JP5736464B2 - 心臓陽極性電気刺激検出 - Google Patents
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Description
では、(たとえば、電極の配置構成で)より正の電極は、結果生じる心臓脱分極および付随的な心臓収縮を誘発する。種々の因子が、陽極性刺激が起こるかまたは陰極性刺激が起こるかに影響を及ぼしうる。たとえば、陽極対陰極の相対的電極サイズは、陽極性刺激が起こるか、陰極性刺激が起こるか、陽極性と陰極性の組合せ刺激が起こるかを決定しうる。より小さな表面積を有する電極は、より大きな電極に比べて、近傍の組織を通して大きな電流密度を有しうる。より大きな電流密度は、結果生じる心臓脱分極および付随的な心臓収縮を誘起するために必要とされるエネルギーの閾値量を下げうる。
Bjorlingの特許文献2では、陽極性刺激は、ペースド脱分極積分(PDI)初期化テストを使用して検出される。0.5msペーシング幅の場合、ペーシング振幅が変動し、誘発心臓電位図の一部分が積分されて、PDIを提供する。陰極性刺激の場合、PDI対振幅は、2つの別個の平坦域を示し、対照的に、陽極性刺激の場合、3つの別個の平坦域が示される。
例3では、例1〜2の1つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、特性が、電気刺激と電気刺激に応答するER信号特徴との間の時間遅延を含むように構成されうる。
)電極を含み、第1の検知電極が、第1のRV電極から離れる第2のRV電極または第1のLV電極から離れる第2のLV電極の一方を含み、第2の検知電極が、心臓外電極または心臓内ショック電極の少なくとも一方を含むように構成されうる。
の一方に対応する時間遅延の変化を特定するために選択されるように構成されうる。
の一方に対応する傾斜の変化を特定するために選択されるように構成されうる。
例19では、例1〜18の1つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、被検者の心臓の機械的活性化を表す心音信号を検知するように構成された心音検知回路を含みうる。プロセッサ回路は、任意選択で、心音信号において検出される少なくとも1つの心音のパラメータを監視し、電気刺激エネルギーを調整することに応答して、少なくとも部分的に陽極性の捕捉を検出し、監視される心音パラメータが、患者の血行動態性能が維持または改善されることを示すときに電気刺激調整を採用し、監視される心音パラメータが、被検者の血行動態性能の減少を示すときに電気刺激調整を拒否するように構成されうる。
うる。
例29は、主題(たとえば、埋め込み型心臓機能監視デバイスなどの装置、方法、行為を実施するための手段、または、機械によって実施されると、機械に行為を実施させる命令を含む機械可読媒体など)を含むことができ、または、主題を任意選択で含むために、例1〜28の1つまたは任意の組合せの主題と組合されることができ、主題は、第1および第2のペーシング電極を使用して、送出用の電気刺激を放出するように構成された電気刺激エネルギー送出回路と、誘発反応(ER)心臓信号検知回路であって、第1および第2の検知電極を使用して、各電気刺激に応答して被検者のER信号を検知するように構成され、第1のペーシング電極は第1および第2の検知電極から離れる、ER心臓信号検知回路と、ER心臓信号検知回路および電気刺激エネルギー送出回路に結合されたプロセッサ回路とを含むことができ、デバイスの自動閾値モードにおいて、プロセッサ回路は、ER信号の特性を監視しながら電気刺激エネルギーを漸次的に増加させるまたは漸次的に減少させるように構成され、また、ER信号の特性が少なくとも1つの基準を満たすときに、
少なくとも部分的に陽極性の捕捉の変化を識別することが可能である捕捉の変化を宣言するように構成され、特性は、電気刺激に応答する第1のER信号特徴と第2のER信号特徴との間で採取されるER信号の傾斜を含み、第1のER信号特徴はER信号の第1の極小値を含み、第2のER信号特徴はER信号の次の極大値を含み、少なくとも1つの基準は、傾斜の指定された増加が陰極性のみの捕捉から少なくとも部分的に陽極性の捕捉までのシフトに対応する、または、傾斜の指定された減少が少なくとも部分的に陽極性の捕捉から陰極性のみの捕捉までのシフトに対応する、の少なくとも一方であるように傾斜の変化を特定するために選択され、第1のペーシング電極は、陽極として第1の左心室(LV)電極を含み、第2のペーシング電極は、陰極として第2のLV電極を含み、第1の検知電極は、第1および第2のLV電極から離れる第3のLV電極を含み、第3のLV電極は、第2のLV電極より第1のLV電極に近く、第2の検知電極は、心臓外電極または心臓内ショック電極の少なくとも一方を含む。
能な他の情報を検知するなどのための1つまたは複数の他の目的で使用されうる。
クを通じてリモート外部インタフェースデバイス106との有線または無線通信を可能にするなどのための通信回路を含みうる。同様に、リモート外部インタフェースデバイス106は、プロセッサ126および情報を表示するかまたはユーザ入力を受信するためのグラフィックユーザインタフェース(GUI)128または同様なデバイス、ならびに、通信またはコンピュータネットワークを通じてローカル外部インタフェースデバイス104との有線または無線通信を可能にするなどのための通信回路を含みうる。
電極構成を提供するなどのためにRVコイル電極210から別個にアドレス指定可能でありうる。別の例では、RVリング電極208およびRV先端電極206は、RVコイル電極210およびRV/SVCコイル電極なしで設けられうる。ある例では、LV/CSリードワイヤ204は、LV先端電極212およびLVリング電極214の一方または両方を含みうる。ある例では、埋め込み型デバイス102は、埋め込み型デバイス102のエレクトロニクスユニットの缶(様の密閉ハウジングの導電性部分上に配置された「缶(can)」電極216などの電極、または、埋め込み型デバイス102のエレクトロニクスユニットのハウジングから延在する絶縁性「ヘッダ(header)」上に配置された導電性部分上に配置された「ヘッダ(header)」電極218を含みうる。
は、埋め込み可能デバイス102が非充電式電池で電力供給されるなどの場合に埋め込み可能デバイス102の有効寿命を短縮しうる。
る単一ペースパルスによって提供されことができ、3つの異なるペーシング部位において同時にペーシングすることによって心臓を再同期することができ、ある患者にとって有利でありうる。別の例では、陽極性捕捉および陰極性捕捉が、たとえばRVなどの同じ心腔で起こる「2部位(double site)」ペーシングが、得られうる。
イル電極210、またはRA/上大静脈(SVC)コイル電極の1つまたは複数を含みうる。3つ以上の電極を含みうる例証的な例では、4極LV/CSリードワイヤ300は、(たとえば、近位から遠位へと挙げられる)LVリング電極302A、302B、および302CならびにLV先端電極302Dなどの電極302A〜302Dを含みうる。ある例では、4極LV/CSリードワイヤ300の本体は、冠状静脈洞に挿入されるのに十分に薄く、それにより、電極302A〜302Dの1つまたは複数は、CRTを提供するなどのために、大心臓静脈内またはLV側方自由壁の近くなど、左心室に関連する所望の場所に位置決めされうる。リードワイヤ300の本体はまた、電極302A〜302Dの1つまたは複数に対して側方機械的偏移力を与えるなどのために、リードワイヤ300の遠位部がそこに存在する血管構造の壁に接してこうした1つまたは複数の電極を位置決めするなどのために、電気刺激による心臓組織のよりよい捕捉またはよりよい内因性心臓信号検知を促進するなどのために、わずかに螺旋状に延びる傾向などの形状記憶特性を有する遠位部を含みうる。
いう名称の米国特許出願第12/724,729号に記載されるような自動ベクトル選択(AVS)能力を含むように構成されうる。ある例では、AVSは、電気刺激を送出する、内因性電気心臓信号を検知する、または電気刺激を送出すると共に内因性電気心臓信号を検知するなどのために、「最良の(best)」電極構成(「ベクトル(vector)」と呼ばれることがある)を自動的に選択しうる。電気刺激のための「最良の」電極構成を選択するために、1つまたは複数の基準が提供されうる。ある例では、特定の電極構成を使用して捕捉を得るための閾値電圧は、AVSにおいて異なる電極構成を比較するなどのために、単独でまたは1つまたは複数の他の基準と共にAVS用の基準として使用されうる。ある例では、特定の電極構成が、横隔膜神経刺激―通常望ましくない横隔膜のしゃっくり様収縮を誘発しうる―をもたらすことなく、結果生じる所望の心臓収縮を捕捉しうるかどうかに関する情報が、AVSにおいて異なる電極構成を比較するなどのために、単独でまたは1つまたは複数の他の基準と共にAVS用の基準として使用されうる。本発明者等は、とりわけ、特定の電極構成が、陽極性捕捉、陰極性捕捉、または陽極性捕捉と陰極性捕捉の両方の1つまたは複数をもたらすかどうかに関する情報が、いくつかの理由の任意の理由で、AVSにとって有用な入力でありうることを認識した。ある例では、こうした情報は、上述したような少なくとも2つの異なるローカル部位から陽極性捕捉と陰極性捕捉の組合せを意図的に提供する、または、上述したようなこうした同時の陽極性捕捉と陰極性捕捉を意図的に回避するなどのために、2つ以上の電極の構成を意図的に選択するために使用されうる。ある例では、特定の電極構成が、陽極性捕捉、陰極性捕捉、または陽極性捕捉と陰極性捕捉の両方の1つまたは複数をもたらすかどうかに関する情報が、横隔膜神経刺激を回避する、または、横隔膜神経刺激を回避しながら所望の捕捉形態を促進する電極構成を選択するなどのためにAVSにとって有用な入力でありうる。たとえば、AVSの文脈で、陽極が横隔膜神経刺激をもたらしている電極でないことを保証することが望ましい場合がある。
単極ペーシング構成を使用することを含みうる。小さな表面積のリード電極が負電極として使用される場合、陰極性刺激が推定されうる。小さな表面積のリード電極が正電極として使用される場合、陽極性刺激が推定されうる。ある例では、第1の誘発反応遅延を確立することは、ユーザ入力から、あるいは、製造業者固有のまたは他の予め指定された値から参照誘発反応遅延値を受信することを含みうる。
408にて、対応するERは、指定された検知電極構成を使用して拍動間ベースなどで検知されうる。対応するERは、放出されたペースパルスと、402にて参照ER遅延を決定するために使用されたER特徴と同様のER特徴との間などでER遅延を決定するた
めに使用されうる。ER遅延は、単一拍動から決定されうる、または、複合ER遅延は、いくつかの各拍動について計算されるような、ER遅延値の中心的傾向を使用することなどによって計算されうる。
了する。ペーシングエネルギー閾値テスト中に使用された種々のペーシングエネルギーに対応する記憶されたER遅延値は、同様のグループ(たとえば、類似のER遅延値を示すグループ)に分割されうる。446にて、同様のグループの間に有意の差が存在するかどうかが判定されうる。有意の差が存在する場合、448にて、ER遅延値は、402にて決定されたER遅延参照値と比較されうる。その差が1つまたは複数の基準を満たす場合(たとえば、参照値が陽極性捕捉を表し、差が、参照値に関して指定された値より小さくなる場合)、452にて、陽極性捕捉が宣言されうる。そうでなければ、454にて、陽極性捕捉が全く起こらなかったことが宣言されうる。
例A
図4Dは、少なくとも部分的に陽極性の捕捉を検出する例470を示す。472にて、第1の誘発反応(ER)遅延値が検出されうる。ある例では、これは、放出されるペースパルスと、結果生じる誘発反応信号またはその特徴(たとえば、第1の負のピーク、最大の負のピーク、S波の傾斜、またはS波幅)との間の時間を検出することを含みうる。ある例では、この第1のER遅延は、陰極性LV電極(たとえば、LVリング電極214、LV先端電極212、LVリング電極302A〜302C、またはLV先端電極302Dのうちの1つ)と、埋め込み型デバイス102のエレクトロニクスユニットのハウジングに配置されるような大表面積の「缶」電極216との間の単極ペースなどの陽極性捕捉をもたらす可能性がないペーシング電極構成を使用して送出されるペースに応答して測定されうる。缶電極216が、陰極性LV電極より実質的に大きな表面積を有し、また、一般に、心臓からかなりの距離のところで胸部に配置されるため、捕捉が缶電極216で起こらない。代わりに、捕捉は、陰極性LV電極で起こるだけである。LV電極に負電圧を印加し、LV電極を陰極性にすることによって、結果生じるいずれの捕捉も陰極性であることになる。こうして、第1のER遅延値は、陰極性LV捕捉に関連するER遅延を表しうる。
電極216に関して正であるとき陽極性であることになる。いずれも使用されうるが、缶電極216にける陰極性刺激が不快である場合があり、陽極性刺激が、陰極性刺激に比べて組織を速く伝播することができると思われることが留意されるべきである。いずれにしても、結果生じる第2のER遅延は、捕捉が候補電極で起こることを表すことになる。対照的に、472に関して述べられる第1のER遅延は、LV捕捉が候補電極から離れて起こることを表すことになり、第2のER遅延は、捕捉が候補電極で起こることを表すことになる。単極検知電極(たとえば、RV先端電極206)が、候補電極と共に使用されるLV電極よりも候補電極に近いため、第2のER遅延は、第1のER遅延より短いことになる。逆に、単極検知電極が、候補電極から遠くかつ他の電極に近い異なる電極構成を使用することができ、その場合、第1のER遅延は、第2のER遅延より短いことになる。
CLASSIFICATION」という名称のMeyer等の米国特許第7,711,424号に記載されるような既存の自動捕捉検証技法を使用することなどによって完全なLOCが起こったかどうかが判定されうる。484にて、完全なLOCが起こらなかった場合、486にて、陽極性捕捉が、使用される特定のペーシングエネルギー以上であるエ
ネルギーでRVリング電極208に存在する可能性があることが宣言されうる。そうでなければ、484にて、完全なLOCが起こった場合、完全なLOCの開始が起こったときに使用される特定のペーシングエネルギーより大きいエネルギーで(RVリング電極208における陽極性捕捉を伴うことなく)LVリング電極214における陰極性捕捉が存在する可能性があることが宣言されうる。
図6は、(1)陰極性のみの捕捉ER信号602および(2)陽極性と陰極性の組合せのER信号604の複数のトレースを示す振幅対時間グラフである。ある例では、図6に関して示すように、陽極性捕捉が起こっているかどうかを判定するためにテストされている候補電極は、RVリング電極208であり、RVリング電極208は、LVリング電極
214またはLV先端電極212の一方と共に拡張双極ペーシング構成で使用され、単極ER信号検知は、缶電極216と、LVリング電極214およびLV先端電極212の他の一方との間で実施されうる。
図7の例では、同じペーシング電極構成および検知電極構成が、704の参照時間差を決定すると共に、706の後続の時間差を決定するために使用されうる。しかし、これは、必要とされない。ある例では、後続の時間差を決定するのに比べて、参照時間差を決定するために異なる電極構成が使用されうる。たとえば、図8は、(1)陰極性のみの捕捉ER信号802および(2)陽極性と陰極性の組合せのER信号804の複数のトレースを示す振幅対時間グラフである。この例では、種々のER信号トレースは、以前のペースに従ってまたはER活性化の開始に従ってなどで時間的に整列される。ある例では、図8に関して示すように、陰極性のみの捕捉ER信号802は、ER信号参照テンプレートを形成するために使用され、陰極性のみの捕捉ER信号802は、陰極性LVリング電極214と陽極性缶電極216との間などでの単極LVペースの送出、および、缶電極216とLV先端電極212との間で実施される単極ER信号検知によって得られうるようなものである。こうして単極LVペースを送出することは、陽極性缶電極216と興奮性心臓組織との間の距離および陰極性LVリング電極214に対する缶電極の比較的大きな表面積のせいで、陽極性捕捉が全く起こらないことを保証する。この例では、参照時間差は、ER活性化開始とER波形の絶対最小値(たとえば、最大の負のピーク806)(図6に関して上述したER波形の第1の負のピークと必ずしも同じではない)との間で測定されうる。
ためにテストされうる。ある例では、陽極性捕捉が起こっているかどうかを判定するためにテストされる候補電極は、RVリング電極208であり、RVリング電極208は、参照信号を得るために使用されたのと同じペーシング陰極(たとえば、上記で、参照信号を得るときに陰極として使用される同じLVリング電極214など)と共に拡張双極ペーシング構成で使用され、単極ER信号検知は、缶電極216とペーシング陰極に近い電極との間で実施されうる(たとえば、LVリング電極214がペーシング陰極として使用されるとき、LV先端電極212を使用する検知)。ペーシングエネルギーのそれぞれの漸次的変化について、時間差が、ER活性化の開始とER信号の絶対最小値(たとえば、最大の負のピーク808)(図6に関して上述したER波形の第1の負のピークと必ずしも同じではない)との間で測定されうる。捕捉が少なくとも部分的に陽極性であるとき、時間差は、たとえば図8の例で示す約40ミリ秒短いように、参照時間差よりかなり短いことになるが、この数値は、患者ごとなどで変動しうる。そのため、漸次的変化の後にER信号804を使用して得られた時間差を、ER信号802を使用して得られた参照時間差から導出された1つまたは複数の基準と比較することによって、時間差が、相対閾値(たとえば、参照時間差の80%)を上回って、または、固定閾値を上回る量だけ(たとえば、少なくとも25ミリ秒だけ)参照時間差より小さくなると、少なくとも部分的に陽極性の捕捉が宣言されうる。これは、参照時間差のための、または、種々のペーシングエネルギーの間に得られる実際の時間差のための、1回の測定または複数回の測定に基づきうる。
905にて、ペーシング構成は、少なくとも部分的に陽極性の捕捉が起こっているかどうかを判定するための関心のペーシング構成を適用するなどのために変更されうる。ある例では、これは、ペーシング電極を、904にて時間間隔の参照値を決定するためにペーシング陰極として使用されたLVリング電極214またはLV先端電極212の同じ一方の電極と共にRVリング電極208を使用するなどして拡張双極ペーシング構成にする(place into)ことを含み、単極ER信号検知は、缶電極216と、LVリング電極214およびLV先端電極212の他の一方との間で実施されうる。
906にて、ペーシングエネルギーが、706に関して上述したのと同様に変更され、応答性ER信号フィデューシャルが、上述したようにではあるが、ER信号の絶対最小値(最大の負のピーク)を使用して採取されうる。
したように、ER活性化開始と絶対最小値(最大の負のピーク)との間の結果生じる遅延を測定するために、結果生じるER信号を監視しながら、ペーシングエネルギーが、再び変更されうる(たとえば、ステップダウンされうる)。
図10は、(1)陰極性のみの捕捉ER信号1002および(2)陽極性と陰極性の組合せのER信号1004の複数のトレースを示す振幅対時間グラフである。この例では、種々のER信号トレースは、以前のペースに従ってまたはER活性化の開始に従ってなどで時間的に整列される。ある例では、図10に関して示すように、陰極性のみの捕捉ER信号1002は、ER信号参照テンプレートを形成するために使用され、たとえば、陰極性のみの捕捉ER信号1002は、陰極性LVリング電極214と陽極性缶電極216との間などでの単極LVペースの送出、および、缶電極216とLV先端電極212との間で実施される単極ER信号検知によって得られうる。こうして単極LVペースを送出することは、陽極性缶電極216と興奮性心臓組織との間の距離および陰極性LVリング電極214に対する缶電極の比較的大きな表面積のせいで、陽極性捕捉が全く起こらないことを保証する。この例では、ER信号の参照S波傾斜は、ER波形の絶対最小値(たとえば、最大の負のピーク1006)(図6に関して上述したER波形の第1の負のピークと必ずしも同じではない)の後でかつER波形の次の正のピークの前に測定されうる。
して使用されうる。複数の測定されるS波傾斜の中心的傾向は、図10に関して上述したように、参照S波傾斜を決定するために使用されうる。
1108にて、結果生じる測定されるS波傾斜(または結果生じる組合された測定されるS波傾斜)は、908に関して上述したのと同様に、1つまたは複数の基準と比較されうるが、異なる基準が、実験的にまたはその他の方法で決定され、ここで使用されうる。
図13は、(1)陰極性のみの捕捉ER信号1302および(2)陽極性と陰極性の組合せのER信号1304の複数のトレースを示す振幅対時間グラフであり、ERを記録するために使用される検知電極は、陰極より陽極に近い可能性がある。この例では、種々のER信号トレースが、電気刺激(たとえば、ペース)パルスの放出などに従って時間的に整列されうる。ある例では、図13に示すように、陰極性のみの捕捉ER信号1302は、ER信号参照テンプレートを形成するために使用されうる。例証的な例では、少なくとも部分的に陽極性の捕捉が起こっているかどうかを判定するためにテストされる候補電極は、LVリング電極302Aであり、LVリング電極302Aは、近位LVリング電極302C(陽極として)と遠位LV先端電極302D(陰極として)との間でペーシングパルスが送出されうるような上述した「ワイド双極」ペーシング構成で使用され、単極ER信号検知が、LVリング電極302Bと缶電極216との間で実施されうる。他の多極リードを使用するなどして、他のワイド双極ペーシング構成が可能である。
にステップアップするときなどに、陰極性のみであると推定されうる、または、高エネルギーで開始し、ペーシングエネルギーを漸次的に減少させるときなどに、少なくとも部分的に陽極性であると推定されうる。いずれの場合も、参照値からの偏差は、推定からの偏差を示しうる。
述べる例は、ペースとER特徴との間の時間遅延Δtの変化を検知すること、または、ER信号の指定された部分の傾斜ΔSの変化を検知することなどによって、捕捉の変化を検出するために使用されうる。捕捉の変化が時間遅延の変化を検知することによって検出される例では、以下の表1〜3は、時間遅延の変化が、起こった捕捉の変化のタイプを解釈するためにどのように使用されうるかを説明するのに役立ちうる。これは、
1.陰極ペーシング電極より陽極ペーシング電極に近い検知電極を使用すること(表1参照)、
2.陽極ペーシング電極より陰極ペーシング電極に近い検知電極を使用すること(表2参照)、および、
3.陽極ペーシング電極および陰極ペーシング電極からほぼ等距離にある検知電極を使用すること(表3参照)、
などの種々の電極構成を使用することを含みうる。
A.内因性(捕捉なし)
B.陰極性のみ(陽極性捕捉を伴わない)
C.陽極性のみ(陰極性捕捉を伴わない)
D.両方(陽極性捕捉と陰極性捕捉が共に存在する)
を含みうる。
さらに、捕捉の変化は、いくつかの状況では、表1〜3で以下に述べるように、捕捉の異なる変化に関連する時間遅延の変化を比較することなどによって捕捉の1つまたは複数の他の変化から識別されうる。
図1の心臓機能管理の例は、被検者の血行動態システムの性能を監視する回路を含みうる。血行動態モニタリングは、陽極性刺激の有効性に関するチェックを提供しうる。心音は、患者の心臓が適切に機能することまたは不適切に機能することの有用な指示であり、血行動態性能の指示を提供しうる。心音は、患者の心臓の活動および心臓を通る血液の流
れによる機械的振動に関連する。心音は、心周期ごとに繰り返され、振動に関連する活動に従って分離され分類される。第1の心音(S1)は、僧帽弁のテスト中に心臓によって作られる振動音である。第2の心音(S2)は、拡張期の開始を特徴付ける。第2の心音(S3)および第4の心音(S4)は、拡張期中の左心室の充満圧に関連する。S3およびS4の存在は、通常、異常である。
心音信号はまた、ER信号として使用されうる。図15は、時間ゼロミリ秒(t=0ms)で起こる陰極性のみの捕捉から生じる心音信号の複数のトレースを示す振幅対時間グラフである。矢印1510は、t=200msにおけるS1心音のおよそく時間を示す。t=0における電気刺激は、LVリング電極およびLV先端電極を使用して提供された。
上述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書で「例(example)」とも呼ばれる。こうした例は、示し述べた要素以外の要素を含
みうる。しかし、本発明者等はまた、示し述べる要素だけがそこで提供される例を企図する。さらに、本発明者等はまた、特定の例(あるいは1つまたは複数のその態様)に関してまたは他の例(あるいは1つまたは複数のその態様)に関して示し述べる要素の任意の組合せまたは並べ替えを使用した例を企図する。
うに、「少なくとも1つ(at least one)」または「1つまたは複数(one or more)」の任
意の他の例または使用と独立に、1つまたは2つ以上を含むために使用される。本文書で
は、用語「または(or)」は、非排他的なまたは(or)を指すのに使用される。したがって、特に指示されない限り、「AまたはB」は「BでなくA」、「AでなくB」および「AおよびB」を含む。添付特許請求の範囲では、用語「含む(including)」および「そこで(in
which)」は、それぞれの用語「備える(comprising)」および「そこで(wherein)」の平易な英語の等価物として使用される。同様に、添付特許請求の範囲では、用語「含む(including)」および「備える(comprising)」は、オープンエンドである、すなわち、特許請求
項においてこうした用語の後に挙げられる要素に加えて要素を含むシステム、デバイス、物品、またはプロセスは、依然としてその特許請求項の範囲内に入るとみなされる。さらに、添付特許請求の範囲では、用語「第1の(first)」、「第2の(second)」および「第
3の(third)」などは、単にラベルとして使用され、その対象に数値要件を課すことを意
図されない。
Claims (15)
- 埋め込み型心臓機能管理デバイスにおいて、
第1および第2のペーシング電極を使用して、送出用の電気刺激を放出するように形成された電気刺激エネルギー送出回路と、
誘発反応心臓信号検知回路であって、第1および第2の検知電極を使用して、各電気刺激に応答して被検者の誘発反応信号を検知するように形成された、誘発反応心臓信号検知回路と、
前記誘発反応心臓信号検知回路および前記電気刺激エネルギー送出回路に結合されたプロセッサ回路とを備え、デバイスの動作モードにおいて、前記プロセッサ回路は、前記誘発反応信号の特性を監視しながら電気刺激エネルギーを調整するように構成され、また、前記誘発反応信号の前記特性が対応する捕捉のシフトの少なくとも1つの基準を満たすときに、陰極性のみの捕捉から少なくとも部分的に陽極性の捕捉までのシフト、または、少なくとも部分的に陽極性の捕捉から陰極性のみの捕捉までのシフトを識別するように構成される、埋め込み型心臓機能管理デバイス。 - 前記第1および第2のペーシング電極および前記第1および第2の検知電極を備え、前記第1のペーシング電極は第1の左心室電極を含み、前記第2のペーシング電極は第2の左心室電極を含み、前記第1の検知電極は、前記第1および第2の左心室電極から離れる第3の左心室電極を含み、前記第2の検知電極は、心臓外電極または心臓内ショック電極の少なくとも一方を含む請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記特性は、前記誘発反応信号のS波の幅の指示を含む、請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記特性は、(1)前記電気刺激または前記電気刺激に応答する第1の誘発反応信号特徴と、(2)前記電気刺激に応答する後続の第2の誘発反応信号特徴との間の時間遅延を含み、前記第2の誘発反応信号特徴は、前記誘発反応信号の第1の極小値を含む、請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記特性は、前記電気刺激に応答する第1の誘発反応信号特徴と第2の誘発反応信号特
徴との間で採取される誘発反応信号の傾斜を含み、前記第1の誘発反応信号特徴は前記誘発反応信号の最小値を含み、前記第2の誘発反応信号特徴は前記誘発反応信号の次の最大値を含む、請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。 - 前記特性は、(1)前記電気刺激または前記電気刺激に応答する第1の誘発反応信号特徴と、(2)前記電気刺激に応答する後続の第2の誘発反応信号特徴との間の時間遅延を含み、前記第2の誘発反応信号特徴は、前記誘発反応信号の第1の絶対最小値を含む、請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- ペーシング電極および検知電極を備え、前記第1および第2のペーシング電極の少なくとも一方は、前記第1および第2の検知電極から離れる、請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記特性は、電気刺激と前記電気刺激に応答する誘発反応信号特徴との間の時間遅延を含む請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記第1および第2のペーシング電極および前記第1および第2の検知電極を備え、前記第1のペーシング電極は第1の右心室電極を含み、前記第2のペーシング電極は第1の左心室電極を含み、前記第1の検知電極は、前記第1の右心室電極から離れる第2の右心室電極または第1の左心室電極から離れる第2の左心室電極の一方を含み、前記第2の検知電極は、心臓外電極または心臓内ショック電極の少なくとも一方を含む請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記第1および第2のペーシング電極および前記第1および第2の検知電極を備え、前記第1のペーシング電極は第1の左心室電極を含み、前記第2のペーシング電極は第2の左心室電極を含む、請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記被検者の心臓の機械的活性化を表す心音信号を検知するように構成された心音検知回路を含み、
前記プロセッサ回路は、
前記心音信号において検出される少なくとも1つの心音のパラメータを監視し、
前記電気刺激エネルギーを調整することに応答して、少なくとも部分的に陽極性の捕捉を検出し、
前記監視される心音パラメータが、前記患者の血行動態性能が維持または改善されることを示すときに前記電気刺激調整を採用し、
前記監視される心音パラメータが、前記被検者の血行動態性能の減少を示すときに前記電気刺激調整を拒否するように構成される、請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。 - 前記プロセッサ回路は、参照テンプレートを生成するための単極ペーシング構成であって、前記誘発反応信号の前記特性が前記少なくとも1つの基準を満たすかどうかを判定するために、単極ペーシング構成と同じ陰極を共有する候補電極構成が単極ペーシング構成と比較される、参照テンプレートを生成するための単極ペーシング構成を使用するように、前記電気刺激エネルギー送出回路に指示するように構成される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記誘発反応検知回路は、前記被検者の心臓の機械的活性化を表す心音信号として前記誘発反応信号を検知するように構成された心音検知回路を含む、請求項1に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記誘発反応信号の前記特性は、電気刺激と前記電気刺激に応答する心音の特徴との間の時間遅延を含む、請求項13に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
- 前記誘発反応信号の前記特性は、電気刺激と、前記心音信号における前記心音の開始および前記心音信号における前記心音のピークの少なくとも一方との間の時間遅延を含む、請求項13〜14のいずれか1項に記載の埋め込み型心臓機能管理デバイス。
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