JP5519354B2 - Electrode placement apparatus and electrode placement system - Google Patents
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Description
本発明は、線状物に電極部を巻きつけて留置する電極留置装置および電極留置システムに関する。 The present invention relates to an electrode indwelling apparatus and an electrode indwelling system for winding an electrode part around a linear object and placing it in place.
従来、細長い線状物に電極を有する電極部を巻きつけて、線状物に所定の電圧を印加したり、線状物に流れる電流を測定したりすることが行われている。
たとえば、医療用の分野では、神経刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、および筋肉刺激装置等の、電気的刺激を直接または間接的に神経組織および筋肉等の生体組織(線状物)に与え、治療を行う刺激発生装置が知られている。これらの刺激発生装置は内部に電源を有していて、電気的刺激を伝達する電極リードとともに生体に埋め込まれて使用される。
一般に、電極リードは、生体組織に電気的刺激を与え、もしくは生体組織に生じる電気的興奮を検出するための少なくとも1つの電極部と、刺激発生装置と電気的に接続するための電気コネクタと、電極部と刺激発生装置との間に設けられ電気的刺激を伝達するためのリードボディとを有している。
Conventionally, an electrode portion having an electrode is wound around an elongated linear object, and a predetermined voltage is applied to the linear object or a current flowing through the linear object is measured.
For example, in the medical field, electrical stimulation is directly or indirectly applied to biological tissues (linear objects) such as nerve tissue and muscle, such as nerve stimulation devices, pain relief devices, epilepsy treatment devices, and muscle stimulation devices. Stimulation generators that provide and treat are known. These stimulation generators have a power source inside and are used by being embedded in a living body together with an electrode lead for transmitting electrical stimulation.
In general, an electrode lead applies electrical stimulation to biological tissue, or detects at least one electrode part for detecting electrical excitation generated in the biological tissue, and an electrical connector for electrically connecting to the stimulation generator; A lead body is provided between the electrode unit and the stimulus generator for transmitting electrical stimulation.
たとえば、特許文献1に記載の神経刺激用の電極アセンブリ(電極部)は、互いに反対方向に延びるように螺旋状に形成された一対の電極を有しており、この一対の電極が神経に巻きつくように装着される。特許文献2に記載の電極システム(電極部)では、所定の方向に延びる背骨状部材と、この背骨状部材から肋骨状に互い違いに延びる指部材とが生体適合性を有する高分子材料で一体に形成されている。指部材の内側の面には電極が設けられていて、電極システムの指部材が神経組織に巻きつくように装着されたときに電極が神経に当接する。
For example, the electrode assembly (electrode part) for nerve stimulation described in Patent Document 1 has a pair of electrodes formed in a spiral shape so as to extend in opposite directions, and the pair of electrodes are wound around the nerve. It is attached so as to be attached. In the electrode system (electrode part) described in
しかし、これらの電極部を線状組織に装着するのは技術的に容易ではない。具体的には、神経組織に隣接して血管が存在することが多く、神経組織に電極部を巻きつけるときには、神経組織と血管とを結合する組織(結合織)を部分的に剥離して神経組織の周囲を分離し、この分離した部分に電極部を挿入し、把持鉗子等の処置具で電極部を神経組織に巻きつける必要がある。しかし、神経組織の周囲は混み入っており、電極部を神経組織に巻きつけるのには、術者に一定以上の熟練が必要とされ、困難なものとなっている。
さらに、一般的に、電極部を体腔内に挿入する部分の向きと、組織に電極を巻きつけるのに適切な向きとは異なるので、電極部の取り付け作業はより一層困難なものになっている。
However, it is not technically easy to attach these electrode parts to a linear tissue. Specifically, there are many blood vessels adjacent to the nerve tissue, and when the electrode part is wrapped around the nerve tissue, the tissue (connective tissue) that connects the nerve tissue and the blood vessel is partially peeled to release the nerve. It is necessary to separate the periphery of the tissue, insert the electrode portion into the separated portion, and wrap the electrode portion around the nerve tissue with a treatment tool such as a grasping forceps. However, the periphery of the nerve tissue is crowded, and it is difficult for the operator to have a certain level of skill to wind the electrode portion around the nerve tissue.
Furthermore, since the direction of the portion where the electrode portion is inserted into the body cavity is generally different from the direction suitable for winding the electrode around the tissue, the attaching operation of the electrode portion becomes more difficult. .
一方で、特許文献3に記載された処置具には、所定の方向に湾曲する湾曲部(調節機構)が備えられている。この処置具によれば、湾曲部における湾曲状態を変化させることで、先端側の向きを自由に調節することができる。
On the other hand, the treatment instrument described in
しかしながら、特許文献3の処置具では電極部を保持することはできるが、この処置具を用いて湾曲した電極部を、線状組織に巻きつけるのは困難である。
However, although the treatment tool of
本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、電極部の向きを調節しながら電極部を線状組織に巻きつけることができる電極留置装置および電極留置システムを提供することを目的とする。 This invention is made in view of such a problem, Comprising: While adjusting the direction of an electrode part, the electrode placement apparatus and electrode placement system which can wind an electrode part around a linear structure | tissue are provided. With the goal.
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の電極留置装置は、外力が作用していない自然状態で所定の線状物に巻きつくように湾曲した湾曲形状となるように少なくとも一部が形成されるとともに、前記少なくとも一部が平坦な平坦形状に形状を切替え可能な電極部と、前記電極部の前記少なくとも一部の形状を前記湾曲形状から前記平坦形状に切替える留置具と、を備え、前記電極部は、弾性材料でシート状に形成された絶縁部材と、前記絶縁部材が前記湾曲形状になったときに湾曲の内側の面となる一方の面側に設けられた電極と、を有し、前記留置具は、長尺の挿入部と、前記挿入部の先端側に設けられ、前記湾曲形状の前記電極部を前記平坦形状に切替えて保持するとともに前記保持を解除可能な伸展機構と、前記伸展機構に保持された前記電極部の向きを調節可能な調節機構と、前記挿入部の基端側に設けられ、前記伸展機構および前記調節機構を操作する操作部と、を有することを特徴としている。
In order to solve the above problems, the present invention proposes the following means.
The electrode placement device of the present invention is formed at least partially so as to have a curved shape so as to be wound around a predetermined linear object in a natural state where no external force is applied, and at least part of the electrode placement device is flat. An electrode portion that can be switched to a flat shape, and an indwelling device that switches the shape of at least a part of the electrode portion from the curved shape to the flat shape, and the electrode portion is made of a sheet of elastic material. And an electrode provided on one surface side that becomes a curved inner surface when the insulating member has the curved shape, and the indwelling device has a long shape. An insertion portion, an extension mechanism provided on the distal end side of the insertion portion, holding the curved electrode portion by switching to the flat shape and releasing the holding, and the electrode held by the extension mechanism Adjustable part orientation And nodes mechanism, provided at the base end side of the insertion portion is characterized by having an operation portion for operating the extension mechanism and the adjustment mechanism.
また、上記の電極留置装置において、前記絶縁部材には、自身が湾曲する湾曲方向に平行に延びる電極側係合部が形成され、前記伸展機構は、先端部が前記絶縁部材の前記電極側係合部に着脱可能に係合し、基端側が前記操作部に接続された伸展部材と、前記挿入部の先端部に接続され、前記電極部に当接するための保持部と、を有することがより好ましい。 Further, in the above electrode placement device, the insulating member is formed with an electrode side engaging portion extending in parallel with a bending direction in which the insulating member is curved, and the extension mechanism has a tip portion engaged with the electrode side of the insulating member. An extension member that is detachably engaged with the joint portion and has a proximal end connected to the operation portion, and a holding portion that is connected to the distal end portion of the insertion portion and contacts the electrode portion More preferred.
また、上記の電極留置装置において、前記調節機構は、前記挿入部の軸線から離間する方向に前記挿入部の先端側を屈曲可能に構成されていることがより好ましい。 In the above-described electrode placement device, it is more preferable that the adjustment mechanism is configured so that the distal end side of the insertion portion can be bent in a direction away from the axis of the insertion portion.
また、上記の電極留置装置において、前記挿入部は、長尺の挿入部本体と、前記挿入部本体の先端に所定の軸線回りに回動可能に接続され、先端側に前記保持部が接続された回動部材と、を有し、前記調節機構は、先端側が前記回動部材に接続され、基端側が前記操作部に接続された操作部材を有することがより好ましい。 In the electrode placement device, the insertion portion is connected to a long insertion portion main body and a distal end of the insertion portion main body so as to be rotatable about a predetermined axis, and the holding portion is connected to the distal end side. More preferably, the adjustment mechanism has an operation member having a distal end side connected to the rotation member and a proximal end side connected to the operation portion.
また、上記の電極留置装置において、前記留置具は、前記操作部材の基端部の位置を前記挿入部に対して固定するとともに前記固定を解除可能な固定部を有することがより好ましい。 In the above electrode placement device, it is more preferable that the placement device has a fixing portion that fixes the position of the base end portion of the operation member with respect to the insertion portion and can release the fixation.
また、上記の電極留置装置において、前記挿入部の先端側が屈曲したときに、前記伸展部材は、前記操作部材が形成する湾曲の外側に位置するように配置されていることがより好ましい。 In the above electrode placement device, it is more preferable that the extension member is disposed outside the curve formed by the operation member when the distal end side of the insertion portion is bent.
また、上記の電極留置装置において、前記調節機構は、前記挿入部の軸線から離間するとともに互いに交差する第一の方向と第二の方向に前記挿入部の先端側をそれぞれ屈曲可能に構成されていることがより好ましい。 In the electrode placement device, the adjustment mechanism is configured to be able to bend the distal end side of the insertion portion in a first direction and a second direction that are separated from the axis of the insertion portion and intersect each other. More preferably.
また、上記の電極留置装置において、前記伸展機構は、前記伸展部材の軸線回りに回動可能に構成されていることがより好ましい。 In the above electrode placement device, the extension mechanism is more preferably configured to be rotatable about the axis of the extension member.
また、本発明の電極留置システムは、上記のいずれか一項に記載の電極留置装置と、長尺の観察挿入部を有する観察装置と、を備えることを特徴としている。 In addition, an electrode placement system of the present invention is characterized by including the electrode placement device according to any one of the above and an observation device having a long observation insertion portion.
本発明の電極留置装置および電極留置システムによれば、電極部の向きを調節しながら電極部を線状組織に巻きつけることができる。 According to the electrode placement device and the electrode placement system of the present invention, the electrode portion can be wound around the linear structure while adjusting the direction of the electrode portion.
以下、本発明に係る電極留置システムの実施形態を、図1から図18を参照しながら説明する。以下の実施形態では、この電極留置システムが医療用として鉗子とともに用いられる場合を例にとって説明する。
図1に示すように、本実施形態の電極留置システム1は、外力が作用していない自然状態で神経組織(線状物)に巻きつくように湾曲した湾曲形状となるように形成された電極部2、および、電極部2の形状を湾曲形状から平坦形状に切替える処置具(留置具)3とを有する電極留置装置4と、長尺の観察挿入部5を有する胸腔鏡(観察装置)6とを備えている。
なお、本実施形態では、電極留置システム1は神経組織に付与する電気的刺激を発生させる神経刺激装置7と、電極部2と神経刺激装置7とを電気的に接続するリードボディ8とともに用いられる。
Embodiments of an electrode placement system according to the present invention will be described below with reference to FIGS. In the following embodiment, a case where this electrode placement system is used with forceps for medical purposes will be described as an example.
As shown in FIG. 1, the electrode placement system 1 of the present embodiment is an electrode formed to have a curved shape that is wound around a nerve tissue (linear object) in a natural state where no external force is applied. An indwelling device 4 having a
In this embodiment, the electrode placement system 1 is used together with a
電極部2は、神経組織に巻きつくように湾曲した図2に示す自然状態での湾曲形状から、図3に示す平坦な形状に全体の形状が切替え(変形)可能なものである。
図3に示すように、電極部2は、弾性材料でシート状に形成された電極支持体(絶縁部材)11と、電極支持体11が湾曲形状になったときに湾曲の内側の面となる一方の面11aに露出した状態で設けられた3つの電極12とを有している。
The
As shown in FIG. 3, the
電極支持体11は、神経組織を損傷させないように、シリコーン等の柔らかい絶縁材料で形成されている。
電極支持体11には、断面が矩形の貫通孔であるガイド孔(電極側係合部)13が形成されている。ガイド孔13は、電極支持体11の厚さ方向の中間部において、電極支持体11が湾曲する湾曲方向D1に平行に延びるように形成されている。ガイド孔13は、電極支持体11のうちリードボディ8に接続されている側のみが開口している。
The
The
3つの電極12は、電極支持体11が湾曲形状となったときの湾曲の軸線C1方向に互いに間隔をおいて、湾曲方向D1に平行に延びるように設けられている。電極12は弾性を有し生体適合性の高い金属などで形成され、自然状態で湾曲形状に形成されている。つまり、電極12の弾性力により、電極部2の形状は自然状態で湾曲形状になるとともに平坦形状に変形できる。電極12としては、生体適合性の高い白金やイリジウムなどの金属を用いることが望ましい。
The three
図1および図4に示すように、処置具3は、長尺の挿入部16と、挿入部16の先端側に設けられ電極部2を保持する伸展機構17と、伸展機構17に保持された電極部2の向きを調節可能な調節機構18と、挿入部16の基端側に設けられ、伸展機構17および調節機構18を操作する操作部19とを有する。
As shown in FIGS. 1 and 4, the
図4および図5に示すように、挿入部16は、長尺で管状に形成された挿入部本体20と、挿入部本体20の先端に軸部材21により接続された回動部材22とを有している。
本実施形態では、挿入部16は、生体適合性の高い金属または樹脂などの、一定の剛性を有して曲がり難い材料で形成されている。
回動部材22は、円板状の天板部23と、天板部23の基端側の面に接続された略円筒状の接続部24とで構成されている。天板部23および接続部24は一体に形成されている。天板部23には、挿入部16の軸線C2方向に貫通する貫通孔23aが形成されている。
図6に示すように、軸部材21は、間に後述するコイルシース31を挟んで、軸線(所定の軸線)C3上に一対設けられている。回動部材22は、挿入部本体20に軸部材21により接続されることで、軸部材21の軸線C3回りに回動可能となっている。
As shown in FIGS. 4 and 5, the
In the present embodiment, the
The rotating
As shown in FIG. 6, a pair of
図4および図6に示すように、伸展機構17は、棒状に形成され挿入部本体20内に挿通された開閉棒(伸展部材)27と、回動部材22の先端側の面に接続された保持部28とを有している。
保持部28は、略円柱状のベース体29と、ベース体29の先端側の面の縁部から前方に延びる舌状体30とを有している。ベース体29および舌状体30は、挿入部本体20と同じ材料で一体に形成されている。ベース体29と舌状体30との接続部分には、段部28aが形成されている。ベース体29には、ベース体29の軸線方向に延びて段部28aに開口する貫通孔29aが形成されている。
保持部28の段部28aは、電極支持体11においてガイド孔13の開口が形成されている側の端部11bに対応する形状に形成されている。保持部28の段部28aに電極支持体11の端部11bを当接させたときに、保持部28の貫通孔29aに電極部2のガイド孔13が連通するようになっている。
As shown in FIGS. 4 and 6, the
The holding
The
図4に示すように、挿入部本体20内にはコイルシース31が配置され、コイルシース31の先端部は、回動部材22の貫通孔23aの内周面に取り付けられている。
開閉棒27の先端側は、保持部28の貫通孔29aを通して保持部28よりも前方に延びている。一方で、開閉棒27の基端側は、コイルシース31内を通して、コイルシース31とともに操作部19に接続されている。そして、開閉棒27は、保持部28およびコイルシース31内を進退可能に配置されている。開閉棒27は、先端部が電極支持体11のガイド孔13に着脱可能に係合するように設定されている。
このように構成された開閉棒27によれば、保持部28の段部28aに電極部2の端部11bを係合するように当接させた状態で開閉棒27を挿入部16に対して押し込むことにより、ガイド孔13内に開閉棒27が挿入される。これにより、開閉棒27は、電極部2の形状を湾曲形状から平坦形状に切替えて保持する。また、開閉棒27を牽引することで、電極部2のガイド孔13から開閉棒27を取り外し、電極部2の保持を解除することができる。
As shown in FIG. 4, the
The distal end side of the opening / closing
According to the open /
図4に示すように、調節機構18は、先端側が回動部材22に接続され、基端側が操作部19に接続された操作部材34を有する。操作部材34は、先端部が回動部材22に軸線C4回りに回動可能に接続されたロッド35と、先端部がロッド35の基端部に接続され挿入部本体20内を挿通する操作ワイヤ36とを有している。図5に示すように、ロッド35の基端側には、軸線C4とほぼ平行に突出する凸部37が形成されている。
挿入部本体20には、軸線C2方向に延びるガイド孔20aが形成されており、ロッド35の凸部37は、ガイド孔20aに係合してガイド孔20a内を軸線C2方向に移動可能に構成されている。
As shown in FIG. 4, the
A
図4に示すように、このように構成された調節機構18において、操作ワイヤ36を挿入部16に対して牽引すると、回動部材22は軸線C3回りに回動し、ロッド35は回動部材22に軸線C4回りに回動可能に接続されているので、ロッド35は位置Aに移動し、操作部材34が湾曲する。本実施形態では、開閉棒27は、操作ワイヤ36を牽引したときに操作部材34が形成する湾曲部分Bの外側に位置するように配置されている。
As shown in FIG. 4, in the
図7に示すように、操作部19は、挿入部本体20の基端側の端部に接続された操作部本体40と、操作部本体40に対して軸線C2方向にスライド可能に接続された伸展ハンドル41および調節ハンドル42とを備えている。
操作部本体40は、挿入部本体20の基端側の外周面に固定される先端側固定部材43と、先端部が先端側固定部材43に取付けられ、互いに一定距離離間して平行に配置されて軸線C2方向に延びる一対のガイド棒44と、一対のガイド棒44の基端部を固定する基端側固定部材45とを有している。
As shown in FIG. 7, the
The operation unit
伸展ハンドル41は略円柱状に形成され、伸展ハンドル41には自身の軸線方向に一対のガイド棒44を挿通する挿通孔41aが形成されている。伸展ハンドル41には、開閉棒27の基端部が固定されていて、一対のガイド棒44に対して伸展ハンドル41をスライドさせることで、コイルシース31に対して開閉棒27を牽引したり押し込んだりすることができる。
調節ハンドル42は、伸展ハンドル41と同様に略円柱状に形成され、一対のガイド棒44を挿通する挿通孔42aが形成され、伸展ハンドル41よりも先端側に配置されている。調節ハンドル42には、操作ワイヤ36の基端部が固定されていて、調節ハンドル42をスライドさせることで、挿入部16に対して操作ワイヤ36を牽引したり押し込んだりすることができる。
なお、基端側固定部材45の基端側には、術者が指をかけるための指掛け部46が設けられている。
The extension handle 41 is formed in a substantially cylindrical shape, and the extension handle 41 is formed with an
The adjustment handle 42 is formed in a substantially columnar shape like the
Note that a
図8に示すように、本実施形態の処置具3には、操作ワイヤ36の基端部の位置を挿入部16に対して固定するとともに、この固定を解除可能な固定部49が備えられている。
固定部49は、挿入部本体20の基端側の外周面に固定され、外周面に複数の被係止部50が軸線C2方向に並んで設けられたベース部材51と、調節ハンドル42に回動可能に支持され、先端側に設けられた係止部52が被係止部50に係止する切替えレバー53とを有している。切替えレバー53には不図示の付勢バネが設けられていて、付勢バネは切替えレバー53の係止部52を被係止部50側に付勢している。被係止部50の間に係止部52が係止されると、挿入部16に対して調節ハンドル42が軸線C2方向に固定される。一方で、被係止部50から係止部52が離間すると、この固定が解除される。
本実施形態では、係止部52が被係止部50に係止されている位置が、軸線C2方向に被係止部50の幅一つ分移動すると、挿入部本体20に対する回動部材22の軸線C3回りの角度が、たとえば、10°変化するように設定されている。
As shown in FIG. 8, the
The fixing
In the present embodiment, when the position where the locking
胸腔鏡6は、観察挿入部5の先端部から前方に照明光を発するとともに、観察挿入部5の先端部に設けられた不図示の観察ユニットにより前方で反射された反射光を観察することができる。
神経刺激装置7は不図示の電源を有し、神経組織が発生する電気的信号を検出し、所定の波形の電気的刺激を発生する。これにより、神経刺激装置7は、電極部2で取得した神経組織の信号を検出し、必要に応じてこの神経組織に電気的刺激を印加することができる。
リードボディ8は公知の構成のものが用いられ、電極12と神経刺激装置7とを電気的に接続する不図示のコイルと、コイルの外周を覆う絶縁性で可撓性を有するチューブ54(図1参照)を有している。
The thoracoscope 6 emits illumination light forward from the distal end portion of the observation insertion portion 5 and observes reflected light reflected forward by an observation unit (not shown) provided at the distal end portion of the observation insertion portion 5. it can.
The
The
次に、以上のように構成された電極留置システム1を用いて行う、患者Pの胸腔内の迷走神経(線状物)Nに電極部を留置する手技について、図9から図16を参照して説明する。
この手技は、患者の体壁に開口を形成する開口形成工程、処置具3に電極部2を装着して開口を通して電極部2を内部に導入する装着・導入工程、迷走神経Nに対する電極部2の向きを調節する位置調節工程、および迷走神経Nに電極部2を巻きつけて留置する留置工程の4つの工程を備えている。
Next, referring to FIG. 9 to FIG. 16, a technique for placing an electrode portion on the vagus nerve (linear object) N in the chest cavity of the patient P, which is performed using the electrode placement system 1 configured as described above. I will explain.
This procedure includes an opening forming step for forming an opening in the body wall of a patient, an attachment / introduction step for attaching the
まず、術者は、図10に示すように、患者Pの胸部に、メスなどで不図示の開口を3カ所形成し、これらの開口にトロッカーTをそれぞれ挿入する(開口形成工程)。
図11に示すように、これら開口の位置Q1〜Q3は、紙面に垂直に延びる基準軸Jを中心に見たときに、基準軸J回りに略等角度おきに配置することが好ましい。位置Q1〜Q3をこのように配置することで、後の工程で、胸腔鏡6で胸腔内を観察しながら処置具3などで処置をおこないやすくなる。
First, as shown in FIG. 10, the surgeon forms three openings (not shown) with a scalpel or the like in the chest of the patient P, and inserts the trocar T into these openings (opening forming step).
As shown in FIG. 11, the positions Q1 to Q3 of these openings are preferably arranged at substantially equal angles around the reference axis J when viewed from the center of the reference axis J extending perpendicular to the paper surface. By arranging the positions Q1 to Q3 in this way, it becomes easy to perform treatment with the
次に、処置具3に電極部2を装着し、トロッカーTを通して電極部2を胸腔内に導入する(装着・導入工程)。
まず、位置Q1に配置されたトロッカーTから胸腔鏡6の観察挿入部5を導入して胸腔内部を観察するとともに、位置Q2に配置されたトロッカーTから不図示の剥離鉗子を導入し、迷走神経Nの周囲の膜を裂いて迷走神経Nを露出させる。この後で、剥離鉗子はトロッカーTから引き抜いておく。
そして、体外において、図12に示すように、保持部28の段部28aに電極部2の端部11bを係合させた状態で、操作部本体40に対して伸展ハンドル41を先端側に移動させると、保持部28から開閉棒27が先端側に押し出されて電極部2のガイド孔13内に開閉棒27が挿入される。これにより、電極部2の形状が開閉棒27の形状にしたがって伸びて湾曲形状から平坦形状に切替えられるとともに、保持部28に電極部2が装着される。
続いて、電極部2が平坦形状となって装着された処置具3の挿入部16を、位置Q2に配置されたトロッカーTから胸腔内に導入する。
Next, the
First, the observation insertion part 5 of the thoracoscope 6 is introduced from the trocar T arranged at the position Q1 to observe the inside of the thoracic cavity, and a peeling forceps (not shown) is introduced from the trocar T arranged at the position Q2 to obtain the vagus nerve. The membrane around N is cleaved to expose the vagus nerve N. Thereafter, the peeling forceps are pulled out from the trocar T.
Then, outside the body, as shown in FIG. 12, the extension handle 41 is moved to the distal end side with respect to the operation portion
Subsequently, the
続いて、迷走神経Nに対する電極部2の向きを調節する(位置調節工程)。
まず、図13に示すように、位置Q2に配置されたトロッカーTから鉗子Kを胸腔内に導入し、鉗子Kの先端部K1で周囲の組織から迷走神経Nを持ち上げた状態に保持する。
そして、術者は処置具3を移動させて電極部2を迷走神経Nに近づける。
ここで、操作部本体40に対して調節ハンドル42を基端側に移動させると、挿入部16に対して操作ワイヤ36が牽引される。このとき、図14に示すように、操作ワイヤ36に接続されたロッド35も基端側に移動する。ロッド35の基端側に形成された凸部37は、ガイド孔20a内を軸線C2方向の基端側に移動するとともに、回動部材22は軸線C3回りに回動可能となっているので、ロッド35の先端側は軸線C2から離間する方向に移動し、回動部材22は屈曲方向E1に屈曲(回転)する。
なお、操作部本体40に対して調節ハンドル42を先端側に移動させると、操作ワイヤ36が押し込まれて回動部材22は、屈曲方向E1とは反対側の屈曲方向E2に屈曲する。
このように、調節ハンドル42により電極部2の迷走神経Nに対する向きを調節したり、挿入部16の向きを調節したりすることで、電極部2の一方の面11a側が迷走神経Nに対向すると同時に、電極部2が湾曲形状となったときの湾曲の軸線C1方向に迷走神経Nがほぼ平行になるように電極部2の向きを調節する。
Then, the direction of the
First, as shown in FIG. 13, the forceps K is introduced into the thoracic cavity from the trocar T arranged at the position Q2, and the vagus nerve N is held from the surrounding tissue by the tip K1 of the forceps K.
Then, the surgeon moves the
Here, when the adjustment handle 42 is moved to the proximal end side with respect to the operation portion
When the adjustment handle 42 is moved toward the distal end side with respect to the operation unit
In this way, by adjusting the orientation of the
続いて、迷走神経Nに電極部2を巻きつけて留置する(留置工程)。
まず、迷走神経Nから鉗子Kの先端部K1を取り外す。そして、操作部本体40に対して伸展ハンドル41を基端側に移動させることで、開閉棒27を電極部2のガイド孔13から取り外す。すると開閉棒27によって平坦形状に伸ばされていた電極部2が、図15に示すように、自身の弾性力により自然状態の湾曲形状に戻って迷走神経Nに巻きつくと同時に、電極部2が処置具3から取り外される。
Subsequently, the
First, the tip K1 of the forceps K is removed from the vagus nerve N. Then, the open /
この後で、鉗子Kおよび処置具3をトロッカーTから引き抜き、迷走神経Nの周囲の膜を縫合し、患者PからトロッカーTを取り外して、胸部に形成された開口を縫合する。
さらに、リードボディ8と神経刺激装置7を患者Pの皮下に埋め込み、一連の手技を終了する。
Thereafter, the forceps K and the
Further, the
以上説明したように、本実施形態の電極留置システム1によれば、術者は、伸展機構17により自然状態で湾曲形状である電極部2を平坦形状に切替えるとともに、調節機構18により電極部2の向きを調節して、電極部2の一方の面11a側が迷走神経Nに対向するように配置する。そして、伸展機構17により電極部2の形状を湾曲形状に切替えることで、電極12を迷走神経Nに当接させつつ電極部2を神経組織Nに巻きつける。
このため、たとえば、迷走神経Nが混み入った組織の間にある場合であっても、電極部2を平坦形状に切替え、さらに電極部2の向きを調節してから迷走神経Nに近づけることで、電極部2を迷走神経Nに確実かつ容易に巻きつけることができる。
As described above, according to the electrode placement system 1 of the present embodiment, the surgeon switches the
For this reason, for example, even when the vagus nerve N is between crowded tissues, the
電極支持体11には、湾曲方向D1に平行に延びるガイド孔13が形成され、伸展機構17は、先端部がガイド孔13に着脱可能に係合する開閉棒27と、挿入部16の先端部に接続された保持部28とを有する。したがって、開閉棒27を電極部2のガイド孔13に挿入したりガイド孔13から取り外したりすることで、電極部2の形状を湾曲形状と平坦形状との間で容易に切替えることができる。
また、保持部28を電極部2に当接させた状態にすることで、ガイド孔13から開閉棒27を容易に取り外すことができる。
The
Moreover, the opening / closing
調節機構18は、挿入部16の軸線C2から離間する方向に挿入部16の先端側を屈曲可能に構成されている。これにより、挿入部16の先端側に装着された電極部2の向きを容易に調節することができる。
そして、挿入部16は、挿入部本体20と、挿入部本体20の先端に軸線C3回りに回動可能に接続された回動部材22とを有し、調節機構18は先端側が回動部材に接続された操作部材34を有する。したがって、操作部材34を進退させることにより、挿入部16の先端側を軸線C3回りに屈曲させることができる。
The
The
処置具3は、操作部材34の基端部の位置を挿入部16に対して固定するとともに、この固定を解除可能な固定部49を有するため、一定量屈曲させた挿入部16の先端側の形状を容易に保持することができる。
また、挿入部16の先端側が屈曲したときに、開閉棒27は、操作部材34が形成する湾曲部分Bの外側となるように配置されている。このため、湾曲部分Bの曲げ半径よりも開閉棒27の曲げ半径を大きくすることができ、開閉棒27がコイルシース31などの周囲のものに接触して進退し難くなるのを防止することができる。
The
Further, when the distal end side of the
本実施形態では、電極留置システム1は電極留置装置4と胸腔鏡6とを備えているので、胸腔鏡6の観察挿入部5で胸腔内を観察しながら、電極留置装置4により迷走神経Nに電極部2を巻きつけることができる。
In this embodiment, since the electrode placement system 1 includes the electrode placement device 4 and the thoracoscope 6, the electrode placement device 4 applies the vagus nerve N while observing the inside of the chest cavity with the observation insertion portion 5 of the thoracoscope 6. The
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更等も含まれる。
たとえば、上記実施形態の電極留置システム1は、電極部として自然状態で軸線C1回りに湾曲した電極部2を備えた。しかし、図17に示すように、外力が作用していない自然状態で迷走神経Nに所定の方向回りに螺旋状に巻きつくように構成された電極部61を備えてもよい。
この電極部61は、螺旋状に形成された電極支持体62に螺旋状のガイド孔63が形成されているとともに、電極支持体62の内側の面62aに電極64が設けられた構成となっている。
As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail with reference to drawings, the concrete structure is not restricted to this embodiment, The change of the structure of the range which does not deviate from the summary of this invention, etc. are included.
For example, the electrode placement system 1 of the above embodiment includes the
The
さらに、上記実施形態の電極部2に代えて、図18に示す電極部2Aを備えてもよい。この電極部2Aは、電極部2の各構成に加えて、電極支持体11中に、たとえば、ニッケルチタン超弾性ワイヤで形成されたバネ材65を埋設した状態で備えている。バネ材65は、軸線C1回りに湾曲し軸線C1方向に間隔をおいて配置された一対の腕部65aと、一対の腕部65aの端部同士を接続する接続部65bとを有している。腕部65aは、外力が作用していない自然状態で湾曲形状に形成されているとともに、電極部2Aを平坦形状に変形させたときに、略直線状に変形する。
電極部2Aはバネ材65を備えることで、迷走神経Nなどの線状物に巻きつく保持力を向上させることができる。このように、電極部の保持力は、留置対象となる線状物の特性等に応じて適宜調節されてよい。
Furthermore, it may replace with the
2 A of electrode parts can improve the holding | maintenance force wound around linear objects, such as the vagus nerve N, by providing the
また、上記実施形態の電極留置システム1では、保持部28を回動部材22の貫通孔23aの軸線回りに回動可能に回動部材22に接続するとともに、伸展ハンドル41を開閉棒27の中心軸線回りに回動可能に構成してもよい。
このように構成することで、開閉棒27と保持部28とで構成される伸展機構17が、開閉棒27の中心軸線回りに回動可能となる。したがって、伸展ハンドル41を開閉棒27の中心軸線回りに回動させることで、保持部28に装着された電極部2を開閉棒27の中心軸線回りに回動させ、電極部2の向きを調節することができる。
In the electrode placement system 1 of the above embodiment, the holding
With this configuration, the
さらに、上記実施形態では、図19に示すように、挿入部67の軸線C5方向から離間するとともに互いに交差する第一の方向Fと第二の方向Gに挿入部67の先端側をそれぞれ屈曲可能に、不図示の調節機構を構成してもよい。このように構成することで、挿入部67の先端側をより自由度を高めて屈曲させることができる。
また、上記実施形態では、迷走神経Nが直接目視できるところにある場合には、胸腔鏡6は用いなくてもよい。また、胸腔鏡6の視野を拡大して観察できる場合には、より小さい線状物により小さな電極部を留置することができる。
Furthermore, in the above embodiment, as shown in FIG. 19, the distal end side of the
In the above embodiment, the thoracoscope 6 may not be used when the vagus nerve N is directly visible. Further, when the field of view of the thoracoscope 6 can be enlarged and observed, a small electrode portion can be placed with a smaller linear object.
上記実施形態では、軸部材21により規定される軸線C3方向に見たときに、操作部材34は、軸線C3を挟んで両側にそれぞれ配置され、各操作部材34の先端側がそれぞれ回動部材22に接続されるように構成してもよい。
一般的に、操作部材34として操作ワイヤを用いる場合には操作ワイヤを牽引する方が操作しやすい。このように構成することで、操作部材34に操作ワイヤを用いる場合であっても、回動部材22を図14に示す屈曲方向E1および屈曲方向E2に好適に操作することができる。
In the above embodiment, when viewed in the direction of the axis C3 defined by the
Generally, when an operation wire is used as the
また、本実施形態の電極留置システムが医療用として用いられる場合で説明したが、電極留置システムは医療用に限ることなく工業用にも用いることができる。たとえば、狭い開口で連通された空間の内部に所定の電流が流れるケーブル(線状物)が設けられている場合に、ケーブルに流れる電流を測定するためのプローブとなる電極部と、開口を通して電極部をケーブルに巻きつけるための留置具を備える電極留置システムを、工業用の用途として挙げることができる。
この場合、電極部において、電極を電極支持体の一方の面側に露出することなく埋設された状態に設けてもよい。
Moreover, although the case where the electrode placement system of the present embodiment is used for medical purposes has been described, the electrode placement system can be used not only for medical purposes but also for industrial purposes. For example, when a cable (a linear object) through which a predetermined current flows is provided in a space communicated with a narrow opening, an electrode portion serving as a probe for measuring the current flowing through the cable, and an electrode through the opening An electrode indwelling system including an indwelling device for winding the part around the cable can be cited as an industrial application.
In this case, the electrode may be provided in an embedded state in the electrode portion without being exposed on one surface side of the electrode support.
1 電極留置システム
2、2A、61 電極部
3 処置具(留置具)
4 電極留置装置
5 胸腔鏡(観察装置)
6 観察挿入部
11、62 電極支持体(絶縁部材)
11a 一方の面
12、64 電極
13、63 ガイド孔(電極側係合部)
16、67 挿入部
17 伸展機構
18 調節機構
19 操作部
20 挿入部本体
22 回動部材
27 開閉棒(伸展部材)
28 保持部
34 操作部材
49 固定部
C2 軸線
C3 軸線(所定の軸線)
F 第一の方向
G 第二の方向
N 迷走神経(線状物)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
4 Electrode placement device 5 Thoracoscope (observation device)
6
11a One
16, 67
28
F First direction G Second direction N Vagus nerve (linear object)
Claims (9)
前記電極部の前記少なくとも一部の形状を前記湾曲形状から前記平坦形状に切替える留置具と、
を備え、
前記電極部は、
弾性材料でシート状に形成された絶縁部材と、
前記絶縁部材が前記湾曲形状になったときに湾曲の内側の面となる一方の面側に設けられた電極と、
を有し、
前記留置具は、
長尺の挿入部と、
前記挿入部の先端側に設けられ、前記湾曲形状の前記電極部を前記平坦形状に切替えて保持するとともに前記保持を解除可能な伸展機構と、
前記伸展機構に保持された前記電極部の向きを調節可能な調節機構と、
前記挿入部の基端側に設けられ、前記伸展機構および前記調節機構を操作する操作部と、
を有することを特徴とする電極留置装置。 At least a part is formed so as to be curved so as to wrap around a predetermined linear object in a natural state where no external force is acting, and the shape can be switched to a flat shape where at least a part is flat The electrode part,
An indwelling device for switching the shape of the at least part of the electrode portion from the curved shape to the flat shape;
With
The electrode part is
An insulating member formed into a sheet of elastic material;
An electrode provided on one surface side that becomes an inner surface of the curve when the insulating member has the curved shape;
Have
The detainer is
A long insertion part,
An extension mechanism that is provided on the distal end side of the insertion portion, and that holds the curved electrode portion by switching to the flat shape and is capable of releasing the holding;
An adjustment mechanism capable of adjusting the orientation of the electrode portion held by the extension mechanism;
An operation unit that is provided on a proximal end side of the insertion unit and operates the extension mechanism and the adjustment mechanism;
An electrode indwelling device comprising:
前記伸展機構は、
先端部が前記絶縁部材の前記電極側係合部に着脱可能に係合し、基端側が前記操作部に接続された伸展部材と、
前記挿入部の先端部に接続され、前記電極部に当接するための保持部と、
を有することを特徴とする請求項1に記載の電極留置装置。 The insulating member is formed with an electrode side engaging portion extending in parallel with a bending direction in which the insulating member is bent,
The extension mechanism is
A distal end portion detachably engages with the electrode side engaging portion of the insulating member, and a proximal end side is connected to the operation portion, and an extension member;
A holding portion connected to the distal end portion of the insertion portion and contacting the electrode portion;
The electrode indwelling device according to claim 1, comprising:
長尺の挿入部本体と、
前記挿入部本体の先端に所定の軸線回りに回動可能に接続され、先端側に前記保持部が接続された回動部材と、
を有し、
前記調節機構は、先端側が前記回動部材に接続され、基端側が前記操作部に接続された操作部材を有することを特徴とする請求項2に記載の電極留置装置。 The insertion part is
A long insertion body,
A rotation member connected to the distal end of the insertion portion main body so as to be rotatable around a predetermined axis, and having the holding portion connected to the distal end side;
Have
The electrode placement device according to claim 2 , wherein the adjustment mechanism includes an operation member having a distal end side connected to the rotating member and a proximal end side connected to the operation portion.
長尺の観察挿入部を有する観察装置と、
を備えることを特徴とする電極留置システム。 The electrode placement device according to any one of claims 1 to 8,
An observation device having a long observation insertion portion;
An electrode indwelling system comprising:
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