JP5602132B2 - 経皮及び腹腔鏡の手術器具 - Google Patents

経皮及び腹腔鏡の手術器具 Download PDF

Info

Publication number
JP5602132B2
JP5602132B2 JP2011508944A JP2011508944A JP5602132B2 JP 5602132 B2 JP5602132 B2 JP 5602132B2 JP 2011508944 A JP2011508944 A JP 2011508944A JP 2011508944 A JP2011508944 A JP 2011508944A JP 5602132 B2 JP5602132 B2 JP 5602132B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
electrode
electrodes
helical
main body
hole
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2011508944A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2011520488A (ja
Inventor
アンドレ ファウル,
ヴィルジル シリール,
Original Assignee
トロッド メディカル
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by トロッド メディカル filed Critical トロッド メディカル
Publication of JP2011520488A publication Critical patent/JP2011520488A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP5602132B2 publication Critical patent/JP5602132B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1482Probes or electrodes therefor having a long rigid shaft for accessing the inner body transcutaneously in minimal invasive surgery, e.g. laparoscopy
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206Generators therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1477Needle-like probes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/10Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges for stereotaxic surgery, e.g. frame-based stereotaxis
    • A61B90/11Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges for stereotaxic surgery, e.g. frame-based stereotaxis with guides for needles or instruments, e.g. arcuate slides or ball joints
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61NELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02Details
    • A61N1/04Electrodes
    • A61N1/06Electrodes for high-frequency therapy
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A61B2017/3409Needle locating or guiding means using mechanical guide means including needle or instrument drives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A61B2017/3411Needle locating or guiding means using mechanical guide means with a plurality of holes, e.g. holes in matrix arrangement
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053Mechanical features of the instrument of device
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00107Coatings on the energy applicator
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577Ablation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00982Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body combined with or comprising means for visual or photographic inspections inside the body, e.g. endoscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206Generators therefor
    • A61B2018/1246Generators therefor characterised by the output polarity
    • A61B2018/126Generators therefor characterised by the output polarity bipolar
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405Electrodes having a specific shape
    • A61B2018/1425Needle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405Electrodes having a specific shape
    • A61B2018/1425Needle
    • A61B2018/143Needle multiple needles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405Electrodes having a specific shape
    • A61B2018/1435Spiral
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1467Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1475Electrodes retractable in or deployable from a housing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Description

本発明は、手術器具、特に経皮及び腹腔鏡の手術器具に関する。また、本発明は、かかる手術器具のための電極案内装置に関する。
高周波(RF)療法は、電波を使用する周知の非侵襲性の外来で行う処置である。一般的に、それは、癌を治療するために、特に種々の器官、例えば胸、結腸、肺、膵臓、前立腺、腎臓からの腫瘍の切除のために使用される。
かかる処置では、電極が、治療する組織と接触して置かれ、RF発生器から電流が電極を介して組織に付与される。電流が流れると、電極間の組織が加熱し、損傷が作られ、対応する組織が破壊される。
RF手術装置は周知である。一般的に、それらは単極装置である。
US5507743に記載された装置は単極または双極装置であることができる。双極型の装置では、それは一つの直線状の電極と一つの螺旋形(コイル状)電極を含み、直線状の電極は螺旋形電極により形成された渦巻き内にある。US5507743では、作られた損傷のサイズを増大するために、両電極は、切除される組織中または組織上に化学療法薬または等張または高張生理食塩水のような導電性流体を送出するための複数の流体分配口を持つ中空体である。
かかるRF手術装置の主な欠点の一つは、損傷の閉じ込めが達成されないことである。さらに、作られた損傷がどのように広がるかを予測することは非常に困難である。
WO2004/100812では、双極RF装置は三つの素子からなる装置であり、そこでは素子の少なくとも二つは「ドライ(dry)」電極であり、すなわち中空でなくかつ導電性流体を送出することができない。記載された双極RF装置では、電極は両方とも螺旋形(コイル状)でかつ互いに平行であるか、または一つが螺旋形でかつ一つが直線状であるかのいずれかであることができる。この双極RF装置は、作られた損傷の幾らかの閉じ込めを可能にするかご効果により作動する。
かご効果で作動するかかる双極RF手術装置の主な欠点の一つは、作られる損傷の不正確な閉じ込めである。なぜならば組織を効果的に切除するためにRF電極の配置が不正確になりうるからである。
最高の性能を確保するために、各電極の軸は平行であるべきである。しかし、治療する皮膚、組織、または器官の貫通抵抗のために、もし高周波電極が鋭くかつ変形できないものであったとしても、電極は互いに接触するか、または接近する傾向を持ち、それは電極の不整列及びRF装置の性能低下に導く。
加えて、閉じ込めの制御された拡幅はかかる双極RF手術装置では不可能である。
本発明は、従来技術の欠点を持たない経皮及び腹腔鏡手術装置を提供することを目的とする。
特に、本発明は、高い性能を持つRF手術装置を提供することを目的とする。
特に、本発明は、作られた損傷の明確な閉じ込めを可能にするRF手術装置を提供することを目的とする。
本発明はまた、安定化された電極を持つRF手術装置を提供することを目的とする。
本発明はまた、RF手術装置の電極の寸法安定性を確保する装置を提供することを目的とする。
本発明は、少なくとも二つのドライ電極、及び近位端と遠位端を持ちかつ前記電極を案内する少なくとも二つの挿入穴を持つ主本体を含む電極案内装置を含む双極高周波手術器具に関し、前記挿入穴は主本体を通して延びている。
用語「ドライ電極(dry electrode)」は「中実電極(solid electrode)」として理解されるべきであり、中実電極は、電極が中空でなくかつ導電性流体を送出することができないことを意味する。
特別な実施態様によれば、双極高周波手術器具は次の特徴のいずれかの一つまたは組合せを含むことができる:
− 少なくとも二つのドライ電極が螺旋形である;
− 少なくとも一つのドライ電極が螺旋形であり、かつ少なくとも一つのドライ電極が直線状である;
− 少なくとも二つのドライ電極が同心的態様で配置されている;
− 穴の形状及び寸法が対応するドライ電極の形状及び寸法に対応する;
− 穴の直径が電極の直径の10%を越えない;
− 双極高周波手術器具がRF電流発生器、配置手段、制御手段、位置選定手段及び画像形成手段を含む。
本発明はまた、双極高周波手術器具の少なくとも二つの高周波電極を案内するための装置に関し、前記案内装置は近位端と遠位端を持ち、かつ前記電極を案内する少なくとも二つの挿入穴を持つ主本体を含み、前記挿入穴は主本体を通して延びている。
特別な実施態様によれば、案内装置は次の特徴のいずれかの一つまたは組合せを含むことができる:
− 挿入穴が螺旋形であり、かつ前記主本体の近位端に同心的態様で配置されている;
− 本体が少なくとも一つの螺旋形挿入穴及び一つの直線状の挿入穴を含み、前記穴が前記本体の近位端に同心的態様で配置されている;
− 挿入穴の直径が電極の直径の10%を越えない;
− 主本体が主本体の遠位端に少なくとも一つの補足穴をさらに含み、前記補足穴は直線状である;
− 主本体は円形であり、かつ第一の補足穴が前記主本体の周囲に接線態様で配置されている;
− 主本体は第一の補足穴に対して接線態様で配置された第二の補足穴をさらに含む;
− 少なくとも一つの螺旋形挿入穴がねじ付き棒を主本体の円形開口中に係合することにより形成されている;
− 案内装置が、案内装置を腹腔鏡手術器具のヘッドにまたは経皮手術器具の配置手段に固定するための固定部を含む。
本発明はまた、本発明による案内装置、及び少なくとも二つのドライ高周波電極を含む部品のキットに関する。
本発明はまた、本発明による高周波手術器具の使用を含む腫瘍を除去する方法に関する。
図1は、第一の好適な実施態様によるRF手術装置の概略図である。
図2は、第二の好適な実施態様によるRF手術装置の概略図である。
図3は、第三の好適な実施態様によるRF手術装置の概略図である。
図4は、かご効果の概略図であり、それによりRF手術装置は組織を治療する。
図5は、本発明の第一実施態様による案内装置の概略図である。
図6は、本発明の第二実施態様による案内装置の概略図である。
図7は、本発明の第三実施態様による案内装置の概略図である。
図8は、本発明による案内装置の2つの部分からなる実施態様の概略図である。
図9は、RF手術装置の好適な実施態様の「X,Y」ヘッドの概略図である。
本発明による双極高周波手術器具は、少なくとも一つの螺旋形電極(図1)、好ましくは二つの螺旋形電極3及び4(図2)、または螺旋形電極3と直線状の電極5(図3)、及び電極案内装置6を含む。
好ましくは、双極RF手術器具は、参照としてここに組み込まれるWO2004/100812に記載されたタイプのものである。RF手術装置は主本体1、安定化手段2、及び少なくとも一組の電極を含み、電極は螺旋形であることができ、より好ましくは二つの螺旋形電極、さらにより好ましくは三つの螺旋形電極であることができる。任意選択的に、それは中心部材5をさらに含むことができ、中心部材5は直線状の電極であってもそうでなくてもよく、かつ螺旋形電極3または4により取り囲まれる。中心部材5が電極であるとき、それは、単一の螺旋形電極または二つ以上の螺旋形電極のいずれかと共に使用されることができる。
RF電極3,4及び/または中心部材5は鋭い、変形しない、かつ硬い電極である。それらは「ドライ電極」であり、すなわち中空でなくかつ導電性流体を送出することができない。好ましくは、それらは金属、生体適合性金属から作られ、好ましくは生体適合性ステンレス鋼から作られる。それは、例えば手術用ステンレス鋼タイプ304またはタイプ316であることができる。
好ましくは、電極及び/または中心部材5は絶縁高分子化合物により被覆され、例えばTFEまたはポリエステルにより被覆される。より好ましくは、それらはそれらの長さに沿って、しかしそれらの先端を除いて、例えば螺旋形電極に対しては略1回転に渡って、中心部材に対しては略1.5cmに渡って除かれて被覆される。
螺旋形電極3及び4は同じ直径または異なる直径を持つことができる。好ましくは、それらの直径は1〜2mm、より好ましくは略1.2mm、または略2mmである。好ましくは、それらの長さは少なくとも15回転、または略150cmの長さのものである。ピッチは好ましくは右ネジピッチであり、好ましくはcm当り5〜20回転のものである。螺旋形電極3または4により形成された螺旋は好ましくは8〜24mmの直径を持つ。しかし、治療されるターゲット組織の容積に従って螺旋形電極3または4により形成された螺旋の直径を適合させることが可能である。
螺旋形電極3,4は、互いに平行に巻かれかつ同じピッチを持つ。電極の一つにより形成された螺旋は一つの他の電極または複数の他の電極により形成された螺旋に対して同心的態様で配置される。
好ましくは、中心部材5は、螺旋形電極3または4の直径及び長さに対応する直径及び長さを持つ。より好ましくは、中心部材5の直径は略1.5mmである。
中心部材5は、螺旋形電極3または4により形成された螺旋の中心に置かれることができる。
好適な実施態様では、螺旋形電極3及び4、及び中心部材5は好適な手段により安定化手段2に固定される。
別の好適な実施態様では、螺旋形電極3と4は好適な手段により安定化手段2に固定されるが、中心部材5は除去可能である。
好ましくは、螺旋形電極3及び4は、安定化手段2に接着され、高周波発生器と電気的接触状態にあることができるコネクターと接触状態にある。
中心部材5は除去可能であることができるので(図3)、それは、一端に、高周波発生器と電気的接触状態にあることができるコネクターを含むことができる。
RF手術器具の安定化手段2は、生体適合性高分子材料、例えばポリエーテル−エーテル−ケトン(PEEK)、ポリカーボネートまたはポリアミドから作られた中空円筒形状を持つ。それはさらに、中心部材5が通過することができる通路を含むことができる。
好ましくは、螺旋形電極3または4を含む安定化手段2は使い捨て可能である。好ましくは、中心部材5もまた、使い捨て可能である。
各電極(電極3,4及び中心部材5)は、第一極(第一電極)及び第二極(第二電極)を取得するために互いに独立して活性化されることができる。「活性化」は、電流が電極中に付与されることを意味する。
一実施態様では、第一及び第二極は螺旋形電極である。別の実施態様では、第一極は螺旋形電極3であり、第二極は中心部材5である。
電流を本発明によるRF手術器具の少なくとも一つの電極に付与するとき、手術器具はかご効果(図4)により作動する。組織中に作られた熱は、中心に最も近い電極から最も遠い電極に行く。従って、電極により形成されたかご内にある組織は破壊されるが、かごの外側の組織は安全である。
電極のタイプ(螺旋形及び/または直線状)間の種々の組合せ、及び螺旋形電極により形成された螺旋の種々の直径は、治療する組織の寸法に容易に適合されることができるRF手術器具を持つ利点を与える。さらに、中心部材5の使用は、より小さな組織容積を、例えばより小さな螺旋電極(電極4)と組合せて、治療する可能性を持つ利点を与える。それはさらに、治療される領域の形状を、螺旋形電極の使用の場合には、正方形形状から鋭利な形状に変更する利点を与えることができる。
本発明による電極案内装置6は、皮膚または器官の穿孔時のそれらの変形を防ぐことにより電極の寸法安定性を維持する利点を与える。従って、作られた損傷の閉じ込めは正確であり、治療される組織は予想されるものである。達成される治療の精度は1mm未満である。それはさらに、侵入ねじ状運動を容易にすることにより螺旋形電極3及び4の容易な侵入を可能にする。
本発明によるRF手術器具の電極案内装置6は、本体7を通して延びる少なくとも二つの穴8及び81(図5)または8及び82(図6)、または三つの穴8,81及び82(図7)を含む主本体7を含む。
本体7は前面側71、背面側72、近位端73及び遠位端74を含む。
本体7はいずれかの好適な形状を持ち、好ましくはそれは実質的に丸いが、例えば多角形または正方形の形状を持つこともできる。それはいずれかの金属から、または高分子材料から作られる。好ましくは、それはチタンまたはステンレス鋼から、またはポリエーテル−エーテル−ケトン(PEEK)、ポリカーボネート、またはポリアミドから作られる。
本体7は、本体7を通して前面側71から背面側72に延びる少なくとも二つの穴8及び81、または8及び82を含む。好ましくは、これらの穴は本体7の第一端73に配置される。
本体7を通して、かつ前面側71と背面側72により構成された表面上に、穴8,81及び/または82は、電極3,4,5を侵入させる形状と直径を持つ。好ましくは、それらの形状及び直径は実質的に、RF電極3,4,5を案内しかつ通過させる形状及び直径に対応する。
本体7を通して、直線状の電極のための穴は実質的に直線状であり、螺旋形電極のための穴は、螺旋形電極のピッチに依存して左ねじまたは右ねじピッチのいずれかを持つ実質的に螺旋形または実質的にコルク抜き状の形状のものである。前面側71と背面側72により構成された表面上では、穴82は円形、正方形、楕円形、または八角形であることができる。
穴8及び81の直径は、対応する電極3及び4により形成された螺旋の直径に実質的に等しいか、またはそれに対応する。穴8及び81を形成する開口の寸法は、対応する電極3及び4の直径に実質的に等しいか、またはそれに対応し、好ましくは開口の寸法は電極3または4の直径の10%を越えない。
穴82の直径は、中心部材5の直径に実質的に等しいか、またはそれに対応し、好ましくは中心部材5の直径の10%を越えない。
好適な実施態様では、案内装置の本体7は二つの螺旋形穴8及び81(図5)を含む。
別の好適な実施態様では、案内装置の本体7は一つの螺旋形穴8と一つの直線状の穴82(図6)を含む。
別の好適な実施態様では、本体7は二つの螺旋形穴8,81及び一つの直線状の穴82(図7)を含む。
しかし、穴の数及びそれらの形状は、例としてここに開示されたものに限定されない。案内装置は、RF電極と同数の穴または異なる数の穴を含むことができる。
好ましくは、本発明による案内装置6は、記載されたRF電極と共働する。しかし、電極案内装置は、直線状及び/または螺旋形であり、導電性流体を送出するために中空であるかまたはドライのいずれかであり、かついずれかの寸法といずれかの長さを持つ、少なくとも二つのRF電極を持つRF手術器具と共に使用されることができる。それにもかかわらず、電極案内装置は、互いに平行に巻かれた二つの螺旋形電極を含む装置に良く適している。
電極案内装置の本体7は、前記本体7の中心から最も遠い螺旋形電極(図1〜3の電極3)の外径を少なくとも越える全体の寸法を持つ。好ましくは、本体7は、カテーテルによるその使用を可能にする寸法と形状を持つ。
好ましくは、本体7は8〜30mmの全体の寸法、1〜3cmの厚さを持つ。二つの螺旋形穴間の間隔は略20mmである。
本発明による電極案内装置6の別の好適な実施態様では、本体7は、本体7の遠位端74に配置された少なくとも一つの補足穴10を含むことができる。好ましくは、本体7は、その周囲に接線態様で置かれた幾つかの直線状の穴10を含む。より好ましくは、本体7は、その周囲に接線態様で置かれた二つの直線状の穴10,11を含み、第一の穴10は本体7の周囲に接線的であり、第二の穴11は第一の穴の穴10に対して接線的である(図5〜7)。
補足穴10及び/または11は、いずれかの他の電極、固定部材、または針、例えば導電性流体または化学療法剤を切除前、中、または後に組織中に導入するための直線状の針、または針生検吸引装置またはいずれかのセンサ、例えば温度センサ、またはいずれかの光学装置、または照明ファイバーを案内する。
好適な実施態様では、補足穴10及び/または11は直線状のRF電極を案内する。好ましくは、直線状のRF電極は中心部材5のタイプのものである。
治療する組織が、最も外側の螺旋形電極3により形成された最も大きい螺旋の直径より大きいとき、少なくとも一つの直線状のRF電極を使用することができ、前記直線状のRF電極は、案内装置6中への補足穴10及び/または11の特別な配置のおかげで、希望の場所に正確に案内される。治療する組織の容積を広げるために、RF電流は、螺旋形電極3と直線状の補足電極の間に、または中心部材5と直線状の補足電極の間にのいずれかに付与される。
任意選択的に、案内装置は、案内装置6が手持ちされること、または経皮手術器具または腹腔鏡手術器具に固定されることを可能にする固定部9をさらに含む。
電極案内装置の本体7は、一体片から作られるか、または二つの要素(一つは前面側71に対応するもので、もう一つはその背面側72に対応するもの)の集成体から作られるかのいずれかであることができ、二つの要素はいずれかの適当な方法により集成される。
一体片からなる本体7または二つの要素からなる本体7はいずれかの好適な方法、例えば押出しにより、成形により、またはステレオリトグラフィにより製造されることができる。
好適な実施態様では、穴8,81,82及び補足穴10または11は、本体7を製造する工程時に形成される。別の実施態様では、穴8,81,82及び補足穴10または11はいずれかの好適な手段により一体片からなる本体7の素材中に穿孔されるか、または本体7の前面側71及び背面側72に対応する二つの要素内に穿孔され、これらの穴は本体7の二つの要素の集成前または後に穿孔される。
別の実施態様では、穴8,81または82は穿孔されないが、一体片からなる本体12の集成により、または円形開口13、及び前記円形開口13内に係合されるねじ付き棒14を持つ前面側と背面側の要素の集成により形成される(図8)。好ましくは、ねじ付き棒14は力により開口13内に係合され、例えば熱溶接によりまたは生体適合性接着剤により本体7に固定される。
好ましくは、ねじ付き棒14は本体7の材料と同じ材料、または前面側及び背面側の要素の材料と同じ材料から作られ、例えばPEEKから作られる。
開口13の直径及びねじ付き棒14の外径は、案内する螺旋形電極の外径に適合するように選ばれる。さらに、ねじ付き棒14の長さは実質的に本体7の厚さに対応し、そのピッチは実質的に寸法及びピッチのタイプ(左ねじまたは右ねじのいずれか)に関して螺旋形電極のピッチに対応する。
好ましくは、ねじ付き棒14はさらに、螺旋形穴または直線状の穴であることができる穴82を含む。ねじ付き棒14は螺旋形及び直線状の穴を含むことができる。穴82はねじ付き棒14内に穿孔されることができ、またはねじ付き棒14の中心の開口内にねじ付き棒を係合することにより形成されることができる。
案内装置6はいずれかの好適な手段により腹腔鏡器具(例えば内視鏡)に、経皮手術器具の配置ヘッドに固定されるか、または手により保持されることができる。好ましくは、この固定は案内装置6の固定部9により達成される。
好ましくは、電極案内装置は使い捨て可能である。
本発明によるRF手術器具及び電極案内装置は、さらに複雑な手術器具の部品であることができる。
好適な実施態様では、本発明によるRF手術器具及び電極案内装置は腹腔鏡手術器具(例えば内視鏡装置)の部品であることができる。従って、電極案内装置6は固定部9により内視鏡のヘッドに固定されることができる。固定部9はいずれかの好適な形状と寸法を持つことができる。案内装置6の前面側71は、治療する器官に対して置かれ、電極は内視鏡装置のヘッドを通して延出し、電極案内装置6と係合しかつそれを通して延出し、治療する領域に到達するために必要なだけ深く、螺旋形電極に対してはコルク抜き状運動で、または直線状の電極に対しては直線状の運動で器官中に侵入する。
腹腔鏡手術器具はさらに、RF電流発生器、及び任意選択的に、空間的位置選定手段、光学手段、生検吸引手段、センサ及び/またはコンピュータ手段を含むことができる。
好適な実施態様では、本発明によるRF手術器具及び電極案内装置は経皮手術器具の部品であることができる。従って、手術器具はさらに、RF電流発生器、及び任意選択的に、配置手段、制御手段、位置選定手段、画像形成手段、及びコンピュータ手段を含む。
経皮用途では、案内装置6の前面側71は、皮膚に対して置かれ、例えば固定部9により手で保持され、前記固定部9はいずれかの好適な形状及び寸法を持つ。そのとき、電極3,4及び/または5は案内装置の穴中に係合され、案内装置6を通して延出し、治療する領域に到達するために必要なだけ深く、螺旋形電極に対してはコルク抜き状運動で、または直線状の電極に対しては直線状の運動で皮膚内に侵入する。しかし、この操作は、配置手段及び制御手段を使用することによりさらに自動化されることができる。RF手術装置はさらに、位置選定手段及び画像形成手段を含むことができる。
好ましくは、配置手段は「X,Y」ヘッド12(図9)またはロボット腕を含み、それらに対して電極案内装置6が、例えばその「X,Y」ヘッド12またはロボット腕への固定を可能にするいずれかの好適な形状及び寸法の固定部9を使用することにより固定される。
例えば画像形成手段に連結された超音波探針を含む位置選定手段は、治療する組織の正確な位置を取得可能にし、電極3,4,5の侵入前後の「X,Y」ヘッド12を使用する電極の正確な配置を確保するための参照点を与える。好ましくは、位置選定手段はコンピュータ手段により制御される。
例えば固定部9により「X,Y」ヘッド12に固定された案内装置6の前面側71は、治療する組織のレベルで、または治療のために選ばれた領域で位置選定手段により決定された入口点で皮膚に正確に対して置かれる。そのとき、電極3,4及び/または5は、電極案内装置6を通して延出し、治療する領域に到達するために必要なだけ深く皮膚内に侵入する。
「X,Y」ヘッド12及び/または電極3,4,5の移動は、例えば手術器具の操作者により手で操作されるか、または例えばコンピュータ手段により制御されることができるステッパーモータを含むことができる制御手段を使用して自動的に操作されることができる。
好ましくは、腹腔鏡または経皮実施態様のいずれにおいても、組織または器官の治療は画像形成手段に連結された位置選定手段により従うことができる。
もし必要なら、電極を除去して、「X,Y」ヘッド12によりその位置を再調整することを強いられることなく、治療する領域の容積を広げるために、一つ以上の直線状の電極が使用されることができる。これらの補足電極は案内装置6の補足穴10及び/または11のおかげで正確に配置される。従って、治療される領域は、皮膚穿孔を最小に縮小しながら広げられる。
従って、本発明による電極案内装置6は、治療する組織に関して正確な電極配置を可能にする利点を与えるが、実際は経皮手術器具の直線状の電極を案内するために使用される伝統的なグリッドに対する代替解決策である。
それはまた、補足電極を正確な場所に案内することにより治療される領域を広げる可能性を与える利点を持つ。
案内装置6を含む本発明によるRF手術器具は、高い性能を持つ利点を与える。それはまた、治療する腫瘍のいかなる寸法または形状に対しても適合可能である利点を持つ。それはまた、最少の侵襲性である利点を持つ。
本発明によるRF手術器具は、好ましくは前立腺、腎臓または胸の癌を治療するために使用されることができる。

Claims (11)

  1. 以下のものを含むことを特徴とする経皮手術器具:
    経皮挿入のために構成されかつ同心的態様で配置されている少なくとも二つの硬いドライ電極(3,4,5)を含み、それらの電極の少なくとも一つ(3,4)が螺旋形である双極高周波手術器具、及び
    主本体(7)を含む電極案内装置(6)、ただし、主本体(7)が近位端(73)と遠位端(74)、及び主本体(7)を通して延びる少なくとも二つの挿入穴(8,81,82)を持ち、それらの挿入穴が同心的態様で配置され、各挿入穴(8,81,82)が、対応する電極(3,4,5)が挿入穴を通って挿入穴によって案内されることができるように前記対応する電極(3,4,5)の形状及び寸法に実質的に対応する形状及び寸法を持ち、螺旋形電極(3,4)のための挿入穴(8,81)が実質的に螺旋形であり、電極が挿入穴中に除去可能に係合され、電極案内装置(6)が、電極が経皮手術処置を行なうことができるように人間の皮膚に対して電極案内装置(6)を配置するための配置手段(12)に前記電極案内装置(6)を固定するために配置された固定部(9)を含む
  2. 螺旋形挿入穴(8,81)が、螺旋形電極(3,4)のピッチに実質的に対応するピッチを持つことを特徴とする請求項1に記載の手術器具。
  3. 前記ドライ電極の少なくとも二つが螺旋形であること、及び電極案内装置(6)が、対応する実質的に螺旋形の挿入穴(8,81)を含むことを特徴とする請求項1または2に記載の手術器具。
  4. 前記ドライ電極の一つが直線状であり、電極案内装置(6)が、対応する実質的に直線状の挿入穴(82)を含むことを特徴とする請求項1または2に記載の手術器具。
  5. RF電流発生器、配置手段、制御手段、位置選定手段、及び画像形成手段をさらに含むことを特徴とする請求項1〜のいずれかに記載の手術器具。
  6. 双極高周波手術器具の少なくとも二つの同心的態様で配置された経皮高周波電極を案内するための電極案内装置(6)であって、高周波電極の少なくとも一つが螺旋形であり、前記電極案内装置(6)が主本体(7)を含み、主本体(7)が近位端(73)と遠位端(74)、及び主本体(7)を通して延びる少なくとも二つの同心的態様で配置された挿入穴(8,81,82)を持、各挿入穴(8,81,82)が、対応する電極(3,4,5)が挿入穴を通って挿入穴によって案内されることができかつ挿入穴中に除去可能に係合されるように前記対応する電極(3,4,5)の形状及び寸法に実質的に対応する形状及び寸法を持ち、少なくとも一つの挿入穴(8,81)が実質的に螺旋形であり、螺旋形電極(3,4)を案内するために配置され、電極案内装置(6)が、電極が経皮手術処置を行なうことができるように人間の皮膚に対して電極案内装置(6)を配置するための配置手段(12)に前記電極案内装置(6)を固定するために配置された固定部(9)をさらに含むことを特徴とする装置
  7. 主本体(7)が主本体(7)の遠位端(74)に少なくとも一つの補足穴(10)をさらに含み、前記補足穴(10)が直線状であり、直線状の電極、固定部材、または針を案内するために配置されることを特徴とする請求項に記載の装置。
  8. 第一の前記補足穴(10)が前記主本体(7)の周囲に接線態様で配置されていることを特徴とする請求項に記載の装置。
  9. 主本体(7)が第一の補足穴(10)に対して接線態様で配置された第二の前記補足穴(11)をさらに含むことを特徴とする請求項に記載の装置。
  10. 主本体(7)が円形開口(13)を含み、ねじ付き棒(14)が円形開口(13)中に入れられ、それにより螺旋形挿入穴(8,81)が形成されることを特徴とする請求項のいずれかに記載の装置。
  11. 請求項10のいずれかに記載の電極案内装置(6)、及び少なくとも二つの硬いドライ高周波電極(3,4,5)を含み、それらの少なくとも一つ(3,4)が螺旋形であることを特徴とする部品キット。
JP2011508944A 2008-05-16 2009-05-18 経皮及び腹腔鏡の手術器具 Active JP5602132B2 (ja)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US5378808P 2008-05-16 2008-05-16
US61/053,788 2008-05-16
EP08171007.1 2008-12-08
EP08171007 2008-12-08
PCT/EP2009/055984 WO2009138510A1 (en) 2008-05-16 2009-05-18 Percutaneous and laparoscopic surgical instrument

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2011520488A JP2011520488A (ja) 2011-07-21
JP5602132B2 true JP5602132B2 (ja) 2014-10-08

Family

ID=40585501

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2011508944A Active JP5602132B2 (ja) 2008-05-16 2009-05-18 経皮及び腹腔鏡の手術器具

Country Status (7)

Country Link
US (3) US9220892B2 (ja)
EP (1) EP2320820B1 (ja)
JP (1) JP5602132B2 (ja)
CA (1) CA2724410C (ja)
ES (1) ES2462402T3 (ja)
PL (1) PL2320820T3 (ja)
WO (1) WO2009138510A1 (ja)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9655676B2 (en) 2003-05-16 2017-05-23 Trod Medical Method of percutaneous localized or focal treatment of prostate lesions using radio frequency
EP2320820B1 (en) 2008-05-16 2014-03-19 Trod Medical Percutaneous and laparoscopic surgical instrument
US10973656B2 (en) 2009-09-18 2021-04-13 Spinal Surgical Strategies, Inc. Bone graft delivery system and method for using same
WO2012052543A1 (en) * 2010-10-22 2012-04-26 Herlev Hospital A method for treating a tissue region with an electric field
KR101415900B1 (ko) 2012-05-18 2014-07-08 신경민 고주파 열치료용 중첩형 바이폴라 전극
EP2674109A1 (en) * 2012-06-15 2013-12-18 Endo Tools Therapeutics S.A. Endoscopic surgical apparatus
US9895190B2 (en) * 2014-04-28 2018-02-20 Warsaw Orthopedic, Inc. Devices and methods for radiofrequency ablation having at least two electrodes
US20170143405A1 (en) * 2015-11-20 2017-05-25 Covidien Lp Apparatuses, systems and methods for treating ulcerative colitis and other inflammatory bowel diseases
US10398526B2 (en) 2015-11-30 2019-09-03 Trod Medical Assembly for positioning electrodes for radiofrequency tissue ablation
GB2547941A (en) * 2016-03-04 2017-09-06 Creo Medical Ltd Electrosurgical instrument
JP7182238B2 (ja) * 2016-09-29 2022-12-02 国立大学法人滋賀医科大学 組織接合器
US20200100941A1 (en) * 2018-08-25 2020-04-02 Thad Anthony Labbe Ophthalmic surgical instruments for removal of lens materials and methods of use
CN111329579B (zh) * 2018-12-18 2022-10-04 上海蓝盎医学科技发展有限公司 一种多层同心电极
US11541243B2 (en) * 2019-03-15 2023-01-03 Pacesetter, Inc. Biostimulator having coaxial fixation elements
US10667855B1 (en) 2019-05-10 2020-06-02 Trod Medical Us, Llc Dual coil ablation devices
IT202000000040A1 (it) 2020-01-07 2020-04-07 Luca Alaimo Sistema e procedimento per allenamento combinato ad impulsi elettrici programmati

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5342414A (en) * 1993-07-01 1994-08-30 Medtronic, Inc. Transvenous defibrillation lead
US5928229A (en) * 1993-11-08 1999-07-27 Rita Medical Systems, Inc. Tumor ablation apparatus
US5507743A (en) * 1993-11-08 1996-04-16 Zomed International Coiled RF electrode treatment apparatus
US5522874A (en) * 1994-07-28 1996-06-04 Gates; James T. Medical lead having segmented electrode
DE19713797A1 (de) * 1996-04-04 1997-10-09 Valleylab Inc Elektrochirurgisches Instrument zur Herbeiführung einer Myomnekrose
US5837006A (en) 1996-09-10 1998-11-17 Medtronic, Inc. Retraction stop for helical medical lead electrode
US20050085807A1 (en) * 2002-04-23 2005-04-21 Andrea Venturelli Instrument with at least two active radio-frequency wires for treatment of tumours
DE602004020217D1 (de) * 2003-05-16 2009-05-07 Trod Medical Medizinisches gerät mit spiralförmiger elektrode
ATE451067T1 (de) 2006-06-12 2009-12-15 Region Hovedstaden V Herlev Ho Elektrodeneinführeinrichtung
WO2008034100A2 (en) * 2006-09-14 2008-03-20 Lazure Technologies, Llc Ablation probe with deployable electrodes
EP2320820B1 (en) 2008-05-16 2014-03-19 Trod Medical Percutaneous and laparoscopic surgical instrument

Also Published As

Publication number Publication date
EP2320820A1 (en) 2011-05-18
PL2320820T3 (pl) 2014-09-30
CA2724410A1 (en) 2009-11-19
EP2320820B1 (en) 2014-03-19
WO2009138510A1 (en) 2009-11-19
ES2462402T3 (es) 2014-05-22
US20160361110A1 (en) 2016-12-15
US9445866B2 (en) 2016-09-20
JP2011520488A (ja) 2011-07-21
US9220892B2 (en) 2015-12-29
US20110071515A1 (en) 2011-03-24
US9901396B2 (en) 2018-02-27
CA2724410C (en) 2017-08-29
US20160074113A1 (en) 2016-03-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5602132B2 (ja) 経皮及び腹腔鏡の手術器具
JP6272975B2 (ja) 可撓性rf焼灼針
US6926713B2 (en) Angle indexer for medical devices
US20230055249A1 (en) System and method for predictable deployment of a medical device
JP2021164694A (ja) 瘻を形成するためのデバイスおよび方法
EP2890321B1 (en) Renal rf ablation system with a movable virtual electrode
EP1863558B1 (en) Electrosurgical cannula
US8216235B2 (en) Liquid infusion apparatus for radiofrequency tissue ablation
US8221412B2 (en) Medical needles and electrodes with improved bending stiffness
US20190388073A1 (en) Biopsy system for enhanced tissue harvesting
KR101459940B1 (ko) 맵핑 및 절제 카테터
JP2013172783A (ja) 生体加熱器具

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821

Effective date: 20101116

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20120418

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20130703

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20130709

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20130904

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20130911

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20140107

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20140131

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20140411

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20140418

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20140625

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20140729

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20140819

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 5602132

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

S531 Written request for registration of change of domicile

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313531

S534 Written request for registration of change of nationality

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313534

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

S111 Request for change of ownership or part of ownership

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R350 Written notification of registration of transfer

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250