JP5626853B2 - Determination method, determination apparatus and program for dementia with Lewy bodies - Google Patents
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Description
本発明は、レビー小体病（LBD）の判定方法、判定装置並びにプログラムに関する。より詳しくは、アルツハイマー病（AD）又はLBDが疑われる認知症患者の判定方法、判定装置並びにプログラムに関する。 The present invention relates to a determination method, determination apparatus, and program for Lewy body disease (LBD). More specifically, the present invention relates to a determination method, a determination apparatus, and a program for a dementia patient suspected of having Alzheimer's disease (AD) or LBD.
多くの国、特に先進国では、人口の高齢化により認知症に罹患している患者の数が増加している。これらの患者の多くは、アルツハイマー病（AD）と診断されている。次に患者の多くは、レビー小体病（LBD）と診断されている。 In many countries, especially developed countries, the number of patients suffering from dementia is increasing due to the aging of the population. Many of these patients have been diagnosed with Alzheimer's disease (AD). Second, many patients are diagnosed with Lewy body disease (LBD).
LBD特にレビー小体型認知症（DLB）の組織病理学では、大脳路、脊髄および自律神経節の特定の核におけるヒアリン体（レビー小体）の蓄積によって特徴付けられる。レビー小体は、不溶性タンパク質沈着物によって主としてなるタンパク質沈着物であり、この不溶性タンパク質沈着物の主成分は、α−シヌクレイン、ユビキチンおよびユビキチン化タンパク質である。
また、LBDは、レビー小体型認知症（DLB）とパーキンソン病(PD)および認知症を伴うパーキンソン病（PDD）を含む疾患概念である。これらの３つの疾患は発症形式により異なる神経学的傾向を示すが、重複する症状も多い。また、レビー小体を発現するという病理学的類似性からLBDとして一連の疾患概念で扱われる。ただし、DLBとPDは、病初期には異なる神経学的傾向を示し、脳病変も異なる。例えば、DLBは、PDでは見られない皮質の病変を示す。
In histopathology of LBD, especially Lewy body dementia (DLB), it is characterized by the accumulation of hyaline bodies (Lewy bodies) in specific nuclei of the cerebral tract, spinal cord and autonomic ganglia. Lewy bodies are protein deposits mainly composed of insoluble protein deposits, and the main components of the insoluble protein deposits are α-synuclein, ubiquitin and ubiquitinated proteins.
LBD is a disease concept including Lewy body dementia (DLB) and Parkinson's disease (PD) and Parkinson's disease (PDD) with dementia. These three diseases show different neurological tendencies depending on the mode of onset, but there are many overlapping symptoms. In addition, LBD is treated as a series of disease concepts due to the pathological similarity of developing Lewy bodies. However, DLB and PD show different neurological tendencies in the early stages of disease and brain lesions. For example, DLB indicates a cortical lesion that is not seen in PD.
LBD患者の認知症症状に対して利用できる治療法の選択肢は、限られており、多くの場合、精神科的およびパーキンソン病様症状を抑えるいわゆる対症療法しかない。
しかし、震えおよび運動喪失を回復させる抗パーキンソン病薬をDLB患者に投与すると、幻覚症状や精神病傾向を急性に著しく悪化させることが報告されている。
The treatment options available for dementia symptoms in LBD patients are limited, and in many cases only so-called symptomatic treatments that suppress psychiatric and Parkinsonian-like symptoms.
However, it has been reported that the administration of antiparkinsonian drugs that restore tremors and loss of motion to DLB patients significantly worsens hallucinatory symptoms and psychotic tendency.
また、LBD患者は、AD患者と比較して、AD患者の治療に使用されるアセチルコリンエステラーゼ療法に対してより感受性がある。よって、LBD患者のアセチルコリンエステラーゼ療法による重度の過敏反応が報告されている。 Also, LBD patients are more sensitive to acetylcholinesterase therapy used to treat AD patients compared to AD patients. Therefore, severe hypersensitivity reactions due to acetylcholinesterase therapy in LBD patients have been reported.
以上により、認知症が疑われる患者、特にAD又はLBDが疑われる認知症患者について、AD又はLBDを判定することは治療の最適化に必須である。 As described above, it is essential for optimizing the treatment to determine AD or LBD for patients suspected of having dementia, particularly patients with dementia suspected of having AD or LBD.
一方、LBD患者の中でも、AD患者との鑑別困難な例がある。このためLBDの自律神経障害を利用して、MIBG心筋シンチグラフィーがLBD診断参考所見とされている。
しかし、MIBG心筋シンチグラフィーは医療費やＲＩ（放射性同位体）使用などによる患者負担が大きい。よって、MIBG心筋シンチグラフィーはLBDの判定方法としては利用しにくい問題があった。
On the other hand, among LBD patients, there are cases where it is difficult to differentiate from AD patients. For this reason, MIBG myocardial scintigraphy is regarded as a reference finding for LBD diagnosis using LBD autonomic neuropathy.
However, MIBG myocardial scintigraphy has a high patient burden due to medical costs and the use of RI (radioisotope). Therefore, MIBG myocardial scintigraphy has a problem that it is difficult to use as an LBD determination method.
本発明は、上記した問題点を解決することを解決すべき課題とした。より詳しくは、簡便かつ容易にDLBを判定する方法、判定装置並びにプログラムを提供することである。 This invention made it the subject which should solve solving the above-mentioned problem. More specifically, it is to provide a method, a determination device, and a program for determining DLB simply and easily.
本発明者らは、上記課題を解決するために、認知症が疑われる患者、特にAD又はLBDが疑われる認知症患者の心拍変動パラメータに着目し、さらにLBD患者とAD患者の心拍数データから得られるＬＦ（低周波数帯域）／ＨＦ（高周波数帯域）比率に違いがあることを見出した。
本発明者らは、上記知見を基にして、認知症が疑われる患者のLBDを判定する方法、判定装置、並びにプログラムを提供することである。
In order to solve the above-mentioned problems, the present inventors focused on heart rate variability parameters of patients with dementia suspected, particularly dementia patients suspected of AD or LBD, and further from heart rate data of LBD patients and AD patients. It has been found that there is a difference in the LF (low frequency band) / HF (high frequency band) ratio obtained.
The present inventors provide a method, a determination device, and a program for determining LBD of a patient suspected of having dementia based on the above findings.
すなわち、本発明は以下の通りである。
１.認知症が疑われる患者のアルツハイマー病（AD）又はレビー小体病（LBD）を判定する方法であって、
患者から得られた心拍数データを高周波数帯域（ＨＦ）及び低周波数帯域（ＬＦ）にフィルタリングし、さらに心拍変動パラメータであるＬＦ／ＨＦ比率を算出する工程と、
該算出したＬＦ／ＨＦ比率が予め設定した基準値以下であればLBDと判定し、該基準値を超えればADと判定する工程と、
を含むことを特徴とする判定方法。
２.前記基準値は、1.5〜2.5であることを特徴とする前項１の判定方法。
３.さらに、前記患者のMIBG心筋シンチグラフィー測定結果を前記判定に利用することを特徴とする前項１又は２の判定方法。
４.認知症が疑われる患者のAD又はLBDを判定する装置であって、
患者の心拍数データを測定する手段と、
該心拍数データを高周波数帯域（ＨＦ）及び低周波数帯域（ＬＦ）にフィルタリングし、心拍変動パラメータであるＬＦ／ＨＦ比率を算出し、さらに該算出したＬＦ／ＨＦ比率が予め設定した基準値以下であればLBDと判定し、該基準値を超えればADと判定する解析手段と、
該判定結果を表示する手段と、
を具備することを特徴とする装置。
５.前記基準値は、1.5〜2.5であることを特徴とする前項４の装置。
６.さらに、前記患者のMIBG心筋シンチグラフィー測定結果を前記判定に利用することを特徴とする前項４又は５の装置。
７.認知症が疑われる患者のAD又はLBDを判定するプログラムであって、
（１）ＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、LBDと判定し
（２）ＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、ADと判定する、
又は
（１）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陽性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、LBDと判定し、
（２）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陽性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、LBDと判定し、
（３）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陰性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、ADと判定し、
（４）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陰性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、ADと判定する、
ことを特徴とするプログラム。
８.前記基準値は、1.5〜2.5であることを特徴とする前項７に記載のプログラム。
That is, the present invention is as follows.
1. A method for determining Alzheimer's disease (AD) or Lewy body disease (LBD) in a patient suspected of having dementia,
Filtering heart rate data obtained from a patient into a high frequency band (HF) and a low frequency band (LF), and calculating an LF / HF ratio that is a heart rate variability parameter;
A step of determining LBD if the calculated LF / HF ratio is equal to or less than a preset reference value, and determining AD if the calculated LF / HF ratio exceeds the reference value;
The determination method characterized by including.
2. The determination method according to item 1, wherein the reference value is 1.5 to 2.5.
3. The determination method according to 1 or 2 above, further comprising using the measurement result of the MIBG myocardial scintigraphy of the patient for the determination.
4. A device for determining AD or LBD of a patient suspected of having dementia,
A means for measuring patient heart rate data;
The heart rate data is filtered into a high frequency band (HF) and a low frequency band (LF), an LF / HF ratio that is a heart rate variability parameter is calculated, and the calculated LF / HF ratio is equal to or less than a preset reference value. If so, analysis means to determine LBD, to determine AD if the reference value is exceeded,
Means for displaying the determination result;
The apparatus characterized by comprising.
5. The apparatus according to item 4 above, wherein the reference value is 1.5 to 2.5.
6. Furthermore, the apparatus according to item 4 or 5 above, wherein a MIBG myocardial scintigraphy measurement result of the patient is used for the determination.
7. A program for determining AD or LBD of patients suspected of having dementia,
(1) When the LF / HF ratio is less than or equal to the reference value, it is determined as LBD. (2) When the LF / HF ratio exceeds the reference value, it is determined as AD.
Or (1) If the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD positive and the LF / HF ratio is below the reference value, it is determined as LBD,
(2) If the MIBG myocardial scintigraphy result is LBD positive and the LF / HF ratio exceeds the reference value, it is determined as LBD,
(3) If the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD negative and the LF / HF ratio is below the reference value, it is determined as AD,
(4) When the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD negative and the LF / HF ratio exceeds the reference value, it is determined as AD.
A program characterized by that.
8. The program according to item 7 above, wherein the reference value is 1.5 to 2.5.
本発明では、ＲＩを使用せずに、簡便、容易、短時間かつ低費用でLBDを判定する方法、判定装置、並びにプログラムを提供した。 The present invention provides a method, a determination apparatus, and a program for determining LBD in a simple, easy, short time and low cost without using RI.
（認知症が疑われる患者のAD又はLBDを判定する方法）
認知症、特にAD又はLBDが疑われる認知症患者のAD又はLBDを判定する方法（又は解析方法）では、少なくとも以下の工程を含む。
（１）患者から得られた心拍数データを高周波数帯域（ＨＦ）及び低周波数帯域（ＬＦ）にフィルタリングし、さらに心拍変動パラメータであるＬＦ／ＨＦ比率を算出する工程。
（２）算出したＬＦ／ＨＦ比率が予め設定した基準値以下であればLBDと判定し、該基準値を超えればADと判定する工程。
(Method to determine AD or LBD in patients with suspected dementia)
A method (or analysis method) for determining AD or LBD of a patient with dementia, particularly dementia suspected of having AD or LBD, includes at least the following steps.
(1) A step of filtering heart rate data obtained from a patient into a high frequency band (HF) and a low frequency band (LF), and further calculating an LF / HF ratio that is a heart rate variability parameter.
(2) A step of determining LBD if the calculated LF / HF ratio is equal to or less than a preset reference value, and determining AD if the ratio exceeds the reference value.
患者の心拍数データとは、一定時間内に心臓が振動する回数（周波数）を意味する。なお、心拍数データは、以下で述べるＬＦ／ＨＦ比率を算出することができる限り、自体公知の方法により容易に取得することができる。
例えば、心電図測定装置のセンサーを胸部に取り付けて心電図のQRS波のピークから次のピークまでの時間間隔を測定して算出する、又は市販されている簡易心拍数測定装置のセンサーを橈骨動脈の皮膚上に取り付けて測定することもできる。
The heart rate data of the patient means the number of times (frequency) that the heart vibrates within a certain time. The heart rate data can be easily obtained by a method known per se as long as the LF / HF ratio described below can be calculated.
For example, the sensor of the electrocardiogram measuring device is attached to the chest and the time interval from the peak of the QRS wave of the electrocardiogram to the next peak is measured or calculated, or the sensor of the simple heart rate measuring device on the market is used for the skin of the radial artery It can also be mounted and measured.
心拍変動パラメータであるＬＦ／ＨＦ比率は、全心拍変動（時間領域）の測定及び心拍の周期変動の周波数成分をスペクトル解析（AA-interval spectral analysis：AISA）により高周波数帯域（ＨＦ）及び低周波数帯域（ＬＦ）にフィルタリングよりすることで求めることができる。
スペクトル解析では、一般には、低周波数帯域（ＬＦ）は０．０２〜０．１５Ｈｚと設定し、高周波数帯域（ＨＦ）は０．１５〜０．５０Ｈｚと設定しているが、適宜波数帯域を変更することができる。
The LF / HF ratio, which is a heart rate variability parameter, is obtained by measuring the total heart rate variability (time domain) and analyzing the frequency components of the heart rate variability by AA-interval spectral analysis (AISA). It can be obtained by filtering the band (LF).
In the spectrum analysis, generally, the low frequency band (LF) is set to 0.02 to 0.15 Hz, and the high frequency band (HF) is set to 0.15 to 0.50 Hz. Can be changed.
さらに、本発明の判定方法では、患者のMIBG心筋シンチグラフィー測定結果を患者のAD又はLBDを判定に利用することができる。例えば、利用方法としては、以下の通りである。
（１）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陽性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、LBDと判定し、
（２）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陽性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、LBDと判定し、
（３）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陰性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、ADと判定し、
（４）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陰性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、ADと判定する。
患者から心拍数データを取得することは、MIBG心筋シンチグラフィー測定と比較して、RI被爆がなく、数分で測定が可能であり、さらに費用が非常に安い。
よって、本発明の判定方法は、一次判定として行い、必要に応じて２次判定としてMIBG心筋シンチグラフィーの結果を利用することが好ましい。
Furthermore, in the determination method of the present invention, the patient's MIBG myocardial scintigraphy measurement result can be used for determining the patient's AD or LBD. For example, the usage method is as follows.
(1) If the MIBG myocardial scintigraphy result is LBD positive and the LF / HF ratio is below the reference value, it is determined as LBD,
(2) If the MIBG myocardial scintigraphy result is LBD positive and the LF / HF ratio exceeds the reference value, it is determined as LBD,
(3) If the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD negative and the LF / HF ratio is below the reference value, it is determined as AD,
(4) When the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD negative and the LF / HF ratio exceeds the reference value, it is determined as AD.
Obtaining heart rate data from a patient can be measured in minutes, without RI exposure, and is much cheaper than MIBG myocardial scintigraphy measurements.
Therefore, it is preferable that the determination method of the present invention is performed as a primary determination and the result of MIBG myocardial scintigraphy is used as a secondary determination as necessary.
（本発明の装置の構成について）
本発明の装置の構成について、図１を基にして説明する。なお、図１は、本発明の機能的構成を説明するために使用されるものであり、何ら本発明の装置の構成を限定しない。
本発明の判定装置は、少なくとも患者の心拍数データを測定する手段と、該心拍数データを高周波数帯域（ＨＦ）及び低周波数帯域（ＬＦ）にフィルタリングし、心拍変動パラメータであるＬＦ／ＨＦ比率を算出し、さらに該算出したＬＦ／ＨＦ比率が予め設定した基準値以下であればLBDと判定し、該基準値を超えればADと判定する解析手段と、該判定結果を表示する手段と、を具備することを特徴とする装置である。
なお、本発明の装置は、単独の装置として用いることができるが、例えば、自体公知の心電図測定装置、心拍数測定装置等に組み込まれていても良い。
(Regarding the configuration of the apparatus of the present invention)
The configuration of the apparatus of the present invention will be described with reference to FIG. FIG. 1 is used to explain the functional configuration of the present invention, and does not limit the configuration of the apparatus of the present invention.
The determination apparatus according to the present invention includes at least means for measuring heart rate data of a patient, and filtering the heart rate data into a high frequency band (HF) and a low frequency band (LF), and an LF / HF ratio that is a heart rate variability parameter. An analysis means for determining LBD if the calculated LF / HF ratio is equal to or less than a preset reference value, and determining AD if the ratio exceeds the reference value; and means for displaying the determination result; It is an apparatus characterized by comprising.
In addition, although the apparatus of this invention can be used as an independent apparatus, it may be integrated in the electrocardiogram measuring apparatus, heart rate measuring apparatus, etc. which are known per se.
心拍数データを測定する手段１から心拍数データ（心拍数信号）を取得する。心拍数データを測定する手段は、患者の心拍数を取得するための手段であり、自体公知の心電図測定装置、心拍数測定装置と同じ構造である。
なお、心拍数データを測定する手段は、自体公知の心電図測定装置、心拍数測定装置等を組み込む又は外部接続しても良い。
前記検出された心拍数信号は、配線２を介して、必要に応じて増幅器４で増幅され、さらに必要に応じてA/Dコンバーター３によりアナログ信号からデジタル信号に変換される。
さらに、前記デジタル信号は、解析処理装置６内のインターフェイス６１で受付けられて、データを解析する手段６２により、該心拍数データを高周波数帯域（ＨＦ）及び低周波数帯域（ＬＦ）にフィルタリングし、心拍変動パラメータであるＬＦ／ＨＦ比率を算出し、さらに該算出したＬＦ／ＨＦ比率が予め設定した基準値以下であればLBDと判定し、該基準値を超えればADと判定される。加えて、低周波数帯域（ＬＦ）は、０．０２〜０．１５Ｈｚと設定し、高周波数帯域（ＨＦ）は０．１５〜０．５０Ｈｚと設定しているが、適宜、周波数帯域を変更する手段６６も有する。
さらに、必要に応じて、上記判定には、外部から入力された患者のMIBG心筋シンチグラフィー結果をMIBG心筋シンチグラフィーの結果を解析する手段６３により解析して得られたデータをさらに利用する。
そして、患者のLBD又はADの判定結果、加えて、基準値、ＬＦ／ＨＦ比率値、ＨＦ波形データ及び／又はＬＦ波形データが評価表示制御手段６４によりモニタディスプレイ６５により表示される。
なお、モニタディスプレイ６５は、解析処理装置６に組み込まれていても、又は外部に付属されていても良い。
加えて、前記データを保存するためのデータメモリ及び／又は前記データを紙媒体又は電子媒体で出力するための装置を解析処理装置６に組み込んでもよい。
Heart rate data (heart rate signal) is acquired from the means 1 for measuring heart rate data. The means for measuring the heart rate data is a means for acquiring the heart rate of the patient, and has the same structure as an electrocardiogram measuring apparatus and a heart rate measuring apparatus known per se.
The means for measuring heart rate data may incorporate a known electrocardiogram measuring device, heart rate measuring device, or the like, or may be externally connected.
The detected heart rate signal is amplified by the amplifier 4 as necessary via the wiring 2 and further converted from an analog signal to a digital signal by the A / D converter 3 as necessary.
Further, the digital signal is received by the interface 61 in the analysis processing device 6, and the heart rate data is filtered into a high frequency band (HF) and a low frequency band (LF) by means 62 for analyzing the data, An LF / HF ratio, which is a heart rate variability parameter, is calculated. Further, if the calculated LF / HF ratio is equal to or less than a preset reference value, it is determined as LBD, and if it exceeds the reference value, it is determined as AD. In addition, the low frequency band (LF) is set to 0.02 to 0.15 Hz, and the high frequency band (HF) is set to 0.15 to 0.50 Hz, but the frequency band is changed as appropriate. Means 66 are also included.
Further, if necessary, the determination further uses data obtained by analyzing the MIBG myocardial scintigraphy result of the patient input from the outside by the means 63 for analyzing the MIBG myocardial scintigraphy result.
Then, the determination result of the patient's LBD or AD, in addition to the reference value, the LF / HF ratio value, the HF waveform data, and / or the LF waveform data are displayed on the monitor display 65 by the evaluation display control means 64.
The monitor display 65 may be incorporated in the analysis processing device 6 or may be attached to the outside.
In addition, a data memory for storing the data and / or a device for outputting the data as a paper medium or an electronic medium may be incorporated in the analysis processing device 6.
（基準値）
本発明の「基準値」とは、下記実施例で得られた結果より設定されたカットオフ値（cut off値）を意味する。認知症が疑われる患者から得られたＬＦ／ＨＦ比率値、好ましくは複数の心拍数の測定によるＬＦ／ＨＦ比率値の平均値が、基準値以下であればLBDと判定され、基準値を超えればADと判定される。
また、基準値は、1.5〜2.5、好ましくは1.5〜2.0、より好ましくは1.6〜1.8、最も好ましくは約1.6である。
(Reference value)
The “reference value” of the present invention means a cut-off value set from the results obtained in the following examples. If the LF / HF ratio value obtained from a patient with suspected dementia, preferably the average of the LF / HF ratio values obtained by measuring multiple heart rates is below the reference value, it is determined to be LBD, and the reference value is exceeded. Is determined to be AD.
The reference value is 1.5 to 2.5, preferably 1.5 to 2.0, more preferably 1.6 to 1.8, and most preferably about 1.6.
（認知症が疑われる患者のAD又はLBDを判定するプログラム）
本発明のプログラムは、下記実施例で得られた結果より設定されたLBD又はADを判定するためのプログラムである。
なお、プログラムの概要は以下の通りである。
（１）ＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、LBDと判定し
（２）ＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、ADと判定する、
又は
（１）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陽性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、LBDと判定し、
（２）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陽性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、LBDと判定し、
（３）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陰性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、ADと判定し、
（４）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陰性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、ADと判定する。
さらに、本発明のプログラムを、従来公知の心電図測定装置、心拍数測定装置にインストールすることにより、従来公知の心電図測定装置又は心拍数測定装置を「認知症が疑われる患者のAD又はLBDを判定可能な」心電図測定装置又は心拍数測定装置とすることができる。
(Program to determine AD or LBD in patients with suspected dementia)
The program of the present invention is a program for determining LBD or AD set from the results obtained in the following embodiments.
The outline of the program is as follows.
(1) When the LF / HF ratio is less than or equal to the reference value, it is determined as LBD. (2) When the LF / HF ratio exceeds the reference value, it is determined as AD.
Or (1) If the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD positive and the LF / HF ratio is below the reference value, it is determined as LBD,
(2) If the MIBG myocardial scintigraphy result is LBD positive and the LF / HF ratio exceeds the reference value, it is determined as LBD,
(3) If the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD negative and the LF / HF ratio is below the reference value, it is determined as AD,
(4) When the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD negative and the LF / HF ratio exceeds the reference value, it is determined as AD.
Furthermore, by installing the program of the present invention in a conventionally known electrocardiogram measuring device or heart rate measuring device, a conventionally known electrocardiogram measuring device or heart rate measuring device is identified as “determining AD or LBD of a patient suspected of having dementia”. Possible "ECG measuring device or heart rate measuring device.
（本発明の認知症が疑われる患者のAD又はレビー小体型認知症の検査又は診断方法）
本発明の前記診断方法の要約は以下の通りである。
医師又は医師から許可された者が、患者の心拍数を測定して、該測定結果から得られたＬＦ／ＨＦ比率値が予め設定した基準値を超える場合には、医師がADと診断し、該基準値以下であればLBDと診断する。
(Method for examining or diagnosing AD or Lewy body dementia in patients suspected of having dementia of the present invention)
The summary of the diagnostic method of the present invention is as follows.
The doctor or a person authorized by the doctor measures the heart rate of the patient, and if the LF / HF ratio value obtained from the measurement result exceeds a preset reference value, the doctor diagnoses AD, If it is below the reference value, LBD is diagnosed.
（MIBG心筋シンチグラフィーの測定方法）
本発明のMIBG心筋シンチグラフィーの測定方法は、従来知られている方法を利用することができる。例えば、認知症が疑われる患者に対して、123I-MIBGを静脈より投与し、数十分後のシンチグラムの早期像を撮影し、さらに数時間後にシンチグラムの後期像を撮影する。
また、本発明の測定方法又は下記実施例では、RI集積の心/縦隔比について早期像1.80未満かつ後期像2.00未満のものをLBD陽性とした。
(Measurement method of MIBG myocardial scintigraphy)
As a measurement method for MIBG myocardial scintigraphy of the present invention, a conventionally known method can be used. For example, 123 I-MIBG is administered intravenously to a patient suspected of having dementia, and an early image of a scintigram several tens of minutes later is taken, and a later image of the scintigram is taken several hours later.
In addition, in the measurement method of the present invention or the following examples, an RI accumulation heart / mediastinum ratio was determined to be LBD positive if it was less than 1.80 early image and less than 2.00 late image.
以下に実施例を挙げて本発明を説明するが、本発明はこれら実施例により何ら限定されるものではない。 EXAMPLES The present invention will be described below with reference to examples, but the present invention is not limited to these examples.
（LBD患者とAD患者でのMIBG測定及び心拍数測定によるＬＦ／ＨＦ比率の算出）
認知症患者13名（DLB7名、AD6名）を対象とし、心交感神経機能指標としてMIBG測定、心拍数測定によるＬＦ／ＨＦ比率値の算出を行った。詳細は、以下の通りである。
(Calculation of LF / HF ratio by MIBG measurement and heart rate measurement in LBD patients and AD patients)
Targeting 13 patients with dementia (7 DLB and 6 AD), the LF / HF ratio value was calculated by MIBG measurement and heart rate measurement as a cardiac sympathetic nerve function index. Details are as follows.
（各患者のLBD又はADの診断方法）
AD患者6名の臨床診断は、NINCDS-ADRDAの診断基準によるprobable ADを採用した。また、DLB7名の臨床診断は、第三回国際ワークショップの診断基準によるprobable DLBを採用した。
(Diagnostic method for LBD or AD in each patient)
For clinical diagnosis of 6 AD patients, probable AD based on the diagnostic criteria of NINCDS-ADRDA was adopted. The clinical diagnosis of 7 DLB patients was probable DLB based on the diagnostic criteria of the 3rd International Workshop.
（MIBG心筋シンチグラフィー測定方法）
認知症の患者13名に対して、111MBqの 123I-MIBGを静脈より投与し、20分後にシンチグラムの早期像を撮影し、さらに3時間後にシンチグラムの後期像を撮影した。
なお、撮影装置は、Picker社製のPrism 2000 XPを使用した。
また、RI集積の心/縦隔比について早期像1.80未満かつ後期像1.50未満のものをLBD陽性とした。
(MIBG myocardial scintigraphy measurement method)
For 13 patients with dementia, 111 MBq of 123 I-MIBG was administered intravenously, an early image of the scintigram was taken 20 minutes later, and a later image of the scintigram was taken 3 hours later.
In addition, Prism 2000 XP made by Picker was used as the photographing apparatus.
In addition, the heart / mediastinum ratio of RI accumulation was determined to be LBD positive if the early image was less than 1.80 and the late image was less than 1.50.
上記測定結果を下記表１に示す。
MIBG心筋シンチグラフィー測定方法では、上記臨床診断と完全に一致した。すなわち、検出感度及び検出特異度が100％であった。
The measurement results are shown in Table 1 below.
The MIBG myocardial scintigraphy measurement method was completely consistent with the above clinical diagnosis. That is, the detection sensitivity and detection specificity were 100%.
（心拍数測定によるＬＦ／ＨＦ比率値の算出）
認知症の患者13名に対して、公知の心拍数測定装置（株式会社ユメディカ製のアルテット）を用いて心拍数を測定した。測定方法は、以下の通りである。
測定は、右第一指先部位で２回行い、各測定間のインターバルは、約300秒以上とした。
さらに、上記測定した心拍数データを０．０２〜０．１５Ｈｚの低周波数帯域（ＬＦ）及び０．１５〜０．５０Ｈｚの高周波数帯域（ＨＦ）にフィルタリングしてＬＦ／ＨＦ比率の算出をした。
(Calculation of LF / HF ratio value by heart rate measurement)
For 13 patients with dementia, the heart rate was measured using a known heart rate measuring device (Artet manufactured by Yumedica Co., Ltd.). The measuring method is as follows.
The measurement was performed twice at the right first fingertip site, and the interval between each measurement was about 300 seconds or more.
Furthermore, the measured heart rate data was filtered into a low frequency band (LF) of 0.02 to 0.15 Hz and a high frequency band (HF) of 0.15 to 0.50 Hz to calculate the LF / HF ratio. .
上記測定結果を下記表１に示す。
AD患者のＬＦ／ＨＦ比率値の平均値は、4.41であった。一方、DLB患者のＬＦ／ＨＦ比率値の平均値は、0.91であった。
よって、LBD患者のＬＦ／ＨＦ比率値は、AD患者のＬＦ／ＨＦ比率値と比較して、明らかに低いことがわかった。これにより、認知症が疑われる患者のＬＦ／ＨＦ比率値を算出することにより、AD又はLBDを判定することができる。
The measurement results are shown in Table 1 below.
The average LF / HF ratio value of AD patients was 4.41. On the other hand, the average LF / HF ratio value of DLB patients was 0.91.
Therefore, it was found that the LF / HF ratio value of the LBD patient was clearly lower than the LF / HF ratio value of the AD patient. Thereby, AD or LBD can be determined by calculating the LF / HF ratio value of a patient suspected of having dementia.
さらに、ＬＦ／ＨＦ比率値のカットオフ値（cut off値）を1.6に設定すると、LBD検出感度が100％であり、LBD検出特異度が77.8％（7/9）であった。 Furthermore, when the cutoff value (cut off value) of the LF / HF ratio value was set to 1.6, the LBD detection sensitivity was 100%, and the LBD detection specificity was 77.8% (7/9).
（基準値の設定）
下記表１の結果に示すように、患者のＬＦ／ＨＦ比率値の算出により、LBD又はADであるかを判断するための基準値を1.5〜2.5に設定することができた。
さらに、MIBG心筋シンチグラフィー測定とＬＦ／ＨＦ比率値の算出の両結果により、以下のことがわかった。
（１）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陽性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、LBDと判定することができる。
（２）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陽性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、LBDと判定することができる。
（３）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陰性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値以下である場合には、ADと判定することができる。
（４）MIBG心筋シンチグラフィーの結果がLBD陰性であり、かつＬＦ／ＨＦ比率が基準値を超える場合には、ADと判定することができる。
以上により、患者から心拍数データを取得することは、MIBG心筋シンチグラフィー測定と比較して、RI被爆がなく、数分で測定が可能であり、さらに費用が非常に安い。
よって、本発明の判定方法は、一次判定として行い、必要に応じて２次判定としてMIBG心筋シンチグラフィーの結果を利用することができる。
(Standard value setting)
As shown in the results of Table 1 below, the reference value for determining whether the patient was LBD or AD could be set to 1.5 to 2.5 by calculating the LF / HF ratio value of the patient.
Furthermore, the following was found from both the results of MIBG myocardial scintigraphy measurement and calculation of the LF / HF ratio value.
(1) When the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD positive and the LF / HF ratio is not more than the reference value, it can be determined as LBD.
(2) If the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD positive and the LF / HF ratio exceeds the reference value, it can be determined as LBD.
(3) When the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD negative and the LF / HF ratio is below the reference value, it can be determined as AD.
(4) When the result of MIBG myocardial scintigraphy is LBD negative and the LF / HF ratio exceeds the reference value, it can be determined as AD.
As described above, acquiring heart rate data from a patient can be measured in a few minutes without RI exposure compared to MIBG myocardial scintigraphy measurement, and the cost is very low.
Therefore, the determination method of the present invention can be performed as a primary determination, and the results of MIBG myocardial scintigraphy can be used as a secondary determination as necessary.
本発明では、ＲＩを使用せずに、簡便、容易、短時間かつ低費用でLBDを判定する装置、方法並びにプログラムを提供することができる。 In the present invention, it is possible to provide an apparatus, a method, and a program for judging LBD simply, easily, in a short time, and at low cost without using RI.
１：心拍数データを取得する手段
２：配線
３：A/Dコンバーター
４：増幅部
６：解析処理装置
６１：インターフェイス部
６２：データを解析する手段
６３：MIBG心筋シンチグラフィーの結果を解析する手段
６４：評価表示制御手段
６５：モニタディスプレイ
６６：周波数帯域を変更する手段
1: Means for acquiring heart rate data 2: Wiring 3: A / D converter 4: Amplifying unit 6: Analysis processing device 61: Interface unit 62: Means for analyzing data 63: Means for analyzing results of MIBG myocardial scintigraphy 64: Evaluation display control means 65: Monitor display 66: Means for changing the frequency band
Claims (5)
患者から得られた心拍数データを高周波数帯域（ＨＦ）及び低周波数帯域（ＬＦ）にフィルタリングし、さらに心拍変動パラメータであるＬＦ／ＨＦ比率を算出する工程と、
該算出したＬＦ／ＨＦ比率が予め設定した基準値以下であればLBDと判定し、該基準値を超えればADと判定する工程と、
を含むことを特徴とする判定方法。 A method for determining Alzheimer's disease (AD) or Lewy body disease (LBD) in a patient suspected of having dementia, comprising:
Filtering heart rate data obtained from a patient into a high frequency band (HF) and a low frequency band (LF), and calculating an LF / HF ratio that is a heart rate variability parameter;
A step of determining LBD if the calculated LF / HF ratio is equal to or less than a preset reference value, and determining AD if the calculated LF / HF ratio exceeds the reference value;
The determination method characterized by including.
患者の心拍数データを測定する手段と、
該心拍数データを高周波数帯域（ＨＦ）及び低周波数帯域（ＬＦ）にフィルタリングし、心拍変動パラメータであるＬＦ／ＨＦ比率を算出し、さらに該算出したＬＦ／ＨＦ比率が予め設定した基準値以下であればLBDと判定し、該基準値を超えればADと判定する解析手段と、
該判定結果を表示する手段と、
を具備することを特徴とする装置。 A device for determining AD or LBD of a patient suspected of having dementia,
A means for measuring patient heart rate data;
The heart rate data is filtered into a high frequency band (HF) and a low frequency band (LF), an LF / HF ratio that is a heart rate variability parameter is calculated, and the calculated LF / HF ratio is equal to or less than a preset reference value. If so, analysis means to determine LBD, to determine AD if the reference value is exceeded,
Means for displaying the determination result;
The apparatus characterized by comprising.
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