JP6268172B2 - 血管内手術のための切断装置 - Google Patents
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Description
大動脈の壁の一部をなす弾性線維を侵すマルファン病のような先天的病理が挙げられる。この病理の発生率は、約1%であるが、最初の48時間以内の患者の死亡率は、50%である(非特許文献1)。この病理の低発生率の原因の1つは、解離の徴候がそれほど明確なものではなく、しばしば、心筋梗塞を示す徴候と間違えられるという事実に関係している。さらに、胸部の苦痛は必ずしも生じない。その結果、大動脈解離の診断が遅れることになる。医師の疑念を確かめる唯一の方法は、例えば、磁気共鳴画像、胸部スキャン、または経食道超音波スキャンといった画像技術を実施することである。
−タイプ1:解離が上行大動脈で始まり、大動脈弓部に沿って延在し、下行大動脈で終端する形態;
−タイプ2:解離が上行大動脈で始まり、上行大動脈で終端する形態;および
−タイプ3:解離が下行大動脈で始まり、下行大動脈に沿って延在し、下行大動脈で終端する形態
に区別されている。
−2つのガイドロッドを患者の血管通路に挿入するステップと、
−ガイドロッドの一つを真通路内に配置し、他のガイドロッドを偽通路内に配置するステップと、
−患者の体外において各ガイドロッドを2つの切断ブレードのそれぞれの中に挿入するステップと、
−本発明による血管内切断ブレードを患者の血管通路内に挿通するステップと、
−本発明による装置を、真通路と偽通路とを分離する血管壁に接触するまで、血管通路内において経路に沿って送るステップと、
−遠隔作動手段を用いて切断ブレードを作動させ、血管壁の必要な部分を能動的に切断するステップと、
−切断装置およびガイドロッドを患者の体内から取り外すステップと、
を含んでいる。従って、本発明による開窓法は、急性期および慢性期における大動脈解離の手術に用いることができる。
図3、4は、それぞれ、開位置および閉位置にある本発明による第1の実施形態の切断ブレードの詳細図を示している。隠れた部分は、破線で示されている。切断ブレード11、12の各々は、丸められた遠位端111、121、および近位端112、122を有している。これらの丸められた形状は、閉位置にある切断ブレードが、どのような損傷も生じることなく、装置が通過する血管の内壁内に挿入可能であることを意味している。また、これによって、切断ブレードを血管内において安全に作動させることができる。この特性は、血管内病変をすでに有している患者に対して手術を行うとき、特に重要である。各ブレードは、線維瘢痕組織が成長し始めているときでも血管壁を切断するのに用いられる切刃113、123を有している。これらのブレードは、ヒンジピン131によって互いにヒンジ連結されており、これによって、取付部13に保持されている。各ブレード11、12は、その近位部において接続ロッド14、15にヒンジ連結されている。ブレード11は、ヒンジピン151を介して接続ロッド15に接続されており、ブレード12は、ヒンジピン141を介してブレード14に接続されている。接続ロッド14、15が互いに接触するように移動するのを防ぐために、およびブレード11、12を閉位置において互いに真っ直ぐに並んで保持するために、各接続ロッド14、15は、ストッパー142、152を有している。接続ロッド14、15は、ヒンジピン62を介して互いにヒンジ連結されている。このヒンジピンによって、接続ロッド14、15は、作動ケーブル6とその遠位部61において協働することが可能になる。取付部13は、その近位部132においてリングを有しており、該リング内にカテーテル3が圧入可能になっている。
−カテーテル直径:5−7mm
−ガイドロッドの直径:1mm
−伝達ケーブルの直径:5mm
−切断ブレードの直径d1:5mm
−切断ブレードの長さL1:3cm
−ブレードの長さL11:1cm
−ブレードの長さL12:2cm
−接続ロッド14、15の長さL2:2cm
−取付部13の長さL3:
−全長L4:最大5cm
−カテーテル3の長さ:40−100cm
図6に示されているこの第2の実施形態によれば、切断ブレード101、102は、中実(solid)であり、リング191、192によってガイドロッド500に沿って摺動するようになっている。リングの厚みは、約2mmであり、その外径は、略2mmである。
本発明による装置は、ごくわずかに侵襲する手法によって、大動脈解離または解離性大動脈瘤を患っている患者に対して手術を行うために用いることができる。それゆえ、この装置は、急性期の柔軟な解離フラップを開口するための開窓術を慢性解離において生じる動脈瘤の治療に適用するために使用することができる。この発展は、作動ケーブルを介して切断ブレードに接続され、外科医によって操作される制御要素によって遠隔操作される、フラップを硬直化の程度と無関係に切断することを可能にするような2つの能動切断ブレードの協働によって可能になる。カテーテルおよび作動ケーブルの柔軟性は、装置の重要な特性である。何故なら、これらのカテーテルおよび作動ケーブルを用いることによって、患者を損傷させるどのような危険も生じさせることなく、本発明による装置を血管系に挿入し、血管系の蛇行に沿って送ることができるからである。最後に、ガイドロッドに沿った切断ブレードの摺動は、ブレードをフラップに可能な限り接近させることによって、該ブレードを切断されるべきフラップに遠隔的に接触させることを可能にし、また外科医が制御要素を作動させたときに切断ブレードを安定化させることを可能にする。
Claims (7)
- 血管内外科的手術または医療的手術のための切断装置であって、
2つの切断ブレード(11、12、101、102)と、
2つの切断ブレード(11、12、101、102)を遠隔作動させる手段と、
少なくとも2つの柔軟なガイドロッド(50)とを備えており、
それぞれの前記切断ブレード(11、12、101、102)は、長手方向に延在する切刃(113、123)を有し、
前記切断ブレード(11、12、101、102)は、前記ガイドロッド(50)に沿
って自在に摺動するように設置されており、
前記遠隔作動手段は、柔軟な伝達手段(3、6)を備えており、
前記柔軟なガイドロッド(50)の挿入のために、通路が前記切断ブレード(11、12、101、102)をその外側の長さにわたって長手方向に貫通している貫通孔が設けられており、
前記貫通孔の入口部は、それぞれの前記切断ブレードの長手方向における丸められた遠位端に設けられており、
それぞれの前記切断ブレードにおける前記遠位端と近位端との間の側部で、前記切刃(113、123)の反対側に切欠きが設けられ、
前記貫通孔の出口部は、前記切欠き内に設けられている、切断装置。 - 前記遠隔作動手段は、制御要素(4)を備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記柔軟な伝達手段はカテーテル(3)内で自在に摺動するように取り付けられた柔軟な作動ケーブル(6)を備えており、前記作動ケーブル(6)は、その近位部において前記制御要素(4)に接続されており、その遠位部(61)において前記2つの切断ブレード(11、12、101、102)に接続されている、請求項2に記載の装置。
- 前記制御要素(4)は1対の枝部(41、42)を備えており、前記枝部の一方(42)は、前記カテーテル(3)に強固に固定されており、前記枝部の他方(41)は、前記作動ケーブル(6)にヒンジ連結されており、前記枝部は、互いに接続されており、かつ互いにヒンジ連結されている、請求項3に記載の装置。
- 前記切断ブレード(11、12、101、102)は前記作動ケーブル(6)にヒンジ連結されている、請求項3または4のいずれかに記載の装置。
- 前記切断ブレード(11、12、101、102)は、0°から60°の間の開き角度αを有している、請求項1〜5のいずれかに記載の装置。
- 前記2つの切断ブレード(11、12、101、102)は、それぞれの長軸を中心として0°と360°との間の角度βで回転するようになっている、請求項1〜6のいずれかに記載の装置。
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