JP5875926B2

JP5875926B2 - Medical lead

Info

Publication number: JP5875926B2
Application number: JP2012090331A
Authority: JP
Inventors: 直輝大高; 井上　雅人; 雅人井上
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2012-04-11
Filing date: 2012-04-11
Publication date: 2016-03-02
Anticipated expiration: 2032-04-11
Also published as: JP2013215475A

Description

本発明は、医療用リードに関する。より詳しくは、本発明は生体内で組織に対して電気的刺激を与えるための医療用リードに関する。 The present invention relates to a medical lead. More particularly, the present invention relates to a medical lead for applying electrical stimulation to tissue in vivo.

従来、神経等の生体組織に対して電気的な刺激を与えることにより治療をすることが知られている。たとえば、特許文献１には、睡眠時無呼吸症候群に対する治療をする目的で、舌下神経に対して神経刺激信号を印加する自己拡張式電極カフが開示されている。
特許文献１に記載の自己拡張式電極カフは、当該電極カフが取り付けられた神経の径に応じて受動的に内径が変化するようになっている。このため、取り付け対象となる神経の外径よりも内径が小さな電極カフを選択することにより、電極カフを神経に密着させることができる。 Conventionally, it is known to treat a living tissue such as a nerve by applying an electrical stimulus. For example, Patent Document 1 discloses a self-expanding electrode cuff that applies a nerve stimulation signal to the hypoglossal nerve for the purpose of treating sleep apnea syndrome.
The self-expanding electrode cuff described in Patent Document 1 has an inner diameter that passively changes in accordance with the diameter of the nerve to which the electrode cuff is attached. For this reason, the electrode cuff can be brought into close contact with the nerve by selecting an electrode cuff having an inner diameter smaller than the outer diameter of the nerve to be attached.

特表２０１１−５１９６２７号公報Special table 2011-519627 gazette

しかしながら、特許文献１に記載の自己拡張式電極カフは、当該電極カフを取り付けるために当該電極カフを体内へ導入した後、当該電極カフにより許容可能な神経の外径の範囲を超えて神経が太すぎたり細すぎたりした場合に、適切な大きさの電極カフに取り替えなければならない。
例えば、特許文献１に記載の自己拡張式電極カフを、許容可能な外径の範囲に満たない細い神経に取り付けると、神経との間に隙間が生じて適切に神経を刺激できない危険性がある。また、特許文献１に記載の自己拡張式電極カフを、許容可能な外径の範囲を超えて太い神経に取り付けると、神経を圧迫して神経を損傷させる危険性がある。 However, in the self-expanding electrode cuff described in Patent Document 1, after the electrode cuff is introduced into the body in order to attach the electrode cuff, the nerve exceeds the range of the outer diameter of the nerve allowable by the electrode cuff. If it is too thick or too thin, it must be replaced with an appropriately sized electrode cuff.
For example, if the self-expanding electrode cuff described in Patent Document 1 is attached to a thin nerve that is less than the allowable outer diameter range, there is a risk that a gap is generated between the nerve and the nerve cannot be stimulated appropriately. . Further, when the self-expanding electrode cuff described in Patent Document 1 is attached to a thick nerve beyond the allowable outer diameter range, there is a risk of squeezing the nerve and damaging the nerve.

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、適切な圧力で神経に電極を接触させることができる医療用リードを提供することである。 This invention is made | formed in view of the situation mentioned above, The objective is to provide the medical lead which can make an electrode contact a nerve with an appropriate pressure.

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の医療用リードは、一対の神経刺激電極部を備えた医療用リードであって、環が形成された環部材と、前記神経刺激電極部の一方が一端部に形成され前記環部材に設けられたリードと、前記神経刺激電極部の他方が一端部に形成され前記環に挿通され弾性を有する可撓性の弾性リードと、を備え、前記弾性リードは、前記環部材内を自在に進退して前記環部材に接することにより弾性変形し、前記神経刺激電極部の一方と前記神経刺激電極部の他方とは、前記弾性リードが弾性変形されることによって、軸索を挟み込むように前記軸索に接し、前記軸索に対して神経刺激信号を印加可能となるように導通することを特徴とする医療用リードである。 In order to solve the above problems, the present invention proposes the following means.
The medical lead of the present invention is a medical lead provided with a pair of nerve stimulation electrode parts, and a ring member in which a ring is formed and one of the nerve stimulation electrode parts is formed at one end part of the ring member. And a flexible elastic lead having the other end of the nerve stimulation electrode portion formed at one end and inserted into the ring and having elasticity, and the elastic lead freely passes through the ring member. It is elastically deformed by advancing and retreating and contacting the ring member, and the one of the nerve stimulation electrode portions and the other of the nerve stimulation electrode portions are arranged so as to sandwich an axon by elastically deforming the elastic leads. A medical lead which is in contact with an axon and conducts so that a nerve stimulation signal can be applied to the axon.

また、前記環部材に対する前記弾性リードの移動を規制する規制手段をさらに備えてもよい。 Moreover, you may further provide the control means which controls the movement of the said elastic lead with respect to the said ring member.

また、前記環には、前記環の内部と連通するシースが設けられ、前記シースの内部には、前記リードと前記弾性リードとが挿通されていてもよい。 The ring may be provided with a sheath communicating with the inside of the ring, and the lead and the elastic lead may be inserted into the sheath.

また、前記神経刺激電極部の前記一方は、前記軸索に接する導体部と、絶縁被覆された絶縁部とを有し、前記神経刺激電極部の前記他方は、前記軸索に接する導体部と、絶縁被覆された絶縁部とを有し、前記リードと前記弾性リードとは、各導体部が前記軸索に向けられた状態で前記環部材に保持されていてもよい。 In addition, the one of the nerve stimulation electrode parts includes a conductor part that contacts the axon and an insulating part that is covered with insulation, and the other of the nerve stimulation electrode parts includes a conductor part that contacts the axon; The lead and the elastic lead may be held by the ring member in a state where each conductor is directed to the axon.

また、前記神経刺激電極部の前記一方または前記他方は、前記軸索に接する正極及び負極と、絶縁被覆された絶縁部とを有していてもよい。 In addition, the one or the other of the nerve stimulation electrode portions may include a positive electrode and a negative electrode that are in contact with the axon, and an insulating portion that is insulated.

また、本発明の医療用リードは、前記環部材は前記環とは異なる独立した環形状の第二環をさらに有し、前記リードは前記第二環に進退自在に挿通され、前記弾性リードと前記リードとは一部が連結されていてもよい。
また、前記リードは前記環部材に固定されていてもよい。 Further, in the medical lead of the present invention, the ring member further includes a second ring having an independent ring shape different from the ring, and the lead is inserted into the second ring so as to freely advance and retract, A part of the lead may be connected.
The lead may be fixed to the ring member.

また、前記リードは弾性を有していてもよい。 The lead may have elasticity.

また、前記神経刺激電極部の一方と前記神経刺激電極部の他方とによって前記軸索が挟み込まれた位置関係において、前記一方と前記他方とは、前記軸索の長手軸方向に離間した位置で前記軸索に接してもよい。 Further, in the positional relationship in which the axon is sandwiched between one of the nerve stimulation electrode portions and the other of the nerve stimulation electrode portions, the one and the other are separated from each other in the longitudinal direction of the axon. You may contact the axon.

また、前記神経刺激電極部の一方と他方との少なくともいずれかは、前記軸索の長手軸方向に延びる溝を有し、前記溝内に前記軸索の一部が配されてもよい。 Further, at least one of the nerve stimulation electrode part and the other may have a groove extending in a longitudinal axis direction of the axon, and a part of the axon may be arranged in the groove.

また、前記神経刺激電極部の一方と他方との少なくとも何れかは、前記軸索に接する円柱面状の凹面を有していてもよい。 Further, at least one of the nerve stimulation electrode part and the other may have a cylindrical concave surface in contact with the axon.

また、前記神経刺激電極部の一方と他方とは、前記軸索の外面のうち前記軸索の径方向に対向する部分にそれぞれ接してもよい。 In addition, one and the other of the nerve stimulation electrode portions may be in contact with portions of the outer surface of the axon that face each other in the radial direction of the axon.

本発明の医療用リードは、適切な圧力で神経に電極を接触させることができる。 The medical lead of the present invention can contact an electrode with a nerve with an appropriate pressure.

本発明の第１実施形態の医療用リードの斜視図である。It is a perspective view of the medical lead of a 1st embodiment of the present invention. 同医療用リードの一部を示す斜視図である。It is a perspective view showing a part of the medical lead. 同医療用リードの正面図である。It is a front view of the medical lead. 図３のａ−ａ線における断面図である。It is sectional drawing in the aa line of FIG. 同医療用リードの一部を一部断面で示す斜視図である。It is a perspective view which shows a part of the medical lead in a partial cross section. 同医療用リードの一部を示す斜視図である。It is a perspective view showing a part of the medical lead. 同医療用リードの一部を示す断面図である。It is sectional drawing which shows a part of the medical lead. 同医療用リードの使用時の一過程を示す斜視図である。It is a perspective view which shows one process at the time of use of the medical lead. 同医療用リードの使用時の一過程を示す正面図である。It is a front view which shows one process at the time of use of the medical lead. 本発明の第２実施形態の医療用リードを示す模式的な側面図である。It is a typical side view which shows the medical lead of 2nd Embodiment of this invention. 同実施形態の医療用リードの模式的な正面図である。It is a typical front view of the medical lead of the embodiment. 図１０のｂ−ｂ線における断面図である。It is sectional drawing in the bb line of FIG. 本発明の第３実施形態の医療用リードを示す模式的な側面図である。It is a typical side view showing a medical lead of a 3rd embodiment of the present invention. 同実施形態の医療用リードの模式的な正面図である。It is a typical front view of the medical lead of the embodiment. 図１３のｃ−ｃ線における断面図である。It is sectional drawing in the cc line of FIG. 本発明の第４実施形態の医療用リードを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the medical lead of 4th Embodiment of this invention. 本発明の第５実施形態の医療用リードを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the medical lead of 5th Embodiment of this invention. 図１７のｄ−ｄ線における断面図である。It is sectional drawing in the dd line of FIG. 本発明の第６実施形態の医療用リードを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the medical lead of 6th Embodiment of this invention. 本発明の第７実施形態の医療用リードを示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the medical lead of 7th Embodiment of this invention. 本発明の第８実施形態の医療用リードを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the medical lead of 8th Embodiment of this invention. 同実施形態の医療用リードの使用時の一過程を示す側面図である。It is a side view which shows one process at the time of use of the medical lead of the embodiment.

（第１実施形態）
本発明の第１実施形態の医療用リードについて説明する。
まず、本実施形態の医療用リードの構成について説明する。図１は、本実施形態の医療用リードの斜視図である。図２は、医療用リードの一部を示す斜視図である。図３は、医療用リードの正面図である。図４は、図３のａ−ａ線における断面図である。図５は、医療用リードの一部を一部断面で示す斜視図である。図６は、医療用リードの一部を示す斜視図である。図７は、医療用リードの一部を示す断面図である。 (First embodiment)
The medical lead according to the first embodiment of the present invention will be described.
First, the configuration of the medical lead of this embodiment will be described. FIG. 1 is a perspective view of the medical lead of the present embodiment. FIG. 2 is a perspective view showing a part of the medical lead. FIG. 3 is a front view of the medical lead. 4 is a cross-sectional view taken along line aa in FIG. FIG. 5 is a perspective view showing a part of the medical lead in partial cross section. FIG. 6 is a perspective view showing a part of the medical lead. FIG. 7 is a cross-sectional view showing a part of the medical lead.

本実施形態の医療用リードは、生体内で組織に対して電気的刺激を与えるために使用される医療器具である。
図１に示すように、医療用リード１は、シース２と、環部材３と、リード部５と、リード固定機構１９（規制手段）とを備える。 The medical lead of this embodiment is a medical instrument used for applying electrical stimulation to tissue in a living body.
As shown in FIG. 1, the medical lead 1 includes a sheath 2, a ring member 3, a lead portion 5, and a lead fixing mechanism 19 (regulating means).

シース２は、長尺な中空の管状体である。シース２の材料としては、生体適合性が高く柔軟な弾性材料を適宜選択して採用することができる。具体的には、シース２の材料として、ポリウレタン、シリコーン、又はエチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等を挙げることができる。 The sheath 2 is a long hollow tubular body. As the material of the sheath 2, a flexible elastic material having high biocompatibility can be appropriately selected and employed. Specifically, examples of the material of the sheath 2 include polyurethane, silicone, and ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE).

環部材３は、シース２の遠位端に固定されており、環状形状を有している。環部材３の環（第一環３ａ及び第二環３ｂ）の内部とシース２の内部とは連通している。環部材３は、シース２よりも硬質であり、図２および図３に示すように、ピン４によって先端側の開口が二分されている。ピン４によって二分された開口は、リード部５に設けられた第一弾性リード１２Ａが進退自在に挿通される第一環３ａ、及び、リード部５に設けられた第二弾性リード１２Ｂが進退自在に挿通される第二環３ｂとされている。また、環部材３の遠位側の開口は、ピン４が固定されている部分が遠位側に張り出して形成されている。さらに、環部材３の遠位側の開口端は、角が丸く加工されている。 The ring member 3 is fixed to the distal end of the sheath 2 and has an annular shape. The inside of the ring (the first part 3a and the second ring 3b) of the ring member 3 and the inside of the sheath 2 communicate with each other. The ring member 3 is harder than the sheath 2, and as shown in FIGS. 2 and 3, the opening on the distal end side is divided into two by a pin 4. The opening bisected by the pin 4 has a first part 3a through which the first elastic lead 12A provided in the lead part 5 is inserted so as to freely advance and retract, and a second elastic lead 12B provided in the lead part 5 is freely movable back and forth. It is set as the 2nd ring 3b penetrated by. Further, the opening on the distal side of the ring member 3 is formed such that a portion to which the pin 4 is fixed projects to the distal side. Furthermore, the open end on the distal side of the ring member 3 has a rounded corner.

図４に示すように、リード部５は、芯管６と、配線部７と、被覆部１０と、一対の弾性リード１１と、一対の神経刺激電極部１６（第一電極部１７Ａ及び第二電極部１７Ｂ）とを有する。
芯管６は、可撓性を有する中空の管状体であり、シース２の内径よりも外径が小さい。
配線部７は、芯管６の近位端に配されたコネクタ８と、一端がコネクタ８に接続され他端が後述する各導体部１４Ａ，１４Ｂに接続された複数の金属線９とを有している。本実施形態では、金属線９は、断線時の影響を軽減する目的で、各導体部１４Ａ，１４Ｂに対して複数設けられている。金属線９の材質としては、３５ＮＬＴ（登録商標）や３５ＮＬＴ（登録商標）に銀を含んだもの等を採用することができる。 As shown in FIG. 4, the lead part 5 includes a core tube 6, a wiring part 7, a covering part 10, a pair of elastic leads 11, and a pair of nerve stimulation electrode parts 16 (first electrode part 17A and second electrode). Electrode portion 17B).
The core tube 6 is a hollow tubular body having flexibility and has an outer diameter smaller than the inner diameter of the sheath 2.
The wiring portion 7 has a connector 8 disposed at the proximal end of the core tube 6 and a plurality of metal wires 9 having one end connected to the connector 8 and the other end connected to each of the conductor portions 14A and 14B described later. doing. In this embodiment, the metal wire 9 is provided with two or more with respect to each conductor part 14A, 14B in order to reduce the influence at the time of a disconnection. As a material of the metal wire 9, 35NLT (registered trademark), 35NLT (registered trademark) containing silver, or the like can be used.

被覆部１０は、例えばポリウレタン、シリコーン、又はエチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等からなり芯管６の外面に被覆されている。本実施形態では、被覆部１０と芯管６との間に配線部７の金属線９が配されている。本実施形態では、被覆部１０の材料は、後述する一対の弾性リード１１を被覆する絶縁体と同じ材料であり、一体成型されている。 The covering portion 10 is made of, for example, polyurethane, silicone, ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), or the like, and is covered on the outer surface of the core tube 6. In the present embodiment, the metal wire 9 of the wiring part 7 is arranged between the covering part 10 and the core tube 6. In this embodiment, the material of the coating | coated part 10 is the same material as the insulator which coat | covers a pair of elastic lead 11 mentioned later, and is integrally molded.

一対の弾性リード１１は、芯管６の遠位端に固定された状態でシース２及び環部材３の内部に挿通された第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂを備える。第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂは、環部材３の遠位端から突出する弾性部材である。環部材３の第一環３ａには、第一弾性リード１２Ａが挿通され、環部材３の第二環３ｂには第二弾性リード１２Ｂが挿通されている。シース２の内部において、第一弾性リード１２Ａと第二弾性リード１２Ｂとは、芯管６の遠位端にともに固定されることで互いに連結されている。 The pair of elastic leads 11 includes a first elastic lead 12 A and a second elastic lead 12 B inserted into the sheath 2 and the ring member 3 while being fixed to the distal end of the core tube 6. The first elastic lead 12 A and the second elastic lead 12 B are elastic members that protrude from the distal end of the ring member 3. The first elastic lead 12 A is inserted into the first part 3 a of the ring member 3, and the second elastic lead 12 B is inserted into the second ring 3 b of the ring member 3. Within the sheath 2, the first elastic lead 12 A and the second elastic lead 12 B are coupled to each other by being fixed to the distal end of the core tube 6.

一対の神経刺激電極部１６は、一対の弾性リード１１の遠位端に設けられている。すなわち、第一電極部１７Ａが第一弾性リード１２Ａの遠位端に設けられており、第二電極部１７Ｂが第二弾性リード１２Ｂの遠位端に設けられている。第一電極部１７Ａ及び第二電極部１７Ｂは、医療用リード１の使用時に神経を刺激するために神経の軸索に取り付けられる。 The pair of nerve stimulation electrode portions 16 are provided at the distal ends of the pair of elastic leads 11. That is, the first electrode portion 17A is provided at the distal end of the first elastic lead 12A, and the second electrode portion 17B is provided at the distal end of the second elastic lead 12B. The first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B are attached to nerve axons in order to stimulate the nerve when the medical lead 1 is used.

第一弾性リード１２Ａは、弾性を有する芯部１３Ａを有し、芯部１３Ａの遠位端に第一電極部１７Ａが設けられている。本実施形態では、芯部１３Ａは、金属等の導体からなる。また、第一電極部１７Ａの一部及び芯部１３Ａは、絶縁体によって被覆されている。また、第一弾性リード１２Ａの遠位端は、第一電極部１７Ａより遠位側において第二弾性リード１２Ｂ側へ向かってＬ字状あるいはＪ字状に曲げられている。 The first elastic lead 12A has an elastic core portion 13A, and a first electrode portion 17A is provided at the distal end of the core portion 13A. In the present embodiment, the core portion 13A is made of a conductor such as metal. In addition, a part of the first electrode portion 17A and the core portion 13A are covered with an insulator. The distal end of the first elastic lead 12A is bent in an L shape or a J shape toward the second elastic lead 12B on the distal side from the first electrode portion 17A.

第一電極部１７Ａは、医療用リード１の取り付け対象となる神経の軸索に接する導体部１４Ａと、絶縁被覆された絶縁部１５Ａと有する。本実施形態では、導体部１４Ａは芯部１３Ａに固定され、芯部１３Ａと電気的に接続されている。また、導体部１４Ａには、導体部１４Ａの一部が露出する開口を有して上述の被覆部１０が固定されることによって絶縁部１５Ａが設けられている。導体部１４Ａの材料は、純プラチナ、プラチナとイリジウムを含む合金等を採用することができる。また、第一弾性リード１２Ａの芯部１３Ａには、上述の配線部７に設けられた複数の金属線９が固定され、導体部１４Ａと金属線９とは電気的に接続されている。 The first electrode portion 17A includes a conductor portion 14A that is in contact with a nerve axon to which the medical lead 1 is attached, and an insulating portion 15A that is covered with insulation. In the present embodiment, the conductor portion 14A is fixed to the core portion 13A and is electrically connected to the core portion 13A. Further, the conductor portion 14A is provided with an insulating portion 15A by having an opening through which a part of the conductor portion 14A is exposed and fixing the above-described covering portion 10. As the material of the conductor portion 14A, pure platinum, an alloy containing platinum and iridium, or the like can be used. Further, a plurality of metal wires 9 provided in the above-described wiring portion 7 are fixed to the core portion 13A of the first elastic lead 12A, and the conductor portion 14A and the metal wire 9 are electrically connected.

導体部１４Ａにおいて、被覆部１０（絶縁部１５Ａ）の開口が位置している部分は、平滑な平面もしくは平滑な曲面とされており、神経の軸索の外面に接する接点部１８Ａとなっている。また、本実施形態では、導体部１４Ａは、医療用リード１が神経の軸索に取り付けられたときに当該軸索の長手方向に対してねじれの位置（例えば方向ベクトルが垂直）となるように中心軸が延びる円柱形状となっている。 In the conductor portion 14A, the portion where the opening of the covering portion 10 (insulating portion 15A) is located is a smooth flat surface or a smooth curved surface, and is a contact portion 18A that contacts the outer surface of the nerve axon. . In the present embodiment, the conductor portion 14A is in a twisted position (for example, the direction vector is vertical) with respect to the longitudinal direction of the axon when the medical lead 1 is attached to the nerve axon. It has a cylindrical shape with a central axis extending.

第二弾性リード１２Ｂは、弾性を有する芯部１３Ｂを有し、芯部１３Ｂの遠位端に第二電極部１７Ｂが設けられている。本実施形態では、芯部１３Ｂは、金属等の導体からなる単線あるいは撚り線である。また、第二電極部１７Ｂの一部及び芯部１３は、絶縁体によって被覆されている。また、第二弾性リード１２Ｂの遠位端は、第二電極部１７Ｂよりも遠位側において第一弾性リード１２Ａ側へ向かってＬ字状あるいはＪ字状に曲げられている。 The second elastic lead 12B has a core part 13B having elasticity, and a second electrode part 17B is provided at the distal end of the core part 13B. In the present embodiment, the core portion 13B is a single wire or a stranded wire made of a conductor such as metal. A part of the second electrode portion 17B and the core portion 13 are covered with an insulator. The distal end of the second elastic lead 12B is bent in an L shape or a J shape toward the first elastic lead 12A on the distal side of the second electrode portion 17B.

第二電極部１７Ｂは、医療用リード１の取り付け対象となる神経の軸索に接する導体部１４Ｂと、絶縁被覆された絶縁部１５Ｂと有する。本実施形態では、第二電極部１７Ｂは、第一電極部１７Ａよりも近位端側に配されている。これにより、第二電極部１７Ｂの導体部１４Ｂは、軸索の外面において第一電極部１７Ａの導体部１４Ａは異なる位置に接するようになっている。具体的には、第二弾性リード１２Ｂの芯部１３Ｂは第一弾性リード１２Ａの芯部１３Ａよりも短く形成されており、これにより第二電極部１７Ｂは第一電極部１７Ａの近位端側に位置している。本実施形態では、導体部１４Ｂは芯部１３Ｂに固定され、芯部１３Ｂと電気的に接続されている。導体部１４Ｂの材料は、純プラチナ、プラチナとイリジウムを含む合金等を採用することができる。また、導体部１４Ｂには、導体部１４Ｂの一部が露出する開口を有して被覆部１０が固定されることにり、絶縁部１５Ｂが形成されている。また、第二弾性リード１２Ｂの芯部１３Ｂには、配線部７に設けられた複数の金属線９が固定され、導体部１４Ｂと金属線９とは電気的に接続されている。 The second electrode portion 17B includes a conductor portion 14B that is in contact with a nerve axon to which the medical lead 1 is attached and an insulating portion 15B that is covered with insulation. In the present embodiment, the second electrode portion 17B is disposed closer to the proximal end than the first electrode portion 17A. Thus, the conductor portion 14B of the second electrode portion 17B is in contact with the conductor portion 14A of the first electrode portion 17A at a different position on the outer surface of the axon. Specifically, the core portion 13B of the second elastic lead 12B is formed shorter than the core portion 13A of the first elastic lead 12A, whereby the second electrode portion 17B is on the proximal end side of the first electrode portion 17A. Is located. In the present embodiment, the conductor portion 14B is fixed to the core portion 13B and is electrically connected to the core portion 13B. As the material of the conductor portion 14B, pure platinum, an alloy containing platinum and iridium, or the like can be used. Further, the conductor portion 14B has an opening through which a part of the conductor portion 14B is exposed, and the covering portion 10 is fixed to form an insulating portion 15B. A plurality of metal wires 9 provided in the wiring portion 7 are fixed to the core portion 13B of the second elastic lead 12B, and the conductor portion 14B and the metal wire 9 are electrically connected.

導体部１４Ｂにおいて、被覆部１０（絶縁部１５Ｂ）の開口が位置している部分は、平滑な平面もしくは平滑な曲面とされており、神経の軸索の外面に接する接点部１８Ｂとなっている。また、本実施形態では、導体部１４Ｂは、医療用リード１が神経の軸索に取り付けられたときに当該軸索の長手方向に対してねじれの位置かつ垂直方向に中心軸が位置する円柱形状となっている。 In the conductor portion 14B, the portion where the opening of the covering portion 10 (insulating portion 15B) is located is a smooth flat surface or a smooth curved surface, and serves as a contact portion 18B in contact with the outer surface of the nerve axon. . In the present embodiment, the conductor portion 14B has a cylindrical shape in which when the medical lead 1 is attached to a nerve axon, the center axis is located in a position twisted and perpendicular to the longitudinal direction of the axon. It has become.

第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂは、外力がかかっていない状態では近位端から遠位端へ行くに従って互いに離間する位置関係を有して延びている。第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂがシース２内へと引き込まれると、第一弾性リード１２Ａ及び第二弾性リード１２Ｂは、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとが近接するように環部材３により弾性変形される。 The first elastic lead 12 A and the second elastic lead 12 B extend so as to be separated from each other as they go from the proximal end to the distal end when no external force is applied. When the first elastic lead 12A and the second elastic lead 12B are drawn into the sheath 2, the first elastic lead 12A and the second elastic lead 12B are arranged so that the first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B are close to each other. The ring member 3 is elastically deformed.

図５ないし図７に示すように、リード固定機構１９は、環部材３に対するリード部５の移動を規制するために設けられており、シース２の基端に固定された雄ネジ部２０と、シース２が内部に挿入され内面に雌ネジ部２３が形成された締付具２２とを有する。 As shown in FIGS. 5 to 7, the lead fixing mechanism 19 is provided to restrict the movement of the lead portion 5 with respect to the ring member 3, and has a male screw portion 20 fixed to the proximal end of the sheath 2, The sheath 2 is inserted into the inside and has a fastening tool 22 having an internal thread portion 23 formed on the inner surface.

雄ネジ部２０は、シース２と同軸状の略管状部材であり、中間部から近位端へ向かって中心軸線と平行なスリット２１が形成されている。本実施形態では、スリット２１は９０°毎に４箇所形成されており、雄ネジ部２０の近位端は４つ割になっている。 The male screw portion 20 is a substantially tubular member coaxial with the sheath 2, and a slit 21 parallel to the central axis is formed from the intermediate portion toward the proximal end. In the present embodiment, four slits 21 are formed every 90 °, and the proximal end of the male screw portion 20 is divided into four.

締付具２２は、雄ネジ部２０に螺合する雌ネジ部２３が内面に形成されており、近位端の内径が雄ネジ部２０の近位端の外径よりも小さく形成された略筒状部材である。これにより、雄ネジ部２０と雌ネジ部２３とを螺合させて雄ネジ部２０の遠位端側へと締付具２２を移動させると、締付具２２の近位端において雄ネジ部２０の近位端が径方向内側へ押圧移動される。これにより、雄ネジ部２０の近位端は、締付具２２によって、リード部５の外面に押し付けられた状態となったり、リード部５の外面から離間した状態となったりする。すなわち、リード固定機構１９は、シース２に対するリード部５の進退及び回転を規制する。
なお、本実施形態では、締付具２２には、操作者が把持する把持筒２４が固定されている。 The fastening tool 22 has a female screw portion 23 that is screwed into the male screw portion 20 on the inner surface, and an inner diameter of the proximal end that is smaller than an outer diameter of the proximal end of the male screw portion 20. It is a cylindrical member. Thereby, when the male screw part 20 and the female screw part 23 are screwed together and the fastening tool 22 is moved to the distal end side of the male screw part 20, the male screw part is formed at the proximal end of the fastening tool 22. The proximal end of 20 is pushed and moved radially inward. As a result, the proximal end of the male screw portion 20 is pressed against the outer surface of the lead portion 5 by the fastener 22 or is separated from the outer surface of the lead portion 5. That is, the lead fixing mechanism 19 restricts the advancement / retraction and rotation of the lead part 5 with respect to the sheath 2.
In the present embodiment, a gripping cylinder 24 that is gripped by the operator is fixed to the fastening tool 22.

また、本実施形態では、リード部５の芯管６内には、芯管６よりも硬質なスタイレットを挿入することができる。スタイレットは、例えば超弾性合金からなる線状部材の端部に把持部が取り付けられた構成を有し、線状部材を芯管６内に挿入することによってリード部５及びシース２を直線状態とすることができる。なお、本実施形態では、スタイレットは、芯管６と一対の弾性リード１１との固定部分まで届く長さの線状部材を有していることが好ましい。医療用リード１がスタイレットを有している場合には、必要に応じて医療用リード１を直線状態とすることができる。また、スタイレットが超弾性合金からなる場合には、スタイレットが挿入された状態の医療用リード１は可撓性を有し、且つスタイレットの復元力によって容易に直線状態となる。 In the present embodiment, a stylet harder than the core tube 6 can be inserted into the core tube 6 of the lead portion 5. The stylet has a configuration in which a gripping portion is attached to an end portion of a linear member made of, for example, a superelastic alloy, and the lead portion 5 and the sheath 2 are in a straight state by inserting the linear member into the core tube 6. It can be. In the present embodiment, the stylet preferably has a linear member having a length that reaches a fixed portion between the core tube 6 and the pair of elastic leads 11. When the medical lead 1 has a stylet, the medical lead 1 can be in a straight state as necessary. When the stylet is made of a superelastic alloy, the medical lead 1 in a state where the stylet is inserted has flexibility and is easily in a straight state by the restoring force of the stylet.

次に、本実施形態の医療用リード１の作用について説明する。図８は、医療用リードの使用時の一過程を示す斜視図である。図９は、医療用リードの使用時の一過程を示す正面図である。
図１に示す医療用リード１の使用時には、医療用リード１の遠位端を、医療用リード１の取り付け対象となる神経へ向けて案内する。医療用リード１を案内する方法としては、例えば内視鏡の処置具チャンネル内に医療用リード１を遠位端側から挿入し、内視鏡画像を参考にして内視鏡を用いて医療用リード１を移動させる。なお、必要に応じて、医療用リード１を直線状としたい場合には芯管６内（図４参照）にスタイレットを挿通してもよい。なお、内視鏡を使用せずに医療用リード１を取り付け対象となる神経へ向けて案内してもよい。 Next, the operation of the medical lead 1 of this embodiment will be described. FIG. 8 is a perspective view showing a process during use of the medical lead. FIG. 9 is a front view showing one process during use of the medical lead.
When the medical lead 1 shown in FIG. 1 is used, the distal end of the medical lead 1 is guided toward a nerve to which the medical lead 1 is attached. As a method of guiding the medical lead 1, for example, the medical lead 1 is inserted into the treatment instrument channel of the endoscope from the distal end side, and the medical lead 1 is used with reference to the endoscopic image. The lead 1 is moved. If necessary, the stylet may be inserted into the core tube 6 (see FIG. 4) when the medical lead 1 is desired to be linear. In addition, you may guide the medical lead 1 toward the nerve used as attachment object, without using an endoscope.

取り付け対象となる神経まで医療用リード１の遠位端が案内されたら、医療用リード１の遠位端側において、一対の神経刺激電極部１６と取り付け対象となる神経の軸索との位置合わせを行う。一対の神経刺激電極部１６と取り付け対象となる神経の軸索との位置合わせは、医療用リード１を軸回りに回転させたり、医療用リード１を内視鏡の処置具チャンネル内で進退させたりすることにより行なう。なお、医療用リード１の全てを処置具チャンネルから操り出し、例えば鉗子等を用いて内視鏡的に医療用リード１を移動させてもよい。 When the distal end of the medical lead 1 is guided to the nerve to be attached, the pair of nerve stimulation electrode portions 16 and the nerve axon to be attached are aligned on the distal end side of the medical lead 1. I do. The alignment between the pair of nerve stimulation electrode portions 16 and the nerve axon to be attached is performed by rotating the medical lead 1 around the axis or by moving the medical lead 1 forward and backward in the treatment instrument channel of the endoscope. To do. Alternatively, all of the medical lead 1 may be manipulated from the treatment instrument channel, and the medical lead 1 may be moved endoscopically using, for example, forceps.

シース２の遠位端において、環部材３にピン４が設けられているので、シース２の近位端とリード部５の近位端との何れか一方を回転させれば、シース２の近位端とリード部５の近位端との他方はピン４と係合することで前記一方に追従して回転する。なお、神経に対する位置合わせの際に、シース２の中間部や遠位端、またリード部５の中間部や遠位端を回転させてもよい。 Since the pin 4 is provided on the ring member 3 at the distal end of the sheath 2, if one of the proximal end of the sheath 2 and the proximal end of the lead portion 5 is rotated, The other of the proximal end and the proximal end of the lead portion 5 rotates following the one by engaging with the pin 4. Note that the intermediate portion and the distal end of the sheath 2 and the intermediate portion and the distal end of the lead portion 5 may be rotated during alignment with the nerve.

続いて、図２および図８に示すように、リード部５に対してシース２を近位端側へ移動させ、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとを離間させる。これにより、図２に示すように第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとの間に軸索を挿入するための隙間を空ける。第一電極部１７Ａの導体部１４Ａと第二電極部１７Ｂの導体部１４Ｂとは、それぞれが軸索に向けられた状態で環部材３に保持されている。 Subsequently, as shown in FIGS. 2 and 8, the sheath 2 is moved to the proximal end side with respect to the lead portion 5, and the first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B are separated from each other. Thereby, as shown in FIG. 2, a gap for inserting an axon is made between the first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B. The conductor portion 14A of the first electrode portion 17A and the conductor portion 14B of the second electrode portion 17B are held by the ring member 3 in a state where each is directed to the axon.

続いて、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとの間に軸索を挿入し、リード部５に対してシース２を遠位端側へと移動させる。すると、第一弾性リード１２Ａおよび第二弾性リード１２Ｂは、環部材３に接することにより弾性変形し、図８に示すように第一電極部１７Ａの導体部１４Ａと第二電極部１７Ｂの導体部１４Ｂとが近接する。これにより、各導体部１４Ａ，１４Ｂは、軸索を挟み込むように軸索に接する。 Subsequently, an axon is inserted between the first electrode portion 17 A and the second electrode portion 17 B, and the sheath 2 is moved to the distal end side with respect to the lead portion 5. Then, the first elastic lead 12A and the second elastic lead 12B are elastically deformed by contacting the ring member 3, and as shown in FIG. 8, the conductor portion 14A of the first electrode portion 17A and the conductor portion of the second electrode portion 17B. 14B approaches. Thereby, each conductor part 14A and 14B touches an axon so that an axon may be inserted | pinched.

第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとによって軸索が挟み込まれた位置関係において、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとは、軸索の長手軸方向に離間した位置で軸索に接する。 In the positional relationship in which the axon is sandwiched between the first electrode part 17A and the second electrode part 17B, the first electrode part 17A and the second electrode part 17B are axons at positions separated in the longitudinal axis direction of the axon. To touch.

その後、図５ないし図７に示すリード固定機構１９によりシース２に対してリード部５を固定すると、一対の弾性リード１１の環部材３に対する移動が規制され、各導体部１４Ａ，１４Ｂが軸索の外面に接した状態（図９参照）で医療用リード１が神経に取り付けられる。この状態で、医療用リード１は、神経刺激信号を軸索に対して印加可能な状態で軸索と導通しており、図示しない神経刺激装置をコネクタ８（図４参照）に接続すれば、軸索に対して神経刺激信号を印加することができる。 Thereafter, when the lead portion 5 is fixed to the sheath 2 by the lead fixing mechanism 19 shown in FIGS. 5 to 7, the movement of the pair of elastic leads 11 with respect to the ring member 3 is restricted, and the conductor portions 14A and 14B are axons. The medical lead 1 is attached to the nerve while being in contact with the outer surface (see FIG. 9). In this state, the medical lead 1 is electrically connected to the axon in a state where a nerve stimulation signal can be applied to the axon, and if a nerve stimulation device (not shown) is connected to the connector 8 (see FIG. 4), A neural stimulation signal can be applied to the axon.

以上説明したように、本実施形態の医療用リード１によれば、リード部５に対してシース２を進退させることにより、第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとが開閉動作する。これにより、取り付け対象となる神経の軸索の太さの個体差に対応して第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとを開閉させて、軸索の太さに好適に対応した隙間を第一電極部１７Ａと第二電極部１７Ｂとの間に生じさせることができる。その結果、第一電極部１７Ａ及び第二電極部１７Ｂと軸索との導通を確実とし、且つ第一電極部１７Ａ及び第二電極部１７Ｂを適切な圧力で神経に接触させることができる。 As described above, according to the medical lead 1 of the present embodiment, the first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B are opened and closed by moving the sheath 2 forward and backward with respect to the lead portion 5. Accordingly, the first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B are opened and closed corresponding to individual differences in the thickness of the nerve axon to be attached, and a gap suitably corresponding to the thickness of the axon is formed. It can be generated between the first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B. As a result, conduction between the first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B and the axon can be ensured, and the first electrode portion 17A and the second electrode portion 17B can be brought into contact with the nerve with an appropriate pressure.

また、リード固定機構１９によってリード部５をシース２に固定することができるので、医療用リード１を神経に取り付けた後に神経から医療用リード１が外れにくい。また、本実施形態のリード固定機構１９は雄ネジ部２０が締付具２２によってリード部５の外面に押し付けられるようになっているので、締付具２２を緩めれば容易に医療用リード１を神経から取り外すことができる。 Moreover, since the lead | read | reed part 5 can be fixed to the sheath 2 with the lead fixing mechanism 19, after attaching the medical lead 1 to a nerve, it is hard to remove the medical lead 1 from a nerve. In addition, since the male screw portion 20 is pressed against the outer surface of the lead portion 5 by the fastener 22 in the lead fixing mechanism 19 of the present embodiment, the medical lead 1 can be easily obtained by loosening the fastener 22. Can be removed from the nerve.

また、互いに独立した環をなす第一環３ａと第二環３ｂとが環部材３に形成されているので、環部材３及びシース２の周方向におけるリード部５の位置関係が大きくずれるのが防止されている。このため、医療用リード１の近位端を周方向に回転させたときに、医療用リード１の遠位端が追従して回転するので、操作性がよい。 In addition, since the first part 3a and the second ring 3b that form mutually independent rings are formed in the ring member 3, the positional relationship between the lead members 5 in the circumferential direction of the ring member 3 and the sheath 2 is greatly shifted. It is prevented. For this reason, when the proximal end of the medical lead 1 is rotated in the circumferential direction, the distal end of the medical lead 1 follows and rotates, so that the operability is good.

また、医療用リード１が神経に取り付けられた状態において、一対の弾性リード１１は、各導体部１４Ａ，１４Ｂにおける接点部１８Ａ，１８Ｂが軸索に向けられた状態で環部材３に保持されており、接点部１８Ａ，１８Ｂの周囲は絶縁されている。これにより、神経以外の組織や取り付け対象以外の神経に対して神経刺激信号が印加されてしまうのを防止できる。 Further, in the state where the medical lead 1 is attached to the nerve, the pair of elastic leads 11 is held by the ring member 3 with the contact portions 18A and 18B in the respective conductor portions 14A and 14B facing the axon. The periphery of the contact portions 18A and 18B is insulated. Thereby, it is possible to prevent a nerve stimulation signal from being applied to tissues other than nerves and nerves other than attachment targets.

なお、本実施形態において、金属線９が直接導体部１４Ａ，１４Ｂに接続されていれば、各弾性リード１２Ａ，１２Ｂの芯部１３Ａ，１３Ｂは導体でなくても構わない。 In the present embodiment, as long as the metal wire 9 is directly connected to the conductor portions 14A and 14B, the core portions 13A and 13B of the elastic leads 12A and 12B may not be conductors.

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態の医療用リード１Ａについて説明する。図１０は、本実施形態の医療用リードを示す模式的な側面図である。図１１は、医療用リードの模式的な正面図である。図１２は、図１０のｂ−ｂ線における断面図である。 (Second Embodiment)
Next, a medical lead 1A according to a second embodiment of the present invention will be described. FIG. 10 is a schematic side view showing the medical lead of the present embodiment. FIG. 11 is a schematic front view of a medical lead. 12 is a cross-sectional view taken along line bb of FIG.

図１０ないし図１２に示すように、本実施形態の医療用リード１Ａは、取り付け対象となる神経の軸索と平行に延びる第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂを有している。
第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂは、円柱形状を有し、正面視において互いに対向する位置に導体部３１Ａ，３１Ｂが設けられている。本実施形態の導体部３１Ａ，３１Ｂは、神経の軸索と平行に延びている。本実施形態では、第一電極部３０Ａの導体部３１Ａは、第二電極部３０Ｂの導体部３１Ｂよりも、神経に対する接触面積が小さくなるように形成されている。 As shown in FIGS. 10 to 12, the medical lead 1 A of the present embodiment has a first electrode portion 30 A and a second electrode portion 30 B that extend in parallel with a nerve axon to be attached.
The first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B have a cylindrical shape, and are provided with conductor portions 31A and 31B at positions facing each other in a front view. The conductor portions 31A and 31B of the present embodiment extend in parallel with nerve axons. In this embodiment, 31 A of conductor parts of 30 A of 1st electrode parts are formed so that the contact area with respect to a nerve may become smaller than the conductor part 31B of 30 B of 2nd electrode parts.

このような構成であっても、上述の第１実施形態と同様の効果を奏する。
なお、第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂと何れか一方が上述の第１実施形態と同様の導体部１４Ａ，１４Ｂを有していてもよい。 Even with such a configuration, the same effects as those of the first embodiment described above can be obtained.
Note that either the first electrode portion 30A or the second electrode portion 30B may have the conductor portions 14A and 14B similar to those in the first embodiment described above.

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態の医療用リード１Ｂについて説明する。図１３は、本実施形態の医療用リードを示す模式的な側面図である。図１４は、実施形態の医療用リードの模式的な正面図である。図１５は、図１３のｃ−ｃ線における断面図である。 (Third embodiment)
Next, a medical lead 1B according to a third embodiment of the present invention will be described. FIG. 13 is a schematic side view showing the medical lead of the present embodiment. FIG. 14 is a schematic front view of the medical lead of the embodiment. 15 is a cross-sectional view taken along the line cc of FIG.

図１３ないし図１５に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｂは、第一電極部３０Ａおよび第二電極部３０Ｂは、上述の第２実施形態と同様に取り付け対象となる神経の軸索に対して平行に延びており、さらに、軸索の長手軸方向に延びる溝３２Ａ，３２Ｂを有している。第一電極部３０Ａに形成された溝３２Ａ内及び第二電極部３０Ｂに形成された溝３２Ｂ内には、軸索の一部が配される。 As shown in FIGS. 13 to 15, the medical lead 1 B of the present embodiment has a first electrode part 30 A and a second electrode part 30 B similar to the second embodiment described above, which are nerve axons to be attached. In addition, grooves 32A and 32B extending in the longitudinal axis direction of the axon are provided. A part of the axon is arranged in the groove 32A formed in the first electrode part 30A and in the groove 32B formed in the second electrode part 30B.

溝３２Ａ、３２Ｂの内面には、上述の第１実施形態で説明したのと同様の導体部３３Ａ，３３Ｂが配されている。本実施形態では、導体部３３Ａ，３３Ｂは、溝３２Ａ、３２Ｂの内面形状に倣った曲面状の接点部３４Ａ，３４Ｂを有している。本実施形態では、各溝３２Ａ、３２Ｂは円柱面状の凹面を有し、接点部３４Ａ，３４Ｂも円柱面状の凹面となっている。
溝の形状は、取り付け対象となる神経の軸索の径に基づいて設定されることが好ましい。 Conductor portions 33A and 33B similar to those described in the first embodiment are disposed on the inner surfaces of the grooves 32A and 32B. In the present embodiment, the conductor portions 33A and 33B have curved contact portions 34A and 34B that follow the inner surface shape of the grooves 32A and 32B. In the present embodiment, each of the grooves 32A and 32B has a cylindrical concave surface, and the contact portions 34A and 34B are also cylindrical concave surfaces.
The shape of the groove is preferably set based on the diameter of the nerve axon to be attached.

また、第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂとは、軸索の長手方向に隙間を開けて配されている。第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂとの間の前記隙間は、神経枝の通路として利用することができる。 Further, the first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B are arranged with a gap in the longitudinal direction of the axon. The gap between the first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B can be used as a nerve branch passage.

本実施形態では、各溝が円柱面状であるので、神経の軸索の外面に対して少なくとも線接触し、また第一電極部３０Ａおよび第二電極部３０Ｂから軸索が外れにくくなっている。 In the present embodiment, since each groove has a cylindrical surface shape, at least line contact is made with respect to the outer surface of the nerve axon, and the axon is not easily detached from the first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B. .

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態の医療用リード１Ｃについて説明する。図１６は、本実施形態の医療用リードを示す斜視図である。
図１６に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｃは、シース２の中心軸線の延長線と平行に延びる固定リード４０と、上記第３実施形態で説明した第二電極部３０Ｂを有する第二弾性リード４１とを備えている点が上記第３実施形態と異なっている。 (Fourth embodiment)
Next, a medical lead 1C according to a fourth embodiment of the present invention will be described. FIG. 16 is a perspective view showing the medical lead of the present embodiment.
As shown in FIG. 16, the medical lead 1 C of the present embodiment includes a fixed lead 40 extending in parallel with the extension of the central axis of the sheath 2, and a second electrode portion 30 B described in the third embodiment. The second embodiment is different from the third embodiment in that the second elastic lead 41 is provided.

本実施形態における固定リード４０は、環部材３に固定されており、上記各実施形態で説明した第一弾性リードや第二弾性リードと比較して硬質である。また、固定リード４０には、上記第３実施形態で説明した第一電極部３０Ａが設けられている。
第二弾性リード４１は、固定リード４０に連結されておらず、固定リード４０とは独立してシース２及び環部材３内を自在に進退する点で上記第３実施形態と異なる。 The fixed lead 40 in the present embodiment is fixed to the ring member 3 and is harder than the first elastic lead and the second elastic lead described in the above embodiments. The fixed lead 40 is provided with the first electrode portion 30A described in the third embodiment.
The second elastic lead 41 is not connected to the fixed lead 40 and is different from the third embodiment in that the second elastic lead 41 can freely advance and retract within the sheath 2 and the ring member 3 independently of the fixed lead 40.

本実施形態の医療用リード１Ｃの使用時には、例えば、環部材３に固定された固定リード４０に設けられた第一電極部３０Ａを神経の軸索に接触させ、シース２に対して第二弾性リード４１を近位端側へ移動させることにより、第二電極部３０Ｂを軸索に接触させる。 When using the medical lead 1 C of the present embodiment, for example, the first electrode portion 30 A provided on the fixed lead 40 fixed to the ring member 3 is brought into contact with the nerve axon and the second elasticity is applied to the sheath 2. By moving the lead 41 to the proximal end side, the second electrode portion 30B is brought into contact with the axon.

このような構成であっても、上述の各実施形態と同様の効果を奏する。
なお、本実施形態では、固定リード４０、環部材３、及びシース２が一体成形されていてもよい。 Even with such a configuration, the same effects as those of the above-described embodiments can be obtained.
In the present embodiment, the fixed lead 40, the ring member 3, and the sheath 2 may be integrally formed.

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態の医療用リード１Ｄについて説明する。図１７は、本実施形態の医療用リードを示す斜視図である。図１８は、図１７のｄ−ｄ線における断面図である。
図１７及び図１８に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｄは、第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂが設けられた第一弾性リード５０を有し、上記第３実施形態で説明した第二電極部３０Ｂを有しておらず神経に対する電気接点としての機能を持たない第二弾性リード５１とを有する点で上記第３実施形態と構成が異なっている。
第一弾性リード５０において、第一電極部３０Ａは遠位側に配され、第二電極部３０Ｂは第一電極部３０Ａと隙間を開けて近位側に配されている。本実施形態では、第一電極部３０Ａが負極となり、第二電極部３０Ｂが正極となっている。
また、第一弾性リード５０の正面視において、第一電極部３０Ａの導体部３３Ａと、第二電極部３０Ｂの導体部３３Ｂとは、軸索の径方向に対向する位置で軸索の外面に接するようになっている。
このような構成であっても、上述の各実施形態と同様の効果を奏する。
また、本実施形態では、第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂとがともに第一弾性リード５０に設けられているので、第一電極部３０Ａと第二電極部３０Ｂとの位置関係が固定されている。これにより、軸索における第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂの接触位置の精度が高い。 (Fifth embodiment)
Next, a medical lead 1D according to a fifth embodiment of the present invention will be described. FIG. 17 is a perspective view showing the medical lead of the present embodiment. 18 is a cross-sectional view taken along the line dd in FIG.
As shown in FIGS. 17 and 18, the medical lead 1 D of this embodiment includes a first elastic lead 50 provided with a first electrode portion 30 A and a second electrode portion 30 B. The configuration is different from that of the third embodiment in that it has the second elastic lead 51 that does not have the described second electrode portion 30B and does not have a function as an electrical contact with a nerve.
In the first elastic lead 50, the first electrode portion 30A is disposed on the distal side, and the second electrode portion 30B is disposed on the proximal side with a gap from the first electrode portion 30A. In the present embodiment, the first electrode portion 30A is a negative electrode, and the second electrode portion 30B is a positive electrode.
Further, in the front view of the first elastic lead 50, the conductor part 33A of the first electrode part 30A and the conductor part 33B of the second electrode part 30B are located on the outer surface of the axon at positions facing the radial direction of the axon. It comes to touch.
Even with such a configuration, the same effects as those of the above-described embodiments can be obtained.
In the present embodiment, since the first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B are both provided on the first elastic lead 50, the positional relationship between the first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B is fixed. Has been. Thereby, the precision of the contact position of 30 A of 1st electrode parts and the 2nd electrode part 30B in an axon is high.

（第６実施形態）
次に、本発明の第６実施形態の医療用リード１Ｅについて説明する。図１９は、本実施形態の医療用リードを示す斜視図である。
図１９に示すように、本実施形態の医療用リード１は、各弾性リード１２Ａ，１２Ｂの中間部にバネ部６１が介在されている点で上述の第２実施形態と構成が異なっている。
本実施形態では、バネ部６１が設けられていることによって、リード部５に対してシース２を相対移動させたときに第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂから神経に伝わる押圧力を調整することができる。また、バネ部６１のバネ定数を適宜設定することにより、神経に対して密着し、且つ神経に対する損傷がさらに抑えられた医療用リードとすることができる。
なお、本実施形態において、各弾性リード１２Ａ、１２Ｂの長さが互いに等しくてもよい。この場合には、神経の軸索の径方向に対向し且つ神経の軸索の長手軸方向において同じ位置に第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂが接触する。 (Sixth embodiment)
Next, a medical lead 1E according to a sixth embodiment of the present invention will be described. FIG. 19 is a perspective view showing the medical lead of the present embodiment.
As shown in FIG. 19, the medical lead 1 of this embodiment is different from the above-described second embodiment in that a spring portion 61 is interposed between the elastic leads 12 A and 12 B.
In this embodiment, by providing the spring portion 61, the pressing force transmitted from the first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B to the nerve when the sheath 2 is moved relative to the lead portion 5 is adjusted. can do. In addition, by appropriately setting the spring constant of the spring portion 61, it is possible to obtain a medical lead that is in close contact with the nerve and further prevents damage to the nerve.
In the present embodiment, the lengths of the elastic leads 12A and 12B may be equal to each other. In this case, the first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B are in contact with each other in the radial direction of the nerve axon and at the same position in the longitudinal axis direction of the nerve axon.

（第７実施形態）
次に、本発明の第７実施形態の医療用リード１Ｆについて説明する。図２０は、本実施形態の医療用リードを示す模式図である。
図２０に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｆは、上述の第１実施形態で説明したリード固定機構１９に代えて、構成が異なるリード固定機構７０を備えている点が異なっている。
リード固定機構７０は、シース２の近位端に固定された筒部７１と、リード部５が内部に固定され且つ筒部７１内を進退するスリーブ７２と、筒部７１を貫通してスリーブ７２の外面に当接可能なイモネジ７３とを備える。 (Seventh embodiment)
Next, a medical lead 1F according to a seventh embodiment of the present invention will be described. FIG. 20 is a schematic view showing the medical lead of the present embodiment.
As shown in FIG. 20, the medical lead 1F of the present embodiment is different in that a lead fixing mechanism 70 having a different configuration is provided instead of the lead fixing mechanism 19 described in the first embodiment. .
The lead fixing mechanism 70 includes a cylindrical portion 71 fixed to the proximal end of the sheath 2, a sleeve 72 in which the lead portion 5 is fixed inside and advances and retracts in the cylindrical portion 71, and a sleeve 72 that penetrates the cylindrical portion 71. And a grom screw 73 capable of abutting on the outer surface.

また、筒部７１の中間部の内面には、筒部７１の径方向内側へ突出する突起７１ａが形成されており、スリーブ７２の遠位端には、スリーブ７２の径方向外側へ突出する突起７２ａが形成されている。筒部７１に形成された突起７１ａとスリーブ７２に形成された突起７２ａとは、互いに係合することによって、筒部７１からスリーブ７２が抜けないようにする抜け止めとなっている。 Further, a projection 71 a is formed on the inner surface of the intermediate portion of the cylindrical portion 71 so as to protrude radially inward of the cylindrical portion 71, and a protrusion protruding outward in the radial direction of the sleeve 72 is formed at the distal end of the sleeve 72. 72a is formed. The protrusion 71 a formed on the cylindrical portion 71 and the protrusion 72 a formed on the sleeve 72 are engaged with each other to prevent the sleeve 72 from coming off from the cylindrical portion 71.

本実施形態では、イモネジ７３を筒部７１にねじ込むことにより、イモネジ７３がスリーブ７２の外面に当接し、筒部７１とスリーブ７２とが固定される。これにより、シース２に対してリード部５が固定される。
また、イモネジ７３が、直接リード部５に接するのではなくスリーブ７２に接するので、リード部５に設けられた金属線を断線させる可能性が低い。 In the present embodiment, by screwing the tube screw 73 into the tube portion 71, the tube screw 73 contacts the outer surface of the sleeve 72, and the tube portion 71 and the sleeve 72 are fixed. Thereby, the lead portion 5 is fixed to the sheath 2.
Further, since the female screw 73 is not in direct contact with the lead portion 5 but in contact with the sleeve 72, the possibility that the metal wire provided in the lead portion 5 is disconnected is low.

（第８実施形態）
次に、本発明の第８実施形態の医療用リード１Ｇについて説明する。図２１は、本実施形態の医療用リードを示す斜視図である。図２２は、医療用リードの使用時の一過程を示す側面図である。
図２１及び図２２に示すように、本実施形態の医療用リード１Ｇは、上述の第３実施形態で説明した一対の弾性リード１１とは形状が異なる一対の弾性リード８０（第一弾性リード８１Ａ、第二弾性リード８１Ｂ）を備える。
すなわち、本実施形態では、第一弾性リード８１Ａは、近位側及び遠位側において互いに平行であり、中間部において、近位側及び遠位側に対して傾斜して延びるように屈曲されている。また、第二弾性リード８１Ｂについても同様に、近位側及び遠位側において互いに平行であり、中間部において、近位側及び遠位側に対して傾斜して延びるように屈曲されている。 (Eighth embodiment)
Next, a medical lead 1G according to an eighth embodiment of the present invention will be described. FIG. 21 is a perspective view showing the medical lead of the present embodiment. FIG. 22 is a side view showing one process during use of the medical lead.
As shown in FIGS. 21 and 22, the medical lead 1G of the present embodiment has a pair of elastic leads 80 (first elastic lead 81A) having a different shape from the pair of elastic leads 11 described in the third embodiment. And a second elastic lead 81B).
That is, in the present embodiment, the first elastic lead 81A is parallel to each other on the proximal side and the distal side, and is bent so as to extend at an angle with respect to the proximal side and the distal side in the intermediate portion. Yes. Similarly, the second elastic lead 81B is parallel to each other on the proximal side and the distal side, and is bent at the intermediate portion so as to extend inclined with respect to the proximal side and the distal side.

本実施形態では、第一電極部３０Ａ及び第二電極部３０Ｂが神経の軸索に接している状態で、シース２は軸索と平行となるように軸索から離間して位置している。すなわち、シース２は、軸索に対してオフセットされた位置に配置されている。
これにより、医療用リード１Ｇが神経に取り付けられているときに医療用リード１Ｇと神経とが干渉する可能性を低く抑えることができる。 In this embodiment, in a state where the first electrode portion 30A and the second electrode portion 30B are in contact with the nerve axon, the sheath 2 is positioned away from the axon so as to be parallel to the axon. That is, the sheath 2 is disposed at a position offset with respect to the axon.
Thereby, when the medical lead 1G is attached to the nerve, the possibility that the medical lead 1G and the nerve interfere with each other can be reduced.

以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
例えば、リード固定機構の別の構成として、リード部の外面に摩擦係合するＯリング等の摩擦部材が環部材に設けられていてもよい。
また、上述の各実施形態において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。 As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail with reference to drawings, the concrete structure is not restricted to this embodiment, The design change etc. of the range which does not deviate from the summary of this invention are included.
For example, as another configuration of the lead fixing mechanism, a friction member such as an O-ring that frictionally engages the outer surface of the lead portion may be provided on the ring member.
In addition, the constituent elements shown in the above-described embodiments can be combined as appropriate.

１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ，１Ｆ，１Ｇ医療用リード
２シース
３環部材
３ａ第一環
３ｂ第二環
４ピン
５リード部
６芯管
７配線部
８コネクタ
９金属線
１０被覆部
１１一対の弾性リード
１２Ａ第一弾性リード
１２Ｂ第二弾性リード
１３，１３Ａ芯部
１３Ｂ芯部
１４Ａ，１４Ｂ導体部
１５Ａ，１５Ｂ絶縁部
１６一対の神経刺激電極部
１７Ａ第一電極部
１７Ｂ第二電極部
１８Ａ，１８Ｂ接点部
１９リード固定機構
２０雄ネジ部
２１スリット
２２締付具
２３雌ネジ部
２４把持筒
３０Ａ第一電極部
３０Ｂ第二電極部
３１Ａ，３１Ｂ導体部
３２Ａ，３２Ｂ溝
３３Ａ，３３Ｂ導体部
３４Ａ，３４Ｂ接点部
４０固定リード
４１第二弾性リード
５０第一弾性リード
５１第二弾性リード
６１バネ部
７０リード固定機構
７１筒部
７１ａ突起
７２スリーブ
７２ａ突起
７３イモネジ
８０一対の弾性リード
８１Ａ第一弾性リード
８１Ｂ第二弾性リード 1, 1A, 1B, 1C, 1D, 1E, 1F, 1G Medical lead 2 Sheath 3 Ring member 3a First part 3b Second ring 4 Pin 5 Lead part 6 Core tube 7 Wiring part 8 Connector 9 Metal wire 10 Covering part DESCRIPTION OF SYMBOLS 11 A pair of elastic lead 12A 1st elastic lead 12B 2nd elastic lead 13, 13A Core part 13B Core part 14A, 14B Conductor part 15A, 15B Insulation part 16 A pair of nerve stimulation electrode part 17A 1st electrode part 17B 2nd electrode part 18A, 18B Contact part 19 Lead fixing mechanism 20 Male thread part 21 Slit 22 Fastening tool 23 Female thread part 24 Grasping cylinder 30A First electrode part 30B Second electrode part 31A, 31B Conductor part 32A, 32B Groove 33A, 33B Conductor part 34A, 34B Contact 40 Fixed lead 41 Second elastic lead 50 First elastic lead 51 Second elastic lead 61 Spring part 0 lead-fixing mechanism 71 cylindrical portion 71a projection 72 the sleeve 72a projecting 73 set screw 80 pair of elastic lead 81A first elastic lead 81B second elastic lead

Claims

A medical lead having a pair of nerve stimulation electrode parts,
A ring member formed with a ring;
One of the nerve stimulation electrode portions is formed at one end and a lead provided on the ring member,
A flexible elastic lead having the other end of the nerve stimulation electrode part formed at one end and inserted through the ring;
The elastic lead is elastically deformed by freely advancing and retreating in the ring member and contacting the ring member,
One of the nerve stimulation electrode portions and the other of the nerve stimulation electrode portions are in contact with the axon so as to sandwich the axon when the elastic lead is elastically deformed, and a nerve stimulation signal to the axon A medical lead characterized in that it conducts so that can be applied.

The medical lead according to claim 1,
The medical lead further comprising a restricting means for restricting movement of the elastic lead with respect to the ring member.

The medical lead according to claim 1,
The ring is provided with a sheath communicating with the inside of the ring,
The medical lead, wherein the lead and the elastic lead are inserted into the sheath.

The medical lead according to claim 1,
The one of the nerve stimulation electrode parts has a conductor part in contact with the axon and an insulating part coated with insulation,
The other of the nerve stimulation electrode parts has a conductor part in contact with the axon and an insulating part coated with insulation,
The medical lead, wherein the lead and the elastic lead are held by the ring member in a state where each conductor portion is directed to the axon.

The medical lead according to claim 1,
The one or the other of the nerve stimulation electrode portions includes a positive electrode and a negative electrode that are in contact with the axon, and an insulating portion that is insulated and coated.

The medical lead according to claim 1,
The ring member further has an independent ring-shaped second ring different from the ring,
The lead is inserted into the second ring so as to freely advance and retract,
The elastic lead and the lead are partially connected to each other.

The medical lead according to claim 1,
The medical lead, wherein the lead is fixed to the ring member.

The medical lead according to claim 1,
The medical lead, wherein the lead has elasticity.

The medical lead according to claim 1,
In the positional relationship in which the axon is sandwiched between one of the nerve stimulation electrode portions and the other of the nerve stimulation electrode portions, the one and the other are spaced apart in the longitudinal axis direction of the axon at the axis. A medical lead characterized by contact with the cord.

The medical lead according to claim 1,
At least one of the nerve stimulation electrode part and the other has a groove extending in the longitudinal axis direction of the axon, and a part of the axon is disposed in the groove. For lead.

The medical lead according to claim 1,
At least one of the nerve stimulation electrode part and the other has a cylindrical concave surface in contact with the axon.

The medical lead according to claim 1,
One of the nerve stimulation electrode portions and the other are in contact with portions of the outer surface of the axon that are opposed to each other in the radial direction of the axon.