JP6222875B1 - Epidural space identification device - Google Patents
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Abstract
【課題】硬膜外麻酔をするに際し、注射針に連通接続されたバレルに挿入されるプランジャ内に設けられた膨張部の変化を視認することで注射針が硬膜外腔に至ったことを識別する硬膜外腔識別装置において、膨張部の変化が確認しやすいものを提供する。【解決手段】筒状をし、先端部が硬膜外麻酔用の注射針5側に連通接続されるバレル2と、バレル2に基端側から出没自在に挿入されるプランジャ3と、プランジャ3の先端部に設けられ、注射針5側で空気排出が規制された状態でプランジャ3を押し込むことにより内圧が陽圧状態となってプランジャ3内で基端側に膨張する膨張部4dを有する膨張部材4と、を備え、前記プランジャは、前記内圧が変化したときに、膨張部材基端部4eの変位を視認するための窓部9が開設されたものとする。【選択図】図3When an epidural anesthesia is performed, it is confirmed that the injection needle has reached the epidural space by visually observing a change in an expansion portion provided in a plunger inserted into a barrel connected to the injection needle. Provided is an epidural space identifying device for identifying a change of an inflated portion that is easy to confirm. A barrel 2 having a distal end portion connected to the side of an injection needle 5 for epidural anesthesia, a plunger 3 inserted into and retracted from the proximal end side into the barrel 2, and a plunger 3 An expansion portion 4d that is provided at the distal end of the needle 3 and that expands toward the proximal end side in the plunger 3 when the plunger 3 is pushed in while the air discharge is restricted on the injection needle 5 side and the internal pressure becomes a positive pressure state. The plunger is provided with a window 9 for visually recognizing the displacement of the expansion member base end 4e when the internal pressure changes. [Selection] Figure 3
Description
本発明は、外科、産科等において各種の鎮痛処置を行うときに実行される硬膜外麻酔をするに際して針先が硬膜外腔に至ったことを識別するための識別装置の技術分野に関するものである。 The present invention relates to a technical field of an identification device for identifying that a needle tip has reached an epidural space when performing epidural anesthesia performed when performing various analgesic procedures in surgery, obstetrics, etc. It is.
硬膜外麻酔は、外科、産科等における各種の鎮痛処置に採用されている局所麻酔であるが、麻酔をするに際し、注射針の針先が脊柱の硬膜外腔(空間)に穿刺されていることを識別することが要求される。この識別方法としては、硬膜外腔が硬い黄色靭帯を越えた位置にあるため、タフィー針を脊柱に穿刺していったときに、針先が黄色靭帯に当たって抵抗を受けた状態から抵抗が消失することで針先が硬膜外腔に至ったものと識別する「抵抗消失法」が一般であり、この技術は、麻酔医師にとっては高度で熟練したものが要求される。 Epidural anesthesia is a local anesthesia used for various analgesic procedures in surgery, obstetrics, etc., but when performing anesthesia, the needle tip of the injection needle is punctured into the epidural space (space) of the spinal column Is required to be identified. As an identification method, since the epidural space is located beyond the hard yellow ligament, when the toffee needle is punctured into the spinal column, the resistance disappears from the state where the needle tip hits the yellow ligament and received resistance. Thus, the “resistance disappearance method” for distinguishing the needle tip from reaching the epidural space is generally used, and this technique requires an advanced and skilled technique for anesthesiologists.
そこで、針先が硬膜外腔に至ったことを識別するための識別装置として、特許文献1のものが知られている。このものは、硬膜外麻酔用注射器の針先に連通接続されるバレルに、プランジャを必要量位置まで挿入した状態で注射針を穿刺し、針先が黄色靭帯に達して穿刺抵抗を感じた段階で穿刺を一端中断し、プランジャをバレル内に押し込むと、プランジャ内が陽圧状態となることにより膨張部が膨張するようになっている。その後、穿刺を再開して針先が陰圧状態の硬膜外腔に達すると、膨張部が凹んで元状態になるため、この膨張部の変化を確認することで針先が硬膜外腔に達したことを確認できるものである。 Therefore, the one disclosed in Patent Document 1 is known as an identification device for identifying that the needle tip has reached the epidural space. In this case, the injection needle was punctured with the plunger inserted to the required amount position in the barrel connected to the needle tip of the epidural anesthesia syringe, and the needle tip reached the yellow ligament and felt puncture resistance. When the puncture is interrupted at one stage and the plunger is pushed into the barrel, the expansion portion expands due to the positive pressure inside the plunger. After that, when the puncture is resumed and the needle tip reaches the epidural space in a negative pressure state, the inflated part is recessed and returns to the original state. Can be confirmed.
しかしながら、前記特許文献1のものは、膨張部がプランジャの筒内部に設けられているため、バレルとプランジャの二つの筒体によって囲繞されることとなって膨張部の視認性が悪く、膨張部の変化の確認が困難な場合があるという問題があり、ここに本発明の解決すべき課題がある。 However, the thing of the said patent document 1 is surrounded by the two cylinders, a barrel and a plunger, since the expansion part is provided in the inside of the cylinder of a plunger, and the visibility of an expansion part is bad, and an expansion part There is a problem that it is sometimes difficult to confirm the change of the above, and there is a problem to be solved by the present invention.
本発明は、上記の如き実情に鑑み上記課題を解決することを目的として創作されたものであって、請求項1の発明は、筒状をし、先端部が硬膜外麻酔用の注射針側に連通接続されるバレルと、バレルに基端側から出没自在に挿入されるプランジャと、プランジャの先端部に設けられ、注射針側で空気排出が規制された状態でプランジャを押し込むことにより内圧が陽圧状態となってプランジャ内で基端側に膨張する膨張部を有する膨張部材と、を備えて構成される、注射針の針先が硬膜外腔に達したことを識別するための硬膜外腔識別装置であって、前記プランジャは、前記内圧が変化したときに、膨張部材基端部の変位を視認するための窓部が開設されていると共に、前記プランジャは、窓部の先端側に筒部を備えており、該プランジャに備えた筒部は、中空で基端が開口しており、前記膨張部材は、非膨張状態では基端が前記プランジャに備えた筒部の基端面と面一状である一方、膨張状態では基端が前記プランジャに備えた筒部の基端面から窓部側に突出するよう変位することを特徴とする硬膜外腔識別装置である。
請求項2の発明は、前記膨張部材は、基端部として中実の突出部を備えており、該突出部は、前記プランジャに備えた筒部の内周面に移動可能に摺接していることを特徴とする請求項1記載の硬膜外腔識別装置である。
請求項3の発明は、前記突出部は、着色されていることを特徴とする請求項2記載の硬膜外腔識別装置である。
請求項4の発明は、前記バレルには、保持部が設けられており、前記プランジャは、バレルへの挿入時に所定位置で前記保持部に係止する係止部を備えていることを特徴とする請求項1から3の何れか1記載の硬膜外腔識別装置である。
請求項5の発明は、前記保持部又は前記係止部は、軸方向に異なる位置に複数設けられていることを特徴とする請求項4記載の硬膜外腔識別装置である。
The present invention has been created in order to solve the above-mentioned problems in view of the above circumstances, and the invention of claim 1 has a cylindrical shape and a distal end portion of an injection needle for epidural anesthesia. A barrel that is connected to the side, a plunger that is inserted into the barrel from the proximal end side, and a plunger that is provided at the distal end of the plunger. And an inflating member having an inflating part that inflates to the proximal end side in the plunger in a positive pressure state, and for identifying that the needle tip of the injection needle has reached the epidural space In the epidural space identification device, the plunger is provided with a window for visually recognizing the displacement of the base end of the expansion member when the internal pressure changes, and the plunger It has a cylindrical part on the tip side, and the plunger The cylindrical portion is hollow and has a proximal end open, and the expansion member has a proximal end that is flush with the proximal end surface of the cylindrical portion provided in the plunger in the non-expanded state, while the proximal end in the expanded state. Is an epidural space identifying device that is displaced so as to protrude from the proximal end surface of the cylindrical portion provided in the plunger toward the window side .
The invention according to
The invention according to claim 3 is the epidural space identification device according to
According to a fourth aspect of the present invention, the barrel is provided with a holding portion, and the plunger includes a locking portion that locks the holding portion at a predetermined position when the plunger is inserted into the barrel. The epidural space identification device according to any one of claims 1 to 3.
The invention according to claim 5 is the epidural space identification device according to
請求項1の発明とすることにより、膨張部の変化に伴う膨張部材基端部の変位を窓部から視認できるため、膨張部の変化、すなわち針先が硬膜外腔に至ったかの識別が容易となる。しかも、膨張部材の基端がプランジャの筒部の基端面と面一であるか否かを確認することで膨張部の変化が確認できるため、針先が硬膜外腔に至ったかの識別が容易となる。
請求項2の発明とすることにより、膨張時に突出部の形状が変化せずに突出することとなるため視認性がよく、針先が硬膜外腔に至ったかの識別が容易となる。
請求項3の発明とすることにより、中実の突出部が着色されて突出するため、膨張時に膨張部材基端部の色が薄くなることがなく、基端部の変位をより視認しやすくなる。
請求項4の発明とすることにより、所定位置でプランジャの位置を保持した状態とすることができるため、操作性が向上する。
請求項5の発明とすることにより、プランジャを押し込むに際して、各位置でプランジャを保持したまま穿刺することができるため、操作性が向上する。
According to the first aspect of the present invention, the displacement of the base end portion of the inflating member accompanying the change of the inflating portion can be visually recognized from the window portion. It becomes. In addition , it is easy to identify whether the needle tip has reached the epidural space because it is possible to confirm the change of the inflated portion by checking whether the base end of the inflating member is flush with the base end surface of the cylindrical portion of the plunger. It becomes.
According to the invention of
According to the invention of claim 3 , since the solid protruding portion is colored and protrudes, the color of the base end portion of the expansion member does not become light at the time of expansion, and the displacement of the base end portion is more easily visible. .
According to the invention of
According to the invention of claim 5 , when the plunger is pushed in, it can be punctured while holding the plunger at each position, so that the operability is improved.
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。図面において、1は硬膜外腔識別用のシリンジであって、該シリンジ1は、筒状のバレル2と、該バレル2に出没自在に挿入するプランジャ3と、該プランジャ3に設けられる膨張部材(ダイヤフラム、ガスケット)4とを備えて構成されている。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the drawings, reference numeral 1 denotes a syringe for epidural space identification. The syringe 1 includes a
バレル2は、透明又は半透明で内部を視認可能な素材からなり、プランジャ3が内周内に挿入される円筒状の筒部2aを備え、該筒部2aの基端2bは開口すると共にフランジ部2cが形成されている。一方、筒部2aの先端部は、有底状となって底部2dが形成され、該底部2dに、硬膜外腔穿刺用の注射針5に接続されるチューブ6の基端部6aが着脱自在に止着されるルアーテーパー部2eが形成されている。また、筒部2aの基端側の筒壁には、軸方向に異なる位置に設けられた保持部として、基端側の第一保持孔2f、先端側の第二保持孔2gが設けられており、後述するようにプランジャ3を所定位置で保持できるようになっている。そして、筒部2aの内周面2hには、第一、第二保持孔2f、2gのあいだを接続するガイド溝2iが形成されている。
The
プランジャ3は、バレル2の筒部2a内に遊嵌状または摺動自在に内嵌する(本実施の形態では遊嵌状に内嵌している。)本体部3aと、フランジ部3cが形成された基端部3bとを備えて構成されている。本体部3aは、先端側に円筒状のプランジャ筒部8を、基端側に断面十字形状のプランジャ基部10を備えており、プランジャ筒部8とプランジャ基部10とのあいだは周回り方向に第一間隙S1を有するよう複数本(本実施の形態では3本)の柱状体9aで連繋されており、この第一間隙S1が筒壁等のない窓部9となっている。
The plunger 3 is loosely or slidably fitted in the
プランジャ筒部8は、先端部8a及び基端部8bが開口しており、先端部8aの外周面には係止凹溝8cが形成されている。また、窓部9の外周部には、プランジャ筒部8の基端面8dと、プランジャ基部10の先端部10aとを連繋する前記3本の柱状体9aが等間隔に設けられている。
The
プランジャ基部10は、バレル2の筒部2aの内径より僅かに小径で円盤状に形成された先端部10aと、断面十字形状の軸部10bとを備えて構成されている。先端部10aは、バレル2の筒部2aの内径より僅かに小径となっているため、バレル2への挿入時に筒部2aの内壁とのあいだに第二間隙S2が生じることとなり、窓部9の第一間隙S1と該第二間隙S2とが連通して空気が流出入するようになっている。軸部10bには、バレル2の保持部(第一保持孔2f、第二保持孔2g)に係止する係止部として、突端が外径方向に向けて円弧状に突出した係止凸部10cが形成されている。該係止凸部10cは、軸部10bの一部を切欠いて形成されたもので、内径方向に撓曲するよう可撓性を有していて、バレル2に挿入されたときに、第一保持孔2f、第二保持孔2gに嵌入係止するようになっている。バレル2にプランジャ3を挿入するにあたり、第一保持孔2fにプランジャ3の係止凸部10cを嵌入係止させた後、プランジャ3が押し込まれると、係止凸部10cは内径方向に撓曲し、ガイド溝2iに沿って先端側に移動して第二保持孔2gに嵌入係止するようになっている。このようにすることで、係止凸部10cがバレル2の第一保持孔2fに係止した位置を初期位置、第二保持孔2gに係止した位置を押込位置として、プランジャ3をこれら所定位置で保持したまま穿刺等の操作が行えるため、操作性が向上する。
The
膨張部材4は、シリコーンゴムや天然ゴム等のゴム質弾性材で形成されるが、該膨張部材4の外周部4aは、プランジャ筒部8の先端部8aの外周に外嵌した状態でバレル2の内周面2hに軽圧入して空気漏れが防止されると共に、プランジャ3の押し引き操作がない状態では姿勢維持(移動しない)するよう摺動自在に摺接する設定になっている。また外周部4aの内周面にはプランジャ3の係止凹溝8cに嵌入する係止凸条4bが形成されている。
The
膨張部材4の外周部4aから続く先端部4cは、外周部4aと共に肉厚状となってプランジャ筒部8の先端部8aに当接している。そして、該先端部4cの内端に続いて、プランジャ筒部8の内周面8eに当接して、外周部4aと略同位置までの高さの肉薄円筒状で膨張可能な膨張部(ダイヤフラム部)4dが設けられている。そして、該膨張部4dの基端側には、膨張部材4の基端部として、中実な円柱状の突出部4eが形成されている。該突出部4eはプランジャ筒部8の内周面8eに移動可能に摺接していて、膨張部4dが膨張していない非膨張時においては、基端4fがプランジャ筒部8の基端面8dと面一状になるよう設定されている。これによって、膨張部4dは、陽圧状態でプランジャ3が初期位置から押込位置に移行すると基端側に膨張し、膨張時に突出部4eがプランジャ筒部8の基端面8dから突出して変位するようになっている。
The
なお、膨張部材4は、適宜の着色をしたものとすることにより、視認性を向上させることができる。膨張状態では、肉薄状の膨張部4dは基端側に伸張して径方向の厚さは薄くなるため色が薄くなるが、中実の突出部4eは色が薄くならないため、膨張部4d自体を突出させたときよりも着色による視認性の向上の効果が大きくなる。
In addition, visibility can be improved by making the expansion | swelling
そして硬膜外麻酔をするに際し、注射針5の針先が硬膜外腔に達しているか否かの識別を以下のようにすることができる。まず、バレル2に対しプランジャ3を挿入し、係止凸部10cをバレル2の第一保持孔2fに嵌入係止させてプランジャ3を初期位置に保持する。そして、注射針5とシリンジ1とをチューブ6を介して連通接続した状態で、注射針5を脊柱に穿刺していき、針先が黄色靭帯に達して穿刺抵抗を感じた段階で注射針5の穿刺を一旦中断する(図1(A)の状態)。この状態では、注射針5の針先は封止された状態になっている。この状態でさらにプランジャ3を先端側に押し込み、第一保持孔2fに嵌入係止されていた係止凸部10cをガイド溝2iに沿って先端側に移動させ第二保持孔2gに嵌入係止させてプランジャ3を押込位置とする。すると、膨張部4dが基端側に膨張した膨張状態となる(図1(B)、図3(A)の状態)。このとき、膨張部4dの基端側に設けられた突出部4eの基端4fは、プランジャ筒部8の基端面8dから突出して窓部9の第一間隙S1内に位置することとなり、窓部9の位置から突出部4eの突出を容易に視認することができる。そして、この突出を確認した後、注射針5の穿刺を再開する。針先が陰圧状態の硬膜外腔に達して空気が硬膜外腔に注入されると膨張部4dは元の状態である非膨張状態になって(図1(C)、図3(B)の状態)、突出していた突出部4eの基端4fはプランジャ筒部8の基端面8dと面一状になるため、窓部9の位置から突出部4eの突出がなくなり面一状になったことを確認することにより、針先が硬膜外腔に達したと判断できる。以降、シリンジ1をチューブ6から外す等して硬膜外麻酔をすることができるようになっている。
When performing epidural anesthesia, it is possible to identify whether the needle tip of the injection needle 5 has reached the epidural space as follows. First, the plunger 3 is inserted into the
叙述の如く構成された本実施の形態において、硬膜外麻酔をするに際し、プランジャ3を初期位置に保持した状態でシリンジ1と注射針5とを接続し、その後、注射針5を脊柱に穿刺する。針先が黄色靭帯に達した段階で穿刺を一端中断し、プランジャ3を押込位置まで押込むと、膨張部4dが基端側に膨張し、膨張部材基端部である突出部4eが基端側の窓部9の位置に変位することとなる。然る後、注射針5の穿刺を再開し、針先が硬膜外腔に達すると、膨張部4dが膨張したことにより陽圧になった空気が陰圧状態の硬膜外腔に流出し、これによって膨張部4dが元の非膨張状態となり、突出部4eは先端側の元の位置に変位することとなる。かかる操作に際して、窓部9から膨張部材基端部である突出部4eの変位を視認することで膨張部4dの変化の確認、すなわち針先が硬膜外腔に至ったか否かの識別が容易となっている。
In the present embodiment configured as described, when performing epidural anesthesia, the syringe 1 and the injection needle 5 are connected with the plunger 3 held in the initial position, and then the injection needle 5 is punctured into the spinal column. To do. When the needle tip reaches the yellow ligament, the puncture is interrupted once, and when the plunger 3 is pushed to the pushing position, the expanding
さらに、突出部4eの基端4fは非膨張時にはプランジャ筒部8の基端面8dと面一状となっているため、突出部4eの基端4fがプランジャ筒部8の基端面8dと面一状かどうかを確認すればよく、より容易に針先が硬膜外腔に至ったか否かの識別が可能となっている。そして、膨張部4dではなく、中実の突出部4eがプランジャ筒部8の基端面8dから窓部9側に突出するため、突出部4eは膨張部4dの膨張時に形状が変化せずに突出することとなるため、より容易に針先が硬膜外腔に至ったか否かの識別が可能となっている。加えて、膨張部材4を着色されたものとした場合、膨張時に膨張部4dはより肉薄となって色が薄くなるが、突出部4eは色が薄くならないため、着色による視認性の向上が大きくなり、基端部の変位をより視認しやすくなっている。
Further, since the
また、バレル2には保持部として第一保持孔2f及び第二保持孔2gが設けられており、プランジャ3にはこれら第一、第二保持孔2f、2gに嵌入係止する係止凸部10cが設けられていて、初期位置及び押込位置でそれぞれプランジャ3をバレル2に保持することができるため、プランジャ3を所定位置で確実に保持したまま穿刺することができ、操作性がよい。
Further, the
なお、本発明は上記実施の形態の構成に限定されるものではないことは勿論である。例えば、プランジャ基部10は断面十字形状とせず、筒状としてもよい。また、バレル2に保持部である第一保持孔2f及び第二保持孔2gが、プランジャ3に係止部である係止凸部10cがそれぞれ設けられているが、例えばバレル2の筒部2aのない周面2hから内径方向に突設する保持凸部を保持部として設け、プランジャ3に保持凸部が嵌入する係止孔を係止部として設けたものとしてもよい。また、係止部と保持部の形状としては、孔に凸部の突端が嵌入係止するものに限られず、例えば、バレル2の筒部2aの内周面2hに円環状の凹溝を形成してこれを保持部とし、プランジャ3に、該凹溝に内嵌する円環状の凸条を設けたものとしてもよく、バレル2に挿入されたプランジャを所定位置で保持できる種々の形状とすることができる。
It goes without saying that the present invention is not limited to the configuration of the above embodiment. For example, the
また、膨張部材4は、膨張部4dの基端側に突出部4eを設けたものとしているが、突出部4eを別途設けずに、膨張状態の膨張部4dの基端がプランジャ3の筒部8の基端面8dから突出するようにして、窓部か9ら該突出を視認できるようにしたものとしてもよい。窓部9から膨張部材基端部の変位を視認する構成としては、基端4fの変位を確認するものに限られず、例えば、突出部4eの外周面に他の部位とは異なる着色を施しておき、非膨張時には該着色が窓部9からは視認できないが、膨張時には窓部9から視認できるようにしたものとすることもできる。
Further, the
またさらに、窓部9を設けるに際し、プランジャ筒部8とプランジャ基部10とを柱状体9aで連繋したものとしているが、窓部9は、例えば、筒壁の一部を切り欠き形成したものでもよい。すなわち、バレル2の筒部2aと、膨張状態で突出した突出部4eとのあいだに筒壁がなく第一間隙S1が形成されて窓部9が設けられれば、膨張時にはプランジャ3の筒壁によって膨張部材4の突出部4eが囲繞されないこととなるため、突出部4eの突出の有無が視認しやすくなって、注射針5の針先が硬膜外腔に達したか否かを容易に確認することができるようになるものである。
Furthermore, when the
本発明は、硬膜外麻酔をする際に針先が硬膜外腔に達したか否かを識別する硬膜外腔識別装置に利用することができる。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention can be used for an epidural space identification device that identifies whether the needle tip has reached the epidural space when performing epidural anesthesia.
1 シリンジ
2 バレル
2f 第一保持孔(保持部)
2g 第二保持孔(保持部)
3 プランジャ
4 膨張部材
4d 膨張部
4e 突出部(基端部)
4f (基端)
5 注射針
8 プランジャ筒部
8d 基端面
8e 内周面
9 窓部
10 プランジャ基部
10c 係止凸部(係止部)
1
2g Second holding hole (holding part)
3
4f (base end)
5
Claims (5)
バレルに基端側から出没自在に挿入されるプランジャと、
プランジャの先端部に設けられ、注射針側で空気排出が規制された状態でプランジャを押し込むことにより内圧が陽圧状態となってプランジャ内で基端側に膨張する膨張部を有する膨張部材と、を備えて構成される、注射針の針先が硬膜外腔に達したことを識別するための硬膜外腔識別装置であって、
前記プランジャは、前記内圧が変化したときに、膨張部材基端部の変位を視認するための窓部が開設されていると共に、
前記プランジャは、窓部の先端側に筒部を備えており、
該プランジャに備えた筒部は、中空で基端が開口しており、
前記膨張部材は、非膨張状態では基端が前記プランジャに備えた筒部の基端面と面一状である一方、膨張状態では基端が前記プランジャに備えた筒部の基端面から窓部側に突出するよう変位することを特徴とする硬膜外腔識別装置。 A barrel that has a cylindrical shape, the tip of which is connected to the side of the injection needle for epidural anesthesia,
A plunger which is inserted into the barrel from the proximal end side so as to freely move in and out,
An inflatable member provided at the distal end of the plunger and having an inflating portion that expands toward the base end side in the plunger, when the plunger is pushed in while air discharge is restricted on the injection needle side, An epidural space identification device for identifying that the tip of an injection needle has reached the epidural space, comprising:
The plunger has a window for visually recognizing the displacement of the expansion member base end when the internal pressure changes ,
The plunger includes a cylindrical portion on the distal end side of the window portion,
The cylindrical portion provided in the plunger is hollow and the base end is open,
In the non-expanded state, the expansion member is flush with the base end surface of the cylindrical portion provided in the plunger, while in the expanded state, the base end is located on the window side from the base end surface of the cylindrical portion provided in the plunger. An epidural space identifying device, wherein the epidural space is displaced so as to protrude into the surface.
The epidural space identification device according to claim 4 , wherein a plurality of the holding portions or the locking portions are provided at different positions in the axial direction.
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