JP6246161B2 - Vacuum mixing system and method for mixing polymethylmethacrylate bone cement - Google Patents
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Description
本発明は、特に、医療用骨セメントを混合するため、及び開始成分を保存するための、二種類の開始成分から、ポリメチルメタクリレート骨セメント(PMMAセメント)を混合するための、真空混合システムに関する。 The present invention relates to a vacuum mixing system for mixing polymethylmethacrylate bone cement (PMMA cement) from two types of starting components, in particular for mixing medical bone cements and for preserving starting components. .
本発明は更に、ポリメチルメタクリレート骨セメントを混合するための方法に関する。 The invention further relates to a method for mixing polymethylmethacrylate bone cement.
したがって、本発明の主題は、ポリメチルメタクリレート骨セメントの保存、混合、及び(適用可能な場合)分配するための、真空混合システムである。 The subject of the present invention is therefore a vacuum mixing system for storage, mixing and (if applicable) dispensing of polymethylmethacrylate bone cement.
ポリメチルメタクリレート(PMMA)骨セメントは、Sir Charnleyによる先駆的な研究に基づいている。PMMA骨セメントは、液体モノマー成分及び粉末成分からなる。このモノマー成分は、一般的には、モノマーであるメチルメタクリレート、及びそのモノマー中に溶解される活性物質(N,N−ジメチル−p−トルイジン)を含有する。骨セメント粉末とも称される、粉末成分は、1つ以上のポリマー、放射線不透過剤、及び開始剤ジベンゾイルペルオキシドを含む。粉末成分のポリマーは、メチルメタクリレート及びコモノマー(例えば、スチレン、メチルアクリレート、又は同様のモノマーなど)に基づき、重合、好ましくは懸濁重合により、製造される。粉末成分及びモノマー成分の混合中、メチルメタクリレート内の粉末成分のポリマーの膨張により、塑性的に成形され、実際の骨セメントとなり得るドウが生成される。粉末成分及びモノマー成分の混合中、活性物質N,N−ジメチル−p−トルイジンが、ジベンゾイルペルオキシドと反応する一方で、ラジカルが形成される。そのように形成されたラジカルが、メチルメタクリレートのラジカル重合を開始させる。メチルメタクリレートの重合が進行すると、このセメントドウが固化するまで、セメントドウの粘度が増大する。 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement is based on pioneering work by Sir Charnley. PMMA bone cement consists of a liquid monomer component and a powder component. This monomer component generally contains methyl methacrylate as a monomer and an active substance (N, N-dimethyl-p-toluidine) dissolved in the monomer. The powder component, also referred to as bone cement powder, includes one or more polymers, a radiopaque agent, and an initiator dibenzoyl peroxide. The powder component polymer is made by polymerization, preferably suspension polymerization, based on methyl methacrylate and a comonomer (such as styrene, methyl acrylate, or similar monomers). During mixing of the powder and monomer components, the expansion of the polymer of the powder component in methyl methacrylate produces a dough that can be plastically shaped and become the actual bone cement. During the mixing of the powder and monomer components, the active substance N, N-dimethyl-p-toluidine reacts with dibenzoyl peroxide while radicals are formed. The radicals so formed initiate the radical polymerization of methyl methacrylate. As the polymerization of methyl methacrylate proceeds, the viscosity of the cement dough increases until the cement dough solidifies.
メチルメタクリレートは、ポリメチルメタクリレート骨セメントにおいて最も一般的に使用されるモノマーである。レドックス開始剤系は一般的に、ペルオキシド、促進剤、及び(適用可能であれば)好適な還元剤からなる。ラジカルは、レドックス開始剤系の全ての成分が協調して機能する場合にのみ形成される。この理由のため、別個の開始成分におけるレドックス開始剤系の成分は、これらがラジカル重合を引き起こし得ないように、適切に構成されている。開始成分は、これらの成分が適切である場合、貯蔵中に安定している。2つの開始成分が混合されてセメントドウを生成する場合のみ、2つのペースト、液体、又は粉末内に前に別個に貯蔵されていた、レドックス開始剤系の成分が互いに反応してラジカルを形成し、これが少なくとも1つのモノマーの、ラジカル重合を引き起こす。その後ラジカル重合がポリマーの形成を生じる一方でモノマーが消費され、セメントドウが硬化する。 Methyl methacrylate is the most commonly used monomer in polymethyl methacrylate bone cement. Redox initiator systems generally consist of a peroxide, an accelerator, and a suitable reducing agent (if applicable). Radicals are formed only when all components of the redox initiator system function in concert. For this reason, the components of the redox initiator system in a separate starting component are appropriately configured so that they cannot cause radical polymerization. The starting ingredients are stable during storage when these ingredients are appropriate. Only when the two starting components are mixed to produce a cement dough, the components of the redox initiator system, previously stored separately in the two pastes, liquids, or powders, react with each other to form radicals. This causes radical polymerization of at least one monomer. The radical polymerization then results in polymer formation while the monomer is consumed and the cement dough is cured.
PMMA骨セメントは、へらにより補助しながら、好適な混合ビーカー内でセメント粉末とモノマー液を混合することによって混合することができる。このような手順の1つの不利益は、このように形成されたセメントドウ内に空気が混入することがあり、これが後に骨セメントの不安定化を生じる場合があることである。この理由により、真空混合システム内で骨セメント粉末及びモノマー液を混合することが好まれるが、これは真空中で混合することにより、セメントドウに含まれる空気がかなり排除されて、最適なセメント品質が達成されるためである。真空中で混合された骨セメントは、気孔率が明らかに低減されているため、改善された機械的特性を示す。多数の真空セメントシステムが開示されているが、そのうち以下が例示目的で掲示される:特許文献1、特許文献2、特許文献3、特許文献4、特許文献5、特許文献6、特許文献7、特許文献8、特許文献9、特許文献10、特許文献11、特許文献12、特許文献13。負圧を生じるために、外部真空ポンプが、ここで指定される真空セメント固定システムと接続される。
The PMMA bone cement can be mixed by mixing the cement powder and the monomer liquid in a suitable mixing beaker while assisting with a spatula. One disadvantage of such a procedure is that air can be entrained in the cement dough so formed, which can subsequently lead to bone cement destabilization. For this reason, it is preferred to mix the bone cement powder and the monomer liquid in a vacuum mixing system, which, when mixed in a vacuum, significantly eliminates the air contained in the cement dough for optimal cement quality. Is achieved. Bone cement mixed in a vacuum exhibits improved mechanical properties due to the clearly reduced porosity. A number of vacuum cement systems have been disclosed, of which the following are posted for illustrative purposes:
セメント粉末及びモノマー液の両方が混合システムの別個の区画内に予め充填され、セメント適用の直前までセメント固定システム内で互いに混合される、セメント固定システムは、セメント固定技術の発達によるものである。上記の完全に充填された混合システムは、特許文献14、特許文献15、特許文献16、特許文献17、特許文献18、及び特許文献19により提示されている。特許文献20は、セメントカートリッジを閉じるために、2部分分配プランジャを有する、閉鎖真空混合システムを開示する。気体透過性滅菌プランジャ、及び気体不透過性シールプランジャの組み合わせがこの関連で使用される。閉鎖真空混合システムのこの原理は、Heraeus Medical GmbHにより作製及び流通される、閉鎖セメント固定システムPALACOS(登録商標)PROにおいて実施される。 The cement fixation system is due to the development of cement fixation technology, where both cement powder and monomer liquid are pre-filled into separate compartments of the mixing system and mixed together in the cement fixation system until just prior to cement application. The above fully filled mixing system is presented by US Pat. U.S. Patent No. 6,099,077 discloses a closed vacuum mixing system having a two-part dispensing plunger to close a cement cartridge. A combination of a gas permeable sterile plunger and a gas impermeable seal plunger is used in this connection. This principle of the closed vacuum mixing system is implemented in the closed cement fixation system PALACOS® PRO, which is made and distributed by Heraeus Medical GmbH.
したがって、先行技術の不利益を克服するのが本発明の目的である。特に、ポリメチルメタクリレート骨セメントのための、設計が単純であり、安価に製造できる閉鎖真空混合システム、及び真空中において二成分骨セメントを混合するための方法が提示される。この関連において、代替的な解決法が提示される。好ましくは、真空混合システムは、場合によりいくつかの可動部を有する。特に、分配プランジャもまた単純な設計を有する。真空混合システムは、容易かつ直感的に操作される。 Accordingly, it is an object of the present invention to overcome the disadvantages of the prior art. In particular, a closed vacuum mixing system that is simple in design and inexpensive to manufacture for a polymethylmethacrylate bone cement and a method for mixing the two-component bone cement in a vacuum are presented. In this connection, alternative solutions are presented. Preferably, the vacuum mixing system optionally has several moving parts. In particular, the dispensing plunger also has a simple design. The vacuum mixing system is easily and intuitively operated.
上記真空混合システムは、内部にセメント粉末が保存されるセメントカートリッジ、並びに内部にモノマー液が存在する別個のリザーバ容器を含む。したがって、モノマー液は、セメント粉末と別個に保存される。2つのセメント成分(すなわち、セメント粉末及びモノマー液)の混合の前後における、医療従事ユーザーの上記成分とのあらゆる接触が排除される。したがって、リザーバ容器は開いていなければならず、モノマーは閉鎖したシステム内で移送されなくてはならない。セメント粉末は医療従事ユーザーとも接触してはならない。真空混合システムの酸化エチレンによる滅菌の間、酸化エチレンが、セメントカートリッジ内に存在するセメント粉末に浸透し、その後これを出ることは、不可避である。カートリッジは、気体交換のための大きな気体交換表面を備え、周囲雰囲気への開口部を有さなければならない。しかしながら、セメント粉末は、このプロセス中にセメントカートリッジから出てはならない。これは、セメント粉末が出ないように、気体交換することが可能であるように、真空混合システムが適切に設計されなくてはならないことを意味する。更に、混合プロセス中に、真空気密様式でセメントカートリッジを閉鎖することが可能でなくてはならない。したがって、酸化エチレンによる滅菌の間の気体交換のためのセメントカートリッジの最大限の気体透過性、及び同時にセメント粉末が出るのを防ぐことと、加えて混合プロセス中におけるセメントカートリッジの真空気密との間に存在する、不両立性を解消する、真空混合装置を提供することが、本発明の目的であると考えられる。開発されるこの真空混合システムは、可能であれば、射出成形により、一般的な熱可塑性材料で作製され、よって単回使用の用途に好適である。 The vacuum mixing system includes a cement cartridge in which cement powder is stored, and a separate reservoir container in which the monomer liquid is present. Therefore, the monomer liquid is stored separately from the cement powder. Any contact with the above components of the medical user before and after the mixing of the two cement components (ie cement powder and monomer liquid) is eliminated. Therefore, the reservoir container must be open and the monomer must be transferred in a closed system. Cement powder should not come into contact with medical users. During sterilization of the vacuum mixing system with ethylene oxide, it is inevitable that the ethylene oxide penetrates the cement powder present in the cement cartridge and then exits it. The cartridge must have a large gas exchange surface for gas exchange and have an opening to the ambient atmosphere. However, cement powder must not exit the cement cartridge during this process. This means that the vacuum mixing system must be properly designed so that gas exchange is possible so that cement powder does not come out. Furthermore, it must be possible to close the cement cartridge in a vacuum-tight manner during the mixing process. Therefore, between the maximum gas permeability of the cement cartridge for gas exchange during sterilization with ethylene oxide, and at the same time preventing the cement powder from coming out and additionally the vacuum tightness of the cement cartridge during the mixing process. It is believed that it is an object of the present invention to provide a vacuum mixing device that eliminates the incompatibility present in The vacuum mixing system to be developed is made of common thermoplastic materials, if possible, by injection molding and is therefore suitable for single use applications.
更に、安価に製造され、医療用セメントの混合、及び適用可能である場合は開始成分の保存のために確実に機能する装置と、骨セメントを混合するための方法が考案され、可能であれば、セメントドウ内に空気が混入しないように、開始成分を混合するために、単純な手動の操作が使用され得る。 In addition, an inexpensively manufactured device for medical cement mixing and, where applicable, a device that functions reliably for the storage of starting ingredients and a method for mixing bone cement have been devised, if possible. A simple manual operation can be used to mix the starting ingredients so that no air enters the cement dough.
ポリメチルメタクリレート骨セメントの主要成分は、粉末であり、第2成分は液状で存在する。好ましくは、真空混合システム内で骨セメントの2つの開始成分を互いに分離した状態で保存し、装置を使用してこれらを安全に混合することが可能である。 The main component of polymethylmethacrylate bone cement is powder, and the second component is present in liquid form. Preferably, the two starting components of the bone cement are stored separately from each other in a vacuum mixing system and can be safely mixed using the device.
本発明の目的は、骨セメントを混合するための真空排気可能な内部空間を有する少なくとも1つのカートリッジであって、内部空間は円筒状の押しのけ容積を含む、少なくとも1つのカートリッジと、例えば可動であるようにしてカートリッジの内部空間内に配置され、カートリッジの内部空間内の内容物を混合するために真空混合システムの外側から操作することができる、混合要素と、その第1基部表面が、カートリッジの内部空間の基部表面と隣接する円筒形の外周部を有し、取り外し可能な方法でカートリッジに固定され得るか、又は固定され、カートリッジの内部空間の円筒形区域内において可動である、分配プランジャと、を含み、気体透過性かつ粒子不透過性のフィードスルーが分配プランジャ内に配置されるか、又はフィードスルーは分配プランジャと内部空間の内壁との間に形成され、フィードスルーは、分配プランジャのジャケット表面内の開口部から、分配プランジャの第1基部表面の開口部へと延びる、ポリメチルメタクリレート骨セメントの混合のための真空混合システムにより達成される。 An object of the present invention is at least one cartridge having an evacuable interior space for mixing bone cement, the interior space including, for example, a cylindrical displacement volume and movable with, for example, a cartridge The mixing element and its first base surface are arranged in the interior space of the cartridge and are operable from outside the vacuum mixing system to mix the contents in the interior space of the cartridge. A dispensing plunger having a cylindrical outer periphery adjacent to the base surface of the interior space and capable of being secured to the cartridge in a removable manner or movable within a cylindrical section of the interior space of the cartridge; A gas permeable and particle impervious feedthrough is disposed in the dispensing plunger or A through-hole is formed between the dispensing plunger and the inner wall of the interior space, and the feed-through extends from an opening in the jacket surface of the dispensing plunger to an opening in the first base surface of the dispensing plunger. Achieved by a vacuum mixing system for mixing.
本発明の範囲内の、一般的定義に従う円筒は、2つの平行で、平坦で、合同の表面(基部表面、及びカバー表面)、並びにジャケット表面、及び/又は円筒状表面により画定された本体であり、ジャケット表面は、平行な直線により形成される。これは、この円筒が、平坦な表面を、この平面中に位置しない直線に沿ってずらすことによって生成されることを意味する。円筒の高さは、基部表面及びカバー表面が位置する、2つの平面の間の距離により示される。 A cylinder according to the general definition within the scope of the present invention is a body defined by two parallel, flat, congruent surfaces (base surface and cover surface) and a jacket surface and / or a cylindrical surface. Yes, the jacket surface is formed by parallel straight lines. This means that the cylinder is created by shifting the flat surface along a straight line not located in the plane. The height of the cylinder is indicated by the distance between the two planes where the base surface and the cover surface are located.
直線が基部表面及びカバー表面に対して垂直である場合、構造は真っ直ぐな円筒と称される。内部空間における真っ直ぐな円筒の形状は、本発明により好ましいが、特に好ましくは、カートリッジの内部空間全体の1つ以上の部分的な区域にのみ関連する。本発明の範囲により、真っ直ぐな円形円筒は、特殊なケースの円筒形であるが、特に製造が容易であるために、その対称性は特に好ましい。 If the straight line is perpendicular to the base surface and the cover surface, the structure is referred to as a straight cylinder. The shape of a straight cylinder in the interior space is preferred according to the invention, but particularly preferably relates only to one or more partial areas of the entire interior space of the cartridge. According to the scope of the present invention, a straight circular cylinder is a special case cylinder, but its symmetry is particularly preferred because it is particularly easy to manufacture.
分配プランジャの円筒形の外周部とは、本明細書においては、分配プランジャが、少なくともその一区分において、円筒形区分の円筒形の形状に関し、分配プランジャから最大の半径方向の広がりを形成する、円筒形の周囲部を含むことを意味するものとして理解される。分配プランジャの区域はまた、円筒形ではない形状であってもよく、特に少なくとも1つの封止リング、少なくとも1つのスナップイン手段、又は反対のスナップイン手段であってもよく、ジャケット表面の開口部に加えてワイパーリップが存在してもよい。好ましくは、分配プランジャは、円筒形の外周部が押しのけ容積内に配置されるときに、円筒形の外周部により、フィードスルー及び真空コネクタを除き、円筒形の押しのけ容積を密封する。 The cylindrical outer periphery of the dispensing plunger, as used herein, defines the largest radial extension from the dispensing plunger with respect to the cylindrical shape of the cylindrical section, at least in one section thereof. It is understood to mean including a cylindrical perimeter. The area of the dispensing plunger may also be a non-cylindrical shape, in particular at least one sealing ring, at least one snap-in means, or the opposite snap-in means, and an opening in the jacket surface In addition, a wiper lip may be present. Preferably, the dispensing plunger seals the cylindrical displacement volume with the cylindrical periphery, except for feedthroughs and vacuum connectors, when the cylindrical periphery is positioned within the displacement volume.
分配プランジャと、内部空間の内壁との間にフィードスルーが形成されるとき、例えば、分配プランジャの円筒形ジャケット、及び/又は内部空間の内壁内に、フィードスルーと隣接する溝が設けられる場合がある。この関連において、フィードスルーは、内部空間の内側壁部と接触する分配プランジャと関連する。したがって、開口部のフィードスルーはまた、元来円筒形であるカートリッジの内壁の、凹部、窪み、又は溝により画定され得る、分配プランジャが内部空間の内壁に接していない区域によって画定されることがある。しかしながら、フィードスルーは、分配プランジャ内に配置されることが好ましい。 When a feedthrough is formed between the dispensing plunger and the inner wall of the interior space, for example, a cylindrical jacket of the dispensing plunger and / or a groove adjacent to the feedthrough may be provided in the inner wall of the interior space. is there. In this connection, the feedthrough is associated with a dispensing plunger that contacts the inner wall of the interior space. Thus, the feedthrough of the opening may also be defined by an area where the dispensing plunger is not in contact with the inner wall of the interior space, which may be defined by a recess, depression, or groove in the inner wall of the cartridge that is originally cylindrical. is there. However, the feedthrough is preferably located in the dispensing plunger.
本明細書において、負圧とは、大気圧よりも低い、周囲雰囲気に関連する圧力を意味するものと理解される。骨セメントは特に、PMMA骨セメントであることが好ましい。好ましくは、ポリメチルメタクリレート骨セメント(PMMA骨セメント)が混合され、及び/又は少なくとも二成分から生成され得る。特に好ましくは、一方の成分が液体であり、他方の成分が粉末状である。 As used herein, negative pressure is understood to mean a pressure related to the ambient atmosphere that is lower than atmospheric pressure. The bone cement is particularly preferably a PMMA bone cement. Preferably, polymethylmethacrylate bone cement (PMMA bone cement) can be mixed and / or produced from at least two components. Particularly preferably, one component is a liquid and the other component is a powder.
分配プランジャの押しのけ容積の円筒形区域はまた、その上に配置された、ノッチなどの凹部、又はばね若しくは周囲リングなどの突起部を有してもよく、これによって円筒形の対称性が局地的に中断され得る。結果として、スナップ手段のスナップイン機構は、分配プランジャの、円筒形区域内において実現され得る。これは同様に、分配プランジャの円筒形の外周部にも当てはまる。 The cylindrical area of the dispensing plunger displacement volume may also have a recess, such as a notch, or a protrusion, such as a spring or a peripheral ring, disposed on it, whereby the cylindrical symmetry is local. Can be interrupted. As a result, the snap-in mechanism of the snap means can be realized in the cylindrical section of the dispensing plunger. This also applies to the cylindrical outer periphery of the dispensing plunger.
好ましくは、真空混合システムは、外側に対して気密となるようにして設けられ、及び/又は気密となるように密封され得る。 Preferably, the vacuum mixing system is provided to be airtight with respect to the outside and / or can be sealed to be airtight.
本発明の改良として、分配プランジャが、外側に対して、カートリッジの内部空間を封止する少なくとも1つの周囲シールを含むことが提示され、分配プランジャの第1基部表面と反対側に位置する、分配プランジャの第2基部表面と、分配プランジャのジャケット表面の開口部との間に配置される、少なくとも1つの周囲シールを有することが好ましい。 As an improvement of the present invention, it is proposed that the dispensing plunger includes at least one perimeter seal that seals the interior space of the cartridge relative to the outside, the dispensing plunger being located opposite the first base surface of the dispensing plunger. It is preferable to have at least one peripheral seal disposed between the second base surface of the plunger and the opening in the jacket surface of the dispensing plunger.
結果として、内部空間の真空安定性が改善される。これにより、内部空間の負圧、又は真空が、長時間にわたり維持される。 As a result, the vacuum stability of the internal space is improved. Thereby, the negative pressure or vacuum of the internal space is maintained for a long time.
本発明の一実施形態の変形形態として、カートリッジのカートリッジ壁部のジャケット表面の一方が、分配プランジャが開放位置にあるときに、分配プランジャのジャケット表面の開口部と重なる、開口部を含み、これによって内部空間が真空混合システムの周囲へと気体透過性の様式で接続されるか、又は接続され得ることが提示され得る。 As a variation of one embodiment of the invention, one of the jacket surfaces of the cartridge wall of the cartridge includes an opening that overlaps with an opening in the jacket surface of the dispensing plunger when the dispensing plunger is in the open position. It can be suggested that the internal space is or can be connected in a gas permeable manner to the periphery of the vacuum mixing system.
結果として、分配プランジャは、カートリッジへと深く、安定的に挿入され得る。これにより、真空混合システムのより良好な安定性が得られ、分配プランジャは、若干短く設計しやすいために、詰まらない。 As a result, the dispensing plunger can be inserted deeply and stably into the cartridge. This provides better stability of the vacuum mixing system and the dispensing plunger does not clog because it is slightly shorter and easier to design.
この関連において、本発明は、カートリッジの外壁に配置される閉鎖要素を提供することができ、これにより、カートリッジの壁部の開口部が閉鎖され、好ましくは閉鎖要素は、カートリッジの軸方向にずらすことができる、カートリッジの外壁上に配置される。 In this regard, the present invention can provide a closure element disposed on the outer wall of the cartridge, whereby the opening in the wall of the cartridge is closed, preferably the closure element is offset in the axial direction of the cartridge. Can be arranged on the outer wall of the cartridge.
結果として、カートリッジの開口部は、分配プランジャによって、又は少なくとも分配プランジャ単独によって閉鎖される必要はない。更に、カートリッジの外側に配置される閉鎖要素は、内部空間内の真空の作用により自然に閉まり、よってカートリッジ壁部の開口部を密封する。あるいは、分配プランジャは、カートリッジ壁部の開口部に対して適切に捻られる、及び/又はずらされ、これによりフィードスルーはカートリッジ壁部の開口部と重ならなくなり、よってフィードスルーは、分配プランジャ内で、又は分配プランジャ上で閉鎖される、及び/又は閉鎖され得る。 As a result, the cartridge opening need not be closed by the dispensing plunger, or at least by the dispensing plunger alone. Furthermore, the closure element arranged outside the cartridge is naturally closed by the action of a vacuum in the interior space, thus sealing the opening in the cartridge wall. Alternatively, the dispensing plunger is appropriately twisted and / or offset with respect to the cartridge wall opening so that the feedthrough does not overlap the cartridge wall opening so that the feedthrough is within the dispensing plunger. Or on the dispensing plunger and / or can be closed.
カートリッジの外壁上に閉鎖要素を有する実施形態が提示され、この閉鎖要素は、カートリッジの壁部の開口部を被覆、及びしたがって閉鎖するために、カートリッジの外壁に接触してフィットし、かつカートリッジの軸方向にずらすことができる、周囲カフであり、好ましくは、少なくとも1つのハンドル部品はカフ上で締結され、カートリッジの外壁上のカフを手動でずらすために設けられる。 An embodiment having a closure element on the outer wall of the cartridge is presented that fits in contact with the outer wall of the cartridge to cover and thus close the opening in the cartridge wall, and the cartridge A peripheral cuff that is axially displaceable, preferably at least one handle part is fastened on the cuff and provided to manually displace the cuff on the outer wall of the cartridge.
カフは完全に周辺部に沿っていなくてもよく、中断していてもよい(これは、軸方向に断絶を有し得ることを意味する)。この目的のため、カフは、カートリッジの少なくとも50%、好ましくは少なくとも60%、特に好ましくは少なくとも75%だけ囲む、リング区分、又はチューブ区分として設けられる場合がある。好ましくは、カフの内径は、カートリッジの外径と同じであるか、又はこれより小さい。本実施形態は、特に実施が容易かつ安価である。 The cuff may not be completely along the periphery and may be interrupted (this means it can have a break in the axial direction). For this purpose, the cuff may be provided as a ring section or tube section that surrounds at least 50%, preferably at least 60%, particularly preferably at least 75% of the cartridge. Preferably, the inner diameter of the cuff is the same as or smaller than the outer diameter of the cartridge. This embodiment is particularly easy and inexpensive to implement.
本発明の別の実施形態は、分配プランジャのジャケット表面の開口部が開いているように、カートリッジから突出する、第1固定可能位置に分配プランジャを提供することができ、かつ分配プランジャのジャケット表面の開口部がカートリッジの内壁によって閉鎖されるように、カートリッジの内部空間内深くに配置される、第2固定可能位置に分配プランジャを提供することができる。 Another embodiment of the present invention can provide a dispensing plunger in a first fixable position that protrudes from the cartridge such that an opening in the jacket surface of the dispensing plunger is open, and the jacket surface of the dispensing plunger The dispensing plunger can be provided in a second fixable position that is disposed deep within the interior space of the cartridge such that the opening of the cartridge is closed by the inner wall of the cartridge.
上記実施形態は、カートリッジ壁部が開口部なしに作製され得るため有利である。 The above embodiment is advantageous because the cartridge wall can be made without an opening.
この文脈において、分配プランジャのジャケット表面の開口部と、分配プランジャの第1基部表面と反対側に位置する分配プランジャの第2基部表面との間に配置される、周囲部封止要素を提供することができる。 In this context, a peripheral sealing element is provided that is disposed between an opening in the jacket surface of the dispensing plunger and a second base surface of the dispensing plunger that is opposite the first base surface of the dispensing plunger. be able to.
結果として、分配プランジャの様々な位置におけるカートリッジの内部空間の密封が確実になる。 As a result, sealing of the internal space of the cartridge at various positions of the dispensing plunger is ensured.
本発明の好ましい実施形態は、気体透過性粒子フィルター、特に有孔フィルターが、フィードスルー内、並びに/又は分配プランジャのジャケット表面内のフィードスルーへの開口部に、及び/若しくは分配プランジャの第1基部表面内のフィードスルーへの開口部に配置され、気体透過性粒子フィルターは、1μm超の直径を有する粒子、特に好ましくは5μm超の直径を有する粒子に関して不透過性であることが好ましいことを特徴とし得る。 A preferred embodiment of the invention is that a gas permeable particle filter, in particular a perforated filter, is provided in the feedthrough and / or at the opening to the feedthrough in the jacket surface of the dispensing plunger and / or the first of the dispensing plunger. Located at the opening to the feedthrough in the base surface, the gas permeable particle filter is preferably impermeable for particles having a diameter of more than 1 μm, particularly preferably for particles having a diameter of more than 5 μm. Can be a feature.
これは、カートリッジの内部空間のセメント粉末が内部空間内に残ることを確実にし、内部空間から気体が排除され得、例えば、酸化エチレンなどの他の気体がそこに充填され得る。 This ensures that the cement powder in the interior space of the cartridge remains in the interior space, and gas can be excluded from the interior space, for example filled with other gases such as ethylene oxide.
改良により、本発明は分配プランジャが、真空フィードスルーを除き、カートリッジの内部から向かう方向において気密であることを提示する。 By improvement, the present invention presents that the dispensing plunger is airtight in the direction from the interior of the cartridge, except for the vacuum feedthrough.
真空フィードスルーは、一度フィードスルーが閉鎖されると、カートリッジの内側に真空を引くために使用され得る。 The vacuum feedthrough can be used to draw a vacuum inside the cartridge once the feedthrough is closed.
更に、本発明は、第1基部表面において、リブにより支持される気体透過性有孔ディスクを含むように、分配プランジャを提供することができる。これは、有孔ディスクが機械的に安定化されることを可能にする。 Furthermore, the present invention can provide a dispensing plunger to include a gas permeable perforated disk supported by a rib at the first base surface. This allows the perforated disc to be mechanically stabilized.
更なる一実施形態において、本発明は、分配プランジャの反対側のカートリッジ端部の分配開口部を通じて、骨セメント粉末及びモノマー液から混合された骨セメントドウを分配するために、分配プランジャをカートリッジ内へと軸方向に押すことができ、分配プランジャは好ましくは、固定機構を取り外した後に、カートリッジ内へと軸方向に押すことができる。 In a further embodiment, the present invention provides a dispensing plunger within the cartridge for dispensing bone cement dough mixed from bone cement powder and monomer liquid through a dispensing opening at the end of the cartridge opposite the dispensing plunger. And the dispensing plunger can preferably be pushed axially into the cartridge after removal of the locking mechanism.
これは、分配プランジャは、その実際の目的、すなわち、内部空間の内容物の滅菌後、及び真空における骨セメント成分の混合後に、カートリッジからセメントドウを分配するために使用され得ることを確実にする。 This ensures that the dispensing plunger can be used to dispense cement dough from its cartridge for its actual purpose, ie after sterilization of the contents of the interior space and after mixing of the bone cement components in a vacuum. .
本発明はまた、カートリッジの分配開口部が、接続手段、特に接続ねじ山を含むことを提示する。 The present invention also proposes that the dispensing opening of the cartridge includes connecting means, in particular connecting threads.
雌ねじ、又は雄ねじの形態の接続ねじは、接続手段として特に好適である。接続ねじ山は、一方で適用チューブを閉鎖し、他方において、基部又は基部要素のカートリッジを締結するために使用され得る。 A connection screw in the form of a female screw or a male screw is particularly suitable as the connection means. The connecting thread can be used on the one hand to close the application tube and on the other hand to fasten the cartridge of the base or base element.
好ましくは、本発明は、気密経路を通じてカートリッジ内に案内されるロッド上に配置された混合要素も提供し、混合要素は、これをカートリッジ内外に出し入れし、カートリッジ内でこれを回転させることにより可動であり、ロッドは、これが一度カートリッジから引き出されると、ロッドが経路付近で切り取られ得る、所定の破壊部位を含むことが好ましい。 Preferably, the invention also provides a mixing element arranged on a rod guided into the cartridge through an airtight path, the mixing element being movable by moving it in and out of the cartridge and rotating it in the cartridge. Preferably, the rod includes a predetermined breaking site where the rod can be cut off near the path once it is withdrawn from the cartridge.
ロッドが通されていると、混合要素は特に外部から操作しやすい。好ましくは、ロッドは分配プランジャ内の気密経路を通じて、カートリッジの内側へと案内される。 When the rod is passed, the mixing element is particularly easy to operate from the outside. Preferably, the rod is guided to the inside of the cartridge through an airtight path in the dispensing plunger.
好ましい実施形態は、真空混合システムは、モノマー液のためのリザーバ容器を含み、特にモノマー液のためのガラス容器を含み、カートリッジはセメント粉末を収容し、リザーバ容器の開口部のための開放要素が設けられ、カートリッジは、導管を通じて開いたリザーバ容器へと接続されるか、又は接続され得ることを特徴とし得る。 In a preferred embodiment, the vacuum mixing system includes a reservoir container for the monomer liquid, in particular a glass container for the monomer liquid, the cartridge contains cement powder, and an opening element for the opening of the reservoir container Provided, the cartridge may or may be connected to an open reservoir container through a conduit.
用語「開放要素」は、作動されたときに、モノマー液のリザーバ容器を開く装置を意味するものと理解される。代表的な開放要素は、DE 10 2010 026 497 B4、及びDE 10 2010 026 496 B4に指定される。
The term “opening element” is understood to mean a device that, when activated, opens a reservoir of monomer liquid. Exemplary opening elements are specified in
リザーバ容器がガラス製アンプルであることは、これらが完全に耐拡散性であり、したがってモノマー液に対して不透過性であるため、重要な利点である。結果として、モノマー液は室温で数年にわたり、損なわれることなく保存することができる。 It is an important advantage that the reservoir containers are glass ampoules because they are completely non-diffusible and therefore impermeable to the monomer liquid. As a result, the monomer liquid can be stored intact at room temperature for several years.
この関連において、本発明は基部要素を含む真空混合システムを提供することができ、基部要素はカートリッジ、リザーバ容器、及び開放要素を備える。 In this regard, the present invention can provide a vacuum mixing system that includes a base element, the base element comprising a cartridge, a reservoir container, and an opening element.
基部要素及び/又は基部は、カートリッジを一体化し、更に構成要素がカートリッジに接続され得る。更に、基部要素は、安定的な方法で真空混合システムを設定するために使用され得る。 The base element and / or base may integrate the cartridge and further components may be connected to the cartridge. Furthermore, the base element can be used to set up a vacuum mixing system in a stable manner.
この関連において、本発明は、カートリッジに、特にカートリッジの分配開口部の接続手段に、ノンポジティブフィット及び/又はポジティブフィット様に接続するために、連結手段を含むように、基部要素を提供することができる。 In this connection, the present invention provides a base element to include a coupling means for non-positive fit and / or positive fit-like connection to the cartridge, in particular to the connection means of the dispensing opening of the cartridge. Can do.
これは、カートリッジが、固定される基部要素へと安定的及び緊密に接続されることを可能にする。 This allows the cartridge to be connected stably and tightly to the fixed base element.
本発明はまた、導管内に配置される、リザーバ容器からカートリッジへのモノマー液の流れを制御及び/又は開始する弁要素を提供し得る。 The present invention may also provide a valve element disposed within the conduit that controls and / or initiates the flow of monomer liquid from the reservoir container to the cartridge.
これにより、モノマー及び/又は第2のセメント成分の意図しない、時期尚早な混合(これはカートリッジ内におけるセメントの化学的硬化、及びその後の真空混合システムの閉塞につながり得る)を防ぐことができる。 This prevents unintended and premature mixing of the monomer and / or second cement component, which can lead to chemical hardening of the cement in the cartridge and subsequent blockage of the vacuum mixing system.
本発明による真空混合システムは、スナップイン手段がカートリッジに設けられ、少なくとも1つの反対のスナップイン手段が分配プランジャに設けられ、分配プランジャは、ある位置において、カートリッジ内のスナップイン手段に取り外し可能に固定されるか、又は少なくとも2つの位置において取り外し可能に固定され、フィードスルーは第1固定位置において開放し、第2固定位置において気密様式で閉鎖することを特徴とする。 The vacuum mixing system according to the invention is provided with a snap-in means on the cartridge, at least one opposite snap-in means is provided on the dispensing plunger, the dispensing plunger being removable at a position on the snap-in means in the cartridge. It is fixed or removably fixed in at least two positions, the feedthrough being open in the first fixed position and closed in an airtight manner in the second fixed position.
結果として、分配プランジャ内のスナップが、真空の効果に反応して意図せずして移動しないことが確実となり得る。分配プランジャが取り外されるとき、分配プランジャは、真空により意図される様式で移動され得る。分配プランジャが第2位置に固定されるか、又はフィードスルーが閉鎖要素によって閉鎖されているとき、真空を使用して(分配プランジャ内の真空コネクタにより)モノマー液、及び/又は第2液体セメント成分をカートリッジに吸引することにより、これがカートリッジの内側で混合要素によってセメント粉末と混合され得る。 As a result, it can be ensured that the snap in the dispensing plunger does not move unintentionally in response to the effect of the vacuum. When the dispensing plunger is removed, the dispensing plunger can be moved in the manner intended by the vacuum. When the dispensing plunger is secured in the second position, or when the feedthrough is closed by a closure element, the monomer liquid and / or the second liquid cement component is used using a vacuum (via a vacuum connector in the dispensing plunger) This can be mixed with the cement powder by the mixing element inside the cartridge by sucking it into the cartridge.
本発明の基本的な目的はまた、真空混合システム、特に、本発明による真空混合システムのカートリッジ内でポリメチルメタクリレート骨セメントを混合する方法により達成され、この真空混合システムにおいて、分配プランジャによって閉鎖されるカートリッジの内部空間は、分配プランジャ内の気体透過性フィードスルーによって開かれ、内部空間から気体が排除されて、内部空間に滅菌ガスが充填され、その後、フィードスルーは、分配プランジャをずらすことによって閉鎖されるか、又はカートリッジの外周上の閉鎖要素を操作して閉鎖され、その後真空フィードスルーを通じて内部空間が真空排気され、その後真空中において、カートリッジの内部空間内で混合要素により骨セメントの開始成分が混合される。 The basic object of the present invention is also achieved by a method of mixing polymethylmethacrylate bone cement in a vacuum mixing system, in particular in a cartridge of the vacuum mixing system according to the present invention, which is closed by a dispensing plunger. The internal space of the cartridge is opened by a gas permeable feedthrough in the dispensing plunger, the gas is evacuated from the internal space and filled with sterile gas, and then the feedthrough is moved by shifting the dispensing plunger. Closed or closed by manipulating a closing element on the outer periphery of the cartridge, after which the interior space is evacuated through a vacuum feedthrough, and then in vacuum, the bone cement starts in the interior space of the cartridge by the mixing element The ingredients are mixed.
この関連において、本発明は、分配プランジャがカートリッジ内に挿入された後にカートリッジに固定される分配プランジャ、及び/又は分配プランジャをずらした後に固定される分配プランジャを提供し、これにより、分配プランジャは負圧の効果に反応してカートリッジ内に引き込まれることがなく、骨セメントが混合された後に固定が解除され、カートリッジの内部空間内の分配プランジャを推進することによって、反対側の分配開口部を通じて、カートリッジから混合された骨セメントドウが放出される。 In this regard, the present invention provides a dispensing plunger that is secured to the cartridge after the dispensing plunger is inserted into the cartridge, and / or a dispensing plunger that is secured after the dispensing plunger is displaced, whereby the dispensing plunger is Through the opposite dispensing opening by pushing the dispensing plunger in the interior space of the cartridge, which is unlocked after the bone cement has been mixed without being drawn into the cartridge in response to the negative pressure effect The mixed bone cement dough is released from the cartridge.
更に、本発明はセメント粉末を収容するカートリッジの内部空間を提供することができ、モノマー液がカートリッジの内部空間に供給され、好ましくは負圧によりカートリッジの内部空間に吸引され、モノマー液は、カートリッジの真空排気された内部空間内でセメント粉末と混合される。 Furthermore, the present invention can provide an internal space of the cartridge containing the cement powder, and the monomer liquid is supplied to the internal space of the cartridge, and is preferably sucked into the internal space of the cartridge by negative pressure. And mixed with cement powder in the evacuated interior space.
本発明は、以下の驚くべき発見に基づいている;使用中のプランジャのジャケット表面の開口部と接続された、分配プランジャ内、又は分配プランジャ上のフィードスルーを有し、内部空間に配向された円筒形の分配プランジャの第1基部表面の開口部を備えることにより、骨セメントの混合のための、カートリッジの内部空間が、真空排気及び気体(酸化エチレンなど)による滅菌のためにアクセス可能となり、同時に、フィードスルーを閉鎖する選択肢により、周囲モノマー圧力において追加的な真空フィードスルーを通じて内部空間が真空排気可能となり、これにより内容物が真空効果に応じて混合され得る。内部空間への開口部は、カートリッジの外壁上の閉鎖要素によって、分配プランジャを単にずらすか、又はねじることによって密封することができる。結果として、本発明の真空混合システムは使用及び操作が特に容易であり、この設計は実施が容易であり、安価に実現できる。 The present invention is based on the following surprising discovery; having a feedthrough in or on the dispensing plunger connected to an opening in the jacket surface of the plunger in use and oriented in the interior space By providing an opening in the first base surface of the cylindrical dispensing plunger, the interior space of the cartridge for bone cement mixing is accessible for evacuation and sterilization by gas (such as ethylene oxide) At the same time, the option to close the feedthrough allows the interior space to be evacuated through an additional vacuum feedthrough at ambient monomer pressure, which allows the contents to be mixed depending on the vacuum effect. The opening to the interior space can be sealed by simply shifting or twisting the dispensing plunger by means of a closure element on the outer wall of the cartridge. As a result, the vacuum mixing system of the present invention is particularly easy to use and operate, and this design is easy to implement and inexpensive to implement.
本発明による閉鎖した真空混合システムは、例えば内部に混合要素が配置されたセメントカートリッジから構成され、混合要素は、第1セメントカートリッジ端部の外へと案内される作動ロッドによって軸方向に移動することができ、第1セメントカートリッジ端部は、円筒形の分配プランジャによって閉鎖される。真空混合システムは、
a)カートリッジ壁部内の少なくとも1つの開口部が第1セメントカートリッジ端部内に配置され、
b)閉鎖要素は、ずらすことができカートリッジ壁部の少なくとも1つの開口部の軸方向長さと少なくとも等しい軸方向の長さを有する、セメントカートリッジの外壁上に配置され、
c)分配プランジャは、円筒形ジャケット表面の少なくとも1つの開口部を有する、ことを特徴としている。
A closed vacuum mixing system according to the invention consists for example of a cement cartridge with a mixing element arranged therein, the mixing element being moved axially by an actuating rod guided out of the end of the first cement cartridge. The first cement cartridge end can be closed by a cylindrical dispensing plunger. Vacuum mixing system
a) at least one opening in the cartridge wall is located in the end of the first cement cartridge;
b) the closure element is arranged on the outer wall of the cement cartridge, which can be displaced and has an axial length at least equal to the axial length of the at least one opening of the cartridge wall;
c) The dispensing plunger is characterized in that it has at least one opening in the surface of the cylindrical jacket.
セメントカートリッジは、セメント成分を保存し、セメントドウを混合するのに適したカートリッジである。 A cement cartridge is a cartridge suitable for storing cement components and mixing cement dough.
カートリッジ壁部の開口部は、円形、楕円形、又は矩形で提供され得る。更に、いずれかの規則的、又は不規則な形状の開口部が同様に好適である。 The opening in the cartridge wall can be provided in a circular, elliptical or rectangular shape. Furthermore, any regular or irregularly shaped opening is equally suitable.
ずらすことができる閉鎖要素は、中空の円筒、又は軸方向の不連続性を有する中空の円筒として提供され、中空の円筒は、セメントカートリッジの外径と同等以下である、内径を有する。非閉鎖状態の閉鎖要素が、セメントカートリッジのジャケット表面内の少なくとも1つの開口部の下に配置され得る。この状態において、酸化エチレンは、開口部を通じてセメントカートリッジの内側に流れ、一度滅菌が完了すると再び出ることができる。閉鎖要素が、少なくとも1つの開口部上で軸方向に押されて、上記1つの開口部が完全に被覆されると、セメントカートリッジの内部空間が気密様式で閉鎖される。 The slidable closure element is provided as a hollow cylinder or a hollow cylinder with axial discontinuity, the hollow cylinder having an inner diameter that is equal to or less than the outer diameter of the cement cartridge. A non-closed closure element may be disposed under the at least one opening in the cement cartridge jacket surface. In this state, ethylene oxide flows into the cement cartridge through the opening and can exit again once sterilization is complete. When the closure element is pushed axially over the at least one opening and the one opening is completely covered, the interior space of the cement cartridge is closed in an airtight manner.
本発明による真空混合システムは、例えば、円筒形分配プランジャが、
a)その上部が気密であるように提供され、
b)上部に真空コネクタを有し、
c)リブにより支持される、底部の気体透過性の有孔ディスクを有し、
d)気密の上部、有孔ディスクのリブ、及び内側の円筒状ジャケット表面により形成される内部空間を有し、
e)真空コネクタは、気密様式により、内部空間に接続され、
f)少なくとも1つの開口部が、ジャケット表面上に配置され、気密の上部とリブとの間の距離より小さいか、又はこれと同等の軸方向長さを有し、少なくとも1つの開口部が気体透過性様式で、内部空間を通じて有孔ディスクへと接続されることを特徴とし得る。
The vacuum mixing system according to the invention comprises, for example, a cylindrical dispensing plunger,
a) provided that its upper part is airtight,
b) having a vacuum connector at the top;
c) having a gas permeable perforated disc at the bottom supported by ribs;
d) having an internal space formed by an airtight top, a perforated disc rib, and an inner cylindrical jacket surface;
e) The vacuum connector is connected to the internal space in an airtight manner,
f) At least one opening is disposed on the jacket surface and has an axial length that is less than or equal to the distance between the airtight top and the rib, and at least one opening is gas It can be characterized in that it is connected to the perforated disc through the interior space in a permeable manner.
好ましくは、真空混合システムの分配プランジャは、分配プランジャの円筒形ジャケット表面の少なくとも1つの開口部が、セメントカートリッジ壁部の少なくとも1つの開口部と少なくとも部分的に重なるようにして、セメントカートリッジ内で適切な様式で取り外し可能に配置される。結果として、酸化エチレンによる滅菌中、ガスは重複する開口部を通じて、セメントカートリッジの内部に入ることができる。滅菌の完了後、残りの酸化エチレンは、これらの重複する開口部を通じてセメントカートリッジから出ることができる。この関連において、大きな表面は、ガスが出ることを促進する。 Preferably, the dispensing plunger of the vacuum mixing system is disposed within the cement cartridge such that at least one opening in the cylindrical jacket surface of the dispensing plunger at least partially overlaps at least one opening in the cement cartridge wall. Removably arranged in an appropriate manner. As a result, during sterilization with ethylene oxide, gas can enter the interior of the cement cartridge through overlapping openings. After completion of sterilization, the remaining ethylene oxide can exit the cement cartridge through these overlapping openings. In this connection, the large surface facilitates the outgassing.
ずらすことができる閉鎖要素を有する真空混合システムの機能にとって、閉鎖要素が、第1セメントカートリッジ端部へとずらされた後に、セメントカートリッジ壁部の少なくとも1つの開口部を完全に被覆することが重要である。結果として、セメントカートリッジの内部空間が気密様式で閉鎖される。したがって、分配プランジャの上部の真空コネクタに真空を適用する際に、いずれかの空気が外側からセメントカートリッジ内へと流入し得ず、セメントカートリッジの内部空間内に真空が生成され得る。セメントカートリッジの内部の真空が、閉鎖要素をセメントカートリッジ上へと吸引する。結果として、閉鎖要素は、セメントカートリッジの外壁に対して押し付けられ、気密シールが補強される。したがって、代替的に、閉鎖要素は、これが回転し得るように、カートリッジの外側に配置され得、閉鎖要素が第1位置にあると、開口部を開いた状態にし、第2の回転位置において、開口部を閉鎖する。 For the function of a vacuum mixing system having a closure element that can be displaced, it is important that the closure element completely covers at least one opening in the cement cartridge wall after it has been displaced to the end of the first cement cartridge. It is. As a result, the interior space of the cement cartridge is closed in an airtight manner. Thus, when applying a vacuum to the vacuum connector on the top of the dispensing plunger, no air can flow into the cement cartridge from the outside, and a vacuum can be created in the interior space of the cement cartridge. A vacuum inside the cement cartridge draws the closure element onto the cement cartridge. As a result, the closure element is pressed against the outer wall of the cement cartridge and the hermetic seal is reinforced. Thus, alternatively, the closure element can be arranged outside the cartridge so that it can rotate, and when the closure element is in the first position, it opens the opening and in the second rotation position, Close the opening.
混合要素のためのロッド及び/又は作動ロッドは、所定の破壊部位を含むことは有利である。好ましくは、作動ロッドは、これが回転し、かつ長手方向に軸方向で可動であるように、分配プランジャ内の気密フィードスルーを通じて案内される。上記所定の破壊部位は、作動ロッドが、分配プランジャの方向でカートリッジの外へと上方に引かれた後に、混合要素が分配プランジャの底部に接し、作動ロッドは、分配プランジャの上縁部において丁度切り取られるように、適切に構成される。結果として、分配プランジャをカートリッジヘッドの方向に軸方向で移動させるために、一般的な手動で操作される分配装置の乳棒を使用することが容易であり、セメントドウは、反対側の分配開口部から押し出される。 Advantageously, the rod for the mixing element and / or the actuating rod includes a predetermined breaking site. Preferably, the actuating rod is guided through a hermetic feedthrough in the dispensing plunger so that it rotates and is axially movable longitudinally. The predetermined breaking site is that after the actuating rod is pulled upward out of the cartridge in the direction of the dispensing plunger, the mixing element contacts the bottom of the dispensing plunger and the actuating rod is just at the upper edge of the dispensing plunger. Properly configured to be clipped. As a result, it is easy to use a common manually operated dispensing device pestle to move the dispensing plunger axially in the direction of the cartridge head, and the cement dough has an opposite dispensing opening. Extruded from.
本発明による代表的な混合システムは、モノマー液のためのリザーバ容器、セメント粉末を充填されたセメントカートリッジ、リザーバ容器を開放するための開放要素、及び基部要素からなり、セメントカートリッジ、リザーバ容器、及び開放要素は、基部要素内に保存される。これは、基部要素が、セメントカートリッジ、リザーバ容器、及び開放要素を互いに接続することを意味する。 An exemplary mixing system according to the present invention comprises a reservoir container for a monomer liquid, a cement cartridge filled with cement powder, an opening element for opening the reservoir container, and a base element, the cement cartridge, the reservoir container, and The open element is stored in the base element. This means that the base element connects the cement cartridge, the reservoir container and the opening element to each other.
この目的のため、本発明による真空混合システムの基部要素は、セメントカートリッジ、特にセメントカートリッジの分配開口部への、ノンポジティブフィット様、及び/又はポジティブフィット様接続のための連結手段を有利に含む。基部要素の連結手段は、例えば、雄ねじを有する円筒として提供されてもよい。セメントカートリッジの分配開口部は、セメントカートリッジを、基部要素の円筒の雄ねじに螺着することができるように、雌ねじを含むことができる。結果として、セメントカートリッジは、液密様式で基部要素に接続することができる。次に、基部要素はセメントカートリッジ内に保存されたセメント粉末へとモノマー液を導入するために、注入ノズルを含み得る。 For this purpose, the base element of the vacuum mixing system according to the invention advantageously comprises a coupling means for a non-positive fit-like and / or positive-fit-like connection to the cement cartridge, in particular to the dispensing opening of the cement cartridge. . The connecting means of the base element may be provided as a cylinder with external threads, for example. The dispensing opening of the cement cartridge can include an internal thread so that the cement cartridge can be threaded onto the cylindrical external thread of the base element. As a result, the cement cartridge can be connected to the base element in a liquid tight manner. The base element can then include an injection nozzle to introduce the monomer liquid into the cement powder stored in the cement cartridge.
好ましくは、導管手段、及び/又は導管は、本発明の真空混合システムの基部要素内に配置される。導管手段は、開放要素を作動することによって、リザーバ容器が開いた後、モノマー液が導管手段を通じてリザーバ容器内へと流入し得るように、適切な方法によりリザーバ容器をセメントカートリッジ内に接続する。好ましくは、モノマー液は、導管手段を通じてリザーバ容器から、セメントカートリッジ内へと、真空効果により吸引される。 Preferably, the conduit means and / or the conduit is located in the base element of the vacuum mixing system of the present invention. The conduit means connects the reservoir container into the cement cartridge in an appropriate manner so that the monomer liquid can flow into the reservoir container through the conduit means after the reservoir container is opened by actuating the opening element. Preferably, the monomer liquid is aspirated by a vacuum effect from the reservoir container through the conduit means and into the cement cartridge.
内部空間に面する分配プランジャの基部表面の区域の面取り、又はカートリッジ壁部の開口部への有孔フィルターの配置など、同様の設計は、実施にあたりより複雑である、及び/又はより好ましくないが、それでも本発明を実現する。 Similar designs, such as chamfering the area of the base surface of the dispensing plunger facing the interior space, or the placement of a perforated filter in the opening of the cartridge wall, are more complex and / or less preferred in practice. Still, the present invention is realized.
本発明の更なる代表的な実施形態が10枚の図面に基づいて以下に例示されるが、本発明の範囲を限定するものではない。 Further exemplary embodiments of the present invention are illustrated below on the basis of 10 drawings, but are not intended to limit the scope of the present invention.
開口部、フィードスルー、内部空間、及び自遊空間、即ち周囲の形状により画定される非物理的な部分は、図1〜10において、基準矢印として矢印のみを付され、図1〜10による真空混合システムの全体的な物理的構成要素及び機構は、対応する構成要素及び/又は機構において終わる基準線によって指定される。 The non-physical part defined by the opening, the feedthrough, the internal space and the self-playing space, i.e. the surrounding shape, is only marked with an arrow as a reference arrow in FIGS. The overall physical components and mechanisms of the mixing system are specified by a baseline ending in the corresponding components and / or mechanisms.
図1〜3は、本発明の第1の代表的な実施形態、及び/又は本発明の第1の真空混合システムを示し、ここで概して円筒形の分配プランジャ2を通じたフィードスルー12は開いており、図4は、本発明の同じ代表的な実施形態、及び/又は本発明の第1の真空混合システムを示し、ここで分配プランジャ2を通じたフィードスルー1は閉じている。この関連において、図1は、本発明の真空混合システムの、斜視外面図を示し、図2は斜視部分断面図を示し、図3は、断面図を示し、図4は詳細の断面図を示している。
1-3 show a first exemplary embodiment of the present invention and / or a first vacuum mixing system of the present invention wherein the
真空混合システムは、内部空間5を有する概して管状のカートリッジ4を含む。内部空間5は、二成分からセメントドウを生成するための、セメント粉末(図示されない)を収容する。カートリッジ4は、プレート6によって前面(図1〜3の底部であり、図4には示されない)が閉鎖されており、雌ねじ8を有する開口部が設けられている。予め混合したセメントドウを適用するための、ベースプレート(図示されない)及び/若しくは基部(図示されない)、又は分配チューブ(図示されない)が、雌ねじ8に取り付けられてもよい。ベースプレート及び/又は基部を通じて、骨セメントの第2液体成分として液体モノマーを収容する第2液体容器(図示されない)が、導管(図示されない)によりカートリッジ4に接続される。この目的のため、導管はベースプレート及び/又は基部上のソケットで一体化し、ここで雄ねじがソケットのねじ山に設けられ、これによりカートリッジ4は、雌ねじ8によってソケットに螺着され得るか、螺着され、これにより液体リザーバからの導管を通じて耐圧様式でカートリッジ4に接続され得るか、接続される。この種類の基部、及び/又はこの種類のベースプレート、この種類の導管、この種類のソケット、及びこの種類の液体リザーバを有する真空混合システムは、例えば、独国特許出願公開第10 2009 031 178(B3)号及び/又は米国特許第8,757,866(B2)号により既知であり、いずれかの詳細に関してこれらの特許が参照される。以下における説明に関して、カートリッジ4の前側は最初、カートリッジ4が、雌ねじ8により真空混合システムのこの種類の基部、及び/又はこの種類のベースプレートに螺着されることによって、外側に向かって閉鎖されているものと想定される。
The vacuum mixing system includes a generally
カートリッジ4は、分配プランジャ2により、後側で閉鎖されている(図1〜4の上部に向かって)。分配プランジャ2のフィードスルーは、これを通じて延びるロッド10を有し、これは、混合要素12内のカートリッジ4の内部空間5の前側まで延びており、混合要素12は、カートリッジ4の壁部の方向へと半径方向に延びる4つの混合翼を備える。ロッド10は、ハンドル14の後側(図1〜3の上部、図4には図示されない)まで延び、ハンドル14によりロッド10を手で動かすことができる。ロッド10は、その軸を中心に回転させることができ、分配プランジャ2の軸方向(長手方向に可動)に収容される。この目的のため、2つの軸受けリング16、18が分配プランジャ2内に設けられて、ロッド10と接触してフィットし、ロッド10を軸受けにより支持する。
The
下方軸受けリング18はまた粉末又はセメントドウが内部空間5から出るのを防ぐために、内部空間5を密閉するように機能する。更に、気密及び耐圧様式で内部空間5を封止するために、ゴムで作製されたO環の形態のシール20が設けられる。
The
ロッド10が手によって回転でき、軸方向にずらすことができるため、内部空間5の内容物は、混合要素12により手動で混合することができる。
Since the
分配プランジャ2を通じたフィードスルー1は、分配プランジャ2の前側において、有孔ディスク22により、被覆される。有孔ディスク22は、セメント粉末がフィードスルー1内に入るのを防ぎ、及び/又はセメント粉末が真空混合システムから出るのを防ぐ。
The
分配プランジャ2の外周部は、ゴムで作製されたO環の形態で、上部に設けられた周辺シール24を有し、これにより、例えば図4に示されるように、分配プランジャ2が、カートリッジ4に十分に深く押し込まれる、及び/又は挿入される際に、分配プランジャ2とカートリッジ4の内壁との間に介在する空間が密閉され、内部空間5が外側に対して気密及び耐圧様式で閉鎖されることを可能にする。
The outer periphery of the dispensing
分配プランジャ2は、前側に周辺ワイパーリップ26を備え、これにより、分配プランジャ2によりプレート6の開口部を通じて内部空間5から予め混合した骨セメントを分配する際に、いずれかのセメントドウが内部空間5からワイパーリップ26を越えて押し出されることなく、全てのセメントドウが前方に向けて推進される。ワイパーリップ26は、この目的のために変形される。この関連において、ワイパーリップ26は、図4に示されるカートリッジ4の壁部内に突出せず、図4に示されるその元の形状に対して適宜変形する。プロセス中において生じる弾性力により、内部空間5はワイパーリップ26によって密封される。同じ密封原理(この場合はロッド10に対する)はまた、下方軸受けリング18に使用される。
The dispensing
分配プランジャ2において、ロッド10は、分配プランジャ2のスリーブ28を通じて案内される。4つの支柱30が分配プランジャ2の一部として、スリーブ28から半径方向に、分配プランジャ2の外周方向に延びる。支柱30は機械的安定化、並びに分配プランジャ2の成形、及び有孔ディスク22の位置付けのために機能する。分配プランジャ2は、後側において、フィードスルー1の分配プランジャ2のジャケット表面の開口部と、分配プランジャ2の後側端部(図1〜4の上部)との間で、プレート32により閉鎖されている。プレート32は、分配プランジャ2の一部であり双方が単一の部品として設けられている。
In the dispensing
ソケット36の形態で真空コネクタ36へと一体化する真空フィードスルー34は、プレート32に設けられる。ホース(図示されない)は、真空コネクタ36に差し込まれ、真空源(図示されない)に接続され得る。
A
リング38の形態の周辺ばね38は、カートリッジ4の内側周辺部に設けられ、分配プランジャ2をカートリッジ4内に固定するために、スナップイン手段38として設けられる。2つの周辺溝部40、42、及び/又は周辺凹部40、42は、相対するスナップイン手段40、42として分配プランジャ2に設けられ、これによって分配プランジャ2は、カートリッジ4の長手方向における可動性に関連して異なる位置に固定することができる。溝40、42、及びばね38からなるシステムの代わりに、例えば手で変形させることができ、したがってより取り外しが簡単な他の固定手段もまた、本発明をいかなる方法又は形においても制限することなく、同様に設けることができる。
A
最初に、骨セメント粉末が、前方プレート6において閉鎖されたカートリッジ4内に充填される。この目的のため、分配プランジャ2は最初、カートリッジ4にまだ挿入されていない。その後分配プランジャ2が、ばね38が下方溝40に固定されるまで、カートリッジ4内に差し込まれる。分配プランジャの上記の第1固定位置は、図1〜3に示されている。カートリッジ4全体及び/又は真空混合システム全体は、カートリッジ4及び/又は真空混合システムの周囲から空気を排除し、カートリッジ4及び/又は真空混合システムの周囲に酸化エチレンを充填することによって、開いたフィードスルー1を通じてチャンバ内で消毒及び/又は滅菌することができる。
Initially, bone cement powder is filled into a
その後、分配プランジャ2は、ばね38が上方グループ42と係合し、分配プランジャ2が第2位置に固定されるまで、カートリッジ4内へとより深く押し込まれる。カートリッジ4の分配プランジャ2の第2固定位置が図4に示される。カートリッジ4の内壁は、分配プランジャの円筒形ジャケット内の開口部を閉じ、経路1を第2位置へと変える。シール24は、シール24がカートリッジ4の内壁に接触することによって、気密及び耐圧様式により、真空フィードスルー36を除いて内部空間5を閉鎖する。
The dispensing
真空源に接続されたホースはその後、真空コネクタ34に接続される。真空フィードスルー36を通じて内部空間5から空気が引かれる。有孔ディスク22は粉末が内部空間5から真空システム内へと前進するのを防ぐ。プレート6及び/又は雌ねじ8、並びに液体容器に接続される導管を除いて内部空間5は耐圧であるため、内部空間5は真空排気されている。真空混合システムの導管及び液体リザーバは、気密及び耐圧様式により外側に向かって閉鎖されている。液体リザーバから導管を通じて内部空間5へとモノマーが吸引される。これはこの場所においてセメント粉末と混合される。
The hose connected to the vacuum source is then connected to the
ロッド10を回転させ、押し込み、かつこれを引くことによって、内部空間5内の混合要素12によって、セメント粉末を手で、真空内でモノマー液と混合させることができる。混合が行われた後、カートリッジ4は、基部及び/又はベースプレートからねじって外され、分配チューブ(図示されない)が雌ねじ8に螺着される。分配チューブは、静止ミキサを含み得る。ロッド10は、内部空間5から停止部まで完全に引かれてもよく、これにより混合要素12が分配プランジャ2の前側に接触する。ロッド10は、ハンドル14により、所定の破壊位置(図示されない)において切り取られてもよい。その後、分配プランジャ2をカートリッジ4内に推進するために、カートリッジ4が押出装置(図示されない)内に挿入されてもよく、又は分配プランジャ2が、乳棒(図示されない)により推進される。例えば、分配プランジャ2がその第2位置から固定解除されてもよく、カートリッジ4に対して真空が適用されず、ここでは大気圧がかかっているため、依然としてかかっている真空により、分配プランジャ2がカートリッジ4内へと推進される。
By rotating, pushing and pulling the
分配プランジャ2を推進することにより、セメントドウがカートリッジ4の内部空間5から駆動されて、分配チューブにより適用される。
By propelling the dispensing
真空混合システムの全ての部品は、射出成形によってプラスチックから製造され、ここでシール20、24は好ましくは、ゴム又は別の弾性プラスチック材料から作製される。
All parts of the vacuum mixing system are manufactured from plastic by injection molding, where the
図5〜8は、本発明の第2の代替的な代表的な実施形態、及び/又は本発明による第2の真空混合システムを示し、ここで概して円筒形の分配プランジャ102を通じたフィードスルー101は開いている。図9及び図10は、本発明の同じ、代替的な代表的実施形態、及び/又は本発明による第2の真空混合システムを示し、ここで分配プランジャ102を通じたフィードスルー101は閉じている。この文脈において、図5は、斜視外面図を示し、図6は部分斜視断面図を示し、図7は断面図を示し、図8は詳細の断面図を示し、図9は、横方向部分断面図を示し、図10は、真空混合システムの部分斜視断面図を示す。
FIGS. 5-8 illustrate a second alternative exemplary embodiment of the present invention and / or a second vacuum mixing system according to the present invention, wherein a
別の実施形態の設計は、第1の代表的な実施形態の設計と本質的に同様である。 The design of another embodiment is essentially similar to the design of the first exemplary embodiment.
真空混合システムは、内部空間105を有する概して管状のカートリッジ104を含む。内部空間105は、二成分からセメントドウを生成するための、セメント粉末(図示されない)を収容する。カートリッジ104はプレート106により前側(図5〜7、及び9では下部、図8には図示されない)で閉鎖され、雌ねじ108を有する開口部が設けられる。予め混合したセメントドウを適用するための、ベースプレート(図示されない)及び/若しくは基部(図示されない)、又は分配チューブ(図示されない)が、雌ねじ108に取り付けられてもよい。ベースプレート及び/又は基部を通じて、骨セメントの第2液体成分として液体モノマーを収容する第2液体容器(図示されない)が、導管(図示されない)によりカートリッジ104に接続される。この目的のため、導管はベースプレート及び/又は基部上のソケットで一体化し、ここで雄ねじがソケットのねじ山に設けられ、これによりカートリッジ104は、雌ねじ108によってソケットに螺着され得るか、螺着され、これにより液体リザーバからの導管を通じて気密様式でカートリッジ104に接続され得るか、接続される。この種類の基部、及び/又はこの種類のベースプレート、この種類の導管、この種類のソケット、及びこの種類の液体リザーバを有する真空混合システムは、例えば、DE 10 2009 031 178 B3及び/又はUS 8,757,866 B2により既知であり、いずれかの詳細に関してこれらの特許が参照される。以下における説明に関して、カートリッジ104の前側は最初、カートリッジ104が、雌ねじ108により真空混合システムのこの種類の基部、及び/又はこの種類のベースプレートに螺着されることによって、外側に向かって閉鎖されているものと想定される。
The vacuum mixing system includes a generally
カートリッジ104は、分配プランジャ102により、後側で閉鎖されている(図5〜10の上部に向かって)。分配プランジャ102のフィードスルーは、これを通じて延びるロッド110を有し、これは、混合要素112内のカートリッジ104の内部空間105の前側まで延びており、混合要素12は、カートリッジ104の壁部の方向へと半径方向に延びる4つの混合翼を備える。ロッド110は、ハンドル114の後側(図5〜7、9及び10の上部、図8には図示されない)まで延び、ハンドル114によりロッドを手で動かすことができる。ロッド110は、その軸を中心に回転させることができ、分配プランジャ102の軸方向(長手方向に可動)に収容される。この目的のため、102個の軸受けリング116、118が分配プランジャ2内に設けられて、ロッド110と接触してフィットし、ロッド110を軸受けにより支持する。
The
下方軸受けリング118はまた粉末又はセメントドウが内部空間105から出るのを防ぐために、内部空間105を密閉するように機能する。更に、気密及び耐圧様式で内部空間105を封止するために、ゴムで作製されたO環の形態のシール120が設けられる。
The
ロッド110が手によって回転させ、軸方向にずらすことができるため、内部空間105の内容物は、混合要素112により手動で混合することができる。分配プランジャ102を通じたフィードスルー101は、分配プランジャ102の前側において、有孔ディスク122により、被覆される。有孔ディスク122は、セメント粉末がフィードスルー101内に入るのを防ぎ、及び/又はセメント粉末が真空混合システムから出るのを防ぐ。
Since the
分配プランジャ102の外周部は、ゴムで作製されたO環の形態で、上部に設けられた周辺シール124を有し、これにより、例えば図5〜10に示されるように、分配プランジャ102が、カートリッジ104に押し込まれる、及び/又は挿入される際に、分配プランジャ102とカートリッジ104の内壁との間に介在する空間が密閉され、内部空間5が外側に対して気密及び耐圧様式で閉鎖されることを可能にする。
The outer periphery of the dispensing
分配プランジャ102は、前側に周辺ワイパーリップ126を備え、これにより、分配プランジャ102によりプレート106の開口部を通じて内部空間105から予め混合した骨セメントを分配する際に、いずれかのセメントドウが内部空間105からワイパーリップ126を越えて押し出されることなく、全てのセメントドウが前方に向けて推進される。ワイパーリップ126は、この目的のために変形される。ワイパーリップ126は、その元の形状から適宜変形する。プロセス中において生じる弾性力により、内部空間105はワイパーリップ126によって密封される。同じ密封原理(この場合はロッド110に対する)はまた、下方軸受けリング118に使用される。
The dispensing
分配プランジャ102において、ロッド110は、分配プランジャ102のスリーブ128を通じて案内される。分配プランジャ102の4つの支柱130は、スリーブ128から、分配プランジャ102の外周部の方向に、半径方向に延びる。支柱130は、分配プランジャ102の機械的安定化及び成形、並びに有孔ディスク122の位置付けに役立つ。分配プランジャ102は、後側において、フィードスルー101の分配プランジャ102のジャケット表面の開口部と、分配プランジャ102の後側端部(図5〜10の上部)との間で、プレート132により閉鎖されている。プレート132は、分配プランジャ102の一部であり双方が単一の部品として設けられている。
In the dispensing
ソケット136の形態で真空コネクタ136へと一体化する真空フィードスルー134は、プレート132に設けられる。ホース(図示されない)は、真空コネクタ136に差し込まれ、真空源(図示されない)に接続され得る。
A
リング138の形態の周辺ばね138は、カートリッジ104の内側周辺部に設けられ、分配プランジャ102をカートリッジ104内に固定するために、スナップイン手段138として設けられる。周辺溝部140、及び/又は周辺凹部140は、相対するスナップイン手段140として分配プランジャ102に設けられ、これによって分配プランジャ102は、カートリッジ104の長手方向における可動性に関連して固定することができる。溝140及びばね138からなるシステムの代わりに、例えば手で変形させることができ、したがってより取り外しが簡単な他の固定手段もまた、本発明をいかなる方法又は形においても制限することなく、同様に設けることができる。
A
少なくとも1つの開口部143が、カートリッジ104の壁部に設けられ、図4〜10に示される分配プランジャ102の位置において、分配プランジャ102を通じてフィードスルー101へと通じる、分配プランジャ102のジャケット表面内の開口部と重なる。リング状カフ144は、閉鎖要素144として、カートリッジ104の外周部上に設けられる。上記カフ144は、カフ144がカートリッジ104にフィットするように、カートリッジ104の外周部と同じか、又は僅かに小さい大きさの、内周部を有する。突起部146又はハンドル146により、カフ144は、カートリッジ104の円筒軸に沿って移動することができ、したがってカートリッジ104の壁部の開口部143を閉じることができる。
At least one
最初に、骨セメント粉末が、前方プレート106において閉鎖されたカートリッジ104内に充填される。この目的のため、分配プランジャ102は最初、カートリッジ104にまだ挿入されていない。その後、分配プランジャ102は、ばね138が溝140に固定されるまで、カートリッジ104内に差し込まれる。この関連において、カフ144は開口部143及び/又は開口部143を被覆しない。上記の開放位置は、図5〜8に示される。カートリッジ104全体及び/又は真空混合システム全体は、カートリッジ4及び/又は真空混合システムの周囲から空気を排除し、カートリッジ104及び/又は真空混合システムの周囲に酸化エチレンを充填することによって、開いたフィードスルー101及び開いた開口部143を通じてチャンバ内で消毒及び/又は滅菌することができる。
Initially, bone cement powder is loaded into a
その後、カフ144が開口部143の上で押される。カフ144はカートリッジ104の壁部の1つ又は複数の開口部143を、フィードスルー101に向かって閉じる。シール124は、シール124がカートリッジ104の内壁に接触することによって、耐圧及び気密様式により、真空フィードスルー136を除いて内部空間105を閉鎖する。
Thereafter, the
真空源に接続されたホースはその後、真空コネクタ134に接続される。真空フィードスルー136を通じて内部空間105から空気が引かれる。有孔ディスク122は粉末が内部空間105から真空システム内へと前進するのを防ぐ。プレート106、及び/又は雌ねじ108、並びに液体容器に接続される導管を除いて内部空間105は耐圧であるため、内部空間105は真空排気されている。内部空間105内の真空により、カフ144は開口部143へと押され、及び/又は吸引され、開口部143がこの手段により効果的に閉鎖される。真空混合システムの導管及び液体リザーバは、気密及び耐圧様式により外側に向かって閉鎖されている。液体リザーバから導管を通じて内部空間105へとモノマーが吸引される。これはこの場所においてセメント粉末と混合される。
The hose connected to the vacuum source is then connected to the
ロッド110を回転させ、押し込み、かつこれを引くことによって、内部空間105内の混合要素112によって、セメント粉末を手で、真空内でモノマー液と混合させることができる。混合が行われた後、カートリッジ104は、基部及び/又はベースプレートからねじって外され、分配チューブ(図示されない)が雌ねじ108に螺着される。分配チューブは、静止ミキサを含み得る。ロッド110は、内部空間105から停止部まで完全に引かれてもよく、これにより混合要素112が分配プランジャ102の前側に接触する。ロッド110は、ハンドル114により、所定の破壊位置(図示されない)において切り取られてもよい。その後、分配プランジャ102をカートリッジ104内に推進するために、カートリッジ104が押出装置(図示されない)内に挿入されてもよく、又は分配プランジャ102が、乳棒(図示されない)により推進される。例えば、分配プランジャ102がその固定位置から固定解除されてもよく、カートリッジ104に対して真空が適用されず、ここでは大気圧がかかっているため、依然としてかかっている真空により、分配プランジャ2がカートリッジ4内へと推進される。
By rotating, pushing and pulling the
分配プランジャ102を推進することにより、セメントドウがカートリッジ104の内部空間105から駆動されて、分配チューブにより適用される。
By propelling the dispensing
真空混合システムの全ての部品は、射出成形によってプラスチックから製造され、ここでシール120、124は好ましくは、ゴム又は別の弾性プラスチック材料から作製される。
All parts of the vacuum mixing system are manufactured from plastic by injection molding, where the
前述の説明及び特許請求の範囲で開示される本発明の特徴、図、並びに例示的実施形態は、単独で、及び任意の組み合わせの双方で、本発明の様々な実施形態の実装に関して、本質的なものとすることができる。 The features, figures and exemplary embodiments of the invention disclosed in the foregoing description and in the claims are essential for the implementation of the various embodiments of the invention, both alone and in any combination. Can be.
1、101 フィードスルー
2、102 分配プランジャ
4、104 カートリッジ
5、105 カートリッジの内部空間
6、106 プレート
8、108 雌ねじ
10、110 ロッド
12、112 混合要素
14、114 ハンドル
16、116 軸受け/軸受けリング
18、118 軸受け/軸受けリング
20、120 シール/O環
22、122 有孔ディスク
24、124 シール/O環
26、126 ワイパーリップ
28、128 スリーブ
30、130 支柱
32、132 プレート
34、134 真空コネクタ/ソケット
36、136 真空フィードスルー
38、138 ばね
40、140 溝/凹部
42 溝/凹部
143 カートリッジ壁部の開口部
144 閉鎖要素/カフ
146 突起部/ハンドル
1, 101
Claims (21)
前記骨セメントを混合するための真空排気可能な内部空間(5、105)を有する少なくとも1つのカートリッジ(4、104)であって、前記内部空間(5、105)は円筒状の押しのけ容積を含む、少なくとも1つのカートリッジ(4、104)と、
可動であるように前記カートリッジ(4、104)の前記内部空間(5、105)内に配置され、前記カートリッジ(4、104)の前記内部空間(5、105)内の内容物を混合するために前記真空混合システムの外側から操作することができる、混合要素(12、112)と、
第1基部表面が、前記カートリッジ(4、104)の前記内部空間(5、105)の基部表面と隣接する円筒形の外周部を有し、取り外し可能な方法で前記カートリッジ(4、104)に固定され得るか、又は固定され、前記取り外された状態で、前記カートリッジ
(4、104)の前記内部空間(5、105)の円筒形区域内において可動である、分配プランジャ(2、102)と、
気体交換プロセス時に周囲雰囲気への通路を形成するためのフィードスルー(1、101)であって、気体透過性かつ粒子不透過性の部材を備えたフィードスルー(1、101)と、を含み、
前記フィードスルー(1、101)の少なくとも一部は、前記分配プランジャ(2、102)内に配置されるように構成される、
ポリメチルメタクリレート骨セメントを混合するための真空混合システム。 A vacuum mixing system for mixing polymethylmethacrylate bone cement,
At least one cartridge (4, 104) having an evacuable internal space (5, 105) for mixing said bone cement, said internal space (5, 105) comprising a cylindrical displacement volume At least one cartridge (4, 104);
In order to mix the contents in the internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104) which are arranged in the internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104) to be movable A mixing element (12, 112) that can be operated from outside the vacuum mixing system;
The first base surface has a cylindrical outer periphery adjacent to the base surface of the internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104), and is removable from the cartridge (4, 104). A dispensing plunger (2, 102) which can be fixed or is movable and movable in a cylindrical section of the internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104) in the detached state; ,
A feedthrough (1, 101) for forming a passage to the ambient atmosphere during the gas exchange process, comprising a gas permeable and particle impermeable member (1, 101),
The feed at least part of the through (1, 101) is configured to be disposed in the distributor plunger (2, 102) in,
Vacuum mixing system for mixing polymethylmethacrylate bone cement.
前記閉鎖要素(144)は、前記カートリッジ(4、104)の軸方向にずらすことができる、前記カートリッジ(4、104)の外壁上に配置されることを特徴とする、請求項3に記載の真空混合システム。 A closure element (144) arranged on the outer wall of the cartridge (4, 104), whereby the opening (143) in the wall of the cartridge (4, 104) is closed;
4. The closure element (144) according to claim 3, characterized in that it is arranged on the outer wall of the cartridge (4, 104), which can be displaced in the axial direction of the cartridge (4, 104). Vacuum mixing system.
分配プランジャ(2、102)によって閉鎖されるカートリッジ(4、104)の内部空間(5、105)は、前記分配プランジャ(2、102)内、又は前記分配プランジャ(2、102)上の気体透過性フィードスルー(1、101)によって開かれ、前記内部空間(5、105)から気体が排除されて、前記内部空間(5、105)に滅菌ガスが充填され、その後、前記フィードスルー(1、101)は、前記分配プランジャ(2、102)をずらすことによって閉鎖されるか、又は前記カートリッジ(4、104)の外周上の閉鎖要素(144)を操作して閉鎖され、その後、真空フィードスルー(36、136)を通じて前記内部空間(5、105)が真空排気され、その後、真空中において、前記カートリッジ(4、104)の前記内部空間(5、105)内で混合要素(12、112)により前記骨セメントの開始成分が混合されることを特徴とする、方法。 A method of mixing polymethylmethacrylate bone cement in the interior space of a vacuum mixing system, in particular a cartridge (4, 104) of a vacuum mixing system according to any one of claims 1-18, comprising:
The internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104) closed by the dispensing plunger (2, 102) is the gas permeation in or on the dispensing plunger (2, 102). Gas feedthrough (1, 101), gas is removed from the internal space (5, 105), and the internal space (5, 105) is filled with sterilizing gas, and then the feedthrough (1, 101) 101) is closed by displacing the dispensing plunger (2, 102) or by operating a closing element (144) on the outer periphery of the cartridge (4, 104) and then vacuum feedthrough The internal space (5, 105) is evacuated through (36, 136), and then in the vacuum, the cartridge (4, 104) Serial wherein the starting components of the bone cement is mixed by the internal space (5, 105) in the mixing element (12, 112), the method.
The internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104) contains cement powder, and the monomer liquid is caused by the negative pressure in the internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104). Guided into the internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104), the monomer liquid is mixed with the cement powder in the evacuated internal space (5, 105) of the cartridge (4, 104). 21. Method according to claim 19 or 20, characterized in that they are mixed.
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