JP5936795B1 - Swab for collection of stool and detection kit using immunochromatography including the same - Google Patents

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Abstract

本発明は、イムノクロマトグラフィーを利用した検出方法において糞便を試料として採取する場合に、糞便の性状・種類に関わらず検出に適した量を適切に採取することができる採便用の綿棒およびこれを含むイムノクロマトグラフィーを利用した検出キットを提供することを課題とする。軸体の端部に綿体部が設けられた採便用の綿棒であって、綿体部の外周面に、リング状の凹部または凸部が、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置に形成された綿棒およびイムノクロマトグラフィー用テストストリップを組み合わせたキットにより、上記課題を解決できる。The present invention relates to a swab for stool collection that can appropriately collect an amount suitable for detection regardless of the nature and type of stool when collecting stool as a sample in a detection method using immunochromatography, and An object of the present invention is to provide a detection kit using immunochromatography. A swab for stool collection in which a cotton body part is provided at an end part of a shaft body, and a ring-shaped recess or projection is formed on the outer peripheral surface of the cotton body part from the tip in the surface area of the cotton body part by 15-40. The above problem can be solved by a kit in which a cotton swab formed at a position corresponding to% and a test strip for immunochromatography are combined.

Description

本発明は、採便用の綿棒およびこれを含むイムノクロマトグラフィーを利用した検出キットに関する。   The present invention relates to a swab for stool collection and a detection kit using immunochromatography including the swab.

イムノクロマトグラフィーを利用した検出方法は、特異性や感度の高い検出が可能であることから広く普及している。イムノクロマトグラフィーを利用した検出に適用される試料としては、血液、尿、糞便などが挙げられ、これらは臨床検査試料として好適であり、診断上有用な試料として広く利用されている。
これらのうちでも、糞便中に含まれる被検出物質をイムノクロマトグラフィーを利用して検出するためには、特定量の糞便を採取する必要があり、そのために採便棒に各種の工夫がされているものがある。
例えば、特許文献1には、特徴となる採便棒が容器中央に収容された採便用容器が開示されている。該採便棒は、棒状部と先端の採便部からなり、採便部には棒状部の外径よりも拡径された複数の環状凸部が連設されている。このような凸部の形成により、糞便を採取する(掻き取る)作用が強くなり、採取すべき糞便が硬質便の場合でも容易に必要量採取することができる。
このほかに、特に糞便を採取するために特化したものではないが、形状に工夫をこらした綿棒としては、以下が知られている。
特許文献2には、鼻孔用洗浄綿棒が開示されている。当該綿棒の軸棒の先端に綿球が取り付けられ、綿球の周囲に溝のようなリング状のくぼみが形成されており、当該綿球には洗浄液が含浸されている。このリング状のくぼみを有することで花粉やホコリなどを拭き取り易くしたものである。
特許文献3には、耳掃除用の綿棒が開示されている。当該綿棒の軸体の端部に綿体部が設けられ、軸体に外耳孔より大きい当止め部が設けられ、綿体部の先端が軟骨性外耳道より奥へ突き入ることを阻止して、耳掃除の安全性を確保したものである。
特許文献4には、軸部と軸部の先端に当接部を有し、軸部に、人体の各挿入部位に応じて挿入可能な深さを示す目印が形成されている綿棒が開示されている。
ところで、ロタウイルスやアデノウイルスの感染は、大人だけではなく、乳幼児にも多くみられる感染である。したがって、乳幼児のロタウイルス等を検出するために採取される糞便としては、乳幼児のオムツ等に排出された排泄便のほかに、乳幼児の肛門に挿入して採取する直腸便も挙げられる。直腸便は、一般に排泄便に比べて固いことが多いため、同種の採便棒を同様に使用した場合には、排泄便では採取量が多く、直腸便では採取量が少なくなり、糞便の採取量にばらつきが生じるという問題がある。
さらに、採取された糞便は、適当な液体に懸濁されて、イムノクロマトグラフィーを利用して検出されるため採便用の綿棒の構成は、該イムノクロマトグラフィーを利用した検出系に対する影響が少ないものが望ましい。
Detection methods using immunochromatography are widely used because detection with high specificity and sensitivity is possible. Samples applied to detection using immunochromatography include blood, urine, feces and the like, which are suitable as clinical test samples and widely used as diagnostically useful samples.
Among these, in order to detect a substance to be detected contained in stool using immunochromatography, it is necessary to collect a specific amount of stool, and various contrivances have been made for the stool collection rod. There is something.
For example, Patent Document 1 discloses a stool collection container in which a characteristic stool collection rod is accommodated in the center of the container. The stool collection rod is composed of a rod-like portion and a stool collection portion at the tip, and the stool collection portion is provided with a plurality of annular convex portions that are larger in diameter than the outer diameter of the rod-like portion. By forming such a convex portion, the action of collecting (scraping) stool becomes stronger, and even when the stool to be collected is hard stool, a necessary amount can be easily collected.
In addition, the following are known as cotton swabs that are not particularly specialized for collecting stool, but are devised in shape.
Patent Document 2 discloses a cleaning swab for a nostril. A cotton ball is attached to the tip of the shaft of the cotton swab, and a ring-shaped depression like a groove is formed around the cotton ball. The cotton ball is impregnated with a cleaning liquid. By having this ring-shaped dent, pollen and dust can be easily wiped off.
Patent Document 3 discloses an ear cleaning cotton swab. A cotton body part is provided at the end of the shaft body of the cotton swab, a stopper part larger than the outer ear hole is provided in the shaft body, and the tip of the cotton body part is prevented from entering deeper than the cartilage ear canal, This ensures the safety of ear cleaning.
Patent Document 4 discloses a cotton swab having a shaft portion and a contact portion at the tip of the shaft portion, and a mark indicating a depth that can be inserted according to each insertion site of the human body is formed on the shaft portion. ing.
By the way, rotavirus and adenovirus infections are common not only in adults but also in infants. Therefore, feces collected to detect infant rotavirus and the like include rectal stool inserted into the infant's anus in addition to excretion excreted in the infant's diaper and the like. Since rectal stool is generally harder than excretory stool, when the same kind of stool collection rod is used in the same way, the amount of collected stool is large, and the amount of stool collected is small. There is a problem that the amount varies.
Furthermore, since the collected stool is suspended in an appropriate liquid and detected using immunochromatography, the construction of the swab for stool collection has little effect on the detection system using the immunochromatography. desirable.

特開2004−317481号公報JP 2004-317481 A 特開2003−339767号公報JP 2003-339767 A 特開平7−194650号公報JP 7-194650 A 特開2005−13423号公報JP 2005-13423 A

ところで、上記従来の採便棒は、直腸便と排泄便の両方を採取できるように構成されたものではない。また、従来技術の鼻や耳などに挿入される綿棒をそのまま糞便の採取に用いても糞便を適切に採取することはできない。
すなわち、特許文献1は、硬質便でも十分に採取できるように掻き取り作用を強化するために採便棒の周囲に凸部が形成されているが、あくまでも排出便から採取するために凸部が形成されたものである。このような凸部を有する採便棒は、直腸を傷つけることから糞便採取のために直接直腸に挿入することはできず、直腸便を採取するには不向きである。
また、特許文献2は、拭き取り易くするために、綿棒を湿らせ、綿棒の中心部分にくぼみが形成されている。このくぼみはあくまでも拭き取りをし易くするためのもので、位置、綿棒全体の大きさ、形状について言及はなく、糞便の採取に適したものとはいえない。
特許文献3は、軸部に挿入可能な深さを示す目印が設けられているものの、綿体部にはなんらの工夫はされておらず、また、綿棒の挿入部位は耳、鼻、口を想定しており、糞便採取や、肛門に挿入することについて一切検討がされていない。
特許文献4も、耳に挿入するために、奥へ突き入ることを防止するために軸部に止め部を設けたもので、綿体部には何ら工夫はされておらず、糞便の採取に用いることはできない。
本発明は、イムノクロマトグラフィーを利用した検出方法において、糞便を試料として採取する場合に、直腸に挿入して直腸便を採取する場合及び排泄された排泄便を採取する場合のいずれにおいても必要量を適切に採取することができる採便用の綿棒およびこれを含むイムノクロマトグラフィーを利用した検出キットを提供することを課題とする。
By the way, the conventional stool collection rod is not configured to collect both rectal stool and excretory stool. Moreover, even if the cotton swab inserted into the nose or ear of the prior art is used as it is for collecting feces, the feces cannot be collected properly.
That is, in Patent Document 1, a convex portion is formed around the stool collection rod in order to enhance the scraping action so that even a hard stool can be sufficiently collected. It is formed. Since the stool collection rod having such a convex portion damages the rectum, it cannot be directly inserted into the rectum for collecting feces, and is not suitable for collecting rectal stool.
Moreover, in patent document 2, in order to make it easy to wipe off, a cotton swab is moistened and the hollow is formed in the center part of the cotton swab. This indentation is only for easy wiping, and there is no mention of the position, the size and shape of the entire swab, and it cannot be said that it is suitable for collecting feces.
In Patent Document 3, although a mark indicating the depth that can be inserted into the shaft portion is provided, the cotton body portion is not devised, and the insertion site of the cotton swab is the ear, nose, mouth. Assuming that no fecal sampling or insertion into the anus has been studied.
Patent Document 4 is also provided with a stopper on the shaft part to prevent it from being inserted into the ear for insertion into the ear, and the cotton body part is not devised to collect feces. Cannot be used.
In the detection method using immunochromatography, the present invention provides a necessary amount for both collecting feces as a sample, collecting rectal feces by inserting into the rectum, and collecting excreted excreted feces. It is an object to provide a swab for stool collection that can be collected appropriately and a detection kit using immunochromatography including the swab.

本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意検討した結果、糞便採取用の綿棒において、綿体部の外周面に、リング状の凹部または凸部を、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置に形成することにより、必要な量の糞便を採取できることがわかった。このような構成の綿棒により、軟便を採取する場合は、綿体部のうち、溝より先端部分に糞便を付着させることができ、また、直腸便に代表される硬質便を採取する場合は、綿体部全体を直腸に挿入して、綿体部全体に糞便を付着させることができるからである。
具体的には、本発明は、以下の構成を有する。
<1>以下の(1)および(2)を含む、イムノクロマトグラフィ−を利用した検出キット。
(1)軸体の端部に綿体部が設けられた採便用の綿棒であって、
綿体部の外周面には、リング状の凹部または凸部が、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置に形成されている前記綿棒
(2)糞便由来のサンプルを不溶性担体中を展開させることにより、サンプル中の被検出物質とコンジュゲートとの複合体を検出するイムノクロマトグラフィー用テストストリップであって、コンジュゲートは、被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が標識体に固定化されたものであり、前記不溶性担体は、
サンプルを供給するサンプル供給部と、
被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が固定化された検出部と、
を有する、前記テストストリップ
<2>(1)の綿体部の形状が、軸体の外周より拡径した円柱型である、上記<1>に記載のイムノクロマトグラフィ−を利用した検出キット。
<3>(1)の円柱型の綿体部の直径が4.0〜5.5mm、長さが13.0〜15.0mmであり、リング状の凹部または凸部が綿体部の先端から2.0〜6.0mmの外周面に形成されている上記<2>に記載のイムノクロマトグラフィ−を利用した検出キット。
<4>凹部が、溝である上記<1>〜<3>のいずれかに記載の検出キット。
<5>コンジュゲートを有するコンジュゲート部が、テストストリップの前記サンプル供給部よりも下流側に配置されている前記<1>〜<4>のいずれかに記載の検出キット。
<6>軸体の端部に綿体部が設けられた、採便用の綿棒であって、綿体部の外周面には、
リング状の溝が、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置に形成されている前記綿棒。
<7>綿体部の形状が、軸体の外周より拡径した円柱型である、上記<6>に記載の採便用の綿棒。
<8>円柱型の綿体部の直径が4.0〜5.5mm、長さが13.0〜15.0mmであり、リング状の溝が綿体部の先端から2.0〜6.0mmの外周面に形成されている上記<7>に記載の採便用の綿棒。
<9>凹部が、溝である上記<6>〜<8>のいずれかに記載の綿棒。
As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the present inventors have found that in the swab for collecting feces, a ring-shaped recess or projection is formed on the outer peripheral surface of the cotton body part from the tip in the surface area of the cotton body part. It was found that a necessary amount of feces can be collected by forming at a position corresponding to 15 to 40%. When collecting loose stool with a cotton swab having such a configuration, feces can be attached to the tip part from the groove in the cotton body part, and when collecting hard stool represented by rectal stool, This is because the entire cotton body part can be inserted into the rectum so that feces can adhere to the entire cotton body part.
Specifically, the present invention has the following configuration.
<1> A detection kit using immunochromatography comprising the following (1) and (2).
(1) A swab for stool collection in which a cotton body part is provided at an end of a shaft body,
The cotton swab (2) stool-derived sample is insoluble in the outer peripheral surface of the cotton body part where a ring-shaped concave or convex part is formed at a position corresponding to 15 to 40% of the surface area of the cotton body part from the tip. An immunochromatographic test strip for detecting a complex of a detected substance and a conjugate in a sample by developing in a carrier, wherein the conjugate is an antibody that reacts immunologically with the detected substance Alternatively, the antigen is immobilized on a label, and the insoluble carrier is
A sample supply section for supplying a sample;
A detection unit on which an antibody or antigen that immunologically reacts with a target substance is immobilized;
The detection kit using the immunochromatography according to the above <1>, wherein the shape of the cotton body part of the test strip <2> (1) is a cylindrical shape having a diameter larger than the outer periphery of the shaft body.
<3> The cylindrical cotton body part of (1) has a diameter of 4.0 to 5.5 mm, a length of 13.0 to 15.0 mm, and a ring-shaped recess or projection is the tip of the cotton body part The detection kit using the immunochromatography according to the above <2>, which is formed on the outer peripheral surface of 2.0 to 6.0 mm.
<4> The detection kit according to any one of <1> to <3>, wherein the recess is a groove.
<5> The detection kit according to any one of <1> to <4>, wherein the conjugate part having a conjugate is disposed downstream of the sample supply part of the test strip.
<6> A cotton swab provided with a cotton body portion at the end of the shaft body, and on the outer peripheral surface of the cotton body portion,
The said cotton swab in which the ring-shaped groove | channel is formed in the position corresponded to 15 to 40% from the front-end | tip in the surface area of a cotton body part.
<7> The swab for stool collection according to the above <6>, wherein the shape of the cotton body part is a cylindrical shape having a diameter larger than the outer periphery of the shaft body.
<8> The diameter of the cylindrical cotton body portion is 4.0 to 5.5 mm, the length is 13.0 to 15.0 mm, and the ring-shaped groove is 2.0 to 6.5 mm from the tip of the cotton body portion. The swab for stool collection according to the above <7>, which is formed on an outer peripheral surface of 0 mm.
<9> The cotton swab according to any one of <6> to <8>, wherein the recess is a groove.

本発明によれば、イムノクロマトグラフィーを利用した検出方法において、試料として糞便を採取する場合に、直腸便などの硬質便を採取する場合は、綿体部全体を使用することにより、また、排泄便から軟便などを採取する場合には、綿体部の凹部または凸部より先端部分を使用することにより、1種類の採便用の綿棒で、性質・種類の異なる糞便の必要量を適切に採取することができる。
したがって、そのような採便用の綿棒によれば採取した試料をイムノクロマトグラフィーに適用して、正確な検出が可能となる。
さらに、本発明の採便用の綿棒の凹部または凸部を免疫反応に影響する成分を添加することなく綿体部と同材料で形成すれば、綿体部を検体希釈席等の液体に浸漬してサンプルを調整する場合にも免疫反応に余計な物質が溶出するおそれがなく望ましい。
According to the present invention, in the detection method using immunochromatography, when collecting stool as a sample, when collecting hard stool such as rectal stool, the whole cotton body part is used, and feces are excreted. When collecting soft stool, etc., by using the tip part from the concave part or convex part of the cotton body part, the necessary amount of feces with different properties and types can be appropriately collected with one kind of cotton swab can do.
Therefore, according to such a swab for stool collection, a sample collected can be applied to immunochromatography to enable accurate detection.
Furthermore, if the concave or convex portion of the swab for stool collection of the present invention is formed of the same material as the cotton body without adding components that affect the immune reaction, the cotton body is immersed in a liquid such as a specimen dilution seat. Thus, when preparing a sample, there is no possibility that extra substances are eluted in the immune reaction, which is desirable.

本発明の採便用の綿棒の模式構成図である。It is a schematic block diagram of the swab for stool collection of this invention. 本発明の実施例に用いた採便用の綿棒の模式構成図である。It is a schematic block diagram of the swab for stool collection used for the Example of this invention. イムノクロマトグラフィー用テストストリップの模式構成図である。It is a schematic block diagram of the test strip for immunochromatography. 本発明の採便用の綿棒の綿体部の形状のバリエーションを示す図である。It is a figure which shows the variation of the shape of the cotton body part of the cotton swab for stool collection of this invention.

(サンプル)
本発明において、試料としては糞便を用いる。糞便は、そのままサンプルとして用いてもよく、適宜希釈液によって希釈してサンプルとしてもよい。また、適宜希釈し濾過したものをサンプルとして用いてもよい。
(sample)
In the present invention, stool is used as a sample. The stool may be used as a sample as it is, or may be diluted with a diluent as appropriate. Moreover, you may use as a sample what was diluted and filtered suitably.

(被検出物質)
本発明の被検出物質としては、試料である糞便中に含まれ、抗原抗体反応を利用して検出し得るものであればいずれでもよく、ウイルス、寄生虫、タンパク質などが挙げられる。
例えば感染性胃腸炎は、ウイルスおよび寄生虫が主な原因であり、被検出物質となるウイルスとしては、ノロウイルス、アデノウイルス、ロタウイルス、サポウイルス、エンテロウイルス等があげられ、被検出物質となる寄生虫としてはクリプトスピリジウム、アメーバ赤痢、ジアルジア等があげられる。
このほかにも、被検出物質となるウイルスとしてインフルエンザウイルス、被検出物質となるタンパク質としては、ヒトヘモグロビン、B型肝炎ウイルス抗体、C型肝炎ウイルス抗体、ヒト免疫不全ウイルス抗体等が挙げられる。
(Substance to be detected)
The substance to be detected of the present invention may be any substance as long as it is contained in feces as a sample and can be detected using an antigen-antibody reaction, and examples thereof include viruses, parasites, and proteins.
For example, infectious gastroenteritis is mainly caused by viruses and parasites. Examples of viruses that can be detected include norovirus, adenovirus, rotavirus, sapovirus, enterovirus, etc. Examples of insects include cryptospiridium, amoeba dysentery, giardia and the like.
In addition, influenza virus as a virus to be detected, and proteins to be detected include human hemoglobin, hepatitis B virus antibody, hepatitis C virus antibody, human immunodeficiency virus antibody, and the like.

(採便用の綿棒)
本発明に係る採便用の綿棒は、軸体の端部に綿体部が設けられた綿棒であって、綿体部の外周面には、リング状の凹部または凸部が、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置に形成されている。凹部または凸部は実質的に1つ形成されていればよい。
(Cotton swab for stool collection)
A swab for stool collection according to the present invention is a cotton swab in which a cotton body portion is provided at an end of a shaft body, and a ring-shaped recess or projection is formed on the outer peripheral surface of the cotton body portion. Is formed at a position corresponding to 15 to 40% from the tip. It is only necessary that one concave portion or convex portion is formed.

(綿体部)
綿体部は、脱脂綿、化学繊維等の繊維体からなり、軸体の端部に設けられている。
綿体部の形状は、排泄便の採取のほかに肛門に挿入して直腸便を採取できるような形状である必要がある。このため断面形状は円形のほか、楕円形、多角形などが挙げられるが、このうちでも軸体の外周より拡径した円柱型であることが望ましい。直腸便を採取する場合、綿体部の全体が肛門に挿入されるため、綿体部の外周は全体が滑らかな形状であることが望ましく、特に先端の形状は丸みをおびていることが望ましい。したがって、全体の形状は円柱型(いわゆる俵型)、水滴型(雫型)、断面楕円型が望ましく、円柱型(いわゆる俵型)が最も望ましい。
円柱型の場合の断面直径は、4.0〜5.5mm、望ましくは、4.0〜4.5mmである。
また、円柱の長さは13.0〜15.0mm、望ましくは、13.5〜14.5mmである。
また、リング状の凹部または凸部の位置は、綿体部の先端から2.0〜6.0mmの外周面に形成され、望ましくは、2.6〜6.0mmであり、更に望ましくは2.6〜3.5mmである。
綿体部は、例えば、軸体の先端部に接着剤等を介して繊維体を巻きつけることにより形成される。
綿体部の表面には、糞便採取の妨げにならず、肛門への挿入の妨げにならず、また免疫反応への妨げにならない範囲であれば、各種の加工を施すこともでき、例えばエンボス加工などが挙げられる。
綿体部の形状のバリエーションを図4に示す。
図4aは、綿体部の全体形状がいわゆる水滴型(雫型)である。図4bは長軸方向の断面形状が細長い楕円である楕円型である。図4cは、いわゆる俵型(円柱型)であり、図4dは、俵型の表面にエンボス加工が施されている。いずれも、綿体部の外周面には、リング状の溝が、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置に形成されている。図4eは、俵型であり、外周面には溝ではなく、滑らかな凸部がリング状に形成されている。なお、図4中、綿体部の先端はいずれも、丸みを帯びた形状であるが、金型で成型した場合には製造の都合上このような形状になるところ、本発明では、このような丸みを有しているものも含めて、(c)〜(e)を俵型(円柱型)とよぶものとする。
(Cotton)
The cotton body portion is made of a fibrous body such as absorbent cotton or chemical fiber, and is provided at the end of the shaft body.
The shape of the cotton body part needs to be a shape that can be inserted into the anus and collected for rectal feces in addition to collecting excretory feces. For this reason, the cross-sectional shape includes a circle, an ellipse, a polygon, and the like. Among these, a cylindrical shape whose diameter is larger than the outer periphery of the shaft body is desirable. When the rectal stool is collected, since the entire cotton body part is inserted into the anus, it is desirable that the entire outer periphery of the cotton body part has a smooth shape, and it is particularly desirable that the shape of the tip be rounded. Accordingly, the overall shape is preferably a columnar shape (so-called saddle shape), a water drop shape (saddle shape), or an elliptical cross section, and a cylindrical shape (so-called saddle shape) is most desirable.
In the case of a cylindrical type, the cross-sectional diameter is 4.0 to 5.5 mm, preferably 4.0 to 4.5 mm.
The length of the cylinder is 13.0 to 15.0 mm, preferably 13.5 to 14.5 mm.
The position of the ring-shaped concave portion or convex portion is formed on the outer peripheral surface of 2.0 to 6.0 mm from the tip of the cotton body portion, preferably 2.6 to 6.0 mm, and more preferably 2 .6 to 3.5 mm.
The cotton body part is formed, for example, by winding a fiber body around the tip of the shaft body via an adhesive or the like.
The surface of the cotton body part can be subjected to various types of processing as long as it does not interfere with stool collection, insertion into the anus, and immune reaction. Examples include processing.
Variations on the shape of the cotton body are shown in FIG.
In FIG. 4a, the overall shape of the cotton body part is a so-called water droplet type (saddle type). FIG. 4B shows an elliptical shape whose cross-sectional shape in the major axis direction is an elongated ellipse. FIG. 4 c shows a so-called saddle shape (columnar shape), and FIG. 4 d shows that the surface of the saddle shape is embossed. In any case, a ring-shaped groove is formed on the outer peripheral surface of the cotton body portion at a position corresponding to 15 to 40% of the surface area of the cotton body portion from the tip. FIG. 4e shows a saddle shape, and a smooth convex portion is formed in a ring shape on the outer peripheral surface instead of a groove. In FIG. 4, the tip of the cotton body part has a rounded shape. However, when it is molded with a mold, it becomes such a shape for convenience of manufacture. Including those having a round shape, (c) to (e) are referred to as bowl-shaped (cylindrical).

(軸体)
軸体は、紙、プラスチック等の素材からなり、端部に設けられた綿体部を排泄便の表面に当接して、あるいは直腸に挿入して糞便を採取しうる剛性を有するように形成されている。
また、軸体は、糞便採取者が軸体を把持した場合に滑ることがなく把持しやすい形状が望ましく、断面形状は、円形のほか、三角形、四角形等の多角形状が挙げられる。
軸体の長さは、糞便に手を触れることなく、綿体部を糞便に当接でき、また肛門に手を触れることなく綿体部を挿入できる長さがあればよく、かつ、採取した糞便を液体に懸濁させる場合には該液体の入った容器に挿入して綿体部を液体に浸漬できるような長さがあればよい。
具体的には、5〜20cm、より望ましくは10〜18cmである。
軸体の太さは、断面が円形の場合は、直径1.5〜3.5mm、より望ましくは2.0〜3.0mmである。
(Shaft)
The shaft body is made of a material such as paper or plastic, and is formed so as to have a rigidity capable of collecting feces by contacting the cotton body portion provided at the end portion with the surface of the excretory stool or inserting it into the rectum. ing.
In addition, the shaft body is preferably in a shape that does not slip when the stool collector grips the shaft body, and the cross-sectional shape includes a circular shape and a polygonal shape such as a triangle and a quadrangle.
The length of the shaft should be long enough to allow the cotton body to contact the stool without touching the stool, and to be able to insert the cotton body without touching the anus. When stool is suspended in a liquid, it may be long enough to be inserted into a container containing the liquid so that the cotton body can be immersed in the liquid.
Specifically, it is 5 to 20 cm, more preferably 10 to 18 cm.
The shaft body has a diameter of 1.5 to 3.5 mm, more preferably 2.0 to 3.0 mm when the cross section is circular.

(凹部または凸部)
凹部または凸部は綿体部の周面にリング状に実質的に1つ形成され、排泄便から糞便を採取するのに適当な量を付着せしめる位置にあればよく、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置に形成されている。
綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置とは、異なる性状の糞便であっても所定量の糞便を採取するためのものであり、凹部または凸部より先端部分で軟便を採取し、全体で直腸便などの硬質便を採取するためのものであり、望ましくは、20〜40%であり、更に望ましくは、25〜35%である。
より具体的には、綿体部の形状が、軸体の外周より拡径した円柱型であって、円柱型の綿体部の直径が4.0〜5.5mm、長さが13.0〜15.0mmである場合、リング状の凹部または凸部は、綿体部の先端から2.0〜6.0mmの外周面に形成されていることが望ましい。
凹部または凸部が実質的に1つ形成されているとは、綿体部を観察した場合に目視で2つの部分に分けられていることが認識できる程度のものであればよい。したがって、微視的に見れば必ずしも1条の凹部または凸部に限らず、ごく細い凹部または凸部が複数条近接して形成された場合も、概観上は1つの凹部または凸部に見えるため、これを含む意味である。凹部または凸部の深さおよび幅も、綿体部の2つの部分の境界が視認できる程度に形成されていればよい。
凹部の深さまたは凸部の高さは、上述のとおり視認できるものであればよく、0.5〜4.0mm、より望ましくは2.0〜3.0mmである。このうち、凸部については、本発明の採便用の綿棒が直腸にも挿入される場合を考慮すれば、凸部の高さや形状はその挿入の妨げにならず、挿入後の違和感の少ない形状であることがより望ましい。したがって、凸部の高さは0.5〜1.5mmくらいが望ましく、形状も滑らかなものが望ましい。
凹部の典型例としては溝が挙げられ、綿体部への溝の形成方法は、溝が刻設される方法であればいかなる方法でもよく、例えば綿体部を成型する金型内壁の一部に突条部を設け、金型内を綿体部が通過する際に突条に圧接されて溝を形成する方法などが挙げられる。
また、凸部の典型例としては線条体が挙げられ、綿体部へ線条体の形成方法は、いかなる方法でもよく、例えば、成型された綿体部の外周面に、さらに、同一素材である綿の線条体を接着剤とともに巻きつけ、巻きつけた部分が他の部分より軽く盛り上がるように成型する方法などが挙げられる。
(Concave or convex)
The concave portion or the convex portion is substantially formed in a ring shape on the peripheral surface of the cotton body portion, and may be in a position to attach an appropriate amount for collecting feces from excrement feces. It is formed at a position corresponding to 15 to 40% from the tip.
The position corresponding to 15 to 40% of the surface area of the cotton body part is for collecting a predetermined amount of stool even if it is stool with different properties. It is for collecting hard stool such as rectal stool as a whole, desirably 20 to 40%, and more desirably 25 to 35%.
More specifically, the shape of the cotton body part is a cylindrical shape whose diameter is larger than the outer periphery of the shaft body, and the diameter of the cylindrical cotton body part is 4.0 to 5.5 mm and the length is 13.0. When it is ˜15.0 mm, it is desirable that the ring-shaped concave portion or convex portion is formed on the outer peripheral surface of 2.0 to 6.0 mm from the tip of the cotton body portion.
The fact that one concave portion or convex portion is formed is sufficient if it can be recognized that it is visually divided into two parts when the cotton body part is observed. Therefore, when viewed microscopically, it is not necessarily limited to a single concave or convex portion, and even when a very thin concave or convex portion is formed in the vicinity of a plurality of strips, it appears to be a single concave or convex portion in appearance. , Meaning to include this. The depth and width of the concave portion or the convex portion may be formed so that the boundary between the two portions of the cotton body portion can be visually recognized.
The depth of the concave portion or the height of the convex portion is only required to be visible as described above, and is 0.5 to 4.0 mm, and more desirably 2.0 to 3.0 mm. Among these, for the convex portion, considering the case where the swab for stool collection of the present invention is also inserted into the rectum, the height and shape of the convex portion do not hinder the insertion, and there is little discomfort after insertion The shape is more desirable. Therefore, the height of the convex portion is desirably about 0.5 to 1.5 mm, and a smooth shape is desirable.
A typical example of the concave portion is a groove, and the method for forming the groove in the cotton body portion may be any method as long as the groove is engraved. For example, a part of the inner wall of the mold for molding the cotton body portion A method of forming a groove by forming a groove by providing a protrusion on the protrusion and press-contacting the protrusion when the cotton body part passes through the mold.
In addition, as a typical example of the convex portion, a striated body can be mentioned, and the method of forming the striated body on the cotton body portion may be any method, for example, on the outer peripheral surface of the molded cotton body portion, and the same material. Examples of the method include winding a cotton striated body with an adhesive and molding the wound portion so that the wound portion is lighter than the other portions.

以下、本発明に係る採便用の綿棒の作用について説明する。
本発明の採便用の綿棒は、糞便の性状・種類、採取部位により糞便を付着させる綿体部の部位を適宜変更することができる。例えば、排泄便を採取する場合には、綿体部の凹部または凸部より先端部分に糞便を付着させ、また、肛門に挿入して直腸便を採取する場合には、綿体部全体を肛門に挿入して糞便を付着させればよい。また、糞便の性状が硬質の場合には、綿体部全体、軟質の場合には、凹部または凸部より先端部分に付着させればよい。
Hereinafter, the operation of the swab for stool collection according to the present invention will be described.
The cotton swab for stool collection of the present invention can appropriately change the site of the cotton body part to which the stool is attached depending on the nature and type of stool and the collection site. For example, when excretory stool is collected, stool is attached to the tip from the concave or convex portion of the cotton body, and when the rectal stool is collected by insertion into the anus, the entire cotton body is anal. Insert feces and attach feces. Moreover, what is necessary is just to make it adhere to the front-end | tip part from a recessed part or a convex part, when the property of feces is hard, and the soft body part is soft.

(イムノクロマトグラフィーテストストリップ)
本発明のイムノクロマトグラフィーテストストリップは、糞便由来のサンプルを展開させることによりサンプル中の被検出物質とコンジュゲートとの複合体を検出する不溶性担体を有しており、前記不溶性担体は、サンプルを供給するサンプル供給部と、被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が固定化された検出部とを有している。
コンジュゲートは、被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が標識体に固定化されたものであり、テストストリップの一部にコンジュゲート部として配置されてもよいし、テストストリップとは別に、検体と混合されるように個別のコンジュゲート試薬として存在してもよい。
以下、テストストリップの一部にコンジュゲート部として配置される場合について、説明する。
上記サンプル供給部は、被検出物質を含有するサンプルを供給する部位であり、不溶性担体の一部に形成されており、サンプル供給部がコンジュゲート部の上流側となる。
上記コンジュゲート部は、コンジュゲートを含有する部位であり、上記サンプル供給部よりも下流側の不溶性担体上に形成される。
上記検出部は、被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が固定化された部位であり、コンジュゲート部の下流側の不溶性担体上に形成される。
上流より下流に向かってサンプル供給部、コンジュゲート部、検出部の順で配置され、これらは同一の不溶性担体中に形成されてもよいし、それぞれ別体の不溶性担体が一部重なるように積層されたものであってもよい。
典型例としては、それぞれが別体の担体で構成され、サンプル供給部を担うサンプルパッド、コンジュゲート部を担うコンジュゲートパッド、検出部を担う検出パッドが順に積層されたテストストリップが挙げられる。各担体はその一部が上流および下流の担体に接触するように積層されている。
被検出物質を含有するサンプルがサンプルパッドに供給されると、サンプルはサンプルパッドを通過して下流側のコンジュゲートパッドへと流れる。コンジュゲートパッドでは、サンプル中の被検出物質とコンジュゲートとが複合体(凝集体)を形成する。その後、サンプルはコンジュゲートパッドの下面に接触して配置されている検出パッドへと展開される。
検出パッドでは被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が固定化されているため、該複合体がここで免疫反応により結合して固定化されることになる。
固定化された複合体は、コンジュゲートに由来する吸光度あるいは反射光を検出する手段により検出される。
また、以下、テストストリップとは別に、コンジュゲートが個別のコンジュゲート試薬として存在する場合について説明する。
個別のコンジュゲート試薬の態様としては、例えば、フィルター中にコンジュゲートが内蔵されたフィルターチップが挙げられる。このようなフィルターチップを使って、検体希釈液を通過させることでコンジュゲートと被検出物質が結合し、複合体(凝集体)を形成する。これをコンジュゲートパッドを有さないこと以外は同一の前記テストストリップに供給することで、被検出物質を検出することができる。
(Immunochromatography test strip)
The immunochromatographic test strip of the present invention has an insoluble carrier that detects a complex of a detected substance and a conjugate in a sample by developing a stool-derived sample, and the insoluble carrier supplies the sample. A sample supply unit, and a detection unit on which an antibody or antigen that immunologically reacts with the substance to be detected is immobilized.
The conjugate is an antibody or antigen that immunologically reacts with a substance to be detected, immobilized on a label, and may be arranged as a conjugate part on a part of the test strip. Alternatively, it may exist as a separate conjugate reagent to be mixed with the analyte.
Hereinafter, the case where it arrange | positions as a conjugate part in a part of test strip is demonstrated.
The sample supply part is a part for supplying a sample containing a substance to be detected, and is formed on a part of the insoluble carrier, and the sample supply part is on the upstream side of the conjugate part.
The conjugate part is a part containing a conjugate, and is formed on an insoluble carrier on the downstream side of the sample supply part.
The detection part is a part where an antibody or antigen that immunologically reacts with a substance to be detected is immobilized, and is formed on an insoluble carrier on the downstream side of the conjugate part.
The sample supply unit, the conjugate unit, and the detection unit are arranged in this order from upstream to downstream, and these may be formed in the same insoluble carrier, or laminated so that separate insoluble carriers partially overlap each other. It may be what was done.
A typical example is a test strip that is composed of separate carriers, each of which includes a sample pad that serves as a sample supply unit, a conjugate pad that serves as a conjugate unit, and a detection pad that serves as a detection unit. Each carrier is laminated so that a part thereof contacts the upstream and downstream carriers.
When a sample containing a substance to be detected is supplied to the sample pad, the sample flows through the sample pad to the conjugate pad on the downstream side. In the conjugate pad, the substance to be detected in the sample and the conjugate form a complex (aggregate). The sample is then developed into a detection pad that is placed in contact with the bottom surface of the conjugate pad.
Since the antibody or antigen that immunologically reacts with the substance to be detected is immobilized on the detection pad, the complex is bound and immobilized here by an immune reaction.
The immobilized complex is detected by a means for detecting absorbance or reflected light derived from the conjugate.
Hereinafter, a case where the conjugate exists as an individual conjugate reagent separately from the test strip will be described.
As an aspect of an individual conjugate reagent, for example, a filter chip in which a conjugate is incorporated in a filter can be mentioned. Using such a filter chip, the conjugate and the substance to be detected are bonded to each other by passing the specimen diluent, thereby forming a complex (aggregate). By supplying this to the same test strip except that it does not have a conjugate pad, the substance to be detected can be detected.

上記イムノクロマトグラフィー用テストストリップは、プラスチック製粘着シートのような固相支持体上に配置させることが好ましい。該固相支持体は、サンプル及びコンジュゲートの毛管流を妨げない物質で構成する。また、イムノクロマトグラフィー用テストストリップを固相支持体上に接着剤等で固定化してもよい。この場合、接着剤の成分等においてもサンプル及びコンジュゲートの毛管流を妨げない物質で構成する。該イムノクロマトグラフィー用テストストリップは、イムノクロマトグラフィー用テストストリップの大きさ、サンプルの添加方法や添加位置、不溶性担体の検出部の形成位置、シグナルの検出方法などを考慮した適当な容器(ハウジング)に格納・搭載して使用することができ、このように格納・搭載された状態を「デバイス」という。   The immunochromatographic test strip is preferably disposed on a solid support such as a plastic adhesive sheet. The solid support is composed of a material that does not interfere with the capillary flow of the sample and conjugate. Further, the immunochromatographic test strip may be fixed on a solid support with an adhesive or the like. In this case, the adhesive component and the like are also composed of a substance that does not interfere with the capillary flow of the sample and the conjugate. The immunochromatographic test strip is stored in an appropriate container (housing) in consideration of the size of the immunochromatographic test strip, the sample addition method and addition position, the formation position of the insoluble carrier detection part, the signal detection method, and the like. -It can be mounted and used, and the state stored and mounted in this way is called "device".

(被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原)
本発明で用いられる被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原は、被検出物質に結合可能な抗体または抗原であり、被検出物質がウイルスや抗原の場合は抗体、被検出物質が抗体の場合は抗原が好ましい。被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原は、後述する標識体および検出部に固定化される。標識体および検出部に固定化される抗体または抗原は同一であってもよいが、標識体と検出部とで別のものであることが好ましい。
(Antibodies or antigens that react immunologically with the substance to be detected)
The antibody or antigen that immunologically reacts with the substance to be detected used in the present invention is an antibody or antigen that can bind to the substance to be detected. When the substance to be detected is a virus or an antigen, the antibody or the substance to be detected When is an antibody, an antigen is preferred. An antibody or antigen that reacts immunologically with a substance to be detected is immobilized on a label and a detection part described later. The antibody or antigen immobilized on the label and the detection unit may be the same, but it is preferable that the label and the detection unit are different.

(標識体)
本発明で用いられる標識体は、従来からイムノクロマトグラフィー用テストストリップに用いられている公知の標識体を用いることができる。例えば、金コロイド粒子や白金コロイド粒子などのコロイド状金属粒子、カラーラテックス粒子、磁性粒子、蛍光粒子などが好ましく、特に金コロイド粒子、カラーラテックス粒子が好ましい。
(Marker)
As the label used in the present invention, a known label conventionally used for a test strip for immunochromatography can be used. For example, colloidal metal particles such as gold colloid particles and platinum colloid particles, color latex particles, magnetic particles, and fluorescent particles are preferable, and gold colloid particles and color latex particles are particularly preferable.

(コンジュゲート)
本発明で用いられるコンジュゲートは、上記のような標識体に被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が固定化されたものである。コンジュゲートは、被検出物質がロタウイルスおよびアデノウイルスを検出する場合、金コロイド粒子に抗ロタウイルスモノクローナル抗体および抗アデノウイルスモノクローナル抗体が固定化されたものが好ましい。
被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原を標識体へ固定化させる方法としては、物理吸着、化学結合等が挙げられ、物理吸着により固定化させるのが一般的である。
(Conjugate)
The conjugate used in the present invention is obtained by immobilizing an antibody or antigen that immunologically reacts with a substance to be detected on the label as described above. When the detected substance detects rotavirus and adenovirus, the conjugate is preferably one in which an anti-rotavirus monoclonal antibody and an anti-adenovirus monoclonal antibody are immobilized on colloidal gold particles.
Examples of a method for immobilizing an antibody or antigen that immunologically reacts with a substance to be detected to a label include physical adsorption and chemical bonding, and are generally immobilized by physical adsorption.

(その他)
本発明のイムノクロマトグラフィー用テストストリップは、さらに測定条件、サンプルに応じて他の試薬や構成を含み得る。
他の試薬としては、例えば非特異反応を防止するブロッキング剤が挙げられる。
他の構成としては、例えば、試料中における測定に不要な成分を除去するための3rd padや、不溶性担体を移動・通過したサンプルを吸収することにより、サンプルの展開を制御する吸収パッドが挙げられる。
本発明のイムノクロマトグラフィー用テストストリップの作製は実施例に記載の方法を適宜、修飾・改変して行うことができる。
(Other)
The immunochromatographic test strip of the present invention may further contain other reagents and components depending on measurement conditions and samples.
Examples of other reagents include blocking agents that prevent non-specific reactions.
Other configurations include, for example, a 3rd pad for removing components unnecessary for measurement in the sample, and an absorption pad for controlling the development of the sample by absorbing the sample that has moved and passed through the insoluble carrier. .
The production of the immunochromatographic test strip of the present invention can be carried out by appropriately modifying or altering the method described in the examples.

(キット)
本発明のイムノクロマトグラフィーを利用した検出キットは、前記採便用の綿棒と前記イムノクロマトテストストリップを含む。検出キットは、他にも検出に必要な試薬、試料の希釈液、試験用チューブ、取扱い説明書、テストストリップ格納用のハウジングなどを含んでもよい。
(kit)
The detection kit using the immunochromatography of the present invention includes the stool swab and the immunochromatographic test strip. The detection kit may further include a reagent necessary for detection, a sample diluent, a test tube, an instruction manual, a housing for storing a test strip, and the like.

[試験例1]本発明の採便用の綿棒を使って試料である糞便を採取する試験
1.本発明の綿棒
本試験例に用いた綿棒を図1、2に示す。本発明の綿棒は、軸体1の端部に綿体部2が設けられ、綿体部の先端近傍の外表面にリング状の溝3が1つ形成されている。軸体の長さは145mmあり、綿端部は軸体の先端から14.5mmであり、溝は先端から3mmの位置に形成されている。綿体部は、軸体に繊維状の綿を巻き付けることにより形成され、溝は、金型を綿体部が通過する際に金型内面に形成された凸状態により圧縮されることにより成型された。
軸体の断面形状円形であり、直径は2.5mmである。綿体部は円柱型(俵型)であり、断面の直径は4.5〜5mmである。溝の深さは約1mmであり、したがって溝のくびれ部の断面直径は2.5〜3mmである。
2.糞便の採取
試料は、ボランティアの糞便7検体から調整した。検体の性状内訳は、軟便3検体、硬質便4検体であった。
検体からの試料(糞便)の採取は、上記1.の綿棒を用いて綿体部先端より3mm、5mm、10mmの位置まで各検体の糞便を拭い、綿体部に糞便を付着させることにより糞便の採取を行った。採取した糞便の重量を測定した。結果を表1に示す。
3.結果と考察
軟便を綿体部の先端から3mmの位置まで採取した量の平均値は54mgであり、硬質便を先端から10mmの位置まで採取した量の平均値58mgにほぼ一致した。
したがって、試料の性状に応じて、綿体部の採取する位置を変更することにより、採取量を平均化可能であることが確認できた。たとえば、硬質便と軟便であれば、軟便の場合は、綿体部全体の表面積の30%の位置まで採取し、硬質便の場合は、ほぼ全体で採取すればよい。
[Test Example 1] Test for collecting stool as a sample using the swab for stool collection of the present invention. The swab of this invention The swab used for this test example is shown in FIGS. The cotton swab of the present invention is provided with a cotton body portion 2 at the end of the shaft body 1 and one ring-shaped groove 3 formed on the outer surface near the tip of the cotton body portion. The length of the shaft is 145 mm, the cotton end is 14.5 mm from the tip of the shaft, and the groove is formed at a position 3 mm from the tip. The cotton body part is formed by winding fibrous cotton around the shaft body, and the groove is molded by being compressed by a convex state formed on the inner surface of the mold when the cotton body part passes through the mold. It was.
The shaft body has a circular cross-sectional shape and a diameter of 2.5 mm. The cotton body part is a cylindrical type (saddle type), and the cross-sectional diameter is 4.5 to 5 mm. The depth of the groove is about 1 mm, and therefore the cross-sectional diameter of the constricted portion of the groove is 2.5 to 3 mm.
2. Fecal collection Samples were prepared from 7 samples of volunteer stool. The breakdown of the properties of the samples were 3 soft stool samples and 4 hard stool samples.
The sample (feces) is collected from the specimen as described in 1. above. The stool of each specimen was wiped to the position of 3 mm, 5 mm, and 10 mm from the tip of the cotton body using a cotton swab, and the stool was collected by attaching the stool to the cotton body. The weight of the collected stool was measured. The results are shown in Table 1.
3. Results and Discussion The average value of the amount of soft stool collected from the tip of the cotton body part to 3 mm was 54 mg, which almost coincided with the average value of 58 mg of the hard stool collected from the tip of 10 mm.
Accordingly, it was confirmed that the amount collected could be averaged by changing the position where the cotton body part was collected according to the properties of the sample. For example, in the case of hard stool and soft stool, in the case of soft stool, it may be collected up to 30% of the surface area of the entire cotton body part, and in the case of hard stool, it may be collected almost entirely.

Figure 0005936795
Figure 0005936795

[試験例2]本発明のイムノクロマトグラフィー用テストストリップの作製例(3padタイプ)
プラスチック製粘着シート(a)に検出対象となる抗原に対する抗体(c1)およびコントロール試薬(c2)を固定化したメンブレン(b)を貼り、次いで、金コロイドに抗体を感作したコンジュゲートを含浸させたコンジュゲートパッド(d)を配置装着した。
さらに、このコンジュゲートパッドに重なるようにサンプルパッド(e)を配置装着し、反対側の端には吸収パッド(f)を配置装着した。
このように各構成要素を重ね合わせた構造物を一定幅に切断してイムノクロマトグラフィー用テストストリップを作製した。図3にイムノクロマトグラフィー用テストストリップの模式構成図を示した。
本発明のイムノクロマトグラフィー用テストストリップのサンプルパッドに、試験例1で採取した糞便を希釈液に懸濁した溶液を添加し、コンジュゲートパッド、メンブレン中を展開させることで、検出を行うことができる。
[Test Example 2] Example of production of test strip for immunochromatography of the present invention (3-pad type)
A membrane (b) on which an antibody (c1) against an antigen to be detected and a control reagent (c2) are immobilized is attached to a plastic adhesive sheet (a), and then a gold colloid is impregnated with a conjugate sensitized with the antibody. The conjugate pad (d) was placed and mounted.
Further, the sample pad (e) was disposed and mounted so as to overlap the conjugate pad, and the absorbent pad (f) was disposed and mounted on the opposite end.
Thus, the structure which piled up each component was cut | disconnected by the fixed width | variety, and the test strip for immunochromatography was produced. FIG. 3 shows a schematic configuration diagram of an immunochromatographic test strip.
Detection can be performed by adding a solution obtained by suspending the stool collected in Test Example 1 in a diluent to the sample pad of the immunochromatographic test strip of the present invention and developing the conjugate pad and the membrane. .

本発明によれば、イムノクロマトグラフィーを利用した検出方法において、試料として糞便を採取する場合に、直腸便などの硬質便を採取する場合は、綿体部全体を使用することにより、また、排泄便から軟便などを採取する場合には、綿体部の凹部または凸部より先端部分を使用することにより、1種類の採便用の綿棒で、性質・種類の異なる糞便の必要量を適切に採取することができる。
したがって、そのような採便用の綿棒によれば、糞便の性状、採取方法によらず綿体部における採取部位を変えるだけで一定量を採取することができるため、イムノクロマトグラフィーに適用して、正確な検出が可能となる。
According to the present invention, in the detection method using immunochromatography, when collecting stool as a sample, when collecting hard stool such as rectal stool, the whole cotton body part is used, and feces are excreted. When collecting soft stool, etc., by using the tip part from the concave part or convex part of the cotton body part, the necessary amount of feces with different properties and types can be appropriately collected with one kind of swab for collecting stool can do.
Therefore, according to such a swab for collection of stool, since it is possible to collect a certain amount just by changing the collection site in the cotton body part regardless of the nature of the feces, the collection method, it is applied to immunochromatography, Accurate detection is possible.

(1)軸体
(2)綿体部
(3)溝
(4)綿棒
(a)プラスチック製粘着シート
(b)抗体を固定化したメンブレン
(c1)検出対象に対する抗体
(c2)コントロール試薬
(d)コンジュゲートパッド
(e)サンプルパッド
(f)吸収パッド
(1) Shaft body (2) Cotton body part (3) Groove (4) Cotton swab (a) Plastic adhesive sheet (b) Membrane with immobilized antibody (c1) Antibody against detection target (c2) Control reagent (d) Conjugate pad (e) Sample pad (f) Absorption pad

Claims (11)

以下の(1)および(2)を含む、イムノクロマトグラフィ−を利用した検出キット。
(1)軸体の端部に綿体部が設けられた採便用の綿棒であって、
綿体部の外周面には、性質または種類の異なる糞便の採取量のばらつきを防ぐためのリング状のが、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置であって、かつ、綿体部の先端から2.0〜6.0mmの外周面に形成されている前記綿棒
(2)糞便由来のサンプルを不溶性担体中を展開させることにより、サンプル中の被検出物質とコンジュゲートとの複合体を検出するイムノクロマトグラフィー用テストストリップであって、コンジュゲートは、被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が標識体に固定化されたものであり、
前記不溶性担体は、
サンプルを供給するサンプル供給部と、
被検出物質に対して免疫学的に反応する抗体または抗原が固定化された検出部と、
を有する、前記テストストリップ
A detection kit using immunochromatography, comprising the following (1) and (2).
(1) A swab for stool collection in which a cotton body part is provided at an end of a shaft body,
On the outer peripheral surface of the cotton body part, a ring-shaped groove for preventing variation in the amount of collected feces of different properties or types is a position corresponding to 15 to 40% from the tip in the surface area of the cotton body part , In addition, the cotton swab (2) stool-derived sample formed on the outer peripheral surface of 2.0 to 6.0 mm from the tip of the cotton body part is developed in an insoluble carrier, so that the substance to be detected and the conjugate in the sample are conjugated. An immunochromatographic test strip for detecting a complex with a gate, wherein the conjugate is an antibody or antigen that immunologically reacts with a substance to be detected and is immobilized on a label.
The insoluble carrier is
A sample supply section for supplying a sample;
A detection unit on which an antibody or antigen that immunologically reacts with a target substance is immobilized;
Having said test strip
性質または種類の異なる糞便が、排泄便及び直腸便である請求項1に記載の検出キット。The detection kit according to claim 1, wherein the feces having different properties or types are excretory stool and rectal stool. (1)の綿棒は、排泄便を採取する場合には、溝部より先端で、直腸便を採取する場合には、綿体部全体で糞便を採取することで、採取量のばらつきを防止するための綿棒である、請求項2に記載の検出キット。 The cotton swab of (1) is used to prevent variation in the amount collected by collecting feces from the entire cotton body part when collecting excrement feces, and when collecting rectal feces from the groove part. The detection kit according to claim 2, which is a cotton swab. (1)の綿体部の形状が、軸体の外周より拡径した円柱型である、請求項1〜3のいずれかに記載のイムノクロマトグラフィ−を利用した検出キット。 The detection kit using immunochromatography according to any one of claims 1 to 3, wherein the shape of the cotton body part of (1) is a cylindrical shape having a diameter larger than the outer periphery of the shaft body. (1)の円柱型の綿体部の直径が4.0〜5.5mm、長さが13.0〜15.0mmである請求項4に記載のイムノクロマトグラフィ−を利用した検出キット。 Detection kit using - (1) immunochromatographic of claim 4 diameter cylindrical cotton body portion 4.0~5.5Mm, a length of 13.0~15.0mm of. コンジュゲートを有するコンジュゲート部が、テストストリップの前記サンプル供給部よりも下流側に配置されている請求項1〜のいずれかに記載の検出キット。 The detection kit according to any one of claims 1 to 5 , wherein the conjugate part having a conjugate is arranged downstream of the sample supply part of the test strip. 軸体の端部に綿体部が設けられた採便用の綿棒であって、綿体部の外周面には、性質または種類の異なる糞便の採取量のばらつきを防ぐためのリング状のが、綿体部の表面積において先端より15〜40%に相当する位置であって、かつ、綿体部の先端から2.0〜6.0mmの外周面に形成されている前記綿棒。 A swab for stool collection with a cotton body part at the end of the shaft body, and a ring-shaped groove on the outer peripheral surface of the cotton body part to prevent variation in the amount of collected feces of different nature or type Is a position corresponding to 15 to 40% of the surface area of the cotton body part from the tip, and is formed on the outer peripheral surface of 2.0 to 6.0 mm from the tip of the cotton body part . 性質または種類の異なる糞便が、排泄便及び直腸便である請求項7に記載の綿棒。The swab according to claim 7, wherein feces having different properties or types are excretory stool and rectal stool. 綿棒は、排泄便を採取する場合には、溝部より先端で、直腸便を採取する場合には、綿体部全体で糞便を採取することで、採取量のばらつきを防止するための綿棒である、請求項8に記載の綿棒。A cotton swab is used to prevent variation in the amount collected by collecting feces from the entire cotton body part when collecting fecal matter at the tip of the groove when collecting excretory feces. The cotton swab according to claim 8. 綿体部の形状が、軸体の外周より拡径した円柱型である、請求項7〜9のいずれかに記載の採便用の綿棒。 The cotton swab for stool collection according to any one of claims 7 to 9 , wherein the shape of the cotton body part is a cylindrical shape whose diameter is larger than that of the outer periphery of the shaft body. 円柱型の綿体部の直径が4.0〜5.5mm、長さが13.0〜15.0mmである請求項10に記載の採便用の綿棒。 The diameter of the cotton body of cylindrical type 4.0~5.5Mm, swabs adopted flights according to claim 10, wherein the length 13.0~15.0Mm.
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