JP5492248B2 - 腹腔鏡用処置具のコネクタ、腹腔鏡用処置具装置、腹腔鏡用処置具器具チップ、及び腹腔鏡用処置具のコネクタの形成方法 - Google Patents

Description

本発明は、米国仮出願番号第６１／４８５,２６３号（２０１１年５月１２日出願）及び１３／４６６，４２５号（２０１２年５月８日出願）に基づく優先権を主張するものであり、その内容は参照することにより全体として本出願の内容に組み込まれている。

本発明は、例えば、腹腔鏡、骨盤スコープ、関節鏡、胸腔鏡に用いられる腹腔鏡チューブエンド、及び／又は、そのような処置を実行するための電気外科装置を含む器具に関し、より詳しくは、腹腔鏡のチューブエンドに着脱可能なチップを、液密にし、電気的に絶縁するためのコネクタを備える電気外科装置に関する。

腹腔鏡検査などのような医学処置では、患者への挿入のためにチューブの先端にチップを使用すると、必要な切開を最小限とすることができ、安価でより早い回復を望むことができるため有益である。 例えば、比較的大きな切開（回復のためにおよそ１ヵ月を必要とするかもしれない）を必要とする侵襲的技法と対照的に、腹腔鏡手術を受ける患者は、２，３日から１週間の期間内に、通常の活動に戻れる可能性がある。以下「腹腔鏡下である」という語が使われるが、「腹腔鏡下である」という語は、例えば、比較的小さな切開で済む、関節鏡、内視鏡、骨盤スコープ及び／又は胸腔鏡またはこれらに類似し関連した処置を含むものである。

しかしながら、チップが腹腔鏡装置のチューブエンドに着脱可能に接続されているとき、流体が接続を破ってチップまたはチューブエンドの内部に入ると、問題が起こる可能性がある。例えば、敗血症の汚染が腹腔鏡装置で起こり、或いは漏電が生じるかも知れない。装置は、腹腔鏡の処置の後、加熱、冷却及び化学薬品による洗浄を含む種々の方法によって、ブラッシング、清掃及び／又は殺菌のための化学処理に曝される。また、ハンドピースのシールは、劣化して完全性を失う可能性がある（数百サイクルの過使用と、ハンドピースの酷使のいずれによっても）。その結果、手術部位のまわりで構造に損害と怪我を引き起こす予想外の焼灼が生じ得る。

使い捨てデバイス（SUD、single-use device）の再加工及び再使用は、経費を削減し無駄を省くために、ますます一般的になっている。しかしながら、再加工された使い捨てデバイス（例えば切断刃）は、再加工されなかった使い捨てデバイスのようには機能しない場合が多い。例えば、切断刃を再加工する場合、その刃は外科的な手技によって鋭利さが失われ、あるいは再加工プロセスの間に、その刃が望まれるあるいは要求される精度で開閉または切断できないようにダメージを受ける可能性がある。さらに、多数の凸凹形状のために、使い捨てデバイスは完全に殺菌することができない。従って、切断刃を含む再加工されたチップは、再加工の後にはよく動作せず、患者に危害を与えるかも知れない。再加工されたチップの標準以下の性能は、再加工されたチップを製造した正規メーカーの責任とされ、その正規メーカーの評判を落とすことになる。

図１は、従来のチップ（例えばSUD）２０を着脱可能な再使用可能なハンドピース２００のチューブエンド１１を示している。チップ２０は、はさみや把持装置のような形の端部処置具２０２を備えている。 チューブエンド１１はチューブ６１から延びていて、同チューブ６１は、手術を行う医療関係者または医者によって使用可能なハンドル（あるいはチップ２０を動かすための図示しない他の適当な制御手段）を有するハンドピース２００から延びている。チューブエンド１１は、典型的にはEPDM（エチレン・プロピレン・ジエン・モノマー）から形成されるエラストマーのチューブエンドシール１５を備えている。ユーザにとっては、シール１５の完全性がいつ失われたかを知ることは難しい。そして、一旦完全性が失われると、電気外科エネルギーが装置に印加されるどんな時でも、付随被害が起こり得る。図示例では、腹腔鏡外科的チップ２０は、二重ねじ構造のねじコネクタを使ってハンドピース２００のチューブに組み付けられている。別言すると、チップ２０は外ねじ（雄ねじ）１５５を有するヨーク１５０を備え、このヨーク（外ねじ）１５５は、チューブ６１の長さに沿って延びる作動ロッド（図示せず）の内ねじ（雌ねじ）に係合する（この係合によって端部処置具が動作される）。また、バックハブ４００は、該バックハブ４００をチューブ６１に固定するためにチューブエンド１１の外ねじ２１と係合する内ねじ（図示せず）を備えている。このような結合は一般的に、結合された構成要素に５０ポンドの負荷を与える。ハンドピース２００のシール１５はバックハブで圧縮され、電気バリア及び流体バリアを作る。図２は、図１のハンドピース２００に熱シュリンク２５を付した医療チップを示している。

図３は、シール１５に代えて、フレアー型の熱シュリンク２５をチューブ６１でシールするために使い捨てチップ２０に用いた腹腔鏡装置を示している。 また、図３の装置は、図１-２の二重ねじ構造を用いる代わりに、作動ロッドをヨークに接続する（チューブエンドとバックハブの間の）シングルねじ接続と、（端部処置具の作動のために）ボール４１とＵ字溝の結合を使っている。

本発明は、チューブエンドと器具チップを接続する腹腔鏡装置に用いる少なくとも２つの材料から形成されたコネクタを提供することを目的とする。本コネクタは、剛体からなるベースと一体に成形されたシールを含んでおり、電気的に絶縁で、流体の侵入に対して保護される器具チップとチューブエンド間の接続構造を提供することを目的とする。

本発明の一実施形態によると、コネクタは腹腔鏡チューブエンドを器具チップに接続し、コネクタのボディを形成するベースとこのベースに一体に形成されたシールを含んでいる。ベースは電気絶縁性で、チューブエンドを器具チップに接続するように構成されており、シールは、少なくとも一方に係合部分を有し、係合時には伸張する。

１つの態様では、係合部分は、チューブエンドと器具チップの少なくとも一方に係合し、両者の係合部分で液密にし、電気的に絶縁する。

また、別の態様では、ベースは剛体からなっていて、円筒形、円形、正方形、矩形及び三角形のうちの１つに形成される。

別の態様では、一体に形成されたベースとシールは、単一のコンポーネントとして、異なる材料から形成される。更に別の態様では、シールは、流体を内包するプラスチック材料を含んでおり、この流体は、係合状態で解放され、絶縁材料として作用する。

一つの態様では、シールは、少なくともチューブエンドと器具チップの少なくとも一方と係合することで、少なくとも一部が破壊される。

本発明は、その一つの態様では、器具チップを腹腔鏡のチューブエンドに接続するコネクタであって、該コネクタは、該コネクタのボディを形成する、内部に器具チップアクチュエータを収容するルーメンを有するベース；及び上記ベースの近位端の内面に永久接着され、上記コネクタを上記チューブエンドに接続したとき変形するように設けられたシール；を有することを特徴としている。

一つの態様では、上記器具チップアクチュエータは、上記コネクタを上記チューブエンドに接続するとき、チューブエンドの外囲から電気的に絶縁され、流体的にシールされる。コネクタは器具チップと一体に形成することができる。

本発明の別の態様では、上記ベースとシールの少なくとも一方には係合領域が存在し、この係合領域は、ねじ、プレス嵌め、バヨネット、ボールディテント機構、バレルピン、及びドッグ・トゥース・ラチェット機構の何れかからなり、かつこの係合領域は、上記チューブエンドの対応する係合領域に係合するように設けられている。さらに、シールは、上記コネクタを上記チューブエンドに接続するとき、上記コネクタとチューブエンドの外側から目視できないように設けることができる。

また、別の態様では、シールは、化学結合剤によって化学的にベースに接合される。ベースの材料は、シールの材料より硬質とすることができる。

本発明のコネクタの一態様では、上記シールは、上記チューブエンドに係合したとき、永久変形する。また、上記ベースと上記シールの少なくとも一方は、所定回数の使用又は所定使用時間の後、永久に溶け、変形し、あるいは破壊される材料からなっている。

別の態様では、上記ベースは、その内面に少なくとも一つの凹部と突起を備えており、上記シールは、上記少なくとも一つの凹部と突起に機械的に永久に接着されている。

上記ベースの遠位端は、上記器具チップの近位端に可動に結合することができる。また、上記ベースの遠位端は、上記器具チップの近位端に着脱可能にねじ結合することができる。

また別の態様では、上記シールは、上記コネクタが上記チューブエンドへ接続されていない状態では、上記ベースから近位方向へ延び、上記ベースは、上記コネクタが上記チューブエンドに取り付けられた状態では、上記チューブエンドに対して面接触する。一つの態様では、上記シールの外径は、上記コネクタが上記チューブエンドに接続されていない状態では、ベースの内径を超えて径方向外方に延びており、上記シールの外径は、コネクタがチューブエンドに接続されていないとき上記ベースの内径以内である。

また、シールの外径は、ベースの外径未満である。

上記ベースと上記シールの少なくとも一方は、化学殺菌処理又は加熱殺菌処理されたとき、変形し、退化し、あるいは溶ける材料から構成することができる。

一実施形態では、コネクタは腹腔鏡チューブエンドを器具チップに接続し、コネクタのボディを形成するベースとこのベースに一体に形成されたシールを含んでいる。ベースは電気絶縁性で、チューブエンドを器具チップに接続するように構成されており、シールは、少なくとも一方に係合部分を有し、係合時には伸張する。

本発明は、腹腔鏡装置の態様では、ルーメンと摺動可能な内軸を有するチューブ；上記チューブの遠位端に取り付けられる器具チップ；及びバックハブとこのバックハブに永久結合されたシールを有し、上記器具チップに取り付けられるコネクタ；を有し、上記シールは上記チューブに係合したとき変形することを特徴としている。

上記器具チップと上記コネクタは一体に形成することができる。また、上記チューブは、上記チューブエンドの外囲から上記内軸を電気的に絶縁し、流体的にシールする作用をする。

上記バックハブは、ねじ、プレス嵌め、バヨネット、ボールディテント機構、バレルピン、及びドッグ・トゥース・ラチェット機構の何れかを備えている。また、上記シールは、流体を内包した少なくとも一つのポケットを備え、このポケットは、上記シールの少なくとも一部の変形に伴って破裂し、上記流体を流出させる。さらに、シールは、コネクタがチューブに接続されている状態で、少なくとも部分的に目視可能とすることができる。

上記バックハブと上記シールの少なくとも一方は、所定回数の使用又は所定使用時間の後、永久変形し、溶け、あるいは破壊される材料から構成することができる。

また、別の態様では、ベースは剛体からなっていて、円筒形、円形、正方形、矩形及び三角形のうちの１つに形成される。

別の態様では、一体に形成されたベースとシールは、単一のコンポーネントとして、異なる材料から形成される。

シールは、流体を内包するプラスチック材料を含んでおり、この流体は、係合状態で解放され、絶縁材料として作用する。シールは、少なくとも一つの液体内包ポケットを有し、シールの少なくとも一部が変形するとき、このポケットは破裂し、流体が流出する。

上記シールは、上記コネクタを少なくとも上記チューブエンドと器具チップの一方に接続するとき、少なくとも部分的に目視可能とすることができる。

別の態様では、上記シールは、少なくともチューブエンドと器具チップの少なくとも一方に係合することで部分的に破壊される。

本発明は、腹腔鏡コネクタの別の態様によれば、器具チップを腹腔鏡のチューブエンドに接続するコネクタであって、該コネクタは、該コネクタのボディを形成する、内部に器具チップアクチュエータを収容するルーメンを有するベース；及び上記コネクタを上記チューブエンドに結合したとき変形するシール；を有し、上記ベースと上記シールは、単一の材料から構成され、上記ベースと上記シールの一方は、上記シールが上記ベースよりも可撓であるように、化学的に、光学的にあるいは放射線学的に処理されていることを特徴としている。

本発明は、チューブエンドに接続される器具チップの態様では、上記器具チップは、内部に端部処置具アクチュエータを収容する中空部を有するバックハブ;上記端部処置具アクチュエータによって動作され、目標物に係合するように構成された端部処置具；及び上記バックハブの内面に永久接合され、上記コネクタを上記チューブエンドに接続したとき変形するように構成されたエラストマーシール；を有することを特徴としている。

この器具チップにおいては、上記端部処置具アクチュエータは、上記端部処置具を機械的に動作させるように構成されたヨークから構成し、上記ヨークの近位端は、上記チューブエンド内に位置する軸方向可動ロッドに結合されるように構成することができる。

一つの態様では、上記バックハブは、その内面に、上記チューブエンドの対応するねじと係合するように設けられたねじを有し、上記端部処置具アクチュエータは、上記端部処置具を機械的に動作させるように構成されたヨークからなり、上記ヨークの近位端には、上記チューブエンド内に位置する軸方向可動ロッドの対応するねじにねじ結合されるねじを備えることができる。

また別の態様では、上記バックハブは、その内面に少なくとも一つの凹部と突起を備え、上記シールは、上記少なくとも一つの凹部と突起に機械的に永久に接着されている。加えて、上記シールは、化学結合剤によって、上記ベースに化学的に接合することができる。

本発明は、チューブエンドに接続されるコネクタを形成する方法の態様では、中空部を有するコネクタベースを成形し、かつ該コネクタベースの内面に少なくとも一つの凹部と突起を成形するステップ；このコネクタベースを成形型内に位置させるステップ；及び上記成形型内に、液体シリコーン材料を射出し、このシリコーン材料を硬化させて、該シリコーン材料を上記コネクタベースの内面に化学的に永久に接着させ、上記コネクタベースの近位端にシールを形成するステップ；を有することを特徴としている。

本発明は、チューブエンドに接続されるコネクタを形成する別の方法では、中空部を有するコネクタベースを成形するステップ；このコネクタベースを成形型内に位置させるステップ；及び上記成形型内に、液体シリコーン材料と結合剤を射出し、このシリコーン材料を硬化させて、該シリコーン材料を上記少なくとも一つの凹部と突起に機械的に永久に結合させ、上記コネクタベースの近位端にシールを形成するステップ；を有することを特徴としている。

本発明の実施態様を以下の図面を参照しながら説明する。
従来のシールを備えた再使用可能なハンドピースの一端部の斜視図である。 図１の腹腔鏡の手術チップを組み立てた状態の斜視図である。 従来の腹腔鏡装置の斜視図であって、ハンドピースへのシールを作成するために、使い捨てチップに用いられたフレアー型の熱シュリンクを示している。 本発明の一実施形態による手術チップコネクタの一実施形態を示す側面図である。 図４のコネクタおよびチップ先端の側面断面図である。 本発明によるコネクタの実施形態を示す斜視図である。 腹腔鏡のチューブエンドに接続されたコネクタの実施形態を示す側面断面図である。 本発明によるコネクタの第２の実施形態を示す側面断面図である。 本発明によるコネクタの第３の実施形態を示す側面断面図である。

ここに示される事項は、一例であって、また、本発明の実施形態の例示の議論のみを目的とするもので、本発明の原理及び概念を最も有用で容易に理解できるように示されている。この点に関し、本発明の構造の詳細については本発明の基本的な理解のために必要とされる以上には示していないが、当業者であれば、明細書及び図面から、本発明のいくつかの実施形態がどのようであるか明らかであり、実際に具体化することができる。

図４から図７は、本発明による器具チップコネクタの限定する目的ではない一実施形態を示している。チップ５００は、図１、図２に関して記述された再使用可能なハンドピース２００に取り付け可能であり、焼灼を持った組織の切除のような低侵襲の腹腔鏡治療を行なうために用いられる。チップ５００は、これに限定されないが、具体的には、把持具、結紮ツール、刃、大ばさみ、焼灼ツールのような端部処置具（通電され、またはされない）５０５を備えている。チップ５００は、手術を行なう医療関係者か内科医によって操作可能なハンドル（あるいは他の適切な制御手段（図示せず））に接続されたベース部から伸びるチューブ６１のチューブエンド１１に係合する。

図７に最もよく示されるように、チップ５００は、外ねじ（雄ねじ）５５１を有するヨーク５５０の形のチップアクチュエータとコネクタ１００とを備えている。外ねじ５５１は、チューブ６１の長さ方向に延びる作動ロッド７７の内ねじ（雌ねじ）５１と係合しチューブに対してＸ方向に相対移動可能であり（この相対移動により端部処置具が動作し）、コネクタ１００は、チューブ６１にコネクタ１００を固定するために、チューブエンド１１の外ねじ２１に係合する内ねじ５１１を備えている。この実施形態では、コネクタ１００は、バックハブとして機能しており、以下バックハブと呼ぶことがある。図面では、コネクタ１００は上述の二重ねじ結合機構によってチップをチューブ６１に接続しているが、当業者には、シングルねじ結合機構（または無ねじ結合機構）を用いることが可能であることが理解される。シングルねじ結合機構では、コネクタ１００はチューブエンド１１の外ねじ２１に係合する内ねじ５１１を備えているが、ヨーク５５０と作動ロッド７７は、他の機構、例えば、プレス嵌め、バヨネット、ボールディテント機構、バレルピン、ドッグ・トゥース・ラチェット機構等によって結合可能である。無ねじ結合機構では、コネクタ１００は、ねじ機構を用いない。チューブエンド１１の外ねじ２１に係合する内ねじ５１１に代えて、コネクタ１００は、他の機構、例えば、プレス嵌め、バヨネット、ボールディテント機構、バレルピン、ドッグ・トゥース・ラチェット機構等を用いることが可能である。また、図では、チップアクチュエータは、チューブ６１に対してＸ方向に移動可能なヨーク５５０として描かれているが、当業者には、チップアクチュエータは動く必要がない（つまり、端部処置具が動かないときには）ことが理解される。

コネクタ１００は、以下に説明するシール１０５を備えており、チップ５００にねじ結合されている。例えば、図５に示すように、コネクタ１００の遠位端は、チップ５００の遠位端の外ねじ５７７に係合する内ねじ５６６を備えている。しかし、コネクタに外ねじを設け、チップに内ねじを設けてもよい。図では、チップ５００にねじ結合されたコネクタ１００を示しているが、コネクタとチップは、プレス嵌め、バヨネット、ボールディテント機構、バレルピン、ドッグ・トゥース・ラチェット機構等を介して結合してもよい。また、コネクタと円筒状のチップ部分を単一部材から構成してもよい。

図６は、コネクタ１００の一実施形態を示している。コネクタ１００には、図示するように、エラストマーシール１０５が円筒形状のベース１１０（つまりシール以外のコネクタの部分）に備えられている。このベース１１０は、シールを構成する材料より硬い材料で形成されている。シール１０５とベース１１０を機械的に接着（機械的に相互ロック）するときには、ベースは、ポリフェニルスルホン（PPSU）（一般に商標Radelで知られる）、ポリスルフォン（PSU）（一般に商標Udelで知られる）、あるいは他の適当な高分子または高分子に近いポリマーから構成することができる。

本実施形態では、シール１０５は、シリコーンのような可撓性材料から構成されているが、他の当業者に知られた材料から構成することも可能である。ベース１１０とシール１０５を化学的に接合するとき、実際のベース１１０とシール１０５の具体的な材料はシリコーン中の接着剤のタイプに基づいて選択することができる。ベース１１０又はシール１０５は、化学薬品や熱による殺菌（例えばオートクレーブ滅菌）に曝されたとき、変形するか、退化するか、溶ける材料から構成することができる。このようにして、チップ５００の再使用が妨げられる。

シール１０５は、以下に説明するように、ベース１１０と一体に（単一の部材として）形成しても、別体として形成してもよい。同様に、ベース１１０は、同ベース１１０がシール１０５より剛性が高ければ、剛体から構成することも、若干の柔軟性を持つ材料から構成することもできる。この点では、コネクタ１００は、単一の要素を形成する少なくとも２つの材料を含んでいる。つまり、ベース１１０とシール１０５の材料は、互に相反する特性を持つ材料から選択されればよい。コネクタ１００は、例えば、強く、剛性が高く、電気的絶縁性の高い材料であって、同時に、液体の浸入を防ぐ（標準に準拠した）接続部（シール１０５の形式で）ができる材料から構成される。コネクタ１００の形状は、図示形状に限定されることなく、他の適当な形状とすることができる。

図では、シール１０５の長さは、ベース１１０の中にＸ方向に部分的に延びているよう描かれているが、このＸ方向の長さは、適当に定めることができ、ベース１１０の全長に渡って設けてもよい。この点に関して、図では、内ねじ５１１がベースと同様の剛体に形成されているが、シール１０５が内ねじを備えていてもよい。

コネクタ１００のシール１０５は、例えば、図１に示す再使用可能なハンドピースのチューブエンドシール１５の機能を補完し、あるいはこれに代わるものである。コネクタ１００は剛体または電気的絶縁物からなり、また、全体がまたは部分的にエラストマー材料からなっている。エラストマー材料としては、限定するものではないが、例えば、天然ゴム、合成ゴム、プラスチック（例えばポリエチレン、ポリプロピレン、PPSU、PSUあるいは他の適切なプラスチック・ポリマー）、及び／又は樹脂（及び／又は任意の適切な混合あるいはその合成物。エラストマー材料はこれらに限定しない）が含まれる。さらに、シール１０５は、ベース１１０とは別の材料から構成し、その一端又は両端をベース１１０に一体に結合してコネクタ１００を形成することができる。シール１０５は、ベース１１０と一体に形成するのではなく、別体として形成して、ベース１１０へ接着してもよい。

図４に示すように、非結合状態では、シール１０５は、ベース１１０を過ぎてＸ方向の近位端に伸びている。また、（図４-５に示すように、）このシール１０５の外径は、さらにベース１１０の内径を越えて径方向外方に伸びている。図７に示すように、コネクタ１００がチューブエンド１１に螺合結合されると、シール１０５はチューブ６１の遠位端（フランジ４０）に当接して変形する。そして、チューブエンドシール１５の外側に向かって径方向内方に力が加わると、シール１０５はもはやベース１１０を超えてＸ方向の近位に延びることも、ベース１１０の内径を超えて径方向外方に延びることもなく、結合された装置の直径をシールが超えることはない。この図７に示されるように、結合されると、コネクタは、チューブ６１のチューブエンド１１に直接平面的に当接する。チューブ６１の端部へチップ５００を取り付ける間、ユーザはシール１０５を目視することができ、ユーザは、チップ５００をチューブ６１に取り付ける際にエラーが生じているかどうか知ることができ、チップの取付直しや別のチップを用いることが可能となる。この効果を高めるため、シール１０５は、コネクタ１００およびチューブ６１の色と対照をなす色（コントラストが高い色）にすることができる。コネクタ１００、チップ５００及びチューブ６１は、操作を容易にするため、同一の外径とすることが好ましい。

コネクタ１００はハンドピース２００に適合する能力により、チューブエンドシール１５のような他のシールメンバーと共に使用されたとき、結合部におけるシール能力を増大させる（シール１０５をチューブエンドシールに置き換えることも可能であるが）。この付加的なシール能力は、チューブエンドシール１５の状態に拘わらず、ハンドピース２００の安全な使用を可能とする。コネクタ１００は、任意の所望の形に形成することができ、図示された特定の実施形態に限定されない。

図７に示すようにチューブ６１にチップ５００を取り付けると、腹腔鏡のチューブエンド１１の内部（つまりヨーク５５０とロッド７７が作動する空間）に、チップ５００またはチューブエンド１１の周囲にある液体が浸入するのが防止される。さらに、チューブ６１（フランジ４０）の遠位端とシール１０５の間の圧力、接着性及びシール１０５の弾性が液密を保持するので、腹腔鏡チューブエンド１１をチューブ６１とチップ５００の外部から電気的に絶縁し流体的にシールする。さらに、シール１０５のエラストマー材料の絶縁特性は、高い電気インピーダンスを生じさせて電気的に絶縁する。加えて、コネクタ１００中のシール１０５の圧力は、フランジ４０に完全に結合した状態では、腹腔鏡チューブエンド１１からのコネクタ１００の離脱及び／又は回転を防止する。なぜなら、コネクタ１００のシール１０５とフランジ４０との当接によって生じる摩擦抵抗は、チューブエンド１１からのコネクタ１００の回転とねじ結合の弛みを防ぐように作用するからである。シール１０５及び／又はコネクタ１００の構成、形状及び／又は材料は、例えば、シール１０５との摩擦接触、流体のシールの有効性及び／又はその電気インピーダンスの有効性を最適化するように選択される。

コネクタ１００は、これに限定される訳ではないが、例えばインサート成形プロセスによって形成される。この成形プロセスでは、成形されたベース１１０が型に挿入され、シール材料（例えばシリコーン）が型内に射出されてベースに結合され、コネクタが作成される。シール１０５は、化学的に及び／又は機械的に、ベース１１０に結合される。化学結合の場合には、化学結合剤（例えば接着促進剤）と混ぜられたシール材料が、型内へ射出され、硬化プロセス中に、シール１０５はベース１１０に化学的に永久に結合され、コネクタ１００を破壊しない限り、ベースから離れない。

機械的結合の場合には、シール１０５に面するベース１１０の内側の一部に、シール材料を受け入れるための１つ以上の凹部（例えば凹んだチャンネル）、１つ以上の突起、または凹部と突起の組み合わせが形成される。次に、シール材料（化学結合剤を含まない）が型内へ射出され、これらの凹部及び／又は突起内に入って硬化する。シール１０５を成形すると、２セットの材料特性を有する、機械的に統合された、永久に接合されたコンポーネント（コネクタ１００）が作成される。凹部／突起の組み合わせは、ベース１１０の内面のシール１０５との接触面積を増加させ、その結果、コネクタ１００を破壊しない限り、ベース１１０からシール１０５を取り外すことはできない。シール１０５とベース１１０は、化学的結合と機械的結合を組み合わせて結合することも可能である。

コネクタ１００はまた、これに限定される訳ではないが、ダブルモールドプロセスによって形成することができる。このダブルモールドプロセスでは、最初に第一成形材料（ベース１１０）が型内に射出される。第一成形（ベース１１０の成形）が終了すると、第２の成形材料（シール１０５）が同じ型内に射出され、ダブルモールド複合コネクタが形成される。上述の化学的及び／又は機械的結合プロセスをこのダブルモールドプロセスに用いることができる。

シール１０５は、これに限定される訳ではないが、（例えばモールドによって形成される）ベース１１０とは別に成形される可撓性材料（可撓性リングのような）を含んでもよく、この可撓性材料は、コネクタ１００を形成するために、ベース１１０に挿入されまたは載置される。この実施形態では、コネクタ１００は、コネクタ１００内にベースと一体に形成されまたは接着されるシールなしで、ベース１１０とシール１０５から形成される。

図８は、シール１０６が粘性流体を収容する１つ以上のポケット１１１を備えたコネクタ１０１の別の実施形態を示している。この実施形態では、一旦圧縮されると、圧縮の結果ポケットが破れ、コネクタ１０１の内部で流体（シリコーン溶液を含み、これらに限定されない）が流出する。別言すると、チューブ６１にコネクタ１０１を組み付けると、液体はポケット１１１内で圧縮され、コネクタ-チューブ結合の中に残存するクリアランス内に流れ出す。流れ出た流体は、付加的な絶縁材として働く。さらに、破れたポケットはシール１０５の形状を変更するので、チップ５００の再使用を防止することができる。

シール１０５は、別の実施形態では、チップ５００が適切に装着されていることを視覚的な確認するため、ユーザに完全にまたは部分的に見えるようにすることができる。あるいは、ベース１１０とチューブ６１の色に対照（コントラスト）を与えてもよい。シール１０５は、１回使用（あるいは、複数回（予め定めた回数）の使用）したら部分的にあるいは完全に溶け、変形し、あるいは破壊されるように設計してチューブエンド１１に対して１回だけ使用できるようにし、チップ５００が再使用されることを防ぐことができる。別言すると、シール１０５の内部材料は、チップ５００をチューブ６１に取り付けるために、チューブエンド１１の外面（例えば、ねじ２１）が一旦シールの内側材料（例えば、対応するねじ５１１）に係合したら、その内側材料が永久に変形する材料から形成し、チューブエンド１１とチップ５００の結合が解かれたら、チューブエンド１１とチップ５００が確実に（すなわち、器具６５が医療処置に用いられるほど）再結合されることがないようにすることができる。このようにして、チップ５００の再使用を防ぐことができる。

図９は、本発明によるコネクタ１０２のさらに別の実施形態を示している。単一の要素を形成するために、結合される少なくとも２つの材料を含む上述のコネクタ１００に代えて、コネクタ１０２は単一のタイプの材料から作られている。すなわち、このコネクタ１０２は、X方向の２つの異なる領域において２つの異なるエラストマー特性を示すように、材料特性を変化させる処理が施されている。別言すると、コネクタ１０２の一部は、化学的に（化学薬品の適用によって）、光学的に（光線の適用によって）あるいは放射線学的に（放射線の適用によって）処理され、その部分が他の部分（処理されていない部分）よりも硬くまたは柔らかくされている。一例を挙げると、コネクタ１０２をPTFE（ポリテトラフルオロエチレン）から作り、その一部分１０８に放射線を照射すると、この部分１０８は硬くなる。つまり、放射線が照射されていない部分１０３より硬くなって、シールとして用いることができる。コネクタのこのような処理は、チップ５００をチューブ６１に取り付ける前または後に行うことができる。

本明細書による開示は、その様々な態様、実施形態及び／又は特定の特徴の１つ以上あるいは附属要素によって、１つ以上の利点を示すことを意図したものである。本明細書は、医療機器と処置に関しての記述を含んでいるが、本発明は、医療以外の様々な他の環境の中で使用されてもよい。

ここに記載した実施形態の図面は、様々な実施形態の構造の一般的な理解のために提供することを意図したものである。これら図面は、全ての要素、装置の特徴及びここに記載した製法や構造を利用するシステムの完全な説明を提供することは意図していない。当業者は本明細書を検討することで、他の多くの実施形態が明らかであろう。他の実施形態は、本明細書の開示範囲から逸脱しない範囲で構造的及び論理的な置換及び変更がなされ、本明細書から導出されて利用されてもよい。また図面は、単に表象であり、原寸に比例していない。図面中、他の部分が最小限に抑えられる一方で、特定部分が誇張されていてもよい。したがって、明細書及び図面は、むしろ、限定的というのではなく、例示的と見なされる。

ここで、記載した１またはそれ以上の実施形態を、個別及び／又は集合的に、他の特定発明や発明概念に本出願の範囲を自発的に限定することを意図せず、単に利便性のために「発明」という用語を用いて呼ぶ。また、ここでは特定の実施形態について図示及び説明してきたが、図示実施形態に替えて、同一または類似の目的を達成するためのアレンジを施してもよいのは明らかである。この開示は、任意及び全ての後続の適応や様々な実施形態の変形をカバーすることを意図している。上記実施形態の結合は、他の実施形態はここで特別には記載していないが、本明細書の記載を再検討すれば当業者には明らかであろう。

発明の要約は、特許請求の範囲または意味を解釈または限定しないと理解した上で提出されている。さらに、前述の詳細な説明では、開示の合理化をはかるため、様々な機能を一緒にグループ化しあるいは一つの実施形態の中で記載してある。本開示は、クレーム化された実施形態は各請求項に明示的に記載されたよりも多くの機能が要求されるという意図を反映するように解釈されていない。むしろ、前述の請求項を反映させると、本発明の主題は、記載したどの実施形態の機能のすべてよりも少なくなるように向けられている。よって、クレーム事項を別々に定義したように各クレームが自立していることで、前述のクレームは詳細な説明に組み込まれている。

上記記載した事項は例示であって限定ではなく、特許請求の範囲は、そのような修正、機能強化及び本発明の範囲及び趣旨を逸脱しない範囲に収まる他の実施形態のすべてをカバーするよう意図している。だから、法律で許容される最大範囲で、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びその均等物の広範な許容解釈によって決定されるべきであり、そして上記の詳細な説明によって制限または限定されない。

Claims (34)

1. 一端部に制御手段を有するチューブの他端チューブエンドに、器具チップを接続する腹腔鏡用処置具のコネクタであって、
   該コネクタは、該コネクタのボディを形成する筒状の中空をなし、その内部に上記器具チップのアクチュエータを収容するベース；及び
   上記筒状の中空のベースの上記制御手段に近い側の近位端の内面に永久接着され、上記コネクタを上記チューブエンドに接続したとき変形するように設けられたシール部材；
   を有することを特徴とする腹腔鏡用処置具のコネクタ。
2. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記器具チップアクチュエータは、上記コネクタを上記チューブエンドに接続するとき、上記変形するシール部材によりチューブエンドの外囲から電気的に絶縁され、流体的にシールされる腹腔鏡用処置具のコネクタ。
3. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記コネクタは上記器具チップと一体に形成されている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
4. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記ベースとシール部材の少なくとも一方には係合領域が存在し、この係合領域は、ねじ、プレス嵌め、バヨネット、ボールディテント機構、バレルピン、及びドッグ・トゥース・ラチェット機構の何れかからなり、かつこの係合領域は、上記チューブエンドの対応する係合領域に係合するように設けられている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
5. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記シール部材は、上記コネクタを上記チューブエンドに接続するとき、上記コネクタとチューブエンドの外側から目視できない位置に設けられている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
6. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記シール部材は、化学結合剤によって、上記ベースに化学的に接合されている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
7. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記シール部材は、流体を内包した少なくとも一つのポケットを備え、このポケットは、上記シール部材の少なくとも一部の変形に伴って破裂し、上記流体を流出させる腹腔鏡用処置具のコネクタ。
8. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記シール部材は、上記コネクタを上記チューブエンドに接続するとき、少なくとも部分的に目視可能な位置に設けられている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
9. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記シール部材は、上記チューブエンドに係合したとき、永久変形する腹腔鏡用処置具のコネクタ。
10. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記ベースと上記シール部材の少なくとも一方は、所定回数の使用又は所定使用時間によって、永久に溶け、変形し、あるいは破壊される材料からなっている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
11. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記ベースの材料は、上記シール部材の材料より硬質である腹腔鏡用処置具のコネクタ。
12. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記ベースは、その内面に少なくとも一つの凹部と突起を備え、上記シール部材は、上記少なくとも一つの凹部と突起に機械的に永久に接着されている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
13. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記ベースの上記制御手段とは離れた側の遠位端は、上記器具チップの上記制御手段に近い側の近位端に可動に結合されている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
14. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記ベースの上記制御手段とは離れた側の遠位端は、上記器具チップの上記制御手段に近い側の近位端に着脱可能にねじ結合されている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
15. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記シール部材は、上記コネクタが上記チューブエンドへ接続されていない状態では、上記ベースから上記制御手段側の近位方向へ延び、上記ベースは、上記コネクタが上記チューブエンドに取り付けられた状態では、上記チューブエンドに対して面接触する腹腔鏡用処置具のコネクタ。
16. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記シール部材の外径は上記ベースの外径未満である腹腔鏡用処置具のコネクタ。
17. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記ベースと上記シール部材の少なくとも一方は、化学殺菌処理又は加熱殺菌処理されたとき、変形し、退化し、あるいは溶ける材料から構成されている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
18. 請求項１記載の腹腔鏡用処置具のコネクタにおいて、上記シール部材の外径は、上記コネクタが上記チューブエンドに結合されていない状態では、上記ベースの内径を越えて径方向外側に延びており、上記シール部材の外径は、上記コネクタが上記チューブエンドに取り付けられている状態では、上記ベースの内径内にある腹腔鏡用処置具のコネクタ。
19. 一端部に制御手段を有するチューブの他端チューブエンドに、器具チップを接続する腹腔鏡用処置具装置であって、
    上記チューブは、ルーメンと、該ルーメン内を摺動可能な内軸とを有すること；
    上記器具チップは上記チューブの上記制御手段とは離れた側の遠位端に取り付けられること；及び
    上記器具チップの上記制御手段に近い側の近位端に接続されるコネクタ；及び
    上記コネクタに永久結合されていて上記チューブに係合したとき変形するシール部材；
    を有することを特徴とする腹腔鏡用処置具装置。
20. 請求項１９記載の腹腔鏡用処置具装置において、上記器具チップと上記コネクタは一体に形成されている腹腔鏡用処置具装置。
21. 請求項２０記載の腹腔鏡用処置具装置において、上記チューブは、上記シール部材により、上記チューブエンドの外囲から上記内軸を電気的に絶縁し、流体的にシールする腹腔鏡用処置具装置。
22. 請求項１９記載の腹腔鏡用処置具装置において、上記コネクタは、ねじ、プレス嵌め、バヨネット、ボールディテント機構、バレルピン、及びドッグ・トゥース・ラチェット機構の何れかを備えている腹腔鏡用処置具装置。
23. 請求項１９記載の腹腔鏡用処置具装置において、上記シール部材は、流体を内包した少なくとも一つのポケットを備え、このポケットは、上記シール部材の少なくとも一部の変形に伴って破裂し、上記流体を流出させる腹腔鏡用処置具装置。
24. 請求項１９記載の腹腔鏡用処置具装置において、上記シール部材は、上記コネクタを上記チューブエンドに接続するとき、少なくとも部分的に目視可能な位置に設けられている腹腔鏡用処置具装置。
25. 請求項１９記載の腹腔鏡用処置具装置において、上記コネクタと上記シール部材の少なくとも一方は、所定回数の使用又は所定使用時間によって、永久に変形し、溶け、あるいは破壊される材料からなっている腹腔鏡用処置具装置。
26. 請求項１９記載の腹腔鏡用処置具装置において、上記コネクタの材料は、上記シール部材の材料より硬質である腹腔鏡用処置具装置。
27. 一端部に制御手段を有するチューブの他端チューブエンドに、器具チップを接続する腹腔鏡用処置具のコネクタであって、
    該コネクタは、該コネクタのボディを形成する筒状の中空をなし、その内部に器具チップアクチュエータを収容するベース；及び
    上記コネクタを上記チューブエンドに結合したとき変形するシール部材；を有し、
    上記ベースと上記シール部材は、単一の材料から構成され、上記ベースと上記シール部材の一方は、上記シール部材が上記ベースよりも可撓であるように、化学的に、光学的にあるいは放射線学的に処理されている腹腔鏡用処置具のコネクタ。
28. 一端部に制御手段を有するチューブの他端チューブエンドに接続される端部処置具を有する腹腔鏡用処置具器具チップにおいて、
    上記器具チップは、内部に上記端部処置具のアクチュエータを収容する中空部を有するバックハブ;
    上記端部処置具アクチュエータによって動作され、目標物に係合するように構成された上記端部処置具；及び
    上記バックハブの内面に永久接合され、上記バックハブを上記チューブエンドに接続したとき変形するように構成されたエラストマーシール部材；
    を有することを特徴とする腹腔鏡用処置具器具チップ。
29. 請求項２８記載の腹腔鏡用処置具器具チップにおいて、上記端部処置具アクチュエータは、上記端部処置具を機械的に動作させるように構成されたヨークからなり、上記ヨークの上記制御装置に近い側の近位端は、上記チューブエンド内に位置する軸方向可動ロッドに結合されるように構成されている腹腔鏡用処置具器具チップ。
30. 請求項２８記載の腹腔鏡用処置具器具チップにおいて、上記バックハブは、その内面に、上記チューブエンドの対応するねじと係合するように設けられたねじを有し、上記端部処置具アクチュエータは、上記端部処置具を機械的に動作させるように構成されたヨークからなり、上記ヨークの上記制御手段に近い側の近位端は、上記チューブエンド内に位置する軸方向可動ロッドの対応するねじにねじ結合されるねじを備えている腹腔鏡用処置具器具チップ。
31. 請求項２８記載の腹腔鏡用処置具器具チップにおいて、上記バックハブは、その内面に少なくとも一つの凹部と突起を備え、上記シール部材は、上記少なくとも一つの凹部と突起に機械的に永久に接着されている腹腔鏡用処置具器具チップ。
32. 請求項２８記載の腹腔鏡用処置具器具チップにおいて、上記シール部材は、化学結合剤によって、上記ベースに化学的に接合されている腹腔鏡用処置具器具チップ。
33. 一端部に制御手段を有するチューブの他端チューブエンドに接続される腹腔鏡用処置具コネクタを形成する方法であって、
    該方法は、
    筒状の中空部を有するコネクタベースを成形し、かつ該コネクタベースの筒状中空部の内面に少なくとも一つの凹部と突起を成形するステップ；
    このコネクタベースを成形型内に位置させるステップ；及び
    上記成形型内に、液体シリコーン材料を射出し、このシリコーン材料を硬化させて、該シリコーン材料を上記少なくとも一つの凹部と突起に機械的に永久に接着させ、上記コネクタベースの上記制御手段に近い側の近位端にシール部材を形成するステップ；
    を有することを特徴とする腹腔鏡用処置具コネクタの形成方法。
34. 一端部に制御手段を有するチューブの他端チューブエンドに接続される腹腔鏡用処置具のコネクタを形成する方法であって、
    該方法は、
    筒状の中空部を有するコネクタベースを成形するステップ；
    このコネクタベースを成形型内に位置させるステップ；及び
    上記成形型内に、液体シリコーン材料と結合剤を射出し、このシリコーン材料を硬化させて、該シリコーン材料を上記コネクタベースの筒状中空部の内面に化学的に永久に接着させ、上記コネクタベースの上記制御手段に近い側の近位端にシール部材を形成するステップ；
    を有することを特徴とする腹腔鏡用処置具コネクタの形成方法。

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