JP6211806B2 - Automatic analyzer - Google Patents
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Description
本発明は、血液や尿などの生体試料の成分分析を行う自動分析装置に関する。 The present invention relates to an automatic analyzer that performs component analysis of biological samples such as blood and urine.
自動分析装置は、血液や尿などの生体試料(以下、単に試料と称する)に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、透過光や散乱光を測定することにより、試料の定性・定量分析を行うものである。 An automatic analyzer adds and reacts a reagent that specifically reacts with a specific component contained in a biological sample such as blood or urine (hereinafter simply referred to as a sample), and measures transmitted light and scattered light. Qualitative and quantitative analysis of the sample is performed.
例えば、抗原と抗体の免疫凝集反応を利用した分析方法としては、表面に抗体を感作(結合)させたラテックス粒子を増感剤として用い、免疫凝集反応によって生成されたラテックス粒子の凝集塊に光を照射し、透過光量の時間変化を測定することによって分析を行うラテックス免疫比濁法などがある。 For example, as an analysis method using an immunoaggregation reaction between an antigen and an antibody, latex particles sensitized (bound) with an antibody on the surface are used as a sensitizer, and an aggregate of latex particles generated by an immunoaggregation reaction is used. There is a latex immunoturbidimetric method in which analysis is performed by irradiating light and measuring a temporal change in the amount of transmitted light.
また、免疫凝集反応を利用したさらに高感度の分析方法としては、ラテックス粒子の凝集塊に光を照射し、散乱光の大きさを測定することによって分析を行うラテックス免疫比ろう法が知られている。 Further, as a more sensitive analysis method using an immunoagglutination reaction, a latex immunoratio method is known in which analysis is performed by irradiating a latex particle aggregate with light and measuring the size of scattered light. Yes.
このような分析を行う自動分析装置に係る技術として、例えば、特許文献1(特開2001−141654号公報)には、異なるスペクトル領域を有する2つの光源から反応容器に光を照射し、反応容器からの光をダイアフラムを用いて透過光と散乱光とに分離することによって、透過光と散乱光の測定を行う装置が開示されている。 As a technique related to an automatic analyzer that performs such analysis, for example, Patent Document 1 (Japanese Patent Laid-Open No. 2001-141654) discloses that a reaction vessel is irradiated with light from two light sources having different spectral regions. An apparatus is disclosed that measures transmitted light and scattered light by separating the light from the light into transmitted light and scattered light using a diaphragm.
ところで、透過光や散乱光の測定によって試料の分析を行う場合、試料の状態が測定結果に影響する場合がある。例えば、試料として血液を用いる場合には、混濁や溶血、黄色などの状態が測定結果に影響する場合があり、混濁や溶血、黄色に関する情報(以下、血清情報と称する)を取得して分析結果に反映することにより、試料の状態が分析結果に影響するのを抑制する必要がある。 By the way, when analyzing a sample by measuring transmitted light or scattered light, the state of the sample may affect the measurement result. For example, when blood is used as a sample, the state of turbidity, hemolysis, yellow, etc. may affect the measurement result. Information on turbidity, hemolysis, yellow (hereinafter referred to as serum information) is obtained and analyzed. Therefore, it is necessary to suppress the influence of the sample state on the analysis result.
しかしながら、血清情報は、分析対象である試料に適した試薬等を添加して特定の波長における吸光度を測定し、その測定結果に基づいて得られる。したがって、散乱光の大きさを測定するラテックス免疫比ろう法のように、吸光度の測定を必要としない分析を行う自動分析装置を用いる場合には、血清情報に係る吸光度の測定を他の装置で別途行う必要があり、分析処理における処理能力が低下してしまうという問題があった。 However, serum information is obtained based on the measurement results obtained by adding a reagent suitable for the sample to be analyzed and measuring the absorbance at a specific wavelength. Therefore, when using an automated analyzer that performs analysis that does not require absorbance measurement, such as the latex immunoratio method that measures the magnitude of scattered light, the absorbance measurement related to serum information can be measured with another device. There is a problem that the processing capability in the analysis processing is reduced because it is necessary to perform this separately.
本発明は上記に鑑みてなされたものであり、分析処理における処理能力の低下を抑制することができる自動分析装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above, and an object of the present invention is to provide an automatic analyzer that can suppress a decrease in processing capability in analysis processing.
上記目的を達成するために、本発明は、分析対象の試料を収容した複数の試料容器を搬送する試料容器搬送機構と、前記試料における散乱光の測定に用いる複数の散乱光測定用試薬を収容した複数の散乱光測定用試薬容器、および、前記試料における吸光度の測定に用いる複数の吸光度測定用試薬を収容した複数の吸光度測定用試薬容器を搬送する試薬容器搬送機構と、前記試料に対して前記吸光度測定用試薬または前記散乱光測定用試薬の何れかを混合するための複数の反応容器を搬送する反応容器搬送機構と、前記試料を前記反応容器に分注する試料分注機構と、前記散乱光測定用試薬または前記吸光度測定用試薬の何れかを前記反応容器に分注する試薬分注機構と、前記反応容器搬送機構における前記反応容器の搬送経路上に設けられ、前記反応容器に収容された前記試料と前記吸光度測定用試薬の混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構、及び、前記反応容器に収容された前記試料と前記散乱光測定用試薬の混合液の散乱光を測定する散乱光測定機構と、前記反応容器に収容された前記混合液を前記吸光度測定機構で測定した結果に基づいて、前記試料の分析に用いる情報である血清情報を取得する血清情報演算処理を行う演算部とを備え、前記演算部は、前記散乱光測定用試薬が分注された前記反応容器の前記混合液に対して前記血清情報演算処理を行うものとする。 In order to achieve the above object, the present invention accommodates a sample container transport mechanism for transporting a plurality of sample containers containing a sample to be analyzed, and a plurality of scattered light measurement reagents used for measuring scattered light in the sample. A plurality of scattered light measurement reagent containers, a reagent container transport mechanism for transporting a plurality of absorbance measurement reagent containers containing a plurality of absorbance measurement reagents used for measuring absorbance in the sample, and the sample A reaction container transport mechanism for transporting a plurality of reaction containers for mixing either the absorbance measurement reagent or the scattered light measurement reagent; a sample dispensing mechanism for dispensing the sample into the reaction container; A reagent dispensing mechanism that dispenses either the scattered light measurement reagent or the absorbance measurement reagent into the reaction container; and a transport path for the reaction container in the reaction container transport mechanism. The absorbance measurement mechanism for measuring said sample contained in a reaction vessel and the absorbance of the mixture of the absorbance measuring reagent, and the scattering of the mixture of the scattered light measurement reagent and the sample contained in the reaction vessel Serum information calculation for obtaining serum information, which is information used for analysis of the sample, based on a result of measurement of the mixed solution contained in the reaction vessel by the absorbance measurement mechanism and a scattered light measurement mechanism for measuring light A computing unit that performs processing, and the computing unit performs the serum information computing process on the mixed solution in the reaction container into which the scattered light measurement reagent has been dispensed.
本発明によれば、分析処理における処理能力の低下を抑制することができる。 According to the present invention, it is possible to suppress a decrease in processing capability in analysis processing.
本発明の一実施の形態を図面を参照しつつ説明する。 An embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
(1)自動分析装置の全体構成
図1は、本実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
(1) Overall Configuration of Automatic Analyzer FIG. 1 is a diagram schematically showing the overall configuration of an automatic analyzer according to the present embodiment.
図1において、自動分析装置は、試料2を収容する試料容器3と、試料容器3を保持する試料ディスク1と、反応容器5を保持する反応ディスク4と、試料容器3から反応容器5に試料2を分注する試料分注機構6と、試薬8を収容する試薬容器9と、試薬容器9を保持する試薬ディスク7と、試薬容器9から反応容器5に試薬8を分注する試薬分注機構10と、反応容器5に収容された試料2と試薬8の混合液(又は反応液と称する)を攪拌する攪拌機構11と、反応容器5の温度を調整する恒温槽循環液体12と、反応容器5に収容された混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構を構成する透過光測定部13及び吸光度測定回路17と、反応容器5に収容された混合液の散乱光を測定する散乱光測定機構を構成する散乱光測定部14及び散乱光測定回路18と、使用済みの反応容器5を洗浄する反応容器洗浄機構15と、入力部20及び表示部21を有する全体制御装置19とから概略構成されている。
In FIG. 1, the automatic analyzer includes a
試料ディスク1には、分析対象の血液や尿などの生体サンプル(以下、試料と称する)が収容された複数の試料容器3が周方向に並べて配置されている。試料ディスク1は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、試料容器3を周方向に搬送する試料容器搬送機構としての機能を有している。
On the
試薬ディスク7には、分析処理の各処理項目に対応する散乱光の測定に用いる散乱光測定用試薬や、吸光度の測定に用いる吸光度測定試薬などの試薬8が収容された複数の試薬容器9が周方向に並べて配置されている。試薬ディスク7は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、試薬容器9を周方向に搬送する試薬容器搬送機構としての機能を有している。
The
反応ディスク4には、試料2と試薬8の混合液(反応液)が収容される複数の反応容器5が周方向に並べて配置されている。反応容器5は、図示しない恒温維持装置によって一定の温度(例えば37℃)に制御された恒温槽循環液体12によって温度管理がなされており、反応容器5に収容される混合液(反応液)の反応の促進と、反応の進行の安定化が図られている。反応ディスク4は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、反応容器5を周方向に搬送する反応容器移動機構としての機能を有している。
On the reaction disk 4, a plurality of
試料分注機構6は、試料ディスク1(試料搬送機構)における搬送経路3a上に予め定めた試料分注位置1Aに搬送された試料容器3と、反応ディスク4(反応容器搬送機構)における搬送経路5a上に予め定めた試料分注位置4Aに搬送された反応容器5とに対して、試料容器3に収容された試料2の反応容器5への分注を行う。また、試薬分注機構10は、試薬ディスク7(試薬搬送機構)における搬送経路9a上に予め定めた試薬分注位置7Bに搬送された試薬容器9と、反応ディスク4(反応容器搬送機構)における搬送経路5a上に予め定めた試薬分注位置4Bに搬送された反応容器5とに対して、試薬容器9に収容された試薬8の反応容器5への分注を行う。反応容器5に分注された試料2と試薬8の混合液(反応液)は攪拌機構11により攪拌される。
The
試料ディスク1、反応ディスク4、試薬ディスク7、試料分注機構6、試薬分注機構10、攪拌機構11及び反応容器洗浄機構15の動作は、機構制御回路16を介して接続された全体制御装置19により制御されている。
The operation of the
吸光度測定機構の透過光測定部13及び散乱光測定機構の散乱光測定部14は、反応容器搬送機構としての反応ディスク4における反応容器5の搬送経路5a上に設けられている。
The transmitted
透過光測定部13は、透過光測定用光源や透過光検出器など(図示せず)により構成されている。透過光測定部13は、反応ディスク4における搬送経路5a上を搬送される反応容器5が通過するときに透過光を検出し、透過光に関する検出信号を吸光度測定回路17に送る。吸光度測定回路17は、透過光測定部13からの透過光に関する検出信号に基づいて吸光度を算出し、そのデータ(以下、吸光度データと称する)全体制御装置19に送る。
The transmitted
散乱光測定部14は、散乱光測定用光源や散乱光検出器など(図示せず)により構成されている。散乱光測定部14は、反応ディスク4における搬送経路5a上を搬送される反応容器5が通過するときに散乱光を検出し、散乱光に関する検出信号を散乱光測定回路18に送る。散乱光測定回路18は、散乱光測定部14からの散乱光に関する検出信号に基づいて散乱光の大きさを算出し、そのデータ(以下、散乱光データと称する)全体制御装置19に送る。
The scattered
全体制御装置19は、入力部20、表示部21、演算部22及び記憶部23を有している。
The
演算部22は、試料中の対象成分の濃度を算出する分析処理と、反応容器5に収容された混合液(反応液)を吸光度測定機構で測定した結果に基づいて、試料の分析に用いる情報である血清情報を取得する血清情報演算処理とを行い、分析処理及び血清情報演算処理の結果を表示部21に表示するとともに、記憶部23に記憶する。
The
また、演算部22は、血清情報の許容範囲を設定する許容範囲設定部としての機能を有しており、表示部21に表示される血清情報範囲の設定画面(図示せず)に基づく入力部20からの入力により、血清情報の許容範囲を予め設定する。さらに、演算部22は、血清情報演算処理により得られた血清情報が許容範囲を超えた場合に、その旨を表示部21を介してオペレータに報知する報知部としての機能も有している。また、演算部22は、複数の分析項目に亘って測定された血清情報の差分が予め定めた差分の許容範囲を超えた場合に、その旨を表示部21を介してオペレータに報知する機能を有している。
The
記憶部23は、散乱光測定機構の散乱光測定回路18からの散乱光データ、吸光度測定機構の吸光度測定回路17からの吸光度データ、分析処理の結果、血清情報演算処理の結果のほか、オペレータ毎に設定されたパスワードや、画面の表示レベル、分析パラメータ、分析依頼項目内容、キャリブレーション結果などの情報が記憶されている。
The
(2)血清情報
血清情報とは、試料として用いる血液の混濁や溶血、黄色に関する情報である。試料として血液を用いる場合には、混濁や溶血、黄色などの状態が測定結果に影響する場合があるが、血清情報を取得して分析処理の結果に反映することにより、試料の状態が分析結果に影響するのを抑制する。また、分析精度を担保できると考えられる血清情報の値の許容範囲を予め定め、血清情報演算処理で得られた血清情報の値と比較することにより、必要な精度の分析結果が得られるかどうかを分析処理の前に判定することができるので、分析精度の向上と効率化を図ることができる。
(2) Serum information Serum information is information about turbidity, hemolysis, and yellow color of blood used as a sample. When blood is used as a sample, conditions such as turbidity, hemolysis, and yellow may affect the measurement results. However, the sample status can be obtained by collecting serum information and reflecting the results in the analysis process. Suppresses the influence on. Whether or not the analysis result with the required accuracy can be obtained by predetermining the allowable range of the serum information value that is considered to ensure the analysis accuracy and comparing it with the serum information value obtained by the serum information calculation process Can be determined before the analysis process, so that analysis accuracy can be improved and efficiency can be improved.
(3)処理の流れ
図2は、本実施の形態における分析処理及び血清情報演算処理の流れを1つの分析項目について例示するフローチャートである。
(3) Process Flow FIG. 2 is a flowchart illustrating the flow of the analysis process and the serum information calculation process in this embodiment for one analysis item.
図2において、演算部22は、まず、分析対象の試料2の反応容器5への分注を行う(ステップS100)。次に、第1試薬(試薬8のうちの1つ)の反応容器5への分注を行い(ステップS110)、試料2と試薬8の混合液の攪拌を行う(ステップS120)。
In FIG. 2, the calculating
続いて、分析対象の試料における血清情報の測定項目として予め設定した分析項目(後に詳述)であるかどうかを判定し(ステップS125)、判定結果がYESの場合には、混合液の吸光度の測定を行い(ステップS130)、吸光度の測定結果から血清情報の演算を行う(ステップS140)。 Subsequently, it is determined whether or not the analysis item (detailed later) is set in advance as a measurement item of serum information in the sample to be analyzed (step S125). If the determination result is YES, the absorbance of the mixed solution is determined. Measurement is performed (step S130), and serum information is calculated from the absorbance measurement result (step S140).
次に、血清情報の演算結果の各値が予め定めた許容範囲内であるかどうかを判定する(ステップS150)。ステップS150での判定結果がNOの場合には、対象試料の情報に血清情報に関するアラーム情報を付加して分析処理を終了する(ステップS151)。また、ステップS125での判定結果がNOの場合、又は、ステップS150での判定結果がYESの場合には、第2試薬(試薬8のうちの1つ)の反応容器5への分注を行い(ステップS160)、混合液の攪拌を行う(ステップS170)。続いて、混合液の散乱光および吸光度の測定を行い(ステップS180)、分析処理の結果を算出して処理を終了する(ステップS190)。
Next, it is determined whether each value of the serum information calculation result is within a predetermined allowable range (step S150). If the determination result in step S150 is NO, alarm information related to serum information is added to the information of the target sample, and the analysis process is terminated (step S151). If the determination result in step S125 is NO, or if the determination result in step S150 is YES, the second reagent (one of the reagents 8) is dispensed into the
なお、ステップS151においては、血清情報アラームを付加し、第2試薬の分注動作をキャンセルして分析動作を終了することにより、高価な抗体や抗体を感作したラテックス粒子を含む第2試薬を消費しない構成としたが、血清情報の影響を受けない程度まで検体量を減量して再検を行う構成としても良い。 In step S151, a serum information alarm is added, the second reagent containing latex particles sensitized with an expensive antibody or an antibody is terminated by canceling the dispensing operation of the second reagent and ending the analysis operation. Although the configuration is such that it is not consumed, it may be configured such that the sample amount is reduced to the extent that it is not affected by the serum information and the retest is performed.
(4)分析処理
本実施の形態の分析処理における分析方法を例示しつつ概要を説明する。
(4) Analysis Process An outline will be described while illustrating an analysis method in the analysis process of the present embodiment.
本実施の形態の分析処理では、分析対象の試料の一例として、血液や尿などの生体試料を示し、この試料に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬(吸光度測定用試薬、散乱光測定用試薬)を添加・反応させ、透過光や散乱光を測定することにより、試料の定性・定量分析を行う。 In the analysis processing of the present embodiment, a biological sample such as blood or urine is shown as an example of a sample to be analyzed, and a reagent that specifically reacts with a specific component contained in this sample (absorbance measuring reagent, scattered light). Quantitative and quantitative analysis of the sample is performed by adding and reacting a measurement reagent) and measuring transmitted light and scattered light.
(4−1)免疫凝集反応を利用した分析
例えば、抗原と抗体の免疫凝集反応を利用した分析方法としては、測定対象物質の抗体(又は表面に抗体を感作(結合)させたラテックス粒子)を増感剤として用い、免疫凝集反応によって生成された凝集塊(ラテックス粒子の凝集塊)に光を照射し、透過光を測定することによって分析を行う免疫比濁法(ラテックス免疫比濁法)や、散乱光を測定することによって分析を行う免疫比ろう法(ラテックス免疫比ろう法)などがある。このような免疫凝集反応を用いた分析は、免疫分析や比濁分析などと呼ばれ、対応する検査項目には、微量タンパクや腫瘍マーカー、ホルモン、血中薬物などがある。
(4-1) Analysis using immunoaggregation reaction For example, as an analysis method using an immunoaggregation reaction between an antigen and an antibody, an antibody to be measured (or latex particles sensitized (bound) with an antibody on the surface) Is used as a sensitizer, analysis is performed by irradiating the aggregate (latex aggregate of latex particles) generated by immunoaggregation reaction and measuring the transmitted light (latex immunoturbidimetry) There is also an immuno-ratio method (latex immuno-ratio method) in which analysis is performed by measuring scattered light. Such analysis using immunoagglutination is called immunoassay or turbidimetric analysis, and the corresponding test items include trace proteins, tumor markers, hormones, blood drugs and the like.
(4−1.1)ラテックス免疫比濁法
ラテックス免疫比濁法では、測定物質によってラテックス粒子同士が凝集することにより生成された凝集塊に光を照射し、散乱されずに透過した透過光量の時間変化を測定することによって分析を行う。単位時間における光量変化は、測定物質の濃度が高いほど大きくなるため、透過光の光量変化から測定物質の濃度を算出することができる。
(4-1.1) Latex immunoturbidimetry In latex immunoturbidimetry, light is irradiated to aggregates formed by agglomeration of latex particles with a measurement substance, and the amount of transmitted light transmitted without scattering is measured. Analyze by measuring time change. Since the change in the amount of light per unit time increases as the concentration of the measurement substance increases, the concentration of the measurement substance can be calculated from the change in the amount of transmitted light.
(4−1.2)ラテックス免疫比ろう法
ラテックス比ろう法では、測定物質によってラテックス粒子同士が凝集することにより生成した凝集塊に光を照射したときの散乱光を測定することによって分析を行う。散乱光の時間変化は、測定物質の濃度が高いほど大きくなるため、散乱光量の時間変化から測定物質の濃度を算出することができる。ラテックス免疫比ろう法(免疫比ろう法)は、免疫比濁法と比較して高感度であるという特徴があるため、このラテックス免疫比ろう法を用いた分析を用いる項目には、低濃度領域における高感度な検出が要求される検査項目や、その定量値が臨床診断に対して重要な検査項目が存在する。
(4-1.2) Latex immunoratio wax method In the latex immunowax method, analysis is performed by measuring the scattered light when light is irradiated to the aggregate produced by aggregation of latex particles by the measurement substance. . Since the time change of the scattered light increases as the concentration of the measurement substance increases, the concentration of the measurement substance can be calculated from the time change of the amount of scattered light. Since the latex immunoratio method (immunotrophic method) is characterized by higher sensitivity compared to the immunoturbidimetric method, the items using the analysis using the latex immunoratio method are in the low concentration region. There are test items that require highly sensitive detection and test items whose quantitative values are important for clinical diagnosis.
(4−2)呈色反応を利用した分析
例えば、基質と酵素との反応による呈色反応を利用した分析は、試料と試薬(吸光度測定用試薬)とを混合した反応液に光源からの光を照射し、特定波長における透過光量の変化から吸光度を算出し、ランベルト・ベール(Lambert-Beer)の法則に従い、反応液の吸光度と濃度の関係から対象成分量を定量する。このような呈色反応を用いた分析は、生化学分析や比色分析などと呼ばれ、対応する検査項目には、酵素や脂質、窒素化合物などがある。
(4-2) Analysis using a color reaction For example, an analysis using a color reaction by a reaction between a substrate and an enzyme is performed by using light from a light source in a reaction solution in which a sample and a reagent (absorbance measurement reagent) are mixed. The amount of the target component is quantified from the relationship between the absorbance and the concentration of the reaction solution according to the Lambert-Beer law. Such an analysis using a color reaction is called biochemical analysis or colorimetric analysis, and corresponding test items include enzymes, lipids, and nitrogen compounds.
(5)血清情報演算処理
血清情報演算処理について図3〜図5を参照しつつ説明する。
(5) Serum information calculation processing The serum information calculation processing will be described with reference to FIGS.
血清情報演算処理では、反応容器5に収容された混合液(反応液)を吸光度測定機構で測定した結果(吸光度データ)における特定の波長の吸光度に基づいて血清情報を演算する。血清情報演算処理における吸光度の測定は、試料に可視部に吸収のない試薬を混合した状態で、特定の波長の吸光度を測定することによって行う。
In the serum information calculation process, serum information is calculated based on the absorbance at a specific wavelength in the result (absorbance data) obtained by measuring the mixed solution (reaction solution) stored in the
本実施の形態の血清情報演算処理では、波長λ=480nm,505(nm),570(nm),600(nm),660(nm),700(nm)での吸光度Gλに基づいて、下記の(式1)〜(式3)を用いて血清情報を演算する。 Serum information arithmetic processing of the present embodiment, the wavelength λ = 480nm, 505 (nm) , 570 (nm), 600 (nm), 660 (nm), on the basis of the absorbance G lambda at 700 (nm), the following Serum information is calculated using (Expression 1) to (Expression 3).
混濁(L)=(1/C)×|G660−G700| ・・・(式1)
溶血(H)=(1/A)×(|G570−G600|−B×|G660−G700|) ・・・(式2)
黄色(I)=(1/D)×(|G480−G505|−E×|G570−G600|−F×|G660−G700|) ・・・(式3)
上記(式1)〜(式3)において、係数C,A,Dは、吸光度から各血清情報を取得するための係数であり、係数B,E,Fは、各波長における吸光度(吸収スペクトル)の重なりを補正するための係数である。これらの係数は、予め実験的に求められる。
Turbidity (L) = (1 / C) × | G 660 −G 700 | (Formula 1)
Hemolysis (H) = (1 / A) × (| G 570 −G 600 | −B × | G 660 −G 700 |) (Formula 2)
Yellow (I) = (1 / D) × (| G 480 −G 505 | −E × | G 570 −G 600 | −F × | G 660 −G 700 |) (Formula 3)
In the above (Expression 1) to (Expression 3), the coefficients C, A, and D are coefficients for acquiring each serum information from the absorbance, and the coefficients B, E, and F are the absorbance (absorption spectrum) at each wavelength. Is a coefficient for correcting the overlap. These coefficients are obtained experimentally in advance.
なお、本実施の形態では、混濁、溶血、黄色の程度を、全て複数波長の測光が可能な透過光測定部13を用いて測定する場合を例示して説明するが、これらのうち、混濁の程度については、混濁物質からの散乱光を散乱光測定部にて測定することも可能であり、吸光度測定に比べより高感度な混濁の検出が可能となるため、血清情報の算出に透過光測定部と散乱光測定部とを併用する構成としても良い。
In the present embodiment, the case of measuring turbidity, hemolysis, and the degree of yellow using the transmitted
(5−1)血清情報測定条件設定画面300
図3は、血清情報の算出に用いる係数などの条件を設定するための血清情報測定条件設定画面を示す図である。
(5-1) Serum information measurement
FIG. 3 is a diagram showing a serum information measurement condition setting screen for setting conditions such as coefficients used for calculation of serum information.
図3において、血清情報測定条件設定画面300は、血清情報の算出に用いる測定条件を設定する対象の分析項目のうち吸光度を測定する項目(比色分析項目)の項目名を選択する吸光度測定項目選択部310と、吸光度測定項目選択部310で選択した測定項目での血清情報の算出に用いる測定条件の各係数A〜係数Fを設定するための係数A設定部311〜係数F設定部316と、散乱光を測定する項目(比ろう法項目)の項目名を選択する散乱光測定項目選択部320と、散乱光測定項目選択部320で選択した測定項目での血清情報の算出に用いる測定条件の各係数A〜係数Fを設定するための係数A設定部321〜係数F設定部326と、設定内容をキャンセルするためのキャンセルボタン330と、設定内容を承認するOKボタン340とを備えている。
In FIG. 3, a serum information measurement
係数A,C,Dは、前述の(式1)〜(式3)で用いる係数であって、検体と試薬との混合液の吸光度を血清情報として出力するための係数である。検体の試薬による希釈倍率は、分析項目ごとに異なるため、複数の分析項目間において同じと見なすことのできる血清情報の値が算出できるように、係数A,C,Dは、項目ごとに設定する。なお、複数の分析項目間において血清情報の算出値を調整しようとした場合、分析項目ごとの係数A,C,Dは、検体の第1試薬による希釈倍率に従って決定される数値であるため、選択した分析項目における検体と第1試薬の量の比に応じて自動入力して設定するようにしても良い。また、ユーザーが実験などによりに得られた数値を任意に入力して設定するようにしても良い。 The coefficients A, C, and D are coefficients used in the above-described (Expression 1) to (Expression 3), and are coefficients for outputting the absorbance of the mixed solution of the specimen and the reagent as serum information. Since the dilution ratio of the specimen with the reagent differs for each analysis item, the coefficients A, C, and D are set for each item so that the value of serum information that can be regarded as the same among a plurality of analysis items can be calculated. . When trying to adjust the calculated value of serum information among a plurality of analysis items, the coefficients A, C, and D for each analysis item are values determined according to the dilution ratio of the first reagent of the sample, and therefore are selected. It may be set by automatically inputting according to the ratio of the sample to the first reagent in the analyzed item. Further, the user may arbitrarily set and set a numerical value obtained by an experiment or the like.
(4−2)血清情報測定項目設定画面400
図4は、血清情報の算出を行う分析項目を設定する血清情報測定項目設定画面を示す図である。
(4-2) Serum information measurement
FIG. 4 is a diagram showing a serum information measurement item setting screen for setting analysis items for calculating serum information.
血清情報測定項目設定画面400は、血清情報の算出を行う分析項目を吸光度測定項目から設定する吸光度測定項目設定部410と、散乱光測定項目から設定する散乱光測定項目設定部420と、設定内容をキャンセルするためのキャンセルボタン430と、設定内容を承認するOKボタン440とを備えている。また、吸光度測定項目設定部410及び散乱光測定項目設定部420は、それぞれ、項目名411,421と血清情報測定の可否を設定する設定欄412,422とから構成されている。
The serum information measurement
分析対象試料の分析項目のうち、血清情報測定項目設定画面400において設定された分析項目の測定時に血清情報の演算処理を行う。例えば、図4において、分析対象試料の分析項目に項目名BBB,CCC,PPP,QQQが有る場合には、項目名BBB,PPP,QQQの分析において血清情報の測定を行う。
Among the analysis items of the sample to be analyzed, serum information calculation processing is performed when measuring the analysis items set on the serum information measurement
なお、血清情報測定の可否の設定は、各分析項目に用いる試薬(第1試薬)の種類に応じて自動で設定されるように構成しても良い。 The setting of whether or not serum information measurement is possible may be configured to be automatically set according to the type of reagent (first reagent) used for each analysis item.
(4−3)血清情報測定結果一覧画面500
図5は、血清情報の測定結果を表示する血清情報測定結果一覧画面を示す図である。
(4-3) Serum information measurement
FIG. 5 is a diagram showing a serum information measurement result list screen displaying the measurement result of serum information.
血清情報測定結果一覧画面500は、表示される血清情報測定結果の対象となる検体のIDを表示する検体ID表示部510と、血清情報の測定結果を表示する血清情報測定結果表示部520とを備えている。また、血清情報測定結果表示部520は、血清情報を測定した分析項目名を表示する血清情報測定項目表示欄521と、混濁(L)の測定値を表示する混濁(L)測定結果表示欄522と、溶血(H)の測定値を表示する溶血(H)測定結果表示欄523と、黄色(I)の測定値を表示する黄色(I)測定結果表示欄524と、アラーム情報を表示するアラーム情報表示欄525とから構成されている。
The serum information measurement
図5に示すように、本実施の形態においては、複数の分析項目での血清情報測定を可能とし、かつ係数による補正を利用して複数項目間での血清情報の出力値を合わせた設定において、それぞれの項目から得られた混濁、溶血、黄色の程度を検体ごとに一覧表示できる。このように、複数の血清情報測定項目間で血清情報測定結果が他の項目に比べて乖離した項目があった場合は、検体や第1試薬の分注不良による検体希釈異常などが疑われるため、アラームを発生する装置構成としても良い。なお、アラームを発生させる基準となる、項目間での血清情報の乖離の程度を設定する設定画面を設ける構成としても良い。 As shown in FIG. 5, in the present embodiment, serum information can be measured for a plurality of analysis items, and the setting for combining the output values of serum information among a plurality of items using correction by a coefficient. The turbidity, hemolysis, and yellow level obtained from each item can be displayed in a list for each sample. As described above, when there are items in which the serum information measurement results are different from the other items among the plurality of serum information measurement items, abnormal sample dilution due to poor dispensing of the sample or the first reagent is suspected. An apparatus configuration that generates an alarm may be used. In addition, it is good also as a structure which provides the setting screen which sets the grade of the deviation | separation of the serum information between items used as the reference | standard which generate | occur | produces an alarm.
(5)自動分析装置における分析動作
本実施の形態の自動分析装置における動作を説明する。
(5) Analysis operation in automatic analyzer The operation in the automatic analyzer of this embodiment will be described.
試料容器3に収容された分析対象試料が試料ディスク1に設置されて、予め設定された分析項目についての分析開始が指示されると、まず、分析対象の試料2が反応容器5に分注され、続いて、分析項目に応じた第1試薬(試薬8のうちの1つ)が反応容器5に分注されて、試料2と試薬8の混合液が攪拌機構11により攪拌される(図2のS100〜S120参照)。
When the analysis target sample stored in the
この分析項目が、分析対象の試料における血清情報の測定項目として血清情報測定項目設定画面400において予め設定した項目である場合は、混合液の吸光度の測定を行い、吸光度の測定結果から前述の(式1)〜(式3)に従って血清情報の演算を行う(図2のS130,S140参照)。
When this analysis item is an item set in advance in the serum information measurement
ここで、血清情報の演算結果の各値、すなわち、混濁(L)、溶血(H)及び黄色(I)が予め定めた許容範囲内である場合には、分析項目に応じた第2試薬(試薬8のうちの1つ)を反応容器5に分注し、混合液の攪拌を行い、混合液の散乱光および吸光度の測定を行い、分析処理の結果を算出して処理を終了する(図2のS150〜S190参照)。また、血清情報の演算結果の各値が予め定めた許容範囲外である場合には、対象試料の情報に血清情報に関するアラーム情報を付加して分析処理を終了する(図2のS150,S151参照)。
Here, when each value of the calculation result of serum information, that is, turbidity (L), hemolysis (H), and yellow (I) is within a predetermined allowable range, the second reagent ( One of the reagents 8) is dispensed into the
また、この分析項目が、分析対象の試料における血清情報の測定項目として血清情報測定項目設定画面400において予め設定した項目で無い場合は、試料2と試薬8(第1試薬)の混合液に対して分析項目に応じた第2試薬(試薬8のうちの1つ)を反応容器5に分注し、混合液の攪拌を行い、混合液の散乱光および吸光度の測定を行い、分析処理の結果を算出して処理を終了する(図2のS125〜S190参照)。
In addition, when this analysis item is not an item set in advance in the serum information measurement
(6)効果
以上のように構成した本実施の形態における効果を説明する。
(6) Effect The effect in this Embodiment comprised as mentioned above is demonstrated.
自動分析装置は、血液や尿などの生体試料(以下、単に試料と称する)に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、透過光や散乱光を測定することにより、試料の定性・定量分析を行うものである。例えば、抗原と抗体の免疫凝集反応を利用した分析方法としては、表面に抗体を感作(結合)させたラテックス粒子を増感剤として用い、免疫凝集反応によって生成されたラテックス粒子の凝集塊に光を照射し、透過光量の時間変化を測定することによって分析を行うラテックス免疫比濁法などがある。また、免疫凝集反応を利用したさらに高感度の分析方法としては、ラテックス粒子の凝集塊に光を照射し、散乱光の大きさを測定することによって分析を行うラテックス免疫比ろう法が知られている。 An automatic analyzer adds and reacts a reagent that specifically reacts with a specific component contained in a biological sample such as blood or urine (hereinafter simply referred to as a sample), and measures transmitted light and scattered light. Qualitative and quantitative analysis of the sample is performed. For example, as an analysis method using an immunoaggregation reaction between an antigen and an antibody, latex particles sensitized (bound) with an antibody on the surface are used as a sensitizer, and an aggregate of latex particles generated by an immunoaggregation reaction is used. There is a latex immunoturbidimetric method in which analysis is performed by irradiating light and measuring a temporal change in the amount of transmitted light. Further, as a more sensitive analysis method using an immunoagglutination reaction, a latex immunoratio method is known in which analysis is performed by irradiating a latex particle aggregate with light and measuring the size of scattered light. Yes.
このように、透過光や散乱光の測定によって試料の分析を行う場合、試料の状態が測定結果に影響する場合がある。例えば、試料として血液を用いる場合には、混濁や溶血、黄色などの状態が測定結果に影響する場合があり、混濁や溶血、黄色に関する情報(以下、血清情報と称する)を取得して分析結果に反映することにより、試料の状態が分析結果に影響するのを抑制する必要がある。 Thus, when analyzing a sample by measuring transmitted light or scattered light, the state of the sample may affect the measurement result. For example, when blood is used as a sample, the state of turbidity, hemolysis, yellow, etc. may affect the measurement result. Information on turbidity, hemolysis, yellow (hereinafter referred to as serum information) is obtained and analyzed. Therefore, it is necessary to suppress the influence of the sample state on the analysis result.
しかしながら、血清情報は、分析対象である試料に適した試薬等を添加して特定の波長における吸光度を測定し、その測定結果に基づいて得られる。したがって、散乱光の大きさを測定するラテックス免疫比ろう法のように、吸光度の測定を必要としない分析を行う自動分析装置を用いる場合には、血清情報に係る吸光度の測定を他の装置で別途行う必要があり、分析処理における処理能力が低下してしまうという問題があった。 However, serum information is obtained based on the measurement results obtained by adding a reagent suitable for the sample to be analyzed and measuring the absorbance at a specific wavelength. Therefore, when using an automated analyzer that performs analysis that does not require absorbance measurement, such as the latex immunoratio method that measures the magnitude of scattered light, the absorbance measurement related to serum information can be measured with another device. There is a problem that the processing capability in the analysis processing is reduced because it is necessary to perform this separately.
これに対して本実施の形態においては、反応容器5に収容された混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構(透過光測定部13及び吸光度測定回路17)及び散乱光測定機構(散乱光測定部14及び散乱光測定回路18)を反応容器搬送機構(反応ディスク4)における反応容器5の搬送経路5a上に設け、散乱光測定用試薬が分注された反応容器5の混合液に対して血清情報を算出するように構成したので、分析処理における処理能力の低下を抑制することができる。
On the other hand, in the present embodiment, an absorbance measurement mechanism (transmitted
また、従来技術のように、血清情報を別途測定するために、血清情報測定用の比色分析の試薬を消費する必要がなくなるため、分析処理に要するコストを抑制することができる。 Further, unlike the prior art, it is not necessary to consume a colorimetric reagent for serum information measurement in order to separately measure serum information, so that the cost required for the analysis process can be suppressed.
1 試料ディスク(試料容器搬送機構)
2 試料
3 試料容器
4 反応ディスク(反応容器搬送機構)
5 反応容器
6 試料分注機構
7 試薬ディスク(試薬容器搬送機構)
8 試薬
9 試薬容器
10 試薬分注機構
11 撹拌機構
12 恒温槽循環液体
13 透過光測定部(吸光度測定機構)
14 散乱光測定部(散乱光測定機構)
15 反応容器洗浄機構
16 機構制御回路
17 吸光度測定回路(吸光度測定機構)
18 散乱光測定回路(散乱光測定機構)
19 全体制御装置
20 入力部
21 表示部
22 演算部
23 記憶部
1 Sample disc (sample container transport mechanism)
2
5
8
14 Scattered light measurement unit (scattered light measurement mechanism)
15 Reaction
18 Scattered light measurement circuit (scattered light measurement mechanism)
19
Claims (4)
前記試料における散乱光の測定に用いる複数の試薬であって、それぞれ第1試薬と第2試薬の2種類1組の試薬であり、前記散乱光を測定する際に前記試料に第1試薬及び第2試薬の順に添加して反応させる散乱光測定用試薬を収容した複数の散乱光測定用試薬容器、および、前記試料における吸光度の測定に用いる複数の試薬であって、それぞれ第1試薬と第2試薬の2種類1組の試薬であり、前記吸光度を測定する際に前記試料に第1試薬及び第2試薬の順に添加して反応させる吸光度測定用試薬を収容した複数の吸光度測定用試薬容器を搬送する試薬容器搬送機構と、
前記試料に対して前記吸光度測定用試薬または前記散乱光測定用試薬の何れかを混合するための複数の反応容器を搬送する反応容器搬送機構と、
前記試料を前記反応容器に分注する試料分注機構と、
前記散乱光測定用試薬または前記吸光度測定用試薬の何れかを前記反応容器に分注する試薬分注機構と、
前記反応容器搬送機構における前記反応容器の搬送経路上に設けられ、前記反応容器に収容された前記試料と前記吸光度測定用試薬の混合液の吸光度を測定する吸光度測定機構、及び、前記反応容器に収容された前記試料と前記散乱光測定用試薬の混合液の散乱光を測定する散乱光測定機構と、
前記反応容器に収容された前記混合液を前記吸光度測定機構で測定した吸光度の測定結果と予め求めた関係式とに基づいて、前記試料の分析に用いる情報であって前記試料である血清の混濁、溶血、及び黄色のうち少なくとも1つの項目に関する度合いを表す値である血清情報を取得する血清情報演算処理を行う演算部とを備え、
前記演算部は、少なくとも前記試料の散乱光量を測定する測定項目であって、前記試料と前記前記散乱光測定用試薬の前記第1試薬との混合液に対して前記血清情報演算処理で用いる吸光度の測定が可能である測定項目の測定に際し、前記散乱光測定用試薬の第1試薬が分注された前記反応容器の前記混合液を前記吸光度測定機構で測定した測定結果に基づいて前記血清情報演算処理を行うことを特徴とする自動分析装置。 A sample container transport mechanism for transporting a plurality of sample containers containing samples to be analyzed;
A plurality of reagents used for measuring scattered light in the sample , each of which is a set of two types of reagents, a first reagent and a second reagent. When measuring the scattered light, the first reagent and the second reagent are added to the sample. A plurality of scattered light measurement reagent containers containing a reagent for scattered light measurement which is added and reacted in the order of two reagents , and a plurality of reagents used for measuring absorbance in the sample , the first reagent and the second reagent, respectively A plurality of reagent containers for measuring absorbance, each of which is a set of two types of reagents and contains an absorbance measuring reagent that is added to the sample in order of the first reagent and the second reagent when the absorbance is measured. A reagent container transport mechanism for transporting;
A reaction container transport mechanism for transporting a plurality of reaction containers for mixing either the absorbance measurement reagent or the scattered light measurement reagent with respect to the sample;
A sample dispensing mechanism for dispensing the sample into the reaction vessel;
A reagent dispensing mechanism for dispensing either the scattered light measurement reagent or the absorbance measurement reagent into the reaction container;
An absorbance measuring mechanism that is provided on a transport path of the reaction container in the reaction container transport mechanism and measures the absorbance of the mixed solution of the sample and the reagent for absorbance measurement stored in the reaction container, and the reaction container. A scattered light measurement mechanism for measuring scattered light of a mixed liquid of the sample and the scattered light measurement reagent accommodated;
Wherein based on said housed in the reaction vessel mixture to measure the absorbance measured by the absorbance measurement mechanism results and the previously obtained relational expression, serum is the sample I information der used for analysis of the sample turbidity, hemolysis, and a calculating unit for performing serum information arithmetic processing to obtain the value der Ru serum information indicating the degree for at least one item of yellow comprises,
The calculation unit is a measurement item that measures at least the amount of scattered light of the sample, and the absorbance used in the serum information calculation process for a mixture of the sample and the first reagent of the scattered light measurement reagent In measuring the measurement items that can be measured, the serum information based on the measurement result obtained by measuring the mixed solution in the reaction container into which the first reagent of the scattered light measurement reagent has been dispensed by the absorbance measurement mechanism An automatic analyzer characterized by performing arithmetic processing.
前記血清情報は、複数の項目に関する情報を含み、
前記複数の項目のそれぞれに対して許容範囲を設定する許容範囲設定部と、
前記複数の項目の少なくとも1つが前記許容範囲外の場合にオペレータに報知する報知部と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1 Symbol placement,
The serum information includes information on a plurality of items,
An allowable range setting unit for setting an allowable range for each of the plurality of items;
An automatic analyzer comprising: a notifying unit for notifying an operator when at least one of the plurality of items is outside the allowable range.
前記複数の項目の少なくとも1つに関する情報が前記許容範囲外の場合に前記試料の分析に係る動作を停止する機能を有することを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 2 ,
An automatic analyzer having a function of stopping an operation related to analysis of the sample when information on at least one of the plurality of items is outside the allowable range.
前記複数の散乱光測定用試薬または前記複数の吸光度測定用試薬の何れかと混合した前記試料を測定する測定項目のうち、前記散乱光測定用試薬または吸光度測定用試薬の何れかと混合した前記試料を前記血清情報演算処理の対象とする測定項目を同時に複数設定することができる測定項目設定部
を備えたことを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1 Symbol placement,
Of measurement items you measure the sample mixed with one of said plurality of scattered light measuring reagent or the plurality of absorbance measurement reagent was mixed with one of the scattered light measuring reagent or absorbance measurement reagent wherein An automatic analyzer comprising a measurement item setting unit capable of simultaneously setting a plurality of measurement items for which a sample is to be subjected to serum information calculation processing.
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