JP6162802B2 - catheter - Google Patents
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Description
本発明は、シャフトの先端にソフトチップを有するカテーテルに関する。 The present invention relates to catheters having soft tip to the distal end of the shaft.
カテーテルは、血管内や体腔内に挿入して、例えば、治療用の薬剤注入や診断用の造影剤注入を行うため、あるいは治療デバイス(バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、ステント等)を血管内の目的位置まで案内するために使用される。カテーテルは、体内の複雑に分岐した血管内や体腔内を予め導入されているガイドワイヤに沿って選択的に進行させる必要がある。 The catheter is inserted into a blood vessel or body cavity, for example, for injecting a therapeutic drug or injecting a contrast medium for diagnosis, or a therapeutic device (balloon catheter, microcatheter, stent, etc.) in a target position in the blood vessel. Used to guide up to. The catheter needs to be selectively advanced along a guide wire introduced in advance in a blood vessel or a body cavity branched in a complicated manner in the body.
一方、血管内で先行するガイドワイヤに沿ってカテーテルを進行させる場合でも、カテーテルの先端が血管の内壁に接触することを回避することは困難である。このため、カテーテルの先端によって血管の内壁が損傷することを防止するために、カテーテルのシャフトの先端に、柔軟性に富むソフトチップが設けられる(例えば、米国特許出願公開第2010/0030165号明細書、米国特許第5792124号明細書参照)。 On the other hand, even when the catheter is advanced along the leading guide wire in the blood vessel, it is difficult to avoid the tip of the catheter from contacting the inner wall of the blood vessel. For this reason, in order to prevent the inner wall of the blood vessel from being damaged by the distal end of the catheter, a flexible soft tip is provided at the distal end of the catheter shaft (for example, US Patent Application Publication No. 2010/0030165). U.S. Pat. No. 5,792,124).
ところで、ソフトチップは、血管の内壁を損傷しないために十分な柔軟性を有することが好ましい。一方、血管内でカテーテルを進める際に、ソフトチップが軸方向に変形する(潰れる)と、カテーテルの基端部の押込み距離に対して先端部の移動距離が短くなり、操作性の低下を招く。 By the way, it is preferable that the soft tip has sufficient flexibility so as not to damage the inner wall of the blood vessel. On the other hand, when the catheter is advanced in the blood vessel, if the soft tip is deformed (collapsed) in the axial direction, the moving distance of the distal end portion becomes shorter than the pushing distance of the proximal end portion of the catheter, and the operability is deteriorated. .
本発明は、上記の課題を考慮してなされたものであり、シャフトとソフトチップとの接続領域において柔軟性が滑らかに変化することにより、ソフトチップが軸方向に潰れることを防止又は抑制することができるカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of the above-mentioned problems, and prevents or suppresses the soft tip from being crushed in the axial direction by smoothly changing the flexibility in the connection region between the shaft and the soft tip. and to provide a catheters capable.
上記の目的を達成するため、本発明は、チューブ状のシャフトと、前記シャフトの先端に設けられたソフトチップとを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、内層と、前記内層の外側に設けられた外層とを有し、前記内層の先端部の少なくとも一部は、前記ソフトチップの内側に存在し、前記内層の前記先端部を含む横断面において、周方向に沿って、前記内層が存在する内層存在領域と前記内層が存在しない内層非存在領域とが形成され、前記内層非存在領域は、前記先端部の肉厚全体に亘って前記内層が存在しない領域であることを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention provides a catheter comprising a tubular shaft and a soft tip provided at the tip of the shaft, the shaft being provided on the inner layer and on the outer side of the inner layer. And at least a part of the tip portion of the inner layer exists inside the soft chip, and the inner layer exists along a circumferential direction in a cross section including the tip portion of the inner layer. It is the inner layer absent region where the inner layer existing region lining the absence of the formation, the inner non-existing region is characterized regions der Rukoto where the inner layer is not present over the wall the whole thickness of the distal portion .
上記の構成によれば、内層の先端部を含む横断面において、内層存在領域と内層非存在領域とが形成されるため、シャフトとソフトチップとの接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を滑らかにすることができる。これにより、血管内でカテーテルを進める際に、ソフトチップが軸方向に変形する(潰れる)ことを防止又は抑制することができる。よって、操作性を高めることができる。また、ソフトチップと内層との境界が、周方向の全周で同一軸方向位置であるカテーテルと比較して、ソフトチップと内層との結合面の面積が大きいため、結合強度を高めることができる。 According to the above configuration, since the inner layer existing region and the inner layer non-existing region are formed in the cross section including the tip portion of the inner layer, the change in flexibility along the axial direction in the connecting region between the shaft and the soft tip. Can be smoothed. Thereby, when a catheter is advanced in the blood vessel, it is possible to prevent or suppress the soft tip from being deformed (collapsed) in the axial direction. Therefore, operability can be improved. In addition, since the boundary between the soft tip and the inner layer is larger than the catheter in which the boundary between the soft tip and the inner layer is the same axial position in the entire circumference, the bonding strength can be increased. .
上記のカテーテルにおいて、前記内層存在領域と前記ソフトチップとは、径方向に直接接触していてもよい。この構成によれば、簡単な接合で、ソフトチップとシャフトとの接合強度が得られる。 In the catheter described above, the inner layer existence region and the soft tip may be in direct contact with each other in the radial direction. According to this configuration, the bonding strength between the soft tip and the shaft can be obtained by simple bonding.
上記のカテーテルにおいて、前記ソフトチップ及び前記外層のうち、周方向に沿って前記内層存在領域と前記内層非存在領域とが形成された部分の径方向外側に存在する前記ソフトチップ及び前記外層の径方向の各厚さは、軸方向に一定であってもよい。 In the catheter, in the soft tip and the outer layer, the diameters of the soft tip and the outer layer that exist on the outer side in the radial direction of the portion where the inner layer existing region and the inner layer non-existing region are formed along the circumferential direction. Each thickness in the direction may be constant in the axial direction.
上記のカテーテルにおいて、前記ソフトチップと前記外層との接合面は、軸方向に垂直な平面上にのみ形成されてもよい。 In the above catheter, the joint surface between the soft tip and the outer layer may be formed only on a plane perpendicular to the axial direction.
上記のカテーテルにおいて、前記内層存在領域と前記内層非存在領域は、それぞれ複数形成されてもよい。この構成によれば、シャフトとソフトチップとの接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を一層滑らかにすることができるとともに、ソフトチップと内層との結合面の面積をより多くすることができ、結合強度を一層高めることができる。 In the above catheter, a plurality of the inner layer existing region and the inner layer non-existing region may be formed. According to this configuration, it is possible to further smooth the change in flexibility along the axial direction in the connection region between the shaft and the soft tip, and to increase the area of the coupling surface between the soft tip and the inner layer. And the bond strength can be further increased.
上記のカテーテルにおいて、前記内層の前記先端部には、先端方向に突出する突出部が周方向に複数設けられてもよい。この構成により、ソフトチップの内側に複数の内層存在領域と内層非存在領域とを容易に形成することができる。 In the catheter described above, a plurality of protruding portions protruding in the distal direction may be provided in the circumferential direction at the distal end portion of the inner layer. With this configuration, a plurality of inner layer existence regions and inner layer non-existence regions can be easily formed inside the soft chip.
上記のカテーテルにおいて、前記先端部は、隣接する前記突出部の間に軸方向に垂直な端面を有し、前記端面は、周方向に延在する部分を有してもよい。 In the above catheter, the distal end portion may have an end surface perpendicular to the axial direction between the adjacent protruding portions, and the end surface may have a portion extending in the circumferential direction.
上記のカテーテルにおいて、複数の前記突出部は、前記ソフトチップの軸線に沿って幅が一定である部分を少なくとも有してもよい。この構成により、ソフトチップと内層との結合面の面積をより多くすることができ、結合強度を一層高めることができる。 In the above-described catheter, the plurality of protrusions may include at least a portion having a constant width along the axis of the soft tip. With this configuration, the area of the coupling surface between the soft chip and the inner layer can be increased, and the coupling strength can be further increased.
上記のカテーテルにおいて、複数の前記突出部は、先端方向に向かって幅が減少する部分を少なくとも有してもよい。この構成により、シャフトとソフトチップとの接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を一層滑らかにすることができる。 In the above catheter, the plurality of protrusions may include at least a portion whose width decreases in the distal direction. With this configuration, the change in flexibility along the axial direction can be further smoothed in the connection region between the shaft and the soft tip.
上記のカテーテルにおいて、複数の前記突出部は、少なくとも一部において突出長さが異なってもよい。この構成により、シャフトとソフトチップとの接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を一層滑らかにすることができる。 In the above catheter, the plurality of protrusions may have different protrusion lengths at least in part. With this configuration, the change in flexibility along the axial direction can be further smoothed in the connection region between the shaft and the soft tip.
上記のカテーテルにおいて、複数の前記突出部は、少なくとも一部において周方向の間隔が異なってもよい。 In the above-described catheter, the plurality of protrusions may have different circumferential intervals at least in part.
また、本発明は、チューブ状のシャフトと、前記シャフトの先端に設けられたソフトチップとを備えたカテーテルであって、前記シャフトは、内層と、前記内層の外側に設けられた外層とを有し、前記内層の先端部の少なくとも一部は、前記ソフトチップの内側に存在し、前記内層の前記先端部を含む横断面において、周方向に沿って、前記内層が存在する内層存在領域と前記内層が存在しない内層非存在領域とが形成され、前記外層の内側に、前記内層非存在領域の一部が形成されている。 The present invention is also a catheter comprising a tubular shaft and a soft tip provided at the tip of the shaft, the shaft having an inner layer and an outer layer provided outside the inner layer. And at least a part of the tip portion of the inner layer is present inside the soft chip, and an inner layer existence region in which the inner layer exists along a circumferential direction in a cross section including the tip portion of the inner layer and the inner layer the inner layer is an inner layer absent region having no formed, on the inside of the outer layer, a portion of the inner layer absent region is formed.
上記のカテーテルにおいて、前記シャフトは、前記外層と前記内層との間に補強層を有してもよい。この構成により、押込み特性とトルク伝達性に優れるとともに、キンクや潰れが生じにくいカテーテルが得られる。 In the above catheter, the shaft may have a reinforcing layer between the outer layer and the inner layer. With this configuration, it is possible to obtain a catheter that is excellent in push-in characteristics and torque transmission and is less likely to cause kinking and crushing.
以下、本発明に係るカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, exemplified by preferred embodiments with the catheters of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
[第1実施形態]
図1は、本発明の第1実施形態に係るカテーテル10Aの構成を示す一部省略側面図である。カテーテル10Aは、血管内や体腔内に挿入し、例えば、治療用の薬剤注入や診断用の造影剤注入を行うため、あるいは治療デバイス(バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、ステント等)を血管内の目的位置まで案内するために使用される。従って、カテーテル10Aは、例えば、診断用カテーテル、ガイディングカテーテル等として構成され得る。またカテーテル10Aは、例えば、脳内治療用、心臓治療用、末梢血管治療用として構成され得る。[First Embodiment]
FIG. 1 is a partially omitted side view showing the configuration of the
図1に示すように、カテーテル10Aは、細径で長尺なシャフト12と、シャフト12の先端に設けられたソフトチップ14と、シャフト12の基端に接続されたハブ16と、シャフト12のハブ16への接続部に設けられたストレインリリーフ18とを備える。なお、以下の説明において、シャフト12に関し、ハブ16側を基端側とも呼び、ハブ16が接続された側とは反対側を先端側とも呼び、他の各図においても同様とする。
As shown in FIG. 1, the catheter 10 </ b> A includes a thin and
シャフト12は、血管等の生体管腔内に挿入されるカテーテル本体を構成するものであって、先端から基端まで連通する内腔13(図3も参照)が形成された可撓性を有する長尺で細径のチューブ状部材である。シャフト12の長さは、500mm〜2000mm程度、好ましくは、1000mm〜1500mm程度である。図1において、シャフトは直線状に形成されているが、シャフトの先端部は、予め湾曲又は屈曲した特定の形状(例えば、ジャドキンス形状)が付けられていてもよい。なお、シャフト12の構造の詳細については後述する。
The
図2は、カテーテル10Aの先端部の斜視図である。図2に示すように、ソフトチップ14は、シャフト12の先端に接続された中空状(図例では中空円筒状)の部材である。ソフトチップ14は、柔軟性に富む材料で構成されており、その先端が好ましくは丸みを帯びた形状をなしている。ソフトチップ14の長さは、特に限定されないが、例えば、0.1mm〜10mm程度、好ましくは0.5mm〜2mm程度に設定される。ソフトチップ14が設けられることにより、湾曲、屈曲、分岐した血管内でも、円滑且つ安全にカテーテル10Aを走行させることができる。
FIG. 2 is a perspective view of the distal end portion of the
ソフトチップ14の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、スチレン−ブタジエンゴム等の各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
Examples of the constituent material of the
図1に示すように、ハブ16は、その先端にてシャフト12の基端を保持するものであり、基端にはシリンジ等の他の器具が接続可能となっている。ハブ16は、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン等の硬質の樹脂等により構成され得る。
As shown in FIG. 1, the
ストレインリリーフ18は、シャフト12のハブ16への接続部での屈曲(キンク)を防止するためのものであり、例えば先細りのチューブ状に形成された適度の可撓性及び剛性を有する樹脂製の部材である。ストレインリリーフ18は、シャフト12の構成材料と同様の材料で構成され得る。
The
図3は、カテーテル10Aの先端部の縦断面図である。図3に示すように、シャフト12は、内腔13が形成された内層20と、内層20の半径方向外側に形成された外層22とを有する。内層20は、長尺管状体である。内層20は、その全長に亘って、同一材料で継ぎ目なく連続的に形成されてもよく、あるいは、硬度が異なる複数の領域が軸方向に連結されて形成されたものであってもよい。
FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the distal end portion of the
内層20は、例えば、適度な柔軟性を有する合成樹脂により構成され得る。内層20は、低摩擦材料により構成されてもよい。そのような低摩擦材料としては、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエステルポリアミド、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等)、ポリウレタン、軟質ポリ塩化ビニル、ABS樹脂、AS樹脂、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料が挙げられる。
The
外層22は長尺管状体である。外層22は、その全長に亘って、同一材料で継ぎ目なく連続的に形成されてもよく、あるいは、硬度が異なる複数の領域が軸方向に連結されて形成されたものであってもよい。硬度が異なる複数の領域は、先端方向に向かうに従って硬度が低下する(柔軟性が増す)ように配置されてもよい。
The
外層22は、適度な柔軟性を有する合成樹脂により構成され得る。外層22の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素系樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物が挙げられる。
The
内層20及び外層22は、他の材料により構成されてもよい。自然状態(外力が付加されていない状態)での内層20及び外層22の断面形状は、略円形である。
The
シャフト12の内径(内層20の内径)は、シャフト12の全長に亘って一定でもよく、途中で変化してもよい。シャフト12の内径は、先端方向に向かって小さくなってもよい。シャフト12の内径は、例えば、0.2mm〜10mm程度に設定され、好ましくは、0.5mm〜2.8mm程度に設定される。
The inner diameter of the shaft 12 (the inner diameter of the inner layer 20) may be constant over the entire length of the
シャフト12の外径(外層22の外径)は、シャフト12の全長に亘って一定でもよく、途中で変化してもよい。シャフト12の外径は、先端方向に向かって小さくなってもよい。シャフト12の外径は、例えば、1mm〜10mm程度に設定され、好ましくは、1mm〜3mm程度に設定される。
The outer diameter of the shaft 12 (the outer diameter of the outer layer 22) may be constant over the entire length of the
カテーテル10Aにおいて、内層20の先端部20aの少なくとも一部は、ソフトチップ14の内側に存在する。具体的には、図2及び図3に示すように、内層20は、外層22よりも先端側に突出する。内層20の先端部20aは、ソフトチップ14と外層22との境界部23を超えて、ソフトチップ14の内側まで延出する。内層20の先端部20aの最先端位置は、ソフトチップ14の軸方向の途中まで達しており、ソフトチップ14の先端面には達していない。内層20は、ソフトチップ14の先端まで達している部分を有していてもよい。内層20の先端部20aの径方向の厚さは、軸方向に一定である。ソフトチップ14及び内層20の各内径は、軸方向に一定である。
In the catheter 10 </ b> A, at least a part of the
内層20の先端部20aは、周方向の各位置での最先端部の軸方向位置が、周方向の少なくとも一部において異なる。本実施形態において、内層20の先端部20aには、先端方向に突出する突出部24が周方向に間隔をおいて複数設けられる。図2及び図3において、複数の突出部24は、ソフトチップ14の軸方向に沿って幅が一定である。従って、複数の突出部24は、互いに平行に延在する。各突出部24は、当該突出部24の全長に亘って、ソフトチップ14の軸方向に沿って幅が一定である形状に限らず、当該軸方向に沿って幅が一定である部分を少なくとも有していればよい。
As for the front-end | tip
複数の突出部24は、相対的に長い突出部24aと、相対的に短い突出部24bとを有する。相対的に長い突出部24aと、相対的に短い突出部24bとは、周方向に交互に配置されている。突出部24の長さは、2パターンに限らず、3パターン以上の異なる長さの突出部24が設けられてもよい。あるいは、複数の突出部24の長さは、すべて同じでもよい。
The plurality of
変形例として、相対的に長い突出部24a同士が周方向に間隔をおいて隣接して配置されてもよい。あるいは相対的に短い突出部24b同士が周方向に間隔をおいて隣接して配置されてもよい。他の変形例として、複数の突出部24のうち、一部の突出部24が、他の突出部24に対して傾斜して、すなわち他の突出部24に対して非平行に延在してもよい。
As a modification, the relatively
複数の突出部24は、少なくとも一部において周方向の間隔が異なってもよい。従って、図2及び図3において、複数の突出部24の周方向の各間隔はすべて同じであるが、部分的に間隔が異なってもよい。
The plurality of
内層20の最先端位置(本実施形態では、相対的に長い突出部24aの最先端位置)からソフトチップ14の基端面14aまでの軸方向距離は、ソフトチップ14の全長の例えば5〜90%の長さに設定され、好ましくは20〜50%の長さに設定される。
The axial distance from the most advanced position of the inner layer 20 (the most advanced position of the relatively long protruding
図3において突出部24の根元25(突出部24の最基端部)の軸方向位置は、ソフトチップ14の基端面14a(ソフトチップ14と外層22との境界部23)と略一致する。なお、図4に示すように、突出部24の根元25(突出部24の最基端部)は、外層22の内側に配置されてもよい。すなわち、突出部24は、外層22の内側の位置から延出し、ソフトチップ14と外層22との境界部23を超えて、ソフトチップ14の内側まで達してもよい。先端部20aは、周方向に隣接する突出部24の間に軸方向に垂直な端面24c(図2参照)を有する。軸方向に垂直な端面24cは、ソフトチップ14と外層22との境界部23に沿って周方向に延在する部分を有する。
In FIG. 3, the axial position of the
図3のように、内層20の先端部20aは、内層20の先端部20aよりも基端側の部分(以下、「長尺管状内層21」という)に一体形成されてよい。あるいは、内層20の先端部20aは、長尺管状内層21とは別部材として構成され、図3において仮想線で示す接合部26で、長尺管状内層21に接合されてもよい。この場合、接合部26は、外層22の内側(ソフトチップ14と外層22との境界部23よりも基端側)に配置されてもよく、ソフトチップ14と外層22との境界部23の内側に配置されてもよく、ソフトチップ14の内側(ソフトチップ14と外層22との境界部23よりも先端側)に配置されてもよい。
As shown in FIG. 3, the
本発明の一例として、次の構成が挙げられる。ソフトチップ14と外層22との境界部23(接合面)のすべては、周方向のみに形成され軸方向には形成されない。すなわち、当該境界部23のすべては、カテーテル10Aの軸方向に対して垂直な平面上にのみ形成される。ソフトチップ14と外層22とは、軸方向に重なることなく、端面同士で接合されている。従って、ソフトチップ14の径方向内側に外層22は存在しない。また、外層22は、カテーテル10Aの最先端に存在しない。カテーテル10Aの最先端には、ソフトチップ14が存在し、外層22の最先端はソフトチップ14の最先端よりも基端側に位置する。
The following structure is mentioned as an example of this invention. All of the boundary portion 23 (joint surface) between the
図5は、図3におけるV−V線に沿った横断面図である。図5に示すように、内層20の先端部20aを含む横断面において、周方向に沿って、内層20が存在する内層存在領域30と内層20が存在しない内層非存在領域32とが形成される。本実施形態では、突出部24によって内層存在領域30が形成され、周方向に隣接する突出部24の間に存在するソフトチップ14が内層非存在領域32に配置される。また本実施形態では、複数の突出部24が設けられるため、複数の内層存在領域30と、複数の内層非存在領域32とが形成される。図5において、カテーテル10Aの内径と外径は、周方向に各々一定である。なお、周方向に隣接する突出部24の間には、ソフトチップ14が存在しなくてもよい。
FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. As shown in FIG. 5, an inner
図5において、突出部24によって形成される内層存在領域30と、ソフトチップ14とは径方向に直接接触している。すなわち、径方向において内層存在領域30とソフトチップ14との間には、外層22が存在しない。この構成により、ソフトチップ14と、突出部24によって形成される内層存在領域30との接合部分、及び、ソフトチップ14と外層22との接合部分(境界部23)だけで、シャフト12とソフトチップ14の接合強度が得られる。従って、簡単な接合で、シャフト12とソフトチップ14との接続領域における軸方向に沿った柔軟性を調節することができる。
In FIG. 5, the inner
ソフトチップ14の内腔13側の面は、内層20と接して内層存在領域30を形成するか、内腔13に露出して内層非存在領域32を形成する。ソフトチップ14のうち、内層存在領域30の周方向に隣接する内層非存在領域32を形成する部分は、内腔13に直接露出している。ソフトチップ14及び外層22のうち、周方向に沿って内層存在領域30と内層非存在領域32とが形成された部分の径方向外側に存在するソフトチップ14及び外層22の径方向の各厚さは、軸方向に一定である。内層存在領域30の径方向外側と、ソフトチップ14の径方向内側とは直接接触しており、内層存在領域30の径方向外側とソフトチップ14の径方向内側との間には外層22は存在しない。
A surface of the
カテーテル10Aの体内への挿入は、X線透視下でその位置を確認しつつ行われるため、シャフト12(内層20、外層22の一方又は両方)の構成材料中には、X線(放射線)不透過材料が配合されてもよい。X線不透過材料としては、例えば、硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン等が挙げられる。上述したソフトチップ14を構成する材料中に、X線不透過材料が配合されてもよい。なお、X不透過材料により構成され又はX線不透過材料を含むマーカが、シャフト12の先端部に設けられてもよい。
The insertion of the
図3に示すように、本実施形態では、シャフト12はさらに、内層20と外層22との間に補強層27を有する。補強層27は、シャフト12を補強する単数又は複数の補強線29(線状体)で構成された補強材28を有している。補強材28としては、例えば、補強線29を螺旋状や網状にしたものが挙げられる。具体的には、シャフト12の径方向の肉厚が薄くなるように、ステンレス鋼の線を平板状(帯状)に潰し加工し、それを螺旋状にしたものや、編んだもの(編組体)等が挙げられる。補強線29の構成材料としては、金属、ポリマー、金属とポリマーの複合体、金属合金(例えば、ステンレス)又はそれらの組み合わせが挙げられる。
As shown in FIG. 3, in this embodiment, the
このような補強層27を有することにより、シャフト12の壁厚を増大することなく、すなわち内腔13の直径を比較的大きくとりつつ、十分な剛性と強度を確保することができる。その結果、押込み特性及びトルク伝達性に優れ、キンクや潰れが生じ難いカテーテル10Aが得られる。
By having such a reinforcing
生体の血管内又は体腔内でカテーテル10Aを走行させるためのカテーテル使用方法は、上記のように構成されたカテーテル10Aを提供する提供ステップと、カテーテル10Aを血管内又は体腔内に挿入し走行させる走行ステップとを含む。走行ステップでは、カテーテル10Aのうち体外から露出した部分を把持して、当該部分を操作する(押し込む又は回転させる)ことで、カテーテル10Aの先端部を血管内又は体腔内の目的位置まで到達させる。また、走行ステップでは、ガイドワイヤを先行させて、ガイドワイヤに沿わせてカテーテル10Aを走行させる。走行ステップの後、例えば、治療用の薬剤注入や診断用の造影剤注入を行い、あるいは、カテーテル10A内に治療デバイス(バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、ステント等)を挿入し、当該治療デバイスを治療部位まで案内する。なお、後述するカテーテル10B〜10Dについても、カテーテル10Aと同様に使用することができる。
A method of using a catheter for running the
本実施形態に係るカテーテル10Aは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
The
カテーテル10Aによれば、内層20の先端部20aを含む横断面において、内層存在領域30と内層非存在領域32とが形成されるため、シャフト12とソフトチップ14との接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を滑らかにすることができる。これにより、血管内でカテーテル10Aを進める際に、ソフトチップ14が軸方向に変形する(潰れる)ことを防止又は抑制することができる。すなわち、本実施形態と異なり、ソフトチップと内層との境界が、周方向の全周で同一軸方向位置であるカテーテルの場合、軸方向における柔軟性の変化が大きいため、血管内で当該カテーテルを進める際に、ソフトチップが軸方向に潰れる。
According to the
また、ソフトチップと内層との境界が、周方向の全周で同一軸方向位置であるカテーテルと比較して、本実施形態に係るカテーテル10Aでは、ソフトチップ14と内層20との結合面の面積を大きくとることができるため、結合強度を高めることができる。
In addition, in the
本実施形態の場合、内層存在領域30と内層非存在領域32は、それぞれ複数形成される。この構成によれば、シャフト12とソフトチップ14との接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を一層滑らかにすることができる。また、ソフトチップ14と内層20との結合面の面積をより多くすることができ、結合強度を一層高めることができる。
In the case of the present embodiment, a plurality of inner
本実施形態の場合、内層20の先端部20aには、先端方向に突出する突出部24が周方向に複数設けられるため、ソフトチップ14の内側に複数の内層存在領域30と内層非存在領域32とを容易に形成することができる。
In the case of the present embodiment, a plurality of
本実施形態の場合、複数の突出部24は、ソフトチップ14の軸線に沿って柱状に延在するため、ソフトチップ14と内層20との結合面の面積をより多くすることができ、結合強度を一層高めることができる。
In the case of the present embodiment, the plurality of
本実施形態の場合、複数の突出部24は、少なくとも一部において突出長さが異なるため、シャフト12とソフトチップ14との接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を一層滑らかにすることができる。
In the case of the present embodiment, since the plurality of
[第2実施形態]
次に、本発明の第2実施形態に係るカテーテル10Bについて説明する。図6Aは、本発明の第2実施形態に係るカテーテル10Bの先端部の斜視図である。図6Bは、カテーテル10Bの先端部の縦断面図である。なお、第2実施形態に係るカテーテル10Bにおいて、第1実施形態に係るカテーテル10Aと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。[Second Embodiment]
Next, a
カテーテル10Bにおいて、ソフトチップ14の内側には内層20の先端部20bの一部が存在する。内層20の先端部20bには、先端方向に突出する突出部34が周方向に複数設けられる。具体的には、各突出部34は、先端方向に向かって幅(周方向寸法)が減少する。すなわち、各突出部34は、略三角形状である。各突出部34は、当該突出部34の全長に亘って、先端方向に向かって幅が減少する形状に限らず、当該幅が減少する部分を少なくとも有していればよい。略三角形状の複数の突出部34が周方向に並べて配置されることにより、内層20の先端形状は、周方向にジグザグ状となっている。本図示例では、複数の突出部34の各突出長さは、すべて同じであるが、複数の突出部34のうち、一部の突出部34は、突出長さが異なってもよい。各突出部34の厚み(ソフトチップ14の径方向に沿った寸法)は、軸方向に一定でもよく変化してもよい。従って、少なくとも1つ又は複数の突出部34は、先端方向に向かって厚みが減少する形状、例えば、三角錐、円錐等であってもよい。
In the catheter 10 </ b> B, a part of the
本図示例では、各突出部34の頂部35の周方向の各間隔は、すべて同じであるが、一部の間隔は、他の部分の間隔と異なってもよい。内層20の最先端位置(本実施形態では、突出部34の頂部35の位置)からソフトチップ14の基端面14aまでの軸方向距離は、ソフトチップ14の全長の例えば5〜90%の長さに設定され、好ましくは10〜70%の長さに設定される。
In the illustrated example, the intervals in the circumferential direction of the
図6Bにおいて突出部34の根元34a(突出部34の最基端部)の軸方向位置は、ソフトチップ14の基端面14a(ソフトチップ14と外層22との境界部23)と略一致する。なお、図6Bにおいて仮想線で示すように、突出部34の根元34a(突出部34の最基端部)は、外層22の内側に配置されてもよい。すなわち、突出部34は、外層22の内側の位置から延出し、ソフトチップ14と外層22との境界部23を超えて、ソフトチップ14の内側まで達してもよい。
In FIG. 6B, the axial position of the base 34 a of the protruding portion 34 (the most proximal end portion of the protruding portion 34) substantially coincides with the
図7に示すように、内層20の先端部20bを含む横断面において、周方向に沿って内層20が存在する内層存在領域36と内層20が存在しない内層非存在領域38とが形成される。本実施形態では、突出部34によって内層存在領域36が形成され、周方向に隣接する突出部34の間に存在するソフトチップ14が内層非存在領域38に配置される。また本実施形態では、複数の突出部34が設けられるため、複数の内層存在領域36と、複数の内層非存在領域38とが形成される。なお、周方向に隣接する突出部34の間には、ソフトチップ14が存在しなくてもよい。
As shown in FIG. 7, in the cross section including the
図7において、突出部34によって形成される内層存在領域36と、ソフトチップ14とは径方向に直接接触している。すなわち、径方向において内層存在領域36とソフトチップ14との間には、外層22が存在しない。
In FIG. 7, the inner
ソフトチップ14の内腔13側の面は、内層20と接して内層存在領域36を形成するか、内腔13に露出して内層非存在領域38を形成する。ソフトチップ14のうち、内層存在領域36の周方向に隣接する内層非存在領域38を形成する部分は、内腔13に直接露出している。ソフトチップ14及び外層22のうち、周方向に沿って内層存在領域36と内層非存在領域38とが形成された部分の径方向外側に存在するソフトチップ14及び外層22の径方向の各厚さは、軸方向に一定である。
The surface of the
なお、図6Bの仮想線で示すように、突出部34の根元34aが、外層22の内側に配置される場合、内層非存在領域38の一部が外層22の内側に形成される。
6B, when the
第2実施形態に係るカテーテル10Bによれば、内層20の先端部20bを含む横断面において、内層存在領域36と内層非存在領域38とが形成されるため、シャフト12とソフトチップ14との接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を滑らかにすることができる。従って、第1実施形態と同様に、血管内でカテーテル10Bを進める際に、ソフトチップ14が軸方向に変形する(潰れる)ことを防止又は抑制することができる。また、ソフトチップ14と内層20との結合面の面積を大きくとることができるため、結合強度を高めることができる。その他、第2実施形態によっても、第1実施形態と同様の作用効果が得られる。
According to the
[第3実施形態]
次に、本発明の第3実施形態に係るカテーテル10Cについて説明する。図8Aは、本発明の第3実施形態に係るカテーテル10Cの先端部の縦断面図である。図8Bは、図8AにおけるVIIIB−VIIIB線に沿った横端面図である。なお、第3実施形態に係るカテーテル10Cにおいて、第1実施形態に係るカテーテル10Aと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。[Third Embodiment]
Next, a catheter 10C according to a third embodiment of the present invention will be described. FIG. 8A is a longitudinal sectional view of a distal end portion of a catheter 10C according to a third embodiment of the present invention. 8B is a lateral end view taken along line VIIIB-VIIIB in FIG. 8A. Note that, in the catheter 10C according to the third embodiment, elements having the same or similar functions and effects as those of the
カテーテル10Cにおいて、ソフトチップ14の内側には内層20の先端部20cの一部が存在する。内層20の先端部20cには、先端方向に突出する突出部40が周方向に複数設けられる。具体的には、複数の突出部40は、ソフトチップ14の軸方向に対して傾斜する方向に延在する。本図示例では、複数の突出部40の各突出長さは、すべて同じであるが、複数の突出部40のうち、少なくとも一部の突出部40は、突出長さが異なってもよい。
In the catheter 10 </ b> C, a part of the
本図示例では、各突出部40の頂部41の周方向の各間隔は、すべて同じであるが、一部の間隔は、他の部分の間隔と異なってもよい。内層20の最先端位置(本実施形態では、突出部40の頂部41の位置)からソフトチップ14の基端面14aまでの軸方向距離は、ソフトチップ14の全長の例えば5〜95%の長さに設定され、好ましくは10〜90%の長さに設定される。
In the illustrated example, the intervals in the circumferential direction of the
図8Aにおいて突出部40の根元40a(突出部40の最基端部)の軸方向位置は、ソフトチップ14の基端面14a(ソフトチップ14と外層22との境界部23)と略一致する。なお、図8Aにおいて仮想線で示すように、突出部40の根元40a(突出部40の最基端部)は、外層22の内側に配置されてもよい。すなわち、突出部40は、外層22の内側の位置から延出し、ソフトチップ14と外層22との境界部23を超えて、ソフトチップ14の内側まで達してもよい。
In FIG. 8A, the axial position of the
図8Bに示すように、内層20の先端部20cを含む横断面において、周方向に沿って内層20が存在する内層存在領域42と内層20が存在しない内層非存在領域44とが形成される。本実施形態では、突出部40によって内層存在領域42が形成され、周方向に隣接する突出部40の間に存在するソフトチップ14が内層非存在領域44に配置される。また本実施形態では、複数の突出部40が設けられるため、複数の内層存在領域42と、複数の内層非存在領域44とが形成される。なお、周方向に隣接する突出部40の間には、ソフトチップ14が存在しなくてもよい。
As shown in FIG. 8B, in the cross section including the
図8Bにおいて、突出部40によって形成される内層存在領域42と、ソフトチップ14とは径方向に直接接触している。すなわち、径方向において内層存在領域42とソフトチップ14との間には、外層22が存在しない。
In FIG. 8B, the inner
ソフトチップ14の内腔13側の面は、内層20と接して内層存在領域42を形成するか、内腔13に露出して内層非存在領域44を形成する。ソフトチップ14のうち、内層存在領域42の周方向に隣接する内層非存在領域44を形成する部分は、内腔13に直接露出している。ソフトチップ14及び外層22のうち、周方向に沿って内層存在領域42と内層非存在領域44とが形成された部分の径方向外側に存在するソフトチップ14及び外層22の径方向の各厚さは、軸方向に一定である。
A surface of the
なお、図8Aの仮想線で示すように、突出部40の根元40aが、外層22の内側に配置される場合、内層非存在領域44の一部が外層22の内側に形成される。
8A, when the
第3実施形態に係るカテーテル10Cによれば、内層20の先端部20cを含む横断面において、内層存在領域42と内層非存在領域44とが形成されるため、シャフト12とソフトチップ14との接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を滑らかにすることができる。従って、第1実施形態と同様に、血管内でカテーテル10Cを進める際に、ソフトチップ14が軸方向に変形する(潰れる)ことを防止又は抑制することができる。また、ソフトチップ14と内層20との結合面の面積を大きくとることができるため、結合強度を高めることができる。その他、第3実施形態によっても、第1実施形態と同様の作用効果が得られる。
According to the catheter 10C according to the third embodiment, the inner
[第4実施形態]
次に、本発明の第4実施形態に係るカテーテル10Dについて説明する。図9Aは、本発明の第4実施形態に係るカテーテル10Dの先端部の縦断面図である。図9Bは、図9AにおけるIXB−IXB線に沿った横端面図である。なお、第4実施形態に係るカテーテル10Dにおいて、第1実施形態に係るカテーテル10Aと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。[Fourth Embodiment]
Next, a
カテーテル10Dにおいて、ソフトチップ14の内側には内層20の先端部20dの一部が存在する。具体的には、内層20の先端部20dには、ソフトチップ14の内周に沿って螺旋状に延在する螺旋形状部46が設けられる。本図示例では、周方向に間隔をおいて複数の螺旋形状部46が設けられる。螺旋形状部46は1つだけ設けられてもよい。本図示例では、複数の螺旋形状部46の最先端位置はすべて同じであるが、複数の螺旋形状部46間での各最先端位置が異なってもよい。
In the catheter 10 </ b> D, a part of the
本図示例では、複数の螺旋形状部46の周方向の各間隔は、すべて同じであるが、一部の間隔が他の部分の間隔と異なってもよい。内層20の最先端位置(本実施形態では、螺旋形状部46の最先端位置)からソフトチップ14の基端面14aまでの軸方向距離は、ソフトチップ14の全長の例えば5〜95%の長さに設定され、好ましくは10〜90%の長さに設定される。
In the illustrated example, the intervals in the circumferential direction of the plurality of spiral-shaped
図9Aにおいて螺旋形状部46の根元46a(螺旋形状部46の最基端部)の軸方向位置は、ソフトチップ14の基端面14a(ソフトチップ14と外層22との境界部23)と略一致する。なお、図9Aにおいて仮想線で示すように、螺旋形状部46の根元46aは、外層22の内側に配置されてもよい。すなわち、螺旋形状部46は、外層22の内側の位置から延出し、ソフトチップ14と外層22との境界部23を超えて、ソフトチップ14の内側まで達してもよい。
In FIG. 9A, the axial position of the
図9Bに示すように、内層20の先端部20dを含む横断面において、周方向に沿って内層20が存在する内層存在領域48と内層20が存在しない内層非存在領域50とが形成される。本実施形態では、螺旋形状部46によって内層存在領域48が形成され、周方向に隣接する螺旋形状部46の間に存在するソフトチップ14が内層非存在領域50に配置される。また本実施形態では、複数の螺旋形状部46が設けられるため、複数の内層存在領域48と、複数の内層非存在領域50とが形成される。なお、周方向に隣接する螺旋形状部46の間には、ソフトチップ14が存在しなくてもよい。
As shown in FIG. 9B, an inner
図9Bにおいて、螺旋形状部46によって形成される内層存在領域48と、ソフトチップ14とは径方向に直接接触している。すなわち、径方向において内層存在領域48とソフトチップ14との間には、外層22が存在しない。
In FIG. 9B, the inner
ソフトチップ14の内腔13側の面は、内層20と接して内層存在領域48を形成するか、内腔13に露出して内層非存在領域50を形成する。ソフトチップ14のうち、内層存在領域48の周方向に隣接する内層非存在領域50を形成する部分は、内腔13に直接露出している。ソフトチップ14及び外層22のうち、周方向に沿って内層存在領域48と内層非存在領域50とが形成された部分の径方向外側に存在するソフトチップ14及び外層22の径方向の各厚さは、軸方向に一定である。
The surface of the
なお、図9Aの仮想線で示すように、螺旋形状部46の根元46aが、外層22の内側に配置される場合、内層非存在領域50の一部が外層22の内側に形成される。
9A, when the
第4実施形態に係るカテーテル10Dによれば、内層20の先端部20dを含む横断面において、内層存在領域48と内層非存在領域50とが形成されるため、シャフト12とソフトチップ14との接続領域において軸方向に沿った柔軟性の変化を滑らかにすることができる。従って、第1実施形態と同様に、血管内でカテーテル10Dを進める際に、ソフトチップ14が軸方向に変形する(潰れる)ことを防止又は抑制することができる。また、ソフトチップ14と内層20との結合面の面積を大きくとることができるため、結合強度を高めることができる。その他、第4実施形態によっても、第1実施形態と同様の作用効果が得られる。
According to the
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Yes.
Claims (13)
前記シャフト(12)は、内層(20)と、前記内層(20)の外側に設けられた外層(22)とを有し、
前記内層(20)の先端部(20a〜20d)の少なくとも一部は、前記ソフトチップ(14)の内側に存在し、
前記内層(20)の前記先端部(20a〜20d)を含む横断面において、周方向に沿って、前記内層(20)が存在する内層存在領域(30、36、42、48)と前記内層(20)が存在しない内層非存在領域(32、38、44、50)とが形成され、
前記内層非存在領域(32、38、44、50)は、前記先端部(20a〜20d)の肉厚全体に亘って前記内層(20)が存在しない領域である、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10D)。 A catheter (10A-10D) comprising a tubular shaft (12) and a soft tip (14) provided at the tip of the shaft (12),
The shaft (12) has an inner layer (20) and an outer layer (22) provided outside the inner layer (20),
At least a part of the tip portion (20a to 20d) of the inner layer (20) is present inside the soft chip (14),
In the cross section including the tip portions (20a to 20d) of the inner layer (20), the inner layer existing region (30, 36, 42, 48) in which the inner layer (20) is present and the inner layer ( 20) is not present and the inner layer non-existing region (32, 38, 44, 50) is formed ,
The inner layer absence region (32, 38, 44, 50) is a region where the inner layer (20) does not exist over the entire thickness of the tip (20a to 20d).
Catheter (10A-10D) characterized by this.
前記内層存在領域(30、36、42、48)と前記ソフトチップ(14)とは、径方向に直接接触している、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10D)。 The catheter (10A to 10D) according to claim 1,
The inner layer existence region (30, 36, 42, 48) and the soft tip (14) are in direct contact with each other in the radial direction.
Catheter (10A-10D) characterized by this.
前記ソフトチップ(14)及び前記外層(22)のうち、周方向に沿って前記内層存在領域(30)と前記内層非存在領域(32)とが形成された部分の径方向外側に存在する前記ソフトチップ(14)及び前記外層(22)の径方向の各厚さは、軸方向に一定である、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10D)。 The catheter (10A to 10D) according to claim 1,
Of the soft chip (14) and the outer layer (22), the inner layer existing region (30) and the inner layer non-existing region (32) are present on the outer side in the radial direction along the circumferential direction. Each thickness in the radial direction of the soft tip (14) and the outer layer (22) is constant in the axial direction.
Catheter (10A-10D) characterized by this.
前記ソフトチップ(14)と前記外層(22)との接合面は、軸方向に垂直な平面上にのみ形成される、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10D)。 The catheter (10A to 10D) according to claim 1,
The joint surface between the soft chip (14) and the outer layer (22) is formed only on a plane perpendicular to the axial direction.
Catheter (10A-10D) characterized by this.
前記内層存在領域(30、36、42、48)と前記内層非存在領域(32、38、44、50)は、それぞれ複数形成される、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10D)。 The catheter (10A to 10D) according to claim 1,
The inner layer existence region (30, 36, 42, 48) and the inner layer non-existence region (32, 38, 44, 50) are each formed in a plurality.
Catheter (10A-10D) characterized by this.
前記内層(20)の前記先端部(20a〜20c)には、先端方向に突出する突出部(24、34、40)が周方向に複数設けられる、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10C)。 The catheter (10A to 10C) according to claim 1,
A plurality of protrusions (24, 34, 40) protruding in the tip direction are provided in the tip direction (20a to 20c) of the inner layer (20) in the circumferential direction.
The catheter (10A-10C) characterized by the above-mentioned.
前記先端部(20a、20c)は、隣接する前記突出部(24、40)の間に軸方向に垂直な端面(24c)を有し、
前記端面(24c)は、周方向に延在する部分を有する、
ことを特徴とするカテーテル(10A、10C)。 The catheter (10A, 10C) according to claim 6,
The tip portions (20a, 20c) have an end surface (24c) perpendicular to the axial direction between the adjacent protrusions (24, 40),
The end face (24c) has a portion extending in the circumferential direction.
A catheter (10A, 10C) characterized by that.
複数の前記突出部(24)は、前記ソフトチップ(14)の軸線に沿って幅が一定である部分を少なくとも有する、
ことを特徴とするカテーテル(10A)。 The catheter (10A) of claim 6,
The plurality of protrusions (24) include at least a portion having a constant width along the axis of the soft chip (14).
A catheter (10A) characterized by the above.
複数の前記突出部(34)は、先端方向に向かって幅が減少する部分を少なくとも有する、
ことを特徴とするカテーテル(10B)。 The catheter (10B) according to claim 6,
The plurality of protrusions (34) have at least a portion whose width decreases toward the distal direction.
The catheter (10B) characterized by the above-mentioned.
複数の前記突出部(24、34、40)は、少なくとも一部において突出長さが異なる、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10C)。 In the catheter (10A-10C) of any one of Claims 6-9,
The plurality of protrusions (24, 34, 40) have different protrusion lengths at least in part.
The catheter (10A-10C) characterized by the above-mentioned.
複数の前記突出部(24、34、40)は、少なくとも一部において周方向の間隔が異なる、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10C)。 In the catheter (10A-10C) of any one of Claims 6-9,
The plurality of protrusions (24, 34, 40) have circumferential intervals different at least in part.
The catheter (10A-10C) characterized by the above-mentioned.
前記シャフト(12)は、内層(20)と、前記内層(20)の外側に設けられた外層(22)とを有し、
前記内層(20)の先端部(20a〜20d)の少なくとも一部は、前記ソフトチップ(14)の内側に存在し、
前記内層(20)の前記先端部(20a〜20d)を含む横断面において、周方向に沿って、前記内層(20)が存在する内層存在領域(30、36、42、48)と前記内層(20)が存在しない内層非存在領域(32、38、44、50)とが形成され、
前記外層(22)の内側に、前記内層非存在領域(32、38、44、50)の一部が形成される、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10D)。 A catheter (10A-10D) comprising a tubular shaft (12) and a soft tip (14) provided at the tip of the shaft (12),
The shaft (12) has an inner layer (20) and an outer layer (22) provided outside the inner layer (20),
At least a part of the tip portion (20a to 20d) of the inner layer (20) is present inside the soft chip (14),
In the cross section including the tip portions (20a to 20d) of the inner layer (20), the inner layer existing region (30, 36, 42, 48) in which the inner layer (20) is present and the inner layer ( 20) is not present and the inner layer non-existing region (32, 38, 44, 50) is formed,
A part of the inner layer non-existing region (32, 38, 44, 50) is formed inside the outer layer (22).
Catheter (10A-10D) characterized by this.
前記シャフト(12)は、前記外層(22)と前記内層(20)との間に補強層(27)を有する、
ことを特徴とするカテーテル(10A〜10D)。 The catheter (10A to 10D) according to claim 1,
The shaft (12) has a reinforcing layer (27) between the outer layer (22) and the inner layer (20).
Catheter (10A-10D) characterized by this.
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