JP5932977B2 - 患者インタフェース装置用の調節可能にロックされる額サポート - Google Patents

Description

本願は、35 U.S.C.§119(e)の下、２０１１年５月１７日出願の米国特許仮出願第61/486,807号の優先権の利益を主張し、その内容は、参照によって本願明細書に盛り込まれるものとする。

本発明は、ユーザの気道に及び／又はユーザの気道からガスを運ぶための患者インタフェース装置に関し、特に、患者インタフェース装置の額サポートを調整する機構を有する患者インタフェース装置に関する。

非侵襲的に、すなわち、患者に挿管することなく又は患者の食道に外科的に気管チューブを挿入することなく、呼吸ガスのフローを患者の気道に供給することが必要であり又は望ましい多くの状況がある、例えば、非侵襲換気として知られている技法を使用して患者に肺換気を行うことが知られている。更に、例えば特に閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）でありうる睡眠時無呼吸症候群又はうっ血心不全のような医学的疾患を処置するために、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）又は患者の呼吸サイクルによって変化する可変気道内圧を供給することが知られている。

非侵襲換気及び圧力サポート療法は、患者の顔上に、マスクコンポーネントを有する患者インタフェース装置を配置することを必要とする。マスクコンポーネントは、以下に限定されるものではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に受け入れられる鼻プロングを有する鼻クッション、鼻及び口腔を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔を覆うフルフェースマスクでありうる。患者インタフェース装置は、換気装置又は圧力サポート装置を患者の気道にインタフェースし、それにより、呼吸ガスのフローが、圧力／フロー生成装置から患者の気道に供給されることができる。患者の頭部の上／周りにフィットするように適応される１又は複数のストラップを有するヘッドギアによって、このような装置を装着者の顔上に維持することが知られている。

このような患者インタフェース装置は一般に長期間装着されるので、ヘッドギアは、不快さを伴うことなく、患者の顔に対し装置のマスクコンポーネントを十分に密着したシールで維持することが重要である。フィット及び快適さがしばしば関心事である１つの領域は、患者の鼻の鼻梁であり、この理由は、ほとんどの患者インタフェース装置が、この領域に圧力を印加するからである。この圧力が効果的に管理されることが可能でない場合、貧弱なフィット又は患者の不快さのどちらか又は両方が生じ、それによって、装置の効果を制限する。

従って、本発明の目的は、従来の患者インタフェース装置の欠点を克服する患者インタフェース装置を提供することである。この目的は、本発明の一実施形態により、患者インタフェース装置に印加される鼻梁圧力の簡単で便利な管理を可能にする、選択的に調整可能な額サポートアセンブリを有する患者インタフェース装置を提供することによって、達成される。

一実施形態において、呼吸ガスのフローを患者の気道に供給する患者シーリングアセンブリであって、クッション及びクッションに結合されるフレーム部材を有する患者シーリングアセンブリと、フレーム部材の遠位端に設けられる調整可能な額サポートアセンブリと、を有する患者インタフェース装置が提供される。調整可能な額サポートアセンブリは、額クッションに結合される調整機構を有する。調整機構は、ハウジングと、額クッションに結合されるベース部分、及びベース部分から延び、ハウジング内に受け入れられる細長いポスト部材、を有する額クッションサポート部材と、細長いポスト部材に選択的に結合されるように構成されるロック部材と、を有する。ロック部材は、ロックされた状態とロックされていない状態の間で移動可能である。ロックされた状態において、ロック部材は、細長いポスト部材と係合し、細長いポスト部材に対してハウジングが移動することを防ぐ。ロックされていない状態では、ロック部材は、細長いポスト部材と係合せず、従って、細長いポスト部材及びハウジングは、バネバイアスが細長いポスト部材に縦軸に沿って印加されることなく、細長いポスト部材の縦軸に沿った方向において互いに対し自由に直線的に移動可能であり、ハウジングに対する細長いポスト部材の移動は、額クッションに対するフレーム部材及びクッションの移動を生じさせる。

別の実施形態において、患者の気道内に呼吸ガスのフローを伝達するように適応される患者シーリングアセンブリであって、クッション及びクッションに結合されるフレーム部材を有する患者シーリングアセンブリを有する患者インタフェース装置が提供される。患者インタフェース装置は更に、フレーム部材の遠位端に設けられる調整可能な額サポートアセンブリを有し、調整可能な額サポートアセンブリは、額クッションに結合される調整機構を有する。調整機構は、ハウジング及び額クッションに結合されるベース部分と、ベース部分から延び、ハウジング内に受け入れられる細長いポスト部材と、を有する額クッションサポート部材を有し、ハウジングは、後部オリフィス及び爪部材を有する後端部を有する。細長いポスト部材は、後部オリフィスに受け入れられ、少なくとも細長いポスト部材の長さの一部に沿って各々設けられる第１の歯車列及び第２の歯車列を有する。調整機構は更に、ピニオン部材を有するノブ付きアクチュエータを有する。ピニオン部材は、第１の歯車列と動作可能に係合する。爪部材は、通常、第２の歯車列に係合するようにバイアスされる。細長いポスト部材の縦軸を横断する方向におけるノブ付きアクチュエータの移動は、爪部材が、第２の歯車列との係合から外れて移動されるようにし、ノブ付きアクチュエータの回転は、細長いポスト部材の縦軸に沿って、細長いポスト部材とハウジングの間の相対移動を生じさせる。ハウジングに対する細長いポスト部材の移動は、額クッションに対する、フレーム部材及びクッションの移動を生じさせる。

本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性、構造の関連する構成要素の動作方法及び機能、部品の組み合わせ及び製造の経済は、添付の図面を参照して以下の記述及び添付の請求項を考慮することにより明らかになるであろう。それらはすべて、本明細書の一部を形成する。さまざまな図面において、同様の参照数字は対応する部分を示す。しかしながら、図面は、図示及び記述の目的にすぎず、本発明の制限の規定を意図しないことが明白に理解されることができる。

本発明の１つの例示的な実施形態による、患者に呼吸治療のレジメンを提供するように適応されるシステムの概略的な等角図。 図１のシステムの概略的な側面図。 図１のシステムの患者インタフェース装置の一部を形成するハウジングの前方等角図。 図１のシステムの患者インタフェース装置の一部を形成する直線並進アセンブリの前方等角図。 図１のシステムの患者インタフェース装置の一部を形成する、額クッションサポート部材の前方等角図。 図５の額クッションサポート部材の下面図。 図１のシステムの患者インタフェース装置の一部を形成するボタン部材の前方等角図。 図１のシステムの患者インタフェース装置の一部を形成するバンパー部材の前方等角図。 図１のシステムの患者インタフェース装置の一部を形成する、ハウジング内に受け入れられるバンパー部材の前方等角図。 代替の実施形態による、図１のシステムの代替のキャップ、及び患者インタフェース装置の一部を形成するハウジングを示す等角図。 図１０のハウジングの前方等角図。 図１０のハウジングの上面図。 部分的に組み立てられた直線並進アセンブリを示す、図１０のハウジングの前方等角図。 本発明の代替の実施形態による、調整可能な額サポートアセンブリの前方等角図。 本発明の代替の実施形態による、調整可能な額サポートアセンブリの側面図。 図１４及び図１５に示される調整可能な額サポートアセンブリのハウジングの前方等角図。 図１６の調整可能な額サポートアセンブリのハウジングの後方等角図。 図１６の調整可能な額サポートアセンブリのハウジングの正面図。 図１６の調整可能な額サポートアセンブリのハウジングの背面図。 例示的な実施形態による額クッションサポート部材の前方等角図。 例示的な実施形態による額クッションサポート部材の下面図。 図１４及び１５に示される調整可能な額サポートアセンブリのボタンアセンブリの前方等角図。 図２２に示されるボタンアセンブリのベース部材の前方等角図。 図２２に示されるボタンアセンブリのベース部材の左側側面図。 図２２に示されるボタンアセンブリのベース部材の右側側面図。 図２２に示されるボタンアセンブリのボタン部材の前方等角図。 図２２に示されるボタンアセンブリのボタン部材の側面図。 図２２に示されるボタンアセンブリのボタン部材の上面図。 図２２に示されるボタンアセンブリのボタン部材の背面図。 本発明の他の代替の実施形態による、調整機構がロックされた状態における、調整可能な額サポートアセンブリの部分的な上面断面図。 図３０の調整可能な額サポートアセンブリの部分的な側面断面図。 ロックされていない状態における、図３０の調整可能な額サポートアセンブリの上面断面図。 ロックされていない状態における、図３０の調整可能な額サポートアセンブリの部分的な側面断面図。

ここで使用されるとき、「a」、「an」及び「the」の単数形は、文脈が他の場合を特に示さない限り、複数の言及を含む。ここで使用されるとき、コンポーネントの２又はそれ以上の部分が「結合される」という記述は、リンクが生じる限り、部品が直接的又は間接的に、すなわち１又は複数の中間部品又はコンポーネントを通じて、結合され又は一緒に動作することを意味する。ここで使用されるとき、「直接的に結合される」は、２つの構成要素が互いに直接接触することを意味する。ここで使用されるとき、「固定的に結合される」又は「固定される」は、２つのコンポーネントが、互いに対して一定の向きを維持しながら一体となって移動するように結合されることを意味する。

ここで使用されるとき、「単一（unitary）」という語は、コンポーネントが１の部品又はユニットとして生成されることを意味する。すなわち、別々に生成され、その後ユニットとして一緒に結合される部品を含むコンポーネントは、「単一」コンポーネント又はボディではない。ここで用いられるとき、２又はそれ以上の部分又はコンポーネントが互いに「係合する」という記述は、部品が、直接的に、又は１又は複数の中間部品又はコンポーネントを通じて、互いに対して力を及ぼすことを意味する。ここで用いられるとき、「数」という語は、１又は１より大きい整数（すなわち複数）を意味する。

ここで使用される、例えば上、下、左、右、上方、下方、前、後及びそれらの派生語のような方向に関する表現は、図面に示される構成要素の方向に関するものであり、そこに明白に示されない限り、請求項を制限しない。

１つの例示的な実施形態による、患者に呼吸治療のレジメンを提供するように構成されるシステム２は、図１及び図２に概して示される。システム２は、圧力生成装置４、供給コンジット６及び流体結合コンジット１０を有する患者インタフェース装置８を有する。圧力生成装置４は、呼吸ガスのフローを生成するように構成され、以下に限定されるものではないが、換気装置、一定圧力サポート装置（例えば持続的気道陽圧法装置又はＣＰＡＰ装置）、可変圧力装置（例えばフィリップス レスピロニクス (Murrysville, Pennsylvania)によって製造され供給されるＢｉＰＡＰ、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ又はＣ−Ｆｌｅｘ）、及び自動滴定圧力サポート装置を含む。供給コンジット６は、流体結合コンジット１０を通じて患者インタフェース装置８から圧力生成装置４へ呼吸ガスのフローを伝達するように構成され、図示される実施形態において、流体結合コンジット１０は、エルボコネクタである。供給コンジット６及び患者インタフェース装置８は、多くの場合、集合的に患者回路と呼ばれる。

患者インタフェース装置８は、患者シーリングアセンブリ１２を有し、図示される実施形態において、患者シーリングアセンブリ１２は鼻マスクである。しかしながら、患者の気道への呼吸ガスのフローの供給を容易にする、鼻／口マスク、鼻クッション（「枕スタイル」の鼻クッション又は「鼻の下のスタイル」の鼻クッション）又はフルフェースマスクのような他のタイプの患者シーリングアセンブリが、本発明の範囲内にありながら、患者シーリングアセンブリ１２と置き換えられることができる。患者シーリングアセンブリ１２は、フレーム部材１６に結合されるクッション１４を有する。図示される実施形態において、クッション１４は、柔軟な、可撓性の、クッションのように柔らかいエラストマ材料の単一部品から規定され、例えばこれに限定されるものではないが、シリコン、適切に柔軟性のある熱可塑性物質エラストマ、独立気泡フォーム、又はこのような材料の任意の組み合わせでありうる。

図示される実施形態において、フレーム１６は、以下に限定されるものではないが、例えば射出成形熱可塑性物質又はシリコンのような剛性又は半剛性の材料から作られ、クッション１４が流動的に取り付けられる表面プレート部分１８を有する。流体結合コンジット１０が結合される表面プレート部分１８の開口は、圧力生成装置４からの呼吸ガスのフローが、クッション１４によって規定される内部空間に、そして患者の気道に伝達されることを可能にする。代替の実施形態において、クッション１４は、フレーム１６によって支持され、フレーム１６内にオリフィスを通じて受け取られることができ、それにより、流体結合コンジットは、表面プレート部分ではなく、クッション１４に直接結合される。更に、例示的な実施形態において、表面プレート部分１８は、患者インタフェース装置８を患者頭部に固定するために、ヘッドギアコンポーネント（図示せず）の個々のストラップのボールコネクタを受け取る第１及び第２のソケットタイプ接続部材２０Ａ、２０Ｂを有する。

フレーム部材１６は更に、患者インタフェース装置８の調整可能な額サポートアセンブリ２６に接続される遠位端２４を有する細長い接続部材２２を有する。接続部材３２は、さまざまな異なるサイズ、形状及び構造を有することができ、任意のロケーションでフレームに結合されることができることが理解されるべきである。調整可能な額サポートアセンブリ２６は、額クッション３０に結合される調整機構２８を有し、例示的な実施形態において、額クッション３０は、クッション１４の材料と同様の材料で作られる。ここに詳しく記述されるように、調整機構２８は、額クッション３０に対する接続部材２２の位置、特に接続部材の遠位端２４の位置を変化させることによって、クッション１４の頂上部分により患者の鼻梁に印加される力を選択的に調整する機構を提供する。

図示される実施形態において、調整機構２８は、接続部材２２の遠位端２４に結合されるハウジング３２と、ハウジング３２に結合されるキャップ３４と、ハウジング３２内に部分的に受け取られ、収容される直線並進アセンブリ３６（更に詳しく後述される）と、を有する。図示される実施形態において、ハウジング３２は、別個に形成されており、例えば接着剤のような適切な機構によってフレーム部材１６に取り付けられているが、代替の実施形態において、ハウジング３２は、フレーム部材１６の一体部分として形成されることもできる。

図３は、ハウジング３２の前方等角図である。図３に示されるように、ハウジング３２は、キャップ３４が取り付けられる前端部３８と、その中に形成されるオリフィス４２を有する後端部４０と、を有する。ハウジング３２は更に、その中に形成されるオリフィス４６を有する上面４４と、接続部材２２の遠位端２４が取り付けられる（又は上述したようにその一体部分として形成される）下面４８と、を有する。更に、ハウジング３２は、内側チャンバ５０を規定する。

図４は、直線並進アセンブリ３６の等角図である。直線並進アセンブリ３６は、額クッションサポート部材５２、ボタン部材５４及びバンパー部材５６を有する。

図５は、額クッションサポート部材５２の等角図であり、図６は、額クッションサポート部材５２の下面図である。図５に示されるように、額クッションサポート部材５２は、額クッション３０が取り付けられるベース部分５８と、ベース部分５８から延びる細長いポスト部材６０と、を有する。図示される非限定的な実施形態において、ポスト部材６０は、右側及び左側に側方凹部６２Ａ、６２Ｂを有し、その下面上に下方凹部６４を有する。しかしながら、他の凹部形状及び構造も可能であることが理解される。例えば、各々がポスト部材６０の下部及び側部をスパンする複数のＣ形状の凹部が、ポスト部材６０に設けられることができる。代替として、凹部の３つの組ではなく、ただ２つの組（例えば、単に側方凹部６２Ａ、６２Ｂ）が用いられることもできる。ポスト部材６０は更に、丸められた上縁部６６Ａ、６６Ｂ（図４）を有する。これらの特徴（丸められた上縁部６６Ａ、６６Ｂ）は、それが回転しないように組み立てを「調和させる（key）」ことを助け、組み立て中にその向きを維持することを助ける。

図７は、ボタン部材５４の等角図である。図７に示すように、ボタン部材５４は、上部係合部分６８と、係合部分６８から下方に延びるオリフィス７２を規定する環状部分７０と、を有する。更に、環状部分７０は、下部突出部材７４と、右及び左側突出部材７６Ａ、７６Ｂと、をそれぞれ有する。しかしながら、他の突出形状及び構造も可能であることが理解されるであろう。

図８は、１つの例示の非限定的な実施形態によるバンパー部材５６の等角図である。例示的な実施形態において、バンパー部材５６は、例えばシリコンのような可撓性の弾性材料で作られる。バンパー部材５６は、その丸められた上面に凹部８０が設けられた中央部分７８を有する。バンパー部材５６は更に、その下面の両側に設けられた外向きに延びるフランジ８２Ａ、８２Ｂを有する。代替の実施形態において、凹部８０は省かれることができ、その場合、バンパーは、簡単な、押し出し成形された形状でありうる。更に、バンパーの上面は、他の形状（すなわち丸められた以外の形状）であってもよい。

調整機構２８を組み立てるために、バンパー部材５６は、図９に示されるようにハウジング３２の内側チャンバ５０に挿入される。具体的には、バンパー部材の下面が、ハウジング３２の下部スロット８４内に受け取られ、フランジ８２Ａ、８２Ｂは、端部スロット部分８６Ａ、８６Ｂ内に受け取られる。バンパー部材５６がこのように位置付けられるとき、凹部８０は、ハウジング３２のオリフィス４６の下に位置付けられることになる。ボタン部材５４は、環状部分７０の端部を最初に入れるようにして、オリフィス４６を通じて内側チャンバ５０に挿入され、環状部分７０の下部が、凹部８０内に受け取られる。凹部８０は、ボタン部材５４が適切に位置合わせされて受け取られることを確実にするのを助けるように、中心決め機能を提供する。下向きの力が、ボタン部材５４の係合部分６８に加えられ、それによって、バンパー部材５６を圧縮する。これが行われるとき、ポスト部材６０が、ハウジング３２のオリフィス４２及びボタン部材５４の環状部分７０に挿入される。

明らかなように、下向きの力をボタン部材５４に印加する動作は、そのパスから外れて突出部材７４、７６Ａ及び７６Ｂを動かすことによって、ポスト部材６０にクリアランスを提供する。下向きの力が除去されると、バンパー部材５６は圧力を減らされ、ボタン部材は、上向きに動かされ、ポスト部材６０の個々の凹部６２Ａ、６２Ｂ及び６４内に突出部材７４、７６Ａ及び７６Ｂが受け取られるようにする（適当な位置にそれを固定する）。こうして、上述したようにボタン部材５４を押し、所望のロケーションにポスト部材６０を移動し、ボタン部材５６から圧力を解除して、突出部材７４、７６Ａ及び７６Ｂが個々の凹部６２Ａ、６２Ｂ及び６４内に受け取られることを可能にし、こうして、それらが位置合わせされることによって、ポスト部材６０は、ボタン部材５４及びバンパー部材５６（及び従ってハウジング３２）に対し直線的に選択的に移動されることができる。

従って、患者インタフェース装置８が、図１及び図２に示されるように組み立てられる場合、額クッションサポート部材５２及び額クッション３０（患者の頭部上の固定の位置にくる）に対する、ハウジング３２及びフレーム部材１６の接続部材２２の位置は、上述したような調整機構２８の動作によって、直線的に調整されることができる。この直線的な調整アクションは、クッション１４の頂上部分によって患者の鼻梁に印加される力の選択的な調整を可能にし、この理由は、上述したように接続部材２２の位置の変更が、クッション１４の頂上部分を、患者の鼻に近づけるように及び鼻から離れるように回転させるようにするからである。

図１０は、調整可能な額サポートアセンブリ２６に、直線並進アセンブリ３６を収容するために使用されることができる、代替のキャップ１００及びハウジング１０２を示す等角図である。本明細書の他の部分で記述されるハウジング３２と同様に、ハウジング１０２は、接続部材２２の遠位端２４に結合されるように構成される。図１１は、ハウジング１０２の前方等角図であり、図１２は、ハウジング１０２の上面図である。図１１及び図１２に示されるように、ハウジング１０２は、キャップ１００が取り付けられる前端部１０４と、その中に形成されるオリフィス１０８を有する後端部１０６と、を有する。ハウジング１０２は更に、その中に形成されるオリフィス１１２を有する上面１１０と、接続部材２２の遠位端２４が取り付けられる（又は上述したようにその一体部分として形成される）下面１１４と、を有する。ハウジング１０２は、内側チャンバ１１６を規定し、端部スロット部分１２０Ａ、１２０Ｂを有する下部スロット１１８を有する。更に、壁部材１２２Ａ、１２２Ｂが、内側チャンバ１１６の両側に提供され、受け取りスロット１２４Ａ、１２４Ｂを規定する。図１３に示されるように、直線並進アセンブリ３６が、ハウジング１０２を使用して組み立てられるときに、ボタン部材５４の環状部分７０が、受け取りスロット１２４Ａ、１２４Ｂ内に受け取られ、保持される。この態様において、受け取りスロット１２４Ａ、１２４Ｂは、押し下げられるとき及び使用中、ボタン部材５４の角度を制御することを助ける。

図１４は、代替の調整可能な額サポートアセンブリ２００の前方等角図であり、図１５は、代替の調整可能な額サポートアセンブリ２００の側面図であり、かかる額サポートアセンブリ２００は、患者インタフェース装置８の調整可能な額サポートアセンブリ２６と置き換えられることができる。調整可能な額サポートアセンブリ２００は、例示的な実施形態においてクッション１４の材料と同様の材料で作られる額クッション２０４に結合される調整機構２０２を有する。ここに詳細に記述されるように、調整機構２０２は、額クッション２０４に対して、接続部材２２、特にその遠位端２４の位置を変化させることによって、クッション１４の頂上部分によって患者の鼻梁に印加される力を選択的に調整する機構を提供する。図示される実施形態において、調整機構２０２は、接続部材２２の遠位端２４に結合されるハウジング２０６と、ハウジング２０６内に部分的に受け取られ収容される直線並進アセンブリ２０８（後で一層詳しく記述される）と、を有する。図示される実施形態において、ハウジング２０６は、フレーム部材１６の一体部分として形成されているが、それは、別個に形成され、適切な機構（例えば接着剤）によってフレーム部材１６に取り付けられることもできる。

図１６、図１７、図１８及び図１９はそれぞれ、ハウジング２０６（フレーム部材１６の遠位端２４に取り付けられて示される）の、前方等角図、後方等角図、正面図、背面図である。図１６、図１７、図１８及び図１９に示されるように、ハウジング２０６は、主チャネル２１４の両側に位置する第１の側方チャネル２１２Ａ及び第２の側方チャネル２１２Ｂを有する本体部を有する。図示される実施形態において、第１の側方チャネル２１２Ａ及び第２の側方チャネル２１２Ｂはそれぞれ、その一端が開いており、その反対側の端部が閉じており、主チャネル２１４は、本体部２１０を貫通する。更に、主チャネル２１４は、フランジ部材２１８Ａ、２１８Ｂによって規定される下方スロット２１６を有し、各々の側方チャネル２１２Ａ、２１２Ｂは、スロット２２２Ａ、２２２Ｂを規定するフランジ部材２２０Ａ、２２０Ｂを有する。

直線並進アセンブリ２０８は、額クッションサポート部材２２４及びボタンアセンブリ２２６を有する。額クッションサポート部材２２４及びボタンアセンブリ２２６の各々が、以下に詳しく記述される。

図２０は、例示的な実施形態による額クッションサポート部材２２４の前方等角図であり、図２１は、例示的な実施形態による額クッションサポート部材２２４の下面図である。額クッションサポート部材２２４は、額クッション２０４が取り付けられるベース部分２２６と、ベース部分２２６の中央領域から延びる細長い中央ポスト部材２２８と、中央ポスト部材２２８の両側にあって、ベース部分２２６から延びる第１及び第２の細長い側方ポスト部材２３０Ａ、２３０Ｂと、を有する。例示的な実施形態において、中央ポスト部材２２８は、中央ポスト部材２２８を通って延在する中央オリフィス２３４の両側に位置する、その下面上の歯列２３２Ａ及び歯列２３２Ｂを有する。更に、側方ポスト部材２３０Ａ、２３０Ｂの各々は、下方フランジ２３６Ａ、２３６Ｂを有する。これらのコンポーネントの機能は、以下に記述される。

図２２は、直線並進アセンブリ２０８のボタンアセンブリ２２６の例示的な実施形態の前方等角図である。ボタンアセンブリ２２６は、２つの協働するコンポーネントであるベース部材２３８及びボタン部材２４０を有し、それらの各々は、以下に詳しく記述される。

図２３は、ベース部材２３８の前方等角図であり、図２４は、ベース部材２３８の左側面図であり、図２５は、ベース部材２３８の右側立面図である。ベース部材２３８は、ベース部材２３８の後部２４４において互いに結合される第１の足部材２４２Ａ及び第２の足部材２４２Ｂを有する。ホール２４８Ａを有する第１の突出部材２４６Ａが、足部材２４２Ａから上方へ延び、ホール２４８Ｂを有する第２の突出部材２４６Ｂが、足部材２４２Ｂから上方へ延びている。

アーム部材２５０は、後部２４４に結合される。図２３及び図２４に示されるように、アーム部材２５０は、後部２４４に取り付けられ、後部２４４から概して上方に延びるベース部分を有する。アーチ型部分２５４が、ベース部分２５２に取り付けられる。最後に、アーム部材２５０は、アーチ型部分２５４から延びる伸長部２５６を有する。アーチ型部分２５４の形状及び構造は、伸長部分２５６を上方へ（第１の足部材２４２Ａ及び第２の足部材２４２Ｂから離れるように）バイアスするばねのようにそれを動作させる。更に、伸長部分２５６は、その第１の側に設けられる第１の側方凹部２５８Ａと、その第２の側に設けられる第２の側方凹部２５８Ｂと、を有する。伸長部分２５６の遠位端は更に、アーム部材２５０に対し直角に延在するリッジ部材２６０及び２６２を有する。ポスト部材２６４は、リッジ部材２６０及び２６２の間の伸長部分に位置付けられる。

図２６は、ボタン部材２４０の前方等角図であり、図２７は、ボタン部材２４０の側面図であり、図２８は、ボタン部材２４０の上面図であり、図２９は、ボタン部材２４０の後面図である。ボタン部材２４０は、本明細書の他の部分に記述されるボタンアセンブリ２２６を作動させるように、患者の指と係合し患者の指によって押圧されるように構成されるリブ付き係合部材２６６を有する。第１及び第２のアーム２６８Ａ及び２６８Ｂは、係合部材２６６の内側表面から、外向きに延びる。アーム２６８Ａは、内方に延びる前釘２７０Ａ及び内方に延びる後釘２７２Ａを有し、同様に、アーム２６８Ｂは、内方に延びる前釘２７０Ｂ及び内方に延びる後釘２７２Ｂを有する。

ボタンアセンブリ２２６は、前釘２７０Ａをホール２４８Ａに挿入し、前釘２７０Ｂをホール２４８Ｂに挿入しながら、後釘２７２Ｂが側方凹部２５８Ｂ内に受け取られ、後釘２７２Ａが側方凹部２５８Ａ内に受け取られるような態様で、ベース部材２３８上にボタン部材２４０を位置付けることによって組み立てられる。このように組み立てられるとき、係合部材２６６に印加される下向きの力は、ボタン部材を、前釘２７０Ａ、２７０Ｂを軸に回転させ、後釘２７２Ａ、２７２Ｂによって側方凹部２５８Ａ、２５８Ｂに印加される力は、アーム部材２５０が、その垂直バイアスに対して片側支持される形態で下方へ移動されるようにする。この重要性は以下に記述される。

調整機構２０２は、足部材２４２Ａ及び２４２Ｂが下方スロット２１６内に受け取られる形態で、ボタンアセンブリ２２６をハウジング２１６の主チャネル２１４の後部に挿入することによって、組み立てられる。図１４及び図１５に示されるように、これが行われるとき、係合部材２６６は、ハウジング２０６の上面の上に延在する。次に、下向きの力が、係合部材２６６に印加されることによって、アーム部材２５０を下向きに移動させ、額クッションサポート部材２２４が、ハウジング２１６の前部に挿入される。具体的には、中央ポスト部材２２８が、ハウジング２１６の主チャネル２１４に挿入され、側方ポスト部材２３０Ａ、２３０Ｂがそれぞれ、ハウジング２０６の第１の側方チャネル２１２Ａ及び第２の側方チャネル２１２Ｂに挿入される（下方フランジ２３６Ａ、２３６Ｂがそれぞれスロット２２２Ａ、２２２Ｂに受け取られる）。係合部材２６６に対する下向きの力が解除され、その結果、アーム部材２５０が上向きにバイアスされる。これが行われると、ポスト部材２６４は、中央ポスト部材２２８の中央オリフィス２３４を通って受け取られ、リッジ部材２６０、２６２は、隣接する歯２３２Ａ、２３２Ｂ（図２１）の両側に存在するスロット又は凹部に受け取られる。このような状態で、ハウジング２０６内の額クッションサポート部材２２４の位置が固定される。ハウジング２０６内で額クッションサポート部材２２４を移動させることが望まれる場合、下向きの力が、係合部材２６６に再び印加され、それによって、アーム部材２５０が、歯２３２Ａ、２３２Ｂとの係合から外れて下方へ移動されるようにし、ゆえに、額クッションサポート部材２２４のフリーな動きを可能にする。所望の位置に達する場合、下向きの力が解除され、それにより、アーム部材２５０が歯２３２Ａ、２３２Ｂと再び係合する。

従って、患者インタフェース装置８が、額サポートアセンブリ２００によって組み立てられるとき、額クッションサポート部材２２４及び額クッション２０４に対するハウジング２０６及びフレーム部材１６の接続部材２２の位置（それは、患者頭部上の固定の位置である）は、上述したような調整機構２０２の動作によって、直線的に調整されることができる。この直線的な調整アクションは、クッション１４の頂上部分によって患者の鼻梁に印加される力の選択的な調整を可能にする。上述したように接続部材２２の位置を変えることは、クッション１４の頂上部分を、患者の鼻に向かう方へ及び鼻から離れる方へ回転させる。

図３０は、本発明の他の代替の実施形態による、調整可能な額サポートアセンブリ４００の部分的な上面断面図であり、図３１は、部分的な側面断面図である。調整可能な額サポートアセンブリ４００は、システム２内の患者インタフェース装置８の調整可能な額サポートアセンブリ２８と置き換えられることができる。調整可能な額サポートアセンブリ４００は、額クッション４０４に結合される調整機構４０２を有する。

調整機構４０２は、本明細書の他の部分に記述されるフレーム部材の遠位端に結合されるように構成されるハウジング部分４０６を有する。ハウジング部分４０６は、フレーム部材の一体部分として形成されることができ、又は、別個に形成され、適切な機構（例えば接着剤）によってフレーム部材に取り付けられることができる。調整機構４０２は、更に、ハウジング部分４０６内に部分的に受け取られ収容される直線並進アセンブリ４１０（以下に更に詳しく記述される）を有する。

直線並進アセンブリ４１０は、額クッションサポート部材４１２及びノブ付きアクチュエータ４１４を有する。額クッションサポート部材４１２は、額クッション４０４が取り付けられるベース部分４１６と、ベース部分４１６から延びる細長いポスト部材４１８と、を有する。例示的な実施形態において、ポスト部材４１８は、ポスト部材４１８の上面に設けられる複数の歯４２２を有する上部歯車列４２０（ラックとも呼ばれる）と、ポスト部材４１８の下面に設けられる複数の歯４２６を有する下部歯車列４２４（ラックとも呼ばれる）と、を有する。

ノブ付きアクチュエータ４１４は、その円筒状中央部分４３２に設けられる複数の歯４３０を有する中央ピニオン部材４２８と、中央部分４３２の両側に設けられる第１及び第２の勾配部分４３４Ａ、４３４Ｂと、を有する。歯４３０は、歯車列４２０の歯４２２と噛み合い協働するように構成される。図３０に示されるように、ノブ付きアクチュエータ４１４は、ポスト４３８Ａ、４３８Ｂによって第１及び第２の勾配部分４３４Ａ、４３４Ｂに取り付けられる第１及び第２のノブ部材４３６Ａ、４３６Ｂを有する。図示される非限定的な実施形態において、勾配部分４３４Ａ、４３４Ｂは、４５度の角度をなす。最後に、ハウジング部分４０６は、歯４２６と選択的に係合するように構成される可撓性の爪部材４４０を有する。爪部材４４０は、ポスト部材４１８の下面へ向けてバイアスされる。

図３０及び図３１は、爪部材４４０が歯車列４２４と係合するロックされた状態の調整機構４０２を示す。このような状態では、ノブ付きアクチュエータ４１４は、図３０に示される矢印の方向に回転されることができず、ゆえに、ハウジング部分４０６は、額クッションサポート部材４１２及び額クッション４０４（患者頭部上の固定の位置にある）に対し移動されることができない。反対に、図３２及び図３３は、後述されるように爪部材４４０が歯車列４２４と係合しなくなることを強いられるロックされていない状態の調整機構４０２を示す。ロックされていない状態では、ノブ付きアクチュエータ４１４は、図３２に示される矢印の方向に回転されることができ、従って、ハウジング部分４０６は、額クッションサポート部材４１２及び額クッション４０４に対し移動されることが可能である。

より具体的には、調整機構４０２をロックされていない状態に動かすために、ユーザは、ノブ部材４３６Ａ、４３６Ｂのいずれか一方を内向きに押さなければならない。そうすることは、（ノブ部材４３６Ａが内方に押された）図３２に示されるように、中央ピニオン部材４２８を、ポスト部材４１８を横断する方向に移動させる。このような横断方向の移動は、内向きに押されたノブ部材４３６Ａ、４３６Ｂの１つと関連付けられる勾配部分４３４Ａ、４３４Ｂ（図示される実施形態では、勾配部分４３４Ａ）が、爪部材４４０に結合されるハウジング部分４０６の特徴と係合するようにし、それにより、爪部材を、（バイアスに対抗して）ポスト部材４１８の下面から離れさせる。これが行われると、ノブ付きアクチュエータ４１４は、自由に回転することができる。このような回転は、ピニオン部材４２８及び歯車列４２０の間の相互作用を通じて、額クッションサポート部材４１２及び額クッション４０４（患者の頭部上の固定の位置にある）に対して、ハウジング部分４０６及び取り付けられたフレーム部材の位置が直線的に調整されるようにし、それによって、本明細書の他の部分に記述される患者の鼻梁に印加される力の選択的な調整を可能にする。ノブ部材４３６Ａ、４３６Ｂの一方にかかる内向きの圧力が解除されると、調整機構４０２は、図３０及び図３１に示されるロックされた状態に戻るようにバイアスされる。

請求項において、括弧内に示される参照符号は、請求項を制限するものとして解釈されるべきでない。「含む、有する（comprising、including）」という語は、請求項に列挙されるもの以外の構成要素又はステップの存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のいくつかは、同じ１つのハードウェアアイテムによって具体化されることができる。構成要素に先行する「a」又は「an」の語は、このような構成要素の複数の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する任意の装置請求項において、これらの手段のいくつかは、同じ１つのハードウェアアイテムによって具体化されることができる。特定の構成要素が互いに異なる従属請求項に列挙されているという単なる事実は、これらの構成要素が組み合わせにおいて使用されることができないことを示さない。

本発明は、最も実際的で好適な実施形態と現在考えられるものに基づいて説明の目的で詳しく記述されているが、このような詳細は単に当該目的のためにあり、本発明は、開示された実施形態に制限されず、逆に、添付の請求項の精神及び範囲内にある変更例及び等価な取り合わせをカバーすることが意図されることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な範囲で、任意の実施形態の１又は複数の特徴が他の実施形態の１又は複数の特徴と組み合わせられることができることを企図するものであることが理解されるべきである。

Claims (11)

1. 患者インタフェース装置であって、
   （ａ）患者の気道内に呼吸ガスのフローを伝達するように構成される患者シーリングアセンブリであって、クッション及び該クッションに結合されるフレーム部材を有する患者シーリングアセンブリと、
   （ｂ）前記フレーム部材の遠位端に設けられ、額クッションに結合される調整機構を有する調整可能な額サポートアセンブリと、
   を有し、前記調整機構が、
   ハウジングと、
   前記額クッションに結合されるベース部分、及び該ベース部分から延び、前記ハウジング内に受け取られる細長いポスト部材、を有する額クッションサポート部材と、
   前記細長いポスト部材に選択的に結合されるロック部材と、
   を有し、
   前記ロック部材は、ロックされた状態及びロックされていない状態の間で移動可能であり、
   ロックされた状態では、前記ロック部材は、前記細長いポスト部材と係合し、前記ハウジングに対し前記細長いポスト部材が移動することを防ぎ、
   ロックされていない状態では、前記ロック部材は、前記細長いポスト部材と係合せず、それにより、その縦軸に沿って前記細長いポスト部材に如何なるバネバイアスも印加されることなく、前記細長いポスト部材及び前記ハウジングは、前記細長いポスト部材の縦軸に沿った方向において、互いに対し自由に直線的に移動可能であり、前記ハウジングに対する前記細長いポスト部材の移動が、前記額クッションに対する前記フレーム部材及び前記クッションの移動を生じさせ、
   前記ロック部材は、前記ハウジング内に保持される弾性部材と、係合部分及び環状部分を有するボタン部材とを有し、前記環状部分は、前記係合部分から下向きに延在する第１のオリフィスを規定し、前記環状部分は、前記ハウジング内に設けられる第２のオリフィスを通って前記ハウジング内に受け取られ、前記弾性部材と係合し、前記細長いポスト部材は、前記第１のオリフィスを通って受け取られ、前記ロック部材は、前記弾性部材を圧縮させるように前記係合部分に印加される力に応じて、ロックされていない状態へ動かされる、患者インタフェース装置。
2. 前記患者インタフェース装置が患者によって装着される場合、前記額クッションに対する前記フレーム部材及び前記クッションの移動は、患者の鼻に対し前記クッションをピボット回転させることにより、前記クッションの頂上部分によって患者の鼻梁に印加される力を調整する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
3. 前記弾性部材がシリコンで作られる、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
4. 前記弾性部材は、凹部が設けられた丸められた上面を有する中央部分を有し、前記環状部分の下部は、前記凹部内に受け取られる、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
5. 前記ハウジングは、第１及び第２の端部スロット部分を有する下部スロットを有し、前記弾性部材は、その下面の両側に設けられる第１及び第２の外向きに延びるフランジを有し、前記第１の外向きに延びるフランジは、前記第１の端部スロット部分に受け取られ、前記第２の外向きに延びるフランジは、前記第２の端部スロット部分に受け取られる、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
6. 前記細長いポスト部材は、その長さに沿って複数の凹部を有し、
   前記環状部分は、前記弾性部材が圧縮されない場合に、前記ロック部材がロックされた状態になるように、前記凹部の１つに受け取られる突出部材を有し、
   前記係合部分に力が印加されて前記弾性部材を圧縮させる場合、前記突出部材は、前記凹部のいずれにも受け取られず、前記ロック部材がロックされていない状態になり、前記細長いポスト部材が前記ボタン部材の中を移動されることを可能にする、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
7. 前記細長いポスト部材が、
   その第１の側部における複数の第１の側方凹部と、
   その第２の側部における複数の第２の側方凹部と、
   その下面における複数の下部凹部と、
   を有し、前記環状部分が、
   前記弾性部材が圧縮されない場合に前記下部凹部の１つに受け取られる下部突出部材と、
   前記弾性部材が圧縮されない場合に前記第１の側方凹部の１つに受け取られる第１の側方突出部材と、
   前記弾性部材が圧縮されない場合に前記第１の側方凹部の１つに受け取られる第２の側方突出部材と、
   を有し、
   前記係合部分に力が印加されて前記弾性部材を圧縮させる場合、前記下部突出部材は、前記下部凹部のいずれにも受け取られず、前記第１の側方突出部材は、前記第１の側方凹部のいずれにも受け取られず、前記第２の側方突出部材は、前記第２の側方凹部のいずれにも受け取られず、それによって、前記細長いポスト部材が前記ボタン部材の中を移動されることを可能にする、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
8. 前記ハウジングは、前記ボタン部材の前記環状部分を受け取りガイドするように構成される１又は複数の受け取りスロットを有する、請求項１に記載の患者インタフェース装置。
9. 患者インタフェース装置であって、
   患者の気道内に呼吸ガスのフローを伝達するように構成され、クッション及び該クッションに結合されるフレーム部材を有する患者シーリングアセンブリと、
   前記フレーム部材の遠位端に設けられる調整可能な額サポートアセンブリと、
   を有し、前記調整可能な額サポートアセンブリは、額クッションに結合される調整機構を有し、
   前記調整機構は、ハウジングと、額クッションサポート部材と、を有し、前記額クッションサポート部材は、前記額クッションに結合されるベース部分と、前記ベース部分から延びるとともに前記ハウジング内に受けられる細長いポスト部材と、を持ち、
   前記ハウジングは、後部オリフィス及び爪部材を有する後端部を有し、
   前記細長いポスト部材は、前記後部オリフィスを通じて受け取られ、少なくとも前記細長いポスト部材の長さの一部に沿って設けられる第１の歯車列及び第２の歯車列を有し、
   前記調整機構は更に、ピニオン部材を有するノブ付きアクチュエータを有し、前記ピニオン部材は、前記第１の歯車列と動作可能に係合し、前記爪部材は通常、第２の歯車列に係合するようにバイアスされ、
   前記細長いポスト部材の縦軸を横断する方向における前記ノブ付きアクチュエータの移動は、前記第２の歯車列との係合から外れるように前記爪部材を移動させ、それにより、前記ノブ付きアクチュエータの回転が、前記細長いポスト部材の縦軸に沿う前記細長いポスト部材と前記ハウジングとの間の相対移動を生じさせ、前記ハウジングに対する前記細長いポスト部材の移動は、前記額クッションに対する前記フレーム部材及び前記クッションの移動を生じさせる、患者インタフェース装置。
10. 前記ハウジングは、後部オリフィス及び爪部材を有する後端部を有し、
    前記細長いポスト部材は、後部オリフィスを通じて受け取られ、各々が少なくとも前記細長いポスト部材の長さの一部に沿って設けられる第１の歯車列及び第２の歯車列を有し、
    前記調整機構は更に、ピニオン部材を有するノブ付きアクチュエータを有し、前記ピニオン部材は、前記第１の歯車列と動作可能に係合し、前記爪部材は通常、前記第２の歯車列と係合するようにバイアスされ、
    前記細長いポスト部材の縦軸を横断する方向における前記ノブ付きアクチュエータの移動は、前記爪部材が、前記第２の歯車列との係合から外れて移動されるようにし、それにより、前記ノブ付きアクチュエータの回転が、前記細長いポスト部材と前記ハウジングとの間の相対移動を生じさせる、請求項９に記載の患者インタフェース装置。
11. 前記ピニオン部材が勾配部分を有し、
    前記ノブ付きアクチュエータが前記横断方向に移動される場合、前記勾配部分は、前記爪部材のバイアスに対抗する力を供給させ、それにより、前記爪部材が、前記第２の歯車列との係合から外れて移動される、請求項１０に記載の患者インタフェース装置。

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