JP5431812B2 - Bone surgery instrument and manufacturing method thereof - Google Patents
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本発明は、骨手術用器械およびその製造方法に関する。 The present invention relates to a bone surgery instrument and a method for manufacturing the same.
骨の手術においては、例えば、ドリルなどの工具により骨に穿孔を施したり、ガイドピンを骨に刺し入れたり、髄内釘やスクリュウなどのインプラントが骨に導入される。このような骨の手術の際に用いるドリル、ガイドピン、髄内釘、およびスクリュウなどの手術用具は、案内装置を用いて案内されることが多い。 In bone surgery, for example, a bone is drilled with a tool such as a drill, a guide pin is inserted into the bone, and an implant such as an intramedullary nail or screw is introduced into the bone. Surgical tools such as drills, guide pins, intramedullary nails, and screws used during such bone surgery are often guided using a guide device.
骨の手術用具を案内する案内装置の一例としては、骨の髄内に挿入された髄内釘の一端部に固定される固定部と、この固定部から連なり髄内釘に手術用具を案内する案内部とを備える指標装置と呼ばれる装置(ターゲットデバイスなどとも呼ばれる)が知られている(例えば特許文献1を参照)。 As an example of a guide device for guiding a surgical tool for bone, a fixing portion fixed to one end of an intramedullary nail inserted into the bone marrow, and a surgical tool is guided from the fixing portion to the intramedullary nail. An apparatus called an index apparatus (also called a target device or the like) having a guide unit is known (see, for example, Patent Document 1).
特許文献1に記載の装置の案内部には、手術用具を挿通し案内する複数の案内孔と、これらの案内孔を縦断する方向に形成されたスリットが設けられている。この装置においては、案内部の下端部にスリットを横切るようにネジつきの締結軸が螺合されている。この装置では、ネジつきの締結軸に取り付けられたレバーを回動させることにより、スリットの両側の2つの部分が近接する方向に締め付けられ、これにより案内孔の内径が縮径される。 The guide portion of the apparatus described in Patent Document 1 is provided with a plurality of guide holes for inserting and guiding a surgical tool and slits formed in a direction in which these guide holes are vertically cut. In this apparatus, a threaded fastening shaft is screwed to the lower end portion of the guide portion so as to cross the slit. In this apparatus, by rotating a lever attached to a threaded fastening shaft, the two portions on both sides of the slit are tightened in a direction approaching each other, thereby reducing the inner diameter of the guide hole.
上記特許文献1に記載の装置を用いて手術用具を案内する際には、案内部の案内孔に案内スリーブと呼ばれる案内部材を挿通させた状態とし、この案内スリーブを締結軸を螺合させることにより固定して、この案内スリーブによりガイドピンなどの手術用具が直接あるいは間接的に所定方向に案内される。 When the surgical instrument is guided using the apparatus described in Patent Document 1, a guide member called a guide sleeve is inserted into the guide hole of the guide portion, and the guide sleeve is screwed to the fastening shaft. The surgical tool such as a guide pin is directly or indirectly guided in a predetermined direction by the guide sleeve.
上記特許文献1に記載のものに用いられているネジつきの締結軸は、スリットの両側の2つの部分のうち一方の部分に取り付けられて他方の部分に螺合するようになっているので、2つの部分にかかる力が均一ではない。2つの部分にかかる力が均一でないと、一方の部分が他方より多く変位することにより案内部材の軸ずれやねじれが生じてしまう。 The threaded fastening shaft used in the one described in Patent Document 1 is attached to one of the two parts on both sides of the slit and is screwed to the other part. The force on one part is not uniform. If the force applied to the two portions is not uniform, the displacement of one of the portions more than the other causes the guide member to be displaced or twisted.
また、上記特許文献1に記載のような構成の場合、2つの部分のうち一方の方にのみ操作力がかかってしまうため、案内孔のねじれなどが生じることがある。案内孔の軸ずれやねじれが起こると、案内部材により案内される手術用具の案内精度が低下してしまうことが懸念される。 Further, in the case of the configuration as described in Patent Document 1, an operating force is applied only to one of the two portions, and thus a guide hole may be twisted. If the guide hole is misaligned or twisted, there is a concern that the guidance accuracy of the surgical instrument guided by the guide member may be reduced.
さらに、この種の手術用器械では、手術用具が導入される部位(例えば大腿骨など)から比較的離れたところから手術用具が案内・導入されるため、案内部材のずれが生じると手術用具の導入が困難になってしまう。そのため、さらなる手術用具の案内精度の向上が望まれている。
本発明は上記のような事情に基づいて完成されたものであって、手術器具の案内精度を向上した骨手術用器械を提供することを目的とする。
Further, in this type of surgical instrument, since the surgical tool is guided and introduced from a position relatively away from the site (for example, the femur) where the surgical tool is introduced, if the guide member is displaced, Introduction becomes difficult. Therefore, further improvement of the guidance accuracy of the surgical tool is desired.
The present invention has been completed based on the above-described circumstances, and an object thereof is to provide a bone surgery instrument with improved guidance accuracy of a surgical instrument.
上記課題を解決するものとして、本発明は、骨を手術するための手術器具を案内する骨手術用器械であって、前記手術器具を骨に案内する案内部材と、骨に対して直接または間接的に位置決め固定されるとともに前記案内部材を案内する器械本体と、を備え、前記器械本体は、骨に対して固定される固定部と、前記案内部材を挿通し骨に案内する挿通部が貫通して設けられた挿通案内部と、を有し、前記挿通案内部は、前記案内部材の挿通方向に対して交差する方向に形成された第1のスリットにより、骨側に配されて前記案内部材を挿通し案内する案内部と、前記案内部材を固定し位置決めする位置決め部とに分けられ、前記位置決め部は、当該位置決め部の軸線方向における一端部から前記挿通部を前記案内部材の挿通方向に分割するように形成された第2のスリットにより2つの部分に分けられ、前記位置決め部の2つの部分をともに当該位置決め部の軸心方向に移動させることにより、前記挿通部に配された前記案内部材を締め付けて固定する締付部材を設け、前記締付部材は、前記位置決め部の2つの部分を当該位置決め部の軸線方向に対して交差する方向から挟んで当該2つの部分を当該位置決め部の軸心方向に移動させる挟持片と、前記挟持片を、前記位置決め部の2つの部分を挟持する位置と当該2つの部分を挟持状態から開放する位置との間で移動させるレバーと、を備える骨手術用器械である。
In order to solve the above-mentioned problems, the present invention provides a bone surgical instrument for guiding a surgical instrument for operating a bone, and a guide member for guiding the surgical instrument to the bone, and directly or indirectly with respect to the bone An instrument body that is positioned and fixed and guides the guide member, and the instrument body has a fixing part that is fixed to the bone, and an insertion part that guides the bone through the guide member. And the insertion guide portion is arranged on the bone side by a first slit formed in a direction intersecting the insertion direction of the guide member. The guide member is divided into a guide portion for inserting and guiding the member, and a positioning portion for fixing and positioning the guide member. The positioning portion inserts the insert portion from one end portion in the axial direction of the positioning portion into the guide member insertion direction. I will divide it into The guide member disposed in the insertion portion is tightened by moving the two portions of the positioning portion together in the axial direction of the positioning portion. A clamping member for fixing the positioning portion, the clamping member sandwiching the two portions of the positioning portion from a direction intersecting the axial direction of the positioning portion, and sandwiching the two portions in the axial direction of the positioning portion And a lever for moving the clamping piece between a position where the two parts of the positioning part are clamped and a position where the two parts are released from the clamping state. It is.
また、上記課題を解決するものとして、本発明の骨手術用器械の製造方法は、前記挿通案内部に当該挿通案内部を貫通するように前記挿通部を形成する工程と、前記挿通部を形成した前記挿通案内部に、前記案内部材の挿通方向に対して交差する方向に前記第1のスリットを形成して、骨側に配される前記案内部と、前記案内部材を固定し位置決めする位置決め部とに分ける工程と、前記位置決め部に、当該位置決め部の軸線方向における一端部から前記挿通部を前記案内部材の挿通方向に分割するように第2のスリットを形成して前記位置決め部を2つの部分に分ける工程と、前記締付部材を取り付ける工程と、を備えることを特徴とする。 In addition, as a method for solving the above-described problem, the bone surgery instrument manufacturing method of the present invention includes a step of forming the insertion portion so that the insertion guide portion penetrates the insertion guide portion, and the insertion portion is formed. In the inserted guide part, the first slit is formed in a direction intersecting with the insertion direction of the guide member, and the guide part arranged on the bone side and the guide member are fixed and positioned. A second slit is formed in the positioning portion so as to divide the insertion portion from the one end portion in the axial direction of the positioning portion in the insertion direction of the guide member. And a step of attaching the tightening member.
本発明の骨手術用器械(「本発明の器械」ともいう)を用いて骨手術器具の案内を行う際には、骨手術器具を案内する案内部材を位置決め部と案内部の各挿通部に挿通させて所定方向に配した後、位置決め部の2つの部分を位置決め部の軸心に近づく方向に移動させる締付部材により案内部材が固定され位置決めされる。 When a bone surgical instrument is guided using the bone surgical instrument of the present invention (also referred to as “the instrument of the present invention”), a guide member for guiding the bone surgical instrument is inserted into each insertion portion of the positioning portion and the guide portion. After being inserted and arranged in a predetermined direction, the guide member is fixed and positioned by a tightening member that moves the two portions of the positioning portion in a direction approaching the axis of the positioning portion.
本発明の器械には、位置決め部の2つの部分を位置決め部の軸心に近づく方向に移動させる締付部材が設けられているから、位置決め部の2つの部分には均等な力がかかるため、挿通部の軸ずれやねじれ、および、挿通部に配される案内部材の軸ずれやねじれなどが生じにくい。 The instrument of the present invention is provided with a tightening member that moves the two portions of the positioning portion in a direction approaching the axis of the positioning portion, so that an equal force is applied to the two portions of the positioning portion. The shaft misalignment and twist of the insertion part and the shaft misalignment and twist of the guide member arranged in the insertion part are less likely to occur.
また、本発明においては、挿通部が貫通して設けられた挿通案内部を有し、この挿通案内部は、案内部材の挿通方向(挿通部の長さ方向)に対して交差する方向に形成された第1のスリットにより、案内部と位置決め部とに分けられている。
すなわち、本発明では貫通孔である挿通部を設けた挿通案内部が、第1のスリットにより案内部と位置決め部とに分けられているから、案内部と位置決め部には同心の挿通部が設けられている。その結果、案内部材を位置決め部と案内部に挿通した後、位置決め部で固定しても、ずれが生じない。
Moreover, in this invention, it has the insertion guide part by which the insertion part was provided by penetrating, This insertion guide part is formed in the direction which cross | intersects with respect to the insertion direction (length direction of an insertion part) of a guide member. The first slit is divided into a guide portion and a positioning portion.
That is, in the present invention, since the insertion guide portion provided with the insertion portion which is a through hole is divided into the guide portion and the positioning portion by the first slit, a concentric insertion portion is provided in the guide portion and the positioning portion. It has been. As a result, even if the guide member is inserted into the positioning portion and the guide portion and then fixed by the positioning portion, no deviation occurs.
さらに、本発明においては位置決め部と案内部が別々に設けられているので、これらを一体として設けているもの(例えば特許文献1に記載の装置)と比較すると位置決め部の挿通部の長さを短くすることができる。位置決め部の挿通部の長さが長いものでは、挿通部を締め付けた後に案内部材が径方向にがたつくことが懸念されるが、挿通部を短くすることにより、案内部材を挿通させた後、第2のスリットにより分けられた2つの部分を締め付けた際に、案内部材が径方向にがたつき難くなる。 Furthermore, in the present invention, since the positioning portion and the guide portion are provided separately, the length of the insertion portion of the positioning portion is made longer than that in which these are integrated (for example, the device described in Patent Document 1). Can be shortened. If the length of the insertion portion of the positioning portion is long, there is a concern that the guide member will rattle in the radial direction after the insertion portion is tightened, but after inserting the guide member by shortening the insertion portion, When the two portions separated by the two slits are tightened, the guide member is less likely to rattle in the radial direction.
ところで、位置決め部の挿通部の長さを単に短くするだけでは、短い挿通部により位置決めされるため、位置決め部よりも骨側の部分で案内部材の折れ曲がりが生じるなどして適切な方向に案内されないことが懸念される。しかしながら、本発明においては、位置決め部により位置決めされた案内部材は、骨側に配された案内部の挿通部にも挿通されているので、適切な方向に案内された状態で保持される。
以上より、本発明によれば、案内部材を締め付けた後の案内部材の案内精度に優れるので、手術器具の案内精度を向上した骨手術用器械を提供することができる。
By the way, simply shortening the length of the insertion portion of the positioning portion is positioned by the short insertion portion, so that it is not guided in an appropriate direction due to bending of the guide member at a portion closer to the bone than the positioning portion. There is concern. However, in the present invention, since the guide member positioned by the positioning portion is also inserted through the insertion portion of the guide portion arranged on the bone side, it is held in a state of being guided in an appropriate direction.
As mentioned above, according to this invention, since it is excellent in the guidance accuracy of the guide member after clamping a guide member, the instrument for bone surgery which improved the guidance accuracy of the surgical instrument can be provided.
本発明において、前記締付部材は、前記位置決め部の2つの部分を当該位置決め部の軸線方向に対して交差する方向から挟んで当該2つの部分を当該位置決め部の軸心方向に移動させる挟持片と、前記挟持片を、前記位置決め部の2つの部分を挟持する位置と当該2つの部分を挟持状態から開放する位置との間で移動させるレバーと、を備えている。
したがって、本発明によれば、レバーを、位置決め部の2つの部分を挟持状態から開放する位置から2つの部分を挟持する位置に移動させるだけで案内部材を位置決めできるので、案内部材の位置決め作業を簡易なものとし、手術時間が短縮できる。
本発明は以下の構成としてもよい。
In the present invention, the clamping member sandwiches the two portions of the positioning portion from the direction intersecting the axial direction of the positioning portion, and moves the two portions in the axial direction of the positioning portion. And a lever that moves the clamping piece between a position where the two parts of the positioning portion are clamped and a position where the two parts are released from the clamping state .
Therefore, according to the present invention , the guide member can be positioned simply by moving the lever from the position where the two portions of the positioning portion are released from the clamping state to the position where the two portions are clamped. The operation time can be shortened .
The present invention may have the following configurations.
前記挿通部の長さは、前記案内部において、前記位置決め部よりも長くしてもよい。
このような構成とすると、挿通部の長さが案内部よりも位置決め部において長くなっているので、位置決め部において挿通部を短くすることにより、第2のスリットにより分けられた2つの部分を締め付けた際に、案内部材が径方向にがたつき難くなり、かつ、案内部において挿通部を長くすることにより、案内部材の保持される部分が長くなるので好ましい。
The length of the insertion part may be longer than the positioning part in the guide part.
With such a configuration, since the length of the insertion portion is longer in the positioning portion than in the guide portion, the two portions separated by the second slit are tightened by shortening the insertion portion in the positioning portion. In this case, it is preferable that the guide member does not rattle in the radial direction, and the length of the insertion portion in the guide portion increases the portion of the guide member that is held.
前記位置決め部の軸線方向における端部のうち、前記挟持片により挟持される部分とは反対側の端部においては、前記軸線方向と交差する方向の幅寸法が他の部分よりも小さくなるように設定されていてもよい。
このような構成とすると、位置決め部の挟持片により挟持される部分から離れたところでも、2つの部分を位置決め部の軸心方向に移動させやすくなり好ましい。
Of the end portions in the axial direction of the positioning portion, the width dimension in the direction crossing the axial direction is smaller than the other portions at the end portion opposite to the portion sandwiched by the sandwiching pieces. It may be set.
Such a configuration is preferable because the two parts can be easily moved in the axial direction of the positioning part even at a position away from the part held by the clamping piece of the positioning part.
前記位置決め部の前記挟持片により挟持される被挟持部と前記案内部との間には、前記位置決め部と前記案内部との間隔を保持するとともに、前記位置決め部を前記挟持片により挟持された状態で保持する保持板が配されていてもよい。
このような構成とすると、位置決め部と案内部との間隔が保持されるので位置決め部の2つの部分が円滑に軸心方向に移動する。またこのような構成とすると、挟持片により挟持された状態で位置決め部が保持されるので案内部材が確実に位置決めされるので好ましい。
An interval between the positioning portion and the guide portion is maintained between the held portion and the guide portion held by the holding piece of the positioning portion, and the positioning portion is held by the holding piece. A holding plate for holding in a state may be arranged.
With such a configuration, since the distance between the positioning portion and the guide portion is maintained, the two portions of the positioning portion smoothly move in the axial direction. In addition, such a configuration is preferable because the positioning member is held in a state of being sandwiched by the sandwiching pieces, so that the guide member is reliably positioned.
前記案内部、前記位置決め部および前記締付部材は、少なくとも一部が合成樹脂製であってもよい。
このような構成とすると本発明の骨手術用器械を軽量化でき、作業性に優れたものとすることができ、好ましい。
The guide part, the positioning part, and the fastening member may be at least partially made of synthetic resin.
Such a configuration is preferable because the bone surgical instrument of the present invention can be reduced in weight and excellent in workability.
前記器械本体全体、または前記器械本体の前記固定部を含む部分がチタン製であってもよい。
このような構成とすると、本発明の骨手術用器械を軽量化できるとともに、生体(骨)に接触する部分(固定部)に生体組織との親和性の高いチタンを用いるので好ましい。
The entire instrument body or the part of the instrument body including the fixing part may be made of titanium.
Such a configuration is preferable because the bone surgical instrument of the present invention can be reduced in weight and titanium having high affinity with a living tissue is used for a portion (fixing portion) that comes into contact with the living body (bone).
前記案内部および前記位置決め部のうち少なくとも一方には、前記案内部材の挿通方向を指示する指示部が設けられていてもよい。このような構成とすると案内部材の挿通方向の決定が容易となるので、手術時間の短縮が可能となり好ましい。 At least one of the guide part and the positioning part may be provided with an instruction part for instructing the insertion direction of the guide member. Such a configuration is preferable because it is easy to determine the insertion direction of the guide member, and the operation time can be shortened.
本発明によれば、手術器具の案内精度を向上した骨手術用器械を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the instrument for bone surgery which improved the guidance precision of the surgical instrument can be provided.
<実施形態1>
本発明を大腿骨等の環状の骨1の髄内に導入される髄内釘30に、ガイドピン2Aなどの手術器具2を導入するための指標装置10に適用した実施形態1を図1ないし図8によって説明する。以下の説明においては、図1〜図3における左側を前とし右側を後とする。
<Embodiment 1>
Embodiment 1 in which the present invention is applied to an
本実施形態の指標装置10は、図2に示すように、髄内釘30の端部30Aに接続される固定部12と挿通案内部13とを有する装置本体11(器械本体11に相当)と、手術器具2を導入するための案内部材3と、を備える。
手術器具2としてはガイドピン2Aや、図示しないドリルやスクリュウなどが挙げられ、手術器具2を導入する案内部材3としては、図2に示す案内スリーブ3Aや案内スリーブ内3Aに挿入される補助スリーブ3B等が挙げられる。
As shown in FIG. 2, the
Examples of the surgical instrument 2 include a
装置本体11は固定部12から湾曲した後に髄内釘30とほぼ平行な姿勢に移行するように全体としてU字状に構成されている。装置本体11の湾曲した部分16(湾曲部16という)は、固定部12側において斜め上方向に湾曲しながら伸びて頂点16Cに達する第1湾曲部16Aと、頂点16Cを境に下方に湾曲しながら伸びる第2湾曲部16Bとを有する。第2湾曲部16Bは第1湾曲部16Aよりも緩い傾斜角で下方に湾曲している。
The apparatus
装置本体11の第1の湾曲部16A、および第2の湾曲部16Bには、図1における上下方向に貫通した複数の湾曲部貫通孔17Aが形成されている。また、後述する挿通案内部13にも、前後方向に貫通した湾曲部貫通孔17Bが形成されている。これらの湾曲部貫通孔17A,17Bは装置10の軽量化を図るためのものである。
The
なお、装置本体11の湾曲部16(髄内釘30に固定される固定部12から図3のX点まで)の角度は、本実施形態の装置10を適用する骨1の傾きなどを考慮して適宜設定することができる。また、装置本体11の図3におけるX点から湾曲部16の頂点16Cまでの高さHは、小さくすると人体における切開部分を長くする必要が生じ、大きくすると人体の切開部分を小さくすることはできるが切開部分を小さくすることにより手術対象となる部位が見え難くなり手術効率が低下するので、人体への負担や手術効率を考慮して適宜設定される。
Note that the angle of the bending portion 16 (from the fixing
装置本体11の湾曲部16は、図2に示すように髄内釘30に対し略平行に延びる挿通案内部13に連なっている。挿通案内部13の湾曲部貫通孔17Bのすぐ下側のへこんだ部分13Aには、締付部材25であるレバー26(詳細は後述する)が取り付けられている。
As shown in FIG. 2, the bending
挿通案内部13のレバー26が取り付けられている部分13Aのすぐ下側は上下方向に入れられた第1のスリット15により図2における左側(骨1側)に配される案内部14と、案内部14と並んで配されている位置決め部20とに分けられている。案内部14は案内部材3を骨1に案内する機能を有しており、位置決め部20は案内部材3を位置決めする機能を有している。
案内部14と位置決め部20の側壁面には、図2に示すように、案内部材3の挿通方向を指示する指示溝18(本発明の指示部18に相当)が設けられている。
A
As shown in FIG. 2, an instruction groove 18 (corresponding to the
案内部14と位置決め部20には、手術器具2を案内する案内スリーブ3Aなどの案内部材3を挿通し骨1に案内する挿通部19が、案内部14から位置決め部20にかけて貫通して設けられている(図2〜図6を参照)。
The
詳細は後述するが、本実施形態においては、挿通案内部13を貫通するように挿通部19を形成してから、挿通案内部13に、案内部材3の挿通方向に対して交差する方向に第1のスリット15を形成して、案内部14と位置決め部20とに分けるため、案内部14と位置決め部20には同心の挿通部19が設けられている。案内部に形成された挿通部19は、孔状をなす第1の挿通部19Aである(図5を参照)。図2に示すように、挿通部19の長さは、案内部14において、位置決め部20よりも長くなっている。
Although details will be described later, in the present embodiment, after the
位置決め部20の上端部23Aと案内部14との間には、図3に示すように、位置決め部20と案内部14との間隔を保持するとともに、位置決め部20を挟持片27により挟持された状態で保持する薄板状の保持板24が配されている。
As shown in FIG. 3, the gap between the positioning
位置決め部20は、その上端部23A[軸線(Y−Y線)方向における一端部に相当]から挿通部19を挿通方向に分割するように、その下端部23Bの近傍まで形成された第2のスリット21により2つの部分22A,22Bに分けられている。位置決め部20の2つの部分22A,22Bは、図4および図6に示すように、位置決め部20の中心軸Yに対して対称な形状をなしており、その下端部23Bは案内部14の下端部14Bとつながっている。位置決め部20の2つの部分22A,22Bの第2のスリット21側の面には挿通部19の分割により形成された溝状の第2の挿通部19Bが形成されている。
The positioning
位置決め部20の2つの部分22A,22Bの上端部23Aと下端部23Bは図4に示すように、それぞれ、軸線(Y−Y線)方向と交差する方向の幅寸法を小さくすることにより段差状をなしている。2つの部分22A,22Bの上端部23Aは、挟持片27(後述する)により幅方向外側から挟持される部分(被挟持部23A)である。位置決め部20の2つの部分22A,22Bの下端部23Bの幅寸法は、位置決め部20の他の部分よりも幅寸法が小さくなっている。
As shown in FIG. 4, the
案内部14の背面側には、位置決め部20の上端部23Aを軸線(Y−Y線)方向に対して交差する方向(図4における左右方向)から挟んで2つの部分22A,22Bを位置決め部20の軸心方向(中心軸Y方向)に移動させる挟持片27を一端部に有し、挟持片27を位置決め部20の2つの部分22A,22Bを挟持する位置と当該2つの部分22A,22Bを挟持状態から開放する位置との間で移動させるレバー26を他端部に備える締付部材25が取り付けられている。本実施形態の装置10では、レバー26を上方に移動させると、挟持片27が、位置決め部20の2つの部分22A,22Bを挟持する状態から開放される(図4および図7を参照)。上方へ移動させたレバー26を下方へ移動させて、挟持片27が位置決め部20の2つの部分22A,22Bの外側面に当接すると、挟持片27が位置決め部20の2つの部分22A,22Bを挟持する状態となる(図6および図8を参照)。
On the back side of the
次に本実施形態の装置10を構成する材料について説明する。
本実施形態の指標装置10は全体がチタン、ステンレス鋼、アルミニウム等の金属材料で構成されていてもよいし、固定部12と湾曲部16A,16Bがこれらの金属材料から構成され、挿通案内部13(案内部14、位置決め部20およびレバー26)の一部または全部が合成樹脂製であってもよい。
Next, the material which comprises the
The
軽量かつ強度に優れるという点や生体組織との親和性が高いという点を考慮すると、固定部12を含む一部または装置本体11全体を、生体組織との親和性の高いチタンで構成するのが好ましい。また、装置10の軽量化と装置10の製造コストの低減という点では、挿通案内部13の全体または一部を合成樹脂で構成するのが好ましい。
Considering that it is lightweight and excellent in strength and has a high affinity with living tissue, a part including the fixing
次に本実施形態の指標装置10の製造方法について説明する。
本実施形態の指標装置10の製造方法においては、装置本体11の湾曲部16と、挿通案内部13を別々に作製してから、溶接または接着などの方法により両者を一体とする。
Next, a method for manufacturing the
In the manufacturing method of the
本実施形態の装置10の製造方法においては、例えば、以下の方法により挿通案内部13が作製される。
まず、挿通案内部13に切削加工などを施して挿通案内部13を貫通するように挿通部19を形成する工程を実行する。次に、挿通部19を形成した挿通案内部13に、案内部材3の挿通方向に対して交差する方向にワイヤカットを施して第1のスリット15を形成し、案内部14と位置決め部20とに分ける工程を実行する。本実施形態では、このような工程を経ることにより、案内部14と位置決め部20には、同心の挿通部19A,19Bが形成される。
In the method for manufacturing the
First, a process of forming the
次に、位置決め部20に、位置決め部20の上端部23Aから挿通部19を案内部材3の挿通方向に分割するように、切削加工を施して第2のスリット21を形成して位置決め部20を2つの部分22A,22Bに分ける工程を実行する。次いで、締付部材25を取り付ける工程を実行する。
Next, the positioning
次に、本実施形態の装置10の使用方法について説明する。
まず、大腿骨等の骨1の端部1Aにドリルやリーマ等の工具を適用して穿孔した後、本実施形態の装置10の固定部12の端部に設けた固定部貫通孔(図示せず)に接続ねじ(図示せず)を挿通させ、この接続ねじを髄内釘30の軸孔(図示せず)に螺合させることにより、髄内釘30と指標装置10とを一体化する。この状態で、髄内釘30の遠位端30Bを骨1の端部1Aから骨1内に導入する。このとき、X線画像等の透視画像を見ながら、髄内釘30の骨1内における姿勢及び深さを確認し、最終的に髄内釘30が骨1に対して適切な位置に配置されるように設定する。
Next, the usage method of the
First, after drilling the
次に、本実施形態の装置10を用いて、案内スリーブ3Aの挿通作業を以下の手順により行う。レバー26を上方に上げて、挟持片27を位置決め部20の2つの部分22A,22Bを挟持状態から開放する状態(図4および図7に示す状態)にしておき、図2に示すように、位置決め部20の第2の挿通部19Bに案内スリーブ3Aの先端を差し込んで、位置決め部20、案内部14の順に、案内スリーブ3Aを挿通させ、案内スリーブ3Aの先端が体内に導入されるように押し入れる。このとき、案内部14と位置決め部20の側壁面の指示溝18を参照しながら案内スリーブ3Aの挿通作業を行うと、挿通方向の決定が容易である。
Next, using the
案内スリーブ3Aの先端が骨1の表面に近接し、或いは、接触した状態となるまで案内スリーブ3Aを挿通させてから、レバー26を図2の矢印の方向(下側方向)に回動させる。レバー26の回動により挟持片27が位置決め部20の2つの部分22A,22Bに接触すると、当該2つの部分22A,22Bは位置決め部20の軸心方向(中心軸Y方向)に移動しはじめる。本実施形態では、位置決め部20の下端部23Bにおいて、軸線(Y−Y線)方向と交差する方向の幅寸法が他の部分よりも小さく設定されているので、当該下端部23Bにおいても、2つの部分22A,22Bを軸心方向(中心軸Y方向)に移動させやすい。また、本実施形態では保持板24により位置決め部20と案内部14との間隔が保持されているので位置決め部20の2つの部分22A,22Bを円滑に中心軸Y方向に移動させることができる。
The
レバー26をさらに回動させて、挟持片27が保持板24に突き当たる位置まで下げると、保持板24により挟持片27の前方(図2における左側方向)への移動が規制される。これにより挟持片27は、位置決め部20の2つの部分22A,22Bを挟持した状態で保持される。このとき挟持片27が位置決め部20の2つの部分22A,22Bを挟持して締め付けることにより、第2の挿通部19Bの径が縮小され、案内スリーブ3Aが位置決め固定される(図6および図8を参照)。
When the
ここで、本実施形態においては、案内部14と位置決め部20には同心の挿通部19が設けられているので、案内スリーブ3Aを位置決め部20と案内部14に挿通した後、位置決め部20で固定しても、ずれが生じない。さらに、本実施形態においては位置決め部20と案内部14とが別々に設けられており、これらを一体として設けているものよりも位置決め部20の第2の挿通部19Bの長さが短く設定されているので、案内部14スリーブを挿通させた後、第2のスリット21により分けられた2つの部分22A,22Bを締め付けた際に、案内部材3が径方向にがたつき難い。
Here, in this embodiment, since the
ところで、位置決め部20の第2の挿通部19Bの長さを単に短くするだけでは、短い挿通部19により位置決めされるため、位置決め部20よりも前方(骨1側)の部分で案内スリーブ3Aの折れ曲がりが生じるなどして適切な方向に案内されないことが懸念される。しかしながら、本実施形態においては、位置決め部20により位置決めされた案内スリーブ3Aは、骨1側に配された案内部14の第1の挿通部19Aにも挿通されているので、適切な方向に案内された状態で保持される。
By the way, simply by shortening the length of the
特に本実施形態では、挿通部19の長さが案内部14よりも位置決め部20において長くなっているので、位置決め部20においては挿通部19が短く設定されることにより、第2のスリット21により分けられた2つの部分22A,22Bを締め付けた際に、案内スリーブ3Aが径方向に、がたつき難くなる。一方、案内部14においては挿通部19が長く設定されることにより、案内スリーブ3Aの保持される部分が長くなり、より案内精度を高めることができる。
In particular, in this embodiment, since the length of the
次に、図2に示すように、2本の案内スリーブ3A内にさらに補助スリーブ3Bを挿入し、この補助スリーブ3Bの軸孔3Cにガイドピン2Aを挿通させてその先端を骨1内に刺し入れる。このとき、ガイドピン2Aは案内スリーブ3A及び補助スリーブ3Bを介して挿通案内部13により位置及び方向が案内された状態とされる。
Next, as shown in FIG. 2, the
ガイドピン2Aの刺入が終了すると、補助スリーブ3Bが除去され、ドリルやリーマなどの穿孔工具(図示せず)を案内スリーブ3A及びガイドピン2Aに案内した状態で導入し、骨1に穿孔が施される。この穿孔作業も透視画像を確認しながら行なわれる。穿孔作業が終了すると、スクリュウを案内スリーブ3A及びガイドピン2Aによって案内した状態で骨1にねじ込んでいく。このとき、スクリュウは髄内釘30に傾斜状に設けた横断孔31Aを通して骨1の頭部1Bへ向けてねじ込まれる。
When the insertion of the
さらに、髄内釘30にの水平方向に設けた横断孔31Bに対しても、上記と同様に案内スリーブ3A、ガイドピン2A、及び、工具を用いて準備作業を行い、その後、図示しないスクリュウを挿通させて髄内釘30を骨1に固定する。
Further, the preparatory work is also performed on the
その後、本実施形態の指標装置10を髄内釘30から取り外し、スクリュウを用いない場合には髄内釘30の軸孔内に図示しないセットスクリュウを挿入してスクリュウを係合保持する。そして、最後に軸孔に図示しないキャップを装着する。
Thereafter, the
次に本実施形態の効果について説明する。
本実施形態によれば、位置決め部20の2つの部分22A,22Bを位置決め部20の軸心方向(中心軸Y方向)に移動させる締付部材25(レバー26、挟持片27)が設けられているから、位置決め部20の2つの部分22A,22Bには均等な力がかかるため、第2の挿通部19Bの軸ずれやねじれ、および、第2の挿通部19Bに配される案内部材3の軸ずれやねじれなどが生じにくい。
Next, the effect of this embodiment will be described.
According to the present embodiment, the tightening member 25 (the
また、本実施形態によれば、案内部14と位置決め部20には同心の挿通部19が設けられているから、案内部材3を位置決め部20と案内部14に挿通した後、位置決め部20で固定しても、ずれが生じない。
Further, according to the present embodiment, since the
さらに、本実施形態によれば、位置決め部20の第2の挿通部19Bを短くすることができるから、案内部材3を案内部14に挿通させた後、第2のスリット21により分けられた2つの部分22A,22Bを締め付けた際に、案内部材3が径方向にがたつき難くなる。
Furthermore, according to the present embodiment, since the
加えて、本実施形態によれば、位置決め部20により位置決めされた案内部材3は、骨1側に配された案内部14の第1の挿通部19Aにも挿通されているので、適切な方向に案内された状態で保持される。
以上より、本実施形態によれば、案内部材3を締め付けた後の案内部材3の案内精度に優れるので、手術器具2の案内精度を向上した骨手術用器械を提供することができる。
In addition, according to the present embodiment, the guide member 3 positioned by the
As described above, according to the present embodiment, since the guide member 3 is excellent in guide accuracy after the guide member 3 is tightened, a bone surgery instrument with improved guide accuracy of the surgical instrument 2 can be provided.
また、本実施形態によれば、レバー26を回動させるだけで案内部材3を位置決めできるので、案内部材3の位置決め作業を簡易なものとし、手術時間が短縮できる。さらに、本実施形態によれば、案内部14および位置決め部20の側壁面に案内部材3の挿通方向を指示する指示溝18が設けられているから、案内部材3の挿通方向の決定が容易となり、手術時間が短縮できる。
Moreover, according to this embodiment, since the guide member 3 can be positioned only by rotating the
<他の実施形態>
本発明は上記記述及び図面によって説明した実施形態に限定されるものではなく、例えば次のような実施形態も本発明の技術的範囲に含まれる。
(1)上記実施形態では、締付部材としてレバーと挟持片とを備えるものを示したが、締付部材が位置決め部の2つの部分を外側から挟むクランプやクリップである例や、ネジを螺合させることにより2つの部分をともに軸心方向に近づけるようにした例が参考例として挙げられる。
<Other embodiments>
The present invention is not limited to the embodiments described with reference to the above description and drawings. For example, the following embodiments are also included in the technical scope of the present invention.
(1) In the above-described embodiment, the lever includes a lever and a clamping piece as the clamping member. However, the clamping member is a clamp or clip that clamps the two portions of the positioning portion from the outside, or a screw is screwed. An example in which the two parts are brought closer to the axial direction by combining them is given as a reference example.
(2)上記実施形態では、位置決め部として、下端部が幅狭に形成されているものを示したが、下端部がその他の部分と同じ幅寸法のものであってもよい。 (2) In the above-described embodiment, the positioning portion has a narrow bottom end, but the bottom end may have the same width as other portions.
(3)上記実施形態においては、被挟持部と案内部との間に保持板を設けたものを示したが、保持板を設けなくてもよいし、保持板に代えてテーパ面を形成してもよい。 (3) In the above embodiment, the holding plate is provided between the sandwiched portion and the guide portion. However, the holding plate may not be provided, and a tapered surface is formed instead of the holding plate. May be.
(4)上記実施形態においては、案内部材を案内する方向を示す指示部として指示溝を設けたが、文字などを記しても良いし、指示部を設けないものであってもよい。 (4) In the above-described embodiment, the instruction groove is provided as the instruction unit indicating the direction in which the guide member is guided. However, a character or the like may be written, or the instruction unit may not be provided.
(5)上記実施形態では、本発明を大腿骨等の環状の骨の髄内に導入される髄内釘に、ガイドピン、ドリル、スクリュウなどの手術器具を導入するための指標装置に適用したものを示したが、本発明はこのような態様に限らず適用することができる。例えば、大腿骨以外の骨に適用するものなどであってもよい。 (5) In the above embodiment, the present invention is applied to an index device for introducing a surgical instrument such as a guide pin, a drill, or a screw into an intramedullary nail that is introduced into an intramedullary bone of an annular bone such as a femur. Although shown here, the present invention is not limited to such an embodiment. For example, it may be applied to bones other than the femur.
1…骨
2…手術器具
3…案内部材
10…指標装置(骨手術用器械)
11…装置本体(器械本体)
12…固定部
13…挿通案内部
14…案内部
15…第1のスリット
18…指示溝(指示部)
19…挿通部
19A…第1の挿通部
19B…第2の挿通部
20…位置決め部
21…第2のスリット
22A…2つの部分(右側)
22B…2つの部分(左側)
23A…位置決め部の上端部(被挟持部)
23B…位置決め部の下端部
24…保持板
25…締付部材
26…レバー
27…挟持片
30…髄内釘
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Bone 2 ... Surgical instrument 3 ...
11 ... Main unit (instrument main unit)
DESCRIPTION OF
DESCRIPTION OF
22B… Two parts (left side)
23A: Upper end of the positioning part (clamped part)
23B: Lower end of positioning
Claims (8)
前記手術器具を骨に案内する案内部材と、骨に対して直接または間接的に位置決め固定されるとともに前記案内部材を案内する器械本体と、を備え、
前記器械本体は、骨に対して固定される固定部と、前記案内部材を挿通し骨に案内する挿通部が貫通して設けられた挿通案内部と、を有し、
前記挿通案内部は、前記案内部材の挿通方向に対して交差する方向に形成された第1のスリットにより、骨側に配されて前記案内部材を挿通し案内する案内部と、前記案内部材を固定し位置決めする位置決め部とに分けられ、
前記位置決め部は、当該位置決め部の軸線方向における一端部から前記挿通部を前記案内部材の挿通方向に分割するように形成された第2のスリットにより2つの部分に分けられ、
前記位置決め部の2つの部分をともに当該位置決め部の軸心方向に移動させることにより、前記挿通部に配された前記案内部材を締め付けて固定する締付部材を設け、
前記締付部材は、前記位置決め部の2つの部分を当該位置決め部の軸線方向に対して交差する方向から挟んで当該2つの部分を当該位置決め部の軸心方向に移動させる挟持片と、前記挟持片を、前記位置決め部の2つの部分を挟持する位置と当該2つの部分を挟持状態から開放する位置との間で移動させるレバーと、を備える骨手術用器械。 A bone surgery instrument for guiding a surgical instrument for operating a bone,
A guide member that guides the surgical instrument to the bone, and an instrument body that is positioned and fixed to the bone directly or indirectly and guides the guide member;
The instrument main body has a fixing portion fixed to the bone, and an insertion guide portion provided through the insertion portion that passes through the guide member and guides the bone,
The insertion guide portion is arranged on the bone side by a first slit formed in a direction intersecting with the insertion direction of the guide member, and guides the guide member through the guide member; It is divided into the positioning part that is fixed and positioned,
The positioning part is divided into two parts by a second slit formed to divide the insertion part in the insertion direction of the guide member from one end part in the axial direction of the positioning part,
By providing both of the two portions of the positioning portion in the axial direction of the positioning portion, a tightening member is provided for tightening and fixing the guide member disposed in the insertion portion ,
The clamping member includes a clamping piece that sandwiches the two portions of the positioning portion from a direction intersecting the axial direction of the positioning portion, and moves the two portions in the axial direction of the positioning portion; An osteosurgical instrument comprising: a lever that moves a piece between a position where the two portions of the positioning portion are clamped and a position where the two portions are released from the clamped state .
前記挿通案内部に当該挿通案内部を貫通するように前記挿通部を形成する工程と、 Forming the insertion portion so as to penetrate the insertion guide portion in the insertion guide portion;
前記挿通部を形成した前記挿通案内部に、前記案内部材の挿通方向に対して交差する方向に前記第1のスリットを形成して、骨側に配される前記案内部と、前記案内部材を固定し位置決めする位置決め部とに分ける工程と、 Forming the first slit in a direction intersecting the insertion direction of the guide member in the insertion guide portion forming the insertion portion, the guide portion disposed on the bone side, and the guide member A process of dividing into a positioning part to be fixed and positioned;
前記位置決め部に、当該位置決め部の軸線方向における一端部から前記挿通部を前記案内部材の挿通方向に分割するように第2のスリットを形成して前記位置決め部を2つの部分に分ける工程と、 Forming the second slit in the positioning portion so as to divide the insertion portion in the insertion direction of the guide member from one end portion in the axial direction of the positioning portion, and dividing the positioning portion into two parts;
前記締付部材を取り付ける工程と、を備えることを特徴とする骨手術用器械の製造方法。 And a step of attaching the tightening member.
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