JP6228182B2 - 脊椎骨折の治療において使用するためのシステム - Google Patents
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Description
本出願は、2010年11月22日に出願された「SYSTEM FOR USE IN TREATMENT OF VERTEBRAL FRACTURES」と題される仮出願番号第61/416,042号の非仮出願であり、その仮出願の全てが参考として援用される。
本発明は、骨セメントを受容するための脊椎骨中の通路または空隙を生じさせ、脊椎圧迫骨折を治療するための医療器具およびシステムに関連する。本明細書において説明される方法およびデバイスに関連する特徴は、骨または硬組織のあらゆる領域において応用され得て、その領域において、組織または骨は、穿孔または除去処置の間のように体から摘出される代わりに、穴または空隙を定めるために移動される。加えて、本発明はまた、脊椎および/または皮質骨における腫瘍組織の除去を含むがそれに限定されない、組織を除去または凝固するための方法およびデバイスを開示する。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
椎体における海綿状骨を移動させる方法であって、該方法は、以下:
関節動作する作業端を有する軸方向に延びるシャフトを持つ骨刀を提供する工程であって、該作業端が複数の同軸のスリーブを含み、少なくとも第一のスリーブの遠位部分が複数の溝を有し、該溝のうちの少なくとも一つが弧状の形状を有する、工程
該作業端を海綿状骨の中に挿入する工程;および
該作業端を漸進的に関節動作させ、増加した湾曲を経て、さらに増加した湾曲に向かわせ、該湾曲にわたりその遠位部分から近位部分に移動させる力を漸進的に印加し、隣り合う海綿状骨を移動させる工程
を含む、方法。
(項目2)
項目1に記載の方法であって、前記作業端を漸進的に関節動作する工程が、前記複数の溝の各々の間の空間を最も遠位の溝から最も近位の溝へ連続的に閉じる工程を含む、方法。
(項目3)
項目2に記載の方法であって、前記複数の溝の少なくとも一つが、キー部分および嵌め合いキー受容部分を含み、該複数の溝の各々の間の前記空間を閉じる工程が、該溝の間の該空間を閉じて、該キー部分および該キー受容部分を一緒に動かし、関節動作する際の前記スリーブの捩り運動を防止する工程を含む、方法。
(項目4)
項目3に記載の方法であって、前記複数の溝の各々が、前記キー部分および前記嵌め合いキー受容部分を含み、前記作業端を漸進的に関節動作する工程が、キー部分およびキー受容部分の各々を一緒に動かし、前記スリーブの捩り運動を防止する、方法。
(項目5)
項目1に記載の方法であって、前記第一のスリーブ上の前記複数の溝の各々が前記弧状の形状を有する、方法。
(項目6)
項目1に記載の方法であって、前記第一のスリーブ上の前記複数の溝の少なくとも一つが、半径方向の形状を有する、方法。
(項目7)
項目1に記載の方法であって、第二の複数の溝を有する第二のスリーブをさらに含み、該第二の複数の溝の少なくとも一つが弧状の形状を有する、方法。
(項目8)
項目7に記載の方法であって、前記第二の複数の溝の各々が前記弧状の形状を有する、方法。
(項目9)
項目7に記載の方法であって、前記第二の複数の溝の少なくとも一つが、キー部分および嵌め合いキー受容部分を含む、方法。
(項目10)
椎体における海綿状骨を移動させる方法であって、該方法が、以下:
軸を有するシャフトおよび直線状の形状と湾曲した形状との間で関節動作可能な細長い作業端を持つ骨刀を提供する工程であって、該作業端が、キー付き部分およびキー受容部分を含む一連の溝を持つ少なくとも一つのスリーブ壁を含み、該スリーブの捻り変形に対する耐久性が、該キー付き部分およびキー受容部分が一緒に動く場合に増加する、工程;
該直線状の形状における該作業端を海綿状骨の中に挿入する工程;および
該直線状の形状から該湾曲した形状に向かって該作業端を漸進的に関節動作させ、該細長い作業端の軸方向の領域により骨に対し移動させる力の漸増的印加を生じさせて、隣り合う海綿状骨を移動させる工程
を含む、方法。
(項目11)
項目10に記載の方法であって、前記作業端を漸進的に関節動作させる工程が、事前に設定された平面(単数または複数)において該作業端を関節動作させて湾曲した形状にする、方法。
(項目12)
項目11に記載の海綿状骨を移動させる方法であって、前記移動させる力が、前記細長い作業端の遠位の軸領域から、該細長い作業端の近位の軸領域に向かって、漸進的に印加される、方法。
(項目13)
項目1に記載の海綿状骨を移動させる方法であって、湾曲した形状にある場合に前記作業端を回転する工程をさらに含み、前記キー付き部分および前記キー受容部分の一緒の運動または噛み合いが、前記事前に設定された平面(単数または複数)からの該作業端の変形に対する耐久性を増加させる、方法。
(項目14)
項目10に記載の方法であって、前記一連の溝のうちの少なくとも一つが半径方向を向いた溝を含み、該一連の溝のうちの少なくとも一つが軸方向を向いた溝を含む、方法。
(項目15)
海綿状骨を機械的に移動させることにより椎体を治療するための医療用骨刀デバイスであって、該医療用骨刀デバイスが以下:
作動器メカニズムを含むハンドル;
該ハンドルに接続されるシャフトであって、該シャフトが、軸を有し、かつ遠位部分を持つ同軸のスリーブを複数含み、各スリーブが、各一連の溝とともに構成され、直線状の構成と関節動作された構成との間での作業端の作動を提供する、シャフト;
を含み、
少なくとも複数の溝が構成される、実質的に半径方向および軸方向を向いた開口部、閉じられた際に、該スリーブ各々の捩りに対する耐久性を増加させる、医療用骨刀デバイス。
(項目16)
項目15に記載の医療用デバイスであって、前記関節動作された構成が単一平面に限定される、医療用デバイス。
(項目17)
項目16に記載の医療用デバイスであって、前記関節動作された構成における前記作業端が、海綿状骨において回転可能であり、該海綿状骨を機械的に移動させる、医療用デバイス。
(項目18)
項目17に記載の医療用デバイスであって、前記作業端が、前記単一平面からの該作業端の実質的変形なしに、前記骨において回転可能である、医療用デバイス。
(項目19)
項目17に記載の医療用デバイスであって、前記作業端が、前記単一平面からの該作業端の実質的変形なしに、前記骨の中で回転可能であり、該骨に対し少なくとも10 in−lbsの力を印加する、医療用デバイス。
(項目20)
項目16に記載の医療用デバイスであって、前記関節動作された構成における前記作業端が、骨を機械的に移動させるために回転可能であり;前記ハンドルが、10 in−lbsと15 in−lbsとの間にて解放するハンドル‐シャフトトルク解放メカニズムを含む、医療用デバイス。
(項目21)
項目15に記載の医療用デバイスであって、前記シャフトが少なくとも二つのスリーブを含む、医療用デバイス。
(項目22)
項目15に記載の医療用デバイスであって、各スリーブが少なくとも.015”の壁厚を有する、医療用デバイス。
(項目23)
海綿状骨を機械的に移動させることにより椎体を治療するための医療用骨刀デバイスであって、該医療用骨刀デバイスが以下:
作動器メカニズムを含むハンドル;および
該ハンドルに接続されるシャフトであって、該シャフトが、複数の同軸スリーブを含む作業端を有し、一連の溝が該スリーブにあり、直線状の構成と関節動作された構成との間での該作業端の運動を提供し、該一連の溝のうちの少なくとも複数の溝が、関節動作された際の該スリーブの捩り運動に対する耐久性を増加させるように構成される、シャフト
を含み、
該関節動作された構成に向かう該作業端の運動が、少なくとも30 lbs.の力を該骨に対し印加する、医療用骨刀デバイス。
(項目24)
項目23に記載の医療用骨刀であって、前記関節動作された構成に向かう前記作業端の運動が、前記骨に少なくとも50 lbs.の力を印加する、医療用骨刀。
(項目25)
海綿状骨を機械的に移動させることにより椎体を治療するための医療用骨刀デバイスであって、該医療用骨刀デバイスが以下:
作動器メカニズムを含むハンドル;および
該ハンドルに接続されるシャフトであって、該シャフトが、軸を有し、直線状の構成と関節動作された構成との間での作業端の作動を可能にする一連の溝とともに構成される遠位部分を持つ複数の同軸スリーブを含む、シャフト;
を含み、
該スリーブにおける複数の溝の各々が、実質的に半径方向を向いた開口部および実質的に軸方向を向いた開口部を有し、該半径方向を向いた開口部の寸法が、該軸方向を向いた開口部の寸法よりも大きい、医療用骨刀デバイス。
(項目26)
項目25に記載の医療用デバイスであって、前記半径方向の溝部分が.006”、008”または.010”よりも大きな幅を有する、医療用デバイス。
(項目27)
項目25に記載の医療用デバイスであって、前記軸方向の溝部分が.010”、008”または.006”よりも小さな幅を有する、医療用デバイス。
(項目28)
項目25に記載の医療用デバイスであって、前記スリーブにおける複数の溝が、.008”よりも大きい幅を持つ半径方向に延びる部分、および.008”よりも小さい幅を持つ軸方向に延びる部分を有する、医療用デバイス。
(項目29)
海綿状骨を機械的に移動させることにより椎体を治療するための医療用骨刀デバイスであって、該医療用骨刀デバイスが以下:
作動メカニズムを含むハンドル;および
該ハンドルに接続されるシャフトであって、該シャフトが、複数の同軸スリーブを含む作業端を有し、一連の溝が該スリーブにあり、平面における関節動作されていない構成と関節動作された構成との間での、該シャフトの作業端部分の作動を提供する、シャフト;を含み、
該関節動作された構成の横断寸法が少なくとも10mmである、医療用骨刀デバイス。
(項目30)
項目29に記載のデバイスであって、前記一連の溝のうちの少なくとも複数の溝が、関節動作された際の前記スリーブの捩り運動に対する耐久性を増加させるように構成される、デバイス。
(項目31)
硬い海綿状骨を機械的に移動させることにより椎体を治療するための医療用骨刀デバイスであって、該医療用骨刀デバイスが以下:
作動メカニズムを含むハンドル;および
該ハンドルに接続されるシャフトであって、該シャフトが、一連の溝を持つ複数の同軸スリーブを含む作業端を有し、該一連の溝の間の開口部を閉じることが、該スリーブの該作業端を関節動作されていない構成から関節動作させ、該スリーブの該作業端が平面内において関節動作する、シャフト;
を含み、
関節動作された構成と関節動作されていない構成との最大横断寸法の比率が、少なくとも.8対1である、医療用骨刀デバイス。
(項目32)
項目31に記載のデバイスであって、前記関節動作されていない構成における場合の前記同軸スリーブの軸から測った該同軸スリーブの前記作業端の遠位端の横断関節動作長が、10mmである、デバイス。
図1から図5を参照すると、装置または骨刀100が示され、その装置または骨刀は、椎体の内部に接近するため、および骨セメントを受容する脊椎海綿状骨中の通路を生じせるために構成される。一つの実施形態において、その装置は、椎弓根を通して導入するための延伸部または部材105とともに構成され、そして延伸部材の作業端110は、漸進的に作動して選択された角度に湾曲され、かつ/または回転され、椎体の正中線の方向へ湾曲した通路または空隙を生じさせ得る。その装置は引込められ得て、そして骨充填材料が、骨セメント注入カニューレを通して導入され得る。代替的に、装置100自体は、セメント注入器として使用され得て、後のセメントの注入は、その装置の内腔112を通る。
Claims (15)
- 椎体を治療するための医療用デバイスであって、前記医療用デバイスは、
作動器メカニズムを含むハンドルと、
前記ハンドルに接続されたシャフトと
を含み、前記シャフトは、軸を定め、
前記シャフトは、
第一の複数の溝を含む第一のスリーブと、
第二の複数の溝を含む第二のスリーブと
を含み、
前記第一および第二のスリーブは、同軸に整列され、直線状の構成と関節動作された構成との間で作業端の作動を提供するように構成され、
前記第一の複数の溝および前記第二の複数の溝のうちの少なくとも一つは、一連の弧状の配向された開口部を含み、前記弧状の配向された開口部は、突出部分を含む第一の縁と、前記第一の縁に対向し受容部分を含む第二の縁とにより定められ、
前記シャフトの前記作業端が前記関節動作された構成へと作動されたときに、前記突出部分が前記受容部分の中に滑りかつ前記受容部分に係合することにより、前記突出部分と前記受容部分とが一緒に連動して前記作業端の捩りに対する耐久性を増加させる、医療用デバイス。 - 第一の複数の溝および前記第二の複数の溝は、半径方向にずらされている、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 第三の複数の溝を含む第三のスリーブをさらに含む、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記第一の複数の溝のうちの各溝は、弧状の配向された開口部を含む、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記第二の複数の溝のうちの各溝は、弧状の開口部を含む、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記第一のスリーブおよび第二のスリーブは、回転を防止するために非円形の断面を含む、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記第一のスリーブおよび第二のスリーブの断面形状は、四角形、長円形、多角形、または他の半径方向にキーの付いた構成を含む、請求項6に記載の医療用デバイス。
- 前記弧状の溝は、前記シャフトの捩り変形に対する耐久性を提供するために、変化する幅を有する、請求項1、4および5のうちのいずれか一項に記載の医療用デバイス。
- 前記第一の複数の溝または前記第二の複数の溝のうちの少なくとも二つの隣り合う溝は、変化する半径を有する湾曲を生じさせるために、前記デバイスの前記作業端に沿って、変化する幅を含む、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記第一の複数の溝および前記第二の複数の溝のうちの前記少なくとも一つは、弧状の溝および半径方向の溝の両方を含む、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記第一または第二のスリーブが前記溝のうちの一つにて故障した場合に前記作業端を保持するために前記第一または第二のスリーブに接続された可撓性平角線部材をさらに含む、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記弧状の溝は、前記スリーブの軸の側面から見たときに、角度を付けられている、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記第一のスリーブおよび第二のスリーブのうちの少なくとも一つは、前記スリーブの回転を防止するが相対的または軸方向の滑りを可能にするためにキーおよび受容キー溝を含む、請求項1に記載の医療用デバイス。
- 前記キーは、それぞれのスリーブの外面または内面の上にピンまたはいずれかの隆起した突起部を含み得る、請求項13に記載の医療用デバイス。
- 前記第三のスリーブは、前記第一および第二のスリーブの外側に配置されている、請求項3に記載の医療用デバイス。
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