JP5856475B2 - Manufacturing method of microneedle - Google Patents
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Description
本発明は、例えば、皮膚上に突き刺して注射を行うマイクロニードルを製造するマイクロニードルの製造方法に係り、特に、金型の製造に困難を要することなく所望の流路を備えたマイクロニードルを容易に製造することができるように工夫したものに関する。 The present invention relates to a method of manufacturing a microneedle for manufacturing a microneedle for injection, for example, by piercing on the skin, and in particular, a microneedle having a desired flow path can be easily obtained without requiring difficulty in manufacturing a mold. It relates to what was devised so that it can be manufactured.
従来、流路を有するマイクロニードルとしては、特許文献1に記載された超小型針のようなものが存在していた。この特許文献1に記載された超小型針は、基板上に略円錐形状のマイクロニードルが形成されており、このマイクロニードルの側面に開口され上記マイクロニードルの中心軸を通る内周面を有する貫通孔が流路として形成されている。 Conventionally, as a microneedle having a flow path, there is a microneedle described in Patent Document 1. The microminiature needle described in Patent Document 1 has a substantially conical microneedle formed on a substrate, and has a through hole having an inner peripheral surface that is opened in a side surface of the microneedle and passes through the central axis of the microneedle. A hole is formed as a flow path.
また、前述した特許文献1記載の超小型針の他にも、流路を有するマイクロニードルが備えられたマイクロニードルアレイとして、次のようなものが提案されている(特願2011−017319号、本件特許出願人による特許願、未公開)。これは、マイクロニードルアレイが二つ割り構造になっており、2つの分割要素を係合させて組み合わせることによりマイクロニードルアレイが構成されるものである。そして、その2つの分割要素が係合されたとき形成される隙間が流路となっているものである。
このようにして2つの分割要素を係合させて組み合わせることにより、内部に流路を有する複数のマイクロニードルを備えたマイクロニードルアレイを容易に製造することができる。
In addition to the above-described microneedle described in Patent Document 1, the following is proposed as a microneedle array provided with microneedles having a flow path (Japanese Patent Application No. 2011-017319, Patent application by the patent applicant, unpublished). In this structure, the microneedle array has a split structure, and the microneedle array is configured by engaging and combining two divided elements. And the clearance gap formed when the two division | segmentation elements are engaged becomes a flow path.
By thus engaging and combining the two split elements, it is possible to easily manufacture a microneedle array including a plurality of microneedles having flow paths therein.
上記従来の構成によると次のような問題点があった。
まず、前述したように2つの分割要素を係合させてマイクロニードルを構成する場合、上記2つの分割要素を係合させる部位の精度が高くなければ隙間が生じてしまい、その隙間によって流路内部から意図しない液体の漏れ出しが生じてしまうこととなる。そのため、上記2つの分割要素を製造するための金型の作成が非常に困難であった。
また、このような液体の漏れ出しへの対応や係合させた針の強度を確保するために、組立後にシリコンゴムの塗布等を行う必要があった。
また、上記2つの分割要素を係合させる際には、治具を用いて正確な位置合わせを行う必要があり、この点においても、上記マイクロニードルの製造が非常に困難であった。
また、上記2つの分割要素を係合させて上記マイクロニードルを組み立てるとき、上記2つの分割要素に大きな力が加わることになり、針が組立時に破損してしまうことが懸念される。そのため、上記針を細いものとすることができなかった。
The conventional configuration has the following problems.
First, as described above, when a microneedle is configured by engaging two dividing elements, a gap is generated unless the accuracy of the portion where the two dividing elements are engaged is high. As a result, unintended liquid leakage occurs. Therefore, it is very difficult to create a mold for manufacturing the two divided elements.
Further, in order to cope with such liquid leakage and to ensure the strength of the engaged needle, it has been necessary to apply silicon rubber after assembling.
Further, when the two split elements are engaged, it is necessary to perform accurate alignment using a jig, and in this respect as well, it is very difficult to manufacture the microneedle.
Moreover, when assembling the microneedle by engaging the two split elements, a large force is applied to the two split elements, and there is a concern that the needle may be damaged during the assembly. Therefore, the needle cannot be made thin.
本願発明は、このような点に基づいてなされたもので、その目的とするところは、金型の製造に困難を要することなく所望の流路を備えたマイクロニードルを容易に製造することを可能にするマイクロニードルの製造方法を提供することにある。 The present invention has been made based on these points, and the object of the present invention is to easily manufacture a microneedle having a desired flow path without requiring difficulty in manufacturing a mold. An object of the present invention is to provide a method for manufacturing a microneedle.
上記課題を解決するべく請求項1に記載されたマイクロニードルの製造方法は、第1分割要素を成形する第1成形工程と、上記第1成形工程により成形された上記第1分割要素を第2分割要素を成形する型内に配置し上記第2分割要素を成形する第2成形工程と、上記第1分割要素と第2分割要素を相対的に移動させることにより上記第1分割要素と上記第2分割要素との間に隙間を生じさせそれを流路とするスライド工程と、を具備したことを特徴とするものである。
又、請求項2記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項3記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項2記載のマイクロニードル製造方法において、上記第1成形工程において上記第1分割要素を第1流路用傾斜面を備えた状態で成形し、上記第2形成工程において上記第2分割要素を上記第1流路用傾斜面に対向する第2流路用傾斜面を備えた状態で成形し、上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させることにより上記第1流路用傾斜面と第2流路用傾斜面との間に隙間を生じさせそれを流路とすることを特徴とするものである。
又、請求項4記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を移動用治具を用いて相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項5記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を成形に用いた型ごと相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項6記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項5の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素に離型材を塗布するようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項7記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項5記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素は上記第2分割要素よりも融点の高い材料が成形されたものであることを特徴とするものである。
In order to solve the above-mentioned problem, the microneedle manufacturing method described in claim 1 includes a first forming step of forming the first dividing element, and a second forming step of forming the first dividing element formed by the first forming step. A second forming step in which the dividing element is arranged in a mold for forming the second dividing element; and the first dividing element and the second dividing element are moved by moving the first dividing element and the second dividing element relative to each other. And a sliding step in which a gap is formed between the two divided elements and the flow path is used as a flow path.
The microneedle manufacturing method according to claim 2 is the microneedle manufacturing method according to claim 1, wherein the first split element and the second split element are relatively arranged in a direction parallel to the joining surface of the mold. It is characterized by being moved.
The microneedle manufacturing method according to claim 3 is the microneedle manufacturing method according to claim 2, wherein in the first molding step, the first divided element is molded with a first flow path inclined surface. Then, in the second forming step, the second divided element is formed with a second flow path inclined surface facing the first flow path inclined surface, and the first divided element and the second divided element are formed. Is moved relatively in a direction parallel to the joining surface of the mold, thereby creating a gap between the inclined surface for the first flow path and the inclined surface for the second flow path. It is a feature.
According to a fourth aspect of the present invention, there is provided a microneedle manufacturing method according to any one of the first to third aspects, wherein the first split element and the second split element are moved using a moving jig. It is characterized by being relatively moved by using.
According to a fifth aspect of the present invention, there is provided a method for producing a microneedle according to any one of the first to third aspects, wherein the first divided element and the second divided element are used for molding. Each is moved relatively.
A method for manufacturing a microneedle according to claim 6 is the method for manufacturing a microneedle according to any one of claims 1 to 5, wherein a release material is applied to the first divided element. It is a feature.
The microneedle manufacturing method according to
以上述べたように、請求項1記載のマイクロニードルの製造方法は、第1分割要素を成形する第1成形工程と、上記第1成形工程により成形された上記第1分割要素を第2分割要素を成形する型内に配置し上記第2分割要素を成形する第2成形工程と、上記第1分割要素と第2分割要素を相対的に移動させることにより上記第1分割要素と上記第2分割要素との間に隙間を生じさせそれを流路とするスライド工程と、を具備したことを特徴とするものであるため、まず、上記第1分割要素に対して密着した状態で上記第2分割要素を成形することができ、その後、上記第1分割要素と上記第2分割要素を相対的に移動させて上記流路を形成するため、上記流路内の液体の意図しない漏れ出しを防止することのできるマイクロニードルを容易に製造することができる。また、上記製造方法によると、上記第1分割要素と上記第2分割要素を別々に成形してから係合させる必要がないため、上記第1分割要素及び第2分割要素に大きな力を加えることなく上記マイクロニードルを構成することができ、製造時における上記マイクロニードルの破損を防止することができるとともに、より細いマイクロニードルを製造することができる。
また、請求項2記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものであるため、上記スライド工程において上記マイクロニードルの破損を防止することができる。
また、請求項3記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項2記載のマイクロニードル製造方法において、上記第1成形工程において上記第1分割要素を第1流路用傾斜面を備えた状態で成形し、上記第2形成工程において上記第2分割要素を上記第1流路用傾斜面に対向する第2流路用傾斜面を備えた状態で成形し、上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させることにより上記第1流路用傾斜面と第2流路用傾斜面との間に隙間を生じさせそれを流路とすることを特徴とするものであるため、上記スライド工程において上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させることで、容易に上記マイクロニードルを製造することができる。
また、請求項4記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を移動用治具を用いて相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものであるため、上記スライド工程における上記流路の形成を容易に行うことができる。
また、請求項5記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項3の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素と第2分割要素を成形に用いた型ごと相対的に移動させるようにしたことを特徴とするものであるため、上記流路の形成を容易に行うことができる。
また、請求項6記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項5の何れかに記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素に離型材を塗布するようにしたことを特徴とするものであるため、上記第1分割要素と上記第2分割要素との融着を防止することができる。
また、請求項7記載のマイクロニードルの製造方法は、請求項1〜請求項5記載のマイクロニードルの製造方法において、上記第1分割要素は上記第2分割要素よりも融点の高い材料が成形されたものであることを特徴とするものであるため、同様の効果を奏することができる。
As described above, the method of manufacturing a microneedle according to claim 1 includes a first forming step of forming the first divided element, and the first divided element formed by the first forming step as the second divided element. In a mold for forming the second divided element, and the first divided element and the second divided element by relatively moving the first divided element and the second divided element. And a slide step using the gap as a flow path between the elements. First, the second division in a state of being in close contact with the first division element. The element can be formed, and then the first divided element and the second divided element are relatively moved to form the flow path, thereby preventing unintentional leakage of liquid in the flow path. Easy to use microneedle It is possible to elephants. In addition, according to the manufacturing method, since it is not necessary to form the first divided element and the second divided element separately and then engage them, a large force is applied to the first divided element and the second divided element. The microneedles can be configured without any damage, and the microneedles can be prevented from being damaged during the production, and a thinner microneedle can be produced.
The microneedle manufacturing method according to claim 2 is the microneedle manufacturing method according to claim 1, wherein the first split element and the second split element are relatively arranged in a direction parallel to the joint surface of the mold. Since it is made to move, the breakage of the microneedle can be prevented in the sliding step.
The microneedle manufacturing method according to claim 3 is the microneedle manufacturing method according to claim 2, wherein in the first molding step, the first divided element is molded with a first flow path inclined surface. Then, in the second forming step, the second divided element is formed with a second flow path inclined surface facing the first flow path inclined surface, and the first divided element and the second divided element are formed. Is moved relatively in a direction parallel to the joining surface of the mold, thereby creating a gap between the inclined surface for the first flow path and the inclined surface for the second flow path. Since it is a characteristic, the microneedles can be easily manufactured by relatively moving the first divided element and the second divided element in a direction parallel to the joint surface of the mold in the sliding step. Can do.
According to a fourth aspect of the present invention, there is provided a microneedle manufacturing method according to any one of the first to third aspects, wherein the first split element and the second split element are moved using a moving jig. Since it is characterized in that it is relatively moved by use, the flow path can be easily formed in the sliding step.
A microneedle manufacturing method according to claim 5 is the microneedle manufacturing method according to any one of claims 1 to 3, wherein the first split element and the second split element are used for molding. Therefore, the flow path can be easily formed.
A method for producing a microneedle according to claim 6 is the method for producing a microneedle according to any one of claims 1 to 5, wherein a release material is applied to the first divided element. Since this is a characteristic, it is possible to prevent fusion between the first divided element and the second divided element.
The microneedle manufacturing method according to
以下、図1乃至図7を参照して、本願発明の第1の実施の形態について説明する。
まず、図1乃至図3を参照して、本実施の形態によるマイクロニードル1と、このマイクロニードル1を備えたマイクロニードルアレイ3の構成について説明する。
複数(本実施の形態の場合は4つ)の本実施の形態による上記マイクロニードル1を備えた上記マイクロニードルアレイ3は、図1に示すような構成を成している。すなわち、上記マイクロニードルアレイ3は、複数(本実施の形態の場合は4つ)の本実施の形態によるマイクロニードル1が連なって一体となったものである。
また、上記マイクロニードルアレイ3は、図1に示すように、複数(本実施の形態の場合は4つ)の第1分割要素としての主針分割要素5が一体となった主針分割要素複合体7と、上記主針分割要素5のそれぞれに一体として設けられた第2分割要素としての副針分割要素9とから構成されている。
Hereinafter, a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
First, with reference to FIG. 1 thru | or FIG. 3, the structure of the microneedle 1 by this Embodiment and the microneedle array 3 provided with this microneedle 1 is demonstrated.
The microneedle array 3 including a plurality (four in the case of the present embodiment) of the microneedles 1 according to the present embodiment has a configuration as shown in FIG. That is, the microneedle array 3 includes a plurality (four in the case of the present embodiment) of the microneedles 1 according to the present embodiment connected in an integrated manner.
In addition, as shown in FIG. 1, the microneedle array 3 includes a main needle splitting element composite in which a plurality of main needle splitting elements 5 (four in the case of the present embodiment) are integrated. It is comprised from the
また、上記マイクロニードル1は、上記主針分割要素5と副針分割要素9とが一体となったものであり、その基端側(図1中下側)には、流路ボス10が突出・形成されている。
The microneedle 1 has the main needle dividing element 5 and the sub
図2に示すように、上記主針分割要素5には、まず、主針基部11があり、この主針基部11の先端側(図2中上側)には主針12が突出・形成されている。この主針12の先端部12a(図2中上端側の部分)は略四角錘形状の鋭く尖った形状を成している。上記マイクロニードル1の主針12はこの先端部12aを介して対象に突き刺されることになる。また、上記主針分割要素5の上記先端部12aよりも後方側は、上記先端部12aの中心軸を通る平面形状を成しており、この面に上記副針分割要素9の後述する副針23や副針基部22が密着されることになる。
また、上記主針基部11の基端側(図2中下側)には主針側流路ボス分割要素13が突出・形成されている。
As shown in FIG. 2, the main needle splitting element 5 first has a
Further, a main needle side flow path boss split
また、上記主針分割要素5には、上記主針12の先端部12aの後方側(図2中下側)から上記主針側流路ボス分割要素13の基端(図2中下側端)まで溝15が形成されている。この溝15の底面(図2中下側の面)は第1流路用傾斜面17となっている。この第1流路用傾斜面17は、上記溝15の先端側(図2中上側)から基端側(図2中下側)に向けて連続した一つの傾斜面となっている。
The main needle splitting element 5 includes a proximal end (lower end in FIG. 2) of the main needle side flow path
また、上記主針分割要素複合体7の幅方向(図2中左右方向)両端には、係合部19、21が形成されている。この係合部19、21は、例えば、他の部材の対応する係合部に係合させて、上記マイクロニードルアレイ3を上記他の部材に取り付ける場合に用いられる。
Engaging
図3(a)に示すように、上記副針分割要素9には、まず、副針基部22があり、この副針基部22の先端側(図3(a)中上側)には副針23が突出・形成されている。また、上記副針基部22の基端側(図3(a)中下側)には副針側流路ボス分割要素25が突出・形成されている。
また、図3(b)に示すように、上記副針分割要素9の主針分割要素5側(図3(b)中上側)の面は第2流路用傾斜面29となっている。この第2流路用傾斜面29は、上記副針分割要素9の先端側(図3(a)中上側)から基端側(図3(a)中下側)に向けて連続した一つの傾斜面となっている。
また、図3(a)に示すように、上記副針分割要素9の反主針分割要素5側(図3(a)中上側)には移動用治具係合部31が形成されている。
また、上記副針分割要素9の主針分割要素5側(図3(a)中下側)は、上記主針分割要素5の溝15に対応した形状となっており、上記第2流路用傾斜面29はこの主針分割要素5側(図3(b)中上側)の面に形成されていることになる。
As shown in FIG. 3 (a), the
Further, as shown in FIG. 3B, the surface on the main needle splitting element 5 side (upper side in FIG. 3B) of the sub
Further, as shown in FIG. 3A, a moving
Further, the main needle splitting element 5 side (the lower side in FIG. 3A) of the sub
そして、前述したように、上記主針分割要素5と上記副針分割要素9とによってマイクロニードル1が構成されているが、上記マイクロニードル1内部の上記第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29との間に、流路33が形成されている。この流路33の先端側には、上記マイクロニードル1における上記副針23の先端(図1中上側端)の前方(図1中上側)に開口されたマイクロニードル先端側開口部35が形成されており、また、流路33の基端側には、上記流路ボス10の後端面(図1中下側端面)に開口されたマイクロニードル基端側開口部37が形成されている。
上記流路33は、上記主針分割要素5に対して上記副針分割要素9が密着した状態で成形された後、上記主針分割要素5に対して上記副針分割要素9を移動させることによって上記第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29との間に形成されるものである。
As described above, the main needle splitting element 5 and the sub
The
また、上記主針側流路ボス分割要素13と上記副針側流路ボス分割要素25とが一体となって上記流路ボス10が構成されている。
以上が上記マイクロニードル1を備えたマイクロニードルアレイ3の構成についての説明である。
The main needle side flow path
The above is the description of the configuration of the microneedle array 3 including the microneedles 1.
次に、本実施の形態によるマイクロニードル1及び上記マイクロニードル1を備えたマイクロニードルアレイ3の作用について説明する。
まず、上記マイクロニードルアレイ3のマイクロニードル1は、その先端側(図1中上側)が針状の鋭い形状となっており、この部分を対象物(例えば、人間や動物)に突き刺して使用する。また、既に説明したように、上記マイクロニードルアレイ3のマイクロニードル1の内部には流路33が設けられており、その先端側(図1中上側)にマイクロニードル先端側開口部35が設けられていると共に、流路ボス10の基端側(図1中下側)にはマイクロニードル基端側開口部37が設けられている。そして、上記マイクロニードル基端側開口部37を介して、図示しない薬液供給部から薬液が供給される。供給された薬液は上記流路33を通って対象物の体内に供給される。
Next, the operation of the microneedle 1 according to the present embodiment and the microneedle array 3 including the microneedle 1 will be described.
First, the microneedles 1 of the microneedle array 3 have a sharp needle-like shape on the tip side (upper side in FIG. 1), and this portion is used by piercing an object (for example, a human being or an animal). . Further, as already described, the
次に、図4乃至図7を参照して、本実施の形態によるマイクロニードル1を備えたマイクロニードルアレイ3の製造方法について説明する。
ます、図4を参照して、上記マイクロニードルアレイ3の製造方法の概要について説明する。
まず、図4(a)に示すように、マイクロニードルアレイ3の主針分割要素複合体7(主針分割要素5)のみを形成する。これが第1成形工程である。次に、図4(b)に示すように、この主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に対して、一体化させた状態で副針分割要素9を形成する。これが第2成形工程である。そして、図4(c)に示すように、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に対して移動させる。これがスライド工程である。このとき、上記副針分割要素9を移動させる方向は、上記副針分割要素9の成形に用いた型の接合面に平行な後方側(図4中下方向)である。それによって、第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29とが離間し、図4(d)に示すように、上記第1流路用傾斜面17と上記第2流路用傾斜面29との間、すなわち、上記第1流路用傾斜面17の上側(図4中紙面垂直方向表側)に流路33が形成される。
以上が、上記マイクロニードルアレイ3の製造方法の概要である。
Next, with reference to FIG. 4 thru | or FIG. 7, the manufacturing method of the microneedle array 3 provided with the microneedle 1 by this Embodiment is demonstrated.
First, the outline of the manufacturing method of the microneedle array 3 will be described with reference to FIG.
First, as shown in FIG. 4A, only the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) of the microneedle array 3 is formed. This is the first molding step. Next, as shown in FIG. 4 (b), the secondary
The above is the outline of the manufacturing method of the microneedle array 3.
次に、図5乃至図7を参照して、上記マイクロニードルアレイ3(マイクロニードル1)の製造方法について詳細に説明する。
まず、図5(a)に示すように、主針分割要素複合体用固定型39と、この主針分割要素複合体用固定型39に対応する主針分割要素複合体用可動型41を準備する。そして、図5(b)に示すように、上記主針分割要素複合体用固定型39と上記主針分割要素複合体用可動型41とを組み合わせて型締めを行い、上記主針分割要素複合体用固定型39のゲート43から樹脂を流し込み、射出成形を行い主針分割要素複合体7(複数の主針分割要素5からなる)を成形する。
その後、上記主針分割要素複合体7が冷却されて固まるまで待機し、図5(c)に示すように、型開きを行って、上記主針分割要素複合体用可動型41と上記主針分割要素複合体7を上記主針分割要素複合体用固定型39から取外す。
以上が第1成形工程である。
Next, with reference to FIG. 5 thru | or FIG. 7, the manufacturing method of the said microneedle array 3 (microneedle 1) is demonstrated in detail.
First, as shown in FIG. 5A, a main needle splitting element complex fixed
Thereafter, the process waits until the main needle splitting
The above is the first molding step.
次に、図6(a)に示すように、副針分割要素用固定型45と副針分割要素用可動型47を準備し、図6(b)に示すように、上記主針分割要素複合体7を上記副針分割要素用可動型47内に配置する。その際、上記主針分割要素複合体7には離型材を塗布しておく。その後、図6(c)に示すように、上記副針分割要素用固定型45と上記副針分割要素用可動型47とを組み合わせて型締めを行い、上記副針分割要素用固定型45のゲート49から樹脂を流し込んで射出成形を行い、副針分割要素9を成形する。
なお、図6においては、上記副針分割要素9は一つのみが表されているが、実際は、複数の(本実施の形態の場合は4つの)上記副針分割要素9が成形されている。
Next, as shown in FIG. 6A, a secondary needle splitting element fixed
In FIG. 6, only one
次に、上記副針分割要素9が冷却されて固まるまで待機し、図7(a)に示すように、型開きを行なって、上記副針分割要素用可動型47と上記主針分割要素複合体7と上記副針分割要素9を上記副針分割要素用固定型45から取外す。
以上が第2成形工程である。
Next, it waits until the
The above is the second molding step.
次に、図7(b)に示すように、上記副針分割要素9の移動用治具係合部31に移動用治具51を、図7(a)中矢印aで示す方向から係合させる。
そして、図7(c)に示すように、上記移動用治具51を用いて、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7に対して移動させる。このとき、上記副針分割要素9を移動させる方向は、上記副針分割要素9の成形に用いた上記副針分割要素用固定型45と上記副針分割要素用可動型47の接合面に平行な後方側(図7中下方向、矢印bで示す方向)である。
上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7に対して移動させると、第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29とが離間し、図7(c)に示すように、上記第1流路用傾斜面17と上記第2流路用傾斜面29との間に流路33が形成される。また、上記流路33のマイクロニードル先端側開口部35とマイクロニードル基端側開口部37も開口される。
このようにして、内部に上記流路33が形成されたマイクロニードルアレイ3(マイクロニードル1)が形成される。
以上がスライド工程である。
Next, as shown in FIG. 7B, the moving
Then, as shown in FIG. 7C, the
When the sub
Thus, the microneedle array 3 (microneedle 1) in which the
The above is the slide process.
次に、マイクロニードル1の製造方法の効果について説明する。
まず、本実施の形態による上記マイクロニードル1の製造方法では、主針分割要素複合体7(主針分割要素5)を副針分割要素用可動型47内に配置し、その後、副針分割要素用固定型45と上記副針分割要素用可動型47とを組み合わせて型締めを行い、上記副針分割要素用固定型45のゲート49から樹脂を流し込んで射出成形を行い、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と一体になった状態で副針分割要素9を成形し、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9のうち、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に対して移動させることによって上記流路33を形成するようにしているので、従来のように、成形された二つの要素を係合させることにより流路を形成する場合のように、成形型に高い寸法精度が要求されるようなことはなく、所望の流路33を備えたマイクロニードル1を容易に製造することができる。
また、上記流路33を不必要な隙間を発生させることなく構成することができるので、流路33以外の意図しない隙間からの液体の漏れ出しを確実に防止することができる。
Next, the effect of the manufacturing method of the microneedle 1 will be described.
First, in the method of manufacturing the microneedle 1 according to the present embodiment, the main needle splitting element composite body 7 (main needle splitting element 5) is disposed in the sub-needle splitting element
Moreover, since the
また、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7に対して移動させる際、移動用治具51を用いるので、上記流路33の形成を容易に行うことができる。
また、上記副針分割要素9を成形する前に上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に離型材を塗布するようにしているので、上記副針分割要素9を容易に移動させることができる。
Further, when the sub
In addition, since the release material is applied to the main needle splitting element composite body 7 (main needle splitting element 5) before the secondary
また、本実施の形態による上記マイクロニードル1の製造方法では、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9を別々に成形し、互いに係合させることでこれらを一体化させる必要がないため、製造時における上記マイクロニードル1及び上記マイクロニードルアレイ3の不用意な破損を防止することができる。
また、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9とを互いに係合させる場合のように、上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9に大きな力が加わることはないので、主針12や副針23をより細くすることができる。
また、上記副針分割要素9を上記主針分割要素複合体7に対して移動させる方向は、上記副針分割要素9の成形に用いた副針分割要素用固定型45と副針分割要素用可動型47の接合面に平行な後方側(図7中下方向)であるため、製造時において上記主針12や副針23の垂直方向に力が加わることがなく、上記主針12や副針23の不用意な破損を防止することができる。
以上が、本実施の形態による上記マイクロニードル1及び上記マイクロニードルアレイ3の製造方法の効果である。
Moreover, in the manufacturing method of the microneedle 1 according to the present embodiment, the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) and the sub
Further, as in the case where the main needle splitting element complex 7 (main needle splitting element 5) and the sub
The direction in which the secondary
The above is the effect of the manufacturing method of the microneedle 1 and the microneedle array 3 according to the present embodiment.
次に、図8を参照して、本願発明の第2の実施の形態について説明する。本実施の形態の場合も、前述した本願発明の第1の実施の形態の場合と同様のマイクロニードル1及びマイクロニードルアレイ3を製造するが、流路33を形成させる際の副針分割要素9の移動方法が異なっているものである。
なお、前記第1の実施の形態の場合と同一部分には同一符号を付して示しその説明は省略する。
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. Also in this embodiment, the microneedle 1 and the microneedle array 3 similar to those in the first embodiment of the present invention described above are manufactured, but the
The same parts as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
まず、前述した第1の実施の形態の場合と同様に、主針分割要素複合体7を成形する(第1成形工程)。
次に、図8(a)に示すように、上記主針分割要素複合体7を第1副針分割要素用型53内に配置する。次に、上記第1副針分割要素用型53を第2副針分割要素用型55に組み合わせて、上記第2副針分割要素用型55のゲート57から樹脂を射出し、図8(b)に示すように、副針分割要素9を射出成形する(第2成形工程)。
First, as in the case of the first embodiment described above, the main needle splitting element
Next, as shown in FIG. 8A, the main needle splitting
そして、その後、図8(c)に示すように、上記第2副針分割要素型55を、上記第1副針分割要素用型53との接合面に平行な後方側(図8(c)中下方向、図中矢印cで示す方向)へ移動させる。このとき、上記第2副針分割要素用型55とともにその内部の副針分割要素9も同方向に移動される。これによって、第1流路用傾斜面17と第2流路用傾斜面29とが離間し、図8(c)に示すように、上記第1流路用傾斜面17と上記第2流路用傾斜面29との間に流路33が形成される(スライド工程)。
このようにして、上記流路33を備えたマイクロニードルアレイ3(マイクロニードル1)が形成される。
Then, as shown in FIG. 8 (c), the second sub needle splitting
Thus, the microneedle array 3 (microneedle 1) provided with the
なお、上記第2副針分割要素用型55と上記副針分割要素9の移動は、射出成形された上記副針分割要素9が完全に冷却される前に行っている。
また、図8(a)〜図8(d)に示すように、上記第1副針分割要素型53と上記第2副針分割要素型55のパーティングラインは、上記第2副針分割要素型55を上記第1副針分割要素用型53との接合面に平行な後方側(図8中下方向、図中矢印cで示す方向)へ移動させる際に、上記第1副針分割要素型53と上記第2副針分割要素型55とが干渉しないように形成されている。
また、上記第2副針分割要素型55の先端側(図8中上側)には、上記第2副針分割要素型55を上記第1副針分割要素用型53との接合面に平行な後方側(図8中下方向、図中矢印cで示す方向)へ移動させる際にマイクロニードル1の先端部12aと干渉しないように逃げ部59が形成されている。
The movement of the second auxiliary needle dividing element die 55 and the auxiliary
Further, as shown in FIGS. 8A to 8D, the parting line of the first sub needle split
Further, on the distal end side (upper side in FIG. 8) of the second sub needle split
最後に、図8(d)に示すように、上記第2副針分割要素用型55から、上記第1副針分割要素用型53と上記マイクロニードルアレイ3を取り外す。
このようにして、上記流路33を備えたマイクロニードル1及びマイクロニードル3が製造される。
以上が本実施の形態によるマイクロニードル1及びマイクロニードル3の製造方法である。
Finally, as shown in FIG. 8 (d), the first sub needle splitting
Thus, the microneedle 1 and the microneedle 3 provided with the
The above is the manufacturing method of the microneedle 1 and the microneedle 3 according to the present embodiment.
本実施の形態においても、前述した第1の実施の形態の場合と同様の効果が得られる。
また、副針分割要素9を移動させる際、第1副針分割要素用型53や第2副針分割要素用型55を取り外す必要がないため、前述した第1の実施の形態の場合に比べて少ない工程数でマイクロニードル1及びマイクロニードルアレイ3を製造することができる。また、上記副針分割要素9に、前述した第1の実施の形態の場合のような治具を係合させるための凹部を形成させる必要がないため、上記第2副針分割要素用型55の形状を簡略化させることができ、これによって、上記マイクロニードル1及び上記マイクロニードルアレイ3の製造を容易なものとすることができる。
また、上記第2副針分割要素用型55と上記副針分割要素9の移動は、射出成形された上記副針分割要素9が完全に冷却される前に行っているため、主針分割要素複合体7に対する上記副針分割要素9の移動を円滑に行うことができ、上記副針分割要素9の移動中の上記マイクロニードル1の破損を防止することができる。
また、それとともに、上記主針分割要素複合体7と上記副針分割要素9とをより密着させたものとすることができ、上記流路33を不必要な隙間を発生させることなく構成することができるので、流路33以外の意図しない隙間からの液体の漏れ出しをより確実に防止することができる。
以上が本実施の形態によるマイクロニードル1、マイクロニードルアレイ3、及び、これらの製造方法の効果についての説明である。
Also in this embodiment, the same effect as in the case of the first embodiment described above can be obtained.
Further, when moving the
In addition, the movement of the second auxiliary needle dividing element die 55 and the auxiliary
In addition, the main needle splitting
The above is description about the effect of the microneedle 1 by this Embodiment, the microneedle array 3, and these manufacturing methods.
なお、本願発明は、前述した第1の実施の形態や第2の実施の形態に限定されない。
例えば、前述した第1の実施の形態においては、副針分割要素9を主針分割要素複合体用固定型39と副針分割要素用固定型41との接合面に平行な後方側(図7中下方向)へ移動させていたが、この移動方向を上記主針分割要素複合体用固定型39と上記副針分割要素用固定型41との接合面に垂直な方向とする場合も考えられる。このように、上記副針分割要素9を移動させることによっても、内部に流路33を備えたマイクロニードル1及びマイクロニードルアレイを製造することができる。
Note that the present invention is not limited to the first embodiment and the second embodiment described above.
For example, in the first embodiment described above, the secondary
また、前述した第1の実施の形態や第2の実施の形態では、主針分割要素複合体7(主針分割要素5)に対して上記副針分割要素9を移動させていたが、上記副針分割要素9に対して上記主針分割要素複合体7(主針分割要素5)を移動させることも考えられる。また、主針分割要素複合体7(主針分割要素5)と上記副針分割要素9の両方を移動させることも考えられる。
Further, in the first embodiment and the second embodiment described above, the sub needle split
また、上記主針分割要素複合体7(上記主針分割要素5)の材料を上記副針分割要素9の材料よりも融点が高いものとすることや、上記主針分割要素複合体7(上記主針分割要素5)及び上記副針分割要素9の材料を融点が高く且つ軟化する温度範囲が狭い樹脂とすることも考えられる。このような材料を用いることによって、上記主針分割要素複合体7(上記主針分割要素5)に対する上記副針分割要素9の融着を防止することができる。
Further, the material of the main needle splitting element complex 7 (the main needle splitting element 5) has a higher melting point than the material of the sub
本発明は、例えば、皮膚上に突き刺して注射を行うマイクロニードルを製造するマイクロニードルの製造方法に係り、特に、金型の製造に困難を要することなく所望の流路を備えたマイクロニードルを容易に製造することができるように工夫したものに関し、例えば、インシュリンの経皮投与などに用いられるマイクロニードルに好適である。 The present invention relates to a method of manufacturing a microneedle for manufacturing a microneedle for injection, for example, by piercing on the skin, and in particular, a microneedle having a desired flow path can be easily obtained without requiring difficulty in manufacturing a mold. For example, it is suitable for microneedles used for transdermal administration of insulin and the like.
1 マイクロニードル
3 マイクロニードルアレイ
5 主針分割要素(第1分割要素)
7 主針分割要素複合体(第1分割要素)
9 副針分割要素(第2分割要素)
17 第1流路用傾斜面
29 第2流路用傾斜面
31 移動用治具係合部
33 流路
39 主針分割要素複合体用固定型
41 主針分割要素複合体用可動型
45 副針分割要素用固定型
47 副針分割要素用可動型
51 移動用治具
1 Microneedle 3 Microneedle array 5 Main needle split element (first split element)
7 Main needle split element complex (first split element)
9 Secondary needle division element (second division element)
17 Inclined surface for
Claims (7)
上記第1成形工程により成形された上記第1分割要素を第2分割要素を成形する型内に配置し上記第2分割要素を成形する第2成形工程と、
上記第1分割要素と第2分割要素を相対的に移動させることにより上記第1分割要素と上記第2分割要素との間に隙間を生じさせそれを流路とするスライド工程と、
を具備したことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。 A first molding step of molding the first divided element;
A second molding step in which the first divided element molded in the first molding step is placed in a mold for molding the second divided element and the second divided element is molded;
A sliding step in which a gap is created between the first divided element and the second divided element by moving the first divided element and the second divided element relative to each other;
A method for producing a microneedle, comprising:
上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させるようにしたことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。 In the manufacturing method of the microneedle of Claim 1,
A method of manufacturing a microneedle, wherein the first divided element and the second divided element are relatively moved in a direction parallel to the joint surface of the mold.
上記第1成形工程において上記第1分割要素を第1流路用傾斜面を備えた状態で成形し、
上記第2形成工程において上記第2分割要素を上記第1流路用傾斜面に対向する第2流路用傾斜面を備えた状態で成形し、
上記第1分割要素と第2分割要素を上記型の接合面と平行な方向に相対的に移動させることにより上記第1流路用傾斜面と第2流路用傾斜面との間に隙間を生じさせそれを流路とすることを特徴とするマイクロニードルの製造方法。 In the microneedle manufacturing method of Claim 2,
In the first molding step, the first divided element is molded with a first flow path inclined surface,
In the second forming step, the second dividing element is molded with a second flow path inclined surface facing the first flow path inclined surface,
By moving the first divided element and the second divided element relatively in a direction parallel to the bonding surface of the mold, a gap is formed between the first channel inclined surface and the second channel inclined surface. A method for producing a microneedle, which is produced and used as a flow path.
上記第1分割要素と第2分割要素を移動用治具を用いて相対的に移動させるようにしたことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。 In the manufacturing method of the microneedle in any one of Claims 1-3,
A method of manufacturing a microneedle, wherein the first divided element and the second divided element are relatively moved using a moving jig.
上記第1分割要素と第2分割要素を成形に用いた型ごと相対的に移動させるようにしたことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。 In the manufacturing method of the microneedle in any one of Claims 1-3,
A method of manufacturing a microneedle, wherein the first divided element and the second divided element are moved relative to each other in the mold used for molding.
上記第1分割要素に離型材を塗布するようにしたことを特徴とするマイクロニードルの製造方法。 In the manufacturing method of the microneedle in any one of Claims 1-5,
A method of manufacturing a microneedle, wherein a release material is applied to the first divided element.
上記第1分割要素は上記第2分割要素よりも融点の高い材料が成形されたものであることを特徴とするマイクロニードルの製造方法。 In the manufacturing method of the microneedle of Claims 1-5,
The method of manufacturing a microneedle, wherein the first divided element is formed by molding a material having a melting point higher than that of the second divided element.
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