JP5785568B2 - 低侵襲外科的処置のためのシステム及び方法 - Google Patents

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Description

本発明は、低侵襲外科的処置のためのシステム及び方法に関する。
骨構造を安定させるための各種装置及び方法は長年に亘って使用されてきた。例えば、大腿骨や上腕骨の様な細長い骨の骨折は、骨折している骨へ骨折部を跨いでプレートを固定することによって安定させることができる。プレートが骨折区域を跨いで延び、そうして骨折している骨の構成要素を互いに対して所望の位置に安定させる。骨折が治癒すると、プレートは抜去されることもあれば、使用されているプレートの型式に依ってはその場に残されることもある。
安定化技法のもう１つの型式は、１つ又はそれ以上のロッドを使用して、それらを骨構造の構成要素の間に延ばし骨構造に固定して構成要素を互いに対して安定させるというものである。骨構造の構成要素は露出され、１つ又はそれ以上の骨係合用締結具がそれぞれの構成要素の中へ設置される。次いで、骨構造の構成要素を安定させるために、細長いロッドが骨係合用締結具に固定される。
上述の安定化構造に付きまとう１つの問題は、外科医に安定化装置を装着しようとする場所へアクセスさせるために、外科処置部位の周囲の皮膚及び組織を、切開し、除去し、及び／又は復位しなくてはならないことである。組織の復位は、組織への外傷、損傷、及び瘢痕化を生じさせる。組織が感染してしまう危険性や手術後に組織が治癒するのに長い回復時間が必要になる危険性もある。
例えば、脊椎及び神経外科的用途では、身体深部の場所にアクセスする必要性と生命維持に欠かせない組織が介在しているために、低侵襲外科的技法が特に望ましい。経皮的低侵襲脊椎処置の開発により、切開するにしても最小限で済み局所麻酔下に施行できるようになったため、回復時間の短縮化や術後疼痛の軽減化に大きな進歩がもたらされた。低侵襲技法の恩恵は、組織の断裂や外傷を最小限にするのが望ましいとされる身体の他の場所についての手術にも当て嵌まることが分かっている。しかしながら、低侵襲技法を使用して骨構造を安定させるための器械、システム、及び方法には、更なる改善の必要性が依然として存在する。
本出願の非限定的な実施形態は、低侵襲外科的進入法により、接続要素を、脊柱の様な１つ又はそれ以上の骨又は骨部分に隣接して配置するためのシステムに向けられている。システムは、概して、１つ又はそれ以上の骨又は骨部分へ係合させることのできる多数の骨アンカーと、骨アンカーへ取り外し可能に係合されている多数のアンカー延長器と、を含んでいる。接続要素挿入用器械は、アンカー延長器の１つと係合させることができ、アンカー延長器の長手方向軸に沿って動かすことができる。挿入用器械が長手方向軸に沿って骨アンカーに向けて動かされたことに応えて、接続要素の先導端が長手方向軸から離れるように回転し、接続要素は多数の骨アンカーに隣接する場所に配置される。しかしながら、他の実施形態では、異なった形態及び適用が企図されている。
例えば、本出願の別の実施形態は、遠位骨係合部分と近位受入部分とを含む少なくとも１つの骨アンカーを含んでいる、低侵襲手術のためのシステムに向けられている。システムは、更に、近位端部分と、少なくとも１つの骨アンカーと解放可能に係合するように構成されている遠位端部分の間を、長手方向軸に沿って延びる少なくとも１つのアンカー延長器を含んでいる。少なくとも１つのアンカー延長器は、更に、近位方向に面する支承面を含んでいる。接続要素係合部材を含む挿入用器械は、少なくとも１つのアンカー延長器と係合させることができ、少なくとも１つのアンカー延長器の長手方向軸に沿って近位端部分から遠位端部分へ向けて動かすことができる。挿入用器械が遠位方向に少なくとも１つのアンカー延長器の長手方向軸に沿って動かされてゆくと、挿入用器械の一部分が支承面に接触し、挿入用器械の一部分が支承面に接触したことに応えて、接続要素係合部材の長手方向軸に対する向きが変化する。
更に、別の実施形態では、低侵襲手術のためのシステムは、第１骨アンカー及び第２骨アンカーを含んでいる。第１骨アンカーと第２骨アンカーのそれぞれは、遠位骨係合部分と近位受入部分を含んでいる。システムは、更に、近位端部分と遠位端部分の間を長手方向軸に沿って延びる第１アンカー延長器を含んでいる。遠位端部分には、係合部材の第１対と係合部材の第２対が互いに反対側に配置されて含まれており、係合部材の第１対と係合部材の第２対は、第１骨アンカーと解放可能に係合するように構成されている。第２骨アンカー延長器が、近位端部分と第２の骨アンカーに解放可能に係合するように構成されている遠位端部分の間を長手方向軸に沿って延びている。挿入用器械は、第１アンカー延長器と係合させることができ、接続要素を第１骨アンカー及び第２骨アンカーの近位受入部分に向けて配置するために、第１アンカー延長器の長手方向軸に沿って近位端部分から遠位端部分へ向けて動かすことができる。システムは、更に、第２アンカー延長器の近位端部分と解放可能に係合させることのできるハウジング部材を含む整復器械を含んでいる。整復器械は、更に、ハウジング部材及び第２アンカー延長器に対して軸方向に変位させることのできる細長いシャフトを含んでいる。挿入用器械が、第１アンカー延長器の長手方向軸に沿って遠位方向に動かされてゆくと、接続要素の先導端が第１アンカー延長器の長手方向軸から離れるように回転する。
別の実施形態では、アンカー延長器は、近位端部分と遠位端部分の間を延びる細長い本体を含んでいる。係合部材の第１対が、細長い本体の遠位端部分に隣接して当該本体と枢動可能に連結されている。係合部材の第１対は、骨アンカーの第１部分を受入及び解放する第１配位と骨アンカーの第１部分を係合する第２配位の間で動かすことができる。アンカー延長器は、更に、係合部材の第１対とは反対側で、細長い本体の遠位端部分に隣接して当該本体と枢動可能に連結されている係合部材の第２対を含んでいる。係合部材の第２対は、骨アンカーの第２部分を受入及び解放する第１配位と骨アンカーの第２部分を係合する第２配位の間で動かすことができる。アンカー延長器は、更に、細長い本体に対して軸方向に変位させることのできるロック機構を含んでいる。加えて、ロック機構は、係合部材の第１対及び第２対を第２配位にロックするように構成されている。
本出願の別の実施形態は、患者での低侵襲手術のための他に類を見ないシステムである。他の実施形態は、低侵襲外科用システム及び低侵襲外科的技法に係る、他に類を見ない方法、システム、装置、キット、組立体、機器、及び／又は器具を含んでいる。
本出願の更なる実施形態、形態、特徴、態様、恩恵、目的、及び利点は、ここに一体に提供されている詳細な説明及び図から明らかとなるであろう。
低侵襲外科的処置で患者に接続要素を配置するためのシステムを横から見た平面図である。 図１のシステムのアンカー延長器の拡大斜視図である。 図２のアンカー延長器の代わりの横から見た平面図である。 図２のアンカー延長器の代わりの横から見た平面図である。 図２のアンカー延長器の代わりの横から見た平面図である。 図２のアンカー延長器の横から見た平面図であり、アンカー延長器の係合部材が開配位にあることを示している。 図２のアンカー延長器の細長い本体の斜視図である。 図７に示されている細長い本体の端の平面図である。 図２のアンカー延長器の部分組立分解図である。 図５の１０−１０視線に沿った断面図である。 図２のアンカー延長器の保定部材の拡大斜視図である。 図２のアンカー延長器の遠位部分の拡大平面図である。 図１２に示されている遠位部分の代わりの平面図である。 骨アンカーと係合されていて且つプラットホーム部材が連結されている図２のアンカー延長器の横から見た平面図である。 図１のシステムの挿入用器械の断面図である。 図１に示されているシステムを用いて接続要素を挿入するための低侵襲外科的処置の様々な段階の一段階を示している。 同じく低侵襲外科的処置の様々な段階の一段階を示している。 同じく低侵襲外科的処置の様々な段階の一段階を示している。 同じく低侵襲外科的処置の様々な段階の一段階を示している。 同じく低侵襲外科的処置の様々な段階の一段階を示している。 図１のシステムでの使用に適する或る代わりの実施形態のプラットホーム部材の横から見た平面図である。 図２１の代わりの実施形態のプラットホーム部材の上から見た平面図である。 図２１の代わりの実施形態のプラットホーム部材の下から見た平面図である。 図１のシステムでの使用に適する或る代わりの挿入用器械の横から見た平面図である。 図２４の代わりの実施形態の挿入用器械の断面図である。 図２４の代わりの実施形態の挿入用器械の遠位部分の拡大断面図である。 図２４の代わりの実施形態の挿入用器械の遠位部分の拡大斜視図である。 接続要素の平面図である。 図１のシステムで使用できる整復器械の斜視図である。 図２８の整復器械の代わりの斜視図である。 図２８の整復器械の近位部分の拡大断面図である。
本発明の原理の理解を促すことを目的に、これより図面に示されている実施形態を参照してゆくが、説明に際しては特定の言葉を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定しようとするものではないことを理解されたい。示されている装置及び記載されている方法におけるその様な変更や更なる修正、及びここに示されている本発明の原理のその様な他の応用は、本発明が関連する分野の当業者であれば普通に想起されるものと考える。
本出願は、概括的には、低侵襲外科的手法により、接続要素を、脊柱の様な１つ又はそれ以上の骨又は骨部分に隣接して配置するためのシステムに向けられている。システムは、概して、１つ又はそれ以上の骨又は骨部分へ係合させることのできる多数の骨アンカーと、骨アンカーへ取り外し可能に係合されている多数のアンカー延長器と、を含んでいる。接続要素挿入用器械は、アンカー延長器の１つと係合させることができ、アンカー延長器の長手方向軸に沿って動かすことができる。挿入用器械が長手方向軸に沿って骨アンカーに向けて動かされたことに応えて、接続要素の先導端が長手方向軸から離れるように回転し、接続要素は多数の骨アンカーに隣接する場所に配置される。この配設の１つの態様では、挿入用器械は、アンカー延長器を配置する際に通したのと同じ組織及び筋肉層切開部を通して接続要素を多数の骨アンカーに隣接する場所へ導入するように、アンカー延長器と係合している。加えて、低侵襲ではない手術での適用も考えられる。
これより図１を参照すると、低侵襲外科用システム１０が、隣接する椎骨Ｖ１とＶ２及びそれらの間に位置する円板Ｄを含む脊柱の一部分に対して配置されていることが示されている。システム１０を３つ以上の隣接する椎骨と関連して使用すること、更には脊柱以外に他の解剖学的場所と関連して使用することさえも考えられるものと理解されたい。システム１０は、アンカー３０ａ、３０ｂの各々へ解放可能に取り付けできる２つのアンカー延長器２０、２２と、接続要素３６と、アンカー延長器２０、２２と係合されている締付部材２６６と、挿入用器械２３０を含んでいる。他の図示されていない形態では、システム１０は、アンカー３０ａ、３０ｂ及びアンカー延長器２０、２２に加え、１つ又はそれ以上のアンカー及び／又はアンカー延長器を含むことができる。アンカー３０ａ、３０ｂは、接続要素３６を受け入れるように構成されている近位受入部分３２ａ、３２ｂと、遠位骨係合部分３４ａ、３４ｂを含んでいる。図示の実施形態では、骨係合部分３４ａ、３４ｂは、下にある椎骨Ｖ１、Ｖ２の骨構造を係合するねじの切られたシャンクを有する骨ねじである。近位受入部分３２ａ、３２ｂは、長手方向の通路を画定する一対の互いに反対側の腕部を有する受け具である。腕部は更に、近位方向／遠位方向に延びる開口部であって、接続要素３６を通路内に固定するための止めねじ（図示せず）を受け入れるように腕部の近位端に開口している開口部を画定している。骨係合部分３４ａ、３４ｂは、近位受入部分３２ａ、３２ｂにその遠位開口部を通して枢動可能に受け入れられ、それらと相互作用してアンカー３０ａ、３０ｂに、骨係合部分３４ａ、３４ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂに対する選択された数の配置か又は無限の数の配置のどちらかを許容する多軸性能を提供する構造とすることができる。
アンカー３０ａ、３０ｂの形態は、単軸形態及び単一平面形態を含め他の形態も考えられる。骨係合部分は、スパイク、ステープル、フック、融合装置、カニューレ式のねじ、有窓ねじ、椎体間装置、椎体内装置、クランプ、プレート、縫合糸アンカー、ボルト、ピン、又は他の骨係合部材の形態とすることもできる。受入部分は、鞍、ヨーク、アイボルト又は貫通孔、横開口部材、下開口部材、上開口部材、アイレット、又は接合要素３６へ係合させることのできるそれ以外の構造の形態とすることもできる。
図示の実施形態では、接続要素３６は、その両端の間が弧を描くように湾曲している剛性ロッドである。しかしながら、接続要素３６は、その長さに沿って曲率を変化させるか又は混在させているものもあろうし、直線状をしているものもあろうと考えている。加えて、他の形態では、接続要素３６は、隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２を安定させるために挿入用器械２３０を使用して接続要素３６を挿入できる限りにおいて、ロッド、インプラント、又は締結具について知られている如何なる構成を含むこともできると考えている。また、接続要素３６は、非剛性、弾性、及び／又は超弾性であってもよく、係留処置や誘導処置又は他の外科的処置で使用されているケーブル、帯、ワイヤ、又は人工靭帯のこともあろうと考えている。
図示の形態のシステム１０では、アンカー延長器２２は、アンカー延長器２０と同じ構成である。また一方、他の形態では、アンカー延長器２２は、締付部材２６６との係合及び接続要素３６のアンカー３０ａ、３０ｂに隣接した導入を容易にする限りにおいて、アンカー延長器２０と異なった構成とすることができるものと考えている。アンカー延長器２２の代わりの構成の非限定的な例は、ほんの数例候補を挙げるとすれば、米国特許第６，５３０，９２９号、同第７，４９７，８６９号、及び同第７，５２０，８７９号、並びに米国特許公開第２００５／０１７１５４０号及び同第２００８／０３１９４７７号に見つけることができるであろう。また更に、アンカー延長器２０は、ここに説明されている挿入用器械との係合及び接続要素３６のアンカー３０ａ、３０ｂに隣接した導入を容易にする限りにおいて、ここに示され説明されているものとは異なった構成を持たせることもできるであろうと考えている。
アンカー延長器２０は、近位端部分２４ａと、アンカー３０ａと解放可能に係合するように構成されている遠位端部分２４ｂの間を、長手方向軸Ｌに沿って延びている。同様に、アンカー延長器２２も、近位端部分２６ａと、アンカー３０ｂと解放可能に係合するように構成されている遠位端部分２６ｂの間を延びている。アンカー延長器２０に関する更なる詳細事項は、以下に図２−図１３に関連付けて説明されている。以上に指し示されている様に、アンカー延長器２２は、図示の形態のシステム１０のアンカー延長器２０と同じ構成である。従って、以下にアンカー延長器２０に関して提供されている詳細事項は図示の形態のアンカー延長器２２にも当て嵌まるものと理解されたい。
アンカー延長器２０は、概して、細長い本体４０と、係合部材１６６、１６８の第１対と、係合部材１６６、１６８の第１対とは反対側に配置されている係合部材１７０、１７２の第２対と、ロック機構８２と、保定要素１５０と、を含んでいる。明解さを高めるために、係合部材１６６、１６８の第１対及び係合部材１７０、１７２の第２対、ロック機構８２、そして保定要素１５０が取り除かれた図７に示されている様に、細長い本体４０は近位端４２と遠位端４４の間を延びている。細長い本体４０は、更に、遠位端４４に隣接して配置されている取付面４６を含んでいる。第１突起４８と第２突起５０が取付面４６から延びていて、係合部材１６６、１６８の第１対の対応する孔１７８、１９２に係合するように構成されている。細長い本体４０の部分５２、５２が、取付面４６の一部分の上方を遠位方向に延びていて、係合部材１６６、１６７を例えば図５に最も明解に示されている様に細長い本体４０上に保定するために、係合部材１６６、１６８の一部分に被さるように構成されている。他の形態では、係合部材１６６、１６８は、第１突起４８及び第２突起５０とのねじ式相互接続により細長い本体４０と連結させることを考えているが、係合部材１６６、１６８の細長い部材４０への連結については他の変型も考えられる。
係合部材１６６、１６８は、本体４０に対して第１突起４８及び第２突起５０周りに、第１状態即ち例えば図６に示されている位置と第２状態即ち例えば図２−図４及び図９に示されている位置の間を枢動式に回転させることができる。第１状態では、係合部材１６６、１６８は、概して、アンカー３０ａの受入部分３２ａの一対の互いに反対側の腕部の第１の腕部が係合部材１６６と１６８の間に装入されるか又はそれらの間から排出されるのを許容する配位である。第２の状態では、アンカー３０ａの受入部分３２ａの一対の互いに反対側の腕部の第１の腕部は係合部材１６６と１６８の間に固定的に配置されている。係合部材１６６、１６８に関する更なる詳細事項は、以下に図１２及び図１３に関連付けて提供されている。加えて、先に論じられていないが、係合部材１７０、１７２は、係合部材１６６、１６８が細長い本体４０と係合され細長い本体４０上に取り付けられるのと同じやり方で、細長い本体４０と係合され細長い本体４０上に取り付けられるものと理解されたい。従って、係合部材１７０、１７２もまた、本体４０に対して、アンカー３０ａの受入部分３２ａの一対の互いに反対側の腕部の第２の腕部を係合部材１７０と１７２の間に装入させるか又はそれらの間から排出させることのできる第１位置又は状態と、アンカー３０ａの受入部分３２ａの一対の互いに反対側の腕部の第２の腕部が係合部材１７０と１７２の間に固定的に配置されている第２位置又は状態の間を、枢動式に回転させることができる。
細長い本体４０は、更に、近位端４２より遠位に配置されている拡大部分５６を含んでいる。溝５７が、拡大部分５６の一方の側に沿って形成されていて、保定要素１５０とロック機構８２のキャップ部材８４の一部分を受け入れ、収容するように構成されている。拡大部分５６は、アンカー延長器２２及び締付部材２６６の対応する陥凹と係合するように構成されている一対の互いに反対側に配置されている円筒形突起５８、６０を含んでいる。代わりの構成では、突起５０、６０の一方又は両方を円筒形陥凹に置き換え、アンカー延長器２２及び／又は締付部材２６６の対応する突起と係合するように構成することも考えている。加えて、突起５８、６０は非円筒形であってもよいものと理解されたい。例えば、突起５８、６０には、ほんの数例の候補を挙げれば、方形、矩形、又は楕円の形状を持たせることもできるであろうと考えている。締付部材２６６は、概して、接続要素３６の挿入中、アンカー延長器２０、２２の近位端部分２４ａ、２６ａを一体に絞め付けるために、アンカー延長器２０、２２の近位端部分２４ａ、２６ｂと係合するように構成されている。１つの形態では、締付部材２６６には従来のＣ型クランプに相当する構成を持たせることができる。また一方、別の形態では、締付部材２６６を米国特許公開第２００７／００４９９３１号に開示されている挿入器の締付部分に似た構成とすることが考えられており、前記米国特許公開の内容をここに参考文献としてそっくりそのまま援用する。とはいえ、締付部材２６６についての代わりの構成も考えられるものと理解されたい。
細長い本体４０は、更に、拡大部分５６から遠位方向に延びている一対の脚部材６２、６４を含んでおり、当該脚部分６２、６４上に、係合部材１６６、１６８と、１７０、１７２とが、それぞれ取り付けられている。細長い本体４０は、概して、近位端４２と遠位端４４の間を延びている中空内部６６を含んでいる。脚部材６２と６４の間には、互いに反対側に位置する細長いスロット６８、７０が配置されていて、中空内部６６と連通している。図５から最もよく分かるように、細長いスロット６８はアンカー延長器２０に沿って延び、近位側は近位端部分２４ａに開口し、遠位側は遠位端部分２４ｂに開口している。同様に、図８の端面図に示されている様に、細長い本体４０は、アンカー延長器２０の長手方向軸Ｌを横断する平面で見てＵ字形の構成を含んでいる。細長いスロット６８とは対照的に、細長いスロット７０は、遠位側は遠位端部分２４ｂに開口していて、近位方向に近位端部分２４ａに向かって延び、近位端部分２４ａより遠位にある位置で終端している。細長いスロット６８、７０及び中空内部６６は、概して、協同して、図１に示されている様に接続要素３６をアンカー延長器２０を通して延ばすための通路を提供している。
脚部材６２、６４の反対側では、支柱部材７２が細長い本体４０の拡大部分５６から近位方向に延びている。支柱部材７２は、一対の互いに反対側の溝７４、７６を含んでおり、ロック機構８２の一部分を受け入れるように構成されている。加えて、細長い本体４０は、更に、一対の互いに反対側に配置されている細長い溝７８、８０であって、ロック機構８２の一部分を受け入れるように構成されていて、拡大部分５６から脚部材６２、６４に沿って、係合部材１６６、１６８、及び１７０、１７２に隣接する場所まで伸びている細長い溝７８、８０を含んでいる。より具体的には、ロック機構８２は、キャップ部材８４と、一対の細長いロック部材８６、８８を含んでおり、ロック部材はそれぞれ細長い溝７８、８０の１つに配置されていて、係合部材１６６、１６８、及び１７０、１７２とそれぞれ相互作用及び係合するように構成されている。細長いロック部材８６、８８と係合部材１６６、１６８、及び１７０、１７２との相互作用及び係合に関する更なる詳細事項は、以下に図１２及び図１３に関連付けて提供されている。
細長いロック部材８６は、近位端９０と遠位端９２の間を延びていて、近位端９０に隣接して厚肉部分９３と９５の間に配置されている切欠９４を含んでいる。細長いロック部材８６は、更に、近位端９０と遠位端９２の間に配置されている隆起面部分９６を含んでいる。例えば、アンカー延長器２０の部分組立図を描いている図９に示されている様に、隆起面部分９６は尖１００で終端しているテーパ部分９８を含んでいる。薄肉部分１０２が、隆起面部分９６から遠位方向に延びていて、拡大部分１０６と１０８の間に配置されている切欠部分１０４を含んでいる。細長いロック部材８６は、更に、拡大部分１０８から遠位方向に延びる一対のタブ１１０、１１２を含んでいる。細長いロック部材８８は、近位端１１４と遠位端１１６の間を延びていて、近位端１１４に隣接して厚肉部分１１７と１１９の間に配置されている切欠１１８を含んでいる。細長いロック部材８８は、更に、近位端１１４と遠位端１１６の間に配置されている隆起面部分１２０を含んでいる。例えば図４に示されている様に、隆起面部分１２０は尖１２４で終端しているテーパ部分１２２を含んでいる。薄肉部分１２６が、隆起面部分１２０から遠位方向に延びていて、拡大部分１３０と１３２の間に配置されている切欠部分１２８を含んでいる。細長いロック部材８８は、更に、拡大部分１３２から遠位方向に延びる一対のタブ１３４、１３６を含んでいる。
ロック機構８２のキャップ部材８４は、横を向いている切欠１４０と横を向いている突起１４２とを含む、遠位方向に延びるステム１３８を含んでいる。キャップ部材８４は、更に、それを貫通して延びる通路１４４を含んでいる。通路１４４は、キャップ部材８４の側面を貫いて延びる一対の互いに反対側の窓１４６、１４８と連通している。加えて、通路１４４は、キャップ部材８４を細長い本体４０の支柱部材７２の上から配置するのを容易にする寸法と構成である。
以上に指し示されている様に、アンカー延長器２０は、更に、図１１の拡大斜視図に示されている保定要素１５０を含んでいる。保定要素１５０は、使用者係合部分１５２と横方向に延びるリップ１５４を互いに反対側に配置させて含んでいる。細長いスロット１５６が、リップ１５４に隣接して配置されていて、キャップ部材８４の横を向いている突起１４２を受け入れるように構成されている。保定要素１５０は、更に、使用者係合部分１５３とリップ１５４の間に配置されている陥凹１５８と通路１６０を含んでいる。
特に図９を参照して、アンカー延長器２０の残りの組立は、細長いロック部材８６、８８の近位端９０、１１４を、キャップ部材８４に、厚肉部分９３、１１７がそれぞれ窓１４６、１４８の中に位置付けられるようにして配置することにより遂行される。次いで、細長いロック部材８６、８８を細長い溝７８、８０の中に配置し、遠位方向にそれらを係合部材１６６、１６８、及び１７０、１７２に向かって、支柱部材７２がキャップ部材８４の通路１４４の中に位置付けられキャップ部材８２が拡大部分５６に隣接するまで前進させることにより、ロック機構８２が細長い本体４０と係合される。キャップ部材８４が支柱部材７２の上に配置されると、ステム１３８が細長い本体４０の溝５７の中に位置付けられ、すると溝５７の中のステム１３８の上から保定要素１５０を配置させることができる。付勢部材１６２が、陥凹１５８の中に受け入れられ、保定要素１５０と細長い本体４０の間に配置されると、保定要素１５０を細長い本体４０と連結するために、保定ピン１６４が拡大部分５６及び通路１６０を通して配置される。この配位では、図１０から最もよく分かる様に、ロック機構８２の相対配置をロックしロック機構が近位方向へ動くのを防止するために、キャップ部材８４を拡大部分５６に押し当てて配置させると、保定要素１５０のリップ１５４は、細長い本体４０に向けて付勢され、その結果、ステム１３８の切欠１４０に係合する。キャップ部材８４を拡大部分５６に押し当てて配置させると、細長いロック部材８６、８８は係合部材１６６、１６８、及び１７０、１７２にそれぞれ係合し、それらの細長い本体４０に対する回転を妨げ、その結果、アンカー３０ａのアンカー延長器２０からの解放が防止される。以上に指し示されている様に、ロック部材８６、８８と係合部材１６６、１６８、及び１７０、１７２の間の関係に関する更なる詳細事項は、以下に図１２及び図１３に関連付けて提供されている。上記に照らし、保定要素１５０のリップ１５４とキャップ部材８４の切欠１４０の間の係合により、ロック要素８２が近位方向へ動くことが妨げられると同時にアンカー３０ａのアンカー延長器２０からの解放が防止されるものと理解されたい。
アンカー３０ａのアンカー延長器２０からの解放が所望される場合は、保定要素１５０の使用者係合部分１５２を押し下げれば、リップ１５４が切欠１４０から解放され、ロック機構８２を近位方向に動かせるようになる。同様に、ロック機構８２を近位方向に、例えば図６に示されている位置へ動かしてゆく際、係合部材１６６、１６８、及び１７０、１７２は細長い本体４０に対して枢動することができ、その結果、アンカー延長器２０をアンカー３０ａから解放させることができる。その上、保定要素１５０が細長い本体４０と連結されると、キャップ部材８４のステム１３８から横方向に延びる突起１４２が細長いスロット１５６の中に位置付けられる。この配設では、突起１４２が細長いスロット１５６のリップ１５４に隣接する端と接触すると、ロック機構８２のそれ以上の近位方向への動きが妨げられる。同様に、突起１４２と細長いスロット１５６の間の関係がロック機構８２の細長い本体４０からの脱離を防止しているものと理解されたい。
これより図１２及び図１３を参照すると、係合部材１６６、１６８の更なる詳細事項が互いに反対側から見た平面図に示されている。明解さを高めるために、アンカー延長器２０の様々な特徴は図１２及び図１３から省略されている。加えて、係合部材１６６、１６８に関連付けられる特徴の説明は係合部材１７０、１７２にも当て嵌まるものと理解されたい。係合部材１６６は、近位端１７４と遠位端１７６の間を延びていて、係合部材１６６が取付面４６上に配置されている第２突起５０周りを枢動できるように当該第２突起５０の上へ配置されるように構成されている孔１７８を含んでいる。係合部材１６８は、近位端１８８と遠位端１９０の間を延びていて、係合部材１６８が取付面４６上に配置されている第１突起４８周りを枢動できるように当該第１突起４８の上へ配置されるように構成されている孔１９２を含んでいる。係合部材１６６と１６８は、協同して、アンカー３０ａの近位受入部分３２ａの一対の互いに反対側の腕部の一方の腕部分を受け入れるように構成されている受口２０２を画定している。その上、係合部材１６６と１６８は突起１８２、１９６をそれぞれ含んでおり、突起は受口２０２の中へ延びていて、アンカー３０ａの近位受入部分３２ａの腕部に形成されている（図示されていない）対応する陥凹と係合するように構成されている。係合部材１６６と１６８の間には近位端１７４、１８８に隣接して付勢要素２０６が配置されていて、遠位端１７６、１９０が、普通は、図１２及び図１３に示されている配位では互いに隣接して配置されるように、近位端１７４、１８８を互いから離れるように仕向けている。
係合部材１６６、１６８は、更に、協同して、細長いロック部材８６を受け入れるチャネル２０４を画定している。図１２及び図１３に示されている様に、ロック部材８６は、ロック部材１６６、１６８と係合した状態に配置されている。より具体的には、ロック部材８６が遠位方向に細長い本体４０に沿って動かされると、隆起面部分９６のテーパ部分９８が係合部材１６６、１６８の間の陥凹の中に位置付けられ、係合部材１６６、１６８側の対応する成形面１８６、２００を相手に、尖１００が係合部材１６６、１６８に押し付けて配置されるまで係合する。ロック部材８６がこの様にして動かされてゆく際、テーパ部分９８は追加の拡延力を近位端１７４、１８８に加え、それはひいては遠位端１７６、１９０を互いに向けて押し進めることにもなる。その上、ひとたび尖１００が係合部材１６６、１６８に押し付けて配置されたら、隆起面部分９６は近位端１７４、１８８が互いに向かって動くのを妨げ、その結果、遠位端１７６、１９０は互いから離れてゆくことができなくなる。加えて、係合部材１６６、１６８は、更に、尖１００が係合部材１６６、１６８に押し付けて配置されたときにロック部材８６のタブ１１０、１１２を受け入れる受口１８０、１９４を、それぞれ含んでいる。タブ１１０、１１２は、受口１８０、１９４と、やはり係合部材１６６、１６８の遠位端１７６、１９０の離隔を妨げるやり方で協同する。同様に、アンカー延長器２０をアンカー３０ａと係合させたとき、タブ１１０、１１２の受口１８０、１９４との係合によりアンカー３０ａの係合部材１６６、１６８からの解放が防止される。
係合部材１６６、１６８は、更に、チャネル２０４の中へ張り出している丸みの付けられた面１８４、１９８をそれぞれ含んでいる。細長いロック部材８６が係合部材１６６、１６８に対して近位方向に動かされてゆくと、丸みの付けられた面１８４、１９８は拡大部分１０６の上を通過し、切欠部分１０４の中に着座した状態になる。この配位では、拡大部分１０６と１０８が丸みの付いた面１８４、１９８の両脇に位置付けられることになり、その結果、細長いロック部材８６の細長い本体４０及び係合部材１６６、１６８に対する位置が暫定的にロックされ、即ち切欠部分１０４を丸みの付けられた面１８４、１９８から離すのに十分な力がロック機構８２に加えられるまで保定される。
図１４に示されている様に、アンカー延長器２０の遠位端部分２０ｂはアンカー３０ａと係合されており、プラットホーム部材２１０はアンカー延長器２０の近位端部分２４ａ上に配置されている。より具体的には、プラットホーム部材２１０は、細長い本体４０の支柱部材７２の上から配置され且つ当該支柱部材７２を受け入れるように構成されている通路を含んでいる。１つの形態では、プラットホーム部材２１０を、支柱部材７２と摩擦嵌め又は押圧嵌めを介して解放可能に連結させてもよいと考えている。代わりに、プラットホーム部材２１０には、プラットホーム部材２１０を支柱部材７２に固定するために支柱部材７２の一部分と係合する止めねじ又はスナップリングの様なロック部材を設けることもできるが、プラットホーム部材２１０の支柱部材７２との連結については他の構成も考えられる。プラットホーム部材２１０は、近位支承面２１２と、反対側に配置されている遠位面２１４を含んでいる。面２１２、２１４は、プラットホーム部材２１０の第１端２１６と第２端２１８の間を延びている。図１４に示されている様に、プラットホーム部材２１０は、アンカー延長器２０から横方向に、第１端２１６がアンカー延長器２０の長手方向軸Ｌから横方向にオフセットするように延びている。
遠位面２１４は、概して、凸湾部分２２０と、ロック機構８２のキャップ部材８４に隣接して配置されている直線部分２２２を含んでいる。加えて、挿入用器械２３０の一部分と係合するように構成されている近位支承面２１２は、第１端２１６と第２端２１８の間が凹湾している。図示の形態では、近位支承面２１２の曲率は第１端２１６と第２端２１８の間で変化している。より具体的には、近位支承面２１２の第１端２１６付近の曲率は近位支承面２１２の第２端２１８付近の曲率より大きいが、第１端２１６と第２端２１８の間の曲率が不変である実施形態も考えられる。図示されていないが他の形態では、近位支承面２１２を直線とすること、又は不連続な曲率を持たせることもでき、即ち、近位支承面２１２は１つ又はそれ以上の直線部分と１つ又はそれ以上の湾曲部分を組み合わせて含むこともできると考えている。更に、他の形態では、システム１０には、それぞれが代替的に構成された近位支承面２１２を含んでいる複数のプラットホーム部材２１０を提供することもできると考えている。この配設では、挿入用器械２３０と近位支承面２１２の間の係合の向きが調節可能となり、使用者は、特定の曲率を有する接続要素３６と共に使用するために、及び／又は以下に図１６−図２０に関して更に詳述されている接続要素３６の挿入経路を変えるために、適切に配設されたプラットホーム部材２１０を選択することができる。
挿入用器械２３０は、図１５には断面図で示され、図１６−図２０にはアンカー延長器２０に対する斜視図で示されている。挿入用器械２３０は、近位端２３４と遠位端２３６の間を延びている細長いハウジング２３２を含んでいる。例えば図１８から最もよく分かる様に、細長いハウジング２３２は、略弓形構成を有する第１部分２３８と、略矩形構成を有する第２部分２４０を互いに反対側に配置させて含んでいる。同様に、挿入用器械２３０をアンカー延長器２０と係合させたとき、第１部分２３８は細長い本体４０の中空内部６６に受け入れられ、一方、第２部分２４０は細長いスロット６８の中に配置され、当該スロットを通って横方向に延びているので、その結果、挿入用器械２３０のアンカー延長器２０に対する回転が妨げられる。挿入用器械２３０は、更に、細長い通路２４２を含んでおり、その内に連接部材２４４が配置されている。連接部材２４４は、レバー腕２４６と接続要素係合部材２５８の間を延びている。レバー腕２４６は、第１端２４８と第２端２５０の間を延びていて、凸湾面２５２を含んでいる。第２端２５０は、連接部材２４４の第１端と枢動ピン２５４によって枢動可能に連結されており、細長いハウジング２３２と枢動ピン２５６によって枢動可能に連結されている。
接続要素係合部材２５８は、接続要素３６の端を解放可能に係合し受け入れる受口２６０を含んでいる。１つの形態では、受口２６０が接続要素３６の端に摩擦嵌め又は押圧嵌めを介して係合することを考えているが、接続要素３６と受口２６０の間の係合には変型も考えられるものと理解されたい。接続要素係合部材２５８は、連接部材２４４と枢動ピン２６４によって連結され、細長いハウジング２３２へ枢動ピン２６２によって連結されている。この配設では、接続要素係合部材２５８は、レバー腕２４６の細長いハウジング２３２に対する回転に応えて、細長いハウジング２３２に対して回転する。より具体的には、レバー腕２４６の第１端２４８が細長いハウジング２３２から離されてゆくと、連接部材２４４は通路２４２の中を近位方向に動かされ、その結果、接続要素係合部材２５８が細長いハウジング２３２から離れるように回転し、図１５に示されている様に細長いハウジング２３２を横断する方向に延びる。同様に、接続要素３６が受口２６０に受け入れられ、接続要素係合部材２５８の細長いハウジング２３２に対する向きが変化したとき、接続要素３６の細長いハウジング２３２に対する向きも変化する。その上、図１５には示されていないが、レバー腕２４６の第１端２４８が細長いハウジング２３２に向かって回転させられると、連接部材２４４は通路２４２の中を遠位方向に動かされ、その結果、接続要素係合部材２５８も細長いハウジング２３２に向かって回転し、細長いハウジング２３２と概ね整列して延びる向きに位置付けられることになるものと理解されたい。従って、接続要素３６が受口２６０に受け入れられていて、接続要素係合部材２５８がこの向きに位置付けられたとき、接続要素３６も細長いハウジング２３２と概ね整列して延びているはずである。
図１６−図２０は、概して、アンカー３０ａと係合されているアンカー延長器２０に対して、システム１０の挿入用器械２３０を用いて接続要素３６を挿入する様々な段階を示している。例えば図１６では、接続要素３６は、挿入用器械２３０の接続要素係合部材２５８と連結されていて、プラットホーム部材２１０を貫通してアンカー延長器２０の中空内部６６の一部分の中へ延びている。この配設では、接続要素３６は、概して、アンカー延長器２０の長手方向軸と一列に延びている。その上、レバー腕２４６は、レバー腕２４６の第１端２４８が細長いハウジング２３２にもたれて配置されるように細長いハウジング２３２の一部分を受け入れる細長い受口２４７を含んでいる。以上に指し示されている様に、図示の形態の接続要素３６は、概して、互いに反対側の端の間が弧を描くように湾曲している。同じく図１６に示されている様に、接続要素３６は、挿入用器械２３０に対して、接続要素３６の凹面がアンカー延長器２０の方向を向くように配設することができる。
接続要素３６を最初に図１６に示されている様に中空内部６６の中へ配置した状態で、挿入用器械２３０を遠位方向に動かすと、その結果、細長いハウジング２３２の第１部分２３８と第２部分２４０が、アンカー延長器２０の細長い本体４０の中空内部６６と細長いスロット６８にそれぞれ受け入れられる。挿入用器械２３０がこの様にしてアンカー延長器２０に対して遠位方向に動かされてゆくと、図１７に示されている様に、レバー腕２４６の第１端２４８がプラットホーム部材２１０の近位支承面２１２と接触する。図１８は、挿入用器械２３０がアンカー延長器２０に対して更に遠位方向に動かされ、対応して接続要素３６が中空内部６６を遠位方向に動かされてゆくところを示している。挿入用器械２３０がこの様にして動かされてゆくと、レバー腕２４６の第１端２４８はプラットホーム部材２１０の近位支承面２１２に支承され、当該支承面２１２１と係合していて、細長いハウジング２３２から離れる方向に向かわされる。同様に、レバー腕２４７は、細長い本体２３２から離れるように回転し、接続要素係合部材２５８及び接続要素３６は、対応して細長いハウジング２３２から離れるように回転する。挿入用器械２３０がアンカー延長器２０に対して更に遠位方向に動かされると、レバー腕２４６の第１端２４８は細長いハウジング２３２から益々遠ざかり、ついにはプラットホーム部材２１０の第１端２１６に隣接して位置付けられる。同様に、レバー腕２４６の第１端２４８がこの位置に向けて近位支承面２１２を横断して動かされてゆくと、接続要素係合部材２５８及び接続要素３６は対応して細長いハウジング２３２から離れるように回転し、その結果、接続要素３６の先導端３６ａがアンカー延長器２０を通って、図１に示されているアンカー３０ｂの様な別のアンカーに向かって延びる。
図１及び図２０に示されている様に、挿入用器械２３０がアンカー延長器２０に対して更に遠位方向に動かされると、レバー腕２４６の凸面２５２がプラットホーム部材２１０の近位支承面２１２に載った状態に至り、ようやく挿入用器械２３０のアンカー延長器２０に対するそれ以上の遠位方向への動きがなくなる。加えて、接続要素係合部材２５８がアンカー延長器２０から遠ざかるように更に回転し、その結果、接続要素３６は、概して、アンカー延長器２０を横断する方向に延びる。この配設では、接続要素３６の向きは図１６に示されているその当初の向きに対して約９０度回転したところである。加えて、図１に示されている様に、接続要素３６はまた、概して、アンカー３０ａ、３０ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂの中へ整復されるように整列している。ひとたび接続要素３６がこの様にして配設されたら、接続要素３６をアンカー３０ａ、３０ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂの中へ整復するために、図２８−図３０に示されている器械３４４の様な整復器械をアンカー延長器２２と係合させて、当該アンカー延長器２２を通して挿入することができる。整復器械３４４に接続要素３６を係合させた後、挿入用器械２３０をアンカー延長器２０に対して近位方向に動かし、接続要素３６を接続要素係合部材２５８の受口２６０から解放させることができる。接続要素３６が解放された後、挿入用器械２３０をアンカー延長器２０から取り外せば、接続要素３６の、アンカー３０ａ、３０ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂの中への整復は完了する。
接続要素３６のアンカー３０ａ、３０ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂへの整復に続いて、接続要素３６をアンカー３０ａ、３０ｂに対して固定するため、例えば止めねじの様なロック要素がアンカー延長器２０、２２のそれぞれを通して導入され、アンカー３０ａ、３０ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂと係合される。１つの形態では、ロック部材は近位受入部分３２ａと３２ｂとに同時に係合されてもよいと考えている。また一方で、別の形態では、整復器械３４４をアンカー延長器２２と係合させ接続要素３６に押し付けて係合させている間に、第１のロック部材をアンカー延長器２０に挿通して近位受入部分３２ａと係合させることもできる。次いで整復器械３４４をアンカー延長器２２から取り外し、続いて、接続要素３６をアンカー３０ｂの近位受入部分３２ｂにロックするために、第２のロック部材をアンカー延長器２２を通して導入して近位受入部分３２ｂと係合させればよい。
図１及び図１６−図２０に示されている様に、挿入用器械２３０は、概して、アンカー延長器２０に対してその長手方向軸Ｌに沿って進められる。しかしながら、図示されていない他の形態では、挿入用器械２３０及び／又はアンカー延長器２０は、挿入用器械２３０をアンカー延長器２０の長手方向軸Ｌに対し横断する方向又は斜めの方向に延びる軸又は経路に沿って動かせられるように構成することもできるであろうと考えている。その上、挿入用器械２３０の以上の説明に鑑み、挿入用器械２３０は接続要素３６を部分的に湾曲した挿入経路に沿って挿入するものと理解されたい。より具体的には、接続要素係合部材２５８が細長いハウジング２３２に対して回転させられる際、接続要素３６の先導端３６ａは、近位方向に動かされると同時にアンカー延長器２０から離れるように横方向に動かされる。他にもあるが中でも特に、この配列は、接続要素３６の位置付けを可能にするために、接続要素３６の先導端３６ａ、そして最終的には接続要素３６が、アンカー３０ａ、と３０ｂの間の組織を貫いて及び／又は組織の下方を延びることを可能にし、なお且つこの組織を切開すること及び／又は除去することを回避させることができる。また一方で、他の形態では、接続要素３６は、その構成及び／又はプラットホーム部材２１０及び挿入用器械２３０の構成次第で、曲線状又は直線状の経路に沿って挿入されてもよいと考えている。その上、近位支承面２１２とレバー腕２４６の間の関係は、概して、挿入用器械２３０がアンカー延長器２０に対して遠位方向に動かされてゆく際の接続要素係合部材２５８が細長いハウジング２３２に対して回転させられる速度を制御することになるのが理解されるであろう。この関係は、潜在的に、接続要素係合部材２５８が細長いハウジング２３２に対して回転させられる量も制御することになる。
例えば、近位支承面２１２が第１端２１６と第２端２１８の間により大きい湾曲量を提供されていた場合、挿入用器械２３０のアンカー延長器２０に対する遠位方向への移動量を相対的に少なくしても、レバー腕２４６の第１端２４８は第１端２１６付近へ前進してくるはずであり、翻せば、挿入用器械２３０の遠位方向への移動量を相対的に同じにすれば、接続要素係合部材２５８の細長いハウジング２３２に対する回転は増加することになる。加えて、この配設でレバー腕２４６が近位支承面２１２に沿って動かされると、接続要素係合部材２５８の細長いハウジング２３２に対する総回転量も増加することであろう。別の例として、近位支承面２１２が第１端２１６と第２端２１８の間に直線構成又はより小さい湾曲量を提供されていた場合、挿入用器械２３０のアンカー延長器２０に対する遠位方向への移動量を相対的に多くすれば、レバー腕２４６の第１端２４８は第１端２１６付近へ前進してくるはずであり、翻せば、挿入用器械２３０の遠位方向への移動量を相対的に同じにすれば、接続要素係合部材２５８の細長いハウジング２３２に対する回転は減少することになる。加えて、この配設でレバー腕２４６が近位支承面２１２に沿って動かされると、接続要素係合部材２５８の細長いハウジング２３２に対する総回転量も減少することであろう。更に、接続要素係合部材２５８の回転特性を修正するためにレバー腕２４６の面２５２の構成は変更することができるものと理解されたい。他にもあるが特に、近位支承面２１２とレバー腕２４６の間の関係を、接続要素３６を挿入しようとする解剖学的場所及び／又は接続要素３６の曲率に応じて変更するのが望ましいであろう。こうして、上述の様にシステム１０にそれぞれが代替的に構成された支承面２１０を含んでいる複数のプラットホーム部材２１０が提供されている場合は、使用者は、プラットホーム部材２１０とレバー腕２４６の間の関係において特定の解剖学的場所に特定の曲率を有する接続要素３６を挿入するのに最も適する関係を提供するプラットホーム部材２１０を選択することができる。
上記に加え、これまでに説明されているシステム１０の配設には変型が作り出される余地があるものと理解されたい。例えば、或る代わりの実施形態のプラットホーム部材が図２１−図２３に示されており、このプラットホーム部材をプラットホーム部材２１０の代わりに使用することができる。プラットホーム部材２６８は、第１端２７０と、細長い本体４０の支柱部材７２の上から配置されるように且つ当該支柱部材７２を受け入れるように構成されている通路２７４を含んでいる第２端２７２の間を延びている。第２端２７４は、更に、部分的に通路２７４の中へ延びているフランジ部分２７８を有する保定要素２７６を含んでいる。保定要素２７６は、普通は、プラットホーム部材２６８をアンカー延長器２０にロックするためにフランジ部分２７８が細長い本体４０の支柱部材７２側の溝７４又は７６の１つと係合するように、付勢要素（図示せず）によって図２１に示されている位置へ付勢されている。また一方、プラットホーム部材２６８がアンカー延長器２０から解放されるようフランジ部分２７８を溝７４又は７６から係合解除するためには、保定要素２７６を押し下げればよい。上記に加え、通路２７４は、挿入用器械２３０の細長いハウジング２３２を受け入れ、それを案内してアンカー延長器２０と係合させるように構成されているものと理解されたい。
プラットホーム部材２１０同様、プラットホーム部材２６８は、近位支承面２８０と、反対側に配置されている遠位面２８２とを含んでいる。プラットホーム部材２６８は、更に、第１端２７０と第２端２７２の間に配置されていて、近位支承面２８０と遠位面２８２の間を延び開口している細長いチャネル２８４を含んでいる。遠位面２８２は、概して、凸湾を含んでおり、挿入用器械２３０の一部分と係合するように構成されている近位支承面２８０は、第１端２７０と第２端２７２の間が凹状に湾曲している。図示の形態では、近位支承面２８０の曲率は第１端２７０と第２端２７２の間で変化している。より具体的には、近位支承面２８０の第１端２７０付近の曲率は近位支承面２８０の第２端２７２付近の曲率より大きいが、第１端２７０と第２端２７２の間の曲率が不変である実施形態も考えられる。図示されていないが他の形態では、支承面２８０を直線とすること、又は不連続な曲率を持たせることもでき、即ち、近位支承面２８０は１つ又はそれ以上の直線部分と１つ又はそれ以上の湾曲部分を組み合わせて含むこともできると考えている。更に、他の形態では、システム１０には、それぞれが代替的に構成された近位支承面を含んでいる複数のプラットホーム部材２６８を提供することもできると考えている。この配設では、挿入用器械２３０と近位支承面２８０の間の係合の向きが調節可能となり、使用者は、特定の曲率を有する接続要素３６と共に使用するために、及び／又は以上に詳述されている様に接続要素３６の挿入経路を変えるために、適切に配設されたプラットホーム部材２６８を選択することができる。
次に図２４−図２６を参照すると、システム１０で挿入用器械２３０の代わりに使用することのできる或る代わりの実施形態の挿入用器械２８６に関する更なる詳細事項が提供されている。挿入用器械２８６は、近位端２９０と遠位端２９２の間を延びている細長いハウジング２８８を含んでいる。細長いハウジング２３２同様、細長いハウジング２８８も、略弓形構成を有する第１部分２９４と、略矩形構成を有する第２部分２９６を互いに反対側に配置させて含んでいる。同様に、挿入用器械２８６をアンカー延長器２０と係合させたとき、第１部分２９４は細長い本体４０の中空内部６６に受け入れられ、一方、第２部分２９６は細長いスロット６８の中に配置され、当該スロットを通って横方向に延びているので、その結果、挿入用器械２８６のアンカー延長器２０に対する回転が妨げられる。挿入用器械２８６は、更に、細長い通路２９８を含んでおり、その内に連接部材３００が配置されている。連接部材３００は、歯車付きカム部材３０６と接続要素係合部材３０８の間を延びている一対の互いに反対側に配置されている腕３０２、３０４によって画定されている。カム部材３０６は、細長いハウジング２８８へ枢動ピン３１０によって枢動可能に連結されており、腕３２０、３０４へ枢動ピン３１２によって枢動可能に連結されている。
挿入用器械２８６は、更に、レバー腕３１４を含んでおり、当該レバー腕３１４は、第１端３１６と歯車付き第２端３１８の間を延びていて、凸湾面３２０を含んでいる。第２端３１８は、細長いハウジング２８８と枢動ピン３２２によって枢動可能に連結されている。この構成では、レバー腕３１４の歯車付き第２端３１８は、レバー腕３１４が細長い本体２８８に対して動かされると歯車付きカム部材３０６が細長いハウジング２８８に対して回転するように、歯車付きカム部材３０６と係合している。
図２５ａの拡大断面図から最もよく分かる様に、接続要素係合部材３０８は、接続要素３６の端３６ｂを解放可能に係合し受け入れる受口３３０を含んでいる。より具体的には、図２７に示されている様に、接続要素３６の端３６ａ及び３６ｂは、略円錐形であり、受口３３０には端３６ａ、３６ｂの外部円錐形状に対応する内部形状が設けられている。加えて、接続要素係合部材３０８はまた、概して、受口３３０を横断する方向に延びている通路３３２と、その中に配置されているロック部材３３４を含んでいる。ロック部材３３４は、細長いハウジング２８８の近位端２９０を通して挿入され腕３０２と３０４の間を遠位方向に進められてきたスクリュードライバー（図示せず）の様な適切な構成のねじ回し工具をアクセスさせる近位工具係合用受口３３６を含んでいる。代わりに、接続要素係合部材３０８は、通路３３２の中のロック部材３３４にねじ回し工具を腕部３０２と３０４の間からではなしに横方向からアクセスさせることができるように、細長いハウジング２８８から離れるよう回転させることも考えている。接続要素３６が受口３６０に配置された後、ロック部材３３４を回して、ねじの切られた部分３３８を前進させ、接続要素３６の端３６ｂに配置されていて当該接続要素３６の長軸を概ね横断する方向に延びる雌ねじの切られた通路３６ｃと係合させることができる。同様に、挿入用器械２８６を用いて接続要素３６がアンカー３０ａ、３０ｂに対する適切な場所へ挿入されたら、挿入用器械２８６を近位方向に動かして接続要素３６から離れさせることができるようにロック部材３３４を接続要素３６から係合解除するために、ねじ回し工具を、腕３０２と３０４の間を遠位方向に前進させ、受口３３６と係合させることができる。
接続要素係合部材３０８は、腕３０２、３０４と枢動ピン３４０によって連結されており、細長いハウジング２８８へ枢動ピン３４２によって連結されている。この配設では、接続要素係合部材３０８は、レバー腕３１４が細長いハウジング２８８に対して動かされると、カム部材３０６の回転に応えて、細長いハウジング２８８に対して回転する。より具体的には、レバー腕３１４の第１端３１６が細長いハウジング２８８から離されてゆくと、腕３０２、３０４が通路２９８の中を近位方向に動かされ、その結果、接続要素係合部材３０８が細長いハウジング２８８から離れるように回転し、図２４−図２６に示されている様に細長いハウジング２８８を横断する方向に延びる。同様に、接続要素３６が受口３３０に受け入れられていて、接続要素係合部材３０８の向きが細長いハウジング２８８に対して変化したとき、接続要素３６の細長いハウジング２８８に対する向きも変化する。その上、図２４-図２６には示されていないが、レバー腕３１４の第１端３１６が細長いハウジング２８８に向かって回転させられると、腕部３０２、３０４は通路２９８の中を遠位方向に動かされ、その結果、接続要素係合部材３０８も細長いハウジング２８８に向かって回転し、細長いハウジング２８８と概ね整列して延びる向きに位置付けられることになるものと理解されたい。従って、接続要素３６が受口３３０に受け入れられていて、接続要素係合部材３０８がこの向きに位置付けられたとき、接続要素３６も細長いハウジング２８８と概ね整列して延びているはずである。
レバー腕３１４は、複数の拡大部分３２６を含む細長いスロット３２４を含んでいる。挿入用器械２８６をプラットホーム部材２６８と組み合わせて使用する場合の支承面２８０とレバー腕３１４の間の関係を変更するために、ローラー部材又はピン３２８を細長いスロット３２４に沿って拡大部分３２６のうちの何れか１つへ配置させることができるようになっている。より具体的には、ローラー部材３２８を細長いスロット３２４の歯車付き第２端３１８の方を向いている端近くに位置付けた場合、レバー腕３１４の第１端３１６は、プラットホーム部材２６８の細長いチャネル２８４の中へ、ローラー部材３２８が支承面２８０と接触するまで延びることになる。ひとたびローラー部材３２８が支承面２８０と接触したら、レバー腕３１４はプラットホーム部材２６８に対して枢動し始め、その結果、レバー腕３１４の第１端３１６は細長いチャネル２８４から離れてゆく。同様に、ローラー部材３２８がレバー腕３１４の歯車付き第２端３１８により近く位置付けられていることで、レバー腕３１４を細長いハウジング２８８から離れるように回転させるまでに要する挿入用器械２８６のアンカー延長器２０に対する遠位方向移動量は相対的に大きくなるものと理解されたい。こうして、レバー腕３１４のこの構成は、以上に詳述されている様に特定の解剖学的場所に特定の曲率を有する接続要素を挿入するのに最も適する構成を提供するために、使用者が、レバー腕３１４とプラットホーム部材２６８の間の関係を調節できるようにしている。
これまでに説明されていないが、挿入用器械２８６は、挿入用器械２３０に関連付けて以上に説明されているのと同様のやり方で接続要素３６をアンカー３０ａ、３０ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂに隣接して挿入するべくアンカー延長器２０と協同することができる。その上、接続要素３６がアンカー３０ａ、３０ｂに対して所望の場所に配置されたら、接続要素３６を挿入用器械２８６から係合解除させ、挿入用器械２８６をアンカー延長器２０から取り外すことができる。
以上に指し示されている様に、整復器械３４４をアンカー延長器２２に係合させ、当該整復器械３４４を使用して、接続要素３６をアンカー３０ａ、３０ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂに向けて押し進めることができる。とはいえ、プラットホーム部材２１０又は２６８と挿入用器械２３０又は２８６が係合されていないときのアンカー延長器２０に、整復器械３４４を連結することもできるものと理解されたい。こうして、アンカー延長器２０の様々な特徴は既に以上に詳細に説明されているので、整復器械３４４の使用についてアンカー延長器２０に関連付けて説明してゆくが、整復器械３４４はアンカー延長器２２相手に同様のやり方で係合及び使用することができるものと理解されたい。整復器械３４４は、ハウジング部材３５６から遠位方向に延びている細長いシャフト部分３４６を含んでいる。細長いシャフト部分３４６は、ねじの切られた近位部分３４８と、接続要素３６と係合するように構成されている遠位端部分３５０の間を延びている。細長いシャフト部分３４６は、更に、隆起部分３５２を含んでおり、整復器械３４４をアンカー延長器２０と係合させたとき、当該隆起部分３５２が細長い本体４０の細長いスロット６８の中に配置され、当該スロットに沿って延びているので、その結果、細長いシャフト部分３４６はアンカー延長器２０に対して回転することを妨げられる。
図３０に断面図に示されている様に、ハウジング部材３５６は、細長いシャフト部分３４６のねじの切られた近位部分３４８が配置されている通路３５８を含んでいる。ハウジング部材３５６は、更に、一部が通路３５８の中へ延びているフランジ部分３６４、３６６とそれぞれ連結されている一対の互いに反対側に配置されている保定要素３６０、３６２を含んでいる。保定要素３６４、３６６は、普通は、整復器械３４４をアンカー延長器２０にロックするためにフランジ部分３６４、３６６が細長い本体４０の支柱部材７２側の溝７４、７６と係合するように、付勢要素３６８、３７０によってそれぞれ図２８−図３０に示されている位置へ付勢されている。また一方、整復器械３４４をアンカー延長器２０から取り外せるようにフランジ部分３６４、３６６を溝７４、７６から解放するためには、保定要素３６８、３７０を押し下げればよい。
整復器械３４４は、更に、ハウジング部材３５６の通路３５８の中に配置されているドライバ部材３７０を含んでいる。ドライバ部材３７０は、複数の平坦な面であって、他にもあるが特にドライバ部材３７０を回すために使用される適切な構成の器械による近位部分３８０の係合をやり易くすることのできる平坦な面を有する近位部分３８０を含んでいる。ドライバ部材３７０は、更に、図３０に示されている様に、ねじの切られた近位部分３４８の一部分と係合される雌ねじの切られた通路３８２を含んでいる。ドライバ部材３７０には、更にまた、ハウジング部材３５６の環状溝３７２の中に配置されている環状畝３７４が設けられている。環状畝３７４の互いに反対側には複数の玉軸受け３７６、３７８が配置されており、玉軸受け３７８に隣接してスペーサ部材３８８が配置されている。ドライバ部材３７０を通路３５８内に保定するために、スペーサ部材３８８とハウジング部材３５６側の環状フランジ３８６の間に、例えばスナップリングの形態をしたロック部材３８４が配置されている。この構成では、ドライバ部材３７０は軸方向に通路３５８の中に保定され、なお且つハウジング部材３５６に対して回転可能である。
ハウジング部材３５６は、更に、細長いシャフト部分３４６がハウジング部材３５６に対して回転するのを妨げるように、細長い溝３５４に係合して細長いシャフト部分３４６の近位部分３４８への螺合を妨害する突起３９０を含んでいる。同様に、細長いシャフト部分３４６は、ドライバ部材３７０をハウジング部材３５６に対して回転させると、ハウジング部材３５６に対して軸方向に変位してゆくものと理解されたい。従って、接続要素３６をアンカー３０ａ、３０ｂの近位受入部分３２ａ、３２ｂに配置するべく細長いシャフト部分３４６をハウジング部材３５６に対して遠位方向に変位させて接続要素３６と係合させるためには、ドライバ部材３７０を第１の方向に回転させればよい。接続要素３６が適切に配置されたら、細長いシャフト部分３４６を接続要素３６から係合解除させるべく細長いシャフト部分３４６をハウジング部材３５６に対して近位方向に変位させるためには、ドライバ部材３７０を反対の第２の方向に回転させればよい。追加的又は代替的に、ハウジング部材３５６を支柱部材７２から係合解除させることができ、接続要素３６が所望の場所に配置されたなら、細長いシャフト部分３４６を近位方向に変位させることなく、整復器械３４４をアンカー延長器２０又は２２から取り外せるようにすることもできると理解されたい。
１つの実施形態では、低侵襲外科的処置で接続要素を脊柱に隣接して配置するためのシステムは、骨分節に係合させた１つ又はそれ以上のアンカーに取り外し可能に係合されている１つ又はそれ以上の延長器を含んでいる。アンカー延長器は、患者体内のそれぞれのアンカー場所に対する参照を、アンカーが患者の皮膚及び／又は組織によって遮られている場合でさえも提供する。同様に、アンカー延長器はそれらが骨アンカーに係合されているとき、その一部分が患者の皮膚より上へ延びる寸法である。１つの形態では、それぞれのアンカー及びアンカー延長器を使用及び配置する場合に、別々の切開部が作成されてもよいと考えている。挿入用器械は、アンカー延長器の１つと係合させることができ、アンカー延長器の長手方向軸に沿って動かすことができる。挿入用器械が長手方向軸に沿って骨アンカーに向けて動かされたことに応えて、接続要素の先導端が回転して、接続要素が多数の骨アンカーに隣接する場所に配置されるまで長手方向軸から離れてゆく。この配設の１つの態様では、挿入用器械は、アンカー延長器を配置する際に通したのと同じ組織及び筋肉層切開部を通して接続要素を多数の骨アンカーに隣接する場所へ導入するようにアンカー延長器と係合している。とはいえ、ここに開示、記載されている主題に関し、代わりの形態、態様、構成、配設、及び方法も考えられるものと理解されたい。
ここに記載のシステムの代わりの構成も考えられる。例えば、１つ又はそれ以上の形態では、ここに記載のシステムは、３つ又はそれ以上の椎骨レベルに或いは３つ又はそれ以上の骨部分又は分節に対して配置されているアンカーを跨いで延ばしそれらアンカーへ係合させる接続要素を挿入するように構成することもできる。加えて、ここに記載のシステムを、椎骨の安定化以外にも、骨、骨構造、又は他の解剖学的特徴の安定化に使用することが考えられる。また、ここに記載のシステム及びインストルメンテーションは、動物に係わる外科的処置に、或いは訓練、教育、市場開発、販売、及び／又は広告を目的とした実演に使用することもできるであろう。加えて、ここに記載のシステム及びインストルメンテーションは、死体即ち教材又は模型の様な非生体対象物に対して又は関連して、或いは外科用システム、外科的処置、整形外科用装置及び／又は器具の試験に関連して、使用することもできるであろう。
ここに述べられている理論、動作メカニズム、論証、又は知見は何れも、本出願の理解を更に高めることが目的であり、本出願を、どの様なやり方であれ、その様な理論、動作メカニズム、論証、又は知見に依存させようとするものではない。以上の記述中の、好ましい、好適には、又は好適なという単語の使用は、その様に言い表わされている特徴がより望ましくはあるが、とはいえそれは必須ではなく、当該特徴を欠く実施形態も、次に続く特許請求の範囲によって定義されている本出願の範囲内と考えることができるということを指し示しているものと理解されたい。特許請求の範囲を読むに当たり、英文の不定冠詞「ａ」、「ａｎ」の対訳である「或る」又は「一」、「少なくとも１つ」、「少なくとも一部分」の様な単語が使用されている場合、特許請求の範囲の中に特にそれとは反対の記載のない限り、特許請求の範囲を唯一１つの物品に限定する意図はないものとする。また、「少なくとも一部分」及び／又は「一部分」という言葉が使用されている場合、特にそれとは反対の記載のない限り、当該物品は、或る部分及び／又は物品全体を含み得る。
図面及び以上の記述の中で本出願を詳細に示し説明してきたが、それらは説明を目的とするものであって何ら制限を課すものではないと見なされるべきであり、選りすぐられた実施形態を示し説明しただけであって、ここに定義されている或いは次に続く特許請求の範囲の何れかの請求項によって定義されている本出願の精神に入るあらゆる変更、修正、及び等価物は保護の対象とされることを求める旨を理解されたい。
Ｄ 円板
Ｖ１、Ｖ２ 椎骨
１０ 低侵襲外科用システム
２０、２２ アンカー延長器
２４ａ、２６ａ アンカー延長器の近位端部分
２４ｂ、２６ｂ アンカー延長器の遠位端部分
Ｌ アンカー延長器の長手方向軸
３０ａ、３０ｂ アンカー
３２ａ、３２ｂ 近位受入部分
３４ａ、３４ｂ 遠位骨係合部分
３６ 接続要素
３６ａ、３６ｂ 接続要素の端
３６ｃ 接続要素の雌ねじの切られた通路
４０ アンカー延長器の細長い本体
４２ 本体の近位端
４４ 本体の遠位端
４６ 本体の取付面
４８、５０ 取付面の突起
５２、５４ 取付面上方を延びる本体部分
５６ 本体の拡大部分
５７ 本体の溝
５８、６０ 拡大部分の円筒形突起
６２、６４ 本体の脚部材
６６ 本体の中空内部
６８、７０ 本体の細長いスロット
７２ 支柱部材
７４、７６ 支柱部材の溝
７８、８０ 支柱部材の細長い溝
８２ アンカー延長器のロック機構
８４ ロック機構のキャップ部材
８６、８８ ロック機構のロック部材
９０ ロック部材の近位端
９２ ロック部材の遠位端
９３、９５ ロック部材の厚肉部分
９４ ロック部材の切欠
９６ ロック部材の隆起面部分
９８ 隆起面部分のテーパ部分
１００ 隆起面部分の尖
１０２ ロック部材の薄肉部分
１０４ 薄肉部分の切欠部分
１０６、１０８ 薄肉部分の拡大部分
１１０、１１２ ロック部材のタブ
１１４ ロック部材の近位端
１１６ ロック部材の遠位端
１１７、１１９ ロック部材の厚肉部分
１１８ ロック部材の切欠
１２０ ロック部材の隆起面部分
１２２ 隆起面部分のテーパ部分
１２４ 隆起面部分の尖
１２６ ロック部材の薄肉部分
１２８ 薄肉部分の切欠部分
１３０、１３２ 薄肉部分の拡大部分
１３４、１３６ ロック部材のタブ
１３８ キャップ部材のステム
１４０ ステムの横を向いている切欠
１４２ ステムの横を向いている突起
１４４ キャップ部材の通路
１４６、１４８ キャップ部材の窓
１５０ アンカー延長器の保定要素
１５２ 保定要素の使用者係合部分
１５４ 保定要素のリップ
１５６ 保定要素の細長いスロット
１５８ 保定要素の陥凹
１６０ 保定要素の通路
１６２ 付勢部材
１６４ 保定ピン
１６６、１６８、１７０、１７２ アンカー延長器の係合部材
１７４、１８８ 係合部材の近位端
１７６、１９０ 係合部材の遠位端
１７８、１９２ 係合部材の孔（取付面の突起に対応）
１８０、１９４ 係合部材のロック部材タブ受入用の受口
１８２、１９６ 係合部材の突起
１８４、１９８ 係合部材の丸みの付けられた面
１８６、２００ 係合部材の成形面
２０２ 腕部受け入れのための受口
２０４ ロック部材受け入れのためのチャネル
２０８ 付勢部材
２１０ プラットホーム部材
２１２ プラットホーム部材の近位支承面
２１４ プラットホーム部材の遠位面
２１６ プラットホーム部材の第１端
２１８ プラットホーム部材の第２端
２２０ 遠位面の凸湾部分
２２２ 遠位面の直線部分
２３０ 挿入用器械
２３２ 挿入用器械のハウジング
２３４ ハウジング近位端
２３６ ハウジング遠位端
２３８ ハウジングの第１部分
２４０ ハウジングの第２部分
２４２ 挿入用器械の通路
２４４ 挿入用器械の連接部材
２４６ 挿入用器械のレバー腕
２４７ レバー腕のハウジング受入用の受口
２４８ レバー腕の第１端
２５０ レバー腕の第２端
２５２ レバー腕の凸湾面
２５４、２５６ レバー腕用の枢動ピン
２５８ 挿入用器械の接続要素係合部材
２６０ 接続要素係合部材の接続要素受入用の受口
２６２、２６４ 接続要素係合部材用の枢動ピン
２６６ 締付部材
２６８ プラットホーム部材
２７０ プラットホーム部材の第１端
２７２ プラットホーム部材の第２端
２７４ プラットホーム部材の通路
２７６ プラットホーム部材の保定要素
２７８ 保定要素のフランジ部分
２８０ プラットホーム部材の近位支承面
２８２ プラットホーム部材の遠位面
２８４ プラットホーム部材のチャネル
２８６ 挿入用器械
２８８ 挿入用器械のハウジング
２９０ ハウジング近位端
２９２ ハウジング遠位端
２９４ ハウジングの第１部分
２９６ ハウジングの第２部分
２９８ 挿入用器械の通路
３００ 挿入用器械の連接部材
３０２、３０４ 連接部材の腕
３０６ 挿入用器械の歯車付きカム部材
３０８ 挿入用器械の接続要素係合部材
３１０、３１２ カム部材用の枢動ピン
３１４ 挿入用器械のレバー腕
３１６ レバー腕の第１端
３１８ レバー腕の歯車付き第２端
３２０ レバー腕の凸湾面
３２２ レバー腕用の枢動ピン
３２４ レバー腕部の細長いスロット
３２６ 細長いスロットの拡大部分
３２８ 細長いスロット内で位置付けられるローラー部材又はピン
３３０ 接続要素係合部材の接続要素受入用の受口
３３２ 接続要素係合部材の通路
３３４ 接続要素係合部材のロック部材
３３６ ロック部材の近位工具係合用受口
３３８ ロック部材のねじの切られた部分
３４０、３４２ 接続要素係合部材用の枢動ピン
３４４ 整復器械
３４６ 整復器械の細長いシャフト部分
３４８ シャフト部分のねじの切られた近位部分
３５０ シャフト部分の遠位端部分
３５２ シャフト部分の隆起部分
３５４ シャフト部分の細長い溝
３５６ ハウジング部材
３５８ ハウジング部材の通路
３６０、３６２ ハウジング部材の保定要素
３６４、３６６ ハウジング部材のフランジ部分
３６８、３７０ 付勢要素
３７０ ドライバ部材
３７２ ハウジング部材の環状溝
３７４ ドライバ部材の環状畝
３７６、３７８ 玉軸受け
３８０ ドライバ部材の近位部分
３８２ ドライバ部材の雌ねじの切られた通路
３８４ ロック部材
３８６ ハウジング部材の環状フランジ
３８８ スペーサ部材
３９０ ハウジング部材の突起

Claims (8)

  1. アンカー延長器において、
    近位端部分と遠位端部分の間を延びる細長い本体と、
    前記遠位端部分に隣接して前記細長い本体と枢動可能に連結されている係合部材の第１対であって、骨アンカーの第１部分を受入及び解放するための第１配位と、前記骨アンカーの前記第１部分を係合するための第２配位の間で動かすことのできる係合部材の第１対と、
    前記遠位端部分に隣接して前記細長い本体と枢動可能に連結されている、前記係合部材の第１対とは反対側の係合部材の第２対であって、前記骨アンカーの第２部分を受入及び解放するための第１配位と、前記骨アンカーの前記第２部分を係合するための第２配位の間で動かすことのできる係合部材の第２対と、
    前記細長い本体に対して軸方向に変位させることのできるロック機構であって、前記係合部材の第１対と前記係合部材の第２対を前記第２配位にロックするように構成されているロック機構とを備えており、
    前記細長い本体は、第１脚部材と第２脚部材を互いに反対側に配置させて含んでおり、前記係合部材の第１対は前記第１脚部材へ枢動可能に連結され、前記係合部材の第２対は前記第２脚部材へ枢動可能に連結されている、アンカー延長器。
  2. 前記細長い本体は、中空内部と、前記中空内部と連通する第１の細長いスロットと、を含んでおり、前記第１の細長いスロットは、前記細長い本体の第１側面を貫いて前記近位端部分から前記遠位端部分へ延びている、請求項１に記載のアンカー延長器。
  3. 前記細長い本体は、当該細長い本体の前記第１の細長いスロットとは反対側の第２側面を貫いて延びる第２の細長いスロットを更に含んでおり、前記第２の細長いスロットは、前記中空内部と連通し、前記遠位端部分から近位方向に延び、前記近位端部分の遠位側で終端している、請求項２に記載のアンカー延長器。
  4. 前記第１対の係合部材間に配置されている第１付勢要素と、前記第２対の係合部材間に配置されている第２付勢要素と、を更に備えており、前記第１付勢要素及び前記第２付勢要素は、前記係合部材の第１対及び前記係合部材の第２対を、前記第２配位に向けて付勢する、請求項１に記載のアンカー延長器。
  5. 前記ロック機構は、それぞれが近位端と遠位端の間を延びる一対の細長いロック部材と、前記細長いロック部材の前記近位端と係合されていて前記細長い本体の前記近位端部分の周りに配置されているキャップ部材と、を含んでいる、請求項１に記載のアンカー延長器。
  6. 前記一対の細長いロック部材の前記遠位端のそれぞれは、互いから離間されている第１タブと第２タブを含んでおり、前記第１タブ及び前記第２タブは、前記係合部材の第１対と前記係合部材の第２対を前記第２配位にロックするために、前記ロック機構を前記細長い本体に対して遠位方向に変位させてゆくと、当該係合部材の第１対と当該係合部材の第２対の各係合部材に形成されている受口に受け入れられる、請求項５に記載のアンカー延長器。
  7. 前記細長いロック部材は、前記係合部材の第１対と前記係合部材の第２対を前記第２配位に向けて押し進めるために、前記ロック機構を前記細長い本体に対して遠位方向に変位させてゆくと、当該係合部材の第１対と当該係合部材の第２対の各係合部材間に配置されている陥凹と係合するように構成されている隆起面を含んでいる、請求項５に記載のアンカー延長器。
  8. 前記ロック機構を前記細長い本体に対して、前記係合部材の第１対と前記係合部材の第２対を前記細長いロック部材によって前記第２配位にロックさせる位置に保定するために、前記ロック機構の前記キャップと解放可能に係合させることのできる保定要素を更に備えている、請求項５に記載のアンカー延長器。
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