JP2013042921A - Cardiac stimulator system - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a cardiac stimulator system surely indwelling an electrode on the surface of the heart without puncturing the heart.SOLUTION: This cardiac stimulator system includes: a base material 13 that is formed of an insulating material into a sheet shape and formed with a penetration part 16 penetrating in the thickness direction; the electrode 10 that is mounted on one surface 13a of the base material and has a conductive application part; and an electrode operating treatment device 30 having a distal end 35 to which the electrode is dismountably mounted. The electrode operating treatment device has a drawing means 33 for drawing the pericardial membrane W4 on the one surface side of the base material into the penetration part, with the electrode mounted on the distal end. The electrode includes a locking member 14 projecting to the penetration part along the one surface.

Description

本発明は、心臓刺激装置システム、より詳しくは、心嚢膜上に電極を留置して使用される心臓刺激装置システムに関する。   The present invention relates to a cardiac stimulator system, and more particularly to a cardiac stimulator system used by placing electrodes on the pericardium.

胸腔内からのアプローチにより低侵襲な手技を用いて、電極を心臓の外部表面に留置して使用する心臓刺激装置が開発されている。このような心臓刺激装置は、留置された電極が心臓の拍動に伴って位置ずれを生じると好ましくないため、心筋へ固定部材を穿刺することにより電極を固定する方法がしばしば用いられる。   A cardiac stimulating device has been developed that uses an electrode placed on the external surface of the heart using a minimally invasive procedure by an approach from the thoracic cavity. In such a heart stimulating device, it is not preferable that the placed electrode is displaced as the heart beats. Therefore, a method of fixing the electrode by puncturing a fixing member into the myocardium is often used.

特許文献1には、固定部材を用いて電極を固定する心臓電極固定システムが記載されている。この固定システムでは、心筋内にアンカーが係止され、アンカーに取り付けられた張力要素または糸により電極が固定される。     Patent Document 1 describes a cardiac electrode fixing system that fixes an electrode using a fixing member. In this fixation system, the anchor is locked in the myocardium and the electrode is fixed by a tension element or thread attached to the anchor.

特表2007−532144号公報Special table 2007-532144 gazette

しかしながら、特許文献1のように、アンカーなどの部材を心筋に穿刺することは、心臓にとって大きな負荷であり、心臓の拍動にも影響が少なくない。また、心筋の表面には心筋に酸素や栄養を供給するための血管である冠動脈および冠静脈が走行しており、部材がこれらの血管に穿刺された場合、出血し心タンポナーデなどの重篤な合併症を引き起こす可能性があるという問題がある。   However, as in Patent Document 1, puncturing a member such as an anchor into the myocardium is a heavy load on the heart and has a considerable influence on the pulsation of the heart. In addition, coronary arteries and coronary veins, which are blood vessels for supplying oxygen and nutrients to the myocardium, run on the surface of the myocardium. If a member is punctured into these blood vessels, it will bleed and cause serious tamponade, etc. There is a problem that can cause complications.

本発明は、上述したような事情に鑑みてなされたものであって、心臓に穿刺せずに、電極を確実に心臓の表面に留置することができる心臓刺激装置システムを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object of the present invention is to provide a cardiac stimulation device system that can reliably place an electrode on the surface of the heart without puncturing the heart. To do.

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の心臓刺激装置システムは、絶縁材料でシート状に形成されるとともに厚さ方向に貫通する貫通部が形成された基材、および前記基材の一方の面に取り付けられた導電性の印加部を有する電極と、先端部に前記電極が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具と、を備え、前記電極操作処置具は、前記先端部に前記電極が装着された状態で、前記基材の前記一方の面側の心嚢膜を前記貫通部内に引き込む引き込み手段を有し、前記電極は、前記基材内に設けられ、前記一方の面に沿うように前記貫通部に突出する係止部材を有することを特徴としている。
In order to solve the above problems, the present invention proposes the following means.
The heart stimulating device system of the present invention includes a base material formed in a sheet shape with an insulating material and having a penetrating portion penetrating in a thickness direction, and a conductive application attached to one surface of the base material. An electrode having a portion, and an electrode operation treatment tool to which the electrode is detachably attached to a distal end portion, the electrode operation treatment tool being attached to the distal end portion of the base material A locking member having a drawing means for drawing the pericardial membrane on the one surface side into the penetrating portion, wherein the electrode is provided in the base material and protrudes from the penetrating portion along the one surface It is characterized by having.

また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記基材は、前記貫通部を挟んで前記係止部材が突出する突出方向の両側に配置されていることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記貫通部は、前記基材に形成された貫通孔であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材が前記貫通部に突出したときに、前記係止部材の前記突出方向の先端が前記基材に穿刺することがより好ましい。
Moreover, in the above-described cardiac stimulation device system, it is more preferable that the base material is disposed on both sides in the protruding direction in which the locking member protrudes across the penetrating portion.
In the above-described cardiac stimulation device system, it is more preferable that the penetrating portion is a through hole formed in the base material.
In the above-described cardiac stimulating device system, it is more preferable that a tip of the locking member in the protruding direction punctures the base material when the locking member protrudes into the penetrating portion.

また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記引き込み手段は、自身の先端が前記先端部とされた本体と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、前記先端側回動軸に接続された支持部材と、前記基端側回動軸に先端が接続された操作ワイヤと、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第二のバネ部材と、を有し、前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定されていることがより好ましい。   Further, in the above-described cardiac stimulating device system, the pull-in means includes a main body whose tip is the tip, a pair of grip pieces that can be approached and separated from each other, a tip-side rotation shaft, and a base end The pair of gripping pieces have a side pivot shaft and are connected to the pair of gripping pieces. When the distance between the pivot shafts is shortened, the pair of gripping pieces are separated from each other, and the distance between the pivot shafts is increased. An opening / closing mechanism configured so that the pair of gripping pieces may sometimes approach each other, a support member connected to the distal-side rotation shaft, and an operation wire having a distal end connected to the proximal-side rotation shaft, A first spring member arranged to be extendable along the operation wire, having a distal end connected to the operation wire and a proximal end connected to the support member, and arranged to be extendable along the operation wire The tip of the support member A second spring member connected to the main body and having a base end connected to the main body, the spring constant of the first spring member being set smaller than the spring constant of the second spring member It is more preferable.

また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向を螺旋の軸線とするコイル状に形成されるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向に延びるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることがより好ましい。
また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記電極操作処置具は、前記先端部の先端面から突出する係合部を有し、前記電極は、前記基材に形成され前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することがより好ましい。
Further, in the above-described cardiac stimulation device system, the locking member is formed in a coil shape having a protruding direction in which the locking member protrudes as a spiral axis, and has a sharp tip in the protruding direction. More preferably, it is a needle member.
In the above-described cardiac stimulation device system, it is more preferable that the locking member is a needle member that extends in a protruding direction in which the locking member protrudes and has a sharp tip in the protruding direction.
Further, in the above-described cardiac stimulation device system, the electrode operation treatment instrument has an engagement portion that protrudes from the distal end surface of the distal end portion, and the electrode is formed on the base material and is detachable from the engagement portion. It is more preferable to have an engaged portion that is attached to the.

また、上記の心臓刺激装置システムにおいて、前記引き込み手段は、自身の先端が前記先端部とされた本体と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、前記先端側回動軸に接続された支持部材と、前記基端側回動軸に先端が接続された操作ワイヤと、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続された第二のバネ部材と、を有し、前記電極操作処置具は、前記本体の先端面から突出するとともに前記第二のバネ部材の基端に接続された係合部と、前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記係合部に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第三のバネ部材と、を有し、前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、かつ、前記第二のバネ部材のバネ定数は前記第三のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、前記電極は、前記基材に形成され、前記本体の先端面から突出した前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することがより好ましい。   Further, in the above-described cardiac stimulating device system, the pull-in means includes a main body whose tip is the tip, a pair of grip pieces that can be approached and separated from each other, a tip-side rotation shaft, and a base end The pair of gripping pieces have a side pivot shaft and are connected to the pair of gripping pieces. When the distance between the pivot shafts is shortened, the pair of gripping pieces are separated from each other, and the distance between the pivot shafts is increased. An opening / closing mechanism configured so that the pair of gripping pieces may sometimes approach each other, a support member connected to the distal-side rotation shaft, and an operation wire having a distal end connected to the proximal-side rotation shaft, A first spring member arranged to be extendable along the operation wire, having a distal end connected to the operation wire and a proximal end connected to the support member, and arranged to be extendable along the operation wire The tip of the support member A second spring member that is connected, and the electrode operation treatment tool protrudes from a distal end surface of the main body and is connected to a proximal end of the second spring member; and the operation A third spring member that is arranged to extend and contract along the wire and has a distal end connected to the engaging portion and a proximal end connected to the main body, and a spring constant of the first spring member Is set smaller than the spring constant of the second spring member, the spring constant of the second spring member is set smaller than the spring constant of the third spring member, and the electrode It is more preferable to have an engaged portion that is detachably attached to the engaging portion that protrudes from the front end surface of the main body.

本発明の心臓刺激装置システムによれば、心臓に穿刺せずに、電極を確実に心臓の表面に留置することができる。   According to the heart stimulator system of the present invention, the electrode can be reliably placed on the surface of the heart without puncturing the heart.

本発明の第1実施形態の心臓刺激装置システムの全体図である。1 is an overall view of a cardiac stimulation device system according to a first embodiment of the present invention. 同心臓刺激装置システムの電極の斜視図である。It is a perspective view of the electrode of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの電極における一部を破断した平面図である。It is the top view which fractured | ruptured a part in the electrode of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの電極操作処置具において先端から把持装置を突出させた状態の斜視図である。It is a perspective view of the state where the grasping device was made to project from the tip in the electrode operation treatment tool of the cardiac stimulation device system. 同電極操作処置具の押し込み状態での基端側における側面の断面図である。It is sectional drawing of the side surface in the base end side in the pushing state of the same electrode operation treatment tool. 同電極操作処置具の押し込み状態での先端側における側面の断面図である。It is sectional drawing of the side surface in the front end side in the pushing state of the same electrode operation treatment tool. 同電極操作処置具の第一の牽引状態での先端側における側面の断面図である。It is sectional drawing of the side surface in the front end side in the 1st pulling state of the same electrode operation treatment tool. 同電極操作処置具の第一の牽引状態での基端側における側面の断面図である。It is sectional drawing of the side surface in the base end side in the 1st pulling state of the electrode operation treatment tool. 同電極操作処置具の第二の牽引状態での先端側における側面の断面図である。It is sectional drawing of the side surface in the front end side in the 2nd pulling state of the electrode operation treatment tool. 同電極操作処置具の第二の牽引状態での基端側における側面の断面図である。It is sectional drawing of the side surface in the base end side in the 2nd pulling state of the electrode operation treatment tool. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 本発明の第1実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの電極の平面図である。It is a top view of the electrode of the cardiac stimulating device system in the modification of 1st Embodiment of this invention. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 本発明の第1実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの電極の平面図である。It is a top view of the electrode of the cardiac stimulating device system in the modification of 1st Embodiment of this invention. 本発明の第1実施形態の変形例における心臓刺激装置システムの一部を破断した模式図である。It is the schematic diagram which fractured | ruptured a part of heart stimulation apparatus system in the modification of 1st Embodiment of this invention. 本発明の第2実施形態の心臓刺激装置システムの要部の断面図である。It is sectional drawing of the principal part of the cardiac stimulation apparatus system of 2nd Embodiment of this invention. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 本発明の第3実施形態の心臓刺激装置システムの要部の断面図である。It is sectional drawing of the principal part of the cardiac stimulation apparatus system of 3rd Embodiment of this invention. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 本発明の第4実施形態の心臓刺激装置システムの電極の斜視図である。It is a perspective view of the electrode of the heart stimulator system of 4th Embodiment of this invention. 同心臓刺激装置システムの要部の断面図である。It is sectional drawing of the principal part of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system. 同心臓刺激装置システムの使用時の動作を説明する図である。It is a figure explaining operation | movement at the time of use of the cardiac stimulation apparatus system.

(第1実施形態)
以下、本発明に係る心臓刺激装置システム(以下、「システム」とも称する。)の第1実施形態を、図1から図17を参照しながら説明する。本システムは、心嚢膜上に取り付けられ、心嚢膜を介して心臓に電気的な刺激を印加して治療を行う装置である。
図1に示すように、本システム1は、導電性の印加部11、12を有する電極10と、後述する先端硬質部35に電極10が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具30とを備えている。
なお、図1においては電極10は1つしか示していないが、システム1に備えられる電極10の数に制限はなく、いくつでもよい。
(First embodiment)
Hereinafter, a first embodiment of a cardiac stimulation apparatus system (hereinafter also referred to as “system”) according to the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 17. This system is a device that is mounted on the pericardium and performs treatment by applying electrical stimulation to the heart via the pericardium.
As shown in FIG. 1, the system 1 includes an electrode 10 having conductive application portions 11 and 12, and an electrode operation treatment tool 30 in which the electrode 10 is detachably attached to a distal end hard portion 35 described later. Yes.
Although only one electrode 10 is shown in FIG. 1, the number of electrodes 10 provided in the system 1 is not limited, and any number may be used.

電極10は、図2および図3に示すように、絶縁材料でシート状に形成された支持体(基材)13と、支持体13の一方の面13aに露出するように取り付けられた一対の前述の印加部11、12と、針部材(係止部材)14とを有している。
支持体13は、例えばシリコーンなどの生体適合性の高い絶縁体で略円板状に形成されている。支持体13には、支持体13の厚さ方向に貫通する貫通孔(貫通部)16、および一対のガイド部(被係合部)17、18が形成されている。
この例では、貫通孔16は平面視で矩形状に形成され、ガイド部17、18は円形状に形成されている。平面視において、ガイド部17、18は、貫通孔16の中央部を挟む一対の角部上に配置され、貫通孔16と連通している。本実施形態では、貫通部は貫通孔16であるので、一方の面13aに平行ないずれの方向においても、貫通孔16を挟んだ両側に支持体13が配置されていることになる。
支持体13には、一方の面13aに平行に通し孔13bが形成されている。通し孔13bの一端が貫通孔16の内周面に開口することで、通し孔13bと貫通孔16とが連通している。
平面視において、通し孔13bの軸線と、ガイド部17、18を結ぶ仮想線とのなす角度θは、約45°に設定されている。
As shown in FIGS. 2 and 3, the electrode 10 includes a support (base material) 13 formed in a sheet shape with an insulating material, and a pair of electrodes attached so as to be exposed on one surface 13 a of the support 13. It has the above-mentioned application parts 11 and 12 and a needle member (locking member) 14.
The support 13 is made of a highly biocompatible insulator such as silicone and has a substantially disc shape. The support 13 is formed with a through-hole (penetrating portion) 16 that penetrates in the thickness direction of the support 13 and a pair of guide portions (engaged portions) 17 and 18.
In this example, the through hole 16 is formed in a rectangular shape in plan view, and the guide portions 17 and 18 are formed in a circular shape. In plan view, the guide portions 17 and 18 are disposed on a pair of corner portions sandwiching the central portion of the through hole 16 and communicate with the through hole 16. In the present embodiment, since the through portion is the through hole 16, the support bodies 13 are disposed on both sides of the through hole 16 in any direction parallel to the one surface 13 a.
A through hole 13b is formed in the support 13 in parallel with one surface 13a. One end of the through hole 13b opens on the inner peripheral surface of the through hole 16, so that the through hole 13b and the through hole 16 communicate with each other.
In a plan view, an angle θ formed by the axis of the through hole 13b and a virtual line connecting the guide portions 17 and 18 is set to about 45 °.

通し孔13bの内周面には、筒状部材19が取り付けられている。筒状部材19における貫通孔16側となる先端には係止部19aが、貫通孔16とは反対側となる基端には係止部19bがそれぞれ設けられている。係止部19a、19bは、筒状部材19の内周面から突出するように、それぞれが略環状に形成されている。係止部19a、19bの内径については、後述する。筒状部材19の先端は、貫通孔16の内周面とほぼ同一面上に配置されている。   A cylindrical member 19 is attached to the inner peripheral surface of the through hole 13b. A locking portion 19 a is provided at the distal end of the cylindrical member 19 on the through hole 16 side, and a locking portion 19 b is provided at the base end opposite to the through hole 16. The locking portions 19 a and 19 b are each formed in a substantially annular shape so as to protrude from the inner peripheral surface of the cylindrical member 19. The inner diameters of the locking portions 19a and 19b will be described later. The distal end of the cylindrical member 19 is disposed on substantially the same plane as the inner peripheral surface of the through hole 16.

針部材14は、素線14aが螺旋状に巻回されたコイル状に形成されている。素線14aの先端は鋭利に形成されている。針部材14全体の外径は、筒状部材19の内径より小さく設定されている。針部材14の基端には円板状の支持板22における一方の主面が固定され、支持板22における他方の主面には、スタイレット23の先端が固定されている。針部材14、支持板22、およびスタイレット23は、筒状部材19内で、針部材14の螺旋の軸線に沿って進退可能となっている。   The needle member 14 is formed in a coil shape in which the wire 14a is spirally wound. The tip of the strand 14a is sharply formed. The outer diameter of the entire needle member 14 is set smaller than the inner diameter of the cylindrical member 19. One main surface of the disc-shaped support plate 22 is fixed to the proximal end of the needle member 14, and the tip of the stylet 23 is fixed to the other main surface of the support plate 22. The needle member 14, the support plate 22, and the stylet 23 can advance and retreat along the spiral axis of the needle member 14 in the cylindrical member 19.

前述の係止部19a、19bの内径は、支持板22の外径より小さく設定されている。スタイレット23は、係止部19b内を挿通可能となっている。
支持板22は、係止部19a、19bの間に配置されている。スタイレット23を牽引操作することで支持板22を係止部19bの先端面に当接させると、針部材14が筒状部材19内に収容される待機状態となる。一方で、待機状態から、スタイレット23をスタイレット23の軸線回りに回転させつつ押し込み、支持板22を係止部19aの基端面に当接させると、針部材14が一方の面13aに沿うように貫通孔16内に突出した突出状態となる。この突出状態のときに、貫通孔16に対する針部材14が突出する突出方向Dの先端の支持体13に針部材14の先端が穿刺するように設定されている。
The inner diameters of the aforementioned locking portions 19 a and 19 b are set smaller than the outer diameter of the support plate 22. The stylet 23 can be inserted through the locking portion 19b.
The support plate 22 is disposed between the locking portions 19a and 19b. When the support plate 22 is brought into contact with the distal end surface of the locking portion 19 b by pulling the stylet 23, the needle member 14 is in a standby state in which it is accommodated in the cylindrical member 19. On the other hand, when the stylet 23 is pushed in while rotating around the axis of the stylet 23 from the standby state, and the support plate 22 is brought into contact with the proximal end surface of the locking portion 19a, the needle member 14 follows the one surface 13a. In this way, the protrusion is protruded into the through hole 16. In this projecting state, the tip of the needle member 14 is set to puncture the support 13 at the tip of the projecting direction D in which the needle member 14 projects from the through hole 16.

印加部11、12は、ステンレス鋼やチタンなどの生体適合性を有する金属で形成されている。   The application units 11 and 12 are made of a biocompatible metal such as stainless steel or titanium.

図1に示すように、電極10の外周面にはリード81の一端が接続され、リード81の他端は、コネクタ82により心臓刺激装置83に着脱可能に接続されている。
リード81内には、不図示の電線が設けられていて、印加部11、12と心臓刺激装置83とを電気的に接続する。また、図3に示すように、リード81に形成された管路81aに、前述のスタイレット23を進退可能に挿通することができる。
心臓刺激装置83は、リード81を介して印加部11、12間に所定の波形の直流電圧などを印加することで、印加部11、12に接触している心臓などを刺激し、除細動やペーシングなどの各種治療を行うことができる。
As shown in FIG. 1, one end of a lead 81 is connected to the outer peripheral surface of the electrode 10, and the other end of the lead 81 is detachably connected to a heart stimulating device 83 by a connector 82.
An electric wire (not shown) is provided in the lead 81 to electrically connect the application units 11 and 12 and the heart stimulating device 83. Further, as shown in FIG. 3, the above-described stylet 23 can be inserted into a conduit 81 a formed in the lead 81 so as to be able to advance and retreat.
The heart stimulating device 83 applies a DC voltage or the like having a predetermined waveform between the application units 11 and 12 via the lead 81 to stimulate the heart that is in contact with the application units 11 and 12 to perform defibrillation. And various treatments such as pacing.

電極操作処置具30は、図1および図4に示すように、長尺の挿入部(本体)31と、挿入部31の基端に取り付けられた操作部32とを有している。また、電極操作処置具30は、把持装置(引き込み手段)33を有している(図4参照。)。
挿入部31は、先端に設けられた先端硬質部(先端部)35と、先端硬質部35の基端に接続された湾曲部36と、湾曲部36の基端に固定された基端管部37とで構成されている。
先端硬質部35は略管状に形成され、先端硬質部35の先端面35aには、先端面35aから突出する一対の突起(係合部)38、39が設けられている。突起38、39の外径は電極10のガイド部17、18の内径にほぼ等しく設定されているとともに、突起38、39間の距離はガイド部17、18間の距離に等しく設定されている。
このように構成された突起38、39は、電極10における支持体13の他方の面13c(図2参照。)側からガイド部17、18に着脱可能となっている。そして、先端硬質部35の突起38、39に電極10のガイド部17、18を係合させることで、先端硬質部35に電極10が装着される。
As shown in FIGS. 1 and 4, the electrode operation treatment instrument 30 has a long insertion portion (main body) 31 and an operation portion 32 attached to the proximal end of the insertion portion 31. Moreover, the electrode operation treatment tool 30 has a gripping device (retraction means) 33 (see FIG. 4).
The insertion portion 31 includes a distal end rigid portion (distal end portion) 35 provided at the distal end, a bending portion 36 connected to the proximal end of the distal end rigid portion 35, and a proximal end tube portion fixed to the proximal end of the bending portion 36. 37.
The distal end hard portion 35 is formed in a substantially tubular shape, and a pair of protrusions (engaging portions) 38 and 39 projecting from the distal end surface 35 a are provided on the distal end surface 35 a of the distal end hard portion 35. The outer diameters of the protrusions 38 and 39 are set to be approximately equal to the inner diameter of the guide parts 17 and 18 of the electrode 10, and the distance between the protrusions 38 and 39 is set to be equal to the distance between the guide parts 17 and 18.
The protrusions 38 and 39 configured as described above are attachable to and detachable from the guide portions 17 and 18 from the other surface 13c (see FIG. 2) side of the support 13 in the electrode 10. The electrode 10 is mounted on the distal end hard portion 35 by engaging the guide portions 17 and 18 of the electrode 10 with the protrusions 38 and 39 of the distal end hard portion 35.

挿入部31内には、不図示の複数の調節ワイヤが挿通されている。湾曲部36は、複数の湾曲駒が互いに回動可能に接続されていて、湾曲部36はこれらの回動軸線回りに湾曲することができる。
基端管部37は、管状に形成されている。
A plurality of adjustment wires (not shown) are inserted into the insertion portion 31. The bending portion 36 has a plurality of bending pieces connected to each other so as to be able to rotate, and the bending portion 36 can be bent around these rotation axes.
The proximal end pipe part 37 is formed in a tubular shape.

操作部32は、図1および図5に示すように、ケーシング42と、先端硬質部35を湾曲部36の先端における軸線回りに回転させるための回転用ダイヤル43と、湾曲部36を湾曲させるための湾曲用ダイヤル44と、把持装置33を操作するためのレバー45とを有する。
回転用ダイヤル43および湾曲用ダイヤル44はケーシング42に回転可能に支持され、レバー45はケーシング42に自身の基端部回りに揺動可能に支持されている。
回転用ダイヤル43を回転させることで、湾曲部36の先端における軸線に対して先端硬質部35を回転基準位置から時計回りおよび反時計回りに約90°ずつ回転させることができる。湾曲用ダイヤル44を回転させることで複数の調節ワイヤが進退し、湾曲部36を湾曲基準平面上で湾曲させることができる。この例では、湾曲部36は湾曲基準位置を中心として左右に約90°ずつ湾曲する。
先端硬質部35の回転範囲や、湾曲部37の湾曲範囲は、適宜設定されてよい。
As shown in FIGS. 1 and 5, the operation unit 32 is configured to bend the casing 42, the rotation dial 43 for rotating the distal end hard portion 35 about the axis at the distal end of the bending portion 36, and the bending portion 36. A bending dial 44 and a lever 45 for operating the gripping device 33.
The rotating dial 43 and the bending dial 44 are supported by the casing 42 so as to be rotatable, and the lever 45 is supported by the casing 42 so as to be swingable around its base end.
By rotating the rotation dial 43, the distal end hard portion 35 can be rotated about 90 ° clockwise and counterclockwise from the rotation reference position with respect to the axis at the distal end of the bending portion 36. By rotating the bending dial 44, the plurality of adjustment wires advance and retract, and the bending portion 36 can be bent on the bending reference plane. In this example, the bending portion 36 is bent by about 90 ° to the left and right with the bending reference position as the center.
The rotation range of the distal end hard portion 35 and the bending range of the bending portion 37 may be set as appropriate.

図5に示すように、ケーシング42のハンドル部42aにはケーシング側溝部46が、レバー45における揺動先端部45aにはケーシング側溝部46に係合するレバー側溝部47がそれぞれ設けられている。ケーシング側溝部46およびレバー側溝部47で、公知のラチェット構造48を構成する。
ハンドル部42aに対してレバー45が揺動するが、ラチェット構造48により、後述するいくつかの揺動角度で、ハンドル部42aにレバー45を位置決めすることができる。
As shown in FIG. 5, the handle 42 a of the casing 42 is provided with a casing side groove 46, and the swinging tip 45 a of the lever 45 is provided with a lever side groove 47 that engages with the casing side groove 46. The casing-side groove 46 and the lever-side groove 47 constitute a known ratchet structure 48.
Although the lever 45 swings with respect to the handle portion 42a, the ratchet structure 48 can position the lever 45 on the handle portion 42a at several swing angles described later.

把持装置33は、先端硬質部35に電極10が装着された状態で、支持体13の一方の面13a側の心嚢膜を貫通孔16内に引き込む装置である。
図5および図6に示すように、把持装置33は、前述の挿入部31と、互いに接近および離間可能とされた一対の把持片51、52と、先端側回動軸53および基端側回動軸54を有し把持片51、52を操作する開閉機構55と、先端側回動軸53に接続された支持部材56と、基端側回動軸54に接続された操作ワイヤ57と、第一のバネ部材58および第二のバネ部材59とを有している。
The gripping device 33 is a device that draws the pericardium on the one surface 13 a side of the support 13 into the through-hole 16 in a state where the electrode 10 is mounted on the distal end hard portion 35.
As shown in FIGS. 5 and 6, the gripping device 33 includes the above-described insertion portion 31, a pair of gripping pieces 51 and 52 that can be moved toward and away from each other, a distal-side rotation shaft 53, and a proximal-side rotation. An opening / closing mechanism 55 having a moving shaft 54 for operating the gripping pieces 51, 52, a support member 56 connected to the distal end side rotation shaft 53, an operation wire 57 connected to the proximal end side rotation shaft 54, A first spring member 58 and a second spring member 59 are provided.

把持片51、52の対向する面には、歯部51a、52aがそれぞれ形成されている。把持片51、52が互いに接近して閉状態になったときに、歯部51a、52aにより、把持片51、52間に狭持された心嚢膜を確実に把持することができる。
開閉機構55は、公知のいわゆるパンタグラフ型のリンク機構であり、一対の先端側リンク片62、63、一対の基端側リンク片64、65、先端側リンク片62と基端側リンク片64とを回動自在に接続する接続ピン66、先端側リンク片63と基端側リンク片65とを回動自在に接続する接続ピン67、および、前述の回動軸53、54とで構成される。
先端側回動軸53は、先端側リンク片62、63の先端同士を回動自在に接続している。基端側回動軸54は、基端側リンク片64、65の基端同士を回動自在に接続している。前述の把持片51は先端側リンク片63の先端に接続され、把持片52は先端側リンク片62の先端に接続されている。
Teeth 51a and 52a are formed on the opposing surfaces of the gripping pieces 51 and 52, respectively. When the gripping pieces 51 and 52 come close to each other and are closed, the pericardium sandwiched between the gripping pieces 51 and 52 can be securely gripped by the tooth portions 51a and 52a.
The opening / closing mechanism 55 is a known so-called pantograph type link mechanism, and includes a pair of distal end side link pieces 62 and 63, a pair of proximal end side link pieces 64 and 65, a distal end side link piece 62 and a proximal end side link piece 64. A connecting pin 66 for pivotally connecting the distal end side link piece 63 and a proximal end side link piece 65, and a connecting pin 67 for pivotally connecting the pivot shafts 53 and 54. .
The distal end side rotation shaft 53 rotatably connects the distal ends of the distal end side link pieces 62 and 63. The base end side rotation shaft 54 connects the base ends of the base end side link pieces 64 and 65 so as to be rotatable. The grip piece 51 described above is connected to the tip end of the distal end side link piece 63, and the grip piece 52 is connected to the tip end of the distal end side link piece 62.

このように構成された開閉機構55は、回動軸53、54間の距離が長くなったときに把持片51、52が互いに接近して前述の閉状態になり、回動軸53、54間の距離が短くなったときに把持片51、52が互いに離間して開状態になるように構成されている。   In the opening / closing mechanism 55 configured in this way, when the distance between the rotating shafts 53 and 54 becomes long, the gripping pieces 51 and 52 come close to each other to be in the above-described closed state, and between the rotating shafts 53 and 54. The gripping pieces 51 and 52 are separated from each other and opened when the distance becomes shorter.

支持部材56は、この例では、先端側に配置され先端側回動軸53に接続された先端側支持部材70と、先端側支持部材70の基端側に配置され、先端側支持部材70の基端面に係止される基端側支持部材71とで構成される。
先端側支持部材70は、後述するように挿入部31の軸線C1に沿って進退する。基端側支持部材71は、管状に形成されている。基端側支持部材71の先端には、先端側支持部材70の外周面を覆い、先端側支持部材70が軸線C1に沿って移動するように案内する円筒部72が設けられている。
挿入部31に対して操作ワイヤ57を最も押し込んだ押し込み状態では、把持片51、52が開状態になるとともに、基端側支持部材71と先端側支持部材70との間に軸線C1方向に隙間Sが形成される。基端側支持部材71の基端には、当て板73が取り付けられている。当て板73には、軸線C1方向に通し孔73aが形成されている。
In this example, the support member 56 is disposed on the distal end side and is disposed on the proximal end side of the distal end side support member 70, and is disposed on the distal end side support member 70. It is comprised with the base end side support member 71 latched by a base end surface.
The distal end side support member 70 advances and retreats along the axis C1 of the insertion portion 31 as will be described later. The proximal end support member 71 is formed in a tubular shape. At the distal end of the base end side support member 71, a cylindrical portion 72 that covers the outer peripheral surface of the front end side support member 70 and guides the distal end side support member 70 so as to move along the axis C1 is provided.
In the pushed-in state in which the operation wire 57 is pushed most into the insertion portion 31, the gripping pieces 51 and 52 are opened, and a gap is formed in the direction of the axis C <b> 1 between the proximal-side support member 71 and the distal-side support member 70. S is formed. A base plate 73 is attached to the base end of the base end side support member 71. A through hole 73a is formed in the contact plate 73 in the direction of the axis C1.

操作ワイヤ57は軸線C1方向に延び、基端側支持部材71の管路、当て板73の通し孔73a、および、後述する支持板75の通し孔75aに進退可能に挿通されている。
操作ワイヤ57の外周面であって当て板73より先端側には、固定板74が固定されている。操作ワイヤ57の基端にはレバー45が接続されていて、レバー45を揺動させることで、操作ワイヤ57を軸線C1方向に進退させることができる。
The operation wire 57 extends in the direction of the axis C <b> 1 and is inserted through the pipe line of the base end side support member 71, the through hole 73 a of the contact plate 73, and the through hole 75 a of the support plate 75 to be described later.
A fixed plate 74 is fixed on the outer peripheral surface of the operation wire 57 and on the distal end side of the contact plate 73. A lever 45 is connected to the proximal end of the operation wire 57, and the operation wire 57 can be moved back and forth in the direction of the axis C1 by swinging the lever 45.

バネ部材58、59としては、つる巻きバネが用いられている。
第一のバネ部材58は軸線C1に沿うように配置され、第一のバネ部材58の螺旋の軸線上には操作ワイヤ57が配置されている。第一のバネ部材58は、先端が固定板74を介して操作ワイヤ57に接続されるとともに、基端が当て板73に接続されている。
第二のバネ部材59は軸線C1に沿うように配置され、第二のバネ部材59の螺旋の軸線上には操作ワイヤ57が配置されている。第二のバネ部材59は、先端が当て板73に接続されるとともに、基端がケーシング42に取り付けられた支持板75に接続されている。支持板75には、通し孔75aが形成されている。
このように構成されたバネ部材58、59は、軸線C1方向に伸縮可能に配置されている。
第一のバネ部材58のバネ定数は、第二のバネ部材59のバネ定数よりも小さく設定されている。第一のバネ部材58のバネ定数は、第二のバネ部材59のバネ定数の、例えば10分の1以下になっていることが好ましい。
As the spring members 58 and 59, helical springs are used.
The first spring member 58 is disposed along the axis C <b> 1, and the operation wire 57 is disposed on the spiral axis of the first spring member 58. The first spring member 58 has a distal end connected to the operation wire 57 via the fixed plate 74 and a proximal end connected to the contact plate 73.
The second spring member 59 is disposed along the axis C <b> 1, and the operation wire 57 is disposed on the spiral axis of the second spring member 59. The second spring member 59 has a distal end connected to the contact plate 73 and a proximal end connected to a support plate 75 attached to the casing 42. A through hole 75 a is formed in the support plate 75.
The spring members 58 and 59 configured in this manner are arranged to be extendable and contractible in the direction of the axis C1.
The spring constant of the first spring member 58 is set smaller than the spring constant of the second spring member 59. It is preferable that the spring constant of the first spring member 58 is, for example, one tenth or less of the spring constant of the second spring member 59.

電極操作処置具30では、第二のバネ部材59が、支持板75が取り付けられたケーシング42に対して当て板73を先端側に移動させる力を発生させ、第一のバネ部材58が、固定板74と当て板73との間を軸線C1方向に押し広げる力を発生させている。これにより、術者がレバー45を操作していない状態において、バネ部材58、59がそれぞれ伸びることで操作ワイヤ57は押し込み状態になり、レバー45の揺動先端部45aは、電極操作処置具30全体の先端側に移動している。   In the electrode operation treatment instrument 30, the second spring member 59 generates a force for moving the contact plate 73 toward the distal end side with respect to the casing 42 to which the support plate 75 is attached, and the first spring member 58 is fixed. A force is generated to push the space between the plate 74 and the contact plate 73 in the direction of the axis C1. Thereby, in a state where the operator does not operate the lever 45, the operation wires 57 are pushed in by the extension of the spring members 58 and 59, and the swinging tip portion 45a of the lever 45 is in contact with the electrode operation treatment tool 30. It has moved to the tip side of the whole.

このように構成された電極操作処置具30は、操作ワイヤ57が押し込み状態である状態から、レバー45を揺動させ揺動先端部45aを基端側に移動させていくと、以下のようになる。すなわち、図7に示すように、操作ワイヤ57が牽引され、基端側回動軸54が基端側に移動することで、把持片51、52が互いに接近して閉状態になり、先端側支持部材70が円筒部72に案内されて軸線C1に沿って基端側に移動し、基端側支持部材71の先端に当接する。このとき、図8に示すように、第二のバネ部材59よりもバネ定数が小さな第一のバネ部材58が第二のバネ部材59より大きく変形し(縮む変化量が大きくなり)、第一のバネ部材58の隣り合う素線が密着する密着状態となる。
このときの操作ワイヤ57の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。
In the electrode operation treatment tool 30 configured as described above, when the lever 45 is swung from the state in which the operation wire 57 is pushed and the rocking tip 45a is moved to the proximal side, the following is performed. Become. That is, as shown in FIG. 7, when the operation wire 57 is pulled and the proximal-side rotation shaft 54 moves to the proximal end side, the gripping pieces 51 and 52 approach each other and are closed, and the distal end side The support member 70 is guided by the cylindrical portion 72, moves to the proximal end side along the axis C <b> 1, and comes into contact with the distal end of the proximal end side support member 71. At this time, as shown in FIG. 8, the first spring member 58 having a smaller spring constant than the second spring member 59 is deformed more than the second spring member 59 (the amount of contraction is increased), and the first spring member 58 is deformed. The adjacent strands of the spring member 58 are in close contact with each other.
Hereinafter, the position of the operation wire 57 is referred to as a “first traction state”.

さらに、揺動先端部45aを基端側に移動させると、操作ワイヤ57が牽引され、第一のバネ部材58が密着状態となっているために、図9および図10に示すように、操作ワイヤ57、先端側支持部材70、および基端側支持部材71が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片51、52が先端硬質部35の管路内に引き込まれる。
このときの操作ワイヤ57の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
Further, when the swinging tip 45a is moved to the proximal end side, the operation wire 57 is pulled and the first spring member 58 is in a close contact state, so that as shown in FIGS. The wire 57, the distal end side support member 70, and the proximal end side support member 71 are moved together to the proximal end side. At this time, the gripping pieces 51 and 52 in the closed state are drawn into the pipe line of the distal end hard portion 35.
Hereinafter, the position of the operation wire 57 is referred to as a “second traction state”.

前述のラチェット構造48は、操作ワイヤ57が第一の牽引状態および第二の牽引状態となったときのレバー45の揺動角度で、ハンドル部42aに対してレバー45を位置決めすることができるように設定されている。   The ratchet structure 48 described above can position the lever 45 with respect to the handle portion 42a at the swing angle of the lever 45 when the operation wire 57 is in the first traction state and the second traction state. Is set to

次に、以上のように構成された本システム1の使用時の動作について説明する。
まず、術者は、図11に示すように患者Wの胸壁W1に開口を形成し、この開口にトロッカーTなどを設置して胸腔W2内へのアクセス経路を確立する。
電極操作処置具30において、レバー45を操作することで、挿入部31内に把持片51、52が収容された第二の牽引状態にする。電極操作処置具30の先端硬質部35に設けられた突起38、39に電極10のガイド部17、18を係合させることで、電極操作処置具30に電極10を装着する。
なお、この時点では、針部材14は筒状部材19内に収容された待機状態となっていて、リード81と心臓刺激装置83とは接続されていない。
Next, an operation at the time of use of the system 1 configured as described above will be described.
First, as shown in FIG. 11, the operator forms an opening in the chest wall W1 of the patient W, and establishes an access path into the chest cavity W2 by installing a trocar T or the like in the opening.
By operating the lever 45 in the electrode operation treatment tool 30, the second pulling state in which the grip pieces 51 and 52 are accommodated in the insertion portion 31 is set. The electrode 10 is attached to the electrode operation treatment tool 30 by engaging the guide portions 17 and 18 of the electrode 10 with the protrusions 38 and 39 provided on the distal end hard part 35 of the electrode operation treatment tool 30.
At this time, the needle member 14 is in a standby state accommodated in the cylindrical member 19, and the lead 81 and the heart stimulating device 83 are not connected.

続いて、電極10が装着された電極操作処置具30の挿入部31を、トロッカーTを通して胸腔W2内に導入する。
図示しない胸腔鏡などの観察手段で電極10の留置位置を確認し、ラチェット構造48による位置決めを解除し、レバー45を操作して操作ワイヤ57を押し込み状態にし、図6に示すように、電極10の貫通孔16を通して把持片51、52を先端側に突出させるとともに、把持片51、52を開状態にする。
開状態にした把持片51、52の歯部51a、52aを心嚢膜W4(図11参照。)に当接させつつ、レバー45を操作して第一の牽引状態とすることで、図7に示すように、把持片51、52間に心嚢膜W4を把持する。
Subsequently, the insertion portion 31 of the electrode operation treatment tool 30 to which the electrode 10 is attached is introduced through the trocar T into the thoracic cavity W2.
The indwelling position of the electrode 10 is confirmed by an observation means such as a thoracoscope (not shown), the positioning by the ratchet structure 48 is released, the lever 45 is operated, and the operation wire 57 is pushed in. As shown in FIG. The gripping pieces 51 and 52 are projected to the front end side through the through-hole 16 and the gripping pieces 51 and 52 are opened.
By bringing the tooth portions 51a, 52a of the grip pieces 51, 52 in the open state into contact with the pericardial membrane W4 (see FIG. 11), the lever 45 is operated to be in the first traction state, so that FIG. As shown in FIG. 3, the pericardial membrane W4 is grasped between the grasping pieces 51 and 52.

さらにレバー45を操作して第二の牽引状態とすることで、図9に示すように、電極10の貫通孔16内に心嚢膜W4を引き込んでおく。貫通孔16内に心嚢膜W4が引き込まれた状態は、ラチェット構造48により保持される。
次に、リード81の管路81a内のスタイレット23を、スタイレット23の軸線回りに回転させつつ押し込むことで針部材14を突出状態にする。針部材14は回転しながら貫通孔16内に突出して心嚢膜Wを貫通し、針部材14の突出方向Dの先端が支持体13を穿刺する。このとき、針部材14の隣り合う素線14aの間に心嚢膜W4が挟まれる。
以上の手順により、心嚢膜W4に電極10が係止される。
Further, by operating the lever 45 to the second traction state, the pericardial membrane W4 is drawn into the through hole 16 of the electrode 10 as shown in FIG. The state in which the pericardial membrane W4 is drawn into the through hole 16 is held by the ratchet structure 48.
Next, the stylet 23 in the pipe 81 a of the lead 81 is pushed in while being rotated around the axis of the stylet 23 to bring the needle member 14 into a protruding state. The needle member 14 projects into the through-hole 16 while rotating and penetrates the pericardial membrane W, and the tip of the needle member 14 in the projecting direction D punctures the support body 13. At this time, the pericardial membrane W4 is sandwiched between the adjacent strands 14a of the needle member 14.
The electrode 10 is locked to the pericardial membrane W4 by the above procedure.

次に、ラチェット構造48による位置決めを解除し、操作ワイヤ57を先端側に少し押し込むことで把持片51、52を開状態にして心嚢膜W4の把持を解除する。
心嚢膜W4に係止された電極10に対して先端硬質部35を基端側に移動させることで、先端硬質部35の突起38、39から電極10のガイド部17、18が外れる。
これにより、図12および図13に示すように、心嚢膜W4における心臓W5とは反対側の面上に電極10が留置される。
トロッカーTを通して電極操作処置具30の挿入部31を患者Wの体外に取り出す。
上記の手順を必要な数だけ繰り返すことで、心嚢膜W4の所望の部位に複数の電極10を取り付ける。
Next, the positioning by the ratchet structure 48 is released, and the grasping pieces 51 and 52 are opened by pushing the operation wire 57 slightly toward the distal end side to release the pericardial membrane W4.
By moving the distal hard portion 35 to the proximal side with respect to the electrode 10 locked to the pericardial membrane W4, the guide portions 17 and 18 of the electrode 10 are detached from the protrusions 38 and 39 of the distal hard portion 35.
As a result, as shown in FIGS. 12 and 13, the electrode 10 is placed on the surface of the pericardium W4 opposite to the heart W5.
The insertion part 31 of the electrode operation treatment tool 30 is taken out of the patient W through the trocar T.
By repeating the above procedure as many times as necessary, the plurality of electrodes 10 are attached to a desired site of the pericardial membrane W4.

続いて、トロッカーTを通して観察手段などを体外に取り出し、患者WからトロッカーTを取り外して、胸壁W1に形成した開口を縫合する。
リード81と心臓刺激装置83とをコネクタ82により接続し、リード81および心臓刺激装置83を患者Wの皮下に埋め込み、一連の手技を終了する。
Subsequently, the observation means and the like are taken out from the body through the trocar T, the trocar T is removed from the patient W, and the opening formed in the chest wall W1 is sutured.
The lead 81 and the cardiac stimulating device 83 are connected by the connector 82, the lead 81 and the cardiac stimulating device 83 are implanted under the skin of the patient W, and the series of procedures is completed.

以上説明したように、本実施形態のシステム1によれば、電極操作処置具30の先端硬質部35に電極10が装着された状態で、把持装置33により電極10の貫通孔16内に心嚢膜W4を引き込む。支持体13の一方の面13aに当接する心嚢膜W4は変形するのが抑えられる一方で、貫通孔16内に引き込まれた心嚢膜W4は、心臓W5の表面から立ち上がり、電極操作処置具30の一方の面13aに直交する方向、すなわち、支持体13の厚さ方向に近づくように変形する。このため、心嚢膜W4に針部材14を確実に貫通させて穿刺することができ、心嚢膜W4に電極10を留置することができる。
また、針部材14が突出する突出方向Dは心臓W5の表面にほぼ平行になるため、針部材14が心臓W5を穿刺するのを防止することができる。
As described above, according to the system 1 of the present embodiment, the pericardium is inserted into the through-hole 16 of the electrode 10 by the grasping device 33 in a state where the electrode 10 is mounted on the distal end hard portion 35 of the electrode operation treatment tool 30. The film W4 is drawn. While the pericardial membrane W4 contacting the one surface 13a of the support 13 is suppressed from being deformed, the pericardial membrane W4 drawn into the through-hole 16 rises from the surface of the heart W5, and the electrode operation treatment tool It deform | transforms so that it may approach the direction orthogonal to the one surface 13a of 30, ie, the thickness direction of the support body 13. As shown in FIG. For this reason, the needle member 14 can be reliably penetrated through the pericardium W4, and the electrode 10 can be placed in the pericardium W4.
Further, since the protruding direction D in which the needle member 14 protrudes is substantially parallel to the surface of the heart W5, the needle member 14 can be prevented from puncturing the heart W5.

支持体13は、貫通孔16を挟んで突出方向Dの両側に配置されているため、貫通孔16内に引き込まれた心嚢膜W4の向きを、突出方向Dの両側ともに支持体13の厚さ方向に近づくように変形させることができる。したがって、針部材14が突出する突出方向Dに直交する方向に近づくように心嚢膜W4が配置されるため、心嚢膜W4に針部材14をより確実に穿刺することができる。
本実施形態では、貫通部は、支持体13に形成された貫通孔16である。このため、貫通孔16の全周にわたり、貫通孔16内に引き込まれた心嚢膜W4の向きを、支持体13の厚さ方向に近づくように変形させることができる。
突出状態のときに針部材14の先端が支持体13を穿刺するため、胸腔W2内に留置した針部材14により周辺の組織が損傷するのを防止することができる。
Since the support body 13 is disposed on both sides in the protruding direction D across the through hole 16, the direction of the pericardial membrane W4 drawn into the through hole 16 is set to the thickness of the support body 13 on both sides in the protruding direction D. It can be deformed to approach the vertical direction. Therefore, since the pericardial membrane W4 is arranged so as to approach the direction orthogonal to the protruding direction D in which the needle member 14 protrudes, the needle member 14 can be punctured more reliably into the pericardial membrane W4.
In the present embodiment, the through portion is a through hole 16 formed in the support body 13. For this reason, the direction of the pericardial membrane W <b> 4 drawn into the through-hole 16 can be deformed so as to approach the thickness direction of the support 13 over the entire circumference of the through-hole 16.
Since the tip of the needle member 14 punctures the support body 13 in the protruding state, the surrounding tissue can be prevented from being damaged by the needle member 14 placed in the thoracic cavity W2.

把持装置33は、挿入部31、把持片51、52、開閉機構55、支持部材56、操作ワイヤ57、およびバネ部材58、59により構成されている。
操作ワイヤ57が押し込み状態になり把持片51、52が開状態になっている状態から、操作ワイヤ57を牽引して第一の牽引状態とすることで、まず、バネ定数の小さな第一のバネ部材58が第二のバネ部材59に比べて大きく変形し、把持片51、52が閉状態となることで把持片51、52が心嚢膜W4を把持する。
操作ワイヤ57をさらに牽引して第二の牽引状態とすることで第二のバネ部材59が変形し、心嚢膜W4を把持した把持片51、52を貫通孔16内に引き込む。
このように、バネ定数が互いに異なるバネ部材58、59を用いることで、心嚢膜W4を把持する動作と、貫通孔16内に心嚢膜W4を引き込む動作とを順番に行うことができ、心嚢膜W4に針部材14を穿刺する確実性を高めることができる。
The gripping device 33 includes an insertion portion 31, gripping pieces 51 and 52, an opening / closing mechanism 55, a support member 56, an operation wire 57, and spring members 58 and 59.
First, the first spring having a small spring constant is obtained by pulling the operation wire 57 from the state in which the operation wire 57 is pushed in and the gripping pieces 51 and 52 are in the open state. The member 58 is greatly deformed compared to the second spring member 59, and the grasping pieces 51 and 52 are closed, whereby the grasping pieces 51 and 52 grasp the pericardial membrane W4.
By further pulling the operation wire 57 to the second pulling state, the second spring member 59 is deformed, and the gripping pieces 51 and 52 gripping the pericardial membrane W4 are pulled into the through hole 16.
Thus, by using the spring members 58 and 59 having different spring constants, the operation of grasping the pericardial membrane W4 and the operation of drawing the pericardial membrane W4 into the through hole 16 can be performed in order. The certainty of puncturing the needle member 14 into the pericardial membrane W4 can be increased.

針部材14はコイル状に形成されているため、隣り合う素線14aの間に心嚢膜W4が挟まれることで、素線14aおよび心嚢膜W4の弾性力により、針部材14が心嚢膜W4から外れにくくなる。
電極10に形成されたガイド部17、18、および、挿入部31に形成された突起38、39という簡単な構成で、電極操作処置具30に電極10を着脱可能に構成することができる。
Since the needle member 14 is formed in a coil shape, when the pericardial membrane W4 is sandwiched between adjacent strands 14a, the needle member 14 becomes pericardial due to the elastic force of the strand 14a and the pericardial membrane W4. It becomes difficult to come off from the film W4.
The electrode 10 can be configured to be attachable to and detachable from the electrode operation treatment instrument 30 with a simple configuration of the guide portions 17 and 18 formed on the electrode 10 and the protrusions 38 and 39 formed on the insertion portion 31.

本実施形態では、先端側支持部材70および基端側支持部材71は、1つの支持部材として一体に形成されてもよい。このように構成しても、第一のバネ部材58が密着状態となれば、操作ワイヤ57および支持部材を一体にして基端側に移動させることができるからである。
また、本実施形態では、バネ部材58、59は操作ワイヤ57の先端側に配されてもよい。
In the present embodiment, the distal end side support member 70 and the proximal end side support member 71 may be integrally formed as one support member. This is because even with this configuration, if the first spring member 58 is in close contact, the operation wire 57 and the support member can be integrally moved to the proximal end side.
In the present embodiment, the spring members 58 and 59 may be disposed on the distal end side of the operation wire 57.

本実施形態のシステム1は、以下に説明するようにその構成を様々に変形させることができる。
例えば、針部材14に代えて、図14に示す針部材91を備えてもよい。針部材91は、突出方向Dに延びる棒状に形成されている。針部材91の突出方向Dの先端は鋭利に形成され、返し91aを有する略銛状に形成されている。
このように構成された本システム1を用いたときには、図15に示すように、電極10の貫通孔16内に引き込まれた心嚢膜W4に針部材91を貫通させる。
本変形例の針部材91によれば、本実施形態の針部材14と同様の効果を奏することができる。さらに、針部材91における突出方向Dの先端には返し91aが形成されているため、針部材91から心嚢膜W4を抜けにくくすることができる。
The system 1 of the present embodiment can be variously modified as described below.
For example, instead of the needle member 14, a needle member 91 shown in FIG. The needle member 91 is formed in a rod shape extending in the protruding direction D. The tip of the needle member 91 in the protruding direction D is sharply formed and has a substantially bowl shape having a barb 91a.
When the present system 1 configured as described above is used, as shown in FIG. 15, the needle member 91 is caused to penetrate the pericardial membrane W <b> 4 drawn into the through hole 16 of the electrode 10.
According to the needle member 91 of the present modification, the same effect as that of the needle member 14 of the present embodiment can be achieved. Furthermore, since the return 91a is formed at the tip of the needle member 91 in the protruding direction D, the pericardial membrane W4 can be made difficult to escape from the needle member 91.

電極10に代えて、図16に示す電極10Aを備えてもよい。この電極10Aは、本実施形態の支持体13に代えて、平面視で略U字状(略三日月状)に形成された支持体94を備えている。
支持体94には、支持体94の厚さ方向に貫通する切り欠き(貫通部)95が形成されている。切り欠き95に突出した針部材14が支持体94に穿刺するように、切り欠き95は、支持体94の突出方向Dに対する側方に形成されることが好ましい。
この変形例では、ガイド部17、18は切り欠き95とは連通していない。
本変形例の支持体94においても、本実施形態の支持体13と同様の効果を奏することができる。
Instead of the electrode 10, an electrode 10A shown in FIG. The electrode 10A includes a support body 94 formed in a substantially U shape (substantially crescent shape) in a plan view, instead of the support body 13 of the present embodiment.
The support 94 is formed with a notch (penetrating portion) 95 that penetrates the support 94 in the thickness direction. The notch 95 is preferably formed on the side of the support 94 in the protruding direction D so that the needle member 14 protruding into the notch 95 punctures the support 94.
In this modification, the guide portions 17 and 18 do not communicate with the notch 95.
Also in the support body 94 of this modification, the effect similar to the support body 13 of this embodiment can be show | played.

図17に示す電極操作処置具30Aは、引き込み手段として把持装置33に代えて吸引装置98を備えている。
吸引装置98としては公知の装置を用いることができ、先端硬質部35の管路内の空気を外部に排出する排出動作を行うか否かを切り替えることができる。
吸引装置98に排出動作を行わせないようにして、心嚢膜W4に電極10の一方の面13aを当接させておく。この状態で、吸引装置98に排出動作を行わせることで、心嚢膜W4が電極10の貫通孔16内に引き込まれる。
この後は、本実施形態と同様な手順で、心嚢膜W4に針部材14を貫通させる。
本変形例の電極操作処置具30Aによっても、本実施形態の電極操作処置具30と同様の効果を奏することができる。
The electrode operation treatment tool 30A shown in FIG. 17 includes a suction device 98 instead of the grasping device 33 as a pull-in means.
A known device can be used as the suction device 98, and it is possible to switch whether or not to perform a discharge operation for discharging the air in the pipe line of the distal end hard portion 35 to the outside.
One surface 13a of the electrode 10 is brought into contact with the pericardial membrane W4 so that the suction device 98 does not perform the discharging operation. In this state, the pericardial membrane W4 is drawn into the through hole 16 of the electrode 10 by causing the suction device 98 to perform the discharging operation.
Thereafter, the needle member 14 is penetrated through the pericardial membrane W4 in the same procedure as in this embodiment.
The electrode operation treatment tool 30A of the present modification can also provide the same effects as those of the electrode operation treatment tool 30 of the present embodiment.

(第2実施形態)
次に、本発明の第2実施形態について図18から図21を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図18に示すように、本実施形態のシステム2は、前述の電極10と、電極操作処置具100とを備えている。
電極操作処置具100は、前記第1実施形態の電極操作処置具30の各構成に対して、突起38、39、および支持部材56に代えて、係合部101、第三のバネ部材102、および支持部材103を備えている。
(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 18 to 21. However, the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted. Only differences will be described. explain.
As shown in FIG. 18, the system 2 of the present embodiment includes the above-described electrode 10 and the electrode operation treatment tool 100.
The electrode operation treatment tool 100 is different from the protrusions 38 and 39 and the support member 56 in each configuration of the electrode operation treatment tool 30 of the first embodiment in place of the engaging portion 101, the third spring member 102, And a support member 103.

支持部材103は、先端側が先端側回動軸53に接続されるとともに、基端が第一のバネ部材58の基端および第二のバネ部材59の先端に接続されている。支持部材103の基端には、軸線C1方向に通し孔103aが形成されている。
係合部101は、円板状に形成された当て板105と、当て板105の縁部から先端側に延びる一対の棒状体(係合部)106、107とで構成されている。
当て板105には軸線C1方向に通し孔105aが形成され、当て板105は第二のバネ部材59の基端に接続されている。
バネ部材58、59、102がそれぞれ伸び、操作ワイヤ57が先端側に移動した押し込み状態では、棒状体106、107の先端が先端硬質部35の先端面35aから突出している。棒状体106、107の先端は、突起38、39と同一形状に形成されている。
The support member 103 has a distal end connected to the distal rotation shaft 53 and a proximal end connected to the proximal end of the first spring member 58 and the distal end of the second spring member 59. A through hole 103a is formed in the base end of the support member 103 in the direction of the axis C1.
The engaging portion 101 includes a contact plate 105 formed in a disc shape, and a pair of rod-like bodies (engagement portions) 106 and 107 extending from the edge portion of the contact plate 105 to the distal end side.
A through hole 105 a is formed in the contact plate 105 in the direction of the axis C <b> 1, and the contact plate 105 is connected to the base end of the second spring member 59.
In the pushed state in which the spring members 58, 59, 102 are extended and the operation wire 57 is moved to the distal end side, the distal ends of the rod-like bodies 106, 107 protrude from the distal end surface 35 a of the distal rigid portion 35. The tips of the rod-like bodies 106 and 107 are formed in the same shape as the protrusions 38 and 39.

第三のバネ部材102としては、つる巻きバネが用いられている。
第三のバネ部材102は軸線C1に沿うように配置され、第三のバネ部材102の螺旋の軸線上には操作ワイヤ57が配置されている。
第三のバネ部材102は、先端が当て板105に接続されるとともに、基端が支持板75に接続されている。第三のバネ部材102は、バネ定数が第二のバネ部材59のバネ定数よりも大きく設定され、軸線C1方向に伸縮可能に配置されている。
操作ワイヤ57は、支持部材103の通し孔103a、係合部101の通し孔105a、および、支持板75の通し孔75aに進退可能に挿通されている。
A helical spring is used as the third spring member 102.
The third spring member 102 is disposed along the axis C <b> 1, and the operation wire 57 is disposed on the spiral axis of the third spring member 102.
The third spring member 102 has a distal end connected to the contact plate 105 and a proximal end connected to the support plate 75. The third spring member 102 is set to have a spring constant larger than the spring constant of the second spring member 59, and is arranged to be extendable and contractible in the direction of the axis C1.
The operation wire 57 is inserted through the through hole 103a of the support member 103, the through hole 105a of the engaging portion 101, and the through hole 75a of the support plate 75 so as to be able to advance and retreat.

このように構成された電極操作処置具100は、操作ワイヤ57が押し込み状態になっている状態からレバー45を操作して操作ワイヤ57を牽引すると、図19に示すように、基端側回動軸54が基端側に移動することで、把持片51、52が閉状態になり、第一のバネ部材58がバネ部材59、102より大きく変形し(縮む変化量が大きくなり)、第一のバネ部材58の隣り合う素線が密着する密着状態となる。このときの操作ワイヤ57の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。   When the operation wire 57 is pulled by operating the lever 45 from the state in which the operation wire 57 is in the pushed state, the electrode operation treatment tool 100 configured as described above rotates as shown in FIG. When the shaft 54 moves to the proximal end side, the gripping pieces 51 and 52 are closed, and the first spring member 58 is deformed more than the spring members 59 and 102 (the amount of contraction is increased). The adjacent strands of the spring member 58 are in close contact with each other. Hereinafter, the position of the operation wire 57 is referred to as a “first traction state”.

操作ワイヤ57を牽引すると、第一のバネ部材58が密着状態となっているために、図20に示すように、操作ワイヤ57および支持部材103が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片51、52が先端硬質部35の管路内に引き込まれるとともに、第一のバネ部材58だけでなく第二のバネ部材59も密着状態となる。
このときの操作ワイヤ57の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
When the operation wire 57 is pulled, the first spring member 58 is in a close contact state, so that the operation wire 57 and the support member 103 are integrally moved to the proximal end side as shown in FIG. At this time, the gripping pieces 51 and 52 that are in the closed state are drawn into the pipe line of the distal end hard portion 35, and not only the first spring member 58 but also the second spring member 59 are in close contact.
Hereinafter, the position of the operation wire 57 is referred to as a “second traction state”.

さらに、操作ワイヤ57を牽引すると、バネ部材58、59が密着状態となっているために、図21に示すように、操作ワイヤ57、支持部材103および係合部101が一体となって基端側に移動する。このとき、棒状体106、107の先端が、先端硬質部35内に引き込まれ、バネ部材58、59、102の全てが密着状態となる。
このときの操作ワイヤ57の位置を、以下では、「第三の牽引状態」と称する。
Further, when the operation wire 57 is pulled, the spring members 58 and 59 are in close contact with each other. Therefore, as shown in FIG. 21, the operation wire 57, the support member 103, and the engaging portion 101 are integrated into the base end. Move to the side. At this time, the tips of the rod-like bodies 106 and 107 are drawn into the tip hard portion 35, and all of the spring members 58, 59, and 102 are in close contact.
Hereinafter, the position of the operation wire 57 is referred to as a “third traction state”.

次に、以上のように構成された本システム2の使用時の動作について説明する。
まず、術者は、第1実施形態のシステム1を使用した時と同様に、患者WにトロッカーTを設置する。
図18に示すように、操作ワイヤ57を押し込み状態にし、電極操作処置具100の棒状体106、107の先端に電極10のガイド部17、18を係合させることで、電極操作処置具100に電極10を装着する。
なお、このとき、把持片51、52は開状態になっている。
Next, the operation at the time of use of the present system 2 configured as described above will be described.
First, the surgeon installs the trocar T on the patient W in the same manner as when the system 1 of the first embodiment is used.
As shown in FIG. 18, the operation wire 57 is pushed in, and the guide portions 17 and 18 of the electrode 10 are engaged with the tips of the rod-like bodies 106 and 107 of the electrode operation treatment device 100, thereby The electrode 10 is attached.
At this time, the gripping pieces 51 and 52 are open.

続いて、トロッカーTを通して、電極10が装着された電極操作処置具100を胸腔W2内に導入する。
開状態になっている把持片51、52を心嚢膜W4に当接させつつ、レバー45を操作して操作ワイヤ57を第一の牽引状態とすることで、図19に示すように、把持片51、52間に心嚢膜W4を把持する。
レバー45を操作して第二の牽引状態とすることで、図20に示すように、電極10の貫通孔16内に心嚢膜W4を引き込む。
次に、リード81内のスタイレット23を押し込むことで、針部材14を突出状態にして心嚢膜Wを貫通させる。以上の手順により、心嚢膜W4に電極10が係止される。
Subsequently, the electrode operation treatment tool 100 to which the electrode 10 is attached is introduced into the chest cavity W2 through the trocar T.
As shown in FIG. 19, the gripping pieces 51 and 52 in the open state are brought into contact with the pericardial membrane W4 and the lever 45 is operated to bring the operation wire 57 into the first pulling state. The pericardium W4 is grasped between the pieces 51 and 52.
By operating the lever 45 to the second traction state, the pericardial membrane W4 is drawn into the through hole 16 of the electrode 10 as shown in FIG.
Next, the stylet 23 in the lead 81 is pushed in, so that the needle member 14 is protruded and the pericardial membrane W is penetrated. The electrode 10 is locked to the pericardial membrane W4 by the above procedure.

さらに、操作ワイヤ57を第三の牽引状態とすることで、図21に示すように、棒状体106、107の先端が先端硬質部35内に引き込まれ、電極操作処置具100から電極10が取り外される。
これ以降は、第1実施形態のシステム1と同様の手順なので、説明を省略する。
Furthermore, by setting the operation wire 57 to the third pulling state, as shown in FIG. 21, the distal ends of the rod-like bodies 106 and 107 are drawn into the distal end hard portion 35, and the electrode 10 is removed from the electrode operation treatment instrument 100. It is.
Since the procedure after this is the same as that of the system 1 of the first embodiment, the description is omitted.

以上説明したように、本実施形態のシステム2によれば、心臓W5に穿刺せずに、電極10を確実に心臓W5の表面に留置することができる。
さらに、電極操作処置具100が係合部101および第三のバネ部材102を備えることで、操作ワイヤ57を牽引して第三の牽引状態としたときに、電極操作処置具100から電極10を容易に取り外すことができる。
As described above, according to the system 2 of the present embodiment, the electrode 10 can be reliably placed on the surface of the heart W5 without puncturing the heart W5.
Furthermore, when the electrode operation treatment tool 100 includes the engagement portion 101 and the third spring member 102, the electrode 10 is moved from the electrode operation treatment tool 100 when the operation wire 57 is pulled to the third pulling state. It can be easily removed.

(第3実施形態)
次に、本発明の第3実施形態について図22および図23を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図22に示すように、本実施形態のシステム3は、電極110と、電極操作処置具120とを備えている。
(Third embodiment)
Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 22 and 23. The same reference numerals are given to the same parts as those in the above-described embodiment, and the description thereof will be omitted. Only differences will be described. explain.
As shown in FIG. 22, the system 3 of this embodiment includes an electrode 110 and an electrode operation treatment tool 120.

電極110は、前記実施形態の電極10において、支持体13にガイド部17、18が形成されていないこと以外は同一の構成となっている。
電極操作処置具120は、前記第2実施形態の電極操作処置具100の各構成に対して、係合部101に代えて、一対の揺動部材121、122、および保持部材123を備えている。
The electrode 110 has the same configuration as the electrode 10 of the embodiment except that the guide portions 17 and 18 are not formed on the support 13.
The electrode operation treatment instrument 120 includes a pair of swing members 121 and 122 and a holding member 123 in place of the engagement portion 101 with respect to each configuration of the electrode operation treatment instrument 100 of the second embodiment. .

揺動部材121、122は、それぞれの基端が先端硬質部35に揺動可能に接続されている。揺動部材121、122の先端は、先端硬質部35の先端面より前方において、互いに離間するように、不図示のバネ部材などで付勢されている。
保持部材123は、前述の当て板105と、当て板105の縁部から先端側に延びる一対の棒状体124、125とで構成されている。当て板105は第二のバネ部材59の基端に接続されている。
バネ部材58、59、102がそれぞれ伸び、操作ワイヤ57が先端側に移動した押し込み状態では、前述のバネ部材の付勢力に抗して、揺動部材121、122の先端の間に電極110を挟むように、棒状体124の先端および棒状体125の先端が揺動部材121、122を保持するように設定されている。
第三のバネ部材102は、先端が当て板105に接続されている。
Each of the rocking members 121 and 122 has a base end connected to the distal end hard portion 35 so as to be rockable. The distal ends of the swing members 121 and 122 are biased by a spring member (not shown) so as to be separated from each other in front of the distal end surface of the distal end hard portion 35.
The holding member 123 includes the above-described contact plate 105 and a pair of rod-like bodies 124 and 125 extending from the edge portion of the contact plate 105 to the distal end side. The contact plate 105 is connected to the proximal end of the second spring member 59.
When the spring members 58, 59 and 102 are extended and the operation wire 57 is moved to the distal end side, the electrode 110 is placed between the distal ends of the swinging members 121 and 122 against the biasing force of the spring member. The tip of the rod-shaped body 124 and the tip of the rod-shaped body 125 are set so as to hold the swinging members 121 and 122 so that they are sandwiched.
The tip of the third spring member 102 is connected to the contact plate 105.

このように構成された電極操作処置具120は、操作ワイヤ57が押し込み状態になっている状態からレバー45を操作して操作ワイヤ57を牽引すると、基端側回動軸54が基端側に移動することで、把持片51、52が閉状態になるとともに、第一のバネ部材58が密着状態となる。このときの操作ワイヤ57の位置を、以下では、「第一の牽引状態」と称する。   In the electrode operation treatment tool 120 configured as described above, when the operation wire 57 is pulled by operating the lever 45 from a state in which the operation wire 57 is pushed, the proximal-side rotation shaft 54 is moved to the proximal side. By moving, the gripping pieces 51 and 52 are closed, and the first spring member 58 is in close contact. Hereinafter, the position of the operation wire 57 is referred to as a “first traction state”.

操作ワイヤ57を牽引すると、第一のバネ部材58が密着状態となっているために、操作ワイヤ57および支持部材103が一体となって基端側に移動する。このとき、閉状態となった把持片51、52が先端硬質部35の管路内に引き込まれるとともに、第一のバネ部材58だけでなく第二のバネ部材59も密着状態となる。
このときの操作ワイヤ57の位置を、以下では、「第二の牽引状態」と称する。
When the operation wire 57 is pulled, the first spring member 58 is in a close contact state, so that the operation wire 57 and the support member 103 move together to the proximal end side. At this time, the gripping pieces 51 and 52 that are in the closed state are drawn into the pipe line of the distal end hard portion 35, and not only the first spring member 58 but also the second spring member 59 are in close contact.
Hereinafter, the position of the operation wire 57 is referred to as a “second traction state”.

さらに、操作ワイヤ57を牽引すると、バネ部材58、59が密着状態となっているために、図23に示すように、操作ワイヤ57、支持部材103および保持部材123が一体となって基端側に移動する。このとき、棒状体124、125が、先端硬質部35内に引き込まれ、棒状体124、125による保持がなくなることで、揺動部材121、122の先端が離間する。バネ部材58、59、102の全てが密着状態となる。
このときの操作ワイヤ57の位置を、以下では、「第三の牽引状態」と称する。
Further, when the operation wire 57 is pulled, the spring members 58 and 59 are in close contact with each other. Therefore, as shown in FIG. 23, the operation wire 57, the support member 103, and the holding member 123 are integrated with each other on the base end side. Move to. At this time, the rod-like bodies 124 and 125 are drawn into the distal end hard portion 35 and are no longer held by the rod-like bodies 124 and 125, whereby the tips of the swinging members 121 and 122 are separated. All of the spring members 58, 59, 102 are in close contact.
Hereinafter, the position of the operation wire 57 is referred to as a “third traction state”.

次に、以上のように構成された本システム3の使用時の動作について説明する。
基本的な手順は、第2実施形態のシステム2を使用した時と同様なので省略するが、操作ワイヤ57を第三の牽引状態にしておき、揺動部材121、122の先端の間に電極110を配置した状態で操作ワイヤ57を押し込み状態にする。これにより、図22に示すように、電極110の側面両側から揺動部材121、122の先端で挟み、電極操作処置具120に電極110を装着する。
Next, the operation at the time of use of the present system 3 configured as described above will be described.
Since the basic procedure is the same as when the system 2 of the second embodiment is used, a description thereof will be omitted. However, the operation wire 57 is set in the third traction state, and the electrode 110 is interposed between the distal ends of the swinging members 121 and 122. The operation wire 57 is pushed into the state in which is placed. Thus, as shown in FIG. 22, the electrode 110 is attached to the electrode operation treatment instrument 120 by being sandwiched by the tip ends of the swinging members 121 and 122 from both sides of the electrode 110.

開状態になっている把持片51、52を心嚢膜W4に当接させつつ、レバー45を操作して操作ワイヤ57を第一の牽引状態とすることで、把持片51、52間に心嚢膜W4を把持する。
レバー45を操作して第二の牽引状態とすることで、電極110の貫通孔16内に心嚢膜W4を引き込む。
さらに、操作ワイヤ57を第三の牽引状態とすることで、図23に示すように、電極操作処置具120から電極110が取り外される。
これ以降は、前記実施形態のシステム1と同様の手順なので、説明を省略する。
By operating the lever 45 to bring the operation wire 57 into the first traction state while bringing the gripping pieces 51 and 52 in the open state into contact with the pericardial membrane W4, the heart is interposed between the gripping pieces 51 and 52. Grasping the sac W4.
By operating the lever 45 to the second traction state, the pericardium W4 is drawn into the through hole 16 of the electrode 110.
Furthermore, by setting the operation wire 57 to the third pulling state, the electrode 110 is removed from the electrode operation treatment instrument 120 as shown in FIG.
Since the procedure after this is the same as that of the system 1 of the above-described embodiment, the description thereof is omitted.

以上説明したように、本実施形態のシステム3によれば、心臓W5に穿刺せずに、電極10を確実に心臓W5の表面に留置することができる。
さらに、電極110にガイド部17、18が形成されていないため、電極110をより小さく形成することができ、電極110が留置される患者Wの負担を低減させることができる。
As described above, according to the system 3 of the present embodiment, the electrode 10 can be reliably placed on the surface of the heart W5 without puncturing the heart W5.
Furthermore, since the guide portions 17 and 18 are not formed on the electrode 110, the electrode 110 can be made smaller, and the burden on the patient W in which the electrode 110 is placed can be reduced.

なお、本実施形態では、不図示のバネ部材などにより揺動部材121、122の先端は互いに離間するように付勢されているとした。しかし、このバネ部材を備えず、揺動部材自身の弾性により、一対の揺動部材の先端が互いに離間するように付勢されるように構成してもよい。   In the present embodiment, the tip ends of the swing members 121 and 122 are biased away from each other by a spring member (not shown). However, this spring member may not be provided, and the ends of the pair of swing members may be urged away from each other by the elasticity of the swing member itself.

(第4実施形態)
次に、本発明の第4実施形態について図24から図28を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図24および図25に示すように、本実施形態のシステム4は、電極130と、前述の電極操作処置具30とを備えている。
(Fourth embodiment)
Next, a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 24 to 28. However, the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals and the description thereof will be omitted, and only differences will be described. explain.
As shown in FIGS. 24 and 25, the system 4 of this embodiment includes an electrode 130 and the electrode operation treatment instrument 30 described above.

電極130は、第1実施形態の電極10の各構成に対して、針部材14およびスタイレット23に代えて、棒状の接続体131を備えている。接続体131は、貫通孔16を挟んで対向する貫通孔16の内周面同士を接続している。すなわち、接続体131の幅方向の両側には、貫通孔16がそれぞれ形成されている。   The electrode 130 includes a rod-shaped connection body 131 instead of the needle member 14 and the stylet 23 with respect to each configuration of the electrode 10 of the first embodiment. The connection body 131 connects the inner peripheral surfaces of the through holes 16 facing each other with the through hole 16 therebetween. That is, the through holes 16 are formed on both sides of the connecting body 131 in the width direction.

次に、以上のように構成された本システム4の使用時の動作について説明する。
以下の手順は、第1実施形態のシステム1を使用したときの手順と同様なので、異なる部分のみ説明する。
術者は、図25に示すように、不図示の操作ワイヤ57の位置を第二の牽引状態にして、把持片51、52により、電極130の貫通孔16内に心嚢膜W4を引き込んでおく。
次に、縫合糸T6が接続された曲がり針T5を不図示の把持鉗子などで把持し、貫通孔16内に引き込まれた心嚢膜W4に、先端硬質部35の管路の基端側から曲がり針T5を貫通させる。さらに、貫通孔16内で、接続体131の回りを回るように曲がり針T5を通す。
Next, the operation at the time of use of the present system 4 configured as described above will be described.
Since the following procedure is the same as the procedure when the system 1 of the first embodiment is used, only different parts will be described.
As shown in FIG. 25, the operator places the position of the operation wire 57 (not shown) in the second traction state and pulls the pericardial membrane W4 into the through hole 16 of the electrode 130 by the gripping pieces 51 and 52. deep.
Next, the bending needle T5 to which the suture thread T6 is connected is grasped by grasping forceps or the like (not shown), and the pericardium W4 drawn into the through hole 16 is inserted into the distal end side of the duct of the distal end hard portion 35. The bending needle T5 is penetrated. Further, the bending needle T <b> 5 is passed through the through hole 16 so as to go around the connection body 131.

続いて、図26に示すように電極操作処置具30から電極130を取り外し、図27に示すように把持鉗子T2で曲がり針T5を把持して、曲がり針T5を電極130から離間させるように引くことで、心嚢膜W4に縫合糸T6を通す。
そして、図28に示すように、接続体131の回りに縫合糸T6を巻き、縫合糸T6で結び目T7を形成することで、心嚢膜W4に電極130を係止する。
Subsequently, the electrode 130 is removed from the electrode operation treatment tool 30 as shown in FIG. 26, the bending needle T5 is held with the holding forceps T2 as shown in FIG. 27, and the bending needle T5 is pulled away from the electrode 130. Thus, the suture thread T6 is passed through the pericardial membrane W4.
Then, as shown in FIG. 28, the suture thread T6 is wound around the connection body 131, and the knot T7 is formed by the suture thread T6, whereby the electrode 130 is locked to the pericardial membrane W4.

以上、本発明の第1実施形態から第4実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更なども含まれる。さらに、各実施形態で示した構成のそれぞれを適宜組み合わせて利用できることは、言うまでもない。
たとえば、前記第1実施形態から第3実施形態では、ラチェット構造48は、操作ワイヤ57が各牽引状態となったときのレバー45の揺動角度以外でも、ハンドル部42aに対してレバー45を位置決めするように構成されていてもよい。
The first to fourth embodiments of the present invention have been described in detail with reference to the drawings. However, the specific configuration is not limited to this embodiment, and the configuration does not depart from the gist of the present invention. Changes are also included. Furthermore, it goes without saying that the configurations shown in the embodiments can be used in appropriate combinations.
For example, in the first to third embodiments, the ratchet structure 48 positions the lever 45 with respect to the handle portion 42a even when the operation wire 57 is not in the swinging angle when the operation wire 57 is in each traction state. It may be configured to.

また、前記第1実施形態から第3実施形態では、操作ワイヤ57に代えて、長手方向の圧縮力に対する一定の剛性を有する棒状部材を用いてもよい。この場合は、バネ部材58、59は備えられなくてもよい。   Further, in the first to third embodiments, instead of the operation wire 57, a rod-like member having a certain rigidity against the compressive force in the longitudinal direction may be used. In this case, the spring members 58 and 59 may not be provided.

1、2、3、4 システム(心臓刺激装置システム)
10、10A、110、130 電極
11、12 印加部
13、94 支持体(基材)
13a 一方の面
14、91 針部材(係止部材)
16 貫通孔(貫通部)
17、18 ガイド部(被係合部)
30、100、120 電極操作処置具
31 挿入部(本体)
33 把持装置(引き込み手段)
35 先端硬質部(先端部)
38、39 突起(係合部)
51、52 把持片
53 先端側回動軸
54 基端側回動軸
55 開閉機構
56 支持部材
57 操作ワイヤ
58 第一のバネ部材
59 第二のバネ部材
95 切り欠き(貫通部)
98 吸引装置(引き込み手段)
102 第三のバネ部材
106、107 棒状体(係合部)
W4 心嚢膜
1, 2, 3, 4 system (cardiac stimulator system)
10, 10A, 110, 130 Electrode 11, 12 Application unit 13, 94 Support (base material)
13a One surface 14, 91 Needle member (locking member)
16 Through hole (penetrating part)
17, 18 Guide part (engaged part)
30, 100, 120 Electrode operation treatment tool 31 Insertion part (main body)
33 Gripping device (retraction means)
35 Hard tip (tip)
38, 39 Protrusion (engagement part)
51, 52 Grasping piece 53 Front end side rotation shaft 54 Base end side rotation shaft 55 Opening / closing mechanism 56 Support member 57 Operation wire 58 First spring member 59 Second spring member 95 Notch (penetrating portion)
98 Suction device (retraction means)
102 3rd spring member 106,107 Rod-shaped body (engagement part)
W4 Pericardial membrane

Claims (9)

絶縁材料でシート状に形成されるとともに厚さ方向に貫通する貫通部が形成された基材、および前記基材の一方の面に取り付けられた導電性の印加部を有する電極と、
先端部に前記電極が着脱可能に取り付けられる電極操作処置具と、
を備え、
前記電極操作処置具は、前記先端部に前記電極が装着された状態で、前記基材の前記一方の面側の心嚢膜を前記貫通部内に引き込む引き込み手段を有し、
前記電極は、前記一方の面に沿うように前記貫通部に突出する係止部材を有することを特徴とする心臓刺激装置システム。
A base material formed in a sheet shape with an insulating material and formed with a penetrating portion penetrating in the thickness direction; and an electrode having a conductive application portion attached to one surface of the base material;
An electrode operation treatment tool in which the electrode is detachably attached to the tip, and
With
The electrode operation treatment instrument has a pull-in means for pulling the pericardium on the one surface side of the base material into the penetrating portion in a state where the electrode is mounted on the distal end portion,
The heart stimulating device system according to claim 1, wherein the electrode has a locking member that protrudes from the penetrating portion along the one surface.
前記基材は、前記貫通部を挟んで前記係止部材が突出する突出方向の両側に配置されていることを特徴とする請求項1に記載の心臓刺激装置システム。   The heart stimulating device system according to claim 1, wherein the base material is disposed on both sides in a protruding direction in which the locking member protrudes across the penetrating portion. 前記貫通部は、前記基材に形成された貫通孔であることを特徴とする請求項2に記載の心臓刺激装置システム。   The cardiac stimulation device system according to claim 2, wherein the penetrating portion is a through hole formed in the base material. 前記係止部材が前記貫通部に突出したときに、前記係止部材の前記突出方向の先端が前記基材に穿刺することを特徴とする請求項2に記載の心臓刺激装置システム。   The cardiac stimulation device system according to claim 2, wherein when the locking member protrudes into the penetrating portion, a tip of the locking member in the protruding direction punctures the base material. 前記引き込み手段は、
自身の先端が前記先端部とされた本体と、
互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、
先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、
前記先端側回動軸に接続された支持部材と、
前記基端側回動軸に接続された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第二のバネ部材と、
を有し、
前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定されていることを特徴とする請求項1に記載の心臓刺激装置システム。
The pull-in means is
A body whose tip is the tip,
A pair of gripping pieces capable of approaching and separating from each other;
It has a distal end side rotation shaft and a proximal end side rotation shaft and is connected to the pair of gripping pieces, and when the distance between the rotation shafts becomes short, the pair of gripping pieces are separated from each other, and the rotation An opening and closing mechanism configured such that the pair of gripping pieces approach each other when the distance between the shafts becomes longer;
A support member connected to the tip side rotation shaft;
An operation wire connected to the proximal-side rotation shaft;
A first spring member that is arranged to be extendable and contractable along the operation wire, and has a distal end connected to the operation wire and a proximal end connected to the support member;
A second spring member which is arranged to be extendable and contractable along the operation wire, and has a distal end connected to the support member and a proximal end connected to the main body;
Have
The cardiac stimulation device system according to claim 1, wherein a spring constant of the first spring member is set smaller than a spring constant of the second spring member.
前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向を螺旋の軸線とするコイル状に形成されるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることを特徴とする請求項1に記載の心臓刺激装置システム。   The locking member is a needle member that is formed in a coil shape having a protruding direction in which the locking member protrudes as a spiral axis, and has a sharp tip in the protruding direction. Item 2. The heart stimulator system according to Item 1. 前記係止部材は、前記係止部材が突出する突出方向に延びるとともに、前記突出方向の先端が鋭利に形成された針部材であることを特徴とする請求項1に記載の心臓刺激装置システム。   The heart stimulating device system according to claim 1, wherein the locking member is a needle member that extends in a protruding direction in which the locking member protrudes and has a sharp tip formed in the protruding direction. 前記電極操作処置具は、前記先端部の先端面から突出する係合部を有し、
前記電極は、前記基材に形成され前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することを特徴とする請求項1に記載の心臓刺激装置システム。
The electrode operation treatment instrument has an engaging portion that protrudes from a distal end surface of the distal end portion,
The cardiac stimulation device system according to claim 1, wherein the electrode includes an engaged portion that is formed on the base material and is detachably attached to the engaging portion.
前記引き込み手段は、
自身の先端が前記先端部とされた本体と、
互いに接近および離間可能とされた一対の把持片と、
先端側回動軸および基端側回動軸を有するとともに一対の前記把持片に接続され、前記回動軸間の距離が短くなったときに一対の前記把持片が互いに離間し、前記回動軸間の距離が長くなったときに一対の前記把持片が互いに接近するように構成された開閉機構と、
前記先端側回動軸に接続された支持部材と、
前記基端側回動軸に接続された操作ワイヤと、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記操作ワイヤに接続されるとともに基端が前記支持部材に接続された第一のバネ部材と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記支持部材に接続された第二のバネ部材と、
を有し、
前記電極操作処置具は、
前記本体の先端面から突出するとともに前記第二のバネ部材の基端に接続された係合部と、
前記操作ワイヤに沿って伸縮可能に配置され、先端が前記係合部に接続されるとともに基端が前記本体に接続された第三のバネ部材と、
を有し、
前記第一のバネ部材のバネ定数は前記第二のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、かつ、前記第二のバネ部材のバネ定数は前記第三のバネ部材のバネ定数よりも小さく設定され、
前記電極は、前記基材に形成され、前記本体の先端面から突出した前記係合部に着脱可能に取り付けられる被係合部を有することを特徴とする請求項1に記載の心臓刺激装置システム。
The pull-in means is
A body whose tip is the tip,
A pair of gripping pieces capable of approaching and separating from each other;
It has a distal end side rotation shaft and a proximal end side rotation shaft and is connected to the pair of gripping pieces, and when the distance between the rotation shafts becomes short, the pair of gripping pieces are separated from each other, and the rotation An opening and closing mechanism configured such that the pair of gripping pieces approach each other when the distance between the shafts becomes longer;
A support member connected to the tip side rotation shaft;
An operation wire connected to the proximal-side rotation shaft;
A first spring member that is arranged to be extendable and contractable along the operation wire, and has a distal end connected to the operation wire and a proximal end connected to the support member;
A second spring member arranged to be extendable and contractable along the operation wire and having a tip connected to the support member;
Have
The electrode operation treatment tool is:
An engaging portion protruding from the distal end surface of the main body and connected to the proximal end of the second spring member;
A third spring member arranged to be extendable and contractable along the operation wire, having a distal end connected to the engaging portion and a proximal end connected to the main body;
Have
The spring constant of the first spring member is set smaller than the spring constant of the second spring member, and the spring constant of the second spring member is set smaller than the spring constant of the third spring member. And
The heart stimulating device system according to claim 1, wherein the electrode has an engaged portion that is formed on the base material and is detachably attached to the engaging portion that protrudes from a distal end surface of the main body. .
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