JP5519637B2 - Guidewire and guidewire insertion system - Google Patents

Guidewire and guidewire insertion system Download PDF

Info

Publication number
JP5519637B2
JP5519637B2 JP2011505992A JP2011505992A JP5519637B2 JP 5519637 B2 JP5519637 B2 JP 5519637B2 JP 2011505992 A JP2011505992 A JP 2011505992A JP 2011505992 A JP2011505992 A JP 2011505992A JP 5519637 B2 JP5519637 B2 JP 5519637B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
guide wire
blood vessel
puncture
bending portion
puncture needle
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2011505992A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JPWO2010110132A1 (en
Inventor
俊哉 浅井
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Original Assignee
TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by TRUMO KABUSHIKI KAISHA filed Critical TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority to JP2011505992A priority Critical patent/JP5519637B2/en
Publication of JPWO2010110132A1 publication Critical patent/JPWO2010110132A1/en
Application granted granted Critical
Publication of JP5519637B2 publication Critical patent/JP5519637B2/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • A61M25/09041Mechanisms for insertion of guide wires

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Description

本発明は、カテーテル、特に、中心静脈用カテーテルを血管内に留置する際に使用されるガイドワイヤーおよびガイドワイヤー挿入システムに関するものである。   The present invention relates to a guide wire and a guide wire insertion system used when a catheter, in particular, a central venous catheter is placed in a blood vessel.

従来、中心静脈栄養術に使用される中心静脈用カテーテルを血管内に留置する方法には、セルジンガー法がある。セルジンガー法とは、血管内に導入、留置したガイドワイヤーに沿わせてカテーテルを血管内に導入、留置する方法である。そして、通常、ガイドワイヤーは、先端側をガイドワイヤー供給具から突出させた状態でガイドワイヤー供給具に収納され、ガイドワイヤー供給具と接続された穿刺針や留置針等の穿刺具を通じて血管内に導入される。   Conventionally, there is a Seldinger method as a method for placing a central venous catheter used in central venous nutrition in a blood vessel. The Seldinger method is a method in which a catheter is introduced and placed in a blood vessel along a guide wire introduced and placed in the blood vessel. In general, the guide wire is housed in the guide wire supply device with the distal end projecting from the guide wire supply device, and enters the blood vessel through the puncture device such as a puncture needle or an indwelling needle connected to the guide wire supply device. be introduced.

このようなセルジンガー法で使用されるガイドワイヤーとしては、以下のような構成のガイドワイヤーが提案されている。例えば、特許文献1には、ガイドワイヤー供給具に収納された状態で、ガイドワイヤー供給具から突出するガイドワイヤーの先端部の形状が、ワイヤー軸方向から所定角度(例えば、45度)で屈曲した形状(アングル形状)を有するガイドワイヤーが記載されている。また、特許文献2、3には、ガイドワイヤー供給具に収納された状態で、ガイドワイヤー供給具から突出するガイドワイヤーの先端部の形状が、ワイヤー軸方向からJ字状に湾曲し、その先端が外側に開いた形状(J形状)を有するガイドワイヤーが記載されている。なお、特許文献4に記載されているようにガイドワイヤーの先端部の形状が、屈曲または湾曲した形状ではなく、直線状の形状(ストレート形状)を有するガイドワイヤーも使用されている。   As a guide wire used in such a Seldinger method, a guide wire having the following configuration has been proposed. For example, in Patent Document 1, the shape of the distal end portion of the guide wire protruding from the guide wire supply tool is bent at a predetermined angle (for example, 45 degrees) from the wire axis direction in the state of being housed in the guide wire supply tool. A guide wire having a shape (angle shape) is described. Moreover, in patent document 2, 3, the shape of the front-end | tip part of the guide wire which protrudes from a guide wire supply tool in the state accommodated in the guide wire supply tool curves in J shape from a wire axial direction, and the front-end | tip Describes a guide wire having a shape (J shape) open to the outside. In addition, as described in Patent Document 4, a guide wire having a linear shape (straight shape) instead of a bent or curved shape is also used.

実用新案登録第2601155号公報(図3)(米国特許第5507300号明細書)Utility Model Registration No. 2601155 (FIG. 3) (US Pat. No. 5,507,300) 米国特許第6477402号明細書(図1)US Pat. No. 6,477,402 (FIG. 1) 特許第3527747号公報(第3図)(米国特許第5827202号明細書)Japanese Patent No. 3527747 (FIG. 3) (US Pat. No. 5,827,202) 特開平10−99442号公報(図1)Japanese Patent Laid-Open No. 10-99442 (FIG. 1)

しかしながら、従来、中心静脈栄養術における血管(例えば、内頸静脈)の穿刺は盲目的に行われており、その成功率は術者の技量によるところが大きい上、患者によって血管走行が異なるため、100%ではない。その結果、動脈誤穿刺や気胸などの合併症が発生する可能性が少なくない。最近、確実な穿刺を行うため、エコー装置を併用した穿刺が行われるようになってきている。その結果、従来の盲目的な穿刺よりも穿刺角度が大きくなり、具体的には、従来の穿刺角度:30〜40度が、穿刺角度:60〜90度で行うようになってきている。   However, conventionally, puncture of blood vessels (for example, the internal jugular vein) in central venous nutrition has been performed blindly, and the success rate depends largely on the skill of the operator, and the vascular running differs depending on the patient. %is not. As a result, complications such as arterial puncture and pneumothorax often occur. Recently, in order to perform reliable puncture, puncture using an echo device has been performed. As a result, the puncture angle is larger than that of the conventional blind puncture. Specifically, the conventional puncture angle is 30 to 40 degrees and the puncture angle is 60 to 90 degrees.

図8に示すように、従来のガイドワイヤー50では、前記のような穿刺角度の大きい血管穿刺の際に、針管部202(穿刺針)内に導入されたガイドワイヤー50が、血管内で意図した導入方向にスムーズに導入されず、血管内壁に過度に接触し、血管損傷が発生することがある。   As shown in FIG. 8, in the conventional guide wire 50, the guide wire 50 introduced into the needle tube portion 202 (puncture needle) at the time of blood vessel puncture with a large puncture angle as described above is intended in the blood vessel. It may not be smoothly introduced in the direction of introduction and may excessively contact the inner wall of the blood vessel, resulting in blood vessel damage.

また、中心静脈用カテーテルの留置は、通常、上大静脈や下大静脈のように心臓近傍のもっとも太い血管に留置され、細い血管には留置されない。そして、図9に示すように、従来のガイドワイヤー50では、血管分岐部において、ガイドワイヤー50が導入血管BAから太い血管BBに導入されず、細い血管BCに導入されることがある。これは、従来のガイドワイヤー50の先端部の形状が、導入血管BAから細い血管BCに導入され易い形状、具体的には、ガイドワイヤー50の先端部の大きさが小さい、アングル形状、J形状またはストレート形状であることに起因する。   In addition, the catheter for central vein is usually placed in the thickest blood vessel in the vicinity of the heart, such as the superior vena cava and the inferior vena cava, and not placed in the thin blood vessel. As shown in FIG. 9, in the conventional guide wire 50, the guide wire 50 may not be introduced from the introduction blood vessel BA into the thick blood vessel BB but may be introduced into the thin blood vessel BC at the blood vessel branching portion. This is because the shape of the distal end portion of the conventional guide wire 50 is easy to be introduced into the thin blood vessel BC from the introduction blood vessel BA, specifically, the angle shape or J shape where the distal end portion of the guide wire 50 is small. Or due to the straight shape.

本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、穿刺角度が大きくなっても穿刺血管の損傷が発生せず、かつ、血管分岐部での細い血管への導入がないガイドワイヤーを提供することにある。   The present invention has been made in view of such a problem, and an object of the present invention is to provide a guide that does not cause puncture blood vessel damage even when the puncture angle is increased and does not introduce a thin blood vessel at a blood vessel branching portion. It is to provide a wire.

前記課題を解決するため、本発明に係るガイドワイヤーは、ガイドワイヤー供給具に収納され、前記ガイドワイヤー供給具に接続される穿刺針を介して血管内に導入されるガイドワイヤーであって、直線状の本体部と、前記本体部の先端側に連続して湾曲状に設けられ、その曲率半径r1が前記穿刺針の刃面長R以下である第1湾曲部と、前記本体部と前記第1湾曲部との間に連続して湾曲状に設けられる第2湾曲部と、前記第1湾曲部と前記第2湾曲部との間に連続して直線状に設けられる直線部とを有し、前記第2湾曲部の形成角度θ2が、180〜270度であることを特徴とする。また、ガイドワイヤーは、前記第1湾曲部の先端が前記本体部に近づくように内側または前記本体部に遠ざかるように外側に湾曲していることを特徴とする。さらに、ガイドワイヤーは、前記第2湾曲部の曲率半径r2が、2〜5mmであることを特徴とする。 In order to solve the above problems, a guide wire according to the present invention is a guide wire that is housed in a guide wire supply tool and introduced into a blood vessel via a puncture needle connected to the guide wire supply tool. and Jo of the body portion, the provided continuously to the distal end side of the main body portion curved, a first curved portion a radius of curvature r1 is Ru der blade face length R following the puncture needle, and the body portion and the A second bending portion provided continuously in a curved shape between the first bending portion and a linear portion provided continuously in a straight line between the first bending portion and the second bending portion; In addition, the formation angle θ2 of the second bending portion is 180 to 270 degrees . Further, the guide wire is characterized in that it is curved outward so that the tip of the first bending portion approaches the main body portion or away from the main body portion. Further, the guide wire is characterized in that a radius of curvature r2 of the second bending portion is 2 to 5 mm.

前記構成によれば、ガイドワイヤーが穿刺針の刃面長よりも小さい曲率半径rの第1湾曲部を有すると共に、第2湾曲部および直線部を有し、かつ、第2湾曲部の形成角度θ2が所定範囲であること、また、第1湾曲部の先端が内側または外側に湾曲していること、さらに、第2湾曲部の曲率半径r2が所定範囲であることによって、穿刺角度の大きい穿刺血管において、ガイドワイヤーの先端部が意図した導入方向にスムーズに導入され、穿刺血管(血管内壁)への過度の接触が抑制されると共に、ガイドワイヤーの先端部の大きさが大きくなり、血管分岐部において、ガイドワイヤーが細い血管へ導入されることが抑制される。 According to the above configuration, the guide wire has the first curved portion with the radius of curvature r 1 smaller than the blade surface length of the puncture needle, has the second curved portion and the straight portion, and forms the second curved portion. Since the angle θ2 is within a predetermined range, the tip of the first bending portion is bent inward or outward, and the radius of curvature r2 of the second bending portion is within the predetermined range, the puncture angle is large. In the puncture blood vessel, the distal end of the guide wire is smoothly introduced in the intended introduction direction, excessive contact with the puncture blood vessel (inner wall of the blood vessel) is suppressed, and the size of the distal end of the guide wire is increased. In the bifurcation, introduction of the guide wire into a thin blood vessel is suppressed.

本発明に係るガイドワイヤーは、前記第1湾曲部の曲率半径r1が、1.8〜3mmであることを特徴とする。
前記構成によれば、第1湾曲部が所定範囲の曲率半径r1を有するため、ガイドワイヤーの先端部が意図した導入方向にさらにスムーズに導入され、穿刺血管(血管内壁)への接触がさらに抑制される。
The guide wire according to the present invention is characterized in that a radius of curvature r1 of the first bending portion is 1.8 to 3 mm.
According to the above configuration, since the first curved portion has a predetermined range of curvature radius r1, the distal end portion of the guide wire is introduced more smoothly in the intended introduction direction, and contact with the puncture blood vessel (blood vessel inner wall) is further suppressed. Is done.

本発明に係るガイドワイヤー挿入システムは、前記ガイドワイヤーと、前記ガイドワイヤーを血管内に導入する穿刺針と、前記ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、前記穿刺針と接続して前記ガイドワイヤー収納部に収納された前記ガイドワイヤーを前記穿刺針の内部に導入するガイドワイヤー導入部とを有するガイドワイヤー供給具とを備えることを特徴とする。   The guide wire insertion system according to the present invention includes the guide wire, a puncture needle for introducing the guide wire into a blood vessel, a guide wire storage portion for storing the guide wire, and the guide wire connected to the puncture needle. And a guide wire supply device having a guide wire introducing portion for introducing the guide wire accommodated in the accommodating portion into the puncture needle.

前記構成によれば、前記ガイドワイヤーを備えるため、ガイドワイヤー供給具から穿刺針を介して血管内に導入される際、穿刺角度の大きい穿刺血管でも、ガイドワイヤーの先端部が意図した導入方向にスムーズに導入され、穿刺血管(血管内壁)への過度の接触が抑制される。また、血管分岐部においても、ガイドワイヤーの先端部の大きさが大きくなり、ガイドワイヤーが細い血管へ導入されることが抑制される。   According to the above configuration, since the guide wire is provided, when the guide wire is introduced into the blood vessel through the puncture needle from the guide wire supply tool, the distal end portion of the guide wire is in the intended introduction direction even for a puncture blood vessel having a large puncture angle. It is smoothly introduced and excessive contact with the puncture blood vessel (inner blood vessel wall) is suppressed. In addition, in the blood vessel branching portion, the size of the distal end portion of the guide wire is increased, and introduction of the guide wire into a thin blood vessel is suppressed.

本発明に係るガイドワイヤーおよびガイドワイヤー挿入シシテムによれば、穿刺角度が大きくなっても穿刺血管の損傷が発生せず、かつ、血管分岐部での細い血管への導入がなくなる。   According to the guide wire and the guide wire insertion system according to the present invention, the puncture blood vessel is not damaged even when the puncture angle is increased, and the introduction into the thin blood vessel at the blood vessel branching portion is eliminated.

本発明に係るガイドワイヤー挿入システムの構成を示す側面図である。It is a side view which shows the structure of the guide wire insertion system which concerns on this invention. 本発明に係る第1実施形態のガイドワイヤーの構成を示す側面図である。It is a side view which shows the structure of the guide wire of 1st Embodiment which concerns on this invention. (a)、(b)は、本発明に係る第2実施形態のガイドワイヤーの構成を示す模式図である。(A), (b) is a schematic diagram which shows the structure of the guide wire of 2nd Embodiment which concerns on this invention. (a)、(b)は、本発明に係る第3実施形態のガイドワイヤーの構成を示す模式図である。(A), (b) is a schematic diagram which shows the structure of the guide wire of 3rd Embodiment which concerns on this invention. 本発明に係るガイドワイヤーの穿刺血管での導入状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the introduction state in the puncture blood vessel of the guide wire which concerns on this invention. 本発明に係るガイドワイヤーの血管分岐部での動作を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the operation | movement in the blood vessel branch part of the guide wire which concerns on this invention. 穿刺血管でのガイドワイヤーの導入を模擬する実験を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the experiment which simulates introduction | transduction of the guide wire in a puncture blood vessel. 従来のガイドワイヤーの穿刺血管での導入状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the introduction state in the puncture blood vessel of the conventional guide wire. 従来のガイドワイヤーの血管分岐部での動作を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the operation | movement in the blood vessel branch part of the conventional guide wire.

本発明に係るガイドワイヤーの実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図1に示すように、ガイドワイヤー1は、ガイドワイヤー供給具100に接続される穿刺針(穿刺具)200を介して血管内に導入されるガイドワイヤーである。
An embodiment of a guide wire according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
As shown in FIG. 1, the guide wire 1 is a guide wire introduced into a blood vessel via a puncture needle (puncture device) 200 connected to the guide wire supply device 100.

ここで、ガイドワイヤー供給具100は、ガイドワイヤー収納部101と、ガイドワイヤー導入部102とを備えるものが好ましい。   Here, it is preferable that the guide wire supply tool 100 includes a guide wire storage unit 101 and a guide wire introduction unit 102.

ガイドワイヤー収納部101は、例えば、可撓性のチューブ(管状体)101aを渦巻状に巻いたもの(湾曲したもの)で、その内部にガイドワイヤー1の長さ方向の大部分を収納する。   The guide wire storage unit 101 is, for example, a flexible tube (tubular body) 101a wound in a spiral shape (curved), and stores most of the guide wire 1 in the length direction therein.

ガイドワイヤー導入部102は、穿刺針(穿刺具)200と接続して、ガイドワイヤー収納部101に収納されたガイドワイヤー1を穿刺針(穿刺具)200の内部に導入するためのもので、穿刺針(穿刺具)200に接続する接続部103と、接続部103と離間する位置に設けられ、ガイドワイヤー収納部101に収納されたガイドワイヤー1を送り出す送り出し部106とを備える。そして、送り出し部106から送り出されたガイドワイヤー1は、接続部103を介して、穿刺針(穿刺具)200に導入される。   The guide wire introduction unit 102 is connected to the puncture needle (puncture device) 200 and introduces the guide wire 1 stored in the guide wire storage unit 101 into the puncture needle (puncture device) 200. A connection unit 103 connected to the needle (puncture tool) 200 and a delivery unit 106 that is provided at a position separated from the connection unit 103 and sends out the guide wire 1 stored in the guide wire storage unit 101 are provided. Then, the guide wire 1 delivered from the delivery unit 106 is introduced into the puncture needle (puncture device) 200 via the connection unit 103.

また、ガイドワイヤー導入部102は、接続部103から突設する腕部104を介してガイドワイヤー収納部101を着脱自在に固定する固定部105と、送り出し部106の下部に設けられてガイドワイヤー収納部101を着脱自在に固定する固定部107と、固定部105と固定部107を連結する連結部108とを備えてもよい。   The guide wire introduction unit 102 is provided at a lower portion of the delivery unit 106 and a fixing unit 105 that detachably fixes the guide wire storage unit 101 via an arm unit 104 protruding from the connection unit 103. You may provide the fixing | fixed part 107 which fixes the part 101 detachably, and the connection part 108 which connects the fixing | fixed part 105 and the fixing | fixed part 107. FIG.

穿刺具は、患者(人体)の所定の部位に穿刺して、ガイドワイヤー1を導入する血管を確保するためのもので、穿刺針または留置針等が使用される。穿刺針200は、針管部202と、針管部202を固定すると共に、ガイドワイヤー供給具100(ガイドワイヤー導入部102)を接続するための内腔が形成されたハブ201からなる。   The puncture device is for puncturing a predetermined part of a patient (human body) to secure a blood vessel into which the guide wire 1 is introduced, and a puncture needle or an indwelling needle is used. The puncture needle 200 includes a needle tube portion 202 and a hub 201 in which a lumen for fixing the needle tube portion 202 and connecting the guide wire supply tool 100 (guide wire introducing portion 102) is formed.

図2に示すように、第1実施形態のガイドワイヤー1は、本体部2と、第1湾曲部3とを有する。以下、各構成について説明する。   As shown in FIG. 2, the guide wire 1 of the first embodiment has a main body portion 2 and a first bending portion 3. Each configuration will be described below.

(本体部)
本体部2は、自然状態において、直線状であり、可撓性を有する。また、本体部2は、ガイドワイヤー1の長さ方向において、ガイドワイヤー供給具100に収納される部分である。具体的には、図1に示すように、本体部2は、ガイドワイヤー供給具100に収納された状態で、ガイドワイヤー収納部101を構成するチューブ(管状体)101aの内部に収納される部分と、ガイドワイヤー導入部102を構成する送り出し部106から接続部103に送り出される部分と、接続部103の内部に収納される部分とで構成される。そして、先端部分2aと、第1湾曲部3とで先端部6が構成される。先端部6は、図2に示すように、コアワイヤー1aと、コイル1bとの二層構造で構成されている。また、先端部分2aは、その長さLが3mm以上であることが好ましい。長さLが3mm未満であると、ガイドワイヤー1の先端部6の柔軟性が不足して操作性が低下する。
(Main body)
The main body 2 is linear in the natural state and has flexibility. The main body 2 is a part that is accommodated in the guide wire supply tool 100 in the length direction of the guide wire 1. Specifically, as shown in FIG. 1, the main body 2 is housed in a tube (tubular body) 101 a constituting the guide wire housing 101 while being housed in the guide wire supply tool 100. And a portion sent out from the sending-out portion 106 constituting the guide wire introducing portion 102 to the connecting portion 103 and a portion housed inside the connecting portion 103. The tip portion 6 is configured by the tip portion 2 a and the first bending portion 3. As shown in FIG. 2, the distal end portion 6 has a two-layer structure of a core wire 1 a and a coil 1 b. Moreover, it is preferable that the length L of the front-end | tip part 2a is 3 mm or more. When the length L is less than 3 mm, the flexibility of the distal end portion 6 of the guide wire 1 is insufficient and the operability is lowered.

(第1湾曲部)
第1湾曲部3は、ガイドワイヤー1の長さ方向において、本体部2の先端側に連続して湾曲状に設けられる部分である。ここで、本体部2の先端側とは、ガイドワイヤー収納部101に収納される側ではなく、ガイドワイヤー導入部102の接続部103から突出して、穿刺針(穿刺具)200を介して血管に導入される側をいう(図1参照)。
(First bending portion)
The first bending portion 3 is a portion that is provided in a curved shape continuously to the distal end side of the main body portion 2 in the length direction of the guide wire 1. Here, the distal end side of the main body portion 2 is not the side stored in the guide wire storage portion 101 but protrudes from the connection portion 103 of the guide wire introduction portion 102 and enters the blood vessel via the puncture needle (puncture device) 200. The side to be introduced is referred to (see FIG. 1).

第1湾曲部3は、その曲率半径r1が穿刺針200の刃面長R以下である。ここで、刃面長Rは、通常、穿刺針200として外径18〜22Gのものが使用されるため、1.8〜3mmである。このような所定の曲率半径r1を持った第1湾曲部3を有することによって、図5に示すように、大きな穿刺角度(例えば、60〜90度)で血管(例えば、内頸静脈)に穿刺された針管部202(穿刺針200)内にガイドワイヤー1を導入しても、ガイドワイヤー1が意図した導入方向にスムーズに導入され、血管内壁との接触も小さくできるため、血管損傷が発生することを抑制できる。また、所定の曲率半径r1を持った第1湾曲部3を有することによって、ガイドワイヤー1の先端部6が所定の大きさを有することとなり、図6に示すように、血管分岐部において、ガイドワイヤー1が、導入血管BAから細い血管BCに導入されず、太い血管BB(例えば、上大静脈側)に導入される。   The first bending portion 3 has a radius of curvature r <b> 1 that is equal to or less than the blade surface length R of the puncture needle 200. Here, the blade surface length R is typically 1.8 to 3 mm because a puncture needle 200 having an outer diameter of 18 to 22G is used. By having the first bending portion 3 having such a predetermined radius of curvature r1, as shown in FIG. 5, the blood vessel (for example, the internal jugular vein) is punctured at a large puncture angle (for example, 60 to 90 degrees). Even if the guide wire 1 is introduced into the needle tube portion 202 (puncture needle 200), the guide wire 1 is smoothly introduced in the intended introduction direction, and contact with the inner wall of the blood vessel can be reduced, resulting in blood vessel damage. This can be suppressed. Further, by having the first bending portion 3 having a predetermined radius of curvature r1, the distal end portion 6 of the guide wire 1 has a predetermined size, and as shown in FIG. The wire 1 is not introduced from the introduction blood vessel BA into the thin blood vessel BC, but is introduced into the thick blood vessel BB (for example, the superior vena cava side).

第1湾曲部3の曲率半径r1が刃面長Rを超えると、ガイドワイヤー1の先端部6の大きさが大きくなりすぎて、穿刺角度の大きい穿刺血管において、ガイドワイヤー1が意図した導入方向にスムーズに導入されず、血管壁に過度に接触することとなり、血管損傷を発生すると共に(図8参照)、血管内でのガイドワイヤー1のスムーズな移動の妨げになる。   When the radius of curvature r1 of the first curved portion 3 exceeds the blade surface length R, the size of the distal end portion 6 of the guide wire 1 becomes too large, and the guide wire 1 is intended to be introduced in a puncture vessel having a large puncture angle. In this case, the blood vessel is excessively brought into contact with the blood vessel wall, causing blood vessel damage (see FIG. 8) and hindering smooth movement of the guide wire 1 in the blood vessel.

第1湾曲部3は、その形成角度θ1が50〜100度であることが好ましい。長さLAで表すと、1〜5mm程度となる。形成角度θ1が50度未満であると、ガイドワイヤー1の先端部6の大きさが小さく、血管分岐部において、細い血管に導入され易くなる。また、形成角度θ1が100度を超えると、第1湾曲部3が本体部2(先端部分2a)に絡み易くなり、血管内でのガイドワイヤー1のスムーズな移動の妨げになり易い。   The first bending portion 3 preferably has a formation angle θ1 of 50 to 100 degrees. When represented by the length LA, it is about 1 to 5 mm. When the formation angle θ1 is less than 50 degrees, the size of the distal end portion 6 of the guide wire 1 is small, so that the guide wire 1 is easily introduced into a thin blood vessel at the blood vessel branching portion. If the formation angle θ1 exceeds 100 degrees, the first bending portion 3 is likely to be entangled with the main body portion 2 (the distal end portion 2a), and smooth movement of the guide wire 1 in the blood vessel is likely to be hindered.

図3(a)、(b)に示すように、第2実施形態のガイドワイヤー10a、10bは、本体部2および第1湾曲部3に加えて、第2湾曲部4をさらに有する。すなわち、第1実施形態のガイドワイヤー1の本体部2と第1湾曲部3との間に、第2湾曲部4を設けたものである。そして、先端部6は、本体部2の先端部分2aと、第2湾曲部4と、第1湾曲部3とで構成される。   As shown in FIGS. 3A and 3B, the guide wires 10 a and 10 b of the second embodiment further include a second bending portion 4 in addition to the main body portion 2 and the first bending portion 3. That is, the 2nd bending part 4 is provided between the main-body part 2 and the 1st bending part 3 of the guide wire 1 of 1st Embodiment. The distal end portion 6 includes the distal end portion 2 a of the main body portion 2, the second bending portion 4, and the first bending portion 3.

(第2湾曲部)
第2湾曲部4は、ガイドワイヤー10a、10bの長さ方向において、本体部2(先端部分2a)と第1湾曲部3との間に連続して湾曲状に設けられる部分である。ガイドワイヤー1が第2湾曲部4を有することによって、穿刺角度の大きい穿刺血管において、ガイドワイヤー10a、10bの導入性がさらに向上し、穿刺血管(血管内壁)への過度の接触がさらに抑制されると共に、ガイドワイヤー10a、10bの先端部6の大きさがさらに大きくなり、血管分岐部において、ガイドワイヤー10a、10bが細い血管へ導入されることがさらに抑制される。また、第2湾曲部4は、その曲率半径r2が、ガイドワイヤー1を留置する血管内径の1/2にほぼ等しい、2〜5mmであること好ましい。これによって、血管分岐部におけるガイドワイヤー10a、10bの細い血管への導入が一層抑制される。
(Second bending portion)
The second bending portion 4 is a portion that is continuously provided in a curved shape between the main body portion 2 (tip portion 2a) and the first bending portion 3 in the length direction of the guide wires 10a and 10b. When the guide wire 1 has the second bending portion 4, in the puncture blood vessel having a large puncture angle, the guide wires 10a and 10b can be further introduced, and excessive contact with the puncture blood vessel (inner wall of the blood vessel) is further suppressed. In addition, the size of the distal end portion 6 of the guide wires 10a and 10b is further increased, and the guide wires 10a and 10b are further prevented from being introduced into thin blood vessels at the blood vessel branching portion. Moreover, it is preferable that the curvature radius r2 of the 2nd bending part 4 is 2-5 mm substantially equal to 1/2 of the blood-vessel internal diameter which indwells the guide wire 1. FIG. This further suppresses the introduction of the guide wires 10a and 10b into the thin blood vessel at the blood vessel branching portion.

第2湾曲部4は、その形成角度θ2が、50〜270度であることが好ましく、180〜270度であることがさらに好ましい。形成角度θ2が50度未満または270度超えると、第1湾曲部3が本体部2(先端部分2a)に絡み易くなり、血管内におけるガイドワイヤー1のスムーズな移動の妨げになり易い。   The second bending portion 4 has a formation angle θ2 of preferably 50 to 270 degrees, and more preferably 180 to 270 degrees. When the formation angle θ2 is less than 50 degrees or more than 270 degrees, the first bending portion 3 is likely to be entangled with the main body portion 2 (tip portion 2a), and smooth movement of the guide wire 1 in the blood vessel is likely to be hindered.

図4(a)、(b)に示すように、第3実施形態のガイドワイヤー11a、11bは、本体部2、第1湾曲部3および第2湾曲部4に加えて、直線部5をさらに有する。すなわち、第2実施形態のガイドワイヤー10a、10bの第1湾曲部3と第2湾曲部4との間に、直線部5を設けたものである。そして、先端部6は、本体部2の先端部分2aと、第2湾曲部4と、直線部5と、第1湾曲部3とで構成される。   As shown in FIGS. 4A and 4B, the guide wires 11 a and 11 b of the third embodiment further include the linear portion 5 in addition to the main body portion 2, the first bending portion 3 and the second bending portion 4. Have. That is, the straight part 5 is provided between the first bending part 3 and the second bending part 4 of the guide wires 10a and 10b of the second embodiment. The distal end portion 6 includes a distal end portion 2 a of the main body portion 2, a second bending portion 4, a straight portion 5, and a first bending portion 3.

(直線部)
直線部5は、ガイドワイヤー11a、11bの長さ方向において、第1湾曲部3と第2湾曲部4との間に連続して直線状に設けられる部分である。ガイドワイヤー11a、11bが直線部5を有することによって、穿刺角度が大きい穿刺血管において、ガイドワイヤー11a、11bの導入性がさらに向上する。そして、直線部5は、その長さLBが20mm以下であることが好ましい。長さLBが20mmを超えると、第1湾曲部3が本体部2(先端部分2a)に絡み易くなり、ガイドワイヤー11a、11bの血管内でのスムーズな移動の妨げになり易い。
(Linear part)
The straight portion 5 is a portion that is continuously provided in a straight line between the first bending portion 3 and the second bending portion 4 in the length direction of the guide wires 11a and 11b. Since the guide wires 11a and 11b have the straight portions 5, the introduction of the guide wires 11a and 11b is further improved in a puncture blood vessel having a large puncture angle. And it is preferable that the length LB of the linear part 5 is 20 mm or less. When the length LB exceeds 20 mm, the first bending portion 3 is likely to be entangled with the main body portion 2 (tip portion 2a), and smooth movement of the guide wires 11a and 11b in the blood vessel is likely to be hindered.

第2実施形態および第3実施形態のガイドワイヤー10a、10b、11a、11bは、図3(a)、(b)、図4(a)、(b)に示すように、第1湾曲部3および第2湾曲部4の両者を有する。そして、ガイドワイヤー10a、11aにおいては、第1湾曲部3の先端3aが本体部2(先端部分2a)に近づくように内側に湾曲した形態をとる(図3(a)、図4(a)参照)。また、ガイドワイヤー10b、11bにおいては、第1湾曲部3の先端3aが本体部2(先端部分2a)から遠ざかるように外側に湾曲した形態をとる(図3(b)、図4(b)参照)。前記のいずれの形態でもよいが、第1湾曲部3の先端3aが内側に湾曲した形態(ガイドワイヤー10a、11b、図3(a)、図4(a)参照)が好ましい。このように第1湾曲部3の先端3aを内側に湾曲させることによって、穿刺角度の大きい穿刺血管におけるガイドワイヤー1の導入性をさらに向上させることができる。   The guide wires 10a, 10b, 11a, 11b of the second embodiment and the third embodiment have the first bending portion 3 as shown in FIGS. 3 (a), 3 (b), 4 (a), 4 (b). And the second bending portion 4. And in guide wire 10a, 11a, the front-end | tip 3a of the 1st bending part 3 takes the form curved inside so that it may approach the main-body part 2 (front-end | tip part 2a) (FIG. 3 (a), FIG. 4 (a)). reference). Moreover, in the guide wires 10b and 11b, the front-end | tip 3a of the 1st bending part 3 takes the form curved outward so that it may distance from the main-body part 2 (front-end | tip part 2a) (FIG.3 (b), FIG.4 (b)). reference). Any of the above forms may be used, but a form in which the tip 3a of the first bending portion 3 is curved inward (see the guide wires 10a and 11b, FIGS. 3A and 4A) is preferable. In this way, by bending the distal end 3a of the first bending portion 3 inward, the introduction property of the guide wire 1 in the puncture blood vessel having a large puncture angle can be further improved.

ガイドワイヤー1、10a、10b、11a、11bは、その構造は特に限定されないが、図2に示すように、本体部2(先端部分2aを除く)は、金属製(例えば、Ni−Ti系合金製)のコアワイヤー1aのみからなる単層構造、先端部6(先端部分2aおよび第1湾曲部3、または、これに加えて第2湾曲部4および直線部5(図4(a)、(b)参照))は、コアワイヤー1aと、そのコアワイヤー1aの外周に設けられた金属製(例えば、ステンレス製)のコイル1bとからなる二層構造のガイドワイヤーが好ましい。そして、先端部6の両端部には、コアワイヤー1aとコイル1bが溶接によって接合された接合部1c、1dが設けられている。なお、ガイドワイヤー1、10a、10b、11a、11bは、その長さ方向の全体がコアワイヤー1aとコイル1bとの二層構造であってもよいし、その長さ方向の全体がコアワイヤー1aのみからなる単層構造のガイドワイヤーであってもよい。   The structure of the guide wires 1, 10 a, 10 b, 11 a, 11 b is not particularly limited, but as shown in FIG. 2, the main body 2 (excluding the tip portion 2 a) is made of metal (for example, Ni—Ti alloy) Single-layer structure consisting only of the core wire 1a made of the product, the tip portion 6 (the tip portion 2a and the first bending portion 3, or in addition to this, the second bending portion 4 and the straight portion 5 (FIG. 4 (a), ( The reference wire b)) is preferably a two-layer guide wire comprising a core wire 1a and a metal (for example, stainless steel) coil 1b provided on the outer periphery of the core wire 1a. And the junction parts 1c and 1d by which the core wire 1a and the coil 1b were joined by welding are provided in the both ends of the front-end | tip part 6. As shown in FIG. The guide wires 1, 10 a, 10 b, 11 a, 11 b may have a two-layer structure of the core wire 1 a and the coil 1 b as a whole in the length direction, or the whole length direction may be the core wire 1 a. It may be a guide wire having a single-layer structure made of only.

ガイドワイヤー1、10a、10b、11a、11bは、金属の代わりに合成樹脂でコアワイヤー1a、コイル1bを構成してもよい。合成樹脂としては、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンゴム、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂、ラテックスゴム等の各エラストマーおよびそれらの複合材料が使用できる。   The guide wires 1, 10a, 10b, 11a, and 11b may constitute the core wire 1a and the coil 1b with synthetic resin instead of metal. As the synthetic resin, elastomers such as polyolefin, polyester, polyamide, polyurethane, silicone rubber, polyvinyl chloride, fluororesin, latex rubber, and composite materials thereof can be used.

次に、本発明に係るガイドワイヤー挿入システム300について、図1を参照して説明する。図1に示すように、ガイドワイヤー挿入システム300は、ガイドワイヤー1と、ガイドワイヤー1を血管内に導入する穿刺針(穿刺具)200と、ガイドワイヤー1を収納するガイドワイヤー収納部101と、穿刺針(穿刺具)200と接続してガイドワイヤー収納部101に収納されたガイドワイヤー1を穿刺針(穿刺具)200の内部に導入するガイドワイヤー導入部102とを有するガイドワイヤー供給具100とを備えることを特徴とする。
なお、ガイドワイヤー1、穿刺針200、ガイドワイヤー供給具100(ガイドワイヤー収納部101およびガイドワイヤー導入部102)については、前記したとおりであるので、説明を省略する。
Next, a guide wire insertion system 300 according to the present invention will be described with reference to FIG. As shown in FIG. 1, a guide wire insertion system 300 includes a guide wire 1, a puncture needle (puncture tool) 200 for introducing the guide wire 1 into a blood vessel, a guide wire storage unit 101 for storing the guide wire 1, A guide wire supply device 100 having a guide wire introducing unit 102 which is connected to a puncture needle (puncture device) 200 and introduces the guide wire 1 stored in the guide wire storage unit 101 into the puncture needle (puncture device) 200; It is characterized by providing.
Note that the guide wire 1, the puncture needle 200, and the guide wire supply tool 100 (the guide wire storage unit 101 and the guide wire introducing unit 102) are as described above, and thus description thereof is omitted.

次に、第1実施形態のガイドワイヤー1およびガイドワイヤー挿入システム300の使用方法の一例について、図1を参照して説明する。   Next, an example of how to use the guide wire 1 and the guide wire insertion system 300 according to the first embodiment will be described with reference to FIG.

まず、穿刺針(穿刺具)200を患者(人体)の所定の部位(例えば、内頸静脈)にエコー画像を確認しながら穿刺し、その穿刺針200の針管部202を血管内へ挿入する(図5参照)。そして、シリンジ等で血液を吸引し、針管部202が血管内に位置していることを確認する。   First, a puncture needle (puncture device) 200 is punctured while confirming an echo image at a predetermined site (for example, internal jugular vein) of a patient (human body), and the needle tube portion 202 of the puncture needle 200 is inserted into a blood vessel ( (See FIG. 5). Then, blood is sucked with a syringe or the like, and it is confirmed that the needle tube portion 202 is located in the blood vessel.

次いで、ガイドワイヤー収納部101に収納されたガイドワイヤー1の本体部2の一部を手指等で把持し、先端部6(先端部分2aおよび第1湾曲部3の一部を接続部103(ガイドワイヤー導入部102)内に後退させる。そして、接続部103を、穿刺針(穿刺具)200のハブ201内に挿入する。そして、ガイドワイヤー1の本体部2を手指等で把持し、ガイドワイヤー1を血管内へ穿刺針(穿刺具)200を介して導入する。   Next, a part of the main body 2 of the guide wire 1 stored in the guide wire storage 101 is gripped with fingers or the like, and the tip 6 (the tip 2a and part of the first bending part 3 are connected to the connection 103 (guide The connecting portion 103 is inserted into the hub 201 of the puncture needle (puncture tool) 200. The main body portion 2 of the guide wire 1 is grasped with fingers or the like, and the guide wire is inserted. 1 is introduced into a blood vessel via a puncture needle (puncture tool) 200.

次に、ガイドワイヤー1を血管内に残したまま、穿刺針(穿刺具)200を抜去し、ガイドワイヤー1をガイドワイヤー導入部102(接続部103)から取り外して、ガイドワイヤー1を血管内に留置する。そして、ガイドワイヤー1に沿って、図示しないダイレーターを用いて中心静脈用カテーテルを血管内へ挿入する。次いで、中心静脈用カテーテルを残したまま、ガイドワイヤー1を抜去し、中心静脈用カテーテルを血管内へ留置する。
なお、第2実施形態のガイドワイヤー10a、10bおよび第3実施形態のガイドワイヤー11a、11bについても、第1湾曲部3を有するため、第1実施形態のガイドワイヤー1と同様に血管内に導入することができる。
Next, with the guide wire 1 left in the blood vessel, the puncture needle (puncture device) 200 is removed, the guide wire 1 is removed from the guide wire introducing portion 102 (connecting portion 103), and the guide wire 1 is placed in the blood vessel. Detained. Then, a central venous catheter is inserted into the blood vessel along the guide wire 1 using a dilator (not shown). Next, the guide wire 1 is removed while leaving the central venous catheter, and the central venous catheter is placed in the blood vessel.
Since the guide wires 10a and 10b of the second embodiment and the guide wires 11a and 11b of the third embodiment also have the first bending portion 3, they are introduced into the blood vessel in the same manner as the guide wire 1 of the first embodiment. can do.

次に、本発明に係るガイドワイヤーの実施例について、説明する。
参考例1
Ni−Ti製コアワイヤー(外径:0.38mm、長さ:600mm)の先端部をテーパー加工した後に、先端部の外周にステンレス製コイル(外径:0.38mm、長さ:35mm)を溶接接合した図2に示すガイドワイヤーを作製した。そして、そのガイドワイヤーの先端部の形状は、先端部分の長さ:40mm、第1湾曲部の曲率半径:2mm(長さ:2mm)とした。
Next, examples of the guide wire according to the present invention will be described.
( Reference Example 1 )
Ni-Ti steel core wire (outer diameter: 0.38 mm, Length: 600 mm) the tip of the after tapered over pressurization Engineering, periphery in a stainless steel coil (outer diameter of the distal end portion: 0.38 mm, Length: 35mm A guide wire shown in FIG. And the shape of the front-end | tip part of the guide wire was made into the length of a front-end | tip part: 40 mm, and the curvature radius of the 1st curved part: 2 mm (length: 2 mm).

参考例2
ガイドワイヤーの先端部の形状を、図3(a)に示す形状にしたこと以外は、参考例1と同様のガイドワイヤーを作製した。そして、そのガイドワイヤーの先端部の形状は、先端部分の長さ:40mm、第2湾曲の曲率半径:5mm(形成角度:180度)、第1湾曲部の曲率半径:2mm(長さ:2mm、内側に湾曲)とした。
( Reference Example 2 )
A guide wire similar to that of Reference Example 1 was prepared except that the shape of the tip of the guide wire was changed to the shape shown in FIG. And the shape of the front-end | tip part of the guide wire is the length of a front-end | tip part: 40 mm, the curvature radius of a 2nd curve: 5 mm (formation angle: 180 degree | times), the curvature radius of a 1st curve part: 2 mm (length: 2 mm) , Curved inward).

参考例3
ガイドワイヤーの先端部の形状を、図3(b)に示すように、第1湾曲部を外側に湾曲させたこと以外は、参考例2と同様のガイドワイヤーを作製した。
( Reference Example 3 )
A guide wire similar to that of Reference Example 2 was produced except that the shape of the distal end portion of the guide wire was curved outward as shown in FIG. 3B.

(実施例4)
ガイドワイヤーの先端部の形状を、図4(a)に示す形状にしたこと以外は、参考例1と同様のガイドワイヤーを作製した。そして、ガイドワイヤーの先端部の形状は、先端部分の長さ:40mm、第2湾曲の曲率半径:5mm(形成角度:180度)、直線部の長さ:4mm、第1湾曲部の曲率半径:2mm(長さ:2mm、内側に湾曲)とした。
Example 4
A guide wire similar to that of Reference Example 1 was produced except that the shape of the tip portion of the guide wire was changed to the shape shown in FIG. The shape of the distal end portion of the guide wire is as follows: the length of the distal end portion: 40 mm, the radius of curvature of the second curve: 5 mm (formation angle: 180 degrees), the length of the straight portion: 4 mm, the radius of curvature of the first curved portion : 2 mm (length: 2 mm, curved inward).

(実施例5)
ガイドワイヤーの先端部の形状を、図4(b)に示すように、第1湾曲部を外側に湾曲させたこと以外は、実施例4と同様のガイドワイヤーを作製した。
(Example 5)
A guide wire similar to that of Example 4 was produced except that the shape of the distal end portion of the guide wire was curved outward as shown in FIG. 4B.

(比較例1)
ステンレス製コアワイヤー(外径:0.28mm、長さ:600mm)の外周にステンレス製コイル(外径:0.8mm、長さ:600mm)を溶接接合したガイドワイヤーを作製した。そして、そのガイドワイヤーの先端部の形状は、ストレート形状(特許文献4に記載された形状で、第1湾曲部なし)とした。
(Comparative Example 1)
A guide wire was prepared by welding a stainless steel coil (outer diameter: 0.8 mm, length: 600 mm) to the outer periphery of a stainless core wire (outer diameter: 0.28 mm, length: 600 mm). And the shape of the front-end | tip part of the guide wire was made into the straight shape (The shape described in patent document 4, and there is no 1st bending part).

(比較例2)
ステンレス製コアワイヤー(外径:0.28mm、長さ:600mm)の先端から22mmを平板状に加工した後に、全長にわたって、その外周にステンレス製コイル(外径:0.8mm、長さ:600mm)を溶接接合したガイドワイヤーを作製した。そして、そのガイドワイヤーの先端部の形状は、特許文献1に記載されたアングル形状(屈曲角度:45度)とした。なお、このアングル形状は、図2に示すガイドワイヤーの先端部における第1湾曲部の曲率半径:5mm(長さ:8mm)としたものである。
(Comparative Example 2)
After processing 22 mm from the tip of a stainless steel core wire (outer diameter: 0.28 mm, length: 600 mm) into a flat plate shape, a stainless steel coil (outer diameter: 0.8 mm, length: 600 mm) is formed on the outer periphery over the entire length. ) Was welded to produce a guide wire. And the shape of the front-end | tip part of the guide wire was made into the angle shape (bending angle: 45 degree | times) described in patent document 1. FIG. In addition, this angle shape is made into the curvature radius of the 1st curved part in the front-end | tip part of a guide wire shown in FIG. 2: 5 mm (length: 8 mm).

前記の参考例1〜3、実施例4〜5、比較例1〜2のガイドワイヤーを用いて、穿刺血管および血管分岐部での導入性について、以下の手順で評価した。その結果を表1に示す。 Using the guide wires of Reference Examples 1 to 3 and Examples 4 to 5 and Comparative Examples 1 and 2, introduction properties at the puncture blood vessel and the blood vessel branching portion were evaluated by the following procedure. The results are shown in Table 1.

(穿刺血管での導入性)
穿刺血管へのガイドワイヤーの導入を模擬して以下のような実験を行った。図7に示すように、穿刺針(内径:0.58mm、刃面長:2mm)をシリコーンゴムの上に配置し、穿刺針とシリコーンゴムとが90度の角度(導入角度)をなすように、穿刺針を保持した。保持した穿刺針の内部に前記ガイドワイヤーを導入し、ガイドワイヤーの導入性を評価した。そして、導入性の評価基準は、ガイドワイヤーの先端部が、穿刺針の先端から導入方向に突出した場合を、通過性が良好で、血管損傷の恐れなしと判断し、「◎:優良」とした。また、ガイドワイヤーの先端部が穿刺針の先端から導入方向に突出しにくい場合を、通過性が不良で、血管損傷の恐れありと判断し、「×:不良」とした。
(Introduction with puncture vessel)
The following experiment was conducted by simulating the introduction of a guide wire into the puncture blood vessel. As shown in FIG. 7, the puncture needle (inner diameter: 0.58 mm, blade surface length: 2 mm) is placed on the silicone rubber so that the puncture needle and the silicone rubber form an angle of 90 degrees (introduction angle). The puncture needle was held. The guide wire was introduced into the held puncture needle, and the guide wire introduction property was evaluated. And, the evaluation criteria for the introductory property is that when the distal end portion of the guide wire protrudes from the distal end of the puncture needle in the introducing direction, it is determined that the permeability is good and there is no fear of blood vessel damage, and “◎: Excellent” did. In addition, when the distal end portion of the guide wire hardly protrudes from the distal end of the puncture needle in the introduction direction, it was determined that the permeability was poor and there was a risk of blood vessel damage, and “x: defective” was determined.

(血管分岐部での導入性)
図6、図9に示すように、導入血管BA(内径dA:7mm)から太い血管BB(内径dB:8mm)と細い血管BC(内径dC:3mm)に分岐した擬似血管モデルを作製し、前記ガイドワイヤー(本数:各5本)を導入血管BAから太い血管BBに向って導入し、その導入性を評価した。
(Introduction at the blood vessel bifurcation)
As shown in FIG. 6 and FIG. 9, a pseudo blood vessel model that branches from an introduction blood vessel BA (inner diameter dA: 7 mm) into a thick blood vessel BB (inner diameter dB: 8 mm) and a thin blood vessel BC (inner diameter dC: 3 mm) is prepared. Guide wires (number: 5 each) were introduced from the introduction blood vessel BA toward the thick blood vessel BB, and the introduction property was evaluated.

導入性の評価基準は、全てのガイドワイヤーが導入血管BAから太い血管BBに導入された場合を「◎:優良」、2本以下のガイドワイヤーで導入血管BAから細い血管BC導入されることがある場合を「○:良好」、全てのガイドワイヤーが導入血管BAから細い血管BCに導入された場合を「×:不良」とした。   The evaluation criteria for introduction are “◎: excellent” when all guide wires are introduced from the introduction blood vessel BA into the thick blood vessel BB, and a thin blood vessel BC is introduced from the introduction blood vessel BA with two or less guide wires. In some cases, “◯: good”, and when all the guide wires were introduced from the introduction blood vessel BA into the thin blood vessel BC, “x: bad”.

Figure 0005519637
Figure 0005519637

表1の結果から、参考例1のガイドワイヤーは、第1湾曲部を有するため、穿刺血管での導入性は優良で、血管分岐部での導入性が良好であった。参考例2〜3または実施例4〜5のガイドワイヤーは、第1湾曲部および第2湾曲部、または、第1湾曲部、直線部および第2湾曲部を有するため、穿刺血管および血管分岐部のいずれにおいても導入性が優良であった。 From the results in Table 1, since the guide wire of Reference Example 1 had the first curved portion, the introduction property in the puncture blood vessel was excellent and the introduction property in the blood vessel branching portion was good. Since the guide wires of Reference Examples 2 to 3 or Examples 4 to 5 have the first bending portion and the second bending portion, or the first bending portion, the straight portion, and the second bending portion, the puncture blood vessel and the blood vessel branching portion In any of the cases, the introduction property was excellent.

比較例1のガイドワイヤーは、第1湾曲部を有していないため、穿刺血管および血管分岐部のいずれにおいても導入性が不良であった。   Since the guide wire of Comparative Example 1 did not have the first bending portion, the introduction property was poor in both the puncture blood vessel and the blood vessel branching portion.

比較例2のガイドワイヤーは、参考例1のような第1湾曲部(屈曲部)を有するが、その曲率半径が穿刺針の刃面長より大きいため、血管分岐部での導入性は良好であったが、穿刺血管での導入性が不良であった。 The guide wire of Comparative Example 2 has the first curved portion (bent portion) as in Reference Example 1 , but its curvature radius is larger than the blade surface length of the puncture needle, so the introduction property at the blood vessel branching portion is good. However, the introduction into the puncture vessel was poor.

1 ガイドワイヤー
1a コアワイヤー
1b コイル
1c、1d 接合部
2 本体部
2a 先端部分
3 第1湾曲部
4 第2湾曲部
5 直線部
100 ガイドワイヤー供給具
101 ガイドワイヤー収納部
102 ガイドワイヤー導入部
200 穿刺針(穿刺具)
300 ガイドワイヤー挿入システム
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Guide wire 1a Core wire 1b Coil 1c, 1d Joining part 2 Main-body part 2a Tip part 3 1st bending part 4 2nd bending part 5 Straight line part 100 Guide wire supply tool 101 Guide wire accommodating part 102 Guide wire introducing | transducing part 200 Puncture needle (Puncture tool)
300 Guide wire insertion system

Claims (6)

ガイドワイヤー供給具に収納され、前記ガイドワイヤー供給具に接続される穿刺針を介して血管内に導入されるガイドワイヤーであって、
直線状の本体部と、
前記本体部の先端側に連続して湾曲状に設けられ、その曲率半径r1が前記穿刺針の刃面長R以下である第1湾曲部と
前記本体部と前記第1湾曲部との間に連続して湾曲状に設けられる第2湾曲部と、
前記第1湾曲部と前記第2湾曲部との間に連続して直線状に設けられる直線部とを有し、
前記第2湾曲部の形成角度θ2が、180〜270度であることを特徴とするガイドワイヤー。
A guide wire housed in a guide wire supply tool and introduced into a blood vessel through a puncture needle connected to the guide wire supply tool,
A linear body,
Provided in a curved shape continuously in the distal end side of the main body portion, a first curved portion a radius of curvature r1 is Ru der less blade surface length R of the puncture needle,
A second bending portion provided in a curved shape continuously between the main body portion and the first bending portion;
A linear portion provided in a straight line continuously between the first curved portion and the second curved portion;
A formation angle θ2 of the second bending portion is 180 to 270 degrees .
前記第1湾曲部の曲率半径r1は、1.8〜3mmであることを特徴とする請求項1に記載のガイドワイヤー。   The guide wire according to claim 1, wherein a radius of curvature r1 of the first curved portion is 1.8 to 3 mm. 前記第1湾曲部は、その先端が前記本体部に近づくように内側に湾曲していることを特徴とする請求項1または請求項2に記載のガイドワイヤー。 The guide wire according to claim 1, wherein the first bending portion is bent inward so that a tip thereof approaches the main body portion. 前記第1湾曲部は、その先端が前記本体部から遠ざかるように外側に湾曲していることを特徴とする請求項1または請求項2に記載のガイドワイヤー。 3. The guide wire according to claim 1, wherein the first bending portion is bent outward so that a tip of the first bending portion moves away from the main body portion. 4. 前記第2湾曲部の曲率半径r2は、2〜5mmであることを特徴とする請求項1ないし請求項4のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。The guide wire according to any one of claims 1 to 4, wherein a radius of curvature r2 of the second bending portion is 2 to 5 mm. 請求項1ないし請求項5のいずれか一項に記載のガイドワイヤーと、
前記ガイドワイヤーを血管内に導入する穿刺針と、
前記ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、前記穿刺針と接続して前記ガイドワイヤー収納部に収納された前記ガイドワイヤーを前記穿刺針の内部に導入するガイドワイヤー導入部とを有するガイドワイヤー供給具とを備えることを特徴とするガイドワイヤー挿入システム。
A guide wire according to any one of claims 1 to 5 ,
A puncture needle for introducing the guide wire into the blood vessel;
A guide wire supply having a guide wire storage portion for storing the guide wire, and a guide wire introduction portion for connecting the guide wire stored in the guide wire storage portion to the inside of the puncture needle by connecting to the puncture needle A guide wire insertion system comprising: a tool.
JP2011505992A 2009-03-27 2010-03-16 Guidewire and guidewire insertion system Active JP5519637B2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2011505992A JP5519637B2 (en) 2009-03-27 2010-03-16 Guidewire and guidewire insertion system

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2009078709 2009-03-27
JP2009078709 2009-03-27
JP2011505992A JP5519637B2 (en) 2009-03-27 2010-03-16 Guidewire and guidewire insertion system
PCT/JP2010/054461 WO2010110132A1 (en) 2009-03-27 2010-03-16 Guidewire and guidewire insertion system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPWO2010110132A1 JPWO2010110132A1 (en) 2012-09-27
JP5519637B2 true JP5519637B2 (en) 2014-06-11

Family

ID=42780824

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2011505992A Active JP5519637B2 (en) 2009-03-27 2010-03-16 Guidewire and guidewire insertion system

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JP5519637B2 (en)
WO (1) WO2010110132A1 (en)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6042080B2 (en) * 2012-03-09 2016-12-14 テルモ株式会社 Guide wire
JP5896479B2 (en) * 2013-09-25 2016-03-30 朝日インテック株式会社 Guide wire
EP3530309A1 (en) * 2018-02-27 2019-08-28 Johan Willem Pieter Marsman Autonomous guidewire

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003530132A (en) * 1999-03-08 2003-10-14 エンドガッド リサーチ ピーティーワイ リミテッド Directional guidewire
WO2008005618A2 (en) * 2006-07-06 2008-01-10 Vascular Pathways, Inc. Intravenous catheter insertion device and method of use

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003530132A (en) * 1999-03-08 2003-10-14 エンドガッド リサーチ ピーティーワイ リミテッド Directional guidewire
WO2008005618A2 (en) * 2006-07-06 2008-01-10 Vascular Pathways, Inc. Intravenous catheter insertion device and method of use

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2010110132A1 (en) 2012-09-27
WO2010110132A1 (en) 2010-09-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2024010216A (en) Guidewire for cannula placement
JP6050045B2 (en) Coronary catheter
JP5381703B2 (en) Thrombus aspiration catheter
JP5639580B2 (en) Medical guidewire
JP5300734B2 (en) catheter
TW201922310A (en) Catheter and catheter kit
US20120095448A1 (en) Catheter assembly
US20080306468A1 (en) Guide Wire
EP1736108A1 (en) Cathether assembly
KR102184238B1 (en) Longitudinal Medical Device
JP2007061181A (en) Intracelom insertion medical equipment
JP5519637B2 (en) Guidewire and guidewire insertion system
CN104689457A (en) Guidewire
JP5167131B2 (en) catheter
JP2012005724A (en) Medical guide wire
JP6928203B2 (en) Catheter for bifurcation vessel insertion
WO2022030046A1 (en) Catheter and method for engaging catheter
JP2010227288A (en) Guide wire
JP6410977B1 (en) Device for collection
JP2013056092A (en) Catheter
JP4260058B2 (en) Medical tube insert
JPH04102462A (en) Medical catheter
JP3659503B2 (en) Left coronary catheter
JP3659502B2 (en) Left coronary catheter
JP2018157913A (en) Medical device

Legal Events

Date Code Title Description
A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20130514

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20130716

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20140304

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20140403

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 5519637

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250