JP6001300B2

JP6001300B2 - Blood sampling puncture device

Info

Publication number: JP6001300B2
Application number: JP2012084343A
Authority: JP
Inventors: 伸夫及川; 隆一伴; 昭典稲生; 靖植羅
Original assignee: Nanbu Plastics Co Ltd
Current assignee: Nanbu Plastics Co Ltd
Priority date: 2012-04-02
Filing date: 2012-04-02
Publication date: 2016-10-05
Anticipated expiration: 2032-04-02
Also published as: JP2013212288A

Description

本発明は、血糖値を測定する場合などに使用する採血用穿刺器具に関し、特に、複数個のランセットを収容するカートリッジから一個ずつランセットを取り出して使用する採血用穿刺器具、およびその採血用穿刺器具に使用するカートリッジに関する。 The present invention relates to a blood sampling puncture device used for measuring blood sugar level, and more particularly to a blood sampling puncture device that is used by taking out lancets one by one from a cartridge containing a plurality of lancets, and the blood collection puncture device. The present invention relates to a cartridge used for the above.

一般に、糖尿病患者は血糖濃度を一日に複数回測定し、血糖濃度を検査して管理する。血糖濃度を正確かつ規則正しく検査しない場合には、心臓血管病、腎臓病、神経損傷、および失明を含む重大な糖尿病関連合併症に陥ることがある。 In general, a diabetic patient measures blood glucose concentration several times a day, and examines and manages the blood glucose concentration. Failure to accurately and regularly test blood glucose levels can lead to serious diabetes-related complications including cardiovascular disease, kidney disease, nerve damage, and blindness.

近年では、患者自身が血液の血糖濃度を検査できるようにした採血用穿刺器具が市販されている。一般的な採血用穿刺器具は、例えば、特開２００５−５１６号公報（特許文献１）に記載されているように、ハウジングと、該ハウジング内に配設されたランセットを打ち出すためのランセット駆動機構と、該駆動機構を駆動させるためのボタンなどを備えている。 In recent years, puncture devices for blood collection that allow patients themselves to test the blood sugar concentration of blood are commercially available. A general blood collection puncture device includes, for example, a housing and a lancet drive mechanism for driving out a lancet disposed in the housing, as described in JP-A-2005-516 (Patent Document 1). And a button for driving the drive mechanism.

ランセットは、患者の指先等の皮膚に小さな孔を開ける（傷をつける）ための器具である。ランセットは、ハウジング内に装着され、針の先端部分を指先などに当て、ボタンを押すことにより、駆動機構によってランセットがハウジングから打ち出されて穿刺が行われる。ランセットにより開けられた孔から出た血液を検査片に接触させ、この検査片をハウジングの検査片受け部に挿入することにより、ハウジングの表示部に血糖値が表示される。 The lancet is an instrument for making a small hole (scratching) in skin such as a patient's fingertip. The lancet is mounted in the housing, and the lancet is driven out of the housing by the drive mechanism by pressing the button with the tip of the needle touching the fingertip or the like, and puncturing is performed. Blood coming out from the hole opened by the lancet is brought into contact with the test piece, and the test piece is inserted into the test piece receiving part of the housing, whereby the blood glucose level is displayed on the display part of the housing.

一度使用したランセットを再使用することは衛生面から非常に危険であるので、次の使用時にはランセットを交換する必要がある。 Reusing a lancet that has been used once is extremely dangerous from the viewpoint of hygiene, so it is necessary to replace the lancet at the next use.

特開２００５−１６９００３号公報（特許文献２）には、複数の穿刺針が一列に配置された穿刺針カートリッジが提案されている。カートリッジから穿刺針を穿刺器具に装着するには、穿刺器具をカートリッジの１つの穿刺針に合致させて穿刺針をつかみ、その後、穿刺器具を後退させて穿刺針の１つをカートリッジから引き離すようにしている。 Japanese Patent Laying-Open No. 2005-169003 (Patent Document 2) proposes a puncture needle cartridge in which a plurality of puncture needles are arranged in a row. To attach the puncture needle from the cartridge to the puncture device, align the puncture device with one puncture needle of the cartridge, grasp the puncture needle, and then retract the puncture device to pull one of the puncture needles away from the cartridge. ing.

しかし、このような構成の穿刺器具では、使用済みの穿刺針を交換するときには、特別な取り出し部材を用いて穿刺針を穿刺器具から取り外している。すなわち、穿刺針の針先が突出しているので、指先で穿刺針を取り扱うことは危険である。そのため、穿刺針の取り出し部材を必要とするので操作性が悪い上に生産コストが高くなる。 However, in the puncture device having such a configuration, when replacing a used puncture needle, the puncture needle is removed from the puncture device using a special take-out member. That is, since the needle tip of the puncture needle protrudes, it is dangerous to handle the puncture needle with the fingertip. Therefore, since a puncture needle take-out member is required, the operability is poor and the production cost is increased.

特開２００５−５１６号公報JP-A-2005-516 特開２００５−１６９００３号公報JP 2005-169003 A

本発明は上記課題を解決するためになされたもので、使用後のランセットを安全に廃棄できるようにすることで、構造が比較的簡単になり、また生産コストを低減することができる採血用穿刺器具を提供することを目的とする。 The present invention has been made in order to solve the above-mentioned problems. By allowing the lancet after use to be safely discarded, the structure can be made relatively simple, and the production puncture can reduce the production cost. The purpose is to provide equipment.

本発明の他の目的は、穿刺針を交換する際の操作性にも優れている採血用穿刺器具を提供することにある。 Another object of the present invention is to provide a blood sampling puncture device that is excellent in operability when exchanging a puncture needle.

本発明のさらに他の目的は、上記採血用穿刺器具のためのカートリッジを提供することにある。 Still another object of the present invention is to provide a cartridge for the blood sampling puncture device.

上記課題を解決するため、本発明は以下を特徴とする。
（項目１）ハウジングと、該ハウジングに設けられたランセットを受け入れるためのランセット受け部と、該ランセットが該ランセット受け部に装着された際に、ランセットをハウジングに形成した皮膚当接面から突出する位置と該皮膚当接面から没入した位置との間で駆動するランセット駆動機構と、試料の検査片を挿入する検査片受け部、を備えた採血用穿刺器具であって、
該ランセットは、穿刺針、および該穿刺針の少なくとも先端部を包囲するランセット本体を有し、該ランセット本体は、該穿刺針の外側に配置される軸部と、該軸部の先端から両側へ延出された延出部とを有するＴ字形に形成され、該両延出部間に形成された連結部内に該穿刺針の先端が埋設され、該ランセットを該受け部内に装着した際に、該延出部が屈折して該穿刺針の先端が該連結部から露出するように、該受け部に延出部を屈折するためのテーパー部が設けられている採血用穿刺器具。
（項目２）前記軸部が前記穿刺針の長手方向に長い複数の分割片から構成され、穿刺針が移動する際に、該分割片が湾曲する項目１に記載の採血用穿刺器具。
（項目３）前記ランセット本体の両延出部間に切欠部が形成され、前記連結部が該切欠部に配置されている項目１又は２に記載の採血用穿刺器具。
（項目４）複数のランセットがカートリッジ内に配設され、該カートリッジの端部は前記ハウジングの受け台に取り外し可能に装着され、該カートリッジの装着側の端部に前記テーパー部が設けられている項目１〜３のいずれかに記載の採血用穿刺器具。
（項目５）
さらに、前記検査片に受けた試料を分析する分析部、および該分析部による検査結果を表示し得る表示部を有する項目１〜４のいずれかに記載の採血用穿刺器具。
（項目６）前記ランセット駆動機構が、前記ランセットの軸部に係合し得る押圧ロッドを有し、該押圧ロッドの押圧によって該ランセットが移動することにより、ハウジングに形成した前記皮膚当接面から前記穿刺針が突出するように構成されている項目１〜５のいずれかに記載の採血用穿刺器具。
（項目７）ランセットを突出位置と引込位置との間で駆動するランセット駆動機構、試料の検査片を挿入する検査片受け部、該検査片に受けた試料を分析する分析部、および該分析部による検査結果を表示し得る表示部を有するハウジングを備えた採血用穿刺器具であって、
該ランセットは、穿刺針、および該穿刺針の少なくとも先端部を包囲するランセット本体を有し、
該ハウジングに該ランセットを受け入れるためのランセット受け部が設けられると共に、使用済みのランセットを外部へ排出する排出口が該受け部と連通して設けられ、
該ランセットが該ランセット受け部に装着された際に、該ランセットの該軸部が該ランセット駆動機構の押圧ロッドに係合され、
該押圧ロッドの押圧によって該ランセットが移動することにより、ハウジングに形成した皮膚当接面から該穿刺針が突出するように構成され、
該ランセット本体は、軸部と該軸部の先端から両側へ延出された延出部とを有するＴ字形に形成され、該軸部内に該穿刺針が埋設されていると共に、該両延出部間に形成された連結部内に穿刺針の先端が埋設されている採血用穿刺器具。
（項目８）前記受け部に延出部を折り曲げるためのテーパー部が設けられ、該ランセットを受け部内に装着した際に、延出部が該テーパー部によって折れ曲がり、該穿刺針の先端が前記連結部から露出する項目７に記載の採血用穿刺器具。
（項目９）前記軸部が該穿刺針の長手方向に長い複数の分割片から構成され、穿刺針が移動する際に、該分割片が湾曲する項目７又は８に記載の採血用穿刺器具。
（項目１０）前記ランセット本体の両延出部間に切欠部が形成され、前記連結部が該切欠部に配置されている項目７〜９のいずれかに記載の採血用穿刺器具。
（項目１１）矩形状の基台と該基台に連結されたケースとを備え、複数のランセットが該基台に沿ってスライド可能に配設されているカートリッジであって、
該ランセットは、穿刺針、および該穿刺針の少なくとも先端部を包囲するランセット本体を有し、該ランセット本体は、該穿刺針の外側に配置される軸部と、該軸部の先端から両側へ延出された延出部とを有するＴ字形に形成され、該両延出部間に形成された連結部内に該穿刺針の先端が埋設され、
該カートリッジの端部にランセットが移動した際に、該延出部が折れ曲がり該穿刺針の先端が該連結部から露出するように、延出部を折り曲げるためのテーパー部が設けられているカートリッジ。 In order to solve the above problems, the present invention is characterized by the following.
(Item 1) A housing, a lancet receiving part for receiving a lancet provided in the housing, and the lancet protruding from a skin contact surface formed on the housing when the lancet is mounted on the lancet receiving part. A puncture device for blood collection comprising a lancet drive mechanism for driving between a position and a position immersed from the skin contact surface, and a test piece receiving part for inserting a test piece of a sample,
The lancet has a puncture needle and a lancet body surrounding at least the tip of the puncture needle. The lancet body has a shaft portion arranged outside the puncture needle and both sides from the tip of the shaft portion. When the tip of the puncture needle is embedded in the connecting portion formed between the two extending portions and the lancet is mounted in the receiving portion, A blood sampling puncture device, wherein the receiving portion is provided with a taper portion for refracting the extending portion so that the extending portion is refracted and the tip of the puncture needle is exposed from the connecting portion.
(Item 2) The blood sampling puncture device according to item 1, wherein the shaft portion is composed of a plurality of divided pieces that are long in the longitudinal direction of the puncture needle, and the divided piece curves when the puncture needle moves.
(Item 3) The blood sampling puncture device according to item 1 or 2, wherein a notch is formed between both extending portions of the lancet body, and the connecting portion is disposed in the notch.
(Item 4) A plurality of lancets are arranged in the cartridge, the end of the cartridge is detachably mounted on the cradle of the housing, and the tapered portion is provided at the end of the cartridge on the mounting side. The blood puncture device according to any one of Items 1 to 3.
(Item 5)
The blood sampling puncture device according to any one of items 1 to 4, further comprising: an analysis unit that analyzes the sample received by the test piece; and a display unit that can display a test result obtained by the analysis unit.
(Item 6) The lancet drive mechanism has a pressing rod that can be engaged with the shaft portion of the lancet, and the lancet moves by the pressing of the pressing rod, thereby moving the lancet from the skin contact surface formed on the housing. 6. The blood sampling puncture device according to any one of items 1 to 5, wherein the puncture needle is configured to protrude.
(Item 7) A lancet drive mechanism for driving the lancet between the protruding position and the retracted position, a test piece receiving part for inserting a test piece of the sample, an analysis part for analyzing the sample received on the test piece, and the analysis part A blood sampling puncture device including a housing having a display unit capable of displaying a test result by
The lancet has a puncture needle, and a lancet body surrounding at least the tip of the puncture needle,
A lancet receiving part for receiving the lancet is provided in the housing, and a discharge port for discharging the used lancet to the outside is provided in communication with the receiving part,
When the lancet is attached to the lancet receiving portion, the shaft portion of the lancet is engaged with the pressing rod of the lancet drive mechanism,
The lancet is moved by the pressing of the pressing rod so that the puncture needle protrudes from the skin contact surface formed on the housing,
The lancet body is formed in a T shape having a shaft portion and an extending portion extending from the tip end of the shaft portion to both sides, the puncture needle is embedded in the shaft portion, and both the extending portions A blood sampling puncture device in which a tip of a puncture needle is embedded in a connecting portion formed between the portions.
(Item 8) The receiving portion is provided with a tapered portion for bending the extending portion, and when the lancet is mounted in the receiving portion, the extending portion is bent by the tapered portion, and the tip of the puncture needle is connected to the connecting portion. 8. The blood sampling puncture device according to item 7, which is exposed from the head.
(Item 9) The blood sampling puncture device according to item 7 or 8, wherein the shaft portion is composed of a plurality of divided pieces that are long in the longitudinal direction of the puncture needle, and the divided piece curves when the puncture needle moves.
(Item 10) The blood sampling puncture device according to any one of items 7 to 9, wherein a notch is formed between both extending portions of the lancet body, and the connecting portion is disposed in the notch.
(Item 11) A cartridge comprising a rectangular base and a case connected to the base, wherein a plurality of lancets are slidably disposed along the base,
The lancet has a puncture needle and a lancet body surrounding at least the tip of the puncture needle. The lancet body has a shaft portion arranged outside the puncture needle and both sides from the tip of the shaft portion. The tip of the puncture needle is embedded in a connecting portion formed between the two extending portions.
A cartridge provided with a taper portion for bending the extension portion so that when the lancet moves to the end portion of the cartridge, the extension portion is bent and the tip of the puncture needle is exposed from the connecting portion.

本発明によれば、ランセットは、穿刺針、および穿刺針の少なくとも先端部を包囲するランセット本体を有し、該ランセット本体は、穿刺針の外側に配置される軸部と、該軸部の先端から両側へ延出された延出部とを有するＴ字形に形成され、該両延出部間に形成された連結部内に該穿刺針の先端が埋設され、該ランセットを受け部内に装着した際に、該延出部が折れ曲がり該穿刺針の先端が該連結部から露出するように、該受け部に延出部を折り曲げるためのテーパー部が設けられているので、血糖値を測定する場合には、ハウジングのランセット受け部にランセットを装着してランセット駆動機構を駆動させることで、穿刺針がハウジングの当接面から突出して皮膚を穿刺する。その際、穿刺針が露出するので、穿刺針に負荷をかけない状態で針を出すことができる。また、使用後には針先を延出部間に配置できるので、安全にランセットを廃棄することができる。 According to the present invention, the lancet has a puncture needle and a lancet body surrounding at least the tip of the puncture needle, and the lancet body includes a shaft portion disposed outside the puncture needle, and a tip of the shaft portion. When the tip of the puncture needle is embedded in the connecting portion formed between the two extending portions and the lancet is mounted in the receiving portion. In addition, when the blood glucose level is measured, the receiving portion is provided with a tapered portion so that the extension portion is bent and the tip of the puncture needle is exposed from the connecting portion. The lancet is attached to the lancet receiving portion of the housing and the lancet driving mechanism is driven, whereby the puncture needle protrudes from the contact surface of the housing and punctures the skin. At this time, since the puncture needle is exposed, the needle can be taken out without applying a load to the puncture needle. Further, since the needle tip can be disposed between the extension portions after use, the lancet can be safely discarded.

また、複数のランセットが収容されたカートリッジを使用すれば、カートリッジ内のランセットを移動させて１つのランセットを受け部内に装着するだけで、新しいランセットと容易に交換することができるので、ランセットに直接手を触れることなく穿刺ができ、安全である。 Also, if you use a cartridge that contains multiple lancets, you can easily replace it with a new lancet by simply moving the lancet in the cartridge and mounting it in the receiving part. Puncturing without touching the hand is safe.

さらに、使用済みのランセットを外部へ排出する排出口が該受け部と連通して設けられることにより、新しいランセットを受け部内に装着するだけで、使用済みのランセットが排出口から外部へ排出される。したがって、従来のように、使用済のランセットを取り出し部材を用いて取り出す必要がなく、操作が非常に容易で、且つ安全であり、また穿刺器具の構成も簡略化される。 In addition, a discharge port for discharging the used lancet to the outside is provided in communication with the receiving portion, so that the used lancet is discharged from the discharge port to the outside simply by mounting in the receiving portion. . Therefore, it is not necessary to take out the used lancet by using the take-out member as in the prior art, the operation is very easy and safe, and the configuration of the puncture device is simplified.

本発明の一実施形態の採血用穿刺器具の斜視図である。It is a perspective view of the puncture device for blood collection of one Embodiment of this invention. 図１に示す採血用穿刺器具の平面図である。It is a top view of the puncture device for blood collection shown in FIG. 図１に示す採血用穿刺器具の左側面図である。It is a left view of the puncture device for blood collection shown in FIG. 図１に示す採血用穿刺器具の右側面図である。It is a right view of the puncture device for blood collection shown in FIG. 図１に示す採血用穿刺器具の平面図である。It is a top view of the puncture device for blood collection shown in FIG. カートリッジの斜視図である。It is a perspective view of a cartridge. カートリッジの正面図である。It is a front view of a cartridge. カートリッジの平面図である。It is a top view of a cartridge. カートリッジの左側面図である。FIG. 6 is a left side view of the cartridge. カートリッジの右側面図である。FIG. 4 is a right side view of the cartridge. 図８に示すＡ−Ａ線断面図である。It is AA sectional view taken on the line shown in FIG. 図８に示すＢ−Ｂ線断面図である。It is the BB sectional view taken on the line shown in FIG. 図２に示すＣ−Ｃ線断面図である。It is CC sectional view taken on the line shown in FIG. 図１に示す実施形態の採血用穿刺器具の作用説明図である。It is action explanatory drawing of the puncture device for blood collection of embodiment shown in FIG. ランセットの斜視図である。It is a perspective view of a lancet. 図１５に示すランセットの作用説明図である。It is action | operation explanatory drawing of the lancet shown in FIG. 図１５に示すランセットの作用を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the effect | action of the lancet shown in FIG. 本発明の他の実施形態の採血用穿刺器具の斜視図である。It is a perspective view of the puncture device for blood collection of other embodiment of this invention. 図１８に示す採血用穿刺器具の平面図である。It is a top view of the puncture device for blood collection shown in FIG. 図１９に示すＤ−Ｄ線断面図である。It is the DD sectional view taken on the line shown in FIG. 本発明のさらに他の実施形態の採血用穿刺器具の斜視図である。It is a perspective view of the puncture device for blood collection of further another embodiment of this invention. 図２１に示すランセットの斜視図である。It is a perspective view of the lancet shown in FIG. 図２１に示すランセットの一部切欠斜視図である。It is a partially cutaway perspective view of the lancet shown in FIG.

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

図１〜図５に示すように、本発明の採血用穿刺器具Ａは、ランセット１８を突出位置と引込位置の間で駆動するランセット駆動機構６、血液などの試料受け領域を有する検査片８を挿入する検査片受け部９、該検査片８に受けた液体試料を分析する分析部（マイクロコンピュータ等の回路、図示せず）、および該分析部による検査結果を表示し得る表示部１０を備えたハウジング２を有している。 As shown in FIGS. 1 to 5, the blood sampling puncture device A of the present invention includes a lancet driving mechanism 6 that drives the lancet 18 between a protruding position and a retracted position, and a test piece 8 having a sample receiving region such as blood. A test piece receiving portion 9 to be inserted, an analysis portion (a circuit such as a microcomputer, not shown) for analyzing the liquid sample received by the test piece 8, and a display portion 10 capable of displaying the test result by the analysis portion are provided. A housing 2.

ハウジング２の先端部にキャップ１２が取り付けられ、このキャップ１２の側面にランセット１８を受け入れる略Ｔ字形の受け部１４が形成されている。このランセット１８の受け部１４は、穿刺する際にランセット１８のガイドともなる。また、このキャップ１２の先端面は使用者の皮膚に当接する皮膚当接面１５とされている。このキャップ１２の当接面１５には穿刺針１９が通過するための通孔１３が形成されている。上記ランセット１８の受け部１４と連通する排出口１９がキャップ１２の側面に形成されている。この排出口１９は受け部１４と対向する側にてキャップ１２の側面に設けられている。 A cap 12 is attached to the front end of the housing 2, and a substantially T-shaped receiving portion 14 for receiving the lancet 18 is formed on the side surface of the cap 12. The receiving portion 14 of the lancet 18 also serves as a guide for the lancet 18 when puncturing. The cap 12 has a skin contact surface 15 that contacts the user's skin. The contact surface 15 of the cap 12 is formed with a through hole 13 through which the puncture needle 19 passes. A discharge port 19 communicating with the receiving portion 14 of the lancet 18 is formed on the side surface of the cap 12. The discharge port 19 is provided on the side surface of the cap 12 on the side facing the receiving portion 14.

ハウジング２の他端部に検査片８を挿入するための検査片受け部９が形成されている。
（ランセット駆動機構）
ハウジング２内に配設されたランセット駆動機構６は、図１３に示すように、ランセット１８を保持するためにハウジング２内に摺動可能に取り付けられた押圧ロッド１６、この押圧ロッド１６をキャップ１２側へ付勢する第１のばね（図示せず）、ランセット１８がキャップ１２の当接面１５から突出して皮膚を穿刺した後にランセット１８をハウジング２内へ引っ込める第２のばね（図示せず）を有する。穿刺時は、ボタン３５を操作することにより、ランセット駆動機構６が押圧ロッド１６を押し、この押圧ロッド１６がランセット１８に押圧力を伝達してランセット１８がハウジング２の先端部から突出する位置に移動し、その後ランセット１８がハウジング２内に埋入するように構成されている。 A test piece receiving portion 9 for inserting the test piece 8 is formed at the other end of the housing 2.
(Lancet drive mechanism)
As shown in FIG. 13, the lancet drive mechanism 6 disposed in the housing 2 has a pressing rod 16 slidably mounted in the housing 2 to hold the lancet 18, and the pressing rod 16 is attached to the cap 12. A first spring (not shown) biasing to the side, a second spring (not shown) that retracts the lancet 18 into the housing 2 after the lancet 18 protrudes from the contact surface 15 of the cap 12 and punctures the skin. Have At the time of puncturing, the lancet driving mechanism 6 pushes the pressing rod 16 by operating the button 35, and the pressing rod 16 transmits the pressing force to the lancet 18 so that the lancet 18 protrudes from the distal end portion of the housing 2. The lancet 18 is configured to move and then be embedded in the housing 2.

なお、ランセット駆動機構６は、ばねを利用した駆動の他に、電気的に駆動または電磁気的に駆動させることもできる。 The lancet drive mechanism 6 can be driven electrically or electromagnetically in addition to driving using a spring.

ハウジング２の首部に調整ダイヤル３４が設けられている。この調整ダイヤル３４を調整することにより、穿刺針１９の突出量を調整することができる。
（ランセット）
図１５〜図１７に示すように、ランセット１８は、金属製の穿刺針１９、および該穿刺針１９の少なくとも先端部を完全に包囲する樹脂製のランセット本体２２を有する。該ランセット本体２２は、軸部２４と該軸部２４の先端から両側へ延出された延出部２０とを有する略Ｔ字形に形成されている。軸部２４内に該穿刺針１９のほぼ全体が埋設されて、該両延出部２０間に形成された連結部２６内に穿刺針１９の先端部分が埋設されている。軸部２４は穿刺針１９の長手方向に長い少なくとも２つの分割片２８、２８で形成することが好ましい。つまり、軸部２４の側面に長手方向に走るスリット２３が形成されている。 An adjustment dial 34 is provided on the neck of the housing 2. By adjusting the adjustment dial 34, the protruding amount of the puncture needle 19 can be adjusted.
(Lancet)
As shown in FIGS. 15 to 17, the lancet 18 includes a metal puncture needle 19 and a resin lancet body 22 that completely surrounds at least the distal end portion of the puncture needle 19. The lancet body 22 is formed in a substantially T-shape having a shaft portion 24 and an extending portion 20 extending from the tip end of the shaft portion 24 to both sides. The entire puncture needle 19 is embedded in the shaft portion 24, and the distal end portion of the puncture needle 19 is embedded in the connecting portion 26 formed between the two extending portions 20. The shaft portion 24 is preferably formed of at least two divided pieces 28 and 28 that are long in the longitudinal direction of the puncture needle 19. That is, a slit 23 that runs in the longitudinal direction is formed on the side surface of the shaft portion 24.

穿刺針１９は、軸部２４内にスライド可能に埋設されている。この穿刺針１９の先端部または全体に、ランセット本体に対する滑り性を良くするためにシリコンコーティングを施すのが好ましい。 The puncture needle 19 is embedded in the shaft portion 24 so as to be slidable. It is preferable to apply a silicon coating on the tip portion or the whole of the puncture needle 19 in order to improve the slipperiness with respect to the lancet body.

ランセット本体２２は、その構成部品を１つの部材で構成されている。つまり、ランセット本体２２は一体成形されている。そして、穿刺針１９の先端に位置する樹脂は薄膜とされている。そのことにより、後述するようにランセット本体２２の一対の延出部２０、２０が容易に屈折し易くなる。 The lancet body 22 is composed of a single member. That is, the lancet body 22 is integrally formed. The resin located at the tip of the puncture needle 19 is a thin film. As a result, the pair of extending portions 20 and 20 of the lancet body 22 are easily refracted as will be described later.

ランセット１８が押圧ロッド１６で押圧された場合には、図１６ｃおよび図１７ｃに示すように、該分割片２８がたわみ、ランセット本体２２に対して穿刺針１９がキャップ１２側へ移動する。ランセット１８の基部には係止部２１が形成されている。 When the lancet 18 is pressed by the pressing rod 16, as shown in FIGS. 16 c and 17 c, the split piece 28 bends and the puncture needle 19 moves toward the cap 12 with respect to the lancet body 22. A locking portion 21 is formed at the base of the lancet 18.

ランセット本体２２の両延出部２０、２０間には切欠部２５が形成されている。該連結部２６がこの切欠部２５の位置に配置されている。
（カートリッジ）
図６〜図１２に示すように、カートリッジ３０は、矩形状の基台３１と該基台３１の下面に連結されたケース３７とを備えている。このカートリッジ３０内に複数のランセット１８がスライド可能に配設されている。基台３１には長手方向に走る長孔３８が形成され、この長孔３８内にレバー３９がスライド可能に配設され、レバー３９をカートリッジ３０の長手方向へ移動させることにより、ランセット１８をカートリッジ３０の長手方向へ移動させて、１個のランセット１８をキャップ１２の受け部１４内へ装着できるように構成されている。 A notch 25 is formed between the extended portions 20 of the lancet body 22. The connecting portion 26 is disposed at the position of the cutout portion 25.
(cartridge)
As shown in FIGS. 6 to 12, the cartridge 30 includes a rectangular base 31 and a case 37 connected to the lower surface of the base 31. A plurality of lancets 18 are slidably disposed in the cartridge 30. A long hole 38 that runs in the longitudinal direction is formed in the base 31, and a lever 39 is slidably disposed in the long hole 38. By moving the lever 39 in the longitudinal direction of the cartridge 30, the lancet 18 is moved to the cartridge 31. The lancet 18 can be mounted in the receiving part 14 of the cap 12 by moving in the longitudinal direction of 30.

該基台３１の端部側には、キャップ１２の受け部１４に取り付けるための連結部４１が形成されている。また基台３１の端部には穿刺針１９を通すための開口部３３が形成されている。該開口部３３に隣接する位置において基台３１の端部にはテーパー部としての傾斜部４６が形成されている。 A connecting portion 41 for attaching to the receiving portion 14 of the cap 12 is formed on the end portion side of the base 31. An opening 33 for passing the puncture needle 19 is formed at the end of the base 31. An inclined portion 46 as a tapered portion is formed at the end of the base 31 at a position adjacent to the opening 33.

該基台３１の連結部４１をキャップ１２の受け部１４に挿入して取り付けた後、該基台３１の長手方向に沿ってランセット１８を移動させることにより、１つのランセット１８がハウジング２の受け部１４に装着される。この際、カートリッジ３０の開口部３３は、キャップ１２の通孔１３の位置に合致し、ランセット１８の穿刺針１９は該開口部３３に臨むことになる。 After the connecting portion 41 of the base 31 is inserted and attached to the receiving portion 14 of the cap 12, the lancet 18 is moved along the longitudinal direction of the base 31 so that one lancet 18 receives the housing 2. It is attached to the part 14. At this time, the opening 33 of the cartridge 30 matches the position of the through hole 13 of the cap 12, and the puncture needle 19 of the lancet 18 faces the opening 33.

使用済みの古いランセット１８は、新しいランセット１８を受け部１４内へ装着することにより、古いランセット１８は新しいランセット１８に押されて、受け部１４の他方側に形成された排出口１９から外部へ放出される。 The used old lancet 18 is loaded into the receiving part 14 by inserting the new lancet 18 into the receiving part 14, so that the old lancet 18 is pushed by the new lancet 18 and is discharged from the outlet 19 formed on the other side of the receiving part 14 Released.

また、使用済みのカートリッジ３０は、受け部１４から取外して廃棄することができる。
（作用）
以下、本発明の採血用穿刺器具Ａの穿刺動作について説明する。 The used cartridge 30 can be removed from the receiving portion 14 and discarded.
(Function)
Hereinafter, the puncturing operation of the blood sampling puncture device A of the present invention will be described.

まず、採血用穿刺器具Ａの先端部にある穿刺深さ調節調整ダイヤル３４を回して、ランセット１８の穿刺する深さを調整する。その後、採血用穿刺器具Ａの受け部１４内にカートリッジ３０の連結部４１を装着した後、レバー３９を移動させて、１つのランセット１８をキャップ１２の受け部１４内に装着する。 First, the puncture depth adjustment dial 34 at the tip of the blood sampling puncture device A is turned to adjust the puncture depth of the lancet 18. Thereafter, after the connecting portion 41 of the cartridge 30 is mounted in the receiving portion 14 of the blood sampling puncture device A, the lever 39 is moved to mount one lancet 18 in the receiving portion 14 of the cap 12.

その際、カートリッジ３０の端部には、一対の延出部２０を屈折するためのテーパー部４０が設けられているので、このテーパー部４０の作用により、受け部１４内にランセット１８を挿入すると、延出部２０がテーパー部４０に押されて屈折し連結部２６が割れ、その結果連結部２６内から穿刺針１９の先端が露出する（図１３（a））。 At this time, since the tapered portion 40 for refracting the pair of extending portions 20 is provided at the end portion of the cartridge 30, when the lancet 18 is inserted into the receiving portion 14 by the action of the tapered portion 40. The extension part 20 is pushed by the taper part 40 and is refracted to break the connecting part 26. As a result, the tip of the puncture needle 19 is exposed from inside the connecting part 26 (FIG. 13A).

また、ランセット１８をハウジング２の受け部１４に装着した際に、該ランセット１８の軸部２４に形成した係止部２１がランセット駆動機構６の押圧ロッド１６の先端に係合される。 Further, when the lancet 18 is mounted on the receiving portion 14 of the housing 2, the locking portion 21 formed on the shaft portion 24 of the lancet 18 is engaged with the tip of the pressing rod 16 of the lancet driving mechanism 6.

このようにして、採血用穿刺器具Ａのランセット受け部１４内に１つのランセット１８を保持した状態で、ハウジング２の皮膚当接面１５を患者の皮膚の適当な部位、たとえば指先や耳たぶに押し当て、ボタン３５を押す。すると、ハウジング２の内部の押圧ロッド１６の先端がランセット１８の軸部２４の後端部を押し、図１３（ｂ）に示すように、押圧ロッド１６がランセット１８の穿刺針１９を前方（キャップ１２側）へ押し出す。 In this manner, with one lancet 18 held in the lancet receiving part 14 of the blood sampling puncture device A, the skin contact surface 15 of the housing 2 is pushed onto an appropriate part of the patient's skin, for example, a fingertip or an earlobe. Hit the button 35. Then, the tip of the pressing rod 16 inside the housing 2 pushes the rear end portion of the shaft portion 24 of the lancet 18, and the pressing rod 16 pushes the puncture needle 19 of the lancet 18 forward (cap) as shown in FIG. 12 side).

このとき、ランセット１８の穿刺針１９は、皮膚当接面１５から所定の長さだけ突出する（図１６ｃ、図１７ｃの状態）。ボタン３５の押圧を解除すると、押圧ロッド１６はバネの弾力によって元の位置まで復帰動し、穿刺針１９も皮膚当接面１５から没入する退避位置まで復帰する。 At this time, the puncture needle 19 of the lancet 18 protrudes from the skin contact surface 15 by a predetermined length (state shown in FIGS. 16c and 17c). When the pressing of the button 35 is released, the pressing rod 16 is returned to the original position by the elasticity of the spring, and the puncture needle 19 is also returned to the retracted position where it is retracted from the skin contact surface 15.

皮膚当接面１５からの穿刺針１９の突出により皮膚に適度な傷がつけられ、この傷から血液が出液する。この血液を検出片８に付着させ、この検査片８を検査片受け部９に挿入することで血液試料の自動分析が行われる。ハウジング２内には電子回路が配設され、電子回路は測定された作用極電流から、グルコース濃度（血糖値）を演算、決定し、ハウジング２の表面に配置されたＬＣＤ表示部１０に表示される。検査後は、ハウジングに設けたレバー（図示せず）を操作することで検査片８を受け部９から取り出すことができる。 Protrusion of the puncture needle 19 from the skin contact surface 15 causes an appropriate wound on the skin, and blood is discharged from the wound. The blood is attached to the detection piece 8 and the test piece 8 is inserted into the test piece receiving portion 9 to automatically analyze the blood sample. An electronic circuit is disposed in the housing 2, and the electronic circuit calculates and determines the glucose concentration (blood glucose level) from the measured working electrode current and displays it on the LCD display unit 10 disposed on the surface of the housing 2. The After the inspection, the inspection piece 8 can be taken out from the receiving portion 9 by operating a lever (not shown) provided on the housing.

次に、使用者が再び、血糖値を測定しようとする場合には、上記と同様に、カートリッジ３０のレバー３９を移動させることで、新しいランセット１８がキャップ１２の受け部１４内に装着されるとともに、使用済のランセット１８が排出口１９から放出される。 Next, when the user tries to measure the blood glucose level again, the new lancet 18 is mounted in the receiving portion 14 of the cap 12 by moving the lever 39 of the cartridge 30 in the same manner as described above. At the same time, the used lancet 18 is discharged from the discharge port 19.

ここで、ランセット１８の軸部２４が押圧ロッド１６によってハウジング内へ引き戻されるために、図１６（ｃ）に示す針先の突出した状態から、図１６（ｂ）に示す針先の引っ込む状態となり、穿刺針１９の針先は一対の延出部２０，２０間に挟まれた状態となる。そのため、比較的安全にランセット１８を廃棄することができる。 Here, since the shaft portion 24 of the lancet 18 is pulled back into the housing by the pressing rod 16, the needle tip shown in FIG. 16 (b) is retracted from the state in which the needle tip shown in FIG. 16 (c) protrudes. The needle tip of the puncture needle 19 is sandwiched between the pair of extending portions 20 and 20. Therefore, the lancet 18 can be discarded relatively safely.

次に、ボタン３５を押すことによって、上記したのと同様に、穿刺針１９がキャップ１２の当接面１５から突出し、採血を行うことができる。なお、検査片８およびハウジング２内の分析回路は、公知の方法を採用することができる。 Next, by pressing the button 35, the puncture needle 19 protrudes from the contact surface 15 of the cap 12 as described above, and blood can be collected. In addition, a well-known method can be employ | adopted for the test piece 8 and the analysis circuit in the housing 2. FIG.

このように、本発明の採血用穿刺器具Ａによれば、ランセット１８をハウジング２の受け部１４内に装着した後、ハウジング２の皮膚当接面１５を患者の指先や耳たぶ等に押し当てた状態を保持しつつ、ボタン３５を押すだけでランセット１８の針先を突出させることができ、血糖値等の体液測定を適正に行うことができる。
（他の実施形態）
図１８〜図２０に示すように、カートリッジを用いることなく、１つのランセット１８を用いて、穿刺操作を行うようにしてもよい。この場合には、ランセット１８の本体に手でつかむための操作片４５が設けられている。 As described above, according to the blood sampling puncture device A of the present invention, after the lancet 18 is mounted in the receiving portion 14 of the housing 2, the skin contact surface 15 of the housing 2 is pressed against the fingertip, earlobe, etc. of the patient. While holding the state, the needle tip of the lancet 18 can be protruded simply by pressing the button 35, and body fluid such as blood glucose level can be measured appropriately.
(Other embodiments)
As shown in FIGS. 18 to 20, the puncture operation may be performed using one lancet 18 without using a cartridge. In this case, an operation piece 45 is provided on the main body of the lancet 18 to be grasped by hand.

この操作片を４５で指先で持ってキャップ１２の受け部１４内にランセット１８を挿入、配置し、上記したようにボタン３５を押圧することでランセット１８の穿刺針１９が通孔１３を通して皮膚当接面１５から突出し、その後穿刺針１９がキャップ１２内へ没入する。 Holding the operation piece 45 with the fingertip, the lancet 18 is inserted and arranged in the receiving part 14 of the cap 12, and the button 35 is pressed as described above, so that the puncture needle 19 of the lancet 18 passes through the through-hole 13. After protruding from the contact surface 15, the puncture needle 19 is then immersed into the cap 12.

使用後は、操作片４５を持って引き抜くことにより、ランセット１８を受け部１４から取り外り出すことができる。
（さらに他の実施形態）
図２１〜図２３に示すランセット１８は、金属製の穿刺針１９、および該穿刺針１９の少なくとも先端部を完全に包囲するランセット本体２２を有する。該ランセット本体２２は、軸部２４と該軸部２４の先端から周囲へ延出された円板状の延出部２０とを有する側面視で略Ｔ字形に形成されている。延出部２０の側部に操作片４５が突設されている。 After use, the lancet 18 can be removed from the receiving portion 14 by pulling it with the operation piece 45.
(Still another embodiment)
The lancet 18 shown in FIGS. 21 to 23 includes a metal puncture needle 19 and a lancet body 22 that completely surrounds at least the distal end portion of the puncture needle 19. The lancet main body 22 is formed in a substantially T shape in a side view including a shaft portion 24 and a disk-like extension portion 20 extending from the tip of the shaft portion 24 to the periphery. An operation piece 45 protrudes from the side of the extension part 20.

軸部２４内に該穿刺針１９のほぼ全体が埋設され、穿刺針１９の先端部分が延出部２０内に埋設されている。軸部２４は軸方向に長い２つの分割片２８で形成されている。また穿刺針１９は、軸部２４内にスライド可能に埋設されている。図２２に示すように、穿刺針１９の先端と延出部２０の表面との間に薄膜部２０aが形成され、この薄膜部２０aを穿刺針１９は容易に貫通することができる。ランセット１８の軸部２４の基部には係止部２１が形成されている。 Almost the entire puncture needle 19 is embedded in the shaft portion 24, and the distal end portion of the puncture needle 19 is embedded in the extension portion 20. The shaft portion 24 is formed of two divided pieces 28 that are long in the axial direction. The puncture needle 19 is embedded in the shaft portion 24 so as to be slidable. As shown in FIG. 22, a thin film portion 20a is formed between the tip of the puncture needle 19 and the surface of the extension portion 20, and the puncture needle 19 can easily penetrate the thin film portion 20a. A locking portion 21 is formed at the base of the shaft portion 24 of the lancet 18.

キャップ１２の側面にランセット１８を受け入れる受け部１４が形成されている。またキャップ１２の先端面に穿刺針１９を通すための通孔１３が形成されている。 A receiving portion 14 for receiving the lancet 18 is formed on the side surface of the cap 12. Further, a through hole 13 for passing the puncture needle 19 is formed in the distal end surface of the cap 12.

このような構成のランセット１８においては、操作片４５を手で持って、ランセット１８をキャップ１２の受け部１４内に装着し、そして90度回転させることでランセット１８をキャップ１２内に穿刺状態にセットする。次いで、ボタン３５の押圧により駆動機構６を駆動させると押圧ロッド１６が移動して、軸部２４をキャップ１２側へ移動させる。その際、図２３に示すように、ランセット１８の軸部２４（２８）が湾曲すると共に、穿刺針１９が延出部２０の中央を貫通しキャップ１２の通孔１３を通して突出する。 In the lancet 18 having such a configuration, the lancet 18 is put into the cap 12 in the puncture state by holding the operation piece 45 by hand, mounting the lancet 18 in the receiving portion 14 of the cap 12, and rotating 90 degrees. set. Next, when the driving mechanism 6 is driven by pressing the button 35, the pressing rod 16 is moved, and the shaft portion 24 is moved to the cap 12 side. At that time, as shown in FIG. 23, the shaft portion 24 (28) of the lancet 18 is curved, and the puncture needle 19 passes through the center of the extension portion 20 and protrudes through the through hole 13 of the cap 12.

延出部２０は、弾性な部材、例えば樹脂、エラストマーなどで構成することができる。ランセット１８は一体成形により製造することができる。穿刺針１９の少なくとも先端部は、ランセット本体２２に対する穿刺針１９の滑り性を良くするためにシリコンコーティングするのが好ましい。 The extending part 20 can be made of an elastic member such as a resin or an elastomer. The lancet 18 can be manufactured by integral molding. At least the tip of the puncture needle 19 is preferably silicon-coated in order to improve the slidability of the puncture needle 19 with respect to the lancet body 22.

使用後は、ランセット１８を上記とは逆方向へ９０度回転させた後、受け部１４からランセット１８を取り外し廃棄する。 After use, the lancet 18 is rotated 90 degrees in the opposite direction to the above, and then the lancet 18 is removed from the receiving portion 14 and discarded.

本発明は、特に血糖値を測定する場合などに使用する複数個のランセットから一個ずつランセットを取り出す構成の採血用穿刺器具およびその穿刺器具に使用されるカートリッジを提供する。 The present invention provides a blood sampling puncture device configured to take out lancets one by one from a plurality of lancets used particularly when measuring blood glucose levels, and a cartridge used for the puncture device.

２ハウジング
６ランセット駆動機構
８検査片
１８ランセット
１９穿刺針
２０延出部
２１係止部
２２ランセット本体
２４軸部
２５切欠部
３０カートリッジ
３１基台
３７ケース 2 Housing 6 Lancet drive mechanism 8 Test piece 18 Lancet 19 Puncture needle 20 Extension portion 21 Locking portion 22 Lancet main body 24 Shaft portion 25 Notch portion 30 Cartridge 31 Base 37 Case

Claims

A housing, a lancet receiving portion for receiving the lancet provided in the housing, when the lancet is attached to the lancet receiving unit, and a position projecting the lancet from the skin abutment surface formed on the housing a lancet drive mechanism for driving between a position retracted from the skin abutment surface, a blood collecting puncture device comprising: a test strip receiving portion for inserting the test strip of the sample, and
The lancet has a puncture needle and a lancet body surrounding at least the tip of the puncture needle. The lancet body has a shaft portion arranged outside the puncture needle and both sides from the tip of the shaft portion. When the tip of the puncture needle is embedded in a connecting portion formed between the extending portions and the lancet is mounted in the lancet receiving portion as the tip of the puncture needle the extending portion is refracted is exposed from the connecting portion, the blood collecting puncture instrument tapered portion for refracting the extended portion to the lancet receiving portion.

The shaft portion is composed of long plurality of divided pieces in the longitudinal direction of the puncture needle, when the needle is moved, blood sampling puncture device according to claim 1 wherein said split pieces is curved.

The blood sampling puncture device according to claim 1 or 2, wherein a notch is formed between both extending portions of the lancet body, and the connecting portion is disposed in the notch.

A plurality of said lancet is disposed in the cartridge, the ends of the cartridge is attached removably to said lancet receiving portion of said housing, wherein said tapered portion on the end portion of the mounting side of the cartridge is provided Item 4. The blood sampling puncture device according to any one of Items 1 to 3.

The blood sampling puncture device according to any one of claims 1 to 4, further comprising: an analysis unit that analyzes a sample received by the test piece; and a display unit that can display a test result by the analysis unit.

The lancet drive mechanism has a push rod to engage the shaft portion of the lancet, by which the lancet is moved by the pressing of the pressing pressure rod, the puncture needle from the skin abutment surface formed on the housing The puncture device for blood collection according to any one of claims 1 to 5, wherein the puncture device is configured to protrude.

The lancet drive mechanism that drives the lancet between the protruding position and the retracted position, the test piece receiving part for inserting the test piece of the sample, the analysis part for analyzing the sample received on the test piece, and the test result by the analysis part A blood sampling puncture device including a housing having a display unit capable of displaying,
The lancet has a puncture needle, and a lancet body surrounding at least the tip of the puncture needle,
The lancet body is formed in a T shape having a shaft portion and an extending portion extending from the tip end of the shaft portion to both sides, the puncture needle is embedded in the shaft portion, and both the extending portions The tip of the puncture needle is embedded in the connecting part formed between the parts,
The said housing, together with a lancet receiver for receiving said lancet is provided a discharge port for discharging the used lancet to the outside is provided in communication with said lancet receiving unit,
When the lancet is attached to the lancet receiving portion, the shaft portion of the lancet is engaged with the pressing rod of the lancet drive mechanism,
The lancet receiving portion is provided with a tapered portion for bending the extending portion,
The blood sampling puncture device comprises:
When the lancet is mounted in the lancet receiving part, the extension part is bent by the taper part, and the tip of the puncture needle is exposed from the connection part,
Pressing by the lancet is moved by the pressing of the pressure rod, the puncture needle from the skin abutment surface formed on the housing is configured to protrude, blood sampling puncturing device.

The shaft portion is composed of longitudinally long plurality of divided pieces of puncture needle, when the needle is moved, blood sampling puncture device according to claim 7 in which the divided pieces is curved.

The blood sampling puncture device according to claim 7 or 8 , wherein a notch is formed between both extending portions of the lancet body, and the connecting portion is disposed in the notch.

A cartridge comprising a rectangular base and a case connected to the base, wherein a plurality of lancets are slidably disposed along the base,
The lancet has a puncture needle and a lancet body surrounding at least the tip of the puncture needle. The lancet body has a shaft portion arranged outside the puncture needle and both sides from the tip of the shaft portion. The tip of the puncture needle is embedded in a connecting portion formed between the two extending portions.
Upon said lancet is moved to the end of the cartridge, such that the tip of the extending portion is bent puncture needle is exposed from the connecting portion, the tapered portion for bending the extending portion is provided cartridge.