JP5897026B2 - Medicated module of the inhaler - Google Patents

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サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
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Description

本出願は、1つに実施態様において、単回投薬インターフェース(即ち、マウスピース)を通して単回使用者吸入のために構成される吸入器デバイスを用いて、少なくとも2つの薬物作用物質(drug agent)を別々のリザーバ又は容器から送達する医療デバイス及び方法に関する。 This application, in embodiments one, single dispense interface (i.e., the mouthpiece) with an inhaler device configured for single user sucked through the at least two drug agents (drug agent) the related medical devices and methods for delivering from separate reservoirs or containers. 使用者によって開始される送達手順は、第1の薬物作用物質の設定用量と合わせた第2の薬物作用物質の非使用者設定可能用量(即ち、固定用量)を、患者に送達されるようにさせる。 Delivery procedure initiated by the user, the non-user settable dose of a second drug agent combined with setting the dose of the first drug agent (i.e., fixed dose) and, to be delivered to a patient make. 薬物作用物質は、2つ又はそれ以上のリザーバ、容器、又は包装にて利用可能で、各々は独立の(単一薬物化合物)又はプレミックスされた(共製剤化多剤薬物化合物(co-formulated multiple drug compounds))薬物作用物質を含有する。 Drug agents, two or more reservoirs, containers, or available in the packaging, each independently of the (single drug compound) or pre-mixed (co formulated multidrug drug compound (co-formulated multiple drug compounds)) containing the drug agent. 他の実施態様は1つの薬物作用物質を送達することに関する。 Another embodiment relates to the delivery of one drug agent.

ある疾患は1つ又はそれ以上の異なる薬剤を用いる処置を必要とする。 A disease requires treatment with one or more different agents. 幾つかの薬物化合物は、最適治療用量を送達するために、互いに特定の関連において送達される必要がある。 Some drug compounds in order to deliver the optimum therapeutic dose should be delivered in a particular relation to each other. 本発明は、併用療法が望ましいが、限定されるものではなく、安定性、不十分な治療効果、及び/又は毒性などの理由で単一製剤では可能でない場合に特に有利である。 The present invention is a combination therapy is desired, it is not limited stability, it is particularly advantageous if it is not possible in a single formulation for reasons such insufficient therapeutic effects, and / or toxicity.

例えば、ある場合には、グルカゴン様ペプチド−1(GLP−1)と合わせた長時間作用型インスリンの組み合わせで糖尿病に罹っている患者を処置することは有利であり得る。 For example, in some cases, treating the patient with diabetes with a combination of long-acting insulin combined with glucagon-like peptide -1 (GLP-1) may be advantageous. このGLP−1はプログルカゴン遺伝子の転写産物から由来する。 The GLP-1 is derived from transcripts of proglucagon gene. GLP−1は体内に見出され、そして消化管ホルモンとして腸管L細胞により分泌される。 GLP-1 is found in the body, and is secreted by intestinal L cells as a gut hormone. GLP−1は、それ(及びそのアナログ)を糖尿病の可能な処置法として広範囲な検討の対象とする幾つかの生理学的性質を有する。 GLP-1 has its (and analogs thereof) some physiological properties of interest of extensive investigation as treatments available for diabetes. あるいは、喘息を処置するような薬物、例えばLABA(長時間作用型βアゴニスト)及びコルチコステロイドの他の組み合わせが本発明において使用し得る。 Alternatively, drugs such as treating asthma, for example LABA (long-acting β agonists) and other combinations of corticosteroids can be used in the present invention.

2つの薬剤又は「作用物質(agents)」を同時に送達するとき、多くの潜在的な問題が発生し得る。 When simultaneously deliver two agents, or "agent (agents)", a number of potential problems may occur. ほんの1つの例として、単一容器にあるとき2つの活性剤(active agents)は、製剤の長期、貯蔵期間保存中に互いに相互作用し得る。 As just one example, the two active agents when in a single container (active agents) is prolonged preparation may interact with each other during storage storage. 従って、活性成分を別々に保存すること、及び次いで送達、例えば注射、無針注射、ポンプ、又は吸入の時点でそれらをただ単に組み合わせることは有利である。 Thus, saving the active components separately, and then delivered for injection, needle-free injection, pumps, or they simply combining at the time of inhalation is advantageous. しかしながら、2つ又はそれ以上の作用物質を組み合わせるいずれかの可能な方法は、使用者が確実に反復してそして安全に実施できるように単純かつ簡便である必要がある。 However, any possible way of combining two or more agents should be simple and convenient to the user can be reliably iteratively and safely performed.

1つの更なる懸念は、可能な組み合わせ用量及び療法を構成する各活性剤の量及び/又は割合は、各使用者で又はそれらの療法の異なる段階で変更される必要があり得ることである。 One further concern is the amount and / or rate of the active agent constituting the combination dosage and regimen possible, is that may need to be changed at different stages of a or the therapies each user. また一方、ほんの1例として、1つ又はそれ以上の活性剤は、患者を「維持」用量まで徐々に導くのに調節期間(titration period)を必要とし得る。 On the other hand, as a way of example only, one or more active agents may require adjustment period (titration period) to lead gradually patient to "maintenance" dose. 更なる例は、1つの活性剤が無調整固定用量を必要とする一方で、他の作用物質は患者の症状又は身体状況に応じて変わる場合である。 Further examples, while one active agent requires no adjustment fixed dose, other agents are cases vary depending on symptoms or physical condition of the patient. この潜在的懸念は、これらのプレミックス製剤が、医療関係者又は使用者により変動し得ない活性成分の固定比率を有する可能性があることから、複数の活性剤のプレミックス製剤は好適ではない可能性があることを意味し得る。 This potential concern, these pre-mix formulation is, since there is a possibility of having a fixed ratio of active ingredients which can not be varied by medical personnel or the user, a pre-mix formulation more active agents are not suitable it may mean that there is a possibility.

更なる懸念は、ある使用者は1つの薬物送達システムより多く使用しなければならず、又は所要用量組み合わせの必要な正確な計算をする必要があるのに対処し得ないために、多剤化合物療法が必要な場合に生じ得る。 A further concern is the user must use more than one drug delivery systems, or required necessary accurate calculation of dose combination to need to take in order to not be addressed, multidrug compound therapy may result if necessary. これは器用さ又は計算困難な使用者に特に当てはまる。 This is particularly true dexterity or calculated difficulty users.

従って、使用者が行うのに簡単かつ安全な、そしてまた薬剤の反復用量を摂取することによる患者の不安を低減する傾向にあるドライパウダー吸入器のような、吸入器型薬物送達デバイスの単回起動において、2つ又はそれ以上の薬剤の送達のためのデバイス及び方法を提供する強い必要性が存在する。 Accordingly, and easy to use user performs safe, and also as a dry powder inhaler which tends to reduce the anxiety of the patient due to the ingestion of repeated doses of the drug, a single inhaler type drug delivery device in starting, a strong need to provide a device and method for the delivery of two or more agents are present.

本出願は、一次又は第1の薬剤の1つ又はそれ以上の用量を含有する、吸入器デバイスを通して患者の呼気性空気流中に、自動的に二次吸入投薬の1つ又はそれ以上の所定用量を送達する手段を提供するために、吸入器デバイス、好ましくはドライパウダー吸入器(DPI)へ取り付け可能な薬用モジュールを開示する。 This application is primary or containing one or more doses of a first agent, the patient's expiratory air flow through the inhaler device, automatically one of the secondary inhalation dosage or more predetermined to provide a means of delivering a dose, inhaler device, preferably disclose attachable medicated module to a dry powder inhaler (DPI). (コルチコステロイドのような)二次薬剤を含有する単回使用薬用モジュールと、(気管支拡張薬のような)一次薬剤を含有する「ディスクヘラー(Disk-haler)」のような、標準多回使用DPIデバイスを組み合わせるそのようなドライパウダー吸入システムは、それにより使用者/患者が単回吸入中に少なくとも2つの薬剤の組み合わせ用量を受ける手段を提供し、このようにして保存及び操作の複雑性などへの負担を低減する。 A single use medicated module containing (such as corticosteroids) secondary medicament, such as "Diskhaler (Disk-haler)" containing primary medicament (such as bronchodilators), standard multidose such dry powder inhalation system which combines the use DPI device, whereby a user / patient provides a means for receiving a combination dosage of at least two agents in a single inhalation, the complexity of the storage and operation this way to reduce the burden of the like.

あるいは、薬用モジュールは、第1の薬剤を含有しない吸入器、例えばそこからすべての薬剤が投薬されている吸入器で使用され得る。 Alternatively, medicated module, inhalers containing no first agent, all of the drug for example therefrom may be used in an inhaler which is dosed. この場合にモジュールの二次薬剤は、吸入器デバイス及び薬用モジュールを含んでなる吸入器薬物送達システム中の唯一の薬剤であり得る。 Secondary agent module in this case may be the only drug in the inhaler drug in a delivery system comprising an inhaler device and medicated module.

従って、本発明の吸入器薬物送達システムは、組み合わせて、本発明の薬用モジュール及びドライパウダー吸入器ハウジングを含む。 Accordingly, the inhaler drug delivery system of the present invention, in combination, including medicated module and dry powder inhaler housing of the present invention. 1つの実施態様では、ドライパウダー吸入器ハウジングは更に粉末薬剤のリザーバを含んでよい。 In one embodiment, a dry powder inhaler housing may further comprise a reservoir of powdered medicament.

薬用モジュールは、薬用モジュールの流れ形状の設計が、一次DPIデバイス内に生じた空気流誘導脱凝集(de-aggregation)力を危うくしないことを確実にすることにより、一次デバイスの送達用量性能(例えば、微粒子フラクション、FPF又は微粒子マス、FPM)を維持しようとする。 Medicated module, the design of the flow shape of the medicated module by ensuring that no compromise primary DPI air flow induced disaggregation caused in the device (de-aggregation) force, primary device of delivered dose efficiency (e.g. , it tries to maintain fine fraction, FPF or particulate mass, FPM) a. 薬用モジュールハウジング内の幾何形状の慎重な選択は、システムの空気流抵抗(AFR)への著明な変化の可能性を最小化し得て、一方ではまた実行できる範囲まで、空気流路内に粉末沈積の機会を低減する。 Careful selection of the geometry of the medicated module housing is obtained by minimizing the potential for significant changes to the air flow resistance of the system (AFR), while the extent that can be executed or the powder into the air flow path to reduce the chance of deposition. その意図は、そうすることが、分離して使用されるとき、並びにそれが薬用モジュールと組み合わせて使用されるとき、一次デバイスから一次薬剤の送達用量性能間の優れた比較可能性を確実にするのに資することである。 The intent is to do so, when used in isolation, as well as it when used in combination with a medicated module, to ensure a good comparability between delivered dose efficiency of the primary drug from the primary device it is to contribute to.

本発明の薬用モジュールは、薬用モジュールのハウジング中に位置する薬物キャビティ内の第2の薬剤を含有する手段を備える。 Medicated module of the present invention comprises means for containing a second agent in the drug cavity located in the housing of the medicated module. 好ましくは、第2の薬剤は、最も好ましくは当技術分野で公知タイプの単一キャビティブリスタのような一次パック又は容器で含有される単回用量である。 Preferably, the second agent, most preferably a single dose contained in the primary pack or container, such as a single cavity blister known type in the art. そのようなブリスタは冷間成形シート又はストリップ材料から製作され得て、そして単一材料タイプか又は多層材料(プラスチック(例えばPVC)及びアルミラミネート)から作られ得る。 Such blisters may be made from could be fabricated from cold-forming sheet or strip material, and a single material type or multilayer material (plastics (eg PVC) and aluminum laminate). 第2の薬剤を含有するブリスタポケットは上部ホイル(又は類似の)によって密封され得て、そしてブリスタキャビティ中に存在し得る直立(又は類似の)機能、例えば圧縮力によって作動されるとき、好ましくはベースホイルによって引き剥がし可能に取り付けられるか又は制御可能な破裂を容易にするように構成され得る。 Blister pocket containing a second agent is obtained are sealed by the upper foil (or similar), and (or similar) upright which may be present in the blister cavities function, for example when operated by compressive forces, preferably whether or controllable rupture mounted for peeled by a base foil may be configured to facilitate. ブリスタ中に含有されるドライパウダー製剤にアクセスする両方の手段は当技術分野で公知である。 Both means for accessing a dry powder formulation contained in the blister are known in the art. プラスチック(例えばPOM、COC、PBT、COP又は組み合わせ)中の射出成形キャビティのような代替形態のブリスタもまた可能である。 Plastic (e.g. POM, COC, PBT, COP or combination) blister alternatives such as injection molding cavity in are also possible.

提案システムの1つの利点は、二次薬剤が標準吸入器へ薬用モジュールの取り付け時に自動的に気流路に導入されることである。 One advantage of the proposed system is that the secondary medicament is introduced automatically into the airflow path during installation of the medicated module to a standard inhaler. 好ましくは、一次吸入器デバイスのマウスピースと薬用モジュールの入口ポート間の連結は、最小のバイパス気流が吸入中にこの継手で生じることを確実にするのに資するように構成され得て、それ故に送達投薬性能を維持しそして可能なAFR可変性を最小化するのに資する。 Preferably, connection between the inlet port of the primary inhaler device mouthpiece and medicated module is minimal bypass airflow could be configured to help to ensure that occurs at this joint during inhalation, thus the maintaining delivery dosage performance and possible AFR variability contributes to minimize.

システムはまた、薬用モジュールだけが使用者により一度だけ使用されることができることを確実にするのに資するように構成され得る。 System may also be configured to help to ensure that it can be used only once by only medicated module user. これは、デバイスを通して使用者による吸入後にだけ起動される(閉鎖される)機械弁(又は類似の気流制限手段)の一体化を通して実現され得る。 This can be achieved through integration of the just activated after inhalation by the user through the device (being closed) mechanical valves (or similar airflow limitation means). いずれものそのような機構又は機能の目的は、薬用モジュールを通してその後の更なる空気流を阻止し/著しく制限することであり得て、それによりこの状況を使用者に警告する。 The purpose of any such mechanism or function obtains is to prevent and / severely limited subsequent additional air flow through the medicated module, thereby warning the situation to the user. 代わりに及び/又は加えて本発明は下記の機能を含み得る; Alternatively and / or additionally the present invention may comprise the following functions;
1. 1. 既使用薬用モジュールの一次薬物送達デバイスへの再取り付けを阻止する。 It prevents re-attachment to the primary drug delivery device of the used medicated module.
2. 2. 一度ブリスタが開かれた時点の視覚的警告(例えばモジュール上の表示窓内の警告文/インディシア)。 Once a visual warning when the blister is opened (e.g., warning / indicia display window on the module).

使用即ち、吸入器への取り付けに先立って、薬用モジュールは密閉された薬物キャビティ又はリザーバ内に第2の薬剤を含有する手段を備える。 Use i.e., prior to attachment to the inhaler, medicated module comprises means for containing a second agent in a sealed drug cavity or reservoir. 第2の薬剤を保持する薬物キャビティを形成するように使用され得る可能な材料は;アセタール(ポリオキシメチレン、ポリアセタール又はポリホルムアルデヒド)、COC(シクロオレフィン共重合体)、COP(シクロオレフィン重合体)及びPBT(ポリブチレンテレフタレート)を含んでよい(しかしこれに限定されるものではない)。 Possible materials that may be used to form a drug cavity for holding a second agent; acetal (polyoxymethylene, polyacetal or polyformaldehyde), COC (cycloolefin copolymer), COP (cycloolefin polymer) and PBT (but not limited however to) the (polybutylene terephthalate) may contain. 薬用モジュールにおけるリザーバの密閉は、ホイルシール(単層又は多層)、止め具栓、セプタムの組み合わせ又は当技術分野で公知の類似手段を通して実現され得る。 Sealing the reservoir of the medicated module, foil seal (monolayer or multilayer), stop plugs, may be realized through a known analogous means in combination or art of the septum.

一次デバイスへの組み立て時に、薬用モジュール中の容器は自動的に係合され(即ち、開かれ)、このように薬剤を気流スカーリングに露出させ、又は第2の薬剤を、薬用モジュールの遠位端において出口オリフィス、即ち、マウスピースへの流路中にある脱凝集チャンバに沈積させる。 During the assembly of the primary devices, the container in the medicated module is automatically engaged (i.e., open), thus drug exposed to the airflow scouring, or a second agent, distal medicated module exit orifice at the end, i.e., depositing the disaggregated chamber in the flow path in the mouthpiece. 好ましくは、流路中の継手は、最小の漏れ又は漏れなしが投薬中に起こることを確実にするのに資するように、ゴム又はTPEのような準拠材料を用いて確立され得て、そしてそれ故に送達用量効率が維持される。 Preferably, the joint in the channel, as no minimum leakage or leakage contribute to ensure that occur during medication, it could be established using the compliant material such as rubber or TPE, and that Thus delivered dose efficiency is maintained. 薬用モジュールの流体流路を吸入器中の第1の薬剤の流体流路と係合する動作は、組み立て中にデバイスとの使用者相互作用を自動的に単純化する。 Operation for engagement with the fluid flow path of the first agent of the inhaler in a fluid flow path of the medicated module automatically simplifies the user interaction with the device during assembly.

本発明の1つの実施態様では、薬物吸入器とともに使用するための薬用モジュールは、吸入器のマウスピースへ取り外し可能な取り付けのために構成されるハウジングを含み、ここではハウジングは遠位端及び近位端を有する。 In one embodiment of the present invention, medicated module for use with a drug inhaler, the mouthpiece of the inhaler comprises a housing configured for releasable attachment, wherein the housing distal end and proximal having a proximal end. 第2の薬剤の少なくとも1つの用量を含有するハウジング内に含有される少なくとも1つの薬剤容器がある。 There is at least one medicine container is contained within a housing containing at least one dose of the second drug. 薬用モジュールが吸入器に取り付けられるとき、薬用モジュールはまた容器を開口するすべり部材を有することができる。 When the medicated module is attached to the inhaler, medicated module may also have a sliding member for opening the container. あるいは、容器が薬用モジュールの外側ハウジング部分に対して動くとき、すべり部材は圧縮によって容器を開口する。 Alternatively, when the container moves relative to the outer housing part of the medicated module, sliding member to open the container by compression. 最も好ましくは、容器はブリスタである。 Most preferably, the container is a blister.

尚別の実施態様では、本発明は、一次薬剤を含有するドライパウダー吸入器と組み合わせた1つ又はそれ以上の既述薬用モジュールのシステムを含む。 In embodiments of the Naobetsu, the present invention includes a system of one or more of the above-described medicated module in combination with a dry powder inhaler containing a primary drug.

本発明の1つの実施態様では、薬用モジュールは第1の開口部と第2の開口部間に伸びる流路を含んでよい。 In one embodiment of the present invention, medicated module may comprise a channel extending between the first and second openings. 1つの実施態様では、脱凝集チャンバは流路と流体連通し得る。 In one embodiment, deagglomeration chamber can through the flow path in fluid communication. 別の実施態様では、第1の開口部は出口オリフィス、例えば、モジュールのマウスピースとして構成され得る。 In another embodiment, the first opening the outlet orifice, for example, it may be configured as a mouthpiece of the module. 別の実施態様では、第2の開口部は流路と吸入器間に流体連通を設けるように構成され得る。 In another embodiment, the second opening may be configured to provide fluid communication between the flow passage and inhaler.

好ましい実施態様では、多回用量、使用者選択可能デバイス内に含有されるインスリンのような基本薬物化合物は、二次薬剤の単回用量を含有する単回使用、使用者交換可能モジュール及び単回投薬インターフェースで使用することが可能である。 In a preferred embodiment, multiple doses, the basic drug compound, such as insulin contained in the user-selectable in the device is a single use, containing a single dose of secondary medicament, operator replaceable modules and single dose It can be used in dosage interface. 薬物送達デバイスに連結されるとき、二次化合物は一次化合物の投薬時に起動/送達される。 When coupled to a drug delivery device, the secondary compound is activated / delivered during dosing of the primary compound. 本出願は具体的にインスリンを記載するが、2つの可能な薬物組み合わせとして、インスリンアナログ又はインスリン誘導体、及びGLP−1又はGLP−1アナログ、鎮痛薬、ホルモン、βアゴニスト又はコルチコステロイドなどの他の薬物若しくは薬物組み合わせ、又はいずれかの上記薬物の組み合わせが、本発明で使用し得る。 The present application will be described specifically insulin, as two possible drug combinations, other insulin analog or insulin derivative, and GLP-1 or GLP-1 analogs, analgesics, hormones, such as β agonists or corticosteroids the combination of the drug or drug combination, or any of the above drugs may be used in the present invention.

我々の発明の目的のために、用語「インスリン」は、ヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体を含む、インスリン、インスリンアナログ、インスリン誘導体又はその混合物を意味するものとする。 For the purposes of our invention, the term "insulin" shall mean the containing human insulin or a human insulin analogue or derivative, insulin, insulin analogs, insulin derivatives or mixtures thereof. インスリンアナログの例は、限定されるものではなく、Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)ヒトインスリン;Lys(B3)、Glu(B29)ヒトインスリン;Lys(B28)、Pro(B29)ヒトインスリン;Asp(B28)ヒトインスリン;ヒトインスリン、ここでB28位置のプロリンはAsp、Lys、Leu、Val又はAlaによって置換されてよく、そしてここでB29位置においてLysはProによって置換されてよい;Ala(B26)ヒトインスリン;Des(B28−B30)ヒトインスリン;Des(B27)ヒトインスリン又はDes(B30)ヒトインスリンである。 Examples of insulin analogues are not limited, Gly (A21), Arg (B31), Arg (B32) human insulin; Lys (B3), Glu (B29) human insulin; Lys (B28), Pro (B29 ) human insulin; Asp (B28) human insulin; human insulin, proline wherein B28 position Asp, Lys, Leu, may be replaced by Val or Ala, and Lys at where B29 position may be substituted by Pro ; a Des (B27) human insulin or Des (B30) human insulin; Ala (B26) human insulin; Des (B28-B30) human insulin. インスリン誘導体の例は、限定されるものではなく、B29−N−ミリストイル−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−パルミトイル−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−ミリストイル−ヒトインスリン;B29−N−パルミトイルヒトインスリン;B28−N−ミリストイル−LysB28ProB29ヒトインスリン;B28−N−パルミトイル−LysB28ProB29ヒトインスリン;B30−N−ミリストイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30−N−パルミトイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29−N−(N−パルミトイル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(N−リトコリル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリ Examples of insulin derivatives are not limited, B29-N-myristoyl -des (B30) human insulin; B29-N-palmitoyl -des (B30) human insulin; B29-N-myristoyl - human insulin; B29- N- palmitoyl human insulin; B28-N- myristoyl -LysB28ProB29 human insulin; B28-N- palmitoyl -LysB28ProB29 human insulin; B30-N- myristoyl -ThrB29LysB30 human insulin; B30-N- palmitoyl -ThrB29LysB30 human insulin; B29-N- (N- palmitoyl -γ- glutamyl) -des (B30) human insulin; B29-N-(N- lithocholyl -γ- glutamyl) -des (B30) Hitoinsuri ン;B29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)−des(B30)ヒトインスリン及びB29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)ヒトインスリンである。 Down; a B29-N- (ω- carboxyheptadecanoyl) -des (B30) human insulin and B29-N- (ω- carboxyheptadecanoyl) human insulin.

本明細書で使用される用語「GLP−1」は、限定されるものではなく、エキセナチド(エキセンジン−4(1−39)、配列H−His−Gly−Glu−Gly−Thr−Phe−Thr−Ser−Asp−Leu−Ser−Lys−Gln−Met−Glu−Glu−Glu−Ala−Val−Arg−Leu−Phe−Ile−Glu−Trp−Leu−Lys−Asn−Gly−Gly−Pro−Ser−Ser−Gly−Ala−Pro−Pro−Pro−Ser−NH 2 )のペプチド、エキセンジン−3、リラグルチド、又はAVE0010(H−His−Gly−Glu−Gly−Thr−Phe−Thr−Ser−Asp−Leu−Ser−Lys−Gln−Met−Glu−Glu−Glu−Ala−Val−Arg− The term "GLP-1" as used herein is not intended to be limited, exenatide (exendin-4 (1-39), the sequence H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr- Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser- Ser-Gly-Ala-Pro- Pro-Pro-Ser-NH 2) peptide, exendin-3, liraglutide, or AVE0010 (H-His-Gly- Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu -Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg- eu−Phe−Ile−Glu−Trp−Leu−Lys−Asn−Gly−Gly−Pro−Ser−Ser−Gly−Ala−Pro−Pro−Ser−Lys−Lys−Lys−Lys−Lys−Lys−NH 2 )を含む、GLP−1、GLP−1アナログ、又はその混合物を意味するものとする。 eu-Phe-Ile-Glu- Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH 2 ) containing, GLP-1, GLP-1 analogue, or is intended to mean the mixture.

βアゴニストの例は、限定されるものではなく、サルブタモール、レボサルブタモール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、メタプロテレノール、フェノテロール、メシル酸ビトルテロール、サルメテロール、ホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、インダカテロールである。 Examples of β agonists, not limited, salbutamol, levosalbutamol, terbutaline, pirbuterol, procaterol, metaproterenol, fenoterol, bitolterol mesylate, salmeterol, formoterol, bambuterol, clenbuterol, is indacaterol.

ホルモンは、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、例えば脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。 Hormones, gonadotropins (follitropin, lutropin, co Rion gonadotropin, menotropins), somatropin (somatropin), desmopressin, terlipressin, gonadorelin, triptorelin, leuprorelin, buserelin, nafarelin, such as goserelin, for example pituitary hormones or hypothalamus a hormone or regulatory active peptides and their antagonists.

本明細書で使用される用語「薬物」又は「薬剤」は、例えば、喘息又は慢性閉塞性肺疾患(COPD)のような閉塞性気道又は肺疾患、アレルギー、糖尿病の処置のための、少なくとも1つの薬学的活性化合物を含有する医薬製剤を意味する。 The terminology used herein "drug" or "medicament", for example, obstructive airway or pulmonary diseases such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD), allergies, for the treatment of diabetes, at least 1 One of the means a pharmaceutical formulation containing a pharmaceutically active compound.

活性医薬品化合物は好ましくは、吸入に好適な活性医薬品化合物、好ましくは抗アレルギー薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、鎮咳薬、気管支拡張薬、抗コリン作動薬、及びその組み合わせから成る群から選択される。 Active pharmaceutical compounds are preferably suitable active pharmaceutical compounds for inhalation, preferably an anti-allergic agents, antihistamines, anti-inflammatory agents, antitussives, bronchodilators, selected from anticholinergic agents, and combinations thereof that.

活性医薬品化合物は例えば以下から選ばれ得る; Active pharmaceutical compound can be selected from, for example, the following;
・ヒトインスリンのようなインスリン、例えば組換えヒトインスリン、又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体、グリカゴン様ペプチド(GLP−1)又はそのアナログ若しくはその誘導体、又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4のアナログ若しくは誘導体; - such as insulin, for example, recombinant human insulin, or human insulin analogue or derivative, Gurikagon like peptide (GLP-1) or an analog or derivative thereof as human insulin, or exendin-3 or exendin-4 or exendin-3 or exendin analog or derivative -4;
・短時間作用型β2アゴニスト(例えばサルブタモール、アルブテロール、レボサルブタモール、フェノテロール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、ビトルテロール、リミテロール、カルブテロール、ツロブテロール、レプロテロール)、長時間作用型β2アゴニスト(LABA、例えばアルホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、ホルモテロール、サルメテロール)、超LABA(例えばインダカテロール)などのアドレナリン作動薬、又は別のアドレナリン作動薬(例えばエピネフリン、ヘキソプレナリン、イソプレナリン(イソプロテレノール)、オルシプレナリン、(メタプロテレノール)); - short-acting β2 agonists (eg salbutamol, albuterol, levosalbutamol, fenoterol, terbutaline, pirbuterol, procaterol, bitolterol, rimiterol, carbuterol, tulobuterol, reproterol), long-acting β2 agonist (LABA, for example arformoterol, bambuterol, clenbuterol, formoterol, salmeterol), (adrenergic agonists such as for example indacaterol), or another adrenergic agonists (e.g. epinephrine, hexoprenaline, isoprenaline (isoproterenol) ultra LABA, orciprenaline, (metaproterenol));
・グルココルチコイド(例えばベクロメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、フルチカゾン、モメタゾン、フルニソリド、ベタメタゾン、トリアムシノロン); · Glucocorticoids (e.g. beclomethasone, budesonide, ciclesonide, fluticasone, mometasone, flunisolide, betamethasone, triamcinolone);
・抗コリン作動薬又はムスカリンアンタゴニスト(例えば臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、臭化チオトロピウム); · Anticholinergics or muscarinic antagonists (e.g. ipratropium bromide, oxitropium bromide, tiotropium bromide);
・肥満細胞安定剤(例えばクロモグリク酸、ネドクロミル); - mast cell stabilizers (e.g. cromoglycate, nedocromil);
・キサンチン誘導体(例えばドキソフィリン、エンプロフィリン、テオブロミン、テオフィリン、アミノフィリン、コリンテオフィリナート); - xanthine derivatives (e.g. doxofylline, enprofylline, theobromine, theophylline, aminophylline, choline Theo Philippines diisocyanate);
・ロイコトリエンアンタゴニスト(例えばモンテルカスト、プランルカスト、ザフィルルカスト)のようなエイコサノイド阻害剤、リポキシゲナーゼ阻害剤(例えばジロイトン)、又はトロンボキサン受容体アンタゴニスト(例えばラマトロバン、セラトロダスト); · Eicosanoids inhibitors such as leukotriene antagonists (e.g. montelukast, pranlukast, zafirlukast), lipoxygenase inhibitors (e.g. zileuton), or thromboxane receptor antagonists (e.g. ramatroban, seratrodast);
・又はいずれか2つ、3つ又はそれ以上の上記化合物種又は化合物の組み合わせ(ブデソニド/ホルモテロール、フルチカゾン/サルメテロール、臭化イプラトロピウム/サルブタモール、モメタゾン/ホルモテロール); - or any two, combinations of three or more of the above compound species or compound (budesonide / formoterol, fluticasone / salmeterol, ipratropium bromide / salbutamol, mometasone / formoterol);
・又は上記指定化合物のいずれかの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物若しくはエステル。 Any pharmaceutically acceptable salt or solvate or ester of-or the specified compounds.

薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩である。 Pharmaceutically acceptable salts are, for example, acid addition salts and basic salts. 酸付加塩は、例えば、塩化物、臭化物、ヨウ化物、硝酸塩、炭酸塩、硫酸塩、硫酸メチル、リン酸塩、酢酸塩、安息香酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、フマル酸塩、マロン酸塩、酒石酸塩、コハク酸塩、クエン酸塩、乳酸塩、グルコン酸塩、グルタミン酸塩、エデト酸塩、メシル酸塩、パモ酸塩、パントテン酸塩又はヒドロキシナフトエ酸塩である。 Acid addition salts, for example, chloride, bromide, iodide, nitrate, carbonate, sulfate, methyl sulfate, phosphate, acetate, benzoate, benzenesulfonate, fumarate, malonate, tartrate, succinate, a citrate, lactate, gluconate, glutamate, edetate, mesylate, pamoate, pantothenate or hydroxynaphthoic acid salt. 塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Na + 、又は、K + 、又は、Ca 2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンN + (R1)(R2)(R3)(R4)を有する塩であり、ここで、R1〜R4は互いに独立に、水素、場合により置換されるC1〜C6アルキル基、場合により置換されるC2〜C6アルケニル基、場合により置換されるC6〜C10アリール基、又は場合により置換されるC6〜C10ヘテロアリール基である。 Basic salts, for example, alkali or alkaline earth metals, for example, Na +, or, K +, or a cation selected from Ca 2+, or ammonium ion N + (R1) (R2) (R3) (R4) is a salt with, wherein, R1 to R4, independently of one another, hydrogen, optionally C1~C6 alkyl group substituted, C2 -C6 alkenyl group optionally substituted with, optionally substituted C6 ~C10 aryl group, or C6~C10 heteroaryl group which is optionally substituted. 薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro(編集),Mark Publishing社,Easton, Pa., USA,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。 Further examples of pharmaceutically acceptable salts are, "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17 ed, Alfonso R. Gennaro (edit), Mark Publishing Company, Easton, Pa., Is described in USA, 1985 and Encyclopedia of Pharmaceutical Technology there. 薬学的に許容されるエステルは、例えば、酢酸塩、プロピオン酸塩、リン酸塩、コハク酸塩又はエタボナート(etabonates)であってよい。 Esters pharmaceutically acceptable, for example, acetate, propionate, phosphate, may be succinate or Etabonato (etabonates).

薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。 Solvates are pharmaceutically acceptable, for example, hydrates.

これら並びに本発明の種々態様の他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。 Another advantage of various aspects of these, as well as the present invention will become apparent to those skilled in the art by referring appropriately to the accompanying drawings reading the detailed description below.

例示的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される: Exemplary embodiments are described herein with reference to the accompanying drawings in the following:

本発明の薬用モジュールが吸入器のマウスピースに取り付けられて示されている、本発明の1つの可能な薬物送達システムの透視図を図示する。 Medicated module of the present invention are shown attached to the mouthpiece of the inhaler, it illustrates a perspective view of one possible drug delivery system of the present invention. 吸入器に取り付けられる前で薬用モジュールの1つの配置の断面図を図示する。 Before which is attached to the inhaler illustrates a cross-sectional view of one arrangement of the medicated module. 吸入器のマウスピースに完全取り付け後で図2に図示される薬用モジュールの断面図を図示する。 It illustrates a cross-sectional view of the medicated module illustrated in FIG. 2 after completely attached to the mouthpiece of the inhaler. 吸入器のマウスピースに取り付け前で本発明の薬用モジュールのもう1つの種類の断面図を図示する。 It illustrates another type of cross-sectional view of the medicated module of the present invention before attachment to the mouthpiece of the inhaler. 吸入器に取り付け後で図4の薬用モジュールの断面図を図示する。 It illustrates a cross-sectional view of the medicated module of Figure 4 after mounting in the inhaler.

本提案薬用モジュールは、図1に図示される吸入器2のような吸入器型薬物送達デバイスで使用され得る。 The proposed medicated module may be used in an inhaler drug delivery devices, such as inhalers 2 illustrated in FIG. 1つの配置では、本提案薬用モジュールは、第2の薬剤の1つ又はそれ以上の単回用量を、吸入器内の多回用量リザーバ又はブリスタパックからの第1の薬剤の固定用量と合わせて同時に、モジュールマウスピース11のような単回排出又は薬物投薬インターフェースを通して投与する。 In one arrangement, the proposed medicated module, one or more of a single dose of the second agent, in conjunction with the first drug fixed dose from a multi-dose reservoir or blister packs in the inhaler At the same time, administration throughout a single discharge or drug dispense interface, such as a module mouthpiece 11. 例えば使用者の吸入による吸入器2の単回起動は、第1及び第2の薬剤の両方を使用者に送達されるようにさせ得る。 For example a single activation of the inhaler 2 by inhalation of the user, capable of to be delivered to both the first and second agent to the user. 第2の薬剤の用量の容量及びサイズは、薬用モジュール中のリザーバ、容器、薬物キャビティ、ブリスタなどの設計及び製作により独立に制御され、そしてそれ故に起動時に吸入器によって生成される用量のサイズに影響されない。 Capacity and size of the dose of the second drug, the reservoir being medicated module, container, drug cavities, are independently controlled by the design and fabrication of such blisters, and therefore the size of the dose produced by the inhaler upon startup not affected. 薬用モジュール内に含有される第2の薬剤のこの固定用量は単回用量であってよい。 This fixed dose of a second agent to be contained in the medicated module may be a single dose.

好ましい配置では、薬物投薬インターフェースは、図1〜5に示されるマウスピース11のようなモジュールマウスピースを含むが、しかしながら、ドライパウダーの流れを通すことができるいずれのチャンネル又は流路が使用し得る。 In a preferred arrangement, the drug dispense interface include, but module mouthpiece like the mouthpiece 11 shown in Figures 1-5, however, which channel or channels may be passed through a stream of dry powder can be used . 図1に示されるように、モジュール1は、好ましくは標準吸入器2へ方向6において取り外し可能に取り付けられるように設計及び構成されるハウジング5を含む。 As shown in FIG. 1, module 1 preferably comprises a housing 5 designed and configured to be removably mounted in the direction 6 to a standard inhaler 2. 好ましい配置は、薬用モジュール1のハウジング5が吸入器2のマウスピース3の向こう側に挿入されることができるものである。 Preferred arrangements are those that can housing 5 of the medicated module 1 is inserted across the mouthpiece 3 of the inhaler 2. ハウジング5は、当技術分野で公知のいずれの可逆的連結手段、例えば、ねじ山、スナップロック、スナップフィット、戻り止め、ルアーロック、バヨネット、スナップリング、キー付きスロット、及びそのような継手の組み合わせを用いて定位置に保持される。 Housing 5, any known reversible connection means in the art, e.g., threads, snap-lock, snap fit, detent, luer lock, bayonet, snap rings, keyed slots, and combinations of such joint It held in place with. 好ましくは、薬用モジュールと吸入器間の取り付け機構は、使用者がモジュールを吸入器に容易に取り付け得て、そして次いでモジュール中に含有される第2の薬剤を排出後モジュールを容易に取り外すことができるように構成される。 Preferably, the attachment mechanism between the inhaler and medicated module obtains user easily installed modules in the inhaler, and then be easily removed a second agent a post-discharge modules contained in the module configured to allow. ある用途では、コネクタ又は取り付け構成は、そのような専用取り付けは、そのような薬用モジュールが吸入器薬物送達デバイスのあるタイプだけに取り付けられ、そして他のタイプの吸入器又は他の薬物送達デバイスに取り付けられることを阻止されることだけを可能にし得る場合に、専用の取り付けを含んでよい。 In some applications, the connector or mounting structure, such dedicated mounting situations, such medicated module is attached only to certain types of inhaler drug delivery devices, and other types of inhalers or other drug delivery device If that may enable only be prevented to be attached, it may include a dedicated attachment of. 一度モジュールが取り外されると、吸入器は次いで第1又は一次薬剤を投与するために独立型薬物送達デバイスとして使用されることができる。 Once the module is removed, the inhaler can then be used as a stand-alone drug delivery device for administering a first or primary medicament.

図1に示される吸入器デバイス2は、通常ブリスタパック配置中に第1の薬剤の多回用量を一般的に含有するドライパウダー吸入器(DPI)である。 Inhaler device 2 shown in FIG. 1 is during normal blister packs arranged a dry powder inhaler containing multiple doses of a first drug in general (DPI). DPIの具体的な設計が図示されるが、他のタイプのDPIもまた本発明とともに使用するのに好適であり得る。 Although specific design of DPI is shown, it may be suitable for use with the also present invention other types of DPI. あるいは、薬用モジュールは、第1の薬剤を含有しない吸入器、例えばそこからすべての薬剤が投薬されている吸入器で使用され得る。 Alternatively, medicated module, inhalers containing no first agent, all of the drug for example therefrom may be used in an inhaler which is dosed. この場合に、明細書によるモジュールの第2の薬剤は、吸入器薬物送達システム中の唯一の薬剤であり得る。 In this case, the second agent of a module according to the specification may be the only drug in the inhaler drug delivery system. これで図3及び4を参照して、これらの図は、薬用モジュール1の1つの実施態様の断面図の拡大図を示す。 Now with reference to FIGS. 3 and 4, which illustrate an enlarged view of a cross-sectional view of one embodiment of the medicated module 1. 図2は、ブリスタとして示される容器20が第2の薬剤を含有し、そしてシール7によって密閉される場合に、吸入器2にそれを完全に取り付ける前のモジュールを示す。 Figure 2 contains a container 20 second agent shown as blisters, and when it is sealed by seal 7, showing the module prior to attachment of it completely inhaler 2. シール7はまたハウジング5に取り付けられる。 Seal 7 also attached to the housing 5. ハウジング5は、容器20に連結され、そしてモジュール1が吸入器2のマウスピース3に完全に取り付けられるとき、方向9に動くすべり部材8を有する。 The housing 5, when coupled to the container 20, and the module 1 is completely mounted on the mouthpiece 3 of the inhaler 2 comprises a sliding member 8 which moves in the direction 9.

図3は吸入器2に取り付けられるモジュール1を示す。 Figure 3 shows a module 1 which is attached to the inhaler 2. すべり部材8及び容器20は、容器20が脱凝集チャンバ4の向こう側に位置付けられるように、遠位に動いている。 Sliding member 8 and the container 20, so that the container 20 is positioned across the disaggregation chamber 4, it is moving distally. すべり部材8及び容器20が動くと、シール7は、脱凝集チャンバ4の向こう側に位置付けられる直前に容器の下側から剥がれ又は引き離される。 When sliding members 8 and the container 20 is moved, the seal 7 is peeled or pulled away from the bottom of the container just prior positioned across disaggregation chamber 4. 薬剤は好ましくは、容器の充填中に薬剤の圧密によって生成される凝集力に因り容器20中に含有され続ける。 Agent preferably continues to be contained in the container 20 due to the cohesive forces generated by the compaction of the drug during the filling of the container. 使用者は、モジュールが取り付けられていなかった場合にそれらと同じように、正確に薬用モジュール1及び吸入器2の組み合わせを操作する。 The user, like those if the module is not attached, correctly operate the combination of medicated module 1 and the inhaler 2. 一次デバイスのいずれのセットアップ操作(プライミングレベルの作動など)が成功裏に完了すると、使用者が薬用モジュール1のマウスピース11で吸入するとき、輸送される粉末化第1の薬剤による空気流は吸入器マウスピース3を通して、ハウジング5を通して、次いで第2の薬剤もまた流れ31として輸送される脱凝集チャンバ4を通して引き起こされ、そして2つの薬剤、30及び31の流れミックスは次いで薬用モジュールマウスピース11を通して吸入され、使用者に投与される。 When any setup operation of the primary device (such as a priming level operation) is completed successfully, when the user inhales at mouthpiece 11 of the medicated module 1, the air flow by powdering the first agent to be transported inhalation through vessel mouthpiece 3, through the housing 5, and then the second agent is also caused through the disaggregation chamber 4 which is transported as stream 31, and the two agents, through the flow mix 30 and 31 then medicated module mouthpiece 11 is sucked, it is administered to the user. 空気が一次デバイスから流れ始めて容器に達すると直ぐに、二次薬剤は輸送を始動し得る。 As soon as the air reaches the container begins to flow from the primary device, the secondary agent may start the transport.

1つの好ましい配置では、容器又はブリスタ20はGLP−1のような活性剤の単回用量のような第2の薬剤の単回用量を含む。 In one preferred arrangement, the container or blister 20 includes a single dose of the second drug, such as a single dose of the active agent as GLP-1. あるいは、リザーバは活性剤又は薬剤のプレミックスの単回用量を含む。 Alternatively, the reservoir comprises a single dose of the premix of the active agent or drug. 1つの好ましい配置では、この一次薬剤は薬物送達デバイス内に含有される薬剤と異なるタイプの薬剤を含む。 In one preferred arrangement, the primary agent comprises different types of drugs and drug contained within the drug delivery device.

図4及び5は、圧縮されたとき容器20が開くように構成されるブリスタのような圧縮可能容器である場合の、本発明の薬用モジュールの別の可能な実施態様を図示する。 4 and 5, when it is compressible container, such as a blister configured to open the container 20 when compressed, illustrates another possible embodiment of the medicated module of the present invention. 図4は吸入器2に取り付け前の薬用モジュール1を図示する。 Figure 4 illustrates the medicated module 1 before mounting the inhaler 2. 容器20はシール7で少なくとも1つの面に沿って密閉される。 Container 20 is sealed along at least one surface with a seal 7. 薬用モジュールが吸入器2に取り付けられるとき、ハウジング5のすべり部材8は方向9に動く。 When the medicated module is attached to the inhaler 2, sliding member 8 of the housing 5 moves in the direction 9. このすべり部材8はそれにより容器20、脱凝集チャンバ4、及び内部流路32を運ぶ。 The sliding member 8 is thereby the container 20, deagglomeration chamber 4, and carries the internal flow path 32. 容器20が遠位に動くと、それはハウジング5の外側部分33の狭小化に因り圧縮されるようになる。 When the container 20 is moved distally, it will be compressed due to the narrowing of the outer portion 33 of the housing 5. 容器20及び脱凝集チャンバ4の相対的位置決めは固定されるので、容器20の圧縮及び開口は、第2の薬剤をチャンバ4に落ちるようにさせ得る。 Since the relative positioning of the container 20 and the disaggregation chamber 4 is fixed, the compression and opening of the container 20 may the second agent is to fall into the chamber 4.

上記実施態様と同様に、使用者は、モジュールが取り付けられていなかった場合にそれらと同じように、正確に薬用モジュール1及び吸入器2の組み合わせを操作する。 Similar to the above embodiment, the user, like those if the module is not attached, correctly operate the combination of medicated module 1 and the inhaler 2. 一次デバイスのいずれのセットアップ操作(プライミングレベルの作動など)が成功裏に完了すると、使用者が薬用モジュール1のマウスピース11で吸入するとき、輸送される粉末化第1の薬剤による空気流は吸入器マウスピース2を通して、ハウジング5を通して、次いで第2の薬剤もまた流れ31として輸送される脱凝集チャンバ4を通して引き起こされ、そして2つの薬剤、30及び31の流れは次いで薬用モジュールマウスピース11を通して吸入され、使用者に投与される。 When any setup operation of the primary device (such as a priming level operation) is completed successfully, when the user inhales at mouthpiece 11 of the medicated module 1, the air flow by powdering the first agent to be transported inhalation through vessel mouthpiece 2, through the housing 5, and then the second agent is also caused through the disaggregation chamber 4 which is transported as stream 31, and the two agents, flow of 30 and 31 and then sucked through the medicated module mouthpiece 11 It is, is administered to the user.

遠位端、近位端、又は両方を用量投与後にロック及び/又はブロックするために、ロッキング機構を備えた薬用モジュールを構成することは本発明の範囲内である。 Distal end, a proximal end, or both to lock and / or blocked after dose administration, it is within the scope of the invention which constitutes a medicated module having a locking mechanism. 薬用モジュールを反復使用からロッキングすることの1つの利点は、使用者が使用済み薬用モジュールを再使用することから阻止され得て、そしてその結果男女の使用者が新しい薬用モジュール中に保存された一次薬剤の事前に定義された用量を受けていることを前提として、使用者が使用済み薬用モジュールを使用し得るという可能性を除外し得ることである。 One advantage of locking the medicated module from repeated use one user is obtained is prevented from reusing the used medicated module, and consequently gender of the user is stored in a new medicated module order assuming that undergoing predefined dose of a drug can be to rule out the possibility that the user may use the spent medicated module. 同様に、そのようなブロッキング/ロッキング機能は、用量が送達された後に、使用者が非滅菌薬用モジュールを再使用することを阻止する。 Similarly, such a blocking / locking function, after a dose has been delivered, to prevent the user from reusing the non-sterile medicated module.

本明細書に開示される薬用モジュール配置は好ましくは内蔵型であり、そして密閉及び滅菌使い捨てモジュールとして提供され得る。 Medicated module arrangement disclosed herein is preferably self-contained, and may be provided as a sealed and sterile disposable module. 示されていないが、本明細書に開示される薬用モジュールは、使用者が無菌薬用モジュールにアクセスするためにシール又は容器それ自体を剥がし又は破って開け得る場合、保護及び滅菌カプセル又は容器中に含有されて製造業者によって供給され得る。 Although not shown, medicated module disclosed herein, when the user can open breaking the seal or container peeled itself or to access the sterile medicated module, protection and in sterile capsule or container can be supplied by the manufacturer are contained. 場合によっては、薬用モジュールの各端部に対して2つ又はそれ以上のシールを備えることが望ましいといえる。 Sometimes, it would be desirable to provide two or more seal against each end of the medicated module. その上、上記の配置では、これらの配置は、第2の薬剤が薬用モジュール内に完全に含有され、そして吸入器型薬物送達デバイス内に含有される第1の薬剤から分離してそして離れている点に利点を有する。 Moreover, in the above arrangement, these arrangements, the second agent is completely contained within the medicated module, and then away and separated from the first agent to be contained in the inhaler drug delivery in the device It has an advantage in that you are. 本発明の例示的な実施態様が記載されている。 Exemplary embodiments of the present invention have been described. しかしながら、当業者には当然のことながら、変更又は修正は、特許請求の範囲によって規定される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの実施態様で行われてよい。 However, it will be appreciated by those skilled in the art, changes or modifications may be made in these embodiments without departing from the true scope and spirit of the invention as defined by the appended claims.

Claims (11)

  1. 薬物吸入器とともに使用するために構成される薬用モジュールであって、薬用モジュールは: A medicated module configured for use with a drug inhaler, the medicated module:
    第1の開口部を備えた遠位端及び第2の開口部を備えた近位端、並びに第1の開口部と第2の開口部間に伸びる流路を有し、吸入器(2)への取り付けのために構成されるハウジング(5); The proximal end having a distal end and a second opening with a first opening and having a first opening and a flow path extending between the second opening, the inhaler (2) housing (5) configured for attachment to;
    薬剤の用量を含有する薬剤容器(20); Medicament container containing a dose of agent (20);
    容器を開口次第容器から薬剤を受けるように構成される脱凝集チャンバ(4);を含んでなり、 Upon the container opening, disaggregation chamber (4) configured to receive medicament from the container; comprise becomes,
    ここで薬用モジュールは、薬物吸入器への取り付けが容器を流路に自動的に開口するように構成され、及び Here medicated module, attached to the drug inhaler is configured to automatically open the container to the flow path, and
    吸入器(2)への薬用モジュールの取り付け中、容器(20)と協動して、容器を開口するすべり部材(8)を更に含んでなる、上記薬用モジュール。 During mounting of the medicated module into the inhaler (2), in cooperation with the container (20), further comprising a sliding member (8) for opening the container, the medicated module.
  2. 容器(20)は可動であり、そして容器及びすべり部材(8)は吸入器(2)へ薬用モジュールの取り付け中移動する、請求項に記載の薬用モジュール。 Container (20) is movable, and the container and sliding member (8) moves in the attachment of the medicated module into the inhaler (2), medicated module of claim 1.
  3. 薬用モジュール(1)が取り付け状態にあるとき、容器(20)及び脱凝集チャンバ(4)は流体連通している、請求項又はに記載の薬用モジュール。 When medicated module (1) is in the mounted state, the container (20) and the disaggregation chamber (4) is in fluid communication with, medicated module of claim 1 or 2.
  4. 容器(20)はハウジング(5)の外側部分(33)に抗して容器を圧縮するすべり部材(8)によって開口される、請求項に記載の薬用モジュール。 Container (20) is opened by a housing sliding member for compressing the container against the outer portions (33) (5) (8), medicated module of claim 1.
  5. 容器(20)はブリスタである、請求項1〜 のいずれか1項に記載の薬用モジュール。 Container (20) is a blister, medicated module according to any one of claims 1-4.
  6. 薬用モジュールが取り付けられたとき、脱凝集チャンバ(4)は吸入器(2)のマウスピース(3)と流体連通している、請求項1〜 のいずれか1項に記載の薬用モジュール。 When the medicated module is attached, disaggregation chamber (4) is in fluid communication with the mouthpiece (3) of the inhaler (2), medicated module according to any one of claims 1-5.
  7. 脱凝集チャンバ(4)は流路と流体連通している、請求項1〜 のいずれか1項に記載の薬用モジュール。 Disaggregation chamber (4) is in fluid flow path in fluid communication with, medicated module according to any one of claims 1-6.
  8. 第1の開口部は出口オリフィス、例えばモジュールのマウスピースとして構成される、請求項1〜 のいずれか1項に記載の薬用モジュール。 First opening the outlet orifice, configured for example as a mouthpiece of a module, medicated module according to any one of claims 1-7.
  9. 第2の開口部は流路と吸入器(2)間に流体連通を設けるように構成される、請求項1〜 のいずれか1項に記載の薬用モジュール。 The second opening is configured to provide fluid communication between the passage and the inhaler (2), medicated module according to any one of claims 1-8.
  10. 組み合わせて、請求項1〜 のいずれか1項に記載の薬用モジュール;及びドライパウダー吸入器ハウジング(2)を含んでなる、吸入器薬物送達システム。 Combination, medicated module according to any one of claims 1 to 9; comprising a and dry powder inhaler housing (2), the inhaler drug delivery system.
  11. ドライパウダー吸入器ハウジング(2)は粉末薬剤のリザーバを更に含む、請求項10に記載の吸入器薬物送達システム。 Dry powder inhaler housing (2) further comprises a reservoir of powdered medicament, the inhaler drug delivery system of claim 10.
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