JP6209012B2 - フランジ付骨埋入部材およびその組立方法 - Google Patents

Description

本発明は、フランジ付骨埋入部材およびその組立方法に関するものであって、特に、フランジ付骨埋入部材を持つ人工肘関節に関するものである。

リウマチ、変形性関節症、外傷などによって関節が損傷し、その機能が失われた場合に、関節機能の復活のため、人工関節置換術が行われる。多くの人工関節は人工の関節面を構成する部位と、これを骨（長骨または長管骨）に固定するための概略棒状のステム部位とを備えている。ステム部位は、骨の形状に合わせて成形され、長骨の骨髄部に設けられた孔に挿入埋植されるものであるが、固定力を高めるため、長管骨の皮質骨部分を挟み込む形状のフランジを備えるものがある。たとえば、人工肘関節は、上腕骨遠位部に固定される上腕骨コンポーネントと、尺骨近位部に固定される尺骨コンポーネントとを備え、それらの端部が協働して、関節部分を構成するものであり、上腕骨コンポーネントにフランジを備えるタイプのものが存在する。

また、人工肘関節は、関節部分の形態によって大きく２つのタイプに分類される。１つは、セミ−コンストレイン型または連結型と呼ばれるものであり、上腕骨コンポーネントと尺骨コンポーネントとを、ヒンジ機構などによって機械的に接続する人工肘関節である。

もう１つは、ノン−コンストレイン型または非連結型と呼ばれるものであり、使用時に上腕骨コンポーネントと尺骨コンポーネントとを接触させて嵌め合わせる人工肘関節である。ノン−コンストレイン型は、２つのコンポーネントの協動を、肘関節の靱帯によって支持する仕組みになっているため、高度に肘関節が破壊され靱帯が弱くなっている患者に使用すると、肘関節脱臼が起こりやすいという問題がある。このような患者には、セミ−コンストレイン型の人工肘関節が適していると考えられている。

また、一般的な人工肘関節の置換術では、骨髄腔内に骨セメントを注入してから、それぞれの骨に各コンポーネントのステムを挿入し、骨セメントを完全に固化させることによって、人工肘関節と骨との固定力を得ている。そのため、人工肘関節の各部材の位置決めと肘関節の形成とを、骨セメントの固化前に完了する必要がある。骨セメントの固化前という制限された時間内に、関節部の組立て作業を完了するには熟練した技術を必要とする。また人工肘関節の置換手術にかかる時間が長引けば、患者の負担が増大することから、手術時間の短縮化が望まれている。

特許文献１に、関節部分の組立てが容易であり、手術時間の短縮化に有効なセミ−コンストレイン型の人工肘関節が記載されている。図５〜図８に示すように、人工肘関節４０は、上腕骨コンポーネント４１と、尺骨コンポーネント５０とを有する。上腕骨コンポーネント４１は、図６に示すように、コンポーネント本体４２と、上腕骨の皮質骨を挟むためのアンテリアフランジ４４とから成る。コンポーネント本体４２は、上腕骨の骨髄腔内へ挿入されるステム４３と、コンポーネント本体４２の遠位部に設けられる肘関節形成部４５と、肘関節形成部４５に両端部を固定されるシャフト部４６とを含む。

アンテリアフランジ４４は、コンポーネント本体４２とは別体に製作され、図８に示すように、上腕骨の皮質骨を挟み込むためのフランジ部４４ａと、フランジ部４４ａをコンポーネント本体４２に固定するため、フランジ部４４ａに対しほぼ垂直に連なって形成される基部４４ｂとを有し、基部４４ｂには、コンポーネント本体４２を挿通させるための嵌合孔４８が形成されている。

コンポーネント本体４２にアンテリアフランジ４４を固定するため、コンポーネント本体４２には、ステム４３と肘関節形成部４５との間に、フランジ取付部４７が設けられる。フランジ取付部４７は、アンテリアフランジ４４の嵌合孔４８内へ嵌合可能である。フランジ取付部４７の外周面４７ｓとアンテリアフランジ４４の嵌合孔４８の内周面４８ｓとに互いに同一のテーパ面を形成し、フランジ取付部４７を嵌合孔４８に嵌合させた状態で、両者に嵌合方向の押圧力を与える。これにより、フランジ取付部４７の外周面４７ｓとアンテリアフランジ４４の嵌合孔４８の内周面４８ｓとが圧着され、アンテリアフランジ４４が、コンポーネント本体４２から容易には脱落しないように固定される。

尺骨コンポーネント５０は、図７に示すように、尺骨に挿入される尺骨ステム５１と、尺骨ステム５１の近位部に形成されてシャフト部４６を受容するためのスリーブ部５２とを有する。尺骨コンポーネント５０のスリーブ部５２には、可撓性のスリーブインサート５３が備えられ、シャフト部４６を、スリーブインサート５３に形成したスリット状のスリーブ開口５４からスリーブ部５２内へ、スナップイン嵌合が可能なように構成されている。スリーブ開口５４は、関節部に荷重が掛かったときにシャフト部４６が抜け落ちる、いわゆる脱臼が起きないように形成される。

特許文献１の人工肘関節４０は、上腕骨コンポーネント４１のシャフト部４６と、尺骨コンポーネント５０のスリーブ部５２とを回動可能に嵌合させて構成される。関節部分を構成するシャフト部４６とスリーブ部５２とを、スナップインにより嵌め合わせることができるので、術中での肘関節の組立てが簡単であり、従来よりも人工肘関節の組立てに要していた時間が短縮できるから、手術がより容易かつ安全になる。

特許文献１では、上腕骨コンポーネント４１のアンテリアフランジ４４が、コンポーネント本体４２とは別体に製作され、サイズの異なる複数のアンテリアフランジ４４を準備することによって、患者の上腕骨の寸法形状に最適なアンテリアフランジ４４を選択することが可能である。アンテリアフランジ４４には、各部の寸法形状を変更したものを準備することができるが、特に、基部４４ｂの寸法を変えたものを準備すれば、患者の皮質骨の厚さに合わせることができる点で有利である。それまでの人工肘関節は、コンポーネント本体４２とアンテリアフランジ４４との隙間が皮質骨を挟むには広すぎるので、隙間を埋めるために、骨移植していた。特許文献１では、コンポーネント本体４２とアンテリアフランジ４４との隙間の調節が可能になり、骨移植の量を減らせるか、または、骨移植不要にすることができる。

特開２００７−７５１２９号公報

特許文献１の人工肘関節４０では、上腕骨コンポーネント４１のアンテリアフランジ４４を、コンポーネント本体４２に固定するため、フランジ取付部４７の外周面４７ｓとアンテリアフランジ４４の嵌合孔４８の内周面４８ｓとに互いに同一のテーパ面を形成し、両者を圧着することによって固定する構造を採用している。しかし、このようなテーパ嵌合による固定は、わずかな介在物がテーパ面に存在しただけで、期待される固定力が得られない場合がある。また、テーパ部分の断面が円形以外すなわち四角形や楕円形または不定形などの場合、フランジとコンポーネント本体のテーパ部分の形状やテーパ角度を正確に同一に加工するには、非常に高度な加工技術が必要である。すなわち、テーパ部分の形状やテーパ角度の少しの不整合により、期待される固定力が得られない、という課題があった。

本発明の目的は、上記課題に鑑み、加工が困難な円形以外の形状のテーパ嵌合を用いることなく、ステム部位の取り付け部に適切な嵌合状態で確実に装着できるフランジ付骨埋入部材およびその組立方法を提供することであり、特に、アンテリアフランジをフランジ取付部に適切な嵌合状態で確実に装着することができる上腕骨コンポーネントおよびその組立方法を提供することである。

本発明に係るフランジ付骨埋入部材は、
フランジ付骨埋入部材であって、
長管骨の骨髄腔内に挿入される長尺のステムと、該ステムの骨髄腔内に挿入される側とは反対側の端部に形成されたフランジ取付部と、を有するコンポーネント本体であって、前記フランジ取付部の外周面に、前記ステムの長軸方向に沿って延びる嵌合溝が形成されたコンポーネント本体と、
前記フランジ取付部に装着され、長管骨の皮質骨を挟むためのフランジであって、前記フランジ取付部が嵌合される嵌合孔を規定する環状の基部、前記基部から長管骨の側面側に突出する突出部、および前記突出部の前記基部とは反対側の端部に連なって前記ステムの骨髄腔内に挿入される側へ前記ステムに略平行に延びるフランジ部を有し、前記基部の前記嵌合孔に臨む内周部分に、前記嵌合孔の中心軸線に平行に延びる突条が設けられたフランジとを含み、
前記フランジ取付部の外周面および前記基部の内周面は、テーパ面のない同一形状であり、
前記フランジの前記嵌合孔に前記フランジ取付部が嵌合した状態で、前記突条が前記嵌合溝に嵌合していることを特徴とする。

また本発明は、前記嵌合溝が、前記ステムの骨髄腔内に挿入される側からその反対の側へ向かうにつれて、深さが浅くなっていることを特徴とする。

また本発明は、前記嵌合溝が、前記フランジ取付部の前記嵌合溝が形成された表面に垂直で、かつ前記ステムの長軸方向と平行な断面における底面の断面形状が、前記ステムの骨髄腔内に挿入される側とその反対の他端側とで異なる曲率半径の円弧を含んでおり、前記ステムの骨髄腔内に挿入される側の円弧の曲率半径よりも、前記他端側の円弧の曲率半径が大きいことを特徴とする。

また本発明は、前記フランジ取付部の外周面および前記基部の内周面は、前記嵌合孔の中心軸線に垂直な断面形状が、非円形であることを特徴とする。

また本発明は、前記フランジ付骨埋入部材が、人工肘関節用の上腕骨コンポーネントであることを特徴とする。

また本発明に係るフランジ付骨埋入用部材の組立方法は、長管骨の骨髄腔内に挿入される長尺のステムと、該ステムの骨髄腔内に挿入される側とは反対側の端部に形成されたフランジ取付部と、を有するコンポーネント本体であって、前記フランジ取付部の外周面に、前記ステムの長軸方向に沿って延びる嵌合溝が形成されたコンポーネント本体と、
前記フランジ取付部に装着され、長管骨の皮質骨を挟むためのフランジであって、前記フランジ取付部が嵌合される嵌合孔を規定する環状の基部、前記基部から長管骨の側面側に突出する突出部、および前記突出部の前記基部とは反対側の端部に連なって前記ステムの骨髄腔内に挿入される側へ前記ステムに略平行に延びるフランジ部を有し、前記基部の前記嵌合孔に臨む内周部分に、前記嵌合孔の中心軸線に平行に延びる突条が設けられ、前記基部の内周面の形状が前記フランジ取付部の外周面の形状と同一形状であり、テーパ面のない形状であるフランジとを準備し、
前記フランジ取付部に前記嵌合孔を嵌合させて前記フランジを装着することによって、前記突条を前記嵌合溝に嵌合させることを特徴とする。

本発明によれば、フランジの基部の嵌合孔に臨む内周部分に嵌合孔の中心軸線に平行に延びる突条を設け、フランジ取付部の外周部分に嵌合溝を設け、フランジをフランジ取付部に装着するときに突条を嵌合溝に嵌合させるので、フランジの嵌合孔とフランジ取付部との嵌合方向が、突条と嵌合溝とによって規定される。よって、フランジをフランジ取付部に適正な状態で確実に装着することができる。テーパ面を形成しないから、加工が容易であり、コストを抑えることができる。加工性が良いので、高精度の製品を容易に製作でき、フランジとフランジ取付部とをがたつき無く嵌合させることができ、安定した固定力を得られる。
また、フランジの嵌合孔にコンポーネント本体のフランジ取付部を嵌合させるとき、フランジの基部の内周部分に設けた突条が、フランジ取付部の外周面に設けた嵌合溝と嵌合した場合だけ、フランジのフランジ取付部への嵌合が可能となって、フランジとフランジ取付部との嵌合方向が規定され、このような高度な加工を要することなく、フランジをフランジ取付部に適正な嵌合状態で確実に装着することができる。

また本発明によれば、嵌合溝は、ステムの骨髄腔内に挿入される側からその反対の側へ向かうにつれて、深さが浅くなっている。突条は嵌合溝に、ステムの骨髄腔内に挿入される側から嵌合するので、フランジおよびフランジ取付部それぞれに圧着方向の押圧力を作用させることによって、突条を、嵌合溝内で、ステムの骨髄腔内に挿入される側から深さの浅い方へ摺動させ、嵌合溝内面に強く圧着させることができる。よってフランジを、フランジ取付部に強固に固定することができる。

また本発明によれば、嵌合溝は、底面の断面形状が異なる曲率半径の円弧を含み、ステムの骨髄腔内に挿入される側の円弧の曲率半径よりも、その反対の他端側の円弧の曲率半径を大きくすることによって、嵌合溝の深さを、ステムから肘関節形成部へ向かうにつれて浅くすることができる。よって、フランジおよびフランジ取付部それぞれに圧着方向の押圧力を作用させることによって、突条を嵌合溝内面に強く圧着させ、フランジをフランジ取付部に強固に固定することができる。

また本発明によれば、フランジ取付部および嵌合孔は、嵌合孔の中心軸線に対し垂直な断面形状が非円形であるから、フランジ取付部に対しフランジが、嵌合孔の中心軸線の回りに相対回転することがない。よって、フランジのフランジ取付部に対する位置決めが容易である。

また本発明に係るフランジ付骨埋入用部材の組立方法によれば、ステムと、ステムの端部に形成されたフランジ取付部とを有し、フランジ取付部の外周面に嵌合溝が形成されたコンポーネント本体と、フランジ取付部が嵌合される嵌合孔とフランジ部とを有し、嵌合孔に臨む内周部分に突条が設けられたフランジとを準備し、フランジ取付部に嵌合孔を嵌合させてフランジを装着することによって、突条を嵌合溝に嵌合させてフランジ付骨埋入用部材を組み立てるので、フランジをフランジ取付部に適正な嵌合状態で確実に装着することができる。
また、フランジの嵌合孔にコンポーネント本体のフランジ取付部を嵌合させるとき、フランジの基部の内周部分に設けた突条が、フランジ取付部の外周面に設けた嵌合溝と嵌合した場合だけ、フランジのフランジ取付部への嵌合が可能となって、フランジとフランジ取付部との嵌合方向が規定され、このような高度な加工を要することなく、フランジをフランジ取付部に適正な嵌合状態で確実に装着することができる。

本発明の一実施形態に係る上腕骨コンポーネントＨを示すものであって、コンポーネント本体１０と、アンテリアフランジ２０とを分離して示す分解斜視図である。 本発明の一実施形態に係るコンポーネント本体１０を示すものであって、図２（Ａ）は正面図、図２（Ｂ）は右側面図である。 図３（Ａ）は、本発明の一実施形態に係るコンポーネント本体１０の遠位部を一部断面にして示す右側面図、図３（Ｂ）は図３（Ａ）の嵌合溝１５の部分を拡大して示す断面図、図３（Ｃ）は図３（Ｂ）の切断面線ｃ−ｃにおける断面図である。 本発明の一実施形態に係るアンテリアフランジ２０を示す図であって、図４（Ａ）はアンテリアフランジ２０の平面図、図４（Ｂ）はアンテリアフランジ２０の正面図、図４（Ｃ）は図４（Ａ）の切断面線Ｘ−Ｘにおける断面図、図４（Ｄ）は図４（Ａ）の突条２５部分を拡大して示す平面図、図４（Ｅ）は図４（Ａ）の切断面線Ｙ―Ｙにおける断面図、図４（Ｆ）は図４（Ｅ）の突条２５部分を拡大して示す断面図である。 従来技術の人工肘関節４０の側面図である。 従来技術の上腕骨側コンポーネント本体４２の斜視図である。 従来技術の尺骨コンポーネント５０の側面図である。 従来技術のアンテリアフランジ４４の斜視図である。

以下、図面を参照して、本発明の一実施形態を説明する。本実施形態は、フランジ付骨埋入部材を、人工肘関節形成用の上腕骨コンポーネントＨに適用したものである。図１は、上腕骨コンポーネントＨのコンポーネント本体１０とアンテリアフランジ２０とを分離して示す分解斜視図、図２（Ａ）は、コンポーネント本体１０の正面図、図２（Ｂ）は右側面図である。本実施形態において、上腕骨が長管骨である。また、アンテリアフランジ２０がフランジである。

本発明に係る上腕骨コンポーネントＨは、図示しない尺骨コンポーネントと協働して、人工肘関節を構成するものである。尺骨コンポーネントは、図５，図７に示す、特許文献１に記載のものを使用することができる。

上腕骨コンポーネントＨは、コンポーネント本体１０とアンテリアフランジ２０とから成る。コンポーネント本体１０は、近位側端部１１ａが上腕骨遠位部の骨髄に挿入されるステム１１、ステム１１の遠位側端部１１ｂに形成されるフランジ取付部１２と、フランジ取付部１２に連なって形成された二股状の肘関節形成部１３とを有する。二股の肘関節形成部１３の間には、シャフト部１４が固定される。シャフト部１４は、中心が細くなった鼓型になっており、外周面は滑らかな曲面である。ステム１１、フランジ取付部１２、肘関節形成部１３およびシャフト部１４は、チタン合金、コバルトクロム合金などの生体安全性の高い金属で製作される。

フランジ取付部１２の外周面１２ｓには、ステム１１の長軸方向である、ステム１１から肘関節形成部１３へ向かう方向に沿って延びる嵌合溝１５が形成される。本実施形態では、コンポーネント本体１０を上腕骨の骨髄腔内へ挿入した状態において、フランジ取付部１２における上腕骨の背面に面する側の外周面に、嵌合溝１５が形成されている。

図３（Ａ）はコンポーネント本体１０の遠位部を一部断面にして示す右側面図、図３（Ｂ）は図３（Ａ）の嵌合溝１５の部分を拡大して示す断面図、図３（Ｃ）は図３（Ｂ）の切断面線ｃ−ｃにおける断面図である。図３（Ｂ）に示すように、嵌合溝１５は、フランジ取付部１２の嵌合溝１５が形成された表面に垂直で、かつステム１１の長軸方向である、ステム１１から肘関節形成部１３へ向かう方向と平行な断面における底面の断面形状が、ステム１１から肘関節形成部１３へ向かうにつれて、深さが浅くなっている。本実施形態では、上記断面における嵌合溝１５の底面の断面形状が、ステム１１側と肘関節形成部１３側とで異なる曲率半径の円弧を含んでおり、ステム１１側の円弧の曲率半径よりも、肘関節形成部１３側の円弧の曲率半径が大きくなっている。具体的には、ステム１１側の円弧の曲率半径Ｒ１＝１ｍｍに対し、肘関節形成部１３側の円弧の曲率半径Ｒ２＝１５ｍｍである。嵌合溝１５の最大深さは１ｍｍである。これらの数値は例示であり、状況に応じ変更可能である。

図４に、本発明の一実施形態に係るアンテリアフランジ２０を示す。図４（Ａ）はアンテリアフランジ２０の平面図、図４（Ｂ）はアンテリアフランジ２０の正面図、図４（Ｃ）は図４（Ａ）の切断面線Ｘ−Ｘにおける断面図、図４（Ｄ）は図４（Ａ）の突条２５部分を拡大して示す平面図、図４（Ｅ）は図４（Ａ）の切断面線Ｙ―Ｙにおける断面図、図４（Ｆ）は図４（Ｅ）の突条２５部分を拡大して示す断面図である。

アンテリアフランジ２０は、フランジ取付部１２に装着され、上腕骨の皮質骨を挟むためのものであって、フランジ取付部１２が嵌合される嵌合孔２２を規定する環状の基部２１、基部２１から上腕骨の前方側面側に突出する突出部２３、および突出部２３の基部２１とは反対側の端部に連なって肘関節形成部１３から離反する側へステム１１にほぼ平行に延びるフランジ部２４を有し、基部２１の嵌合孔２２に臨む内周部分に、嵌合孔２２の中心軸線に平行に延びる突条２５が設けられている。アンテリアフランジ２０も、チタン合金、コバルトクロム合金などの生体安全性の高い金属で製作され、コンポーネント本体１０と同一素材とすることが望ましい。

本実施形態の突条２５は、アンテリアフランジ２０をコンポーネント本体１０に装着した状態において、基部２１の内周部分における上腕骨の背面側に面する位置に設けられる。突条２５は、中間部において嵌合孔２２の中心軸線に垂直な断面が半径１ｍｍの半円形であり、両端部２５ａ，２５ｂは、半径１ｍｍの半球面に形成されている。したがって、突条２５の、嵌合孔２２の内周面２１ｓからの突出高さは１ｍｍであり、幅は２ｍｍである。上記数値は例示であり、状況に応じ変更可能である。

コンポーネント本体１０のフランジ取付部１２とアンテリアフランジ２０の嵌合孔２２とを嵌合可能とするため、フランジ取付部の外周面１２ｓの形状と、アンテリアフランジ２０の基部２１の内周面２１ｓの形状とは、ほぼ同一形状とされる。また、フランジ取付部１２の外周面１２ｓおよびアンテリアフランジ２０の基部２１の内周面２１ｓは、いずれもテーパ面がない形状とする。

フランジ取付部１２の外周面１２ｓおよび基部２１の内周面２１ｓは、嵌合孔２２の中心軸線に垂直な断面形状が、長方形、楕円形などの非円形とすることが望ましい。フランジ取付部１２の外周面１２ｓおよび基部２１の内周面２１ｓの断面形状を非円形とすることによって、フランジ取付部１２と、基部２１の嵌合孔２２との適正な嵌合位置を把握し易くなる。

アンテリアフランジ２０は、基部２１、突出部２３およびフランジ部２４の寸法形状を変更した複数種類を揃えることができる。特に、突出部２３の寸法を変えたアンテリアフランジ２０を準備すれば、患者の皮質骨の厚さに合わせることができる点で有利である。上腕骨コンポーネントＨは、上腕骨に固定した状態において、コンポーネント本体１０のステム１１と、アンテリアフランジ２０のフランジ部２４との間で、患者の上腕骨の皮質骨を挟持する。本実施形態は、寸法の異なるアンテリアフランジ２０を選択することにより、ステム１１とフランジ部２４との隙間の調節が可能であるから、人工肘関節施術に際し、上腕骨とフランジ部２４との間に骨移植する量を減らしたり、骨移植を不要にしたりすることができる。

本実施形態の上腕骨コンポーネントＨは次のように組み立てられる。前述のコンポーネント本体１０と、患者に適したアンテリアフランジ２０とを準備する。アンテリアフランジ２０を、フランジ部２４が上腕骨の前面側となるように位置させ、コンポーネント本体１０のステム１１を、アンテリアフランジ２０の嵌合孔２２に挿通させる。そしてアンテリアフランジ２０の嵌合孔２２に、コンポーネント本体１０のフランジ取付部１２を嵌合させる。このとき、アンテリアフランジ２０の基部２１の内周部分に設けた突条２５が、フランジ取付部１２の外周部に設けた嵌合溝１５と嵌合して、嵌合方向が規定されるので、アンテリアフランジ２０をフランジ取付部１２に適正な嵌合状態で確実に装着できる。

嵌合溝１５に突条２５を嵌合させたのち、万力などの適宜の押圧手段によって、コンポーネント本体１０とアンテリアフランジ２０とを、嵌合方向に圧着する。本実施形態の嵌合溝１５は、ステム１１から肘関節形成部１３へ向かうにつれて深さが浅くなっているので、アンテリアフランジ２０およびフランジ取付部１２それぞれに圧着方向の押圧力を作用させることによって、突条２５が、嵌合溝１５内で、ステム１１側から肘関節形成部１３側の深さの浅い方へ摺動して、嵌合溝１５内面に強く圧着する。その結果、アンテリアフランジ２０を、フランジ取付部１２に強固に固定することができる。

本実施形態の上腕骨コンポーネントＨは、特許文献１の尺骨コンポーネント５０と組み合わせて人工肘関節を構成すれば、上腕骨コンポーネントＨのシャフト部１４と、スリーブ部５２とを、スナップインにより嵌め合わせることができるので、術中での肘関節の組立てが簡単であり、従来よりも人工肘関節の組立てに要していた時間が短縮できるから、手術をより容易かつ安全にできる利点が得られる。

なお、嵌合溝１５および突条２５の位置は、図示する位置に対向する位置など、異なる位置に設けることも可能である。

本発明は、人工肘関節の上腕骨コンポーネントＨだけではなく、ステムが長管骨の骨髄腔内に挿入され、フランジが長管骨の皮質骨を挟む構造の人工骨コンポーネントであれば、適用することができる。その他、本発明の実施の形態は、前述のものに限定されるものではなく、適宜変更することが可能である。

１０ コンポーネント本体
１１ ステム
１２ フランジ取付部
１２ｓ フランジ取付部の外周面
１３ 肘関節形成部
１４ シャフト部
１５ 嵌合溝
２０ アンテリアフランジ（フランジ）
２１ 基部
２１ｓ 基部の内周面
２２ 嵌合孔
２３ 突出部
２４ フランジ部
２５ 突条
Ｈ 上腕骨コンポーネント

Claims (6)

1. フランジ付骨埋入部材であって、
   長管骨の骨髄腔内に挿入される長尺のステムと、該ステムの骨髄腔内に挿入される側とは反対側の端部に形成されたフランジ取付部と、を有するコンポーネント本体であって、前記フランジ取付部の外周面に、前記ステムの長軸方向に沿って延びる嵌合溝が形成されたコンポーネント本体と、
   前記フランジ取付部に装着され、長管骨の皮質骨を挟むためのフランジであって、前記フランジ取付部が嵌合される嵌合孔を規定する環状の基部、前記基部から長管骨の側面側に突出する突出部、および前記突出部の前記基部とは反対側の端部に連なって前記ステムの骨髄腔内に挿入される側へ前記ステムに略平行に延びるフランジ部を有し、前記基部の前記嵌合孔に臨む内周部分に、前記嵌合孔の中心軸線に平行に延びる突条が設けられたフランジとを含み、
   前記フランジ取付部の外周面および前記基部の内周面は、テーパ面のない同一形状であり、
   前記フランジの前記嵌合孔に前記フランジ取付部が嵌合した状態で、前記突条が前記嵌合溝に嵌合していることを特徴とするフランジ付骨埋入部材。
2. 前記嵌合溝は、前記ステムの骨髄腔内に挿入される側からその反対の側へ向かうにつれて、深さが浅くなっていることを特徴とする請求項１に記載のフランジ付骨埋入部材。
3. 前記嵌合溝は、前記フランジ取付部の前記嵌合溝が形成された表面に垂直で、かつ前記ステムの長軸方向と平行な断面における底面の断面形状が、前記ステムの骨髄腔内に挿入される側とその他端側とで異なる曲率半径の円弧を含んでおり、前記ステムの骨髄腔内に挿入される側の円弧の曲率半径よりも、前記他端側の円弧の曲率半径が大きいことを特徴とする請求項１または２に記載のフランジ付骨埋入部材。
4. 前記フランジ取付部の外周面および前記基部の内周面は、前記嵌合孔の中心軸線に垂直な断面形状が、非円形であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載のフランジ付骨埋入部材。
5. 前記フランジ付骨埋入部材が、人工肘関節用の上腕骨コンポーネントであることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載のフランジ付骨埋入部材。
6. 長管骨の骨髄腔内に挿入される長尺のステムと、該ステムの骨髄腔内に挿入される側とは反対側の端部に形成されたフランジ取付部と、を有するコンポーネント本体であって、前記フランジ取付部の外周面に、前記ステムの長軸方向に沿って延びる嵌合溝が形成されたコンポーネント本体と、
   前記フランジ取付部に装着され、長管骨の皮質骨を挟むためのフランジであって、前記フランジ取付部が嵌合される嵌合孔を規定する環状の基部、前記基部から長管骨の側面側に突出する突出部、および前記突出部の前記基部とは反対側の端部に連なって前記ステムの骨髄腔内に挿入される側へ前記ステムに略平行に延びるフランジ部を有し、前記基部の前記嵌合孔に臨む内周部分に、前記嵌合孔の中心軸線に平行に延びる突条が設けられ、前記基部の内周面の形状が前記フランジ取付部の外周面の形状と同一形状であり、テーパ面のない形状であるフランジとを準備し、
   前記フランジ取付部に前記嵌合孔を嵌合させて前記フランジを装着することによって、前記突条を前記嵌合溝に嵌合させることを特徴とするフランジ付骨埋入部材の組立方法。

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