JP5730879B2 - 確認された生理学的パラメータに基づいて患者が臨床事象または臨床的無症状事象を有する可能性を決定するデバイスおよびシステム - Google Patents
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Description
本願は、米国仮特許出願第61/246,043号(2009年9月25日出願)の米国特許法第119条第(e)項の優先権の利益を主張し、この出願は、その全体が本明細書に参照によって援用される。
本発明は、アテローム性動脈硬化症を治療するための改良型デバイスおよび方法に関し、具体的には、アテローム性動脈硬化症に関連する確認された生理学的パラメータの評価に基づいて、患者に対する臨床転帰を予測するためのデバイスおよび方法に関する。
冠動脈疾患(「CAD」)は、最も一般的種類の心臓病であって、男性および女性ともに、米国における主要死亡原因である。CADは、プラークが冠動脈(酸素が豊富な血液を心臓に供給する動脈)内に蓄積する症状の発現である。プラークは、脂肪、コレステロール、カルシウム、および血液中に見られる他の物質から成り、動脈壁に炎症をもたらす。プラークが動脈内に蓄積すると、その症状は、アテローム性動脈硬化症と呼ばれる。プラークの蓄積は、動脈を狭窄させ、心筋への血流を減少させる。プラークは、動脈を狭窄させるため、また、血塊が動脈中に形成される可能性が高まる。これらの血塊は、部分的または完全に血流を遮断する可能性がある。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定する方法であって、該方法は、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、該動脈のプラーク負荷、該動脈の最小内腔面積、およびVH−TCFAの有無を確認するステップと、
該プラーク負荷が約70%以上であること、該最小内腔面積が約4mm 2 以下であること、およびVH−TCFAが存在することに関する値の同時発生が存在するか否かを決定するステップと、
そのような同時発生が生じているか否かを通信するステップと
を含む、方法。
(項目2)
患者の生理機能が、無症状臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定する方法であって、該方法は、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、該動脈のプラーク負荷、該動脈の最小内腔面積、およびVH−TCFAの有無を確認するステップと、
該プラーク負荷が約30%乃至約70%であること、該最小内腔面積が約4mm 2 以下であること、および複数のVH−TCFAが存在することに関する値の同時発生が存在するか否かを決定するステップと、
そのような同時発生が生じているか否かを通信するステップと
を含む、方法。
(項目3)
患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定する方法であって、該方法は、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、次のパラメータのうちの2つが、選択された標的内(該動脈のプラーク負荷が約70%以上であること、該動脈の最小内腔面積が約4mm 2 以下であること、およびVH−TCFAの有無)にあるか否かを確認するステップと、
該2つの確認されたパラメータに対して、該2つの選択されたパラメータが両方とも、それらのそれぞれの選択された標的内にあるか否かを決定するステップと、
該2つの選択されたパラメータが両方とも、それらのそれぞれの選択された標的内にあるか否かを通信するステップと
を含む、方法。
(項目4)
前記選択されたパラメータは、前記動脈のプラーク負荷および該動脈の最小内腔面積である、項目4に記載の方法。
(項目5)
前記選択されたパラメータは、前記動脈のプラーク負荷およびVH−TCFAの有無である、項目4に記載の方法。
(項目6)
前記選択されたパラメータは、前記動脈の最小内腔面積およびVH−TCFAの有無である、項目4に記載の方法。
(項目7)
患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定する方法であって、該方法は、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、着目パラメータが選択された標的内にあるか否かを確認するステップと、
該選択されたパラメータがそれの選択された標的内にあるか否かを通信するステップと
を含む、方法。
(項目8)
前記着目パラメータは、前記プラーク負荷であり、前記選択された標的は、該プラーク負荷が約70%以上であることである、項目7に記載の方法。
(項目9)
前記着目パラメータは、前記動脈の最小内腔面積であり、前記選択された標的は、該最小内腔面積が約4mm 2 以下であることである、項目7に記載の方法。
(項目10)
前記着目パラメータおよび選択された標的は、VH−TCFAの有無である、項目7に記載の方法。
(項目11)
患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するデバイスであって、該デバイスは、
組織特性化システムと、
臨床転帰予測デバイスであって、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、該動脈のプラーク負荷、該動脈の最小内腔面積、およびVH−TCFAの有無を確認するステップと、
該プラーク負荷が約70%以上であること、該最小内腔面積が約4mm 2 以下であること、およびVH−TCFAが存在することに関する値の同時発生が存在するか否かを決定するステップと、
そのような同時発生が生じているか否かを通信するステップと
に従って作動する臨床転帰予測デバイスと
を含む、デバイス。
(項目12)
患者の生理機能が、無症状臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するデバイスであって、該デバイスは、
組織特性化システムと、
臨床転帰予測デバイスであって、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、該動脈のプラーク負荷、該動脈の最小内腔面積、およびVH−TCFAの有無を確認するステップと、
該プラーク負荷が約30%乃至約70%であること、該最小内腔面積が約4mm 2 以下であること、および複数のVH−TCFAが存在することに関する値の同時発生が存在するか否かを決定するステップと、
そのような同時発生が生じているか否かを通信するステップと
に従って作動する臨床転帰予測デバイスと
のステップを含む、デバイス。
(項目13)
患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するデバイスであって、該デバイスは、
組織特性化システムと、
臨床転帰予測デバイスであって、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、次のパラメータのうちの2つが、選択された標的内(該動脈のプラーク負荷が約70%以上であること、該動脈の最小内腔面積が約4mm 2 以下であること、およびVH−TCFAの有無)にあるか否かを確認するステップと、
該2つの確認されたパラメータに対して、該2つの選択されたパラメータが両方とも、それらのそれぞれの選択された標的内にあるか否かを決定するステップと、
該2つの選択されたパラメータが両方とも、それらのそれぞれの選択された標的内にあるか否かを通信するステップと
に従って作動する臨床転帰予測デバイスと
のステップを含む、デバイス。
(項目14)
前記選択されたパラメータは、前記動脈のプラーク負荷および該動脈の最小内腔面積である、項目13に記載のデバイス。
(項目15)
前記選択されたパラメータは、前記動脈のプラーク負荷およびVH−TCFAの有無である、項目13に記載の方法。
(項目16)
前記選択されたパラメータは、前記動脈の最小内腔面積およびVH−TCFAの有無である、項目14に記載の方法。
(項目17)
患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するデバイスであって、該デバイスは、
組織特性化システムと、
臨床転帰予測デバイスであって、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、着目パラメータが、選択された標的内にあるか否かを確認するステップと、
該選択されたパラメータが、それの選択された標的内にあるか否かを通信するステップと
に従って作動する臨床転帰予測デバイスと
のステップを含む、デバイス。
(項目18)
前記着目パラメータは、前記プラーク負荷であり、前記選択された標的は、該プラーク負荷が約70%以上であることである、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記着目パラメータは、前記動脈の最小内腔面積であり、前記選択された標的は、該最小内腔面積が約4mm 2 以下であることである、項目17に記載の方法。
(項目20)
前記着目パラメータおよび選択された標的は、VH−TCFAの有無である、項目17に記載の方法。
Claims (12)
- 患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するシステムであって、該システムは、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、該動脈のプラーク負荷、該動脈の最小内腔面積、およびVH−TCFAの有無を確認する手段と、
該プラーク負荷が70%以上であること、該最小内腔面積が4mm2以下であること、およびVH−TCFAが存在することに関する値の同時発生が存在するか否かを決定する手段と、
そのような同時発生が生じているか否かを通信する手段と
を含む、システム。 - 患者の生理機能が、無症状臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するシステムであって、該システムは、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、該動脈のプラーク負荷、該動脈の最小内腔面積、およびVH−TCFAの有無を確認する手段と、
該プラーク負荷が30%乃至70%であること、該最小内腔面積が4mm2以下であること、および複数のVH−TCFAが存在することに関する値の同時発生が存在するか否かを決定する手段と、
そのような同時発生が生じているか否かを通信する手段と
を含む、システム。 - 患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するシステムであって、該システムは、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、次のパラメータのうちの2つが、選択された標的内(該動脈のプラーク負荷が70%以上であること、該動脈の最小内腔面積が4mm2以下であること、およびVH−TCFAの有無)にあるか否かを確認する手段と、
該2つの確認されたパラメータに対して、該2つの選択されたパラメータが両方とも、それらのそれぞれの選択された標的内にあるか否かを決定する手段と、
該2つの選択されたパラメータが両方とも、それらのそれぞれの選択された標的内にあるか否かを通信する手段と
を含む、システム。 - 前記選択されたパラメータは、前記動脈のプラーク負荷および該動脈の最小内腔面積である、請求項3に記載のシステム。
- 前記選択されたパラメータは、前記動脈のプラーク負荷およびVH−TCFAの有無である、請求項3に記載のシステム。
- 前記選択されたパラメータは、前記動脈の最小内腔面積およびVH−TCFAの有無である、請求項3に記載のシステム。
- 患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するデバイスであって、該デバイスは、
組織特性化システムと、
臨床転帰予測デバイスであって、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、該動脈のプラーク負荷、該動脈の最小内腔面積、およびVH−TCFAの有無を確認するステップと、
該プラーク負荷が70%以上であること、該最小内腔面積が4mm2以下であること、およびVH−TCFAが存在することに関する値の同時発生が存在するか否かを決定するステップと、
そのような同時発生が生じているか否かを通信するステップと
に従って作動する臨床転帰予測デバイスと
を含む、デバイス。 - 患者の生理機能が、無症状臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するデバイスであって、該デバイスは、
組織特性化システムと、
臨床転帰予測デバイスであって、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、該動脈のプラーク負荷、該動脈の最小内腔面積、およびVH−TCFAの有無を確認するステップと、
該プラーク負荷が30%乃至70%であること、該最小内腔面積が4mm2以下であること、および複数のVH−TCFAが存在することに関する値の同時発生が存在するか否かを決定するステップと、
そのような同時発生が生じているか否かを通信するステップと
に従って作動する臨床転帰予測デバイスと
を含む、デバイス。 - 患者の生理機能が、臨床事象を経験する危険が増加した状態に該患者を置くか否かを決定するデバイスであって、該デバイスは、
組織特性化システムと、
臨床転帰予測デバイスであって、
着目動脈に沿った1つ以上の場所に対して、次のパラメータのうちの2つが、選択された標的内(該動脈のプラーク負荷が70%以上であること、該動脈の最小内腔面積が4mm2以下であること、およびVH−TCFAの有無)にあるか否かを確認するステップと、
該2つの確認されたパラメータに対して、該2つの選択されたパラメータが両方とも、それらのそれぞれの選択された標的内にあるか否かを決定するステップと、
該2つの選択されたパラメータが両方とも、それらのそれぞれの選択された標的内にあるか否かを通信するステップと
に従って作動する臨床転帰予測デバイスと
を含む、デバイス。 - 前記選択されたパラメータは、前記動脈のプラーク負荷および該動脈の最小内腔面積である、請求項9に記載のデバイス。
- 前記選択されたパラメータは、前記動脈のプラーク負荷およびVH−TCFAの有無である、請求項9に記載のデバイス。
- 前記選択されたパラメータは、前記動脈の最小内腔面積およびVH−TCFAの有無である、請求項9に記載のデバイス。
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