JP6061623B2 - 結紮用糸留め具および結紮デバイス - Google Patents

Description

本発明は、結紮用糸留め具および結紮デバイスに関するものである。

従来、組織の縫合作業において特に高い技術が要求される縫合糸の結び目を形成する操作を簡便に行うための糸留め具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。糸留め具は、縫合糸を結ぶ操作に比べて容易な操作で縫合糸の一部を把持可能に構成されている。例えば、特許文献１に開示されている糸留め具は、縫合糸が挿入可能な穴を有する筒状の部材からなり、穴に縫合糸を通した状態でかしめられることにより、縫合糸の途中位置を把持するようになっている。

特表２００１−５０７９７２号公報

しかしながら、特許文献１に開示されている糸留め具は、構造上、縫合糸に対して十分な把持力を得ることが難しい。例えば、図４の糸留め具は、筒状の部材の側壁に形成された穴および溝に縫合糸を通した状態でかしめられることにより縫合糸を把持する構成となっているが、十分な把持力を発揮するためには筒状の部材をその長手方向に圧縮する必要がある。すなわち、筒状の部材を変形し難い方向に変形させなければならないため、かしめ加工自体が困難となる。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、簡単な加工で縫合糸に対して十分な把持力を発揮することができる結紮用糸留め具および結紮デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の第１の態様は、間隔を空けて対向配置されるとともに対向する内面同士が圧着される一対のかしめ片を有し、該かしめ片の一側から他側に向かって縫合糸を挿入可能な溝が前記内面の間に形成された把持部と、該把持部に、前記内面から前記溝に対して外方向に向かって前記溝と連通して設けられ、前記一側から前記溝を通って挿入された前記縫合糸の端部を収容する収容部とを備え、該収容部が、前記かしめ片の圧着される前記内面の一部に設けられ、前記一側と前記他側とを結ぶ方向に交差する前記内面同士の対向方向に形成されている結紮用糸留め具である。

本発明の第１の態様によれば、一対のかしめ片の間の溝に一側から他側に向かって縫合糸の一方の端部を挿入し、溝を介して収容部まで縫合糸を配置した状態でかしめ片をかしめることにより、圧着されたかしめ片の内面により縫合糸の途中位置が把持される。これにより、把持部を縫合糸にかしめ固定することができる。

この場合に、かしめ片をかしめるためには、一対のかしめ片をその厚さ方向に圧縮加工すればよく、かしめ片を容易に十分にかしめることができ、かしめ片による縫合糸に対する把持力が十分に得られる。さらに、かしめ片をかしめた状態において、収容部の内面は圧着されているかしめ片の内面に対して外方向に広がっているので、収容部に収容されている縫合糸の端部はかしめ片の内面間の間隔よりも大きな径寸法を有する。この収容部に収容されている縫合糸の端部により、縫合糸のかしめ片に対する一側への移動が係止され、かしめ片の間から縫合糸が抜けることが防止される。これにより、縫合糸に対して十分な把持力を発揮することができる。

上記第１の態様においては、前記収容部が、前記かしめ片の内面に形成された凹部からなっていてもよく、該凹部が、前記一側と前記他側とを結ぶ方向に交差する方向に形成されていてもよい。また、前記収容部が、前記かしめ片の前記内面から外面まで貫通形成された貫通孔部からなっていてもよく、該貫通孔部が、前記一側と前記他側とを結ぶ方向に交差する方向に形成されていてもよい。
このようにすることで、収容部を簡便に形成することができる。

本発明の他の第１の態様は、間隔を空けて対向配置されるとともに対向する内面同士が圧着される一対のかしめ片を有し、該かしめ片の一側から他側に向かって縫合糸を挿入可能な溝が前記内面の間に形成された把持部と、該把持部に、前記内面から前記溝に対して外方向に向かって前記溝と連通して設けられ、前記一側から前記溝を通って挿入された前記縫合糸の端部を収容する収容部とを備え、前記把持部が、間隔を空けて対向配置され、前記一側から前記他側に向かって形成された第１の部分と該第１の部分の前記他側において外側に突出した凸形状に形成された第２の部分とを有する一対の片部材を備え、前記かしめ片が、前記第１の部分からなり、前記収容部が、前記第２の部分からなる結紮用糸留め具である。
このようにすることで、第１の部分の内面同士を圧着させたときに、第２の部分には、圧着されている第１の部分の内面間の隙間よりも大きな隙間が確保される。これにより、かしめ片および収容部を簡単に形成することができる。

上記第１の態様においては、前記把持部が、間隔を空けて対向配置され、前記一側の端部が内側に折り返されてなる鉤状の第１の部分と該第１の部分の前記他側において前記一側から前記他側に向かって形成された第２の部分とを有する一対の片部材を備え、前記かしめ片が、前記第１の部分からなり、前記収容部が、前記第２の部分からなっていてもよい。
このようにすることで、第１の部分の内側に向けられた内面同士を圧着させたときに、第２の部分には、圧着されている第１の部分の内面間の隙間よりも大きな隙間が確保される。これにより、かしめ片および収容部を簡単に形成することができる。

本発明の第２の態様は、縫合糸と、該縫合糸の一方の端部に取り付けられた上記いずれかに記載の結紮用糸留め具とを備え、前記結紮用糸留め具は、前記溝に前記一側から前記他側に向かって挿入された前記縫合糸の前記一方の端部に前記かしめ片がかしめ固定されている結紮デバイスである。
上記第２の態様においては、前記縫合糸の他方の端部に取り付けられた縫合針を備えていてもよい。

本発明によれば、簡単な加工で縫合糸に対して十分な把持力を発揮することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る結紮用糸留め具の全体構成図である。 図１の結紮用糸留め具を備える結紮デバイスの全体構成図である。 （ａ）〜（ｃ）は図１の結紮用糸留め具の第１の把持部を縫合糸の端部に固定する方法を説明する図である。 図２の結紮デバイスの使用方法を説明する図である。 図２の結紮デバイスの使用方法を説明する図である。 図２の結紮デバイスの使用方法を説明する図である。 図２の結紮デバイスの使用方法を説明する図である。 図２の結紮デバイスの使用方法を説明する図である。 図１の結紮用糸留め具の第２の把持部を縫合糸に固定する方法を説明する図である。 第１の把持部の変形例を示す（ａ）斜視図および（ｂ）断面図と、（ｃ）（ａ）の第１の把持部のもう１つの使用方法における断面図である。 第１の把持部のもう１つの変形例を示す（ａ）斜視図および（ｂ）断面図である。 第１の把持部のもう１つの変形例を示す（ａ）斜視図および（ｂ）断面図である。 第１の把持部のもう１つの変形例を示す（ａ）斜視図および（ｂ）正面図である。 第１の把持部のもう１つの変形例を示す（ａ）斜視図および（ｂ）正面図である。 第２の把持部の変形例を示す正面図である。 第２の把持部のもう１つの変形例を示す正面図である。 第２の把持部のもう１つの変形例を示す正面図である。 第２の把持部のもう１つの変形例を示す正面図である。

以下、本発明の一実施形態に係る結紮用糸留め具１およびこれを備えた結紮デバイス１００について図面を参照して説明する。
本実施形態に係る結紮用糸留め具（以下、単に「糸留め具」と称する。）１は、組織を縫合する縫合糸の両端部を留めるものであり、図１に示されるように、正面から見たときに略Ｕ字形状を有する第１の把持部１０と、正面から見たときに略碇形状を有する第２の把持部２０とを備えている。

第１の把持部１０は、一対のかしめ片１１，１２を有している。かしめ片１１，１２は、略平板状であり、互いに略平行に間隔を空けて対向配置されている。かしめ片１１，１２の互いに対向する内面１１ａ，１２ａは、縫合糸の外径寸法よりも大きな間隔ｄ１を空けて配置されている。また、一対のかしめ片１１，１２が、一側において解放され、該一側とは反対側の他側において互いに接続されている。これにより、かしめ片１１，１２の内面１１ａ，１２ａ同士の間には、一側から他側に向かって縫合糸の端部を挿入可能な略直方体状の溝Ｓ１が形成されている。

各かしめ片１１，１２は、一側の端縁から他側の端縁までの間の途中位置において、内面１１ａ，１２ａの一部が凹んでなる凹部（収容部）１３を有している。凹部１３は、一側と他側とを結ぶ方向に交差する方向に沿って、好ましくは、図示されているように、かしめ片１１，１２の幅寸法の全長にわたって形成される。凹部１３の深さ寸法（かしめ片１１，１２の厚さ方向の寸法）は、好ましくは、縫合糸の外径寸法の半分以上である。

第２の把持部２０は、第１の把持部１０のかしめ片１１，１２の他側に接続されてかしめ片１１，１２と略平行に配置された軸片２１と、該軸片２１を間に挟み該軸片２１と対向配置された２つのかしめ片２２，２３とを有している。軸片２１および２つのかしめ片２２，２３は、略平板状であり、互いに略平行に配置されている。

２つのかしめ片２２，２３は、第１の把持部１０のかしめ片１１，１２と同様に、その内面２２ａ，２３ａと該内面２２ａ，２３ａに対向する軸片２１の面２１ａ，２１ｂとの間に、縫合糸の外径寸法よりも大きな間隔ｄ２，ｄ３を空けて配置されている。また、かしめ片２２，２３は、一側において解放され、該一側とは反対側の他側において軸片２１の端部と接続されている。これにより、軸片２１の一方の面２１ａとかしめ片２２の内面２２ａとの間、および、軸片２１の他方の面２１ｂとかしめ片２３の内面２３ａとの間には、前記一側から前記他側に向かう方向に縫合糸を挿入可能な略直方体状の溝Ｓ２，Ｓ３がそれぞれ形成されている。

第１の把持部１０および第２の把持部２０は、生体適合性を有し塑性変形する材料から構成されている。第１の把持部１０および第２の把持部２０の材料としては、ステンレススチール、特に、耐食性および加工性に優れたＳＵＳ３１６ＬおよびＳＵＳ３１６ＬＳが好ましい。ステンレススチールの他に、他の金属および樹脂も好適に用いられる。金属の例としては、コバルトクロム合金、純チタン、βチタンなどのチタン合金、ニッケルチタン合金、マグネシウム合金が挙げられる。樹脂の例としては、生体吸収性のＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＴＭＣ、ポリエプシロンカプロラクトンおよびその共重合体、ならびに、生体非吸収性のナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリブテステル、フッ素樹脂が挙げられる。

次に、糸留め具１を備えた結紮デバイス１００について説明する。
本実施形態に係る結紮デバイス（以下、単に「デバイス」と称する。）１００は、図２に示されるように、縫合糸２と、該縫合糸２の一方の端部に取り付けられた糸留め具１と、縫合糸２の他方の端部に取り付けられた縫合針３とを備えている。

縫合糸２は、好ましくは、樹脂や金属からなる。また、縫合糸２は、好ましくは、直線状態を維持しようとする弾発性を有している。縫合糸２は、抜糸を不要にするために、生体吸収性の樹脂から構成されていてもよい。

縫合針３は、縫合部位などの条件を考慮して適宜選択することができる。図２には、全長にわたって湾曲した縫合針３が示されているが、例えば、直線状または先端部のみ湾曲した縫合針を用いてもよい。

ここで、縫合糸２の一方の端部に糸留め具１を取り付ける方法について図３（ａ）から図３（ｃ）を参照して説明する。
まず、図３（ａ）に示されるように、縫合糸２の端部を、第１の把持部１０の溝Ｓ１に一側から深さ方向に沿って挿入する。そして、図３（ｂ）に示されるように、端部の先端を、凹部１３を通過した位置に配置する。この状態で、一対のかしめ片１１，１２の外面１１ｂ，１２ｂに、矢印で示されるように、互いに向かい合う方向の押圧力Ｆを作用させてかしめ片１１，１２をかしめる。これにより、図３（ｃ）に示されるように、かしめ片１１，１２の内面１１ａ，１２ａ同士が圧着され、該内面１１ａ，１２ｂに挟まれた縫合糸２の端部が第１の把持部１０により把持される。

このときに、かしめ片１１，１２の内面１１ａ，１２ａ同士が圧着されても、凹部１３に位置する端部の一部は内面１１ａ，１２ａにより押し潰されることなく、その外径寸法を維持する。すなわち、端部の一部は、端部の他の部分を介して圧着された内面１１ａ，１２ａ同士の間隔よりも大きな外径寸法を有する。この端部の一部（以下、大径部２ｃともいう。）により、かしめ片１１，１２に対する縫合糸２の長手方向の移動が係止される。

次に、このように構成されたデバイス１００の使用方法について、創部を縫合する場合を例に挙げて図４から図９を参照して説明する。
術者は、図４に示されるように、創部Ｗの周囲の組織Ｔ１に縫合針３を掛け、次に、図５に示されるように、創部Ｗを挟んで組織Ｔ１と対向する組織Ｔ２に縫合針３を掛けることにより、縫合糸２を組織Ｔ１，Ｔ２に貫通させる。

次に、術者は、図６に示されるように、縫合糸２または縫合針３を鉗子２００などで把持し、縫合糸２の一部を、糸留め具１の第２の把持部２０に設けられた２つの溝Ｓ２，Ｓ３のうち一方に挿入する。縫合糸２は、両方の溝Ｓ２，Ｓ３に挿入されてもよい。次に、図７に示されるように、縫合糸２の他方の端部２ｂ側を組織Ｔ１，Ｔ２から離間する方向に引っ張ることにより、一方の端部に接続された糸留め具１を組織Ｔ１上に配置するとともに組織Ｔ１と組織Ｔ２とを密着させる。

ここで、縫合糸２が引っ張られたときに、縫合糸２の一方の端部は、この引っ張り方向の移動が大径部２ｃにより係止されるので、かしめ片１１，１２の間から抜けてしまうことが防止される。

縫合糸２を十分に引っ張った後、術者は鉗子２００などにより第２の把持部２０のかしめ片２２，２３を挟み、図９に示されるように、かしめ片２２，２３をかしめることにより、第２の把持部２０を縫合糸２に固定する。以上により、縫合糸２と糸留め具１とが固定された部位が縫合糸２の結び目として機能し、図８に示されるように、組織Ｔ１と組織Ｔ２とが、創部Ｗを塞ぐように縫合される。

この場合に、本実施形態によれば、かしめ片１１，１２が、これらの間に挿入された縫合糸２に対してかしめ固定される。すなわち、かしめ加工するためには、平板状のかしめ片１１，１２に対して厚さ方向の圧縮力を加えればよく、かしめ片１１，１２を容易な加工で十分にかしめることができる。これにより、かしめ片１１，１２による縫合糸２に対する把持力が十分に得られる。さらに、第１の把持部１０に対して縫合糸２が抜ける方向の移動が凹部１３に形成された大径部２ｃにより係止される。このように、簡単なかしめ加工でありながら縫合糸２に対して十分な把持力を発揮することができるという利点がある。

なお、本実施形態においては、第１の把持部１０が、それぞれ凹部１３が形成されたかしめ片１１，１２を備えることとしたが、かしめ片１１，１２の構成はこれに限定されるものではなく、かしめ片１１，１２のうちいずれか一方に凹部１３が形成されていてもよい。この場合、かしめ片１１，１２を圧着したときに凹部１３において十分な寸法の隙間が確保されるように、凹部１３の深さ方向が適宜設計される。

また、本実施形態においては、かしめ片１１，１２の内面１１ａ，１２ａの深さ方向の途中位置に凹部１３が形成された第１の把持部１０について説明したが、第１の把持部１０の形状はこれに限定されるものではなく、適宜変更可能である。図１０から図１４は、第１の把持部１０の変形例を示している。

図１０（ａ）の第１の把持部１０は、かしめ片１１，１２の内面１１ａ，１２ａに、該かしめ片１１，１２を厚さ方向に貫通する貫通孔部（収容部）１３Ａが形成されている。このような第１の把持部１０によれば、図１０（ｂ）に示されるように、かしめ片１１，１２をかしめて内面１１ａ，１２ａ同士を圧着させたときに、貫通孔部１３Ａに位置する縫合糸２の一部により大径部２ｃが形成される。

図１０（ｃ）は、図１０（ａ）の第１の把持部１０のもう１つの使用方法を示している。すなわち、縫合糸２の端部を貫通孔部１３Ａに通過させてかしめ片１１，１２の外部に配置する。このようにしても、かしめ片１１，１２がかしめられたときに、貫通孔部１３Ａおよびかしめ片１１，１２の外部に位置する縫合糸２の端部により大径部２ｃが形成される。

なお、図１０（ａ）から図１０（ｃ）には、本変形例の第１の把持部１０として、両方のかしめ片１１，１２に貫通孔部１３Ａが形成された構成が示されているが、本変形例の第１の把持部１０の構成はこれに限定されるものはない。例えば、かしめ片１１，１２のうち一方に貫通孔部１３Ａが形成され、他方に凹部１３が形成されていてもよい。または、かしめ片１１，１２のうちいずれか一方のみに貫通孔部１３Ａが形成されていてもよい。

図１１（ａ）の第１の把持部１０は、溝Ｓ１の底部に凹部１３が形成されている。このような第１の把持部１０によれば、図１１（ｂ）に示されるように、かしめ片１１，１２をかしめて内面１１ａ，１２ａ同士を圧着させたときに、凹部１３に挿入された縫合糸２の端部により大径部２ｃが形成される。この場合も、図１２（ａ）に示されるように、凹部１３に代えて、かしめ片１１，１２を厚さ方向に貫通する貫通孔部１３Ａが形成されていてもよい。これにより、貫通孔部１３Ａおよびかしめ片１１，１２の外部に位置する縫合糸２の端部により大径部２ｃが形成される。

図１３（ａ）の第１の把持部１０は、一側において互いに略平行に配置された略平坦な形状の平行部（第１の部分）１４１，１４２と、該平行部１４１，１４２の他側において外側に突出した湾曲形状に形成された凸部（第２の部分）１５１，１５２とを備えている。平行部１４１，１４２は、それらの内面１４１ａ，１４２ａ同士が圧着されることにより上述したかしめ片１１，１２と同様に機能し、凸部１５１，１５２は、それらの内面１５１ａ，１５２ａにより形成された空間に縫合糸２の端部を収容することにより上述した凹部１３と同様に機能する。すなわち、図１３（ｂ）に示されるように、平行部１４１，１４２をかしめて内面１４１ａ，１４２ａ同士を圧着させたときに、凸部１５１，１５２の内側に収容された縫合糸２の端部により大径部２ｃが形成される。

なお、図１３（ａ）および図１３（ｂ）には、本変形例の第１の把持部１０として、両方の片部材に凸部１５１，１５２が形成された構成が示されているが、本変形例の第１の把持部１０の構成はこれに限定されるものはない。例えば、一対の片部材のうちいずれか一方のみに凸部１５１または１５２が形成されていてもよい。この場合、平行部１４１，１４２を圧着したときに凸部１５１または１５２において十分な寸法の隙間が確保されるように、凸部１５１または１５２の形状が適宜設計される。

図１４（ａ）の第１の把持部１０は、互いに略平行に配置された略平坦な形状の平行部（収容部）１６１，１６２と、該平行部１６１，１６２の一側において内側に折り返されて鉤状に形成された鉤状部（かしめ片）１７１，１７２とを備えている。平行部１６１，１６２は、それらの内面１６１ａ，１６２ａ同士の間に形成された空間に縫合糸２の端部を収容することにより上述した凹部１３と同様に機能する。鉤状部１７１，１７２は、それらの内面１７１ａ，１７２ａ同士が圧着されることにより上述したかしめ片１１，１２と同様に機能する。すなわち、図１４（ｂ）に示されるように、鉤状部１７１，１７２をかしめて内面１７１ａ，１７２ａ同士を圧着させたときに、平行部１６１，１６２の内側に収容された縫合糸２の端部により大径部２ｃが形成される。

また、本実施形態においては、第１の把持部１０が備える一対のかしめ片１１，１２が、互いに略平行に間隔を空けて対向配置されていることとしたが、かしめ片１１，１２の構成はこれに限定されるものではない。例えば、一対のかしめ片１１，１２は、一側から他側に向かって溝Ｓ１が広がるように、角度をなして配置されていてもよい。この場合、縫合糸２を挿入し易くなる。

また、本実施形態においては、碇状の第２の把持部２０について説明したが、第２の把持部２０の形状はこれに限定されるものではなく、適宜変更可能である。図１５から図１８は、第２の把持部２０の変形例を示している。図１５の第２の把持部２０は、単一のかしめ片２２を有している。軸片２１またはかしめ片２２には、縫合糸２に引っ掛かることにより縫合糸２を係止する突起２４が設けられていてもよい。図１６の第２の把持部２０は、図１の第２の把持部２０を反転したものである。図１７の第２の把持部２０は、略Ｓ字形状を有している。図１８の第２の把持部２０は、略Ｃ字形状を有している。

１ 結紮用糸留め具
２ 縫合糸
３ 縫合針
１０ 第１の把持部
１１，１２ かしめ片
１１ａ，１２ａ 内面
１１ｂ，１２ｂ 外面
１３ 凹部（収容部）
１３Ａ 貫通孔部（収容部）
１４１，１４２ 平行部（第１の部分、かしめ片）
１５１，１５２ 凸部（第２の部分、収容部）
１６１，１６２ 平行部（第２の部分、収容部）
１７１，１７２ 鉤状部（第１の部分、かしめ片）
２０ 第２の把持部
２１ 軸片
２２，２３ かしめ片
２４ 突起
１００ 結紮デバイス
Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３ 溝

Claims (6)

1. 間隔を空けて対向配置されるとともに対向する内面同士が圧着される一対のかしめ片を有し、該かしめ片の一側から他側に向かって縫合糸を挿入可能な溝が前記内面の間に形成された把持部と、
   該把持部に、前記内面から前記溝に対して外方向に向かって前記溝と連通して設けられ、前記一側から前記溝を通って挿入された前記縫合糸の端部を収容する収容部とを備え、
   該収容部が、前記かしめ片の圧着される前記内面の一部に設けられ、前記一側と前記他側とを結ぶ方向に交差する前記内面同士の対向方向に形成されている結紮用糸留め具。
2. 前記収容部が、前記かしめ片の前記内面に形成された凹部からなる請求項１に記載の結紮用糸留め具。
3. 前記収容部が、前記かしめ片の前記内面から外面まで貫通形成された貫通孔部からなる請求項１に記載の結紮用糸留め具。
4. 間隔を空けて対向配置されるとともに対向する内面同士が圧着される一対のかしめ片を有し、該かしめ片の一側から他側に向かって縫合糸を挿入可能な溝が前記内面の間に形成された把持部と、
   該把持部に、前記内面から前記溝に対して外方向に向かって前記溝と連通して設けられ、前記一側から前記溝を通って挿入された前記縫合糸の端部を収容する収容部とを備え、
   前記把持部が、間隔を空けて対向配置され、前記一側から前記他側に向かって形成された第１の部分と該第１の部分の前記他側において外側に突出した凸形状に形成された第２の部分とを有する一対の片部材を備え、
   前記かしめ片が、前記第１の部分からなり、
   前記収容部が、前記第２の部分からなる結紮用糸留め具。
5. 縫合糸と、
   該縫合糸の一方の端部に取り付けられた請求項１から請求項４のいずれかに記載の結紮用糸留め具とを備え、
   前記結紮用糸留め具は、前記溝に前記一側から前記他側に向かって挿入された前記縫合糸の前記一方の端部に前記かしめ片がかしめ固定されている結紮デバイス。
6. 前記縫合糸の他方の端部に取り付けられた縫合針を備える請求項５に記載の結紮デバイス。

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