JP6121987B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液浄化装置に関する。

従来の血液浄化装置として、体外循環回路を流れる液体の温度を調整するための加温器を備える血液浄化装置が知られている（特許文献１及び２参照。）。加温器は、特許文献１に記載された血液浄化装置においては、体外循環回路を通じて患者の体内に注入される液体（血液や補充液等）の温度を所望の温度に調整することを目的として配設され、特許文献２に記載された血液浄化装置においては、血漿成分分画器による分離濾過機能を高めることを目的として配設されている。

日本国特開２００１−０２９４５９号公報 日本国特開２００７−２１５５６９号公報

ところで、血液浄化装置に配設された血液ポンプ等は、設定された流量で常に動作し続けているわけではない。例えば体外循環回路内の圧力が一時的に高くなったときには、安全性を考慮して、ポンプから実際に送液される流量（以下、実行流量という。）を減らすように調整されているものもある。そのようにして実行流量を減らすような制御がなされる血液ポンプ等に対して、加温器の設定温度が一定であると、次のような問題が生じることが懸念される。

例えば、体内注入される液体の温度調整を目的として加温器が配設された血液浄化装置の場合、ポンプの実行流量を減らすような制御がなされたにもかかわらず加温器の設定温度が一定のままであると、体内注入される液体の温度が所望する温度よりも高くなりかねない。仮に、望ましくない温度にまで液体温度が上昇してしまうと、液体の組成に悪影響を及ぼし、結果として期待した治療効果を十分に得られない可能性が考えられる。

一方、血漿成分分画器の分離濾過機能の向上を目的として加温器が配設された血液浄化装置の場合、ポンプの実行流量を減らすような制御がなされたにもかかわらず加温器の設定温度が一定のままであると、血漿成分分画器に注入される液体の温度が想定以上に高くなりかねない。仮に、望ましくない温度にまで液体温度が上昇してしまうと、液体の組成に悪影響を及ぼし、結果として期待した治療効果を十分に得られない可能性が考えられる。

なお、このような課題は、ポンプの実行流量を減らすような制御がなされた場合に限らず、ポンプの実行流量を増やすような制御がなされた場合であっても同様に、加温器の設定温度が一定のままであると、加温不足によって期待した治療効果を十分に得られない可能性が考えられる。

また、このような課題は、加温器を備える血液浄化装置に限ったものではない。例えば、血漿冷却濾過法（Cryofiltration Plasmapheresis）と呼ばれる血液浄化療法では、血漿分離器で分離された血漿を冷却するための冷却器を備える血液浄化装置が用いられている。この冷却器を備える血液浄化装置において、ポンプの実行流量を変動させる制御がなされた場合、冷却器の設定温度が一定温度のままであると、冷却過剰又は冷却不足によって期待した治療効果を十分に得られない可能性が考えられる。

そこで、本発明は、このような課題を解決するためになされたもので、ポンプの実行流量が変動したとしても、期待する治療効果を十分に得ることが可能な血液浄化装置を提供することを目的とする。

本発明の血液浄化装置は、体外循環回路を着脱自在な装置本体と、前記体外循環回路内に液体を送るための少なくとも１つのポンプと、前記体外循環回路内を流れる液体を加温又は冷却する熱源器と、各種制御を実行する主制御部とを備え、前記主制御部は、前記ポンプの実行流量を決定する実行流量決定部と、前記実行流量に従って前記ポンプの駆動を制御するポンプ制御部と、前記実行流量に基づいて前記熱源器の動作温度を決定する動作温度決定部と、前記動作温度に従って、前記熱源器と前記液体との間を伝導する熱量を制御する熱源器制御部と、を有する。
前記熱源器には、予め動作温度として許容される変動可能範囲が設定されている。
前記動作温度決定部は、決定された前記動作温度が予め設定された前記変動可能範囲から外れた場合、前記変動可能範囲の上限値又は下限値を一時的に変更することにより、決定された前記動作温度が前記変動可能範囲内に含まれるようにする。
ここで、本発明の血液浄化装置は、以下のように構成されることが好ましい。
具体的には、前記動作温度決定部は、決定された前記動作温度が前記上限値よりも高い値である場合、前記上限値を一時的に変更し、決定された前記動作温度が前記下限値よりも低い値である場合、前記下限値を一時的に変更する、ことが好ましい。
更に、前記動作温度決定部は、決定された前記動作温度が前記上限値よりも高い値である場合、前記上限値が決定された前記動作温度以上の値となるように、前記上限値を一時的に変更する、ことが好ましい。

本発明の血液浄化装置は、前記実行流量を設定するための流量値を入力可能な入力部をさらに備え、前記実行流量決定部は、前記入力部に入力された前記流量値に基づいて、前記実行流量を決定することが好ましい。

また、本発明の血液浄化装置は、前記実行流量に係る情報を記憶する記憶部をさらに備え、前記実行流量決定部は、前記記憶部に記憶された前記実行流量に係る情報に基づいて、前記実行流量を決定することも好ましい。

本発明の血液浄化装置においては、前記熱源器は、加温器であってもよいし、冷却器であってもよい。

本発明の血液浄化装置によれば、上記した動作温度決定部及び熱源器制御部を備えているため、ポンプの実行流量を変動させる制御がなされたとしても、その変動後の実行流量に基づいて熱源器及び液体間を伝導する熱量を制御することができる。すなわち、ポンプの実行流量が変動したとしても血液等を望ましい温度に調整することが可能となり、結果として、期待される治療効果を十分に得ることが可能となる。

図１は、第１実施形態に係る血液浄化システム１を説明するために示す図である。 図２は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００の電気的構成を示すブロック図である。 図３は、第２実施形態に係る血液浄化装置２００の電気的構成を示すブロック図である。 図４は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００のポンプの駆動処理を示すフローチャートである。 図５は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００の熱源器の駆動処理を示すフローチャートである。

以下、本発明の血液浄化装置について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。

［第１実施形態］
まず、第１実施形態に係る血液浄化システム１及び血液浄化装置１００の構成について、図１及び図２を用いて説明する。
図１は、第１実施形態に係る血液浄化システム１を説明するために示す図である。図２は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００の電気的構成を示すブロック図である。

第１実施形態に係る血液浄化システム１は、図１に示すように、体外循環回路と、血液浄化装置１００（図２参照。）と、を含んで構成される。血液浄化システム１は、例えば加温式リサーキュレーション法（DFサーモ法又は加温再循環型二重膜濾過血漿交換法などとも呼ばれる。）を実施するための血液浄化システムである。

なお、この明細書において「体外循環回路」とは、血液浄化システムの構成要素のうち血液浄化装置を除いたもののことを指す。すなわち、第１実施形態に係る血液浄化システム１において「体外循環回路」とは、上記の血液浄化システム１の構成要素から血液浄化装置１００を除いたものである。具体的には、血漿分離器１０と、血漿分離器１０に接続される動脈側回路２０及び静脈側回路３０と、血漿成分分画器４０と、血漿分離器１０及び血漿成分分画器４０に接続される第１接続回路５０と、血漿成分分画器４０及び第１接続回路５０に接続される循環回路６０と、血漿成分分画器４０及び静脈側回路３０に接続される第２接続回路７０と、を備える。

血漿分離器１０は、図示による詳細な説明は省略するが、いわゆる膜型血漿分離器であって、筒状ハウジングの内部には、流入する血液を血球成分と血漿成分とに分離する選択性分離膜が配置されている。ハウジングには、血液が流入する流入部１２と、選択性分離膜によって分離された血液のうち主に血球成分を含む液体が流出する第１流出部１４と、選択性分離膜によって分離された血液のうち主に血漿成分を含む液体が流出する第２流出部１６とが設けられている。

動脈側回路２０は、血漿分離器１０の流入部１２に接続されている。動脈側回路２０の途中には、エアトラップ２２と、ローリングチューブ部２４とが設けられている。なお、図１には記載していないが、動脈側回路２０の途中には、抗凝固剤を回路内に導入するための抗凝固剤注入ラインが接続されている。

静脈側回路３０は、血漿分離器１０の第１流出部１４に接続されている。静脈側回路３０の途中には、エアトラップ３２が設けられている。なお、図１には記載していないが、静脈側回路３０の途中には気泡検知器が設けられており、エアトラップ３２には圧力センサが接続されている。

血漿成分分画器４０は、図示による詳細な説明は省略するが、いわゆる膜型血漿成分分画器であって、筒状ハウジングの内部には、流入する血漿成分を低分子量成分と高分子量成分とに分離する選択性分離膜が配置されている。低分子量成分には、例えばアルブミンや尿素、クレアチニン、ミオグロビンなどが多く含まれており、高分子量成分には、例えば免疫グロブリン（ＩｇＭ等）やＬＤＬコレステロールなどが多く含まれている。ハウジングには、血漿成分が流入する流入部４２と、選択性分離膜によって分離された血漿成分のうち主に高分子量成分を含む液体が流出する第１流出部４４と、選択性分離膜によって分離された血漿成分のうち主に低分子量成分を含む液体が流出する第２流出部４６とが設けられている。

第１接続回路５０の端部は、血漿分離器１０の第２流出部１６と血漿成分分画器４０の流入部４２にそれぞれ接続されている。第１接続回路５０の途中には、エアトラップ５２と、ローリングチューブ部５４とが設けられている。なお、図１には記載していないが、エアトラップ５２には圧力センサが接続されている。

循環回路６０の端部は、血漿成分分画器４０の第１流出部４４と第１接続回路５０のエアトラップ５２にそれぞれ接続されている。循環回路６０の途中には、ローリングチューブ部６４が設けられている。

第２接続回路７０の端部は、血漿成分分画器４０の第２流出部４６と静脈側回路３０のエアトラップ３２にそれぞれ接続されている。

血液浄化装置１００は、図１及び図２に示すように、装置本体１１０と、動脈側回路２０上の血液を血漿分離器１０に向けて送るための血液ポンプ１２０と、第１接続回路５０上の血漿成分を血漿成分分画器４０に向けて送るための血漿ポンプ１２２と、循環回路６０上の液体（高分子量成分を多く含む液体）を第１接続回路５０に向けて送るための循環ポンプ１２４と、循環回路６０内を流れる液体の温度を調整する熱源器１３０と、装置本体１１０内の各部に電力を供給するための電源部１４０と、操作者からの各種の入力を受け付ける入力部１４２と、回路内を流れる血液の温度情報や圧力センサによって測定された圧力情報等の各種情報を表示する表示部１４４と、各種の情報を記憶する記憶部１４６と、血液浄化装置１００内の各部を統括制御する主制御部１６０とを備える。

血液ポンプ１２０、血漿ポンプ１２２及び循環ポンプ１２４は、いわゆるローラポンプである。図示による説明は省略するが、血液ポンプ１２０のローラ部が動脈側回路２０のローリングチューブ部２４と接触した状態で回転する（ローリングチューブ部２４を扱く）ことにより、動脈側回路２０内の液体（血液）を所定の方向に送液することができる。他のポンプ１２２，１２４の機能についても、血液ポンプ１２０の場合と同様である。血液ポンプ１２０、血漿ポンプ１２２及び循環ポンプ１２４は、装置本体１１０に組付けられている。これらの血液ポンプ１２０、血漿ポンプ１２２及び循環ポンプ１２４それぞれにローリングチューブ部２４、ローリングチューブ部５４及びローリングチューブ部６４が取り付けられるとともに、血漿分離器１０、血漿成分分画器４０、及びその他構成部材が装置本体１１０の所定位置に配設されることにより、体外循環回路が装置本体１１０に取り付けられる。また、体外循環回路を装置本体１１０に取り付ける逆の手順を経て、装置本体１１０から取り外すこともできる。

熱源器１３０は、図示による説明は省略するが、いわゆる乾式加温器であって、循環回路６０の一部を加温プレートで挟み込むことにより、循環回路６０内を流れる液体を加温するように構成されている。熱源器１３０には、予め動作温度の変動可能範囲（例えば３６℃〜４５℃）が設定されている。

入力部１４２は、図示による説明は省略するが、各ポンプの流量値、熱源器１３０の動作温度などを入力できるように構成されている。

表示部１４４は、図示による説明は省略するが、主制御部１６０による各種の演算結果が視認可能に表示出力されるように構成されている。

入力部１４２及び表示部１４４は、図示による説明は省略するが、装置本体１１０の外面に配置されている。なお、入力部１４２及び表示部１４４は、操作ボタンとモニターのように別々のデバイスとして構成されていてもよいし、例えば入力部分と表示部分とが一体化されたタッチパネル式ディスプレイであってもよい。

記憶部１４６は、EEPROM（Electrically Erasable Programmable Read-Only Memory）等の汎用メモリによって構成される。記憶部１４６には、使用される血漿分離器１０及び血漿成分分画器４０の性能データ等に加えて、各ポンプ１２０〜１２４の既定流量値、熱源器１３０の既定動作温度及び動作温度の変動可能範囲が記憶されている。

なお、各ポンプ１２０〜１２４の既定流量値とは、入力部１４２に流量値が入力されていない場合に使用される、各ポンプ１２０〜１２４の流量の初期設定値のことである。また、熱源器１３０の既定動作温度とは、入力部１４２に動作温度が入力されていない場合に使用される、熱源器１３０の動作温度の初期設定値のことである。

主制御部１６０は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）又はＣＰＵが搭載された回路基板によって構成される。主制御部１６０は、図２に示すように、少なくとも４つの機能ブロックに分けることができる。４つの機能ブロックとしては、入力部１４２に入力された流量値に基づいて、各ポンプ１２０〜１２４の実行流量を決定する実行流量決定部１７０と、実行流量決定部１７０によって決定された実行流量に従って、各ポンプ１２０〜１２４の駆動を制御するポンプ制御部１７２と、実行流量決定部１７０によって決定された循環ポンプ１２４の実行流量に基づいて、熱源器１３０の動作温度を決定する動作温度決定部１８０と、動作温度決定部１８０によって決定された動作温度に従って、熱源器１３０が液体に加える熱量を制御する熱源器制御部１８２とを少なくとも備える。以下、図４、図５に示すフローチャートを参照して主制御部１６０によって実施される処理の流れを説明する。

実行流量決定部１７０は、主制御部１６０に備わる記憶装置（或いは図示しない装置本体１１０内に搭載された記憶装置）に格納された実行流量決定プログラムを参照して、入力部１４２に流量値が入力されている場合には（ステップＳ４０１、Ｙｅｓ）、入力部１４２に入力された流量値を各ポンプ１２０〜１２４の実行流量として決定する（ステップＳ４０２）。

ポンプ制御部１７２は、主制御部１６０に備わる記憶装置（或いは図示しない装置本体１１０内に搭載された記憶装置）に格納されたポンプ制御プログラムを参照して、決定された実行流量に係る情報が実行流量決定部１７０からポンプ制御部１７２に送られた後、各ポンプ１２０〜１２４の駆動を制御する（ステップＳ４０３）。

動作温度決定部１８０は、主制御部１６０に備わる記憶装置（或いは図示しない装置本体１１０内に搭載された記憶装置）に格納された動作温度決定プログラムを参照して、熱源器１３０の動作温度を決定する。実行流量決定部１７０によって決定された実行流量に係る情報は、実行流量決定部１７０から動作温度決定部１８０にも送られる。このため、動作温度決定部１８０は、実行流量決定部１７０から送られた循環ポンプ１２４の実行流量に係る情報に基づいて、熱源器１３０の動作温度を決定する（ステップＳ５０１）。

熱源器制御部１８２は、主制御部１６０に備わる記憶装置（或いは図示しない装置本体１１０内に搭載された記憶装置）に格納された熱源器制御プログラムを参照して、熱源器１３０が液体に加える熱量を制御する。動作温度決定部１８０によって決定された動作温度に係る情報が動作温度決定部１８０から熱源器制御部１８２に送られた後、熱源器制御部１８２は熱源器１３０が液体に加える熱量を制御する（ステップＳ５０２）。

動作温度決定部１８０によって決定された動作温度が既定動作温度よりも高い場合には、熱源器制御部１８２は、熱源器１３０から循環回路６０に対して加えられる単位時間当たりの熱量がより大きくなるように動作温度を設定し、熱源器１３０が加える熱量を制御する。反対に、動作温度決定部１８０によって決定された動作温度が既定動作温度よりも低い場合には、熱源器制御部１８２は、熱源器１３０から循環回路６０に対して加えられる単位時間当たりの熱量がより小さくなるように動作温度を設定し、熱源器１３０が加える熱量を制御する。

なお、動作温度決定部１８０によって動作温度が決定される前の段階においては、入力部１４２に入力された動作温度となるように、熱源器制御部１８２によって熱源器１３０が加える熱量が制御されている。

熱源器１３０の熱量を制御するにあたって、例えば熱源器１３０に流れる電流値の大小を制御するものであってもよいし、熱源器１３０の通電時間やそのサイクルの長さを制御するものであってもよい。

動作温度決定部１８０は、実行流量決定部１７０によって決定された循環ポンプ１２４の実行流量に基づいて、熱源器１３０の動作温度を決定する「動作温度決定プログラム」に加えて、熱源器１３０の変動可能範囲の上限値又は下限値を一時的に変更する「温度範囲変更プログラム」を参照し、以下に説明する処理を実施する。

すなわち、この温度範囲変更プログラムは、動作温度決定部１８０によって決定された動作温度が、例えば予め動作温度として許容される変動可能範囲よりも高い値を示した場合、温度範囲変更プログラムを実行して処理することにより、熱源器１３０の変動可能範囲の上限値が一時的に変更される。このときの変更後の上限値は、本来の上限値よりも高く、かつ、動作温度決定部１８０によって決定された動作温度以上の値である。こうして、動作温度決定部１８０は、変更された変動可能範囲内で熱源器１３０が液体に加える熱量を決定する。
なお、温度範囲変更プログラムを実行することにより変更された上限値は、例えば血液浄化装置１００の電源をＯＦＦにすることにより、本来の上限値にリセットされるように設定されている。

以上のように構成された第１実施形態に係る血液浄化装置１００によれば、上記した動作温度決定部１８０及び熱源器制御部１８２を備えているため、循環ポンプ１２４の実行流量を変動させる制御がなされたとしても、その変動後の実行流量に基づいて熱源器１３０が与える熱量を制御することができる。すなわち、循環ポンプ１２４の実行流量が変動したとしても血液等を望ましい温度に調整することが可能となり、結果として、期待される治療効果を十分に得ることが可能となる。

ところで、熱源器には、安全性を考慮して、動作温度が所定の範囲を超えないように予め動作温度として許容される変動可能範囲が設定されているものがある。そのような熱源器は、動作温度として設定できる温度範囲に制限があることから、例えば演算処理部による比較演算の結果によって動作温度を変動可能範囲外の値に設定したい場合、その要求に応えることができず、結果として、熱源器の動作温度を望ましい温度に設定できないケースが想定される。
これに対し、第１実施形態に係る血液浄化装置１００によれば、熱源器制御部１８２は、上記した温度範囲変更プログラムを実行して、変動可能範囲の上限値又は下限値を一時的に変更することができる。このため、予め動作温度の変動可能範囲が設定された熱源器１３０を用いていたとしても、熱源器１３０の動作温度を望ましい温度に設定することが可能となる。

第１実施形態に係る血液浄化装置１００においては、熱源器１３０は加温器であるため、加温式リサーキュレーション法などの加温器の使用を必須要件とする血液浄化療法を行う場合において、特に好適なものとなる。

［第２実施形態］
図３は、第２実施形態に係る血液浄化装置２００の電気的構成を示すブロック図である。
なお、図３において、図２と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。

第２実施形態に係る血液浄化装置２００は、基本的には第１実施形態に係る血液浄化装置１００と同様の構成を有するが、図３に示す実行流量決定部２７０の機能が、第１実施形態に係る血液浄化装置１００とは異なる。

実行流量決定部２７０が参照するプログラムとしては、入力部１４２に各ポンプ１２０〜１２４の流量値が入力されていない場合に（図４のステップＳ４０１、Ｎｏ）、記憶部１４６に記憶されている既定値情報から各ポンプ１２０〜１２４の既定流量値を読み出す読出しプログラム（ステップＳ４０４）と、読み出された既定流量値を各ポンプ１２０〜１２４の実行流量として決定する実行流量決定プログラム（ステップＳ４０５）とが用意されている。

このように、第２実施形態に係る血液浄化装置２００は、第１実施形態に係る血液浄化装置１００とは実行流量決定部が実行する処理が異なるが、第１実施形態に係る血液浄化装置１００の場合と同様に、動作温度決定部１８０及び熱源器制御部１８２を備えているため、循環ポンプ１２４の実行流量が変動したとしても血液等を望ましい温度に調整することが可能となり、結果として、期待される治療効果を十分に得ることが可能となる。

第２実施形態に係る血液浄化装置２００は、実行流量決定部が実行する処理が異なる点以外では、第１実施形態に係る血液浄化装置１００と同様の構成を有するため、第１実施形態に係る血液浄化装置１００が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。

以上、本発明の血液浄化装置を上記の実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

（１）上記実施形態においては、加温式リサーキュレーション法を実施するための血液浄化システムについて、循環回路内の液体温度を調整するように熱源器が配置されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、二重濾過血漿分離交換法（Double Filtration Plasmapheresis：DFPP）を実施するための血液浄化システムにおいて、体外循環回路の一部の温度を調整する場合であっても、本発明を適用可能である。同様に、人体内へ送液するための送液システムにおいて、その一部の回路を加温又は冷却する場合であっても、本発明を適用可能である。

（２）上記実施形態においては、熱源器として、循環回路の一部を加温プレートで挟み込むことにより加温するタイプの乾式加温器を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、平面視Ｓ字状等に掘られた加温用溝部に対して循環回路の一部を嵌め込むことにより加温するタイプの乾式加温器であってもよいし、加温用ヒーターを有する水槽内に循環回路の一部をコイル状にして配置することにより加温するタイプの湿式加温器であってもよい。また、上記実施形態においては、熱源器が加温器である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、冷却器であってもよい。この場合、血漿冷却濾過法などの冷却器の使用を必須要件とする血液浄化療法を行う際に、好適なものとなる。熱源器として加温器または冷却器いずれを用いる場合であっても、熱源器制御部の機能が熱源器及び液体間を伝導する熱量を制御することに変わりは無い。

（３）上記実施形態においては、各ポンプとして、いわゆるローラポンプを用いた場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、シリンジポンプなど、公知である他の送液手段を用いてもよい。

ここで、上述した本発明に係る血液浄化装置の実施形態の特徴をそれぞれ以下［１］〜［６］に簡潔に纏めて列記する。

［１］ 体外循環回路を着脱自在な装置本体（１１０）と、
前記体外循環回路内に液体を送るための少なくとも１つのポンプ（１２０，１２２，１２４）と、
前記体外循環回路内を流れる液体を加温又は冷却する熱源器（１３０）と、
各種制御を実行する主制御部（１６０）とを備え、
前記主制御部（１６０）は、
前記ポンプの実行流量を決定する実行流量決定部（１７０）と、
前記実行流量決定部（１７０）によって決定された前記ポンプの実行流量に従って、前記ポンプの駆動を制御するポンプ制御部（１７２）と、
前記実行流量決定部（１７０）によって決定された前記ポンプの実行流量に基づいて、前記熱源器（１３０）の動作温度を決定する動作温度決定部（１８０）と、
前記動作温度決定部（１８０）によって決定された前記熱源器（１３０）の動作温度に従って、前記熱源器（１３０）及び前記液体間を伝導する熱量を制御する熱源器制御部（１８２）とを備える血液浄化装置（１００）。
［２］ 上記［１］に記載の血液浄化装置は、
前記ポンプの実行流量を設定するための流量値を入力可能な入力部（１４２）をさらに備え、
前記実行流量決定部（１７０）は、前記入力部（１４２）に入力された流量値に基づいて、前記ポンプの実行流量を決定する血液浄化装置（１００）。
［３］ 上記［１］に記載の血液浄化装置は、
前記ポンプの実行流量に係る情報を記憶する記憶部（１４６）をさらに備え、
前記実行流量決定部（２７０）は、前記記憶部（１４６）に記憶された前記実行流量に係る情報に基づいて、前記ポンプの実行流量を決定する血液浄化装置（２００）。
［４］ 上記［１］〜［３］のいずれか一項に記載の血液浄化装置において、
前記熱源器（１３０）には、予め動作温度として許容される変動可能範囲が設定されており、
前記動作温度決定部（１８０）は、前記ポンプの実行流量に基づいて導き出された前記熱源器（１３０）の動作温度が、予め設定された前記変動可能範囲から外れたときに、当該変動可能範囲の上限値又は下限値を一時的に変更し、変更された前記変動可能範囲内で前記熱源器の動作温度を決定する血液浄化装置（１００）。
［５］ 上記［１］〜［４］のいずれか一項に記載の血液浄化装置において、
前記熱源器（１３０）は、加温器である血液浄化装置（１００）。
［６］ 上記［１］〜［４］のいずれか一項に記載の血液浄化装置において、
前記熱源器は、冷却器である血液浄化装置。

本発明を詳細にまた特定の実施態様を参照して説明したが、本発明の精神と範囲を逸脱することなく様々な変更や修正を加えることができることは当業者にとって明らかである。

本出願は、2012年3月7日出願の日本特許出願（特願2012−050416）に基づくものであり、その内容はここに参照として取り込まれる。

本発明は、ポンプの実行流量が変動したとしても血液等を望ましい温度に調整することが可能となり、結果として、期待される治療効果を十分に得ることができると言う効果を奏し、血液浄化装置の分野において有用である。

１ 血液浄化システム
１０ 血漿分離器
１２ （血漿分離器の）流入部
１４ （血漿分離器の）第１流出部
１６ （血漿分離器の）第２流出部
２０ 動脈側回路
２２，３２，５２ エアトラップ
２４，５４，６４ ローリングチューブ部
３０ 静脈側回路
４０ 血漿成分分画器
４２ （血漿成分分画器の）流入部
４４ （血漿成分分画器の）第１流出部
４６ （血漿成分分画器の）第２流出部
５０ 第１接続回路
６０ 循環回路
７０ 第２接続回路
１００，２００ 血液浄化装置
１１０ 装置本体
１２０ 血液ポンプ
１２２ 血漿ポンプ
１２４ 循環ポンプ
１３０ 熱源器
１４０ 電源部
１４２ 入力部
１４４ 表示部
１４６ 記憶部
１６０，２６０ 主制御部
１７０，２７０ 実行流量決定部
１７２ ポンプ制御部
１８０ 動作温度決定部
１８２ 熱源器制御部

Claims (5)

1. 体外循環回路を着脱自在な装置本体と、
   前記体外循環回路内に液体を送るための少なくとも１つのポンプと、
   前記体外循環回路内を流れる液体を加温又は冷却する熱源器と、
   各種制御を実行する主制御部と、を備え、
   前記主制御部は、
   前記ポンプの実行流量を決定する実行流量決定部と、
   前記実行流量に従って前記ポンプの駆動を制御するポンプ制御部と、
   前記実行流量に基づいて前記熱源器の動作温度を決定する動作温度決定部と、
   前記動作温度に従って、前記熱源器と前記液体との間を伝導する熱量を制御する熱源器制御部と、を有し、
   前記熱源器には、
   予め動作温度として許容される変動可能範囲が設定されており、
   前記動作温度決定部は、
   決定された前記動作温度が予め設定された前記変動可能範囲から外れた場合、前記変動可能範囲の上限値又は下限値を一時的に変更することにより、決定された前記動作温度が前記変動可能範囲内に含まれるようにする、
   血液浄化装置。
2. 請求項１に記載の血液浄化装置において、
   前記動作温度決定部は、
   決定された前記動作温度が前記上限値よりも高い値である場合、前記上限値を一時的に変更し、
   決定された前記動作温度が前記下限値よりも低い値である場合、前記下限値を一時的に変更する、
   血液浄化装置。
3. 請求項２に記載の血液浄化装置において、
   前記動作温度決定部は、
   決定された前記動作温度が前記上限値よりも高い値である場合、前記上限値が決定された前記動作温度以上の値となるように、前記上限値を一時的に変更する、
   血液浄化装置。
4. 請求項１〜３の何れか一項に記載の血液浄化装置において、
   前記実行流量を設定するための流量値を入力可能な入力部を、さらに備え、
   前記実行流量決定部は、
   前記入力部に入力された前記流量値に基づいて、前記実行流量を決定する、
   血液浄化装置。
5. 請求項１〜３の何れか一項に記載の血液浄化装置において、
   前記実行流量に係る情報を記憶する記憶部を、さらに備え、
   前記実行流量決定部は、
   前記記憶部に記憶された前記実行流量に係る情報に基づいて、前記実行流量を決定する、
   血液浄化装置。

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