流体Fと接触するのに適している環状オレフィン重合体から形成され得る。さらに、キャップ部材42が、酸素を注射器バレル14のチャンバ36から脱酸素剤18へ通すことができる他の材料から形成され得ることも企図される。他の実施形態において、注射器バレル14の近位端34または側壁30は、酸素が注射器バレル14のチャンバ36から脱酸素剤18へ通ることができるように酸素透過性部材を含み、および/またはそれから形成され得る。   In one embodiment, at least a portion of the syringe barrel 14, such as the sidewall 30, distal end 32, and / or proximal end 34, allows oxygen to escape from the chamber 36 of the syringe barrel 14 as described in more detail below. An oxygen-permeable member that can pass through the oxygen agent 18 is provided. For example, in one embodiment, the tip cap or cap member 42 may be formed from an oxygen permeable material so that oxygen can pass from the chamber 36 of the syringe barrel 14 to the oxygen scavenger 18. In one embodiment, cap member 42 may be formed from a cyclic olefin polymer that is permeable to oxygen and suitable for contacting fluid F. It is further contemplated that the cap member 42 may be formed from other materials that allow oxygen to pass from the chamber 36 of the syringe barrel 14 to the oxygen scavenger 18. In other embodiments, the proximal end 34 or sidewall 30 of the syringe barrel 14 includes and / or includes an oxygen permeable member so that oxygen can pass from the chamber 36 of the syringe barrel 14 to the oxygen scavenger 18. Can be formed.

図17〜23を参照すると、注射器アセンブリ13は、注射器バレル14の内部チャンバ36内に移動可能に、または摺動可能に配設され、注射器バレル14の側壁30の内面と封止するように接触しているストッパ19を備える。ストッパ19は、注射器バレル14の側壁30の内面との封止する係合をもたらすように注射器バレル14に相対的にサイズを決められる。それに加えて、ストッパ19は、ストッパ19の周上に延在する1または複数の環状リブを備え、ストッパ19と注射器バレル14の側壁30の内面との封止する係合を高める。代替的実施形態において、単一のOリングまたは複数のOリングはストッパ19の周上に配設され、注射器バレル14の側壁30の内面との封止する係合を高める。   With reference to FIGS. 17-23, the syringe assembly 13 is movably or slidably disposed within the interior chamber 36 of the syringe barrel 14 and contacts the inner surface of the sidewall 30 of the syringe barrel 14. A stopper 19 is provided. The stopper 19 is sized relative to the syringe barrel 14 to provide a sealing engagement with the inner surface of the sidewall 30 of the syringe barrel 14. In addition, the stopper 19 includes one or more annular ribs that extend around the periphery of the stopper 19 to enhance sealing engagement between the stopper 19 and the inner surface of the sidewall 30 of the syringe barrel 14. In an alternative embodiment, a single O-ring or multiple O-rings are disposed on the circumference of the stopper 19 to enhance sealing engagement with the inner surface of the sidewall 30 of the syringe barrel 14.

図17〜23を参照すると、一実施形態において、ストッパ19は、その中に形成されたストッパアダプタ受入開口55を画成し、ストッパアダプタ21をストッパ19に固定するためのネジ山付き部分57を有する第1の端部または遠位端51および第2の端部または近位端53も備える。   17-23, in one embodiment, the stopper 19 defines a stopper adapter receiving opening 55 formed therein and includes a threaded portion 57 for securing the stopper adapter 21 to the stopper 19. A first or distal end 51 and a second or proximal end 53 are also provided.

図17〜23を参照すると、一実施形態において、ストッパアダプタ21は、その中に形成されたプランジャ受入開口54を画成し、ストッパアダプタ21を介してプランジャロッド16をストッパ19に固定するための固定特徴部または係合部分56を有する第1の端部または遠位端50および第2の端部または近位端52を備える。一実施形態において、図17〜23を参照すると、ストッパアダプタ21の係合部分56は、以下でさらに詳しく説明されるようにテーパ付き部分60と係止端部62とを有する突出環状リング58を備え得る。一実施形態において、突出環状リング58は、剛性のある曲がらない材料から形成される。一実施形態において、ストッパアダプタ21の第1の端部50は、ネジ山付き部分64を備える。   With reference to FIGS. 17-23, in one embodiment, the stopper adapter 21 defines a plunger receiving opening 54 formed therein, for securing the plunger rod 16 to the stopper 19 via the stopper adapter 21. A first or distal end 50 having a locking feature or engaging portion 56 and a second or proximal end 52 are provided. In one embodiment, referring to FIGS. 17-23, the engagement portion 56 of the stopper adapter 21 includes a protruding annular ring 58 having a tapered portion 60 and a locking end 62 as described in more detail below. Can be prepared. In one embodiment, the protruding annular ring 58 is formed from a rigid, unbent material. In one embodiment, the first end 50 of the stopper adapter 21 includes a threaded portion 64.

一実施形態において、ストッパアダプタ21は、図18Bに示されているようにストッパアダプタ21のネジ山付き部分64をストッパ19のネジ山付き部分57に螺合させることによってストッパ19に固定され得る。他の実施形態において、ストッパアダプタ21は、ボール止め、係止タブ、バネ式係止機構、ラッチ、接着剤、または他の類似の機構を使用してストッパ19に固定され得る。すべての実施形態において、ストッパアダプタ21は、ストッパ19に係止されるか、固定されるか、または係合される、すなわち、ストッパアダプタ21とストッパ19との間の著しい相対的移動が防がれる。他の代替的実施形態において、ストッパアダプタ21およびストッパ19は、一体形成され、両方が一緒になってストッパアセンブリを形成し得る。   In one embodiment, the stopper adapter 21 may be secured to the stopper 19 by screwing the threaded portion 64 of the stopper adapter 21 into the threaded portion 57 of the stopper 19 as shown in FIG. 18B. In other embodiments, the stopper adapter 21 may be secured to the stopper 19 using a ball stop, locking tab, spring-loaded locking mechanism, latch, adhesive, or other similar mechanism. In all embodiments, the stopper adapter 21 is locked, fixed or engaged with the stopper 19, i.e. significant relative movement between the stopper adapter 21 and the stopper 19 is prevented. It is. In other alternative embodiments, the stopper adapter 21 and the stopper 19 may be integrally formed and both together form a stopper assembly.

他の実施形態において、ストッパアダプタ21およびストッパ19は、共押し出し法などによって同時形成され得る。代替的実施形態において、ストッパアダプタ21およびストッパ19は、ストッパアセンブリとして一体形成され得る。   In other embodiments, the stopper adapter 21 and the stopper 19 can be simultaneously formed by a co-extrusion method or the like. In an alternative embodiment, the stopper adapter 21 and the stopper 19 can be integrally formed as a stopper assembly.

図15および17〜23を参照すると、注射器アセンブリ13は、以下でさらに詳しく説明されるようにストッパアダプタ21を介してプランジャロッド16を注射器バレル14に接続した後、出口開口部38を通して注射器バレル14の内部チャンバ36内に収容されている流体を分注するための機構を構成するプランジャロッド16をさらに備える。プランジャロッド16は、ストッパ19を送るように適合される。一実施形態において、プランジャロッド16は、以下でさらに詳しく説明されるように注射器バレル14の内部チャンバ36内で移動するようにサイズを決められ、一般的に、第1の端部または遠位端70と、第2の端部または近位端72と、第2の端部72に隣接して配設されるフランジ74と、プランジャロッド16をストッパ19に固定するための固定特徴部または係合部分76とを備える。一実施形態において、図17〜23を参照すると、プランジャロッド16の係合部分76は、弾性フィンガ80などの変形可能な拘束部材を有するプランジャロッドヘッド78と、プランジャロッドヘッド78に隣接して配設されたネック部82とを備えるものとしてよい。プランジャロッドヘッド78は、弾性フィンガ80とネック部82との間に配置された環状溝84も備える。弾性フィンガ80は、各々、テーパ付き部分86と係止端部88とを備える。プランジャロッドヘッド78は、以下でさらに詳しく説明される。   With reference to FIGS. 15 and 17-23, the syringe assembly 13 is connected to the syringe barrel 14 through the outlet opening 38 after connecting the plunger rod 16 to the syringe barrel 14 via the stopper adapter 21 as described in more detail below. The plunger rod 16 constituting a mechanism for dispensing the fluid contained in the internal chamber 36 is further provided. The plunger rod 16 is adapted to feed a stopper 19. In one embodiment, the plunger rod 16 is sized to move within the interior chamber 36 of the syringe barrel 14 as will be described in more detail below, and generally has a first end or distal end. 70, a second or proximal end 72, a flange 74 disposed adjacent to the second end 72, and a locking feature or engagement for securing the plunger rod 16 to the stopper 19. Portion 76. In one embodiment, referring to FIGS. 17-23, the engagement portion 76 of the plunger rod 16 is disposed adjacent to the plunger rod head 78 with a plunger rod head 78 having a deformable restraining member, such as an elastic finger 80. The neck part 82 provided may be provided. The plunger rod head 78 also includes an annular groove 84 disposed between the elastic finger 80 and the neck portion 82. The elastic fingers 80 each include a tapered portion 86 and a locking end 88. The plunger rod head 78 is described in further detail below.

別の実施形態において、ストッパアダプタ21の係合部分56は、ストッパアダプタ21を介してプランジャロッド16をストッパ19に固定するための変形可能な拘束部材、たとえば、弾性フィンガを備え得る。他の実施形態において、ストッパアダプタ21の係合部分56は、ネジ山付き部分、スナップ式嵌合機構、ボール止め、係止タブ、バネ式係止機構、ラッチ、接着剤、またはストッパアダプタ21を介してプランジャロッド16をストッパ19に固定するための他の類似の機構を備え得る。   In another embodiment, the engagement portion 56 of the stopper adapter 21 may comprise a deformable restraining member, eg, an elastic finger, for securing the plunger rod 16 to the stopper 19 via the stopper adapter 21. In other embodiments, the engagement portion 56 of the stopper adapter 21 includes a threaded portion, a snap-fit fitting mechanism, a ball stop, a locking tab, a spring-type locking mechanism, a latch, an adhesive, or a stopper adapter 21. Other similar mechanisms for securing the plunger rod 16 to the stopper 19 may be provided.

別の実施形態において、プランジャロッド16の係合部分76は、ストッパアダプタ21を介してプランジャロッド16をストッパ19に固定するための剛性のある曲がらない材料から形成されたプランジャロッドヘッド78を備え得る。他の実施形態において、プランジャロッド16の係合部分76は、ネジ山付き部分、スナップ式嵌合機構、ボール止め、係止タブ、バネ式係止機構、ラッチ、接着剤、またはストッパアダプタ21を介してプランジャロッド16をストッパ19に固定するための他の類似の機構を備え得る。   In another embodiment, the engagement portion 76 of the plunger rod 16 may comprise a plunger rod head 78 formed from a rigid, unbent material for securing the plunger rod 16 to the stopper 19 via the stopper adapter 21. . In other embodiments, the engagement portion 76 of the plunger rod 16 includes a threaded portion, a snap-fit mechanism, a ball stop, a lock tab, a spring lock mechanism, a latch, an adhesive, or a stopper adapter 21. Other similar mechanisms for securing the plunger rod 16 to the stopper 19 may be provided.

図1〜3Bおよび16を参照すると、脱酸素剤18は、本開示の注射器包装システム10に付属する。脱酸素剤18を包装部材12内に配設することによって、脱酸素剤18は、包装部材12内の酸素濃度を低減し、注射器バレル14のチャンバ36内に配設されている流体F(図3B)に含まれる酸素を取り除くことができる。たとえば、包装部材12内に含まれる酸素は、脱酸素剤18によって吸収される。それに加えて、注射器バレル14のチャンバ36内に含まれる酸素、および/または注射器バレル14のチャンバ36内に配設された流体Fに含まれる酸素は、上で説明されているような酸素透過性部材を備える側壁30、遠位端32、および/または近位端34などの、注射器バレル14の少なくとも1つの部分を介して注射器バレル14のチャンバ36から脱酸素剤18へと流れる。包装部材12内の酸素濃度の低減は、包装部材12に含まれ、注射器バレル14のチャンバ36内に配設された流体Fに含まれる酸素などの大気気体は、事前充填注射器内の薬剤または薬物などの流体Fを劣化させ得るので、重要である。   1-3B and 16, the oxygen scavenger 18 is associated with the syringe packaging system 10 of the present disclosure. By disposing the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12, the oxygen scavenger 18 reduces the oxygen concentration in the packaging member 12, and fluid F (see FIG. 5) disposed in the chamber 36 of the syringe barrel 14. The oxygen contained in 3B) can be removed. For example, oxygen contained in the packaging member 12 is absorbed by the oxygen scavenger 18. In addition, oxygen contained in the chamber 36 of the syringe barrel 14 and / or oxygen contained in the fluid F disposed in the chamber 36 of the syringe barrel 14 is oxygen permeable as described above. Flow from the chamber 36 of the syringe barrel 14 to the oxygen scavenger 18 through at least one portion of the syringe barrel 14, such as the side wall 30 comprising the member, the distal end 32, and / or the proximal end 34. The reduction in oxygen concentration in the wrapping member 12 is included in the wrapping member 12, and atmospheric gases such as oxygen contained in the fluid F disposed in the chamber 36 of the syringe barrel 14 can be used as a drug or drug in the prefilled syringe. This is important because the fluid F can be deteriorated.

一実施形態において、脱酸素剤18は、ポリオレフィンベースの材料、たとえば、ポリプロピレン材料もしくはポリエチレン材料、または所望の酸素吸収速度または酸素反応速度を許す類似の材料から形成され得る。一実施形態において、脱酸素剤18は、鉄、アスコルビン酸およびアスコルビン酸ナトリウムなどの低分子量有機化合物、ならびに樹脂および触媒を組み込んだポリマー材料から形成され得る。さらに、脱酸素剤18が、包装部材12内に含まれる酸素を吸収し、注射器バレル14のチャンバ36内に配設された流体Fに含まれる酸素を取り除くことができる他の材料から形成され得ることも企図される。いくつかの実施形態において、脱酸素剤に適した材料は、化学結合によってそれと反応させ、一般的に金属酸化物成分を形成することによって酸素を取り除く金属ベースの物質を含む。本発明のシステムにおいて使用するのに適している例示的な脱酸素剤は、参照により本明細書に組み込まれている文献において開示されている(たとえば、特許文献1参照)。金属ベースの物質は、元素鉄、さらには、酸化鉄、水酸化鉄、炭化鉄、および同様のものを含む。脱酸素剤として使用するための他の金属は、ニッケル、スズ、銅、および亜鉛を含む。金属ベースの脱酸素剤は、典型的には、表面積を増やすために粉末の形態をとる。金属ベースの脱酸素剤の粉末形成は、限定はしないが、霧化、ミリング、粉砕、および電解を含む、知られている任意の方法によるものである。脱酸素剤のための追加の材料は、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、カテコール、およびフェノールなどの低分子量有機化合物、活性炭、ならびに樹脂および触媒を組み込んだポリマー材料を含む。薬剤包装システムのいくつかの実施形態において、脱酸素剤は、金属ベースの脱酸素剤である。薬剤包装システムのいくつかの場合において、脱酸素剤は、鉄ベースの脱酸素剤である。薬剤包装システムのさらなる場合において、脱酸素剤は、キャニスタの形態の鉄ベースの脱酸素剤である。   In one embodiment, oxygen scavenger 18 may be formed from a polyolefin-based material, such as a polypropylene or polyethylene material, or similar materials that allow the desired oxygen absorption rate or oxygen reaction rate. In one embodiment, oxygen scavenger 18 may be formed from polymeric materials that incorporate iron, low molecular weight organic compounds such as ascorbic acid and sodium ascorbate, and resins and catalysts. Further, the oxygen scavenger 18 can be formed from other materials that can absorb oxygen contained in the packaging member 12 and remove oxygen contained in the fluid F disposed in the chamber 36 of the syringe barrel 14. It is also contemplated. In some embodiments, materials suitable for oxygen scavengers include metal-based materials that react with it by chemical bonding and generally remove oxygen by forming a metal oxide component. Exemplary oxygen scavengers suitable for use in the system of the present invention are disclosed in the literature incorporated herein by reference (see, for example, US Pat. Metal-based materials include elemental iron, as well as iron oxide, iron hydroxide, iron carbide, and the like. Other metals for use as oxygen scavengers include nickel, tin, copper, and zinc. Metal-based oxygen scavengers typically take the form of a powder to increase surface area. Metal-based oxygen scavenger powder formation is by any known method, including but not limited to atomization, milling, milling, and electrolysis. Additional materials for the oxygen scavenger include polymeric materials that incorporate low molecular weight organic compounds such as ascorbic acid, sodium ascorbate, catechol, and phenol, activated carbon, and resins and catalysts. In some embodiments of the drug packaging system, the oxygen scavenger is a metal-based oxygen scavenger. In some cases of drug packaging systems, the oxygen scavenger is an iron-based oxygen scavenger. In a further case of the drug packaging system, the oxygen scavenger is an iron-based oxygen scavenger in the form of a canister.

一実施形態において、図1、3A、3B、および16を参照すると、脱酸素剤18は、キャニスタの形態をとる。他の実施形態において、脱酸素剤18は、パケットまたは小袋の形態などの他の形態をとり得る。いくつかの実施形態において、脱酸素剤18は、円筒形状、カプセル形状、または所望の吸収速度もしくは反応速度を許す類似の形状とすることができる。このようにして、脱酸素剤18のサイズ、形状、断面積、および/または体積、ならびに包装部材12内の脱酸素剤18の位置は、脱酸素剤18が包装部材12内に含まれる酸素を吸収するように適合され、注射器バレル14のチャンバ36内に配設された流体Fに含まれる酸素を取り除くようにも適合され、流体Fが劣化するのを防ぎ、注射器包装システム10の貯蔵寿命を延ばすように変化させてよい。   In one embodiment, referring to FIGS. 1, 3A, 3B, and 16, the oxygen scavenger 18 takes the form of a canister. In other embodiments, the oxygen scavenger 18 can take other forms, such as a packet or sachet form. In some embodiments, the oxygen scavenger 18 can be cylindrical, capsule-shaped, or similar shapes that allow the desired absorption or reaction rate. In this way, the size, shape, cross-sectional area, and / or volume of the oxygen scavenger 18 and the location of the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12 can be determined by the oxygen scavenger 18 in the oxygen contained in the packaging member 12. It is adapted to absorb and is also adapted to remove oxygen contained in the fluid F disposed in the chamber 36 of the syringe barrel 14 to prevent the fluid F from degrading and to improve the shelf life of the syringe packaging system 10. It may be changed to extend.

本明細書で説明されている包装システムは、安定性を向上させ、液体形態の酸素感受性のある薬物の酸化的分解反応を防ぎ、それによって延命された製品貯蔵寿命、および長期にわたる薬物の効力または効率を維持することができる。   The packaging system described herein improves stability and prevents oxidative degradation of oxygen-sensitive drugs in liquid form, thereby prolonging the product shelf life and extending drug efficacy or Efficiency can be maintained.

「酸素感受性のある」または「酸素感受性」は、周囲温度条件(たとえば、5℃から約40℃)の下で酸素と反応する物質の能力を指す。化学反応は、酸素原子の物質への添加、物質からの水素の除去、または分子的実体からの1または複数の電子の喪失もしくは除去を伴うものとしてよく、その際に1または複数の陽子の同時喪失もしくは除去があるか、またはない。   “Oxygen sensitive” or “oxygen sensitive” refers to the ability of a substance to react with oxygen under ambient temperature conditions (eg, 5 ° C. to about 40 ° C.). The chemical reaction may involve the addition of oxygen atoms to the material, the removal of hydrogen from the material, or the loss or removal of one or more electrons from the molecular entity, in which case one or more protons simultaneously There is or is no loss or removal.

本明細書の薬剤包装システムの特徴は、システムのすべての成分中の酸素の吸収および除去を構成が可能にするという点である。本質的に、本明細書の薬剤包装システム内の脱酸素剤は、二次包装材、たとえば、包装部材12、一次包装材、たとえば、注射器バレル14、および一次包装材の内部の薬物における酸素の吸収および除去を引き起こす。脱酸素剤は、時間の経過とともに二次包装材を通した低酸素流入をさらに取り除く。この構成では、薬剤製造プロセスにより一次包装材および二次包装材の内部に存在する残留酸素量、さらには時間の経過とともに外部環境から包装システムに入る酸素が低減され、また排除されることすらある。   A feature of the drug packaging system herein is that it allows for the configuration and absorption and removal of oxygen in all components of the system. In essence, the oxygen scavenger in the drug packaging system herein is the oxygen in the secondary packaging material, eg, the packaging member 12, the primary packaging material, eg, the syringe barrel 14, and the drug within the primary packaging material. Causes absorption and elimination. The oxygen scavenger further removes the low oxygen inflow through the secondary packaging over time. In this configuration, the amount of residual oxygen present in the primary packaging material and the secondary packaging material, and even the oxygen entering the packaging system from the external environment over time may be reduced or even eliminated by the drug manufacturing process. .

本明細書で説明されている薬剤包装システムの別の特徴は、薬剤包装システムが、長期間にわたって一次包装容器および二次包装材内の初期酸素を取り除いた後に0%の酸素濃度を維持することである。結果として、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、不活性雰囲気包装プロセス(たとえば、窒素雰囲気生成および/または脱気)などからの従来の包装および方法を超えて酸素感受性の薬物の貯蔵寿命の増大をもたらす。いくつかの実施形態において、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、少なくとも約12カ月、少なくとも約15カ月、少なくとも約18カ月、少なくとも約24カ月、少なくとも約30カ月、少なくとも約36カ月、少なくとも約48カ月、または少なくとも約60カ月の間、一次包装材および二次包装材内で0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、少なくとも12カ月の間、一次包装材および二次包装材内で0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、少なくとも24カ月の間、一次包装材および二次包装材内で0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、本明細書で説明されている薬剤包装システムは、少なくとも36カ月の間、一次包装材および二次包装材内で0%の酸素濃度を維持する。   Another feature of the drug packaging system described herein is that the drug packaging system maintains an oxygen concentration of 0% after removing the initial oxygen in the primary packaging container and secondary packaging for an extended period of time. It is. As a result, the drug packaging system described herein stores oxygen-sensitive drugs beyond conventional packaging and methods such as from inert atmosphere packaging processes (eg, nitrogen atmosphere generation and / or degassing). Increase lifespan. In some embodiments, the drug packaging system described herein has at least about 12 months, at least about 15 months, at least about 18 months, at least about 24 months, at least about 30 months, at least about 36 months, Maintain an oxygen concentration of 0% in the primary and secondary packaging materials for at least about 48 months, or at least about 60 months. In some cases, the drug packaging system described herein maintains 0% oxygen concentration in the primary and secondary packaging materials for at least 12 months. In some cases, the drug packaging system described herein maintains an oxygen concentration of 0% in the primary and secondary packaging materials for at least 24 months. In some cases, the drug packaging system described herein maintains an oxygen concentration of 0% in the primary and secondary packaging materials for at least 36 months.

一実施形態において、本明細書の薬剤包装システム内の脱酸素剤は、二次包装材内に存在する酸素の急速な取り込みを可能にする。周囲温度および圧力(1atm)における空気中の酸素は、約21%の濃度である。本明細書で説明されている薬剤包装システムが、周囲条件の空気下で組み立てられたとき、二次包装材の内部の環境は、最初に、21%の酸素濃度になっている。本開示の薬剤包装システムの脱酸素剤は、二次包装材内の酸素濃度を1から3日中に0%に素早く下げる。したがって、いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、アセンブリの最初の包装後約7日、約6日、約5日、約4日、約3日、約2日、または約1日以内に二次包装材内の酸素を0%まで下げる。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、約1から7日以内に二次包装材内の酸素を0%まで下げる。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、約1から3日以内に二次包装材内の酸素を0%まで下げる。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、アセンブリの最初の包装後1日当たり空気中全酸素の約35%、約50%、約60%、約65%、約70%、約75%、約80%、約85%、約90%、または約95%だけ二次包装材内の酸素を減らす。いくつかの場合において、脱酸素剤は、1日当たり約50%だけ二次包装材内の酸素を減らす。他の場合において、脱酸素剤は、1日当たり約75%だけ二次包装材内の酸素を減らす。さらなる場合において、脱酸素剤は、1日当たり約90%だけ二次包装材内の酸素を減らす。他の実施形態において、脱酸素剤は、アセンブリの最初の包装後1日当たり約35%から約75%、約50%から約80%、または約65%から約90%だけ二次包装材内の酸素を減らす。   In one embodiment, the oxygen scavenger in the drug packaging system herein allows for the rapid uptake of oxygen present in the secondary packaging material. The oxygen in the air at ambient temperature and pressure (1 atm) is about 21% concentration. When the drug packaging system described herein is assembled under air at ambient conditions, the internal environment of the secondary packaging is initially 21% oxygen. The oxygen scavenger of the drug packaging system of the present disclosure quickly reduces the oxygen concentration in the secondary packaging material to 0% within 1 to 3 days. Accordingly, in some embodiments, the oxygen scavenger is within about 7 days, about 6 days, about 5 days, about 4 days, about 3 days, about 2 days, or about 1 day after the initial packaging of the assembly. Reduce oxygen in secondary packaging to 0%. In some embodiments, the oxygen scavenger reduces the oxygen in the secondary packaging material to 0% within about 1 to 7 days. In some embodiments, the oxygen scavenger reduces the oxygen in the secondary packaging material to 0% within about 1 to 3 days. In some embodiments, the oxygen scavenger is about 35%, about 50%, about 60%, about 65%, about 70%, about 75%, about 75% of total oxygen in air per day after the initial packaging of the assembly. Reduce oxygen in secondary packaging by 80%, about 85%, about 90%, or about 95%. In some cases, the oxygen scavenger reduces oxygen in the secondary packaging material by about 50% per day. In other cases, the oxygen scavenger reduces oxygen in the secondary packaging material by about 75% per day. In a further case, the oxygen scavenger reduces oxygen in the secondary packaging material by about 90% per day. In other embodiments, the oxygen scavenger is in the secondary packaging material by about 35% to about 75%, about 50% to about 80%, or about 65% to about 90% per day after the initial packaging of the assembly. Reduce oxygen.

さらなる実施形態において、脱酸素剤は、二次包装材内で1日、atm当たり約2から約10ccの酸素、1日、atm当たり約3から約8ccの酸素、または1日、atm当たり約4から約6ccの酸素を減らす。いくつかの場合において、脱酸素剤は、二次包装材内で1日、atmあたり約2、約3、約4、約5、約6、約7、約8、約9、または約10ccの酸素を減らす。いくつかの場合において、脱酸素剤は、1日、atm当たり約4ccの酸素を減らす。他の場合において、脱酸素剤は、1日、atm当たり約6ccの酸素を減らす。さらなる場合において、脱酸素剤は、1日、atm当たり約8ccの酸素を減らす。   In further embodiments, the oxygen scavenger is about 2 to about 10 cc oxygen per atm, about 3 to about 8 cc oxygen per atm, or about 4 per day atm in the secondary packaging. To reduce about 6cc of oxygen. In some cases, the oxygen scavenger is about 2, about 3, about 4, about 5, about 6, about 7, about 8, about 9, or about 10 cc per atm per day in the secondary packaging. Reduce oxygen. In some cases, the oxygen scavenger reduces about 4 cc of oxygen per atm per day. In other cases, the oxygen scavenger reduces about 6 cc of oxygen per atm per day. In a further case, the oxygen scavenger reduces about 8 cc of oxygen per atm per day.

脱酸素剤の別の特徴は、それが、長期間にわたって二次包装材内の初期酸素を取り除いた後に0%の酸素濃度を維持することである。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、薬物の全貯蔵寿命の間に二次包装材内の0%の酸素濃度を維持する。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、少なくとも約12カ月、少なくとも約15カ月、少なくとも約18カ月、少なくとも約24カ月、少なくとも約30カ月、少なくとも約36カ月、少なくとも約48カ月、または少なくとも約60カ月の間、二次包装材内で0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも12カ月の間二次包装材内の0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも24カ月の間二次包装材内の0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも36カ月の間二次包装材内の0%の酸素濃度を維持する。   Another feature of the oxygen scavenger is that it maintains an oxygen concentration of 0% after removing the initial oxygen in the secondary packaging over a long period of time. In some embodiments, the oxygen scavenger maintains an oxygen concentration of 0% in the secondary packaging during the entire shelf life of the drug. In some embodiments, the oxygen scavenger is at least about 12 months, at least about 15 months, at least about 18 months, at least about 24 months, at least about 30 months, at least about 36 months, at least about 48 months, or at least about Maintain an oxygen concentration of 0% in the secondary packaging for 60 months. In some cases, the oxygen scavenger maintains a 0% oxygen concentration in the secondary packaging for at least 12 months. In some cases, the oxygen scavenger maintains a 0% oxygen concentration in the secondary packaging for at least 24 months. In some cases, the oxygen scavenger maintains a 0% oxygen concentration in the secondary packaging for at least 36 months.

本明細書の薬剤包装システム内の脱酸素剤の有利な特徴は、一次包装材内および液体薬物それ自体の中に存在する酸素の吸収および除去である。例示的な包装システム内の脱酸素剤が、一次包装材内および液体中の残留酸素を時間の経過とともに取り除いて0%の酸素濃度まで下げたことがわかっている。   An advantageous feature of the oxygen scavenger in the drug packaging system herein is the absorption and removal of oxygen present in the primary packaging and in the liquid drug itself. It has been found that oxygen scavengers in the exemplary packaging system have removed residual oxygen in the primary packaging material and in the liquid over time to reduce the oxygen concentration to 0%.

脱酸素剤は、また、いくつかの実施形態において、長期間にわたって一次包装材内の初期酸素を取り除いた後に0%の酸素濃度を維持する。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、薬物の全貯蔵寿命の間に一次包装材内の0%の酸素濃度を維持する。いくつかの実施形態において、脱酸素剤は、少なくとも約12カ月、少なくとも約15カ月、少なくとも約18カ月、少なくとも約24カ月、少なくとも約30カ月、少なくとも約36カ月、少なくとも約48カ月、または少なくとも約60カ月の間、一次包装材内で0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも12カ月の間一次包装材内の0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも24カ月の間一次包装材内の0%の酸素濃度を維持する。いくつかの場合において、脱酸素剤は、少なくとも36カ月の間一次包装材内の0%の酸素濃度を維持する。   The oxygen scavenger also maintains an oxygen concentration of 0% in some embodiments after removing the initial oxygen in the primary packaging over an extended period of time. In some embodiments, the oxygen scavenger maintains 0% oxygen concentration in the primary packaging during the entire shelf life of the drug. In some embodiments, the oxygen scavenger is at least about 12 months, at least about 15 months, at least about 18 months, at least about 24 months, at least about 30 months, at least about 36 months, at least about 48 months, or at least about Maintain a 0% oxygen concentration in the primary packaging for 60 months. In some cases, the oxygen scavenger maintains a 0% oxygen concentration in the primary packaging for at least 12 months. In some cases, the oxygen scavenger maintains a 0% oxygen concentration in the primary packaging for at least 24 months. In some cases, the oxygen scavenger maintains a 0% oxygen concentration in the primary packaging for at least 36 months.

本明細書の薬剤包装システムの興味深い特性は、脱酸素剤によって一次包装材および二次包装材中の酸素を取り除いた後に、二次包装環境内の空気圧が大気圧より低くなり、真空効果が生じることである。   An interesting property of the drug packaging system herein is that after the oxygen in the primary and secondary packaging materials is removed by the oxygen scavenger, the air pressure in the secondary packaging environment is below atmospheric pressure, creating a vacuum effect. That is.

本明細書で説明されている薬剤包装システムの脱酸素剤に対する酸素を吸収する能力は、一次包装材および二次包装材の初期酸素濃度を前の実施形態において説明されているような速度で0%の酸素濃度まで下げ、前の実施形態において説明されているような期間にわたって0%の酸素濃度を維持するのに十分な能力を包含する。酸素吸収能力は、二次包装材で使用される材料、二次包装材の表面積、ならびに二次包装材および一次包装材中の初期酸素の量に従って最適化され得る。   The ability of the drug packaging system described herein to absorb oxygen to the oxygen scavenger is such that the initial oxygen concentration of the primary and secondary packaging materials is zero at a rate as described in the previous embodiment. It includes the ability to reduce to a% oxygen concentration and maintain a 0% oxygen concentration over a period of time as described in the previous embodiment. The oxygen absorption capacity can be optimized according to the material used in the secondary packaging material, the surface area of the secondary packaging material, and the amount of initial oxygen in the secondary packaging material and the primary packaging material.

図1〜9を参照すると、注射器包装システム10は、一般的に酸素不透過性である材料から形成される包装部材12と、包装部材12に取り外し可能に取り付けられ得る封止部材15(図2B)とを備える。包装部材12は、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。   Referring to FIGS. 1-9, a syringe packaging system 10 includes a packaging member 12 formed from a material that is generally oxygen-impermeable and a sealing member 15 (FIG. 2B) that can be removably attached to the packaging member 12. ). The packaging member 12 is sized and adapted to receive each of the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 therein as will be described in more detail below.

封止部材15は、以下でさらに詳しく説明されるように注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18を包装部材12内に封止することによって包装部材12内の酸素濃度を下げるための追加の機構をもたらす。一実施形態において、封止部材15は、以下で説明されるように包装部材12との十分な封止を実現するようにアルミニウムベースの材料から形成され得る。一実施形態において、封止部材15は、一般的に酸素不透過性である材料から形成され得る。   The sealing member 15 is for lowering the oxygen concentration in the packaging member 12 by sealing the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 within the packaging member 12, as will be described in more detail below. Provides an additional mechanism. In one embodiment, the sealing member 15 can be formed from an aluminum-based material so as to achieve a sufficient seal with the packaging member 12 as described below. In one embodiment, the sealing member 15 may be formed from a material that is generally oxygen impermeable.

図1〜9を参照すると、包装部材12は、注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18をその中に受け入れるようにサイズが決められている。一実施形態において、包装部材12は、第1の区画100と、第2の区画102と、第3の区画104とを画成する。第1の区画100は、その中に注射器バレル14を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第2の区画102は、その中にプランジャロッド16を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第3の区画104は、その中に脱酸素剤18を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。第1の区画100、第2の区画102、および第3の区画104は、それらと一緒に気体連通している。このようにして、包装部材12は注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12の第1の区画100、第2の区画102、および第3の区画104内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。   1-9, the wrapping member 12 is sized to receive a syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 therein. In one embodiment, the wrapping member 12 defines a first compartment 100, a second compartment 102, and a third compartment 104. The first compartment 100 is sized and adapted to receive the syringe barrel 14 therein, and the second compartment 102 is sized and adapted to receive the plunger rod 16 therein, The third compartment 104 is sized and adapted to receive the oxygen scavenger 18 therein. The first compartment 100, the second compartment 102, and the third compartment 104 are in gas communication with them. In this way, the packaging member 12 contains the syringe barrel 14, plunger rod 16 and oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and the first compartment 100 of the packaging member 12. , Adapted to absorb oxygen contained in the second compartment 102 and the third compartment 104.

図1〜9を参照すると、包装部材12は、第1の端部または上端110と、第2の端部または下端112と、上端110と下端112との間に延在する側壁114とを備える。包装部材12は、係止リップ部116を上端110のところに備える。係止リップ部116の下に配設されるのは、段部122がそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分118、すなわち、区画部分120の下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分118である。上側トレイ部分118は、以下でさらに詳しく説明されるように注射器バレル14のフランジ40とプランジャロッド16のフランジ74とを受け入れ、支持する。図5を参照すると、一実施形態において、包装部材12の側壁114の内面115は、包装部材12の縦軸に沿って延在する対向するスロット124を画成する。図3A、5、および9を参照すると、包装部材12の側壁114の内面115は、対向する突起部または係止リブ126を備えている。   With reference to FIGS. 1-9, the packaging member 12 includes a first end or upper end 110, a second end or lower end 112, and a side wall 114 extending between the upper end 110 and the lower end 112. . The packaging member 12 includes a locking lip 116 at the upper end 110. Disposed below the locking lip 116 is more than the cross section disposed below the upper tray portion 118, ie, the compartment portion 120, such that the step 122 is defined therebetween. An upper tray portion 118 having a cross section with a large area. Upper tray portion 118 receives and supports flange 40 of syringe barrel 14 and flange 74 of plunger rod 16 as will be described in more detail below. Referring to FIG. 5, in one embodiment, the inner surface 115 of the side wall 114 of the packaging member 12 defines opposing slots 124 that extend along the longitudinal axis of the packaging member 12. With reference to FIGS. 3A, 5, and 9, the inner surface 115 of the side wall 114 of the packaging member 12 includes opposing protrusions or locking ribs 126.

一実施形態において、包装部材12は、一般的に酸素不透過性である材料または高酸素障壁材料、すなわち、低酸素透過性材料から形成される。たとえば、包装部材12は、ポリエステル材料もしくはその誘導体、ポリアミド材料もしくはその誘導体、またはエチレンビニルアルコールもしくは類似の材料などの極端に高い酸素障壁からのブレンドから形成され得る。一実施形態において、包装部材12は、単一障壁材料、または障壁材料もしくは複数の層を、層の1または複数が必要な障壁をもたらし、その一方で他の層が非障壁材料であり、必要な機械的特性もしくは他の材料特性をもたらすように、組み合わせたものから形成され得る。一実施形態において、包装部材12の複数の層は、全体的な包装構造内の障壁材料または非障壁材料の位置に関して、または関係せずに、ベース樹脂との活性酸素材料の共射出成形または2個取り射出成形またはブレンド、または類似のプロセスによって形成され得る。一実施形態において、包装部材12の厚さは、それが必要な機械的強度をもたらし、酸素障壁要件が満たされる限り0.2mmと薄く、また1.2mmと厚いものとしてよい。   In one embodiment, the wrapping member 12 is formed from a material that is generally oxygen impermeable or a high oxygen barrier material, ie, a low oxygen permeable material. For example, the wrapping member 12 may be formed from a blend from an extremely high oxygen barrier, such as a polyester material or derivative thereof, a polyamide material or derivative thereof, or ethylene vinyl alcohol or a similar material. In one embodiment, the wrapping member 12 provides a single barrier material, or a barrier material or multiple layers, one or more of the layers providing the required barrier, while the other layer is a non-barrier material, Can be formed from a combination to provide unique mechanical properties or other material properties. In one embodiment, the plurality of layers of the wrapping member 12 can be co-injection molding of active oxygen material with the base resin or 2 with respect to or without the location of the barrier or non-barrier material in the overall packaging structure. It can be formed by single piece injection molding or blending, or similar processes. In one embodiment, the thickness of the wrapping member 12 may be as thin as 0.2 mm and as thick as 1.2 mm as long as it provides the necessary mechanical strength and oxygen barrier requirements are met.

一実施形態において、脱酸素剤18および包装部材12用の材料の表面特性、たとえば、摩擦係数は、注射器包装システム10の構成要素のどれかに損傷を引き起こすことなく脱酸素剤18と包装部材12との間の望ましい、滑らかな移動を可能にするような特性である。   In one embodiment, the surface properties of the oxygen scavenger 18 and the material for the packaging member 12, such as the coefficient of friction, may cause the oxygen scavenger 18 and the packaging member 12 without causing damage to any of the components of the syringe packaging system 10. It is a characteristic that allows a desired and smooth movement between the two.

図1〜3Bおよび10〜14を参照すると、注射器包装システム10は、包装部材12内に受け入れ可能である仕切り部材130を備えている。仕切り部材130は、第1の端部134と第2の端部136とを有する垂直壁132を備える。仕切り部材130は、垂直壁132の第2の端部136のところに配置される水平壁138も備える。一実施形態において、垂直壁132および水平壁138は一緒に、一般的にT字形状を形成する。仕切り部材130の垂直壁132の第1の端部134は、フランジ140を備える。仕切り部材130の水平壁138は、複数のガス孔142を画成する。図10〜12を参照すると、垂直壁132の幅は、水平壁138の幅よりも大きい。このようにして、垂直壁132の第1の側壁144および第2の側壁146は、図10〜12に示されているように水平壁138から外向きに延在する。   With reference to FIGS. 1-3B and 10-14, the syringe packaging system 10 includes a partition member 130 that is receivable within the packaging member 12. The partition member 130 includes a vertical wall 132 having a first end 134 and a second end 136. The partition member 130 also includes a horizontal wall 138 disposed at the second end 136 of the vertical wall 132. In one embodiment, the vertical wall 132 and the horizontal wall 138 together form a generally T shape. The first end 134 of the vertical wall 132 of the partition member 130 includes a flange 140. The horizontal wall 138 of the partition member 130 defines a plurality of gas holes 142. 10 to 12, the width of the vertical wall 132 is larger than the width of the horizontal wall 138. In this way, the first side wall 144 and the second side wall 146 of the vertical wall 132 extend outwardly from the horizontal wall 138 as shown in FIGS.

注射器包装システム10の構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。   All of the components of the syringe packaging system 10 may be made from any known material, preferably from a medical grade polymer.

次に、図1〜14を参照し、包装部材12内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の包装が説明される。最初に、注射器バレル14、プランジャロッド16、および包装部材12は、当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル14は、上で説明されているように事前充填され得る。   Next, the packaging of the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 in the packaging member 12 will be described with reference to FIGS. Initially, syringe barrel 14, plunger rod 16, and packaging member 12 are sterilized according to techniques known to those skilled in the art. In some embodiments, the syringe barrel 14 can be pre-filled as described above.

次に、図3Aおよび3Bに示されているように、脱酸素剤18が包装部材12の下端112に隣接して包装部材12内に水平に位置決めされるように脱酸素剤18が包装部材12の区画部分120内に挿入される。   Next, as shown in FIGS. 3A and 3B, the oxygen scavenger 18 is positioned horizontally in the packaging member 12 adjacent the lower end 112 of the packaging member 12 so that the oxygen scavenger 18 is positioned in the packaging member 12. Is inserted into the partition portion 120 of the first embodiment.

次に、仕切り部材130は、図2A〜3Bに示されているように包装部材12内に受け入れられる。仕切り部材130を包装部材12内に固定するために、仕切り部材130の垂直壁132の第1の側壁144および第2の側壁146は、包装部材12の対向するスロット124内に各々位置決めされ、仕切り部材130は、一般的に矢印A(図1)に沿った方向に包装部材12内に挿入されるか、または軸方向移動される。図3Aおよび3Bに示されているように、追加の力が仕切り部材130に加えられ、包装部材12内で一般的に矢印Aに沿った方向に仕切り部材130を軸方向移動すると、仕切り部材130の水平壁138は、仕切り部材130の水平壁138が包装部材12の係止リブ126を超えて前進する、すなわち、係止リブ126上を摺動して通り過ぎ、仕切り部材130を包装部材12に係止するまで包装部材12の係止リブ126を外向きに変形させる。仕切り部材130の水平壁138が、包装部材12の係止リブ126の上を摺動して通り過ぎた後、係止リブ126は、図3Aおよび3Bに示されているようにそれらの変形されていないまたは元の位置に戻る。この位置において、図3Aおよび3Bを参照すると、係止リブ126は、仕切り部材130の水平壁138に当接し、接触し、または係合して、仕切り部材130を包装部材12に係止するか、または固定する。この構成は、仕切り部材130が包装部材12に固定されることを確実にし、それにより、仕切り部材130と包装部材12との間の著しい相対的移動が防がれる。このようにして、仕切り部材130および包装部材12は、第1の区画100と、第2の区画102と、第3の区画104とを画成する。第1の区画100は、その中に注射器バレル14を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第2の区画102は、その中にプランジャロッド16を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第3の区画104は、その中に脱酸素剤18を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。第1の区画100、第2の区画102、および第3の区画104は、それらと一緒に気体連通している。一実施形態において、仕切り部材130の水平壁138のガス孔142は、第3の区画104と第1の区画100と第2の区画102との間に気体連通をもたらす。このようにして、包装部材12は注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12の第1の区画100、第2の区画102、および第3の区画104内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。   Next, the partition member 130 is received within the packaging member 12 as shown in FIGS. In order to secure the partition member 130 within the packaging member 12, the first side wall 144 and the second side wall 146 of the vertical wall 132 of the partition member 130 are each positioned within the opposing slots 124 of the packaging member 12 to partition the partition member 130. The member 130 is generally inserted into the packaging member 12 in the direction along arrow A (FIG. 1) or moved axially. As shown in FIGS. 3A and 3B, when additional force is applied to the partition member 130 and the partition member 130 is moved axially within the packaging member 12 in a direction generally along arrow A, the partition member 130. The horizontal wall 138 of the partition member 130 moves forward beyond the locking rib 126 of the packaging member 12, that is, slides over the locking rib 126 and passes the partition member 130 to the packaging member 12. The locking rib 126 of the packaging member 12 is deformed outward until it is locked. After the horizontal wall 138 of the partition member 130 slides over the locking rib 126 of the wrapping member 12, the locking rib 126 is deformed as shown in FIGS. 3A and 3B. No or return to original position. In this position, referring to FIGS. 3A and 3B, the locking rib 126 abuts, contacts, or engages the horizontal wall 138 of the partition member 130 to lock the partition member 130 to the packaging member 12. Or fix. This configuration ensures that the partition member 130 is secured to the wrapping member 12, thereby preventing significant relative movement between the partition member 130 and the wrapping member 12. Thus, the partition member 130 and the packaging member 12 define the first compartment 100, the second compartment 102, and the third compartment 104. The first compartment 100 is sized and adapted to receive the syringe barrel 14 therein, and the second compartment 102 is sized and adapted to receive the plunger rod 16 therein, The third compartment 104 is sized and adapted to receive the oxygen scavenger 18 therein. The first compartment 100, the second compartment 102, and the third compartment 104 are in gas communication with them. In one embodiment, the gas holes 142 in the horizontal wall 138 of the partition member 130 provide gas communication between the third compartment 104, the first compartment 100, and the second compartment 102. In this way, the packaging member 12 contains the syringe barrel 14, plunger rod 16 and oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and the first compartment 100 of the packaging member 12. , Adapted to absorb oxygen contained in the second compartment 102 and the third compartment 104.

それに加えて、仕切り部材130は上で説明されているように包装部材12に固定され、それにより、仕切り部材130と包装部材12との間の著しい相対的移動が防がれ、仕切り部材130および包装部材12は、脱酸素剤18が包装部材12から取り外されることが防がれるように包装部材12内で脱酸素剤18を固定する第3の区画104を構成する。   In addition, the partition member 130 is secured to the packaging member 12 as described above, thereby preventing significant relative movement between the partition member 130 and the packaging member 12, and the partition member 130 and The packaging member 12 constitutes a third compartment 104 that secures the oxygen scavenger 18 within the packaging member 12 such that the oxygen scavenger 18 is prevented from being removed from the packaging member 12.

次に、図1〜3Bを参照すると、注射器バレル14は、注射器バレル14のフランジ40が図3Aおよび3Bに示されているように上側トレイ部分118と当接するように包装部材12の第1の区画100内に挿入されている。注射器バレル14が包装部材12の第1の区画100内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド16は、図3Aおよび3Bに示されているように包装部材12の第2の区画102内に挿入される。一実施形態において、包装部材12の上側トレイ部分118は、プランジャロッド16が包装部材12の第2の区画102内に挿入された状態で、プランジャロッド16のフランジ74が一方の側で注射器バレル14のフランジ40と当接し、他方の側でプランジャロッド支持部材と当接するようなプランジャロッド支持部材を備え得る。   Referring now to FIGS. 1-3B, the syringe barrel 14 is configured such that the first barrel of the packaging member 12 is such that the flange 40 of the syringe barrel 14 abuts the upper tray portion 118 as shown in FIGS. 3A and 3B. It is inserted in the compartment 100. The syringe barrel 14 is properly inserted into the first compartment 100 of the packaging member 12, and then the plunger rod 16 is inserted into the second compartment 102 of the packaging member 12 as shown in FIGS. 3A and 3B. Is done. In one embodiment, the upper tray portion 118 of the wrapping member 12 has the syringe rod 14 on one side with the flange 74 of the plunger rod 16 with the plunger rod 16 inserted into the second compartment 102 of the wrapping member 12. A plunger rod support member that abuts against the flange 40 and abuts with the plunger rod support member on the other side may be provided.

上で説明されているように、注射器包装システム10が、適切に滅菌された後、注射器バレル14の少なくとも一部は、包装部材12の第1の区画100内に適切に挿入されるものとしてよく、プランジャロッド16の少なくとも一部は、包装部材12の第2の区画102内に適切に挿入されるものとしてよく、脱酸素剤18の少なくとも一部は、包装部材12の第3の区画104内に適切に挿入されるものとしてよい。次に、封止部材15(図2B)は、包装部材12の第1の端部110と連携して、注射器バレル14と、プランジャロッド16と、包装部材12内の脱酸素剤18とを封止するために使用される、すなわち、封止部材15および包装部材12は一緒になって、漏れ防止および保護筐体を構成し、注射器バレル14の内容物と、プランジャロッド16と、包装部材12内に収容される脱酸素剤18とを保護し、および/または包装部材12内の封止され、滅菌された環境を維持する、実質的に不浸透性の筐体を構成する。それに加えて、封止部材15および包装部材12は一緒になって、包装部材12内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18を封止して注射器包装システム10の外部にある酸素が封止された包装部材12に入り込むのを防ぐことによって包装部材12内の酸素濃度を低減するための追加の機構を実現する。封止部材15および包装部材12は一緒になって、一定範囲の温度、圧力、および湿度レベルで十分なシールを形成する。   As described above, after the syringe packaging system 10 is properly sterilized, at least a portion of the syringe barrel 14 may be properly inserted into the first compartment 100 of the packaging member 12. , At least a portion of the plunger rod 16 may be suitably inserted into the second compartment 102 of the packaging member 12, and at least a portion of the oxygen scavenger 18 is within the third compartment 104 of the packaging member 12. It may be inserted appropriately. Next, the sealing member 15 (FIG. 2B) seals the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12 in cooperation with the first end 110 of the packaging member 12. Used to stop, ie the sealing member 15 and the packaging member 12 together form a leak-proof and protective housing, the contents of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the packaging member 12. It constitutes a substantially impermeable housing that protects the oxygen scavenger 18 contained therein and / or maintains a sealed and sterilized environment within the packaging member 12. In addition, the sealing member 15 and the wrapping member 12 together seal the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 within the wrapping member 12 to provide oxygen that is external to the syringe packaging system 10. Provides an additional mechanism for reducing the oxygen concentration in the packaging member 12 by preventing it from entering the sealed packaging member 12. The sealing member 15 and the wrapping member 12 together form a sufficient seal at a range of temperature, pressure, and humidity levels.

前に説明されているように、脱酸素剤18を封止された包装部材12内に配設することによって、脱酸素剤18は、包装部材12内の酸素濃度を低減し、注射器バレル14のチャンバ36内に配設されている流体F(図3B)に含まれる酸素を取り除くことができる。包装部材12内に含まれる酸素は、脱酸素剤18によって吸収される。それに加えて、注射器バレル14のチャンバ36内に含まれる酸素、および/または注射器バレル14のチャンバ36内に配設された流体Fに含まれる酸素は、上で説明されているような酸素透過性部材を備える注射器バレル14の一部分を介して注射器バレル14のチャンバ36から脱酸素剤18へと流れる。包装部材12内の酸素濃度の低減は、包装部材12に含まれ、注射器バレル14のチャンバ36内に配設された流体Fに含まれる酸素などの大気気体は、事前充填注射器内の薬剤または薬物などの流体Fを劣化させ得るので、重要である。   As previously described, by placing the oxygen scavenger 18 within the sealed packaging member 12, the oxygen scavenger 18 reduces the oxygen concentration within the packaging member 12 and reduces the oxygen in the syringe barrel 14. Oxygen contained in the fluid F (FIG. 3B) disposed in the chamber 36 can be removed. Oxygen contained in the packaging member 12 is absorbed by the oxygen absorber 18. In addition, oxygen contained in the chamber 36 of the syringe barrel 14 and / or oxygen contained in the fluid F disposed in the chamber 36 of the syringe barrel 14 is oxygen permeable as described above. Flow from the chamber 36 of the syringe barrel 14 to the oxygen scavenger 18 through a portion of the syringe barrel 14 comprising the member. The reduction in oxygen concentration in the wrapping member 12 is included in the wrapping member 12, and atmospheric gases such as oxygen contained in the fluid F disposed in the chamber 36 of the syringe barrel 14 can be used as a drug or drug in the prefilled syringe. This is important because the fluid F can be deteriorated.

本開示の注射器包装システムは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。プランジャロッド16を含む注射器アセンブリ13を注射器バレル14から分離させ、切り離すことによって、プランジャロッド16および注射器バレル14は、注射器アセンブリ13の貯蔵スペースを低減することを可能にするように包装部材12内に別々に留置され得る。たとえば、従来の事前充填された注射器は、典型的には、注射器バレル内に事前充填された流体とともに、注射器バレルの後端または近位端から引っ込められるプランジャロッドとともに包装される。したがって、そのような事前充填された注射器の包装は、出荷および貯蔵のためにはかさばり、不格好である。たとえば、従来の事前充填された注射器の包装されるべき全長は、注射器バレルの長さおよびプランジャロッドが注射器バレルから外向きに延在する長さに等しい。プランジャロッド16を含む注射器アセンブリ13を注射器バレル14から分離させ、切り離すことによって、プランジャロッド16および注射器バレル14は、注射器アセンブリ13の貯蔵スペースを低減することを可能にするように図3Aおよび3Bに示されているような包装部材12内に別々に留置され得る。このようにして、本開示の注射器アセンブリ13の包装されるべき全長は、注射器バレル14の長さに等しい。したがって、本発明による注射器アセンブリ13は、貯蔵スペースを縮小することを可能にするようにプランジャロッド16および注射器バレル14が包装されることを可能にする。   The syringe packaging system of the present disclosure can also reduce the storage space of the syringe assembly. By separating and disconnecting the syringe assembly 13 including the plunger rod 16 from the syringe barrel 14, the plunger rod 16 and the syringe barrel 14 are placed in the packaging member 12 to allow for a reduction in storage space for the syringe assembly 13. Can be placed separately. For example, a conventional pre-filled syringe is typically packaged with a pre-filled fluid in the syringe barrel along with a plunger rod that is retracted from the rear or proximal end of the syringe barrel. Thus, such pre-filled syringe packaging is bulky and clunky for shipping and storage. For example, the total length of a conventional prefilled syringe to be packaged is equal to the length of the syringe barrel and the length that the plunger rod extends outward from the syringe barrel. By separating and disconnecting the syringe assembly 13 that includes the plunger rod 16 from the syringe barrel 14, the plunger rod 16 and syringe barrel 14 are shown in FIGS. 3A and 3B to allow the storage space of the syringe assembly 13 to be reduced. It can be placed separately in the wrapping member 12 as shown. In this way, the total length of the syringe assembly 13 to be packaged is equal to the length of the syringe barrel 14. Thus, the syringe assembly 13 according to the present invention allows the plunger rod 16 and syringe barrel 14 to be packaged so as to allow a storage space to be reduced.

それに加えて、本発明の注射器アセンブリによれば、包装部材12からプランジャロッド16および注射器バレル14を取り外した後、プランジャロッド16は、流体を回収し、および/または流体を送達するために注射器バレル14に素早く、容易に固定され得る。   In addition, according to the syringe assembly of the present invention, after removal of the plunger rod 16 and syringe barrel 14 from the wrapping member 12, the plunger rod 16 collects the fluid and / or delivers the fluid to deliver the fluid. 14 can be quickly and easily fixed.

図3Aおよび3Bを参照すると、脱酸素剤18は、プランジャロッド16の下の包装部材12内に位置決めされる、すなわち、脱酸素剤18は、包装部材12の閉じられた下端112に隣接して位置決めされ、プランジャロッド16は、図3Aおよび3Bに示されているように脱酸素剤18の上に位置決めされる。たとえば、脱酸素剤18をその中に受け入れるようにサイズが決められ、適合された第3の区画104は、図3Aおよび3Bに示されているようにプランジャロッド16をその中に受け入れるようにサイズが決められ、適合された第2の区画102の下に配置される。このようにして、包装部材12からプランジャロッド16および注射器バレル14を取り外した後に、脱酸素剤18が包装部材12から取り外されることも防がれる。図24〜70を参照すると、本開示の他の例示的な実施形態において、脱酸素剤18は、プランジャロッド16の下の包装部材内に位置決めされる、すなわち、脱酸素剤18は、包装部材の閉じられた下端に隣接して位置決めされ、プランジャロッド16は、脱酸素剤18の上に位置決めされる。   With reference to FIGS. 3A and 3B, the oxygen scavenger 18 is positioned within the packaging member 12 under the plunger rod 16, ie, the oxygen scavenger 18 is adjacent to the closed lower end 112 of the packaging member 12. Once positioned, the plunger rod 16 is positioned over the oxygen scavenger 18 as shown in FIGS. 3A and 3B. For example, the third compartment 104 sized and adapted to receive the oxygen scavenger 18 therein is sized to receive the plunger rod 16 therein as shown in FIGS. 3A and 3B. Is determined and placed under the adapted second compartment 102. In this manner, the oxygen scavenger 18 is also prevented from being removed from the packaging member 12 after the plunger rod 16 and the syringe barrel 14 are removed from the packaging member 12. With reference to FIGS. 24-70, in another exemplary embodiment of the present disclosure, the oxygen scavenger 18 is positioned within a packaging member under the plunger rod 16, ie, the oxygen scavenger 18 is a packaging member. The plunger rod 16 is positioned over the oxygen scavenger 18 and is positioned adjacent to the closed lower end of.

次に、図1〜3B、15、および17〜23を参照して、注射器バレル14およびプランジャロッド16が一緒に固定されて注射器アセンブリを形成し、注射器バレル14のチャンバ36内に収容される、薬剤などの流体を追い出すことができるように包装部材12から注射器バレル14およびプランジャロッド16を取り外すことが説明される。最初に、使用者は、注射器バレル14およびプランジャロッド16を包装部材12から取り外す。注射器バレル14およびプランジャロッド16を包装部材12から取り外すために、一実施形態において、使用者は、最初に、開封帯または他の改竄証拠部材が破られていないことをチェックして確認することができる。次に、使用者は、改竄証拠部材を取り外し、次いで、封止部材15(図2B)と包装部材12との間の上で説明されているシールを破ることができる。   1-3B, 15, and 17-23, the syringe barrel 14 and plunger rod 16 are then secured together to form a syringe assembly and housed in the chamber 36 of the syringe barrel 14. The removal of the syringe barrel 14 and plunger rod 16 from the packaging member 12 so that fluids such as medication can be expelled is described. Initially, the user removes syringe barrel 14 and plunger rod 16 from packaging member 12. To remove the syringe barrel 14 and plunger rod 16 from the wrapping member 12, in one embodiment, the user may first check to ensure that the tear strip or other tamper proof member has not been breached. it can. The user can then remove the tamper proof member and then break the seal described above between the sealing member 15 (FIG. 2B) and the packaging member 12.

封止部材15と包装部材12との間のシールが破られると、使用者は、プランジャロッド16のフランジ74を掴んで、フランジ74を縦方向に引っ張り、プランジャロッド16を包装部材12の第2の区画102から取り外すことができる。次に、使用者は、包装部材12の上側トレイ部分118に配置されている注射器バレル14のフランジ40を掴み、フランジ40を縦方向に引っ張り、注射器バレル14を包装部材12の第1の区画100から取り外すことができる。プランジャロッド16および注射器バレル14が包装部材12から取り外されると、プランジャロッド16および注射器バレル14は一緒に固定されて、流体の分注および送達ならびに/または流体の回収を行うように適合された注射器アセンブリ13を形成することができる。   When the seal between the sealing member 15 and the packaging member 12 is broken, the user grasps the flange 74 of the plunger rod 16, pulls the flange 74 in the longitudinal direction, and pulls the plunger rod 16 in the second direction of the packaging member 12. Can be removed from the compartment 102. The user then grasps the flange 40 of the syringe barrel 14 located in the upper tray portion 118 of the packaging member 12 and pulls the flange 40 longitudinally, causing the syringe barrel 14 to move to the first compartment 100 of the packaging member 12. Can be removed from. When the plunger rod 16 and syringe barrel 14 are removed from the wrapping member 12, the plunger rod 16 and syringe barrel 14 are secured together to provide a syringe adapted for fluid dispensing and delivery and / or fluid recovery. An assembly 13 can be formed.

上で説明されているように、仕切り部材130が包装部材12に固定され、それにより、仕切り部材130と包装部材12との間の著しい相対的移動が防がれ、仕切り部材130および包装部材12は、注射器バレル14およびプランジャロッド16が包装部材12から取り外されるときに脱酸素剤18が包装部材12から取り外されることが防がれるように包装部材12内で脱酸素剤18を固定する第3の区画104を構成する。   As described above, the partition member 130 is secured to the packaging member 12, thereby preventing significant relative movement between the partition member 130 and the packaging member 12, and the partition member 130 and the packaging member 12. A third that secures the oxygen scavenger 18 within the packaging member 12 such that the oxygen scavenger 18 is prevented from being removed from the packaging member 12 when the syringe barrel 14 and plunger rod 16 are removed from the packaging member 12. This section 104 is configured.

次に、図17〜23を参照して、ストッパアダプタ21を介してプランジャロッド16を注射器バレル14に固定するように動作可能な固定特徴部の一実施形態が説明される。プランジャロッド16のプランジャロッドヘッド78がストッパアダプタ21のプランジャ受け入れ開口54に隣接して位置決めされた状態で、プランジャロッド16は一般的に矢印B(図17)に沿った方向にプランジャ受け入れ開口54内に挿入されるか、または軸方向移動され、それにより、プランジャロッドヘッド78の弾性フィンガ80はストッパアダプタ21のプランジャ受け入れ開口74内に配設される。追加の力がプランジャロッド16に加えられてプランジャ受け入れ開口54内で一般的に矢印Bに沿った方向にプランジャロッドヘッド78を軸方向移動すると、弾性フィンガ80は、突出環状リング58のテーパ付き部分60と連携し、突出環状リング58は、プランジャロッドヘッド78の弾性フィンガ80を、プランジャロッドヘッド78の弾性フィンガ80が突出環状リング58のテーパ付き部分60の上を摺動して通り過ぎ、図18Aおよび18Bに示されているようにプランジャロッド16をストッパアダプタ21に係止するまで、一般的に矢印C(図18A)に沿った方向に内向きに押すか、または圧迫する。プランジャロッドヘッド78の弾性フィンガ80が、突出環状リング58のテーパ付き部分60の上を摺動して通り過ぎた後、弾性フィンガ80は、図17および18Aに示されているようにそれらの元の位置に戻る。この位置で、図18Aを参照すると、突出環状リング58の係止端部62は、突出環状リング58がプランジャロッドヘッド78の環状溝84に隣接して配設された状態で弾性フィンガ80の係止端部88に当接し、接触し、または係合し、プランジャロッド16をストッパアダプタ21に係止するか、または固定する。この構成は、弾性フィンガ80が突出環状リング58の上に機械的に係止された状態で、プランジャロッド16がストッパアダプタ21に固定され、それにより、プランジャロッド16とストッパアダプタ21との間の著しい相対的移動が防がれることを確実にする。このようにして、プランジャロッド16は、注射器バレル14内のストッパ19を送るように適合される。   Referring now to FIGS. 17-23, one embodiment of a locking feature operable to secure the plunger rod 16 to the syringe barrel 14 via the stopper adapter 21 will be described. With the plunger rod head 78 of the plunger rod 16 positioned adjacent to the plunger receiving aperture 54 of the stopper adapter 21, the plunger rod 16 is generally within the plunger receiving aperture 54 in the direction along arrow B (FIG. 17). Or is moved axially so that the resilient finger 80 of the plunger rod head 78 is disposed in the plunger receiving opening 74 of the stopper adapter 21. When additional force is applied to the plunger rod 16 to axially move the plunger rod head 78 in the plunger receiving opening 54 in a direction generally along arrow B, the resilient fingers 80 cause the tapered portion of the protruding annular ring 58 to taper. In cooperation with 60, the projecting annular ring 58 passes through the resilient finger 80 of the plunger rod head 78 as the resilient finger 80 of the plunger rod head 78 slides over the tapered portion 60 of the projecting annular ring 58, FIG. And inwardly push or compress in the direction along arrow C (FIG. 18A) until the plunger rod 16 is locked to the stopper adapter 21 as shown in FIGS. After the resilient fingers 80 of the plunger rod head 78 have slid over the tapered portion 60 of the protruding annular ring 58, the resilient fingers 80 are returned to their original as shown in FIGS. 17 and 18A. Return to position. In this position, referring to FIG. 18A, the locking end 62 of the projecting annular ring 58 engages the elastic finger 80 with the projecting annular ring 58 disposed adjacent to the annular groove 84 of the plunger rod head 78. The plunger rod 16 is locked or fixed to the stopper adapter 21 by abutting, contacting, or engaging the toe portion 88. In this configuration, the plunger rod 16 is fixed to the stopper adapter 21 with the elastic finger 80 mechanically locked on the protruding annular ring 58, so that the gap between the plunger rod 16 and the stopper adapter 21 is fixed. Ensure that significant relative movement is prevented. In this way, the plunger rod 16 is adapted to feed the stopper 19 in the syringe barrel 14.

別の実施形態において、ストッパアダプタ21の係合部分56は、変形可能な拘束部材、たとえば、弾性フィンガを備えるものとしてよく、プランジャロッド16の係合部分76は、プランジャロッド16をストッパ19に固定するための剛性のある曲がらない材料から形成されたプランジャロッドヘッド78を備え得る。別の代替的実施形態において、プランジャロッド16は、プランジャロッド16のネジ山付き部分をストッパアダプタ21のネジ山付き部分に螺合させることによってストッパアダプタ21を介して注射器バレル14に固定され得る。他の実施形態において、プランジャロッド16は、ボール止め、係止タブ、バネ式係止機構、ラッチ、接着剤、または他の類似の機構を使用してストッパアダプタ21に固定され得る。すべての実施形態において、プランジャロッド16は、ストッパアダプタ21に係止され、固定され、または係合される、すなわち、プランジャロッド16とストッパアダプタ21との間の著しい相対的移動が防がれ、プランジャロッド16の移動はストッパ19に伝えられ、注射器バレル14内の位置と位置との間でストッパ19を摺動させることができる。他の代替的実施形態において、プランジャロッド16およびストッパアダプタ21は、一体形成されるものとしてよく、両方とも、包装部材12の第2の区画102内に位置決めされたプランジャアセンブリと、包装部材12の第1の区画100内に位置決めされた別個の注射器バレル14とを形成する。   In another embodiment, the engaging portion 56 of the stopper adapter 21 may comprise a deformable restraining member, eg, an elastic finger, and the engaging portion 76 of the plunger rod 16 secures the plunger rod 16 to the stopper 19. A plunger rod head 78 formed from a rigid, non-bending material may be provided. In another alternative embodiment, the plunger rod 16 can be secured to the syringe barrel 14 via the stopper adapter 21 by screwing the threaded portion of the plunger rod 16 with the threaded portion of the stopper adapter 21. In other embodiments, the plunger rod 16 can be secured to the stopper adapter 21 using ball stops, locking tabs, spring-loaded locking mechanisms, latches, adhesives, or other similar mechanisms. In all embodiments, the plunger rod 16 is locked, fixed or engaged to the stopper adapter 21, i.e. significant relative movement between the plunger rod 16 and the stopper adapter 21 is prevented, The movement of the plunger rod 16 is transmitted to the stopper 19 so that the stopper 19 can be slid between positions in the syringe barrel 14. In other alternative embodiments, the plunger rod 16 and the stopper adapter 21 may be integrally formed, both of which are a plunger assembly positioned in the second compartment 102 of the packaging member 12 and the packaging member 12. And a separate syringe barrel 14 positioned in the first compartment 100.

他の実施形態において、プランジャロッド16およびストッパアダプタ21は、共押し出し法などによって同時形成され得る。代替的実施形態において、プランジャロッド16およびストッパアダプタ21は、注射器バレル14に固定可能であるプランジャアセンブリとして一体形成され得る。   In other embodiments, the plunger rod 16 and the stopper adapter 21 can be formed simultaneously, such as by co-extrusion. In an alternative embodiment, the plunger rod 16 and the stopper adapter 21 can be integrally formed as a plunger assembly that can be secured to the syringe barrel 14.

次に、図21〜23を参照すると、プランジャロッド16および注射器バレル14が一緒に固定されて注射器アセンブリ13を形成しており、使用者は、注射器バレル14の遠位端32から封止キャップ部材42を取り外すことができる。次いで、使用者は、注射器バレル14の遠位端32を別個の針アセンブリまたはIV接続アセンブリに取り付け、針アセンブリまたはIV接続アセンブリを知られている方法で注射器バレル14の遠位端32に係合して係止することができる。薬剤を分注する前に、知られている方法で注射器バレル14のチャンバ36内に閉じ込められているガスまたは空気を追い出すことができる。   Referring now to FIGS. 21-23, the plunger rod 16 and syringe barrel 14 are secured together to form the syringe assembly 13, and the user can seal the cap member from the distal end 32 of the syringe barrel 14. 42 can be removed. The user then attaches the distal end 32 of the syringe barrel 14 to a separate needle assembly or IV connection assembly and engages the needle assembly or IV connection assembly with the distal end 32 of the syringe barrel 14 in a known manner. And can be locked. Prior to dispensing the drug, the gas or air trapped in the chamber 36 of the syringe barrel 14 can be expelled in a known manner.

次に、図21〜23を参照して、注射器バレル14のチャンバ36内に収容される、薬剤などの流体を追い出すために注射器アセンブリ13を使用することが、説明される。プランジャロッド16のフランジ74の移動は、注射器バレル14内の位置と位置との間でストッパ19を移動するか、または摺動させるための作動手段を実現する。たとえば、フランジ74は、使用者がプランジャロッド16のフランジ74を握って、前後方向に作動させることを可能にする任意の形状を有し得る。   Next, with reference to FIGS. 21-23, the use of the syringe assembly 13 to expel a fluid, such as a drug, contained within the chamber 36 of the syringe barrel 14 will be described. Movement of the flange 74 of the plunger rod 16 provides an actuating means for moving or sliding the stopper 19 between positions within the syringe barrel 14. For example, the flange 74 may have any shape that allows the user to grip the flange 74 of the plunger rod 16 and actuate it in the front-rear direction.

注射器バレル14内に収容されている薬剤を追い出すか、または送達することが望ましいときに、注射器アセンブリ13は、プランジャロッド16のフランジ74上で使用者の親指、および注射器バレル14のフランジ40を掴み、その周りに延在する使用者の指で掴まれる。このようにして、注射器アセンブリ13は、使用者によって、従来の皮下注射器の動作に類似するよく知られている、またよく認識されているように掴まれる。次に、使用者は、プランジャロッド16のフランジ74上の親指と注射器バレル14のフランジ40を掴んでいる4本の指との間の絞る動きを引き起こし、それによって、プランジャロッド16のフランジ74を注射器バレル14の近位端34の方へ一般的に矢印D(図23)に沿った方向に移動させる。このようにして、一般的に矢印Dに沿った方向のストッパ19の移動は、注射器バレル14のチャンバ36内に収容される流体F(図3B)を出口開口部38から強制的に押し出させる、すなわち、注射器バレル14の遠位端32の方へのストッパ19の移動は、チャンバ36の容積を減らし、注射器バレル14から流体Fを押し出す。流体Fは、出口開口部38を通して注射器バレル14から送り出され患者と接触し、および/または別個の針アセンブリもしくはIVアセンブリ内に送り込まれ、患者体内に送り込まれ得る。   The syringe assembly 13 grips the user's thumb on the flange 74 of the plunger rod 16 and the flange 40 of the syringe barrel 14 when it is desired to expel or deliver the drug contained within the syringe barrel 14. , Grasped by the user's finger extending around it. In this way, the syringe assembly 13 is grasped by the user as is well known and well recognized, similar to the operation of a conventional hypodermic syringe. The user then causes a squeezing motion between the thumb on the flange 74 of the plunger rod 16 and the four fingers gripping the flange 40 of the syringe barrel 14, thereby causing the flange 74 of the plunger rod 16 to move. Move toward the proximal end 34 of the syringe barrel 14 generally in the direction along arrow D (FIG. 23). Thus, movement of the stopper 19 in the direction generally along arrow D forces the fluid F (FIG. 3B) contained in the chamber 36 of the syringe barrel 14 to be forced out of the outlet opening 38. That is, movement of the stopper 19 toward the distal end 32 of the syringe barrel 14 reduces the volume of the chamber 36 and pushes fluid F out of the syringe barrel 14. Fluid F may be pumped out of syringe barrel 14 through outlet opening 38 to contact the patient and / or pumped into a separate needle assembly or IV assembly and pumped into the patient's body.

次に図21〜23を参照すると、使用前に別個のバイアルから薬剤を注射器バレル14に充填するために注射器アセンブリ13を使用することが、説明される。注射器アセンブリ13が注射器バレル14の遠位端32に隣接してストッパ19が配置される位置にあり、針アセンブリが注射器バレル14の遠位端32に係止され、流体を収容するバイアル内に留置され、薬剤などの流体を注射器バレル14のチャンバ36内に吸引するか、または引っ張ることが望ましいときに、使用者は、プランジャロッド16のフランジ74を、一般的に矢印E(図23)に沿った、注射器バレル14の近位端34から遠ざかる方向に、所望の量の流体が注射器バレル14のチャンバ36内に引き込まれるまで、移動する。   Referring now to FIGS. 21-23, the use of the syringe assembly 13 to fill the syringe barrel 14 with medication from a separate vial prior to use will be described. The syringe assembly 13 is in a position where the stopper 19 is positioned adjacent to the distal end 32 of the syringe barrel 14 and the needle assembly is locked to the distal end 32 of the syringe barrel 14 and is placed in a vial containing fluid. When it is desired to aspirate or pull a fluid, such as a drug, into the chamber 36 of the syringe barrel 14, the user can move the flange 74 of the plunger rod 16 generally along arrow E (FIG. 23). In addition, travel away from the proximal end 34 of the syringe barrel 14 until a desired amount of fluid is drawn into the chamber 36 of the syringe barrel 14.

このようにして、一般的に矢印Eに沿った方向のストッパ19の移動は、注射器バレル14のチャンバ36の内部に真空を発生する。使用者が、一般的に矢印Eに沿った方向にプランジャロッド16を介してストッパ19を移動すると、使用者は、注射器バレル14のチャンバ36内の容積を能動的に増大させる。ストッパ19は、上で説明されているように、注射器バレル14の内壁との封止する係合をもたらすように注射器バレル14に相対的にサイズを決められるので、および注射器バレル14の遠位端32に係止された針アセンブリは、流体を収容するバイアル内に留置されるので、ガスまたは空気はいっさい、注射器バレル14のチャンバ36内に入ることはできず、したがって、使用者がチャンバ36内の容積を能動的に増大させると同じ数のガスまたは空気分子がチャンバ36内に配置される。これは、注射器バレル14の外の空気圧に関して注射器バレル14のチャンバ36内の圧力を減少させる。したがって、真空、すなわち、より低い空気圧の空間が発生し、薬剤などの流体を注射器バレル14のチャンバ36内に引き込む。有利には、注射器アセンブリ13は、注射器バレル14のチャンバ36内に流体を回収するか、または注射器バレル14のチャンバ36から流体を追い出すために使用され得る。   Thus, movement of the stopper 19 in a direction generally along arrow E creates a vacuum within the chamber 36 of the syringe barrel 14. As the user moves the stopper 19 through the plunger rod 16 in a direction generally along arrow E, the user actively increases the volume in the chamber 36 of the syringe barrel 14. The stopper 19 is sized relative to the syringe barrel 14 to provide a sealing engagement with the inner wall of the syringe barrel 14 as described above, and the distal end of the syringe barrel 14 Since the needle assembly locked to 32 is placed in the vial containing the fluid, no gas or air can enter the chamber 36 of the syringe barrel 14, so the user can enter the chamber 36. The same number of gas or air molecules are placed in the chamber 36 as the volume of is actively increased. This reduces the pressure in the chamber 36 of the syringe barrel 14 with respect to the air pressure outside the syringe barrel 14. Thus, a vacuum, i.e., a lower air pressure space, is created and a fluid such as a drug is drawn into the chamber 36 of the syringe barrel 14. Advantageously, the syringe assembly 13 can be used to collect fluid in the chamber 36 of the syringe barrel 14 or to expel fluid from the chamber 36 of the syringe barrel 14.

図24〜33は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図24〜33を参照すると、注射器包装システム10Aは、包装部材12Aと、注射器バレル14および脱着可能なプランジャロッド16を含む注射器アセンブリ13と、脱酸素剤18と、ストッパ19とを備えている。包装部材12Aは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12A内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム10Aは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。   24-33 illustrate another exemplary embodiment of the present disclosure. Referring to FIGS. 24 to 33, the syringe packaging system 10 </ b> A includes a packaging member 12 </ b> A, a syringe assembly 13 including a syringe barrel 14 and a detachable plunger rod 16, an oxygen scavenger 18, and a stopper 19. The packaging member 12A contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, so that the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and absorbs the oxygen contained in the packaging member 12A. It is adapted to. The syringe packaging system 10A of the present disclosure can also reduce the storage space of the syringe assembly.

図24〜33に示されている例示的な実施形態は、図1〜9に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム10Aを使用する類似のステップについては、図24〜33に示されている実施形態に関してすべては説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム10Aは、図15〜23に示されている注射器アセンブリ13および脱酸素剤18と互換性がある。   The exemplary embodiment shown in FIGS. 24-33 includes components that are similar to the embodiment shown in FIGS. For the sake of brevity, these similar components and similar steps using the syringe packaging system 10A will not all be described with respect to the embodiment shown in FIGS. In one embodiment, the syringe packaging system 10A is compatible with the syringe assembly 13 and oxygen scavenger 18 shown in FIGS.

図24〜33を参照すると、注射器包装システム10Aは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材12Aを備えている。一実施形態において、封止部材15(図2B)は、包装部材12Aに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材12Aは、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。   Referring to FIGS. 24-33, the syringe packaging system 10A includes a packaging member 12A formed from a material that is generally oxygen impermeable. In one embodiment, the sealing member 15 (FIG. 2B) can be removably attached to the packaging member 12A. The packaging member 12A is sized and adapted to receive each of the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 therein as will be described in more detail below.

図24〜33を参照すると、包装部材12Aは、第1の区画100Aと、第2の区画102Aと、第3の区画104Aと、第1の端部もしくは上端110Aと、第2の端部もしくは下端112Aと、上端110Aと下端112Aとの間に延在する側壁114Aとを備えている。包装部材12Aは、係止リップ部116Aを上端110Aのところに備える。係止リップ部116Aの下に配設されるのは、段部122Aがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分118A、すなわち、区画部分120Aの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分118Aである。区画部分120Aは、隔離壁150が区画部分120Aを第1の区画100Aと第2の区画102Aとに分割するように配設された隔離壁150を備える。隔離壁150は、第1の区画100Aおよび第2の区画102Aをそれらと一緒に気体連通する状態を維持するガススロット152を画成する。第2の区画102Aは、第1の隆起部154と、第1の隆起部154から隔てて並ぶ第2の隆起部156とを備える。一実施形態において、第1の隆起部154および第2の隆起部156は、包装部材12Aの側壁114Aの内面115A上に成形される。   Referring to FIGS. 24-33, the packaging member 12A includes a first compartment 100A, a second compartment 102A, a third compartment 104A, a first end or upper end 110A, a second end or A lower end 112A and a side wall 114A extending between the upper end 110A and the lower end 112A are provided. The packaging member 12A includes a locking lip 116A at the upper end 110A. Disposed below the locking lip 116A is more than the cross section disposed below the upper tray portion 118A, ie, the compartment portion 120A, so that the step 122A is defined therebetween. An upper tray portion 118A having a cross section with a large area. The partition portion 120A includes an isolation wall 150 disposed such that the isolation wall 150 divides the partition portion 120A into a first partition 100A and a second partition 102A. The isolation wall 150 defines a gas slot 152 that maintains the first compartment 100A and the second compartment 102A in gas communication therewith. The second section 102 </ b> A includes a first raised portion 154 and a second raised portion 156 that is spaced apart from the first raised portion 154. In one embodiment, the first raised portion 154 and the second raised portion 156 are molded on the inner surface 115A of the side wall 114A of the packaging member 12A.

図30を参照すると、注射器包装システム10Aは、包装部材12A内に受け入れ可能である仕切り部材160を備えている。仕切り部材160は、対向するノッチ162を備え、複数のガス孔164を画成する。   Referring to FIG. 30, the syringe packaging system 10A includes a partition member 160 that is receivable within the packaging member 12A. The partition member 160 includes notches 162 facing each other, and defines a plurality of gas holes 164.

注射器包装システム10Aの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。   All of the components of the syringe packaging system 10A may be made from any known material, preferably from a medical grade polymer.

次に、図24〜33を参照し、包装部材12A内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の包装が説明される。最初に、注射器バレル14、プランジャロッド16、および包装部材12Aは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル14は、上で説明されているように事前充填され得る。次に、図31に示されているように、脱酸素剤18が第3の区画104A上の包装部材12Aの下端112Aに隣接して包装部材12A内に垂直に位置決めされるように脱酸素剤18が包装部材12Aの区画部分120Aの第3の区画104Aの側に挿入される。   Next, the packaging of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12A will be described with reference to FIGS. Initially, syringe barrel 14, plunger rod 16 and packaging member 12A are sterilized according to techniques known to those skilled in the art as described above. In some embodiments, the syringe barrel 14 can be pre-filled as described above. Next, as shown in FIG. 31, the oxygen absorber 18 is positioned vertically in the packaging member 12A adjacent to the lower end 112A of the packaging member 12A on the third compartment 104A. 18 is inserted into the side of the third section 104A of the section 120A of the packaging member 12A.

次に、仕切り部材160は、図31および33に示されているように包装部材12A内に受け入れられる。仕切り部材160を包装部材12A内に固定するために、仕切り部材160は、区画部分120Aの第2の区画102Aの側内に位置決めされ、仕切り部材160は、一般的に矢印A(図1)に沿った方向に包装部材12A内に挿入されるか、または軸方向移動される。一実施形態において、仕切り部材160のノッチ162は、包装部材12A内に仕切り部材160を留置する際に保持する特徴部をもたらす。図31および33に示されているように、追加の力が仕切り部材160に加えられ、包装部材12A内で一般的に矢印Aに沿った方向に仕切り部材160を軸方向移動すると、仕切り部材160は、仕切り部材160が包装部材12Aの第1の隆起部154を超えて前進する、すなわち、第1の隆起部154の上を摺動して通り過ぎ、仕切り部材160を第1の隆起部154と第2の隆起部156との間に係止するまで包装部材12Aの第1の隆起部154を外向きに変形させる。仕切り部材160が、包装部材12Aの第1の隆起部154の上を摺動して通り過ぎた後、第1の隆起部154は、その変形されていない、または元の位置に戻る。この位置において、図31および33を参照すると、第1の隆起部154および第2の隆起部156は、仕切り部材160と当接し、接触し、または係合し、図31および33に示されているように、仕切り部材160を第1の隆起部154と第2の隆起部156との間で包装部材12Aに係止するか、または固定する。この構成は、仕切り部材160が包装部材12Aに固定されることを確実にし、それにより、仕切り部材160と包装部材12Aとの間の著しい相対的移動が防がれる。このようにして、仕切り部材160および包装部材12Aは、第2の区画102Aと、第3の区画104Aとを画成する。第1の区画100Aは、その中に注射器バレル14を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第2の区画102Aは、その中にプランジャロッド16を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第3の区画104Aは、その中に脱酸素剤18を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。第1の区画100A、第2の区画102A、および第3の区画104Aは、それらと一緒に気体連通している。一実施形態において、仕切り部材160のガス孔164および隔離壁150のガススロット152は、区画100A、102A、および104Aの間に気体連通をもたらす。このようにして、包装部材12Aは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12Aの第1の区画100A、第2の区画102A、および第3の区画104A内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。   The partition member 160 is then received within the packaging member 12A as shown in FIGS. In order to secure the partition member 160 in the packaging member 12A, the partition member 160 is positioned in the second section 102A side of the partition portion 120A, and the partition member 160 is generally indicated by an arrow A (FIG. 1). It is inserted into the packaging member 12A in the direction along, or moved axially. In one embodiment, the notch 162 of the partition member 160 provides a feature that holds the partition member 160 in place within the packaging member 12A. As shown in FIGS. 31 and 33, when an additional force is applied to the partition member 160 and the partition member 160 is moved axially in the direction along the arrow A in the packaging member 12A, the partition member 160 is moved. The partition member 160 advances over the first raised portion 154 of the packaging member 12A, that is, slides over the first raised portion 154 and passes the partition member 160 with the first raised portion 154. The first raised portion 154 of the packaging member 12 </ b> A is deformed outward until it is locked with the second raised portion 156. After the partition member 160 slides over the first raised portion 154 of the packaging member 12A, the first raised portion 154 returns to its undeformed or original position. In this position, referring to FIGS. 31 and 33, the first ridge 154 and the second ridge 156 abut, contact or engage the partition member 160, as shown in FIGS. As shown, the partition member 160 is locked or fixed to the packaging member 12 </ b> A between the first raised portion 154 and the second raised portion 156. This configuration ensures that the partition member 160 is secured to the packaging member 12A, thereby preventing significant relative movement between the partition member 160 and the packaging member 12A. Thus, the partition member 160 and the packaging member 12A define the second compartment 102A and the third compartment 104A. The first compartment 100A is sized and adapted to receive the syringe barrel 14 therein, and the second compartment 102A is sized and adapted to receive the plunger rod 16 therein, Third compartment 104A is sized and adapted to receive oxygen scavenger 18 therein. The first compartment 100A, the second compartment 102A, and the third compartment 104A are in gas communication with them. In one embodiment, the gas holes 164 in the partition member 160 and the gas slots 152 in the isolation wall 150 provide gas communication between the compartments 100A, 102A, and 104A. In this way, the packaging member 12A contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and the first compartment 100A of the packaging member 12A. Adapted to absorb oxygen contained in the second compartment 102A and the third compartment 104A.

それに加えて、仕切り部材160は上で説明されているように包装部材12Aに固定され、それにより、仕切り部材160と包装部材12Aとの間の著しい相対的移動が防がれ、仕切り部材160および包装部材12Aは、脱酸素剤18が包装部材12Aから取り外されることが防がれるように包装部材12A内で脱酸素剤18を固定する第3の区画104Aを構成する。   In addition, the partition member 160 is secured to the packaging member 12A as described above, thereby preventing significant relative movement between the partition member 160 and the packaging member 12A. The packaging member 12A constitutes a third compartment 104A that fixes the oxygen scavenger 18 within the packaging member 12A so that the oxygen scavenger 18 is prevented from being removed from the packaging member 12A.

次に、注射器バレル14が、上で説明されているように、包装部材12Aの第1の区画100A内に挿入される。注射器バレル14が包装部材12Aの第1の区画100A内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド16は、上で説明されているように包装部材12Aの第2の区画102A内に挿入される。   Next, the syringe barrel 14 is inserted into the first compartment 100A of the packaging member 12A, as described above. The syringe barrel 14 is properly inserted into the first compartment 100A of the packaging member 12A, and then the plunger rod 16 is inserted into the second compartment 102A of the packaging member 12A as described above.

上で説明されているように、注射器包装システム10Aが、適切に滅菌された後、注射器バレル14の少なくとも一部は、包装部材12Aの第1の区画100A内に適切に挿入されるものとしてよく、プランジャロッド16の少なくとも一部は、包装部材12Aの第2の区画102A内に適切に挿入されるものとしてよく、脱酸素剤18の少なくとも一部は、包装部材12Aの第3の区画104A内に適切に挿入されるものとしてよい。次に、封止部材15(図2B)は、包装部材12Aと連携して、注射器バレル14と、プランジャロッド16と、包装部材12A内の脱酸素剤18とを封止するために使用される、すなわち、封止部材15および包装部材12Aは一緒になって、漏れ防止および保護筐体を構成し、注射器バレル14の内容物と、プランジャロッド16と、包装部材12A内に収容される脱酸素剤18とを保護し、および/または包装部材12A内の封止され、滅菌された環境を維持する、実質的に不浸透性の筐体を構成する。それに加えて、封止部材15および包装部材12Aは一緒になって、包装部材12A内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18を封止して注射器包装システム10Aの外部にある酸素が封止された包装部材12Aに入り込むのを防ぐことによって包装部材12A内の酸素濃度を低減するための追加の機構を実現する。封止部材15および包装部材12Aは一緒になって、一定範囲の温度、圧力、および湿度レベルで十分なシールを形成する。   As described above, after the syringe packaging system 10A is properly sterilized, at least a portion of the syringe barrel 14 may be properly inserted into the first compartment 100A of the packaging member 12A. , At least a portion of the plunger rod 16 may be suitably inserted into the second compartment 102A of the wrapping member 12A, and at least a portion of the oxygen scavenger 18 is within the third compartment 104A of the wrapping member 12A. It may be inserted appropriately. Next, the sealing member 15 (FIG. 2B) is used in conjunction with the packaging member 12A to seal the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 in the packaging member 12A. That is, the sealing member 15 and the packaging member 12A together form a leak-proof and protective housing, and the contents of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the deoxygenation accommodated in the packaging member 12A. It constitutes a substantially impermeable housing that protects the agent 18 and / or maintains a sealed and sterilized environment within the packaging member 12A. In addition, the sealing member 15 and the packaging member 12A together seal the syringe barrel 14, plunger rod 16 and oxygen scavenger 18 within the packaging member 12A to provide oxygen that is external to the syringe packaging system 10A. An additional mechanism for reducing the oxygen concentration in the packaging member 12A is achieved by preventing the from entering the sealed packaging member 12A. The sealing member 15 and the wrapping member 12A together form a sufficient seal over a range of temperature, pressure, and humidity levels.

図34〜44は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図15〜23および34〜44を参照すると、注射器包装システム10Bは、包装部材12Bと、注射器バレル14および脱着可能なプランジャロッド16を含む注射器アセンブリ13と、脱酸素剤18と、ストッパ19と、ストッパアダプタ21とを備えている。包装部材12Bは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12B内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム10Bは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。   Figures 34-44 illustrate another exemplary embodiment of the present disclosure. With reference to FIGS. 15-23 and 34-44, a syringe packaging system 10B includes a packaging member 12B, a syringe assembly 13 including a syringe barrel 14 and a removable plunger rod 16, an oxygen scavenger 18, a stopper 19, A stopper adapter 21 is provided. The packaging member 12B contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, so that the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and absorbs the oxygen contained in the packaging member 12B. It is adapted to. The syringe packaging system 10B of the present disclosure can also reduce the storage space of the syringe assembly.

図34〜44に示されている例示的な実施形態は、図1〜9に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム10Bを使用する類似のステップについては、図34〜44に示されている実施形態に関してすべて説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム10Bは、図15〜23に示されている注射器アセンブリ13および脱酸素剤18と互換性がある。   The exemplary embodiment shown in FIGS. 34-44 includes components that are similar to the embodiment shown in FIGS. For the sake of brevity, these similar components and similar steps using the syringe packaging system 10B will not all be described with respect to the embodiment shown in FIGS. In one embodiment, the syringe packaging system 10B is compatible with the syringe assembly 13 and oxygen scavenger 18 shown in FIGS.

図34〜44を参照すると、注射器包装システム10Bは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材12Bを備えている。一実施形態において、封止部材15(図2B)は、包装部材12Bに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材12Bは、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。   34-44, the syringe packaging system 10B includes a packaging member 12B formed from a material that is generally oxygen impermeable. In one embodiment, the sealing member 15 (FIG. 2B) can be removably attached to the packaging member 12B. The packaging member 12B is sized and adapted to receive each of the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 therein as will be described in more detail below.

図34〜44を参照すると、包装部材12Bは、第1の区画100Bと、第2の区画102Bと、第3の区画104Bと、第1の端部もしくは上端110Bと、第2の端部もしくは下端112Bと、上端110Bと下端112Bとの間に延在する側壁114Bとを備えている。包装部材12Bは、係止リップ部116Bを上端110Bのところに備える。係止リップ部116Bの下に配設されるのは、段部122Bがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分118B、すなわち、区画部分120Bの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分118Bである。区画部分120Bは、隔離壁170が区画部分120Bを第1の区画100Bと第2の区画102Bとに分割するように配設された隔離壁170を備える。隔離壁170は、第1の区画100Bおよび第2の区画102Bをそれらと一緒に気体連通する状態を維持するガススロット172を画成する。第2の区画102Bは、包装部材12Bの下端112Bに隣接する内壁または脱酸素剤チャンバ174を備える。脱酸素剤チャンバ174は、その中に脱酸素剤18を受け入れるようにサイズが決められ、適合された第3の区画104Bを形成する。一実施形態において、包装部材12Bの第1の区画100B、第2の区画102B、および第3の区画104Bは、単一の包装部材構成要素または区画として形成される。   34 to 44, the packaging member 12B includes a first section 100B, a second section 102B, a third section 104B, a first end or upper end 110B, a second end or A lower end 112B and a side wall 114B extending between the upper end 110B and the lower end 112B are provided. The packaging member 12B includes a locking lip 116B at the upper end 110B. Disposed below the locking lip 116B is more than the cross section disposed below the upper tray portion 118B, ie, the partition portion 120B, such that the step 122B is defined therebetween. An upper tray portion 118B having a cross section with a large area. The partition portion 120B includes a separation wall 170 disposed such that the isolation wall 170 divides the partition portion 120B into a first partition 100B and a second partition 102B. The isolation wall 170 defines a gas slot 172 that maintains the first compartment 100B and the second compartment 102B in gas communication therewith. The second compartment 102B includes an inner wall or oxygen scavenger chamber 174 adjacent to the lower end 112B of the packaging member 12B. The oxygen scavenger chamber 174 is sized to receive the oxygen scavenger 18 therein and forms a third compartment 104B that is adapted. In one embodiment, the first compartment 100B, the second compartment 102B, and the third compartment 104B of the packaging member 12B are formed as a single packaging member component or compartment.

図39〜44を参照すると、注射器包装システム10Bは、包装部材12Bの脱酸素剤チャンバ174内に受け入れ可能である蓋176を備えている。蓋176は、開口178を画成する。一実施形態において、蓋176は、締まり嵌めによって脱酸素剤チャンバ174に固定可能であるようにサイズが決められ、適合される。蓋176の開口178は、脱酸素剤チャンバ174内に収容された脱酸素剤18を効率的に働かせるためのものであり、第1の区画100B、第2の区画102B、および第3の区画104Bをそれらと一緒に気体連通する状態に維持する。   39-44, the syringe packaging system 10B includes a lid 176 that is receivable within the oxygen scavenger chamber 174 of the packaging member 12B. The lid 176 defines an opening 178. In one embodiment, the lid 176 is sized and adapted to be securable to the oxygen scavenger chamber 174 by an interference fit. The opening 178 of the lid 176 is for efficiently operating the oxygen scavenger 18 accommodated in the oxygen scavenger chamber 174, and the first compartment 100B, the second compartment 102B, and the third compartment 104B. Are maintained in gas communication with them.

注射器包装システム10Bの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。   All of the components of the syringe packaging system 10B may be made from any known material, preferably from a medical grade polymer.

次に、図34〜44を参照し、包装部材12B内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の包装が説明される。最初に、注射器バレル14、プランジャロッド16、および包装部材12Bは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル14は、上で説明されているように事前充填され得る。次に、脱酸素剤18は、包装部材12Bの第3の区画104B、すなわち、脱酸素剤チャンバ174内に挿入され、それにより、脱酸素剤18は、図44に示されているように脱酸素剤チャンバ174内に垂直に位置決めされる。   Next, the packaging of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12B will be described with reference to FIGS. Initially, the syringe barrel 14, plunger rod 16, and packaging member 12B are sterilized according to techniques known to those skilled in the art as described above. In some embodiments, the syringe barrel 14 can be pre-filled as described above. Next, the oxygen scavenger 18 is inserted into the third compartment 104B of the packaging member 12B, ie, the oxygen scavenger chamber 174, so that the oxygen scavenger 18 is desorbed as shown in FIG. Positioned vertically within oxygen agent chamber 174.

次に、蓋176は、図44に示されているように締まり嵌めを使用して脱酸素剤チャンバ174に固定される。この構成は、蓋176が脱酸素剤チャンバ174に固定されることを確実にし、それにより、蓋176と脱酸素剤チャンバ174との間の著しい相対的移動が防がれる。このようにして、蓋176および脱酸素剤チャンバ174は、第2の区画102Bと、第3の区画104Bとを画成する。第1の区画100Bは、その中に注射器バレル14を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第2の区画102Bは、その中にプランジャロッド16を受け入れるようにサイズが決められ、適合され、第3の区画104Bは、その中に脱酸素剤18を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。第1の区画100B、第2の区画102B、および第3の区画104Bは、それらと一緒に気体連通している。このようにして、包装部材12Bは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12Bの第1の区画100B、第2の区画102B、および第3の区画104B内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。   The lid 176 is then secured to the oxygen scavenger chamber 174 using an interference fit as shown in FIG. This configuration ensures that the lid 176 is secured to the oxygen scavenger chamber 174, thereby preventing significant relative movement between the lid 176 and the oxygen scavenger chamber 174. In this manner, the lid 176 and the oxygen scavenger chamber 174 define the second compartment 102B and the third compartment 104B. The first compartment 100B is sized and adapted to receive the syringe barrel 14 therein, and the second compartment 102B is sized and adapted to receive the plunger rod 16 therein, The third compartment 104B is sized and adapted to receive the oxygen scavenger 18 therein. The first compartment 100B, the second compartment 102B, and the third compartment 104B are in gas communication with them. In this way, the packaging member 12B contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and the first compartment 100B of the packaging member 12B. , And adapted to absorb oxygen contained in the second compartment 102B and the third compartment 104B.

それに加えて、蓋176が上で説明されているように脱酸素剤チャンバ174に固定され、それにより、蓋176と脱酸素剤チャンバ174との間の著しい相対的移動が防がれ、蓋176および脱酸素剤チャンバ174は、脱酸素剤18が包装部材12Bから取り外されることが防がれるように包装部材12B内で脱酸素剤18を固定する第3の区画104Bを構成する。   In addition, a lid 176 is secured to the oxygen scavenger chamber 174 as described above, thereby preventing significant relative movement between the lid 176 and the oxygen scavenger chamber 174. And the oxygen scavenger chamber 174 constitute a third compartment 104B that secures the oxygen scavenger 18 within the packaging member 12B such that the oxygen scavenger 18 is prevented from being removed from the packaging member 12B.

次に、注射器バレル14が、上で説明されているように、包装部材12Bの第1の区画100B内に挿入される。注射器バレル14が包装部材12Bの第1の区画100B内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド16は、上で説明されているように包装部材12Bの第2の区画102B内に挿入される。   The syringe barrel 14 is then inserted into the first compartment 100B of the packaging member 12B, as described above. The syringe barrel 14 is properly inserted into the first compartment 100B of the packaging member 12B, and then the plunger rod 16 is inserted into the second compartment 102B of the packaging member 12B as described above.

上で説明されているように、注射器包装システム10Bが、適切に滅菌された後、注射器バレル14の少なくとも一部は、包装部材12Bの第1の区画100B内に適切に挿入されるものとしてよく、プランジャロッド16の少なくとも一部は、包装部材12Bの第2の区画102B内に適切に挿入されるものとしてよく、脱酸素剤18の少なくとも一部は、包装部材12Bの第3の区画104B内に適切に挿入されるものとしてよい。次に、封止部材15(図2B)は、包装部材12Bと連携して、注射器バレル14と、プランジャロッド16と、包装部材12B内の脱酸素剤18とを封止するために使用される、すなわち、封止部材15および包装部材12Bは一緒になって、漏れ防止および保護筐体を構成し、注射器バレル14の内容物と、プランジャロッド16と、包装部材12B内に収容される脱酸素剤18とを保護し、および/または包装部材12B内の封止され、滅菌された環境を維持する、実質的に不浸透性の筐体を構成する。それに加えて、封止部材15および包装部材12Bは一緒になって、包装部材12B内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18を封止して注射器包装システム10Bの外部にある酸素が封止された包装部材12Bに入り込むのを防ぐことによって包装部材12B内の酸素濃度を低減するための追加の機構を実現する。封止部材15および包装部材12Bは一緒になって、一定範囲の温度、圧力、および湿度レベルで十分なシールを形成する。   As explained above, after the syringe packaging system 10B is properly sterilized, at least a portion of the syringe barrel 14 may be properly inserted into the first compartment 100B of the packaging member 12B. , At least a portion of the plunger rod 16 may be suitably inserted into the second compartment 102B of the packaging member 12B, and at least a portion of the oxygen scavenger 18 is within the third compartment 104B of the packaging member 12B. It may be inserted appropriately. Next, the sealing member 15 (FIG. 2B) is used in conjunction with the packaging member 12B to seal the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12B. That is, the sealing member 15 and the packaging member 12B together constitute a leak-proof and protective housing, the contents of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the deoxygenation accommodated in the packaging member 12B. It constitutes a substantially impermeable housing that protects the agent 18 and / or maintains a sealed, sterilized environment within the packaging member 12B. In addition, the sealing member 15 and the packaging member 12B together combine to seal the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 within the packaging member 12B to provide oxygen that is external to the syringe packaging system 10B. An additional mechanism for reducing the oxygen concentration in the packaging member 12B is achieved by preventing from entering the sealed packaging member 12B. The sealing member 15 and the packaging member 12B together form a sufficient seal at a range of temperature, pressure, and humidity levels.

図45〜53は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図15〜23および45〜53を参照すると、注射器包装システム10Cは、包装部材12Cと、注射器バレル14および脱着可能なプランジャロッド16を含む注射器アセンブリ13と、脱酸素剤18と、ストッパ19と、ストッパアダプタ21とを備えている。包装部材12Cは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12C内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム10Cは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。   45-53 illustrate another exemplary embodiment of the present disclosure. Referring to FIGS. 15-23 and 45-53, a syringe packaging system 10C includes a packaging member 12C, a syringe assembly 13 including a syringe barrel 14 and a removable plunger rod 16, an oxygen scavenger 18, a stopper 19, A stopper adapter 21 is provided. The packaging member 12C contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, so that the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and absorbs the oxygen contained in the packaging member 12C. Has been adapted. The syringe packaging system 10C of the present disclosure can also reduce the storage space of the syringe assembly.

図45〜53に示されている例示的な実施形態は、図1〜9に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム10Cを使用する類似のステップについては、図45〜53に示されている実施形態に関してすべて説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム10Cは、図15〜23に示されている注射器アセンブリ13および脱酸素剤18と互換性がある。   The exemplary embodiment shown in FIGS. 45-53 includes components similar to the embodiments shown in FIGS. For the sake of brevity, these similar components and similar steps using the syringe packaging system 10C will not all be described with respect to the embodiment shown in FIGS. In one embodiment, the syringe packaging system 10C is compatible with the syringe assembly 13 and oxygen scavenger 18 shown in FIGS.

図45〜53を参照すると、注射器包装システム10Cは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材12Cを備えている。一実施形態において、封止部材15(図2B)は、包装部材12Cに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材12Cは、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。   45-53, the syringe packaging system 10C includes a packaging member 12C formed from a material that is generally oxygen impermeable. In one embodiment, the sealing member 15 (FIG. 2B) can be removably attached to the packaging member 12C. The packaging member 12C is sized and adapted to receive each of the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 therein as will be described in further detail below.

図45〜53を参照すると、包装部材12Cは、第1の区画100Cと、第2の区画102Cと、第3の区画104Cと、第1の端部もしくは上端110Cと、第2の端部もしくは下端112Cと、上端110Cと下端112Cとの間に延在する側壁114Cとを備えている。包装部材12Cは、係止リップ部116Cを上端110Cのところに備える。係止リップ部116Cの下に配設されるのは、段部122Cがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分118C、すなわち、区画部分120Cの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分118Cである。上側トレイ部分118Cは、以下でさらに詳しく説明されるように注射器バレル14のフランジ40とプランジャロッド16のフランジ74とを受け入れ、支持する。包装部材12Cの側壁114Cの内面は、包装部材12Cの縦軸に沿って延在する対向する角リブ180を備える。対向する角リブ180は、図50に示されているように頂点182を形成する。   45 to 53, the packaging member 12C includes a first compartment 100C, a second compartment 102C, a third compartment 104C, a first end or upper end 110C, a second end or A lower end 112C and a side wall 114C extending between the upper end 110C and the lower end 112C are provided. The packaging member 12C includes a locking lip 116C at the upper end 110C. Disposed below the locking lip 116C is more than the cross section disposed below the upper tray portion 118C, ie, the compartment portion 120C, so that the step 122C is defined therebetween. An upper tray portion 118C having a cross section with a large area. Upper tray portion 118C receives and supports flange 40 of syringe barrel 14 and flange 74 of plunger rod 16 as will be described in more detail below. The inner surface of the side wall 114C of the packaging member 12C includes opposing angular ribs 180 that extend along the longitudinal axis of the packaging member 12C. Opposing angular ribs 180 form vertices 182 as shown in FIG.

一実施形態において、角リブ180は、図46に示されているように区画部分120Cを第1の区画100Cと第2の区画102Cとに分割する。一実施形態において、角リブ180の頂点182は、図50に示されているように区画部分120Cを第2の区画102Cと第3の区画104Cとに分割する。第1の区画100C、第2の区画102C、および第3の区画104Cは、それらと一緒に気体連通している。一実施形態において、包装部材12Cの第1の区画100C、第2の区画102C、および第3の区画104Cは、単一の包装部材構成要素または区画として形成される。   In one embodiment, the angular ribs 180 divide the compartment portion 120C into a first compartment 100C and a second compartment 102C as shown in FIG. In one embodiment, the apex 182 of the angular rib 180 divides the compartment portion 120C into a second compartment 102C and a third compartment 104C as shown in FIG. The first compartment 100C, the second compartment 102C, and the third compartment 104C are in gas communication with them. In one embodiment, the first compartment 100C, the second compartment 102C, and the third compartment 104C of the packaging member 12C are formed as a single packaging member component or compartment.

図45および46を参照すると、上側トレイ部分118Cは、第2の区画102Cの周上のプランジャロッド支持部材184と、第1の区画100Cの周上の注射器バレル支持部材186とを備える。プランジャロッド支持部材184は、プランジャロッド16と係合してプランジャロッド16を包装部材12Cの第2の区画102C内に固定するためのさらなる固定機構を実現する。たとえば、図51および52を参照すると、一実施形態において、プランジャロッド16が第2の区画102C内に挿入されると、プランジャロッド16のフランジ74の下側表面がプランジャロッド支持部材184と係合し、プランジャロッド16を包装部材12C内に固定し安定させている。注射器バレル支持部材186は、注射器バレル14と係合して注射器バレル14を包装部材12Cの第1の区画100C内に固定するためのさらなる固定機構を実現する。たとえば、図51および52を参照すると、一実施形態において、注射器バレル14が第1の区画100C内に挿入されると、注射器バレル14のフランジ40が注射器バレル支持部材186と係合し、注射器バレル14を包装部材12C内に固定している。一実施形態において、注射器バレル支持部材186は、フランジ40の平坦な端部が一方の方向に沿っているように注射器バレル14が包装部材12C内に位置決めされることを可能にする機構を実現する。一実施形態において、注射器バレル支持部材186は、ばら包装時にネスティング防止機構(anti-nesting mechanism)として働く。   45 and 46, the upper tray portion 118C includes a plunger rod support member 184 on the circumference of the second compartment 102C and a syringe barrel support member 186 on the circumference of the first compartment 100C. The plunger rod support member 184 implements a further securing mechanism for engaging the plunger rod 16 to secure the plunger rod 16 in the second compartment 102C of the packaging member 12C. For example, referring to FIGS. 51 and 52, in one embodiment, the lower surface of the flange 74 of the plunger rod 16 engages the plunger rod support member 184 when the plunger rod 16 is inserted into the second compartment 102C. The plunger rod 16 is fixed and stabilized in the packaging member 12C. The syringe barrel support member 186 provides a further securing mechanism for engaging the syringe barrel 14 to secure the syringe barrel 14 within the first compartment 100C of the packaging member 12C. For example, referring to FIGS. 51 and 52, in one embodiment, when the syringe barrel 14 is inserted into the first compartment 100C, the flange 40 of the syringe barrel 14 engages the syringe barrel support member 186 and the syringe barrel is engaged. 14 is fixed in the packaging member 12C. In one embodiment, the syringe barrel support member 186 implements a mechanism that allows the syringe barrel 14 to be positioned within the packaging member 12C such that the flat end of the flange 40 is along one direction. . In one embodiment, the syringe barrel support member 186 acts as an anti-nesting mechanism during bulk packaging.

図45および46を参照すると、包装部材12Cの下部分または下端112Cは、第3の区画104Cから第1の区画100Cの側へテーパが付けられている。このようにして、包装部材12Cの全体的サイズが縮小される。   45 and 46, the lower portion or lower end 112C of the packaging member 12C tapers from the third compartment 104C to the first compartment 100C side. In this way, the overall size of the packaging member 12C is reduced.

注射器包装システム10Cの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。   All of the components of the syringe packaging system 10C may be made from any known material, preferably from a medical grade polymer.

次に、図45〜53を参照し、包装部材12C内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の包装が説明される。最初に、注射器バレル14、プランジャロッド16、および包装部材12Cは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル14は、上で説明されているように事前充填され得る。   Next, the packaging of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12C will be described with reference to FIGS. Initially, syringe barrel 14, plunger rod 16 and packaging member 12C are sterilized according to techniques known to those skilled in the art as described above. In some embodiments, the syringe barrel 14 can be pre-filled as described above.

次に、脱酸素剤18は、図53に示されているように、脱酸素剤18が第3の区画104C内に垂直に位置決めされるように包装部材12Cの第3の区画104C内に受け入れられる。脱酸素剤18を包装部材12Cの第3の区画104C内に固定するために、脱酸素剤18は、一般的に矢印A(図1)に沿った方向に包装部材12C内に挿入されるか、または軸方向移動される。図53に示されているように、追加の力が脱酸素剤18に加えられ、包装部材12C内で一般的に矢印Aに沿った方向に脱酸素剤18を軸方向移動すると、脱酸素剤18は、脱酸素剤18が包装部材12Cの角リブ180の頂点182を超えて前進する、すなわち、頂点182の上を摺動して通り過ぎ、脱酸素剤18を包装部材12Cの第3の区画104C内で係止するまで包装部材12Cの角リブ180の頂点182を外向きに変形させる。脱酸素剤18が、包装部材12Cの角リブ180の頂点182の上を摺動し通り過ぎると、角リブ180の頂点182は、それらの変形されていない、または元の位置に戻る。この位置で、角リブ180の頂点182は、脱酸素剤18と当接し、接触し、または係合し、脱酸素剤18を包装部材12Cの第3の区画104C内に係止するか、または固定し得る。この構成は、包装部材12Cが、脱酸素剤18が包装部材12Cから取り外されることを防がれるように脱酸素剤18を包装部材12C内に固定する第3の区画104Cを形成することを確実にする。この構成は、脱酸素剤18が第3の区画104C内に維持され、第1の区画100Cの方へ摺動することができないことも確実にする。   Next, the oxygen scavenger 18 is received in the third compartment 104C of the packaging member 12C such that the oxygen scavenger 18 is positioned vertically within the third compartment 104C, as shown in FIG. It is done. In order to secure the oxygen scavenger 18 in the third compartment 104C of the packaging member 12C, is the oxygen scavenger 18 generally inserted into the packaging member 12C in the direction along arrow A (FIG. 1)? Or moved axially. As shown in FIG. 53, when additional force is applied to the oxygen scavenger 18 and axially moves the oxygen scavenger 18 in a direction generally along arrow A within the packaging member 12C, the oxygen scavenger 18, the oxygen absorber 18 advances beyond the apex 182 of the square rib 180 of the packaging member 12C, that is, slides over the apex 182, passing the oxygen absorber 18 in the third compartment of the packaging member 12C. The vertex 182 of the square rib 180 of the packaging member 12C is deformed outward until it is locked in 104C. As the oxygen scavenger 18 slides over the vertices 182 of the corner ribs 180 of the packaging member 12C, the vertices 182 of the corner ribs 180 return to their undeformed or original positions. In this position, the apex 182 of the square rib 180 abuts, contacts or engages the oxygen scavenger 18 to lock the oxygen scavenger 18 within the third compartment 104C of the packaging member 12C, or Can be fixed. This configuration ensures that the packaging member 12C forms a third compartment 104C that secures the oxygen scavenger 18 within the packaging member 12C such that the scavenger 18 is prevented from being removed from the packaging member 12C. To. This configuration also ensures that the oxygen scavenger 18 is maintained in the third compartment 104C and cannot slide toward the first compartment 100C.

注射器包装システム10Cは、脱酸素剤18が第3の区画104C内に適切に位置決めされた後、包装部材12Cと脱酸素剤18との間の干渉が最小になるか、またはまったくないシステムを備える。このようにしては、包装部材12Cおよび/または脱酸素剤18にかかる応力は非常に小さいか、またはまったくない。   The syringe packaging system 10C comprises a system with minimal or no interference between the packaging member 12C and the oxygen scavenger 18 after the oxygen scavenger 18 is properly positioned in the third compartment 104C. . In this way, there is very little or no stress on the wrapping member 12C and / or the oxygen scavenger 18.

次に、注射器バレル14が、上で説明されているように、包装部材12Cの第1の区画100C内に挿入される。注射器バレル14が包装部材12Cの第1の区画100C内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド16は、上で説明されているように包装部材12Cの第2の区画102C内に挿入される。   The syringe barrel 14 is then inserted into the first compartment 100C of the packaging member 12C as described above. The syringe barrel 14 is properly inserted into the first compartment 100C of the packaging member 12C, and then the plunger rod 16 is inserted into the second compartment 102C of the packaging member 12C as described above.

このようにして、包装部材12Cは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12Cの第1の区画100C、第2の区画102C、および第3の区画104C内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。   In this way, the packaging member 12C contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and the first compartment 100C of the packaging member 12C. Adapted to absorb oxygen contained in the second compartment 102C and the third compartment 104C.

上で説明されているように、注射器包装システム10Cが、適切に滅菌された後、注射器バレル14の少なくとも一部は、包装部材12Cの第1の区画100C内に適切に挿入されるものとしてよく、プランジャロッド16の少なくとも一部は、包装部材12Cの第2の区画102C内に適切に挿入されるものとしてよく、脱酸素剤18の少なくとも一部は、包装部材12Cの第3の区画104C内に適切に挿入されるものとしてよい。次に、封止部材15(図2B)は、包装部材12Cと連携して、注射器バレル14と、プランジャロッド16と、包装部材12C内の脱酸素剤18とを封止するために使用される、すなわち、封止部材15および包装部材12Cは一緒になって、漏れ防止および保護筐体を構成し、注射器バレル14の内容物と、プランジャロッド16と、包装部材12C内に収容される脱酸素剤18とを保護し、および/または包装部材12C内の封止され、滅菌された環境を維持する、実質的に不浸透性の筐体を構成する。それに加えて、封止部材15および包装部材12Cは一緒になって、包装部材12C内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18を封止して注射器包装システム10Cの外部にある酸素が封止された包装部材12Cに入り込むのを防ぐことによって包装部材12C内の酸素濃度を低減するための追加の機構を実現する。封止部材15および包装部材12Cは一緒になって、一定範囲の温度、圧力、および湿度レベルで十分なシールを形成する。   As described above, after the syringe packaging system 10C is properly sterilized, at least a portion of the syringe barrel 14 may be properly inserted into the first compartment 100C of the packaging member 12C. , At least a portion of the plunger rod 16 may be suitably inserted into the second compartment 102C of the packaging member 12C and at least a portion of the oxygen scavenger 18 is within the third compartment 104C of the packaging member 12C. It may be inserted appropriately. Next, the sealing member 15 (FIG. 2B) is used in conjunction with the packaging member 12C to seal the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12C. That is, the sealing member 15 and the packaging member 12C together form a leak-proof and protective housing, and the contents of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the deoxygenation accommodated in the packaging member 12C. It constitutes a substantially impermeable housing that protects the agent 18 and / or maintains a sealed and sterilized environment within the packaging member 12C. In addition, the sealing member 15 and the packaging member 12C together combine to seal the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 within the packaging member 12C to provide oxygen that is external to the syringe packaging system 10C. An additional mechanism for reducing the oxygen concentration in the packaging member 12C is achieved by preventing from entering the sealed packaging member 12C. The sealing member 15 and the wrapping member 12C together form a sufficient seal over a range of temperature, pressure, and humidity levels.

図54〜61は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図15〜23および54〜61を参照すると、注射器包装システム10Dは、包装部材12Dと、注射器バレル14および脱着可能なプランジャロッド16を含む注射器アセンブリ13と、脱酸素剤18と、ストッパ19と、ストッパアダプタ21とを備えている。包装部材12Dは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12D内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム10Dは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。   54-61 illustrate another exemplary embodiment of the present disclosure. With reference to FIGS. 15-23 and 54-61, a syringe packaging system 10D includes a packaging member 12D, a syringe assembly 13 including a syringe barrel 14 and a removable plunger rod 16, an oxygen scavenger 18, a stopper 19, and A stopper adapter 21 is provided. The packaging member 12D encloses the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, so that the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and absorbs the oxygen contained in the packaging member 12D. It is adapted to. The syringe packaging system 10D of the present disclosure can also reduce the storage space of the syringe assembly.

図54〜61に示されている例示的な実施形態は、図1〜9に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム10Dを使用する類似のステップについては、図54〜61に示されている実施形態に関してすべて説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム10Dは、図15〜23に示されている注射器アセンブリ13および脱酸素剤18と互換性がある。   The exemplary embodiment shown in FIGS. 54-61 includes components that are similar to the embodiment shown in FIGS. For the sake of brevity, these similar components and similar steps using the syringe packaging system 10D will not all be described with respect to the embodiment shown in FIGS. In one embodiment, the syringe packaging system 10D is compatible with the syringe assembly 13 and oxygen scavenger 18 shown in FIGS.

図54〜61を参照すると、注射器包装システム10Dは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材12Dを備えている。一実施形態において、封止部材15(図2B)は、包装部材12Dに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材12Dは、以下でさらに詳しく説明されるようにその中に注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。   54-61, the syringe packaging system 10D includes a packaging member 12D formed from a material that is generally oxygen impermeable. In one embodiment, the sealing member 15 (FIG. 2B) can be removably attached to the packaging member 12D. The packaging member 12D is sized and adapted to receive each of the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18 therein as will be described in more detail below.

図54〜61を参照すると、包装部材12Dは、第1の区画100Dと、第2の区画102Dと、第3の区画104Dと、第1の端部もしくは上端110Dと、第2の端部もしくは下端112Dと、上端110Dと下端112Dとの間に延在する側壁114Dとを備えている。包装部材12Dは、係止リップ部116Dを上端110Dのところに備える。係止リップ部116Dの下に配設されるのは、段部122Dがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分118D、すなわち、区画部分120Dの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分118Dである。上側トレイ部分118Dは、注射器バレル14のフランジ40とプランジャロッド16のフランジ74とを受け入れ、支持する。包装部材12Dの側壁114Dの内面は、包装部材12Dの縦軸に沿って延在する対向するフィン要素190を備える。対向するフィン要素190は、引き込み部分192と、上部分194と、下部分196とを備える。   54 to 61, the packaging member 12D includes a first compartment 100D, a second compartment 102D, a third compartment 104D, a first end or upper end 110D, a second end or A lower end 112D and a side wall 114D extending between the upper end 110D and the lower end 112D are provided. The packaging member 12D includes a locking lip portion 116D at the upper end 110D. Disposed below the locking lip 116D is more than the cross section disposed below the upper tray portion 118D, ie, the compartment portion 120D, so that the step 122D is defined therebetween. An upper tray portion 118D having a cross section with a large area. Upper tray portion 118D receives and supports flange 40 of syringe barrel 14 and flange 74 of plunger rod 16. The inner surface of the side wall 114D of the packaging member 12D includes opposing fin elements 190 that extend along the longitudinal axis of the packaging member 12D. Opposing fin element 190 includes a retracting portion 192, an upper portion 194, and a lower portion 196.

一実施形態において、フィン要素190は、図55に示されているように区画部分120Dを第1の区画100Dと第2の区画102Dとに分割する。一実施形態において、フィン要素190の上部分194および下部分196は、図57に示されているように区画部分120Dを第2の区画102Dと第3の区画104Dとに分割する。第1の区画100D、第2の区画102D、および第3の区画104Dは、それらと一緒に気体連通している。一実施形態において、包装部材12Dの第1の区画100D、第2の区画102D、および第3の区画104Dは、単一の包装部材構成要素または区画として形成される。   In one embodiment, the fin element 190 divides the compartment portion 120D into a first compartment 100D and a second compartment 102D as shown in FIG. In one embodiment, the upper portion 194 and the lower portion 196 of the fin element 190 divide the compartment portion 120D into a second compartment 102D and a third compartment 104D as shown in FIG. The first compartment 100D, the second compartment 102D, and the third compartment 104D are in gas communication with them. In one embodiment, the first compartment 100D, the second compartment 102D, and the third compartment 104D of the packaging member 12D are formed as a single packaging member component or compartment.

図54および55を参照すると、包装部材12Dの下部分または下端112Dは、第3の区画104Dから第1の区画100Dの側へテーパが付けられている。このようにして、包装部材12Dの全体的サイズが縮小される。   Referring to FIGS. 54 and 55, the lower portion or lower end 112D of the packaging member 12D tapers from the third compartment 104D to the first compartment 100D side. In this way, the overall size of the packaging member 12D is reduced.

注射器包装システム10Dの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。   All of the components of the syringe packaging system 10D may be made from any known material, preferably from a medical grade polymer.

次に、図54〜61を参照し、包装部材12D内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の包装が説明される。最初に、注射器バレル14、プランジャロッド16、および包装部材12Dは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル14は、上で説明されているように事前充填され得る。   Next, the packaging of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12D will be described with reference to FIGS. Initially, the syringe barrel 14, plunger rod 16, and packaging member 12D are sterilized according to techniques known to those skilled in the art as described above. In some embodiments, the syringe barrel 14 can be pre-filled as described above.

次に、脱酸素剤18は、脱酸素剤18が第3の区画104D内に垂直に位置決めされるように包装部材12Dの第3の区画104D内に受け入れられる。脱酸素剤18を包装部材12Dの第3の区画104D内に固定するために、脱酸素剤18は、一般的に矢印A(図1)に沿った方向に包装部材12D内に挿入されるか、または軸方向移動される。フィン要素190の引き込み部分192は、包装部材12D内で脱酸素剤18をガイドし、センタリングすることを助ける引き込み表面を備える。追加の力が脱酸素剤18に加えられ、包装部材12D内で一般的に矢印Aに沿った方向に脱酸素剤18を軸方向移動すると、脱酸素剤18は、脱酸素剤18が包装部材12Dのフィン要素190の上部分194を超えて前進する、すなわち、上部分194の上を摺動して通り過ぎ、脱酸素剤18を包装部材12Dの第3の区画104D内で係止するまでフィン要素190の一部を外向きに変形させる。脱酸素剤18が、包装部材12Dのフィン要素190の上部分194の上を摺動し通り過ぎると、フィン要素190は、それらの変形されていない、または元の位置に戻る。この位置で、フィン要素190は、脱酸素剤18と当接し、接触し、または係合し、フィン要素190と脱酸素剤18との間の締まり嵌めによって脱酸素剤18を包装部材12Dの第3の区画104D内に係止するか、または固定し得る。この構成は、包装部材12Dが、脱酸素剤18が包装部材12Dから取り外されることを防がれるように脱酸素剤18を包装部材12D内に固定する第3の区画104Dを形成することを確実にする。この構成は、脱酸素剤18が第3の区画104D内に維持され、第1の区画100Dの方へ摺動することができないことも確実にする。   The oxygen scavenger 18 is then received in the third compartment 104D of the packaging member 12D such that the oxygen scavenger 18 is positioned vertically within the third compartment 104D. In order to fix the oxygen scavenger 18 in the third compartment 104D of the packaging member 12D, is the oxygen scavenger 18 generally inserted into the packaging member 12D in the direction along arrow A (FIG. 1)? Or moved axially. The retraction portion 192 of the fin element 190 includes a retraction surface that helps guide and center the oxygen scavenger 18 within the packaging member 12D. When additional force is applied to the oxygen scavenger 18 and axially moves the oxygen scavenger 18 in a direction generally along arrow A within the packaging member 12D, the oxygen scavenger 18 will be The fin is advanced over the upper portion 194 of the 12D fin element 190, i.e., sliding past the upper portion 194 and locking the oxygen scavenger 18 within the third compartment 104D of the packaging member 12D. A part of the element 190 is deformed outward. As the oxygen scavenger 18 slides over the upper portion 194 of the fin element 190 of the packaging member 12D, the fin elements 190 return to their undeformed or original positions. In this position, the fin element 190 abuts, contacts or engages with the oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 is attached to the first of the packaging member 12D by an interference fit between the fin element 190 and the oxygen scavenger 18. It can be locked or fixed in the three compartments 104D. This configuration ensures that the packaging member 12D forms a third compartment 104D that secures the oxygen scavenger 18 within the packaging member 12D such that the oxygen scavenger 18 is prevented from being removed from the packaging member 12D. To. This configuration also ensures that the oxygen scavenger 18 is maintained in the third compartment 104D and cannot slide toward the first compartment 100D.

次に、注射器バレル14が、上で説明されているように、包装部材12Dの第1の区画100D内に挿入される。注射器バレル14が包装部材12Dの第1の区画100D内に適切に挿入され、次いで、プランジャロッド16は、上で説明されているように包装部材12Dの第2の区画102D内に挿入される。   The syringe barrel 14 is then inserted into the first compartment 100D of the packaging member 12D as described above. The syringe barrel 14 is properly inserted into the first compartment 100D of the packaging member 12D, and then the plunger rod 16 is inserted into the second compartment 102D of the packaging member 12D as described above.

このようにして、包装部材12Dは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12Dの第1の区画100D、第2の区画102D、および第3の区画104D内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。   In this way, the packaging member 12D contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and the first compartment 100D of the packaging member 12D. Adapted to absorb oxygen contained in the second compartment 102D and the third compartment 104D.

図62〜70は、本開示の別の例示的な実施形態を示している。図15〜23および62〜70を参照すると、注射器包装システム10Eは、包装部材12Eと、注射器バレル14および脱着可能なプランジャロッド16を含む注射器アセンブリ13と、脱酸素剤18と、ストッパ19と、ストッパアダプタ21とを備えている。包装部材12Eは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12E内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。本開示の注射器包装システム10Eは、注射器アセンブリの貯蔵スペースを縮小することもできる。   62-70 illustrate another exemplary embodiment of the present disclosure. With reference to FIGS. 15-23 and 62-70, a syringe packaging system 10E includes a packaging member 12E, a syringe assembly 13 including a syringe barrel 14 and a removable plunger rod 16, an oxygen scavenger 18, a stopper 19, and A stopper adapter 21 is provided. The packaging member 12E contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, so that the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and absorbs the oxygen contained in the packaging member 12E. It is adapted to. The syringe packaging system 10E of the present disclosure can also reduce the storage space of the syringe assembly.

図62〜70に示されている例示的な実施形態は、図1〜9に示されている実施形態に類似する構成要素を含む。簡潔にするため、これらの類似の構成要素および注射器包装システム10Eを使用する類似のステップについては、図62〜70に示されている実施形態に関してすべて説明することはしない。一実施形態において、注射器包装システム10Eは、図15〜23に示されている注射器アセンブリ13および脱酸素剤18と互換性がある。   The exemplary embodiment shown in FIGS. 62-70 includes components that are similar to the embodiment shown in FIGS. For the sake of brevity, these similar components and similar steps using the syringe packaging system 10E will not all be described with respect to the embodiment shown in FIGS. In one embodiment, the syringe packaging system 10E is compatible with the syringe assembly 13 and oxygen scavenger 18 shown in FIGS.

図62〜70を参照すると、注射器包装システム10Eは、一般的に酸素不透過性である材料から形成された包装部材12Eを備えている。一実施形態において、封止部材15(図2B)は、包装部材12Eに取り外し可能に取り付けられ得る。包装部材12Eは、注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の各々を受け入れるようにサイズが決められ、適合される。   62-70, the syringe packaging system 10E includes a packaging member 12E formed from a material that is generally oxygen impermeable. In one embodiment, the sealing member 15 (FIG. 2B) can be removably attached to the packaging member 12E. The packaging member 12E is sized and adapted to receive each of the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18.

図62〜70を参照すると、包装部材12Eは、第1の区画100Eと、第2の区画102Eと、第3の区画104Eと、第1の端部もしくは上端110Eと、第2の端部もしくは下端112Eと、上端110Eと下端112Eとの間に延在する側壁114Eとを備えている。包装部材12Eは、係止リップ部116Eを上端110Eのところに備える。係止リップ部116Eの下に配設されるのは、段部122Eがそれらの間に画成されるように、上側トレイ部分118E、すなわち、区画部分120Eの下に配設される断面よりも広い面積を有する断面を有する上側トレイ部分118Eである。上側トレイ部分118Eは、注射器バレル14のフランジ40とプランジャロッド16のフランジ74とを受け入れ、支持する。   62 to 70, the packaging member 12E includes a first compartment 100E, a second compartment 102E, a third compartment 104E, a first end or upper end 110E, a second end or A lower end 112E and a side wall 114E extending between the upper end 110E and the lower end 112E are provided. The packaging member 12E includes a locking lip 116E at the upper end 110E. Disposed below the locking lip 116E is more than the cross section disposed below the upper tray portion 118E, ie, the compartment portion 120E, so that the step 122E is defined therebetween. An upper tray portion 118E having a cross section with a large area. Upper tray portion 118E receives and supports flange 40 of syringe barrel 14 and flange 74 of plunger rod 16.

区画部分120Eは、注射器バレル容器200と、プランジャロッドと、脱酸素剤容器202とを備える。プランジャロッドおよび脱酸素剤容器202は、プランジャロッド16および脱酸素剤18をそれぞれその中に受け入れるようにサイズが決められ、適合されている第2の区画102Eと第3の区画104Eとを形成する。注射器バレル容器200は、その中に注射器バレル14を受け入れるようにサイズが決められ、適合された第1の区画100Eを形成する。一実施形態において、包装部材12Eの第1の区画100E、第2の区画102E、および第3の区画104Eは、単一の包装部材構成要素または区画として形成される。注射器バレル容器200およびプランジャロッドおよび脱酸素剤容器202は、第1の区画100Eと、第2の区画102Eと、第3の区画104Eとをそれらと一緒に気体連通している状態に維持するガススロット206を画成する。プランジャロッドおよび脱酸素剤容器202の内面は、包装部材12Eのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器202の縦軸に沿って延在するリブ204を備える。   The compartment portion 120E includes a syringe barrel container 200, a plunger rod, and an oxygen scavenger container 202. Plunger rod and oxygen scavenger container 202 is sized to receive plunger rod 16 and oxygen scavenger 18 therein, respectively, and form a second compartment 102E and a third compartment 104E that are adapted. . The syringe barrel container 200 is sized and configured to receive the syringe barrel 14 therein to form a first compartment 100E that is adapted. In one embodiment, the first compartment 100E, the second compartment 102E, and the third compartment 104E of the packaging member 12E are formed as a single packaging member component or compartment. The syringe barrel container 200 and the plunger rod and oxygen scavenger container 202 are gases that maintain the first compartment 100E, the second compartment 102E, and the third compartment 104E in gas communication with them. A slot 206 is defined. The inner surface of the plunger rod and oxygen absorber container 202 includes a rib 204 extending along the longitudinal axis of the plunger rod and oxygen absorber container 202 of the packaging member 12E.

注射器包装システム10Eの構成要素のすべては、任意の知られている材料から製作されるものとしてよく、望ましくは医療グレードのポリマーから製作される。   All of the components of the syringe packaging system 10E may be made from any known material, preferably from a medical grade polymer.

次に、図62〜70を参照し、包装部材12E内の注射器バレル14、プランジャロッド16、および脱酸素剤18の包装が説明される。最初に、注射器バレル14、プランジャロッド16、および包装部材12Eは、上で説明されているように当業者に知られている技術に従って滅菌される。いくつかの実施形態において、注射器バレル14は、上で説明されているように事前充填され得る。   Next, the packaging of the syringe barrel 14, the plunger rod 16, and the oxygen scavenger 18 in the packaging member 12E will be described with reference to FIGS. Initially, the syringe barrel 14, plunger rod 16, and packaging member 12E are sterilized according to techniques known to those skilled in the art as described above. In some embodiments, the syringe barrel 14 can be pre-filled as described above.

次に、脱酸素剤18は、包装部材12Eの第3の区画104E、すなわち、プランジャロッドおよび脱酸素剤容器202内に受け入れられ、それにより、脱酸素剤18は、図70に示されているようにプランジャロッドおよび脱酸素剤容器202内に垂直に位置決めされる。脱酸素剤18を包装部材12Eの第3の区画104E内に固定するために、脱酸素剤18は、一般的に矢印A(図1)に沿った方向に包装部材12Eのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器202内に挿入されるか、または軸方向移動される。追加の力が脱酸素剤18に加えられ、包装部材12Eのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器202内で一般的に矢印Aに沿った方向に脱酸素剤18を軸方向移動すると、脱酸素剤18は、脱酸素剤18が包装部材12Eのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器202の下部分へ前進するまでリブ204を外向きに変形させる。この位置で、リブ204は、脱酸素剤18と当接し、接触し、または係合し、リブ204と脱酸素剤18との間の締まり嵌めによって脱酸素剤18を包装部材12Eの第3の区画104Eのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器202内に係止するか、または固定し得る。この構成は、包装部材12Eが、脱酸素剤18が包装部材12Eから取り外されることを防がれるように脱酸素剤18を包装部材12E内に固定する第3の区画104Eを形成することを確実にする。この構成は、脱酸素剤18が第3の区画104E内に維持され、第1の区画100Eの方へ摺動することができないことも確実にする。次に、注射器バレル14が、図70に示されているように包装部材12Eの注射器バレル容器200内に挿入される。次に、プランジャロッド16が、図70に示されているように包装部材12Eのプランジャロッドおよび脱酸素剤容器202内に挿入される。   The oxygen scavenger 18 is then received within the third compartment 104E of the packaging member 12E, ie, the plunger rod and oxygen scavenger container 202, whereby the oxygen scavenger 18 is shown in FIG. So as to be positioned vertically within the plunger rod and oxygen absorber container 202. In order to secure the oxygen scavenger 18 in the third compartment 104E of the packaging member 12E, the oxygen scavenger 18 is generally connected to the plunger rod and oxygen scavenging of the packaging member 12E in the direction along arrow A (FIG. 1). It is inserted into the agent container 202 or moved axially. As additional force is applied to the oxygen scavenger 18 and axially moves the oxygen scavenger 18 in a direction generally along arrow A within the plunger rod of the packaging member 12E and the oxygen scavenger container 202, the oxygen scavenger 18 Will deform the ribs 204 outward until the oxygen scavenger 18 advances to the plunger rod of the packaging member 12E and the lower portion of the oxygen scavenger container 202. In this position, the rib 204 abuts, contacts or engages the oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 is attached to the third of the packaging member 12E by an interference fit between the rib 204 and the oxygen scavenger 18. The plunger rod of the compartment 104E and the oxygen scavenger container 202 can be locked or secured. This configuration ensures that the packaging member 12E forms a third compartment 104E that secures the oxygen scavenger 18 within the packaging member 12E such that the oxygen scavenger 18 is prevented from being removed from the packaging member 12E. To. This configuration also ensures that the oxygen scavenger 18 is maintained in the third compartment 104E and cannot slide toward the first compartment 100E. Next, the syringe barrel 14 is inserted into the syringe barrel container 200 of the packaging member 12E as shown in FIG. Next, the plunger rod 16 is inserted into the plunger rod of the packaging member 12E and the oxygen scavenger container 202 as shown in FIG.

このようにして、包装部材12Eは注射器バレル14と、プランジャロッド16と、脱酸素剤18とを封じ込め、脱酸素剤18は、注射器バレル14から酸素を引き出し、包装部材12Eの第1の区画100E、第2の区画102E、および第3の区画104E内に収容されている酸素を吸収するように適合されている。   In this way, the wrapping member 12E contains the syringe barrel 14, plunger rod 16, and oxygen scavenger 18, and the oxygen scavenger 18 draws oxygen from the syringe barrel 14 and the first compartment 100E of the packaging member 12E. Adapted to absorb oxygen contained in the second compartment 102E and the third compartment 104E.

例示的な実施形態が上で説明されているが、当業者であれば、請求項によって定められる本発明の範囲および精神から逸脱することなくこれらの実施形態に変更および修正が加えられ得ることを理解するであろう。   While exemplary embodiments have been described above, those skilled in the art will recognize that changes and modifications can be made to these embodiments without departing from the scope and spirit of the invention as defined by the claims. You will understand.

Claims (32)

注射器包装システムであって、
注射器バレルと、
プランジャロッドと、
脱酸素剤と、
互いに分かれている第1の区画と、第2の区画と、第3の区画とを画成する包装部材であって、前記第1の区画、前記第2の区画、および前記第3の区画は気体連通し、前記第1の区画は、その中に前記注射器バレルを受け入れる構造を有し、前記第2の区画は、その中に前記プランジャロッドを受け入れる構造を有し、前記第3の区画は、その中に前記脱酸素剤を受け入れる構造を有する、包装部材とを備え、
前記包装部材は前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレル内から酸素を引き出し、前記包装部材の前記第1の区画、前記第2の区画、および前記第3の区画のうちの少なくとも1つの中に収容される酸素を吸収することを特徴とする注射器包装システム。
A syringe packaging system,
A syringe barrel,
A plunger rod;
An oxygen scavenger;
A packaging member that defines a first section, a second section, and a third section that are separated from each other , wherein the first section, the second section, and the third section are In gas communication, the first compartment has a structure for receiving the syringe barrel therein, the second compartment has a structure for receiving the plunger rod therein, and the third compartment is A packaging member having a structure for receiving the oxygen scavenger therein,
The packaging member encloses the syringe barrel, the plunger rod, and the oxygen scavenger, and the oxygen scavenger draws oxygen out of the syringe barrel, the first compartment of the packaging member, the second syringe packaging system partition, and that characterized the Turkey to absorb oxygen contained in at least one of said third section to the.
前記注射器バレルは、第1の端部と、第2の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを備え、前記注射器バレルは前記チャンバの前記内部の中に摺動可能に配設されたストッパをさらに備えることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe barrel includes a first end, a second end, and a sidewall extending therebetween and defining a chamber having an interior, the syringe barrel being the interior of the chamber. The syringe packaging system according to claim 1, further comprising a stopper slidably disposed therein. 前記プランジャロッドは、前記ストッパの一部と係合可能であることを特徴とする請求項2に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system according to claim 2, wherein the plunger rod is engageable with a part of the stopper. 前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された流体をさらに備えることを特徴とする請求項2に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 2, further comprising a fluid disposed within the chamber of the syringe barrel. 前記包装部材が前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項4に記載の注射器包装システム。   The packaging member contains the syringe barrel, the plunger rod, and the oxygen scavenger, and the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber of the syringe barrel. The syringe packaging system according to claim 4. 前記脱酸素剤は、前記ストッパを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項5に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 5, wherein the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the stopper. 前記脱酸素剤は、前記注射器バレルを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項5に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 5, wherein the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the syringe barrel. 前記包装部材は、封止部材を含み、前記包装部材および前記封止部材は、前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込めることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe according to claim 1, wherein the packaging member includes a sealing member, and the packaging member and the sealing member contain the syringe barrel, the plunger rod, and the oxygen scavenger. Packaging system. 前記第1の区画、前記第2の区画、および前記第3の区画は、単一の区画の一部として形成されることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 1, wherein the first compartment, the second compartment, and the third compartment are formed as part of a single compartment. 前記包装部材内に受け入れ可能な仕切り部材をさらに備え、前記仕切り部材および前記包装部材は前記第1の区画と、前記第2の区画と、前記第3の区画とを画成することを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   A partition member that can be received in the packaging member, wherein the partition member and the packaging member define the first compartment, the second compartment, and the third compartment; The syringe packaging system according to claim 1. 前記仕切り部材は、前記第1の区画、前記第2の区画、および前記第3の区画の間を気体連通することを可能にする複数のガス孔を画成することを特徴とする請求項10に記載の注射器包装システム。 11. The partition member defines a plurality of gas holes that allow gas communication between the first section, the second section, and the third section. Syringe packaging system according to. 前記包装部材は、前記仕切り部材を受け入れるための対向するスロットを画成する側壁を備えることを特徴とする請求項10に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 10, wherein the packaging member comprises side walls defining opposing slots for receiving the partition members. 前記包装部材は、前記包装部材内に前記脱酸素剤を固定するように前記脱酸素剤を係合させるための少なくとも1つのリブを備えることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system according to claim 1, wherein the packaging member comprises at least one rib for engaging the oxygen scavenger to secure the oxygen scavenger in the packaging member. 前記包装部材は、前記包装部材内に前記プランジャロッドを固定するように前記プランジャロッドを係合させるための支持部材を備えることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system according to claim 1, wherein the packaging member includes a support member for engaging the plunger rod so as to fix the plunger rod in the packaging member. 前記包装部材は、前記包装部材内に前記注射器バレルを固定するように前記注射器バレルを係合させるための支持部材を備えることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system according to claim 1, wherein the packaging member includes a support member for engaging the syringe barrel so as to fix the syringe barrel in the packaging member. 前記包装部材は、前記包装部材内に前記脱酸素剤を固定するための側壁のテーパ付き部分を備えることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system according to claim 1, wherein the packaging member includes a tapered portion of a side wall for fixing the oxygen scavenger in the packaging member. 前記包装部材は、第1の突起部と第2の突起部とを備え、前記仕切り部材は、前記第1の突起部と前記第2の突起部との間に少なくとも部分的に受け入れ可能であることを特徴とする請求項10に記載の注射器包装システム。   The packaging member includes a first protrusion and a second protrusion, and the partition member is at least partially receivable between the first protrusion and the second protrusion. The syringe packaging system according to claim 10. 前記包装部材は、前記包装部材内に前記脱酸素剤を固定するように前記脱酸素剤を係合させるためのフィンを備えることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system according to claim 1, wherein the packaging member includes a fin for engaging the oxygen scavenger so as to fix the oxygen scavenger in the packaging member. 前記包装部材は、前記包装部材内に前記脱酸素剤を固定するための内壁と、開口を有する蓋とを備え、前記蓋は前記内壁に固定可能であることを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The said packaging member is provided with the inner wall for fixing the said oxygen scavenger in the said packaging member, and the lid | cover which has an opening, The said lid | cover can be fixed to the said inner wall. Syringe packaging system. 前記脱酸素剤は、ポリオレフィンベースの材料を含むことを特徴とする請求項1に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 1, wherein the oxygen scavenger comprises a polyolefin-based material. 注射器包装システムであって、
第1の端部、第2の端部、およびそれらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁を有する注射器バレルと、
前記注射器バレルの前記チャンバの前記内部内に摺動可能に配設されたストッパと、
前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された流体と
前記ストッパの一部と係合可能であるプランジャロッドと、
脱酸素剤と、
素不透過性である材料から形成され、互いに分かれている第1の区画、第2の区画、および第3の区画を画成する包装部材であって、前記第1の区画、前記第2の区画、および前記第3の区画は気体連通し、前記第1の区画は、その中に前記注射器バレルを受け入れる構造を有し、前記第2の区画は、その中に前記プランジャロッドを受け入れる構造を有し、前記第3の区画は、その中に前記脱酸素剤を受け入れる構造を有する、包装部材とを備え、
前記注射器バレルおよび前記ストッパのうちの少なくとも一方は酸素透過性材料から形成され、および
前記包装部材が前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出し、前記包装部材内に収容されている酸素を吸収することを特徴とする注射器包装システム。
A syringe packaging system,
A syringe barrel having a first end, a second end, and a sidewall extending therebetween and defining a chamber having an interior;
A stopper slidably disposed within the interior of the chamber of the syringe barrel;
A flow body disposed in said chamber of said syringe barrel,
A plunger rod that is engageable with a portion of the stopper;
An oxygen scavenger;
Formed of a material that is acid Motofu permeable, first compartment of which are divided from one another, the second compartment, and a third compartment a packaging member defining the said first compartment, said second And the third compartment has a structure for receiving the syringe barrel therein, and the second compartment has a structure for receiving the plunger rod therein. And the third compartment comprises a packaging member having a structure for receiving the oxygen scavenger therein,
At least one of the syringe barrel and the stopper is formed from an oxygen permeable material; and
The packaging member contains the syringe barrel, the plunger rod, and the oxygen scavenger, and the oxygen scavenger draws oxygen from the fluid disposed in the chamber of the syringe barrel, and the packaging member syringe packaging system comprising a benzalkonium absorb oxygen contained in the inside.
前記脱酸素剤は、前記ストッパを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項21に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 21, wherein the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the stopper. 前記脱酸素剤は、前記注射器バレルを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項21に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 21, wherein the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the syringe barrel. 前記包装部材は、封止部材を含み、前記包装部材および前記封止部材は、前記注射器バレルと、前記プランジャロッドと、前記脱酸素剤とを封じ込めることを特徴とする請求項21に記載の注射器包装システム。   The syringe according to claim 21, wherein the packaging member includes a sealing member, and the packaging member and the sealing member contain the syringe barrel, the plunger rod, and the oxygen scavenger. Packaging system. 前記第1の区画、前記第2の区画、および前記第3の区画は、単一の区画の一部として形成されることを特徴とする請求項21に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system of claim 21, wherein the first compartment, the second compartment, and the third compartment are formed as part of a single compartment. 前記包装部材は、ポリエステル材料またはポリアミド材料から形成されることを特徴とする請求項21に記載の注射器包装システム。   The syringe packaging system according to claim 21, wherein the packaging member is formed of a polyester material or a polyamide material. 注射器包装システムであって、
注射器バレルと、
脱酸素剤と、
第1の区画および分かれている第2の区画を画成する包装部材であって、前記第1の区画および前記第2の区画は気体連通し、前記第1の区画はその中に前記注射器バレルを受け入れる構造を有し、前記第2の区画はその中に前記脱酸素剤を受け入れる構造を有する、包装部材とを備え、
前記包装部材が前記注射器バレルと前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレル内から酸素を引き出すことを特徴とする注射器包装システム。
A syringe packaging system,
A syringe barrel,
An oxygen scavenger;
A packaging member which defines the second ward image that first compartment and separated, said first compartment and said second compartment through gaseous communication, the first compartment the syringe therein A packaging member having a structure for receiving a barrel, wherein the second compartment has a structure for receiving the oxygen scavenger therein;
Syringe packaging system said packaging member containment and the oxygen absorber and the syringe barrel, the oxygen scavenger, characterized by a score draw out oxygen from the syringe barrel.
前記注射器バレルは、第1の端部と、第2の端部と、それらの間に延在し、内部を有するチャンバを画成する側壁とを備え、前記注射器バレルは前記チャンバの前記内部の中に摺動可能に配設されたストッパをさらに備えることを特徴とする請求項27に記載の注射器包装システム。   The syringe barrel includes a first end, a second end, and a sidewall extending therebetween and defining a chamber having an interior, the syringe barrel being the interior of the chamber. 28. The syringe packaging system according to claim 27, further comprising a stopper slidably disposed therein. 前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された流体をさらに備えることを特徴とする請求項28に記載の注射器包装システム。   30. The syringe packaging system of claim 28, further comprising a fluid disposed within the chamber of the syringe barrel. 前記包装部材が前記注射器バレルと前記脱酸素剤とを封じ込め、前記脱酸素剤は、前記注射器バレルの前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項29に記載の注射器包装システム。   The wrapping member contains the syringe barrel and the oxygen scavenger, and the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber of the syringe barrel. 30. A syringe packaging system according to claim 29. 前記脱酸素剤は、前記ストッパを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項30に記載の注射器包装システム。   31. The syringe packaging system of claim 30, wherein the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the stopper. 前記脱酸素剤は、前記注射器バレルを通して前記チャンバ内に配設された前記流体から酸素を引き出すように適合されることを特徴とする請求項30に記載の注射器包装システム。   31. The syringe packaging system of claim 30, wherein the oxygen scavenger is adapted to draw oxygen from the fluid disposed in the chamber through the syringe barrel.
JP2016549298A 2014-01-29 2014-09-25 Syringe packaging system with oxygen scavenger Active JP6271749B2 (en)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461933071P 2014-01-29 2014-01-29
US61/933,071 2014-01-29
US14/481,057 US9656016B2 (en) 2014-01-29 2014-09-09 Syringe packaging system including oxygen absorber
US14/481,057 2014-09-09
PCT/US2014/057382 WO2015116257A1 (en) 2014-01-29 2014-09-25 Syringe packaging system including oxygen absorber

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2017504438A JP2017504438A (en) 2017-02-09
JP6271749B2 true JP6271749B2 (en) 2018-01-31

Family

ID=53678055

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2016549298A Active JP6271749B2 (en) 2014-01-29 2014-09-25 Syringe packaging system with oxygen scavenger

Country Status (6)

Country Link
US (3) US9656016B2 (en)
EP (1) EP3099346B1 (en)
JP (1) JP6271749B2 (en)
CN (1) CN106132455B (en)
ES (1) ES2684363T3 (en)
WO (1) WO2015116257A1 (en)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107106409A (en) * 2014-10-02 2017-08-29 泰尔茂株式会社 Container for medical use for accommodating protein solution preparation
EP3299050A1 (en) * 2016-09-26 2018-03-28 Clariant Healthcare Packaging (France) SAS Packaging for a pre-filled syringe, method of packaging such syringe and its use
EP3927471A4 (en) * 2019-02-19 2023-03-08 Hight, Myra Storage container and dispenser
CN114206293A (en) 2019-07-18 2022-03-18 株式会社大协精工 Packaged medical device and method for manufacturing packaged medical device
JP7112756B2 (en) 2019-07-18 2022-08-04 株式会社大協精工 prepackaged medical devices

Family Cites Families (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1581341A (en) 1924-11-14 1926-04-20 Edward V Hackett Container for hypodermic syringes
US1862057A (en) * 1931-03-10 1932-06-07 Miles C T Lewis Condiment shaker
US2283867A (en) 1939-12-19 1942-05-19 Stokes Machine Co Packaging and preserving dried biologicals, pharmaceuticals, and the like
US2634856A (en) 1952-03-14 1953-04-14 American Sterilizer Co Sterile pack for individual disassembled syringes
US3545607A (en) 1968-08-29 1970-12-08 Becton Dickinson Co Self-contained packaged needle assembly
US3746155A (en) * 1971-07-19 1973-07-17 Plastofilm Ind Inc Two-cavity syringe package
US3869062A (en) 1973-09-24 1975-03-04 Hoerner Waldorf Corp Vial and syringe carton for emergency drugs
DE3004325A1 (en) 1979-02-08 1980-08-14 Mitsubishi Gas Chemical Co BAG CONTAINING OXYGEN ABSORPTION AGENTS AND CONTAINER LOCKED WITH IT
JPS58192552A (en) 1982-05-06 1983-11-10 テルモ株式会社 Package container for preserving medical container
JPS58192551A (en) 1982-05-06 1983-11-10 テルモ株式会社 Package container for preserving medical container
EP0106290B1 (en) 1982-10-08 1988-04-06 TERUMO KABUSHIKI KAISHA trading as TERUMO CORPORATION Evacuated blood collecting device
JPS62221352A (en) 1986-03-22 1987-09-29 株式会社新素材総合研究所 Liquid drug containing container preventing deterioratioan of liquid drug by oxygen and its production
US5551557A (en) 1994-10-25 1996-09-03 Convey, Inc. Efficient method and apparatus for establishing shelf-life of getters utilized within sealed enclosures
JP3524974B2 (en) * 1994-12-26 2004-05-10 ブラッコ インターナショナル ビーヴィ Prefilled syringe and package thereof
SE9601348D0 (en) 1996-04-10 1996-04-10 Pharmacia Ab Improved containers for parenteral fluids
US5806681A (en) * 1996-10-09 1998-09-15 Tetra Laval Holdings & Finance, S.A. Article for scavenging oxygen from a container
US5806708A (en) * 1997-01-24 1998-09-15 Schwab; John Pressure tight travel container
US6660295B2 (en) 1997-09-30 2003-12-09 Alza Corporation Transdermal drug delivery device package with improved drug stability
US6485460B2 (en) 2001-01-12 2002-11-26 Bracco Diagnostics, Inc. Tamper evident syringe barrel
US6682791B2 (en) 2001-02-07 2004-01-27 Sonoco Development, Inc. Packages and methods for differential oxygen scavenging
WO2003039632A2 (en) * 2001-11-02 2003-05-15 Meridian Medical Technologies, Inc. A medicament container, a medicament dispensing kit for administering medication and a method for packaging the same
US7762044B2 (en) 2003-01-27 2010-07-27 Medtronic Vascular, Inc. Packaging for stent delivery systems
EP1610711A1 (en) 2003-03-25 2006-01-04 Ave Connaught Packaging for stents and stent delivery systems
US20050072958A1 (en) 2003-10-02 2005-04-07 Thomas Powers Oxygen scavenger for low moisture environment and methods of using the same
JP4759232B2 (en) * 2004-07-02 2011-08-31 テルモ株式会社 Method for manufacturing packaged prefilled syringe
US20070163917A1 (en) * 2004-07-16 2007-07-19 Pfizer Inc. Package and device for simultaneously maintaining low moisture and low oxygen levels
EP1621177A1 (en) 2004-07-29 2006-02-01 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Medical container with improved peelable seal
BRMU8600225U (en) 2006-02-17 2007-10-23 Geraldo Sergio Farinazz Vitral sterile sterile silicone disposable kit
GB0619060D0 (en) 2006-09-27 2006-11-08 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel process
JP2010524566A (en) * 2007-04-18 2010-07-22 メリディアン メディカル テクノロジーズ インコーポレイテッド Container for automatic syringe
US8002737B2 (en) 2007-10-04 2011-08-23 Hyprotek, Inc. Mixing/administration syringe devices, protective packaging and methods of protecting syringe handlers
US7631760B2 (en) 2008-02-07 2009-12-15 Amcor Flexibles Healthcare, Inc. Dual compartment pouch
US9095324B2 (en) 2008-06-20 2015-08-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Package assembly
US20110217430A1 (en) 2010-03-08 2011-09-08 Chieh-Chun Chau Thermoplastic and biodegradable polymer foams containing oxygen scavenger
GB2471726B (en) 2009-07-10 2013-09-11 Oval Medical Technologies Ltd A pre-filled syringe including an oxygen absorber
US20110155621A1 (en) 2009-12-31 2011-06-30 Eric Lindquist Multiple Walled Primary Package with Phase Change Material
US20120037526A1 (en) 2010-08-12 2012-02-16 Tyco Healthcare Group Lp Storage and dispensing system for reusable syringe
JP5969497B2 (en) * 2011-01-17 2016-08-17 アクティヴパック, インコーポレイテッド Aseptic cartridge and dispenser device
US9333288B2 (en) 2011-09-30 2016-05-10 Becton Dickinson France, S.A.S. Attachable plunger rod and associated packaging
CN204798474U (en) * 2012-10-04 2015-11-25 费森尤斯卡比德国有限公司 Use device
BR112015022171B1 (en) * 2013-03-14 2023-01-03 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh PHARMACEUTICAL PACKAGING SYSTEM FOR AN INJECTED OXYGEN SENSITIVE DRUG

Also Published As

Publication number Publication date
CN106132455A (en) 2016-11-16
US20170216514A1 (en) 2017-08-03
US10076603B2 (en) 2018-09-18
EP3099346B1 (en) 2018-05-30
US9656016B2 (en) 2017-05-23
EP3099346A1 (en) 2016-12-07
ES2684363T3 (en) 2018-10-02
CN106132455B (en) 2019-11-12
JP2017504438A (en) 2017-02-09
US20180353675A1 (en) 2018-12-13
WO2015116257A1 (en) 2015-08-06
US20150209503A1 (en) 2015-07-30
US10286142B2 (en) 2019-05-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10286142B2 (en) Syringe packaging system including oxygen absorber
CN106924842B (en) Attachable piston rod and related packaging
AU2002348148B2 (en) A medicament container, a medicament dispensing kit for administering medication and a method for packaging the same
US9259537B2 (en) Injection device with retractable needle
DK2968729T3 (en) OXYGEN SENSITIVE PACKAGING SYSTEM
JP4857126B2 (en) Syringe with retractable needle
AU2002348148A1 (en) A medicament container, a medicament dispensing kit for administering medication and a method for packaging the same
WO2013115730A1 (en) Adaptor with injection device for coupling to a medical container
KR102285741B1 (en) Assembly comprising an adaptor for coupling with a medical container and a blister
US20140124514A1 (en) Method and apparatus for adding buffers and other substances to medical cartridges
US10076467B2 (en) Assembly for coupling an adaptor with a medical container
GB2470093A (en) Pre-Filled Syringe Assembly
EP2368591A1 (en) Container for needle assemblies for a drug delivery device
EP4376921A1 (en) Syringe system
HUT77991A (en) Device for a pharmaceutical preparation of a solution, a suspension or an emulsion making of two component

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20160928

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20170718

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20170815

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20171109

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20171128

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20171227

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6271749

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250