JP5654028B2 - 可撓性の延長要素を備えた脊椎インプラント - Google Patents
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Description
本出願は、参照により本明細書に内容が組み込まれる2009年10月20日出願の米国特許出願第12/582,517号の利益を主張するものである。
本発明は、整形外科手術で使用される脊椎接続装置に関する。さらに具体的には、本発明は、少なくとも1つの可撓性の細長い延長要素を備えた脊椎インプラントに関する。
脊椎固定システムは、脊柱の一部、すなわち椎骨、を互いに対して所望の空間関係に整列、調節、および/または固定する手術で使用され得る。多くの脊椎固定システムが、様々な治療目的で、脊椎を支え、かつ脊椎の構成要素を適切に位置付けるために、脊椎ロッド、すなわち、脊椎固定要素を利用している。ピン、ボルト、ねじ、およびフックを含む、椎骨アンカーなどの、固定システムの構成要素は、椎骨に係合し、支持ロッドを異なる椎骨に接続する。脊椎固定システムの構成要素は、標的植え込み部位の特性に従って設計された、所定の外形を有することができる。いったん据え付けられると、脊椎固定システムは、所望の治癒もしくは脊椎癒合が起こるまで、または長い期間にわたり、椎骨を所望の空間関係に保つ。脊椎ロッドのサイズ、長さ、および形状は、装置によって互いに対して所望の空間関係に保持されるべき椎骨のサイズ、数、および位置によって決まる。
本発明の実施形態は、骨に係合するためシャフトを有する骨アンカーを提供することができる。骨アンカーは、骨の上に提供されるヘッド部分を有し得る。骨アンカーは、多軸ねじ、一軸ねじ、またはuniねじ(uni-screw)であってよい。第1の細長い延長要素および第2の細長い延長要素を含むヘッドプレートを、骨アンカーに連結することができる。第1の細長い延長要素および第2の細長い延長要素は、単一のモノリシック要素として形成されてよく、これは、ヘッドプレートに設けられた一対の開口部を通過することにより、ヘッドプレートに連結される。ヘッドキャップが、第1の細長い延長要素、第2の細長い延長要素、およびヘッドプレートに連結されてよい。脊椎固定要素が、ヘッドキャップ上に置かれ、ヘッドキャップとロックキャップとの間で安定することができる。細長い延長要素のうち少なくとも1つが、可撓性である。本明細書で使用される「可撓性」とは、非意図的に壊れることなく、屈曲されるか、曲がるか、またはねじられることができる要素を指す。
本発明の実施形態は、低侵襲性手術で使用される、標準的な脊椎インプラントより低い外形を有する改善された脊椎インプラントを提供することができる。脊椎インプラントは、少なくとも1つの可撓性の細長い延長要素を含むことができる。脊椎インプラントにより、脊椎固定要素を制御して置くことができる。本発明が骨または脊椎手術での使用に制限されないこと、ならびに、本明細書に記載する脊椎インプラントおよび方法が、様々な医療処置で選択された位置に動かされる任意の適切な外科装置と共に使用されるように構成され得ることを、当業者は理解するであろう。
(1) 脊椎インプラントにおいて、
骨アンカーであって、ヘッド部分、および骨に係合するように構成され、前記骨アンカーの長さ方向軸に沿って延びるシャフトを有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに連結されたヘッドプレートであって、
前記ヘッドプレートの第1の側に設けられた第1の細長い延長要素であって、可撓性である、第1の細長い延長要素、および、
前記ヘッドプレートの前記第1の側の向かいの第2の側に設けられた第2の細長い延長要素、
を含む、ヘッドプレートと、
前記ヘッドプレート、前記第1の細長い延長要素、および前記第2の細長い延長要素に連結された、ヘッドキャップと、
を含み、
前記脊椎固定要素は、前記第1の細長い延長要素と前記第2の細長い延長要素との間に設けられた、前記ヘッドキャップのシート部分上に位置付けられる、脊椎インプラント。
(2) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第2の細長い延長要素は、可撓性である、脊椎インプラント。
(3) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第2の細長い延長要素は、実質的に剛性である、脊椎インプラント。
(4) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素は、モノリシック要素として形成される、脊椎インプラント。
(5) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドプレートは、その両側に設けられた一対の開口部を含み、
前記ヘッドキャップは、その両側に設けられた一対の開口部を含み、
前記第1の細長い延長要素は、前記ヘッドプレートの第1の開口部、および前記ヘッドキャップの第1の開口部を通過し、前記ヘッドプレートの前記第1の開口部は、前記ヘッドキャップの前記第1の開口部と整列し、
前記第2の細長い延長要素は、前記ヘッドプレートの第2の開口部、および前記ヘッドキャップの第2の開口部を通過し、前記ヘッドプレートの前記第2の開口部は、前記ヘッドキャップの前記第2の開口部と整列する、脊椎インプラント。
前記ヘッドキャップおよび前記ヘッドプレートは、前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素に移動可能に連結される、脊椎インプラント。
(7) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドプレートは、中央開口部を含み、前記骨アンカーの前記シャフトは、前記中央開口部を通過して、前記ヘッドプレートを前記骨アンカーに連結する、脊椎インプラント。
(8) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くように構成されたアンカーロックキャップ、
をさらに含み、
前記アンカーロックキャップは、前記ヘッドキャップの前記シート部分と前記アンカーロックキャップとの間に置かれた前記脊椎固定要素上に嵌まるように構成される、脊椎インプラント。
(9) 実施態様8に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿った前記アンカーロックキャップの制御された移動をもたらすために、前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち少なくとも一方に設けられた複数の引き下げ特徴部、
をさらに含み、
前記制御された移動は、前記アンカーロックキャップが前記第1の細長い延長要素または前記第2の細長い延長要素に沿ってスライドすることを妨げる、脊椎インプラント。
(10) 実施態様8に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記アンカーロックキャップが前記第1の細長い延長要素および前記第2の延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くのを妨げるため、前記アンカーロックキャップを所定の場所にロックする止めねじ、
をさらに含む、脊椎インプラント。
前記アンカーロックキャップは、あり継ぎ閉鎖機構によって、または圧入によって、前記脊椎インプラントの前記ヘッドプレートに連結する、脊椎インプラント。
(12) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素は、付勢された遠位形態を有し、前記付勢された遠位形態における前記第1の細長い延長要素と前記第2の細長い延長要素との間の距離は、前記ヘッドキャップの前記第1の側と前記第2の側との間の距離より大きい、脊椎インプラント。
(13) 実施態様12に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素は、前記付勢された遠位形態を形成する形状記憶合金で作られる、脊椎インプラント。
(14) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素の少なくとも一部、または前記第2の細長い延長要素の一部が、取り外し可能である、脊椎インプラント。
(15) 実施態様1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素は、前記第2の細長い延長要素に設けられた開口部を通り抜けて、前記脊椎固定要素上にループを形成し、前記ループは、前記脊椎固定要素を横から引き下げる、脊椎インプラント。
前記ループは、前記ヘッドキャップの表面積より大きな開口部をもたらす、脊椎インプラント。
(17) 低侵襲性手術で骨アンカー上に脊椎固定要素を置く方法であって、前記骨アンカーは、骨の中に置かれるように構成されたシャフト部分、および前記骨の上にとどまるように構成されたヘッド部分を有する、方法において、
第1の細長い延長要素および第2の細長い延長要素を、ヘッドプレートに設けられた一対の開口部に通すことにより、前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素を前記ヘッドプレートに連結することと、
前記骨アンカーの前記シャフト部分を、前記ヘッドプレートに設けられた中央開口部に通すことにより、前記骨アンカーを前記ヘッドプレートに連結することと、
前記骨アンカーの前記シャフト部分を骨に挿入することであって、前記第1の細長い延長要素、前記第2の細長い延長要素、および前記ヘッドプレートは、前記骨の上にとどまっている、挿入することと、
ヘッドキャップを、前記第1の細長い延長要素、前記第2の細長い延長要素、および前記ヘッドプレートに連結することであって、前記第1の細長い延長要素および第2の細長い延長要素は、前記ヘッドキャップに設けられた一対の開口部を通過する、連結することと、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素により形成された通路を通して、前記ヘッドキャップに設けられたシート部分上に前記脊椎固定要素を置くことと、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち少なくとも一方の上にロックキャップを置くことと、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち前記少なくとも一方に沿って前記ロックキャップを引き下げることと、
前記脊椎固定要素を前記ヘッドキャップと前記ロックキャップとの間で安定させることと、
を含む、方法。
(18) 実施態様17に記載の方法において、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち少なくとも一方は、複数の引き下げ特徴部を含んで、前記ロックキャップが前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素に沿ってスライドするのを妨げる、方法。
(19) 実施態様17に記載の方法において、
前記第1の細長い延長要素または前記第2の細長い延長要素の一部を取り外すこと、
をさらに含む、方法。
(20) 実施態様17に記載の方法において、
前記ロックキャップを引き下げることは、
前記ロックキャップを低下させるため、前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素を使用すること、
をさらに含み、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素は、可撓性である、方法。
前記脊椎固定要素を安定させることは、
前記ヘッドキャップの前記シート部分上で距離をおいて前記脊椎固定要素を提供すること、
をさらに含み、
前記ロックキャップは、前記脊椎固定要素を所定の場所で安定させる、方法。
(22) 実施態様17に記載の方法において、
前記脊椎固定要素の周りにループを形成するよう、前記第2の細長い延長要素に設けられた開口部を通して前記第1の細長い延長要素を置くこと、
をさらに含み、
前記第1の細長い延長要素は、可撓性であり、前記第2の細長い延長要素は、実質的に剛性である、方法。
(23) 実施態様22に記載の方法において、
前記ロックキャップは、前記ヘッドキャップにロックされ、前記脊椎固定要素、および前記第1の細長い延長要素の一部を取り囲んで前記ループを形成する、方法。
(24) 脊椎インプラントにおいて、
骨の上に提供されるヘッド部分と、
前記骨に係合するシャフトと、
前記ヘッド部分および前記シャフトに連結されるヘッドプレートと、
を含み、
前記ヘッドプレートは、前記ヘッドプレートとの脊椎固定要素の係合面積を広げるための一対の延長スリーブを含み、前記一対の延長スリーブのうち少なくとも一方は、可撓性であり、前記一対の延長スリーブは、前記ヘッドプレートの表面より大きな開口部を前記脊椎固定要素のために提供する、成形された遠位端部を有する、脊椎インプラント。
Claims (16)
- 脊椎インプラントにおいて、
骨アンカーであって、ヘッド部分、および骨に係合するように構成され、前記骨アンカーの長さ方向軸に沿って延びるシャフトを有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに連結されたヘッドプレートであって、
前記ヘッドプレートの第1の側に設けられた第1の細長い延長要素であって、可撓性である、第1の細長い延長要素、および、
前記ヘッドプレートの前記第1の側の向かいの第2の側に設けられた第2の細長い延長要素、
を含む、ヘッドプレートと、
前記ヘッドプレート、前記第1の細長い延長要素、および前記第2の細長い延長要素に連結された、ヘッドキャップと、
を含み、
脊椎固定要素は、前記第1の細長い延長要素と前記第2の細長い延長要素との間に設けられた、前記ヘッドキャップのシート部分上に位置付けられる、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第2の細長い延長要素は、可撓性である、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第2の細長い延長要素は、実質的に剛性である、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素は、モノリシック要素として形成される、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドプレートは、その両側に設けられた一対の開口部を含み、
前記ヘッドキャップは、その両側に設けられた一対の開口部を含み、
前記第1の細長い延長要素は、前記ヘッドプレートの第1の開口部、および前記ヘッドキャップの第1の開口部を通過し、前記ヘッドプレートの前記第1の開口部は、前記ヘッドキャップの前記第1の開口部と整列し、
前記第2の細長い延長要素は、前記ヘッドプレートの第2の開口部、および前記ヘッドキャップの第2の開口部を通過し、前記ヘッドプレートの前記第2の開口部は、前記ヘッドキャップの前記第2の開口部と整列する、脊椎インプラント。 - 請求項5に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドキャップおよび前記ヘッドプレートは、前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素に移動可能に連結される、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドプレートは、中央開口部を含み、前記骨アンカーの前記シャフトは、前記中央開口部を通過して、前記ヘッドプレートを前記骨アンカーに連結する、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くように構成されたアンカーロックキャップ、
をさらに含み、
前記アンカーロックキャップは、前記ヘッドキャップの前記シート部分と前記アンカーロックキャップとの間に置かれた前記脊椎固定要素上に嵌まるように構成される、脊椎インプラント。 - 請求項8に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿った前記アンカーロックキャップの制御された移動をもたらすために、前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素のうち少なくとも一方に設けられた複数の引き下げ特徴部、
をさらに含み、
前記制御された移動は、前記アンカーロックキャップが前記第1の細長い延長要素または前記第2の細長い延長要素に沿ってスライドすることを妨げる、脊椎インプラント。 - 請求項8に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記アンカーロックキャップが前記第1の細長い延長要素および前記第2の延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くのを妨げるため、前記アンカーロックキャップを所定の場所にロックする止めねじ、
をさらに含む、脊椎インプラント。 - 請求項8に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記アンカーロックキャップは、あり継ぎ閉鎖機構によって、または圧入によって、前記脊椎インプラントの前記ヘッドプレートに連結する、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素は、付勢された遠位形態を有し、前記付勢された遠位形態における前記第1の細長い延長要素と前記第2の細長い延長要素との間の距離は、前記ヘッドキャップの前記第1の側と前記第2の側との間の距離より大きい、脊椎インプラント。 - 請求項12に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素および前記第2の細長い延長要素は、前記付勢された遠位形態を形成する形状記憶合金で作られる、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素の少なくとも一部、または前記第2の細長い延長要素の一部が、取り外し可能である、脊椎インプラント。 - 請求項1に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第1の細長い延長要素は、前記第2の細長い延長要素に設けられた開口部を通り抜けて、前記脊椎固定要素上にループを形成し、前記ループは、前記脊椎固定要素を横から引き下げる、脊椎インプラント。 - 請求項15に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ループは、前記ヘッドキャップの表面積より大きな開口部をもたらす、脊椎インプラント。
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