JP5661178B2 - コネクタ、流体用容器 - Google Patents

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Description

本発明は、シリンジまたは針保護具など、第1の流体用容器と第2の流体用容器との間の流体の移送を可能にするためのコネクタに関する。本発明は、こうしたコネクタの少なくとも一部分を備える流体用容器にも関する。
多くの医用コネクタがメス型のルアーロック要素を有する第1の構成要素を備えており、そうしたメス型のルアーロック要素は、例えば医用ラインに取り付けられた第2のコネクタ構成要素の対応するオス型のルアーロック要素にしっかりと接合されるように構成されている。したがって、オス型のルアーロック要素を、メス型のルアーロック要素中に自由にねじ込み、そこから抜き取ることができる。しかし、オス型のルアーロック要素がコネクタのメス型のルアーロック要素中にねじ込まれていると、コネクタ構成要素が偶発的にまたは意図せずに抜き取られることができるリスクがあり、それが、流体ラインの連結解除につながることがある。これは、患者および/または連結解除された医用コネクタの近くの任意の他の人にとって深刻な汚染のリスクを伴うことがある。このような連結解除のリスクは、細胞増殖抑制剤などの毒性の流体を投与するときは、特に避けなければならない。
一部の医用コネクタは、例えば医用ラインに連結されると連結解除できないように構成されている。このようなコネクタの不利な点は、医用ラインと第2の流体用容器との間の流体の移送を可能にするために、シリンジまたは針保護具など、第2の流体用容器がコネクタに固定されるときに医用ラインに望ましくないねじれが含まれる恐れがあることである。
本発明の一目的は、従来技術の欠点のうちの少なくとも1つを克服もしくは改善すること、または有用な代替形態を提供することである。本発明の他の目的は、第1の流体用容器と、シリンジまたは針保護具など、第2の流体用容器との間の流体の移送を可能にするための安全で信頼できるコネクタを提供することである。
これらの目的のうちの少なくとも1つは、第1の流体用容器に連結されるように構成された第1の構成要素と、第2の流体用容器に連結されるように構成された第2の構成要素とを備えるコネクタによって実現される。第1の構成要素は、第2の流体用容器が第2の構成要素に連結される前には、かつ/または第1の流体用容器が第1の構成要素に連結される前には、第2の構成要素、または第2の構成要素の一部分に、および第1の流体用容器に、回転不能に連結されるように構成されている。コネクタはロック/回転可能化要素を備え、そのロック/回転可能化要素は、第2の流体用容器が第2の構成要素に連結されると、かつ/または第1の流体用容器が第1の要素に連結されると作動するように構成されており、そのロック/回転可能化要素により、第1の構成要素と第2の構成要素とが互いに対して自由に回転可能になり、すなわち、一方向もしくは複数の方向に支障なく自由に回転可能になるか、または1回転の少なくとも一部もしくはさらに回転することが防止される前に任意の回転数だけ一方向または複数の方向に自由に回転可能になる。ロック/回転可能化要素が作動していると、第1の構成要素を第2の構成要素から偶発的にまたは意図せずに連結解除することが不可能になり、第1の構成要素と第2の構成要素とのロックは元に戻らない。本発明の代替的実施形態によれば、第1の構成要素は、ロック/回転可能化要素が作動していると第2の構成要素から連結解除可能になるように構成されており、第1の構成要素と第2の構成要素とのロックは逆にすることができる。
「first fluid container(第1の流体用容器)」および「second fluid container(第2の流体用容器)」という表現は、この書類で使用される場合、バイアル、医用ライン、チューブ、または輸液ボトルもしくは輸液バッグなどの輸液流体用容器、シリンジ、あるいは針保護用具など、少なくとも一時的に流体を収容できる任意の入れ物を意味するものである。「a locking and rotation−enabling element that is arranged to be activated once a second fluid container has been connected to the second component and/or once a first fluid container has been connected to the first component(第2の流体用容器が第2の構成要素に連結されると、かつ/または第1の流体用容器が第1の構成要素に連結されると作動するように構成されているロックおよび回転を可能にするための要素(以下、ロック/回転可能化要素))」という表現は、ロック/回転可能化要素が、入れ物のうちの一方または両方がコネクタに連結されようとするときに作動するように構成されていることを意味するものである。例えば、ロック/回転可能化要素が、例えばコネクタの長手方向に特定の距離だけ線形に、非線形に、または回転式に変位したときに作動するように構成されている場合は、ロック/回転可能化要素を必要な距離だけ変位させるために、前記入れ物の一方もしくは両方の連結および/またはユーザによる手作業の作動が必要になるようにコネクタを構成することができる。
「locking and rotation−enabling element(ロック/回転可能化要素)」という表現が、単一の構成要素または複数の構成要素が第2の構成要素に対して第1の構成要素をロックするように、さらに回転可能にするように構成されていることを意味するものであることを留意されたい。
したがって、本発明によるコネクタの第1の構成要素と第2の構成要素とを、第2の流体用容器および/または第1の流体用容器がコネクタに連結されるまで互いに対して回転しないように互いに連結することができる。第2の流体用容器および/または第1の流体用容器の連結の際には、ロック/回転可能化要素が作動し、第1の構成要素と第2の構成要素とが互いに対して自由に回転できるようになる。自由に回転することは、解除不能な連結が行われたこと、すなわち、コネクタを破壊することなく、過剰な力を用いることなく、またはコネクタを誤用することなく、第1の構成要素と第2の構成要素とを分離することはできないことをユーザに明確に示すことになる。さらに、第1の流体用容器または第2の流体用容器の望ましくないねじれがあればそれを、コネクタの第1および/または第2の構成要素を回転させることによって補正することもできる。
本発明の一実施形態によれば、第1の構成要素または第2の構成要素のうちの一方は、第1の構成要素を第2の構成要素(またはその一部分)に回転不能に連結させるために、第1の構成要素もしくは第2の構成要素のうちの他方またはロック/回転可能化要素の少なくとも1つの対応するキャビティ内に配置されるように構成されている少なくとも1つの突出部を備える。ロック/回転可能化要素は、少なくとも1つの突出部を少なくとも1つの対応するキャビティの外に押し出すように構成されており、少なくとも1つの突出部が少なくとも1つの対応するキャビティの外に押し出されるときは、第1の構成要素と第2の構成要素とが互いに対して自由に回転可能になる。
本発明の別の実施形態によれば、ロック/回転可能化要素は、少なくとも1つの突出部を少なくとも1つの対応するキャビティの外に押し出し、少なくとも1つのスロット内に入れるように構成されており、少なくとも1つの突出部が少なくとも1つのスロット内に配置されるときは、第1の構成要素と第2の構成要素とが互いに対して自由に回転可能になる。
本発明の他の形態によれは、ロック/回転可能化要素は、第2の流体用容器および/または第1の流体用容器がコネクタに連結されるときに自動で作動するように構成されている。本発明の一実施形態によれば、ロック/回転可能化要素の構成は、第2の流体用容器および/または第1の流体用容器がその後コネクタに連結されるときに、ロック/回転可能化要素が第2の流体用容器および/または第1の流体用容器によって直接または間接的に変位し、ロック/回転可能化要素の変位により、少なくとも1つの突出部が少なくとも1つのキャビティの外に押し出されるときに、自動で作動するようになっている。
あるいは、本発明によるコネクタにおいては、ロック/回転可能化要素は、第2の流体用容器および/または第1の流体用容器がコネクタに連結された後で、ユーザによる手作業で作動するように構成されている。本発明の一実施形態によれば、ロック/回転可能化要素は、第2の流体用容器および/または第1の流体用容器がコネクタに連結された後で、直接または間接的にロック/回転可能化要素を変位させるユーザによる手作業で作動するように構成されており、ロック/回転可能化要素の変位により、少なくとも1つの突出部が少なくとも1つのキャビティの外に押し出される。
本発明の別の実施形態によれば、コネクタは、第1の構成要素を第2の構成要素に連結するスナップ嵌め機構を備える。スナップ嵌め機構は自己ロック式の継ぎ手であり、その嵌め合い部品はカム動作を行い、一方の部分が他方の部分の上にある隆起したリップを超えてスリップするまで湾曲して、それらの分離が防止される。
本発明の他の実施形態によれば、第1の構成要素は第2の構成要素中にねじ込まれるように構成されている。あるいは、第1の構成要素は第2の構成要素へ摺動するように構成されている。
本発明の一実施形態によれば、第1の構成要素および/または第2の構成要素はメンブレンを備える。第2の流体用容器または第1の流体用容器のメンブレンは、漏出のない流体の移送を実現するために、2重のメンブレンを形成するようにコネクタ構成要素のメンブレンに押し付けられることができ、次いで、針などの穿孔部材が2重のメンブレンを貫通することができる。
本発明の別の実施形態によれば、コネクタは、第1の流体用容器と第2の流体用容器との間に漏出しない液密の連結を確実に行うOリングまたはガスケットなどのシーリング手段を備える。
本発明は、本発明の実施形態のいずれかによりコネクタの一体形成された第1の構成要素を備える流体用容器にも関する。しかし、本発明によるコネクタを、任意の流体用容器に連結されるように構成することができる。
添付の概略図を参照しながら非限定的な例を用いて、本発明を本明細書で以下にさらに説明する。
本発明の一実施形態によるコネクタの分解図である。 本発明の一実施形態によるコネクタのロック/回転可能化要素を示す図である。 本発明の一実施形態によるコネクタの第1の構成要素を示す図である。 第1の構成要素がロック/回転可能化要素に回転不能に連結されるところを示す図である。 第1の構成要素がロック/回転可能化要素に対して自由に回転できるようにロック/回転可能化要素に連結されるところを示す図である。 第1の構成要素がロック/回転可能化要素に対して自由に回転できるようにロック/回転可能化要素に連結されるところを示す図である。 第1の構成要素と第2の構成要素とが回転不能に連結された、本発明の一実施形態によるコネクタを示す図である。 第1の構成要素と第2の構成要素とが回転可能に連結された、本発明の一実施形態によるコネクタを示す図である。 本発明の異なる実施形態によるコネクタの第2の構成要素を示す図である。 本発明の異なる実施形態によるコネクタの第2の構成要素を示す図である。 本発明によるコネクタの構成要素を少なくとも1つ備える流体用容器を示す図である。 本発明によるコネクタの構成要素を少なくとも1つ備える流体用容器を示す図である。
図面の縮尺は正確ではなく、明確にするために特定の特徴部の寸法を誇張していることに留意されたい。
図1に、第1の流体用容器と第2の流体用容器との間の流体の移送を可能にするためのコネクタ10の分解図を示す。コネクタ10は、第1の流体用容器に連結されるように構成された第1の構成要素12と、第2の流体用容器に連結されるように構成された第2の構成要素14をと備える。例示の実施形態における第1の構成要素12および第2の構成要素14は、チューブ状であり、少なくとも1つの流体用チャネル(図示せず)を備え、そのチャネルを通って流体がコネクタ中を流れることができる。コネクタ10は、第1の流体用容器と第2の流体用容器との間に漏出しない液密の連結を確実に行うためにOリング15を備える。
第1の構成要素12は、第2の流体用容器が第2の構成要素14に連結される前には第2の構成要素14および第1の流体用容器に回転不能に連結されるように構成されている。コネクタ10はロック/回転可能化要素16を備え、そのロック/回転可能化要素16は、続いて第2の流体用容器がその後第2の構成要素14に連結されると作動するように構成されている。例示の実施形態では、ロック/回転可能化要素16は、第2の構成要素14の一部を構成しており、第2の構成要素14に対して回転不能であり摺動自在に変位することができる。ロック/回転可能化要素16が直接または間接的に(自動または手作業で)作動しているときは、そのロック/回転可能化要素16により、第1の構成要素12と第2の構成要素14とが互いに対して自由に回転することが可能になる。
図1〜図3を参照すると、第1の構成要素12は、2つの高さの突出部18aおよび18bを備える。低い方の突出部18bは、第1の構成要素12を第2の構成要素14に回転不能に連結させるために、第2の構成要素14のロック/回転可能化要素16の対応するキャビティ20内に配置されるように構成されている(それにより、第1の構成要素12に回す力を加えると、その力がロック/回転可能化要素16に伝達される)。高い方の突出部18aは、例えばスナップ嵌めした状態で、ロック/回転可能化要素16上の(図1に示す)1列の突出部22に隣接して配置されるように構成されている。
図4に、第1の構成要素12がロック/回転可能化要素16に連結され、低い方の突出部18bがロック/回転可能化要素16のキャビティ20内に配置されるところを示す。
第2の流体用容器が第2の構成要素14に連結されるときに、ロック/回転可能化要素16は、図5に示す位置まで下向きに摺動自在に変位し、低い方の突出部18bをキャビティ20の外に押し出し、それにより、第1の構成要素12とロック/回転可能化要素16(したがって、第2の構成要素14)とが互いに対して自由に回転することができる。
図6に、第1の構成要素12が図6の矢印の方向に回転した位置にあり、ロック/回転可能化要素16のキャビティ20が低い方の突出部18bの少し右側に配置されるところを示す。コネクタ10が図6の矢印の方向の反対の方向に回転できるように構成されていることに留意されたい。本発明の一実施形態によれば、コネクタ10は、第1の構成要素12と第2の構成要素14とが互いに対して回転できないロック解除姿勢に戻るのを防止する手段を備えることができる。例えば、図6に例示した実施形態では、コネクタ10は、突出部18bがキャビティ20中に戻るように変位するのを防止するばね仕掛けの機構を備えることができる。
図7に、第1の構成要素12と第2の構成要素14とが互いに対して回転不能に連結されるときの、すなわち、低い方の突出部18bがロック/回転可能化要素16のキャビティ20内に配置されるときの、第1の構成要素12とロック/回転可能化要素16を含む第2の構成要素14の断面図を示す。高い方の突出部18aは、ロック/回転可能化要素16の突出部22に寄りかかっている。図7に示すコネクタは、低い方の突出部18bのすぐ下にスロット24を備える。
ロック/回転可能化要素16は、作動するときに、図7の下向きに、図8に示す姿勢まで変位する。この姿勢では、低い方の突出部18bは、スロット24内に配置され、高い方の突出部18aは、もはやロック/回転可能化要素16の突出部22に寄りかかっていない。したがって、第1の構成要素12は、ロック/回転可能化要素16に対して、したがって、第2の構成要素14に対して自由に回転することができる。さらに、ロック/回転可能化要素16の突出部22は今や上の方の突出部18aと下の方の突出部18bとの間に配置されているので、第1の構成要素12は、常時、第2の構成要素14に連結されたままになり、好ましくは、コネクタ10を破壊することなく、過剰な力を用いることなく、またはコネクタ10を誤用することなく、そこから分離されることはない。例示の実施形態では、第2の構成要素14はメンブレン26を備え、そのメンブレン26を、第2の流体用容器と第2の構成要素14との間で漏出させずに確実に流体を移送するように、針保護具など、第2の流体用容器のメンブレンに対して密着して並置して配置することができる。
図1〜図8に示すコネクタの実施形態では、ロック/回転可能化要素16は、第2の流体用容器が第2の構成要素14に連結されるときに直接かつ自動的に作動するように構成されている。すなわち、第2の流体用容器を第2の構成要素14に連結すると、ロック/回転可能化要素16が長手方向に(図1〜図8の下向きに)摺動自在に変位して、第1の構成要素12を第2の構成要素14に対して自由に回転可能にさせることができる。あるいは、このように摺動自在な変位は、例えば、第2の流体用容器が第2の構成要素14に連結されると、ユーザがコネクタ側のレバーを手作業で作動させ、そのレバーがロック/回転可能化要素16を作動させることによって実現することができる。
図9に、スナップ嵌め機構17を備えるコネクタ10を示す。図10に、第2の構成要素14を、第2の流体用容器中にねじ込まれるように構成できることを示す。第1の構成要素12を、第1の流体用容器中に摺動するかまたはねじ込まれるように構成できることにも留意されたい。さらに、第1の構成要素12を、第2の構成要素14中に摺動するかまたはねじ込まれるように構成することができ、ロック/回転可能化要素16を、線形に、非線形に、または回転可能に変位するように構成することができる。
図11に、本発明に従って一体形成されたコネクタ10を備える第1の流体用容器28、すなわち、輸液バッグを示す。あるいは、こうしたコネクタ10を、標準的な輸液バッグの輸液ポートまたは注入ポートに一時的にまたは常時連結されるように構成することができる。
図12に、本発明に従って一体形成されたコネクタ10の第1の構成要素12を備える第1の流体用容器28、すなわち、輸液バッグを示す。あるいは、こうした第1の構成要素12を、標準的な輸液バッグの輸液ポートまたは注入ポートに一時的にまたは常時連結されるように構成することができる。
特許請求項の範囲内に包含される本発明の他の改変形態が当業者には明らかである。例えば、第1の構成要素12および第2の構成要素14は、任意の2つの入れ物の間を連結することができ、それらの入れ物の間を流体が移送されることが望ましい。第1の構成要素12を、任意の適切な方式で第2の構成要素14(またはロック/回転可能化要素16など、その一部分)に連結されるように構成することができる。第2の流体用容器および/または医療用容器がコネクタに連結されるときにコネクタ10の第1の構成要素12と第2の構成要素14とを互いに自由に回転できるようにするロック/回転可能化要素16の設計および構成には多くの手法がある。図に示す設計および構成は、本発明の原理を例示するために、単にこのような一例を提示するだけである。さらに、第2の流体用容器および/または第1の流体用容器をコネクタ10に連結することで直接作動するロック/回転可能化要素16を製造する方が簡単であるが、コネクタは、間接的に自動または手作業でロック/回転可能化要素16を作動させる追加の機構を備えることができることに留意されたい。

Claims (12)

  1. 第1の流体用容器(28)と第2の流体用容器との間の流体の移送を可能にするためのコネクタ(10)であって、このコネクタ(10)は、前記第1の流体用容器(28)に連結されるように構成された第1の構成要素(12)と、第2の流体用容器に連結されるように構成された第2の構成要素(14)とを備え、前記第1の構成要素(12)は、第2の流体用容器が前記第2の構成要素(14)に連結される前には、かつ/または第1の流体用容器(28)が前記第1の構成要素(12)に連結される前には、前記第2の構成要素(14)、または前記第2の構成要素(14)の一部分に、および第1の流体用容器(28)に、回転不能に連結されるように構成されている、コネクタ(10)において、
    前記コネクタ(10)はロック/回転可能化要素(16)を備え、前記ロック/回転可能化要素(16)は、第2の流体用容器が前記第2の構成要素(14)に連結されると、かつ/または第1の流体用容器(28)が前記第1の構成要素(12)に連結されると作動され、前記第2の構成要素(14)に対して摺動自在に変位されるように構成されており、前記ロック/回転可能化要素(16)により、前記第1の構成要素(12)と前記第2の構成要素(14)とは互いに対して自由に回転可能になることを特徴とするコネクタ(10)。
  2. 前記第1の構成要素(12)または前記第2の構成要素(14)のうちの一方は、前記第1の構成要素(12)を前記第2の構成要素(14)に回転不能に連結させるために、前記第1の構成要素もしくは前記第2の構成要素(14)の他方または前記ロック/回転可能化要素(16)の少なくとも1つの対応するキャビティ(20)内に配置されるように構成されている少なくとも1つの突出部(18b)を備え、前記ロック/回転可能化要素(16)は、前記少なくとも1つの突出部(18b)を前記少なくとも1つの対応するキャビティ(20)の外に押し出すように構成されており、前記少なくとも1つの突出部(18b)が前記少なくとも1つの対応するキャビティ(20)の外に押し出されるときは、前記第1の構成要素(12)と前記第2の構成要素(14)とは互いに対して自由に回転可能になることを特徴とする請求項1に記載のコネクタ(10)。
  3. 前記ロック/回転可能化要素(16)は、前記少なくとも1つの突出部(18b)を前記少なくとも1つの対応するキャビティ(20)の外に押し出し、少なくとも1つのスロット(24)内に入れるように構成されており、前記少なくとも1つの突出部(18b)が前記少なくとも1つのスロット(24)内に配置されるときは、前記第1の構成要素(12)と前記第2の構成要素(14)とは互いに対して自由に回転可能になることを特徴とする請求項2に記載のコネクタ(10)
  4. 前記ロック/回転可能化要素(16)は、前記第2の流体用容器がその後前記第2の構成要素(14)に連結されるときに、前記ロック/回転可能化要素(16)が前記第2の流体用容器によって直接もしくは間接的に変位し、前記ロック/回転可能化要素(16)の前記変位により、前記少なくとも1つの突出部(18b)が前記少なくとも1つのキャビティ(20)の外に押し出されるときに、かつ/または前記第1の流体用容器(28)がその後前記第1の構成要素(12)に連結されるときに、前記ロック/回転可能化要素(16)が前記第1の流体用容器(28)によって直接もしくは間接的に変位し、前記ロック/回転可能化要素(16)の前記変位により、前記少なくとも1つの突出部(18b)が前記少なくとも1つのキャビティ(20)の外に押し出されるときに、作動するように構成されていることを特徴とする請求項2または3に記載のコネクタ(10)。
  5. 前記ロック/回転可能化要素(16)は、前記第2の流体用容器が前記第2の構成要素(14)に連結された後で、かつ/または前記第1の流体用容器(28)が前記第1の構成要素(12)に連結されると、ユーザによる手作業で作動するように構成されていることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載のコネクタ(10)。
  6. 前記ロック/回転可能化要素(16)は、前記第2の流体用容器が前記第2の構成要素(14)に連結され、かつ/または前記第1の流体用容器(28)が前記第1の構成要素(12)に連結された後で、直接または間接的に前記ロック/回転可能化要素(16)を変位させるユーザによる手作業で作動するように構成されており、前記ロック/回転可能化要素(16)の前記変位により、前記少なくとも1つの突出部(18b)は前記少なくとも1つのキャビティ(20)の外に押し出されることを特徴とする請求項2または3に従属する請求項5に記載のコネクタ(10)。
  7. 前記第1の構成要素(12)を前記第2の構成要素(14)または前記ロック/回転可能化要素(16)に連結するスナップ嵌め機構(17)を備えることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のコネクタ(10)。
  8. 前記第1の構成要素(12)は前記第2の構成要素(14)中にねじ込まれるように構成されていることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のコネクタ(10)。
  9. 前記第1の構成要素(12)は前記第2の構成要素(14)中に摺動されるように構成されていることを特徴とする請求項1から7のいずれかに記載のコネクタ(10)。
  10. 前記第2の構成要素(14)および/または前記第1の構成要素(12)はメンブレンを備えることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のコネクタ(10)。
  11. 前記第1の流体用容器(28)と前記第2の流体用容器との間に漏出しない液密の連結を確実に行うシーリング手段(15)を備えることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のコネクタ(10)。
  12. 前記請求項のいずれかに記載のコネクタ(10)の一体形成された第1の構成要素(12)を備えることを特徴とする流体用容器(28)。
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