JP5856475B2 - Manufacturing method of microneedle - Google Patents

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Description

本発明は、例えば、皮膚上に突き刺して注射を行うマイクロニードルを製造するマイクロニードルの製造方法に係り、特に、金型の製造に困難を要することなく所望の流路を備えたマイクロニードルを容易に製造することができるように工夫したものに関する。   The present invention relates to a method of manufacturing a microneedle for manufacturing a microneedle for injection, for example, by piercing on the skin, and in particular, a microneedle having a desired flow path can be easily obtained without requiring difficulty in manufacturing a mold. It relates to what was devised so that it can be manufactured.

従来、流路を有するマイクロニードルとしては、特許文献1に記載された超小型針のようなものが存在していた。この特許文献1に記載された超小型針は、基板上に略円錐形状のマイクロニードルが形成されており、このマイクロニードルの側面に開口され上記マイクロニードルの中心軸を通る内周面を有する貫通孔が流路として形成されている。   Conventionally, as a microneedle having a flow path, there is a microneedle described in Patent Document 1. The microminiature needle described in Patent Document 1 has a substantially conical microneedle formed on a substrate, and has a through hole having an inner peripheral surface that is opened in a side surface of the microneedle and passes through the central axis of the microneedle. A hole is formed as a flow path.

また、前述した特許文献1記載の超小型針の他にも、流路を有するマイクロニードルが備えられたマイクロニードルアレイとして、次のようなものが提案されている(特願2011−017319号、本件特許出願人による特許願、未公開)。これは、マイクロニードルアレイが二つ割り構造になっており、2つの分割要素を係合させて組み合わせることによりマイクロニードルアレイが構成されるものである。そして、その2つの分割要素が係合されたとき形成される隙間が流路となっているものである。
このようにして2つの分割要素を係合させて組み合わせることにより、内部に流路を有する複数のマイクロニードルを備えたマイクロニードルアレイを容易に製造することができる。
In addition to the above-described microneedle described in Patent Document 1, the following is proposed as a microneedle array provided with microneedles having a flow path (Japanese Patent Application No. 2011-017319, Patent application by the patent applicant, unpublished). In this structure, the microneedle array has a split structure, and the microneedle array is configured by engaging and combining two divided elements. And the clearance gap formed when the two division | segmentation elements are engaged becomes a flow path.
By thus engaging and combining the two split elements, it is possible to easily manufacture a microneedle array including a plurality of microneedles having flow paths therein.

特開2003−88514号公報JP 2003-88514 A

上記従来の構成によると次のような問題点があった。
まず、前述したように2つの分割要素を係合させてマイクロニードルを構成する場合、上記2つの分割要素を係合させる部位の精度が高くなければ隙間が生じてしまい、その隙間によって流路内部から意図しない液体の漏れ出しが生じてしまうこととなる。そのため、上記2つの分割要素を製造するための金型の作成が非常に困難であった。
また、このような液体の漏れ出しへの対応や係合させた針の強度を確保するために、組立後にシリコンゴムの塗布等を行う必要があった。
また、上記2つの分割要素を係合させる際には、治具を用いて正確な位置合わせを行う必要があり、この点においても、上記マイクロニードルの製造が非常に困難であった。
また、上記2つの分割要素を係合させて上記マイクロニードルを組み立てるとき、上記2つの分割要素に大きな力が加わることになり、針が組立時に破損してしまうことが懸念される。そのため、上記針を細いものとすることができなかった。
The conventional configuration has the following problems.
First, as described above, when a microneedle is configured by engaging two dividing elements, a gap is generated unless the accuracy of the portion where the two dividing elements are engaged is high. As a result, unintended liquid leakage occurs. Therefore, it is very difficult to create a mold for manufacturing the two divided elements.
Further, in order to cope with such liquid leakage and to ensure the strength of the engaged needle, it has been necessary to apply silicon rubber after assembling.
Further, when the two split elements are engaged, it is necessary to perform accurate alignment using a jig, and in this respect as well, it is very difficult to manufacture the microneedle.
Moreover, when assembling the microneedle by engaging the two split elements, a large force is applied to the two split elements, and there is a concern that the needle may be damaged during the assembly. Therefore, the needle cannot be made thin.

本願発明は、このような点に基づいてなされたもので、その目的とするところは、金型の製造に困難を要することなく所望の流路を備えたマイクロニードルを容易に製造することを可能にするマイクロニードルの製造方法を提供することにある。   The present invention has been made based on these points, and the object of the present invention is to easily manufacture a microneedle having a desired flow path without requiring difficulty in manufacturing a mold. An object of the present invention is to provide a method for manufacturing a microneedle.

上記課題を解決するべく請求項1に記載されたマイクロニードルの製造方法は、第1分割要素を成形する第1成形工程と、上記第1成形工程により成形された上記第1分割要素を第2分割要素を成形する型内に配置し上記第2分割要素を成形する第2成形工程と、上記第1分割要素と第2分割要素を相対的に移動させることにより上記第1分割要素と上記第2分割要素との間に隙間を生じさせそれを流路とするスライド工程と、を具備したことを特徴とするものである。
又、請求項2記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項3記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項2記載のマイクロニードル製造方法において、上記第1成形工程において上記第1分割要素を第1流路用傾斜面を備えた状態で成形し、上記第2形成工程において上記第2分割要素を上記第1流路用傾斜面に対向する第2流路用傾斜面を備えた状態で成形し、上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させることにより上記第1流路用傾斜面と第2流路用傾斜面との間に隙間を生じさせそれを流路とすることを特徴とするものである。
又、請求項4記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を移動用治具を用いて相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項5記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を成形に用いた型ごと相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項6記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項5の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素に離型材を塗布するようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項7記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項5記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素は上記第2分割要素よりも融点の高い材料が成形されたものであることを特徴とするものである。
In order to solve the above-mentioned problem, the microneedle manufacturing method described in claim 1 includes a first forming step of forming the first dividing element, and a second forming step of forming the first dividing element formed by the first forming step. A second forming step in which the dividing element is arranged in a mold for forming the second dividing element; and the first dividing element and the second dividing element are moved by moving the first dividing element and the second dividing element relative to each other. And a sliding step in which a gap is formed between the two divided elements and the flow path is used as a flow path.
The microneedle manufacturing method according to claim 2 is the microneedle manufacturing method according to claim 1, wherein the first split element and the second split element are relatively arranged in a direction parallel to the joining surface of the mold. It is characterized by being moved.
The microneedle manufacturing method according to claim 3 is the microneedle manufacturing method according to claim 2, wherein in the first molding step, the first divided element is molded with a first flow path inclined surface. Then, in the second forming step, the second divided element is formed with a second flow path inclined surface facing the first flow path inclined surface, and the first divided element and the second divided element are formed. Is moved relatively in a direction parallel to the joining surface of the mold, thereby creating a gap between the inclined surface for the first flow path and the inclined surface for the second flow path. It is a feature.
According to a fourth aspect of the present invention, there is provided a microneedle manufacturing method according to any one of the first to third aspects, wherein the first split element and the second split element are moved using a moving jig. It is characterized by being relatively moved by using.
According to a fifth aspect of the present invention, there is provided a method for producing a microneedle according to any one of the first to third aspects, wherein the first divided element and the second divided element are used for molding. Each is moved relatively.
A method for manufacturing a microneedle according to claim 6 is the method for manufacturing a microneedle according to any one of claims 1 to 5, wherein a release material is applied to the first divided element. It is a feature.
The microneedle manufacturing method according to claim 7 is the microneedle manufacturing method according to claims 1 to 5, wherein the first divided element is formed of a material having a higher melting point than the second divided element. It is characterized by being.

以上述べたように、請求項1記載のマイクロニードルの製造方法は、第1分割要素を成形する第1成形工程と、上記第1成形工程により成形された上記第1分割要素を第2分割要素を成形する型内に配置し上記第2分割要素を成形する第2成形工程と、上記第1分割要素と第2分割要素を相対的に移動させることにより上記第1分割要素と上記第2分割要素との間に隙間を生じさせそれを流路とするスライド工程と、を具備したことを特徴とするものであるため、まず、上記第1分割要素に対して密着した状態で上記第2分割要素を成形することができ、その後、上記第1分割要素と上記第2分割要素を相対的に移動させて上記流路を形成するため、上記流路内の液体の意図しない漏れ出しを防止することのできるマイクロニードルを容易に製造することができる。また、上記製造方法によると、上記第1分割要素と上記第2分割要素を別々に成形してから係合させる必要がないため、上記第1分割要素及び第2分割要素に大きな力を加えることなく上記マイクロニードルを構成することができ、製造時における上記マイクロニードルの破損を防止することができるとともに、より細いマイクロニードルを製造することができる。
また、請求項2記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものであるため、上記スライド工程において上記マイクロニードルの破損を防止することができる。
また、請求項3記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項2記載のマイクロニードル製造方法において、上記第1成形工程において上記第1分割要素を第1流路用傾斜面を備えた状態で成形し、上記第2形成工程において上記第2分割要素を上記第1流路用傾斜面に対向する第2流路用傾斜面を備えた状態で成形し、上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させることにより上記第1流路用傾斜面と第2流路用傾斜面との間に隙間を生じさせそれを流路とすることを特徴とするものであるため、上記スライド工程において上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させることで、容易に上記マイクロニードルを製造することができる。
また、請求項4記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を移動用治具を用いて相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものであるため、上記スライド工程における上記流路の形成を容易に行うことができる。
また、請求項5記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を成形に用いた型ごと相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものであるため、上記流路の形成を容易に行うことができる。
また、請求項6記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項5の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素に離型材を塗布するようにしたことを特徴とするものであるため、上記第1分割要素と上記第2分割要素との融着を防止することができる。
また、請求項7記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項5記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素は上記第2分割要素よりも融点の高い材料が成形されたものであることを特徴とするものであるため、同様の効果を奏することができる。
As described above, the method of manufacturing a microneedle according to claim 1 includes a first forming step of forming the first divided element, and the first divided element formed by the first forming step as the second divided element. In a mold for forming the second divided element, and the first divided element and the second divided element by relatively moving the first divided element and the second divided element. And a slide step using the gap as a flow path between the elements. First, the second division in a state of being in close contact with the first division element. The element can be formed, and then the first divided element and the second divided element are relatively moved to form the flow path, thereby preventing unintentional leakage of liquid in the flow path. Easy to use microneedle It is possible to elephants. In addition, according to the manufacturing method, since it is not necessary to form the first divided element and the second divided element separately and then engage them, a large force is applied to the first divided element and the second divided element. The microneedles can be configured without any damage, and the microneedles can be prevented from being damaged during the production, and a thinner microneedle can be produced.
The microneedle manufacturing method according to claim 2 is the microneedle manufacturing method according to claim 1, wherein the first split element and the second split element are relatively arranged in a direction parallel to the joint surface of the mold. Since it is made to move, the breakage of the microneedle can be prevented in the sliding step.
The microneedle manufacturing method according to claim 3 is the microneedle manufacturing method according to claim 2, wherein in the first molding step, the first divided element is molded with a first flow path inclined surface. Then, in the second forming step, the second divided element is formed with a second flow path inclined surface facing the first flow path inclined surface, and the first divided element and the second divided element are formed. Is moved relatively in a direction parallel to the joining surface of the mold, thereby creating a gap between the inclined surface for the first flow path and the inclined surface for the second flow path. Since it is a characteristic, the microneedles can be easily manufactured by relatively moving the first divided element and the second divided element in a direction parallel to the joint surface of the mold in the sliding step. Can do.
According to a fourth aspect of the present invention, there is provided a microneedle manufacturing method according to any one of the first to third aspects, wherein the first split element and the second split element are moved using a moving jig. Since it is characterized in that it is relatively moved by use, the flow path can be easily formed in the sliding step.
A microneedle manufacturing method according to claim 5 is the microneedle manufacturing method according to any one of claims 1 to 3, wherein the first split element and the second split element are used for molding. Therefore, the flow path can be easily formed.
A method for producing a microneedle according to claim 6 is the method for producing a microneedle according to any one of claims 1 to 5, wherein a release material is applied to the first divided element. Since this is a characteristic, it is possible to prevent fusion between the first divided element and the second divided element.
The microneedle manufacturing method according to claim 7 is the microneedle manufacturing method according to claims 1 to 5, wherein the first divided element is formed of a material having a higher melting point than the second divided element. Therefore, the same effect can be obtained.

本願発明の第1の実施の形態を示す図であり、本実施の形態によるマイクロニードルを使用したマイクロニードルアレイを示す斜視図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is a perspective view which shows the microneedle array which uses the microneedle by this Embodiment. 本願発明の第1の実施の形態を示す図であり、本実施の形態によるマイクロニードルを使用したマイクロニードルアレイの主針分割要素複合体を示す斜視図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is a perspective view which shows the main needle division element composite_body | complex of the microneedle array using the microneedle by this Embodiment. 本願発明の第1の実施の形態を示す図であり、図3(a)は本実施の形態によるマイクロニードルの副針分割要素を表面側から見た斜視図、図3(b)は本実施の形態によるマイクロニードルの副針分割要素を裏面側から見た斜視図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, FIG. 3 (a) is the perspective view which looked at the sub needle | hook splitting element of the microneedle by this embodiment from the surface side, FIG.3 (b) is this embodiment. It is the perspective view which looked at the sub needle | hook division | segmentation element of the microneedle by the form from the back side. 本願発明の第1の実施の形態を示す図であって製造工程を順番に示す図であり、図4(a)は本実施の形態によるマイクロニードルを使用したマイクロニードルアレイの主針分割要素を第1成形工程において成形した状態を示す部分拡大図、図4(b)は本実施の形態によるマイクロニードルを使用したマイクロニードルアレイの主針分割要素と一体化させた状態で副針分割要素を第2成形工程において成形した状態を示す部分拡大図、図4(c)は本実施の形態によるマイクロニードルを使用したマイクロニードルアレイの主針分割要素に対して副針分割要素をスライド工程において後方側へ移動させた状態を示す部分拡大図、図4(d)は本実施の形態によるマイクロニードルを使用したマイクロニードルアレイ内部の流路を副針分割要素を除去して示す部分拡大図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, and is a figure which shows a manufacturing process in order, Fig.4 (a) shows the main needle | hook division | segmentation element of the microneedle array using the microneedle by this Embodiment. FIG. 4B is a partially enlarged view showing a state of being molded in the first molding step, and FIG. 4B is a diagram showing the sub-needle dividing element integrated with the main needle dividing element of the microneedle array using the microneedle according to the present embodiment. FIG. 4C is a partially enlarged view showing a state of being molded in the second molding step, and FIG. 4C is a rear view of the sub needle dividing element in the sliding step with respect to the main needle dividing element of the microneedle array using the microneedle according to the present embodiment. FIG. 4 (d) is a partial enlarged view showing a state of moving to the side, and FIG. Is a partially enlarged view showing the removed. 本願発明の第1の実施の形態を示す図であって製造方法を工程順に示す図であり、図5(a)は主針分割要素を成形する際に用いる2つの型を示す断面図、図5(b)は上記2つの型を組み合わせてその内部に樹脂を射出する様子を示す断面図、図5(c)は上記2つの型の一方とともに成形された主針分割要素を取り外す様子を示す断面図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, Comprising: It is a figure which shows a manufacturing method in order of a process, Fig.5 (a) is sectional drawing and figure which show two type | molds used when shape | molding a main needle | hook division | segmentation element. 5 (b) is a cross-sectional view showing a state in which the two molds are combined and the resin is injected into the inside, and FIG. 5 (c) shows a state in which the main needle splitting element molded with one of the two molds is removed. It is sectional drawing. 本願発明の第1の実施の形態を示す図であって製造方法を工程順に示す図であり、図6(a)は主針分割要素を副針分割要素を成形する際に用いる2つの型のうちの一方の内部に配置しようとする様子を示す断面図、図6(b)は上記主針分割要素を副針分割要素を成形する際に用いる2つの型のうちの一方の内部に配置した状態を示す断面図、図6(c)は上記2つの型を組み合わせて、その内部に樹脂を射出する様子を示す断面図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, Comprising: It is a figure which shows a manufacturing method in order of a process, Fig.6 (a) is 2 type | molds used when shape | molding a main needle | hook division | segmentation element into a sub needle | hook division | segmentation element. Sectional drawing which shows a mode that it is going to arrange | position inside one of these, FIG.6 (b) has arrange | positioned the said main needle division | segmentation element inside one of the two type | molds used when shape | molding a subneedle division | segmentation element. FIG. 6C is a cross-sectional view showing a state in which the above two molds are combined and a resin is injected into the inside. 本願発明の第1の実施の形態を示す図であって製造方法を工程順に示す図であり、図7(a)は上記副針分割要素を成形した後、上記副針分割要素を成形する際に用いた2つの型のうちの一方を成形されたマイクロニードルアレイとともに取り外した様子を示す断面図、図7(b)は上記副針分割要素に移動用治具を係合させた状態を示す断面図、図7(c)は上記副針分割要素を上記主針分割要素に対して移動させた様子を示す断面図である。It is a figure which shows 1st Embodiment of this invention, Comprising: It is a figure which shows a manufacturing method in order of a process, Fig.7 (a) is the time of shape | molding the said auxiliary needle division element after shaping | molding the said auxiliary needle division element. Sectional drawing which shows a mode that one of the two type | molds used for was removed with the microneedle array shape | molded, FIG.7 (b) shows the state which engaged the jig | tool for a movement to the said sub needle | hook division | segmentation element. FIG. 7C is a cross-sectional view showing a state in which the sub needle split element is moved with respect to the main needle split element. 本願発明の第2の実施の形態を示す図であって製造方法を工程順に示す図であり、図8(a)は主針分割要素を副針分割要素の成形に用いる型の内部に収納した様子を示す断面図、図8(b)は射出成形により上記副針分割要素を成形した状態を示す断面図、図8(c)は上記副針分割要素側の型を移動させることによって上記副針分割要素を上記主針分割要素に対して相対的に移動させた様子を示す断面図、図8(d)は上記副針分割要素側の型を除去した様子を示す断面図である。It is a figure which shows 2nd Embodiment of this invention, and is a figure which shows a manufacturing method in order of a process, Fig.8 (a) accommodated the inside of the type | mold used for shaping | molding a main needle | hook division | segmentation element in a sub needle | hook division | segmentation element. FIG. 8B is a cross-sectional view showing a state where the secondary needle splitting element is formed by injection molding, and FIG. 8C is a cross-sectional view showing the secondary needle splitting element side by moving the secondary needle splitting element side mold. FIG. 8D is a cross-sectional view showing a state in which the needle split element is moved relative to the main needle split element, and FIG.

以下、図1乃至図7を参照して、本願発明の第1の実施の形態について説明する。
まず、図1乃至図3を参照して、本実施の形態によるマイクロニードル1と、このマイクロニードル1を備えたマイクロニードルアレイ3の構成について説明する。
複数(本実施の形態の場合は4つ)の本実施の形態による上記マイクロニードル1を備えた上記マイクロニードルアレイ3は、図1に示すような構成を成している。すなわち、上記マイクロニードルアレイ3は、複数(本実施の形態の場合は4つ)の本実施の形態によるマイクロニードル1が連なって一体となったものである。
また、上記マイクロニードルアレイ3は、図1に示すように、複数(本実施の形態の場合は4つ)の第1分割要素としての主針分割要素5が一体となった主針分割要素複合体7と、上記主針分割要素5のそれぞれに一体として設けられた第2分割要素としての副針分割要素9とから構成されている。
Hereinafter, a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
First, with reference to FIG. 1 thru | or FIG. 3, the structure of the microneedle 1 by this Embodiment and the microneedle array 3 provided with this microneedle 1 is demonstrated.
The microneedle array 3 including a plurality (four in the case of the present embodiment) of the microneedles 1 according to the present embodiment has a configuration as shown in FIG. That is, the microneedle array 3 includes a plurality (four in the case of the present embodiment) of the microneedles 1 according to the present embodiment connected in an integrated manner.
In addition, as shown in FIG. 1, the microneedle array 3 includes a main needle splitting element composite in which a plurality of main needle splitting elements 5 (four in the case of the present embodiment) are integrated. It is comprised from the body 7 and the sub needle | hook division | segmentation element 9 as a 2nd division | segmentation element integrally provided in each of the said main needle division | segmentation element 5. As shown in FIG.

また、上記マイクロニードル1は、上記主針分割要素5と副針分割要素9とが一体となったものであり、その基端側(図1中下側)には、流路ボス10が突出・形成されている。   The microneedle 1 has the main needle dividing element 5 and the sub needle dividing element 9 integrated with each other, and a flow path boss 10 projects from the base end side (the lower side in FIG. 1).・ It is formed.

図2に示すように、上記主針分割要素5には、まず、主針基部11があり、この主針基部11の先端側(図2中上側)には主針12が突出・形成されている。この主針12の先端部12a(図2中上端側の部分)は略四角錘形状の鋭く尖った形状を成している。上記マイクロニードル1の主針12はこの先端部12aを介して対象に突き刺されることになる。また、上記主針分割要素5の上記先端部12aよりも後方側は、上記先端部12aの中心軸を通る平面形状を成しており、この面に上記副針分割要素9の後述する副針23や副針基部22が密着されることになる。
また、上記主針基部11の基端側(図2中下側)には主針側流路ボス分割要素13が突出・形成されている。
As shown in FIG. 2, the main needle splitting element 5 first has a main needle base 11, and a main needle 12 protrudes and is formed on the distal end side (upper side in FIG. 2) of the main needle base 11. Yes. The distal end portion 12a (the upper end side portion in FIG. 2) of the main needle 12 has a sharp shape with a substantially quadrangular pyramid shape. The main needle 12 of the microneedle 1 is pierced by the object through the tip 12a. Further, the rear side of the main needle splitting element 5 with respect to the tip end portion 12a has a planar shape passing through the central axis of the tip end portion 12a. 23 and the sub needle base 22 are brought into close contact with each other.
Further, a main needle side flow path boss split element 13 protrudes and is formed on the base end side (lower side in FIG. 2) of the main needle base portion 11.

また、上記主針分割要素5には、上記主針12の先端部12aの後方側(図2中下側)から上記主針側流路ボス分割要素13の基端(図2中下側端)まで溝15が形成されている。この溝15の底面(図2中下側の面)は第1流路用傾斜面17となっている。この第1流路用傾斜面17は、上記溝15の先端側(図2中上側)から基端側(図2中下側)に向けて連続した一つの傾斜面となっている。   The main needle splitting element 5 includes a proximal end (lower end in FIG. 2) of the main needle side flow path boss splitting element 13 from the rear side (lower side in FIG. 2) of the distal end portion 12a of the main needle 12. ) Is formed. The bottom surface (the lower surface in FIG. 2) of the groove 15 is a first flow path inclined surface 17. The first flow path inclined surface 17 is a single inclined surface that is continuous from the distal end side (upper side in FIG. 2) to the proximal end side (lower side in FIG. 2) of the groove 15.

また、上記主針分割要素複合体7の幅方向(図2中左右方向)両端には、係合部19、21が形成されている。この係合部19、21は、例えば、他の部材の対応する係合部に係合させて、上記マイクロニードルアレイ3を上記他の部材に取り付ける場合に用いられる。   Engaging portions 19 and 21 are formed at both ends in the width direction (left and right direction in FIG. 2) of the main needle splitting element complex 7. The engaging portions 19 and 21 are used, for example, when the microneedle array 3 is attached to the other member by engaging with a corresponding engaging portion of another member.

図3(a)に示すように、上記副針分割要素9には、まず、副針基部22があり、この副針基部22の先端側(図3(a)中上側)には副針23が突出・形成されている。また、上記副針基部22の基端側(図3(a)中下側)には副針側流路ボス分割要素25が突出・形成されている。
また、図3(b)に示すように、上記副針分割要素9の主針分割要素5側(図3(b)中上側)の面は第2流路用傾斜面29となっている。この第2流路用傾斜面29は、上記副針分割要素9の先端側(図3(a)中上側)から基端側(図3(a)中下側)に向けて連続した一つの傾斜面となっている。
また、図3(a)に示すように、上記副針分割要素9の反主針分割要素5側(図3(a)中上側)には移動用治具係合部31が形成されている。
また、上記副針分割要素9の主針分割要素5側(図3(a)中下側)は、上記主針分割要素5の溝15に対応した形状となっており、上記第2流路用傾斜面29はこの主針分割要素5側(図3(b)中上側)の面に形成されていることになる。
As shown in FIG. 3 (a), the sub-needle dividing element 9 has a sub-needle base 22 first, and the sub-needle 23 is located on the distal end side (upper side in FIG. 3 (a)) of the sub-needle base 22. Is protruding and formed. Further, a sub needle side flow path boss dividing element 25 is projected and formed on the base end side (the lower side in FIG. 3A) of the sub needle base 22.
Further, as shown in FIG. 3B, the surface on the main needle splitting element 5 side (upper side in FIG. 3B) of the sub needle splitting element 9 is a second flow path inclined surface 29. This second flow path inclined surface 29 is one continuous from the distal end side (upper side in FIG. 3 (a)) to the proximal end side (lower side in FIG. 3 (a)) of the auxiliary needle splitting element 9. It is an inclined surface.
Further, as shown in FIG. 3A, a moving jig engaging portion 31 is formed on the side opposite to the main needle splitting element 5 of the sub needle splitting element 9 (upper side in FIG. 3A). .
Further, the main needle splitting element 5 side (the lower side in FIG. 3A) of the sub needle splitting element 9 has a shape corresponding to the groove 15 of the main needle splitting element 5, and the second flow path. The inclined surface 29 for use is formed on the surface on the main needle splitting element 5 side (the upper side in FIG. 3B).

そして、前述したように、上記主針分割要素5と上記副針分割要素9とによってマイクロニードル1が構成されているが、上記マイクロニードル1内部の上記第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29との間に、流路33が形成されている。この流路33の先端側には、上記マイクロニードル1における上記副針23の先端(図1中上側端)の前方(図1中上側)に開口されたマイクロニードル先端側開口部35が形成されており、また、流路33の基端側には、上記流路ボス10の後端面(図1中下側端面)に開口されたマイクロニードル基端側開口部37が形成されている。
上記流路33は、上記主針分割要素5に対して上記副針分割要素9が密着した状態で成形された後、上記主針分割要素5に対して上記副針分割要素9を移動させることによって上記第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29との間に形成されるものである。
As described above, the main needle splitting element 5 and the sub needle splitting element 9 constitute the microneedle 1, and the first flow path inclined surface 17 and the second inside of the microneedle 1 are provided. A channel 33 is formed between the channel inclined surface 29. A microneedle distal end side opening 35 is formed at the distal end side of the flow path 33 and opens in front (upper side in FIG. 1) of the distal end (upper end in FIG. 1) of the sub needle 23 in the microneedle 1. In addition, on the base end side of the flow path 33, a microneedle base end side opening 37 is formed which is opened on the rear end face (lower end face in FIG. 1) of the flow path boss 10.
The flow path 33 is formed in a state where the sub needle split element 9 is in close contact with the main needle split element 5 and then moves the sub needle split element 9 relative to the main needle split element 5. Thus, the first flow path inclined surface 17 and the second flow path inclined surface 29 are formed.

また、上記主針側流路ボス分割要素13と上記副針側流路ボス分割要素25とが一体となって上記流路ボス10が構成されている。
以上が上記マイクロニードル1を備えたマイクロニードルアレイ3の構成についての説明である。
The main needle side flow path boss dividing element 13 and the sub needle side flow path boss dividing element 25 are integrated to form the flow path boss 10.
The above is the description of the configuration of the microneedle array 3 including the microneedles 1.

次に、本実施の形態によるマイクロニードル1及び上記マイクロニードル1を備えたマイクロニードルアレイ3の作用について説明する。
まず、上記マイクロニードルアレイ3のマイクロニードル1は、その先端側(図1中上側)が針状の鋭い形状となっており、この部分を対象物(例えば、人間や動物)に突き刺して使用する。また、既に説明したように、上記マイクロニードルアレイ3のマイクロニードル1の内部には流路33が設けられており、その先端側(図1中上側)にマイクロニードル先端側開口部35が設けられていると共に、流路ボス10の基端側(図1中下側)にはマイクロニードル基端側開口部37が設けられている。そして、上記マイクロニードル基端側開口部37を介して、図示しない薬液供給部から薬液が供給される。供給された薬液は上記流路33を通って対象物の体内に供給される。
Next, the operation of the microneedle 1 according to the present embodiment and the microneedle array 3 including the microneedle 1 will be described.
First, the microneedles 1 of the microneedle array 3 have a sharp needle-like shape on the tip side (upper side in FIG. 1), and this portion is used by piercing an object (for example, a human being or an animal). . Further, as already described, the flow path 33 is provided inside the microneedles 1 of the microneedle array 3, and the microneedle tip side opening 35 is provided on the tip side (upper side in FIG. 1). In addition, a microneedle proximal end opening 37 is provided on the proximal end side (lower side in FIG. 1) of the flow path boss 10. And a chemical | medical solution is supplied from the chemical | medical solution supply part which is not shown in figure through the said microneedle base end side opening part 37. FIG. The supplied chemical solution is supplied into the body of the object through the flow path 33.

次に、図4乃至図7を参照して、本実施の形態によるマイクロニードル1を備えたマイクロニードルアレイ3の製造方法について説明する。
ます、図4を参照して、上記マイクロニードルアレイ3の製造方法の概要について説明する。
まず、図4(a)に示すように、マイクロニードルアレイ3の主針分割要素複合体7(主針分割要素5)のみを形成する。これが第1成形工程である。次に、図4(b)に示すように、この主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に対して、一体化させた状態で副針分割要素9を形成する。これが第2成形工程である。そして、図4(c)に示すように、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に対して移動させる。これがスライド工程である。このとき、上記副針分割要素9を移動させる方向は、上記副針分割要素9の成形に用いた型の接合面に平行な後方側(図4中下方向)である。それによって、第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29とが離間し、図4(d)に示すように、上記第1流路用傾斜面17と上記第2流路用傾斜面29との間、すなわち、上記第1流路用傾斜面17の上側(図4中紙面垂直方向表側)に流路33が形成される。
以上が、上記マイクロニードルアレイ3の製造方法の概要である。
Next, with reference to FIG. 4 thru | or FIG. 7, the manufacturing method of the microneedle array 3 provided with the microneedle 1 by this Embodiment is demonstrated.
First, the outline of the manufacturing method of the microneedle array 3 will be described with reference to FIG.
First, as shown in FIG. 4A, only the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) of the microneedle array 3 is formed. This is the first molding step. Next, as shown in FIG. 4 (b), the secondary needle splitting element 9 is formed in a state of being integrated with the main needle splitting element composite body 7 (main needle splitting element 5). This is the second molding step. And as shown in FIG.4 (c), the said sub needle | hook division | segmentation element 9 is moved with respect to the said main needle division | segmentation element composite body 7 (main needle division | segmentation element 5). This is a slide process. At this time, the direction in which the secondary needle splitting element 9 is moved is the rear side (downward direction in FIG. 4) parallel to the joining surface of the mold used for molding the secondary needle splitting element 9. As a result, the first flow path inclined surface 17 and the second flow path inclined surface 29 are separated from each other. As shown in FIG. 4D, the first flow path inclined surface 17 and the second flow path inclined surface 29 are separated. The flow path 33 is formed between the first inclined surface 29 and the upper side of the first flow path inclined surface 17 (the front side in the vertical direction in FIG. 4).
The above is the outline of the manufacturing method of the microneedle array 3.

次に、図5乃至図7を参照して、上記マイクロニードルアレイ3(マイクロニードル1)の製造方法について詳細に説明する。
まず、図5(a)に示すように、主針分割要素複合体用固定型39と、この主針分割要素複合体用固定型39に対応する主針分割要素複合体用可動型41を準備する。そして、図5(b)に示すように、上記主針分割要素複合体用固定型39と上記主針分割要素複合体用可動型41とを組み合わせて型締めを行い、上記主針分割要素複合体用固定型39のゲート43から樹脂を流し込み、射出成形を行い主針分割要素複合体7(複数の主針分割要素5からなる)を成形する。
その後、上記主針分割要素複合体7が冷却されて固まるまで待機し、図5(c)に示すように、型開きを行って、上記主針分割要素複合体用可動型41と上記主針分割要素複合体7を上記主針分割要素複合体用固定型39から取外す。
以上が第1成形工程である。
Next, with reference to FIG. 5 thru | or FIG. 7, the manufacturing method of the said microneedle array 3 (microneedle 1) is demonstrated in detail.
First, as shown in FIG. 5A, a main needle splitting element complex fixed mold 39 and a main needle splitting element complex movable mold 41 corresponding to the main needle splitting element complex fixed mold 39 are prepared. To do. Then, as shown in FIG. 5 (b), the main needle splitting element composite fixed mold 39 and the main needle splitting element composite movable mold 41 are combined to perform clamping, and the main needle splitting element composite is combined. Resin is poured from the gate 43 of the body fixed mold 39, and injection molding is performed to mold the main needle splitting element composite body 7 (consisting of a plurality of main needle splitting elements 5).
Thereafter, the process waits until the main needle splitting element complex 7 is cooled and solidified, and as shown in FIG. 5C, the mold is opened to move the main needle splitting element complex movable mold 41 and the main needle. The dividing element complex 7 is removed from the main needle dividing element complex fixing mold 39.
The above is the first molding step.

次に、図6(a)に示すように、副針分割要素用固定型45と副針分割要素用可動型47を準備し、図6(b)に示すように、上記主針分割要素複合体7を上記副針分割要素用可動型47内に配置する。その際、上記主針分割要素複合体7には離型材を塗布しておく。その後、図6(c)に示すように、上記副針分割要素用固定型45と上記副針分割要素用可動型47とを組み合わせて型締めを行い、上記副針分割要素用固定型45のゲート49から樹脂を流し込んで射出成形を行い、副針分割要素9を成形する。
なお、図6においては、上記副針分割要素9は一つのみが表されているが、実際は、複数の(本実施の形態の場合は4つの)上記副針分割要素9が成形されている。
Next, as shown in FIG. 6A, a secondary needle splitting element fixed mold 45 and a secondary needle splitting element movable mold 47 are prepared, and as shown in FIG. The body 7 is placed in the sub-needle split element movable die 47. At that time, a release material is applied to the main needle splitting element composite 7. Thereafter, as shown in FIG. 6 (c), the sub-needle dividing element fixed die 45 and the sub-needle dividing element movable die 47 are combined to perform clamping, and the sub-needle dividing element fixed die 45 is fixed. Resin is poured from the gate 49 and injection molding is performed to mold the auxiliary needle splitting element 9.
In FIG. 6, only one sub-needle dividing element 9 is shown, but actually, a plurality (four in the case of the present embodiment) of the sub-needle dividing elements 9 are formed. .

次に、上記副針分割要素9が冷却されて固まるまで待機し、図7(a)に示すように、型開きを行なって、上記副針分割要素用可動型47と上記主針分割要素複合体7と上記副針分割要素9を上記副針分割要素用固定型45から取外す。
以上が第2成形工程である。
Next, it waits until the sub-needle dividing element 9 is cooled and solidified, and as shown in FIG. 7A, the mold is opened, and the sub-needle dividing element movable mold 47 and the main needle dividing element composite are combined. The body 7 and the secondary needle splitting element 9 are removed from the secondary needle splitting element fixing die 45.
The above is the second molding step.

次に、図7(b)に示すように、上記副針分割要素9の移動用治具係合部31に移動用治具51を、図7(a)中矢印aで示す方向から係合させる。
そして、図7(c)に示すように、上記移動用治具51を用いて、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7に対して移動させる。このとき、上記副針分割要素9を移動させる方向は、上記副針分割要素9の成形に用いた上記副針分割要素用固定型45と上記副針分割要素用可動型47の接合面に平行な後方側(図7中下方向、矢印bで示す方向)である。
上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7に対して移動させると、第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29とが離間し、図7(c)に示すように、上記第1流路用傾斜面17と上記第2流路用傾斜面29との間に流路33が形成される。また、上記流路33のマイクロニードル先端側開口部35とマイクロニードル基端側開口部37も開口される。
このようにして、内部に上記流路33が形成されたマイクロニードルアレイ3(マイクロニードル1)が形成される。
以上がスライド工程である。
Next, as shown in FIG. 7B, the moving jig 51 is engaged with the moving jig engaging portion 31 of the sub-needle dividing element 9 from the direction indicated by the arrow a in FIG. Let
Then, as shown in FIG. 7C, the sub-needle dividing element 9 is moved with respect to the main needle dividing element complex 7 using the moving jig 51. At this time, the direction in which the secondary needle splitting element 9 is moved is parallel to the joint surface of the secondary needle splitting element fixed die 45 and the secondary needle splitting element movable die 47 used for forming the secondary needle splitting element 9. This is the rear side (downward direction in FIG. 7, direction indicated by arrow b).
When the sub needle splitting element 9 is moved relative to the main needle splitting element complex 7, the first flow path inclined surface 17 and the second flow path inclined surface 29 are separated from each other, as shown in FIG. As shown, a channel 33 is formed between the first channel inclined surface 17 and the second channel inclined surface 29. The microneedle distal end side opening 35 and the microneedle proximal end opening 37 of the flow path 33 are also opened.
Thus, the microneedle array 3 (microneedle 1) in which the flow path 33 is formed is formed.
The above is the slide process.

次に、マイクロニードル1の製造方法の効果について説明する。
まず、本実施の形態による上記マイクロニードル1の製造方法では、主針分割要素複合体7(主針分割要素5)を副針分割要素用可動型47内に配置し、その後、副針分割要素用固定型45と上記副針分割要素用可動型47とを組み合わせて型締めを行い、上記副針分割要素用固定型45のゲート49から樹脂を流し込んで射出成形を行い、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と一体になった状態で副針分割要素9を成形し、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9のうち、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に対して移動させることによって上記流路33を形成するようにしているので、従来のように、成形された二つの要素を係合させることにより流路を形成する場合のように、成形型に高い寸法精度が要求されるようなことはなく、所望の流路33を備えたマイクロニードル1を容易に製造することができる。
また、上記流路33を不必要な隙間を発生させることなく構成することができるので、流路33以外の意図しない隙間からの液体の漏れ出しを確実に防止することができる。
Next, the effect of the manufacturing method of the microneedle 1 will be described.
First, in the method of manufacturing the microneedle 1 according to the present embodiment, the main needle splitting element composite body 7 (main needle splitting element 5) is disposed in the sub-needle splitting element movable mold 47, and then the sub-needle splitting element is used. The fixed mold 45 for use and the movable mold 47 for the sub-needle dividing element are combined to perform mold clamping, the resin is poured from the gate 49 of the fixed mold 45 for the auxiliary needle dividing element, and injection molding is performed. A secondary needle splitting element 9 is formed in a state of being integrated with the composite body 7 (main needle splitting element 5), and the main needle splitting element composite body 7 (main needle splitting element 5) and the secondary needle splitting element 9 are Since the sub-needle dividing element 9 is moved with respect to the main needle dividing element complex 7 (main needle dividing element 5), the flow path 33 is formed. A flow path by engaging two other elements As the slip, never as high dimensional accuracy in the mold is required, it is possible to easily produce microneedles 1 having the desired flow path 33.
Moreover, since the flow path 33 can be configured without generating unnecessary gaps, it is possible to reliably prevent liquid from leaking from unintended gaps other than the flow path 33.

また、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7に対して移動させる際、移動用治具51を用いるので、上記流路33の形成を容易に行うことができる。
また、上記副針分割要素9を成形する前に上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に離型材を塗布するようにしているので、上記副針分割要素9を容易に移動させることができる。
Further, when the sub needle splitting element 9 is moved with respect to the main needle splitting element complex 7, the movement jig 51 is used, so that the flow path 33 can be easily formed.
In addition, since the release material is applied to the main needle splitting element composite body 7 (main needle splitting element 5) before the secondary needle splitting element 9 is formed, the secondary needle splitting element 9 can be easily moved. Can be made.

また、本実施の形態による上記マイクロニードル1の製造方法では、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9を別々に成形し、互いに係合させることでこれらを一体化させる必要がないため、製造時における上記マイクロニードル1及び上記マイクロニードルアレイ3の不用意な破損を防止することができる。
また、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9とを互いに係合させる場合のように、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9に大きな力が加わることはないので、主針12や副針23をより細くすることができる。
また、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7に対して移動させる方向は、上記副針分割要素9の成形に用いた副針分割要素用固定型45と副針分割要素用可動型47の接合面に平行な後方側(図7中下方向)であるため、製造時において上記主針12や副針23の垂直方向に力が加わることがなく、上記主針12や副針23の不用意な破損を防止することができる。
以上が、本実施の形態による上記マイクロニードル1及び上記マイクロニードルアレイ3の製造方法の効果である。
Moreover, in the manufacturing method of the microneedle 1 according to the present embodiment, the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) and the sub needle splitting element 9 are separately molded and engaged with each other. Since it is not necessary to integrate them, the microneedles 1 and the microneedle array 3 can be prevented from being inadvertently damaged during production.
Further, as in the case where the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) and the sub needle splitting element 9 are engaged with each other, the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) is used. Since no large force is applied to the sub-needle dividing element 9, the main needle 12 and the sub-needle 23 can be made thinner.
The direction in which the secondary needle splitting element 9 is moved with respect to the main needle splitting element complex 7 is the same as that for the secondary needle splitting element fixed mold 45 and the secondary needle splitting element used for forming the secondary needle splitting element 9. Since it is on the rear side (downward in FIG. 7) parallel to the joint surface of the movable die 47, no force is applied in the vertical direction of the main needle 12 and the sub needle 23 during manufacturing, and the main needle 12 and the sub needle Inadvertent breakage of the needle 23 can be prevented.
The above is the effect of the manufacturing method of the microneedle 1 and the microneedle array 3 according to the present embodiment.

次に、図8を参照して、本願発明の第2の実施の形態について説明する。本実施の形態の場合も、前述した本願発明の第1の実施の形態の場合と同様のマイクロニードル1及びマイクロニードルアレイ3を製造するが、流路33を形成させる際の副針分割要素9の移動方法が異なっているものである。
なお、前記第1の実施の形態の場合と同一部分には同一符号を付して示しその説明は省略する。
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. Also in this embodiment, the microneedle 1 and the microneedle array 3 similar to those in the first embodiment of the present invention described above are manufactured, but the sub-needle dividing element 9 when the flow path 33 is formed. The movement method is different.
The same parts as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.

まず、前述した第1の実施の形態の場合と同様に、主針分割要素複合体7を成形する(第1成形工程)。
次に、図8(a)に示すように、上記主針分割要素複合体7を第1副針分割要素用型53内に配置する。次に、上記第1副針分割要素用型53を第2副針分割要素用型55に組み合わせて、上記第2副針分割要素用型55のゲート57から樹脂を射出し、図8(b)に示すように、副針分割要素9を射出成形する(第2成形工程)。
First, as in the case of the first embodiment described above, the main needle splitting element composite body 7 is formed (first forming step).
Next, as shown in FIG. 8A, the main needle splitting element composite 7 is placed in the first sub needle splitting element mold 53. Next, the first sub needle split element mold 53 is combined with the second sub needle split element mold 55, and the resin is injected from the gate 57 of the second sub needle split element mold 55, as shown in FIG. ), The auxiliary needle splitting element 9 is injection-molded (second molding step).

そして、その後、図8(c)に示すように、上記第2副針分割要素型55を、上記第1副針分割要素用型53との接合面に平行な後方側(図8(c)中下方向、図中矢印cで示す方向)へ移動させる。このとき、上記第2副針分割要素用型55とともにその内部の副針分割要素9も同方向に移動される。これによって、第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29とが離間し、図8(c)に示すように、上記第1流路用傾斜面17と上記第2流路用傾斜面29との間に流路33が形成される(スライド工程)。
このようにして、上記流路33を備えたマイクロニードルアレイ3(マイクロニードル1)が形成される。
Then, as shown in FIG. 8 (c), the second sub needle splitting element mold 55 is placed on the rear side parallel to the joint surface with the first sub needle splitting element mold 53 (FIG. 8 (c)). It is moved in the middle down direction, the direction indicated by arrow c in the figure. At this time, the auxiliary needle dividing element 9 inside the second auxiliary needle dividing element die 55 is also moved in the same direction. As a result, the first channel inclined surface 17 and the second channel inclined surface 29 are separated from each other, and as shown in FIG. 8C, the first channel inclined surface 17 and the second channel inclined surface. The flow path 33 is formed between the inclined surfaces 29 for use (sliding step).
Thus, the microneedle array 3 (microneedle 1) provided with the flow path 33 is formed.

なお、上記第2副針分割要素用型55と上記副針分割要素9の移動は、射出成形された上記副針分割要素9が完全に冷却される前に行っている。
また、図8(a)〜図8(d)に示すように、上記第1副針分割要素型53と上記第2副針分割要素型55のパーティングラインは、上記第2副針分割要素型55を上記第1副針分割要素用型53との接合面に平行な後方側(図8中下方向、図中矢印cで示す方向)へ移動させる際に、上記第1副針分割要素型53と上記第2副針分割要素型55とが干渉しないように形成されている。
また、上記第2副針分割要素型55の先端側(図8中上側)には、上記第2副針分割要素型55を上記第1副針分割要素用型53との接合面に平行な後方側(図8中下方向、図中矢印cで示す方向)へ移動させる際にマイクロニードル1の先端部12aと干渉しないように逃げ部59が形成されている。
The movement of the second auxiliary needle dividing element die 55 and the auxiliary needle dividing element 9 is performed before the injection-molded auxiliary needle dividing element 9 is completely cooled.
Further, as shown in FIGS. 8A to 8D, the parting line of the first sub needle split element mold 53 and the second sub needle split element mold 55 is the second sub needle split element mold. When moving the mold 55 to the rear side (downward direction in FIG. 8, direction indicated by arrow c in the figure) parallel to the joint surface with the first auxiliary needle splitting element mold 53, the first secondary needle splitting element The mold 53 and the second auxiliary needle splitting element mold 55 are formed so as not to interfere with each other.
Further, on the distal end side (upper side in FIG. 8) of the second sub needle split element mold 55, the second sub needle split element mold 55 is parallel to the joint surface with the first sub needle split element mold 53. An escape portion 59 is formed so as not to interfere with the distal end portion 12a of the microneedle 1 when moving backward (downward in FIG. 8, direction indicated by arrow c in the drawing).

最後に、図8(d)に示すように、上記第2副針分割要素用型55から、上記第1副針分割要素用型53と上記マイクロニードルアレイ3を取り外す。
このようにして、上記流路33を備えたマイクロニードル1及びマイクロニードル3が製造される。
以上が本実施の形態によるマイクロニードル1及びマイクロニードル3の製造方法である。
Finally, as shown in FIG. 8 (d), the first sub needle splitting element mold 53 and the microneedle array 3 are removed from the second sub needle splitting element mold 55.
Thus, the microneedle 1 and the microneedle 3 provided with the flow path 33 are manufactured.
The above is the manufacturing method of the microneedle 1 and the microneedle 3 according to the present embodiment.

本実施の形態においても、前述した第1の実施の形態の場合と同様の効果が得られる。
また、副針分割要素9を移動させる際、第1副針分割要素用型53や第2副針分割要素用型55を取り外す必要がないため、前述した第1の実施の形態の場合に比べて少ない工程数でマイクロニードル1及びマイクロニードルアレイ3を製造することができる。また、上記副針分割要素9に、前述した第1の実施の形態の場合のような治具を係合させるための凹部を形成させる必要がないため、上記第2副針分割要素用型55の形状を簡略化させることができ、これによって、上記マイクロニードル1及び上記マイクロニードルアレイ3の製造を容易なものとすることができる。
また、上記第2副針分割要素用型55と上記副針分割要素9の移動は、射出成形された上記副針分割要素9が完全に冷却される前に行っているため、主針分割要素複合体7に対する上記副針分割要素9の移動を円滑に行うことができ、上記副針分割要素9の移動中の上記マイクロニードル1の破損を防止することができる。
また、それとともに、上記主針分割要素複合体7と上記副針分割要素9とをより密着させたものとすることができ、上記流路33を不必要な隙間を発生させることなく構成することができるので、流路33以外の意図しない隙間からの液体の漏れ出しをより確実に防止することができる。
以上が本実施の形態によるマイクロニードル1、マイクロニードルアレイ3、及び、これらの製造方法の効果についての説明である。
Also in this embodiment, the same effect as in the case of the first embodiment described above can be obtained.
Further, when moving the sub-needle dividing element 9, it is not necessary to remove the first sub-needle dividing element mold 53 and the second sub-needle dividing element mold 55, so that compared with the case of the first embodiment described above. Thus, the microneedle 1 and the microneedle array 3 can be manufactured with a small number of steps. Further, since it is not necessary to form a recess for engaging the jig as in the case of the first embodiment described above in the sub needle splitting element 9, the second sub needle splitting element die 55 is used. The shape of the microneedle 1 and the microneedle array 3 can be easily manufactured.
In addition, the movement of the second auxiliary needle dividing element die 55 and the auxiliary needle dividing element 9 is performed before the injection-molded auxiliary needle dividing element 9 is completely cooled. The secondary needle splitting element 9 can be moved smoothly with respect to the composite body 7, and the microneedle 1 can be prevented from being damaged while the secondary needle splitting element 9 is moving.
In addition, the main needle splitting element complex 7 and the sub needle splitting element 9 can be more closely attached to each other, and the flow path 33 can be configured without generating unnecessary gaps. Therefore, leakage of liquid from an unintended gap other than the flow path 33 can be more reliably prevented.
The above is description about the effect of the microneedle 1 by this Embodiment, the microneedle array 3, and these manufacturing methods.

なお、本願発明は、前述した第1の実施の形態や第2の実施の形態に限定されない。
例えば、前述した第1の実施の形態においては、副針分割要素9を主針分割要素複合体用固定型39と副針分割要素用固定型41との接合面に平行な後方側(図7中下方向)へ移動させていたが、この移動方向を上記主針分割要素複合体用固定型39と上記副針分割要素用固定型41との接合面に垂直な方向とする場合も考えられる。このように、上記副針分割要素9を移動させることによっても、内部に流路33を備えたマイクロニードル1及びマイクロニードルアレイを製造することができる。
Note that the present invention is not limited to the first embodiment and the second embodiment described above.
For example, in the first embodiment described above, the secondary needle splitting element 9 is arranged on the rear side parallel to the joint surface between the primary needle splitting element complex fixing mold 39 and the secondary needle splitting element fixing mold 41 (FIG. 7). However, there may be a case where the moving direction is a direction perpendicular to the joint surface between the main needle splitting element composite fixing mold 39 and the sub needle splitting element fixing mold 41. . As described above, the microneedle 1 and the microneedle array each having the flow path 33 can also be manufactured by moving the sub-needle dividing element 9.

また、前述した第1の実施の形態や第2の実施の形態では、主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に対して上記副針分割要素9を移動させていたが、上記副針分割要素9に対して上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)を移動させることも考えられる。また、主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9の両方を移動させることも考えられる。   Further, in the first embodiment and the second embodiment described above, the sub needle split element 9 is moved with respect to the main needle split element complex 7 (main needle split element 5). It is also conceivable to move the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) with respect to the sub needle splitting element 9. It is also conceivable to move both the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) and the sub needle splitting element 9.

また、上記主針分割要素複合体7(上記主針分割要素5)の材料を上記副針分割要素9の材料よりも融点が高いものとすることや、上記主針分割要素複合体7(上記主針分割要素5)及び上記副針分割要素9の材料を融点が高く且つ軟化する温度範囲が狭い樹脂とすることも考えられる。このような材料を用いることによって、上記主針分割要素複合体7(上記主針分割要素5)に対する上記副針分割要素9の融着を防止することができる。   Further, the material of the main needle splitting element complex 7 (the main needle splitting element 5) has a higher melting point than the material of the sub needle splitting element 9, or the main needle splitting element complex 7 (above It is also conceivable that the material of the main needle dividing element 5) and the sub needle dividing element 9 is a resin having a high melting point and a narrow temperature range for softening. By using such a material, it is possible to prevent the sub needle split element 9 from being fused to the main needle split element complex 7 (the main needle split element 5).

本発明は、例えば、皮膚上に突き刺して注射を行うマイクロニードルを製造するマイクロニードルの製造方法に係り、特に、金型の製造に困難を要することなく所望の流路を備えたマイクロニードルを容易に製造することができるように工夫したものに関し、例えば、インシュリンの経皮投与などに用いられるマイクロニードルに好適である。   The present invention relates to a method of manufacturing a microneedle for manufacturing a microneedle for injection, for example, by piercing on the skin, and in particular, a microneedle having a desired flow path can be easily obtained without requiring difficulty in manufacturing a mold. For example, it is suitable for microneedles used for transdermal administration of insulin and the like.

1 マイクロニードル
3 マイクロニードルアレイ
5 主針分割要素(第1分割要素)
7 主針分割要素複合体(第1分割要素)
9 副針分割要素(第2分割要素)
17 第1流路用傾斜面
29 第2流路用傾斜面
31 移動用治具係合部
33 流路
39 主針分割要素複合体用固定型
41 主針分割要素複合体用可動型
45 副針分割要素用固定型
47 副針分割要素用可動型
51 移動用治具
1 Microneedle 3 Microneedle array 5 Main needle split element (first split element)
7 Main needle split element complex (first split element)
9 Secondary needle division element (second division element)
17 Inclined surface for first flow path 29 Inclined surface for second flow path 31 Moving jig engaging portion 33 Flow path 39 Fixed mold for main needle splitting element complex 41 Movable type for main needle splitting element complex 45 Secondary needle Fixed type for split element 47 Movable type for secondary needle split element 51 Jig for movement

Claims (7)

第1分割要素を成形する第1成形工程と、
上記第1成形工程により成形された上記第1分割要素を第2分割要素を成形する型内に配置し上記第2分割要素を成形する第2成形工程と、
上記第1分割要素と第2分割要素を相対的に移動させることにより上記第1分割要素と上記第2分割要素との間に隙間を生じさせそれを流路とするスライド工程と、
を具備したことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。
A first molding step of molding the first divided element;
A second molding step in which the first divided element molded in the first molding step is placed in a mold for molding the second divided element and the second divided element is molded;
A sliding step in which a gap is created between the first divided element and the second divided element by moving the first divided element and the second divided element relative to each other;
A method for producing a microneedle, comprising:
請求項1記載のマイクロニードルの製造方法において、
上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させるようにしたことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。
In the manufacturing method of the microneedle of Claim 1,
A method of manufacturing a microneedle, wherein the first divided element and the second divided element are relatively moved in a direction parallel to the joint surface of the mold.
請求項2記載のマイクロニードル製造方法において、
上記第1成形工程において上記第1分割要素を第1流路用傾斜面を備えた状態で成形し、
上記第2形成工程において上記第2分割要素を上記第1流路用傾斜面に対向する第2流路用傾斜面を備えた状態で成形し、
上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させることにより上記第1流路用傾斜面と第2流路用傾斜面との間に隙間を生じさせそれを流路とすることを特徴とするマイクロニードルの製造方法。
In the microneedle manufacturing method of Claim 2,
In the first molding step, the first divided element is molded with a first flow path inclined surface,
In the second forming step, the second dividing element is molded with a second flow path inclined surface facing the first flow path inclined surface,
By moving the first divided element and the second divided element relatively in a direction parallel to the bonding surface of the mold, a gap is formed between the first channel inclined surface and the second channel inclined surface. A method for producing a microneedle, which is produced and used as a flow path.
請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、
上記第1分割要素と第2分割要素を移動用治具を用いて相対的に移動させるようにしたことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。
In the manufacturing method of the microneedle in any one of Claims 1-3,
A method of manufacturing a microneedle, wherein the first divided element and the second divided element are relatively moved using a moving jig.
請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、
上記第1分割要素と第2分割要素を成形に用いた型ごと相対的に移動させるようにしたことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。
In the manufacturing method of the microneedle in any one of Claims 1-3,
A method of manufacturing a microneedle, wherein the first divided element and the second divided element are moved relative to each other in the mold used for molding.
請求項1〜請求項5の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、
上記第1分割要素に離型材を塗布するようにしたことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。
In the manufacturing method of the microneedle in any one of Claims 1-5,
A method of manufacturing a microneedle, wherein a release material is applied to the first divided element.
請求項1〜請求項5記載のマイクロニードルの製造方法において、
上記第1分割要素は上記第2分割要素よりも融点の高い材料が成形されたものであることを特徴とするマイクロニードルの製造方法。
In the manufacturing method of the microneedle of Claims 1-5,
The method of manufacturing a microneedle, wherein the first divided element is formed by molding a material having a melting point higher than that of the second divided element.
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