JP6072027B2 - 膝蓋骨クランプ及びドリル案内外科用手術器具 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、２０１１年６月３０日出願の「ＰＡＴＥＬＬＡ ＣＬＡＭＰ ＡＮＤ ＤＲＩＬＬ ＧＵＩＤＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題する米国仮出願第６１／５０３．４１９号に対して３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§ １１９の下で優先権を主張し、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる。

（関連米国出願の更なる相互参照）
Ａｂｒａｈａｍ Ｗｒｉｇｈｔらによる「ＰＡＴＥＬＬＡ ＤＲＩＬＬ ＧＵＩＤＥ ＡＮＤ ＣＬＡＭＰ ＬＹ」と題する同時係属の米国仮特許出願第６１／５０３．１６４号（代理人整理番号２６５２８０−２１４７１７、ＤＥＰ９３８６ＵＳＮＰ）、及びＡｂｒａｈａｍ Ｗｒｉｇｈｔらによる「ＰＡＴＥＬＬＡ ＤＲＩＬＬ ＧＵＩＤＥ ＡＮＤ ＣＬＡＭＰ」と題する同時係属の米国意匠特許出願第２９／３９６．５１１号（代理人整理番号２６５２８０−２１５７２３、ＤＥＰ６３９８ＵＳＤＰ）に対して相互参照が行われ、それらのそれぞれは、本願と同一の出願人に譲渡され、本願と同時に出願され、参照することによって本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用手術器具に関し、より具体的には、膝蓋骨手術器具に関する。

関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節をプロテーゼ関節で置換する周知の外科手術である。典型的な膝プロテーゼは、脛骨トレー、大腿骨構成要素、及び脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。ある場合においては、人工膝関節は、人工膝蓋骨コンポーネントも含んでよく、このコンポーネントは、手術により準備された患者の膝蓋骨の後部側に固定される。人工装具コンポーネントを膝蓋骨に固定するために、整形外科医は、患者の天然膝蓋骨の後方側面を切除して、人工装具コンポーネントを受容するように、天然膝蓋骨を準備することができる。使用時、膝蓋骨人工装具コンポーネントは、患者の膝の伸展及び屈曲の間、患者の天然又は義足の大腿骨とともに関節接合をなす。

天然関節を人工膝関節で置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば、切断ブロック、ドリル案内、ミリング案内、及び他の手術器具等の様々な整形外科用手術器具を使用する。

本開示の一態様によれば、整形外科用手術器具が開示される。整形外科用手術器具は、第１のブラケットと、第１のブラケットに移動可能に連結される、第２のブラケットと、を有する、膝蓋骨ドリル案内と、第２のブラケットに取り外し可能に連結される、ガスケットと、を含む。第２のブラケットは、中に画定された複数の案内穴を有するドリルプレートを含み、ドリルプレートは、実質的に透明な材料から形成される。複数の案内穴のそれぞれは、手術用ドリルを受容するように寸法調整される。ガスケットは、第２のブラケットに連結されるとき、案内穴を被覆するように構成される。

いくつかの実施形態では、第１のブラケットは、取付板を含んでもよい。取付板は、そこから延在する第１の複数の歯を有する第１の締め付け表面を有してもよい。第２のブラケットのドリルプレートは、取付板の第１の締め付け表面に面する第１の締め付け表面を含んでもよい。ドリルプレートの第１の締め付け表面は、そこから延在する第２の複数の歯を有してもよい。

いくつかの実施形態では、取付板の第１の締め付け表面は、ドリルプレートの第１の締め付け表面に実質的に平行に延在してもよい。加えて、いくつかの実施形態では、ガスケットは、ドリルプレートの第１の締め付け表面と接触するように構成される、第１の表面を有してもよい。ガスケットの第１の表面は、ドリルプレートの第２の複数の歯を受容するように構成される、その中に画定された複数の位置決め穴を有してもよい。いくつかの実施形態では、ガスケットは、第１の表面の反対側の第２の凹部表面を有してもよい。

いくつかの実施形態では、ドリルプレートの第１の締め付け表面は、その中に画定された複数のエッチングマークを有してもよい。各エッチングマークは、患者の膝蓋骨の寸法に対応し得る。加えて、いくつかの実施形態では、複数のエッチングマークは、ドリルプレートの第１の締め付け表面に画定された複数の内接線として配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ドリルプレートは、第１の締め付け表面の反対側に位置付けられた前面を有してもよい。各内接線は、前面を通して見えてもよい。

いくつかの実施形態では、取付板及びドリルプレートは、高分子材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、整形外科用手術器具は、ドリルプレートに取り付けられた複数の金属ブッシングを含んでもよい。各金属ブッシングは、複数の案内穴のうちの対応する１つを画定してもよい。

更に、いくつかの実施形態では、ドリルプレートの複数の案内穴が三角形のパターンに配列されてもよい。いくつかの実施形態では、ガスケットは、エラストマー材から形成されてもよい。

本開示の別の態様によると、整形外科用手術器具は、ハンドルと第１のブラケットとを含む、ハウジングを有する。第１のブラケットは、取付板と、そこから延在する複数の歯と、を有する。整形外科用手術器具はまた、ハウジングに移動可能に連結される第２のブラケットを含む。第２のブラケットは、第１のブラケットの取付板から離間したドリルプレートを有し、ドリルプレートは、複数の案内穴を含む。案内穴のそれぞれは、手術用ドリルを受容するように寸法調整され、複数の歯が、ドリルプレートから取付板に向かって延在する。整形外科用手術器具は更に、ハウジング及び第２のブラケットに連結されるクランプ作動機構を含む。クランプ作動機構は、第１のブラケットに向かって第１の方向に第２のブラケットを移動させるように動作可能である。

いくつかの実施形態では、複数の案内穴のそれぞれは、そこを通って延在する縦軸を有してもよい。第２のブラケットは、ハウジングに移動可能に連結されるビームを含んでもよい。ビームは、案内穴の縦軸に平行に延在する軸に沿って、ハウジングに対して移動するように構成されてもよい。加えて、いくつかの実施形態では、クランプ作動機構は、ハウジングに位置付けられ、ビームに係合するように構成される、作動プレートを含んでもよい。作動プレートは、フォロワ表面を含んでもよい。クランプ作動機構は、レバーが第１の位置と第２の位置との間で移動可能であるように、ハウジングに枢動可能に連結されるレバーを含んでもよい。第１の位置から第２の位置に移動するとき、作動プレートのフォロワ表面に係合するように構成される、カム表面をレバーが含み、作動プレートが、ビームに係合して、第１の方向の軸に沿って第２のブラケットを移動させる。

いくつかの実施形態では、クランプ作動機構は、作動プレートとハウジングの内壁との間に位置付けられた、付勢要素を含んでもよい。

加えて、いくつかの実施形態では、整形外科用手術器具は更に、第１のブラケットから離れた第２の方向への第２のブラケットの運動を選択的に阻止するように構成される、ロック機構を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ロック機構は、ロックプレートが第２のブラケットの第２の方向への運動を阻止するようにビームに係合する、第１の位置と、第２のブラケットが第２の方向に移動できるようにロックプレートがビームから解放される、第２の位置と、の間で移動可能な、ロックプレートを含んでもよい。ロック機構は、ロックプレートとハウジングとの間に位置付けられた付勢要素を含んでもよい。付勢要素は、ロックプレートを第１の位置で付勢するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、整形外科用手術器具は、ロックプレートに取り付けられる解放ボタンを含んでもよい。

別の態様によると、整形外科用手術器具は、ハンドルと第１のブラケットとを含む、ポリマーハウジングを有する。第１のブラケットは、取付板と、そこから延在する複数の歯と、を有してもよい。整形外科用手術器具はまた、ハウジングに移動可能に連結される第２のブラケットを含む。第２のブラケットは、実質的に透明な材料から形成されるドリルプレートを有する。ドリルプレートは、締め付け表面と、前面と、締め付け表面及び前面を通って延在する複数の案内穴と、を含む。案内穴のそれぞれは、手術用ドリルを受容するように寸法調整される。複数のエッチングマークが、ドリルプレートの締め付け表面に画定される。複数のエッチングマークは、前面を通して見える。整形外科用手術器具は更に、ポリマーハウジング及び第２のブラケットに連結されるクランプ作動機構と、ハウジング及び第２のブラケットに連結されるロック機構と、を含む。クランプ作動機構は、第１のブラケットに向かって第１の方向に第２のブラケットを移動させるように動作可能であり、ロック機構は、第１のブラケットから離れた第２の方向への第２のブラケットの運動を選択的に阻止するように構成される。

発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。
整形外科用手術器具の斜視図である。 図１の整形外科用手術器具のドリルプレートの背面図である。 図２のドリルプレートの正面図である。 整形外科用手術器具のハウジングに対する１つの位置のドリルプレートを示す、図１の整形外科用手術器具の部分切り取り側面図である。 ハウジングに対する別の位置のドリルプレートを示す、図１の整形外科用手術器具の部分切り取り側面図である。 図５と非常に似ている部分切り取り側面図である。 図５及び６と同様の部分切り取り側面図である。 図１の整形外科用手術器具の圧縮ガスケットの斜視図である。 患者の切除された膝蓋骨及び人工膝蓋骨コンポーネントを伴う、図１の整形外科用手術器具の側面図である。 ドリルプレートと整形外科用手術器具の取付板との間に位置付けられた患者の切除された膝蓋骨を伴う、図１の整形外科用手術器具の正面図である。 手術用ドリルを伴う、図１の整形外科用手術器具の斜視図である。 患者の切除された膝蓋骨に固定される膝蓋骨人工コンポーネントを伴う、図１の整形外科用手術器具の斜視図である。

本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。

解剖学的参照を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書の全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び外科器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。

図１を参照すると、整形外科用手術器具１０は、膝蓋骨クランプ及びドリル案内１２（以下、案内１２）と、案内１２に固定されるように構成される、圧縮ガスケット１４と、を含む。以下で更に詳述されるように、器具１０を利用して、膝蓋骨人工コンポーネント、例えば、膝蓋骨人工コンポーネント１８（図９を参照）の埋め込み用の患者の切除された膝蓋骨１６（図９を参照）を外科的に準備する。そうするために、患者の切除された膝蓋骨１６は、案内１２に位置付けられてもよく、外科医は、案内１２を使用して、平面の切除された後面に固定穴を穿孔してもよい。外科医はまた、案内１２を使用して、患者の膝蓋骨で使用するために好適な膝蓋骨人工コンポーネントを寸法調整及び選択してもよい。膝蓋骨人工コンポーネントが選択された後、外科医は、案内１２及びガスケット１４を使用して、選択された膝蓋骨人工コンポーネントを患者の切除された膝蓋骨に固定してもよい。

図１に示されるように、器具１０の案内１２は、ハウジング２０と、ハウジング２０に対して移動するように構成される、締め付けブラケット２２と、を含む。ハウジング２０は、本体２４と、本体２４から下向きに延在するハンドル２６と、を有する。ハンドル２６は、外科医の手によって把持されるように寸法調整される、グリップ３０を画定する複数のリブ２８を含む。ハウジング２０はまた、ハンドル２６の反対側の本体２４から延在する、支持ブラケット３２を含む。支持ブラケット３２は、患者の切除された膝蓋骨１６の前側に係合するように構成される、取付板３４を有する。

案内１２の締め付けブラケット２２は、ビーム３６と、ビーム３６に取り付けられるドリルプレート３８と、を含む。ビーム３６は、ハウジング２０の本体２４に画定された通路４０に受容され、ハウジング２０に対して摺動するように構成される。案内１２はまた、ハウジング２０の本体２４から下向きに延在するレバー又はトリガーアーム４４を含む、クランプ作動機構４２を有する。トリガーアーム４４は、力が矢印４６によって示されるように印加されるとき、ハウジング２０に対して枢動するように構成される。トリガーアーム４４を作動することによって、締め付けブラケット２２のドリルプレート３８は、以下で更に詳述されるように、支持ブラケット３２の取付板３４に向かって前進してもよい。

締め付けブラケット２２のビーム３６は、ハウジング２０の通路４０から端部５０に外向きに延在する。一対の取付アーム５２、５４は、ビーム３６の端部５０から上向きに延在し、ドリルプレート３８が取付アーム５２、５４に固定される。例示の実施形態では、ドリルプレート３８及びビーム３６は別々に形成され、後に組み立てられる。他の実施形態では、ビーム３６及びドリルプレート３８が、単一のモノリシックコンポーネントとして成形又は別様に形成されてもよいことを理解されたい。

締め付けブラケット２２のドリルプレート３８は、取付板３４に面する平面の締め付け表面５６と、締め付け表面５６と反対側の前面５８と、表面５６、５８を接続する側壁６０と、を有する。複数の歯６２は、締め付け表面５６から支持ブラケット３２の取付板３４に向かって延在し、各歯６２は、患者の切除された膝蓋骨１６に係合するように構成される、先端部６４を含む。図１に示されるように、ドリルプレート３８は、締め付け表面５６上で三角形のパターンで配置される３つの歯６２を含む。他の実施形態では、ドリルプレート３８が、他の幾何学的パターンで配置される更なる歯又はより少ない歯を含んでもよいことが理解されるべきである。加えて、他の実施形態では、歯は、ドリルプレート３８に取り外し可能に取り付けられてもよい。

ドリルプレート３８はまた、表面５６、５８を通って延在する複数の円筒形開口部６６も含む。開口部６６は、三角形のパターンで配置される、各開口部６６は、その中に位置付けられたブッシング６８を有する。ドリルプレート３８の案内穴７０は、各ブッシング６８を通って画定され、各案内穴７０は、そこを通って延在する縦軸７２を有する。以下で更に詳述されるように、各案内穴７０は、手術用ドリル７４（図１１を参照）を受容し、ドリル７４を軸７２に沿って誘導し、患者の切除された膝蓋骨１６と接触させるように寸法調整される。例示的な実施形態では、ドリルプレート３８は、３つの案内穴７０を有する。他の実施形態では、ドリルプレート３８が、図１に示される三角形のパターン以外の幾何学的パターンで配置される、更なる又はより少ない案内穴７０を含んでもよいことが理解されるべきである。

ドリルプレート３８のブッシング６８は、ステンレス鋼等の金属材料から形成される。他の実施形態では、ブッシング６８は、耐摩耗性の高分子材料から形成されてもよい。また、他の実施形態では、ブッシング６８が省かれてもよいことも理解されるべきである。

ハウジング２０及び締め付けブラケット２２のビーム３６はそれぞれ、例えば、ポリエチレン等の高分子材料から形成される。他の実施形態では、ハウジング２０及びビーム３６は、ステンレス鋼等の金属材料から形成されてもよい。ドリルプレート３８は、実質的に透明な材料から形成される。例示的な実施形態では、ドリルプレート３８は、例えば、ポリカーボネート等のアクリレートポリマーから形成される。また、ドリルプレート３８が、例えば、メチルアクリレート又はガラス等の他の実質的に透明な材料から形成されてもよいことが理解されるべきである。

ここで図２及び３を参照すると、締め付けブラケット２２のドリルプレート３８は、患者の膝蓋骨の複数の寸法に対応する、複数のインジケータ８０を含む。インジケータ８０は、締め付け表面５６に画定された複数のエッチングマーク８２を含み、それらのそれぞれは、患者の膝蓋骨の異なる寸法に対応する。図２に示されるように、エッチングマーク８２は、狭い、及び中間の寸法を示す多くの内接線８４として配置される。インジケータ８０はまた、ドリルプレート３８の側壁６０の外周８６も含み、それは、インジケータ８０によって示される膝蓋骨寸法のうちの最大幅の膝蓋骨寸法を示す。他の実施形態では、ドリルプレート３８はより大きくてもよく、患者の膝蓋骨の他の考えられる寸法に対応する、追加のインジケータ８０を含んでもよい。

インジケータ８０のそれぞれは、対応する数字記号８８によって識別され、それは、特定の膝蓋骨寸法に対応する。インジケータ８０が図２に示されるような見方をすると、数字記号８８は逆又は反射して見える。図３に示されるような見方をすると、ドリルプレート３８が実質的に透明であるため、エッチングマーク８２及び数字記号８８は、適切に配向され、前面５８を通して見ることができる。同様に、患者の切除された膝蓋骨がドリルプレート３８と取付板３４との間に位置付けられたとき、膝蓋骨もまた、前面５８を通して見ることができる。他の実施形態では、線及びインジケータが、エッチングよりもむしろ印刷又は塗装によってプレート３８上に形成されてもよいことが理解されるべきである。

ここで図４〜７を参照すると、案内１２のクランプ作動機構４２がより詳細に示されている。上記のように、クランプ作動機構４２は、ハウジング２０の本体２４から下向きに延在するトリガーアーム４４を含み、トリガーアーム４４は、矢印９８によって示される方向に、ハウジング２０に対して締め付けブラケット２２を移動させるように動作させられてもよい。トリガーアーム４４は、ハンドル２６に隣接して、本体２４より下に位置付けられた下部レバーアーム１０２を含む、ボディ１００を有する。ボディ１００はまた、ハウジング２０の本体２４内に位置付けられた上部レバーアーム１０４も含む。

図４に示されるように、トリガーアーム４４のボディ１００は、接合部１０６を介して本体２４に取り付けられる。接合部１０６は、ボディ１００を通して画定された円筒形開口部１１０に位置付けられた円筒形ピン１０８と、ハウジング２０の本体２４に画定された一対の取付穴（図示せず）と、を含む。そのようにして、トリガーアーム４４は、図４に示される伸長位置と、図５に示される圧縮位置と、の間で、ハウジング２０に対して枢動するように構成される。

クランプ作動機構４２はまた、前面１１４と後面１１６とを有する、作動プレート１１２も含む。図４〜７に示されるように、トリガーアーム４４の上部レバーアーム１０４は、作動プレート１１２の前面１１４に係合するカム表面１１８を含む。クランプ作動機構４２はまた、例えば、バネ１２０等の付勢要素を含み、それは、締め付けブラケット２２のビーム３６の上を通って延在し、作動プレート１１２の後面１１６とハウジング２０の内壁１２２との間に位置付けられる。バネ１２０は、図４に示される伸長位置でクランプ作動機構４２に付勢するように構成される。

クランプ作動機構４２の作動プレート１１２は、プレート１１２の表面１１４、１１６を通って延在する閉鎖スロット１２４を有する。図４に示されるように、作動プレート１１２は、ビーム３６の上を通って位置付けられ、ビーム３６は、スロット１２４を通って延在する。スロット１２４は、表面１１４と１１６との間に延在する内壁１２６によって画定される。作動プレート１１２の内壁１２６は、ビーム３６の上面１３２及び下面１３４をそれぞれ把持する、一対の係合エッジ１２８、１３０を含む。

器具１０の案内１２はまた、ハウジング２０に対する締め付けブラケット２２の運動を阻止する、ロック機構１３６も含み、矢印１３８によって示される方向へのブラケット２２の運動を選択的に防止することを含む。ロック機構１３６は、ハウジング２０の本体２４に位置付けられたロックプレート１４０と、ロックプレート１４０の下端１４４に取り付けられる解放ボタン１４２と、を含む。解放ボタン１４２は、成形前面１４６と、前面１４６と反対側の後面１４８と、を含む。ロック機構１３６はまた、例えば、ボタン１４２の後面１４８とハウジング２０の内壁１５２との間に位置付けられた、バネ１５０等の付勢要素も含む。

ロックプレート１４０の上端１５４は、ハウジング２０の一対のフランジ１５８の間に画定されたスロット１５６に位置付けられる。作動プレート１１２のように、ロックプレート１４０は、そこを通って延在する閉鎖スロット１６０を有する。図４に示されるように、ロックプレート１４０は、ビーム３６の上を通って位置付けられ、ビーム３６は、スロット１６０を通って延在する。スロット１６０は、ハウジング２０に対する締め付けブラケット２２の運動を阻止するために、ビーム３６の上面１３２及び下面１３４をそれぞれ把持する、一対の係合エッジ１６４、１６６を有する、内壁１６２によって画定される。

使用中、外科医は、クランプ作動機構４２を利用して、支持ブラケット３２の取付板３４に向かって、締め付けブラケット２２のドリルプレート３８を前進させてもよい。そうするために、外科医又は他のユーザーは、矢印４６によって示される方向に、トリガーアーム４４の下部レバーアーム１０２に力を与える。力は、作動プレート１１２の前面１１４との上部レバーアーム１０４のカム表面１１８の係合によって、トリガーアーム４４から作動プレート１１２に移される。力が下部レバーアーム１０２に印加されると、作動プレート１１２の係合エッジ１２８、１３０は、ビーム３６の上面１３２及び下面１３４をそれぞれ把持し、作動プレート１１２は、バネ１２０を押す。所定量の力がトリガーアーム４４に印加されるとき、作動プレート１１２は、バネ１２０の付勢力に勝ち、ドリルプレート３８は、矢印９８によって示される方向に、取付板３４に向かって前進する。

図４及び５に示されるように、トリガーアーム４４の上部レバーアーム１０４は、トリガーアーム４４がハウジング２０に対して枢動する際に、作動プレート１１２の前面１１４に沿って下向きに移動する。締め付けブラケット２２のビーム３６は、通路４０を通って作動プレート１１２によって引かれ、ドリルプレート３８の案内穴７０によって画定された縦軸７２に平行に延在する軸１７０に沿って移動する。ハウジング２０に対する締め付けブラケット２２の運動は、トリガーアーム４４の下部レバーアーム１０２が、図５に示される圧縮位置でハンドル２６と接触するまで継続する。

ユーザーがトリガーアーム４４を解放するとき、上部レバーアーム１０４によって与えられる力の除去によって、作動プレート１１２の係合エッジ１２８、１３０は、ビーム３６の表面１３２、１３４をそれぞれ係合解除する。バネ１２０は、矢印１７２によって示される方向に移動するように作動プレート１１２を促し、一方で、締め付けブラケット２２は、ロック機構１３６によってハウジング２０に対する位置で保持される。バネ１２０によって与えられる力は、作動プレート１１２の前面１１４との上部レバーアーム１０４のカム表面１１８の係合によって、作動プレート１１２からトリガーアーム４４に移される。それにより、トリガーアーム４４は、矢印１７４によって示される方向に、ハウジング２０に対して枢動するように促され、図６に示される伸長位置に戻る。

伸長位置において、トリガーアーム４４は、ハウジング２０に対して更に枢動することを阻止され、作動プレート１１２は、バネ１２０と上部レバーアーム１０４との間の位置でロックされる。その位置で、作動プレート１１２の係合エッジ１２８、１３０は、ビーム３６の上面１３２及び下面１３４をそれぞれ把持する。外科医又はユーザーは、ドリルプレート３８を取付板３４により近く前進させるために、上記で概説された工程を繰り返してもよい。

外科医又は他のユーザーが、ドリルプレート３８を取付板３４から離して移動させたいとき、外科医は、解放ボタン１４２を作動させロック機構１３６を解放し、それにより図６及び７に示されるように、締め付けブラケット２２が、矢印１３８によって示される方向に移動することを可能にしてもよい。そうするために、矢印１６８によって示される方向に、ボタン１４２の成形前面１４６に、所定量の力が印加され、バネ１５０によって与えられる付勢力に勝つ。十分な量の力が印加されるとき、ロックプレート１４０は、ロックプレート１４０の係合エッジ１６４、１６６が、図７に示されるように、ビーム３６の表面１３２、１３４から解放されるように傾斜する。次いで、締め付けブラケット２２は、ハウジング２０に対する任意の位置へ、矢印１３８によって示される方向に、軸１７０に沿って手動で移動させられてもよい。ユーザーは、ビーム３６の端部１７８上で画定された停止部１７６によって、締め付けブラケット２２をハウジング２０から取り外すことを防止される。締め付けブラケット２２が所望の位置に位置するとき、ボタン１４２は、ロックプレート１４０のエッジ１６４、１６６をビーム３６の表面１３２、１３４と再係合するように解放されてもよく、それにより、ハウジング２０に対する締め付けブラケット２２の更なる運動を防止する。

ここで図８を参照すると、圧縮ガスケット１４がより詳細に示されている。ガスケット１４は、ゴム等のエラストマー材から形成されるボディ１８０を有する。他の実施形態では、ボディ１８０が高分子材料から形成されてよいことが理解されるべきである。ボディ１８０は、凹部であり、以下で更に詳述されるように、膝蓋骨人工コンポーネント１８の一部分を受容するように構成される、側面１８２を有する。

ガスケット１４のボディ１８０は、側面１８２と反対側の別の側面１８４を有する。複数の取付プラグ９２が側面１８４から延在する。各取付プラグ９２は、ドリルプレート３８の対応する案内穴７０に受容されるように寸法調整される。ボディ１８０はまた、ドリルプレート３８の締め付け表面５６から延在する歯６２のそれぞれを受容するように寸法調整される、側面１８４に画定された複数の穴１９０を有する。

タブ１８６は、ガスケット１４のボディ１８０から外向きに延在する。タブ１８６は、ユーザーの指先を受容するように構成された１対の成形表面１８８を含む。使用時に、ユーザーは、表面１８８を把持して、ガスケット１４をドリルプレート３８に対して移動させてもよく、それによって患者の切除された膝蓋骨にドリルで穴を開ける準備を行うとき、ガスケット１４をドリル経路から外に移動させる。そのように、ガスケット１４のプラグ９２は、ドリルプレート３８の案内穴７０の中及び外に移動され得る。

取付プラグ９２は、ドリルプレート３８の中央開口９４の構成に実質的に対応する構成を有する、中央プラグ１９２を含む。具体的に、中央プラグ１９２は、ガスケット１４が所定の配向でドリルプレート３８に取り付けられるように、開口９４の伸長スロット９６の対応する三重（trio）に適合するようにサイズ調整及び配置される三重（trio）のアーム１９４を含む。

上記のように、案内１２は、図９〜１２に示されるように、膝蓋骨人工コンポーネント１８の埋め込みのために、患者の切除された膝蓋骨１６を外科的に準備するために利用されてもよい。そうするために、外科医は、取付板３４と案内１２のドリルプレート３８との間に切除された膝蓋骨１６を位置付けてもよく、圧縮ガスケット１４は案内１２から分離される。図９に示されるように、患者の切除された膝蓋骨１６は、切除された膝蓋骨１６の前面２００が、取付板３４の平面の締め付け表面２０２に面し、切除された膝蓋骨１６の切除された後面２０４が、ドリルプレート３８の平面の締め付け表面５６に面するように、プレート３４と３８との間に位置付けられてもよい。

取付板３４の平面の締め付け表面２０２は、ドリルプレート３８の平面の締め付け表面５６に平行に延在し、そこから延在する複数の歯２０６を含む。患者の切除された膝蓋骨１６がプレート３４と３８との間に位置付けられたとき、外科医は、患者の切除された膝蓋骨１６の前面２００を移動させ、平面の締め付け表面２０２の複数の歯２０６と接触させてもよい。外科医はまた、クランプ作動機構４２を上記のように動作させ、取付板３４に向かってドリルプレート３８を前進させることによって、プレート３４と３８との間で患者の切除された膝蓋骨１６をクランプしてもよい。

加えて、外科医は、案内１２を使用して、膝蓋骨人工コンポーネントを選択してもよい。図１０に示されるように、患者の切除された膝蓋骨１６の外側縁２０８は、特定の寸法に対応するインジケータ８０のうちの１つに含まれる。インジケータ８０を使用して、外科医は、切除された膝蓋骨１６の切除された後面２０４の最大適用範囲を提供する、膝蓋骨人工コンポーネントを選択してもよい。

外科医が案内１２のプレート３４と３８との間で患者の切除された膝蓋骨１６をクランプした後、膝蓋骨１６の切除された後面２０４は、膝蓋骨人工コンポーネント１８を受容するように外科的に準備される。図１１に示されるように、外科医は、コンポーネント１８の多くの取付ペグ２１０の位置に対応する、表面２０４中の一連のパイロット穴をドリルで開けてもよい。これを行うために、外科医は、ドリルプレート３８において画定された案内穴７０のそれぞれに手術用ドリル７４を挿入してもよい。ドリル７４は、案内穴７０を通って軸７２に沿って前進し、表面２０４と接触する。外科医は、ドリル７４を起動し、十分な深さのパイロット穴が患者の切除された膝蓋骨１６に形成されるまで、ドリル７４を案内穴７０に沿って前進させる。次いで、外科医は、必要なパイロット穴が形成されるまで、案内穴７０のそれぞれを通してドリル操作を反復してもよい。どの時点でも、外科医は、解放ボタン１４２を作動させ、患者の切除された膝蓋骨１６を手動でクランプ解除し得る。

パイロット穴が切除された後面２０４に作製された後、外科医は、患者の切除された膝蓋骨１６への取付のために膝蓋骨人工コンポーネント１８を位置付け、コンポーネント１８の前面２１２に接合剤を塗布してもよい。コンポーネント１８が患者の切除された膝蓋骨１６の上に位置付けられた後、ペグ２１０は、前面２１２が表面２０４と接触して配置されるまで、切除された後面２０４に形成されたパイロット穴の中に進められてもよい。圧縮ガスケット１４は、ドリルプレート３８に取り付けられてもよく、それにより、締め付け表面５６から外向きに延在する歯６２を被覆する。その位置で、ガスケット１４は、ドリルプレート３８とコンポーネント１８との間に位置付けられる。

外科医は、図１２に示されるように、クランプ作動機構４２を再び作動させ、コンポーネント１８を患者の切除された膝蓋骨１６にクランプしてもよい。そうするために、外科医は、下部レバーアーム１０２を握りしめ、所定量の力をトリガーアーム４４に印加し、ドリルプレート３８及びガスケット１４を取付板３４に向かって移動させてもよい。圧縮ガスケット１４は、前進させられ、コンポーネント１８の後方軸受表面２１４と接触し、コンポーネント１８は、ガスケット１４の凹状表面１８２内に位置し、それによって安定化し、重合が完了し、コンポーネント１８が患者の切除された膝蓋骨１６に固定されるまで、コンポーネント１８が患者の切除された膝蓋骨１６にしっかりとクランプされるようにする。

以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。例えば、ガスケット１４は器具１０の実施形態から省かれてもよく、例えば、ドリル案内の歯は取り外し可能であるか、又は省かれる。

本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用手術器具であって、
（ｉ）第１のブラケットと、（ｉｉ）前記第１のブラケットに移動可能に連結される、第２のブラケットと、を備える、膝蓋骨ドリル案内であって、前記第２のブラケットが、中に画定された複数の案内穴を有するドリルプレートを含み、前記複数の案内穴のそれぞれが、手術用ドリルを受容するように寸法調整される、膝蓋骨ドリル案内と、
前記第２のブラケットに取り外し可能に連結される、ガスケットであって、前記第２のブラケットに連結されるとき、前記複数の案内穴を被覆するように構成される、ガスケットと、を備え、
前記ドリルプレートが、実質的に透明な材料から形成される、整形外科用手術器具。
（２） 前記第１のブラケットが、取付板を含み、前記取付板が、第１の締め付け表面を有し、前記第１の締め付け表面が、そこから延在する第１の複数の歯を有し、
前記第２のブラケットの前記ドリルプレートが、前記取付板の前記第１の締め付け表面に面する、第１の締め付け表面を含み、前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面が、そこから延在する、第２の複数の歯を有する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（３） 前記取付板の前記第１の締め付け表面が、前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面に実質的に平行に延在する、実施態様２に記載の整形外科用手術器具。
（４） 前記ガスケットが、前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面と接触するように構成される、第１の表面を有し、前記ガスケットの前記第１の表面が、その中に画定された複数の位置決め穴を有し、前記複数の位置決め穴が、前記ドリルプレートの前記第２の複数の歯を受容するように構成される、実施態様２に記載の整形外科用手術器具。
（５） 前記ガスケットが、前記第１の表面の反対側の第２の凹部表面を有する、実施態様４に記載の整形外科用手術器具。

（６） 前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面が、その中に画定された複数のエッチングマークを有し、各エッチングマークが、患者の膝蓋骨の寸法に対応する、実施態様２に記載の整形外科用手術器具。
（７） 前記複数のエッチングマークが、前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面に画定された複数の内接線として配置される、実施態様６に記載の整形外科用手術器具。
（８） 前記ドリルプレートが、前記第１の締め付け表面の反対側に位置付けられた前面を有し、
各内接線が前記前面を通して見える、実施態様７に記載の整形外科用手術器具。
（９） 前記取付板及び前記ドリルプレートが、高分子材料から形成される、実施態様２に記載の整形外科用手術器具。
（１０） 前記ドリルプレートに取り付けられる複数の金属ブッシングをさらに備え、各金属ブッシングが、前記複数の案内穴のうちの対応する１つを画定する、実施態様９に記載の整形外科用手術器具。

（１１） 前記ドリルプレートの前記複数の案内穴が、三角形のパターンに配置される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（１２） 前記ガスケットが、エラストマー材から形成される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（１３） 整形外科用手術器具であって、
ハンドルと第１のブラケットとを含む、ハウジングであって、前記第１のブラケットが、取付板と、そこから延在する複数の歯とを有する、ハウジングと、
前記ハウジングに移動可能に連結される、第２のブラケットであって、（ｉ）前記第１のブラケットの前記取付板から離間しており、複数の案内穴を含む、ドリルプレートであって、前記案内穴のそれぞれが、手術用ドリルを受容するように寸法調整される、ドリルプレートと、（ｉｉ）前記ドリルプレートから前記取付板に向かって延在する、複数の歯と、を有する、第２のブラケットと、
前記ハウジング及び前記第２のブラケットに連結される、クランプ作動機構であって、前記第１のブラケットに向かって第１の方向に前記第２のブラケットを移動させるように動作可能である、クランプ作動機構と、を備える、整形外科用手術器具。
（１４） （ｉ）前記複数の案内穴のそれぞれがそこを通って延在する縦軸を有し、（ｉｉ）前記第２のブラケットが、前記ハウジングに移動可能に連結されるビームを含み、前記ビームが、前記案内穴の前記縦軸に平行に延在する軸に沿って、前記ハウジングに対して移動するように構成される、実施態様１３に記載の整形外科用手術器具。
（１５） 前記クランプ作動機構が、（ｉ）前記ハウジングに位置付けられ、前記ビームに係合するように構成される、作動プレートであって、フォロワ表面を含む、作動プレートと、（ｉｉ）前記ハウジングに枢動可能に連結される、レバーと、を含み、前記レバーが、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であるようにし、前記レバーが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するとき、前記作動プレートの前記フォロワ表面に係合するように構成される、カム表面を前記レバーが含み、前記作動プレートが前記ビームに係合し、前記第１の方向に前記軸に沿って前記第２のブラケットを移動させる、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具。

（１６） 前記クランプ作動機構が、前記作動プレートと前記ハウジングの内壁との間に位置付けられた、付勢要素を含む、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具。
（１７） 更に、前記第１のブラケットから離れた第２の方向への前記第２のブラケットの運動を選択的に阻止するように構成される、ロック機構を備える、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具。
（１８） 前記ロック機構が、
ロックプレートであって、（ｉ）前記ロックプレートが前記第２のブラケットの前記第２の方向への運動を阻止するように前記ビームに係合する、第１の位置と、（ｉｉ）前記第２のブラケットが前記第２の方向に移動できるように前記ロックプレートが前記ビームから解放される、第２の位置と、の間で移動可能な、ロックプレートと、
前記ロックプレートと前記ハウジングとの間に位置付けられた、付勢要素であって、前記第１の位置で前記ロックプレートを付勢する、付勢要素と、を備える、実施態様１７に記載の整形外科用手術器具。
（１９） 前記ロックプレートに取り付けられる解放ボタンを更に備える、実施態様１８に記載の整形外科用手術器具。
（２０） 整形外科用手術器具であって、
ハンドルと第１のブラケットとを含む、ポリマーハウジングであって、前記第１のブラケットが、取付板と、そこから延在する複数の歯と、を有する、ポリマーハウジングと、
前記ハウジングに移動可能に連結される第２のブラケットであって、前記第２のブラケットが、実質的に透明な材料から形成されるドリルプレートを有し、前記ドリルプレートが、（ｉ）締め付け表面と、（ｉｉ）前面と、（ｉｉｉ）前記締め付け表面及び前記前面を通って延在する、複数の案内穴であって、前記案内穴のそれぞれが、手術用ドリルを受容するように寸法調整される、複数の案内穴と、（ｉｖ）前記ドリルプレートの前記締め付け表面に画定された、複数のエッチングマークと、を含み、前記複数のエッチングマークが前記前面を通して見える、第２のブラケットと、
前記ポリマーハウジング及び前記第２のブラケットに連結される、クランプ作動機構であって、前記第１のブラケットに向かって第１の方向に前記第２のブラケットを移動させるように動作可能である、クランプ作動機構と、
前記ハウジング及び前記第２のブラケットに連結される、ロック機構であって、前記第１のブラケットから離れた第２の方向への前記第２のブラケットの運動を選択的に阻止するように構成される、ロック機構と、を備える、整形外科用手術器具。

Claims (12)

1. 整形外科用手術器具であって、
   （ｉ）第１のブラケットと、（ｉｉ）前記第１のブラケットに移動可能に連結される、第２のブラケットと、を備える、膝蓋骨ドリル案内であって、前記第２のブラケットが、中に画定された複数の案内穴を有するドリルプレートを含み、前記複数の案内穴のそれぞれが、手術用ドリルを受容するように寸法調整される、膝蓋骨ドリル案内と、
   前記第２のブラケットに取り外し可能に連結される、ガスケットであって、前記第２のブラケットに連結されるとき、前記複数の案内穴を被覆するように構成される、ガスケットと、を備え、
   前記ドリルプレートが、実質的に透明な材料から形成される、整形外科用手術器具。
2. 前記第１のブラケットが、取付板を含み、前記取付板が、第１の締め付け表面を有し、前記第１の締め付け表面が、そこから延在する第１の複数の歯を有し、
   前記第２のブラケットの前記ドリルプレートが、前記取付板の前記第１の締め付け表面に面する、第１の締め付け表面を含み、前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面が、そこから延在する、第２の複数の歯を有する、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
3. 前記取付板の前記第１の締め付け表面が、前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面に実質的に平行に延在する、請求項２に記載の整形外科用手術器具。
4. 前記ガスケットが、前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面と接触するように構成される、第１の表面を有し、前記ガスケットの前記第１の表面が、その中に画定された複数の位置決め穴を有し、前記複数の位置決め穴が、前記ドリルプレートの前記第２の複数の歯を受容するように構成される、請求項２に記載の整形外科用手術器具。
5. 前記ガスケットが、前記第１の表面の反対側の第２の凹部表面を有する、請求項４に記載の整形外科用手術器具。
6. 前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面が、その中に画定された複数のエッチングマークを有し、各エッチングマークが、患者の膝蓋骨の寸法に対応する、請求項２に記載の整形外科用手術器具。
7. 前記複数のエッチングマークが、前記ドリルプレートの前記第１の締め付け表面に画定された複数の内接線として配置される、請求項６に記載の整形外科用手術器具。
8. 前記ドリルプレートが、前記第１の締め付け表面の反対側に位置付けられた前面を有し、
   各内接線が前記前面を通して見える、請求項７に記載の整形外科用手術器具。
9. 前記取付板及び前記ドリルプレートが、高分子材料から形成される、請求項２に記載の整形外科用手術器具。
10. 前記ドリルプレートに取り付けられる複数の金属ブッシングをさらに備え、各金属ブッシングが、前記複数の案内穴のうちの対応する１つを画定する、請求項９に記載の整形外科用手術器具。
11. 前記ドリルプレートの前記複数の案内穴が、三角形のパターンに配置される、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
12. 前記ガスケットが、エラストマー材から形成される、請求項１に記載の整形外科用手術器具。

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