JP5564648B2 - Water-soluble zinc oxide composition - Google Patents
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Description
本発明は、水溶性酸化亜鉛組成物に関する。 The present invention relates to a water-soluble zinc oxide composition.
亜鉛は生物（ヒトおよび動植物）にとって必須微量元素の１つである。亜鉛イオンは皮膚の新陳代謝に関与し、亜鉛欠乏はあらゆる皮膚トラブルの原因となる。 Zinc is one of the essential trace elements for organisms (humans and animals and plants). Zinc ions are involved in skin metabolism, and zinc deficiency causes all skin problems.
近年、亜鉛の生理作用が注目され、亜鉛とアミノ酸あるいは小ペプチドとの複合体が多数得られている。例えば、医薬品としては、非常に強い組織修復作用を発揮する亜鉛とカルノシンとの複合体である抗潰瘍薬のポラプレジンクがある。 In recent years, the physiological action of zinc has attracted attention, and many complexes of zinc and amino acids or small peptides have been obtained. For example, as a pharmaceutical, there is polaprezinc, an anti-ulcer drug that is a complex of zinc and carnosine that exerts a very strong tissue repair action.
皮膚に対して安全に使用できる亜鉛化合物として、酸化亜鉛（ＺｎＯ）が挙げられる。酸化亜鉛は、弱い殺菌作用を持つ局所収斂薬として古来よりよく知られており、創傷や潰瘍部位に散布あるいは塗布すると刺激緩和作用や防腐作用とともに組織修復作用を示す。酸化亜鉛を１０〜２０質量％含有する亜鉛華軟膏は第３類医薬品であり、効能として外傷、熱傷、凍傷、湿疹、皮膚炎、肛門掻痒症、白癬、面皰、せつ、よう、その他の皮膚疾患によるびらん・潰瘍・湿潤面などに対する収斂・消炎・緩和な防腐作用が認められている。化粧品においても、基本的な鉱物性顔料である亜鉛華として、パウダー製品を中心に広く用いられている。 Zinc oxide (ZnO) is mentioned as a zinc compound which can be safely used with respect to skin. Zinc oxide has long been known as a local astringent with a weak bactericidal action, and when applied or applied to a wound or ulcer site, it exhibits a tissue repairing action as well as a stimulating and antiseptic action. Zinc flower ointment containing 10 to 20% by mass of zinc oxide is a third-class pharmaceutical and has the following effects: trauma, burns, frostbite, eczema, dermatitis, anal pruritus, ringworm, comedones, cough, sores Astringent, anti-inflammatory, and mild antiseptic effects on erosions, ulcers, and wet surfaces are observed. Also in cosmetics, zinc is a basic mineral pigment that is widely used mainly in powder products.
酸化亜鉛は、歴史的に安全性が十分に検証されている化合物であるが、水に極めて難溶であるため、粉体原料あるいは粉体材料としてのみ用いられており、その応用には限界がある。また、酸化亜鉛は密度が比較的大きいので（２５℃にて５．６ｇ／ｃｍ３）、超微粉末であっても媒体中に均一に分散させ維持するには特殊な技術や分散剤が必要である。例えば、このとき用いられる分散剤は生体に対して有害性を示すこともある。 Zinc oxide is a compound whose safety has been sufficiently verified historically, but it is extremely difficult to dissolve in water, so it is used only as a powder raw material or powder material, and its application is limited. is there. In addition, since zinc oxide has a relatively high density (5.6 g / cm 3 at 25 ° C.), special techniques and dispersants are required to keep it evenly dispersed in the medium even if it is an ultrafine powder. It is. For example, the dispersant used at this time may be harmful to the living body.
一方、水溶性の亜鉛化合物としては、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、パラフェノールスルホン酸亜鉛などの亜鉛の塩類が知られている。硫酸亜鉛およびグルコン酸亜鉛は亜鉛補給を目的とするサプリメントとして用いられている。塩化亜鉛、硫酸亜鉛およびパラフェノールスルホン酸亜鉛は微量で強い皮膚収斂作用を示すため化粧水（アストリンゼントローション）などに用いられている。これらはすべて、皮膚のタンパク質を変性させることによってその作用を発揮するため、これらの作用と表裏一体の関係にある皮膚刺激作用という欠点を有する。これらの亜鉛化合物は、多彩な有害事象および物性から生体への適用や製剤的応用がきわめて限られる。 On the other hand, as water-soluble zinc compounds, zinc salts such as zinc chloride, zinc sulfate, zinc gluconate and zinc paraphenolsulfonate are known. Zinc sulfate and zinc gluconate are used as supplements for the purpose of zinc supplementation. Zinc chloride, zinc sulfate and zinc paraphenol sulfonate are used in lotions (astringent lotions) and the like because they exhibit a strong skin astringent action in a small amount. Since all of these exert their actions by denaturing skin proteins, they have the disadvantage of skin irritation which is in an integrated relationship with these actions. These zinc compounds have extremely limited application to organisms and pharmaceutical applications due to various adverse events and physical properties.
さらに、酸化亜鉛とアミノ酸であるグリシンとの反応によって得られるグリシン亜鉛（グリシン亜鉛一水和物を含む）、あるいはアミノ酢酸亜鉛とも称されるグリシン酸亜鉛の合成法が、例えば、特許文献１に記載されている。しかし、これらの物質も水に極めて難溶である。 Furthermore, a method for synthesizing zinc glycinate obtained by reacting zinc oxide with glycine, which is an amino acid (including zinc glycine monohydrate), or zinc aminoacetate, is disclosed in Patent Document 1, for example. Have been described. However, these substances are also extremely insoluble in water.
特許文献２には、酸化亜鉛およびアミノ酸を含む局所皮膚用組成物が開示されている（請求項１および５）。有用なアミノ酸として、グリシン、Ｌ−リジンおよびＤ，Ｌ−リジンが挙げられている（請求項５および段落番号００２４）。亜鉛含有モイスチャークリームを製造するために、０．４４０ｇの酸化亜鉛と４．０５ｇの無水グリシンの混合物を約７１℃に加熱して６．８ｇの精製水に溶解したことが記載されている（実施例１）。特許文献３には、酸化亜鉛とグリシンなどの特定のアミノ酸とを有効成分とする抗菌性消臭剤が開示されている（請求項１）。酸化亜鉛１.０ｇとグリシン６.１ｇとをイオン交換水９３ｇに添加し、室温で１５分間攪拌することにより無色透明の水溶液を調製したことが記載されている（実施例１）。特許文献４には、酸化亜鉛とグリシンなどの特定のアミノ酸とを含む洗浄剤用消臭性配合剤が開示されている（請求項１）。酸化亜鉛５ｇとグリシン１５ｇとをイオン交換水２００ｍｌに添加し、攪拌下に７０℃の温浴で３０分間加温して、無色透明な水溶液を調製したことが記載されている（実施例１）。このように、グリシンなどの特定のアミノ酸を共存させることにより、酸化亜鉛を室温で約１質量％含有する水溶液または加温することにより数質量％含有する水溶液を生成し得る水溶性酸化亜鉛組成物が知られているが、より少量のアミノ酸を共存させることにより、酸化亜鉛をより高含量で含有する水溶性酸化亜鉛組成物が望まれる。 Patent Document 2 discloses a topical skin composition containing zinc oxide and an amino acid (claims 1 and 5). Useful amino acids include glycine, L-lysine and D, L-lysine (claim 5 and paragraph 0024). To produce a zinc-containing moisture cream, it is described that a mixture of 0.440 g of zinc oxide and 4.05 g of anhydrous glycine was heated to about 71 ° C. and dissolved in 6.8 g of purified water. Example 1). Patent Document 3 discloses an antibacterial deodorant containing zinc oxide and a specific amino acid such as glycine as active ingredients (Claim 1). It is described that a colorless and transparent aqueous solution was prepared by adding 1.0 g of zinc oxide and 6.1 g of glycine to 93 g of ion-exchanged water and stirring at room temperature for 15 minutes (Example 1). Patent Document 4 discloses a deodorant compounding agent for a detergent containing zinc oxide and a specific amino acid such as glycine (Claim 1). It is described that 5 g of zinc oxide and 15 g of glycine were added to 200 ml of ion-exchanged water and heated in a warm bath at 70 ° C. for 30 minutes with stirring to prepare a colorless and transparent aqueous solution (Example 1). Thus, a water-soluble zinc oxide composition capable of producing an aqueous solution containing about 1% by mass of zinc oxide at room temperature or an aqueous solution containing several percent by mass by heating in the presence of a specific amino acid such as glycine. However, a water-soluble zinc oxide composition containing a higher content of zinc oxide is desired by allowing a smaller amount of amino acid to coexist.
本発明は、酸化亜鉛を高含量で含有する水溶性酸化亜鉛組成物を提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a water-soluble zinc oxide composition containing a high content of zinc oxide.
本発明者らは、上記課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果、酸化亜鉛に、プロリンまたはその塩とグリシンまたはその塩とを混合することにより、酸化亜鉛を高含量で含有する水溶性酸化亜鉛組成物が得られることを見出し、本発明を完成した。 As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the present inventors have mixed zinc oxide with proline or a salt thereof and glycine or a salt thereof to obtain a water solution containing a high content of zinc oxide. The present invention was completed by finding that a functional zinc oxide composition was obtained.
本発明は水溶性酸化亜鉛組成物を提供し、該組成物は、酸化亜鉛とプロリンまたはその塩とグリシンまたはその塩とを含有し、酸化亜鉛とプロリンまたはその塩とのモル比は１：２〜１：２０であり、酸化亜鉛とグリシンまたはその塩とのモル比は１：０．１〜１：２である。 The present invention provides a water-soluble zinc oxide composition comprising zinc oxide and proline or a salt thereof and glycine or a salt thereof, wherein the molar ratio of zinc oxide to proline or a salt thereof is 1: 2. The molar ratio of zinc oxide to glycine or a salt thereof is 1: 0.1 to 1: 2.
１つの実施態様では、上記プロリンおよび上記グリシンはＬ体である。 In one embodiment, the proline and the glycine are in the L form.
１つの実施態様では、上記水溶性酸化亜鉛組成物は、２０℃における水に対する溶解度が酸化亜鉛として０．１５〜１０ｇ／１００ｍＬである。 In one embodiment, the water-soluble zinc oxide composition has a solubility in water at 20 ° C. of 0.15 to 10 g / 100 mL as zinc oxide.
１つの実施態様では、上記水溶性酸化亜鉛組成物は、経口用組成物である。 In one embodiment, the water soluble zinc oxide composition is an oral composition.
１つの実施態様では、上記水溶性酸化亜鉛組成物は、経皮用組成物である。 In one embodiment, the water-soluble zinc oxide composition is a transdermal composition.
１つの実施態様では、上記水溶性酸化亜鉛組成物は、固体である。 In one embodiment, the water soluble zinc oxide composition is a solid.
本発明はまた、上記水溶性酸化亜鉛組成物を含有する水溶液を提供する。 The present invention also provides an aqueous solution containing the water-soluble zinc oxide composition.
１つの実施態様では、上記水溶液は、上記酸化亜鉛の濃度が０．０１〜７％（w/w）である。 In one embodiment, the concentration of the zinc oxide in the aqueous solution is 0.01 to 7% (w / w).
本発明によれば、酸化亜鉛を高含量で含有する水溶性酸化亜鉛組成物を提供することができる。本発明の水溶性酸化亜鉛組成物は、医薬品、サプリメント、医薬部外品、化粧品などの経口用組成物および経皮用組成物に用いることができ、軟膏などに限られていた酸化亜鉛の適用・応用範囲がローションなどにまで大きく広がる。 According to the present invention, a water-soluble zinc oxide composition containing a high content of zinc oxide can be provided. The water-soluble zinc oxide composition of the present invention can be used for oral compositions such as pharmaceuticals, supplements, quasi-drugs, and cosmetics, and transdermal compositions.・ The application range greatly extends to lotions.
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物は、酸化亜鉛とプロリンまたはその塩とグリシンまたはその塩とを含む。 The water-soluble zinc oxide composition of the present invention comprises zinc oxide, proline or a salt thereof and glycine or a salt thereof.
本発明において、酸化亜鉛（ＺｎＯ）とは、例えば、亜鉛華、亜鉛白とも呼ばれる密度５．６ｇ／ｃｍ３（２５℃）の無定形の白色粉末のものをいう。酸化亜鉛の水に対する溶解度は、１８℃にて０．０４２ｍｇ／１００ｍＬである。 In the present invention, zinc oxide (ZnO) refers to an amorphous white powder having a density of 5.6 g / cm 3 (25 ° C.), which is also called zinc white or zinc white. The solubility of zinc oxide in water is 0.042 mg / 100 mL at 18 ° C.
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物に含まれる酸化亜鉛としては、例えば、日本薬局方品、医薬部外品原料、化粧品原料、試薬として市販されている酸化亜鉛が挙げられる。 Examples of the zinc oxide contained in the water-soluble zinc oxide composition of the present invention include Japanese pharmacopoeia products, quasi-drug materials, cosmetic materials, and zinc oxide commercially available as reagents.
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物に含まれるプロリンおよびグリシンは、光学活性体（Ｌ体あるいはＤ体）またはラセミ体（ＤＬ体）のいずれであってもよい。例えば、市販品であってもよい。それぞれの単一成分であってもよく、混合物であってもよい。塩は特に限定されない。 The proline and glycine contained in the water-soluble zinc oxide composition of the present invention may be either an optically active form (L form or D form) or a racemic form (DL form). For example, it may be a commercial product. Each may be a single component or a mixture. The salt is not particularly limited.
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物の形状は、特に限定されないが、好ましくは固体、より好ましくは粉体または粉末である。 The shape of the water-soluble zinc oxide composition of the present invention is not particularly limited, but is preferably a solid, more preferably a powder or a powder.
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物に含まれる酸化亜鉛とプロリンまたはその塩との割合は、モル比で１：２〜１：２０であり、酸化亜鉛とグリシンまたはその塩との割合は、モル比で１：０．１〜１：２である。 The ratio of zinc oxide to proline or a salt thereof contained in the water-soluble zinc oxide composition of the present invention is 1: 2 to 1:20 in molar ratio, and the ratio of zinc oxide to glycine or a salt thereof is molar. The ratio is 1: 0.1 to 1: 2.
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物の水に対する溶解度（２０℃）は、酸化亜鉛として０．１５〜１０ｇ／１００ｍＬである。本発明の水溶性酸化亜鉛組成物は、水に添加すると速やかに溶解し水溶液を生成する。水溶液中の酸化亜鉛の濃度は、０．０１〜７％（w/w）である。 The solubility (20 degreeC) with respect to the water of the water-soluble zinc oxide composition of this invention is 0.15-10 g / 100mL as a zinc oxide. The water-soluble zinc oxide composition of the present invention dissolves rapidly when added to water to form an aqueous solution. The concentration of zinc oxide in the aqueous solution is 0.01-7% (w / w).
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物は、上記の成分に加えて、通常化粧品などに用いられる成分、例えば、油性成分、保湿剤、紫外線吸収剤、増粘剤、防腐剤、界面活性剤、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、アルコール類、キレート剤、粉末成分、色素、香料、水、各種有効成分を必要に応じて含んでいてもよい。 In addition to the above components, the water-soluble zinc oxide composition of the present invention is a component usually used in cosmetics, such as oily components, humectants, ultraviolet absorbers, thickeners, preservatives, surfactants, pH A regulator, an antioxidant, an alcohol, a chelating agent, a powder component, a pigment, a fragrance, water, and various active ingredients may be included as necessary.
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物は、医薬品、サプリメント、医薬部外品、化粧品などの経口用組成物および経皮用組成物に配合することができる。 The water-soluble zinc oxide composition of the present invention can be blended in oral compositions such as pharmaceuticals, supplements, quasi drugs, and cosmetics, and transdermal compositions.
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物は、酸化亜鉛とプロリンまたはその塩とを１：２〜１：２０のモル比で、および酸化亜鉛とグリシンまたはその塩とを１：０．１〜１：２のモル比で混合する工程を含む方法により得られる。 The water-soluble zinc oxide composition of the present invention comprises zinc oxide and proline or a salt thereof in a molar ratio of 1: 2 to 1:20, and zinc oxide and glycine or a salt thereof 1: 0.1 to 1: It is obtained by a method including a step of mixing at a molar ratio of 2.
好ましくは、上記工程で得られる水溶性酸化亜鉛組成物を水に添加して溶解させる工程、次いで得られる水溶液を乾燥する工程をさらに含む方法により得られる。 Preferably, the water-soluble zinc oxide composition obtained in the above step is obtained by a method further comprising a step of adding water to dissolve it and then a step of drying the resulting aqueous solution.
上記水溶性酸化亜鉛組成物を水に添加して溶解させる工程の温度としては、特に限定されないが、好ましくは２５℃以上、より好ましくは８０℃以上である。 The temperature of the step of adding and dissolving the water-soluble zinc oxide composition in water is not particularly limited, but is preferably 25 ° C. or higher, more preferably 80 ° C. or higher.
上記水溶液を乾燥する工程に用いる手法としては、特に限定されず、例えば、スプレードライ法、真空凍結乾燥法が挙げられる。 The technique used in the step of drying the aqueous solution is not particularly limited, and examples thereof include a spray drying method and a vacuum freeze drying method.
以下に、実施例を示して本発明をさらに具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されない。 EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be described more specifically with reference to examples, but the present invention is not limited thereto.
（実施例１：水溶性酸化亜鉛組成物の調製１）
酸化亜鉛粉末（ハクスイテック株式会社製）１０ｇと、プロリン（和光純薬工業株式会社製）４０ｇと、グリシン（和光純薬工業株式会社製）１３ｇとを１００ｍＬの水に添加して、混合した。この混合液を８０℃にて加熱攪拌し、透明な水溶液を得た。得られた水溶液を放置冷却後、真空凍結乾燥に供し、粉末を得た。
(Example 1: Preparation of water-soluble zinc oxide composition 1)
10 g of zinc oxide powder (manufactured by Hakusuitec Co., Ltd.), 40 g of proline (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) and 13 g of glycine (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) were added to 100 mL of water and mixed. This mixed solution was heated and stirred at 80 ° C. to obtain a transparent aqueous solution. The obtained aqueous solution was allowed to cool and then subjected to vacuum freeze-drying to obtain a powder.
得られた粉末の水に対する溶解度（２０℃）を以下の表１に示す。この粉末は、酸化亜鉛として１０ｇ／１００ｍＬの溶解度を示した。 The solubility of the obtained powder in water (20 ° C.) is shown in Table 1 below. This powder showed a solubility of 10 g / 100 mL as zinc oxide.
（比較例１：水溶性酸化亜鉛組成物の調製２）
酸化亜鉛粉末４．０ｇと、グリシン１５ｇとを１００ｍＬの水に添加して、混合した。この混合液を８０℃にて加熱攪拌し、透明な水溶液を得た。得られた水溶液を放置冷却後、真空凍結乾燥に供し、粉末を得た。
(Comparative Example 1: Preparation of water-soluble zinc oxide composition 2)
4.0 g of zinc oxide powder and 15 g of glycine were added to 100 mL of water and mixed. This mixed solution was heated and stirred at 80 ° C. to obtain a transparent aqueous solution. The obtained aqueous solution was allowed to cool and then subjected to vacuum freeze-drying to obtain a powder.
得られた粉末の水に対する溶解度（２０℃）を以下の表１に示す。この粉末は、酸化亜鉛として４．０ｇ／１００ｍＬの溶解度を示した。 The solubility of the obtained powder in water (20 ° C.) is shown in Table 1 below. This powder exhibited a solubility of 4.0 g / 100 mL as zinc oxide.
（比較例２：水溶性酸化亜鉛組成物の調製３）
酸化亜鉛粉末４．４ｇと、プロリン４０ｇとを１００ｍＬの水に添加して、混合した。この混合液を８０℃にて加熱攪拌し、透明な水溶液を得た。得られた水溶液を放置冷却後、真空凍結乾燥に供し、粉末を得た。
(Comparative Example 2: Preparation 3 of water-soluble zinc oxide composition)
4.4 g of zinc oxide powder and 40 g of proline were added to 100 mL of water and mixed. This mixed solution was heated and stirred at 80 ° C. to obtain a transparent aqueous solution. The obtained aqueous solution was allowed to cool and then subjected to vacuum freeze-drying to obtain a powder.
得られた粉末の水に対する溶解度（２０℃）を表１に示す。この粉末は、酸化亜鉛として４．４ｇ／１００ｍＬの溶解度を示した。 Table 1 shows the solubility (20 ° C) of the obtained powder in water. This powder showed a solubility of 4.4 g / 100 mL as zinc oxide.
このように、酸化亜鉛とプロリンとを含む組成物、および酸化亜鉛とグリシンとを含む組成物と比べて、酸化亜鉛とプロリンとグリシンとを含む組成物では、より少量のアミノ酸で酸化亜鉛の溶解度を高めることができた。 Thus, compared to a composition containing zinc oxide and proline, and a composition containing zinc oxide and glycine, the composition containing zinc oxide, proline and glycine has a smaller amount of amino acid and the solubility of zinc oxide. I was able to increase.
（実施例２：水溶性酸化亜鉛組成物の浴用料としての効果）
実施例１で得られた水溶性酸化亜鉛組成物を浴用料として用い、皮膚トラブルに対する効果を試験した。試験では、水溶性酸化亜鉛組成物を含有する水溶液（酸化亜鉛として１％（w/w）を調製し、この２０ｍＬを２００Ｌの湯をはった浴槽に対して添加して、攪拌した。
(Example 2: Effect of water-soluble zinc oxide composition as a bath material)
Using the water-soluble zinc oxide composition obtained in Example 1 as a bath preparation, the effect on skin troubles was tested. In the test, an aqueous solution (1% (w / w) as zinc oxide) containing a water-soluble zinc oxide composition was prepared, and 20 mL of this was added to a 200 L hot water bath and stirred.
試験は、被験者である健康な日本人の３１歳〜７８歳の女性２０名、および２３歳〜８３歳の男性７名からヘルシンキ宣言に基づいた十分なインフォームドコンセントを得たうえで実施した。被験者は、上記水溶性酸化亜鉛組成物を含有する湯をはった浴槽に最低３日に１度入浴することとし、２８日間を１クールとした。試験前に皮膚トラブルを自己申告してもらい、試験開始から１週間ごとにＶＡＳ（Visual Analog Scale）による効果評価を行った。 The test was conducted after obtaining sufficient informed consent based on the declaration of Helsinki from 20 healthy Japanese women aged 31 to 78 years and 7 men aged 23 to 83 years. The test subject took a bath at least once every 3 days in a bath containing hot water containing the water-soluble zinc oxide composition, and made 28 days a course. Before the test, skin troubles were self-reported, and the effect was evaluated by VAS (Visual Analog Scale) every week from the start of the test.
ＶＡＳによる効果評価では、ＶＡＳ改善率６０％以上を著効、３０％以上を有効、１５％以上を改善、および１５％未満を無効とした。 In the effect evaluation by VAS, a VAS improvement rate of 60% or more was markedly effective, 30% or more was effective, 15% or more was improved, and less than 15% was invalidated.
乾燥肌（腕、脚、首すじ）、かゆみ（体躯、足）、およびかかとの荒れについての結果を表２に示す。 Table 2 shows the results of dry skin (arms, legs, neck lines), itching (body, legs), and rough heels.
表２から明らかなように、プロリンとグリシンとを含有する水溶性酸化亜鉛組成物は、乾燥肌、かゆみ、およびかかとの荒れのいずれの皮膚トラブルに対しても、改善効果を示した。 As is apparent from Table 2, the water-soluble zinc oxide composition containing proline and glycine showed an improvement effect for any skin troubles such as dry skin, itching and rough heel.
（実施例３：水溶性酸化亜鉛組成物の洗口液としての効果）
実施例２で調製した水溶性酸化亜鉛組成物を含有する水溶液（酸化亜鉛として１％（w/w））を水で１０００倍希釈したものを洗口液とし、実施例３と同様にして、被験者である健康な日本人の男女５名からインフォームドコンセントを得たうえで、洗口液の被験者に対する効果を検討した。
(Example 3: Effect of a water-soluble zinc oxide composition as a mouthwash)
A solution obtained by diluting an aqueous solution containing 1% of the zinc oxide composition prepared in Example 2 (1% (w / w) as zinc oxide) 1000 times with water was used as a mouthwash, as in Example 3. After obtaining informed consent from five healthy Japanese men and women who were the subjects, the effect of mouthwash on the subjects was examined.
この結果、この洗口液は、口腔内の洗浄効果のほか、口腔内粘膜損傷に対する治療効果を有することがわかった。 As a result, it was found that this mouthwash has a therapeutic effect on oral mucosal damage as well as an oral cleaning effect.
（実施例４：水溶性酸化亜鉛組成物のローションとしての効果）
実施例２で調製した水溶性酸化亜鉛組成物を含有する水溶液（酸化亜鉛として１％（w/w））を水で１００倍希釈したものをスプレー容器に充填し、化粧用ローションを調製した。
(Example 4: Effect as lotion of water-soluble zinc oxide composition)
An aqueous solution containing the water-soluble zinc oxide composition prepared in Example 2 (1% (w / w) as zinc oxide) diluted 100 times with water was filled in a spray container to prepare a cosmetic lotion.
試験は、被験者である健康な日本人の３１歳〜７８歳の女性２０名からヘルシンキ宣言に基づいた十分なインフォームドコンセントを得たうえで実施した。被験者は、両腕を日光に３０分暴露後、上記ローションをスプレーで片腕に噴霧し、ローションを肌上で延ばした後、試験開始から３日間にわたりＶＡＳ（Visual Analog Scale）による効果評価を行った。 The test was conducted after obtaining sufficient informed consent based on the declaration of Helsinki from 20 healthy Japanese women aged 31 to 78 years. Subjects exposed both arms to sunlight for 30 minutes, sprayed the above lotion on one arm with a spray, extended the lotion on the skin, and then evaluated the effect by VAS (Visual Analog Scale) for 3 days from the start of the test. .
この結果、上記ローションには、日光によるサンタン（日焼け）の発生を遅らせ、サンバーン（日光火傷）の発生を抑制する効果が認められた。 As a result, the lotion was confirmed to have an effect of delaying the occurrence of suntan (sunburn) due to sunlight and suppressing the occurrence of sunburn (sunburn).
本発明の水溶性酸化亜鉛組成物は、医薬品、サプリメント、医薬部外品、化粧品などの経口用組成物および経皮用組成物に用いることができ、軟膏などに限られていた酸化亜鉛の適用・応用範囲がローションなどにまで大きく広がる。基礎化粧品や頭髪用化粧品として有益であるのみならず、例えば、高齢者に一般的でかつ治療がきわめて困難な老人性掻痒、または寝たきり状態で問題となる褥瘡（床ずれ）に対する改善効果が期待される。加齢や抗がん療法などに伴う口腔粘膜の損傷治療においても、酸化亜鉛が持つ粘膜修復作用、殺菌作用などによる治療効果が期待できる。このように、特に高齢者医療におけるＱＯＬの向上に大きく寄与できる。また、定期的に反復して用いることができるため、浴用料として全身スキンケアなどに有用である。さらに、亜鉛供給源を得る目的で動物の餌、植物用肥料などに添加して用いることができる。 The water-soluble zinc oxide composition of the present invention can be used for oral compositions such as pharmaceuticals, supplements, quasi-drugs, and cosmetics, and transdermal compositions.・ The application range greatly extends to lotions. In addition to being useful as basic cosmetics and hair cosmetics, for example, it is expected to improve senile pruritus, which is common in elderly people and extremely difficult to treat, or pressure ulcers (bed sores) that are problematic when bedridden . In the treatment of damage to the oral mucosa associated with aging and anticancer therapy, the therapeutic effect of zinc oxide on mucosal repair and bactericidal action can be expected. Thus, it can greatly contribute to the improvement of QOL particularly in elderly medical care. In addition, since it can be used periodically and repeatedly, it is useful for whole body skin care as a bath charge. Furthermore, for the purpose of obtaining a zinc supply source, it can be used by adding to animal feed, plant fertilizer and the like.
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