JP5602469B2 - 組織足場装填システム及び方法 - Google Patents
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Description
本発明は、組織足場を送達及び付着させるための方法及び装置に関する。
軟骨、皮膚、筋肉、骨、腱及び靱帯などの軟組織に対する損傷は、多くの場合、損傷を修復し、治癒を促進するために外科的介入を必要とする。そのような外科的修復には、公知の医療装置を用いて損傷組織を縫合又は別様に修復する、インプラント、グラフトを使用して損傷組織を他の組織で増強する、或いはこれらの技術の任意の組み合わせが含まれ得る。
本発明は概して、組織足場を送達及び付着させるための方法及び装置を提供する。一実施形態では、送達シャフトであって、送達シャフトの遠位端から延び、かつ組織足場を通って延びるよう構成された、少なくとも1つの突起を有する、送達シャフトを含む、組織足場装填システムが提供される。組織足場装填システムは、上部に組織足場を載せるよう構成された表面を有する装填ブロックも含み、この表面は、内部に形成された少なくとも1つの開口部であって、少なくとも1つの突起が、表面上に載せられた組織足場を通って延びることができるように、送達シャフト上の少なくとも1つの突起を受容するよう構成された、少なくとも1つの開口部を有する。装填ブロックは、表面から延びるガイド部材であって、内部に形成された少なくとも1つのチャネルを有する、ガイド部材を更に含み、この少なくとも1つのチャネルは、少なくとも1つの突起を、表面上の少なくとも1つの開口部内に案内するよう配置されている。
本明細書に開示される装置及び方法の、構造、機能、製造並びに使用の原理について、総合的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を以下に記載する。これらの実施形態の1つ以上の例を添付図面に示す。当業者は、本明細書で明確に記載され、添付の図面に示される装置及び方法が、非限定的な例示的な実施形態であり、本発明の範囲が特許請求の範囲のみにより規定されることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態に関連して示されるか述べられる特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。
(1) 組織足場装填システムにおいて、
送達シャフトであって、前記送達シャフトの遠位端から延び、かつ組織足場を通って延びるよう構成された、少なくとも1つの突起を有する、送達シャフトと、
上部に組織足場を載せるよう構成された表面を有する装填ブロックと、を備え、前記表面は、内部に形成された少なくとも1つの開口部であって、前記少なくとも1つの突起が、前記表面上に載せられた組織足場を通って延びることができるように、前記送達シャフト上の前記少なくとも1つの突起を受容するよう構成された、少なくとも1つの開口部を有し、前記装填ブロックは、前記表面から延びるガイド部材であって、内部に形成された少なくとも1つのチャネルを有する、ガイド部材を更に含み、前記少なくとも1つのチャネルは、前記少なくとも1つの突起を、前記表面上の前記少なくとも1つの開口部内に案内するよう配置されている、組織足場装填システム。
(2) 前記少なくとも1つの突起が2つの突起を含み、前記少なくとも1つの開口部が2つの開口部を含み、前記少なくとも1つのチャネルが2つのチャネルを含む、実施態様1に記載のシステム。
(3) 前記装填ブロックの前記表面内に形成された前記少なくとも1つの開口部が、前記細長いシャフト上の前記少なくとも1つの突起を内部でスライドさせることができるよう構成された細長いスロットの形態である、実施態様1に記載のシステム。
(4) 前記ガイド部材が、前記表面に対して実質的に垂直に延びる第一部分と、前記表面に対して実質的に平行に延びる第二部分と、を有し、前記少なくとも1つのチャネルは前記第二部分内に形成されている、実施態様1に記載のシステム。
(5) 前記少なくとも1つの突起が、前記表面上に載せられ前記表面の終端に当接する外辺部を有する組織足場上の所定の位置を通って延びるように、前記少なくとも1つの開口部が、前記表面の前記終端から所定の距離に位置する、実施態様1に記載のシステム。
(7) 内部を延びる内側ルーメンを有し、内部に前記送達シャフトを受容するよう構成されている、送達カニューレを更に含む、実施態様1に記載のシステム。
(8) 前記送達カニューレの遠位端に除去可能に嵌合された漏斗を更に含む、実施態様7に記載のシステム。
(9) 前記送達シャフトが、前記送達カニューレの遠位端内に挿入されるよう構成され、前記送達カニューレが、前記送達カニューレ内の前記送達シャフトの近位方向の移動を制限するよう構成された停止部を含んで、前記少なくとも1つの突起を前記送達カニューレの前記遠位端内の所定の位置に配置させる、実施態様7に記載のシステム。
(10) 前記組織足場装填システムが、前記送達シャフト上にスライド可能に配置できる送達ガイドであって、前記送達シャフトの前記遠位端上の前記少なくとも1つの突起上に配置された組織足場と係合し、前記組織足場を骨の表面に付けて保持するよう構成された遠位端を有する、送達ガイドを更に含む、実施態様7に記載のシステム。
送達ガイドであって、内部を延びる内側ルーメンと、前記送達ガイドの遠位端の外辺部から延びる少なくとも1つの歯と、を有する、送達ガイドを備え、前記少なくとも1つの歯は、組織足場を貫通し、骨に係合して、組織足場を前記骨に対して定位置に保持するよう構成されており、前記送達ガイドは、前記遠位端に隣接した少なくとも1つの窓であって、前記遠位端で前記内側ルーメン内に配置された構成要素の視認を可能にするよう構成された、少なくとも1つの窓を更に含む、組織足場装填システム。
(12) 前記少なくとも1つの窓が、前記送達ガイド内に形成された複数の切り欠きを含む、実施態様11に記載のシステム。
(13) 前記少なくとも1つの窓が、前記送達ガイド内に形成された透明部分を含む、実施態様11に記載のシステム。
(14) 前記送達ガイドの前記内側ルーメンを通って前進し、組織足場を取り付けるために骨を準備するよう構成された、骨準備器具を更に含む、実施態様11に記載のシステム。
(15) 前記骨準備器具が、少なくとも1つの突起を有する穴開け器具を含み、前記少なくとも1つの突起は、前記少なくとも1つの突起により保持された組織足場を貫通して、前記組織足場の下にある骨内に少なくとも1つの穴を開けるよう構成されている、実施態様14に記載のシステム。
(17) 前記足場据付け器具が、遠位端に締結具保持部材を有する締結具適用器具であって、少なくとも1つの締結具を保持するよう構成され、また前記少なくとも1つの歯により定位置に保持された組織足場を通して前記締結具を適用して、前記組織足場を前記組織足場の下にある骨に締結するよう構成された、締結具適用器具を含む、実施態様16に記載のシステム。
(18) 送達シャフトであって、前記送達シャフトの遠位端から延びる少なくとも1つの突起を有する、送達シャフトを更に含み、前記少なくとも1つの突起は、組織足場を通って延びるよう構成され、前記送達ガイドは、前記少なくとも1つの歯が、前記送達シャフトの前記少なくとも1つの突起上に配置された組織足場と係合するよう構成されるように、前記送達シャフト上に配置できる、実施態様11に記載のシステム。
(19) 遠位端に漏斗が結合された送達カニューレを更に含み、前記送達シャフトが、前記送達カニューレを通してスライド可能に配置できる、実施態様18に記載のシステム。
(20) 前記送達ガイドが、内部に挿入された器具を前記送達ガイドに対して所定の径方向位置に配置するよう構成された整合機構を含む、実施態様11に記載のシステム。
組織足場を、前記組織足場が装填ブロックの表面内に形成された少なくとも1つの開口部上に配置されるよう、前記装填ブロックの前記表面上に配置することと、
送達シャフトの遠位端から延びる少なくとも1つの突起を、前記装填ブロックのガイド部材内に形成された少なくとも1つのチャネルに沿って前進させることと、を含み、前記少なくとも1つのチャネルは、前記組織足場を通して前記少なくとも1つの開口部内に前記少なくとも1つの突起を案内する、方法。
(22) 前記ガイド部材が、前記組織足場の外辺部に対して所定の位置で前記組織足場を通して前記少なくとも1つの突起を案内する、実施態様21に記載の方法。
(23) 前記少なくとも1つの開口部が、少なくとも1つの細長いスロットを含み、前記方法が、前記少なくとも1つの突起を、前記少なくとも1つのスロットを通してスライドさせることと、前記少なくとも1つの突起を、前記突起に取り付けられた前記組織足場と共に、前記少なくとも1つのスロットから除去することと、を更に含む、実施態様21に記載の方法。
(24) 組織足場を装填ブロックの表面上に配置することが、前記組織足場の外辺部を、前記ガイド部材の表面に付けて当接させることを含む、実施態様21に記載の方法。
(25) 組織足場を装填ブロックの表面上に配置することが、前記組織足場の少なくとも一部分を、前記ガイド部材の少なくとも一部分の下部に配置することを含む、実施態様21に記載の方法。
(27) 組織足場を送達するための方法において、
送達シャフトの近位端を送達カニューレの遠位端内に前進させて、前記送達シャフトの遠位端上に配置された組織足場を、前記送達カニューレの前記遠位端内に配置させることを含み、前記送達カニューレは、前記組織足場が前記送達カニューレの前記遠位端内に前進するにつれ、前記送達シャフトの前記遠位端上の少なくとも1つの突起の周囲に前記組織足場を折り畳ませる、方法。
(28) 前記組織足場が、前記組織足場の第一の表面上に配置された生存組織細胞を含み、前記第一の表面は、前記組織足場が折り畳まれる際に前記送達カニューレの内側表面との接触を防止されることにより前記生存組織細胞を保護する、実施態様27に記載の方法。
(29) 前記送達カニューレが、前記組織足場を折り畳む漏斗を前記送達カニューレの前記遠位端上に含む、実施態様27に記載の方法。
(30) 内部に前記組織足場及び前記送達シャフトが配置された前記カニューレを患者の身体内に前進させることと、前記送達シャフト上の前記少なくとも1つの突起を骨に付けて配置して、前記組織足場を配置することと、を更に含む、実施態様27に記載の方法。
(32) 前記送達シャフトを除去して、患者の身体内に延び前記組織足場を骨の表面に付けて保持する前記送達ガイドを残留させることと、前記送達ガイドを通し、前記組織足場を通して、前記骨内に穴開け器具を前進させて、前記骨内に少なくとも1つの穴を形成することと、を更に含む、実施態様31に記載の方法。
(33) 前記送達ガイドの前記遠位端に隣接する前記送達ガイド内に形成された少なくとも1つの窓を通して前記穴開け器具を視認することを更に含む、実施態様32に記載の方法。
(34) 前記送達ガイドが、前記穴開け器具を前記送達ガイドに対して所定の径方向配向で整合させる整合機構を有する、実施態様32に記載の方法。
(35) 前記穴開け器具を除去することと、前記送達ガイドを通して締結具適用器具を挿入して、少なくとも1つの締結具を、前記組織足場を通して、前記穴開け器具により前記骨内に形成された前記少なくとも1つの穴内に挿入することと、を更に含む、実施態様32に記載の方法。
(37) 組織足場を送達するための方法において、
送達ガイドの遠位端を組織足場上に骨の表面に付けて配置して、組織足場を前記骨の前記表面に対して定位置に保持することと、
締結具適用器具を、前記送達ガイドを通して前進させて、締結具を、前記組織足場を通して前記骨内に挿入し、それにより前記組織足場を前記骨に前記定位置で締結することと、を含む、方法。
(38) 前記送達ガイドの遠位端を配置することが、前記送達ガイド上の少なくとも1つの歯を、前記組織足場を通して前記骨内に貫通させることを含む、実施態様37に記載の方法。
(39) 締結具適用器具を、前記送達ガイドを通して前進させる前に、穴開け器具を、前記送達ガイドを通して前進させて、前記少なくとも1つの締結具を受容するための少なくとも1つの穴を、前記組織足場を通して前記骨内に形成することを更に含む、実施態様37に記載の方法。
(40) 前記送達ガイド上の整合構造が、前記締結具適用器具を前記送達ガイドに対して所定の径方向配向で整合させる、実施態様37に記載の方法。
Claims (16)
- 組織足場装填システムにおいて、
送達シャフトであって、前記送達シャフトの遠位端から延び、かつ組織足場を通って延びるよう構成された、少なくとも1つの突起を有する、送達シャフトと、
上部に組織足場を載せるよう構成された表面を有する装填ブロックと、を備え、前記表面は、内部に形成された少なくとも1つの開口部であって、前記少なくとも1つの突起が、前記表面上に載せられた組織足場を通って延びることができるように、前記送達シャフト上の前記少なくとも1つの突起を受容するよう構成された、少なくとも1つの開口部を有し、前記装填ブロックは、前記表面から延びるガイド部材であって、内部に形成された少なくとも1つのチャネルを有する、ガイド部材を更に含み、前記少なくとも1つのチャネルは、前記少なくとも1つの突起を、前記表面上の前記少なくとも1つの開口部内に案内するよう配置されている、組織足場装填システム。 - 前記少なくとも1つの突起が2つの突起を含み、前記少なくとも1つの開口部が2つの開口部を含み、前記少なくとも1つのチャネルが2つのチャネルを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記装填ブロックの前記表面内に形成された前記少なくとも1つの開口部が、前記細長いシャフト上の前記少なくとも1つの突起を内部でスライドさせることができるよう構成された細長いスロットの形態である、請求項1に記載のシステム。
- 前記ガイド部材が、前記表面に対して実質的に垂直に延びる第一部分と、前記表面に対して実質的に平行に延びる第二部分と、を有し、前記少なくとも1つのチャネルは前記第二部分内に形成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの突起が、前記表面上に載せられ前記表面の終端に当接する外辺部を有する組織足場上の所定の位置を通って延びるように、前記少なくとも1つの開口部が、前記表面の前記終端から所定の距離に位置する、請求項1に記載のシステム。
- 複数の孔を有する組織足場を更に含み、各前記孔は、前記少なくとも1つの突起の直径と実質的に等しい直径を有する、請求項1に記載のシステム。
- 内部を延びる内側ルーメンを有し、内部に前記送達シャフトを受容するよう構成されている、送達カニューレを更に含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記送達カニューレの遠位端に除去可能に嵌合された漏斗を更に含む、請求項7に記載のシステム。
- 前記送達シャフトが、前記送達カニューレの遠位端内に挿入されるよう構成され、前記送達カニューレが、前記送達カニューレ内の前記送達シャフトの近位方向の移動を制限するよう構成された停止部を含んで、前記少なくとも1つの突起を前記送達カニューレの前記遠位端内の所定の位置に配置させる、請求項7に記載のシステム。
- 前記組織足場装填システムが、前記送達シャフト上にスライド可能に配置できる送達ガイドであって、前記送達シャフトの前記遠位端上の前記少なくとも1つの突起上に配置された組織足場と係合し、前記組織足場を骨の表面に付けて保持するよう構成された遠位端を有する、送達ガイドを更に含む、請求項7に記載のシステム。
- 組織足場を送達シャフト上に装填するための方法において、
組織足場を、前記組織足場が装填ブロックの表面内に形成された少なくとも1つの開口部上に配置されるよう、前記装填ブロックの前記表面上に配置することと、
送達シャフトの遠位端から延びる少なくとも1つの突起を、前記装填ブロックのガイド部材内に形成された少なくとも1つのチャネルに沿って前進させることと、を含み、前記少なくとも1つのチャネルは、前記組織足場を通して前記少なくとも1つの開口部内に前記少なくとも1つの突起を案内する、方法。 - 前記ガイド部材が、前記組織足場の外辺部に対して所定の位置で前記組織足場を通して前記少なくとも1つの突起を案内する、請求項11に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの開口部が、少なくとも1つの細長いスロットを含み、前記方法が、前記少なくとも1つの突起を、前記少なくとも1つのスロットを通してスライドさせることと、前記少なくとも1つの突起を、前記突起に取り付けられた前記組織足場と共に、前記少なくとも1つのスロットから除去することと、を更に含む、請求項11に記載の方法。
- 組織足場を装填ブロックの表面上に配置することが、前記組織足場の外辺部を、前記ガイド部材の表面に付けて当接させることを含む、請求項11に記載の方法。
- 組織足場を装填ブロックの表面上に配置することが、前記組織足場の少なくとも一部分を、前記ガイド部材の少なくとも一部分の下部に配置することを含む、請求項11に記載の方法。
- 上部に配置された生存組織細胞を有する前記組織足場の表面が、前記装填ブロックの前記表面と接触して配置される、請求項11に記載の方法。
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