JP5719005B2 - Microneedle patch storage container 2 - Google Patents
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Description
本発明は、マイクロニードルパッチを収納する収納容器に関する。 The present invention relates to a storage container that stores a microneedle patch.
皮膚表層や皮膚角質層に修飾効果や機能効果を付与するため、薬効成分を含む液状物質、軟膏剤、クリーム製剤、テープ製剤、パッチ製剤、パップ製剤等がこれまで使用されてきた。これらは皮膚表面に塗布又は貼付することにより、薬効成分を皮膚内に浸透させ効果を発揮させようとするものである。しかし、皮膚に塗布するのみでは皮膚の発汗作用や皮膚と外部との接触等により薬効成分は容易に消失・脱落するため、上記従来製剤は十分な効果を上げることができない。さらに、皮膚は体内に異物が侵入するのを阻止するバリアー機能を有しており、薬効成分を皮膚に塗布又は貼付するのみで皮膚内に吸収させることは困難である。 Liquid substances containing medicinal ingredients, ointments, cream preparations, tape preparations, patch preparations, patch preparations, and the like have been used so far in order to impart a modification effect and functional effect to the skin surface layer and skin stratum corneum. These are intended to permeate medicinal ingredients into the skin and apply the effect by applying or sticking to the skin surface. However, since the medicinal components easily disappear and fall off due to the sweating action of the skin, contact between the skin and the outside, etc. only by applying to the skin, the above conventional preparations cannot achieve a sufficient effect. Furthermore, the skin has a barrier function that prevents foreign substances from entering the body, and it is difficult to absorb the medicinal component by simply applying or sticking the medicinal component to the skin.
最近、これらの問題を解決し、皮膚内に薬効成分を確実に供給する方法としてマイクロニードルが開発され、その研究が進んでいる。マイクロニードルとは、長さが１ｍｍに満たない微小な針である（特許文献１）。マイクロニードルを生体内で容易に溶解消失する物質により作成すると、刺入されたマイクロニードルは皮膚内で溶解し、吸収されて消失する（特許文献２）。従って、予めマイクロニードルに薬効成分を含有させておけば、薬効成分を皮膚内の特定の場所に供給できる。このようなマイクロニードルを基板上に多数配列すればマイクロニードルアレイとなり、ニードル数に比例して送達量を増加させることができるため実用上大きな期待が持たれている（特許文献２−４、非特許文献１）。マイクロニードルアレイに、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着シート等を付加して使用しやすい製品としたものがマイクロニードルパッチである。さらに粘着シートに離型シートを被せて使いやすくすることも行われている。
マイクロニードルアレイの材質は、水溶性高分子、特にヒアルロン酸がよく用いられている（特許文献３、４）。粘着シートには柔軟性のあるフィルム、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ウレタンにアクリル系あるいはゴム系の粘着剤を塗布したものがよく用いられている。Recently, microneedles have been developed as a method for solving these problems and reliably supplying medicinal components into the skin, and research is progressing. A microneedle is a microneedle whose length is less than 1 mm (Patent Document 1). When the microneedle is made of a substance that dissolves and disappears easily in the living body, the inserted microneedle dissolves in the skin, and is absorbed and disappears (Patent Document 2). Accordingly, if the microneedle contains a medicinal component in advance, the medicinal component can be supplied to a specific place in the skin. If a large number of such microneedles are arranged on a substrate, a microneedle array is obtained, and the amount of delivery can be increased in proportion to the number of needles, and thus there is great expectation in practice (Patent Documents 2-4, Non-Patent Document 2). Patent Document 1). A microneedle patch is an easy-to-use product by adding an adhesive sheet or the like for attaching the microneedle array to the skin. Furthermore, it is also made easy to use a release sheet on the adhesive sheet.
As the material of the microneedle array, a water-soluble polymer, particularly hyaluronic acid, is often used (Patent Documents 3 and 4). As the pressure-sensitive adhesive sheet, a flexible film such as polyethylene, polypropylene, or urethane coated with an acrylic or rubber pressure-sensitive adhesive is often used.
マイクロニードルは概して長さが１ｍｍより短く、直径は０．１ｍｍ程度であるため、刺入に際し痛みを感じることはなく、また出血もない。刺入箇所は速やかに閉鎖されて痕跡を残さない。その結果マイクロニードルは皮膚の特定の箇所に特定の薬効成分を送達する優れた方法と認知されている。マイクロニードルにはワクチンの送達などの医学的な用途のほか、ヒアルロン酸等の皮膚有効成分の皮膚表面への送達やほくろやあざ隠し等化粧品としての用途もあり注目されている。 Since the microneedles are generally shorter than 1 mm in length and about 0.1 mm in diameter, there is no pain at the time of insertion, and there is no bleeding. The insertion site is quickly closed and no trace is left. As a result, microneedles are recognized as an excellent method for delivering specific medicinal ingredients to specific areas of the skin. In addition to medical uses such as vaccine delivery, microneedles are also attracting attention for their use as cosmetics such as delivery of active skin ingredients such as hyaluronic acid to the skin surface, moles and bruises.
初期のマイクロニードルは１ｃｍ２程度の大きさの堅い基板上に１００本程度のマイクロニードルを備えたものであった。しかし、最近顔面の広い部分を一度に改善したいとの要望が高まり、平面でない顔面にフィットさせるため、基板を柔らかくしてその上にマイクロニードルを備えたマイクロニードルアレイが開発されてきた。The initial microneedles were provided with about 100 microneedles on a rigid substrate having a size of about 1 cm 2 . However, recently, there has been an increasing demand for improving a wide part of the face at once, and in order to fit a non-planar face, a microneedle array has been developed in which a substrate is softened and a microneedle is provided thereon.
マイクロニードルアレイを市場にて消費者に届けるためには、適切な容器が必要である。マイクロニードルアレイは針部分を有し、輸送あるいは販売・保存のさい針部分を保護する必要があるため、従来広く使用されているテープ剤などの貼付剤の容器（特許文献５、６）をそのまま流用することはできない。また、柔らかい基板を有するマイクロニードルアレイに堅い基板用の容器（特許文献７−９）を流用することもできない。 In order to deliver the microneedle array to consumers on the market, a suitable container is required. Since the microneedle array has a needle portion and needs to protect the needle portion for transportation, sales or storage, the container for a patch such as a tape agent that has been widely used in the past (Patent Documents 5 and 6) is left as it is. It cannot be diverted. In addition, a rigid substrate container (Patent Documents 7 to 9) cannot be used for a microneedle array having a soft substrate.
マイクロニードルパッチは皮膚に貼付して薬効成分を送達するものであるため、その製造後流通過程を経て使用されるまでの間、衛生的でかつその薬効を損なわないように保持される必要がある。本発明が解決しようとする課題は、この目的のため、基板が柔軟なマイクロニードルアレイに粘着シートや離型シートを付加したマイクロニードルパッチを保持するに適切なマイクロニードルパッチ収納容器を提供することにある。 Since the microneedle patch is applied to the skin to deliver a medicinal component, it needs to be kept hygienic and not to impair its medicinal effect until it is used after its production and distribution process. . For this purpose, the problem to be solved by the present invention is to provide a microneedle patch storage container suitable for holding a microneedle patch in which an adhesive sheet or a release sheet is added to a microneedle array having a flexible substrate. It is in.
上記課題を解決するためになされた本発明に係るマイクロニードルパッチ収納容器は、最外周である周辺部と、該周辺部の内部に該周辺部より窪んだ１個若しくは複数個の架台部と、該架台部の内部若しくは該周辺部の内部に架台部よりさらに窪んだ１個若しくは複数個の底面部と、該周辺部と該架台部と該底面部をつなぐ側面部とを有し、柔軟性あるマイクロニードルパッチを該架台部上で保持するマイクロニードルパッチ収納容器において、架台部に対応する形状と底面部に対応する穴を有するパッチスペーサーを用いてマイクロニードルパッチを１つの容器の中に積層して複数枚保持することを特徴とする。The microneedle patch storage container according to the present invention made to solve the above problems is a peripheral portion that is the outermost periphery, one or a plurality of pedestal portions that are recessed from the peripheral portion inside the peripheral portion, One or more bottom surfaces that are further recessed from the gantry part inside the gantry part or the peripheral part, and a side surface part that connects the peripheral part, the gantry part, and the bottom surface part, and is flexible In a microneedle patch storage container that holds a microneedle patch on the gantry, the microneedle patch is stacked in one container using a patch spacer having a shape corresponding to the gantry and a hole corresponding to the bottom. And holding a plurality of sheets .
マイクロニードルパッチを収納容器に本発明に係るマイクロニードルパッチ収納する方法として、マイクロニードルパッチの粘着シート部分を収納容器の架台部に保持する方法と、マイクロニードルパッチの離型シートを収納容器の架台部に保持する方法とがある。これは多くのマイクロニードルパッチは粘着シートを備えているが、離型シートは必ずしも備えていないためである。
ここに粘着シートはマイクロニードルアレイを皮膚に保持するために用いられる。また、離型シートは粘着シートの粘着部分を覆い、通常粘着シートより大きく、マイクロニードルアレイを皮膚表面に適用する前に剥ぎ取られる。離型シートはマイクロニードルパッチの取扱を容易とするため付されるものであり、マイクロニードルパッチの取扱に習熟した者にとっては必ずしも必要ではない。As a method of storing the microneedle patch according to the present invention in the storage container, a method of holding the adhesive sheet portion of the microneedle patch on the gantry of the storage container, and a release sheet of the microneedle patch as the gantry of the storage container There is a method to hold in the part. This is because many microneedle patches include an adhesive sheet, but do not necessarily include a release sheet.
Here, the adhesive sheet is used to hold the microneedle array on the skin. The release sheet covers the adhesive part of the adhesive sheet and is usually larger than the adhesive sheet and is peeled off before the microneedle array is applied to the skin surface. The release sheet is attached to facilitate the handling of the microneedle patch, and is not necessarily required for those skilled in handling the microneedle patch.
本発明における離型シートは代表的にはＰＥＴにシリコン離型処理したフィルムから作られるがそれに限定されない。マイクロニードルアレイを粘着シートにより固定でき使用時に手で離型できれば目的を達するのであるから、必ずしも表面離型処理を必要としない。例えばＰＰ、ＰＥからなるフィルム、ポリスチレン、ポリアクリル酸メチル、等のフィルム、表面が滑らかな紙等も使用し得る。 The release sheet in the present invention is typically made from a film obtained by subjecting PET to silicon release treatment, but is not limited thereto. If the microneedle array can be fixed with an adhesive sheet and can be released by hand at the time of use, the purpose is achieved, and therefore surface release treatment is not necessarily required. For example, a film made of PP or PE, a film such as polystyrene or polymethyl acrylate, paper having a smooth surface, or the like can be used.
１個のマイクロニードル収納容器は、底面の数だけのマイクロニードルパッチを収納することができる。通常、１つのマイクロニードルパッチ収納容器には１個のマイクロニードルパッチを収納する。しかし例えば、目の下に貼付するマイクロニードルパッチの場合、通常左右の目の下に貼付するので、２枚を１組として収納することが取引上好ましい。
この際、１個のマイクロニードルパッチに２個以上のマイクロニードルアレイを保持させることもできる。この場合１つの容器に２個以上のマイクロニードルアレイを収納できる。
また必要に応じ、２個の収納容器を横に接続して用いることもできる。このようにしても、２個のマイクロニードルパッチを収納できる。One microneedle storage container can store as many microneedle patches as the number of the bottom surface. Normally, one microneedle patch is stored in one microneedle patch storage container. However, for example, in the case of a microneedle patch to be attached under the eyes, it is usually attached under the left and right eyes.
At this time, two or more microneedle arrays can be held in one microneedle patch. In this case, two or more microneedle arrays can be stored in one container.
In addition, if necessary, two storage containers can be connected side by side. Even in this case, two microneedle patches can be stored.
本発明に係るマイクロニードル収納容器は蓋を備えることが好ましい。蓋は、マイクロニードル収納容器内にゴミやチリが入るのを防ぐことができる。
蓋には、架台部に相対する位置に窪みを設けることが好ましい。窪みは、架台部と共にマイクロニードルパッチを挟み保持することができる。窪みは、マイクロニードルパッチを離型シートで保持するとき、特に有用である。The microneedle storage container according to the present invention preferably includes a lid. The lid can prevent dust and dirt from entering the microneedle storage container.
The lid is preferably provided with a recess at a position facing the gantry. The depression can hold the microneedle patch together with the gantry. The depression is particularly useful when holding the microneedle patch with a release sheet.
蓋の窪みと架台部との間にマイクロニードルパッチを挟んで保持する際、マイクロニードルパッチを全面的に押しつけるように蓋の窪み部を構成すると、静電気の作用によりマイクロニードルパッチが蓋に密着する。静電気によりマイクロニードルパッチが蓋に吸着すると、マイクロニードルパッチは蓋を取り外す際不意に飛び出すこととなり、また収納容器に吸着して取り出し難くなるためである。蓋の窪み部による押しつけを部分的とすると、静電気の影響を弱めて取扱が容易となり好ましい。静電気の影響をより少なくしマイクロニードルパッチが蓋に吸着するのを防ぐには、架台部の面積を蓋の窪み部の面積よりも大きくすることが望ましい。 When the microneedle patch is held between the lid recess and the pedestal, the microneedle patch adheres to the lid by the action of static electricity if the lid recess is configured to press the microneedle patch entirely. . This is because if the microneedle patch is adsorbed to the lid due to static electricity, the microneedle patch will pop out unexpectedly when the lid is removed, and it will be difficult to take out by adsorbing to the storage container. If the pressing by the recessed portion of the lid is partial, it is preferable because the influence of static electricity is weakened and the handling becomes easy. In order to reduce the influence of static electricity and prevent the microneedle patch from adsorbing to the lid, it is desirable to make the area of the gantry part larger than the area of the recessed part of the lid.
架台部は、マイクロニードルパッチの形状によって、いろいろな形状をとることができる。周辺部の内側全面に１個の架台部を設けることもできる。周辺部内部の互いに向かい合う位置に２個の架台部を設けることもできる。形状の例を実施例として示すが、実施例に示されている形状に限定されるわけではない。 The gantry can take various shapes depending on the shape of the microneedle patch. One pedestal portion can be provided on the entire inner surface of the peripheral portion. Two pedestal portions can be provided at positions facing each other inside the peripheral portion. Although the example of a shape is shown as an Example, it is not necessarily limited to the shape shown by the Example.
マイクロニードルパッチ収納容器は、複数個の該容器を互いに勘合させてスタックできることが望ましい。そのためには、マイクロニードルパッチの底面外側により他のマイクロニードルパッチ収納容器に収納されているマイクロニードルパッチを部分的に押しつけられるようにしておくことが好ましい。
顔面にマイクロニードルパッチを貼付してヒアルロン酸及び薬効成分を補給し、しわを除去する等の美容効果を上げるためには、通常数日にわたって貼り替えしつつ貼付する必要がある。そのため、一連の使用に必要な枚数を、ひとまとめにして包装できるのが取引上望ましいからである。It is desirable that the microneedle patch storage container can be stacked by fitting a plurality of the containers together. For this purpose, it is preferable that the microneedle patch housed in another microneedle patch container is partially pressed by the outside of the bottom surface of the microneedle patch.
In order to enhance the beauty effect such as replenishing hyaluronic acid and medicinal ingredients by removing a microneedle patch on the face and removing wrinkles, it is usually necessary to apply the patch while changing it over several days. For this reason, it is desirable in terms of transactions that the number of sheets required for a series of use can be packed together.
マイクロニードルアレイに収納容器の収納容器と蓋部の対応する位置には切り込みと耳を設け、使用に際し容易に蓋を収納容器から取り外せるようにすることが好ましい。マイクロニードルパッチ収納容器は、製造時から使用直前までは密閉しておく必要があるが、使用に際しては容易に取り出せる必要があるためである。 Preferably, the microneedle array is provided with cuts and ears at corresponding positions of the storage container and the lid of the storage container so that the lid can be easily removed from the storage container in use. This is because the microneedle patch storage container needs to be sealed from the time of manufacture until just before use, but it must be easily taken out during use.
マイクロニードルパッチ収納容器の前記底面には、マイクロニードルパッチをつまんで取り出しやすくするためのふくらんだ部分を設けてもよい。静電気で収納容器に密着している場合にも、マイクロニードルパッチをつまみ出しやすくするためである。 The bottom surface of the microneedle patch storage container may be provided with a bulging portion for pinching the microneedle patch for easy removal. This is because the microneedle patch can be easily picked out even when it is in close contact with the storage container due to static electricity.
本発明に係るマイクロニードルパッチ収納容器は、その表面には帯電防止処理が付されていることが好ましい。収納容器が帯電すると、マイクロニードルパッチが収納容器に吸着し、取り扱いにくくなるためである。 The microneedle patch storage container according to the present invention preferably has an antistatic treatment applied to the surface thereof. This is because when the storage container is charged, the microneedle patch is adsorbed to the storage container and becomes difficult to handle.
本マイクロニードル収納容器は、マイクロニードルを密閉状態で保持できるが、必ずしも無菌状態で保持できるわけではない。マイクロニードルを無菌状態で保持するためには、容器とマイクロニードルを無菌処理した後、容器を減菌紙または減菌フィルムシートにより形成した袋の中に格納して密閉することが望ましい。減菌フィルムシートとしては、プラスチック製シートやアルミニウム製シートを好適に用いることができる。アルミニウムシートは密閉性が高く、特に好ましい。 The microneedle storage container can hold the microneedle in a sealed state, but does not necessarily hold it in a sterile state. In order to hold the microneedles in a sterilized state, it is desirable to sterilize the container and the microneedles, and then store and seal the container in a bag formed of sterilized paper or a sterilized film sheet. As the sterilized film sheet, a plastic sheet or an aluminum sheet can be suitably used. Aluminum sheets are particularly preferred because of their high sealing properties.
貼付剤、つまり有効薬剤成分と接着剤を混ぜ樹脂フィルム上に展開したいわゆる貼り薬では、通常有効成分の上に離型シートをおき、皮膚に貼付する前に離型シートを剥ぎ取って有効薬剤成分を直接皮膚に接触させるように貼付するのが通常である。この場合、皮膚の角質層の上に貼るので清潔なことは望ましいが、角質層のバリア効果の存在のため無菌とまでは要求されない。 In a patch, that is, a so-called patch developed by mixing an active ingredient and an adhesive on a resin film, a release sheet is usually placed on the active ingredient, and the release sheet is peeled off before being applied to the skin. It is usual to apply the ingredients so that they are in direct contact with the skin. In this case, cleanliness is desirable because it is put on the stratum corneum of the skin, but it is not required to be sterile because of the barrier effect of the stratum corneum.
この点で、マイクロニードルパッチ収納容器に必要な条件は、貼付剤収納容器に必要な要件より厳しい。マイクロニードルは、皮膚内に刺入されるため衛生的に保存されなければならない。また、ニードルは鋭利でなければ皮膚内に刺入できないので、ニードル先端を破損しうるような堅いものを当てることはできない。また、ニードルは皮膚内に刺入されるので、粘着剤のような体内に入って安全かどうかわからないものを付着させてはならない。すなわち、マイクロニードルは、減菌状態でかつ容器のいかなる部分にも接触させない状態で粘着シート又は離型シートの部分のみで保持され保存されなければならない。このため、マイクロニードル収納容器は、必然的に、貼付剤収納容器とは構造的にも異なるものとなり、貼付剤収納容器から類推して設計することはできない。 In this respect, the conditions necessary for the microneedle patch storage container are stricter than those required for the patch storage container. Microneedles must be stored hygienically because they are inserted into the skin. In addition, since the needle cannot be inserted into the skin unless it is sharp, it is impossible to apply a hard object that can break the tip of the needle. In addition, since the needle is inserted into the skin, it should not be attached to the body, such as an adhesive, that cannot be safely determined. That is, the microneedle must be held and stored only in the pressure-sensitive adhesive sheet or the release sheet in a sterilized state and not in contact with any part of the container. For this reason, the microneedle storage container is inevitably different in structure from the patch storage container and cannot be designed by analogy with the patch storage container.
また、マイクロニードルアレイが柔軟なとき、堅いマイクロニードルアレイを保存する容器や方法をそのまま用いることもできない。堅いものと柔軟なものとでは、保持方法が異なるためである。 Further, when the microneedle array is flexible, the container or method for storing the hard microneedle array cannot be used as it is. This is because the holding method differs between the hard and flexible ones.
マイクロニードルパッチ収納容器の材質は特に限定しないが、射出成形加工若しくはプレス加工が容易な樹脂が好ましい。特に透明若しくは半透明であれば中身の状況を外から目視できるので好ましい。また、空気や水蒸気の透過性が小さく、長期にわたってマイクロニードルパッチを安定に保護できることが望ましい。具体的には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）が好ましいが、なかでもＰＥＴはγ線、電子線照射滅菌による劣化や発臭が少ないので特に好ましい。 The material of the microneedle patch storage container is not particularly limited, but a resin that can be easily injection molded or pressed is preferable. In particular, transparent or translucent is preferable because the contents can be visually observed from the outside. It is desirable that the permeability of air and water vapor is small and the microneedle patch can be stably protected over a long period of time. Specifically, polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), and polyethylene (PE) are preferable. Among them, PET is particularly preferable because it has little deterioration and odor generation due to sterilization by γ-ray and electron beam irradiation.
本発明のマイクロニードルパッチ収納容器の特徴は、収納容器に底面から突出する架台部を設けたことである。これにより柔軟なマイクロニードルパッチを、マイクロニードルを下向きにし、マイクロニードル部分には架台部を設けないことにより、マイクロニードルが容器のいかなる部分にも接触しない状態でマイクロニードルパッチを保持できる。マイクロニードルパッチが柔軟なシートであるとしても、開封するときまで衛生的に保持できる。 A feature of the microneedle patch storage container of the present invention is that the storage container is provided with a pedestal portion protruding from the bottom surface. Accordingly, the microneedle patch can be held in a state where the microneedle does not contact any part of the container by providing the flexible microneedle patch with the microneedle facing downward and not providing the pedestal part in the microneedle part. Even if the microneedle patch is a flexible sheet, it can be kept hygienic until it is opened.
本発明のマイクロニードルパッチ収納容器は、マイクロニードルアレイの形状に合わせて架台部の形状や構造を調節できる。また必要に応じ、粘着シート部分でも、離型シート部分でも、いずれの部分においても保持できる。 The microneedle patch storage container of the present invention can adjust the shape and structure of the gantry in accordance with the shape of the microneedle array. Moreover, it can hold | maintain in any part even if it is an adhesive sheet part, a release sheet part, as needed.
本発明のマイクロニードルパッチ収納容器によれば、マイクロニードルパッチを必要なときに容易に取り出すことができる。さらに、収納容器は互いにスタックでき、一連の使用に必要な数個のマイクロニードルパッチを簡便に包装することができる。
本発明のマイクロニードルパッチ収納容器は、静電気の影響を避けるように設計されている。もし静電気の影響があると、蓋を取り外す際マイクロニードルパッチが蓋に吸着して急に飛び出したり、収納容器に吸着して取り出しにくくなったりするためである。According to the microneedle patch storage container of the present invention, the microneedle patch can be easily taken out when necessary. Furthermore, the storage containers can be stacked on each other, and several microneedle patches necessary for a series of use can be simply packaged.
The microneedle patch storage container of the present invention is designed to avoid the influence of static electricity. If there is an influence of static electricity, when removing the lid, the microneedle patch will stick to the lid and jump out suddenly, or it will stick to the storage container and become difficult to take out.
以下、本発明の実施の形態を実施例に基づき説明する。マイクロニードルアレイの形状は、そのマイクロニードルアレイを貼付する皮膚の位置に応じて異なっており、そのためいろいろな架台部の配置の例を以下に示している。特殊な形状のマイクロニードルアレイやマイクロニードルパッチであればそれに応じて適宜設計変更すればよいのであって、本発明は実施例の形状に限定されるわけではない。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described based on examples. The shape of the microneedle array differs depending on the position of the skin to which the microneedle array is applied. For this reason, examples of the arrangement of various pedestal portions are shown below. The microneedle array or the microneedle patch having a special shape may be appropriately changed in design accordingly, and the present invention is not limited to the shape of the embodiment.
例示に用いたマイクロニードルパッチ１０を図１に示す。マイクロニードルアレイ１１は、図１に示すように、かまぼこ形の断面の底を窪ませた平面形状をしており、横幅約３５ｍｍ、縦幅約１５ｍｍである。これは目の下に貼付することを想定して設計された形状である。このマイクロニードルは柔軟なシート上に設けられており、マイクロニードルアレイ全体として顔面の凹凸に合わせて変形させることができる。なお、図１はマイクロニードルが上を向いている方向で示されている。
マイクロニードルのサイズは限定ではないが、長さ３０〜１０００μｍのニードルが５０〜５００本／ｃｍ２程度備えられている。主成分はヒアルロン酸であるが、皮膚のしわ取りや若返り活性化に有効な成分を含んでいる。The
The size of the microneedle is not limited, but about 50 to 500 needles / cm 2 having a length of 30 to 1000 μm are provided. The main component is hyaluronic acid, but it contains ingredients that are effective for wrinkle removal and rejuvenation activation of the skin.
マイクロニードルアレイ部分とほぼ同じ形で、周辺が２〜１０ｍｍ広い形の粘着シート１２が、マイクロニードルアレイ面の反対側の面に粘着されている。なお、粘着面はアレイ面と同じ方向である。また、マイクロニードルアレイ面側には、マイクロニードルアレイ部分を除いて、ほぼ長方形の離型シート１３（７０×４５ｍｍ）が粘着面を覆うように貼り付けられている。但し、マイクロニードルパッチが離型シートを備えることは必須ではない。
粘着シート１２の底の部分が幅狭くしてあるのは、マイクロニードルアレイ１１をなるべく目に近づけて貼付するためである。A pressure-
The reason why the bottom portion of the pressure-
このマイクロニードルパッチを使用する際は、離型シート１３中央に切断線を設けているので、離型シートの両端を持ち、離型シートを開くように広げながら貼付部位（目の下）に接触させれば、粘着シート１２により粘着する。その後、マイクロニードルアレイ１１面を軽くたたくことにより、マイクロニードルが皮膚角質内に刺入される。皮膚の痛みを感じる部分は皮膚表面から１ｍｍ程度内部といわれているので、この刺入により痛みを感じることは殆どない。 When using this microneedle patch, the cutting line is provided at the center of the
上記のマイクロニードルパッチに適した、マイクロニードルパッチ収納容器の一例を図２に示す。材質はポリエチレンテレフタレート（Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ：ＰＥＴ）である。
本マイクロニードルパッチ収納容器は、蓋をかぶせて閉じた収納容器とすることができる。蓋の一例を図８に示す。本マイクロニードルパッチ収納容器や蓋の表面は帯電防止処理が施されているが、この処理は必須ではない。An example of a microneedle patch storage container suitable for the microneedle patch is shown in FIG. The material is polyethylene terephthalate (PET).
The microneedle patch storage container can be a storage container closed with a lid. An example of the lid is shown in FIG. The microneedle patch storage container and the surface of the lid are subjected to antistatic treatment, but this treatment is not essential.
本マイクロニードル収納容器は外寸約８６×６３ｍｍのほぼ長方形状である。一番外側が周辺部２１であり、周辺部２１の内周全面に約３ｍｍ窪んだ架台部２２が設けられている。架台部２２の内周全面に約２ｍｍ窪んだ底面部２３が設けられている。底面部３２は平面で深さは一様である。周辺部２１、架台部２２、底面部２３は側面部２４により互いに接続されている。 The microneedle storage container has a substantially rectangular shape with an outer dimension of about 86 × 63 mm. The outermost part is the
本マイクロニードル収納容器の底面部２３は長方形となっているが、楕円形や勾玉型であっても差し支えない。楕円形のマイクロニードルアレイを保持するには楕円形であることが好適であり、勾玉型のマイクロニードルアレイを保持するには勾玉型であることが好適である。 Although the
この収納容器にマイクロニードルパッチ１０を収納したときの模式図を図９に示す。マイクロニードルパッチ１０は収納容器にぴったり入る大きさであり、マイクロニードル１１面を下向にして収納容器内部に収容される。マイクロニードルパッチ１０の離型シートが架台部上に置かれ、蓋を用いたとき蓋の窪み部との間に離型シートが挟まれ保持される。
図９において破線の二重線で示されている側面部とその内側の底面部は、離型シートの下になっている架台部と共に、マイクロニードルパッチの下になっている。またマイクロニードルは下向きになっているので、上向きとなっている図１と異なり点状に見えないFIG. 9 shows a schematic diagram when the
In FIG. 9, the side surface portion indicated by a broken double line and the bottom surface portion on the inside thereof are under the microneedle patch together with the pedestal portion under the release sheet. Also, since the microneedle is facing downward, it does not look like a dot unlike the upward facing FIG.
上記の収納容器用の蓋を図８に示している。蓋の外寸は収納容器と同じである。蓋は、周辺部３１から窪んだ、収納容器の架台部２２に整合する窪み部３２を有している。蓋と収納容器を係合したとき、この窪み部３２と収納容器の架台部２２によりマイクロニードルパッチを挿み保持する。
蓋の外側に耳３３があり、収納容器外側の対応する位置に切り込み２５がある。これらは収納容器から蓋を外しやすいよう設けられた。FIG. 8 shows the lid for the storage container. The outer dimensions of the lid are the same as the storage container. The lid has a
There are
蓋の窪み部３２は、図の上下には設けられているが左右には設けられていない。つまりマイクロニードルパッチは、図２の架台部２２の左右部分では上から押さえつけられてはいない。上からマイクロニードルパッチを押さえつけない部分を設け、静電気の影響を避け、マイクロニードルパッチを取り出しやすくした。もしマイクロニードルパッチを完全に押さえつけると、静電気のため、蓋を取り外す際蓋に吸着して急に飛び出したり、収納容器に吸着して取り出しにくくなったりする。 The
本マイクロニードルパッチ収納容器は蓋をすることなく、マイクロニードルパッチを収容後他の収納容器を上からかぶせ、他の収納容器に蓋の代わりをさせることもできる。
また、マイクロニードルパッチを収容したマイクロニードルパッチ収納容器を、蓋をすることなくヒートシール可能なフィルム又はポリエチレンとラミした滅菌紙をかぶせ、収納容器周辺部とフィルムとをヒートシールにより融着することにより密封することもできる。The microneedle patch storage container can be covered with another storage container from the top after the microneedle patch is stored without using a lid, and the other storage container can be used instead of the cover.
In addition, the microneedle patch storage container containing the microneedle patch is covered with a heat-sealable film or polyethylene and a sterilized paper laminated with polyethylene, and the periphery of the storage container and the film are fused by heat sealing. Can also be sealed.
マイクロニードルパッチ収納容器の第２の例を図３に示す。架台部２２が上下に二つに分かれている点が実施例１の収納容器と異なる。この例の収納容器は、横に長いマイクロニードルアレイを好適に収納できる。 The 2nd example of a microneedle patch storage container is shown in FIG. The point which the
この収納容器も第１実施例の収納容器と同様に、蓋を被せることや、他の収納容器を上から被せて蓋の代わりをさせて積層することもできる。この収納容器の各表面に帯電防止処理を付せば、マイクロニードルパッチが静電気的に吸着して取り出しにくくなるのを防止できる。また、この収納容器もヒートシール可能なフィルムまたはフィルムとラミした紙とでヒートシールし、融着密閉することができる。これらの点は実施例３〜６のマイクロニードル収納容器に共通するので、以下各実施例においては煩雑を避けるため記載を省略する。また、実施例２〜６のマイクロニードル収納容器の図３〜図７において、側面部と窪み部の記号を省略している。 Similarly to the storage container of the first embodiment, this storage container can be covered with a lid, or another storage container can be covered from above and laminated instead. If antistatic treatment is applied to each surface of the storage container, it is possible to prevent the microneedle patch from being electrostatically adsorbed and becoming difficult to take out. Further, this storage container can also be heat sealed with a heat-sealable film or a film and laminated paper, and hermetically sealed. Since these points are common to the microneedle storage containers of Examples 3 to 6, the description is omitted in each of the following examples to avoid complications. Moreover, in FIGS. 3-7 of the microneedle storage container of Examples 2-6, the symbol of a side part and a hollow part is abbreviate | omitted.
マイクロニードルパッチ収納容器の第３の例を図４に示す。架台部が左右に二つに分かれている点が実施例１、２の収納容器と異なる。この実施例の収納容器は、正方形若しくは円形のマイクロニードルアレイを好適に収納できる。 FIG. 4 shows a third example of the microneedle patch storage container. The point from which the mount part is divided into right and left is different from the storage container of Example 1,2. The storage container of this embodiment can suitably store a square or circular microneedle array.
マイクロニードルパッチ収納容器の第４の例を図５に示す。架台部が左右に二つに分かれており、かつそれぞれの架台部が三角形状である点が実施例１〜３の収納容器と異なる。
本マイクロニードルパッチ収納容器に、離型シートを有しないマイクロニードルパッチを収納した場合の例を図１０に示す。粘着シートが直接架台部２２に接触し、マイクロニードルパッチは粘着シートにより架台部２２に仮粘着して保持されている。FIG. 5 shows a fourth example of the microneedle patch storage container. The gantry part is divided into two on the left and right sides, and each gantry part is different from the storage containers of Examples 1 to 3 in that it is triangular.
An example in which a microneedle patch having no release sheet is stored in the present microneedle patch storage container is shown in FIG. The pressure-sensitive adhesive sheet directly contacts the
マイクロニードルパッチ収納容器の第５の例を図６に示す。架台部が左右に二つに分かれており、かつそれぞれの架台部が三角形状ではあるが向き合う辺が円弧の一部となっている点が実施例１〜４の収納容器と異なる。
このように架台部の形状は直線的に構成されるとは限らない。FIG. 6 shows a fifth example of the microneedle patch storage container. The gantry part is divided into two on the right and left sides, and each gantry part is triangular, but the sides facing each other are part of an arc.
As described above, the shape of the gantry is not necessarily configured linearly.
マイクロニードルパッチ収納容器の第６の例を図７に示す。架台部２２が左右と中央３つに分かれ、各架台部２２の間に底面部２３が２つある点が実施例１〜５の収納容器と異なる。この収納容器は２つの底面部を有するので２個のマイクロニードルパッチを保持し収納できる。 FIG. 7 shows a sixth example of the microneedle patch storage container. The
複数枚のマイクロニードルパッチを積層して１つの収納容器に収納する収納容器の例を図１１に示す。この収納容器は実施例１の図２の収納容器と比較すると、架台凸部２６を有する点が異なる。架台凸部２６は図で示されるように、架台部２２から周辺部２１迄の高さを有し、架台凸部２６の側面部２４は架台部に対し垂直に設けられている。
FIG. 11 shows an example of a storage container in which a plurality of microneedle patches are stacked and stored in one storage container. This container is compared with the container 2 of Example 1, that it has a
実施例７の収納容器は、マイクロニードルパッチの間にパッチスペーサー２８を挟んでマイクロニードルパッチを順次積層していく点が特徴である。
この収納容器にマイクロニードルパッチ１枚を収納した図を図１２（Ａ）に示す。このマイクロニードルパッチの上に図１２（Ｂ）に示すようなパッチスペーサー２８を置く。パッチスペーサー２８は架台凸部２６を挟む凸部を有しており、勘合させることによりほぼ固定される。そのため収納容器運搬中等に収納容器が斜めや逆さにされてもその位置がずれることはない。パッチスペーサーの固定は、使用者がマイクロニードルパッチの取り出しを必要とするときパッチスペーサーを容易に取り外すことができるよう、緩めにすることが好ましい。このパッチスペーサー２８の上に次のマイクロニードルパッチを置き、さらに必要ならば次のパッチスペーサーを置き、その上に次のマイクロニードルパッチを置けばよい。
The storage container of Example 7 is characterized in that the microneedle patches are sequentially stacked with the
A view in which one microneedle patch is stored in the storage container is shown in FIG. A
実施例７の収納容器は、実施例１と同様の蓋８を使用することができる。
実施例７の収納容器中に積層するマイクロニードルパッチの枚数には原理的には上限はないが、現実的には１０枚以内が好ましいと考えられる。このようにして一連の処置に必要な枚数のマイクロニードルパッチを全て１つの収納容器に収納できる。
なお、収納容器の深さは、収納枚数に合わせて調整することができる。また、収納容器の深さは一定にして、収納枚数に合わせてパッチスペーサーの厚みを調節することもできる。この場合、全てのパッチスペーサーの厚みが同じである必要はない。The storage container of the seventh embodiment can use the same lid 8 as that of the first embodiment.
In principle, there is no upper limit to the number of microneedle patches to be laminated in the storage container of Example 7, but it is considered that 10 or less is preferable in practice. In this manner, all the number of microneedle patches necessary for a series of treatments can be stored in one storage container.
The depth of the storage container can be adjusted according to the number of stored containers. Further, the depth of the storage container can be kept constant, and the thickness of the patch spacer can be adjusted according to the number of storage containers. In this case, it is not necessary that all the patch spacers have the same thickness.
１０ マイクロニードルパッチ
１１ マイクロニードルアレイ
１２ マイクロニードルパッチの粘着シート
１３ マイクロニードルパッチの離型シート
２１ 収納容器の周辺部
２２ 収納容器の架台部
２３ 収納容器の底面部
２４ 収納容器の側面部
２５ 収納容器の切り込み
２６ 架台凸部
２８ パッチスペーサー
３１ 蓋の周辺部
３２ 蓋の窪み
３３ 蓋の耳
３３ 蓋の耳
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