JP6057969B2 - 陰圧操作トレーニング具 - Google Patents

Description

本発明は、陰圧操作トレーニング具に関する。

例えば、癌の化学療法に関わる薬剤師にとって、抗癌剤の注射器による調製作業を適正に行うスキルは必須と言える。
注射器による抗癌剤の調製作業は、注射器にバイアルやアンプルから薬液を抜取り、注射器のシリンジ内の空気を抜き、他のバイアルに薬液を注入して、注射針を抜針するという一連の流れで行われる。この際、バイアル内を常に陰圧状態に保ちつつバイアルから薬液を吸引又はバイアルに薬液を注入する操作（以下、陰圧操作と言う）を行う必要があった。薬剤師は、正しく陰圧操作が出来るように繰返し練習し陰圧操作を確実に習得しておくのが、薬物汚染のリスクの低減を図る上で望ましい。

陰圧操作を習得するための実習では、注射器の扱いに不慣れな経験の浅い薬剤師、あるいは、薬剤師の卵が注射器を扱う為、例えば、バイアルから注射針を抜く際に薬液が飛散したり、注射器の空気を抜く際に薬液が滴下したりすることがあった。
そこで、無害の実習用薬液を使用する、陰圧操作のトレーニング用教材としての実習キットが提案されている（特許文献１参照）。

特開２００９−２０５００９号公報

陰圧操作を確実に行える薬剤師の育成が急務であり、熟練度の高いベテラン薬剤師が指導者となり、経験の浅い薬剤師、あるいは、薬剤師の卵を指導している。しかし、ベテラン薬剤師は、１人で多数（時として２０人〜４０人）の実習生を指導しなければならず、ベテラン薬剤師の指導が実習生全員に十分に行き届かないこともあった。実習生は、自分自身が陰圧操作を正しく行えているか判断できず、実習生の技術が向上しないという欠点があった。

そこで、本発明は、陰圧操作の訓練を効率よく行える陰圧操作トレーニング具を提供することを目的とする。

本発明に係る陰圧操作トレーニング具は、バイアルのゴム栓に刺し通してバイアル内の圧力状態を検出するための差込針と、該差込針に取着される圧力検出用チューブと、該圧力検出用チューブを介してバイアル内の圧力状態を検出する圧力センサを備えた圧力検出手段と、所定の設定圧力領域を記憶する設定記憶手段と、上記設定圧力領域と上記圧力検出手段からの圧力情報を比較する比較手段と、上記バイアル内の圧力状態を表示する表示手段とを、有し、さらに、上記バイアル内が陽圧状態となったことを聴覚及び／又は視覚に訴える陽圧報知手段を有し、全体が、携帯可能な一体状のユニットとして構成されているものである。

また、上記バイアル内の圧力変遷を記憶する圧力記憶手段を備え、該圧力記憶手段の圧力変遷情報を取出し可能としたものである。
また、上記設定記憶手段に設定圧力領域を入力するための圧力設定手段を有しているものである。

本発明の陰圧操作トレーニング具によれば、練習者が陰圧操作の練習をする際にバイアル内が陰圧状態に保たれているか耳や目で確認できる。指導者が練習者に付き添っていなくても、１人で、正しく陰圧操作が行えているか判断することができる。従って、多数の練習者が同時に陰圧操作の練習を行える。練習者が、合同実習以外の場でも陰圧操作の練習を行うことができ、いつでも陰圧操作の練習をすることができ、空き時間を有効活用できる。

本発明の実施の一形態を示した斜視図である。 本発明の陰圧操作トレーニング具の使用状態を示した平面図である。 本発明の陰圧操作トレーニング具の使用状態を示した側面図である。 ブロック図である。

以下、実施の形態を示す図面に基づき本発明を詳説する。
図２と図３に示すように、本発明の陰圧操作トレーニング具Ｚは、使用状態で、練習者Ｅが手に持っているバイアルＢのゴム栓に差込針２１を刺し通してバイアルＢ内の圧力状態を検出し、バイアルＢ内の圧力状態をケーシング１に設けた表示部３に数値として同時に（リアルタイムで）表示する。

図１に示すように、本発明の陰圧操作トレーニング具は、ケーシング１によって、携帯可能な一体状のユニットとして構成されている。ケーシング１から引き出された可撓管から成る圧力検出用チューブ２０の先端取付部２０Ａに差込針２１が取着され、表示部３としての液晶ディスプレイをケーシング１の上面に有している。ケーシング１の側壁には、後述の陽圧報知手段７が発する警報音を通過させるための窓部１７と、ＵＳＢケーブルの端子を差込むための孔部１８とを有している。また、チューブ２０を介してバイアルＢ内の圧力状態を検出する圧力センサと、圧力センサからのアナログ信号をデジタル信号に変換する電子回路を有するアナログ・デジタル変換装置を備える圧力検出手段２を内有している。

図４に示すように、圧力検出手段２は、圧力センサによって検出したバイアルＢ内の圧力状態を、変換装置によってデジタル化して圧力情報Ｄ_１とし、その圧力情報Ｄ_１を、比較手段５と表示手段６と圧力記憶手段８に入力する。
表示手段６は、圧力検出手段２からの圧力情報Ｄ_１を再変換し、数値として表示部３に表示する。使用状態では、表示部３にバイアルＢ内の圧力状態に対応する数値が（リアルタイムで）表示され、練習者Ｅは注射器Ｓを操作しつつバイアルＢ内部の圧力状態を目で見て確認できる（図２参照）。
比較手段５は、設定記憶手段４から入力された設定圧力領域と、圧力検出手段２から入力された圧力情報Ｄ_１を比較して、バイアルＢ内の圧力状態が設定圧力領域のどの状態にあるのかを判定する。設定記憶手段４は、予め所定の設定圧力領域の閾値（数値）が入力されて、記憶装置に記憶している。本発明に於て、所定の設定圧力領域とは、バイアルＢの外部圧力（大気圧）に対し、バイアルＢ内の圧力の差圧が０ｋＰａ未満となる状態を「陰圧状態」とし、差圧が０ｋＰａ以上になる状態を「陽圧状態」として設定している。なお、設定記憶手段４に設定圧力領域を入力するための圧力設定手段９を有していても良い。圧力設定手段９によって、設定圧力領域の閾値を任意の値に設定することが可能となる。

比較手段５は、バイアルＢ内の圧力状態が、「陰圧状態」か「陽圧状態」であるかを判定し、その結果を評価情報Ｄ_３として、陽圧報知手段７に入力する。
陽圧報知手段７は、警報音を発するブザーを有し、図２のように、バイアルＢ内が陽圧状態になると、ブザーを鳴らして練習者Ｅに知らせる。なお、表示部３に、バイアルＢ内の圧力状態に応じて長さ寸法が変化する棒グラフ１５を表示しても良く、「陰圧状態」と「陽圧状態」に対応して棒グラフ１５を２色に色分けして表示するも好ましい。なお、図示省略するが、ケーシング１に複数色に点灯するＬＥＤ（ＲＧＢＬＥＤ）を取着して、「陰圧状態」を緑とし、「陽圧状態」を赤として点灯させても良い。即ち、陽圧報知手段７は、練習者Ｅの聴覚と視覚の両方、あるいは、少なくとも聴覚と視覚のどちらか一方に訴えかける方法で、バイアルＢ内の圧力状態が陽圧になったことを知らせる。

圧力記憶手段８は、圧力検出手段２からの圧力情報Ｄ_１を、時間軸と共に圧力変遷情報Ｄ_２として、ケーシング１内の記憶装置に保存する。圧力変遷情報Ｄ_２は、ＵＳＢケーブルやメモリーカードを用いて外部のコンピュータに取り出して確認することが可能である。図１に示す孔部１８にＵＳＢケーブルの端子を差し込んで、ケーシング１内の記憶装置と外部のコンピュータに電気的に接続することで、コンピュータの画面にてバイアルＢ内の圧力変遷（圧力状態の移り変わり）を確認することができる。なお、本発明の陰圧操作トレーニング具は、ケーシング１内に電池１０を備え、家庭用電源から電力供給を受けられない状況でも使用可能である。

上述した本発明の陰圧操作トレーニング具の使用方法（作用）について説明する。
図３に示すように、バイアルＢのゴム栓に差込針２１を刺通して、次に、注射器Ｓの針をバイアルＢのゴム栓に刺し、予めバイアルＢに入れた練習用の薬液を吸引し抜き取る、又は、バイアルＢに注射器Ｓに入れた薬液を注入する。図２に示すように、表示部３は、バイアルＢ内の圧力状態を数値として表示し、練習者Ｅは、注射器Ｓを操作しつつバイアルＢの内部が陰圧状態に保たれているか目で見て確認できる。

バイアルＢ内の薬液を吸引又は注入する過程で、バイアルＢの内部が陽圧状態になった際には、陽圧報知手段７によってブザーを鳴らし、練習者ＥにバイアルＢ内が陽圧状態になったことを知らせる。陽圧報知手段７による警報音は、ケーシング１の窓部１７から外部に良く聞こえる為、指導者の耳に届き、警報音を聞いた指導者が練習者Ｅに付き添って指導する。

指導者が練習者Ｅの行った操作を後でチェックする際、あるいは、練習者Ｅ自身が自分で行った陰圧操作を復習する際は、圧力記憶手段８によって保存された圧力変遷情報Ｄ_２をコンピュータの画面に表示して確認する。指導者となるベテランの薬剤師は、自分の都合の良い時に、練習者Ｅの操作をいつでもチェックできる。また、練習者Ｅは、陰圧操作トレーニング具を持ち出して、自分の時間が空いた時に、いつでも陰圧操作の練習をすることができる。そして、指導者が練習者Ｅを指導する際に、圧力変遷情報Ｄ_２をコンピュータの画面に表示して確認しながら操作の改善点を指摘して、どのように操作を改善すれば正しい陰圧操作が行えるかを指導でき、良い陰圧操作の例と悪い陰圧操作の例を何回でも繰返し確認することができる。

なお、本発明は、設計変更可能であって、例えば、ケーシング１及び表示部３の形状やサイズ、数値の表示位置等の変更は自由である。また、ケーシング１の孔部１８は、メモリーカードを差込可能として形成しても良い。

以上のように、本発明に係る陰圧操作トレーニング具は、バイアルＢ内の圧力状態を検出する圧力検出手段２と、所定の設定圧力領域を記憶する設定記憶手段４と、設定圧力領域と圧力検出手段２からの圧力情報Ｄ_１を比較する比較手段５と、バイアルＢ内の圧力状態を表示する表示手段６とを、有し、さらに、バイアルＢ内が陽圧状態となったことを聴覚及び／又は視覚に訴える陽圧報知手段７を有し、表示部３を有するケーシング１によって、携帯可能な一体状のユニットとして構成されているので、練習者Ｅが陰圧操作の練習をする際にバイアルＢ内が陰圧状態に保たれているか耳や目で確認できる。指導者が練習者Ｅに付き添っていなくても、１人で、正しく陰圧操作が行えているか判断することができる。多数の練習者Ｅが同時に陰圧操作の練習を行える。練習者Ｅが、合同実習以外の場でも陰圧操作の練習を行うことができ、いつでも陰圧操作の練習をすることができ、空き時間を有効活用できる。装置の持ち運びが容易となり、いつでもどこでも陰圧操作の練習をすることができる。

また、バイアルＢ内の圧力変遷を記憶する圧力記憶手段８を備え、圧力記憶手段８の圧力変遷情報Ｄ_２を取出し可能としたので、指導者が練習者Ｅの行った操作を後でいつでもチェックできる。指導者は、自分の都合の良い時間を有効に活用できる。

また、設定記憶手段４に設定圧力領域を入力するための圧力設定手段９を有しているので、設定圧力領域の閾値を任意の値に設定することができる。

１ ケーシング
２ 圧力検出手段
３ 表示部
４ 設定記憶手段
５ 比較手段
６ 表示手段
７ 陽圧報知手段
８ 圧力記憶手段
９ 圧力設定手段
Ｂ バイアル
Ｄ_１ 圧力情報
Ｄ_２ 圧力変遷情報

Claims (3)

1. バイアル（Ｂ）のゴム栓に刺し通してバイアル（Ｂ）内の圧力状態を検出するための差込針（21）と、該差込針（21）に取着される圧力検出用チューブ（20）と、該圧力検出用チューブ（20）を介してバイアル（Ｂ）内の圧力状態を検出する圧力センサを備えた圧力検出手段（２）と、所定の設定圧力領域を記憶する設定記憶手段（４）と、上記設定圧力領域と上記圧力検出手段（２）からの圧力情報（Ｄ_１）を比較する比較手段（５）と、上記バイアル（Ｂ）内の圧力状態を表示する表示手段（６）とを、有し、さらに、上記バイアル（Ｂ）内が陽圧状態となったことを聴覚及び／又は視覚に訴える陽圧報知手段（７）を有し、
   全体が、携帯可能な一体状のユニットとして構成されていることを特徴とする陰圧操作トレーニング具。
2. 上記バイアル（Ｂ）内の圧力変遷を記憶する圧力記憶手段（８）を備え、該圧力記憶手段（８）の圧力変遷情報（Ｄ_２）を取出し可能とした請求項１記載の陰圧操作トレーニング具。
3. 上記設定記憶手段（４）に設定圧力領域を入力するための圧力設定手段（９）を有している請求項１又は２記載の陰圧操作トレーニング具。

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