JP5942000B2 - Catheter and method of operating catheter - Google Patents

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Description

本発明は、検査器具およびその使用方法に関するものである。   The present invention relates to an inspection instrument and a method for using the same.

また、本発明は、カテーテルおよびカテーテルの作動方法に関するものである。   The present invention also relates to a catheter and a method for operating the catheter.

従来、先端に吸収体が設けられたワイヤ部材などをカテーテル内に挿入し、体腔内の粘液を吸収体に吸収させることにより採取する器具が知られている(例えば、特許文献1参照。)。   2. Description of the Related Art Conventionally, there is known an instrument that collects a wire member or the like provided with an absorber at the tip end by inserting it into a catheter and absorbing the mucus in the body cavity by the absorber (see, for example, Patent Document 1).

また、従来、X線造影剤注入用とブラシ挿入用の2つのルーメンを有するカテーテルが知られている(例えば、非特許文献1参照)。このようなカテーテルによれば、X線透視下でカテーテルの先端が目的の部位に配置されていることを確認することにより、ブラシを用いて目的の部位から検体を採取することができる。   Conventionally, a catheter having two lumens for injecting an X-ray contrast medium and inserting a brush is known (for example, see Non-Patent Document 1). According to such a catheter, it is possible to collect a specimen from the target site using a brush by confirming that the distal end of the catheter is disposed at the target site under fluoroscopy.

特開2001−137248号公報JP 2001-137248 A

”RX サイトロジーブラシ”、[online]、ボストン・サイエンティフィック コーポレーション、[平成22年4月27日検索]、インターネット<URL:http://www.bostonscientific.jp/templatedata/imports/collateral/Endoscopy/dfu_ME-154_jp.pdf>"RX Cytology Brush", [online], Boston Scientific Corporation, [Search April 27, 2010], Internet <URL: http://www.bostonscientific.jp/templatedata/imports/collateral/Endoscopy /dfu_ME-154_en.pdf>

しかしながら、特許文献1の器具で採取した粘液を検査するためには、例えば、吸収体を溶液に浸すことにより粘液を溶出させるなどして粘液を吸収体から回収する必要があり、手間と時間がかかるという不都合がある。特に、粘液に含まれる標的物質が不安定な場合、吸収体に吸収されてから時間の経過に伴って構造が変化したり失活したりする可能性があり、正確な検査結果を得ることが難しいという問題がある。   However, in order to inspect the mucus collected with the instrument of Patent Document 1, it is necessary to recover the mucus from the absorber by, for example, leaching the mucus by immersing the absorber in the solution. There is an inconvenience. In particular, if the target substance contained in mucus is unstable, the structure may change or deactivate over time after being absorbed by the absorber, and accurate test results can be obtained. There is a problem that it is difficult.

また、非特許文献1のカテーテルを使用した場合、例えば、ブラシによる検体の採取をやり直したいときや、体内の複数の部位からブラシで検体を採取したいときに、ブラシとともにカテーテルを体内から抜き出し、新しいカテ―テルおよびブラシを体内に再挿入しなければならない。このように、カテーテルを体の内外で繰り返し抜き差しする操作は術者および被験者にとって負担になるという問題がある。特に、X線透視下でカテーテルの先端位置を位置決めする手順は煩雑であり、術者にとって負担が大きい。   Further, when the catheter of Non-Patent Document 1 is used, for example, when it is desired to redo sample collection with a brush or when it is desired to collect a sample with a brush from a plurality of parts in the body, the catheter is removed from the body together with the brush, and a new one is obtained. The catheter and brush must be reinserted into the body. Thus, there is a problem that the operation of repeatedly inserting and removing the catheter inside and outside the body is a burden on the operator and the subject. In particular, the procedure for positioning the distal end position of the catheter under fluoroscopy is complicated and burdensome for the operator.

一方、一度チャネル内に挿入したカテーテルをそのまま留置し、ルーメン内を介してブラシのみを体の内外で交換することも考えられる。しかしながら、ブラシをルーメン内に収納したときに、ブラシに付着させた検体がルーメンの内壁に付着する。したがって、次に新しいブラシをルーメン内に挿入したときに、先ほど採取した検体が新しい器具に付着してしまい、2回目以降に採取した検体にはそれ以前に採取した検体が混入してしまう、また、このようにして採取した検体から正確な検査結果を得ることができないという問題がある。   On the other hand, it is also conceivable that the catheter once inserted into the channel is left as it is, and only the brush is exchanged inside and outside the body through the lumen. However, when the brush is stored in the lumen, the sample attached to the brush adheres to the inner wall of the lumen. Therefore, the next time a new brush is inserted into the lumen, the sample collected earlier will adhere to the new instrument, and the sample collected before the second time will be mixed with the sample collected before that. There is a problem that an accurate test result cannot be obtained from the sample collected in this way.

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、操作が簡便でありながら、採取した体液を迅速に検査することにより検査精度を向上することができる検査器具を提供することを目的としている。   The present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object thereof is to provide an inspection instrument capable of improving inspection accuracy by quickly inspecting a collected body fluid while being simple in operation. It is said.

本発明は、さらに、簡便な操作で複数回の検体の採取または検査が可能でありながら、毎回他の検体が混入することを防ぎながら目的の検体を採取または検査することができるカテーテルおよびカテーテルの作動方法を提供することを目的とする。   The present invention further provides a catheter and a catheter capable of collecting or inspecting a target specimen while preventing collection of other specimens each time, while allowing a plurality of specimens to be collected or examined by a simple operation. It aims to provide a method of operation.

上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の参考例としての発明の第1参考態様は、体内に挿入可能なワイヤ部材と、該ワイヤ部材の先端部に設けられ、体液を吸収して該体液に含まれる標的物質を定性または定量する検査体とを備える検査器具である。
本発明の第1参考態様によれば、ワイヤ部材を体内の目的部位まで挿入するだけで、検査体に吸収させた体液を簡便に検査することができる。また、体液が体内で迅速に検査されるので、標的物質の検査精度を向上することができる。
In order to achieve the above object, the present invention provides the following means.
A first reference aspect of the invention as a reference example of the present invention is a qualitative or quantitative determination of a wire member that can be inserted into a body, and a target substance that is provided at the tip of the wire member and absorbs the body fluid and is contained in the body fluid An inspection instrument including an inspection body that performs the inspection.
According to the first reference aspect of the present invention, the body fluid absorbed by the test body can be simply inspected simply by inserting the wire member to the target site in the body. In addition, since the body fluid is rapidly inspected in the body, the inspection accuracy of the target substance can be improved.

前記発明の第1参考態様においては、前記検査体が、前記体液を吸収する吸収片と、該吸収片と隣接して配置され、前記吸収片から前記体液を体内で吸収して定性または定量する試験片とを備える構成としてもよい。
このような構成にすることで、吸収片に吸収された体液を試験片まで容易に移動させて検査することができる。
In the first reference aspect of the invention, the test object is disposed adjacent to the absorption piece for absorbing the body fluid and the absorption piece, and qualitatively or quantitatively absorbs the body fluid from the absorption piece in the body. It is good also as a structure provided with a test piece.
By adopting such a configuration, the body fluid absorbed by the absorbent piece can be easily moved to the test piece for inspection.

また、上記構成においては、前記試験片が、前記標的物質を特異的に吸着する吸着物質を保持するアフィニティクロマトグラフィ用試験片である構成としてもよい。
また、上記構成においては、前記吸着物質が、前記標的物質に対する抗体である構成としてもよい。
このような構成にすることで、標的物質の有無や量を精度良く検査することができる。
また、前記発明の第1参考態様においては、前記検査器具は、1〜5mmの外径寸法を有することが好ましい。
このようにすることで、体内への挿入性を向上するとともに、患者への負担を軽減することができる。
Moreover, in the said structure, the said test piece is good also as a structure which is a test piece for affinity chromatography holding the adsorption | suction substance which adsorb | sucks the said target substance specifically.
In the above configuration, the adsorbing substance may be an antibody against the target substance.
With such a configuration, the presence or absence and amount of the target substance can be inspected with high accuracy.
Moreover, in the 1st reference aspect of the said invention, it is preferable that the said test | inspection instrument has an outer diameter dimension of 1-5 mm.
By doing in this way, while being able to improve the insertion property in a body, the burden on a patient can be reduced.

また、前記発明の第1参考態様においては、前記検査体を挿入方向に対して体内側の先端から出没可能に収容する筒状のシースを備えている構成であってもよい。
このようにすることで、シースを予め体内に挿入することにより、ワイヤ部材の挿入経路を確保して検査器具の操作を容易にすることができるとともに、挿入の過程で検査体に検査対象以外の体液が付着する不都合を防ぐことができる。
Moreover, in the 1st reference aspect of the said invention, the structure provided with the cylindrical sheath which accommodates the said test body so that it can protrude and retract from the front-end | tip inside a body with respect to an insertion direction may be sufficient.
In this way, by inserting the sheath into the body in advance, it is possible to secure the insertion path of the wire member and facilitate the operation of the inspection instrument, and in the process of insertion, the inspection body is not subject to inspection. It is possible to prevent inconvenience that body fluid adheres.

また、前記筒状のシースを備える構成においては、前記シースが、その先端に前記検査体により貫通可能な封止部材を備えていてもよい。
このような構成にすることで、シースを体内に挿入する過程でその先端から体液等が内部に侵入することを防ぎ、検査精度をさらに向上することができる。
Moreover, in the structure provided with the said cylindrical sheath, the said sheath may be equipped with the sealing member which can be penetrated by the said test body at the front-end | tip.
By adopting such a configuration, it is possible to prevent body fluid and the like from entering the inside from the tip during the process of inserting the sheath into the body, and further improve the inspection accuracy.

また、前記筒状のシースを備える構成においては、前記シースは、可撓性部材からなり、その先端部が挿入方向に対して一方向に湾曲した形状に癖付けられていてもよい。
このようにすることで、体内の組織形状に合わせて所望の方向にシースを走行させることができる。また、シースの先端から所望の方向へ向けて検査体を出没させることができる。
Moreover, in the structure provided with the said cylindrical sheath, the said sheath consists of a flexible member, and the front-end | tip part may be brazed in the shape curved in one direction with respect to the insertion direction.
By doing in this way, a sheath can be run in a desired direction according to the tissue shape in the body. In addition, the test object can be made to appear and disappear from the distal end of the sheath in a desired direction.

また、前記筒状のシースを備える構成においては、前記シースの先端に接続され挿入方向に沿って基端まで延び、前記先端から前記基端への張力によって前記先端の方向を変更する操作ワイヤを備えていてもよい。
このようにすることで、基端側において操作ワイヤを引っ張ることにより、その挿入方向に対する角度を調節しながら所望の方向へシースの先端面を向けることができる。
In the configuration including the cylindrical sheath, an operation wire that is connected to the distal end of the sheath and extends to the proximal end in the insertion direction, and changes the direction of the distal end by the tension from the distal end to the proximal end. You may have.
By doing so, by pulling the operation wire on the proximal end side, the distal end surface of the sheath can be directed in a desired direction while adjusting the angle with respect to the insertion direction.

また、前記筒状のシースを備える構成においては、前記シースが、1〜5mmの外径寸法を有することが好ましい。
このようにすることで、体内へ挿入したときの患者の不快感を軽減することができる。
Moreover, in the structure provided with the said cylindrical sheath, it is preferable that the said sheath has an outer diameter dimension of 1-5 mm.
By doing in this way, the discomfort of the patient when inserted in the body can be reduced.

また、前記筒状のシースを備える構成においては、前記シースは、内視鏡のチャネルに収容可能であってもよい。
このようにすることで、内視鏡と併用して操作を容易にすることができる。
また、前記筒状のシースを備える構成においては、前記シースが、前記ワイヤ部材および前記検査体と別体に構成されていてもよい。
このようにすることで、シースに対して検査体のみを回転させるなど、検査体を任意に移動させることができる。
Moreover, in the structure provided with the said cylindrical sheath, the said sheath may be accommodated in the channel of an endoscope.
In this way, the operation can be facilitated in combination with the endoscope.
Moreover, in the structure provided with the said cylindrical sheath, the said sheath may be comprised separately from the said wire member and the said test body.
By doing in this way, a test body can be arbitrarily moved, such as rotating only a test body with respect to a sheath.

また、前記発明の第1参考態様においては、前記試験片が、液体を透過させない液体不透過性部材により被覆されている構成としてもよい。
このようにすることで、体液が意図しない方向から試験片へ移動してくるのを防ぎ、検査精度をより向上することができる。
また、上記構成においては、前記液体不透過性部材が、透明であることとしてもよい。
このようにすることで、検査器具を体内から抜き去ってから迅速に試験片による試験結果を視認することができる。
In the first reference aspect of the invention, the test piece may be covered with a liquid-impermeable member that does not allow liquid to permeate.
By doing in this way, it can prevent that a bodily fluid moves to a test piece from the direction which is not intended, and can improve test | inspection precision more.
In the above configuration, the liquid impermeable member may be transparent.
By doing in this way, the test result by a test piece can be visually recognized rapidly, after removing a test | inspection instrument from a body.

また、前記試験片を備える構成においては、前記試験片が、前記吸収片に隣接し、挿入方向に対して並列に複数配置されていることとしてもよい。
このようにすることで、1回の操作で吸収片から各試験片へ体液が移動する。よって、各試験片に異なる吸着物質が保持されている場合には、複数の標的物質を一度に検査できる。また、各試験片に同一の吸着物質が保持されている場合には、1つの標的物質を複数回検査できるため精度良く検査することができる。
Moreover, in the structure provided with the said test piece, it is good also as a plurality of the said test pieces being arrange | positioned in parallel with respect to the insertion direction adjacent to the said absorption piece.
By doing in this way, a bodily fluid moves from an absorption piece to each test piece by one operation. Therefore, when different adsorbed substances are held in each test piece, a plurality of target substances can be inspected at a time. In addition, when the same adsorbed substance is held in each test piece, since one target substance can be inspected a plurality of times, it can be inspected with high accuracy.

また、上記発明の第1参考態様においては、前記検査体が、前記体液を吸収し、前記標的物質と呈色反応する指示薬を保持する吸収片からなる構成としてもよい。
このようにすることで、検査体の呈色から標的物質の有無や性質を検査することができる。
また、上記構成においては、前記指示薬が、pH、潜血、糖又はデンプンうちのうちいずれかの指示薬であることとしてもよい。
このようにすることで、体液のpH値、あるいは、体液に含まれる潜血、糖またはデンプンの有無や量を簡便に検査することができる。
In the first reference aspect of the invention described above, the test object may include an absorbent piece that absorbs the body fluid and holds an indicator that performs a color reaction with the target substance.
By doing in this way, it can test | inspect the presence or absence and property of a target substance from the coloration of a test body.
In the above configuration, the indicator may be any one of pH, occult blood, sugar, and starch.
By doing in this way, the presence or quantity of the pH value of a bodily fluid or the occult blood, sugar, or starch contained in a bodily fluid can be test | inspected easily.

また、本発明の参考例としての発明の第2参考態様は、上記記載の検査器具を、前記検査体側から体内に挿入し、前記検査体を体液と接触させることにより、該体液に含まれる標的物質を検査する検査器具の使用方法である。
本発明の第2参考態様によれば、体内に挿入するだけの簡便な操作でありながら、採取した体液を迅速に検査することにより検査精度を向上することができる。
A second reference aspect of the invention as a reference example of the present invention is the target included in the bodily fluid by inserting the above-described inspection instrument into the body from the side of the inspection body and bringing the inspection body into contact with the body fluid. This is a method of using an inspection instrument for inspecting a substance.
According to the second reference aspect of the present invention, it is possible to improve the inspection accuracy by quickly inspecting the collected body fluid while being a simple operation only to be inserted into the body.

前記発明の第2参考態様においては、挿入方向に沿って貫通して形成されたチャネルを有する内視鏡を体内に挿入し、前記チャネル内を介して前記検査器具を体内に挿入する構成としてもよい。
このようにすることで、内視鏡画像で検査体の位置や状態を確認しながら検査を行うことができる。
また、上記構成においては、前記検査器具による反応の結果を、前記内視鏡により体内で観察することとしてもよい。
このようにすることで、より迅速に検査結果を得ることができる。
In the second reference aspect of the present invention, an endoscope having a channel formed so as to penetrate therethrough along the insertion direction is inserted into the body, and the inspection instrument is inserted into the body through the channel. Good.
By doing in this way, it can test | inspect, confirming the position and state of a test body with an endoscopic image.
Moreover, in the said structure, it is good also as observing the result of the reaction by the said test | inspection instrument in a body with the said endoscope.
By doing in this way, a test result can be obtained more rapidly.

本発明の第1の態様は、体内に挿入可能であり、その挿入方向に貫通した少なくとも2つのルーメンを有するカテーテル本体と、一の前記ルーメン内の先端部分に前記カテーテル本体の挿入方向に移動可能に配置され、前記体内の検体を採取または検査する処置具と、前記一のルーメン内において前記処置具を前記挿入方向前方に出没可能に収納しつつ、前記処置具とともに該処置具を収納した状態で挿入方向後方に移動可能に設けられた内容器とを備え、前記一のルーメンが、該一のルーメンの先端よりも前記挿入方向前方への前記内容器の移動を阻止するストッパを備え、他の一の前記ルーメンが、その内部を吸引可能な吸引手段に接続可能な吸引接続部を有するカテーテルである。 The first aspect of the present invention is a catheter body that can be inserted into the body and has at least two lumens penetrating in the insertion direction, and is movable in the insertion direction of the catheter body at the distal end portion of the one lumen. And a treatment instrument that collects or inspects the specimen in the body, and a state in which the treatment instrument is accommodated together with the treatment instrument while the treatment instrument is retractable forward in the insertion direction in the one lumen. An inner container movably provided rearward in the insertion direction , and the one lumen includes a stopper that prevents the inner container from moving forward in the insertion direction from the tip of the one lumen. One of the lumens is a catheter having a suction connection portion connectable to suction means capable of suctioning the inside thereof.

前記発明の第1の態様によれば、カテーテル本体を体内に挿入し、処置具を挿入方向前方に移動させてルーメン内から出没させることにより処置具を体内の検体に接触させた後、カテーテルを体内に留置したまま処置具を挿入方向後方に移動させてルーメン内から抜き出すことにより、検体を採取または検査することができる。また、他の一のルーメンを介して体内から液状の検体を吸引により採取することができる。 According to the first aspect of the present invention, the catheter body is inserted into the body, the treatment tool is moved forward in the insertion direction so that the treatment tool is brought into contact with the specimen in the body, and then the catheter is used. The specimen can be collected or examined by moving the treatment tool rearward in the insertion direction while being left in the body and extracting it from the lumen. In addition, a liquid specimen can be collected from the body by suction through the other lumen.

この場合に、検体と接触後の処置具は、内容器内に収納された状態でルーメンの内壁に接触することなくルーメン内を通過してカテーテル本体外に抜き出される。したがって、検体を複数回採取または検査する場合に、それ以前の検体の採取または検査時と同一のルーメン内を介して新しい処置具を体内に挿入しても、先に採取または検査した検体が混入することを防止しながら目的の検体を採取または検査することができる。また、カテーテルは体内に留置したままでよいので、操作を簡便にして術者と被験者への負担を軽減することができる。
また、本発明の第2の態様は、体内に挿入可能であり、その挿入方向に貫通した少なくとも2つのルーメンを有するカテーテル本体と、一の前記ルーメン内の先端部分に前記カテーテル本体の挿入方向に移動可能に配置され、前記体内の検体を採取または検査する処置具と、前記一のルーメン内において前記処置具を前記挿入方向前方に出没可能に収納しつつ、前記処置具とともに該処置具を収納した状態で挿入方向後方に移動可能に設けられた内容器とを備え、他の一の前記ルーメンが、その内部を吸引可能な吸引手段に接続可能な吸引接続部を有し、前記内容器が、前記挿入方向後方に移動した前記処置具の基端が突き当てられる突き当て部を有するカテーテルである。
また、本発明の第3の態様は、体内に挿入可能であり、その挿入方向に貫通した少なくとも2つのルーメンを有するカテーテル本体と、一の前記ルーメン内の先端部分に前記カテーテル本体の挿入方向に移動可能に配置され、前記体内の検体を採取または検査する処置具と、前記一のルーメン内において前記処置具を前記挿入方向前方に出没可能に収納しつつ、前記処置具とともに該処置具を収納した状態で挿入方向後方に移動可能に設けられた内容器とを備え、他の一の前記ルーメンが、その内部を吸引可能な吸引手段に接続可能な吸引接続部を有し、前記処置具は、前記一のルーメン内を通って前記カテーテル本体の外部に延びるワイヤ部材が接続され、前記内容器は、その基端面に前記ワイヤ部材が移動可能に挿入された貫通孔が形成され、前記ワイヤ部材の前記処置具と前記基端面との間の途中位置に設けられ、前記貫通孔を閉塞可能な蓋体を備えるカテーテルである。
In this case, the treatment instrument after contact with the specimen passes through the lumen without being in contact with the inner wall of the lumen while being stored in the inner container, and is extracted out of the catheter body. Therefore, when multiple samples are collected or tested, even if a new treatment instrument is inserted into the body through the same lumen as the previous sample collection or testing, the sample collected or tested will be mixed. It is possible to collect or inspect the target specimen while preventing this. Moreover, since the catheter may be left in the body, the operation can be simplified and the burden on the operator and the subject can be reduced.
The second aspect of the present invention is a catheter body that can be inserted into the body and has at least two lumens penetrating in the insertion direction, and a distal end portion of the one lumen in the insertion direction of the catheter body. A treatment instrument that is movably disposed and collects or inspects the specimen in the body, and accommodates the treatment instrument together with the treatment instrument while the treatment instrument is retractable forward in the insertion direction in the one lumen. An inner container movably rearward in the insertion direction, and the other one of the lumens has a suction connection portion connectable to suction means capable of sucking the inside thereof, and the inner container A catheter having an abutment portion against which the proximal end of the treatment instrument moved rearward in the insertion direction is abutted.
The third aspect of the present invention is a catheter body that can be inserted into the body and has at least two lumens penetrating in the insertion direction, and a distal end portion of the one lumen in the insertion direction of the catheter body. A treatment instrument that is movably disposed and collects or inspects the specimen in the body, and accommodates the treatment instrument together with the treatment instrument while the treatment instrument is retractable forward in the insertion direction in the one lumen. An inner container movably rearward in the insertion direction, and the other lumen has a suction connection portion connectable to suction means capable of sucking the inside thereof, A wire member extending outside the catheter body through the one lumen is connected, and the inner container is formed with a through-hole into which the wire member is movably inserted in a proximal end surface thereof It is, wherein the treatment tool of the wire member and disposed in the middle position between the proximal end surface, a catheter with a closable lid and the through-hole.

前記発明の第1の態様から第3の態様においては、前記他の一のルーメンが、2mm以上の直径寸法を有していることが好ましい。
このようにすることで、比較的粘性の高い検体でも容易に吸引することができる。
In the first to third aspects of the invention, it is preferable that the other lumen has a diameter dimension of 2 mm or more.
In this way, even a relatively viscous specimen can be easily aspirated.

また、前記発明の第2の態様においては、前記内容器は、前記挿入方向後方に移動した前記処置具の基端が突き当てられる突き当て部を有している。
このようにすることで、処置具を挿入方向後方に移動させたときに、処置具の基端が内容器の突き当て部に突き当たることにより、内容器が処置具とともに挿入方向後方に移動する。これにより、簡便な構成で処置具と内容器とを同時にルーメン内から抜き出すことができる。
In the second aspect of the invention, the inner container is that has the proximal end of the insertion the treatment instrument which is moved in the direction rearward to abut against abutment portion.
By doing in this way, when the treatment instrument is moved rearward in the insertion direction, the inner end of the treatment instrument moves rearward in the insertion direction together with the treatment instrument when the proximal end of the treatment instrument abuts against the abutting portion of the inner container. Thereby, a treatment tool and an inner container can be simultaneously extracted from the lumen with a simple configuration.

また、前記発明の第1の態様から第3の態様においては、前記処置具が、多孔質体からなっていてもよい。
このようにすることで、処置具を液状の検体に接触させるだけで検体が効率良く処置具に吸収され、検体を容易に採取することができる。
また、上記発明においては、前記処置具が、前記検体と特異的に呈色反応する指示物質を保持していてもよい。
このようにすることで、処置具の呈色の有無から検体が目的の検体であるか否かを容易に検査することができる。
Moreover, in the 1st aspect to the 3rd aspect of the said invention, the said treatment tool may consist of a porous body.
By doing so, the specimen can be efficiently absorbed by the treatment instrument simply by bringing the treatment instrument into contact with the liquid specimen, and the specimen can be easily collected.
Moreover, in the said invention, the said treatment tool may hold | maintain the indicator substance which carries out a color reaction specifically with the said test substance.
In this way, it is possible to easily inspect whether or not the sample is the target sample based on whether or not the treatment tool is colored.

また、前記発明の第1の態様から第3の態様においては、前記処置具が、ブラシであってもよい。
このようにすることで、ブラシを体内の組織表面に接触させることにより、組織表面の検体を容易に採取することができる。
In the first to third aspects of the invention, the treatment instrument may be a brush.
By doing so, the specimen on the tissue surface can be easily collected by bringing the brush into contact with the tissue surface in the body.

また、前記発明の第3の態様においては、前記処置具は、前記一のルーメン内を通って前記カテーテル本体の外部に延びるワイヤ部材が接続され、前記内容器は、その基端面に前記ワイヤ部材が移動可能に挿入された貫通孔が形成され、前記ワイヤ部材の前記処置具と前記基端面との間の途中位置に設けられ、前記貫通孔を閉塞可能な蓋体を備えている。
このようにすることで、ワイヤ部材を引っ張って処置具をルーメン内から抜き出す際に貫通孔が蓋体によって塞がれるので、処置具に付着した検体が貫通孔を介して内容器外に漏れることを防止することができる。
In the third aspect of the invention, the treatment instrument is connected to a wire member that extends through the one lumen to the outside of the catheter body, and the inner container has the wire member on a proximal end surface thereof. There is formed movably inserted through hole, wherein the treatment tool of the wire member and disposed in the middle position between the proximal end surface, that have a closable lid and the through-hole.
By doing so, when the wire member is pulled and the treatment tool is pulled out of the lumen, the through hole is closed by the lid, so that the specimen attached to the treatment tool leaks out of the inner container through the through hole. Can be prevented.

また、本発明の第4の態様は、挿入方向に貫通したルーメンを有するカテーテル本体と、前記ルーメン内の先端部分に前記カテーテル本体の挿入方向に移動可能に配置され、体内の検体と接触させられて該検体を採取または検査する処置具と、前記ルーメン内において前記処置具を前記挿入方向前方に出没可能に収納した内容器とを備えるカテーテルの作動方法であって、前記処置具が挿入方向後方に移動する信号を受けたときに、前記内容器が前記処置具とともに該処置具を収納した状態で挿入方向後方に移動するカテーテルの作動方法である。   According to a fourth aspect of the present invention, there is provided a catheter body having a lumen penetrating in the insertion direction, a distal end portion in the lumen movably arranged in the insertion direction of the catheter body, and brought into contact with a specimen in the body. A method of operating a catheter, comprising: a treatment tool for collecting or examining the specimen; and an inner container in which the treatment tool is housed in the lumen so as to be retractable forward in the insertion direction. When the movement signal is received, the catheter operates in a state where the inner container moves rearward in the insertion direction in a state where the treatment tool is housed together with the treatment tool.

本発明によれば、操作が簡便でありながら、採取した体液を迅速に検査することにより検査精度を向上することができるという効果を奏する。   According to the present invention, while the operation is simple, there is an effect that the inspection accuracy can be improved by quickly inspecting the collected body fluid.

あるいは、本発明によれば、簡便な操作で複数回の検体の採取が可能でありながら、毎回他の検体が混入することを防ぎながら目的の検体を採取することができるという効果を奏する。   Alternatively, according to the present invention, while it is possible to collect a plurality of samples by a simple operation, there is an effect that a target sample can be collected while preventing other samples from being mixed each time.

本発明の第1参考実施形態に係る検査器具の全体構成図である。It is a whole block diagram of the inspection instrument which concerns on 1st reference embodiment of this invention. 検査体の詳細な構成を示す図である。It is a figure which shows the detailed structure of a test body. 封止部材の例を示す図である。It is a figure which shows the example of a sealing member. 封止部材のもう1つの例を示す図である。It is a figure which shows another example of a sealing member. 図1の検査器具の使用方法を説明するフローチャートである。It is a flowchart explaining the usage method of the test | inspection instrument of FIG. 検査体の変形例であり、検査体が指示薬を保持する吸収片からなる場合の構成を示す図である。It is a modification of a test body, and is a figure which shows a structure in case a test body consists of an absorption piece holding an indicator. 検査体のもう1つの変形例であり、複数の試験片が設けられた場合の一例を示す図である。It is another modification of a test body, and is a figure showing an example at the time of a plurality of test pieces being provided. シースの変形例を示す図であり、(a)操作ワイヤを操作していない状態と、(b)操作ワイヤを引っ張って先端部を湾曲させた状態とを示している。It is a figure which shows the modification of a sheath, (a) The state which is not operating the operation wire, (b) The state which pulled the operation wire and curved the front-end | tip part is shown. 検査器具のもう1つの変形例であり、検査体がワイヤに揺動可能に設けられている場合の構成の一例を示す図である。It is another modification of a test | inspection instrument, and is a figure which shows an example of a structure in case the test body is provided in the wire so that rocking | fluctuation is possible. 本発明の第2参考実施形態に係る検査器具の使用方法を説明するフローチャートである。It is a flowchart explaining the usage method of the test | inspection instrument which concerns on 2nd reference embodiment of this invention. 本発明の第1の実施形態に係るカテーテルの全体構成図である。1 is an overall configuration diagram of a catheter according to a first embodiment of the present invention. 図11のカテーテルの検査具の動作を説明する図であり、検査具が前方に出没させられた状態を示している。It is a figure explaining operation | movement of the test | inspection tool of the catheter of FIG. 11, and has shown the state by which the test | inspection tool was made to swell forward. 図11のカテーテルの検査具の動作を説明する図であり、検査具が内容器内に収納された状態を示している。It is a figure explaining operation | movement of the test | inspection tool of the catheter of FIG. 11, and has shown the state accommodated in the inner container. 図11のカテーテルの検査具および内容器の動作を説明する図であり、検査具とともに内容器が後方に引っ張られている状態を示している。It is a figure explaining the operation | movement of the test | inspection tool and inner container of the catheter of FIG. 11, and has shown the state by which the inner container is pulled back with the test tool. 図11のカテーテルと内視鏡を使用して検査を行うときの配置を示す図である。It is a figure which shows arrangement | positioning when test | inspecting using the catheter and endoscope of FIG. 図11のカテーテルの変形例であり、ブラシを備えた構成を示している。It is a modification of the catheter of FIG. 11, and has shown the structure provided with the brush.

本発明の第1参考実施形態に係る検査器具1について、図1〜図9を参照して以下に説明する。
本参考実施形態に係る検査器具1は、内視鏡を用いた消化器系または呼吸器系の検査に使用され、図1に示されるように、体腔内に挿入可能なワイヤ(ワイヤ部材)2と、該ワイヤ2の先端に設けられた検査体3と、ワイヤ2および検査体3を収納するシース4とを備えている。
An inspection instrument 1 according to a first reference embodiment of the present invention will be described below with reference to FIGS.
An inspection instrument 1 according to this reference embodiment is used for an examination of a digestive system or a respiratory system using an endoscope, and as shown in FIG. 1, a wire (wire member) 2 that can be inserted into a body cavity. And a test body 3 provided at the tip of the wire 2 and a sheath 4 for housing the wire 2 and the test body 3.

ワイヤ2は、体腔の形状に沿って湾曲可能な可撓性を有しつつ、操作者がその基端側を前後方向に押し引きしたときの動きが先端まで伝わるように適度な剛性を有している。ワイヤ2は、一方向に湾曲するように先端部が癖付けられていてもよい。これにより、ワイヤ2の先端部がシース4から出没するとシース4に対して一方向に湾曲し、挿入方向に対して側方に配置された腔壁などに容易に接触させることができる。   The wire 2 is flexible so that it can be bent along the shape of the body cavity, and has an appropriate rigidity so that the movement when the operator pushes and pulls the proximal end side in the front-rear direction is transmitted to the distal end. ing. The tip of the wire 2 may be brazed so as to bend in one direction. As a result, when the distal end portion of the wire 2 appears and disappears from the sheath 4, the wire 2 is bent in one direction with respect to the sheath 4, and can be easily brought into contact with a cavity wall or the like disposed laterally with respect to the insertion direction.

検査体3は、先端側に配置された吸収片5と、該吸収片5と隣接して配置された試験片6とを備えている。
吸収片5は、生体適合性の高い材料からなり、液体と接触すると毛細管現象により液体を吸収するものであればよく、例えば、繊維や高分子から成形された多孔質体が用いられる。吸収片5は、液体を効率良く吸収するように、例えば、表面に図示しない溝が設けられるなど、その体積に対して表面積が大きくなるように形成されていてもよい。
The inspection body 3 includes an absorbent piece 5 disposed on the distal end side and a test piece 6 disposed adjacent to the absorbent piece 5.
The absorbent piece 5 may be made of a material having high biocompatibility, and may absorb the liquid by capillary action when in contact with the liquid. For example, a porous body molded from fibers or polymers is used. In order to efficiently absorb the liquid, the absorbent piece 5 may be formed so that the surface area becomes large with respect to its volume, for example, a groove (not shown) is provided on the surface.

吸収片5は、腔壁と接触したときに患者に与える不快感が軽減されるように、先端面が半球状に形成され、また、ポリエチレングリコールやシリコーン油などの潤滑剤により表面がコーティングされている。吸収片5の径方向の寸法は、体液の採取部位にもよるが、1〜5mmが好ましく、1.5〜3mmがより好ましい。吸収片5の径方向の寸法が、1mmを下回ると、十分な量の体液を吸収できない可能性があり、5mmを上回ると、体内における操作性が低下する可能性がある。   The absorbent piece 5 has a hemispherical tip surface and is coated with a lubricant such as polyethylene glycol or silicone oil so that the discomfort given to the patient when contacted with the cavity wall is reduced. Yes. Although the dimension of the radial direction of the absorption piece 5 is based also on the collection | collection site | part of a bodily fluid, 1-5 mm is preferable and 1.5-3 mm is more preferable. If the size of the absorbent piece 5 in the radial direction is less than 1 mm, a sufficient amount of body fluid may not be absorbed, and if it exceeds 5 mm, the operability in the body may be reduced.

試験片6は、イムノクロマトグラフィ用の試験片である。試験片6aは、図2に示されるように、吸収片5と接着された展開体6aと、吸収片5との間に展開体6aを挟んで配置された吸収パッド6bとを有している。吸収片5により吸収された液体は、吸収パッド6bに向かって展開体6aを一方向に移動して展開されるようになっている。   The test piece 6 is a test piece for immunochromatography. As shown in FIG. 2, the test piece 6 a has a developed body 6 a bonded to the absorbent piece 5, and an absorbent pad 6 b disposed between the absorbent piece 5 and the developed body 6 a. . The liquid absorbed by the absorbent piece 5 moves along the developing body 6a in one direction toward the absorption pad 6b and is developed.

展開体6aには、吸収片5側から順に、検査すべき標的物質に対する色素標識1次抗体を保持するコンジュゲートパッド6cと、1次抗体の抗原に特異的な抗体が固相化されたテストライン6dとが間隔を空けて設けられている。展開体6aを移動する液体に標的物質が含まれていると、標的物質は、コンジュゲートパッド6cにおいて色素で標識され、テストライン6dにおいて吸着される。これにより、テストライン6dに色素の色の検出線が現れて目視で検査結果を確認できるようになっている。液体に標的物質が含まれていない場合、色素標識1次抗体−標的物質複合体が形成されないため、色素標識1次抗体はテストライン6d上に吸着することなく通過し、検出線は現れない。   A test in which a conjugate pad 6c that holds a dye-labeled primary antibody against a target substance to be examined and an antibody specific to the antigen of the primary antibody are immobilized on the developing body 6a in order from the absorption piece 5 side. A line 6d is provided at an interval. When the target substance is contained in the liquid moving through the developing body 6a, the target substance is labeled with a dye on the conjugate pad 6c and adsorbed on the test line 6d. Thereby, a detection line of the color of the pigment appears on the test line 6d so that the inspection result can be confirmed visually. When the target substance is not contained in the liquid, since the dye-labeled primary antibody-target substance complex is not formed, the dye-labeled primary antibody passes through the test line 6d without being adsorbed, and no detection line appears.

1次抗体の色素標識には、例えば、金コロイドや着色ラテックス、または、半導体からなるナノ粒子などが用いられる。ここで、着色ラテックスやナノ粒子を用いる場合、異なる抗原を認識する複数種類の1次抗体を、その種類ごとに色の異なる着色ラテックスまたは発光波長の異なるナノ粒子で標識してコンジュゲートパッド6cに保持させる。この場合、テストライン6dは、各1次抗体に対して設けられる。これにより、一度の操作で複数種類の標的物質を検査することができる。   For the dye labeling of the primary antibody, for example, colloidal gold, colored latex, or nanoparticles made of a semiconductor are used. Here, when colored latex or nanoparticles are used, a plurality of types of primary antibodies recognizing different antigens are labeled with colored latexes having different colors or nanoparticles having different emission wavelengths for each type to form conjugate pads 6c. Hold. In this case, a test line 6d is provided for each primary antibody. Thereby, a plurality of types of target substances can be inspected with a single operation.

また、展開体6aには、テストライン6dと吸収パッド6bとの間にコントロールライン6eが設けられていてもよい。コントロールライン6eとは、標的物質の有無に関わらず、反応が正しく行われたかどうかを確認するためのものである。コントロールライン6eは、色素標識1次抗体に特異的な抗体を保持し、該抗体がテストライン6dを流れてきた色素標識1次抗体を捉えることにより、色素が集積して線として現れるようになっている。十分に液体を吸収片5に吸収できなかった、もしくは、全く吸収できなかった場合は、コントロールライン6eまで液体の展開が進まないため、コントロールライン6eに検出線が現れない。このため、コントロールライン6eは、吸収片5による液体の吸収が正しく行なわれたか否かの確認に役立つ。特に、テストライン6dに検出線が現れなかったときに、誤診断の防止に有効である。   Further, a control line 6e may be provided between the test line 6d and the absorption pad 6b in the development body 6a. The control line 6e is for confirming whether or not the reaction has been performed correctly regardless of the presence or absence of the target substance. The control line 6e holds an antibody specific to the dye-labeled primary antibody, and when the antibody catches the dye-labeled primary antibody flowing through the test line 6d, the dye is accumulated and appears as a line. ing. If the liquid cannot be sufficiently absorbed by the absorbing piece 5 or cannot be absorbed at all, the development of the liquid does not proceed to the control line 6e, so that no detection line appears on the control line 6e. For this reason, the control line 6e is useful for confirming whether or not the liquid has been correctly absorbed by the absorbent strip 5. In particular, it is effective in preventing erroneous diagnosis when no detection line appears on the test line 6d.

試験片6は、ビニルやゴムの薄膜など、液体不透過性材料からなるカバー7により外面全体が被覆されている。カバー7は、外部からテストライン6dを視認できるように、全体が透明であってもよく、図2に示される例のように、テストライン6dの位置、および、コントロールライン6eが設けられている場合にはコントロールライン6eの位置において透明な窓6fを有していてもよい。   The entire outer surface of the test piece 6 is covered with a cover 7 made of a liquid-impermeable material such as a vinyl or rubber thin film. The cover 7 may be entirely transparent so that the test line 6d can be visually recognized from the outside, and the position of the test line 6d and the control line 6e are provided as in the example shown in FIG. In some cases, a transparent window 6f may be provided at the position of the control line 6e.

検査器具1の外径寸法は、体液の検査部位によって適宜選択され、検査部位が、上部消化器系(胃、十二指腸、小腸等)の場合は2〜3.7mm、下部消化器系(大腸、小腸)の場合は2.8〜3.7mm、呼吸器系の場合は1.2〜3.2mmであることが好ましい。
また、ワイヤ2と検査体3とを合わせた長手方向の寸法は、検査部位が、上部消化器系の場合は1.2から1.65m、下部消化器系の場合は1.8〜2.7mであることが好ましい。
The outer diameter size of the inspection instrument 1 is appropriately selected depending on the inspection site of the body fluid. When the inspection site is the upper digestive system (stomach, duodenum, small intestine, etc.), the lower digestive system (large intestine, In the case of the small intestine, it is preferably 2.8 to 3.7 mm, and in the case of the respiratory system, it is preferably 1.2 to 3.2 mm.
The longitudinal dimension of the wire 2 and the test body 3 is 1.2 to 1.65 m when the examination site is the upper digestive system, and 1.8 to 2. 7 m is preferable.

シース4は、挿入方向に沿って貫通孔4aが形成された筒状であり、体腔内の形状に沿って湾曲可能な可撓性を有している。シース4は、検査体およびワイヤと別体に構成され、貫通孔4a内に挿入された検査体3およびワイヤ2はシース4に対して周方向に回転可能になっている。これにより、例えば、シース4が体内の組織形状に沿って蛇行しながら挿入されて捩じれても、貫通孔4a内の検査体3およびワイヤ2が捩じれることを防止することができる。貫通孔4aは、吸収片5が液体を吸収して膨潤した状態でもワイヤ2および検査体3がスムーズに移動するように、吸収片5との間に隙間を形成する径寸法を有していることが好ましい。   The sheath 4 has a cylindrical shape in which a through-hole 4a is formed along the insertion direction, and has a flexibility that can be bent along the shape in the body cavity. The sheath 4 is configured separately from the test body and the wire, and the test body 3 and the wire 2 inserted into the through hole 4 a are rotatable in the circumferential direction with respect to the sheath 4. Thereby, for example, even if the sheath 4 is inserted and twisted while meandering along the tissue shape in the body, it is possible to prevent the test body 3 and the wire 2 in the through hole 4a from being twisted. The through-hole 4a has a diameter dimension that forms a gap between the absorption piece 5 so that the wire 2 and the test body 3 can move smoothly even when the absorption piece 5 absorbs liquid and swells. It is preferable.

シース4は、内視鏡の挿入方向に貫通して形成されたチャネル内に挿入可能な外径寸法を有し、1〜5mmの外径寸法を有することが好ましい。シース4の先端は、腔壁に接触したときに患者が感じる不快感が低減されるように、角が面取りされて丸みを帯びた形状に形成されている。   The sheath 4 has an outer diameter dimension that can be inserted into a channel formed so as to penetrate in the insertion direction of the endoscope, and preferably has an outer diameter dimension of 1 to 5 mm. The distal end of the sheath 4 is formed in a rounded shape with chamfered corners so as to reduce discomfort felt by the patient when contacting the cavity wall.

シース4の先端部分は、一方向に湾曲するように癖付けられており、チャネル内においてはチャネルの形状にしたがって矯正され、チャネルから出没すると所定の方向に湾曲するようになっている。シース4の先端面は、検査体3により貫通可能な封止部材4bにより塞がれている。封止部材4bは、図3に示されるように、ミシン目4cが入ったビニル材料の薄膜、または、図4に示されるように、略中心位置から放射状に切り込み4dが設けられた弾性材料の薄膜が用いられる。これにより、操作者がワイヤ2を前方に押すと、検査体3が容易に封止部材4bを貫通してシース4の先端から出没するようになっている。さらに操作者がワイヤ2を前方に押すことで、ワイヤ2がシース4の先端部から出没可能となっていてもよい。   The distal end portion of the sheath 4 is brazed so as to bend in one direction, and is corrected in accordance with the shape of the channel in the channel, and is bent in a predetermined direction when it moves in and out of the channel. The distal end surface of the sheath 4 is closed by a sealing member 4 b that can be penetrated by the test body 3. As shown in FIG. 3, the sealing member 4b is made of a thin film of vinyl material containing perforations 4c, or an elastic material provided with cuts 4d radially from a substantially central position as shown in FIG. A thin film is used. Thereby, when the operator pushes the wire 2 forward, the inspection body 3 easily penetrates the sealing member 4 b and protrudes from the tip of the sheath 4. Further, the operator may push the wire 2 forward so that the wire 2 can be projected and retracted from the distal end portion of the sheath 4.

シース4の材料としては、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミドまたは塩化ビニル系樹脂が好ましい。ポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマ、エチレン−酢酸ビニル共重合体、もしくは、ポリプロピレンとプリエチレンまたはポリブテンとの混合物が好ましい。ポリエスエルとしては、例えば、ポリエチレンテレフタレートまたはポリブチレンテレフタレートが好ましい。塩化ビニル系樹脂としては、例えば、ポリ塩化ビニル、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合体が好ましい。   As the material of the sheath 4, polyolefin, polyester, polyamide, or vinyl chloride resin is preferable. As the polyolefin, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, or a mixture of polypropylene and preethylene or polybutene is preferable. As the polyester, for example, polyethylene terephthalate or polybutylene terephthalate is preferable. As the vinyl chloride resin, for example, polyvinyl chloride, vinyl chloride-vinyl acetate copolymer, and vinyl chloride-vinylidene chloride copolymer are preferable.

このように構成された検査器具1の使用方法および作用について、十二指腸の潜血検査を例に挙げ、図5のフローチャートを参照して以下に説明する。この場合、標的物質は、血液(体液)に含まれるヘモグロビンであり、1次抗体には抗ヘモグロビン抗体が使用される。
本参考実施形態に係る検査器具1を使用して十二指腸内の潜血の有無を検査するには、まず、内視鏡を、体内を撮像しながら十二指腸まで挿入し(ステップS1)、チャネルを介して生理食塩水を十二指腸内に流入させることにより腔壁を洗浄する。これにより、腔壁に潜血がある場合には、血液が洗浄液中に含まれる。
The use method and operation of the thus configured inspection instrument 1 will be described below with reference to the flowchart of FIG. 5, taking the duodenal occult blood test as an example. In this case, the target substance is hemoglobin contained in blood (body fluid), and an anti-hemoglobin antibody is used as the primary antibody.
In order to examine the presence or absence of occult blood in the duodenum using the inspection instrument 1 according to this reference embodiment, first, an endoscope is inserted into the duodenum while imaging the inside of the body (step S1), and then through the channel. The cavity wall is washed by flowing saline into the duodenum. Thereby, when there is occult blood on the cavity wall, the blood is contained in the cleaning liquid.

次に、チャネル内にシース4を挿入していくと(ステップS2)、シース4の先端がチャネルから出没して内視鏡画像内に現れる。続いて、内視鏡画像を観察しながらシース4を周方向に回転させることにより、湾曲したシース4の先端を十二指腸内に貯留した洗浄液の方向へ向ける。この状態でワイヤ2を前方へ押すことにより、検査体3を封止部材4bに貫通させて(ステップS3)洗浄液の方向に向かって出没させ、吸収片5を所定時間、例えば、1分間洗浄液に浸す(ステップS4)。その後、ワイヤ2を引っ張って検査体3をシース4内に収納し(ステップS5)、シース4を検査体3とともにチャネル内から引き抜く(ステップS6)。そして、体外においてテストライン6dの検出線の有無を確認することにより(ステップS7)、潜血の有無を検査することができる。   Next, when the sheath 4 is inserted into the channel (step S2), the tip of the sheath 4 appears and disappears from the channel and appears in the endoscopic image. Subsequently, the sheath 4 is rotated in the circumferential direction while observing the endoscopic image, so that the distal end of the curved sheath 4 is directed toward the cleaning liquid stored in the duodenum. In this state, by pushing the wire 2 forward, the test body 3 is penetrated through the sealing member 4b (step S3) and protruded toward and away from the cleaning liquid, and the absorbent piece 5 is left in the cleaning liquid for a predetermined time, for example, 1 minute. Immerse (step S4). Thereafter, the wire 2 is pulled to house the test body 3 in the sheath 4 (step S5), and the sheath 4 is pulled out from the channel together with the test body 3 (step S6). Then, by confirming the presence or absence of the detection line of the test line 6d outside the body (step S7), the presence or absence of occult blood can be examined.

このように、本参考実施形態によれば、体内で洗浄液が吸収されると続けて検査が開始される。これにより、簡便な操作で検査することができるという利点がある。また、十二指腸に存在する体液には十二指腸粘液の他に膵液や胆汁も含まれ、これらの分泌液内に存在する多数のタンパク質分解酵素によりヘモグロビンが時間の経過とともに分解される。しかしながら、ヘモグロビンの分解が進む前に迅速に検査を開始することにより、潜血の検査精度を向上することができるという利点がある。   Thus, according to this reference embodiment, when the cleaning liquid is absorbed in the body, the inspection is started. Thereby, there exists an advantage that it can test | inspect by simple operation. The body fluid present in the duodenum includes pancreatic juice and bile in addition to duodenal mucus, and hemoglobin is decomposed over time by a large number of proteolytic enzymes present in these secretions. However, there is an advantage that the examination accuracy of occult blood can be improved by starting the examination quickly before the hemoglobin decomposition proceeds.

また、洗浄液を、例えば、カテーテルなどで吸引したり、綿棒などに吸収させ体外で絞り出したりして回収してから検査しようとした場合、洗浄液の損失が生じるため、実際に試験片6に適用する量よりも多く洗浄液を回収する必要がある。しかしながら、本参考実施形態に係る検査器具1によれば、吸収片5に吸収された洗浄液は途中で損失することなくそのまま展開体6aへ移動する。   In addition, when the cleaning liquid is sucked with a catheter or the like, or absorbed by a cotton swab or the like and squeezed outside the body and then collected for inspection, the cleaning liquid is lost. Therefore, the cleaning liquid is actually applied to the test piece 6. It is necessary to collect more cleaning solution than the amount. However, according to the inspection instrument 1 according to the present embodiment, the cleaning liquid absorbed by the absorbent piece 5 moves to the deployment body 6a as it is without being lost in the middle.

これにより、十二指腸内へ流入させる洗浄液の量を少量に抑えて患者への負担を軽減することができる。また、洗浄液の量を少なく抑えることにより、血液が希釈されて洗浄液中のヘモグロビン濃度が低下してしまうことが防止され、潜血の量が微量であってもそれを確実に発見することができるという利点がある。また、上述した例では、洗浄液により腔壁を洗浄して洗浄液中のヘモグロビンを検査することとしたが、洗浄液を使用せずに特定部位から分泌される十二指腸粘液を吸収片5により吸収して検査することにより、特定部位における潜血を検査することができる。   As a result, it is possible to reduce the burden on the patient by suppressing the amount of the cleaning liquid flowing into the duodenum to a small amount. In addition, by suppressing the amount of the cleaning solution to a small amount, it is possible to prevent blood from being diluted and the hemoglobin concentration in the cleaning solution to decrease, and even if the amount of occult blood is small, it can be reliably detected. There are advantages. In the above-described example, the cavity wall is washed with the washing liquid and the hemoglobin in the washing liquid is inspected. However, the duodenal mucus secreted from a specific site without using the washing liquid is absorbed by the absorption piece 5 and inspected. By doing so, occult blood at a specific site can be examined.

上記参考実施形態においては、十二指腸の潜血の有無を検査することとしたが、これに代えて、膵臓、肝臓、胆嚢などの消化器の消化液を検査することとしてもよい。
内視鏡を用いて消化器を検査する場合、患者は絶食して受診するため消化液の分泌量が低下した状態であり、一般的な方法として排出剤を服用することにより消化液の分泌を促してから検査が行われる。しかしながら、本参考実施形態に係る検査器具1によれば、絶食状態で分泌されるわずかな量の消化液でも十分に検査に足りるので、排出剤により消化液の分泌を促す必要がなくなり、検査に要する時間を短縮することができるとともに、排出剤の服用による患者の負担を軽減することができる。
In the reference embodiment described above, the presence or absence of occult blood in the duodenum is inspected. Alternatively, digestive juices of digestive organs such as the pancreas, liver, and gallbladder may be inspected.
When examining the digestive tract using an endoscope, the patient is in a state where the amount of digestive juice secretion has decreased due to fasting and consultation. As a general method, the secretion of digestive juice can be reduced by taking an excretory agent. The test is done after prompting. However, according to the inspection instrument 1 according to the present embodiment, since even a small amount of digestive juice secreted in a fasted state is sufficient for the inspection, there is no need to promote the secretion of digestive juice by the excretion agent, and the inspection can be performed. The time required can be shortened, and the burden on the patient due to taking the effluent can be reduced.

また、上記参考実施形態においては、検査体3が、タンパク質分解酵素阻害剤を保持することとしてもよい。タンパク質分解酵素阻害剤は、例えば、吸収片5または展開体6aに保持される。このようにすることで、洗浄液が吸収片5から試験片6に移動する間のヘモグロビンの分解を防いで、検査精度をさらに向上することができる。   Moreover, in the said reference embodiment, the test body 3 is good also as holding | maintaining a proteolytic enzyme inhibitor. The proteolytic enzyme inhibitor is held, for example, in the absorption piece 5 or the development body 6a. By doing so, it is possible to prevent the hemoglobin from being decomposed while the cleaning liquid moves from the absorbent piece 5 to the test piece 6, and to further improve the inspection accuracy.

また、上記参考実施形態においては、検査体3として、吸収片5とイムノクロマトグラフィ用の試験片6とを用いることとしたが、これに代えて、図6に示されるように、標的物質と呈色反応を示す指示薬を保持した吸収片5を用いることとしてもよい。
血液中の成分と呈色反応する指示薬を吸収片5に染み込ませた後に乾燥させる。そして、吸収片5を十二指腸内に貯留した洗浄液に接触させることにより、吸収片5の呈色から潜血の有無が検査される。このようにしても、簡便な操作で迅速に検査することができるとともに、検査に必要な洗浄液が少量で済むので、潜血量が微量であっても高い精度で潜血の有無を検査することができる。
In the above-described reference embodiment, the absorption piece 5 and the immunochromatographic test piece 6 are used as the test body 3, but instead of this, as shown in FIG. It is good also as using the absorption piece 5 holding the indicator which shows a color reaction.
An indicator that color-reacts with components in the blood is soaked into the absorbent strip 5 and then dried. And the presence or absence of occult blood is test | inspected from the coloring of the absorption piece 5 by making the absorption piece 5 contact the washing | cleaning liquid stored in the duodenum. Even in this way, it is possible to quickly inspect with a simple operation, and since only a small amount of cleaning liquid is required for the inspection, the presence or absence of occult blood can be inspected with high accuracy even if the amount of occult blood is very small. .

なお、指示薬としては、例えば、pH指示薬または、糖やデンプンの指示薬を用いてもよい。このようにすることで、体液のpHまたは、体液中の糖やデンプンの有無を検査することができる。   As the indicator, for example, a pH indicator or a sugar or starch indicator may be used. By doing in this way, the pH of a bodily fluid or the presence or absence of the saccharide | sugar and starch in a bodily fluid can be test | inspected.

また、上記参考実施形態においては、図7に示されるように、吸収片5に複数の試験片6を並列に配置して接着することとしてもよい。各試験片6は、体液が隣の試験片6へ移動しないように液体不透過性材料により互いに隔離されていることが好ましい。このようにすることで、異なる標的物質を検査する試験片6を組み合わせた場合は、一度の操作で複数の標的物質について検査することができる。また、同一の標的物質を検査する試験片6を組み合わせた場合は、複数回検査を行うことで検査精度を向上することができる。なお、試験片6は、イムノクロマトグラフィ用のものに限らず、生体分子間の他の特異的な結合、例えば、生体分子とその受容体、酵素とその基質、互いに相補的な配列を有する核酸などを利用したアフィニティクロマトグラフィ用のものも用いることができる。   In the reference embodiment, as shown in FIG. 7, a plurality of test pieces 6 may be arranged in parallel and bonded to the absorbent piece 5. Each test piece 6 is preferably isolated from each other by a liquid-impermeable material so that body fluid does not move to the adjacent test piece 6. By doing in this way, when combining the test piece 6 which test | inspects a different target substance, it can test | inspect about several target substance by one operation. Moreover, when combining the test piece 6 which test | inspects the same target substance, test | inspection precision can be improved by inspecting several times. The test piece 6 is not limited to the one for immunochromatography, but other specific bonds between biomolecules, such as biomolecules and their receptors, enzymes and their substrates, nucleic acids having mutually complementary sequences, etc. Those for affinity chromatography using can also be used.

また、上記参考実施形態においては、内視鏡画像により検査体3の位置を確認することとしたが、これに代えて、検査器具1の少なくとも一部をX線不透過性材料により形成し、X線透視画像により検査体3の位置を確認することとしてもよい。例えば、ワイヤ2にステンレスなど金属製のものを使用したり、カバー7の少なくとも一部をX線不透過性材料により形成したりすることにより、X線透視画像で検査体3の位置を容易に確認することができる。   In the reference embodiment, the position of the inspection body 3 is confirmed by an endoscopic image. Instead, at least a part of the inspection instrument 1 is formed of a radiopaque material, It is good also as confirming the position of the test body 3 with a X-ray fluoroscopic image. For example, by using a wire 2 made of metal such as stainless steel, or by forming at least a part of the cover 7 with an X-ray impermeable material, the position of the inspection body 3 can be easily determined with an X-ray fluoroscopic image. Can be confirmed.

また、上記参考実施形態においては、シース4の先端部が曲がり癖により湾曲することとしたが、これに代えて、図8(a)に示されるように、シース4の先端に接続され、シース4の側壁に形成された貫通孔内に挿入された操作ワイヤ4eを備え、該操作ワイヤ4eを引っ張ることにより、図8(b)に示されるように、シース4の先端の方向を変更することとしてもよい。このようにすることで、操作ワイヤ4eを引っ張る力を加減することより、シース4の先端面を所望の角度の方向へ向けて、検査体3を所望の方向へ容易に案内することができる。   In the above-described reference embodiment, the distal end portion of the sheath 4 is bent by the bending fold, but instead, it is connected to the distal end of the sheath 4 as shown in FIG. An operation wire 4e inserted into a through-hole formed in the side wall of 4, and pulling the operation wire 4e to change the direction of the distal end of the sheath 4 as shown in FIG. It is good. By doing so, by adjusting the pulling force of the operation wire 4e, the specimen 3 can be easily guided in the desired direction with the distal end surface of the sheath 4 directed in the desired angle direction.

また、上記参考実施形態においては、図9に示されるように、検査体3がワイヤ2に対して径方向に揺動可能に設けられ、操作ワイヤ3aの張力により検査体3を揺動させることとしてもよい。図9に示される例では、検査体3がリンク3bを介してワイヤ2に揺動可能に接続されている。検査体3およびリンク3bは弾性を有する弾性ワイヤ3cにより接続され、該弾性ワイヤ3cの一部を操作ワイヤ3aで引っ張った状態で検査体3がワイヤ2に対して正面を向くようになっている。そして、操作ワイヤ3aを引っ張る力を強めるまたは弱めることにより、検査体3が揺動してその先端面の方向が変更されるようになっている。このようにすることで、検査体3を体液の方向へ向けて体液に容易に接触させることができる。   In the reference embodiment, as shown in FIG. 9, the inspection body 3 is provided so as to be able to swing in the radial direction with respect to the wire 2, and the inspection body 3 is swung by the tension of the operation wire 3a. It is good. In the example shown in FIG. 9, the inspection body 3 is swingably connected to the wire 2 via a link 3b. The inspection body 3 and the link 3b are connected by an elastic wire 3c having elasticity, and the inspection body 3 faces the front with respect to the wire 2 in a state where a part of the elastic wire 3c is pulled by the operation wire 3a. . Then, by intensifying or weakening the pulling force of the operation wire 3a, the inspection body 3 swings and the direction of the distal end surface is changed. By doing in this way, the test body 3 can be easily brought into contact with the body fluid in the direction of the body fluid.

また、上記参考実施形態においては、内視鏡を使用して消化器または呼吸器を検査する場合を例に挙げたが、他の部位の検査にも用いることができる。
例えば、検査体3を、口腔内や気管内に挿入して唾液や淡、気管支内滲出液を検査したり、鼻腔内に挿入して鼻汁を検査したり、子宮腔や卵管腔に挿入して子宮腔内液、膣内溶液、頸管粘液を検査したりすることができる。このような場合でも、検査に必要な体液が微量で済むので、体液の量を確保するための患者への負担を軽減することができるとともに、体液を迅速にかつ簡便に検査することができる。
In the above-described reference embodiment, the case where the digestive organ or the respiratory organ is inspected using an endoscope is described as an example, but it can also be used for inspection of other parts.
For example, the test body 3 is inserted into the oral cavity or trachea to inspect saliva, light or bronchial exudate, inserted into the nasal cavity to examine nasal discharge, or inserted into the uterine cavity or fallopian tube cavity. Intrauterine fluid, vaginal solution, and cervical mucus can be examined. Even in such a case, since a small amount of body fluid is necessary for the examination, it is possible to reduce the burden on the patient for securing the amount of the body fluid, and it is possible to examine the body fluid quickly and easily.

この場合に、検査器具1の外径寸法は、咽頭用ならば約5mm、鼻腔用ならば約3mm、婦人科系用ならば約1〜4mmであることが好ましい。また、検査体3の先端からワイヤ2の基端までの長さ寸法は、咽頭用および鼻腔用ならば約15cmであることが好ましく、婦人科系のうち、子宮腔用ならば約20〜40cm、卵管用ならば約35〜55cm、子宮頚部用ならば約10〜20cmであることが好ましい。また、検査体3を容易に検査部位まで案内可能な場合には、シース4を省略してもよい。   In this case, the outer diameter of the inspection instrument 1 is preferably about 5 mm for the pharynx, about 3 mm for the nasal cavity, and about 1 to 4 mm for the gynecological system. The length from the distal end of the test body 3 to the proximal end of the wire 2 is preferably about 15 cm for pharynx and nasal cavity, and about 20 to 40 cm for gynecological system for uterine cavity. It is preferably about 35 to 55 cm for an oviduct and about 10 to 20 cm for a cervix. Moreover, when the test body 3 can be easily guided to the test site, the sheath 4 may be omitted.

また、上記参考実施形態においては、シース4またはワイヤ2に、先端からの長さを示すメモリが記されていてもよい。
このようにすることで、特に、内視鏡画像やX線透過画像などで検査体3の位置を確認せずに操作者が盲目的に検査器具1を体腔内へ挿入する場合、操作者が検査体3の挿入位置を容易に把握して体腔内の適切な位置において体液を検査することができる。
In the reference embodiment, the sheath 4 or the wire 2 may have a memory indicating the length from the tip.
In this way, particularly when the operator blindly inserts the inspection instrument 1 into the body cavity without confirming the position of the inspection body 3 with an endoscopic image, an X-ray transmission image, or the like, It is possible to easily grasp the insertion position of the inspection body 3 and inspect the body fluid at an appropriate position in the body cavity.

また、上記参考実施形態においては、体内において体液の採取から検査まで全ての工程が完了する構成としたが、これに代えて、標的物質を試験片6に吸収させた後、体外に取り出してからさらに処理することとしてもよい。   In the above-described reference embodiment, all steps from collection of body fluid to inspection are completed in the body. Instead, after the target substance is absorbed by the test piece 6, it is taken out of the body. Further processing may be performed.

例えば、EIA(酵素免疫測定法)を用いて体液中のウイルスの有無を検査する場合、試験片6にはウイルスに対する未標識抗体が固相化される。この場合、コンジュゲートパッド6cは不要である。体内において吸収片5から試験片6へ体液を吸収させることにより、ウイルスを試験片6に吸着させて1次反応を行う。次に、検査器具1を体外に取り出し、酵素を標識した2次抗体の溶液を試験片6に滴下して2次反応を行い、続いて酵素と呈色反応を示す基質の溶液を添加することにより、呈色の有無からウイルスの有無が検査される。
このように、体外において処理が必要な検査においても、体液の採取とともに体内で検査が開始されるので、検査に要する手間と時間を省くことができる。
For example, when the presence or absence of a virus in a body fluid is examined using EIA (enzyme immunoassay), an unlabeled antibody against the virus is immobilized on the test piece 6. In this case, the conjugate pad 6c is unnecessary. By absorbing the body fluid from the absorbing piece 5 to the test piece 6 in the body, the virus is adsorbed on the test piece 6 to perform the primary reaction. Next, the inspection instrument 1 is taken out of the body, a secondary antibody solution labeled with an enzyme is dropped on the test piece 6 to perform a secondary reaction, and then a substrate solution showing a color reaction with the enzyme is added. Thus, the presence or absence of a virus is inspected based on the presence or absence of coloration.
In this way, even in an examination that requires processing outside the body, the examination is started in the body as the body fluid is collected, so that labor and time required for the examination can be saved.

次に、本発明の第2参考実施形態について、図10を参照して以下に説明する。本参考実施形態は、検査器具1の使用方法が第1参考実施形態と異なる。検査器具1の構成については、第1参考実施形態と共通であるので説明を省略する。
以下に、本参考実施形態に係る検査器具の使用方法について、図10のフローチャートを参照して説明する。なお、参照するフローチャートにおいて、ステップS1〜S5は第1参考実施形態と共通なので説明を省略する。
Next, a second reference embodiment of the present invention will be described below with reference to FIG. This reference embodiment is different from the first reference embodiment in the method of using the inspection instrument 1. About the structure of the test | inspection instrument 1, since it is common with 1st reference embodiment, description is abbreviate | omitted.
Below, the usage method of the test | inspection instrument which concerns on this reference embodiment is demonstrated with reference to the flowchart of FIG. In the flowchart to be referred to, steps S1 to S5 are the same as those in the first reference embodiment, and thus description thereof is omitted.

本参考実施形態に係る検査器具の使用方法は、ステップS1〜S5を行った後、シース4を検査体3とともにチャネル内に収納し(ステップS8)、他臓器などさらに内視鏡検査を進める(ステップS9)。そして、検査体3による検査待ち時間(約10〜15分)が経過した後、シース4の先端をチャネルから出没させ内視鏡画像内に出現させる。続いて、ワイヤ2を前方へ押すことにより、検査体3を封止部材4bに通過させ(ステップS10)、内視鏡画像を観察しながらシース4を周方向に回転させることにより、テストライン6dの検出線の有無を確認する(ステップS11)。次に、ワイヤ2を引っ張って検査体3をシース4内に収納し(ステップS12)、シース4を検査体3とともにチャネル内から引き抜く(ステップS13)。   In the method of using the inspection instrument according to the present embodiment, after performing Steps S1 to S5, the sheath 4 is housed in the channel together with the inspection body 3 (Step S8), and further endoscopic inspection such as other organs is performed ( Step S9). Then, after the inspection waiting time (about 10 to 15 minutes) by the inspection body 3 has elapsed, the tip of the sheath 4 is caused to appear and disappear from the channel and appear in the endoscopic image. Subsequently, the test body 3 is passed through the sealing member 4b by pushing the wire 2 forward (step S10), and the sheath 4 is rotated in the circumferential direction while observing the endoscopic image, whereby the test line 6d. The presence or absence of the detection line is confirmed (step S11). Next, the wire 2 is pulled to house the test body 3 in the sheath 4 (step S12), and the sheath 4 is pulled out from the channel together with the test body 3 (step S13).

このように、本参考実施形態によれば、内視鏡検査中に検査体3による検査が終了する場合等は、内視鏡下で体内において検査結果の確認を行うことができる。特に、pH指示薬、糖やデンプンの指示薬、潜血反応指示薬のように非常に短時間で検査結果が得られる試験の場合には、さらに迅速に検査結果を得ることができる。さらに、シース4に透明なものを使用すれば、検査体3を封止部材4bから出没させず、シース4の先端をチャネルから出没させるのみで検査結果が得ることができ、操作をより簡便にすることができる。   Thus, according to this reference embodiment, when the inspection by the inspection body 3 is completed during the endoscopic inspection, the inspection result can be confirmed in the body under the endoscope. In particular, in the case of a test in which a test result can be obtained in a very short time, such as a pH indicator, a sugar or starch indicator, or a occult blood reaction indicator, the test result can be obtained more rapidly. Furthermore, if a transparent material is used for the sheath 4, the inspection result can be obtained only by moving the distal end of the sheath 4 out of the channel without causing the inspection body 3 to protrude from the sealing member 4 b, thereby making the operation easier. can do.

以下に、本発明の第1の実施形態に係るカテーテル11について図面を参照して説明する。なお、本実施形態においては、カテーテル11として、内視鏡と併用して十二指腸内から膵液を採取する際に使用されるものを例に挙げて説明する。
本実施形態に係るカテーテル11は、図11に示されるように、2つのルーメン12a,12bを有する細長いカテーテル本体12と、一方のルーメン12b内の先端に配置された内容器13と、該内容器13内に収納された検査具(処置具)14とを備えている。
Below, the catheter 11 which concerns on the 1st Embodiment of this invention is demonstrated with reference to drawings. In this embodiment, the catheter 11 will be described by taking as an example a catheter 11 that is used when collecting pancreatic juice from the duodenum in combination with an endoscope.
As shown in FIG. 11, the catheter 11 according to the present embodiment includes an elongated catheter body 12 having two lumens 12a and 12b, an inner container 13 disposed at the distal end of one lumen 12b, and the inner container. 13 and an inspection tool (treatment tool) 14 housed in 13.

カテーテル本体11は、内視鏡の挿入部の長手方向に形成されたチャネル内に挿入可能な外形寸法を有する。本実施形態において使用される消化器用の内視鏡が有するチャネルの径寸法は、2.8〜2.9mmが一般的である。したがって、カテーテル本体11の外形寸法は、2.6〜2.7mmが好ましい。   The catheter body 11 has an outer dimension that can be inserted into a channel formed in the longitudinal direction of the insertion portion of the endoscope. The diameter of the channel of the endoscope for digestive organs used in this embodiment is generally 2.8 to 2.9 mm. Therefore, the outer dimension of the catheter body 11 is preferably 2.6 to 2.7 mm.

ルーメン12a,12bは、体液を吸引する吸引用ルーメン12aと、検査具14が挿入される検査具用ルーメン12bであり、いずれのルーメン12a,12bもカテーテル本体12の先端面に開口している。吸引用ルーメン12aは、カテーテル本体12の基端側の側面に設けられた吸引接続部12cにおいて開口している。吸引接続部12cに、吸引ポンプに接続されたチューブやシリンジなどの図示しない吸引手段を接続し、該吸引手段により吸引用ルーメン12a内を陰圧に吸引することにより、吸引用ルーメン12aの先端面の開口から体液を吸引することができる。吸引用ルーメン12aは、比較的粘性の高い膵液でも容易に吸引できるように、直径寸法が2mm以上であることが好ましい。検査具用ルーメン12bは、カテーテル本体12の基端面に開口している。   The lumens 12 a and 12 b are a suction lumen 12 a for sucking a body fluid, and an inspection tool lumen 12 b into which the inspection tool 14 is inserted, and both lumens 12 a and 12 b are open on the distal end surface of the catheter body 12. The suction lumen 12a opens at a suction connection portion 12c provided on the side surface of the proximal end side of the catheter body 12. A suction means (not shown) such as a tube or a syringe connected to a suction pump is connected to the suction connection portion 12c, and the suction lumen 12a is suctioned to a negative pressure by the suction means, whereby the distal end surface of the suction lumen 12a Body fluid can be sucked from the opening. The suction lumen 12a preferably has a diameter of 2 mm or more so that even relatively viscous pancreatic juice can be sucked easily. The inspection tool lumen 12 b is open to the proximal end surface of the catheter body 12.

内容器13は、筒状であり、先端面が開放され、基端面13aには後述するワイヤ15が長手方向に移動可能に挿入される貫通孔13bが形成されている。内容器13は、例えば、検査具用ルーメン12bの内面との間に摩擦を発生させにくい材料から形成されることにより、検査具用ルーメン12b内において長手方向に滑らかに移動可能になっている。また、内容器13は、検査具用ルーメン12bの先端に設けられた半径方向内方に突出したストッパ12dによってその挿入方向前方への移動が係止されることにより、検査具用ルーメン12b内から挿入方向前方に出没しないようになっている。   The inner container 13 has a cylindrical shape, a distal end surface is opened, and a through hole 13b into which a wire 15 described later is inserted so as to be movable in the longitudinal direction is formed on the proximal end surface 13a. For example, the inner container 13 is formed of a material that does not easily generate friction with the inner surface of the inspection tool lumen 12b, so that the inner container 13 can move smoothly in the longitudinal direction in the inspection tool lumen 12b. Further, the inner container 13 is locked from moving forward in the insertion direction by the stopper 12d protruding inward in the radial direction provided at the tip of the inspection instrument lumen 12b, so that the inner container 13 can be moved out of the inspection instrument lumen 12b. It does not appear in front of the insertion direction.

検査具14は、カテーテル本体12の外部まで延びるワイヤ(ワイヤ部材)15が接続されている。また、検査具14は、内容器13の内周面との間に十分に大きな隙間が形成されるように外径寸法が設計されている。これにより、操作者は、ワイヤ15をカテーテル本体12の基端側において押し引きすることにより、検査具14が後述するように体液を吸収して膨張した状態であっても、検査具14を内容器13内で滑らかに移動させることができる。   The inspection tool 14 is connected to a wire (wire member) 15 extending to the outside of the catheter body 12. In addition, the outer diameter of the inspection tool 14 is designed so that a sufficiently large gap is formed between the inner surface of the inner container 13. As a result, the operator pushes and pulls the wire 15 on the proximal end side of the catheter body 12, so that the test tool 14 can be stored even when the test tool 14 absorbs body fluid and expands as will be described later. It can be moved smoothly in the vessel 13.

ここで、操作者がワイヤ15を押すと、図12に示されるように、検査具14が内容器13内および検査具用ルーメン12b内から前方に出没する。そして、図12の状態から操作者がワイヤ15を引っ張ると、図13に示されるように、検査具14が内容器13内に収納され、さらに操作者がワイヤ15を引っ張ると、図14に示されるように、検査具14の基端が蓋体16を介して内容器13の基端面(突き当て部)13aに突き当たることにより、内容器13も検査具14とともに基端側に移動するようになっている。   Here, when the operator pushes the wire 15, as shown in FIG. 12, the inspection tool 14 protrudes forward from the inside of the inner container 13 and the inside of the inspection tool lumen 12 b. Then, when the operator pulls the wire 15 from the state of FIG. 12, the inspection tool 14 is stored in the inner container 13 as shown in FIG. 13, and when the operator pulls the wire 15, the operator pulls the wire 15 as shown in FIG. As described above, when the proximal end of the inspection tool 14 abuts against the proximal end surface (abutting portion) 13 a of the inner container 13 through the lid body 16, the inner container 13 also moves to the proximal end side together with the inspection tool 14. It has become.

検査具14は、多孔質体からなり、採取すべき検体である膵液と特異的に呈色反応する指示物質を保持している。これにより、検査具14を体液に接触させたときに、該体液が検査具14に効率よく吸収されるとともに、該体液に膵液が含まれている場合には検査具14の色が変化するようになっている。指示物質としては、膵液に特異的に含まれるp−アミラーゼまたは重炭酸塩の指示薬、あるいは、膵液のpHであるpH8.0付近で呈色するpH指示薬を使用することができる。   The inspection tool 14 is made of a porous body and holds an indicator substance that specifically reacts with color with pancreatic juice, which is a specimen to be collected. As a result, when the inspection tool 14 is brought into contact with the body fluid, the body fluid is efficiently absorbed by the inspection tool 14, and the color of the inspection tool 14 changes when the body fluid contains pancreatic fluid. It has become. As the indicator, p-amylase or bicarbonate indicator specifically contained in pancreatic juice, or a pH indicator that develops color around pH 8.0, which is the pH of pancreatic juice, can be used.

具体的には、p−アミラーゼの指示薬として、5〜7個のグルコースが直鎖状に重合し、末端に発色基質が結合されたアミロースを用いることができる。発色基質は、アミロースと結合している状態では無色であり、膵液中のp−アミラーゼによってアミロースとの結合が切断されて遊離することにより発色する。あるいは、p−アミラーゼの指示薬として、アミロースとヨウ素液との混合物を用いることができる。例えば、十分な数のグルコースが重合したアミロースとヨウ素液との混合物を保持した検査具14は、ヨウ素の呈色により青色を呈する。そして、検査具14が膵液に接触すると、該膵液中のp−アミラーゼによってアミロースが分解されてヨウ素の青色の呈色が紫や赤に変色する、または、消失する。   Specifically, amylose in which 5 to 7 glucose is linearly polymerized and a chromogenic substrate is bonded to the terminal can be used as an indicator of p-amylase. The chromogenic substrate is colorless in a state where it is bound to amylose, and develops color when the bond with amylose is cleaved and released by p-amylase in the pancreatic juice. Alternatively, a mixture of amylose and iodine solution can be used as an indicator for p-amylase. For example, the inspection tool 14 holding a mixture of amylose and iodine solution in which a sufficient number of glucose is polymerized exhibits a blue color due to the coloration of iodine. And when the test | inspection tool 14 contacts pancreatic juice, amylose will be decomposed | disassembled by p-amylase in this pancreatic juice, and the blue coloration of iodine will turn into purple or red, or it will lose | disappear.

重炭酸塩の指示薬としては、ホスホエノールピルビン酸カリウム、3−アセチルピリジンアデニンジヌクレオチド(aNADH)、ホスホエノールピルビン酸カルボキシラーゼ、リンゴ酸脱水素酵素、塩化マグネシウム、オキサミン酸ナトリウムの混合物を用いることができる。重炭酸塩は、ホルホエノールピルビン酸カルボキシラーゼとマグネシウムイオン存在下においてホスホエノールピルビン酸カリウムと反応し、オキサロ酢酸と無機リン酸を形成する。オキサロ酢酸は、リンゴ酸脱水素酵素によってリンゴ酸に還元されると同時に、aNADHを酸化してaNADを生成する。このときに、aNADHの405nmおよび700nmの波長における吸光度が重炭酸塩の濃度に比例して低下することにより、指示薬の色が変化する。 As an indicator of bicarbonate, a mixture of potassium phosphoenolpyruvate, 3-acetylpyridine adenine dinucleotide (aNADH), phosphoenolpyruvate carboxylase, malate dehydrogenase, magnesium chloride, sodium oxamate can be used. . Bicarbonate reacts with potassium phosphoenolpyruvate in the presence of morphoenolpyruvate carboxylase and magnesium ions to form oxaloacetate and inorganic phosphate. Oxaloacetic acid is reduced to malate by malate dehydrogenase, and at the same time oxidizes aNADH to produce aNAD + . At this time, the absorbance of aNADH at wavelengths of 405 nm and 700 nm decreases in proportion to the bicarbonate concentration, thereby changing the color of the indicator.

ここで、指示物質が呈する色は、内視鏡画像でより確実に視認できるように可視領域の波長の色であることが好ましい。また、指示物質が呈する色は、検体を採取する部位の環境の色と異なる色であることがより好ましい。本実施形態においては、十二指腸内は胃液や担汁などの黄色の体液が混在した環境であるので、指示物質が青色、緑色または赤色を呈することが好ましい。   Here, it is preferable that the color exhibited by the indicating substance is a color having a wavelength in the visible region so that the color can be visually recognized more reliably in the endoscopic image. Further, the color exhibited by the indicator substance is more preferably a color different from the environmental color of the site where the specimen is collected. In the present embodiment, since the duodenum is an environment in which yellow body fluids such as gastric juice and broth are mixed, it is preferable that the indicator substance exhibits blue, green, or red.

ワイヤ15には、貫通孔13bより大きな径寸法を有し液体を透過させない蓋体16が検査具14の基端側に設けられている。これにより、検査具14を検査具用ルーメン12b内から抜き出す際に貫通孔13bが蓋体16により塞がれ、検査具14に吸収された体液が貫通孔13bから内容器13外に漏れることが防止されるようになっている。   The wire 15 is provided with a lid body 16 having a diameter larger than that of the through-hole 13 b and not allowing liquid to permeate on the proximal end side of the inspection tool 14. As a result, when the inspection tool 14 is pulled out of the lumen 12b for the inspection tool, the through hole 13b is blocked by the lid 16, and the body fluid absorbed by the inspection tool 14 may leak out of the inner container 13 from the through hole 13b. It is to be prevented.

なお、図11には、内容器13および検査具14が検査具用ルーメン12b内に配置された状態を示しているが、操作者が、検査具14を収納した状態の内容器13を検査具用ルーメン12bの基端側の開口から挿入することにより、これらを図11のように設置することができる。このときに内容器13を検査具用ルーメン12b内に挿入しやすいように、図示しないワイヤなどが内容器13に接続されていてもよい。   FIG. 11 shows a state in which the inner container 13 and the inspection tool 14 are arranged in the inspection tool lumen 12b. However, the operator places the inner container 13 in a state in which the inspection tool 14 is stored into the inspection tool. These can be installed as shown in FIG. 11 by inserting them from the opening on the proximal end side of the lumen 12b. At this time, a wire or the like (not shown) may be connected to the inner container 13 so that the inner container 13 can be easily inserted into the inspection instrument lumen 12b.

このように構成されたカテーテル11の使用方法および作用について以下に説明する。
本実施形態に係るカテーテル11を使用して十二指腸内から膵液を採取するには、内視鏡映像を観察しながら内視鏡17を十二指腸内に挿入し、内視鏡映像に十二指腸乳頭部が映る位置に内視鏡15を留置する。次に、内視鏡17のチャネル17aに沿ってカテーテル本体12を先端側から挿入していくと、カテーテル本体12の先端部がチャネル17aの開口から出没して内視鏡映像に現れる。
The usage method and operation of the catheter 11 configured as described above will be described below.
In order to collect pancreatic juice from the duodenum using the catheter 11 according to the present embodiment, the endoscope 17 is inserted into the duodenum while observing the endoscopic image, and the duodenal papilla appears in the endoscopic image. The endoscope 15 is placed at the position. Next, when the catheter body 12 is inserted from the distal end side along the channel 17a of the endoscope 17, the distal end portion of the catheter body 12 appears and disappears from the opening of the channel 17a.

操作者は、内視鏡映像を観察しながらカテーテル本体12を操作し該カテーテル本体12の先端を十二指腸乳頭部近傍に配置する。そして、体外においてカテーテル本体12の基端から延びたワイヤ15を押すことにより、検査具用ルーメン12b内から検査具14を出没させ、図15に示されるように、内視鏡17の視野内に検査具14を配置する。符号17bは、内視鏡15の観察窓を示している。そして、検査具14を十二指腸乳頭部において滲出している体液に接触させ、検査具14の呈色を内視鏡画像で確認する。操作者は、検査具14の色の変化を確認できた場合には、ワイヤ15を引っ張って検査具14を検査具用ルーメン12b内に収納し、カテーテル本体12の先端面を十二指腸乳頭部に配置した状態で吸引手段により吸引用ルーメン12a内を介して体液を採取する。   The operator operates the catheter body 12 while observing the endoscope image, and places the distal end of the catheter body 12 in the vicinity of the duodenal papilla. Then, by pushing the wire 15 extending from the proximal end of the catheter body 12 outside the body, the inspection tool 14 is made to appear and disappear from the lumen 12b for the inspection tool, and as shown in FIG. The inspection tool 14 is arranged. Reference numeral 17b denotes an observation window of the endoscope 15. Then, the inspection tool 14 is brought into contact with the body fluid that has exuded in the duodenal papilla, and the color of the inspection tool 14 is confirmed by an endoscopic image. When the operator can confirm the change in the color of the test tool 14, the operator pulls the wire 15 to store the test tool 14 in the test tool lumen 12b, and places the distal end surface of the catheter body 12 on the duodenal papilla. In this state, the body fluid is sampled by the suction means through the suction lumen 12a.

一方、操作者は、検査具14の色の変化が確認できない場合には、検査具14および内容器13を検査具用ルーメン12b内から抜き出し、新しい検査具14および内容器13を検査具用ルーメン12b内の先端部に設置する。そして、カテーテル本体12の先端位置をずらし、再び検査具14を用いて体液を検査する。以下、検査具14の呈色が確認できるまで、同様にして採取位置の移動と検査具14による検査とを繰り返し、検査具14の呈色が確認できたときに体液の採取を行う。   On the other hand, when the operator cannot confirm the change in the color of the inspection tool 14, the operator pulls out the inspection tool 14 and the inner container 13 from the inspection tool lumen 12b, and removes the new inspection tool 14 and the inner container 13 from the inspection tool lumen. Installed at the tip in 12b. And the front-end | tip position of the catheter main body 12 is shifted, and a bodily fluid is test | inspected using the test | inspection tool 14 again. Thereafter, the movement of the collection position and the inspection by the inspection tool 14 are repeated in the same manner until the color of the inspection tool 14 can be confirmed, and the body fluid is collected when the color of the inspection tool 14 is confirmed.

この場合に、本実施形態によれば、検査具14を検査具用ルーメン12b内から抜き出す際に、検査具14が内容器13内に収納されて保護された状態で検査具用ルーメン12b内を通過させられるので、検査具14に吸収された体液が検査具用ルーメン12bの内壁に付着することが防止される。したがって、次に新しい検査具14を同一の検査具用ルーメン12b内に挿入しても、それ以前に検査した体液が新しい検査具14に付着することが防止される。これにより、新しい検査具14をきれいな状態で検査に使用して該検査具14により正しい検査結果を得ることができるという利点がある。   In this case, according to this embodiment, when the inspection tool 14 is extracted from the inspection tool lumen 12b, the inspection tool 14 is stored in the inner container 13 and protected in the inspection tool lumen 12b. Since it is allowed to pass through, the body fluid absorbed by the inspection tool 14 is prevented from adhering to the inner wall of the inspection tool lumen 12b. Therefore, even if a new test tool 14 is next inserted into the same test tool lumen 12b, body fluids that have been tested before that are prevented from adhering to the new test tool 14. Accordingly, there is an advantage that a correct inspection result can be obtained by using the new inspection tool 14 in a clean state for the inspection.

また、検査具14の交換の都度カテーテル本体12を被験者の体の内外で抜き差しする必要がないので、手順を簡便にし、術者および被験者の負担を軽減することができるという利点がある。さらに、内容器13内に収納された状態で検査具14が検査具用ルーメン12b内から取り出されるので、検査具14に付着した検体が操作者に接触してしまうことを防止することができるとともに、取り出した後の検査具14の取り扱いを容易にすることができるという利点がある。   Moreover, since it is not necessary to insert and remove the catheter body 12 inside and outside the body of the subject every time the inspection tool 14 is replaced, there is an advantage that the procedure can be simplified and the burden on the operator and the subject can be reduced. Furthermore, since the test tool 14 is taken out from the test tool lumen 12b while being stored in the inner container 13, the specimen attached to the test tool 14 can be prevented from coming into contact with the operator. There is an advantage that the inspection tool 14 can be easily handled after being taken out.

なお、上記実施形態においては、検査具14で体液が目的の体液であるか否かを確認した後に体液を吸引することとしたが、これに代えて、体液を吸引しながら、検査具14による検査を行ってもよい。   In the above embodiment, the body fluid is sucked after confirming whether or not the body fluid is the target body fluid using the inspection tool 14. An inspection may be performed.

また、上記実施形態においては、検査具14を使用することとしたが、これに代えて、体内の組織から細胞や粘膜などの検体を採取する採取具を使用してもよい。採取具としては、例えば、図16に示されるように、ブラシ(処置具)18を用いることができる。この場合、吸引用ルーメン12aを備えていなくてもよく、吸引接続部12cから吸引用ルーメン12a内を介してX線造影剤などを体内に注入してもよい。   In the above embodiment, the inspection tool 14 is used. However, instead of this, a sampling tool for collecting a specimen such as a cell or mucous membrane from a tissue in the body may be used. As the collection tool, for example, a brush (treatment tool) 18 can be used as shown in FIG. In this case, the suction lumen 12a may not be provided, and an X-ray contrast medium or the like may be injected into the body from the suction connection portion 12c through the suction lumen 12a.

このような場合でも、ブラシ18で体内の組織表面を拭うことにより検体を採取した後、ブラシ18を検査具用ルーメン12b内に収納しても、ブラシ18が内容器13によって保護された状態で検査具用ルーメン12b内を通過させられる。したがって、例えば、複数の採取位置から、ブラシ18を交換しながら検体の採取を繰り返しても、各ブラシ18に、他のブラシ18で採取した検体が検査具用ルーメン12bの内面を介して付着してしまうことを防ぐことができる。   Even in such a case, even after the specimen is collected by wiping the tissue surface in the body with the brush 18, the brush 18 is still protected by the inner container 13 even if the brush 18 is housed in the lumen 12b for the inspection tool. It is allowed to pass through the inspection tool lumen 12b. Therefore, for example, even when sample collection is repeated while exchanging the brushes 18 from a plurality of collection positions, the sample collected by the other brushes 18 adheres to each brush 18 via the inner surface of the lumen for inspection tool 12b. Can be prevented.

次に、上述した第1の実施形態に係るカテーテルの実施例について説明する。
〔実施例1〕
実施例1に係るカテーテルを以下の手順に従って作製した。
Next, examples of the catheter according to the first embodiment will be described.
[Example 1]
A catheter according to Example 1 was prepared according to the following procedure.

内視鏡用造影チューブ(PR−130、オリンパス社製)と外径が0.5mmのカテーテルとを、略平行に並べて接着することにより、2つのルーメンを有する本実施例に係るカテーテル本体を作成した。内容器として、長さが1cm、外径が0.4mmの透明なチューブを使用した。検査具として、アミラーゼに対する指示薬を染み込ませて乾燥させた濾紙(長さ0.3cm、外径0.3cm)を使用した。指示薬としては、アミロースとヨウ素とを混合した溶液を使用した。濾紙は、チューブ内の略中央に配置した。濾紙には、ワイヤとして、内視鏡用のガイドワイヤを接続した。また、チューブの基端を加熱して細く変形させることにより、チューブの基端側から濾紙が出没しないようにした。   An endoscopic contrast tube (PR-130, manufactured by Olympus) and a catheter having an outer diameter of 0.5 mm are arranged in parallel and bonded to form a catheter body according to this embodiment having two lumens. did. As the inner container, a transparent tube having a length of 1 cm and an outer diameter of 0.4 mm was used. A filter paper (length 0.3 cm, outer diameter 0.3 cm) that was impregnated with an indicator for amylase and dried was used as an inspection tool. As the indicator, a solution in which amylose and iodine were mixed was used. The filter paper was arranged at the approximate center in the tube. An endoscope guide wire was connected to the filter paper as a wire. In addition, the filter paper was prevented from appearing and falling from the base end side of the tube by heating and deforming the base end of the tube to be thin.

このようにして作製した本実施例に係るカテーテルを使用して以下の手順で体液の検査および採取を行った。
まず、内視鏡の操作練習用の胃・十二指腸立体モデルの異なる位置に、人から採取した膵液または十二指腸液を5mlずつ垂らした。膵液および十二指腸液は、予め行った測定により、膵液の方が十二指腸液よりも10倍以上多くアミラーゼを含んでいることを確認した後に使用した。
Using the catheter according to this example prepared as described above, body fluid was examined and collected in the following procedure.
First, 5 ml of pancreatic juice or duodenal juice collected from a human was dropped at different positions on a stomach / duodenal three-dimensional model for practice of operation of an endoscope. The pancreatic juice and duodenal juice were used after confirming that the pancreatic juice contained 10 times more amylase than the duodenal juice, as determined in advance.

内視鏡を立体モデルの胃側から挿入して膵液が貯留している位置の手前に留置し、留置した内視鏡のチャネル内に本実施例に係るカテーテルを挿入してチャネルの開口から出没させ、カテーテル本体の先端を膵液が貯留している位置の近傍に留置した。次に、ガイドワイヤを押すことによりカテーテル本体内から検査具を出没させた。次に、カテーテル本体を構成する内視鏡用造影チューブの基端にシリンジを接続してプランジャを引くことにより、膵液を造影チューブ内に吸引した。このときに、吸引された膵液が検査具に触れて検査具の青色が消失したことを内視鏡映像で確認した。   Insert the endoscope from the stomach side of the three-dimensional model and place it in front of the position where the pancreatic juice is stored, insert the catheter according to this embodiment into the channel of the placed endoscope, and emerge from the opening of the channel The tip of the catheter body was placed in the vicinity of the position where the pancreatic juice was stored. Next, the test tool was made to appear and disappear from the catheter body by pushing the guide wire. Next, pancreatic juice was sucked into the contrast tube by connecting a syringe to the proximal end of the endoscope contrast tube constituting the catheter body and pulling the plunger. At this time, it was confirmed by endoscopic video that the aspirated pancreatic fluid touched the test tool and the blue color of the test tool disappeared.

次に、ガイドワイヤを引っ張ったところ、検査具はチューブ内に収納され、チューブとともにカテーテル内を通過してカテーテル外に取り出すことができた。次に、新しい本実施例に係る検査具をカテーテル内に挿入した。挿入された検査具は青色のままであった。次に、先ほどと同様にして十二指腸液を吸引したところ、検査具が薄い青紫色に変色したことが内視鏡映像で確認された。すなわち、十二指腸に本来含まれているアミラーゼの量に応じた検査具の呈色が確認された。   Next, when the guide wire was pulled, the test tool was accommodated in the tube, and passed through the catheter together with the tube, and could be taken out of the catheter. Next, a new examination tool according to this example was inserted into the catheter. The inserted test tool remained blue. Next, when duodenal juice was aspirated in the same manner as before, it was confirmed by an endoscopic image that the examination tool had turned pale blue-purple. That is, it was confirmed that the color of the test tool according to the amount of amylase originally contained in the duodenum.

以上の実験から、本実施例に係るカテーテルによれば、同一のルーメン内に繰り返し検査具を挿入しても、以前に採取した検体が新しい検査具に付着することなく、検査具をきれいに保った状態で検査に用いることができることが確認された。   From the above experiment, according to the catheter according to the present embodiment, even when the test tool was repeatedly inserted into the same lumen, the sample collected before was not adhered to the new test tool, and the test tool was kept clean. It was confirmed that it can be used for inspection in the state.

〔比較例〕
本実施例に係るカテーテルと比較するために、以下のような対照用カテーテルを作成して対照実験を行った。
対照用カテーテルは、濾紙を収容するチューブを備えていない点において実施例1に係るカテーテルと異なる。
[Comparative Example]
In order to compare with the catheter according to the present example, the following control catheter was prepared and a control experiment was performed.
The control catheter is different from the catheter according to Example 1 in that it does not include a tube for containing the filter paper.

このように構成された対照用カテーテルを使用して、実施例1と同様の手順で体液の検査および採取を行った。そのときに、膵液の吸引および濾紙の取り出し後、新しい濾紙をルーメン内に挿入したときに、濾紙の色の変化が内視鏡映像で確認された。
以上の2つの実験から、本発明のカテーテルの構成は、同一のルーメンを介して複数回検体の検査や採取を繰り返す場合に、検査具または該検査具によって採取した検体に、他の検査具で採取した検体の付着または混入を防ぐために有効であること、また、検体から正確な検査結果を得るために有効であることが確認された。
Using the control catheter configured as described above, body fluid was examined and collected in the same procedure as in Example 1. At that time, after aspiration of pancreatic juice and removal of the filter paper, when a new filter paper was inserted into the lumen, a change in the color of the filter paper was confirmed by an endoscopic image.
From the above two experiments, the configuration of the catheter according to the present invention shows that the test tool or the sample collected by the test tool can be used with another test tool when the test and collection of the sample are repeated a plurality of times through the same lumen. It was confirmed that it was effective in preventing the collected specimen from adhering or mixing, and that it was effective in obtaining an accurate test result from the specimen.

1 検査器具
2 ワイヤ(ワイヤ部材)
3 検査体
3a 操作ワイヤ
3b リンク
3c 弾性ワイヤ
4 シース
4a 貫通孔
4b 封止部材
4c ミシン目
4d 切り込み
4e 操作ワイヤ
5 吸収片
6 試験片
6a 展開体
6b 吸収パッド
6c コンジュゲートパッド
6d テストライン
6e コントロールライン
6f 窓
7 カバー
11 カテーテル
12 カテーテル本体
12a 吸引用ルーメン
12b 検査具用ルーメン
12c 吸引接続部
12d ストッパ
13 内容器
13a 基端面(突き当て部)
13b 貫通孔
14 検査具(処置具)
15 ワイヤ(ワイヤ部材)
16 蓋体
17 内視鏡
17a チャネル
17b 観察窓
18 ブラシ(処置具)
1 Inspection instrument 2 Wire (wire member)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 3 Test body 3a Operation wire 3b Link 3c Elastic wire 4 Sheath 4a Through-hole 4b Sealing member 4c Perforation 4d Cut 4e Operation wire 5 Absorption piece 6 Test piece 6a Deployment body 6b Absorption pad 6c Conjugate pad 6d Test line 6e Control line 6f Window 7 Cover 11 Catheter 12 Catheter body 12a Lumen for suction 12b Lumen for inspection tool 12c Suction connection part 12d Stopper 13 Inner container 13a Base end face (butting part)
13b Through-hole 14 Inspection tool (treatment tool)
15 Wire (Wire member)
16 Lid 17 Endoscope 17a Channel 17b Observation window 18 Brush (treatment tool)

Claims (8)

体内に挿入可能であり、その挿入方向に貫通した少なくとも2つのルーメンを有するカテーテル本体と、
一の前記ルーメン内の先端部分に前記カテーテル本体の挿入方向に移動可能に配置され、前記体内の検体を採取または検査する処置具と、
前記一のルーメン内において前記処置具を前記挿入方向前方に出没可能に収納しつつ、前記処置具とともに該処置具を収納した状態で挿入方向後方に移動可能に設けられた内容器とを備え、
前記一のルーメンが、該一のルーメンの先端よりも前記挿入方向前方への前記内容器の移動を阻止するストッパを備え、
他の一の前記ルーメンが、その内部を吸引可能な吸引手段に接続可能な吸引接続部を有するカテーテル。
A catheter body that is insertable into the body and has at least two lumens penetrating in the insertion direction;
A treatment instrument that is arranged to be movable in the insertion direction of the catheter body at a distal end portion in one of the lumens, and collects or inspects the specimen in the body;
An inner container provided in the one lumen so as to be able to move forward and backward in the insertion direction while being accommodated so as to be movable in the insertion direction rearward with the treatment instrument being accommodated.
The one lumen includes a stopper that prevents the inner container from moving forward in the insertion direction from the tip of the one lumen;
The other one of the lumens has a suction connection portion connectable to suction means capable of sucking the inside thereof.
体内に挿入可能であり、その挿入方向に貫通した少なくとも2つのルーメンを有するカテーテル本体と、
一の前記ルーメン内の先端部分に前記カテーテル本体の挿入方向に移動可能に配置され、前記体内の検体を採取または検査する処置具と、
前記一のルーメン内において前記処置具を前記挿入方向前方に出没可能に収納しつつ、前記処置具とともに該処置具を収納した状態で挿入方向後方に移動可能に設けられた内容器とを備え、
他の一の前記ルーメンが、その内部を吸引可能な吸引手段に接続可能な吸引接続部を有し、
前記内容器が、前記挿入方向後方に移動した前記処置具の基端が突き当てられる突き当て部を有するカテーテル。
A catheter body that is insertable into the body and has at least two lumens penetrating in the insertion direction;
A treatment instrument that is arranged to be movable in the insertion direction of the catheter body at a distal end portion in one of the lumens, and collects or inspects the specimen in the body;
An inner container provided in the one lumen so as to be able to move forward and backward in the insertion direction while being accommodated so as to be movable in the insertion direction rearward with the treatment instrument being accommodated.
Other one of the lumens, have a suction connection portion connectable to the internal suction means capable aspiration,
The catheter which has an abutting part with which the inner container abuts the base end of the treatment tool which moved to the back of the insertion direction .
体内に挿入可能であり、その挿入方向に貫通した少なくとも2つのルーメンを有するカテーテル本体と、
一の前記ルーメン内の先端部分に前記カテーテル本体の挿入方向に移動可能に配置され、前記体内の検体を採取または検査する処置具と、
前記一のルーメン内において前記処置具を前記挿入方向前方に出没可能に収納しつつ、前記処置具とともに該処置具を収納した状態で挿入方向後方に移動可能に設けられた内容器とを備え、
他の一の前記ルーメンが、その内部を吸引可能な吸引手段に接続可能な吸引接続部を有し、
前記処置具は、前記一のルーメン内を通って前記カテーテル本体の外部に延びるワイヤ部材が接続され、
前記内容器は、その基端面に前記ワイヤ部材が移動可能に挿入された貫通孔が形成され、
前記ワイヤ部材の前記処置具と前記基端面との間の途中位置に設けられ、前記貫通孔を閉塞可能な蓋体を備えるカテーテル。
A catheter body that is insertable into the body and has at least two lumens penetrating in the insertion direction;
A treatment instrument that is arranged to be movable in the insertion direction of the catheter body at a distal end portion in one of the lumens, and collects or inspects the specimen in the body;
An inner container provided in the one lumen so as to be able to move forward and backward in the insertion direction while being accommodated so as to be movable in the insertion direction rearward with the treatment instrument being accommodated.
Other one of the lumens, have a suction connection portion connectable to the internal suction means capable aspiration,
The treatment instrument is connected to a wire member extending outside the catheter body through the one lumen,
The inner container has a through-hole into which the wire member is movably inserted in a base end surface thereof,
A catheter provided with a lid which is provided at an intermediate position between the treatment tool and the base end surface of the wire member and can close the through hole .
前記他の一のルーメンが、2mm以上の直径寸法を有する請求項1から請求項3のいずれかに記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the other lumen has a diameter dimension of 2 mm or more. 前記処置具が、多孔質体からなる請求項1から請求項4のいずれかに記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 4 , wherein the treatment tool is made of a porous body. 前記処置具が、前記検体と特異的に呈色反応する指示物質を保持している請求項1から請求項5のいずれかに記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 5 , wherein the treatment instrument holds an indicator substance that specifically reacts with the specimen. 前記処置具が、ブラシである請求項1から請求項4のいずれかに記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 4 , wherein the treatment instrument is a brush. 挿入方向に貫通したルーメンを有するカテーテル本体と、前記ルーメン内の先端部分に前記カテーテル本体の挿入方向に移動可能に配置され、体内の検体と接触させられて該検体を採取または検査する処置具と、前記ルーメン内において前記処置具を前記挿入方向前方に出没可能に収納した内容器とを備えるカテーテルの作動方法であって、
前記処置具が挿入方向後方に移動する信号を受けたときに前記内容器の基端面に突き当たることにより、前記内容器が前記処置具とともに該処置具を収納した状態で挿入方向後方に移動するカテーテルの作動方法。
A catheter body having a lumen penetrating in the insertion direction; and a treatment instrument that is disposed at the distal end portion of the lumen so as to be movable in the insertion direction of the catheter body, and that is brought into contact with a specimen in the body to collect or test the specimen. An operation method of a catheter comprising an inner container in which the treatment tool is housed in the lumen so as to be able to protrude and retract in the insertion direction,
A catheter that moves to the rear in the insertion direction in a state in which the treatment instrument is accommodated together with the treatment instrument by striking the proximal end surface of the inner container when the treatment instrument receives a signal that moves rearward in the insertion direction. Operating method.
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2757956A4 (en) * 2011-09-14 2015-08-12 Univ Ohio State Devices and methods for the rapid and accurate diagnosis and treatment of sinusitis
WO2015068575A1 (en) * 2013-11-06 2015-05-14 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 Body-fluid sampling device
WO2016135882A1 (en) * 2015-02-25 2016-09-01 オリンパス株式会社 Method for evaluating suitability of duodenal juice sample as sample for detecting pancreatic juice-derived component
US11650213B2 (en) 2015-03-30 2023-05-16 Entvantage Diagnostics, Inc. Devices and assays for diagnosis of viral and bacterial infections
ES2655974T3 (en) 2015-03-30 2018-02-22 Entvantage Diagnostics, Inc. Devices and analysis for the diagnosis of sinusitis
US10921320B2 (en) 2015-03-30 2021-02-16 Entvantage Diagnostics, Inc. Devices and methods for diagnosis of sinusitis
US20200155127A1 (en) * 2017-07-13 2020-05-21 Ellume Limited Sample collection device

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0532089Y2 (en) * 1989-08-02 1993-08-18
JPH03261452A (en) * 1990-03-13 1991-11-21 Terumo Corp Examining implement
JP3231080B2 (en) * 1992-06-03 2001-11-19 テルモ株式会社 Catheter tube
JP3628385B2 (en) * 1995-07-14 2005-03-09 テルモ株式会社 Catheter tube
JP2001137248A (en) * 1999-11-16 2001-05-22 Olympus Optical Co Ltd Sampler
JP4429468B2 (en) * 2000-04-07 2010-03-10 株式会社北里サプライ Micro fluid collection tool and micro fluid collection device
US7081097B2 (en) * 2002-01-04 2006-07-25 Vision Sciences, Inc. Endoscope sheath assemblies having an attached biopsy sampling device
JP4462534B2 (en) * 2003-12-22 2010-05-12 株式会社八光 Liver tissue biopsy instrument
KR100571548B1 (en) * 2004-04-08 2006-04-24 바이오코아 주식회사 Device for self-picking a cervix uterine cell
US20070249961A1 (en) * 2006-02-17 2007-10-25 Morrison Allan D Biological sample collection device

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