JP5817181B2

JP5817181B2 - Medical equipment

Info

Publication number: JP5817181B2
Application number: JP2011080534A
Authority: JP
Inventors: 田中　速雄; 速雄田中; 兼政　賢一; 賢一兼政; 山口　憲二郎; 憲二郎山口
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2011-03-31
Filing date: 2011-03-31
Publication date: 2015-11-18
Anticipated expiration: 2031-03-31
Also published as: JP2012213505A

Description

本発明は、医療機器に関する。特に、体腔内に挿入するカテーテル等に適した医療機器に関する。 The present invention relates to a medical device. In particular, the present invention relates to a medical device suitable for a catheter or the like to be inserted into a body cavity.

近年、先端部（以下「遠位端部」と呼ぶ）を屈曲させることにより、体腔への進入方向を操作することが可能な各種医療機器が提供されている。その代表例として、たとえば、内部にメインルーメンを有する内層が形成されたカテーテルが知られている（たとえば、下記特許文献１参照）。カテーテルは、たとえば、遠位端部は血管等の湾曲した体腔内を迅速かつ体腔内壁を傷つけることなく、患部に確実に到達可能なように、柔軟な屈曲性や疎水性等が必要とされる。一方、薬液やガイドワイヤ等が流通するメインルーメンは、薬液等の迅速で漏れのない流通を可能とするため、高い疎水性による流動性、耐薬液性が必要とされている。また、ガイドワイヤ等の挿通や薬液の圧力等に対する耐久性等も必要とされている。そのため、たとえば、特許文献１に記載の従来技術では、メインルーメン用の内層（内部ライナー）をポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で形成している。 2. Description of the Related Art In recent years, various medical devices that can manipulate the direction of entry into a body cavity by bending a tip (hereinafter referred to as “distal end”) have been provided. As a typical example, for example, a catheter in which an inner layer having a main lumen is formed is known (see, for example, Patent Document 1 below). The catheter, for example, needs to be flexible and hydrophobic so that the distal end can reach the affected area quickly and without damaging the inner wall of the body cavity, such as a blood vessel. . On the other hand, a main lumen through which a chemical solution, a guide wire, etc. circulate requires fluidity and chemical resistance due to high hydrophobicity in order to enable rapid and leak-free distribution of the chemical solution. Moreover, durability with respect to insertion of a guide wire or the like, pressure of a chemical solution, or the like is also required. Therefore, for example, in the prior art described in Patent Document 1, the inner layer (inner liner) for the main lumen is formed of polytetrafluoroethylene (PTFE).

特開２００５−５０１６１３号公報JP-A-2005-501613

しかしながら、特許文献１に記載のような従来技術では、管状体の内壁面に内層が固着されており、屈曲時は内層も管状体に追随して屈曲する。しかも、ＰＴＦＥのようなフッ素系樹脂は、曲げ剛性が大きいため、管状体の曲げ剛性が大きくなってしまい、体腔内での自在な屈曲が困難となる。そのため、さまざまに分岐する血管内において、カテーテルを所望に屈曲させて、目的の患部に到達させにくい問題があった。 However, in the prior art as described in Patent Document 1, the inner layer is fixed to the inner wall surface of the tubular body, and when bent, the inner layer also bends following the tubular body. Moreover, since the fluorine-based resin such as PTFE has a high bending rigidity, the bending rigidity of the tubular body is increased, and it is difficult to freely bend the body cavity. Therefore, there has been a problem that it is difficult to bend the catheter as desired within the blood vessels that branch in various ways to reach the target affected area.

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであって、たとえば、薬液等のデリバリー性に優れるように、フッ素系の樹脂材料を用いた場合でも、屈曲性に優れる構造を備えた医療機器を提供するものである。 The present invention has been made in view of the above problems, and provides a medical device having a structure that is excellent in flexibility even when a fluorine-based resin material is used, for example, so as to be excellent in delivery of a chemical solution or the like. To do.

本発明の医療機器は、管路が通孔形成された長尺の管状体と、管路の内部に収容され、長手方向の少なくとも一部が管状体の周壁面に対して非固着で、管路の断面積よりも小さい小断面積部を有する給液管と、を備え、給液管は、その先端が開口しており、基端側より液体が注入されることで管路の内部で小断面積部が径方向に拡張して、液体を流通させ、小断面積部は、給液管が折り畳まれることで形成されており、小断面積部は、液体が注入されることで折り畳まれた状態から径方向に拡張し、給液管は、液体が注入されることで径方向に拡張して周壁面に密着することを特徴とする。 The medical device according to the present invention includes a long tubular body having a through-hole formed therein, and is accommodated in the inside of the pipe, and at least a part of the longitudinal direction is not fixed to the peripheral wall surface of the tubular body. A liquid supply pipe having a small cross-sectional area smaller than the cross-sectional area of the path, and the liquid supply pipe has an opening at the tip thereof, and liquid is injected from the base end side so that the inside of the pipe line The small cross-sectional area expands in the radial direction to circulate the liquid, and the small cross-sectional area is formed by folding the liquid supply pipe, and the small cross-sectional area is folded by injecting the liquid. The liquid supply pipe expands in the radial direction from the above-described state and expands in the radial direction when the liquid is injected, and is closely attached to the peripheral wall surface.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、小断面積部は、給液管が折り畳まれることで形成されているものであってもよい。 In the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, the small cross-sectional area portion may be formed by folding the liquid supply pipe.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、遠位端部において給液管の外面と周壁面とが密閉されているものであってもよい。 In the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, the outer surface of the liquid supply tube and the peripheral wall surface may be sealed at the distal end portion.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、給液管の遠位端部および近位端部は、管状体の遠位端部および近位端部にそれぞれ固着されており、給液管の中間部の少なくとも一部は、管状体の中間部に対して非固着であるものであってもよい。 In the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, the distal end portion and the proximal end portion of the liquid supply pipe are respectively fixed to the distal end portion and the proximal end portion of the tubular body. In addition, at least a part of the intermediate part of the liquid supply pipe may be non-fixed to the intermediate part of the tubular body.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、給液管の中間部は、管状体の中間部に対して全体が非固着であるものであってもよい。 In the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, the intermediate portion of the liquid supply pipe may be entirely non-fixed to the intermediate portion of the tubular body.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、管状体の近位端部に取り付けて用いられ、シリンジを装着して給液管と連通させるためのコネクタをさらに備えるものであってもよい。 Further, in the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, the medical device further includes a connector that is attached to the proximal end portion of the tubular body and is attached to the syringe so as to communicate with the liquid supply pipe. There may be.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、給液管がフッ素系樹脂材料からなるものであってもよい。 In the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, the liquid supply pipe may be made of a fluorine resin material.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、複数本の給液管が、管路の内部に並置されているものであってもよい。 In the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, a plurality of liquid supply pipes may be juxtaposed inside the pipe line.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、複数本の給液管が管路の内部に収容されており、かつ一の給液管の内部に他の給液管が挿通されているものであってもよい。 Further, in the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, a plurality of liquid supply pipes are accommodated in the pipe line, and another liquid supply pipe is provided in one liquid supply pipe. It may be inserted.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、管状体の管路の内部、かつ給液管の外部に、少なくとも一本の操作線が摺動可能に挿通されており、操作線の先端は前記管状体の遠位端部に係合され、操作線を近位側に牽引することで管状体の遠位端部が屈曲するものであってもよい。 In the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, at least one operation line is slidably inserted into the inside of the pipe line of the tubular body and the outside of the liquid supply pipe, The distal end of the tubular body may be engaged with the distal end of the tubular body, and the distal end of the tubular body may be bent by pulling the operational line proximally.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、管状体の管路の外部に、少なくとも一本の操作線が摺動可能に配置されており、操作線の先端は管状体の遠位端部に係合され、操作線を近位側に牽引することで管状体の遠位端部が屈曲するものであってもよい。 Further, in the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, at least one operation line is slidably disposed outside the tube of the tubular body, and the distal end of the operation line is the tubular body The distal end of the tubular body may be bent by being engaged with the distal end of the tube and pulling the operation line proximally.

また本発明の医療機器においては、より具体的な実施の態様として、管状体が、溝または複数の孔が形成されたハイポチューブを含むものであってもよい。 In the medical device of the present invention, as a more specific embodiment, the tubular body may include a hypotube in which a groove or a plurality of holes are formed.

なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。 Note that the various components of the present invention do not have to be individually independent, that a plurality of components are formed as one member, and one component is formed of a plurality of members. It may be that a certain component is a part of another component, a part of a certain component overlaps a part of another component, and the like.

本発明によれば、薬液等のデリバリー性に優れるような材料で形成した場合でも、屈曲性に優れる構造を備えた医療機器を提供することができる。その結果、たとえば、薬液等のデリバリー性に優れるように、フッ素系の樹脂材料で形成しても、屈曲性に優れ、血管選択性等、所望の方向への屈曲を柔軟に行うことができるカテーテル等の医療機器を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, even when it forms with the material which is excellent in delivery property, such as a chemical | medical solution, the medical device provided with the structure excellent in a flexibility can be provided. As a result, for example, a catheter that can be flexibly bent in a desired direction, such as blood vessel selectivity, even if it is formed of a fluorine-based resin material so as to be excellent in delivery of a drug solution, etc. Etc. can be provided.

本発明の第一実施形態のカテーテルの遠位端ＤＥ側の縦断面模式図である。It is a longitudinal cross-sectional schematic diagram by the side of the distal end DE of the catheter of 1st embodiment of this invention. 第一実施形態で用いるハイポチューブの斜視図である。It is a perspective view of the hypotube used in the first embodiment. 図１のＡ−Ａ'線断面図（横断面図）である。FIG. 2 is a cross-sectional view (cross-sectional view) taken along line AA ′ of FIG. 1. 第１実施形態のカテーテルの全体を示す側面図である。It is a side view showing the whole catheter of a 1st embodiment. 第一実施形態のカテーテルにおいて、薬液の注入により、給液管が径方向に拡張して外周面がハイポチューブの周壁面に密着した状態を示す縦断面模式図である。In the catheter of 1st embodiment, it is a longitudinal cross-sectional schematic diagram which shows the state which the liquid supply pipe expanded radially and the outer peripheral surface closely_contact | adhered to the peripheral wall surface of the hypotube by injection | pouring of a chemical | medical solution. 本発明の第二実施形態のカテーテルの遠位端ＤＥ側の縦断面模式図である。It is a longitudinal cross-sectional schematic diagram of the distal end DE side of the catheter of 2nd embodiment of this invention. 本発明の第一実施形態のカテーテルを周方向から観察した平面模式図である。It is the plane schematic diagram which observed the catheter of 1st embodiment of this invention from the circumferential direction. 第一実施形態のカテーテルの使用状態を説明する模式図であり、（ａ）は血管内に挿通されたカテーテルの遠位端部が、血管の分岐部に到達した状態を示す模式図であり、（ｂ）はカテーテルの遠位端部の曲率が、血管枝の分岐角度に適合していない状態でカテーテルを進入させた状態を示す模式図であり、（ｃ）は第一操作線を牽引して血管枝の分岐角度に適合するような曲率で遠位端部を屈曲させて当該血管枝に進入させた状態を示す模式図であり、（ｄ）は第二操作線を牽引して（ｃ）とは異なる方向に分岐する血管枝の分岐方向に適合するような曲率で遠位端部を屈曲させて当該血管枝に進入させた状態を示す模式図である。It is a schematic diagram explaining the use state of the catheter of the first embodiment, (a) is a schematic diagram showing a state where the distal end portion of the catheter inserted into the blood vessel has reached the bifurcation of the blood vessel, (B) is a schematic diagram showing a state in which the catheter is entered in a state where the curvature of the distal end portion of the catheter does not match the branch angle of the blood vessel branch, and (c) pulls the first operation line. FIG. 6 is a schematic diagram showing a state in which the distal end is bent with a curvature matching the branching angle of the blood vessel branch and entered into the blood vessel branch, and (d) pulls the second operation line (c FIG. 6 is a schematic diagram showing a state in which the distal end portion is bent with a curvature matching the branching direction of a blood vessel branch that branches in a direction different from FIG.

以下、本発明の医療機器について、カテーテルに適用した実施形態を、図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the medical device of the present invention applied to a catheter will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same reference numerals are given to the same components, and the description will be omitted as appropriate.

＜第一実施形態＞
〔構成例〕
はじめに、本実施形態のカテーテルの構成の概要について説明する。図１に示すように、本実施形態のカテーテル１００は、管路１１が通孔形成された長尺の管状体（以下、「シース１０」と呼ぶ）と、折り畳まれた状態で管路１１の内部に収容されている給液管１２と、を備えている。シース１０は、さらに、管路１１を内部に有したハイポチューブ３０と、遠位端ＤＥにリング状に配置されたマーカ４０と、管路１１が形成されたハイポチューブ３０の周囲に、管路１１より小径で１８０度の角度間隔を介して配置された一対のサブルーメン５０（第一サブルーメン５０ａ、第二サブルーメン５０ｂ）と、遠位端ＤＥのマーカ４０に先端部６１（第一先端部６１ａ、第二先端部６１ｂ）を固定され、サブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）内にそれぞれ摺動可能に挿通された操作線６０（第一操作線６０ａ、第二操作線６０ｂ）と、ハイポチューブ３０、マーカ４０、およびサブルーメン５０を被覆する外層１３と、外層１３の周囲を被覆し、カテーテル１００の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性のコート層１４と、を備えている。 <First embodiment>
[Configuration example]
First, the outline | summary of a structure of the catheter of this embodiment is demonstrated. As shown in FIG. 1, the catheter 100 of the present embodiment includes a long tubular body (hereinafter referred to as “sheath 10”) in which the conduit 11 is formed with a hole, and the conduit 11 in a folded state. And a liquid supply pipe 12 accommodated therein. The sheath 10 further includes a hypotube 30 having a conduit 11 therein, a marker 40 disposed in a ring shape at the distal end DE, and a hypotube 30 around which the conduit 11 is formed. 11 and a pair of sub-lumens 50 (first sub-lumen 50a and second sub-lumen 50b) disposed at an angular interval of 180 degrees and a tip 61 (first tip) on the marker 40 at the distal end DE. The operation line 60 (first operation line 60a, second operation line 60b) that is slidably inserted into the sub-lumen 50 (50a, 50b), respectively, An outer layer 13 that covers the tube 30, the marker 40, and the sublumen 50, and a hydrophilic coat layer that covers the periphery of the outer layer 13 and is lubricated as an outermost layer of the catheter 100. It is provided with a 4, a.

また、図１に示すように、給液管１２は、遠位端ＤＥにおいて、先端側がハイポチューブ３０の外部側に折り返され、外層１３の被覆によってハイポチューブ３０に固着されている（なお、給液管１２の折り返し部分をハイポチューブ３０に接着剤等で接着してもよい）。そのため、遠位端ＤＥでは給液管１２の外周面と、管路１１の周壁面とが密閉されている。また、図示はしないが、本実施形態では、給液管１２は、シース１０の遠位端ＤＥに固着されているだけでなく、近位端ＰＥにも固着されている。また、図１に示すように、給液管１２の中間部は、シース１０のハイポチューブ３０の中間部に対して非固着となっている。この給液管１２の非固着部分は、図１、図３に示すように、シース１０の屈曲を妨げないように、折り畳まれて、管路１１よりも面積が小さい小断面積部１２１が形成されている。そして、図５に示すように、基端側より液体が注入されることで、管路１１の内部で給液管１２の折り畳まれた小断面積部１２１が径方向に拡張して、管路１１の周壁面に給液管１２の外周面が密着するよう構成されている。 As shown in FIG. 1, the distal end DE of the liquid supply pipe 12 is folded back to the outer side of the hypotube 30 at the distal end DE, and is fixed to the hypotube 30 by covering with the outer layer 13 (note that the supply pipe 12 is not supplied). The folded portion of the liquid tube 12 may be adhered to the hypotube 30 with an adhesive or the like). Therefore, the outer peripheral surface of the liquid supply pipe 12 and the peripheral wall surface of the pipe line 11 are sealed at the distal end DE. Although not shown, in the present embodiment, the liquid supply pipe 12 is not only fixed to the distal end DE of the sheath 10 but also fixed to the proximal end PE. As shown in FIG. 1, the intermediate portion of the liquid supply pipe 12 is not fixed to the intermediate portion of the hypotube 30 of the sheath 10. As shown in FIGS. 1 and 3, the non-fixed portion of the liquid supply pipe 12 is folded so as not to hinder the bending of the sheath 10, thereby forming a small cross-sectional area 121 having a smaller area than the pipe line 11. Has been. Then, as shown in FIG. 5, when the liquid is injected from the base end side, the small cross-sectional area 121 of the liquid supply pipe 12 folded inside the pipe line 11 expands in the radial direction, and the pipe line The outer peripheral surface of the liquid supply pipe 12 is in close contact with the peripheral wall surface of the eleventh.

なお、本実施形態では、この拡張が、均一に行われるように、給液管１２をハイポチューブ３０内に挿入する際に、真空装置により内部の空気を吸引するとともに、その際に、４方向から内側に向かって突起が形成された型を通過させている。そのため、図３の横断面図に示すように、給液管１２の中間部は、断面が均一な４つの突起を有する星型（十字型）に折り畳まれている。なお、４つの突起を有する星形に限らず、５つ以上の突起を有する星形に折り畳んでもよいし、扁平な二つ折りに折り畳んでもよい。また、傘のように径方向に積層して折り畳んでもよいし、捻ることにより折り畳んでもよい。また、通常はシース１０の屈曲性を妨げず、液体等が供給された際に径方向に拡張して液体の排出等が可能であれば、形状にこだわらずに折り畳んでもよい。なお、給液管１２を折り畳んで形成された小断面積部１２１とは、上述のような形状とすることは勿論、薬液の供給時よりも外径が小さく、また、内腔の断面積が管路１１より小さいことをいう。このように小断面積部１２１を形成することで、シース１０の屈曲時は、その屈曲性を妨げることがない。 In the present embodiment, when the liquid supply pipe 12 is inserted into the hypotube 30 so that this expansion is performed uniformly, the internal air is sucked by the vacuum device, and at that time, four directions are used. The mold in which the protrusion is formed is passed through from the inside to the inside. Therefore, as shown in the cross-sectional view of FIG. 3, the intermediate portion of the liquid supply pipe 12 is folded into a star shape (cross shape) having four protrusions having a uniform cross section. The shape is not limited to a star shape having four protrusions, and may be folded into a star shape having five or more protrusions, or may be folded into a flat double fold. Further, they may be laminated and folded in the radial direction like an umbrella, or may be folded by twisting. In addition, the sheath 10 may be folded regardless of the shape as long as the sheath 10 is not hindered and can be discharged in a radial direction when the liquid or the like is supplied so that the liquid can be discharged. The small cross-sectional area portion 121 formed by folding the liquid supply pipe 12 is of course the shape as described above, and has an outer diameter smaller than that at the time of supplying the chemical liquid and has a cross-sectional area of the lumen. It means that it is smaller than the pipe line 11. By forming the small cross-sectional area portion 121 in this way, the flexibility of the sheath 10 is not hindered when the sheath 10 is bent.

管路１１を形成するハイポチューブ３０は、図２に示すように、外周が軸方向に対して垂直方向であって径方向に対向して、切り欠くことによって、複数の溝３１を設けている。また、これらの溝３１は、軸方向に隣接する溝３１が互いに所定角度を介してずれて形成されている。これにより、シース１０の遠位端ＤＥを屈曲する際に、この溝３１の幅が拡縮することで、シース１０の柔軟な屈曲が可能となり、いずれの方向にも自在に屈曲させることが可能となる。また、このようにハイポチューブ３０を配置することにより、補強層としての役割を果たし、シース１０の耐キンク性が向上する。 As shown in FIG. 2, the hypotube 30 that forms the pipe line 11 is provided with a plurality of grooves 31 by cutting away the outer periphery in a direction perpendicular to the axial direction and facing the radial direction. . Further, these grooves 31 are formed so that the grooves 31 adjacent in the axial direction are shifted from each other by a predetermined angle. Accordingly, when the distal end DE of the sheath 10 is bent, the width of the groove 31 is expanded and contracted, so that the sheath 10 can be flexibly bent and can be freely bent in any direction. Become. Moreover, by arranging the hypotube 30 in this way, it plays a role as a reinforcing layer, and the kink resistance of the sheath 10 is improved.

なお、本実施形態では、サブルーメン５０はカテーテル１００の長手方向（図１における左右方向）に沿って設けられ、図示はしないが、少なくともシース１０の近位端ＰＥが開口している。サブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）に挿通された各操作線６０（６０ａ、６０ｂ）の近位端ＰＥ側を牽引することにより、カテーテル１００の遠位端部１５が屈曲する（図８参照）。また、本実施形態のカテーテル１００は、牽引する操作線６０（６０ａ、６０ｂ）の選択により、屈曲する遠位端部１５の曲率と方向とが複数通りに変化する。 In the present embodiment, the sub-lumen 50 is provided along the longitudinal direction of the catheter 100 (the left-right direction in FIG. 1), and although not shown, at least the proximal end PE of the sheath 10 is open. By pulling the proximal end PE side of each operation line 60 (60a, 60b) inserted through the sub-lumen 50 (50a, 50b), the distal end portion 15 of the catheter 100 is bent (see FIG. 8). Further, in the catheter 100 of the present embodiment, the curvature and direction of the bent distal end portion 15 are changed in a plurality of ways depending on selection of the operation line 60 (60a, 60b) to be pulled.

ここで、図１等のように操作線６０（６０ａ、６０ｂ）を挿通するサブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）をメインルーメン２０と離間して設けることにより、メインルーメン２０を通じて造影剤や薬剤等を供給したり光学系を挿通したりする際に（たとえば、図５参照）、これらがサブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）に脱漏することがない。そして、本実施形態のようにサブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）をハイポチューブ３０の外部に設けることにより、シース１０内を摺動する操作線６０（６０ａ、６０ｂ）に対して、ハイポチューブ３０の内部、すなわちメインルーメン２０を有する給液管１２が保護される。このため、かりに操作線６０（６０ａ、６０ｂ）がカテーテル１００の遠位端部１５から外れたとしても、操作線６０（６０ａ、６０ｂ）が給液管１２を開裂してしまうことがない。 Here, the sub-lumen 50 (50a, 50b) through which the operation line 60 (60a, 60b) is inserted is provided apart from the main lumen 20 as shown in FIG. When supplying or inserting through the optical system (see, for example, FIG. 5), they do not leak into the sub-lumen 50 (50a, 50b). Then, by providing the sub-lumen 50 (50a, 50b) outside the hypotube 30 as in the present embodiment, the hypotube 30 is moved with respect to the operation line 60 (60a, 60b) sliding in the sheath 10. The liquid supply pipe 12 having the inside, that is, the main lumen 20 is protected. For this reason, even if the operation line 60 (60a, 60b) is detached from the distal end portion 15 of the catheter 100, the operation line 60 (60a, 60b) does not cleave the liquid supply tube 12.

また、図４に示すように、本実施形態のカテーテル１００は、シース１０の近位端ＰＥが回動操作部材７０に接続されている。そして、この近位端ＰＥで開口したサブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）から引き出された一対の操作線６０（６０ａ、６０ｂ）が、外周面に両側から巻回されて、回動操作部材７０に固定されている。この回動操作部材７０の前端はシース１０の近位端ＰＥを除いて閉止されている。また、回動操作部材７０の後端には、位置調整機構８０が装着されているが、これはシース１０の近位端ＰＥに連通して装着される筒状の部材である。位置調整機構８０の後端にはコネクタ９０が装着されている。コネクタ９０は、後端すなわちカテーテル１００の近位端ＣＥに開口部９１が形成されている。 As shown in FIG. 4, in the catheter 100 of this embodiment, the proximal end PE of the sheath 10 is connected to the rotation operation member 70. Then, a pair of operation lines 60 (60a, 60b) drawn out from the sub-lumen 50 (50a, 50b) opened at the proximal end PE is wound around the outer peripheral surface from both sides, and is turned on the rotation operation member 70. It is fixed. The front end of the rotation operation member 70 is closed except for the proximal end PE of the sheath 10. In addition, a position adjusting mechanism 80 is attached to the rear end of the rotation operation member 70, and this is a cylindrical member attached in communication with the proximal end PE of the sheath 10. A connector 90 is attached to the rear end of the position adjusting mechanism 80. The connector 90 has an opening 91 formed at the rear end, that is, the proximal end CE of the catheter 100.

この開口部９１には、薬液等を充填したシリンジ（図示せず）が装着される。シリンジからシース１０に対して供給された薬液等は、シース１０の給液管１２内を拡張し、図５に示すように、給液管１２内部のメインルーメン２０を通じてシース１０の遠位端ＤＥから吐出される。 A syringe (not shown) filled with a chemical solution or the like is attached to the opening 91. The chemical solution or the like supplied from the syringe to the sheath 10 expands in the liquid supply pipe 12 of the sheath 10 and, as shown in FIG. 5, the distal end DE of the sheath 10 through the main lumen 20 in the liquid supply pipe 12. It is discharged from.

回動操作部材７０は、円筒状の操作本体部材７１と、操作線６０（６０ａ、６０ｂ）の近位端６２（６２ａ、６２ｂ）が固着され捲回されたダイヤル部７２と、ダイヤル部７２にもうけられた指標部７３と、ダイヤル部７２の基準位置（ゼロ点位置）を示すマーク７４と、が設けられている。そして、本実施形態では、ダイヤル部７２上の１８０度対向する位置に、一対の指標部７３が設けられている。このダイヤル部７２の指標部７３と操作本体部材７１のマーク７４とを一致させることにより、ダイヤル部７２は中立状態となっている。 The rotation operation member 70 includes a cylindrical operation body member 71, a dial portion 72 in which the proximal ends 62 (62 a, 62 b) of the operation lines 60 (60 a, 60 b) are fixed and wound, and a dial portion 72. The provided index part 73 and a mark 74 indicating the reference position (zero point position) of the dial part 72 are provided. In the present embodiment, a pair of indicator portions 73 are provided at positions on the dial portion 72 that face each other by 180 degrees. By matching the indicator portion 73 of the dial portion 72 with the mark 74 of the operation main body member 71, the dial portion 72 is in a neutral state.

中立状態では、第一操作線６０ａと第二操作線６０ｂとは共に自然状態、すなわち牽引されていない状態となり、張力がゼロとなる。そして、中立状態を基準として、ダイヤル部７２を時計回り（ＣＥ方向であって、正方向）に回転させると、第一操作線６０ａが牽引された第一状態となる。そして、中立状態を基準として、ダイヤル部７２を反時計回り（ＤＥ方向であって、正方向とは逆方向）に回転させると、第二操作線６０ｂが牽引された第二状態となる。 In the neutral state, both the first operation line 60a and the second operation line 60b are in a natural state, that is, a state in which they are not pulled, and the tension is zero. Then, when the dial part 72 is rotated clockwise (in the CE direction and in the positive direction) with the neutral state as a reference, the first operation line 60a is pulled. Then, when the dial part 72 is rotated counterclockwise (DE direction, opposite to the forward direction) with the neutral state as a reference, the second operation line 60b is pulled.

回動操作部材７０のダイヤル部７２が第一状態にあるときに、第一操作線６０ａは牽引されて緊張するとともに第二操作線６０ｂは弛緩する。そして、ダイヤル部７２が第二状態にあるときに、第一操作線６０ａは弛緩するとともに第二操作線６０ｂは牽引されて緊張する。 When the dial portion 72 of the rotation operation member 70 is in the first state, the first operation line 60a is pulled and tensioned, and the second operation line 60b is relaxed. When the dial portion 72 is in the second state, the first operation line 60a is relaxed and the second operation line 60b is pulled to be tensed.

本実施形態のカテーテル１００において、第一操作線６０ａまたは第二操作線６０ｂを牽引した場合には、シース１０の遠位端部１５に引張力が与えられて、当該操作線（６０ａまたは６０ｂ）が挿通されている側に遠位端部１５が屈曲する。ここで、シース１０が屈曲するとは、シース１０の一部または全部が湾曲または折れ曲がることをいう In the catheter 100 of the present embodiment, when the first operation line 60a or the second operation line 60b is pulled, a tensile force is applied to the distal end portion 15 of the sheath 10, and the operation line (60a or 60b). The distal end portion 15 bends on the side through which is inserted. Here, the bending of the sheath 10 means that a part or all of the sheath 10 is curved or bent.

したがって、第一操作線６０ａまたは第二操作線６０ｂを牽引して遠位端部１５を当該操作線の側に屈曲させた状態で、回動操作部材７０の全体を軸まわりに右ネジ方向または左ネジ方向に最大９０度だけトルク回転させることで、遠位端部１５を所望の向きに指向させることができる。 Therefore, in a state where the first operation line 60a or the second operation line 60b is pulled and the distal end portion 15 is bent toward the operation line, the entire rotation operation member 70 is rotated around the axis in the right screw direction or By rotating the torque by 90 degrees at the maximum in the left screw direction, the distal end portion 15 can be oriented in a desired direction.

すなわち、本実施形態のカテーテル１００によれば、カテーテル１００（回動操作部材７０）全体のトルク回転を９０度以下に抑えつつ、所望の方向に遠位端部１５を屈曲させることができる。このため、操作者はカテーテル１００の遠位端部１５を所望の方向に迅速に指向させることができる。そして、ハイポチューブ３０により、遠位端部１５の屈曲性に優れるため、遠位端部１５を当該位置で良好に屈曲させることができる。 That is, according to the catheter 100 of the present embodiment, the distal end portion 15 can be bent in a desired direction while suppressing the torque rotation of the entire catheter 100 (the rotation operation member 70) to 90 degrees or less. Therefore, the operator can quickly point the distal end portion 15 of the catheter 100 in a desired direction. And since the hypotube 30 is excellent in the flexibility of the distal end part 15, the distal end part 15 can be favorably bent at the position.

また、位置調整機構８０は、操作本体部材７１に対して長手方向に螺合されており、位置調整機構８０が操作本体部材７１に対して螺進することにより、ダイヤル部７２および、操作線６０（６０ａ、６０ｂ）とシース１０とは長手方向に相対移動する。 Further, the position adjustment mechanism 80 is screwed in the longitudinal direction with respect to the operation main body member 71, and the position adjustment mechanism 80 is screwed with respect to the operation main body member 71, whereby the dial portion 72 and the operation line 60. (60a, 60b) and the sheath 10 move relative to each other in the longitudinal direction.

具体的には、本実施の形態の位置調整機構８０は、外周面にネジ溝８３が螺刻された雄ネジ部材８１と、ネジ溝８３に装着されたストッパー部８２とで構成されている。雄ネジ部材８１は、図示はしないが、長手方向に延在する通孔を内部に備えている。この通孔は両端が開口し、コネクタ９０の前端部分およびシース１０の近位端ＰＥが挿通され、給液管１２の近位端部１７が固着されている。したがって、コネクタ９０に接続したシリンジからシース１０の給液管１２内部に薬液等を安定して供給することが可能となる。 Specifically, the position adjustment mechanism 80 according to the present embodiment includes a male screw member 81 having a screw groove 83 threaded on the outer peripheral surface and a stopper portion 82 attached to the screw groove 83. Although not shown, the male screw member 81 includes a through-hole extending in the longitudinal direction. Both ends of the through hole are open, the front end portion of the connector 90 and the proximal end PE of the sheath 10 are inserted, and the proximal end portion 17 of the liquid supply pipe 12 is fixed. Therefore, it is possible to stably supply a chemical solution or the like from the syringe connected to the connector 90 into the liquid supply pipe 12 of the sheath 10.

前述したように、操作線６０（６０ａ、６０ｂ）の先端部（遠位端）６１（６１ａ、６１ｂ）は、マーカ４０に固定されている。しかし、操作線６０（６０ａ、６０ｂ）の先端を遠位端部１５に固定する態様は特に限定されない。たとえば、操作線６０（６０ａ、６０ｂ）の先端を、シース１０の遠位端部１５に溶着してもよいし、外層１３内に埋設して固定してもよい。または、接着剤によりマーカ４０またはシース１０の遠位端部１５に接着固定してもよい。 As described above, the tip (distal end) 61 (61a, 61b) of the operation line 60 (60a, 60b) is fixed to the marker 40. However, the mode of fixing the tip of the operation line 60 (60a, 60b) to the distal end portion 15 is not particularly limited. For example, the tip of the operation line 60 (60a, 60b) may be welded to the distal end portion 15 of the sheath 10, or may be embedded in the outer layer 13 and fixed. Alternatively, the marker 40 or the distal end 15 of the sheath 10 may be adhered and fixed with an adhesive.

給液管１２には、折り畳みが可能な樹脂材料１１２を用いるのが好ましく、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。より具体的には、ＰＴＦＥやポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などを用いることができる。給液管１２にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１００のメインルーメン２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。また、給液管１２は、折り畳まれて管路１１内に収納されているため、上述のような比較的硬い樹脂材料１１２で形成しても、シース１０の屈曲性を妨げることがない。また、薬液等の注入時には、管路１１の内部で径方向に拡張することで、図５に示すように、管路１１の周壁面に給液管１２の外周面が密着するとともに、メインルーメン２０が形成される。また、比較的硬い樹脂材料１１２であるため、折り畳んでも円筒形に復元し易い。そのため、前述したように、管路１１内に挿入する際に、内部の空気を吸引することで、均一に折り畳み、この折り畳み状態を保持することができる。なお、給液管１２が充分薄肉であり、吸引しなくても折り畳み状体が保持できる場合は、その限りではない。 It is preferable to use a foldable resin material 112 for the liquid supply pipe 12. For example, a fluorine-based thermoplastic polymer material can be used. More specifically, PTFE, polyvinylidene fluoride (PVDF), perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), or the like can be used. By using a fluorine-based resin for the liquid supply tube 12, the delivery property when supplying a contrast agent, a drug solution, or the like to the affected area through the main lumen 20 of the catheter 100 is improved. Further, since the liquid supply pipe 12 is folded and accommodated in the pipe line 11, even if it is formed of the relatively hard resin material 112 as described above, the flexibility of the sheath 10 is not hindered. Further, when injecting a chemical solution or the like, the outer surface of the liquid supply pipe 12 is brought into close contact with the peripheral wall surface of the pipe line 11 as shown in FIG. 20 is formed. In addition, since the resin material 112 is relatively hard, it can be easily restored to a cylindrical shape even when folded. Therefore, as described above, when the air is inserted into the conduit 11, the air is sucked in, so that it can be folded uniformly and the folded state can be maintained. However, this is not the case when the liquid supply pipe 12 is sufficiently thin and can hold the folded body without being sucked.

外層１３には熱可塑性ポリマー等の樹脂材料１１２が広く用いられる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のほか、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などを用いることができる。 A resin material 112 such as a thermoplastic polymer is widely used for the outer layer 13. Examples include polyimide (PI), polyamideimide (PAI), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (PE), polyamide (PA), nylon elastomer, polyurethane (PU), ethylene-vinyl acetate resin (EVA), poly Vinyl chloride (PVC) or polypropylene (PP) can be used.

ハイポチューブ３０には、ステンレス鋼（ＳＵＳ）やニッケルチタン合金などの金属管のほか、ＰＩ、ＰＡＩまたはＰＥＴなどの高分子の樹脂管を用いることができる。なお、本実施形態では、ハイポチューブ３０に溝３１を、軸方向に対して垂直に形成しているが、本発明がこれに限定されるものではない。使用目的等に応じて、溝３１を軸方向に対して斜めに形成してもよいし、ランダムな方向に複数の溝３１を形成してもよい。また、外周の形状を直線的に形成しているが、滑らかな波形としてもよいし、鋭利なノコギリ形等としてもよい。また、溝３１に限らず、孔を開口してもよい。この孔も、円形に限らず、楕円形状、星形状、三角形状、多角形状、波形状等であってもよい。また、屈曲性に優れていれば、ハイポチューブ３０に限らずコイル、その他補強素材を用いてもよい。特に、医療機器がガイドワイヤ等の場合には、線材料を巻回形成したコイルを用いるのが好ましい。なお、ハイポチューブ３０をコイル状に加工することも可能である。 The hypotube 30 may be a metal tube such as stainless steel (SUS) or nickel titanium alloy, or a polymer resin tube such as PI, PAI, or PET. In this embodiment, the groove 31 is formed in the hypotube 30 perpendicular to the axial direction, but the present invention is not limited to this. Depending on the purpose of use, the grooves 31 may be formed obliquely with respect to the axial direction, or a plurality of grooves 31 may be formed in random directions. Moreover, although the outer peripheral shape is linearly formed, it may be a smooth waveform or a sharp saw-tooth shape. Moreover, you may open not only the groove | channel 31 but a hole. This hole is not limited to a circle, but may be an ellipse, a star, a triangle, a polygon, a wave, or the like. Moreover, as long as it is excellent in a flexibility, you may use not only the hypotube 30 but a coil and other reinforcement materials. In particular, when the medical device is a guide wire or the like, it is preferable to use a coil formed by winding a wire material. It is also possible to process the hypotube 30 into a coil shape.

マーカ４０は、Ｘ線等の放射線が不透過な材料からなるリング状に形成されている。この場合、具体的には、マーカ４０には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカ４０は、メインルーメン２０の周囲であって外層１３の内部に設けられているが、これに限定されるものではない。また、リング状のマーカ４０に限定されるものではなく、Ｘ線等が不透過で、シース１０の遠位端ＤＥの位置が確認できるものであれば、円形、矩形等の短尺なマーカ４０を１個または所定間隔で複数個配置してもよい。 The marker 40 is formed in a ring shape made of a material that does not transmit radiation such as X-rays. In this case, specifically, a metal material such as platinum can be used for the marker 40. The marker 40 of the present embodiment is provided around the main lumen 20 and inside the outer layer 13, but is not limited thereto. Further, the marker 40 is not limited to the ring-shaped marker 40, and a short marker 40 such as a circle or a rectangle can be used as long as the position of the distal end DE of the sheath 10 can be confirmed without transmitting X-rays or the like. One piece or a plurality of pieces may be arranged at predetermined intervals.

コート層１４の樹脂材料１１４には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。 For the resin material 114 of the coat layer 14, a hydrophilic material such as polyvinyl alcohol (PVA) or polyvinyl pyrrolidone can be used.

操作線６０（６０ａ、６０ｂ）を樹脂材料と共に押し出してサブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）に挿通する場合、操作線６０（６０ａ、６０ｂ）には、シース１０を構成する樹脂材料の溶融温度以上の耐熱性が求められる。かかる操作線６０の場合、具体的な材料としては、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥなどの高分子ファイバー、または、ＳＵＳ、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。一方、予め成形されたシース１０のサブルーメン５０に対して操作線６０を挿通する場合など、操作線６０に耐熱性が求められない場合は、上記各材料に加えて、ＰＶＤＦ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどを使用することもできる。 When the operation line 60 (60a, 60b) is extruded together with the resin material and inserted into the sub-lumen 50 (50a, 50b), the operation line 60 (60a, 60b) has a temperature equal to or higher than the melting temperature of the resin material constituting the sheath 10. Heat resistance is required. In the case of the operation line 60, specific materials include, for example, polyetheretherketone (PEEK), polyphenylene sulfide (PPS), polybutylene terephthalate (PBT), polymer fibers such as PI or PTFE, or SUS, Corrosion-resistant coated steel wires, metal wires such as titanium or titanium alloys can be used. On the other hand, when the operation line 60 is not required to have heat resistance, such as when the operation line 60 is inserted into the sub-lumen 50 of the sheath 10 formed in advance, in addition to the above materials, PVDF, high-density polyethylene ( HDPE) or polyester can also be used.

操作線６０（６０ａ、６０ｂ）をサブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）に挿通する方法は、種々をとることができる。予めサブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）が貫通して形成されたカテーテル１００のシース１０に対して、その一端側から操作線６０を挿通してもよい。または、シース１０の押出成形時に、樹脂材料と共に操作線６０（６０ａ、６０ｂ）を押し出して、サブルーメン５０（５０ａ、５０ｂ）の内部に挿通してもよい。 There are various methods for inserting the operation line 60 (60a, 60b) into the sub-lumen 50 (50a, 50b). The operation line 60 may be inserted from one end side of the sheath 10 of the catheter 100 formed through the sublumen 50 (50a, 50b) in advance. Alternatively, when the sheath 10 is extruded, the operation line 60 (60a, 60b) may be extruded together with the resin material and inserted into the sub-lumen 50 (50a, 50b).

本実施形態のカテーテル１００の代表的な寸法について説明する。メインルーメン２０の遠位端ＤＥ側（すなわち、給液管１２が折り畳まれていない箇所）の半径は２００〜３００μｍ程度、給液管１２の厚さは１０〜３０μｍ程度、外層１３の厚さは１００〜１５０μｍ程度、ハイポチューブ３０の厚さは２０〜３０μｍとすることができる。そして、カテーテル１００の軸心からサブルーメン５０の中心までの半径は３００〜３５０μｍ程度、サブルーメン５０の内径は４０〜１００μｍとし、操作線６０の太さを３０〜６０μｍとすることができる。そして、カテーテル１００の最外径を３５０〜４５０μｍ程度とすることができる。 The typical dimension of the catheter 100 of this embodiment is demonstrated. The radius of the main lumen 20 on the distal end DE side (that is, where the liquid supply pipe 12 is not folded) is about 200 to 300 μm, the thickness of the liquid supply pipe 12 is about 10 to 30 μm, and the thickness of the outer layer 13 is About 100 to 150 μm, the thickness of the hypotube 30 can be 20 to 30 μm. The radius from the axial center of the catheter 100 to the center of the sublumen 50 can be about 300 to 350 μm, the inner diameter of the sublumen 50 can be 40 to 100 μm, and the thickness of the operation line 60 can be 30 to 60 μm. And the outermost diameter of the catheter 100 can be about 350-450 micrometers.

すなわち、本実施形態のカテーテル１００の外径は直径１ｍｍ未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル１００に関しては、操作線６０（６０ａ、６０ｂ）の牽引により進行方向が自在に操作されるため、たとえば分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル１００を進入させることが可能である。 That is, the outer diameter of the catheter 100 of this embodiment is less than 1 mm in diameter, and can be inserted into blood vessels such as the celiac artery. In addition, since the catheter 100 of this embodiment is freely operated by pulling the operation line 60 (60a, 60b), for example, the catheter 100 can be advanced in a desired direction even in a branching blood vessel. Is possible.

〔動作例〕
図８（ａ）〜（ｄ）は、本実施形態のカテーテル１００の動作例と使用状態を説明する模式図である。図８（ａ）は、血管２００Ａ内に挿通されたカテーテル１００の遠位端ＤＥが、血管２００Ａの分岐部２０１に至った状態を示している。ここで、分岐部２０１より血管枝２０３に向かって、図中の矢印の示す方向Ｘにカテーテル１００を進行させることを試みる。そこで、図８（ａ）に示すように、カテーテル１００における操作線６０の１本（第一操作線６０ａ）の近位端６２（６２ａ）を牽引して、遠位端部１５を方向Ｘに屈曲させたとする。 [Operation example]
FIGS. 8A to 8D are schematic diagrams for explaining an operation example and a use state of the catheter 100 of the present embodiment. FIG. 8A shows a state where the distal end DE of the catheter 100 inserted into the blood vessel 200A reaches the branching portion 201 of the blood vessel 200A. Here, it is attempted to advance the catheter 100 in the direction X indicated by the arrow in the drawing from the branching portion 201 toward the blood vessel branch 203. Therefore, as shown in FIG. 8A, the proximal end 62 (62a) of one of the operation lines 60 (first operation line 60a) in the catheter 100 is pulled, and the distal end portion 15 is moved in the direction X. Let it be bent.

しかし、第一操作線６０ａを牽引した場合の遠位端部１５の曲率が血管枝２０３の分岐角度に適合していない場合、図８（ｂ）に示すように、血管２００Ａのコーナー部２０２で遠位端部１５が二つ折りに折れ曲がってしまう。かかる状態でカテーテル１００を主管２０４に対して押し込むと、カテーテル１００は主管２０４の延長線上にあたる方向Ｙに進行してしまう場合がある。ここで、血管枝２０３は、主管２０４に対して、上記曲率よりも小さな曲率で分岐しているとする。 However, when the curvature of the distal end portion 15 when the first operation line 60a is pulled does not match the branching angle of the blood vessel branch 203, as shown in FIG. 8B, at the corner portion 202 of the blood vessel 200A. The distal end portion 15 is folded in half. When the catheter 100 is pushed into the main tube 204 in such a state, the catheter 100 may travel in the direction Y corresponding to the extension line of the main tube 204. Here, it is assumed that the blood vessel branch 203 branches from the main tube 204 with a curvature smaller than the above curvature.

そこで、本実施形態のカテーテル１００では、シース１０全体をトルク回転させて、血管枝２０３の側に第一操作線６０ａを向ける。この際には、シース１０の近位端ＰＥに接続された、回動操作部材７０の操作本体部材７１を回転させることにより、シース１０も追随して回転させることができる。また、ハイポチューブ３０を用いていることにより、トルク伝達性にも優れ、血管枝２０３方向に第一操作線６０ａを確実に血管枝２０３方向に向けることができる。そして、ダイヤル部７２を正方向（時計回り）にわずかに回転させることにより、図８（ｃ）に示すように、第一操作線６０ａの近位端６２（６２a）が牽引され、小さな曲率にて遠位端部１５を屈曲させることができる。これにより、図８（ｃ）に示すように、遠位端部１５を血管枝２０３に対して十分に深く挿通することにより、カテーテル１００の全体をこれに追随して進入させることができる。そして、シース１０の中間部１６や近位端部１７は、遠位端部１５よりもリジッドに形成されているため、かりに中間部１６や近位端部１７がコーナー部２０２に接触したとしても、カテーテル１００が二つ折りに折れ曲がるようなことはない。また、ハイポチューブ３０の存在により、遠位端ＤＥ側の耐キンク性にも優れる。さらに、従来は給液管（内層）がフッ素系の熱可塑性ポリマー材料で形成され、管路の周壁面に密着していることで、先端側の剛性が大きくなり、カテーテルの屈曲性に影響を与えていた。しかし、本実施形態の給液管１２は、折り畳まれた状態で管路１１内に収納されている。そのため、カテーテル１００の屈曲性に影響することがない。 Therefore, in the catheter 100 of the present embodiment, the entire sheath 10 is torque-rotated, and the first operation line 60a is directed to the blood vessel branch 203 side. At this time, the sheath 10 can also be rotated following by rotating the operation main body member 71 of the rotation operation member 70 connected to the proximal end PE of the sheath 10. In addition, by using the hypotube 30, torque transmission is excellent, and the first operation line 60 a can be reliably directed toward the blood vessel branch 203 toward the blood vessel branch 203. Then, by slightly rotating the dial portion 72 in the forward direction (clockwise), as shown in FIG. 8C, the proximal end 62 (62a) of the first operation line 60a is pulled, and the curvature becomes small. Thus, the distal end portion 15 can be bent. Accordingly, as shown in FIG. 8C, the distal end portion 15 is inserted sufficiently deep into the blood vessel branch 203, whereby the entire catheter 100 can be made to follow and enter. Since the intermediate portion 16 and the proximal end portion 17 of the sheath 10 are formed to be more rigid than the distal end portion 15, even if the intermediate portion 16 and the proximal end portion 17 come into contact with the corner portion 202. The catheter 100 is not folded in half. Further, the presence of the hypotube 30 is excellent in kink resistance on the distal end DE side. Furthermore, conventionally, the liquid supply pipe (inner layer) is made of a fluorine-based thermoplastic polymer material and is in close contact with the peripheral wall surface of the pipe line, which increases the rigidity on the distal end side and affects the flexibility of the catheter. Was giving. However, the liquid supply pipe 12 of this embodiment is accommodated in the pipe line 11 in a folded state. Therefore, the bendability of the catheter 100 is not affected.

また、図８（ｄ）に示すように、カテーテル１００を、主管２０４から、血管枝２０３よりも大きな曲率で分岐する血管枝２０５に進入させる場合は、第二操作線６０ｂを当該分岐方向にあわせた状態でダイヤル７２を逆方向（反時計回り）に大きく回転させて近位端６２（６２ｂ）を牽引するとよい。これにより、カテーテル１００の遠位端部１５は大きな曲率で屈曲し、血管枝２０５に対して容易に進入させることができる。これにより、カテーテル１００の全体の進行方向を、主管２０４の延在方向Ｙから、血管枝２０５の延在方向Ｚに変えることができる。そして、カテーテル１００の遠位端部１５を血管枝２０５に十分な深さで進入させることにより、中間部１６および近位端部１７をこれに追随させてカテーテル１００の全体を血管枝２０５に進入させることができる。 Further, as shown in FIG. 8D, when the catheter 100 is advanced from the main tube 204 to the blood vessel branch 205 that branches with a curvature larger than that of the blood vessel branch 203, the second operation line 60b is adjusted to the branch direction. In this state, the dial 72 may be rotated in the reverse direction (counterclockwise) to pull the proximal end 62 (62b). Thereby, the distal end portion 15 of the catheter 100 is bent with a large curvature and can be easily entered into the blood vessel branch 205. Thereby, the whole advancing direction of the catheter 100 can be changed from the extending direction Y of the main tube 204 to the extending direction Z of the blood vessel branch 205. Then, the distal end portion 15 of the catheter 100 is advanced into the vascular branch 205 at a sufficient depth, so that the intermediate portion 16 and the proximal end portion 17 follow this, and the entire catheter 100 enters the vascular branch 205. Can be made.

そして、遠位端部１５を屈曲させた状態で、シリンジから造影剤や薬液等の液体を注入することにより、それまで折り畳まれた状態で管路１１内に収納されていた給液管１２の小面積部１２１が液体の流動圧で径方向に拡張し、図５に示すように管路１１の周壁面に給液管１２の外周面が密着し、メインルーメン２０が開口する。そして、このメインルーメン２０内を液体が流動して患部に向けて吐出される。給液管１２はＰＴＦＥで形成されているため、液体のデリバリー性にも優れる。 And by injecting liquids, such as a contrast agent and a chemical | medical solution, from the syringe in the state which bent the distal end part 15, the liquid supply pipe | tube 12 accommodated in the pipe line 11 in the folded state until then is used. The small-area portion 121 is expanded in the radial direction by the fluid flow pressure, and the outer peripheral surface of the liquid supply pipe 12 is brought into close contact with the peripheral wall surface of the conduit 11 as shown in FIG. Then, the liquid flows in the main lumen 20 and is discharged toward the affected part. Since the liquid supply pipe 12 is made of PTFE, it is excellent in liquid delivery.

以上より、本実施形態では、さまざまな分岐角度で分岐する血管枝に対して本実施形態のカテーテル１００を進入させることができる。また、さまざまな血管内でさまざまな曲率でカテーテル１００を屈曲させる場合、折り畳まれた状態の給液管１２が屈曲性の妨げとなることがなく、自在な曲率で円滑に屈曲させることができる。そのため、カテーテル１００を所望の血管枝に進行させることができる。また、デリバリー性に優れていることから、薬液等の液体を患部等に良好に供給することができる。 As described above, in the present embodiment, the catheter 100 of the present embodiment can be advanced into a vascular branch that branches at various branch angles. Further, when the catheter 100 is bent with various curvatures in various blood vessels, the liquid supply tube 12 in a folded state does not hinder the flexibility, and can be bent smoothly with a flexible curvature. Therefore, the catheter 100 can be advanced to a desired blood vessel branch. Moreover, since it is excellent in delivery property, liquids, such as a chemical | medical solution, can be favorably supplied to an affected part etc.

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。また、以下に、第二、第三実施形態のカテーテル２００、３００について説明する。これらのカテーテル２００、３００の基本構成は、給液管が複数収納されていること以外は、第一実施形態の基本構成と同一である。したがって、同一部分の説明については省略し、第一実施形態と異なる部分について詳細に説明する。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved. The catheters 200 and 300 according to the second and third embodiments will be described below. The basic configuration of these catheters 200 and 300 is the same as the basic configuration of the first embodiment except that a plurality of liquid supply tubes are housed. Therefore, the description of the same part is omitted, and the part different from the first embodiment will be described in detail.

また、第一〜第三実施形態は、カテーテル１００、２００、３００について実施しているが、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、ガイドワイヤ、内視鏡、超音波器具など、体腔内に挿入して使用する、長尺な他のいずれの医療機器にも適用することができる。 Moreover, although 1st-3rd embodiment is implemented about the catheter 100,200,300, this invention is not limited to the above-mentioned embodiment, A guide wire, an endoscope, an ultrasonic instrument, etc. It can be applied to any other long-sized medical device that is inserted into a body cavity and used.

＜第二実施形態＞
〔構成例〕
次に、図６を用いて、第二実施形態のカテーテル２００について説明する。第二実施形態のカテーテル２００の基本構成は、前述したように、内部にそれぞれメインルーメン２２０ａ、２２０ｂを有した２本の給液管２１２（第一給液管２１２ａ、第二給液管２１２ｂ）が、管路２１１内に並置（並列に配置されていること）され、さらに、操作線２６０（第一操作線２６０ａ、第二操作線２６０ｂ）が管路２１１の内部、かつ給液管２１２ａ、２１２ｂの外部に挿通されていること以外は、第一実施形態のカテーテル１００と、ほぼ同一の構成である。具体的には、本実施形態のカテーテル２００は、管路２１１が通孔形成された長尺のシース２１０と、ＰＴＦＥ等の樹脂材料２１１２ａ、２１１２ｂで形成され、折り畳まれた状態で管路２１１の内部に並列に収容されている２本の給液管２１２（２１２ａ、２１２ｂ）と、を備えている。シース２１０は、さらに、管路２１１を内部に有し、複数の溝２３１が形成されたハイポチューブ２３０と、シース２１０の遠位端ＤＥ、具体的には、ハイポチューブ２３０遠位端ＤＥに先端部２６１（第一先端部２６１ａ、第二先端部２６１ｂ）を固定され、管路２１１の内部であって、給液管２１２（２１２ａ、２１２ｂ）の外部に摺動可能に挿通された操作線２６０（２６０ａ、２６０ｂ）と、を備えている。なお、図示は省略しているが、本実施形態でも、マーカと、ハイポチューブ２３０等を被覆する外層と、外層の周囲を被覆する親水性のコート層と、を備えている。 <Second embodiment>
[Configuration example]
Next, the catheter 200 of 2nd embodiment is demonstrated using FIG. As described above, the basic configuration of the catheter 200 of the second embodiment is the two liquid supply pipes 212 (the first liquid supply pipe 212a and the second liquid supply pipe 212b) each having the main lumens 220a and 220b therein. Are juxtaposed (arranged in parallel) in the pipeline 211, and the operation line 260 (first operation line 260a, second operation line 260b) is inside the pipeline 211 and the liquid supply pipe 212a, The structure is substantially the same as that of the catheter 100 of the first embodiment except that it is inserted outside 212b. Specifically, the catheter 200 of the present embodiment is formed of a long sheath 210 in which a pipe line 211 is formed and a resin material 2112a, 2112b such as PTFE, and the pipe line 211 is in a folded state. And two liquid supply pipes 212 (212a, 212b) accommodated in parallel inside. The sheath 210 further includes a hypotube 230 having a duct 211 therein, in which a plurality of grooves 231 are formed, and a distal end DE of the sheath 210, specifically, a tip at the distal end DE of the hypotube 230. The operation line 260 is fixed to the part 261 (the first tip 261a and the second tip 261b) and is slidably inserted inside the pipe 211 and outside the liquid supply pipe 212 (212a, 212b). (260a, 260b). Although not shown, the present embodiment also includes a marker, an outer layer that covers the hypotube 230 and the like, and a hydrophilic coating layer that covers the periphery of the outer layer.

また、シース２１０の近位端ＰＥには、図４と同様に、回動操作部材７０が接続されており、その後端には、筒状の位置調整機構８０が装着されている。また、位置調整機構８０の後端にはコネクタ９０が装着され、後端の開口部９１にシリンジを装着し、２本の給液管２１２（２１２ａ、２１２ｂ）のいずれかに選択的に液体等を供給可能となっている。また、開口部９１が２つ形成され、それぞれに給液管２１２（２１２ａ、２１２ｂ）用のシリンジを装着するように、位置調整機構８０やコネクタ９０を構成してもよい。 Further, as in FIG. 4, the rotation operation member 70 is connected to the proximal end PE of the sheath 210, and a cylindrical position adjustment mechanism 80 is attached to the rear end thereof. Further, a connector 90 is attached to the rear end of the position adjusting mechanism 80, and a syringe is attached to the opening 91 at the rear end, so that liquid or the like is selectively applied to one of the two liquid supply pipes 212 (212a, 212b). Can be supplied. Further, the position adjusting mechanism 80 and the connector 90 may be configured such that two openings 91 are formed and a syringe for the liquid supply pipe 212 (212a, 212b) is attached to each of the openings 91.

また、図６に示すように、第一給液管２１２ａは、遠位端ＤＥにおいて、先端側がハイポチューブ２３０の外部側に折り返され、ハイポチューブ２３０に固着されている。そのため、遠位端ＤＥでは第一給液管２１２ａの外周面と、管路２１１の周壁面とが密閉されている。一方、第二給液管２１２ｂは、ハイポチューブ２３０の遠位端ＤＥに広間隔で開口した溝２３１の一つから先端をハイポチューブ２３０の外部に突出し、ハイポチューブ２３０の外面に積層して固着している。そのため、第二給液管２１２ｂの外周面と管路２１１の周壁面とも、密閉されている。なお、第二給液管２１２ｂの開口部分には、外層やコート層を配置することなく、外部に開口するように形成する。また、図示はしないが、本実施形態においても、給液管２１２（２１２ａ、２１２ｂ）は、シース２１０の遠位端ＤＥだけでなく、近位端ＰＥも固着されている。また、図６に示すように、給液管２１２（２１２ａ、２１２ｂ）の中間部は、シース２１０のハイポチューブ２３０の中間部に対して非固着となっている。この給液管２１２の非固着部分は、第一実施形態と同様に、シース２１０の屈曲を妨げないように、折り畳まれて、小断面積部２１２１a、２１２１ｂが形成されている。そして、基端側よりシリンジから薬液等が注入されることで、管路２１１の内部で液体が注入された第一給液管２１２ａまたは第二給液管２１２ｂのいずれかの、折り畳んだ小断面積部２１２１ａ、２１２１ｂが径方向に拡張して、管路２１１の周壁面に第一給液管２１２ａの外周面または第二給液管２１２ｂの外周面が密着するよう構成されている。 Further, as shown in FIG. 6, the first liquid supply pipe 212 a is fixed to the hypotube 230 at the distal end DE, with the tip side turned back to the outer side of the hypotube 230. Therefore, at the distal end DE, the outer peripheral surface of the first liquid supply pipe 212a and the peripheral wall surface of the pipe line 211 are sealed. On the other hand, the second liquid supply pipe 212b protrudes from one of the grooves 231 opened at a wide interval to the distal end DE of the hypotube 230 to the outside of the hypotube 230 and is laminated and fixed to the outer surface of the hypotube 230. doing. Therefore, both the outer peripheral surface of the second liquid supply pipe 212b and the peripheral wall surface of the pipe line 211 are sealed. In addition, it forms so that it may open outside in the opening part of the 2nd liquid supply pipe | tube 212b, without arrange | positioning an outer layer or a coat layer. Although not shown, not only the distal end DE of the sheath 210 but also the proximal end PE is fixed to the liquid supply pipe 212 (212a, 212b) in this embodiment. As shown in FIG. 6, the intermediate part of the liquid supply pipe 212 (212 a, 212 b) is not fixed to the intermediate part of the hypotube 230 of the sheath 210. Similar to the first embodiment, the non-fixed portion of the liquid supply pipe 212 is folded so as to prevent the sheath 210 from being bent, and small cross-sectional area portions 2121a and 2121b are formed. Then, when a chemical solution or the like is injected from the syringe from the base end side, either the first liquid supply pipe 212a or the second liquid supply pipe 212b into which the liquid is injected inside the pipe 211 is folded. The area portions 2121a and 2121b expand in the radial direction so that the outer peripheral surface of the first liquid supply pipe 212a or the outer peripheral surface of the second liquid supply pipe 212b is in close contact with the peripheral wall surface of the pipe line 211.

〔動作例〕
上記のようなカテーテル２００では、２つの給液管２１２（２１２ａ、２１２ｂ）から交互に薬液等を吐出する場合、たとえば、第一給液管２１２ａから薬液を吐出しても、第二給液管２１２ｂが折り畳まれて小断面積部２１２１ｂが形成されているので、第一給液管２１２ａの拡張および薬液の流通を妨げることはない。次に、第二給液管２１２ｂから薬液等を吐出する場合、この薬液等の吐出圧によって、拡張していた第一給液管２１２ａが押圧されて収縮し、小断面積部２１２１ａに復元する。そのため、第二給液管２１２ｂの小断面積部２１２１ｂの拡張と、薬液等の流通を妨げることはない。また、カテーテル２００の位置調整機構８０やコネクタ９０を、シリンジが２本接続できるような構成とし、第一、第二給液管２１２ａ、２１２ｂの双方から同時に薬液等を吐出するように構成してもよく、管路２１１内に第一、第二給液管２１２ａ、２１２ｂの小断面積部２１２１ａ、２１２１ｂが互いに拡張して、同時に薬液等を吐出することも可能である。 [Operation example]
In the catheter 200 as described above, when the chemical liquid or the like is alternately discharged from the two liquid supply pipes 212 (212a and 212b), for example, even if the chemical liquid is discharged from the first liquid supply pipe 212a, the second liquid supply pipe Since 212b is folded and the small cross-sectional area part 2121b is formed, the expansion of the 1st liquid supply pipe | tube 212a and the distribution | circulation of a chemical | medical solution are not prevented. Next, when the chemical liquid or the like is discharged from the second liquid supply pipe 212b, the expanded first liquid supply pipe 212a is pressed and contracted by the discharge pressure of the chemical liquid or the like, and is restored to the small cross-sectional area portion 2121a. . Therefore, the expansion of the small cross-sectional area 2121b of the second liquid supply pipe 212b and the distribution of the chemical liquid and the like are not hindered. In addition, the position adjustment mechanism 80 and the connector 90 of the catheter 200 are configured so that two syringes can be connected, and the chemical solution and the like are simultaneously discharged from both the first and second liquid supply pipes 212a and 212b. Alternatively, the small cross-sectional area portions 2121a and 2121b of the first and second liquid supply pipes 212a and 212b can be expanded in the pipe line 211 to discharge the chemical liquid and the like at the same time.

＜第三実施形態＞
〔構成例〕
次に、図７を用いて、第三実施形態のカテーテル３００について説明する。第三実施形態のカテーテル３００の基本構成も、前述したように、内部にそれぞれメインルーメン３２０ａ、３２０ｂを有した２本の給液管３１２ａ、３１２ｂが、管路３１１内に並置されていること以外は、第一実施形態のカテーテル１００と、ほぼ同一の構成である。具体的には、本実施形態のカテーテル３００は、管路３１１が通孔形成された長尺のシース３１０と、ＰＴＦＥ等の樹脂材料３１１２ａ、３１１２ｂで形成され、図示しないが、折り畳まれて小断面積部が形成された状態で管路３１１の内部に並列に収容されている２本の給液管３１２（第一給液管３１２ａ、第二給液管３１２ｂ）と、を備えている。シース３１０は、さらに、管路３１１を内部に有し、複数の図示しない溝が形成されたハイポチューブ３３０と、を備えている。なお、図示はしないが、本実施形態でも、管路３１１の内部または外部に摺動可能に挿通された操作線と、サブルーメンと、マーカと、ハイポチューブ３３０等を被覆する外層と、外層の周囲を被覆する親水性のコート層と、を備えていてもよい。 <Third embodiment>
[Configuration example]
Next, the catheter 300 of the third embodiment will be described with reference to FIG. The basic configuration of the catheter 300 according to the third embodiment is the same as described above, except that the two liquid supply pipes 312a and 312b each having the main lumens 320a and 320b therein are juxtaposed in the pipe line 311. Is substantially the same configuration as the catheter 100 of the first embodiment. Specifically, the catheter 300 according to the present embodiment is formed of a long sheath 310 having a passage 311 formed therein and resin materials 3112a and 3112b such as PTFE. Two liquid supply pipes 312 (first liquid supply pipe 312a and second liquid supply pipe 312b) accommodated in parallel in the pipe line 311 in a state where the area portion is formed are provided. The sheath 310 further includes a hypotube 330 having a duct 311 inside and formed with a plurality of grooves (not shown). Although not shown, in this embodiment as well, an operation line slidably inserted inside or outside the conduit 311, a sub-lumen, a marker, an outer layer covering the hypotube 330, and the like, And a hydrophilic coat layer covering the periphery.

また、シース３１０の近位端ＰＥには、図４と同様に、回動操作部材７０が接続されており、その後端には、筒状の位置調整機構８０が装着されている。また、位置調整機構８０の後端にはコネクタ９０が装着され、後端の開口部９１にシリンジを装着し、２本の給液管３１２（３１２ａ、３１２ｂ）のいずれかに選択的に、または同時に液体等を供給可能となっている。 Further, as in FIG. 4, the rotation operation member 70 is connected to the proximal end PE of the sheath 310, and a cylindrical position adjustment mechanism 80 is attached to the rear end thereof. Further, a connector 90 is attached to the rear end of the position adjusting mechanism 80, and a syringe is attached to the opening 91 at the rear end, so that either one of the two liquid supply pipes 312 (312a, 312b) can be selectively used. At the same time, liquid can be supplied.

また、第二実施形態では、第一給液管２１２ａがハイポチューブ２３０の遠位端ＤＥ全体で折り返され開口し、第二給液管２１２ｂは、ハイポチューブ２３０の遠位端ＤＥの一つの溝２３１から外部に突出し開口していた。これに対して、本実施形態では、図７に示すように、第一給液管３１２ａと第二給液管３１２ｂとは、遠位端ＤＥで互いに接着され、互いの先端がハイポチューブ３３０の遠位端ＤＥから外部に突出して折り返され、ハイポチューブ３３０の外面に積層されて固着されている。そのため、遠位端ＤＥで第一給液管３１２ａの外周面および第二給液管３１２ｂの外周面と、管路３１１の周壁面とが密閉されている。また、図示はしないが、本実施形態においても、給液管３１２（３１２ａ、３１２ｂ）は、シース３１０の遠位端ＤＥだけでなく、近位端ＰＥも固着されている。また、給液管３１２（３１２ａ、３１２ｂ）の中間部は、シース３１０のハイポチューブ３３０の中間部に対して非固着となっている。この給液管１２の非固着部分は、第一実施形態と同様に、シース３１０の屈曲を妨げないように、折り畳まれて小断面積部を形成している。そして、基端側よりシリンジから薬液等が注入されることで、管路３１１の内部で液体が注入された第一給液管３１２ａまたは第二給液管３１２ｂのいずれか、または双方の折り畳まれた小断面積部が径方向に拡張して、管路３１１の周壁面に第一給液管３１２ａの外周面または第二給液管３１２ｂの外周面が密着するよう構成されている。 Further, in the second embodiment, the first liquid supply pipe 212 a is folded back and opened at the entire distal end DE of the hypotube 230, and the second liquid supply pipe 212 b is one groove at the distal end DE of the hypotube 230. It protruded from 231 to the outside and opened. On the other hand, in this embodiment, as shown in FIG. 7, the first liquid supply pipe 312 a and the second liquid supply pipe 312 b are bonded to each other at the distal end DE, and the tips of the hypotube 330 are mutually connected. It protrudes outward from the distal end DE, is folded back, and is laminated and fixed to the outer surface of the hypotube 330. Therefore, the outer peripheral surface of the first liquid supply pipe 312a and the outer peripheral surface of the second liquid supply pipe 312b and the peripheral wall surface of the pipe line 311 are sealed at the distal end DE. Although not shown, not only the distal end DE of the sheath 310 but also the proximal end PE is fixed to the liquid supply pipe 312 (312a, 312b) in this embodiment. Further, the intermediate portion of the liquid supply pipe 312 (312a, 312b) is not fixed to the intermediate portion of the hypotube 330 of the sheath 310. As in the first embodiment, the non-fixed portion of the liquid supply pipe 12 is folded to form a small cross-sectional area so as not to prevent the sheath 310 from being bent. And by inject | pouring a chemical | medical solution etc. from a syringe from the base end side, either the 1st liquid supply pipe | tube 312a or the 2nd liquid supply pipe | tube 312b into which the liquid was inject | poured inside the pipe line 311 or both are folded. The small cross-sectional area is expanded in the radial direction so that the outer peripheral surface of the first liquid supply pipe 312a or the outer peripheral surface of the second liquid supply pipe 312b is in close contact with the peripheral wall surface of the pipe 311.

〔動作例〕
上記のようなカテーテル３００では、２つの給液管３１２（３１２ａ、３１２ｂ）から交互に薬液等を吐出する場合、たとえば、第一給液管３１２ａから薬液を吐出しても、第二給液管３１２ｂが折り畳まれているので、第一給液管３１２ａの拡張および薬液の流通を妨げることはない。次に、第二給液管３１２ｂから薬液等を吐出する場合、この薬液等の吐出圧によって、拡張していた第一給液管３１２ａが押圧されて収縮し小断面積部が復元する。そのため、第二給液管３１２ｂの拡張と、薬液等の流通を妨げることはない。また、カテーテル３００の位置調整機構８０やコネクタ９０を、シリンジが２本接続できるような構成とし、第一、第二給液管３１２ａ、３１２ｂの双方から同時に薬液等を吐出するように構成してもよく、管路３１１内に第一、第二給液管３１２ａ、３１２ｂの小断面積部を互いに拡張させて、同時に薬液等を吐出することも可能である。また、同時かつ同量に限らず、同時であるが流量を変えて薬液等を吐出することも可能である。 [Operation example]
In the catheter 300 as described above, when the chemical liquid or the like is alternately discharged from the two liquid supply pipes 312 (312a, 312b), for example, even if the chemical liquid is discharged from the first liquid supply pipe 312a, the second liquid supply pipe Since 312b is folded, the expansion of the first liquid supply pipe 312a and the flow of the chemical liquid are not hindered. Next, when the chemical liquid or the like is discharged from the second liquid supply pipe 312b, the expanded first liquid supply pipe 312a is pressed and contracted by the discharge pressure of the chemical liquid or the like to restore the small cross-sectional area. Therefore, the expansion of the second liquid supply pipe 312b and the distribution of the chemical liquid and the like are not hindered. In addition, the position adjustment mechanism 80 and the connector 90 of the catheter 300 are configured so that two syringes can be connected, and a chemical solution or the like is simultaneously discharged from both the first and second liquid supply pipes 312a and 312b. Alternatively, the small cross-sectional area portions of the first and second liquid supply pipes 312a and 312b can be expanded in the pipe line 311 and the chemical liquid or the like can be discharged at the same time. Moreover, it is also possible to discharge a chemical solution or the like by changing the flow rate at the same time, not limited to the same and the same amount.

＜変形例＞
また、上記第二、第三実施形態では、それぞれ２本の給液管２１２ａ、２１２ｂ、３１２ａ、３１２ｂが、管路２１１、３１１の内部に並置されている。しかし、本発明がこれに限定されるものではなく、３本以上の給液管を並置してもよい。また、他の変形例として、管路の内部に収納された複数本の給液管において、一の給液管の内部に他の給液管が挿通されているような構成としてもよい。すなわち、給液管の内部に、他の給液管が入れ子状態に配置されているものであってもよい。この場合も、給液管ごとに、順次薬液等を吐出してもよいし、複数の薬液を同時に吐出して、患部部分で混合させるなどしてもよい。なお、上記各実施形態では、給液管の中間部の小断面積部は、シースの管路に対して全体が非固着となっている。しかし、本発明がこれに限定されるものではなく、給液管の中間部の小断面積部の一部が、点状または線状に管路に固着されていてもよい。このように中間部の一部を固着することにより、管路内で、給液管の折り畳んだ小断面積部が不測に動くのを防止することができる。また、上記各実施形態では、給液管の小断面積部を折り畳むことで形成しているが、本発明がこれに限定されるものではない。たとえば、折り畳まなくても非固着部が扁平となって小断面積部が形成されるような給液管を用いてもよいし、通常は収縮状態で小断面積部が形成され、液体の流動圧で膨らんで過剰対の周壁面に外周面が密着するような給液管を用いてもよい。 <Modification>
In the second and third embodiments, two liquid supply pipes 212 a, 212 b, 312 a, and 312 b are juxtaposed inside the pipe lines 211 and 311, respectively. However, the present invention is not limited to this, and three or more liquid supply pipes may be juxtaposed. As another modification, a plurality of liquid supply pipes housed inside the pipe line may be configured such that another liquid supply pipe is inserted into one liquid supply pipe. In other words, another liquid supply pipe may be nested inside the liquid supply pipe. Also in this case, the chemical solution or the like may be sequentially discharged for each liquid supply pipe, or a plurality of chemical solutions may be simultaneously discharged and mixed at the affected part. In each of the above-described embodiments, the small cross-sectional area portion of the middle portion of the liquid supply pipe is not fixed to the sheath conduit. However, the present invention is not limited to this, and a part of the small cross-sectional area of the intermediate portion of the liquid supply pipe may be fixed to the pipe line in a dotted or linear manner. By fixing a part of the intermediate part in this way, it is possible to prevent the small cross-sectional area part of the liquid supply pipe folded from moving unexpectedly in the pipe line. Moreover, in each said embodiment, although forming by folding the small cross-sectional area part of a liquid supply pipe | tube, this invention is not limited to this. For example, a liquid supply pipe in which the non-adhered portion is flattened to form a small cross-sectional area portion without being folded may be used, or the small cross-sectional area portion is usually formed in a contracted state, and the liquid flow You may use the liquid supply pipe | tube which swells with a pressure and an outer peripheral surface closely_contact | adheres to an excess pair of surrounding wall surface.

また、上記第一〜第三実施形態では、シリンジを接続するコネクタを設けていたが、シリンジを接続する必要がない場合は、シリンジ用コネクタを設けなくてもよい。また、操作線も、設けることなく、非能動的（オーバーザワイヤ式）のカテーテルであってもよい。また、カテーテルに限定されることはなく、潅流ガイドワイヤ、その他の医療機器に適用してもよい。
以下、参考形態の例を付記する。
１．
管路が通孔形成された長尺の管状体と、前記管路の内部に収容され、長手方向の少なくとも一部が前記管状体の周壁面に対して非固着で、前記管路の断面積よりも小さい小断面積部を有する給液管と、を備え、
前記給液管は、基端側より液体が注入されることで前記管路の内部で前記小断面積部が径方向に拡張して、前記液体を流通させることを特徴とする医療機器。
２．
前記小断面積部は、前記給液管が折り畳まれることで形成されている１．に記載の医療機器。
３．
前記給液管は、前記液体が注入されることで径方向に拡張して前記周壁面に密着する１．または２．に記載の医療機器。
４．
遠位端部において前記給液管の外面と前記周壁面とが密閉されている１．から３．のいずれか１つに記載の医療機器。
５．
前記給液管の遠位端部および近位端部は、前記管状体の遠位端部および近位端部にそれぞれ固着されており、
前記給液管の中間部の少なくとも一部は、前記管状体の中間部に対して非固着である４．に記載の医療機器。
６．
前記給液管の中間部は、前記管状体の中間部に対して全体が非固着である５．に記載の医療機器。
７．
前記管状体の近位端部に取り付けて用いられ、シリンジを装着して前記給液管と連通させるためのコネクタをさらに備える１．から６．のいずれか１つに記載の医療機器。
８．
前記給液管がフッ素系樹脂材料からなる１．から７．のいずれか１つに記載の医療機器。
９．
複数本の前記給液管が、前記管路の内部に並置されている１．から８．のいずれか１つに記載の医療機器。
１０．
複数本の前記給液管が前記管路の内部に収容されており、かつ一の前記給液管の内部に他の前記給液管が挿通されている１．から９．のいずれか１つに記載の医療機器。
１１．
前記管状体の前記管路の内部、かつ前記給液管の外部に、少なくとも一本の操作線が摺動可能に挿通されており、
前記操作線の先端は前記管状体の遠位端部に係合され、前記操作線を近位側に牽引することで前記管状体の遠位端部が屈曲する１．から１０．のいずれか１つに記載の医療機器。
１２．
前記管状体の前記管路の外部に、少なくとも一本の操作線が摺動可能に配置されており、
前記操作線の先端は前記管状体の遠位端部に係合され、前記操作線を近位側に牽引することで前記管状体の遠位端部が屈曲する１．から１０．のいずれか１つに記載の医療機器。
１３．
前記管状体が、溝または複数の孔が形成されたハイポチューブを含む１．から１２．のいずれか１つに記載の医療機器。 Moreover, in the said 1st-3rd embodiment, although the connector which connects a syringe was provided, when it is not necessary to connect a syringe, it is not necessary to provide the connector for syringes. Further, an inactive (over-the-wire) catheter may be used without providing an operation line. Moreover, it is not limited to a catheter, You may apply to a perfusion guide wire and another medical device.
Hereinafter, examples of the reference form will be added.
1.
A long tubular body in which a pipe passage is formed, and a cross-sectional area of the pipe pipe that is accommodated inside the pipe path and at least part of the longitudinal direction is not fixed to the peripheral wall surface of the tubular body. A liquid supply pipe having a smaller cross-sectional area part,
The liquid supply pipe is a medical device in which a liquid is injected from a proximal end side, and the small cross-sectional area portion expands in a radial direction inside the pipe line to circulate the liquid.
2.
The small cross-sectional area is formed by folding the liquid supply pipe. Medical device as described in.
3.
The liquid supply pipe expands in the radial direction when the liquid is injected, and comes into close contact with the peripheral wall surface. Or 2. Medical device as described in.
4).
1. The outer surface of the liquid supply tube and the peripheral wall surface are sealed at the distal end. To 3. A medical device according to any one of the above.
5.
The distal end and the proximal end of the liquid supply pipe are respectively fixed to the distal end and the proximal end of the tubular body;
3. At least a part of the intermediate part of the liquid supply pipe is not fixed to the intermediate part of the tubular body. Medical device as described in.
6).
4. The intermediate portion of the liquid supply pipe is entirely non-fixed to the intermediate portion of the tubular body. Medical device as described in.
7).
1. A connector that is used by being attached to the proximal end portion of the tubular body and that is attached to a syringe and communicates with the liquid supply pipe. To 6. A medical device according to any one of the above.
8).
1. The liquid supply pipe is made of a fluorine resin material. To 7. A medical device according to any one of the above.
9.
A plurality of the liquid supply pipes are juxtaposed inside the pipe line. To 8. A medical device according to any one of the above.
10.
A plurality of the liquid supply pipes are accommodated in the pipe line, and the other liquid supply pipe is inserted into one liquid supply pipe. To 9. A medical device according to any one of the above.
11.
At least one operation line is slidably inserted inside the pipe line of the tubular body and outside the liquid supply pipe,
The distal end of the tubular body is engaged with the distal end of the tubular body, and the distal end of the tubular body is bent by pulling the operational line proximally. To 10. A medical device according to any one of the above.
12
At least one operation line is slidably disposed outside the pipe line of the tubular body,
The distal end of the tubular body is engaged with the distal end of the tubular body, and the distal end of the tubular body is bent by pulling the operational line proximally. To 10. A medical device according to any one of the above.
13.
1. The tubular body includes a hypotube having a groove or a plurality of holes formed therein. To 12. A medical device according to any one of the above.

１０、２１０、３１０シース（管状体）
１１、２１１、３１１管路
１１２、２１１２ａ、２１１２ｂ、３１１２ａ、３１１２ｂ樹脂材料
１２、２１２、３１２、給液管
２１２ａ、３１２ａ第一給液管
２１２ｂ、３１２ｂ第二給液管
１２１、２１２１ａ、２１２１ｂ小断面積部
１５遠位端部
１６中間部
１７近位端部
２０、２２０ａ、２２０ｂ、３２０ａ、３２０ｂメインルーメン
３０、２３０、３３０ハイポチューブ
３１、２３１溝
５０サブルーメン
５０ａ第一サブルーメン
５０ｂ第二サブルーメン
６０、２６０操作線
６０ａ、２６０ａ第一操作線
６０ｂ、２６０ｂ第二操作線
６１、２６１先端部
６１ａ、２６１ａ第一先端部
６１ｂ、２６１ｂ第二先端部
９０コネクタ
１００、２００、３００カテーテル
ＣＥ近位端
ＤＥ遠位端
ＰＥ近位端 10, 210, 310 Sheath (tubular body)
11, 211, 311 Pipe line 112, 2112a, 2112b, 3112a, 3112b Resin material 12, 212, 312, liquid supply pipe 212a, 312a first liquid supply pipe 212b, 312b second liquid supply pipe 1211, 2121a, 2121b Area portion 15 Distal end portion 16 Intermediate portion 17 Proximal end portions 20, 220a, 220b, 320a, 320b Main lumens 30, 230, 330 Hypotubes 31, 231 Groove 50 Sublumen 50a First sublumen 50b Second sublumen 60, 260 Operation line 60a, 260a First operation line 60b, 260b Second operation line 61, 261 Tip part 61a, 261a First tip part 61b, 261b Second tip part 90 Connector 100, 200, 300 Catheter CE Proximal end DE distal end PE proximal end

Claims

A long tubular body in which a pipe passage is formed, and a cross-sectional area of the pipe pipe that is accommodated inside the pipe path and at least part of the longitudinal direction is not fixed to the peripheral wall surface of the tubular body. A liquid supply pipe having a smaller cross-sectional area part,
The liquid supply pipe has an opening at its tip, and the liquid is injected from the base end side so that the small cross-sectional area expands in the radial direction inside the pipe, allowing the liquid to flow,
The small cross-sectional area portion is formed by folding the liquid supply pipe,
The small cross-sectional area portion expands in a radial direction from a folded state when the liquid is injected,
The liquid supply tube is a medical device that expands in a radial direction and in close contact with the peripheral wall surface when the liquid is injected.

The medical device according to claim 1, wherein an outer surface of the liquid supply tube and the peripheral wall surface are sealed at a distal end portion.

The distal end and the proximal end of the liquid supply pipe are respectively fixed to the distal end and the proximal end of the tubular body;
The medical device according to claim 2 , wherein at least a part of the intermediate portion of the liquid supply pipe is not fixed to the intermediate portion of the tubular body.

The medical device according to claim 3 , wherein the intermediate portion of the liquid supply pipe is entirely non-fixed to the intermediate portion of the tubular body.

The medical device according to any one of claims 1 to 4 , further comprising a connector which is used by being attached to a proximal end portion of the tubular body, and which is attached with a syringe to communicate with the liquid supply pipe.

The medical device according to any one of claims 1 to 5 , wherein the liquid supply pipe is made of a fluorine resin material.

The medical device according to any one of claims 1 to 6 , wherein a plurality of the liquid supply pipes are juxtaposed inside the pipe line.

The liquid supply pipe of the plurality of are housed inside the conduit, and one of the liquid supply tube interior in any one of claims 1 to another one of the liquid supply tube is inserted through 7 Medical device as described in.

At least one operation line is slidably inserted inside the pipe line of the tubular body and outside the liquid supply pipe,
The tip of the operation wire is engaged with the distal end portion of the tubular body, any of claims 1 to 8 in which the distal end portion of the tubular body by pulling the operation wire proximally bends The medical device according to one item.

At least one operation line is slidably disposed outside the pipe line of the tubular body,
The tip of the operation wire is engaged with the distal end portion of the tubular body, any of claims 1 to 8 in which the distal end portion of the tubular body by pulling the operation wire proximally bends The medical device according to one item.

The medical device according to any one of claims 1 to 10 , wherein the tubular body includes a hypotube formed with a groove or a plurality of holes.