JP5432245B2 - 非侵襲型のパワー調整可能な眼球内レンズ - Google Patents

Description

本出願は、２００８年５月６日に提出された米国仮特許出願第６１／０５０，９１３号に関する優先権を主張し、その内容をここに引用補充するものとする。

本発明は、一般に、人の眼に関し、より具体的には、眼球内レンズ（ＩＯＬ）に関する。

人間の眼は、単純に言うと、角膜と呼ばれる外側の透明部分を介して光を伝達しこれを屈折させ、さらに水晶体によって眼の奥の網膜に像の焦点を結ぶことによって視力を与えるように機能する。焦点を結んだ像の質は、眼のサイズ、及び形状、並びに、角膜、及び水晶体の透明度を含む、多くの因子に依存する。加齢、及び／又は、疾病により、しばしば、水晶体の透明度は下がることがある。この結果、網膜に到達する光が減少し、視力が低下することがある。この眼の水晶体の欠陥は、医学的に、白内障として知られている。

このような状態に対応する処置として、水晶体レンズを外科的に取除き、そのレンズ機能をＩＯＬで置き換える処置が受け入れられている。長い間、ＩＯＬの大半は、良好な光学特性を持ち、眼の組織との互換性を持つ材料であるポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）から製造されていた。しかしながら、ＰＭＭＡは非常に硬質であるので、ＩＯＬをインプラントするために十分に大きな切開口が必須であるという課題を有している。光学的特性が適切に適合しなかった場合、第２のＩＯＬが必要であった。

眼の中のすべての切開口は外傷を伴うので、折畳み式レンズは大きな改善効果をもたらすものであるが、依然として、追加の切開口を設けずに調整可能なＩＯＬに対するニーズがある。従来のＩＯＬインプランテーションの際の副作用、すなわち、軸ずれ及び眼の後区嚢の濁りもまた、調整を必要とするものである。

生体本来の水晶体に近い特性を持つ水溶性化合物であるという利点を持つので、ヒドロゲルは、注入可能レンズの材料として非常に興味深い部類に属する。ヒドロゲルは、水溶性ポリマー又はモノマー／架橋剤溶液を架橋して製造できる。モノマーは、毒性を有することが多いので、眼の中で使用する場合、ポリマーが好んで使用される。例えば、アクリレート基等の反応性基が付着する数種のポリマーは、水があれば、ポリマー化してヒドロゲルを形成することができる。しかしながら、注入可能レンズは、所望の光学的特性を有していないことがある。

本発明の実施態様は、改善された眼インプラントを提供する。この眼球インプラントは、眼球内レンズ（ＩＯＬ）、及び複数の触覚を含む。ＩＯＬは光学エネルギーを伝達する。ＩＯＬ内の微細構造は、ＩＯＬを張力下におく。微細構造は、ＩＯＬ内の張力を解放してＩＯＬの形状を再構成するように、制御される態様で、破壊されることができる。これは、術後いつでも可能であり、改善された結果を提供すべく波面収差測定（wavefromt aberrometry）と併用されうる。触覚は、眼の中でＩＯＬを配置して固定するために、機械的にＩＯＬに連結される。

本発明の別の実施態様は、無水晶体症という視覚障害の治療方法を提供する。本発明の１つの実施態様では、水晶体が病に犯され、あるいは、事故で損傷したとき、生体本来の水晶体を眼から取除くステップを含む。そして、眼球内にＩＯＬが挿入されて、複数の触覚で配置されて固定される。生体内ＩＯＬのパワー調整の必要性が決定される。これは、波面収差測定、あるいは、その他の類似の診断方法を使用してなされる。次に、ＩＯＬを張力下におくことができる制御される微細構造の形状は、その中の張力を調整することによって、再び形成されることができる。ＩＯＬの微細構造を適切に変化させることで、このようにできる。この変化を起こすのに、要素を再度変形させたり、架橋を破壊したり、又はＩＯＬ内に空洞を形成するために外的刺激を使用するステップを含む。

本発明のＩＯＬの別の実施態様は、前述の張力を変化させてＩＯＬを所望の通りに形状を再形成するために、構造を構成する要素の長さが調整されている、事前に決定される制御される構造を持つことができる。ＩＯＬの制御される微細構造の変化は、外部から刺激を与えることによって実際に起こすことができる。調整後、波面収差測定又はその他の診断処理過程を適用して、効果を計測して、さらに調整する必要があるか否かを決定することができ、その必要がある場合には、その時点での微細構造がそのような調整をすることになるか否かを決定することができる。

本願発明のその他の効果は、添付の図面を参照しながら後述の好適な実施態様に関する詳細な説明を読み理解すれば、当該技術分野の当業者には明らかになるであろう。

類似の参照番号が類似の特徴を示す添付図面と共に以下の詳細な説明を参照することによって、本発明とその奏する効果をより完全に理解できるであろう。

本願発明の実施態様による眼球内レンズ（ＩＯＬ）をインプラントすることができる眼の解剖図である。 本願発明の実施態様によるＩＯＬを示す図である。 本願発明の実施態様による、生体内で調整ができる眼球内レンズ（ＩＯＬ）の断面図である。 本願発明の実施態様による、生体内で調整ができる眼球内レンズ（ＩＯＬ）の断面図である。 本願発明の実施態様によるＩＯＬを示す図である。 本願発明の実施態様によるＩＯＬの内部構造を変化させるレーザーの照射方法を示す図である。 本願発明の実施態様によるＩＯＬの内部構造を変化させるレーザーの照射方法を示す図である。 本願発明の実施態様による、眼の無水晶体症等の視覚障害の治療方法のロジック・フロー・ダイヤグラムである。 本願発明の実施態様による、生体内でＩＯＬのパワーを調整して視覚障害する治療方法のロジック・フロー・ダイヤグラムである。

本発明の好適な実施態様は、類似のあるいは対応する部分を参照するために類似の参照番号が使用されている図面群に示されている。

改良眼球インプラントを提供する。眼球インプラントは、眼球内レンズ（ＩＯＬ）と複数の触覚を含む。ＩＯＬは、光学的エネルギーを伝達させる。ＩＯＬ内の微細構造は、ＩＯＬを張力下におく。微細構造は、ＩＯＬ内の張力を解放してＩＯＬを再変形するように、制御される態様で破壊されることができる。このようにすることは、効果を改善するために、波面収差測定と共に、術後いつでもすることができる。触覚は、ＩＯＬを眼の中に配置、位置決めして固定するために、機械的にＩＯＬに連結されている。

図１は、本願発明の実施態様による眼球インプラントをインプラントすることができる眼の解剖図である。眼１００は、角膜１０２、虹彩１０４、瞳孔１０６、水晶体１０８、水晶体被膜１１０、靭帯、毛様体、強膜１１２、硝子体ゲル１１４、網膜１１６、黄斑、及び視覚神経１１８を含んでいる。角膜１０２は、眼の表面で透明でドーム状の構造を有しており、眼の中へ入る可視光に対して透明である。虹彩１０４は、眼の有色部分であって、弛緩又は緊張して眼に入り込む光を制御する瞳孔を取囲む筋肉である。瞳孔１０６は、丸い、虹彩の中央開口部である。水晶体１０８は、眼の内部構造であり網膜上に光の焦点を合わせるように機能する。水晶体被膜１１０は、弾性を有する袋であって水晶体を包み込み、眼が異なる距離にある複数の対象物に焦点を合わせるとき水晶体の形状を制御するように機能する。靭帯は、細長い靭帯であって水晶体被膜を眼の内部に取付けて水晶体をあるべき位置に保持している。毛様体は、水晶体に繋がっている筋肉領域であり、弛緩し且つ緊張して、焦点を合わせるために水晶体の大きさを制御する。強膜１１２は、頑丈で最も外側にある眼の層であり、眼の形状を保持している。硝子体ゲル１１４は、眼球の背面に向かって存在して眼の曲率を保持する。網膜１１６は、眼の後方にある光に敏感な神経層であり、光を受けて信号に変換して脳へ送達する。黄斑は、眼の後方領域であって、繊細な詳細を見る機能を持つ。視覚神経１１８は、脳に接続されて信号を転送する。

図２は、本願発明の実施態様によるＩＯＬを示す図である。ＩＯＬ２００は、水晶体を取除いた後、眼内にインプラントされて視力を回復する人工レンズである。白内障、疾病、又は事故によりＩＯＬ２００が必要となる。ＩＯＬ２００のレンズは、両側の面が凸（biconvex）であって、挿入に先立って折畳むことができ軟質なプラスチックから製造できる。これにより、レンズの光学部の直径より小さい切開口を介して眼の中に挿入できる。外科的に眼中へ挿入後、レンズは折畳まれた状態から穏やかに元に戻って視力を回復する。支持アーム（触覚）２０２によって、ＩＯＬ２００は眼の中での適切な位置を保持することができる。

ＩＯＬ２００は、眼の後眼房に配置されて、水晶体１０８と置換わることができる。このように配置することによって、ＩＯＬ２００は、無水晶体症（水晶体１０８の欠損）という視覚障害を治療できる。ＩＯＬ２００は、深い焦点深度を提供するように製造された両凸の光学部を備えることができる。ＩＯＬ２００は、老眼であろうがなかろうが、白内障の術後に、眼鏡に頼らずに、近い、中間の、及び遠方の視界を望む、大人の患者が使用することができる。ＩＯＬ２００は、白内障の外科手術を受けた患者が眼鏡に頼らなければならない可能性を下げて、近い、中間の、及び遠方の良好な視界を提供できる。ＩＯＬ２００は、様々な照明環境で良好な視界を提供できる。明るい条件下においては、中央部２０４によって遠近双方の焦点に光波が同時に送達され、暗い条件下においては、周縁部２０６によって遠方像へより多くのエネルギーを送達する。

図３Ａ、３Ｂは、本願発明の実施態様による、生体内で調整可能なＩＯＬ３００の断面図である。ＩＯＬ３００は、架橋３０４又はモルフォロジーによって制御される微細構造を持つ、ヒドロゲル・タイプの材料、又は、非ヒドロゲル・タイプの材料から製造することができる。図３Ａは、ＩＯＬ３００の中心部に向けられたフェムト・セカンド・レーザーを示している。図３Ａは、レーザー処理後、両凸ＩＯＬの両面の曲率半径が大きくなったことを示している。図３Ａは、ＩＯＬ３００が外部刺激に応答して平坦になったことを示している。同様に、図３Ｂは、ＩＯＬ３００の周縁部に施したレーザー処理を示している。図３Ｂは、レーザー処理後、両凸ＩＯＬの両面の曲率半径が小さくなったことを示している。図３Ｂは、ＩＯＬ３００が外部刺激に応答して光学パワーが増加したことを示している。

現在、生体内にある状態でＩＯＬのパワーを調整できる、承認されている処置も装置もまったく存在していない。本願発明の実施態様によるパワー調整は、フェムト・セカンド・レーザーを使用して実行できる。ＩＯＬ３００及び本願発明の実施態様によるパワー調整の主たる効果は、その処置が非侵襲性であって、目標の屈折率を術後に達成できることである。フェムト・セカンド・レーザーは、ＩＯＬ内にマイクロ・キャビティ３０２を生成してレンズ内の張力を解放する目的、あるいは、架橋３０４を破壊してレンズ内の張力を解放する目的で使用される。

ＩＯＬ３００の中央部でのマイクロ・キャビティの生成、又はパーフォレーション３０２の生成によって、レンズパワーが増加することが期待されるとともに、ＩＯＬ３００の周縁部でのマイクロ・キャビティの生成、又はパーフォレーション３０２の生成によって、レンズの曲率を平坦化することが期待される。レーザーは、また、外科的に誘発された乱視を含む円筒補正をするためにＩＯＬ３００の特定領域に照射することもできる。当該技術分野の当業者には明らかなように、このような領域補正は、円筒収差以外にも多くのその他の収差の調整に使用することができる。フェムト・セカンド・レーザーは、近ＩＲ顕微外科処置用レーザーをベースにして、２から４マイクロ・ジュールの低いパルス・エネルギーで、音響ショック・ウェーブの発生を最小に抑えて、所望しない空洞、及び空泡の発生を伴わずに、マイクロ・サイズの破裂を生成する能力を持っている。

図４は、本願発明の実施態様によるＩＯＬを示す図である。ＩＯＬ４００は、ＩＯＬ４００のパワーを調整するために、フェムト・セカンド・レーザーを使用して変形させることが可能な内部構造４０２を持つことができる。図４に示すように、ＩＯＬ４００は、互いに同心の２つのリング４０４、４０６を持つ構造体４０２を事前に備えている。互いに同心の２つのリング４０４、４０６は、熱吸収材料あるいは染料４１０が局在している領域又はポケットを備える内部要素４０８を有している。

図５Ａ、５Ｂは、本願発明の実施態様による、ＩＯＬの内部構造４０２を変化させるためのレーザーの照射方法を示す図である。図５Ａにおいて、熱に晒されると収縮して内部リング４０６と外部リング４０４とに間の張力を増加する熱吸収ポケット４１０によって、ＩＯＬが変形する。同様に、図５Ｂに示されているように、互いに同心の２つのリング４０４、４０６間の張力を解放するために、フェムト・セカンド・レーザーを使用して内部要素４０８を破壊することができる。

本願発明のＩＯＬ及び処理過程の実施態様は、従来技術に対する有利な効果を多く持つ。例えば、ＩＯＬのパワー（球面、円筒）調整が非侵襲性で行えるという特徴は非常に望ましい特徴である。さらに、本願発明のＩＯＬにおいては、重大問題を引起す未反応のモノマー、低重合体、又は初発因子（initiator）を残さないように完全にキュアーすることができる。さらに、このパワー調整は、術後の限定された期間内に行う必要がない。それどころか、本願発明のＩＯＬのパワー調整は、必要に応じていつでも処置することができる。

本願発明の別の実施態様は、超微細切断の実行によるＩＯＬの形状を修正するための超高速レーザー技術の使用方法に関する。１ミクロン（μｍ）近傍の波長を持つ、ピコ・セカンド（ｐｓ）からフェムト・セカンド（ｆｓ）領域の超短パルスを使用して、ＩＯＬ内の要素を切断する、又はＩＯＬから物質を飛ばすことによって、ＩＯＬの形状変化を誘発する。本願発明の別の実施態様では、超高速レーザーが即時適用において使用され、ここでは、動いている眼に追随する超高速レーザーを使用することによって、偽水晶体患者はその視力が改善される。レーザーによって、フェムト・セカンド・レーザーを作用させて適切な形状に製造されて事前に眼に挿入されたＩＯＬを眼球内で外科的に修正することができる。ＩＯＬ内に特別に備えられて制御される微細構造から物質を切除又は切断して、所望通りにＩＯＬを変形させるために、超高速パルスを使用できる。このような微細構造は、図３Ａ、３Ｂ、４、５Ａ、及び５Ｂに示されている。このレーザーのパルスの幅は、１００フェムト・セカンド（ｆｓ）から１０ピコ・セカンド（ｐｓ）であり、波長は、５００ナノ・メートル（ｎｍ）から１．１マイクロ・メートルの範囲である。染料は、超高速レーザーパルスを選択的に吸収するために、レンズ要素の一部分として使用することができる。

本願発明の別の実施態様は、ＩＯＬの構造を調整することによって術後の収差が最小化されるように、同時に、あるいは、少なくとも同時に波面収差測定を使用して、インプラント前から手術中のすべての時点での収差構造を評価することができる。このアプローチでは、ＩＯＬ自体の材質の性質を一切変更する必要がなく、ＩＯＬの光学的部分をレーザーで変更する必要がない。逆に、フェムト・セカンド・レーザーの切断又は切除作用を、１つ又はそれ以上の方向にレンズを平坦化してより望ましい形状にするＩＯＬのロード・ベアリング要素を破壊するように使用することができる。即ち、所望の応力をＩＯＬに誘発してレンズをより急峻な新しい形状にするように、機械的要素を熱して収縮させるために使用することができる。フェムト・セカンド・レーザーの使用を特に記載したが、その他のレーザーあるいは外部刺激でもここに記載のＩＯＬを適切に調整できることができることは当該技術分野の当業者には明らかである。

内部操作によるＩＯＬの形状、結果的に、光学パワーを調整できる可能性を、波面収差測定による診断パワーと組合せることによって、これら２つの成功した技術を、近年、外科医療用装備として導入された強力な新しいレーザーに組合せる機会がもたらされる。このタイプのレーザーは、致命的な熱発生及び機械的損傷を与えずに角膜を貫通でき、ピンポイントで正確に前眼房に焦点を合わせて前眼房内の物質を正確に切断あるいは加熱できる。切断幅とこれに伴う破片は、約１から３ミクロン（μｍ）と非常に小さい。レーザーを、選択的かつ非常に局所的に加熱できるように適切にドープされた物質の部分と相互作用させる場合に、レーザーのより低いピーク・パワーを熱発生のために活用できる。特に、ＩＯＬに事前に応力をかけて、水晶体内で、特定の球面収差を誘発するようにしておくことができる。応力は、球面収差の符号をシフトさせ、又は必要に応じて乱視を補償するように適切に解放することができる。このようなことは、外科処置によって誘発される、又は外科処置前から存在する残留球面収差又は乱視を補償することによってなされる。ＩＯＬ挿入処置後、角膜が完全に治癒するまで、フェムト・セカンド・レーザーの使用を遅らせることができる。これにより、不動で安定した眼球光学機器がある状態で、水晶体を調整することができる。

図６は、本願発明の実施態様による、眼の無水晶体症などの視覚障害を治す方法のロジック・フロー・ダイヤグラムである。操作６００は、ステップ６０２において、眼から生体本来の水晶体を取除くことから始まる。次に、マルチフォーカスＩＯＬであることができるＩＯＬを眼の中へ挿入することができる。ＩＯＬのレンズは、その両面で凸である（バイ・コンベックス）ことができ、挿入する前に折畳まれることができる軟質のプラスチックから製造することができる。このように折畳まれることにより、ＩＯＬの光学部の直径より小さい切開口を通して配置することができるようになる。ステップ６０４において、眼の中へ外科的に挿入した後、折畳んだ状態から穏やかに元の状態に戻り視力を回復させることができる。ステップ６０６において、ＩＯＬは、眼の中に配置されて固定される。このような操作は、眼の中でのＩＯＬの適切な位置を保持するように、支持アーム（触覚）を使用して行われる。本発明の実施態様では、生体本来のレンズ（水晶体）を置換えるために、図１に示す眼の後眼房内にＩＯＬを配置することができる。この配置によって、疾病あるいは事故による水晶体欠損などの視覚障害を治すことができる。上述した通り、レンズ自身は、マルチフォーカスＩＯＬであることができる。これにより、老眼であろうがなかろうが、近距離、中距離、及び遠距離の視界を望む患者が、白内障外科処置などの手術後、眼鏡を使用せずに、その望みを叶えることができる。

図７は、本願発明の実施態様による、生体内にあるＩＯＬのパワー調整によって、視覚障害を治療する方法のロジック・フロー・ダイヤグラムである。この方法により、ＩＯＬのパワー調整ができるようになる。操作７００は、ステップ７０２から始まり、ステップ７０２では生体内にあるＩＯＬのパワー調整の必要性を決定する。このステップは、波面収差測定、あるいは、これに類似の診断過程を使用して行われる。既に配置されたＩＯＬが、ＩＯＬを張力下におく制御される微細構造を有している場合には、次に、ＩＯＬ内の張力を調整して、ＩＯＬを再変形することができる。このステップは、ＩＯＬの微細構造を適切に変化させることで行われる。ステップ７０４において、これら変化を同定する。これら変化を起こすために、フェムト・レーザーなどの外部刺激を使用して、ＩＯＬ内で、内部要素を再変形させ、架橋を破壊し、あるいは、空洞を形成することができる。別の実施態様では、張力を変化させてＩＯＬを再変形させるように、その構造の内部要素の長さを調整することができる、事前に決定された制御される構造を持つＩＯＬを含むことができる。ステップ７０６において、外部刺激によって、ＩＯＬの制御される微細構造を変化させる。この直後に、あるいは、外科処置後の適応順応を経た後に、波面収差測定、あるいは、これに類似の診断過程を使用して、効果を計測して、さらなる調整の必要があるか否かを決定することができ、必要がある場合には、現行の微細構造によって必要な調整が行われることになるか否かを決定することができる。

要約すると、本願発明の実施態様は眼球インプラントの改良された設計を提供する。眼球インプラントは、眼球内レンズ（ＩＯＬ）と複数の触覚を含む。ＩＯＬは、光学的エネルギーを伝達する。ＩＯＬ内の微細構造は、ＩＯＬを張力下におく。微細構造は、制御される態様でＩＯＬ内の張力を解放してＩＯＬを再変形するように、破壊されることができる。このようにＩＯＬを再変形することは、効果の改善を目的にして、波面収差測定と併用されて術後いつでも行うことができる。眼の中にＩＯＬを配置して固定するように、触角は、機械的にＩＯＬに連結されている。

本発明の実施態様のＩＯＬは、明所視（photopic）、及び薄明視（mesopic）の両条件下で光学的エネルギーを伝達する、マルチフォーカスＩＯＬであることができる。マルチフォーカスＩＯＬは、回折領域及び屈折領域の両方を含むことができる。回折領域は、レンズの中心領域又は光学部ゾーンであり、光の照射条件及び活動に基づいてエネルギーを配分して全範囲の（すなわち、近方から遠方まで）高品質な視力を作り出すように、徐々に段差の高さが変化する同心状の段差を含む。これにより、生体本来のレンズ（水晶体）が置換されなければならない場合の諸条件を適正なものにすることができる。

本発明の実施態様によって、視覚障害を持つ患者は、瞳孔がより小さい状態、即ち、明所視条件（photopic condition）で明瞭な遠距離視力を持ち、及び、瞳孔がより大きい条件、即ち、薄明視条件（mesopic condition）で、視力を改善することができるようになる。

当該技術分野の平均的な当業者は理解するように、ここで使用された用語“実質的に”あるいは“近似的に”は、工業的に許容される許容値に対応する用語として使用されている。このような工業的に許容される許容範囲は、１％未満から２０％までの範囲に拡がっており、限定ではないが、成分値、集積回路プロセスはらつき、温度のばらつき、昇降時間、及び／又は、温度ノイズに対応するものである。さらに、当該技術分野の平均的当業者は理解するように、ここで使用された用語“操作可能に連結される”は、直接連結、及び他の部品、要素、回路、又はモジュールを介する間接連結を含み、ここで、間接連結に関しては、これらの中間に介在する部品、要素、回路、又はモジュールは、信号が伝える情報を変更しないが電流量、電圧値、及び／又は、電力値を調整できるものとする。さらに、当該技術分野の平均的当業者は理解するように、干渉カップリング（即ち、干渉による、ある要素の別の要素へのカップリング）は、“操作可能に連結される”と同様に、２つの要素間の直接及び間接連結を含む。さらに、当該技術分野の平均的な当業者理解するように、ここで使用された用語“都合よく比較する”は、２つあるいはそれ以上の要素、部品、信号他が、所望の関係を提供することを示すものである。例えば、所望の関係が信号１は信号２よりも大きい場合、“都合よく比較する”とは、信号１は信号２よりも大きいとき、あるいは、信号２が信号１よりも小さいときに達成されことができる。

本願発明を詳細に記載したが、添付の請求項に記載の本発明の思想と範囲を逸脱せず、これら開示の発明に様々な変更、置換え、及び変形態様をなし得ることは理解されるべきである。

Claims (15)

1. 光学的エネルギーを伝達する眼球内レンズ（ＩＯＬ）であって、制御される微細構造を備え、該微細構造は、前記ＩＯＬを張力下に保持し、且つ外部刺激に応じて制御される態様で張力を調整できる、眼球内レンズ（ＩＯＬ）と、
   前記ＩＯＬに連結されて、前記ＩＯＬを前記眼の内に配置する複数の触覚と、
   を備え、
   前記微細構造は、
   第一のリングと、
   実質的に前記第一のリングと同心の第二のリングと、
   前記第一のリングと前記第二のリングとをつなぎ、外部刺激に応答して長さを変えて前記ＩＯＬの張力を調整する複数の要素と、を備え、
   前記要素は、外部刺激に応答して破壊される、眼球インプラント。
2. 前記要素は、外部刺激に応答して収縮する熱吸収部を備える、請求項１に記載の眼球インプラント。
3. 前記ＩＯＬは生体本来の水晶体と置き換えられる、請求項１に記載の眼球インプラント。
4. 前記ＩＯＬは、回折領域と、屈折領域と、を備える、請求項１に記載の眼球インプラント。
5. 前記回折領域は、明光学条件において、光学エネルギーを近方、及び遠方の両焦点へ同時に伝達し、
   前記屈折領域は、暗光学条件において、光学エネルギーを遠方像へ伝達する、
   請求項４に記載の眼球インプラント。
6. 前記ＩＯＬは、両凸の光学部を備える、請求項１に記載の眼球インプラント。
7. 前記微細構造によって、前記ＩＯＬのパワーを変化させる張力を制御可能に調整できる、請求項１に記載の眼球インプラント。
8. 前記微細構造は、前記ＩＯＬの円筒補正を変化させる張力を制御可能に調整できる、請求項１に記載の眼球インプラント。
9. 明所視条件と薄明視条件の両条件において光学的エネルギーを伝達するマルチフォーカス眼球内レンズ（ＩＯＬ）であって、
   制御される微細構造であって、前記ＩＯＬを張力下に保持し、且つ外部刺激に応じて制御される態様で張力を調整できる制御される微細構造と、
   中央回折領域と、
   外側屈折領域と
   を備えるマルチフォーカス眼球内レンズ（ＩＯＬ）と、
   前記ＩＯＬに連結され、前記ＩＯＬを前記眼の内に配置する複数の触覚と、
   を備え、
   前記制御される微細構造は、
   第一のリングと、
   実質的に前記第一のリングと同心の第二のリングと、
   前記第一のリングと前記第二のリングとをつなぎ、外部刺激に応答して長さを変えて前記ＩＯＬの張力を調整する複数の要素と、
   を備え、
   前記要素は、外部刺激に応答して破壊される、眼球インプラント。
10. 前記要素は、外部刺激に応答して収縮する熱吸収部を備える、請求項９に記載の眼球インプラント。
11. 前記ＩＯＬは生体本来の水晶体と置き換えられる、請求項９に記載の眼球インプラント。
12. 前記回折領域は、明光学条件において、光学エネルギーを近方、及び遠方の両焦点に同時に伝達し、
    前記屈折領域は、暗光学条件において、光学エネルギーを遠方像へ伝達する、
    請求項９に記載の眼球インプラント。
13. 前記ＩＯＬは、両凸の光学部を備える、請求項９に記載の眼球インプラント。
14. 前記微細構造は、前記ＩＯＬのパワーを変化させる張力を制御可能に調整できる、請求項９に記載の眼球インプラント。
15. 前記微細構造は、前記ＩＯＬの円筒補正を変化させる張力を制御可能に調整できる、請求項９に記載の眼球インプラント。

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