JP5885741B2 - セラミック寛骨臼を作製する方法 - Google Patents
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Description
a) 凹状内側受入面を有し且つ外側環状受入構造を有するセラミックカップを提供するステップ、
b) 外側環状受入構造の周りに係合させることによって外側環状受入構造の受入面と協働するよう設計される外周環状固定構造を有する据付け及び方向付けインサートを提供するステップ、
c) 据付け及び方向付けインサートの寸法を増大するために、据付け及び方向付けインサートを加熱するステップ、
d) 外周環状固定構造を外側環状受入構造の受入面の周りに係合させるステップ、及び、
e) 外側環状受入構造の上での外周環状固定構造の径方向締付けを達成するよう、据付け及び方向付けインサートの寸法を減少させるために、据付け及び方向付けインサートを室温に戻させるステップ。
− 凹状内側受入面は、開口平面内に含められる開口面を有する球状部分であり、
− 環状受入構造は、開口平面から後退させられる。
− 外側環状受入構造は、受入面が外側に向かって方向付けられた状態で、環状縁部の連続的又は断続的な外周径方向肩部を含み、
− 据付け及び方向付けインサートは、接続面が内側に向かって方向付けられた状態で、連続的又は断続的な外周環状固定構造を有し、接続面は、外側環状受入構造の受入面と協働するよう設計される。
− 外側環状受入構造の前記受入面は、断続的な外周係止溝を有し、
− 据付け及び方向付けインサートの外周環状固定構造の接続面は、複数の係止リブを有し、複数の係止リブは、外周的に分配され、断続的な外周係止溝内に係入するよう設計される。
− 外側環状受入構造の受入面及び外周環状固定構造の接続面の一方は、連続的な外周環状係止溝を有し、
− 外周環状固定構造の接続面及び外側環状受入構造の受入面の他方は、連続的な外周環状係止溝内に係入するよう設計される連続的又は断続的な外周環状係止リブを有する。
− 環状縁部の外周径方向肩部は、約0.5mm以上の厚さを有し、
− 外側環状受入構造の連続的な外周環状係止溝又は断続的な外周係止溝は、約0.2mm〜約0.6mmの間の径方向の厚さを有する。
− 据付け及び方向付けインサートは、据付け及び方向付けインサートが挿入カップと外側環状受入構造に固定されるや否や、据付け及び方向付けインサートと凹状内側受入面の底部との間に自由空間が残るように設計され、
− 据付け及び方向付けインサートは、その接続面に亘って封止的に外側環状受入構造の前記受入面を圧迫し、
− 固定穴は、貫通穴であり、据付け及び方向付けインサートと凹状内側受入面の底部との間の自由空間は、貫通穴を介して外側と連絡させられ、貫通穴は、シリンジの端部の漏れのない係合のために寸法取られる。
− 患者の骨盤の寛骨臼空洞内に固着されるよう設計される凸状外側固着面2と、環状縁部4を備える凹状内側受入面3と、
− 環状受入構造6とを含み、
環状受入構造6は、患者の骨盤の寛骨臼空洞内にカップ1を嵌入するために、インパクタを環状受入構造6に固定し得るように設計される。
− 凹状内側受入面3は、開口平面P内に含められる開口面5を有する球状部分であり、
− 環状受入構造6は、開口平面Pから後退させられている。
− 外側環状受入構造6の受入面9は、断続的な外周係止溝14を有する。
− 据付け及び方向付けインサート7の外周環状固定構造10の接続面11は、複数の係止リブ15a乃至15dを有し、それらは外周について分配され、且つ、断続的な外周係止溝14内に係入するよう設計される。
− 据付け及び方向付けインサート7は、据付け及び方向付けインサート7が挿入カップ1の外側環状受入構造6に固定されるや否や、自由空間E1が据付け及び方向付けインサート7と凹状内側受入面3の底部との間に留まるように設計される(図13)。
− 据付け及び方向付けインサート7は、その接続面11に亘って封止的に外側環状受入構造6の受入面9を圧迫する。
− 固定穴20は、貫通穴であり、(据付け及び方向付けインサート7と凹状内側受入面3の底部との間に設けられる)自由空間E1は、貫通穴を介して外側と連絡させられ、貫通穴は、シリンジの端部の漏れのない係合のために寸法取られる。
Claims (17)
- 人工器官股関節寛骨臼を生成するための方法であって、
a) 開口平面内に含められる開口面を備える凹状内側受入面を有し、前記開口平面に沿って外向きに延びる環状縁部を有し、且つ該環状縁部の外側縁部に形成される外側環状受入構造を有する、セラミックカップを提供するステップと、
b) 前記環状縁部を越えて延び且つ前記環状縁部の前記外側縁部に形成される前記外側環状受入構造と係合し、且つ前記外側環状受入構造の周りに係合させることによって前記外側環状受入構造の受入面と協働するよう設計される外周環状固定構造を有する、据付け及び方向付けインサートを提供するステップであって、前記据付け及び方向付けインサート並びに前記セラミックカップの前記外側環状受入構造は、前記据付け及び方向付けインサートが前記セラミックカップの前記外側環状受入構造に固定されるときに、前記据付け及び方向付けインサートが前記セラミックカップの実質的に半球形の凸状外側固着面によって定められる実質的に半球形の表面の外側に突出しないような方法において設計される、据付け及び方向付けインサートを提供するステップと、
c) 前記据付け及び方向付けインサートの寸法を増大するために、前記据付け及び方向付けインサートを加熱するステップと、
d) 前記外周環状固定構造を前記外側環状受入構造の前記受入面の周りに係合させるステップと、
e) 前記外側環状受入構造の上での前記外周環状固定構造の径方向締付けを達成するよう、前記据付け及び方向付けインサートの寸法を減少させるために、前記据付け及び方向付けインサートを室温に戻させるステップとを含む、
方法。 - − 前記凹状内側受入面は、開口平面内に含められる開口面を有する球状部分であり、
− 前記外側環状受入構造は、前記開口平面から後退させられることを特徴とする、
請求項1に記載の方法。 - ステップf)を追加的に含み、該ステップf)の間、このようにして形成され且つ微生物保護外被内に詰め込まれるユニットが殺菌されることを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 前記殺菌のステップf)は、ガンマ線の照射によって、好ましくは、25kGy〜40kGyの間の投与量で行われることを特徴とする、請求項3に記載の方法。
- 前記据付け及び方向付けインサートは、ポリエチレンで作製されることを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- − 前記外側環状受入構造は、受入面が外側に向かって方向付けられた状態で、前記環状縁部の連続的又は断続的な外周径方向肩部を含み、
− 前記据付け及び方向付けインサートは、接続面が内側に向かって方向付けられた状態で、連続的又は断続的な外周環状固定構造を有し、前記接続面は、前記外側環状受入構造の前記受入面と協働するよう設計されることを特徴とする、
請求項1に記載の方法。 - − 前記外側環状受入構造の前記受入面は、断続的な外周係止溝を有し、
− 前記据付け及び方向付けインサートの前記外周環状固定構造の前記接続面は、複数の係止リブを有し、該複数の係止リブは、外周的に分配され、前記断続的な外周係止溝内に係入するよう設計されることを特徴とする、
請求項6に記載の方法。 - − 前記外側環状受入構造の前記受入面及び前記外周環状固定構造の前記接続面の一方は、連続的な外周環状係止溝を有し、
− 前記外周環状固定構造の前記接続面及び前記外側環状受入構造の前記受入面の他方は、前記連続的な外周環状係止溝内に係入するよう設計される連続的又は断続的な外周環状係止リブを有することを特徴とする、
請求項6に記載の方法。 - − 前記環状縁部の前記外周径方向肩部は、0.5mm以上の厚さを有し、
− 前記外側環状受入構造の前記連続的な外周環状係止溝又は前記断続的な外周係止溝は、0.2mm〜0.6mmの間の径方向の厚さを有することを特徴とする、
請求項7に記載の方法。 - 前記外側環状受入構造の前記連続的な外周環状係止溝又は前記断続的な外周係止溝は、0.4mm〜3mmの間の高さを有することを特徴とする、請求項7に記載の方法。
- 前記環状縁部の前記外周径方向肩部は、1mm〜4mmの間の高さを有することを特徴とする、請求項6に記載の方法。
- 前記据付け及び方向付けインサートの前記外周環状固定構造は、実質的に前記環状縁部の外周径方向肩部の厚さ以下の径方向厚さを有することを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 前記セラミックカップの前記外側環状受入構造に取り外し可能に固定されることが意図される前記据付け及び方向付けインサートは、インパクタを取り外し可能に固定し得るアセンブリ構造を有することを特徴とする、請求項1に記載の方法。
- 前記アセンブリ構造は、前記インパクタの対応するネジ山付き部分の捩りを許容する、前記据付け及び方向付けインサート内に作製される内部ネジ山を備える固定穴を含むことを特徴とする、請求項13に記載の方法。
- 前記固定穴は、ネジ山付きロッドを有する切断工具と協働し得る貫通穴であり、前記ネジ山付きロッドを前記貫通穴内に螺入可能であり、前記ネジ山付きロッドは、前記ネジ山付きロッドが前記貫通穴内に螺入されるときに、前記セラミックカップの前記凹状内側受入面を圧迫するよう設計される遠位端部を有することを特徴とする、請求項14に記載の方法。
- − 前記据付け及び方向付けインサートは、前記据付け及び方向付けインサートが前記セラミックカップと前記外側環状受入構造に固定されるや否や、前記据付け及び方向付けインサートと前記凹状内側受入面の底部との間に自由空間が残るように設計され、
− 前記据付け及び方向付けインサートは、その接続面に亘って封止的に前記外側環状受入構造の前記受入面を圧迫し、
− 前記固定穴は、貫通穴であり、前記据付け及び方向付けインサートと前記凹状内側受入面の底部との間の前記自由空間は、前記貫通穴を介して外側と連絡させられ、前記貫通穴は、シリンジの端部の漏れのない係合のために寸法取られることを特徴とする、
請求項14に記載の方法。 - 前記セラミックカップは、その環状縁部付近に、3mm〜7mmの間で構成される厚さを有することを特徴とする、請求項1乃至16のうちのいずれか1項に記載の方法。
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