JP5505902B2 - Guide wire - Google Patents

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Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。   The present invention relates to a guide wire.

従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、目的部位へ医療デバイス等を案内するために使用される種々のガイドワイヤが提案されてきた。   Conventionally, various guide wires have been proposed which are used to guide a medical device or the like to a target site by being inserted into a tubular organ such as a blood vessel, a digestive tract, or a ureter or a body tissue.

例えば、特許文献１に記載されたガイドワイヤは、先端部に扁平断面部を有するコアシャフトと、このコアシャフトを覆い、先端方向に向って緩やかにコイル外径が減少しているコイル体とを有しており、ガイドワイヤの挿入性と柔軟性とを向上させている。   For example, a guide wire described in Patent Document 1 includes a core shaft having a flat cross-sectional portion at a tip portion, and a coil body that covers the core shaft and has a coil outer diameter that gradually decreases in the tip direction. And improves the insertability and flexibility of the guide wire.

また、特許文献２に記載されたガイドワイヤは、コアシャフトと、コアシャフトの先端部を覆い、先端方向に向ってコイル外径が減少する外側コイル体と、外側コイル体のコイル外径が減少する部分よりも基端側に配置され、外側コイル体の内側に位置する放射線不透過性を有する内側コイル体とを有しており、ガイドワイヤの操作性と視認性とを向上させている。   Moreover, the guide wire described in Patent Document 2 covers the core shaft, the outer coil body that covers the tip portion of the core shaft, and the coil outer diameter decreases toward the tip direction, and the coil outer diameter of the outer coil body decreases. And a radiopaque inner coil body located on the inner side of the outer coil body and improving the operability and visibility of the guide wire.

米国特許第５４０２７９９号明細書US Pat. No. 5,402,799 米国特許第５３４５９４５号明細書US Pat. No. 5,345,945

しかしながら、特許文献１に記載されたガイドワイヤは、コイル外径が先端に向って減少しているので、狭窄病変に対する挿入性は向上しているものの、この挿入性の向上によって、ガイドワイヤが狭窄病変部内に一瞬で挿入されてしまった際には、狭窄部より末梢側の末梢血管を穿孔したり、末梢血管内の血管壁を傷つけてしまったりする虞を有していた。   However, since the guide wire described in Patent Document 1 has an outer diameter of the coil that decreases toward the tip, the insertability to a stenotic lesion is improved. When it is inserted into a lesioned part for a moment, there is a risk that a peripheral blood vessel on the peripheral side from the stenosis part may be perforated or a blood vessel wall in the peripheral blood vessel may be damaged.

また、引用文献２に記載されたガイドワイヤは、外側コイル体のコイル外径の変化が引用文献１に記載のガイドワイヤと比べてより急峻ではあるものの、外側コイル体のコイル外径が変化している部分は柔軟である為、外側コイル体のコイル外径が変化している部分の形状が変形し易い問題を有しており、その結果、外側コイル体が変形することで、外側コイル体の変形による血管壁の損傷や狭窄部への挿入性が低下してしまう虞があった。   Further, the guide wire described in the cited document 2 has a sharper change in the outer diameter of the outer coil body than the guide wire described in the cited document 1, but the outer diameter of the outer coil body changes. Since the portion of the outer coil body is flexible, there is a problem that the shape of the portion of the outer coil body where the outer diameter of the coil is changing is easily deformed. There is a possibility that the blood vessel wall is damaged by the deformation of the blood vessel and the insertion property into the stenosis is lowered.

本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤの先端部の外径を細径化して、狭窄病変部へのガイドワイヤの挿入性を高めると共に、先端の細径部から基端の太径部へ移行する際の外径変化部の変形を利用して、一時的なストッパー機能を付与することで、狭窄部に対してより末梢方向の末梢血管への穿孔や血管壁の損傷を防止して、安全性を向上させたガイドワイヤを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of such problems, and by reducing the outer diameter of the distal end portion of the guide wire, the guide wire can be inserted into the stenotic lesion, and the distal end of the guide wire is improved. By using the deformation of the outer diameter change part when transitioning to the large diameter part of the proximal end, and providing a temporary stopper function, the peripheral blood vessel perforation and blood vessel wall in the more peripheral direction with respect to the stenosis part An object of the present invention is to provide a guide wire with improved safety by preventing damage.

＜１＞本願請求項１に係る発明は、コアシャフトと、コアシャフトを覆う第１のコイル体と、第１のコイル体よりもコイル外径の細い第２のコイル体とを有し、前記第２のコイル体の先端が、前記第１のコイル体の先端よりも先端方向に位置するように、前記第２のコイル体と前記第１のコイル体の先端とコアシャフトとが、膨隆部を介して固着されている、ガイドワイヤを特徴とする。   <1> The invention according to claim 1 includes a core shaft, a first coil body covering the core shaft, and a second coil body having a coil outer diameter smaller than that of the first coil body, The second coil body, the tip of the first coil body, and the core shaft are bulged so that the tip of the second coil body is positioned in the tip direction with respect to the tip of the first coil body. Characterized by a guide wire secured through.

＜２＞請求項２に係る発明は、請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、前記第２のコイル体のコイル外径は、前記第１のコイル体のコイル内径よりも細く、前記第２のコイル体の基端は、前記第１のコイル体の内部に位置し、固着部を介して前記コアシャフトに固着されている、ガイドワイヤを特徴とする。   <2> The invention according to claim 2 is the guide wire according to claim 1, wherein the second coil body has a coil outer diameter smaller than a coil inner diameter of the first coil body. The proximal end of the coil body is characterized by a guide wire that is located inside the first coil body and is fixed to the core shaft via a fixing portion.

＜３＞請求項３に係る発明は、請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記第２のコイル体を構成する素線の外径は、前記第１のコイル体を構成する素線の外径よりも細い、ガイドワイヤを特徴とする。   <3> The invention according to claim 3 is the guide wire according to claim 1 or claim 2, wherein the outer diameter of the wire constituting the second coil body constitutes the first coil body. It features a guide wire that is thinner than the outer diameter of the strand.

＜４＞請求項４に係る発明は、請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載のガイドワイヤにおいて、前記第２のコイル体は、複数の素線から形成された多条コイル体である、ガイドワイヤを特徴とする。   <4> The invention according to claim 4 is the guide wire according to any one of claims 1 to 3, wherein the second coil body is a multi-strand coil body formed of a plurality of strands. It is characterized by a guide wire.

＜５＞請求項５に係る発明は、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載のガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトの先端は、前記第２コイル体の先端に固着されている、ガイドワイヤを特徴とする。   <5> The invention according to claim 5 is the guide wire according to any one of claims 1 to 4, wherein the tip of the core shaft is fixed to the tip of the second coil body. Features a guide wire.

＜６＞請求項６に係る発明は、請求項１〜請求項５のいずれか１つに記載のガイドワイヤにおいて、前記第２のコイル体は、先端から基端方向に向ってコイル外径が増加するテーパー形状を有しているガイドワイヤを特徴とする。   <6> The invention according to claim 6 is the guidewire according to any one of claims 1 to 5, wherein the second coil body has a coil outer diameter from the distal end toward the proximal direction. Features a guidewire having an increasing taper shape.

＜７＞請求項７に係る発明は、請求項１〜請求項６のいずれか１つに記載のガイドワイヤにおいて、前記膨隆部は、金を主成分とする金属ハンダによって形成されている、ガイドワイヤを特徴とする。   <7> The invention according to claim 7 is the guide wire according to any one of claims 1 to 6, wherein the bulging portion is formed of metal solder whose main component is gold. Features a wire.

＜１＞請求項１に記載のガイドワイヤは、第１のコイル体のコイル外径よりも細いコイル外径を有する第２のコイル体の先端が、第１のコイル体の先端よりも先端方向に位置しているので、細径の第２のコイル体によりガイドワイヤ挿入性を向上させると共に、膨隆部による一時的なストッパー機能によって狭窄部より末梢方向の末梢血管への血管穿孔や血管壁の損傷を防止して、ガイドワイヤ安全性を向上させる効果を奏する。   <1> In the guide wire according to claim 1, the tip of the second coil body having a coil outer diameter smaller than the coil outer diameter of the first coil body is in the tip direction of the tip of the first coil body. Therefore, the second coil body with a small diameter improves the guide wire insertion property, and the temporary stopper function by the bulging portion causes the blood vessel perforation to the peripheral blood vessel in the peripheral direction from the stenosis portion and the blood vessel wall. It has the effect of preventing damage and improving guidewire safety.

＜２＞請求項２に記載のガイドワイヤは、第２のコイル体のコイル外径が、第１のコイル体のコイル内径よりも細いので、狭窄部へのガイドワイヤの挿入性を向上させると共に、第２のコイル体の基端が、第１のコイル体の内部に位置した状態でコアシャフトに固着されているので、第２のコイル体がガイドワイヤから離脱することを防止し、さらに、第１のコイル体のコイル外径と第２のコイル体のコイル外径に差を設けることができるので、膨隆部でのストッパーの機能をさらに高めることができ、延いては、ガイドワイヤの安全性をさらに向上させることができる。   <2> In the guide wire according to claim 2, since the coil outer diameter of the second coil body is smaller than the coil inner diameter of the first coil body, the guide wire can be easily inserted into the narrowed portion. Since the base end of the second coil body is fixed to the core shaft in a state of being located inside the first coil body, the second coil body is prevented from being detached from the guide wire, Since a difference can be provided between the coil outer diameter of the first coil body and the coil outer diameter of the second coil body, the function of the stopper at the bulging portion can be further enhanced, and as a result, the safety of the guide wire The property can be further improved.

＜３＞請求項３に記載のガイドワイヤは、第２のコイル体を構成する素線の外径が、第１のコイル体を構成する素線の外径よりも細いので、第１のコイル体のコイル外径よりも細いコイル外形を有するコイル体を形成し易くすると共に、第２コイル体のコイル外径をより細くできるので、狭窄部へのガイドワイヤの挿入性を向上させる効果を奏する。   <3> In the guide wire according to the third aspect, the outer diameter of the strand constituting the second coil body is smaller than the outer diameter of the strand constituting the first coil body. Since it is easy to form a coil body having a coil outer shape thinner than the coil outer diameter of the body and the coil outer diameter of the second coil body can be made thinner, the effect of improving the insertability of the guide wire into the narrowed portion is achieved. .

＜４＞請求項４に記載のガイドワイヤは、第２のコイル体が多条コイル体で構成されているので、第２のコイル体の破断や離脱をさらに防止して、ガイドワイヤの安全性をさらに向上させる効果を奏する。   <4> In the guide wire according to claim 4, since the second coil body is a multi-strip coil body, the second coil body is further prevented from being broken or detached, and the guide wire is safe. There is an effect of further improving.

＜５＞請求項５に記載のガイドワイヤは、コアシャフトの先端と第２のコイル体の先端とが、固着されているので、ガイドワイヤ先端部の操作性が向上して、ガイドワイヤの挿入性を向上させると共に、第２のコイル体の離脱を防止して、ガイドワイヤの安全性をさらに向上させる効果を奏する。   <5> In the guide wire according to claim 5, since the tip of the core shaft and the tip of the second coil body are fixed, the operability of the guide wire tip is improved and the guide wire is inserted. This improves the safety of the guide wire and further improves the safety of the guide wire.

＜６＞請求項６に記載のガイドワイヤは、第２のコイル体がテーパー形状を有しているので、狭窄病変へのガイドワイヤの挿入性が大幅に向上する効果を奏する。   <6> The guide wire according to claim 6 has an effect that the insertion property of the guide wire into the stenotic lesion is greatly improved because the second coil body has a tapered shape.

＜７＞請求項７に記載のガイドワイヤは、第１のコイル体と第２のコイル体とを固着する膨隆部が、剛性の高い金を主成分とする金属ハンダによって形成されているので、膨隆部の変形を防止して、一時的なストッパー機能を向上させると共に、ガイドワイヤの第２のコイル体の離脱をさらに防止して、ガイドワイヤの安全性を大幅に向上させる効果を奏する。   <7> In the guide wire according to claim 7, the bulging portion that fixes the first coil body and the second coil body is formed of metal solder whose main component is high-rigidity gold. The deformation of the bulging portion is prevented, the temporary stopper function is improved, and the second coil body of the guide wire is further prevented from being detached, and the safety of the guide wire is greatly improved.

本発明の第１実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。1 is an overall view of a guide wire showing a first embodiment of the present invention. 本発明の第２実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。It is a general view of the guide wire which shows 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第３実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。It is a general view of the guide wire which shows 3rd Embodiment of this invention. 本発明の第４実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。It is a general view of the guide wire which shows 4th Embodiment of this invention. 本発明の第５実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。It is a general view of the guide wire which shows 5th Embodiment of this invention.

以下、本発明のガイドワイヤを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。   Hereinafter, a guide wire of the present invention will be described based on a preferred embodiment shown in the drawings.

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤを示す全体図である。 <First Embodiment>
FIG. 1 is an overall view showing a guide wire according to a first embodiment of the present invention.

なお、図１では、説明の都合上、左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
また、図１では、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１の長さ方向を短縮し、全体的に模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。 In FIG. 1, for convenience of explanation, the left side is described as “base end” and the right side is described as “tip”.
Moreover, in FIG. 1, since the length direction of the guide wire 1 is shortened and schematically shown as a whole for easy understanding, the overall dimensions are different from actual ones.

図１において、ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆う第１のコイル体３と、第１のコイル体３のコイル外径よりも細いコイル外径を有する第２のコイル体５とから構成されている。   In FIG. 1, a guide wire 1 includes a core shaft 2, a first coil body 3 that covers the tip of the core shaft 2, and a second coil outer diameter that is smaller than the coil outer diameter of the first coil body 3. Coil body 5.

また、コアシャフト２は、太径部２ａと、太径部２ａの先端に位置して、先端方向に向って外径が減少するテーパー部２ｂと、テーパー部２ｂの先端に位置する細径部２ｃとを有している。   The core shaft 2 includes a large-diameter portion 2a, a tapered portion 2b that is located at the distal end of the large-diameter portion 2a and whose outer diameter decreases in the distal direction, and a small-diameter portion that is located at the distal end of the tapered portion 2b. 2c.

また、第１のコイル体３の基端は、コアシャフト２の太径部２ａにロウ付け９によって固着されており、第１のコイル体３の先端は、コアシャフト２の細径部２ｃの先端と、第２のコイル体５の基端と共に、膨隆部４によって固着されている。
また、第２のコイル体５の先端には、最先端部６が形成されている。 The proximal end of the first coil body 3 is fixed to the large diameter portion 2 a of the core shaft 2 by brazing 9, and the distal end of the first coil body 3 is fixed to the small diameter portion 2 c of the core shaft 2. Together with the tip and the base end of the second coil body 5, it is fixed by the bulging portion 4.
In addition, a distal end portion 6 is formed at the tip of the second coil body 5.

このように、ガイドワイヤ１は、第１のコイル体３よりもコイル外径の細いコイル外径を有する第２のコイル体５を先端に設け、第１のコイル体３の先端と第２のコイル体５の基端とを膨隆部４で固着しているので、コイル外径の細い第２のコイル体５によるガイドワイヤの挿入性が向上する。さらに、第２コイル体５のコイル外径から第１コイル体３のコイル外径へと外径が増加する膨隆部４を設けているので、ガイドワイヤ１が狭窄部へ勢いよく挿入された場合でも、膨隆部４が一時的なストッパーとして機能する為、狭窄部に対してより末梢方向の末梢血管への血管穿孔と末梢血管の血管壁の損傷とを防止して、ガイドワイヤ１の安全性を向上させることができる。   Thus, the guide wire 1 is provided with the second coil body 5 having a coil outer diameter that is smaller than the first coil body 3 at the tip, and the tip of the first coil body 3 and the second coil Since the base end of the coil body 5 is fixed by the bulging portion 4, the insertion property of the guide wire by the second coil body 5 having a small coil outer diameter is improved. Furthermore, since the bulging portion 4 whose outer diameter increases from the coil outer diameter of the second coil body 5 to the coil outer diameter of the first coil body 3 is provided, the guide wire 1 is vigorously inserted into the narrowed portion. However, since the bulging portion 4 functions as a temporary stopper, the blood vessel perforation into the peripheral blood vessels in the peripheral direction and the damage to the blood vessel walls of the peripheral blood vessels are prevented with respect to the stenosis, and the safety of the guide wire 1 Can be improved.

また、第１のコイル体３のコイル外径は、第２のコイル体５のコイル外径よりも太い為、ガイドワイヤ１で与えられたトルク力が、第１のコイル体３を伝わり、膨隆部４を介してコイル外径の細い第２のコイル体５へ伝達される為、第２のコイル体の回転伝達性を向上させ、延いては、ガイドワイヤ１の挿入性を向上させる効果も奏する。   Further, since the coil outer diameter of the first coil body 3 is thicker than the coil outer diameter of the second coil body 5, the torque force applied by the guide wire 1 is transmitted through the first coil body 3, and the swelling is increased. Since it is transmitted to the second coil body 5 having a small coil outer diameter via the portion 4, the rotation transmission performance of the second coil body is improved, and as a result, the insertion performance of the guide wire 1 is also improved. Play.

尚、第１のコイル体３の先端と第２のコイル体５の基端とを固着する膨隆部４の縦断面における外周４ａは、膨隆部４の先端から基端にかけて直線的に外径が増加する形態を有していても良いが、図１のように、膨隆部４先端から基端方向にかけて外周４ａが急激に増加した形態を有することが好ましい。
このように、膨隆部４の縦断面における外周４ａが、膨隆部４の先端から基端方向にかけて急激に増加しているので、膨隆部４が狭窄部に衝突した際に、ガイドワイヤ１の一時的なストッパーとしての機能をさらに高めることができ、ガイドワイヤ１の安全性をさらに向上させることができる。 The outer periphery 4a in the longitudinal section of the bulging portion 4 that fixes the distal end of the first coil body 3 and the proximal end of the second coil body 5 has an outer diameter linearly from the distal end of the bulging portion 4 to the proximal end. Although it may have a form to increase, it is preferable to have a form in which the outer periphery 4a rapidly increases from the distal end of the bulging portion 4 to the proximal direction as shown in FIG.
Thus, since the outer periphery 4a in the longitudinal cross section of the bulging portion 4 increases rapidly from the distal end of the bulging portion 4 to the proximal direction, when the bulging portion 4 collides with the narrowed portion, the guide wire 1 temporarily The function as a typical stopper can be further enhanced, and the safety of the guide wire 1 can be further improved.

本実施形態のガイドワイヤ１は、次の方法で作製することができる。
まず、コアシャフト２の先端部に第１のコイル体３の基端を挿入して、第１のコイル体３の基端と、コアシャフト２の太径部２ａとをロウ付け９により固着する。
次に、コアシャフト２の細径部２ｃの先端と第１コイル体３の先端とを固着部材で仮止めし、その後、第２のコイル体５の基端をこの仮止めした部分に当接して、固着部材により固着することで膨隆部４を形成して、第１のコイル体３の先端と第２のコイルの基端とを固着することが出来る。
前述した様に、膨隆部４の縦断面における外周４ａに、図１のような膨隆部４が先端から基端方向にかけて、その外径が急激に増加した形態を設ける場合には、膨隆部４を略球状に形成した後、膨隆部４をリューター等の工具を用いて研磨することで作製することができる。
そして、最後に、第２のコイル体５の先端を固着部材で覆い、最先端部６を形成する。
尚、ガイドワイヤ１は、この製造方法に限らず、公知の方法及び手段を用いて作製しても良い。 The guide wire 1 of this embodiment can be produced by the following method.
First, the proximal end of the first coil body 3 is inserted into the distal end portion of the core shaft 2, and the proximal end of the first coil body 3 and the large diameter portion 2 a of the core shaft 2 are fixed by brazing 9. .
Next, the distal end of the small diameter portion 2c of the core shaft 2 and the distal end of the first coil body 3 are temporarily fixed with a fixing member, and then the base end of the second coil body 5 is brought into contact with the temporarily fixed portion. Thus, the bulging portion 4 can be formed by being fixed by the fixing member, and the distal end of the first coil body 3 and the proximal end of the second coil can be fixed.
As described above, when the bulging portion 4 as shown in FIG. 1 is provided on the outer periphery 4a in the longitudinal section of the bulging portion 4 in such a manner that its outer diameter increases rapidly from the distal end to the proximal direction, the bulging portion 4 is provided. Can be produced by polishing the bulging portion 4 with a tool such as a router.
Finally, the tip of the second coil body 5 is covered with a fixing member to form the most advanced portion 6.
The guide wire 1 is not limited to this manufacturing method, and may be manufactured using a known method and means.

また、第１のコイル体３と第２のコイル体５とを膨隆部４を介して固着する場合には、図１に記載した様に、第１のコイル体３の先端を構成する素線の素線間と第２のコイル体５の基端を構成する素線の素線間とに間隙を設けて、膨隆部４を形成する材料が、第１のコイル体３の先端の内部と第２のコイル体５の基端の内部へ入り込み易くすることが望ましい。
また、図示していないが、ロウ付け９と最先端部６を形成する際にも、固着される部分の第１のコイル体３と第２のコイル体５を形成する素線の素線間に間隙を設けることが望ましい。 Moreover, when fixing the 1st coil body 3 and the 2nd coil body 5 via the bulging part 4, the strand which comprises the front-end | tip of the 1st coil body 3 as described in FIG. The material that forms the bulging portion 4 by providing a gap between the strands of the first coil body 5 and between the strands of the strands constituting the base end of the second coil body 5 It is desirable to make it easy to enter the proximal end of the second coil body 5.
Although not shown, when forming the brazing 9 and the most advanced portion 6, between the strands of the strands forming the first coil body 3 and the second coil body 5 of the portion to be fixed It is desirable to provide a gap in

また、第２のコイル体５は、１本の素線で形成された単線コイル体であっても良いが、複数の素線から形成された多条コイル体で構成することが好ましい。多条コイル体は、単線コイルと比較して、破断強度等の機械的特性が優れている為、第２のコイル体の断裂や、ガイドワイヤ１からの離脱を防止することができ、ガイドワイヤ１の安全性を向上させることができる。   In addition, the second coil body 5 may be a single-wire coil body formed of a single wire, but is preferably composed of a multi-strand coil body formed of a plurality of strands. Since the multi-strand coil body is superior in mechanical properties such as breaking strength as compared with the single wire coil, the second coil body can be prevented from being broken or detached from the guide wire 1. 1 safety can be improved.

以下、本実施の形態における各要素の材料について記述する。コアシャフト２を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等の材料を使用することができる。   Hereinafter, the material of each element in the present embodiment will be described. The material for forming the core shaft 2 is not particularly limited. For example, a material such as stainless steel (SUS304), a superelastic alloy such as a Ni—Ti alloy, or a piano wire can be used.

コアシャフト２の細径部２ｃの先端と第１のコイル体３の先端と第２のコイル体５とを固着する膨隆部４と、第２のコイル体５の先端に設けられた最先端部６、及びロウ付け９の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属ハンダを使用することができる。   A bulging portion 4 for fixing the tip of the small-diameter portion 2 c of the core shaft 2, the tip of the first coil body 3, and the second coil body 5, and the most advanced portion provided at the tip of the second coil body 5 6 and brazing material 9 are not particularly limited. For example, aluminum alloy brazing, silver brazing, gold brazing, zinc, Sn—Pb alloy, Pb—Ag alloy, Sn—Ag, Au— Metal solder such as Sn alloy can be used.

特に、膨隆部４においては、金を主成分とした、例えば、Ａｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダを用いることが好ましい。このようなＡｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダは剛性が高いことで知られており、Ａｕ−Ｓｎ合金で膨隆部４を形成した場合には、膨隆部４の変形を防止することができるので、一時的なストッパーとしての機能をさらに向上させることができる。
また、膨隆部４が金を主成分とする金属ハンダで形成されることで、コアシャフト２の細径部２ｃの先端と第１のコイル体３の先端と第２のコイル体５の基端との固着強度を高めることができ、第２のコイル体５の離脱を防止することもできる。
このように、膨隆部４が金を主成分とする金属ハンダで形成されることで、ガイドワイヤの安全性を大幅に向上させることができる。 In particular, in the bulging portion 4, it is preferable to use metal solder such as an Au—Sn alloy containing gold as a main component. Such a metal solder such as an Au—Sn alloy is known to have high rigidity, and when the bulging portion 4 is formed of an Au—Sn alloy, deformation of the bulging portion 4 can be prevented. The function as a temporary stopper can be further improved.
Further, since the bulging portion 4 is formed of metal solder whose main component is gold, the distal end of the small diameter portion 2 c of the core shaft 2, the distal end of the first coil body 3, and the proximal end of the second coil body 5 And the second coil body 5 can be prevented from being detached.
Thus, the safety of the guide wire can be greatly improved by forming the bulging portion 4 with metal solder whose main component is gold.

また、最先端部６においては、金を主成分とした、例えば、Ａｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダを用いることが好ましい。このようなＡｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダは剛性が高く被固着部同士の固着強度を向上させることができるので、Ａｕ−Ｓｎ合金で最先端部６を形成した場合には、第２コイル体の先端からの最先端部６の離脱を防止でき、ガイドワイヤ１の安全性を向上させることができる。
さらに、Ａｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダは、放射線不透過性を有しており、Ａｕ−Ｓｎ合金で最先端部６を形成した場合には、ガイドワイヤ１の最先端部６の放射線透視画像下での視認性を向上させることができるので、術者がこのガイドワイヤ１を操作して、膨隆部４が狭窄部に衝突した際には、ガイドワイヤ１の最先端部６の位置を把握しながら、ガイドワイヤ１の操作を行うことができる。
これにより、その後の操作を慎重に行なえるので、ガイドワイヤ１の最先端部６による、狭窄部より末梢方向の末梢血管の血管穿孔と末梢血管の血管壁の損傷を防止することができ、ガイドワイヤ１の安全性を向上させることができる。 In the most advanced portion 6, it is preferable to use a metal solder such as an Au—Sn alloy containing gold as a main component. Since the metal solder such as the Au—Sn alloy has high rigidity and can improve the bonding strength between the bonded portions, the second coil is formed when the most advanced portion 6 is formed of the Au—Sn alloy. The leading edge 6 can be prevented from detaching from the tip of the body, and the safety of the guide wire 1 can be improved.
Furthermore, a metal solder such as an Au—Sn alloy has radiopacity, and when the most distal portion 6 is formed of an Au—Sn alloy, the distal portion 6 of the guide wire 1 is seen through. Since visibility under the image can be improved, when the surgeon operates the guide wire 1 and the bulging portion 4 collides with the narrowed portion, the position of the most distal portion 6 of the guide wire 1 is changed. While grasping, the guide wire 1 can be operated.
As a result, the subsequent operation can be performed carefully, so that the distal end portion 6 of the guide wire 1 can prevent peripheral blood vessel perforation in the distal direction from the narrowed portion and damage to the blood vessel wall of the peripheral blood vessel. The safety of the wire 1 can be improved.

また、金属ハンダを用いて、各部品を組み付ける際には、固着を行なう位置に予めフラックスを塗布しておくことが好ましい。これにより、金属ハンダと各部品との濡れ性が良好となり、固着強度が増加する。   Moreover, when assembling each part using a metal solder, it is preferable to apply a flux in advance to the position where the fixing is performed. Thereby, the wettability between the metal solder and each component becomes good, and the fixing strength increases.

また、第１のコイル体３及び第２のコイル体５を形成する材料としては、放射線不透過性を有する素線、又は放射線透過性を有する素線を用いることができる。
放射線不透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。
また、放射線透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。 Moreover, as a material which forms the 1st coil body 3 and the 2nd coil body 5, the strand which has radiopaque or the strand which has radiolucency can be used.
The material of the wire having radiopacity is not particularly limited. For example, gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these elements (for example, platinum-nickel alloy) is used. Can do.
Further, the material of the wire having radiation transparency is not particularly limited, but for example, stainless steel (SUS304, SUS316, etc.), super elastic alloy such as Ni-Ti alloy, piano wire, or the like is used. be able to.

また、第２のコイル体５が放射線不透過材を有する素線で形成され、ガイドワイヤ１の先端部に放射線不透過性を付与しても良い。このようにすることで、第２のコイル体５の位置を放射線透視画像下で確認することができる。   Further, the second coil body 5 may be formed of a wire having a radiopaque material and impart radiopacity to the distal end portion of the guide wire 1. By doing in this way, the position of the 2nd coil body 5 can be confirmed under a radiographic image.

また、第２コイル体５が放射線不透過性を有する素線で形成され、さらに、膨隆部４が金を主成分とする金属ハンダで形成された場合には、膨隆部４も放射線不透過性を有しているので、ガイドワイヤ１の先端部及び膨隆部４の位置の確認を行い易くなる。
術者がこのガイドワイヤ１を操作して、膨隆部４が狭窄部に衝突した際には、狭窄部の位置とガイドワイヤ１の位置を把握できる。
これにより、その後の操作を慎重に行なえるので、ガイドワイヤ１による狭窄部より末梢方向の末梢血管の血管穿孔と末梢血管の血管壁の損傷を防止することができ、ガイドワイヤ１の安全性を向上させることができる。 In addition, when the second coil body 5 is formed of a wire having radiopacity and the bulging portion 4 is formed of metal solder whose main component is gold, the bulging portion 4 is also radiopaque. Therefore, it becomes easy to confirm the positions of the distal end portion of the guide wire 1 and the bulging portion 4.
When the surgeon operates the guide wire 1 and the bulging portion 4 collides with the stenosis, the position of the stenosis and the position of the guide wire 1 can be grasped.
As a result, the subsequent operation can be performed carefully, so that the peripheral blood vessel perforation and damage to the peripheral blood vessel wall can be prevented from the stenosis caused by the guide wire 1, and the safety of the guide wire 1 can be improved. Can be improved.

また、図１には、図示していないが、ガイドワイヤ１と、カテーテル及び人体組織との滑り性を向上させる為に、滑性向上剤が第１のコイル体３と第２のコイル体５の外周に被覆されていても良い。尚、滑性向上剤の形成部分は、第１のコイル体３と第２のコイル体５の全長に亘って形成しても良いし、長さ方向の一部に形成しても良い。
ただし、膨隆部４には、滑性向上剤を塗布しないことが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１の挿入性を高めたまま、膨隆部４による一時的なストッパー機能を維持することができる。 In addition, although not shown in FIG. 1, in order to improve the slipperiness between the guide wire 1, the catheter and the human tissue, a slipperiness improving agent is added to the first coil body 3 and the second coil body 5. It may be coated on the outer periphery. In addition, the formation part of a lubricity improvement agent may be formed over the full length of the 1st coil body 3 and the 2nd coil body 5, and may be formed in a part of length direction.
However, it is preferable not to apply a lubricity improver to the bulging portion 4. Thereby, the temporary stopper function by the bulging part 4 can be maintained, improving the insertion property of the guide wire 1.

この滑性向上剤の材料としては、特に限定されるものではないが、シリコーンオイルやフッ素樹脂等の疎水性の滑性向上剤、又は、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、無水マレイン酸共重合体、ヒアルロン酸等の親水性の滑性向上剤を使用することができ、これにより、ガイドワイヤ１の操作性が向上して、その結果、血管選択性を向上させることができる。   The material for the slipperiness improver is not particularly limited, but is a hydrophobic slippery improver such as silicone oil or fluororesin, or polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, maleic anhydride copolymer, hyaluron. A hydrophilic slipping improver such as an acid can be used, whereby the operability of the guide wire 1 is improved, and as a result, blood vessel selectivity can be improved.

＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態のガイドワイヤ１１について、図２を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図２は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。 Second Embodiment
Next, the guide wire 11 of 2nd Embodiment is demonstrated centering on a different point from 1st Embodiment using FIG. Portions common to the first embodiment are denoted by the same reference numerals in the drawing.
In FIG. 2, for ease of understanding, the length direction of the guide wire 11 is shortened and the entire guide wire 11 is schematically illustrated, so that the overall dimensions are different from the actual dimensions.

図２において、ガイドワイヤ１１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆う第１のコイル体３と、第１のコイル体３のコイル内径よりも細いコイル外径を有する第２のコイル体１５とから構成されている。   In FIG. 2, the guide wire 11 includes a core shaft 2, a first coil body 3 that covers the tip of the core shaft 2, and a second coil outer diameter that is smaller than the coil inner diameter of the first coil body 3. It comprises a coil body 15.

第１のコイル体３は、第１実施形態と同じ配置とされている。また、第２のコイル体１５の基端は、第１のコイル体３の内部に位置しており、第２のコイル体１５の基端とコアシャフト２の細径部２ｃとは、固着部材によって形成された固着部７を介して固着されている。また、第２コイル体１５の先端が、第１コイル体３の先端よりもさらに先端方向に位置する様に、第２のコイル体１５の中間部とコアシャフト２の細径部２ｃの先端と第１コイル体３の先端とが、膨隆部４を介して固着されている。   The first coil body 3 has the same arrangement as in the first embodiment. The proximal end of the second coil body 15 is located inside the first coil body 3, and the proximal end of the second coil body 15 and the small diameter portion 2 c of the core shaft 2 are fixed members. It is fixed via the fixing part 7 formed by the above. Further, the intermediate portion of the second coil body 15 and the tip of the small diameter portion 2c of the core shaft 2 are arranged so that the tip of the second coil body 15 is located further in the tip direction than the tip of the first coil body 3. The tip of the first coil body 3 is fixed via the bulging portion 4.

また、図２では、膨隆部４は、第２のコイル体１５の中間部に設けているが、これに限定されることなく、第２のコイル体１５の基端が第１のコイル体の先端と基端との間に位置し、第２のコイル体１５の先端が第１のコイル体３の先端よりも先端方向に位置している配置形態を有していれば、第２のコイル体１５に対する膨隆部４の位置は、第２のコイル体１５の先端側、又は基端側に位置していても良い。   In FIG. 2, the bulging portion 4 is provided at an intermediate portion of the second coil body 15. However, the present invention is not limited to this, and the base end of the second coil body 15 is the first coil body. If the second coil body 15 is disposed between the distal end and the proximal end and the distal end of the second coil body 15 is located in the distal direction relative to the distal end of the first coil body 3, the second coil The position of the bulging portion 4 with respect to the body 15 may be located on the distal end side or the proximal end side of the second coil body 15.

このようなガイドワイヤ１１は、第２のコイル体１５のコイル外径が、第１のコイル体３のコイル内径よりも細いので、狭窄部へのガイドワイヤ１１の挿入性を向上させると共に、第２のコイル体１５の基端が、第１のコイル体３の内部に位置した状態でコアシャフト２に固着されているので、第２のコイル体１５がガイドワイヤ１１から離脱することを防止し、さらに、第１のコイル体３のコイル外径と第２のコイル体１５のコイル外径に差を設けることができるので、膨隆部４での一時的なストッパーの機能をさらに高めることができ、延いては、ガイドワイヤ１１の安全性をさらに向上させることができる。   In such a guide wire 11, since the coil outer diameter of the second coil body 15 is thinner than the coil inner diameter of the first coil body 3, the guide wire 11 can be easily inserted into the constricted portion and Since the base end of the second coil body 15 is fixed to the core shaft 2 in a state of being located inside the first coil body 3, the second coil body 15 is prevented from being detached from the guide wire 11. Furthermore, since a difference can be provided between the coil outer diameter of the first coil body 3 and the coil outer diameter of the second coil body 15, the function of the temporary stopper at the bulging portion 4 can be further enhanced. As a result, the safety of the guide wire 11 can be further improved.

このようなガイドワイヤ１１は、以下の方法で作製することができる。
まず、コアシャフト２の細径部２ｃの先端を第２のコイル体１５の基端側から所定の位置まで挿入し、第２のコイル体１５の基端とコアシャフト２の細径部２ｃとを固着部７によって固着する。
次に、第２のコイル体１５の先端及びコシャフト２を第１のコイル体３の基端側から挿入し、第２のコイル体１５の先端が、第１のコイル体３の先端よりも先端方向に位置した状態で、第１のコイル体３の基端とコアシャフト２の太径部２ａとをロウ付け９によって固着する。尚、第１のコイル体３を組み付ける際には、第１のコイル体３の先端が、軸方向に対して、コアシャフト２の細径部２ｃの先端と略同じ位置になる様に、第１のコイル体３を配置している。
次に、第２のコイル体１５の中間部と、コアシャフト２の細径部２ｃの先端と、第１のコイル体３の先端とを膨隆部４によって固着する。
そして、最後に、第２のコイル体１５の先端に最先端部６を形成する。
尚、ガイドワイヤ１１は、この製造方法に限らず、公知の方法及び手段を用いて作製しても良い。 Such a guide wire 11 can be manufactured by the following method.
First, the distal end of the small diameter portion 2c of the core shaft 2 is inserted from the proximal end side of the second coil body 15 to a predetermined position, and the proximal end of the second coil body 15 and the small diameter portion 2c of the core shaft 2 are Is fixed by the fixing portion 7.
Next, the distal end of the second coil body 15 and the co-shaft 2 are inserted from the proximal end side of the first coil body 3, and the distal end of the second coil body 15 is distal than the distal end of the first coil body 3. The base end of the first coil body 3 and the large-diameter portion 2a of the core shaft 2 are fixed to each other by brazing 9 while being positioned in the direction. When the first coil body 3 is assembled, the first coil body 3 is positioned so that the tip of the first coil body 3 is substantially in the same position as the tip of the small diameter portion 2c of the core shaft 2 with respect to the axial direction. 1 coil body 3 is arranged.
Next, the intermediate portion of the second coil body 15, the tip of the small diameter portion 2 c of the core shaft 2, and the tip of the first coil body 3 are fixed by the bulging portion 4.
Finally, the most advanced portion 6 is formed at the tip of the second coil body 15.
The guide wire 11 is not limited to this manufacturing method, and may be manufactured using a known method and means.

尚、図２では、第１のコイル体３の先端を形成する素線の素線間と第２のコイル体１５の中間部を形成する素線の素線間に間隙を設けて、膨隆部４の材料を入り込み易くしている。
また、第２のコイル体１５を多条コイル体で形成した場合には、電解研磨して所定個所の素線の外径を減少させることにより、素線の間に間隙を形成することができる。 In FIG. 2, a gap is provided between the strands of the strands forming the tip of the first coil body 3 and between the strands of the strands forming the intermediate portion of the second coil body 15, and the bulging portion 4 material is easy to enter.
Further, when the second coil body 15 is formed of a multi-strand coil body, a gap can be formed between the strands by electrolytic polishing to reduce the outer diameter of the strands at a predetermined location. .

尚、固着部７の材料としては、特に限定されるものではないが、合成樹脂や、膨隆部４、最先端部６及びロウ付け９と同じ材料を用いることができる。   The material of the fixing portion 7 is not particularly limited, and the same material as that of synthetic resin, the bulging portion 4, the most advanced portion 6 and the brazing 9 can be used.

固着部７に用いる合成樹脂は、特に限定されるものではないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、各種エラストマー材料、又はエポキシ樹脂等の接着剤を採用することができる。   The synthetic resin used for the fixing portion 7 is not particularly limited, but an adhesive such as polyethylene, polypropylene, polyamide, various elastomer materials, or epoxy resin can be employed.

＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態のガイドワイヤ２１について、図３を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図３は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ２１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。 <Third Embodiment>
Next, the guide wire 21 according to the third embodiment will be described with reference to FIG. 3 focusing on differences from the first embodiment. Portions common to the first embodiment are denoted by the same reference numerals in the drawing.
In FIG. 3, in order to facilitate understanding, the length direction of the guide wire 21 is shortened and the entire guide wire 21 is schematically illustrated, and thus the overall dimensions are different from the actual dimensions.

図３において、ガイドワイヤ２１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆う第１のコイル体３と、第１のコイル体３のコイル内径よりも細いコイル外径を有した第２のコイル体２５とから構成されている。   In FIG. 3, the guide wire 21 has a core shaft 2, a first coil body 3 that covers the tip of the core shaft 2, and a second coil outer diameter that is smaller than the coil inner diameter of the first coil body 3. Coil body 25.

また、第２のコイル体２５は、第１のコイル体３を構成する素線の外径よりも細い素線径を有した素線で構成されている。
また、第２のコイル体２５の基端は、第１のコイル体３の先端と基端との間に配置された状態で、コアシャフト２のテーパー部２ｂと固着部７を介して固着されている。
また、第２のコイル体２５の先端が、第１のコイル体３の先端よりも先端方向に位置する様に、第２のコイル体２５の先端部分とコアシャフト２の細径部２ｃの先端と第１のコイル体３の先端とが、膨隆部４によって固着され、さらに、第２のコイル体２５の先端には、最先端部６が形成されている。
また、第２のコイル体２５と第１のコイル体３とは、コアシャフト２の長軸方向における、膨隆部４と固着部７との間で固着部８によって固着されている。 Further, the second coil body 25 is constituted by a strand having a strand diameter smaller than the outer diameter of the strand constituting the first coil body 3.
Further, the base end of the second coil body 25 is fixed via the taper portion 2b and the fixing portion 7 of the core shaft 2 in a state where it is disposed between the tip end and the base end of the first coil body 3. ing.
Further, the distal end portion of the second coil body 25 and the distal end of the small diameter portion 2 c of the core shaft 2 are arranged so that the distal end of the second coil body 25 is positioned in the distal direction relative to the distal end of the first coil body 3. And the tip of the first coil body 3 are fixed by the bulging portion 4, and the tip portion 6 is formed at the tip of the second coil body 25.
Further, the second coil body 25 and the first coil body 3 are fixed by the fixing portion 8 between the bulging portion 4 and the fixing portion 7 in the long axis direction of the core shaft 2.

このようなガイドワイヤ２１は、第２のコイル体２５を構成する素線の外径が、第１のコイル体３を構成する素線の外径よりも細いので、第１のコイル体３のコイル外径よりも細いコイル体を形成し易くすると共に、第２コイル体２５のコイル外径を細くできるので、狭窄部へのガイドワイヤ２１の挿入性を向上させることができる。   In such a guide wire 21, the outer diameter of the strands constituting the second coil body 25 is smaller than the outer diameter of the strands constituting the first coil body 3. While making it easy to form a coil body thinner than the outer diameter of the coil and making the outer diameter of the second coil body 25 thinner, it is possible to improve the insertability of the guide wire 21 into the narrowed portion.

また、第２のコイル体２５の基端が、コアシャフト２のテーパー部２ｂに固着されているので、コアシャフト２の破断による第２コイル体２５の離脱を防止して、ガイドワイヤ２１の安全性をさらに向上させることができる。   Further, since the base end of the second coil body 25 is fixed to the tapered portion 2b of the core shaft 2, the second coil body 25 is prevented from being detached due to the breakage of the core shaft 2, and the safety of the guide wire 21 is improved. The property can be further improved.

さらに、固着部７と膨隆部４との間に第２のコイル体２５と第１のコイル体３とを固着する固着部８を設けているので、第２のコイル体２５のガイドワイヤ２１の離脱をさらに防止して、ガイドワイヤ２１の安全性を大幅に向上させることができる。   Further, since the fixing portion 8 for fixing the second coil body 25 and the first coil body 3 is provided between the fixing portion 7 and the bulging portion 4, the guide wire 21 of the second coil body 25 is provided. Separation can be further prevented, and the safety of the guide wire 21 can be greatly improved.

このようなガイドワイヤ２１は、以下の方法で作製することができる。
まず、コアシャフト２の細径部２ｃの先端を第２のコイル体２５の基端側から所定の位置まで挿入し、第２のコイル体２５の基端とコアシャフト２の細径部２ｃとを固着部７によって固着する。
次に、第２のコイル体２５の先端及びシャフト２を第１のコイル体３の基端側から挿入し、第２のコイル体２５の先端が、第１のコイル体３の先端よりも先端方向に位置した状態で、第１のコイル体３の基端とコアシャフト２の太径部２ａとをロウ付け９によって固着する。尚、第１のコイル体３を組み付ける際には、第１のコイル体３の先端が、軸方向に対してコアシャフト２の細径部２ｃの先端と略同じ位置になる様に、第１のコイル体３が配置されている。
次に、第２のコイル体２５と第１のコイル体３とを固着部８によって固着する。
次に、第２のコイル体２５の先端部分と、コアシャフト２の細径部２ｃの先端と、第１のコイル体３の先端とを膨隆部４によって固着する。
そして、最後に、第２のコイル体２５の先端に最先端部６を形成する。
尚、ガイドワイヤ２１は、この製造方法に限らず、公知の方法及び手段を用いて作製しても良い。 Such a guide wire 21 can be manufactured by the following method.
First, the distal end of the small diameter portion 2c of the core shaft 2 is inserted from the proximal end side of the second coil body 25 to a predetermined position, and the proximal end of the second coil body 25 and the small diameter portion 2c of the core shaft 2 are Is fixed by the fixing portion 7.
Next, the distal end of the second coil body 25 and the shaft 2 are inserted from the proximal end side of the first coil body 3, and the distal end of the second coil body 25 is distal than the distal end of the first coil body 3. The base end of the first coil body 3 and the large-diameter portion 2a of the core shaft 2 are fixed to each other by brazing 9 while being positioned in the direction. When the first coil body 3 is assembled, the first coil body 3 is positioned so that the tip of the first coil body 3 is substantially at the same position as the tip of the small diameter portion 2c of the core shaft 2 in the axial direction. The coil body 3 is arranged.
Next, the second coil body 25 and the first coil body 3 are fixed by the fixing portion 8.
Next, the distal end portion of the second coil body 25, the distal end of the small diameter portion 2 c of the core shaft 2, and the distal end of the first coil body 3 are fixed by the bulging portion 4.
Finally, the most advanced portion 6 is formed at the tip of the second coil body 25.
The guide wire 21 is not limited to this manufacturing method, and may be manufactured using a known method and means.

固着部８の材料は、固着部７、膨隆部４、最先端部６、及びロウ付け９と同じ材料を用いることができる。   As the material of the fixing portion 8, the same material as that of the fixing portion 7, the bulging portion 4, the most distal portion 6, and the brazing 9 can be used.

また、図３では、固着部８を設ける際に、第１コイル体３を構成する素線の素線間に間隙を設けて、固着部材を入り込み易くしている。   In FIG. 3, when the fixing portion 8 is provided, a gap is provided between the strands of the strands constituting the first coil body 3 so that the fixing member can easily enter.

＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態のガイドワイヤ３１について、図４を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図４は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ３１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ３１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。 <Fourth embodiment>
Next, a guide wire 31 according to the fourth embodiment will be described with reference to FIG. 4 focusing on differences from the first embodiment. Portions common to the first embodiment are denoted by the same reference numerals in the drawing.
In FIG. 4, in order to facilitate understanding, the length direction of the guide wire 31 is shortened and the entire guide wire 31 is schematically illustrated, and thus the overall dimensions are different from the actual dimensions.

図４において、ガイドワイヤ３１は、コアシャフト２の先端と第２のコイル体２５の先端とが最先端部６にて固着されている点を除けば、第３実施形態と同じ構造を有している。   In FIG. 4, the guide wire 31 has the same structure as that of the third embodiment except that the tip of the core shaft 2 and the tip of the second coil body 25 are fixed at the most distal portion 6. ing.

コアシャフト２は、太径部２ａと、太径部２ａの先端に位置するテーパー部２ｂと、テーパー部２ｂの先端に位置する細径部２ｃと、及び細径部２ｃの先端に位置する先端細径部２ｄとを有しており、先端細径部２ｄの先端は、第２のコイル体２５の先端と最先端部６を介して固着されている。   The core shaft 2 includes a large diameter portion 2a, a tapered portion 2b positioned at the distal end of the large diameter portion 2a, a small diameter portion 2c positioned at the distal end of the tapered portion 2b, and a distal end positioned at the distal end of the small diameter portion 2c. The distal end of the distal end narrow diameter portion 2d is fixed to the distal end of the second coil body 25 via the most distal end portion 6.

このようにガイドワイヤ３１は、コアシャフト２の先端細径部２ｄの先端と第２コイル体２５の先端とが最先端部６にて固着されているので、ガイドワイヤ３１の先端の操作性が向上し、その結果、狭窄病変へのガイドワイヤ３１の挿入性を向上させることができ、また、コアシャフト２の先端細径部２ｄの先端と第２のコイル体２５の先端とが、最先端部６にて固着されているので、第２のコイル体２５のガイドワイヤ３１からの離脱を防止し、ガイドワイヤ３１の安全性をさらに向上させることができる。   As described above, the guide wire 31 has the tip end of the small diameter portion 2d of the core shaft 2 and the tip end of the second coil body 25 fixed to each other at the most distal end portion 6. Therefore, the operability of the tip end of the guide wire 31 is improved. As a result, the insertability of the guide wire 31 into the stenotic lesion can be improved, and the distal end of the distal end small diameter portion 2d of the core shaft 2 and the distal end of the second coil body 25 are the most advanced. Since it is fixed by the portion 6, the second coil body 25 can be prevented from being detached from the guide wire 31, and the safety of the guide wire 31 can be further improved.

このようなガイドワイヤ３１は、第２のコイル体２５の先端とコアシャフト２の先端細径部２ｄの先端とを固着して、最先端部６を形成した点を除けば、第３実施形態と同じ方法を用いて作製することができる。   Such a guide wire 31 is the third embodiment except that the tip of the second coil body 25 and the tip of the tip small diameter portion 2d of the core shaft 2 are fixed to form the most distal portion 6. The same method can be used.

尚、図３では、先端細径部２ｄは、細径部２ｃと同じ外径を有しているが、これに限定されることなく、細径化しても良く、或いは、平つぶし形状を設けても良い。
また、図３では、細径部２ｃと先端細径部２ｄとを区別して記載しているが、これに限定されることなく、細径部２ｃをコアシャフト２の先端まで延長しても良い。 In addition, in FIG. 3, although the tip small diameter part 2d has the same outer diameter as the small diameter part 2c, it is not limited to this, A diameter may be reduced or a flat shape is provided. May be.
In FIG. 3, the small-diameter portion 2 c and the distal-end thin-diameter portion 2 d are distinguished from each other. However, the present invention is not limited to this, and the small-diameter portion 2 c may be extended to the distal end of the core shaft 2. .

また、細径部２ｃ（太径部２ａとテーパー部２ｂを含む）と先端細径部２ｄとは、異なる材質を用いて形成することができる。細径部２ｃより基端方向は、ガイドワイヤ３１のトルク伝達性と操作性を向上させる為にステンレス鋼を用いることが好ましい。また、先端細径部２ｄは、狭窄部に挿入される為、変形を受け易いことから、塑性変形を受け難い材質であるＮｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金や、変形を受け難い構造である複数の素線から形成されたロープ構造を用いることが好ましい。
これにより、ガイドワイヤ３１は、先端部２ｃより基端のコアシャフト２がステンレス合金で形成されていることから操作性が向上し、結果として、ガイドワイヤ３１の挿入性を向上させ、さらに、先端細径部２ｄが超弾性合金で形成されているので、第２のコイル体２５の膨隆部４より先端側が狭窄部に衝突して折れた状態となっても、コアシャフト２の先端細径部２ｄが変形を受け難い為、ガイドワイヤ３１の先端の変形を防止することができる為、ガイドワイヤ３１の挿入性を維持と安全性を向上させることができる。 Further, the small diameter portion 2c (including the large diameter portion 2a and the tapered portion 2b) and the tip small diameter portion 2d can be formed using different materials. In order to improve the torque transmission performance and operability of the guide wire 31 in the proximal direction from the small diameter portion 2c, it is preferable to use stainless steel. Further, since the tip small-diameter portion 2d is inserted into the constricted portion and is easily deformed, it is a superelastic alloy such as a Ni—Ti alloy that is difficult to undergo plastic deformation, or a structure that is not susceptible to deformation. It is preferable to use a rope structure formed from a plurality of strands.
As a result, the guide wire 31 has improved operability since the core shaft 2 at the proximal end from the distal end portion 2c is formed of a stainless alloy, and as a result, the insertion property of the guide wire 31 is improved. Since the small-diameter portion 2d is formed of a superelastic alloy, even if the distal end side of the bulging portion 4 of the second coil body 25 collides with the stenosis portion and breaks, the small-diameter portion of the core shaft 2 Since 2d is not easily deformed, it is possible to prevent the tip of the guide wire 31 from being deformed. Therefore, the insertion property of the guide wire 31 can be maintained and the safety can be improved.

尚、先端細径部２ｄに超弾性合金を用いる場合には、血管の選択性を確保する為、熱処理による形状付けを予め行うこともできる。   In addition, when using a superelastic alloy for the tip small diameter part 2d, in order to ensure the selectivity of a blood vessel, the shape by heat processing can also be performed beforehand.

また、コアシャフト２の細径部２ｃと先端細径部２ｄとが異なる材質や材料で形成されている場合には、細径部２ｃの先端と先端細径部２ｄの基端とを溶接やロウ接等の手段を用いて接続することで作製することができる。   Further, when the small diameter portion 2c and the distal end small diameter portion 2d of the core shaft 2 are formed of different materials or materials, the distal end of the small diameter portion 2c and the proximal end of the distal end small diameter portion 2d are welded. It can be manufactured by connecting using means such as brazing.

＜第５実施形態＞
次に、第５実施形態のガイドワイヤ４１について、図５を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図５は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ４１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ４１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。 <Fifth Embodiment>
Next, a guide wire 41 according to the fifth embodiment will be described with reference to FIG. 5 focusing on differences from the first embodiment. Portions common to the first embodiment are denoted by the same reference numerals in the drawing.
In FIG. 5, in order to facilitate understanding, the length direction of the guide wire 41 is shortened and the entire guide wire 41 is schematically illustrated, and thus the overall dimensions are different from the actual dimensions.

図５において、ガイドワイヤ４１は、第２のコイル体３５が先端から基端方向にかけてコイル外径が増大するテーパー形状部３５ａを有し、テーパー形状部３５ａの基端が固着部８に位置している点を除けば、第４実施形態と同じ構造を有している。   In FIG. 5, the guide wire 41 has a tapered portion 35 a in which the second coil body 35 has a coil outer diameter that increases from the distal end to the proximal direction, and the proximal end of the tapered portion 35 a is located at the fixing portion 8. Except for this point, it has the same structure as the fourth embodiment.

このようなガイドワイヤ４１は、第２のコイル体３５がテーパー形状３５ａを有しているので、狭窄部へのガイドワイヤ４１の挿入性を大幅に向上させることができる。   In such a guide wire 41, since the second coil body 35 has a tapered shape 35a, the insertion property of the guide wire 41 into the narrowed portion can be greatly improved.

テーパー形状３５ａを有する第２のコイル体３５は、外径が減少している芯金にコイル素線を巻きつけることで作製することができる。
また、ガイドワイヤ４１の製造方法は、第４実施形態のガイドワイヤ３１の製造方法と同じ方法を採用することができる。 The second coil body 35 having the tapered shape 35a can be manufactured by winding a coil wire around a core metal having a reduced outer diameter.
Moreover, the manufacturing method of the guide wire 41 can employ | adopt the same method as the manufacturing method of the guide wire 31 of 4th Embodiment.

尚、第２のコイル体３５のテーパー形状３５ａは、第２のコイル体３５の先端方向から基端方向にかけて設けられていれば良く、例えば、第２のコイル体の３５から膨隆部４の先端にテーパー形状部３５ａを設けても良いが、図５のように、テーパー形状３５ａの基端が、固着部８に位置しているように、第１のコイル体３の先端より基端方向に設けることが好ましい。
このようにすることで、膨隆部４の外径と、膨隆部４の先端に位置するテーパー形状部３５ａとの外径に差を設けやすくできる為、ガイドワイヤ４１の挿入性を向上させると共に、膨隆部４による一時的なストッパー機能を高めて、ガイドワイヤ４１の安全性を向上させることができる。 The tapered shape 35a of the second coil body 35 may be provided from the distal end direction to the proximal end direction of the second coil body 35, for example, from the second coil body 35 to the distal end of the bulging portion 4. However, as shown in FIG. 5, the proximal end of the tapered shape 35a is positioned in the proximal direction from the distal end of the first coil body 3 so that the proximal end of the tapered shape 35a is located at the fixing portion 8. It is preferable to provide it.
In this way, since it is easy to provide a difference between the outer diameter of the bulging portion 4 and the outer diameter of the tapered portion 35a located at the tip of the bulging portion 4, the insertability of the guide wire 41 is improved, The temporary stopper function by the bulging portion 4 can be enhanced, and the safety of the guide wire 41 can be improved.

また、テーパー形状３５ａの角度を設ける為に、コアシャフト２の先端細径部２ｄの形状を、細径部２ｃより細くしても良い。このようにすることで、ガイドワイヤ４１の最先端部の外径を細くして、狭窄部へのガイドワイヤ４１の挿入性を向上させることができる。   Moreover, in order to provide the angle of the taper shape 35a, the shape of the tip small diameter part 2d of the core shaft 2 may be made thinner than the small diameter part 2c. By doing in this way, the outer diameter of the front-end | tip part of the guide wire 41 can be made thin, and the insertability of the guide wire 41 to a constriction part can be improved.

また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。   Further, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.

例えば、図１〜図５に記載しているガイドワイヤの第２のコイル体は、ガイドワイヤの横断面の中心に対して同心円状に設けられているが、これに限定されることなく、ガイドワイヤの第２のコイル体は、ガイドワイヤの横断面の中心に対して、偏心して設けても良い。   For example, the second coil body of the guide wire described in FIG. 1 to FIG. 5 is provided concentrically with respect to the center of the cross section of the guide wire. The second coil body of the wire may be provided eccentric with respect to the center of the cross section of the guide wire.

また、図２に記載している第２実施形態のガイドワイヤ１１において、第２のコイル体１５のコイル内径よりも細いコイル外径を有する第３のコイル体を第２コイル体１５の先端よりも先端方向に位置する様に設けて、第２のコイル体５と第３のコイル体とを第２の膨隆部にて固着しても良い。このようにすることで、ガイドワイヤ１１のコイルの挿入性を確保するとともに、一時的なストッパー機能を有する膨隆部を複数設けることができ、ガイドワイヤ１１の安全性を向上させることがきる。   Further, in the guide wire 11 of the second embodiment shown in FIG. 2, a third coil body having a coil outer diameter smaller than the coil inner diameter of the second coil body 15 is formed from the tip of the second coil body 15. Alternatively, the second coil body 5 and the third coil body may be fixed to each other at the second bulging portion. By doing in this way, while being able to ensure the insertability of the coil of the guide wire 11, a plurality of bulging portions having a temporary stopper function can be provided, and the safety of the guide wire 11 can be improved.

また、図２に記載している第２実施形態のガイドワイヤ１１において、第１のコイル体３の先端よりも先端方向に位置する第２のコイル体１５の内部に、第３のコイル体を設けて、第３のコイル体の基端を膨隆部４で固着し、第３のコイル体の先端を最先端部６で固着しても良い。このようにすることで、第２のコイル体１５のガイドワイヤ１１の離脱を防止することができる。   Further, in the guide wire 11 of the second embodiment shown in FIG. 2, the third coil body is disposed inside the second coil body 15 positioned in the distal direction relative to the distal end of the first coil body 3. It is also possible to fix the base end of the third coil body with the bulging portion 4 and fix the tip end of the third coil body with the most distal portion 6. By doing in this way, detachment | leave of the guide wire 11 of the 2nd coil body 15 can be prevented.

また、図５に記載している第５実施形態のガイドワイヤ４１において、第２のコイル体３５を、先端側に位置するテーパー形状３５ａを有するコイル体とその後端側に位置する等径のコイル体とに別体で形成しても良い。   Further, in the guide wire 41 of the fifth embodiment shown in FIG. 5, the second coil body 35 is composed of a coil body having a tapered shape 35a located on the front end side and a coil having an equal diameter located on the rear end side. It may be formed separately from the body.

１、１１、２１、３１、４１ ガイドワイヤ
２ コアシャフト
２ａ 太径部（コアシャフト）
２ｂ テーパー部（コアシャフト）
２ｃ 細径部（コアシャフト）
２ｄ 先端細径部（コアシャフト）
３ 第１のコイル体
４ 膨隆部
５，１５、２５、３５ 第２のコイル体
３５ａ テーパー形状（第２のコイル体）
６ 最先端部
７、８ 固着部
９ ロウ付け 1, 11, 21, 31, 41 Guide wire 2 Core shaft 2a Large diameter part (core shaft)
2b Taper part (core shaft)
2c Small diameter part (core shaft)
2d Tip diameter part (core shaft)
3 1st coil body 4 swelling part 5,15,25,35 2nd coil body 35a taper shape (2nd coil body)
6 Most advanced parts 7, 8 Adhering part 9 Brazing

Claims (4)

コアシャフトと、コアシャフトを覆う第１のコイル体と、第１のコイル体よりもコイル外径の細い第２のコイル体とを有し、
前記第２のコイル体と前記第１のコイル体の先端とコアシャフトとが、膨隆部を介して固着されており、前記第２のコイル体の先端は、前記第１のコイル体の先端よりも先端方向に位置するように、前記膨隆部の先端側表面から突出している、ガイドワイヤ。 A core shaft, a first coil body covering the core shaft, and a second coil body having a coil outer diameter smaller than that of the first coil body ;
The tip and the core shaft of the before and Symbol second coil body first coil body, are fixed through the bulging portion, the distal end of the second coil body, the distal end of the first coil member The guide wire which protrudes from the front end side surface of the said bulging part so that it may be located in a front-end | tip direction rather . 請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
前記第２のコイル体の基端は、前記第１のコイル体の内部の第１のコイル体の先端と基端との間に位置し、固着部を介して前記コアシャフトに固着されている、ガイドワイヤ。 The guidewire according to claim 1 , wherein
Before Symbol proximal end of the second coil member is located between the distal end and the proximal end of the first coil of the interior of the first coil member, it is fixed to the core shaft through a fixing unit There is a guide wire. 請求項１又は２に記載のガイドワイヤにおいて、
前記第２のコイル体は、複数の素線から形成された多条コイル体である、ガイドワイヤ。 The guide wire according to claim 1 or 2 ,
The second coil body is a guide wire which is a multi-strand coil body formed from a plurality of strands. 請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載のガイドワイヤにおいて、
前記コアシャフトの先端は、前記第２のコイル体の先端に固着されている、ガイドワイヤ。
In the guide wire as described in any one of Claims 1-3 ,
A guide wire in which a tip of the core shaft is fixed to a tip of the second coil body.
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