JP5432728B2 - 呼吸運動記録のデータ及びガス交換データの評価のための装置 - Google Patents

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Description

本発明は、呼吸運動記録のデータ及びガス交換データの評価のための方法及び装置に関し、これらから詳細な情報及び/又はより正確な情報を得るようにする。
従来技術において、呼吸運動記録の情報を得ることは知られている。例えば国際特許公開公報WO2006/018237に記載されているような既知の呼吸運動記録の方法において、呼気の呼吸ガス混合物、しばしば二酸化炭素又は酸素のガスの濃度は、呼気のボリュームの複数の値に対して測定される。このようにして、人は、ボリュームの関数として、ガス濃度を得る。この機能から、人は、気管及び気管支のような(上の)気道を通って移動し、肺胞に入らず、それ故、ガス交換に参加しない呼吸ガス混合物のボリュームに関する気道デッド・スペースを推定することができる。加えて、最大に息を吐き出すときでも肺胞に残ったままである空気の量である、肺胞デッド・スペースに関するファウラー著「Respiratory Dead Space」、Am J Physiol 154、405―416の(1948)のように、これらのデッド・スペースを決定するための多くの方法が考案されてきた。
これらのデッド・スペース及びもちろん他の情報によって、例えば人間又は動物の対象物の健康状態及び変化を決めるために、対象物の呼吸プロセスをモニタすることができる。
実際には、得られた情報が必ずしも充分でないか、十分に正確でないことが分かった。例えば、時々、対象物の正しい診断、モニタリング又は適正なベンチレーションは、確実には可能でない。
より正確な情報を得るため、既知の呼吸運動記録及びガス交換方法並びに装置を改善することが、本発明の目的である。
上記目的を達成するために、第1の態様で、本発明は、適切な装置で、動物又は人間に対して、呼吸ガス混合物のボリュームVxの複数の値に対する呼吸ガス濃度gc(Vx)を測定するステップを有する、呼吸運動記録のデータを得て評価する方法であって、前記測定は吸入の呼吸ガス混合物で実行され、前記吸入の呼吸ガス混合物のボリュームVの関数として、測定された濃度gc(Vx)を評価することによって、ガス交換に参加していない前記装置内の呼吸ガス混合物の装置デッド・スペースApDSを決定するステップを更に有する方法を提供する。
発明者らは、呼気の部分の代わりに、又は呼気の部分に加えて、呼吸曲線の吸気の部分を使用することが、有益な付加的情報を与えることができるとわかった。特に、これは、ベンチレータ装置の方へのガスセンサとYピースとの間のフィルタ、(なかでも)管に関する、装置デッド・スペースApDSを決定できる。これは、既知の方法又は装置で決定されていないし、ガス交換に加わらないが、呼吸するとき、又は通気するときに移動するボリュームでもある。
ApDS自体を決定する方法の一部は、以下にも述べるように、呼吸デッド・スペースを決定するための如何なる既知の方法に従っても選択されることができる。斯様な方法は、本発明の中心にあるものではない。これは、装置デッド・スペースが重要な量であることが認識されだし、この量が呼吸曲線の吸気部分の助けを借りて決定されることを認識してきている。同様に、呼吸運動記録(特に吸入された部分)を得るために適している何れの既知の装置も、前記方法で使用されてもよい。
以下に、総体的な本発明の原理の例示のみとみなされる実施例が説明されるだろう。
実施例において、ApDSを決定するステップは、数値演算をボリュームの関数として測定された濃度に適用するステップを有する。特に、前記数値演算は、吸入の始めの第1のボリュームV1でのgc(V1)を決定するステップと、吸入の終わりに第2のボリュームV4でのgc(V4)を決定するステップと、gc(V2)=(gc(V4)+gc(V1))/2であり、約0.5gc(V1)に達するボリュームでもあるボリュームV2と、V1との差としてApDSを決定するステップとを有する。上で特定されたさまざまなボリュームは、図1bでも見つけ出せる。これらのボリュームがいつものようにプロットされてもよいこと、すなわち、原点はゼロの呼気ボリュームであり、呼気ボリュームが正の横軸にプロットされることに注意されたい。もちろん、プロットの異なる態様が用いられる場合、必要な所で、当業者はしかるべく負符号等を使用するだろう。上記は、ApDSを決定する最も単純な(数学的な)方法の1つである。あるいは、人は、ファウラーのものと類似の方法、すなわち直線を最も深い呼気のボリュームに対応するデータに合わせる方法を使用することができるが、この場合吸気の始めに、図1bの領域r及びsが等しいところのボリュームとしてApDSを決定する。気道デッド・スペースを決定するための多くの他の方法は、前述の国際特許公開公報WO2006/018237のような従来技術からわかっている。斯様なすべての方法は、本発明による装置デッド・スペースを決定するために適用されることができるだろう。
本願明細書において、個々の呼吸が等しく深い必要がないので、連続的な呼吸の始まり及び終わりのポイントが合わないことがあり得る。しかしながら、平均値をとることはできるだろう。さらにまた、ガス濃度の最終的な値、すなわち吸気の終わりでの値を決定することは、必ずしも必要ではない、なぜならば、大多数の場合、この最終的な値は新鮮なガス(しばしば室内空気)に対する値と実質的に等しいからである。斯様な値は、一度決定されれば可能であろう。もちろん、最も正確な測定値のためには、最終的な値も測定される。
更に、呼気の呼吸ガス混合物のボリュームVxの複数の値に対するgc(Vx)を測定するステップと、前記測定された濃度を評価することで気道デッド・スペースAwDS及び/又は肺胞デッド・スペースAlDSを決定するステップとを更に有する実施例も開示される。斯様なステップと本発明とを組み合わせることによって、デッド・スペースについての付加的情報が得られる、これは、患者のためのベンチレーション・スキームをセットアップするとき、患者の呼吸曲線を評価するときなどに有益である。気道デッド・スペース及び/又は肺胞デッド・スペースは、上述した記載及び/又は例えば国際特許公開公報WO2006/018237に記載のように、何れかの既知の方法を用いて、決定されてもよい。
特定の実施例では、当該方法は、更に、VV=V1−(ApDS+AwDS)として、ベンチレーションされたボリュームVVを決定するステップを有し、好ましくはVE=VV/V1としてベンチレーション効率VEを決定するステップを有する。ここにおいて、V1は、換気総量のボリューム(すなわち測定されたボリューム最大値と測定されたボリューム最小値との差)に等しい。ApDSを含むことによって、より正確な結果が得られる。これは、対象物の呼吸効率を確立するか、又は対象物に酸素を供給するとき、非常に重要である。発明者らは、CO2を除去するための有効な呼吸ボリュームが肺に空気を入れるために用いる総量のわずか40%であった診療情報を見い出した。これによって、肺に対する不必要なストレスが生じて、肺の損傷が生じ、人工呼吸器からの離脱が延びることがあり得る。
水蒸気のような他のものが除外されるわけではないが、本発明の呼吸ガスが例えば二酸化炭素又は酸素である点に留意されたい。実施例において、二酸化炭素及び酸素両方の濃度が、測定され評価される。好ましくは、ApDS、AwDS及びAlDSのうちの少なくとも一つは、対応するオキシ呼吸曲線及びカプノスピログラム両方のために決定される。二酸化炭素に対する結果は酸素に対するものと比較されるか、又は、またこの逆も成立するので、これはより正確な結果を与える。
更なる情報が、本発明よる方法で得られ、除去された二酸化炭素又は取り込まれた酸素全体は、呼吸運動記録のデータの吸気部分及び呼気部分の組合せから決定される。それ自体は知られているように、これらの量は呼吸曲線の呼気と吸気との部分の間の領域を決定することによって呼吸曲線から決定される。
重要な他の実施例において、方法は、更に、呼吸運動記録のデータのVmax端での呼気部分と吸気部分との間を最適に整合させることによって、前記呼吸運動記録のデータの前記呼気部分と前記吸気部分とを同期させるステップを有する。これは、ボリュームの測定値とガス濃度の測定値との間に時間遅れがあるという洞察に基づき、これによって前記ボリュームに関してガス濃度曲線のシフトが生じる。呼気の「最後の」部分、換気ボリューム端部又はVmax部分が再呼吸されるだろうとわかるので、これは、対応する再呼吸のボリュームのガス濃度が、呼気の最後の部分のものと実質的に同じ特徴を示すだろうことを示す。最適に整合させることは、濃度測定が呼吸の反転のそのポイントに対応するポイントを見つけることになり、これはこれらの対応する特徴の間の対称的に中間にある。
この整合させることが最適化されるやり方は、何れの既知の技術によって選択されてもよい。これらが結局表示されるならば、選択されるやり方は、測定された値を表示する態様に依存してもよい。表示される場合、呼吸曲線は、単一の図で呼気部分及び吸気部分を例えば示してもよい。この場合には、水平域の一つ以上の特徴、好ましくは、これら2つの部分のうちの1方の局地的極値が、これら2つの部分の他方の対応する特徴と一致を生じるように、呼気部分がボリュームVshiftにわたって左又は右に、及び吸気部分が対応するボリューム―Vshiftにわたって移動するとき、最適整合が得られる。斯様な特徴はすべての呼吸で見つかる必要があるというわけではないことに注意されたい。この場合、整合させることが不正確な動作となるので、ガス濃度の低下のような特徴を示す次の呼吸で、この整合を行うことが好ましい。装置デッド・スペースは、装置に対する定数であり、一度だけ決定される必要があることに注意されたい。もちろん、新規な管、センサ等が用いられる場合、この装置デッド・スペースは新たに決定されることができる。Vmaxの付近において、吸気及び呼気の部分は、Vmaxで垂直線に対してミラーリングされる。
ミラーリング及び整合の基本的な態様はもちろん、どこが呼吸曲線の中間点であるかを目視で判断しながら手動で行う。あるいは、数学的機能が、用いられることができる(例えば最小二乗法等により曲線の間での整合の質を決定する機能)。当業者は、要求によりこれを実行するやり方を知るだろう。
第2の態様において、本発明は、呼吸運動記録のデータを得て評価する呼吸運動記録装置にも関し、当該装置は、吐き出し及び/又は吸入の呼吸ガス混合物のボリュームVxを測定するためのガスボリュームメーターと、呼吸ガス混合物の前記ボリュームの呼吸ガスの濃度gc(Vx)を測定するためのガス測定プローブと、得られた呼吸運動記録のデータで適切な数値演算を実行するコンピュータとを有し、本発明による方法を実施するように構成されている。斯様な装置は、少なくとも装置デッド・スペースApDSのための正確な結果を与えることができる。好ましくは、装置は、得られた呼吸運動記録のデータ上の適切な数値演算を実行するように配されるコンピュータを有する。
ここにおいて、ガスボリューム・メーターは、しばしば、呼吸ガス混合物を通る流れを決定する流量計である。
特に、装置及び/又はコンピュータは、その技術自体は知られているように、測定されたガス濃度を対応するボリューム測定に結びつけるように配される。また、装置は、二酸化炭素及び/又は酸素及び/又は水蒸気のような他のガスを測定するために配されてもよい。適切なプローブ又はセンサが、利用可能である。
装置及び/又はコンピュータは、本発明によると、少なくとも装置デッド・スペースの値を得るために、呼吸運動記録のデータの数値演算を行うように配される。斯様な方法は、上記の何れの方法でもよい。
もちろん、当該方法及び当該装置において、これらの値がこのときに所望の動作を実行するのに少なくとも十分長く格納されることが条件である。適切なメモリが、組み込まれる。
本発明は、患者の気道に挿入される管と、前記管に接続された制御可能な呼吸ガス供給手段と、本発明による呼吸運動記録の装置とを有する患者ベンチレーション装置にも関する。呼吸効率がより正確に決定されるという点で、特にベンチレーション効率がより便宜上セットされてもよいという点で、斯様なベンチレーション装置は本発明をよく利用できる。これは、患者の健康を増進するだけでなく、肺の損傷を防止することもできる。このベンチレーション装置において、呼吸運動記録の装置は、何れの使用でも装置デッド・スペースを決めることができる。
本発明は、患者ベンチレーション装置にも関し、当該装置は、患者の気道に挿入される管と、前記管に接続された制御可能な呼吸ガス供給手段とを有し、本発明による方法で決定されるように、ベンチレーション装置によって供給される呼吸ガス混合物のボリュームは、予め定められた装置デッド・スペースApDSを考慮してセットされている。この装置において、少なくとも装置が修正されない場合、装置デッド・スペースは一度だけセットされる必要があるという環境で利用される。したがって、製造業者又は第1のユーザは、斯様な装置デッド・スペースを一度決めて、しかるべく装置をセットしてもよい。例えば、このボリュームは、示されたベンチレーション・ボリュームから減算される。もちろん、装置が修正される場合、例えば、管又はセンサが交換されるとき、本発明の呼吸運動記録の装置又は方法を用いて、新規なゲージ測定が行われてもよい。
本発明は、呼吸運動記録のデータを得て評価する方法にも関し、当該方法は、換気終末ボリュームVmaxまでの吸気及び呼気両方に対して、適切な装置で、動物又は人間に対して、呼吸混合ガスのボリュームVxの複数の値に対する呼吸ガス濃度gc(Vx)を測定するステップを有し、前記呼吸運動記録のデータの前記Vmax端で呼気部分と吸気部分との間を最適に整合することによって、前記呼吸運動記録のデータの前記呼気部分と前記吸気部分とを同期させるステップを更に有する。これは、装置デッド・スペース(ここでは無関係である)を決定する特徴なしで、酸素取り込み又は二酸化炭素排出のような呼吸ガスが交換される量を決定する単純な方法である。同期がボリュームと対応するガス濃度との間のより正確な結合を許容するので、斯様なガス交換のためのより正確な値が得られる。さらにまた、上記記載で述べられた他の特徴のすべての組合せも、可能である。
図1aは、呼吸サイクルの呼気部分のカプノグラム(別名一回の呼吸CO2)を図式的に示す。 図1bは、吸気部分及び装置デッドスペースを含む完全なカプノグラムを示す。 図2は、左に、十分には同期されていない呼吸曲線、右に、本発明による正しく同期された呼吸曲線の例を示す。 図3は、O2濃度がボリュームに対してプロットされるオキシ呼吸曲線を示す。 図4は、本発明による、ベンチレーション装置の詳細な図式的実施例を示す。
図1aは、呼気の呼吸ガス混合物の中で、任意のユニットで、CO2濃度対ボリュームをプロットした、図式的にカプノグラムを示す。図の既知の一般的な特徴は、例えば対象物の非肺胞気道(例えば気管支)からの空気を示す、低いボリュームにおける低い平坦域であり、その後、急な上昇(肺胞空気の混合を示す)が続き、終わりで実質的に線形な傾斜(付加的な肺胞空気から吐き出しの間、増加するCO2濃度を示す)となる。
CO2の総呼気のボリュームに対する値を得るために、例えば、適切なパラメータで傾きsを持つ直線Aが実質的に線形な部分に適合される方法を適用できる。第二段階は、ファウラーに従って、測定された領域q及びpがグラフに示すように等しいボリュームV3を見つけることである。気道デッド・スペースは、このようにして見つかった前記ボリュームに等しい。ガス濃度がその最終の50%であるか、終末換気の値等であるときのボリュームのような、他の定義が可能であることに注意されたい。
図1bは、気道デッド・スペース、肺胞デッド・スペース及び装置デッド・スペースと共に、吸気部分及び呼気部分の両方を含む、完全すなわち全体のカプノグラムを示す。
前記グラフにおいて、V1は、呼気の最大のボリュームを示し、V2は、V1から減算されるときの装置デッド・スペースに対応するボリュームを示し、実際に吸い込まれる空気が流量計を通過し始め、V3は、気道デッド・スペースに対応するボリュームを示し、V4は、息を吐く出発点を示す。同一である必要がないが、V4は、他の場合には吸い込みのエンドポイントとされることもできる。
グラフの呼気部分は図1aのものと同じであるが、吸気部分がグラフのより低い線として含まれる。両方の線の組合せから、装置デッド・スペースApDSは、V1―V2として決定され、ここでV2は、V1から始まるCO2濃度が、V1での濃度の値の50%まで下がるか、又は、あるいは、V1のCO2濃度とV4のCO2濃度との間(すなわち吸い込む始めと終わりとの間)の中間点である。
さらにまた、肺胞デッド・スペース及び気道デッド・スペースは、既知の全技術により決定されてもよい。また、排出CO2ボリュームは、2本の線間の領域として決定される。
しばしば、サンプルが測定される一方で、流れが別に測定されるので、実際には、前記濃度が正しいボリュームと関連しているかどうかは必ずしも確かであるというわけではない。2つの測定の間に時間遅れがある場合、正しい関連付けは、場合によっては得られない。これは、呼気及び吸気の両方に対してあてはまる。
図2は、左に斯様な(明らかな)貧弱な同期、及び右に正しく同期されたグラフの例を示す。
両方のグラフは、流量計を通過した呼吸するガス混合物のボリュームに対してCO2濃度がプロットされた、図1bのものと類似の全体のカプノグラムを示す。当該グラフは、「高い」ボリューム値から0ボリューム値まで行って戻る時に測定された、グラフの上部の呼気部分及びグラフにおいて下部の吸気部分の両方を示す。このようにして、閉ループが得られる。左のグラフにおいて、気道デッド・スペース、装置デッド・スペース及び肺胞ボリュームに対する値が示される。気道デッド・スペースAwDSは、例えば図1aに関連して記載されている方法により決定される。本発明の態様である測定において装置デッド・スペースApDSは、類似の方法で決定されてもよいが、今は吸入している(より下部の)部分(図1bを参照)に対して決定される。呼気されたCO2の量は、2つのグラフ部分の間の表面積として決定される。この場合、ボリュームはそれぞれ、106ml、134ml及び100mlとして決定された。100mlの肺胞ボリュームの値は、総換気ボリュームの30%に対応し、CO2排出のための有効なボリューム範囲を表す。
ガス濃度測定及びボリューム測定の誤った同期が、決定される量にひどい影響を及ぼし得ることが判明した。換言すれば、実際には、実際の呼気部分に属すると考えられた値が、図2の吸気部分の部分と考えなければならなかったことが起こった。グラフにおいて、これは、水平ボリューム軸に沿って右左それぞれに対する吸気及び呼気のグラフのシフトとして表されるだろう。これらのグラフは、囲まれた領域(排出されたCO2)を変えて反対方向にこのように著しくシフトされる。
本発明は、これら2つのグラフ部分を正しく同期することによって、この現象を修正する。これにグラフの高いボリューム部分における特徴が利用される。この場合に、例えば、線で囲まれた細部において示される、濃度値の低下(くぼみ)がある。斯様なくぼみの細部は、例えば同じボリュームを再呼吸することで、吸気部分において戻るだろう。その場合、同期は、両方の部分の対応する特徴が最適に重複するように、等しいボリュームにわたって2つの部分をシフトし、最大の測定ボリュームに対して対称的なミラーリングによって得られる。
本発明によるこの方法は、左のグラフに対して同じ測定値を示す、図2の右側の部分において適用されたが、両方の部分において線で囲まれた細部の低下(くぼみ)が重複するように同期された。ここで、気道デッド・スペース(AwDS)、装置デッド・スペース(ApDS)及び肺胞体積は、それぞれ85ml、108ml及び147mlとして決定されることができる。同期された値と貧弱に同期された値との間に大きい相違があることは、明らかである。
図3は、O2濃度がボリュームに対してプロットされた、呼気部分(下部のグラフ)及び吸気部分(上部のグラフ)に対する、オキシ呼吸曲線を再び示す。上記CO2のために記載された類似の態様で、気道デッド・スペース(AwDS)、装置デッド・スペース(ApDS)、肺胞体積及び酸素取り込みが、決定される。また、同じ同期ステップが、精度及び信頼性を改善するため、このオキシ呼吸曲線に対して実行される。異なるセンサ及び管が用いられる場合、特にCO2及びO2に対する装置デッド・スペースのための値は、異なることができることに注意されたい。同様の測定値及び方法は、他の呼吸ガスにとっても可能であり、又は麻酔ガス等に対してさえも可能である。
図4は、本発明によるベンチレーション装置の詳細の模式的な実施例を示す。
ここにおいて、1は、開口部3を持つ気管内チューブ2に接続された、ガス供給管を示す。流量計4、第1のガス濃度メーター5及び第2のガス濃度メーター8は、表示12を持つ処理デバイス11に接続されている。ガス調節装置等の多くの示されていない詳細な内容は、従来のベンチレーション装置の何れかの既知のデザインから採用されてもよい。斯様な詳細な内容は、本発明の本質的な部分ではない。
第1のガス濃度メーター5は、第1のサンプリング開口部7を持つ第1のサンプル管6を介して、気管内チューブ2に接続され、一方第2のガス濃度メーター8は、第2のサンプリング開口部10を持つ第2のサンプル管9を介して、気管内チューブ2に接続されている。
流量計4と第1の及び第2のガス濃度メーター5、8は、従来から知られた何れのそれぞれ適切な測定装置でよい。限定されるわけではないが、第1のガス濃度メーター5は、例えばO2メーターでよく、一方第2のガス濃度メーター8は、例えばCO2メーターでよい。さらにまた、複数種類のガスを測定することが可能である単一の濃度メーター装置を使用することも可能である。流量計4と第1及び第2のガス濃度メーター5、8によって得られる測定値は、処理デバイス11(例えばコンピュータ)によって受け取られる。処理デバイス11は、呼吸曲線プロット線の測定値を表示12に表示したり、及び/又はデータ・ファイルのような何らかの役立つ形式で結果を出力する。これにより、当業者が本発明による方法を実行することができる。しかしながら、好ましくは、デッド・スペースを決定し及び/又は呼吸曲線の吸気部分及び呼気部分を同期する方法が、処理デバイス11において、適切なソフトウェア又は最適にプログラムされたか設計されたハードウェアによって自動化される。処理デバイス11は、通常、表示及び/若しくはデータ・ファイルとして、同期した呼吸曲線を出力するか、並びに/又は気道デッド・スペース、装置デッド・スペース及び特に酸素又は二酸化炭素のような一つ以上のガスの有効な取り込み又は吐き出しの一つ以上の値を出力することができる。
上記実施例は、単なる例示であって、本発明を制限する意図ではなく、本発明の範囲は添付の請求の範囲によって決定される。

Claims (7)

  1. 呼吸運動記録のデータを得て評価する呼吸運動記録装置であって、吐き出し及び/又は吸入の呼吸ガス混合物のボリュームVxを測定するためのガスボリュームメーターと、呼吸ガス混合物の前記ボリュームの呼吸ガスの濃度gc(Vx)を測定するためのガス測定プローブと、得られた呼吸運動記録のデータで適切な数値演算を実行するコンピュータとを有し、前記数値演算は、ボリュームV2とV1との差としてガス交換に参加していない前記装置内の呼吸ガス混合物の装置デッド・スペースApDSを決定し、ここで、ボリュームV1は吸入の始めでのボリュームであり、ボリュームV2は、V1から始まるCO2濃度がV1での濃度の値の50%まで下がるときのボリューム、又は、gc(V2)=(gc(V4)+gc(V1))/2であるときのボリュームであり、ここで、V4は吸入の終わりでのボリュームである、呼吸運動記録装置。
  2. 患者の気道に挿入されるべき管と、前記管に接続された制御可能な呼吸ガス供給手段と、請求項に記載の呼吸運動記録装置とを有する、患者ベンチレーション装置。
  3. 患者ベンチレーション装置によって供給される呼吸ガス混合物のボリュームが、予め定められた装置デッド・スペースApDSを考慮してセットされている、請求項2に記載の患者ベンチレーション装置。
  4. 呼気の呼吸ガス混合物のボリュームVxの複数の値に対するgc(Vx)を測定し測定された濃度を評価することで気道デッド・スペースAwDS及び/又は肺胞デッド・スペースAlDSを決定する、請求項2に記載の患者ベンチレーション装置
  5. VV=V1−(ApDS+AwDS)として、ベンチレーションされたボリュームVVを決定するステップを更に有し、VE=VV/V1としてベンチレーション効率VEを決定するステップを有する、請求項4に記載の患者ベンチレーション装置
  6. 二酸化炭素及び酸素両方の濃度が測定され評価され、装置デッド・スペースApDS、気道デッド・スペースAwDS及び肺胞デッド・スペースAlDSのうちの少なくとも一つが、対応するオキシ呼吸曲線及びカプノスピログラム両方のために決定される、請求項2乃至5の何れか一項に記載の患者ベンチレーション装置
  7. 前記呼吸運動記録のデータのV2端周りの呼気部分と吸気部分との間を最適に整合させることによって、前記呼吸運動記録のデータの前記呼気部分と前記吸気部分とを同期させる、請求項2乃至6の何れか一項に記載の患者ベンチレーション装置
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