JP5519637B2 - Guidewire and guidewire insertion system - Google Patents
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Description
本発明は、カテーテル、特に、中心静脈用カテーテルを血管内に留置する際に使用されるガイドワイヤーおよびガイドワイヤー挿入システムに関するものである。 The present invention relates to a guide wire and a guide wire insertion system used when a catheter, in particular, a central venous catheter is placed in a blood vessel.
従来、中心静脈栄養術に使用される中心静脈用カテーテルを血管内に留置する方法には、セルジンガー法がある。セルジンガー法とは、血管内に導入、留置したガイドワイヤーに沿わせてカテーテルを血管内に導入、留置する方法である。そして、通常、ガイドワイヤーは、先端側をガイドワイヤー供給具から突出させた状態でガイドワイヤー供給具に収納され、ガイドワイヤー供給具と接続された穿刺針や留置針等の穿刺具を通じて血管内に導入される。 Conventionally, there is a Seldinger method as a method for placing a central venous catheter used in central venous nutrition in a blood vessel. The Seldinger method is a method in which a catheter is introduced and placed in a blood vessel along a guide wire introduced and placed in the blood vessel. In general, the guide wire is housed in the guide wire supply device with the distal end projecting from the guide wire supply device, and enters the blood vessel through the puncture device such as a puncture needle or an indwelling needle connected to the guide wire supply device. be introduced.
このようなセルジンガー法で使用されるガイドワイヤーとしては、以下のような構成のガイドワイヤーが提案されている。例えば、特許文献1には、ガイドワイヤー供給具に収納された状態で、ガイドワイヤー供給具から突出するガイドワイヤーの先端部の形状が、ワイヤー軸方向から所定角度(例えば、45度)で屈曲した形状(アングル形状)を有するガイドワイヤーが記載されている。また、特許文献2、3には、ガイドワイヤー供給具に収納された状態で、ガイドワイヤー供給具から突出するガイドワイヤーの先端部の形状が、ワイヤー軸方向からJ字状に湾曲し、その先端が外側に開いた形状(J形状)を有するガイドワイヤーが記載されている。なお、特許文献4に記載されているようにガイドワイヤーの先端部の形状が、屈曲または湾曲した形状ではなく、直線状の形状(ストレート形状)を有するガイドワイヤーも使用されている。
As a guide wire used in such a Seldinger method, a guide wire having the following configuration has been proposed. For example, in
しかしながら、従来、中心静脈栄養術における血管(例えば、内頸静脈)の穿刺は盲目的に行われており、その成功率は術者の技量によるところが大きい上、患者によって血管走行が異なるため、100%ではない。その結果、動脈誤穿刺や気胸などの合併症が発生する可能性が少なくない。最近、確実な穿刺を行うため、エコー装置を併用した穿刺が行われるようになってきている。その結果、従来の盲目的な穿刺よりも穿刺角度が大きくなり、具体的には、従来の穿刺角度:30〜40度が、穿刺角度:60〜90度で行うようになってきている。 However, conventionally, puncture of blood vessels (for example, the internal jugular vein) in central venous nutrition has been performed blindly, and the success rate depends largely on the skill of the operator, and the vascular running differs depending on the patient. %is not. As a result, complications such as arterial puncture and pneumothorax often occur. Recently, in order to perform reliable puncture, puncture using an echo device has been performed. As a result, the puncture angle is larger than that of the conventional blind puncture. Specifically, the conventional puncture angle is 30 to 40 degrees and the puncture angle is 60 to 90 degrees.
図8に示すように、従来のガイドワイヤー50では、前記のような穿刺角度の大きい血管穿刺の際に、針管部202(穿刺針)内に導入されたガイドワイヤー50が、血管内で意図した導入方向にスムーズに導入されず、血管内壁に過度に接触し、血管損傷が発生することがある。
As shown in FIG. 8, in the
また、中心静脈用カテーテルの留置は、通常、上大静脈や下大静脈のように心臓近傍のもっとも太い血管に留置され、細い血管には留置されない。そして、図9に示すように、従来のガイドワイヤー50では、血管分岐部において、ガイドワイヤー50が導入血管BAから太い血管BBに導入されず、細い血管BCに導入されることがある。これは、従来のガイドワイヤー50の先端部の形状が、導入血管BAから細い血管BCに導入され易い形状、具体的には、ガイドワイヤー50の先端部の大きさが小さい、アングル形状、J形状またはストレート形状であることに起因する。
In addition, the catheter for central vein is usually placed in the thickest blood vessel in the vicinity of the heart, such as the superior vena cava and the inferior vena cava, and not placed in the thin blood vessel. As shown in FIG. 9, in the
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたもので、その目的は、穿刺角度が大きくなっても穿刺血管の損傷が発生せず、かつ、血管分岐部での細い血管への導入がないガイドワイヤーを提供することにある。 The present invention has been made in view of such a problem, and an object of the present invention is to provide a guide that does not cause puncture blood vessel damage even when the puncture angle is increased and does not introduce a thin blood vessel at a blood vessel branching portion. It is to provide a wire.
前記課題を解決するため、本発明に係るガイドワイヤーは、ガイドワイヤー供給具に収納され、前記ガイドワイヤー供給具に接続される穿刺針を介して血管内に導入されるガイドワイヤーであって、直線状の本体部と、前記本体部の先端側に連続して湾曲状に設けられ、その曲率半径r1が前記穿刺針の刃面長R以下である第1湾曲部と、前記本体部と前記第1湾曲部との間に連続して湾曲状に設けられる第2湾曲部と、前記第1湾曲部と前記第2湾曲部との間に連続して直線状に設けられる直線部とを有し、前記第2湾曲部の形成角度θ2が、180〜270度であることを特徴とする。また、ガイドワイヤーは、前記第1湾曲部の先端が前記本体部に近づくように内側または前記本体部に遠ざかるように外側に湾曲していることを特徴とする。さらに、ガイドワイヤーは、前記第2湾曲部の曲率半径r2が、2〜5mmであることを特徴とする。 In order to solve the above problems, a guide wire according to the present invention is a guide wire that is housed in a guide wire supply tool and introduced into a blood vessel via a puncture needle connected to the guide wire supply tool. and Jo of the body portion, the provided continuously to the distal end side of the main body portion curved, a first curved portion a radius of curvature r1 is Ru der blade face length R following the puncture needle, and the body portion and the A second bending portion provided continuously in a curved shape between the first bending portion and a linear portion provided continuously in a straight line between the first bending portion and the second bending portion; In addition, the formation angle θ2 of the second bending portion is 180 to 270 degrees . Further, the guide wire is characterized in that it is curved outward so that the tip of the first bending portion approaches the main body portion or away from the main body portion. Further, the guide wire is characterized in that a radius of curvature r2 of the second bending portion is 2 to 5 mm.
前記構成によれば、ガイドワイヤーが穿刺針の刃面長よりも小さい曲率半径r1の第1湾曲部を有すると共に、第2湾曲部および直線部を有し、かつ、第2湾曲部の形成角度θ2が所定範囲であること、また、第1湾曲部の先端が内側または外側に湾曲していること、さらに、第2湾曲部の曲率半径r2が所定範囲であることによって、穿刺角度の大きい穿刺血管において、ガイドワイヤーの先端部が意図した導入方向にスムーズに導入され、穿刺血管(血管内壁)への過度の接触が抑制されると共に、ガイドワイヤーの先端部の大きさが大きくなり、血管分岐部において、ガイドワイヤーが細い血管へ導入されることが抑制される。
According to the above configuration, the guide wire has the first curved portion with the radius of
本発明に係るガイドワイヤーは、前記第1湾曲部の曲率半径r1が、1.8〜3mmであることを特徴とする。
前記構成によれば、第1湾曲部が所定範囲の曲率半径r1を有するため、ガイドワイヤーの先端部が意図した導入方向にさらにスムーズに導入され、穿刺血管(血管内壁)への接触がさらに抑制される。The guide wire according to the present invention is characterized in that a radius of curvature r1 of the first bending portion is 1.8 to 3 mm.
According to the above configuration, since the first curved portion has a predetermined range of curvature radius r1, the distal end portion of the guide wire is introduced more smoothly in the intended introduction direction, and contact with the puncture blood vessel (blood vessel inner wall) is further suppressed. Is done.
本発明に係るガイドワイヤー挿入システムは、前記ガイドワイヤーと、前記ガイドワイヤーを血管内に導入する穿刺針と、前記ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、前記穿刺針と接続して前記ガイドワイヤー収納部に収納された前記ガイドワイヤーを前記穿刺針の内部に導入するガイドワイヤー導入部とを有するガイドワイヤー供給具とを備えることを特徴とする。 The guide wire insertion system according to the present invention includes the guide wire, a puncture needle for introducing the guide wire into a blood vessel, a guide wire storage portion for storing the guide wire, and the guide wire connected to the puncture needle. And a guide wire supply device having a guide wire introducing portion for introducing the guide wire accommodated in the accommodating portion into the puncture needle.
前記構成によれば、前記ガイドワイヤーを備えるため、ガイドワイヤー供給具から穿刺針を介して血管内に導入される際、穿刺角度の大きい穿刺血管でも、ガイドワイヤーの先端部が意図した導入方向にスムーズに導入され、穿刺血管(血管内壁)への過度の接触が抑制される。また、血管分岐部においても、ガイドワイヤーの先端部の大きさが大きくなり、ガイドワイヤーが細い血管へ導入されることが抑制される。 According to the above configuration, since the guide wire is provided, when the guide wire is introduced into the blood vessel through the puncture needle from the guide wire supply tool, the distal end portion of the guide wire is in the intended introduction direction even for a puncture blood vessel having a large puncture angle. It is smoothly introduced and excessive contact with the puncture blood vessel (inner blood vessel wall) is suppressed. In addition, in the blood vessel branching portion, the size of the distal end portion of the guide wire is increased, and introduction of the guide wire into a thin blood vessel is suppressed.
本発明に係るガイドワイヤーおよびガイドワイヤー挿入シシテムによれば、穿刺角度が大きくなっても穿刺血管の損傷が発生せず、かつ、血管分岐部での細い血管への導入がなくなる。 According to the guide wire and the guide wire insertion system according to the present invention, the puncture blood vessel is not damaged even when the puncture angle is increased, and the introduction into the thin blood vessel at the blood vessel branching portion is eliminated.
本発明に係るガイドワイヤーの実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図1に示すように、ガイドワイヤー1は、ガイドワイヤー供給具100に接続される穿刺針(穿刺具)200を介して血管内に導入されるガイドワイヤーである。An embodiment of a guide wire according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
As shown in FIG. 1, the
ここで、ガイドワイヤー供給具100は、ガイドワイヤー収納部101と、ガイドワイヤー導入部102とを備えるものが好ましい。
Here, it is preferable that the guide
ガイドワイヤー収納部101は、例えば、可撓性のチューブ(管状体)101aを渦巻状に巻いたもの(湾曲したもの)で、その内部にガイドワイヤー1の長さ方向の大部分を収納する。
The guide
ガイドワイヤー導入部102は、穿刺針(穿刺具)200と接続して、ガイドワイヤー収納部101に収納されたガイドワイヤー1を穿刺針(穿刺具)200の内部に導入するためのもので、穿刺針(穿刺具)200に接続する接続部103と、接続部103と離間する位置に設けられ、ガイドワイヤー収納部101に収納されたガイドワイヤー1を送り出す送り出し部106とを備える。そして、送り出し部106から送り出されたガイドワイヤー1は、接続部103を介して、穿刺針(穿刺具)200に導入される。
The guide
また、ガイドワイヤー導入部102は、接続部103から突設する腕部104を介してガイドワイヤー収納部101を着脱自在に固定する固定部105と、送り出し部106の下部に設けられてガイドワイヤー収納部101を着脱自在に固定する固定部107と、固定部105と固定部107を連結する連結部108とを備えてもよい。
The guide
穿刺具は、患者(人体)の所定の部位に穿刺して、ガイドワイヤー1を導入する血管を確保するためのもので、穿刺針または留置針等が使用される。穿刺針200は、針管部202と、針管部202を固定すると共に、ガイドワイヤー供給具100(ガイドワイヤー導入部102)を接続するための内腔が形成されたハブ201からなる。
The puncture device is for puncturing a predetermined part of a patient (human body) to secure a blood vessel into which the
図2に示すように、第1実施形態のガイドワイヤー1は、本体部2と、第1湾曲部3とを有する。以下、各構成について説明する。
As shown in FIG. 2, the
(本体部)
本体部2は、自然状態において、直線状であり、可撓性を有する。また、本体部2は、ガイドワイヤー1の長さ方向において、ガイドワイヤー供給具100に収納される部分である。具体的には、図1に示すように、本体部2は、ガイドワイヤー供給具100に収納された状態で、ガイドワイヤー収納部101を構成するチューブ(管状体)101aの内部に収納される部分と、ガイドワイヤー導入部102を構成する送り出し部106から接続部103に送り出される部分と、接続部103の内部に収納される部分とで構成される。そして、先端部分2aと、第1湾曲部3とで先端部6が構成される。先端部6は、図2に示すように、コアワイヤー1aと、コイル1bとの二層構造で構成されている。また、先端部分2aは、その長さLが3mm以上であることが好ましい。長さLが3mm未満であると、ガイドワイヤー1の先端部6の柔軟性が不足して操作性が低下する。(Main body)
The
(第1湾曲部)
第1湾曲部3は、ガイドワイヤー1の長さ方向において、本体部2の先端側に連続して湾曲状に設けられる部分である。ここで、本体部2の先端側とは、ガイドワイヤー収納部101に収納される側ではなく、ガイドワイヤー導入部102の接続部103から突出して、穿刺針(穿刺具)200を介して血管に導入される側をいう(図1参照)。(First bending portion)
The
第1湾曲部3は、その曲率半径r1が穿刺針200の刃面長R以下である。ここで、刃面長Rは、通常、穿刺針200として外径18〜22Gのものが使用されるため、1.8〜3mmである。このような所定の曲率半径r1を持った第1湾曲部3を有することによって、図5に示すように、大きな穿刺角度(例えば、60〜90度)で血管(例えば、内頸静脈)に穿刺された針管部202(穿刺針200)内にガイドワイヤー1を導入しても、ガイドワイヤー1が意図した導入方向にスムーズに導入され、血管内壁との接触も小さくできるため、血管損傷が発生することを抑制できる。また、所定の曲率半径r1を持った第1湾曲部3を有することによって、ガイドワイヤー1の先端部6が所定の大きさを有することとなり、図6に示すように、血管分岐部において、ガイドワイヤー1が、導入血管BAから細い血管BCに導入されず、太い血管BB(例えば、上大静脈側)に導入される。
The
第1湾曲部3の曲率半径r1が刃面長Rを超えると、ガイドワイヤー1の先端部6の大きさが大きくなりすぎて、穿刺角度の大きい穿刺血管において、ガイドワイヤー1が意図した導入方向にスムーズに導入されず、血管壁に過度に接触することとなり、血管損傷を発生すると共に(図8参照)、血管内でのガイドワイヤー1のスムーズな移動の妨げになる。
When the radius of curvature r1 of the first
第1湾曲部3は、その形成角度θ1が50〜100度であることが好ましい。長さLAで表すと、1〜5mm程度となる。形成角度θ1が50度未満であると、ガイドワイヤー1の先端部6の大きさが小さく、血管分岐部において、細い血管に導入され易くなる。また、形成角度θ1が100度を超えると、第1湾曲部3が本体部2(先端部分2a)に絡み易くなり、血管内でのガイドワイヤー1のスムーズな移動の妨げになり易い。
The
図3(a)、(b)に示すように、第2実施形態のガイドワイヤー10a、10bは、本体部2および第1湾曲部3に加えて、第2湾曲部4をさらに有する。すなわち、第1実施形態のガイドワイヤー1の本体部2と第1湾曲部3との間に、第2湾曲部4を設けたものである。そして、先端部6は、本体部2の先端部分2aと、第2湾曲部4と、第1湾曲部3とで構成される。
As shown in FIGS. 3A and 3B, the
(第2湾曲部)
第2湾曲部4は、ガイドワイヤー10a、10bの長さ方向において、本体部2(先端部分2a)と第1湾曲部3との間に連続して湾曲状に設けられる部分である。ガイドワイヤー1が第2湾曲部4を有することによって、穿刺角度の大きい穿刺血管において、ガイドワイヤー10a、10bの導入性がさらに向上し、穿刺血管(血管内壁)への過度の接触がさらに抑制されると共に、ガイドワイヤー10a、10bの先端部6の大きさがさらに大きくなり、血管分岐部において、ガイドワイヤー10a、10bが細い血管へ導入されることがさらに抑制される。また、第2湾曲部4は、その曲率半径r2が、ガイドワイヤー1を留置する血管内径の1/2にほぼ等しい、2〜5mmであること好ましい。これによって、血管分岐部におけるガイドワイヤー10a、10bの細い血管への導入が一層抑制される。(Second bending portion)
The
第2湾曲部4は、その形成角度θ2が、50〜270度であることが好ましく、180〜270度であることがさらに好ましい。形成角度θ2が50度未満または270度超えると、第1湾曲部3が本体部2(先端部分2a)に絡み易くなり、血管内におけるガイドワイヤー1のスムーズな移動の妨げになり易い。
The
図4(a)、(b)に示すように、第3実施形態のガイドワイヤー11a、11bは、本体部2、第1湾曲部3および第2湾曲部4に加えて、直線部5をさらに有する。すなわち、第2実施形態のガイドワイヤー10a、10bの第1湾曲部3と第2湾曲部4との間に、直線部5を設けたものである。そして、先端部6は、本体部2の先端部分2aと、第2湾曲部4と、直線部5と、第1湾曲部3とで構成される。
As shown in FIGS. 4A and 4B, the
(直線部)
直線部5は、ガイドワイヤー11a、11bの長さ方向において、第1湾曲部3と第2湾曲部4との間に連続して直線状に設けられる部分である。ガイドワイヤー11a、11bが直線部5を有することによって、穿刺角度が大きい穿刺血管において、ガイドワイヤー11a、11bの導入性がさらに向上する。そして、直線部5は、その長さLBが20mm以下であることが好ましい。長さLBが20mmを超えると、第1湾曲部3が本体部2(先端部分2a)に絡み易くなり、ガイドワイヤー11a、11bの血管内でのスムーズな移動の妨げになり易い。(Linear part)
The
第2実施形態および第3実施形態のガイドワイヤー10a、10b、11a、11bは、図3(a)、(b)、図4(a)、(b)に示すように、第1湾曲部3および第2湾曲部4の両者を有する。そして、ガイドワイヤー10a、11aにおいては、第1湾曲部3の先端3aが本体部2(先端部分2a)に近づくように内側に湾曲した形態をとる(図3(a)、図4(a)参照)。また、ガイドワイヤー10b、11bにおいては、第1湾曲部3の先端3aが本体部2(先端部分2a)から遠ざかるように外側に湾曲した形態をとる(図3(b)、図4(b)参照)。前記のいずれの形態でもよいが、第1湾曲部3の先端3aが内側に湾曲した形態(ガイドワイヤー10a、11b、図3(a)、図4(a)参照)が好ましい。このように第1湾曲部3の先端3aを内側に湾曲させることによって、穿刺角度の大きい穿刺血管におけるガイドワイヤー1の導入性をさらに向上させることができる。
The
ガイドワイヤー1、10a、10b、11a、11bは、その構造は特に限定されないが、図2に示すように、本体部2(先端部分2aを除く)は、金属製(例えば、Ni−Ti系合金製)のコアワイヤー1aのみからなる単層構造、先端部6(先端部分2aおよび第1湾曲部3、または、これに加えて第2湾曲部4および直線部5(図4(a)、(b)参照))は、コアワイヤー1aと、そのコアワイヤー1aの外周に設けられた金属製(例えば、ステンレス製)のコイル1bとからなる二層構造のガイドワイヤーが好ましい。そして、先端部6の両端部には、コアワイヤー1aとコイル1bが溶接によって接合された接合部1c、1dが設けられている。なお、ガイドワイヤー1、10a、10b、11a、11bは、その長さ方向の全体がコアワイヤー1aとコイル1bとの二層構造であってもよいし、その長さ方向の全体がコアワイヤー1aのみからなる単層構造のガイドワイヤーであってもよい。
The structure of the
ガイドワイヤー1、10a、10b、11a、11bは、金属の代わりに合成樹脂でコアワイヤー1a、コイル1bを構成してもよい。合成樹脂としては、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンゴム、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂、ラテックスゴム等の各エラストマーおよびそれらの複合材料が使用できる。
The
次に、本発明に係るガイドワイヤー挿入システム300について、図1を参照して説明する。図1に示すように、ガイドワイヤー挿入システム300は、ガイドワイヤー1と、ガイドワイヤー1を血管内に導入する穿刺針(穿刺具)200と、ガイドワイヤー1を収納するガイドワイヤー収納部101と、穿刺針(穿刺具)200と接続してガイドワイヤー収納部101に収納されたガイドワイヤー1を穿刺針(穿刺具)200の内部に導入するガイドワイヤー導入部102とを有するガイドワイヤー供給具100とを備えることを特徴とする。
なお、ガイドワイヤー1、穿刺針200、ガイドワイヤー供給具100(ガイドワイヤー収納部101およびガイドワイヤー導入部102)については、前記したとおりであるので、説明を省略する。Next, a guide
Note that the
次に、第1実施形態のガイドワイヤー1およびガイドワイヤー挿入システム300の使用方法の一例について、図1を参照して説明する。
Next, an example of how to use the
まず、穿刺針(穿刺具)200を患者(人体)の所定の部位(例えば、内頸静脈)にエコー画像を確認しながら穿刺し、その穿刺針200の針管部202を血管内へ挿入する(図5参照)。そして、シリンジ等で血液を吸引し、針管部202が血管内に位置していることを確認する。
First, a puncture needle (puncture device) 200 is punctured while confirming an echo image at a predetermined site (for example, internal jugular vein) of a patient (human body), and the
次いで、ガイドワイヤー収納部101に収納されたガイドワイヤー1の本体部2の一部を手指等で把持し、先端部6(先端部分2aおよび第1湾曲部3の一部を接続部103(ガイドワイヤー導入部102)内に後退させる。そして、接続部103を、穿刺針(穿刺具)200のハブ201内に挿入する。そして、ガイドワイヤー1の本体部2を手指等で把持し、ガイドワイヤー1を血管内へ穿刺針(穿刺具)200を介して導入する。
Next, a part of the
次に、ガイドワイヤー1を血管内に残したまま、穿刺針(穿刺具)200を抜去し、ガイドワイヤー1をガイドワイヤー導入部102(接続部103)から取り外して、ガイドワイヤー1を血管内に留置する。そして、ガイドワイヤー1に沿って、図示しないダイレーターを用いて中心静脈用カテーテルを血管内へ挿入する。次いで、中心静脈用カテーテルを残したまま、ガイドワイヤー1を抜去し、中心静脈用カテーテルを血管内へ留置する。
なお、第2実施形態のガイドワイヤー10a、10bおよび第3実施形態のガイドワイヤー11a、11bについても、第1湾曲部3を有するため、第1実施形態のガイドワイヤー1と同様に血管内に導入することができる。Next, with the
Since the
次に、本発明に係るガイドワイヤーの実施例について、説明する。
(参考例1)
Ni−Ti製コアワイヤー(外径:0.38mm、長さ:600mm)の先端部をテーパー加工した後に、先端部の外周にステンレス製コイル(外径:0.38mm、長さ:35mm)を溶接接合した図2に示すガイドワイヤーを作製した。そして、そのガイドワイヤーの先端部の形状は、先端部分の長さ:40mm、第1湾曲部の曲率半径:2mm(長さ:2mm)とした。
Next, examples of the guide wire according to the present invention will be described.
( Reference Example 1 )
Ni-Ti steel core wire (outer diameter: 0.38 mm, Length: 600 mm) the tip of the after tapered over pressurization Engineering, periphery in a stainless steel coil (outer diameter of the distal end portion: 0.38 mm, Length: 35mm A guide wire shown in FIG. And the shape of the front-end | tip part of the guide wire was made into the length of a front-end | tip part: 40 mm, and the curvature radius of the 1st curved part: 2 mm (length: 2 mm).
(参考例2)
ガイドワイヤーの先端部の形状を、図3(a)に示す形状にしたこと以外は、参考例1と同様のガイドワイヤーを作製した。そして、そのガイドワイヤーの先端部の形状は、先端部分の長さ:40mm、第2湾曲の曲率半径:5mm(形成角度:180度)、第1湾曲部の曲率半径:2mm(長さ:2mm、内側に湾曲)とした。
( Reference Example 2 )
A guide wire similar to that of Reference Example 1 was prepared except that the shape of the tip of the guide wire was changed to the shape shown in FIG. And the shape of the front-end | tip part of the guide wire is the length of a front-end | tip part: 40 mm, the curvature radius of a 2nd curve: 5 mm (formation angle: 180 degree | times), the curvature radius of a 1st curve part: 2 mm (length: 2 mm) , Curved inward).
(参考例3)
ガイドワイヤーの先端部の形状を、図3(b)に示すように、第1湾曲部を外側に湾曲させたこと以外は、参考例2と同様のガイドワイヤーを作製した。
( Reference Example 3 )
A guide wire similar to that of Reference Example 2 was produced except that the shape of the distal end portion of the guide wire was curved outward as shown in FIG. 3B.
(実施例4)
ガイドワイヤーの先端部の形状を、図4(a)に示す形状にしたこと以外は、参考例1と同様のガイドワイヤーを作製した。そして、ガイドワイヤーの先端部の形状は、先端部分の長さ:40mm、第2湾曲の曲率半径:5mm(形成角度:180度)、直線部の長さ:4mm、第1湾曲部の曲率半径:2mm(長さ:2mm、内側に湾曲)とした。
Example 4
A guide wire similar to that of Reference Example 1 was produced except that the shape of the tip portion of the guide wire was changed to the shape shown in FIG. The shape of the distal end portion of the guide wire is as follows: the length of the distal end portion: 40 mm, the radius of curvature of the second curve: 5 mm (formation angle: 180 degrees), the length of the straight portion: 4 mm, the radius of curvature of the first curved portion : 2 mm (length: 2 mm, curved inward).
(実施例5)
ガイドワイヤーの先端部の形状を、図4(b)に示すように、第1湾曲部を外側に湾曲させたこと以外は、実施例4と同様のガイドワイヤーを作製した。(Example 5)
A guide wire similar to that of Example 4 was produced except that the shape of the distal end portion of the guide wire was curved outward as shown in FIG. 4B.
(比較例1)
ステンレス製コアワイヤー(外径:0.28mm、長さ:600mm)の外周にステンレス製コイル(外径:0.8mm、長さ:600mm)を溶接接合したガイドワイヤーを作製した。そして、そのガイドワイヤーの先端部の形状は、ストレート形状(特許文献4に記載された形状で、第1湾曲部なし)とした。(Comparative Example 1)
A guide wire was prepared by welding a stainless steel coil (outer diameter: 0.8 mm, length: 600 mm) to the outer periphery of a stainless core wire (outer diameter: 0.28 mm, length: 600 mm). And the shape of the front-end | tip part of the guide wire was made into the straight shape (The shape described in
(比較例2)
ステンレス製コアワイヤー(外径:0.28mm、長さ:600mm)の先端から22mmを平板状に加工した後に、全長にわたって、その外周にステンレス製コイル(外径:0.8mm、長さ:600mm)を溶接接合したガイドワイヤーを作製した。そして、そのガイドワイヤーの先端部の形状は、特許文献1に記載されたアングル形状(屈曲角度:45度)とした。なお、このアングル形状は、図2に示すガイドワイヤーの先端部における第1湾曲部の曲率半径:5mm(長さ:8mm)としたものである。(Comparative Example 2)
After processing 22 mm from the tip of a stainless steel core wire (outer diameter: 0.28 mm, length: 600 mm) into a flat plate shape, a stainless steel coil (outer diameter: 0.8 mm, length: 600 mm) is formed on the outer periphery over the entire length. ) Was welded to produce a guide wire. And the shape of the front-end | tip part of the guide wire was made into the angle shape (bending angle: 45 degree | times) described in
前記の参考例1〜3、実施例4〜5、比較例1〜2のガイドワイヤーを用いて、穿刺血管および血管分岐部での導入性について、以下の手順で評価した。その結果を表1に示す。 Using the guide wires of Reference Examples 1 to 3 and Examples 4 to 5 and Comparative Examples 1 and 2, introduction properties at the puncture blood vessel and the blood vessel branching portion were evaluated by the following procedure. The results are shown in Table 1.
(穿刺血管での導入性)
穿刺血管へのガイドワイヤーの導入を模擬して以下のような実験を行った。図7に示すように、穿刺針(内径:0.58mm、刃面長:2mm)をシリコーンゴムの上に配置し、穿刺針とシリコーンゴムとが90度の角度(導入角度)をなすように、穿刺針を保持した。保持した穿刺針の内部に前記ガイドワイヤーを導入し、ガイドワイヤーの導入性を評価した。そして、導入性の評価基準は、ガイドワイヤーの先端部が、穿刺針の先端から導入方向に突出した場合を、通過性が良好で、血管損傷の恐れなしと判断し、「◎:優良」とした。また、ガイドワイヤーの先端部が穿刺針の先端から導入方向に突出しにくい場合を、通過性が不良で、血管損傷の恐れありと判断し、「×:不良」とした。(Introduction with puncture vessel)
The following experiment was conducted by simulating the introduction of a guide wire into the puncture blood vessel. As shown in FIG. 7, the puncture needle (inner diameter: 0.58 mm, blade surface length: 2 mm) is placed on the silicone rubber so that the puncture needle and the silicone rubber form an angle of 90 degrees (introduction angle). The puncture needle was held. The guide wire was introduced into the held puncture needle, and the guide wire introduction property was evaluated. And, the evaluation criteria for the introductory property is that when the distal end portion of the guide wire protrudes from the distal end of the puncture needle in the introducing direction, it is determined that the permeability is good and there is no fear of blood vessel damage, and “◎: Excellent” did. In addition, when the distal end portion of the guide wire hardly protrudes from the distal end of the puncture needle in the introduction direction, it was determined that the permeability was poor and there was a risk of blood vessel damage, and “x: defective” was determined.
(血管分岐部での導入性)
図6、図9に示すように、導入血管BA(内径dA:7mm)から太い血管BB(内径dB:8mm)と細い血管BC(内径dC:3mm)に分岐した擬似血管モデルを作製し、前記ガイドワイヤー(本数:各5本)を導入血管BAから太い血管BBに向って導入し、その導入性を評価した。(Introduction at the blood vessel bifurcation)
As shown in FIG. 6 and FIG. 9, a pseudo blood vessel model that branches from an introduction blood vessel BA (inner diameter dA: 7 mm) into a thick blood vessel BB (inner diameter dB: 8 mm) and a thin blood vessel BC (inner diameter dC: 3 mm) is prepared. Guide wires (number: 5 each) were introduced from the introduction blood vessel BA toward the thick blood vessel BB, and the introduction property was evaluated.
導入性の評価基準は、全てのガイドワイヤーが導入血管BAから太い血管BBに導入された場合を「◎:優良」、2本以下のガイドワイヤーで導入血管BAから細い血管BC導入されることがある場合を「○:良好」、全てのガイドワイヤーが導入血管BAから細い血管BCに導入された場合を「×:不良」とした。 The evaluation criteria for introduction are “◎: excellent” when all guide wires are introduced from the introduction blood vessel BA into the thick blood vessel BB, and a thin blood vessel BC is introduced from the introduction blood vessel BA with two or less guide wires. In some cases, “◯: good”, and when all the guide wires were introduced from the introduction blood vessel BA into the thin blood vessel BC, “x: bad”.
表1の結果から、参考例1のガイドワイヤーは、第1湾曲部を有するため、穿刺血管での導入性は優良で、血管分岐部での導入性が良好であった。参考例2〜3または実施例4〜5のガイドワイヤーは、第1湾曲部および第2湾曲部、または、第1湾曲部、直線部および第2湾曲部を有するため、穿刺血管および血管分岐部のいずれにおいても導入性が優良であった。 From the results in Table 1, since the guide wire of Reference Example 1 had the first curved portion, the introduction property in the puncture blood vessel was excellent and the introduction property in the blood vessel branching portion was good. Since the guide wires of Reference Examples 2 to 3 or Examples 4 to 5 have the first bending portion and the second bending portion, or the first bending portion, the straight portion, and the second bending portion, the puncture blood vessel and the blood vessel branching portion In any of the cases, the introduction property was excellent.
比較例1のガイドワイヤーは、第1湾曲部を有していないため、穿刺血管および血管分岐部のいずれにおいても導入性が不良であった。 Since the guide wire of Comparative Example 1 did not have the first bending portion, the introduction property was poor in both the puncture blood vessel and the blood vessel branching portion.
比較例2のガイドワイヤーは、参考例1のような第1湾曲部(屈曲部)を有するが、その曲率半径が穿刺針の刃面長より大きいため、血管分岐部での導入性は良好であったが、穿刺血管での導入性が不良であった。 The guide wire of Comparative Example 2 has the first curved portion (bent portion) as in Reference Example 1 , but its curvature radius is larger than the blade surface length of the puncture needle, so the introduction property at the blood vessel branching portion is good. However, the introduction into the puncture vessel was poor.
1 ガイドワイヤー
1a コアワイヤー
1b コイル
1c、1d 接合部
2 本体部
2a 先端部分
3 第1湾曲部
4 第2湾曲部
5 直線部
100 ガイドワイヤー供給具
101 ガイドワイヤー収納部
102 ガイドワイヤー導入部
200 穿刺針(穿刺具)
300 ガイドワイヤー挿入システムDESCRIPTION OF
300 Guide wire insertion system
Claims (6)
直線状の本体部と、
前記本体部の先端側に連続して湾曲状に設けられ、その曲率半径r1が前記穿刺針の刃面長R以下である第1湾曲部と、
前記本体部と前記第1湾曲部との間に連続して湾曲状に設けられる第2湾曲部と、
前記第1湾曲部と前記第2湾曲部との間に連続して直線状に設けられる直線部とを有し、
前記第2湾曲部の形成角度θ2が、180〜270度であることを特徴とするガイドワイヤー。 A guide wire housed in a guide wire supply tool and introduced into a blood vessel through a puncture needle connected to the guide wire supply tool,
A linear body,
Provided in a curved shape continuously in the distal end side of the main body portion, a first curved portion a radius of curvature r1 is Ru der less blade surface length R of the puncture needle,
A second bending portion provided in a curved shape continuously between the main body portion and the first bending portion;
A linear portion provided in a straight line continuously between the first curved portion and the second curved portion;
A formation angle θ2 of the second bending portion is 180 to 270 degrees .
前記ガイドワイヤーを血管内に導入する穿刺針と、
前記ガイドワイヤーを収納するガイドワイヤー収納部と、前記穿刺針と接続して前記ガイドワイヤー収納部に収納された前記ガイドワイヤーを前記穿刺針の内部に導入するガイドワイヤー導入部とを有するガイドワイヤー供給具とを備えることを特徴とするガイドワイヤー挿入システム。 A guide wire according to any one of claims 1 to 5 ,
A puncture needle for introducing the guide wire into the blood vessel;
A guide wire supply having a guide wire storage portion for storing the guide wire, and a guide wire introduction portion for connecting the guide wire stored in the guide wire storage portion to the inside of the puncture needle by connecting to the puncture needle A guide wire insertion system comprising: a tool.
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