JP6200627B2 - Capsule endoscope guidance instrument - Google Patents

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Description

本発明は、カプセル内視鏡を患部に誘導するために用いる処置具に関する。本発明は、このワイアレスカプセル内視鏡を、通常の内視鏡を使用して、胆管や膵管に挿入し、カプセル内視鏡によって得られる画像から、詳細な像を得る方法である。   The present invention relates to a treatment instrument used for guiding a capsule endoscope to an affected area. The present invention is a method of obtaining a detailed image from an image obtained by inserting the wireless capsule endoscope into a bile duct or pancreatic duct using a normal endoscope.

十二指腸につながっている胆管又は膵管の検査として、内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査が普及している。この検査では、内視鏡を経口的に胆汁又は膵液の排出口である十二指腸乳頭部まで到達させた後、内視鏡先端部より造影チューブを胆管又は膵管に挿入し、造影チューブから造影剤を注入することにより、胆管又は膵管の太さ、形状、性状等の観察が行われる。すなわち、上記方法は、胆管又は膵管を直接観察するのではなく、造影剤により映し出された画像により診断及び治療がなされている。   Endoscopic retrograde cholangiopancreatography is widely used as an inspection of the bile duct or pancreatic duct connected to the duodenum. In this examination, after the endoscope is orally reached to the duodenal papilla, which is the outlet for bile or pancreatic juice, a contrast tube is inserted into the bile duct or pancreatic duct from the distal end of the endoscope, and a contrast agent is injected from the contrast tube. By injecting, the thickness, shape, property, etc. of the bile duct or pancreatic duct are observed. That is, the above method does not directly observe the bile duct or pancreatic duct, but is diagnosed and treated by an image projected with a contrast agent.

他方、胆管又は膵管を直接に観察するためには、内視のできるデバイスを胆管又は膵管に直接挿入する必要がある。現状では、十二指腸乳頭部まで挿入する内視鏡と、その内視鏡の処置具挿通路を介して胆管又は膵管に誘導される第2の内視鏡との計2本の内視鏡が必要とされている。これは、前者の内視鏡を“親”、後者の内視鏡を“子”に例え、親子方式の内視鏡とも呼ばれている。ところが、かかる親子方式の内視鏡は、施術者(医師)に高度の技術が要求されるとともに、被験者にとっても2本の内視鏡を同時に挿入されることになる。つまり、この親子方式の胆管鏡・膵管鏡は施術者・患者の双方にとって負担が大きく、しかも精度の高い検査を行うことは困難を極めることが多い。   On the other hand, in order to directly observe the bile duct or pancreatic duct, it is necessary to insert an endoscopic device directly into the bile duct or pancreatic duct. Currently, a total of two endoscopes are required: an endoscope that inserts up to the duodenal papilla and a second endoscope that is guided to the bile duct or pancreatic duct via the treatment instrument insertion passage of the endoscope. It is said that. The former endoscope is called a “parent” and the latter endoscope is called a “child”, and is also called a parent-child endoscope. However, such a parent-child endoscope requires a high level of skill from the practitioner (doctor), and two endoscopes are simultaneously inserted for the subject. In other words, this parent-child cholangioscope / pancreatoscope is burdensome for both the practitioner and the patient, and it is often extremely difficult to conduct a highly accurate examination.

また、生体組織を採取し、顕微鏡的に細胞の良性・悪性を診断する生検法においては、採取部を直接視認することが困難であることから、透視下で実施されることが多い。このため、目的とする部位によっては正確に生体組織を採取できないことがある。このような場合、実際は病変が存在するにもかかわらず、病変の存在が把握できずに、診断結果が偽陰性に終わるおそれも生じる。例えば、結石が存在しても、透視下に診断又は治療が行われるため、それが小さくて発見できなかったり、また発見できたとしても結石が排出しきれずに体内に一部残存する場合もあるほか、胆管内又は膵管内で治療が必要な場合であっても透視下では満足できる治療が実施できないこともある。上記の親子方式の内視鏡を採用しても、直視下に正確に組織を病変部から得るには、技術的難度が極めて高度で施術者・被検者いずれにも負担が過重でありながら満足できる結果が得られないことが多い。   Further, in a biopsy method in which a biological tissue is collected and microscopically diagnoses benign / malignant cells, it is often difficult to directly view the collection portion, and thus is often performed under fluoroscopy. For this reason, there is a case where a biological tissue cannot be collected accurately depending on a target site. In such a case, although the lesion actually exists, the presence of the lesion cannot be grasped, and the diagnosis result may be false negative. For example, even if there is a stone, diagnosis or treatment is performed under fluoroscopy, so it may not be detected because it is small, or even if it can be found, the stone may not be completely discharged and may partially remain in the body In addition, even if treatment is required in the bile duct or pancreatic duct, satisfactory treatment may not be performed under fluoroscopy. Even if the above-mentioned parent-child endoscope is adopted, in order to accurately obtain the tissue from the lesion under direct vision, the technical difficulty is extremely high and the burden on both the operator and the subject is excessive. Often, satisfactory results are not obtained.

このように、特に胆管又は膵管領域を内視鏡で診断又は治療するに際しては、これらの領域をそのまま視認することが困難ないしは不可能であるがゆえに、満足のいく診断及び治療がともに困難であることが少なくない。
これに対し、昨今、ワイアレスカプセル内視鏡(以下「カプセル内視鏡」という。)が開発され、小腸又は大腸、ひいては食道ないしは胃の観察及び診断に臨床応用されている。カプセル内視鏡では、口から飲み込まれ、消化管の蠕動運動によって消化管内部を移動し、カプセル内視鏡に内蔵された小型カメラにより消化管内部を撮影することができる(特許文献1等)。このため、通常の内視鏡でカプセル内視鏡を把持して、カプセル内視鏡を所望の目的部位に誘導する方法も提案されている(特許文献2)。
In this way, especially when diagnosing or treating the bile duct or pancreatic duct region with an endoscope, it is difficult or impossible to visually recognize these regions as they are, so that both satisfactory diagnosis and treatment are difficult. There are many things.
On the other hand, wireless capsule endoscopes (hereinafter referred to as “capsule endoscopes”) have recently been developed and applied clinically to observation and diagnosis of the small or large intestine, and hence the esophagus or stomach. In the capsule endoscope, the inside of the digestive tract is swallowed from the mouth, moved by the peristaltic movement of the digestive tract, and the inside of the digestive tract can be photographed with a small camera built in the capsule endoscope (Patent Document 1, etc.) . For this reason, a method of guiding the capsule endoscope to a desired target site by holding the capsule endoscope with a normal endoscope has been proposed (Patent Document 2).

特開2010−207451JP 2010-207451 特開2004−65971JP2004-65971

しかしながら、特許文献2の誘導方法は、内視鏡に装備される鉗子により把持するものであるので、目的部位の観察は可能であるものの、組織採取(生検)又は切除のような処置を行うことができない。そのような処置を行うためには、別途に処置用の内視鏡を用意して処置を行う必要があるため、やはり施術者又は被検者の負担が大きくなる。   However, since the guiding method of Patent Document 2 is gripped by forceps provided in an endoscope, a target site can be observed, but a procedure such as tissue sampling (biopsy) or excision is performed. I can't. In order to perform such treatment, it is necessary to prepare an endoscope for treatment separately and perform the treatment, so that the burden on the practitioner or the subject is also increased.

従って、本発明の主な目的は、内視鏡で観察・処置することが困難とされている部位の観察・処置をするためにより確実かつ容易にカプセル内視鏡を誘導できる処置具を提供することにある。   Accordingly, a main object of the present invention is to provide a treatment instrument that can guide the capsule endoscope more reliably and easily in order to observe and treat a site that is difficult to observe and treat with an endoscope. There is.

本発明者は、従来技術の問題点に鑑みて鋭意研究を重ねた結果、特定の構造を有する部材が上記目的を達成できることを見出し、本発明を完成するに至った。   As a result of intensive studies in view of the problems of the prior art, the present inventor has found that a member having a specific structure can achieve the above object, and has completed the present invention.

すなわち、本発明は、下記のカプセル内視鏡誘導用処置具に係る。
1. カプセル内視鏡を目的部位に誘導するための処置具であって、
(1)前記処置具は、取手部、チューブ本体及び前記チューブ本体を目的部位に誘導するためのワイヤ状ガイドを有し、
(2)ワイヤ状ガイドは、チューブ本体の内部に挿通されており、
(3)チューブ本体は、a)ワイヤ状ガイド部材をチューブ本体内部に導入する導入口、b)ワイヤ状ガイド部材の先端部をチューブ本体から外部に導出する導出口及びc)カプセル内視鏡を固定するための固定部を含み、
(4)導出口は、チューブ本体の先端に設けられており、
(5)前記固定部において、チューブ本体の先端領域に形成された開口部から導出されたループワイヤによってカプセル内視鏡が固定される、
ことを特徴とするカプセル内視鏡誘導用処置具。
2. ループワイヤを取り付けることができるアダプターをカプセル内視鏡に装着させ、前記アダプターを介在させることにより、カプセル内視鏡が固定される、前記項1に記載のカプセル内視鏡誘導用処置具。
3. チューブ本体は、非カプセル内視鏡の挿通路内を貫通することができるサイズ及び形状を有する、前記項1又は2に記載のカプセル内視鏡誘導用処置具。
That is, the present invention relates to the following capsule endoscope guiding treatment tool.
1. A treatment tool for guiding a capsule endoscope to a target site,
(1) The treatment instrument has a handle, a tube body, and a wire-shaped guide for guiding the tube body to a target site,
(2) The wire-shaped guide is inserted inside the tube body,
(3) The tube body includes: a) an introduction port for introducing the wire-shaped guide member into the tube body; b) a lead-out port for leading the distal end portion of the wire-shaped guide member to the outside from the tube body; and c) a capsule endoscope. Including a fixing part for fixing,
(4) The outlet is provided at the tip of the tube body ,
(5) In the fixing portion, the capsule endoscope is fixed by a loop wire derived from an opening formed in the distal end region of the tube body.
A treatment device for guiding a capsule endoscope.
2. The treatment device for guiding a capsule endoscope according to Item 1 , wherein the capsule endoscope is fixed by attaching an adapter to which the loop wire can be attached to the capsule endoscope and interposing the adapter.
3. The treatment device for guiding a capsule endoscope according to Item 1 or 2 , wherein the tube main body has a size and a shape that can penetrate the insertion passage of the non-capsule endoscope.

本発明のカプセル内視鏡誘導用部材によれば、比較的容易かつ確実にカプセル内視鏡を目的の場所に誘導し、さらに観察・処置を行うことができる。すなわち、ガイドワイヤを搭載し、これを使用して標的とする胆管、膵管等にまでガイドワイヤを誘導できるので、これまで内視鏡を導入することが困難とされていた胆管内、膵管内等の局所までカプセル内視鏡を容易かつ確実に誘導し、確実な狙撃生検等を行うことが可能となる。換言すれば、胆管、膵管等を内視鏡にて直接観察することもできるので、そのような観察が必要な診断又は治療に貢献することができる。   According to the capsule endoscope guiding member of the present invention, the capsule endoscope can be guided to a target place relatively easily and reliably, and further observation and treatment can be performed. In other words, since a guide wire is mounted and can be guided to the target bile duct, pancreatic duct, etc. using this guide wire, it has been difficult to introduce an endoscope in the bile duct, pancreatic duct, etc. It is possible to easily and surely guide the capsule endoscope to the local area and perform a reliable sniper biopsy. In other words, since the bile duct, pancreatic duct, etc. can be directly observed with an endoscope, it can contribute to diagnosis or treatment that requires such observation.

以上のように、本発明のカプセル内視鏡誘導用処置具により、従来技術で困難とされていた胆管又は膵管領域の診断、検査及び治療が容易かつ確実になり、その処置時間の短縮化が図れる等の利点があるので、施術者のみならず、患者・被検者の負担も軽減される。これにより、従来のいわゆる親子方式経口的胆管鏡又は膵管鏡の困難性・信頼性に関する問題等を解消することもできる。   As described above, the capsule endoscope guiding treatment instrument of the present invention makes it easy and reliable for the diagnosis, inspection and treatment of the bile duct or pancreatic duct region, which has been difficult in the prior art, and shortens the treatment time. Since there is an advantage of being able to plan, the burden on not only the practitioner but also the patient / subject is reduced. Thereby, the problem regarding the difficulty and reliability of the conventional so-called parent-child oral bile duct or pancreatoscope can be solved.

本発明処置具の概要を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the outline | summary of this invention treatment tool. 本発明処置具のチューブ本体において、その先端領域にカプセル内視鏡が装着された状態を示す模式図である。In the tube main body of this invention treatment tool, it is a schematic diagram which shows the state with which the capsule endoscope was mounted | worn at the front-end | tip area | region. 本発明処置具に固定するためのカプセル内視鏡又はそのためのアダプターの構造を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the structure of the capsule endoscope for fixing to the treatment tool of this invention, or the adapter for it. 貫通孔からループワイヤを出した状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which took out the loop wire from the through-hole. 内視鏡に本発明処置具を挿通し、さらにカプセル内視鏡を装着した状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which penetrated this invention treatment tool through the endoscope, and also attached the capsule endoscope. 内視鏡に本発明処置具を挿通し、さらにカプセル内視鏡を装着した状態で経口的に体内に導入する様子わ示す模式図である。It is a schematic diagram showing how the treatment tool of the present invention is inserted into an endoscope and introduced into the body orally in a state where a capsule endoscope is further attached. 本発明処置具を十二指腸乳頭部まで挿入した状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which inserted this invention treatment tool to the duodenal papilla. 本発明処置具の先端からガイドワイヤを目的部位に到達させた状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which made the guide wire reach | attain the target site | part from the front-end | tip of this invention treatment tool. 本発明処置具を目的部位に到達させた状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which made this invention treatment tool reach | attain the target site | part. 内視鏡をオーバーチューブ中に挿入した状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which inserted the endoscope in the overtube. オーバーチューブを食道に一時固定した状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the state which temporarily fixed the overtube to the esophagus.

1.カプセル内視鏡誘導用処置具
本発明のカプセル内視鏡誘導用処置具は、カプセル内視鏡を目的部位に誘導するための処置具であって、
(1)前記処置具は、取手部、チューブ本体及び前記チューブ本体を目的部位に誘導するためのワイヤ状ガイドを有し、
(2)ワイヤ状ガイドは、チューブ本体の内部に挿通されており、
(3)チューブ本体は、a)ワイヤ状ガイド部材をチューブ本体内部に導入する導入口、b)ワイヤ状ガイド部材の先端部をチューブ本体から外部に導出する導出口及びc)カプセル内視鏡を固定するための固定部を含み、
(4)導出口は、チューブ本体の先端に設けられている、
ことを特徴とする。
1. Capsule endoscope guidance treatment tool The capsule endoscope guidance treatment tool of the present invention is a treatment tool for guiding a capsule endoscope to a target site,
(1) The treatment instrument has a handle, a tube body, and a wire-shaped guide for guiding the tube body to a target site,
(2) The wire-shaped guide is inserted inside the tube body,
(3) The tube body includes: a) an introduction port for introducing the wire-shaped guide member into the tube body; b) a lead-out port for leading the distal end portion of the wire-shaped guide member to the outside from the tube body; and c) a capsule endoscope. Including a fixing part for fixing,
(4) The outlet is provided at the tip of the tube body.
It is characterized by that.

以下、本発明のカプセル内視鏡誘導用処置具(本発明処置具)を図面に従って説明する。図1には、本発明部材の全体図を示す。本発明部材10は、取手部11、チューブ本体12及びワイヤ状ガイド部材13を有する。チューブ本体12には、ワイヤ状ガイド部材をチューブ本体内部に導入する導入口14、ワイヤ状ガイド部材の先端部をチューブ本体から外部に導出する導出口15、カプセル内視鏡を固定するための固定部16が設けられている。前記の導出口15は、図示している通り、チューブ本体12の先端に設けられている。つまり、チューブ本体の一方の末端開口部を導出口15として使用することができる。また、図1の固定部16においては、ループワイヤ17によってカプセル内視鏡(図示せず)を固定する方式を採用している。   Hereinafter, a capsule endoscope guiding treatment tool of the present invention (the present treatment tool) will be described with reference to the drawings. FIG. 1 shows an overall view of the member of the present invention. The member 10 of the present invention includes a handle portion 11, a tube main body 12, and a wire-shaped guide member 13. The tube main body 12 has an introduction port 14 for introducing a wire-shaped guide member into the tube main body, a lead-out port 15 for leading the distal end portion of the wire-shaped guide member to the outside from the tube main body, and a fixing for fixing the capsule endoscope. A portion 16 is provided. The outlet 15 is provided at the distal end of the tube body 12 as shown. That is, one end opening of the tube body can be used as the outlet 15. 1 employs a system in which a capsule endoscope (not shown) is fixed by a loop wire 17.

図1における固定部16(チューブ本体12の先端領域に設置)の拡大図を図2として示す。図2に示すように、チューブ本体12の先端領域には、チューブ本体12の内部から外部に貫通する貫通孔18が形成されており、そこからループワイヤ17が挿通され、ループ部分がチューブ本体12の外に出た状態となっている。ループワイヤ17のループ部分の中をカプセル内視鏡20を通した状態でループワイヤ17を締め付けることによってカプセル内視鏡20がチューブ本体12の表面上の固定部16に固定される。以下、本発明処置具の各構成について説明する。   An enlarged view of the fixing portion 16 (installed in the distal end region of the tube body 12) in FIG. 1 is shown in FIG. As shown in FIG. 2, a through hole 18 penetrating from the inside of the tube main body 12 to the outside is formed in the distal end region of the tube main body 12, and a loop wire 17 is inserted therethrough, and the loop portion is the tube main body 12. It is in the state where it went out of. The capsule endoscope 20 is fixed to the fixing portion 16 on the surface of the tube main body 12 by tightening the loop wire 17 while the capsule endoscope 20 is passed through the loop portion of the loop wire 17. Hereinafter, each structure of this invention treatment tool is demonstrated.

まず、取手部11は、本発明処置具を施術者(医師)の手指で把持・固定するために設けられる。図1のように、取手部11は、施術者の指を挿入できるように設けられ、これにより本発明処置具の制御を行うことができる。また、取手部の設置箇所としては、図1に示すように、例えば本発明部材の一方の端部に設けることができる。取手部又はその近傍には、例えば1)カプセル内視鏡を支持するためのループワイヤ、2)チューブ本体を目的部位に誘導するためのワイヤ状ガイド部材、3)目的部位を処置するための鉗子(例えば生検鉗子)等を操作するための各操作部が設けられていても良い。操作部の構成・機構は、公知又は市販の内視鏡で採用されている構成・方式と同様のものを採用することができる。図1には、取手部11の近傍にループワイヤ17の出し入れをするための第2取手部19が設けられている。例えば、第2取手部をチューブ本体に沿って施術者の手指で上下にスライドさせることによりループワイヤ17の出し入れを行うことができる。   First, the handle part 11 is provided to hold and fix the treatment tool of the present invention with the fingers of the practitioner (doctor). As shown in FIG. 1, the handle portion 11 is provided so that a practitioner's finger can be inserted, whereby the treatment tool of the present invention can be controlled. Moreover, as an installation location of a handle part, as shown in FIG. 1, it can provide in one edge part of this invention member, for example. For example, 1) a loop wire for supporting the capsule endoscope, 2) a wire-shaped guide member for guiding the tube body to the target site, and 3) a forceps for treating the target site. Each operation part for operating (for example, biopsy forceps) etc. may be provided. The configuration / mechanism of the operation unit can be the same as the configuration / system employed in known or commercially available endoscopes. In FIG. 1, a second handle portion 19 for inserting and removing the loop wire 17 is provided in the vicinity of the handle portion 11. For example, the loop wire 17 can be taken in and out by sliding the second handle part up and down with the fingers of the practitioner along the tube body.

チューブ本体12は、文字通りチューブ形状を有するものであり、ワイヤ状ガイド部材をチューブ本体内部に導入する導入口、b)ワイヤ状ガイド部材の先端部をチューブ本体から外部に導出する導出口及びc)カプセル内視鏡を固定するための固定部16を含むものである。   The tube body 12 literally has a tube shape, and an introduction port for introducing a wire-shaped guide member into the tube body, b) a lead-out port for leading the distal end portion of the wire-shaped guide member to the outside, and c) A fixing unit 16 for fixing the capsule endoscope is included.

導入口14は、図1に示すように、チューブ本体の一方の開口部を導入口として好適に利用することができる。また、必要に応じてチューブ本体の側面部に形成することもできる。導入口の設置数も限定的でなく、1つ又は2つ以上を設けることができる。導出口15は、図1に示すように、チューブ本体の他方の開口部を導出口として好適に利用することができる。また、必要に応じてチューブ本体の側面部に形成することもできる。導出口の設置数も限定的でなく、1つ又は2つ以上を設けることができる。   As shown in FIG. 1, the introduction port 14 can suitably use one opening of the tube body as the introduction port. Moreover, it can also form in the side part of a tube main body as needed. The number of introduction ports is not limited, and one or two or more can be provided. As shown in FIG. 1, the outlet 15 can suitably use the other opening of the tube body as the outlet. Moreover, it can also form in the side part of a tube main body as needed. The number of outlets installed is not limited, and one or two or more outlets can be provided.

固定部16は、カプセル内視鏡を固定する部位であり、その固定方法は特に制限されない。例えば、図1に示すようにループワイヤ17で締め付ける方法のほか、粘着剤・接着剤による方法、ネジ・ビス類による方法、磁石による方法等のいずれの固定方法も採用することができる。特に、本発明では、交換の容易さ、取り付けの容易さ等の見地よりループワイヤで締め付ける方法を好適に採用することができる。ループワイヤで締め付ける場合は、図2に示すように、チューブ本体の側面に形成された貫通孔18からループワイヤが輪を描くように突出させ、そのループ内にカプセル内視鏡を通した後、ループワイヤを締め付けることによりカプセル内視鏡をチューブ本体の側面上の固定部16に固定することができる。この場合、図3(a)に示すように、カプセル内視鏡本体にループワイヤが通る溝部31を形成することによって、より確実にカプセル内視鏡をチューブ本体に固定することができる。さらに、図3(b)に示すように、同様の溝部32を有するアダプター33を用い、これをカプセル内視鏡に装着する方法でも、より確実にカプセル内視鏡をチューブ本体に固定することができる。この場合は、市販のカプセル内視鏡をそのまま利用できるというメリットがある。なお、図3(b)のアダプターは筒状であるが、その他にもカプセル内視鏡の形状に沿って密着するような形状を採用することができる。また、前記アダプターの材質も、カプセル内視鏡の形状に追従できるような材質(例えばゴム)を好適に採用することができる。   The fixing part 16 is a part for fixing the capsule endoscope, and the fixing method is not particularly limited. For example, in addition to the method of fastening with the loop wire 17 as shown in FIG. 1, any fixing method such as a method using an adhesive / adhesive, a method using screws / screws, and a method using a magnet can be employed. In particular, in the present invention, a method of tightening with a loop wire can be suitably employed from the standpoint of ease of replacement, ease of attachment, and the like. When tightening with a loop wire, as shown in FIG. 2, the loop wire protrudes from the through hole 18 formed in the side surface of the tube body so as to draw a ring, and after passing the capsule endoscope through the loop, By tightening the loop wire, the capsule endoscope can be fixed to the fixing portion 16 on the side surface of the tube body. In this case, as shown in FIG. 3A, the capsule endoscope can be more reliably fixed to the tube body by forming the groove portion 31 through which the loop wire passes in the capsule endoscope body. Furthermore, as shown in FIG. 3 (b), the capsule endoscope can be more securely fixed to the tube body even by a method in which the adapter 33 having the same groove portion 32 is used and the adapter 33 is attached to the capsule endoscope. it can. In this case, there is an advantage that a commercially available capsule endoscope can be used as it is. Note that the adapter shown in FIG. 3B is cylindrical, but other shapes can be adopted that closely adhere to the shape of the capsule endoscope. Further, as the material of the adapter, a material (for example, rubber) that can follow the shape of the capsule endoscope can be preferably used.

また、本発明では、必要に応じてカプセル内視鏡に回収用リード線を結合させることもできる。カプセル内視鏡が固定部から離脱した場合において、回収用リード線の一方をカプセル内視鏡に結合し、他方を口腔から外に出るように設定しておけば、カプセル内視鏡を体内で迷走させることなく、容易かつ安全に回収することが可能となる。回収用リード線としては、例えば合成樹脂繊維、天然繊維等からなるものを使用することができる。   In the present invention, the recovery lead wire can be coupled to the capsule endoscope as necessary. When the capsule endoscope is detached from the fixed part, if one of the recovery leads is connected to the capsule endoscope and the other is set to go out of the oral cavity, the capsule endoscope It can be easily and safely collected without causing stray. As the recovery lead wire, for example, a synthetic resin fiber, a natural fiber, or the like can be used.

ループワイヤ数のほか、貫通孔の位置、配置数等は、種々のバリエーションをとり得る。例えば、図4(a)に示すように、1つの貫通孔18から2つ以上のループワイヤ17,17’を出して1つのカプセル内視鏡を締め付けることができる。図4(b)のように、2つ以上の異なる位置に複数の貫通孔18,18’をそれぞれ形成し、そこからそれぞれ複数のループワイヤ17,17’を別々に出すことによって複数のカプセル内視鏡を装着することができる。   In addition to the number of loop wires, the positions of the through holes, the number of arrangements, and the like can take various variations. For example, as shown in FIG. 4A, one capsule endoscope can be tightened by taking out two or more loop wires 17 and 17 ′ from one through hole 18. As shown in FIG. 4B, a plurality of through-holes 18 and 18 'are formed at two or more different positions, and a plurality of loop wires 17 and 17' are separately taken out from the plurality of through-holes 18 and 18 '. An endoscope can be attached.

ワイヤ状ガイド部材は、カプセル内視鏡が装着されたチューブ本体(カテーテル)を目的部位(例えば胆管、膵管等)に誘導する働きをもつ。そのため、チューブ本体の内部(挿通路)にワイヤ状ガイド部材を挿通した状態で使用される。ワイヤ状ガイド部材としては、例えばガイドワイヤ、内視鏡用鉗子等を用いることができる。これらは公知又は市販のものを使用することができる。また、これらは1種又は2種以上で使用することができる。例えば、ガイドワイヤと内視鏡用鉗子の両者を併用する場合、チューブ本体の挿通路は、ガイドワイヤが目的部位までカプセル内視鏡が誘導された後、カプセル内視鏡直視下の生検のための生検鉗子用の挿通路として使用することが可能となる。   The wire-shaped guide member has a function of guiding a tube body (catheter) to which a capsule endoscope is attached to a target site (for example, bile duct, pancreatic duct, etc.). Therefore, it is used in a state in which the wire-shaped guide member is inserted into the tube body (insertion passage). As the wire-shaped guide member, for example, a guide wire, an endoscope forceps, or the like can be used. These may be known or commercially available. Moreover, these can be used by 1 type (s) or 2 or more types. For example, when both a guide wire and an endoscopic forceps are used in combination, the insertion path of the tube body can be used for biopsy under direct viewing of the capsule endoscope after the guide is guided to the target site by the guide wire. Therefore, it can be used as an insertion path for a biopsy forceps.

チューブ本体の長さ、内径及び外径は、例えば対象とする患者、挿入する内視鏡の種類、チューブ本体の材質等に応じて適宜設定することができる。一般的には、チューブ本体の長さは、使用する内視鏡の長さ以上とすれば良く、一般的には1.5m〜2m程度とすれば良いが、この範囲に限定されるものではない。チューブ本体の外径は、通常の内視鏡の処置具挿通路を通過する径であれば制限はなく、通常は2〜3mm程度を好適に採用することができる。チューブ本体の内径は、ループワイヤ、ガイドワイヤ等が通過・操作できる大きさであれば制限されないが、通常は1〜2mmの範囲内で適宜設定することができる。   The length, inner diameter, and outer diameter of the tube main body can be appropriately set according to, for example, the patient to be processed, the type of endoscope to be inserted, the material of the tube main body, and the like. In general, the length of the tube body may be equal to or longer than the length of the endoscope to be used, and is generally about 1.5 m to 2 m, but is not limited to this range. Absent. The outer diameter of the tube main body is not limited as long as it passes through the treatment instrument insertion path of a normal endoscope, and usually about 2 to 3 mm can be suitably employed. The inner diameter of the tube body is not limited as long as a loop wire, a guide wire, and the like can be passed and manipulated, but can be appropriately set within a range of 1 to 2 mm.

チューブ本体及び取手部の材質は、所定の可撓性及び柔軟性があるものであれば限定されず、例えば合成樹脂、合成ゴム、天然ゴム、繊維質材料(織物又は不織布)、金属等の材質を採用することができる。また、市販で採用されている材質も使用することができる。本発明では、デバイスが剛性の高い自立性のある材質で構成されている場合のほか、柔軟性の高い自立性のない材質で構成されている場合も包含する。   The material of the tube main body and the handle part is not limited as long as it has predetermined flexibility and flexibility, for example, synthetic resin, synthetic rubber, natural rubber, fibrous material (woven fabric or non-woven fabric), metal, etc. Can be adopted. Also, commercially available materials can be used. The present invention encompasses not only the case where the device is made of a highly rigid and self-supporting material but also the case where the device is made of a highly flexible and non-self-supporting material.

2.カプセル内視鏡誘導用処置具の制御方法
本発明の制御方法は、前記の本発明の係るカプセル内視鏡誘導用処置具を制御する方法であって、
(1)別途に用意された非カプセル内視鏡の挿通路内に前記処置具のチューブ本体を貫通させる工程(貫通工程)、
(2)前記非カプセル内視鏡の先端部から前記チューブ本体の導出口及び固定部を露出させ、前記固定部にカプセル内視鏡を取り付ける工程(カプセル内視鏡取付工程)、
(3)前記非カプセル内視鏡の先端部を目的部位の近辺まで挿入する工程(挿入工程)、
(4)前記処置具のワイヤ状ガイド部材の先端を目的部位に到達させる工程(ガイド操作工程)、及び
(5)ワイヤ状ガイド部材に沿ってチューブ本体を移動させることによってカプセル内視鏡を目的部位に誘導する工程(最終誘導工程)
を含むことを特徴とする。
2. The control method of the capsule endoscope guiding treatment tool The control method of the present invention is a method of controlling the capsule endoscope guiding treatment tool of the present invention,
(1) A step of penetrating the tube body of the treatment instrument into the insertion passage of a separately prepared non-capsule endoscope (penetration step),
(2) A step of exposing the outlet and the fixing portion of the tube body from the distal end portion of the non-capsule endoscope and attaching the capsule endoscope to the fixing portion (capsule endoscope attachment step),
(3) a step of inserting the distal end portion of the non-capsule endoscope to the vicinity of the target site (insertion step);
(4) a step (guide operation step) of causing the distal end of the wire-shaped guide member of the treatment instrument to reach a target site; and (5) a capsule endoscope by moving the tube body along the wire-shaped guide member. The process of guiding to the site (final induction process)
It is characterized by including.

本発明の制御方法(本発明方法)では、通常は、前記(1)〜(2)の工程を予め処置前(主として体外)において行い、その後に前記(3)〜(5)の工程を体内にて実施する。   In the control method of the present invention (the method of the present invention), the steps (1) to (2) are usually performed before treatment (mainly outside the body) in advance, and then the steps (3) to (5) are performed in the body. To implement.

貫通工程
貫通工程では、別途に用意された非カプセル内視鏡の挿通路内に前記処置具のチューブ本体を貫通させる。貫通させた後、先端にカプセル内視鏡20を装着した状態の模式図を図5に示す。非カプセル内視鏡51の挿通路52に本発明処置具のチューブ本体12をその先端から順に挿通させる。なお、本発明における非カプセル内視鏡は、通常のワイヤ式(ファイバースコープ式)の内視鏡を意味する。
Penetration process In the penetration process, the tube body of the treatment instrument is penetrated into the insertion path of a non-capsule endoscope prepared separately. FIG. 5 shows a schematic diagram of the state in which the capsule endoscope 20 is attached to the tip after the penetration. The tube body 12 of the treatment instrument of the present invention is inserted through the insertion passage 52 of the non-capsule endoscope 51 in order from the tip. The non-capsule endoscope in the present invention means a normal wire type (fiberscope type) endoscope.

カプセル内視鏡取付工程
カプセル内視鏡取付工程では、前記非カプセル内視鏡51の先端部から前記チューブ本体の導出口及び固定部を露出させ、前記固定部にカプセル内視鏡を取り付ける。図5に示すように、チューブ本体12の導出部15と固定部16とが露出するように、非カプセル内視鏡の先端部(処置具用チャンネル)から突出させる。そして、非カプセル内視鏡の先端部より出た固定部16にカプセル内視鏡20を取り付ける。取り付け方法としては限定的ではないが、例えば図2のようにループワイヤ17で縛り付ける方法等を好適に採用することができる。
Capsule endoscope attachment step In the capsule endoscope attachment step, the outlet of the tube main body and the fixing portion are exposed from the distal end portion of the non-capsule endoscope 51, and the capsule endoscope is attached to the fixing portion. As shown in FIG. 5, the tube body 12 is protruded from the distal end portion (treatment instrument channel) of the non-capsule endoscope so that the lead-out portion 15 and the fixing portion 16 of the tube body 12 are exposed. Then, the capsule endoscope 20 is attached to the fixed portion 16 protruding from the distal end portion of the non-capsule endoscope. Although the attachment method is not limited, for example, a method of binding with a loop wire 17 as shown in FIG. 2 can be suitably employed.

挿入工程
挿入工程では、前記非カプセル内視鏡51の先端部を目的部位の近辺まで挿入する。より具体的には、図6に示すように、先端部から順に経口的に体内に挿入しながら、目的部位の近辺まで先端部を進める。すなわち、先端部にカプセル内視鏡が装着された状態で口から消化管の目的部位の近辺まで非カプセル内視鏡51を進行方向に進めながら挿入する。例えば図7に示すように、目的部位が胆管又は膵管である場合は、十二指腸乳頭まで挿入する。なお、挿入工程に先立って、予めオーバーチューブ等を用いて非カプセル内視鏡を体内に挿通しやすい状態としておいても良い。オーバーチューブ自体は公知又は市販のものを使用することができる。また、目的部位が胆管又は膵管である場合は、挿入工程に先立って、十二指腸乳頭括約筋切開術(EST)又は内視鏡的乳頭バルーン拡張術(EPBD)により胆管開口部等を予め拡げておいても良い。
Insertion Step In the insertion step, the distal end portion of the non-capsule endoscope 51 is inserted to the vicinity of the target site. More specifically, as shown in FIG. 6, the distal end is advanced to the vicinity of the target site while being orally inserted into the body sequentially from the distal end. That is, the non-capsule endoscope 51 is inserted while being advanced in the traveling direction from the mouth to the vicinity of the target site of the digestive tract with the capsule endoscope attached to the distal end portion. For example, as shown in FIG. 7, when the target site is a bile duct or a pancreatic duct, it is inserted up to the duodenal papilla. Prior to the insertion step, the non-capsule endoscope may be easily inserted into the body using an overtube or the like in advance. A known or commercially available overtube can be used. If the target site is the bile duct or pancreatic duct, prior to the insertion step, the bile duct opening or the like is expanded beforehand by duodenal papillary sphinctertomy (EST) or endoscopic papillary balloon dilatation (EPBD). Also good.

ガイド操作工程
ガイド操作工程では、前記処置具のワイヤ状ガイド部材13の先端を目的部位に到達させる。図8(図8等ではカプセル内視鏡を縛るループワイヤ17の表記は省略している。)に示すように、非カプセル内視鏡51に装着された本発明処置具のチューブ本体12からワイヤ状ガイド部材13を押し出し、ワイヤ状ガイド部材の先端を目的部位(図8の斜線領域)まで進めていく。非カプセル内視鏡として、内視鏡の長軸方向の側方に画面及び鉗子挿通路開口部を有し、誘導する処置具の進行角度を調節できる鉗子拳上装置を有する十二指腸内視鏡(側視鏡)を使用すれば、ワイヤ状ガイドを適度に屈曲できるため、目的部位が胆管又は膵管である場合は、消化管の進行方向に向かって鋭角に曲がっているために非カプセル内視鏡自体が目的部位に到達できなくても、ワイヤ状ガイド部材は円滑に進んでいくことができる。上記のような側視鏡としては、公知又は市販のものを使用すれば良い。
Guide Operation Process In the guide operation process, the tip of the wire-shaped guide member 13 of the treatment instrument is made to reach the target site. As shown in FIG. 8 (in FIG. 8 and the like, the notation of the loop wire 17 that binds the capsule endoscope is omitted), the wire from the tube body 12 of the treatment instrument of the present invention attached to the non-capsule endoscope 51 is used. The wire-shaped guide member 13 is pushed out, and the tip of the wire-shaped guide member is advanced to the target site (shaded area in FIG. 8). As a non-capsule endoscope, a duodenoscope having a screen and a forceps insertion passage opening on the side of the long axis direction of the endoscope, and having a forceps lifting device capable of adjusting the advancing angle of the treatment instrument to be guided ( If the target site is the bile duct or pancreatic duct, it is bent at an acute angle toward the direction of progression of the gastrointestinal tract. Even if the wire itself cannot reach the target site, the wire-shaped guide member can proceed smoothly. As the above-mentioned side endoscope, a known or commercially available one may be used.

最終誘導工程
最終誘導工程では、ワイヤ状ガイド部材13に沿ってチューブ本体12を移動させることによってカプセル内視鏡を目的部位に誘導する。図10に示すように、チューブ本体の挿通路にあるワイヤ状ガイド部材13を伝ってチューブ本体12が目的部位に進む。この場合、ワイヤ状ガイド部材の1つとして内視鏡用鉗子(生検鉗子等)を使用すれば、目的部位の組織を採取したり、除去することができる。なお、必要な処置が完了した後は、ワイヤ状ガイドをもとの位置に戻して(収納して)、本発明処置具を体内からゆっくりと引き抜けば良い。
Final Guidance Step In the final guidance step, the capsule endoscope is guided to the target site by moving the tube body 12 along the wire-shaped guide member 13. As shown in FIG. 10, the tube main body 12 advances to the target site along the wire-shaped guide member 13 in the insertion passage of the tube main body. In this case, if an endoscopic forceps (such as a biopsy forceps) is used as one of the wire-shaped guide members, the tissue at the target site can be collected or removed. After the necessary treatment is completed, the wire-like guide may be returned to the original position (stored) and the treatment tool of the present invention may be slowly pulled out from the body.

以下に実施例を示し、本発明の特徴をより具体的に説明する。ただし、本発明の範囲は、実施例に限定されない。   The features of the present invention will be described more specifically with reference to examples. However, the scope of the present invention is not limited to the examples.

実施例1
図1に示すような本発明処置具を用いて胆管の病変部の観察及び生検を行う例を示す。非カプセル内視鏡として市販の上部消化管内視鏡(直視鏡)あるいは胆管又は膵管の入口部に垂直に対峙することで胆管・膵管に挿入しやすい十二指腸内視鏡(側視鏡)(いずれも軟性鏡)を用いることができる。
Example 1
An example of performing observation and biopsy of a bile duct lesion using the treatment tool of the present invention as shown in FIG. Non-capsule endoscopes, commercially available upper gastrointestinal endoscopes (direct endoscopes) or duodenoscopes (side endoscopes) that can be easily inserted into the bile ducts and pancreatic ducts by facing the bile duct or pancreatic duct entrance part A flexible mirror).

まず、本発明処置具による処置に先立って前処理を施す。非カプセル内視鏡を胆管・膵管開口部である十二指腸球乳頭部まで挿入し、胆管口・膵管口を開口させるべく、既存の技術である内視鏡的乳頭括約筋切開術(EST)又は内視鏡的乳頭バルーン拡張術(EPBD)を施術する。この操作により、カプセル内視鏡が胆管内又は膵管内に挿入しやすくなり、検査終了後もカプセルを胆管や膵管内から取り除きやすくできる。その後、非カプセル内視鏡をいったん体内から抜去する。この際、図10及び図11に示すように、市販のオーバーチューブ61に非カプセル内視鏡51を挿通し、内視鏡を抜去する前に咽喉頭部ないしは食道にオーバーチューブ61を挿入・留置しておくことによって、非カプセル内視鏡の先端から出た本発明処置具10にカプセル内視鏡20を装着させた状態でも十二指腸乳頭部まで到達させやすくなる。   First, pretreatment is performed prior to treatment with the treatment tool of the present invention. Endoscopic papillary sphincterotomy (EST) or endoscopy, which is an existing technique, to insert a non-capsule endoscope into the duodenal papilla, which is the bile duct / pancreatic duct opening, and open the bile duct / pancreatic duct opening Mirror papillary balloon dilatation (EPBD) is performed. By this operation, the capsule endoscope can be easily inserted into the bile duct or pancreatic duct, and the capsule can be easily removed from the bile duct or pancreatic duct even after the examination is completed. Thereafter, the non-capsule endoscope is once removed from the body. At this time, as shown in FIGS. 10 and 11, the non-capsule endoscope 51 is inserted into a commercially available overtube 61, and the overtube 61 is inserted and placed in the throat or esophagus before the endoscope is removed. This makes it easy to reach the duodenal papilla even when the capsule endoscope 20 is attached to the treatment instrument 10 of the present invention that has come out from the tip of the non-capsule endoscope.

次いで、体外において、非カプセル内視鏡51の処置具挿通路内に本発明処置具10を先端から挿入し、非カプセル内視鏡の先端にある処置具用チャンネル(開口部)から本発明処置具のチューブ本体12の先端領域を露出させる。そして、図6に示すように、先端領域にある固定部に設けられたループワイヤ17を使い、市販のカプセル内視鏡20を縛り付けて固定する。この場合、カプセル内視鏡のレンズは、非カプセル内視鏡の進行方向に向ける。   Next, outside the body, the treatment instrument 10 of the present invention is inserted into the treatment instrument insertion path of the non-capsule endoscope 51 from the distal end, and the treatment according to the present invention is performed from the treatment instrument channel (opening) at the distal end of the non-capsule endoscope. The tip region of the tube body 12 of the tool is exposed. Then, as shown in FIG. 6, a commercially available capsule endoscope 20 is tied and fixed using a loop wire 17 provided in a fixing portion in the distal end region. In this case, the lens of the capsule endoscope is directed in the traveling direction of the non-capsule endoscope.

このように非カプセル内視鏡51の先端から露出したチューブ本体12の先端領域にカプセル内視鏡を装着させた状態で、再び非カプセル内視鏡を十二指腸乳頭部まで挿入する。十二指腸乳頭部まで非カプセル内視鏡を挿入した後、非カプセル内視鏡の先端にある本発明処置具のチューブ本体の導出部からワイヤ状ガイド部材を出し、胆管、膵管等の目的部位にワイヤ状ガイド部材を押し進める。ワイヤ状ガイド部材の先端部が目的部位に到達した後、そのワイヤ状ガイド部材をたどるようにして本発明処置具のチューブ本体12を目的部位まで進める。この状態において、カプセル内視鏡20を通じて胆管、膵管等の状態を直視にて観察することが可能となる。   With the capsule endoscope attached to the distal end region of the tube main body 12 exposed from the distal end of the non-capsule endoscope 51 as described above, the non-capsule endoscope is inserted again into the duodenal papilla. After inserting the non-capsule endoscope up to the duodenal papilla, the wire-shaped guide member is taken out from the lead-out portion of the tube body of the treatment tool of the present invention at the tip of the non-capsule endoscope, and the wire is connected to the target site such as the bile duct and pancreatic duct The guide member is pushed forward. After the tip of the wire-shaped guide member reaches the target site, the tube body 12 of the treatment tool of the present invention is advanced to the target site so as to follow the wire-shaped guide member. In this state, the state of the bile duct, pancreatic duct and the like can be observed directly through the capsule endoscope 20.

さらに、生検等の処置が必要な場合は、必要に応じてワイヤ状ガイド部材13を本発明処置具から抜去し、あるいはワイヤ状ガイド部材13を存置したままで、別途に生検鉗子をチューブ本体に挿通させることで、カプセル内視鏡による直視下に目的部位から正確に狙撃生検を行うことができる。その後、すべて処置が終了した後は、ワイヤ状ガイド部材13を所定の位置に戻し、次いで本発明処置具10を非カプセル内視鏡51ごと体内から静かに抜き取れば良い。   Furthermore, when treatment such as biopsy is necessary, the wire-shaped guide member 13 is removed from the treatment tool of the present invention as necessary, or the biopsy forceps is separately connected to the tube while the wire-shaped guide member 13 is left. By inserting it into the main body, a sniper biopsy can be accurately performed from a target site under direct viewing by a capsule endoscope. Thereafter, after all treatments are completed, the wire-shaped guide member 13 is returned to a predetermined position, and then the treatment instrument 10 of the present invention is gently extracted from the body together with the non-capsule endoscope 51.

Claims (3)

カプセル内視鏡を目的部位に誘導するための処置具であって、
(1)前記処置具は、取手部、チューブ本体及び前記チューブ本体を目的部位に誘導するためのワイヤ状ガイドを有し、
(2)ワイヤ状ガイドは、チューブ本体の内部に挿通されており、
(3)チューブ本体は、a)ワイヤ状ガイド部材をチューブ本体内部に導入する導入口、b)ワイヤ状ガイド部材の先端部をチューブ本体から外部に導出する導出口及びc)カプセル内視鏡を固定するための固定部を含み、
(4)導出口は、チューブ本体の先端に設けられており、
(5)前記固定部において、チューブ本体の先端領域に形成された開口部から導出されたループワイヤによってカプセル内視鏡が固定される、
ことを特徴とするカプセル内視鏡誘導用処置具。
A treatment tool for guiding a capsule endoscope to a target site,
(1) The treatment instrument has a handle, a tube body, and a wire-shaped guide for guiding the tube body to a target site,
(2) The wire-shaped guide is inserted inside the tube body,
(3) The tube body includes: a) an introduction port for introducing the wire-shaped guide member into the tube body; b) a lead-out port for leading the distal end portion of the wire-shaped guide member to the outside from the tube body; and c) a capsule endoscope. Including a fixing part for fixing,
(4) The outlet is provided at the tip of the tube body ,
(5) In the fixing portion, the capsule endoscope is fixed by a loop wire derived from an opening formed in the distal end region of the tube body.
A treatment device for guiding a capsule endoscope.
ループワイヤを取り付けることができるアダプターをカプセル内視鏡に装着させ、前記アダプターを介在させることにより、カプセル内視鏡が固定される、請求項1に記載のカプセル内視鏡誘導用処置具。 The treatment device for guiding a capsule endoscope according to claim 1 , wherein the capsule endoscope is fixed by attaching an adapter to which the loop wire can be attached to the capsule endoscope and interposing the adapter. チューブ本体は、非カプセル内視鏡の挿通路内を貫通することができるサイズ及び形状を有する、請求項1又は2に記載のカプセル内視鏡誘導用処置具。
The treatment device for guiding a capsule endoscope according to claim 1 or 2 , wherein the tube body has a size and a shape capable of penetrating the insertion passage of the non-capsule endoscope.
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