JP6054642B2 - Automatic analyzer - Google Patents
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Description
本発明は、血液や尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。 The present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative and quantitative analysis of biological samples such as blood and urine.
自動分析装置は、血液や尿などの生体サンプルに含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、反応液の吸光度や発光量を測定することにより、定性・定量分析を行うものである。 Automatic analyzers perform qualitative and quantitative analysis by adding and reacting with reagents that react specifically with specific components in biological samples such as blood and urine, and measuring the absorbance and luminescence of the reaction solution. Is.
このような自動分析装置として、例えば、特許文献1(特開2010−256051号公報)には、試薬を識別するための識別子を備えた試薬容器と、複数の該試薬容器を搭載する試薬容器載置機構と、該試薬容器載置機構に載置された試薬容器の前記識別子を識別する識別子識別機構と、を備えた自動分析装置であって、前記識別子識別機構が識別した試薬容器の、少なくとも有効期限を含む試薬情報を、前記試薬容器載置機構に搭載されているか否かに係らず、一元的に管理する試薬管理機構を備えた自動分析装置が開示されている。 As such an automatic analyzer, for example, Patent Document 1 (Japanese Patent Laid-Open No. 2010-256051) discloses a reagent container equipped with an identifier for identifying a reagent and a reagent container mounted with a plurality of the reagent containers. An automatic analyzer comprising: an installation mechanism; and an identifier identification mechanism for identifying the identifier of the reagent container placed on the reagent container placement mechanism, wherein at least the reagent container identified by the identifier identification mechanism An automatic analyzer having a reagent management mechanism that centrally manages reagent information including an expiration date regardless of whether or not the reagent information is mounted on the reagent container mounting mechanism is disclosed.
ところで、自動分析装置に搭載される試薬容器の数は増加傾向にあり、使用中の試薬容器の他に予備の試薬容器を含む試薬容器を搭載することも可能になっている。予備の試薬容器を搭載できると、試薬切れが生じた場合に、オペレータによる試薬容器の交換作業の有無によらず、自動分析装置の動作を継続することができ、分析効率の改善を図ることができる。 By the way, the number of reagent containers mounted on the automatic analyzer tends to increase, and it is possible to mount a reagent container including a spare reagent container in addition to the reagent container being used. If a spare reagent container can be installed, the operation of the automatic analyzer can be continued regardless of whether the reagent container has been replaced by an operator when the reagent runs out, thereby improving analysis efficiency. it can.
しかしながら、自動分析装置の分析に用いる試薬は、試薬容器の開封かつ使用前に準備操作を実施して使用可能状態にしておく必要がある。したがって、試薬の準備操作の間は分析動作を停止せざるを得ず、分析スケジュールの変更が発生するなど使い勝手に問題がある。また、予備の試薬容器について投入時に開封し、試薬の準備操作を実施した状態で搭載しておけば、分析動作の停止は避けられるが、試薬は外気に触れると劣化が進みやすくなるため、使用中の試薬容器の試薬が切れるまでの間は、未使用のまま劣化だけが進行することになり望ましくない。 However, the reagent used for the analysis of the automatic analyzer needs to be ready for use by opening a reagent container and performing a preparatory operation before use. Therefore, the analysis operation must be stopped during the reagent preparation operation, and there is a problem in usability such that the analysis schedule is changed. In addition, if the spare reagent container is opened at the time of injection and installed in a state where the reagent preparation operation is performed, the analysis operation can be stopped, but the reagent tends to deteriorate when exposed to the outside air. Until the reagent in the inside reagent container runs out, it is not desirable because only the deterioration proceeds without being used.
本発明は上記に鑑みてなされたものであり、試薬容器に収容された試薬の劣化を抑制しつつ、分析効率の向上を図ることができる自動分析装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above, and an object thereof is to provide an automatic analyzer capable of improving the analysis efficiency while suppressing the deterioration of the reagent contained in the reagent container.
検体の分析に用いる試薬を収容した複数の試薬容器を搭載する試薬容器保持部と、前記複数の試薬容器のそれぞれに設けられ、前記複数の試薬容器及び容器内に収容された試薬を識別するための識別情報が記録された識別子から識別情報を取得する識別子読取機構と、前記試薬保持部上に保持された試薬容器に対して、前記試薬容器を密閉するために施された密閉処理を試薬の使用に際して開封する開封処理を実行する開封機構と、前記試薬容器保持部に搭載中の複数の前記試薬容器の試薬残量情報を前記識別情報と対応させて記憶する記憶部と、前記検体の分析を行う分析処理の開始前に、予め定められた初期値または過去の試薬の使用履歴から試薬予測消費量を取得し、当該予測消費量と前記記憶部内に記憶された試薬残量を比較した結果に基づいて、前記試薬容器保持部に保持された開封処理が実行されていない試薬容器に対して開封処理を実行するように前記開封機構に指示するとともに、開封処理後の試薬を分析に使用可能な状態にする使用前準備処理を実行する制御部とを備えたものとする。
A reagent container holding unit for mounting a plurality of reagent containers containing reagents used for analyzing a sample, and a plurality of reagent containers provided in each of the plurality of reagent containers, for identifying the reagents stored in the plurality of reagent containers and containers the identifier reading mechanism identification information to acquire the recorded identifiers or et identification information for the reagent container held on the reagent holder, the sealing treatment applied to seal the reagent container and opening mechanism for executing opening process of opening in use of the reagent, the reagent container holder Symbol you store remaining reagent amount information before Symbol reagent container multiple in mounting the identification information in correspondence with portions憶部If, before the start of the analysis process for analyzing the analyte to obtain a reagent predicted consumption from the use history of the predetermined initial value or past reagent, in those該予 measuring consumption and before Kiki憶部forming a comparison of the stored reagent remaining amount Based on, it instructs the opening mechanism as has been unsealing held in the reagent container holder performs the opening processing on the reagent container is not running, can be used to analyze the reagent after opening process And a control unit that executes pre-use preparatory processing for bringing the system into a proper state .
本発明によれば、試薬容器に収容された試薬の劣化を抑制しつつ、分析効率の向上を図ることができる。 According to the present invention, it is possible to improve analysis efficiency while suppressing deterioration of a reagent stored in a reagent container.
以下、本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
図1は、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。 FIG. 1 is a diagram schematically showing an overall configuration of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention.
図1において、自動分析装置100は、血液や尿などの生体サンプル(以下、試料と称する)を収容する複数のサンプル容器1が収納されたサンプル容器ラック2と、サンプル容器ラック2を搬送するラック搬送ライン3と、試薬容器保持部であって試料の分析に用いる種々の試薬が収容された複数の試薬容器4が収納・保温され、試薬ディスクカバー7により覆われた試薬容器ディスク5(試薬容器保持部)と、試薬容器ディスク5に設けられ、試薬容器4の開封を行う試薬容器開封装置20(後の図4参照)と、試料と試薬を混合するための複数の反応容器8が収納されたインキュベータディスク9と、回転駆動や上下駆動および吸引・吐出動作によりサンプル容器1からインキュベータディスク9の反応容器8に試料を分注するサンプル分注ノズル10と、試薬ディスクカバー7に設けられた試薬ディスクカバー開口部7aを介して、回転駆動や上下駆動および吸引・吐出動作により試薬容器4からインキュベータディスク9の反応容器8に試薬を分注する試薬分注ノズル11と、反応容器8に収容された反応液を攪拌する反応容器攪拌機構14と、回転駆動や上下駆動により、インキュベータディスク9の反応容器8で混合された反応液を吸引して検出ユニット18a,18bに送るノズル17a,17bと、ノズル17a,17bで吸引されて送られた反応液に検出処理を施し特定成分の検出を行う検出ユニット18a,18bと、自動分析装置100全体の動作を制御する制御装置19とを概略備えている。
In FIG. 1, an
また、自動分析装置100は、未使用である複数の反応容器8やサンプル分注チップ10aが収納された反応容器・サンプル分注チップ収納部13、及び、その交換・補充用にスタンバイされた反応容器・サンプル分注チップ収納部12と、使用済みのサンプル分注チップ10a及び反応容器8を廃棄するための廃棄孔15と、サンプル分注チップ10a及び反応容器8を把持して搬送する搬送機構16とを備えている。搬送機構16は、X軸、Y軸、Z軸方向(図示せず)に移動可能に設けられており、反応容器・サンプル分注チップ収納部13に収納された反応容器8をインキュベータディスク9に搬送したり、使用済み反応容器8を廃棄孔15に破棄したり、未使用のサンプル分注チップ10aをチップ装着位置16aに搬送したりする。
The
図2は、試薬容器保持部である試薬容器ディスクをその周辺構成とともに抜き出して示す図であり、図3は試薬容器を抜き出して示す図である。また、図4は、試薬容器ディスクに設けられた試薬容器開封装置を抜き出して示す図である。 FIG. 2 is a diagram illustrating a reagent container disk that is a reagent container holding unit extracted together with its peripheral configuration, and FIG. 3 is a diagram illustrating a reagent container extracted. FIG. 4 is a view showing the reagent container opening device provided on the reagent container disk.
なお、試薬容器ディスク5には、開封前の試薬容器4(図2及び図3参照)と開封後の試薬容器4(図4参照)の両方が搭載されているが、図2においては、図示の簡単のため開封後の試薬容器4のみの搭載状態を図示している。
Note that both the reagent container 4 before opening (see FIGS. 2 and 3) and the reagent container 4 after opening (see FIG. 4) are mounted on the
図2に示すように、試薬容器ディスク5には、複数の試薬容器4が搭載されており、その周辺には、試薬容器4からインキュベータディスク9の反応容器8に試薬を分注する試薬分注ノズル11と、試薬容器4に設けられた個体識別標識4d(本実施の形態ではバーコード)を読み取り、その識別情報を制御装置19の制御部19aに送る読取装置5aとが設けられている。なお、試薬容器4の個体識別標識4dにはRFIDタグなどを用いても良い。個別識別標識4dに記録される識別情報には、試薬容器4に収容された試薬を識別するための試薬識別番号(識別コード)、収容された試薬が対応する検査項目名、試薬の有効期限、ロット番号およびシーケンス番号等が含まれている。
As shown in FIG. 2, a plurality of reagent containers 4 are mounted on the
図3等にも示すように、各試薬容器4は、複数種類(本実施の形態では3つ)の試薬を収容する容器4a〜4cから構成されており、1つの試薬容器4(つまり、1組の容器4a〜4c)には、対応する分析項目に必要な1組の試薬が収容されている。試薬容器4の各容器4a〜4cに収容される試薬としては、発光標識を含む発光標識試薬や磁性粒子を含む磁性粒子試薬などがある。
As shown in FIG. 3 and the like, each reagent container 4 is composed of
図4において、試薬容器開封装置20は、図示しない駆動装置により上下方向に駆動可能に設けられた基部20dと、試薬容器4の3つの容器4a〜4cのそれぞれに対応して設けられた3つの開封フック20a〜20dとを備えている。
In FIG. 4, the reagent
開封前の試薬容器4は、容器4a〜4cの開口部がそれぞれ蓋部材40a〜40cにより密封されている。蓋部材40a〜40cには、それぞれ、試薬容器開封装置20の開封フック20a〜20cを引っ掛けるための突起部41a〜41cが設けられている。そして、試薬開封装置20の基部20dを試薬容器ディスク5に搭載・固定した状態の試薬容器4(未開封)の情報に配置し、図示しない駆動装置によって開封フック20a〜20cを駆動して突起部41a〜41cに引っ掛け、この状態で基部20dを上方に駆動することにより、試薬容器4の開口部から蓋部材40a〜40cを引き起こして密閉状態を解除し、試薬容器4の開封を行う。
In the reagent container 4 before opening, the openings of the
制御装置19は、自動分析装置100全体の動作を制御するものであり、予め設定したプログラムや、入力部19cなどにより入力されるオペレータからの指令に基づいて試薬容器4の初期開封(後述)や試料の分析処理の制御を実施する。このような制御装置19は、試料や分析項目に関する情報・設定の入力を行う入力部19cと、入力部19cへの入力内容に基づいて自動分析装置100の動作制御や分析結果の処理を行う制御部19aと、分析に関する設定入力画面や分析結果を表示する表示部19bと、分析に関する設定や試料・試薬等に関する情報、分析結果等を記憶する記憶部19dとを備えている。ここで、初期開封とは、例えば工場出荷時に試薬容器を密閉するために施された密閉処理を試薬の使用に際して開封することである。
The
図5は、制御装置19各部の機能を概略的に示す図である。
FIG. 5 is a diagram schematically showing the function of each part of the
図5に示すように、記憶部19dは、搭載中試薬情報記憶部119hと、試薬情報台帳記憶部119iと、試薬残量情報記憶部119jを有している。
As illustrated in FIG. 5, the
搭載中試薬情報記憶部119hは、試薬容器保持部である試薬容器ディスク5に搭載中の複数の試薬容器4及びそれぞれに収容された試薬の試薬情報であって、少なくとも試薬の使用時刻及び消費量の情報を含む試薬使用履歴情報を試薬容器4の個体識別標識4dから読取装置5aにより読み取った識別情報と対応させて記憶する機能ブロックである。
The loaded reagent
読取装置5aで読み取られた試薬容器4の識別情報は、制御部19aを介して記憶部19dに送られ、搭載中試薬情報記憶部119hに記憶される。ここで、後述する試薬情報台帳記憶部119iに、試薬容器4の識別情報に対応する識別情報および試薬使用履歴情報が記憶されている場合には、その情報が読み出され、試薬使用履歴情報として搭載中試薬情報記憶部119hに記憶される。その後、その試薬容器4に収容された試薬の使用に伴って、その識別情報に対応して試薬使用履歴情報が追加される。なお、試薬容器ディスク5に搭載中の試薬容器4が取り外された場合には、その試薬容器4に関する識別情報および試薬使用履歴情報は搭載中試薬情報記憶部119hから削除される。また、試薬情報台帳記憶部119iに記憶された識別情報及び使用履歴情報は、特定の条件が満たされるまでは記憶が維持される。特定の条件としては、例えば、予め設定された期間の経過などが挙げられる。
The identification information of the reagent container 4 read by the
図6は、搭載中試薬情報記憶部において搭載中の試薬容器の試薬使用履歴情報が記憶される試薬使用履歴情報テーブルを概略的に示す図である。 FIG. 6 is a diagram schematically showing a reagent usage history information table in which reagent usage history information of the reagent container being loaded is stored in the loaded reagent information storage unit.
図6に示すように、試薬使用履歴情報テーブルには、試薬ディスク5に搭載中の複数の試薬容器4のそれぞれについての試薬情報60,61,62として、試薬容器4及び試薬の識別情報63,64,65と試薬使用履歴情報66,67,68とが対応して記憶されている。なお、複数の試薬容器4の試薬情報60,61,62は、それぞれ、試薬容器ディスク5における試薬容器4の搭載位置(図示せず)に対応して記憶されている。
As shown in FIG. 6, the reagent usage history information table includes
各試薬容器4の識別情報63,64,65には、識別するための試薬識別番号(識別コード)、収容された試薬が対応する検査項目名、ロット番号およびシーケンス番号等が含まれている。例えば、試薬容器ディスク5において予め位置番号1番が割り当てられた設置位置(図示せず)に搭載された試薬容器4の試薬情報60としては、識別情報63として、検査項目:TSH、識別コード:1、ロット番号:101、シーケンス番号:120が記憶されている。同様に、位置番号2番が割り当てられた設置位置(図示せず)に搭載された試薬容器4の試薬情報61は、識別情報64として、検査項目:TT、識別コード:50、ロット番号:130、シーケンス番号:14が記憶されている。また、位置番号50番が割り当てられた設置位置(図示せず)に搭載された試薬容器4の試薬情報61は、識別情報65として、検査項目:AB、識別コード:320、ロット番号:130、シーケンス番号:34が記憶されている。
The
また、各試薬容器4の使用履歴情報には、各試薬の使用日、使用時刻、及び試薬容器4の初期開封(後述)実施からの累計の消費量が含まれている。例えば、試薬容器ディスク5において予め位置番号1番が割り当てられた設置位置(図示せず)に搭載された試薬容器4の試薬情報60としては、使用履歴情報66として、1回目の試薬の使用日:(12/01/12)、使用時刻:(10:28:25)、及び累計の消費量:1から、173回目の試薬の使用日:(12/01/12)、使用時刻:(15:11:57)、及び累計の消費量:173までが記憶されている。なお、消費量は、予め設定した1回分の消費量で正規化しており、したがって、使用回数と同義である。以下同様に、位置番号2番が割り当てられた設置位置(図示せず)に搭載された試薬容器4の試薬情報61としては、使用履歴情報67として、1回目の試薬の使用日:(12/01/10)、使用時刻:(10:03:29)、及び累計の消費量:1から、10回目の試薬の使用日:(12/01/12)、使用時刻:(15:00:09)、及び累計の消費量:10を含み、最終使用回の試薬の使用日、使用時刻、及び累計の消費量(図示せず)までが記憶されている。また、位置番号50番が割り当てられた設置位置(図示せず)に搭載された試薬容器4の試薬情報62としては、使用履歴情報68として、1回目の試薬の使用日:(12/01/23)、使用時刻:(11:23:33)、及び累計の消費量1から、299回目の試薬の使用日:(12/01/23)、使用時刻:(16:01:23)、及び累計の消費量:299までが記憶されている。
In addition, the usage history information of each reagent container 4 includes the usage date and usage time of each reagent, and the total consumption since the initial opening (described later) of the reagent container 4. For example, as the
試薬情報台帳記憶部119iは、試薬容器保持部である試薬容器ディスク5に搭載実績のある全ての試薬容器4に収容された試薬の試薬使用履歴情報を試薬容器4の個体識別番号標識4dから読取装置5aにより読み取った識別情報と対応させて記憶する機能ブロックである。ここで、試薬容器ディスク5に搭載実績のある試薬容器4とは、過去に試薬容器ディスク5に搭載されたことのある試薬容器4と、試薬容器ディスク5に搭載中の試薬容器4との両方を指している。
The reagent information
前述のように、読取装置5aで読み取られた試薬容器4の識別情報は、制御部19aを介して記憶部19dに送られ、搭載中試薬情報記憶部119hに記憶される。ここで、試薬情報台帳記憶部119iに、試薬容器4の識別情報に対応する識別情報および試薬使用履歴情報が記憶されている場合には、その情報が読み出され、試薬使用履歴情報として搭載中試薬情報記憶部119hに記憶される。また、試薬情報台帳記憶部119iに、試薬容器4の識別情報に対応する識別情報および試薬使用履歴情報が記憶されていない場合には、読取装置5aで読み取られた試薬容器4の識別情報は、試薬情報台帳記憶部119iにも記憶される。その後、搭載中試薬情報記憶部119h及び試薬情報台帳記憶部119iの両方において、その試薬容器4に収容された試薬の使用に伴って識別情報に対応して試薬使用履歴情報が追加される。
As described above, the identification information of the reagent container 4 read by the
図7は、試薬情報台帳記憶部において、試薬容器ディスクに搭載実績のある全ての試薬容器の試薬使用履歴情報が記憶される試薬台帳テーブルを概略的に示す図である。 FIG. 7 is a diagram schematically showing a reagent ledger table in which reagent usage history information of all reagent containers that have been installed in reagent container discs is stored in the reagent information ledger storage unit.
図7に示すように、使用履歴台帳テーブルには、試薬容器保持部である試薬ディスク5に登載実績のある全ての試薬容器4のそれぞれについての試薬情報60,61,70として、試薬容器4及び試薬の識別情報63,64,71と使用履歴情報66,67,72とが対応して記憶されている。
As shown in FIG. 7, in the usage history ledger table, the reagent container 4 and the reagent container 4 are stored as
試薬情報台帳記憶部119iの各識別情報63,64,71には、搭載中試薬情報記憶部119hと同様に、試薬識別番号(識別コード)、検査項目名、ロット番号およびシーケンス番号等が含まれている。例えば、記憶番号1番が割り当てられた試薬使用履歴情報として記憶された試薬情報60としては、識別情報63として、検査項目:TSH、識別コード:1、ロット番号:101、シーケンス番号:120が記憶されている。同様に、記憶番号2番が割り当てられた試薬使用履歴情報として記憶された試薬情報61は、識別情報64として、検査項目:TT、識別コード:50、ロット番号:130、シーケンス番号:14が記憶されている。また、記憶番号n番が割り当てられた試薬使用履歴情報n(n:正の整数)として記憶された試薬情報70は、識別情報71として、検査項目:CL、識別コード:500、ロット番号:130、シーケンス番号:34が記憶されている。
Each
また、各試薬容器4の使用履歴情報には、各試薬の使用日、使用時刻、及び試薬容器4の初期開封(後述)実施からの累計の消費量が含まれている。例えば、試薬情報60としては、使用履歴情報66として、1回目の試薬の使用日:(12/01/12)、使用時刻:(10:28:25)、及び累計の消費量:1から、173回目の試薬の使用日:(12/01/12)、使用時刻:(15:11:57)、及び累計の消費量:173までが記憶されている。なお、前述のように、消費量は、予め設定した1回分の消費量で正規化している。以下同様に、試薬情報61としては、使用履歴情報67として、1回目の試薬の使用日:(12/01/10)、使用時刻:(10:03:29)、及び累計の消費量:1から、10回目の試薬の使用日:(12/01/12)、使用時刻:(15:00:09)、及び累計の消費量:10を含み、最終使用回の試薬の使用日、使用時刻、及び累計の消費量(図示せず)までが記憶されている。また、試薬情報70としては、使用履歴情報72として、1回目の試薬の使用日:(12/01/23)、使用時刻:(17:21:33)、及び累計の消費量:1が記憶されている。
In addition, the usage history information of each reagent container 4 includes the usage date and usage time of each reagent, and the total consumption since the initial opening (described later) of the reagent container 4. For example, as the
試薬残量情報記憶部119jは、後述する試薬残量管理部119cでの試薬残量の演算結果を識別情報と対応させて記憶する機能ブロックである。
The reagent remaining amount information storage unit 119j is a functional block that stores the calculation result of the reagent remaining amount in the reagent remaining
読取装置5aで読み取られた試薬容器4の識別情報は、制御部19aを介して記憶部19dに送られ、試薬残量情報記憶部119jにも記憶される。その後、その試薬容器4に収容された試薬の使用に伴って、その識別情報に対応して試薬残量管理部119cで演算された試薬残量が更新される。
The identification information of the reagent container 4 read by the
図8は、試薬残量情報記憶部において、試薬容器ディスクに搭載実績のある全ての試薬容器の試薬残量情報が記憶される試薬残量情報テーブルを概略的に示す図である。 FIG. 8 is a diagram schematically showing a reagent remaining amount information table in which reagent remaining amount information of all the reagent containers that have been installed in the reagent container disk is stored in the reagent remaining amount information storage unit.
図8に示すように、試薬残量情報テーブルには、試薬容器保持部である試薬ディスク5に登載実績のある全ての試薬容器4のそれぞれについての試薬残量情報90,91,92として、試薬容器4及び試薬の識別情報63,64,71と残量情報93,94,95とが対応して記憶されている。
As shown in FIG. 8, the reagent remaining amount information table includes reagent remaining
試薬残量情報記憶部119jの各識別情報63,64,71には、試薬情報台帳記憶部119iと同様に、試薬識別番号(識別コード)、検査項目名、ロット番号およびシーケンス番号等が含まれている。例えば、記憶番号1番が割り当てられた試薬残量情報として記憶された試薬残量情報90の識別情報63としては、検査項目:TSH、識別コード:1、ロット番号:101、シーケンス番号:120が記憶されている。なお、前述のように、消費量は、予め設定した1回分の消費量で正規化している。以下同様に、記憶番号2番が割り当てられた試薬使用履歴情報として記憶された試薬残量情報91の識別情報64としては、検査項目:TT、識別コード:50、ロット番号:130、シーケンス番号:114が記憶されている。また、記憶番号n番が割り当てられた試薬使用履歴情報n(n:正の整数)として記憶された試薬残量情報92の識別情報71としては、検査項目:CL、識別コード:500、ロット番号:130、シーケンス番号:34が記憶されている。
Each
また、各試薬容器4の残量情報93,94,95には、各試薬の残量が記憶されている。例えば、試薬残量情報90の試薬残量93として、試薬残量:327が最終的な試薬残量の情報として記憶されている。同様に、試薬残量情報91の試薬残量94として、試薬残量:341が最終的な試薬残量の情報として記憶されている。また、試薬残量情報92の試薬残量95として、試薬残量:499が最終的な試薬残量の情報として記憶されている。
Further, the remaining
図5に戻る。 Returning to FIG.
図5に示すように、制御部19aは、試薬開封予測要求部119a、試薬開封予測部119b、試薬残量管理部119c、試薬開封・使用前準備処理計画部119d、試薬開封・使用前準備処理管理部119e、試薬開封・使用前準備処理実行部119f、出力部119gとを有している。
As shown in FIG. 5, the
試薬開封予測要求部119aは、試薬容器ディスク5に搭載された未開封の試薬容器4に対する初期開封(後述)の実施の可否を判定する開封判定処理の実施指令の判断を行う機能ブロックである。自動分析装置100において、試薬開封予測要求部119aで予め設定した動作(例えば、オペレータからの指令や、電源投入などの特定の動作)が実施されると、試薬開封予測要求部119aは開封判定処理の実施を試薬開封予測部119bに指示する。開封判定処理は、自動分析装置による分析処理の開始前に実施される。
The reagent opening
試薬開封予測部119bは、試薬容器ディスク5に搭載された未開封の試薬容器4に対する初期開封の実施の可否を判定する開封判定処理を行う機能ブロックである。試薬開封予測部119bは、試薬開封予測要求部119aからの開封判定処理の実施が指示されると、試薬開封予測部119bは搭載中試薬情報記憶部119iから使用履歴情報を取得し、その使用履歴情報に基づいて、所定期間の試薬の使用量の予測値(予測使用量)を演算し、その演算結果を試薬残量と比較する。そして、予測使用量が試薬残量を越えた場合には、対象の試薬容器4に収容された試薬と同種の試薬を収容した未開封の試薬容器4の試薬容器開封装置20による開封を計画するように、後述の試薬開封・使用前準備処理計画部119dに指示する。試薬の予測使用量の演算には種々の方法が考えられるが、例えば、各試薬の過去1週間の各曜日における一日の使用量をそれぞれ合計したものを予測使用量として用いる。なお、自動分析装置の出荷時に設定された初期値を用いることもできる。
The reagent
試薬残量管理部119cは、試薬容器4に収容された試薬の使用の度に、搭載中試薬情報記憶部119h(および、試薬情報台帳記憶部119i)の搭載中試薬情報に記憶される試薬使用履歴の消費量に基づいて試薬残量を演算し管理する機能ブロックである。演算した試薬残量の情報は、試薬開封予測部119bに送られて、演算に用いられる。
The reagent remaining
試薬開封・使用前準備処理計画部119dは、試薬開封、および試薬の使用前準備動作の実行計画を立てる機能ブロックである。試薬開封・使用前準備処理計画部119dは、試薬開封予測部119bからの試薬容器4の開封指示に従って、試薬容器4の開封、及び攪拌等の使用前準備動作の実行計画を立てる。
The reagent unsealing / pre-use preparatory
試薬開封・使用前準備処理管理部119eは、各試薬の試薬開封、及び使用前準備動作の実行状態を管理する機能ブロックであり、試薬開封・使用前準備処理実行部119fは、試薬開封、及び使用前準備動作を実行する機能ブロックであり、出力部119gは、試薬開封、及び使用前準備動作の実行状況(後の図9参照)を表示部19bに出力し表示させるものである。
The reagent opening / pre-use preparatory process management unit 119e is a functional block that manages the execution state of the reagent unpacking and pre-use preparatory operations for each reagent, and the reagent unsealing / pre-use preparatory
図9は、試薬容器ディスクに搭載の試薬容器の試薬開封、及び使用前準備動作の実行状況を表示する試薬使用前準備実行状況確認画面を示す図である。 FIG. 9 is a diagram showing a reagent pre-use preparation execution status confirmation screen for displaying the execution status of the reagent opening of the reagent container mounted on the reagent container disk and the pre-use preparatory operation.
図9において、試薬使用前準備実行状況確認画面80には、使用前準備が計画された各試薬容器4の試薬容器ディスク5における設置位置の表示欄である設置位置81と、検査項目の表示欄である検査項目82と、使用前準備全体の実行状況の表示欄である実行状況83と、実行状況の詳細として初期開封の実行状況の表示欄である開封84と、使用前準備の実行状況の表示欄である使用前準備85と、確認を終了して画面を閉じるOKボタン86とが設けられている。実行状況83、開封84、使用前準備85の各欄では、計画中を示す記号P、実行中を示す記号R、完了を示す記号Cにより、各処理の実行状況が示されている。例えば、試薬ディスク5の設置位置1に搭載された試薬容器4の検査項目はTSHであり、その試薬使用前準備は実行中であることが記号Rにより示されている。また、実行状況の詳細としては、初期開封が終了し(記号Cで表示)、使用前準備が実行中である(記号Rで表示)ことが表示されている。その他の試薬容器4についても同様である。
In FIG. 9, the pre-use preparation execution
ここで、本実施の形態における自動分析処理の始動時の動作の一例を図10を参照しつつ説明する。 Here, an example of the operation at the start of the automatic analysis process in the present embodiment will be described with reference to FIG.
図10は、本実施の形態における自動分析装置の始動時の動作の流れを示す処理フローである。 FIG. 10 is a processing flow showing a flow of operation at the start of the automatic analyzer according to the present embodiment.
本実施の形態の自動分析装置における制御部19aは、自動分析装置の始動が指示されると(例えば、電源の投入などが実施されると)、予め定められた校正処理の設定内容に基づいて校正処理を実施する。校正処理の設定内容には、自動分析装置の始動時の校正実施有無や校正を行う項目等の情報が含まれており、校正処理を実施しない設定となっている場合には、校正処理を行わず次の処理(試薬開封・試薬準備処理)を実施する。
When the
校正処理の実施(又は不実施)の後、制御部19aは、図10に示すように、まず試薬容器ディスク5に搭載中の試薬容器4に設けられた個体識別標識4dから識別情報を取得する(ステップS10)。次に、識別情報に基づいて搭載中試薬情報記憶部119hから該当する試薬使用履歴情報を読み出す(ステップS20)。次に、読み出した試薬使用履歴情報に基づいて予測消費量を演算する(ステップS30)。次に、試薬残量情報記憶部119jから試薬残量情報を読み出す(ステップS40)。そして、試薬残量情報に基づく試薬残量と予測消費量を比較して、試薬残量が予測消費量よりも多いかどうかを判定し(ステップS50)、判定結果がYESの場合は、処理を終了し、後段の分析処理に移行する。また、ステップS50での判定結果がNOの場合は、該当試薬の未開封(未使用)試薬容器に対する初期開封を実行し(ステップS60)、さらに、使用前準備処理を実行する(ステップS70)。その後、処理を終了して、後段の分析処理に移行する。
After performing (or not performing) the calibration process, the
以上のように構成した本実施の形態における効果を説明する。 The effect in this Embodiment comprised as mentioned above is demonstrated.
従来技術においては、自動分析装置に搭載される試薬容器の数は増加傾向にあり、使用中の試薬容器の他に予備の試薬容器を含む試薬容器を搭載することも可能になっている。予備の試薬容器を搭載できると、試薬切れが生じた場合に、オペレータによる試薬容器の交換作業の有無によらず、自動分析装置の動作を継続することができ、分析効率の改善を図ることができる。しかしながら、自動分析装置の分析に用いる試薬は、試薬容器の開封後かつ使用前に準備操作を実施して使用可能状態にしておく必要がある。したがって、試薬の準備操作の間は分析動作を停止せざるを得ず、分析スケジュールの変更が発生するなど使い勝手に問題がある。また、予備の試薬容器について投入時に開封し、試薬の準備操作を実施した状態で搭載しておけば、分析動作の停止は避けられるが、試薬は外気に触れると劣化が進みやすくなるため、使用中の試薬容器の試薬が切れるまでの間は、未使用のまま劣化だけが進行することになり望ましくないという問題もあった。 In the prior art, the number of reagent containers mounted on the automatic analyzer tends to increase, and it is possible to mount a reagent container including a spare reagent container in addition to the reagent container being used. If a spare reagent container can be installed, the operation of the automatic analyzer can be continued regardless of whether the reagent container has been replaced by an operator when the reagent runs out, thereby improving analysis efficiency. it can. However, the reagent used for the analysis of the automatic analyzer needs to be ready for use after opening the reagent container and before use. Therefore, the analysis operation must be stopped during the reagent preparation operation, and there is a problem in usability such that the analysis schedule is changed. In addition, if the spare reagent container is opened at the time of injection and installed in a state where the reagent preparation operation is performed, the analysis operation can be stopped, but the reagent tends to deteriorate when exposed to the outside air. Until the reagent in the inner reagent container runs out, there is also a problem that only the deterioration proceeds without being used, which is undesirable.
これに対し、本実施の形態においては、搭載中試薬情報記憶部119hに記憶した試薬使用履歴情報に基づいて演算した予測消費量と、試薬残量情報記憶部119jに記憶した試薬残量とを比較し、その比較結果に基づいて、試薬容器保持部に保持された未開封の試薬容器の分析処理の開始前における初期開封を実施するかどうかを判定するよう構成したので、試薬容器に収容された試薬の劣化を抑制しつつ、分析効率の向上を図ることができる。
On the other hand, in the present embodiment, the estimated consumption calculated based on the reagent usage history information stored in the loaded reagent
1 サンプル容器
2 サンプル容器ラック
3 ラック搬送ライン
4 試薬容器
5 試薬容器ディスク(試薬容器保持部)
7 試薬ディスクカバー
7a 試薬ディスクカバー開口部
8 反応容器
9 インキュベータディスク
10 サンプル分注ノズル
11 試薬分注ノズル
12 反応容器・サンプル分注チップ収納部
13 反応容器・サンプル分注チップ収納部
15 廃棄孔
16 チップ装着位置
18a,18b 検出ユニット
19 制御装置
19a 制御部
19d 記憶部
20 試薬容器開封装置(開封機構)
119a 試薬開封予測要求部
119b 試薬開封予測部
119c 試薬残量管理部
119d 試薬開封・使用前準備処理計画部
119e 試薬開封・使用前準備処理管理部
119f 試薬開封・使用前準備処理実行部
119g 出力部
119h 搭載中試薬情報記憶部
119i 試薬情報台帳記憶部
119j 試薬残量情報記憶部
100 自動分析装置
1
7
119a Reagent opening
Claims (7)
前記複数の試薬容器のそれぞれに設けられ、前記複数の試薬容器及び容器内に収容された試薬を識別するための識別情報が記録された識別子から識別情報を取得する識別子読取機構と、
前記試薬保持部上に保持された試薬容器に対して、前記試薬容器を密閉するために施された密閉処理を試薬の使用に際して開封する開封処理を実行する開封機構と、
前記試薬容器保持部に搭載中の複数の前記試薬容器の試薬残量情報を前記識別情報と対応させて記憶する記憶部と、
前記検体が分注された反応容器に対して前記試薬容器保持部に搭載された開封後の試薬容器の試薬を分注し反応させることによって前記検体の分析を行う分析処理の開始前に、予め定められた初期値または過去の試薬の使用履歴から試薬予測消費量を取得し、当該予測消費量と前記記憶部内に記憶された開封後の試薬容器の試薬残量を比較した結果に基づいて、前記試薬容器保持部に保持された開封処理が実行されていない開封前の試薬容器に対して開封処理を実行するように前記開封機構に指示するとともに、開封処理後の試薬容器の試薬を攪拌することによって分析に使用可能な状態にする使用前準備処理を実行する制御部と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。 A plurality of reagent containers containing reagents to be used for analyzing the sample, and a reagent container holding unit for mounting the reagent container before opening and the reagent container after opening ;
An identifier reading mechanism that is provided in each of the plurality of reagent containers and obtains identification information from an identifier in which identification information for identifying the plurality of reagent containers and reagents contained in the containers is recorded;
An unsealing mechanism for executing an unsealing process for unsealing the reagent container held on the reagent holding part when the reagent is used for the sealing process performed to seal the reagent container;
A storage unit for storing reagent remaining amount information of the plurality of reagent containers being mounted on the reagent container holding unit in association with the identification information;
Before starting the analysis process for analyzing the sample by dispensing and reacting the reagent in the opened reagent container mounted on the reagent container holding unit with respect to the reaction container in which the sample is dispensed , Based on the result of comparing the predicted consumption amount and the remaining amount of reagent in the opened reagent container stored in the storage unit, by obtaining a reagent predicted consumption amount from a predetermined initial value or a past usage history of the reagent, Instructs the opening mechanism to perform the opening process on the unopened reagent container held in the reagent container holding unit and has not been opened, and stirs the reagent in the reagent container after the opening process And a control unit that executes a pre-use preparatory process for making it ready for analysis.
前記制御部は、前記予測消費量よりも前記試薬残量が少ない試薬が有る場合に、前記試薬保持部に保持された開封処理が実行されていない試薬容器であって、その試薬に対応する同種の試薬を収容した試薬容器に対して開封処理を実行するよう前記開封機構に指示することを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1, wherein
The control unit is a reagent container in which the unsealing process held in the reagent holding unit is not executed when there is a reagent whose reagent remaining amount is lower than the predicted consumption amount, and the same type corresponding to the reagent. An automatic analyzer characterized by instructing the opening mechanism to execute an opening process on a reagent container containing the reagent.
前記記憶部は、前記試薬容器保持部に搭載中の試薬容器および、前記試薬容器保持部に搭載実績のある試薬容器に収容された試薬の前記試薬使用履歴情報を前記識別情報と対応させて記憶する試薬情報台帳記憶部を備えたことを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1, wherein
The storage unit stores the reagent container loaded in the reagent container holding unit and the reagent usage history information of the reagent stored in the reagent container that has been installed in the reagent container holding unit in association with the identification information. An automatic analyzer comprising a reagent information ledger storage unit for performing the operation.
前記制御部は、前記予測使用量よりも前記試薬残量が少ない試薬が有る場合に、そのことをオペレータに報知することを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1,
The controller is configured to notify an operator when there is a reagent whose remaining amount of reagent is smaller than the predicted usage amount.
前記制御部は、過去の特定の期間における試薬の使用量に基づいて、前記予測消費量を取得することを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1, wherein
The automatic analyzer according to claim 1, wherein the controller acquires the predicted consumption based on a reagent usage amount in a specific period in the past.
前記制御部は、過去の一週間の各曜日における使用量をそれぞれ合計して前記予測消費量を取得することを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 5, wherein
The said control part totals the usage-amount in each day of the week of the past one week, and acquires the said predicted consumption, The automatic analyzer characterized by the above-mentioned.
前記開封処理は、閉蓋された試薬容器の開口部を開放することであることを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1, wherein
The automatic analysis apparatus characterized in that the opening process is to open an opening of a closed reagent container.
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