JP5890912B2 - シャープス格納デバイス - Google Patents

Description

本発明は、医療処置での使用後に医療用シャープスを格納する装置に関する。

「シャープス（sharps）」という用語は医療分野では周知であり、本明細書では、潜在的に危険な先端、刃、刃先などを持つ針および他の器具を意味するために使用される。

医療および看護作業のしばしばプレッシャーのかかる環境では、針または他の尖った物体による事故による刺し傷や引っかき、結果として起きる例えばＨＩＶや肝炎などの感染のリスクが増加しており、専門職にとって危険であり潜在的に保険機関にとっても費用のかかるものとなっている。したがって、けがまたは感染を最小化するなどのために、使用後にシャープスを隔離する手段を提供する必要性がある。

この問題を解決する試みは、注射器バレル内に針を格納するためにばねを使用する例示的な機構を開示する、ＧＢ２３４１８０４に示されている。他の多数の例も知られている。

他の従来技術は、格納可能な針を提供するために、特定の用途において複雑なセットアップを使用する。しかしながら、これらのセットアップは、使用に手間がかかるのに加えて高価であり、したがって一回のみ使用する使い捨ての文脈では適したものとは言えない。

本発明によると、近位端と遠位端を持ち第１通路を画成する第１壁を有するアウターハウジングと、第１通路内に摺動自在に受け入れられる格納ハウジングであって、近位端および遠位端と、らせん状経路を画成する内面壁を持つ壁とを有する格納ハウジングと、医療用シャープスを取り外し可能に受け入れるキャリッジであって、格納ハウジングの遠位端に摺動自在に受け入れられるキャリッジと、キャリッジを格納ハウジング内の第１位置に保持するラッチ手段と、キャリッジに接続され、らせん状経路と係合するフォロワと、フォロワおよびキャリッジに接続される貯蔵エネルギーデバイスと、第１通路の遠位端に向けて格納ハウジングを移動させ、これによりラッチ手段を解放して、貯蔵エネルギーデバイスがらせん状経路に沿ってフォロワを駆動し、格納ハウジングの近位端に向けてキャリッジを後退させるように動作する駆動手段と、を備える医療機器が提供される。

このため、本発明は、複雑さおよびコストを低減しつつ操作が容易な、使用後にシャープスを自動的に格納する簡単なデバイスを提供する。

医療機器は、アウターハウジングに対して格納ハウジングを第１位置および第２位置に保持するように動作する配置手段をさらに備えてもよい。駆動手段は、第１位置から第２位置に格納ハウジングを移動させるように動作する。

配置手段は、アウターハウジングおよび格納ハウジングの一方の上にあう少なくとも一つの突起と、アウターハウジングおよび格納ハウジングの他方の上にある、突起を受け入れる少なくとも二つの対応する凹部と、を備えてもよい。

医療機器は、格納ハウジングに対する第１位置にキャリッジを保持するラッチをさらに備えてもよい。駆動手段は、キャリッジと格納ハウジングの間の相対運動が許容されるようにラッチを解放するように動作する。

ラッチは、格納ハウジングとキャリッジの一方の上にあるとともに、格納ハウジングがアウターハウジングに対して第１位置にあるとき格納ハウジングとキャリッジの他方と係合するように付勢されている弾性部材を備えてもよい。アウターハウジングに対して格納ハウジングが第２位置に移動されるときに、ラッチが解放される。

アウターハウジングは、第１通路内での格納ハウジングおよびキャリッジの遠位方向への移動を制限する止め具を備えてもよい。

医療機器は、遠位端からその側面までキャリッジを通って延びる流体流路をさらに備えてもよい。格納ハウジング壁はポートを備え、格納ハウジングがアウターハウジングに対して第１位置に配置されるとき、格納ハウジング内のポートがキャリッジ内の流体流路と連通する。

この場合、医療機器は、シャープスコネクタの側壁から出る場所で流体流路を閉じるために、キャリッジ上にバルブ手段をさらに備えてもよい。

アウターハウジングは、第１通路に隣接する第２通路を画成する第２壁であって、第２通路は閉鎖遠位端と開放近位端とを有している、第２壁と、第２通路の閉鎖遠位端に隣接してアウターハウジングを通って形成されるポートであって、格納ハウジングがアウターハウジングに対して第１位置にあるとき、格納ハウジング内のポートに第２通路の閉鎖遠位端が連通する、ポートと、第２通路内に摺動自在に受け入れられるプランジャーであって、プランジャーと第２通路の遠位端との間に流体用のチャンバを形成するプランジャーと、をさらに備えてもよい。

格納ハウジングがアウターハウジングに対して第２位置に配置されるとき、格納ハウジング内のポートは、アウターハウジング内のポートと連通せず、格納ハウジングの壁がアウターハウジング内のポートを塞いでもよい。このようにして、格納ハウジングが第２位置にあるとき、チャンバから流れる流体を格納ハウジングのポートから、したがって第１通路から隔離することができる。

貯蔵エネルギーデバイスはばね手段を備えてもよい。

フォロワはキャリッジに対して回転可能であってもよい。キャリッジは格納ハウジング内で回転が妨げられており、フォロワがらせん状経路に沿って駆動されると、キャリッジが軸方向に移動するが回転しない。

駆動手段は、格納ハウジングの近位端に少なくとも一つの柔軟アームによって接続された本体を備えてもよい。

添付の図面を参照して、例示のみを目的として、本発明について以下で詳細に説明する。

流体分配デバイスに接続された、本発明の一実施形態に係るシャープス格納デバイスを備える医療機器を示す図である。図１Ａは、未使用状態の医療機器の側面図である。図１Ｂは、使用状態の医療機器の側面図である。図１Ｃは、シャープス格納デバイスと流体分配デバイスの分解斜視図である。図１Ｄは、組み立てた状態のシャープス格納デバイスと流体分配デバイスの斜視図である。

操作の異なるステージにおける、本発明に係るシャープス格納デバイスの断面図である。

代替的な流体分配デバイスに接続された、本発明に係るシャープス格納デバイスを備える医療機器を示す図である。図３Ａは、未使用状態の医療機器の側面図である。図３Ｂは、使用状態の医療機器の側面図である。図３Ｃは、シャープス格納デバイスと代替的な流体分配デバイスの分解斜視図である。図３Ｄは、組み立てた状態のシャープス格納デバイスと代替的な流体分配デバイスの斜視図である。

それぞれ未接続状態と接続状態における、コネクタチューブなどの代替的な補助器具とともに使用されるときの本発明に係るシャープス格納デバイスの等角図である。

本発明のさらなる代替的な医療機器で使用するキャリッジの斜視図である。

本発明のさらなる代替的な医療機器で使用する格納ハウジング内に収容される、図５Ａ、５Ｂのキャリッジの斜視図である。

本発明のさらなる代替的な医療機器で使用するメインハウジングの図である。図７Ａは、格納状態における格納ハウジングおよびキャリッジを収容するメインハウジングの斜視図である。図７Ｂは、未格納状態における格納ハウジングおよびキャリッジを収容するメインハウジングの斜視図である。図７Ｃは、格納ハウジングおよびキャリッジなしのメインハウジングの斜視図である。図７Ｄは、平面８−８’、９−９’、１０−１０’を示すメインハウジングの図である。

平面８−８’に基づく、操作の異なるステージにおけるさらなる代替的な医療機器の遠位端の拡大断面図である。

平面９−９’で見た、操作の異なるステージにおけるさらなる代替的な医療機器の断面図である。

平面１０−１０’で見た、操作の異なるステージにおけるさらなる代替的な医療機器の断面図である。

図１Ａ−１Ｃは、流体分配デバイス１２と組み合わせられた本発明のシャープス格納デバイス１０の第１実施形態を示す。シャープス格納デバイス１０は、ケーシング１１と、駆動機構１４と、ルアーロック（Luer lock）アセンブリ１６と、シャープス１８（具体的には針）と、を備えている。流体分配デバイス１２は、流体チャンバ２２と、近位端に配置された流体輸送管２４と、プランジャーキャップ２８を備えるプランジャー２６と、を画成する。流体管２４の目的は、流体チャンバ２２とシャープス１８との間の流体移動を可能にすることである。図面で見ることはできないが、参考のために、流体輸送管２４が図１Ｃに点線で示されている。

流体分配デバイス１２は、シャープス格納デバイス１０とともに、患者に薬剤を投与しまたは患者から流体を引き出すための注射器３０を形成する。

以下の説明および図面では、遠位端とは、図中の左手側に示されている、シャープス１８を収容する格納デバイス１０の端部のことを指す。近位端は、シャープス１８から遠隔にあり、操作者に最も近い端にあり、図中の右手側にある。

図２Ａ−２Ｄは、シャープス格納デバイス１０の断面図である。格納デバイス１０のケーシング１１は、近位端と遠位端の両方で開口する、中空であり略円筒形のケーシングである。ケーシング１１の近位部内面には、らせん溝３６が形成されている。らせん溝３６のピッチは、ケーシング１１の全長に沿って変化する。

円筒ケーシング１１の内部には、ケーシング１１の近位端と遠位端の間に延びるがその全長までは延びていない軸方向スロットを備える回転防止構造３８も存在する。

ケーシング１１の遠位端３４の近くの径方向側流路４０は、ケーシング１１の内部に入る開口を形成する。らせん溝３６の遠位端で、別の開口４４がケーシング１１を通過する。

中空の格納スリーブ４６が、ケーシング１１の近位端を越えて摺動自在に受け入れられる。格納スリーブ４６は閉鎖近位端４８を備えており、駆動面５０を形成している。格納スリーブ４６の遠位端５２は、ケーシング１１を受け入れるように開口している。

ケーシング１１の遠位端３４に、ルアーロックアセンブリ１６が摺動自在に受け入れられる。ルアーロックアセンブリ１６は、その遠位端に、中空針または他の医療用シャープスを受け入れる標準的なルアーロックコネクタ５４を有している。ルアーロックアセンブリ１６は、径方向流路５５と軸方向流路５６とを含んでいる。ルアーロックアセンブリ１６がケーシング１１に取り付けられると、流路５５および５６が、ケーシング側流路４０を針と接続する流体経路を形成する。ケーシング１１内への流体漏れを防止するために、Ｏリング５８、６０が流体経路５６を分離する。

アセンブリ１６の近位端に向けて、回転防止構造３８のスロット内に着座するように構成された径方向突出肩部６２がある。

ケーシング１１の遠位端の内側の、ルアーロックアセンブリ１６を取り囲む部分は、円周カラー６４である。円周カラー６４は、ルアーロックアセンブリ１６上に形成された隆起リッジ６６によって適所に保持されている。カラー６４は、径方向外側に延びるリム６８をその遠位端に備えている

ルアーロックアセンブリ１６の近位端には、格納速度コントローラ７０が配置される。コントローラ７０は、本質的に、ケーシング１１の近位端から突出するシャフト上に回転自在に取り付けられたディスクである。コントローラ７０は、ケーシング１１のらせん溝３６と係合するピン７２をその近位端に有している。回転ロック７４が、ヘッド７６とともに格納速度コントローラ７０と接続される。ロック７４は径方向に移動可能であり、外向きに付勢されている。そのため、ロック７４は最初は開口４４内に位置しており、これによってコントローラ７０の回転を防止している。

ルアーロックアセンブリ１６を格納速度コントローラ７０に接続しているのはトーションばね７８である。トーションばね７８は、ルアーロックアセンブリ１６の近位面に接続するとともに、格納速度コントローラ７０の遠位面に接続している。トーションばね７８は、最初は開口４４内に配置されているロック７４によってねじられた状態で保持される。

シャープス格納デバイス１０の開始位置では、図２Ａに示すようにルアーロックアセンブリ１６がケーシング１１の遠位端に置かれ、開口４４内の回転ロック７４の係合によって適所に掛止されている。図示の針などのシャープス１８は、必要なときに医療従事者によって標準的なルアーロックコネクタに取り付けることができる。この位置で、回転ロック７４のヘッド７６は、ケーシング１１の外径を越えて延びている。格納スリーブ４６を格納デバイス１０の遠位端に向けて押すことによって、スリーブ４６が回転ロック７４のヘッド７６と接触し、図２Ｂに示すように、回転ロック７４がケーシング１１内部に径方向内側に押し込まれる。一旦回転ロック７４が径方向内側に押し込まれると、トーションばね７８の張力が開放され、格納速度コントローラ７０を回転させる。ピン７２が溝３６に係合しているので、図２Ｃに示すように、コントローラ７０の回転により、らせん溝３６に沿ってピン７２がケーシング１１の近位端に向けて移動する。

ルアーロックアセンブリ１６と格納速度コントローラ７０が物理的に接続しているために、らせん溝３６に沿った格納速度コントローラ７０が移動すると、ルアーロックアセンブリ１６の全体が移動する。ルアーロックアセンブリ１６が後退するとき、ルアーロックアセンブリは回転しない。代わりに、回転防止構造３８のスロットに肩部６２が係合することによって、ルアーロックアセンブリ１６は、ケーシング１１の近位端に向けて回転することなく案内される。ルアーロックアセンブリ１６がシャープス１８に接続されているので、ルアーロックアセンブリ１６が後退することで、シャープス１８がケーシング１１内に格納される。

ケーシング１１の近位端に向けてのルアーロックアセンブリ１６と格納速度コントローラ７０の前進は、（ルアーロックアセンブリと格納速度コントローラの相対的なねじり運動に起因して）トーションばね７８の張力が解放されるか、あるいは肩部６２が回転防止構造３８の全長にわたり前進するまで継続する。図２Ｄに示すように、後退距離は、ケーシング１１内にシャープス１８を完全に収容するのに十分なものでなければならない。

ケーシング１１内へのルアーロックアセンブリ１６の格納速度は、格納速度コントローラ７０のピン７２とらせん溝３６との間の相互作用によって制御される。格納運動中、ピン７２は、らせん溝３６によって指示される外形をたどるように強制される。高速の格納速度が必要とされる状況では、らせん３６のピッチＬを大きくしてもよい。反対に、低速の格納速度が必要とされる状況では、らせん３６のピッチＬを小さくしてもよい。格納デバイス１０の動作範囲にわたってピッチＬを変化させることによって、格納速度後退プロファイルを作成することができる。ルアーロックアセンブリ１６の格納速度が、らせん３６に沿ったアセンブリの位置に応じて変化してもよい。

ルアーロックアセンブリ１６の格納速度を制御可能とすることによって、患者からシャープス１８を取り外すときの制御を改善できる。具体的には、シャープス取り外し時のジャーク（jerk、痙攣）を減らすことによって、飛び散りが排除される。すなわち、格納中のシャープスからの流体の漏れが排除され、シャープスの除去によって患者をけがさせる危険性が最小化される。

使用時に、流体分配デバイス１２の遠位端を通してシャープス格納デバイス１０の近位端を通過させることによって、流体分配デバイス１２がシャープス格納デバイス１０に接続され、注射器３０を形成する。二つのデバイス間の適切なスナップフィットによって両者が互いに掛止され、図１Ａ−１Ｄに示すようにピギーバック式の装置になる。配置された位置で、デバイス１２、１０の側面流路２４、４０が連通して、流体チャンバ２２とシャープス１８との間に流体移動用の通路を形成する。さらに、配置された位置で、プランジャー２６のプランジャーキャップ２８がスリーブ４６の遠位端で駆動面５０と重なり合う。

流体チャンバ２２からシャープス１８に流体を投与するため、図１Ａに示すように、延長された近位位置でプランジャー２６が最初に配置される。流体分配デバイス１２の遠位端に向けてプランジャー２６を押し込むと、接続された通路２４、４０、５５、５６を通して、流体チャンバ２２内の流体がシャープス１８内に移動する。

プランジャーストロークの終わりに向けて、プランジャーキャップ２８の重なる部分が駆動面５０と接触する。上述したように、プランジャー２６を継続的に押し込むことで、ケーシング１１を越えた遠位方向で格納スリーブ４６の移動が生じ、最終的に回転ロック７４を解放しルアーロックアセンブリ１６を格納する。

格納後に流体チャンバ２２および流路２４からさらに流体が漏れるのを防止するために、側面流路４０を塞ぐカラー６４が設けられる。

使用時に、ルアーロックアセンブリ１６がケーシング１１内に格納されると、ルアーロックアセンブリ１６上に形成されている隆起部６６がカラー６４と接触する。この接触が、カラー６４をルアーロックアセンブリ１６と一緒に近位方向に移動させる。リム６８がケーシング１１と接触するまで、カラー６４はルアーロックアセンブリ１６とともに移動する。リム６８がケーシング１１と当接すると、カラー６４は通路４０を封止し、流路２４およびチャンバ２２から残りの流体が漏れることを防止する。カラー６４がケーシング１１に当接した後、トーションばね７８の復元力によって強制されて、隆起部６６がリム６８の下方で変形する。円形リム６８を変形させた後、ルアーロックアセンブリ１６は、遮るもののない状態で格納ケーシング１１内に移動を続ける。

一部の用途では、ユーザは、プランジャー２６がその作動範囲を完全に前進して駆動面５０に接触する前に、ルアーロックアセンブリ１６を格納したい場合がある。代替的に、注入ではなく吸引のために装置を使用する状況では、プランジャーを近位方向に引いたとき、プランジャーは決して駆動面５０と係合しない。これらの場合、ルアーロックアセンブリ１６とシャープス１８の格納を開始するための別の手段が必要になる。この場合、格納動作の開始などのために、ユーザによって回転ロック７４の手動による係合が可能となるように格納デバイス１０を設計することができる。

上記のセットアップの利点は、使用後にシャープスを隔離できることであることが分かる。これは、露出したシャープスによって生じるけがや感染を最小化するのに役立つ。さらに、らせん状の経路を用いてシャープスが格納される方法を制御することによって、シャープスの格納中の流体漏れを排除することができる。

図３Ａ−３Ｃは、大型の流体チャンバ２２を備える代替的な流体分配デバイス８０を示す。したがって、同一の格納デバイス１０を異なる流体分配デバイス１２、８０と組み合わせて、異なる量の薬剤を分配する注射器３０を提供できることが理解されるだろう。

いずれの流体分配デバイス１２、８０においても、デバイスが不透明である必要はないことは明らかである。一部の例では、デバイス内に配置される流体チャンバ２２を見ることができるように、流体分配デバイス１２、８０が透明であってもよい。流体チャンバ２２内部にある流体の容積測定が可能になるように、デバイス上にマーキングが存在していてもよい。

図４Ａ、４Ｂに示すように、他の実施形態では、格納デバイス１０が流体分配デバイス１２、８０以外の補助装置に接続されてもよい。例えば、取り外し可能なコネクタチューブ８２が設けられてもよい。注入ではなく吸引のために格納デバイス１０が使用される状況でこの構成が使用されてもよい。代替的に、このセットアップは、医療機器、例えば透析装置によって流体を分配または抽出する必要がある場合に使用してもよい。チューブ８２は二つの端部を備えている。第１端部は格納デバイス１０への取付に適しており、第２端部は医療流体容器または分配システムへの取付に適している。チューブ８２の第１端部には、案内カラー８４が配置される。カラー８４は、例えばケーシング１１の周りへのスナップフィット係合によって格納デバイス１０に取り付けられ、図４Ｂに示すように、チューブ８２と格納デバイス１０の側面流路４０との間に封止流体接続を提供する。チューブの第２端部には任意の適切な接続手段が設けられ、任意の医療流体容器または分配システムとのチューブの接続を可能にしてもよい。チューブ８２を介して針１８に流体が運ばれてもよいし、または、針１８を通して患者から流体が引き出され、チューブ８２内に運ばれてもよい。その後、例えば駆動面５０上の手動の圧力によって格納デバイス１４が操作され、ケーシング１１内に針１８とルアーロックアセンブリ１６とを格納してもよい。

本発明の別の実施形態が、図５Ａないし図１０Ｄに示されている。

これらの図面に示す医療装置は、三つの主要部品、すなわちメインハウジング４００、格納ハウジング４１２および格納可能キャリッジ４２２で形成される。

メインハウジング４００は、長手軸を持つ第１円筒通路４０２と、近位端および遠位端とを画成する第１曲壁４０１を備える。これは、図７Ａ−７Ｄ、図９Ａ−９Ｄに最も良く表されている。図面に示した向きでは、近位端は右手側にあり、遠位端は左手側にある。

第１曲壁４０１の少なくとも一部は、Ｏ字形の断面になるように完全な円を示してもよい。代替的に、断面が略Ｃ字形になるように、第１曲壁４０１が部分的に切り取られていてもよい。第１曲壁４０１は、近位端および遠位端で実質的に開口している。しかしながら、遠位端では、リップ４０３が径方向内側に短距離延びている。

この例では、メインハウジング４００は、第１曲壁４０１と一体であり第１円筒通路４０２と平行かつ隣接している第２円筒通路４０５を画成する第２曲壁４０４をさらに備えている。第２円筒通路４０５は開放近位端を有しているが、遠位端壁４０６によって遠位端で閉鎖されている。遠位端壁４０６に隣接して、一体の第１および第２曲壁４０１、４０４を通して通路４０７が形成されており、第１および第２円筒通路４０２、４０５を接続している。これは、図８Ａ、８Ｂの拡大断面図に最も良く表されている。

プランジャー４０８は、第２円筒通路４０５内に摺動自在に受け入れられ、軸方向に移動して第２円筒通路４０５の遠位端でチャンバ４０９を形成する（図９Ａを参照）。プランジャー４０８はその近位端にプランジャーキャップ４１０を有し、その遠位端に流体シール４１１を持つヘッドを有している。こうして、遠位端壁４０６とプランジャー４０８のヘッド４１１との間の第２円筒通路４０５内に、流体を受け入れるチャンバ４０９が形成される。

図６Ａ−６Ｃに最も良く表れている格納ハウジング４１２は、中空のシリンダを備えている。便利さのために、図６Ａに示すように、互いに組み合わされる二つの部品で製造されてもよい。格納ハウジング４１２は、第１通路４０２内に近位端から摺動自在に受け入れられる。メインハウジング４００の第１曲壁４０１上に形成されたリップ４０３が、第１円筒通路４０２内で格納ハウジング４１２の移動を制限する止め具として作用する。そのため、格納ハウジング４１２は、第１円筒通路４０２の遠位端から突出することができない。

メインハウジング４００内で通路４０７と整列することができる格納ハウジング４１２の壁を通して通路４１３が形成され、第２円筒通路４０５内の流体チャンバ４０９を格納ハウジング４１２の内部と接続する（図８Ａ参照）。

メインハウジング４００と格納ハウジング４１２には、二つの相対位置でそれらを開放可能に配置する配置手段が設けられている。この例では、その遠位端に近い格納ハウジング４１２の外面上に一組の突起４１４、４１５が形成される。これらは任意の便利な形態であってよいが、ここでは円形ドーム上または円錐状の突起である。メインハウジング４００の第１曲壁４０１の内面には、三つの対応する形状の凹部４１６、４１７、４１８が形成されている。

図８Ａ、８Ｂに示すように、格納ハウジング４１２の壁を通る通路４１３は、遠位突起４１５を通過する。メインハウジング４００の壁を通る通路４０７は、三つの凹部のうちの中間の凹部４１７を通過する。メインハウジング４００に対する格納ハウジング４１２の第１位置では、遠位突起４１５が中間凹部４１７内に受け入れられ、近位突起４１４が近位凹部４１６内に受け入れられる。図８Ａのように、二つの通路４０７、４１３が整列する。

メインハウジング４００に対する格納ハウジング４１２の第２位置に移動するために、格納ハウジング４１２の近位端に圧力が加えられる。十分な圧力が加えられると、配置手段の突起と凹部の係合によって与えられる抵抗が克服され、遠位突起４１５が遠位凹部４１８と代わりに係合し、近位突起４１４が中間凹部４１７と係合するまで、格納ハウジング４１２が遠位方向に移動する。図８Ｂに示すように、メインハウジング４００内の通路４０７は、遠位突起４１５によって閉鎖される。

格納ハウジング４１２に圧力を与えて第１位置から第２位置まで移動させるのを容易に行うために、その近位端に駆動手段が設けられる。駆動手段は、格納ハウジング４１２を閉鎖しユーザが押すための表面を提供する単なる近位端の壁であってもよい。しかしながら、この実施形態では、駆動手段は、格納ハウジング４１２の近位端に接続されるとともに、少なくとも一つ、好ましくは二つの柔軟アーム４２０によって格納ハウジング４１２の近位端からわずかに間隔を空けて配置されるキャップまたは本体４１９を備えている。このようにして、その間隔の空いた位置（図９Ａ）から格納ハウジング４１２と接触する位置（図９Ｂ）まで本体４１９を移動させるために、最初に圧力を加えなければならない。付加されるさらなる圧力が、第１通路４０２内で格納ハウジング４１２を遠位方向に押す。このため、柔軟アーム４２０は格納ハウジング４１２の意図しない移動を回避するのに役立つ。これは、わずかなまたは予期しない駆動手段への圧力は、駆動手段を格納ハウジング４１２に向けて移動させるに過ぎず、格納ハウジング４１２の全体を移動させるには、より持続的な圧力が必要になるからである。

格納ハウジング４１２の内面は、らせん状の通路４２１で形成されている。これは、壁に凹んだ溝として形成されてもよいし、壁から延びる突起として形成されてもよい。らせん状通路４２１は連続的であっても間欠的であってもよい。らせん状通路は、近位端から、格納ハウジング４１２に沿って遠位端に向けて半分以上延びている。らせん状通路４２１は、単一のらせんのターンで構成されてもよいが、好ましくは三つのらせんのターンで構成される。

格納ハウジング４１２の遠位端は開口しており、取り外し可能に針４２３または他の医療用シャープスに接続するためのキャリッジ４２２を摺動自在に受け入れる。

図５Ａ、５Ｂに示すように、キャリッジ４２２は略円筒形の本体を有している。その遠位端には、医療用シャープス用のコネクタ４２４がある。例えば、標準的なルアーテーパーが設けられてもよい。流体流路４２５は、最初は軸方向に、続いて径方向に遠位端から本体を通って延び、本体の側壁内のポート４２６に延びる（図８Ａ）。

本体にバルブ４２７が取り付けられ、ポート４２６を閉じる。これは、例えば、静止状態で閉じるスリットを持つ弾性ダイアフラムであってもよい。一方の側の圧力が増加すると、スリットが開く。

図８Ａに示すように、格納ハウジングがメインハウジング４００に対して第１位置にあるとき、通路４０７、４１３が互いに整列し、またキャリッジ４２２内のポート４２６とも整列する。メインハウジング４００内の流体チャンバ４０９内に流体が存在し、かつプランジャー４０８が押されると、流体がバルブ４２７に抗して通路４０７、４１３を通して流れ、バルブ４２７を開く。その結果、矢印で示すように、キャリッジ４２２を通り針４２３へと流体が流れることができる。

反対に、プランジャー４０８が完全に押され、流体チャンバ４０９内に何も存在しない場合、プランジャー４０８が引き戻され、流体チャンバ４０９を開き、その結果生じる圧力の減少がバルブ４２７を開き、針４２３内の流体を、キャリッジ４２２および通路４０７、４１３を通して流体チャンバ４０９内まで引き戻すことが可能になる。

メインハウジング４００に対する格納ハウジング４１２の第１位置では、ラッチ４２８がキャリッジ４２２を格納ハウジング４１２に対して第１位置に保持する。説明を簡単にするために、ラッチ４２８は、図８Ａ、８Ｂにおいて、格納ハウジング４１２内の通路４１３の径方向反対側に配置されるように示されている。しかしながら、実際には、ラッチ４２８は、通路４１３に対して異なる角度の向きであってもよい。この例では、通路４１３は実際には図７Ｄに示す平面９−９’上に置かれる一方、ラッチ４２８は平面１０−１０’上に置かれている。線９−９’上の正しい断面は、図９Ａ−９Ｄに示されている一方、線１０−１０’上の正しい断面は、図１０Ａ−１０Ｄに示されている。図８Ａ−８Ｂは、格納ハウジング４１２の長軸で方向を変える線８−８’上の断面を表している。

この例では、ラッチ４２８は、格納ハウジング４１２の壁の一部として形成された弾性アーム４２９を備えている。静止時、アーム４２９は（図８Ｂに示すように）径方向外側に屈曲している。アーム４２９の自由端は、キャリッジ４２２内の対応する凹部４３１と係合可能である拡大ヘッド４３０を有している。

格納ハウジング４１２がメインハウジング４００に対する第１位置にあるとき、メインハウジング４００の第１曲壁４０１は、ヘッド４３０を凹部４３１と係合するように付勢するために、アーム４２９に作用する。これによって、格納ハウジング４１２に対して固定位置にキャリッジ４２２を保持する。この条件は、図８Ａ、１０Ａ、１０Ｂに示されている。格納ハウジング４１２がメインハウジング４００に対する第２位置へと移動すると、アーム４２９が第１曲壁４０１の遠位エッジを越えて移動し、外側に自由に曲がるようになり、キャリッジ４２２内の凹部４３１との係合から外れる（図８Ｂ、１０Ｃ）。続いて、キャリッジ４２２は、格納ハウジング４１２に対して軸方向に摺動できるようになるが、図８Ｂに示すように、遠位方向の移動はリップ４０３によって妨げられる。

キャリッジ４２２の近位端にフォロワデバイス４３２が回転自在に取り付けられ、格納ハウジング４１２内のらせん状経路４２１と係合する。具体的には、フォロワは、らせん状経路４２１の三つのらせんと係合する三つの等間隔の径方向突起４３３を備えている。典型的にはトーションばねなどのばねである貯蔵エネルギーデバイス４３４が、フォロワ４３２とキャリッジ４２２に固定される。格納ハウジング４１２がメインハウジング４００に対する第１位置にあるとき、貯蔵エネルギーデバイス４３４は、フォロワ突起４３３とらせん状経路との間の摩擦と、キャリッジがラッチ４２８によって保持されているという事実の組み合わせのために、ほどかれいない傾向にある。しかしながら、格納ハウジング４１２がメインハウジング４００に対する第２位置に移動し、キャリッジ４２２が解放されると、貯蔵エネルギーデバイスがほどかれ、これがフォロワデバイス４３２を格納ハウジング４１２内で近位方向に駆動する。フォロワ４３２がらせん状経路４２１と係合すると、貯蔵エネルギーデバイス４３４の作動の下、フォロワ４３２が経路４２１をたどるにつれてフォロワ４３２が回転する。

キャリッジ４２２はフォロワ４３２と貯蔵エネルギーデバイス４３４とに接続されており、そのため、フォロワ４３２が近位方向に移動すると、キャリッジ４２２も格納ハウジング４１２内に引き込まれる。格納ハウジング４１２の内面も、軸方向経路４３５を画成している。便利なことに、これは、格納ハウジング４１２の二つの部分の間の結合線で形成されてもよい。キャリッジ４２２上の突起４３６が軸方向経路４３５と係合し、格納ハウジング４１２内のキャリッジ４２２の回転を防止する。フォロワ４３２はキャリッジ４２２に対して回転自在であり、キャリッジ自体が回転を防止されているので、フォロワ４３２がらせん状経路４２１に沿って回転すると、キャリッジ４２２は単に軸方向に平行移動する。

典型的な一連の動作が図９Ａ−９Ｄに示されている。図９Ａは、針４２３がキャリッジ４２２に取り付けられ流体チャンバ４０９内に流体がある、流体を分配する注射器として使用する準備のできたデバイスを示している。図９Ｂでは、プランジャー４０８が完全に押し込まれ、通路４０７、４１３、４２５を通して流体を針４２３に輸送している。駆動手段４１９が押され、格納ハウジング４１２を遠位方向に押す。これがキャリッジ４２２を解放し、図９Ｃに示すように、フォロワ４３２と貯蔵エネルギーデバイス４３４の作動の下、キャリッジ４２２が格納ハウジング４１２内に後退し始める。

格納後、フォロワ４３２とキャリッジ４２２は格納ハウジング４１２の近位端に位置し、針４２３は格納ハウジング４１２内に完全に入り、アクセス不可能であり損傷させるおそれはない。これは図９Ｄに示されている。

らせん状経路４２１とフォロワ４３２の使用は、フォロワ４３２、キャリッジ４２２およびシャープス４２３が格納ハウジング４１２内に引き込まれる速度を制御する。こうして、滑らかかつジャークの無い格納が実現される。図示の例では、らせん状経路４２１は一定のピッチを有している。しかしながら、格納速度を変化させるために、その全長に沿ってピッチを変化させることも可能である。

制御された格納は、格納されるときに針４３２から流体の液滴が漏れる飛び散りも排除する。上述したように、格納ハウジング４１２がメインハウジング４００に対して第２位置に移動すると、配置手段の突起４１４がメインハウジング４００内の通路４０７を閉鎖する。これは、メインハウジング４００内の流体チャンバ４０９を封止し、あらゆる流体漏れを防止する。同時に、バルブ４２７がキャリッジ４２２内のポート４２６を閉鎖し封止する。キャリッジ４２２内に形成された流体流路４２５と針４２３の内腔にいくらかの流体が残ることがある。しかしながら、らせん状経路４２１によって提供される制御された格納を用いると、格納中に流体に作用する力が、キャリッジ４２２および針４２３内の狭い流路内に流体を保持する傾向のある自然の毛管作用に打ち勝つには不十分である。したがって、格納中に針４２３から流体は押し出されない。

上述したように、この実施形態の医療デバイス３１０は、患者内に流体を運ぶか、または患者から流体を吸引するために使用可能である注射器の形態をしている。当業者であれば理解するように、メインハウジング４００を第１曲壁４０１と第１円筒通路４０２のみで構成することも可能である。すなわち、格納ハウジング４１２をその中に取付可能である円筒形カラーの形態である。このカラーは、図４Ａ、４Ｂに示したものと同様にして流体供給または流体収集デバイスに接続されるポートを備えてもよい。しかしながら、医療装置は、穿刺を形成するためだけのためにシャープスを提供するように意図されており、流体通路を提供する必要がない場合、カラーはこのようなポートを備える必要はない。

このようにして、針または他の医療用シャープスとともに使用可能であり、自動的な制御状態の格納および使用後のシャープスの安全な保持を提供する、多目的な医療デバイスが提供される。このデバイスは、流体の分配または吸引を提供することができ、制御された格納とデバイス内の流体流路の閉鎖とが、流体漏れと関連する汚染リスクとを防止する。ルアーテーパーなどの標準的な取り付け具を備えるため、異なるシャープス、例えば異なるサイズの針をデバイスとともに使用することができる。シャープスはユーザによって必要に応じていつでも格納することができ、格納機構が操作される前にプランジャーを完全に押し込みまたは引き出す必要はない。したがって、ユーザは、チャンバ内の液体の全てを輸送しないことを選択することができ、または、流体の吸引の停止を選択することができる。不注意な作動のリスクは、駆動手段と格納ハウジングの間の柔軟な接続によって最小化されている。流体チャンバを収容するメインハウジングは、格納ハウジングから分離可能である。このため、格納ハウジングとシャープスの取付前に、輸送する薬剤でチャンバを予め満たしておくことができる。あるいは、格納ハウジングとシャープスを安全のために処分する間、吸引した流体で満たされたチャンバを持つハウジングを処理のために取り除くことができる。

請求項の範囲から逸脱することなく、本発明に対して多数の変形および修正をなしうることが認められるだろう。

Claims (13)

1. 近位端と遠位端を持ち第１通路を画成する第１壁を有するアウターハウジングと、
   前記第１通路内に摺動自在に受け入れられる格納ハウジングであって、近位端および遠位端と、らせん状経路を画成する内面壁を持つ壁とを有する格納ハウジングと、
   医療用シャープスを取り外し可能に受け入れるキャリッジであって、前記格納ハウジングの遠位端に摺動自在に受け入れられるキャリッジと、
   前記キャリッジを前記格納ハウジング内の第１位置に保持するラッチ手段と、
   前記キャリッジに接続され、前記らせん状経路と係合するフォロワと、
   前記フォロワおよび前記キャリッジに接続される貯蔵エネルギーデバイスと、
   前記第１通路の遠位端に向けて前記格納ハウジングを移動させ、これにより前記ラッチ手段を解放して、前記貯蔵エネルギーデバイスが前記らせん状経路に沿って前記フォロワを駆動し、前記格納ハウジングの近位端に向けて前記キャリッジを後退させるように動作する駆動手段と、
   を備える医療機器。
2. 前記アウターハウジングに対して前記格納ハウジングを第１位置および第２位置に保持するように動作する配置手段をさらに備え、
   前記駆動手段は、前記第１位置から前記第２位置に前記格納ハウジングを移動させるように動作することを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
3. 前記配置手段は、前記アウターハウジングおよび前記格納ハウジングの一方の上にある少なくとも一つの突起と、前記アウターハウジングおよび前記格納ハウジングの他方の上にある、前記突起を受け入れる少なくとも二つの対応する凹部と、を備えることを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
4. 前記格納ハウジングに対する第１位置に前記キャリッジを保持するラッチをさらに備え、
   前記駆動手段は、前記キャリッジと前記格納ハウジングの間の相対運動が許容されるように前記ラッチを解放するように動作することを特徴とする請求項２または３に記載の医療機器。
5. 前記ラッチは、前記格納ハウジングと前記キャリッジの一方の上にあるとともに、前記格納ハウジングが前記アウターハウジングに対して第１位置にあるとき前記格納ハウジングと前記キャリッジの他方と係合するように付勢されている弾性部材を備えており、
   前記アウターハウジングに対して前記格納ハウジングが第２位置に移動されるときに、前記ラッチが解放されることを特徴とする請求項４に記載の医療機器。
6. 前記アウターハウジングは、前記第１通路内での前記格納ハウジングおよび前記キャリッジの遠位方向への移動を制限する止め具を備えることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の医療機器。
7. 遠位端からその側面まで前記キャリッジを通って延びる流体流路をさらに備え、
   前記格納ハウジング壁はポートを備え、
   前記格納ハウジングが前記アウターハウジングに対して第１位置に配置されるとき、前記格納ハウジング内の前記ポートが前記キャリッジ内の前記流体流路と連通することを特徴とする請求項２ないし６のいずれかに記載の医療機器。
8. 前記キャリッジの前記側面から出る場所で前記流体流路を閉じるために、前記キャリッジ上にバルブ手段をさらに備えることを特徴とする請求項７に記載の医療機器。
9. 前記アウターハウジングは、
   前記第１通路に隣接する第２通路を画成する第２壁であって、前記第２通路は閉鎖遠位端と開放近位端とを有している、第２壁と、
   前記第２通路の閉鎖遠位端に隣接してアウターハウジングを通って形成されるポートであって、前記格納ハウジングが前記アウターハウジングに対して第１位置にあるとき、前記格納ハウジング内の前記ポートに前記第２通路が連通する、ポートと、
   前記第２通路内に摺動自在に受け入れられるプランジャーであって、該プランジャーと前記第２通路の遠位端との間に流体用のチャンバを形成するプランジャーと、
   をさらに備えることを特徴とする請求項７または８に記載の医療機器。
10. 前記格納ハウジングが前記アウターハウジングに対して第２位置に配置されるとき、
    前記格納ハウジング内の前記ポートは、前記アウターハウジング内の前記ポートと連通せず、
    前記格納ハウジングの壁が前記アウターハウジング内の前記ポートを塞ぐことを特徴とする請求項９に記載の医療機器。
11. 前記貯蔵エネルギーデバイスはばね手段を備えることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療機器。
12. 前記フォロワは前記キャリッジに対して回転可能であり、前記キャリッジは前記格納ハウジング内で回転が妨げられており、前記フォロワが前記らせん状経路に沿って駆動されると、前記キャリッジが軸方向に移動するが回転しないことを特徴とする請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療機器。
13. 前記駆動手段は、前記格納ハウジングの近位端に少なくとも一つの柔軟アームによって接続された本体を備えることを特徴とする請求項１ないし１２のいずれかに記載の医療機器。

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