JP5420469B2 - Check valve device and gastrostomy catheter - Google Patents
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Description
この発明は、逆流防止弁装置及び胃瘻カテーテルに関し、さらに詳しくは、胃瘻カテーテルなどの医療用カテーテルである、例えば胃瘻栄養ボタンに用いられる、いわゆるダックビル弁においてその閉止機能を改善した技術に係るものである。 The present invention relates to a backflow prevention valve device and a gastrostomy catheter, and more particularly, to a technique for improving the closing function of a so-called duckbill valve that is a medical catheter such as a gastrostomy catheter, for example, used for a gastrostomy feeding button. It is concerned.
胃瘻造設後、体内に留置した胃瘻栄養ボタンを用いて体内に栄養剤を供給する胃瘻栄養を行うが、供給後の栄養剤の逆流を防ぐために、該ボタンの一部分に逆流防止弁を設けることがある(例えば、特許文献1参照)。 After gastrostomy, gastrostomy is performed to supply nutrients into the body using the gastrostomy button placed in the body. To prevent backflow of nutrients after supply, a check valve is provided on a part of the button. (See, for example, Patent Document 1).
特許文献1に開示されている逆流防止弁は、円形のシリコン薄板に一線の切れ込み(スリット)を設けたスリット弁であり、栄養剤供給時には栄養剤供給アダプタの先端部により押し開かれる一方、通常時は閉塞されることにより胃内部側からの逆流を防止するものである。しかし、このスリット弁においては、繰り返し使用によるアダプタの先端部の挿入によって次第にスリットに開口癖が付いて、通常時に閉塞しなくなることがあった。 The backflow prevention valve disclosed in Patent Document 1 is a slit valve in which a cut line (slit) is provided in a circular silicon thin plate, and is usually pushed open by the tip of the nutrient supply adapter when supplying nutrients, Sometimes it is blocked to prevent backflow from the stomach interior. However, in this slit valve, the slits are gradually attached to the slit due to the insertion of the tip of the adapter by repeated use, and the slit valve may not be normally closed.
そこで、通常時に閉塞し易いようにと新たに考えられたのが、スリットが設けられる部分をアヒルの嘴のような形にしたダックビル弁である(例えば、特許文献2参照)。このダックビル弁では、通常時でのスリットの閉塞性がスリット弁に比べて高いものとなり、それ相当の効果が期待できる構造となっている。 Therefore, a duck bill valve in which a portion provided with a slit is shaped like a duck's ridge has been newly considered to be easily closed during normal times (see, for example, Patent Document 2). This duckbill valve has a structure in which the slit closing performance is higher than that of the slit valve in a normal state, and a corresponding effect can be expected.
ところで、最近では栄養剤を供給するだけではなく、胃瘻カテーテルに挿入し胃内を直視するPEG内視鏡の使用する機会が増え、PEG内視鏡が通過できるようなサイズの逆流防止弁が必要となっている。そのため、スリットも長くなるので、特許文献2に開示されているダックビル弁でさえも、PEG内視鏡の通過に伴って起きるスリットの歪みなどによる影響でスリットの閉鎖不良を起こし易くなり、栄養剤の逆流が生じてしまうという問題があった。
By the way, recently, not only supplying nutrients but also increasing the opportunities to use PEG endoscopes that are inserted into gastrostomy catheters and look directly into the stomach. It is necessary. Therefore, since the slit becomes longer, even the duckbill valve disclosed in
そこで、この発明は、前記のような従来の問題点に鑑み、スリットの閉止機能を改善することができて、逆流を防止することができる逆流防止弁装置及び胃瘻カテーテルを提供することを目的とする。 Therefore, in view of the conventional problems as described above, an object of the present invention is to provide a backflow prevention valve device and a gastrostomy catheter that can improve the slit closing function and prevent backflow. And
前記課題を解決するために、請求項1に記載の発明は、チューブ状のカテーテル本体を有する医療用カテーテルに用いる逆流防止弁装置であって、前記カテーテル本体の後端部に弁収納凹部が形成され、この弁収納凹部に、全体がシリコーンゴムなどエラストマーからなり、環状平板に形成された基部と、該基部から下に向けて相対向して傾斜した両側壁部により窄まり状に延び下端が平べったい細長の方形状に形成された本体部とを具え、前記本体部の下端にスリットが形成された逆流防止弁が装着され、この逆流防止弁の両側壁部の垂直方向中間部であって、スリットの長さ方向中間位置を水平方向から押圧してスリットが常時閉じるように作用する方形状の弾性凸部が、逆流防止弁の装着時に両側壁部と対向する弁収納凹部の下部内壁の相対向する位置に垂直方向に延びて一体に設けられていることを特徴とする。
In order to solve the above-mentioned problem, the invention according to claim 1 is a backflow prevention valve device used for a medical catheter having a tubular catheter body, wherein a valve housing recess is formed at the rear end of the catheter body. The valve housing recess is entirely made of an elastomer such as silicone rubber, and has a base portion formed in an annular flat plate and both side wall portions inclined opposite to each other downward from the base portion so as to be narrowed. A backflow prevention valve having a slit formed at the lower end of the main body portion, and at the middle part in the vertical direction of both side walls of the backflow prevention valve. A rectangular elastic convex portion that acts to press the intermediate position in the longitudinal direction of the slit from the horizontal direction so that the slit is always closed is a lower portion of the valve housing concave portion that faces both side walls when the backflow prevention valve is mounted. inner wall And being provided integrally extends vertically at a position opposed.
請求項2に記載の発明は、請求項1に記載の逆流防止弁装置において、医療用カテーテルは、胃瘻カテーテルであることを特徴とする。
The invention according to
請求項3に記載の発明は、請求項1又は2に記載の逆流防止弁装置を具えたことを特徴とする胃瘻カテーテル。
The invention according to claim 3 is a gastrostomy catheter comprising the check valve device according to
この発明は、前記のようであって、請求項1又は2に記載の発明によれば、逆流防止弁の両側壁部に押圧力を付与してスリットが常時閉じるように作用する圧付与部材が、両側壁部と対向する弁収納凹部の内壁の相対向する位置に設けられ、この逆流防止弁の両側壁部の垂直方向中間部であって、スリットの長さ方向中間位置を水平方向から押圧してスリットが常時閉じるように作用する方形状の弾性凸部が、逆流防止弁の装着時に両側壁部と対向する弁収納凹部の下部内壁の相対向する位置に垂直方向に延びて一体に設けられているので、胃瘻カテーテルなどの医療用カテーテルに前記逆流防止弁を用いても、従来できなかったスリットの閉鎖不良が起きないようその閉止機能を改善することができて、逆流現象を防止することができる。しかも、弾性凸部による押圧作用が良好に行え、スリットの開閉を常にスムーズに行うことができるという優れた効果がある。
This invention is as described above, and according to the invention described in
請求項3に記載の発明によれば、胃瘻カテーテルに前記のような逆流防止弁装置を用いるので、胃瘻カテーテルを用いて行う栄養剤等の各種の剤の供給において、その逆流現象を適時に防止することができる。 According to the third aspect of the present invention, the above-described anti-reflux valve device is used for the gastrostomy catheter. Therefore, in the supply of various agents such as nutrients performed using the gastrostomy catheter, the counter-flow phenomenon is appropriately observed. Can be prevented.
以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係る逆流防止弁付き医療用カテーテル(胃瘻カテーテル)としての胃瘻栄養ボタンについて、説明する。 Hereinafter, a gastrostomy feeding button as a medical catheter with a backflow prevention valve (gastrostomy catheter) according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
図1において1は胃瘻栄養ボタンであり、この胃瘻栄養ボタン1は、全体がシリコーンゴムなどエラストマー(弾性体)からなるチューブ状のボタン本体2と、該本体の後端部に着脱可能に装着される合成樹脂製のアダプタ3とを具えている。
In FIG. 1, reference numeral 1 denotes a gastrostomy feeding button. The gastrostomy feeding button 1 is detachably attached to a tube-shaped button
ボタン本体2は、5〜6cm程度の長さからなり、前端側が省略されているが、前端部の外周にバルーン(図示せず)を有している。ボタン本体2の後端部には大径の弁収納凹所5が本体内腔4と連通して設けられ、該収納凹所には逆流防止弁10が収納されている。なお、図1ではボタン本体2の後端部に設けられている胃瘻栄養剤供給口装着用のキャップやバルーン膨張用のアダプタ等を図示省略している。
The
逆流防止弁10は、図2に詳示するように、全体がシリコーンゴムなどエラストマー(弾性体)からなり、環状平板に形成された基部11と、該基部から下に向けて延び下端が平べったい細長の方形状に形成された本体部12とを具えている。本体部12は、基部11の内周側下面と接した円筒部13と、該円筒部の下端と接して相対向する側に下端に向けて徐々にその間隔が狭くなるように内向きに傾斜した両側壁部14と、該両側壁部の下端と接した細長の方形状の閉鎖下端壁15とが一体になった構成で、内部が中空状となっている。円筒部13の下端と接する両側壁部14の上端は、図2(D)に示すように円弧状の放物線を描くように形成されている。閉鎖下端壁15にはその長さ方向に沿って一線のスリット16が開閉可能に形成されている。スリット16は後述するアダプタの先端部を通すことができる長さにわたり形成されている。
As shown in detail in FIG. 2, the
図2(A)に示すように円筒部13と両側壁部14によって中空状に形成されている逆流防止弁10の内腔18は、基部11側から見て、比較的広い横断面領域となる近位端から比較的狭い横断面領域となる遠位端へ向けて一体に延びた先細状になっている。図2(B)において19は基部11の内周面に形成された環状突部であり、アダプタ3の後述する環状凹部と嵌合してその位置決めと栄養剤の漏れ等を防止する役目をする。
As shown in FIG. 2A, the
逆流防止弁10は、前記のように弁収納凹所5に、その基部11を環状凹溝6に係合させて装着され、収納される。前記装着に際し、基部11の下面に予め接着剤を塗布しておき、該接着剤を介して環状凹溝6の上面に接着してもよい。このように接着すれば、逆流防止弁10の収納が安定し、収納後に位置がずれたりするようなことが無くなる。さらに、逆流防止弁10の上からリング状に形成された弁押え部材21が、その下端脚部22を逆流防止弁10の基部11の上面に載せて環状凹溝6に係合させるとともに、上端フランジ23をボタン本体2の後端面に当接させて嵌合凹所8に装着され、収容される。環状凹溝6の内径は弁収納凹所5の内径よりは大きく、嵌合凹所8の内径は環状凹溝6の内径より小さくなっている。
The
図3は、弁収納凹所5の詳細図である。弁収納凹所5は、平面から見て逆流防止弁10の円筒部13がちょうど嵌まる大きさの円形状の空間となっていて、下部が拡開状のテーパ部7でボタン本体2の後端側と連接している。テーパ部7の直上位置となる弁収納凹所5の下部内周壁(内壁)において相対向する位置には、垂直方向に延びる圧付与部材としての方形状の弾性凸部17が一体に設けられている。弾性凸部17は、逆流防止弁10と同じ材料であるエラストマーからなっており、逆流防止弁10が弁収納凹所5に装着されると、該弁の本体部12の窄まり状となった両側壁部14の垂直方向中間部に押圧されて圧縮した状態にされ、この圧縮した状態で両側壁部14に押圧力を付与してスリット16が常時閉じる方向に作用する一方、装着が解かれた状態になると元の状態に復元可能になっている。弾性凸部17を両側壁部14の垂直方向中間部であって、スリットの長さ方向中間位置を水平方向から押圧するようにしているのは、スリット16の閉止機能を減退させることなく、常に開閉動作を良好に保つためである。つまり、弾性凸部17による逆流防止弁10の両側壁部14への押圧位置は両側壁部14であれば特に限定するものではないが、両側壁部14の垂直方向中間部であって、スリット16の長さ方向中間位置としたところが一番有効であることが判明したので、その位置をここでは好ましい例として示している。なお、前記では弾性凸部17を弁収納凹所5に一体に設けたが、別体に製作したものを接着等により弁収納凹所5に固着したものでもよい。
FIG. 3 is a detailed view of the
逆流防止弁10を弁収納凹所5に装着するには、図4に示すように逆流防止弁10の基部11を環状凹溝6に係合するようにボタン本体2の後端側の開口から入れてやる。この挿入した状態では逆流防止弁10の両側壁部14が弾性凸部17と対向接触して多少押圧力を受けることにより、基部11が環状凹溝6の上側に偏倚されるようにもたらされている。その後、弁押え部材21をその下端脚部22が逆流防止弁10の基部11の上面に載るようにして入れてやり、下端脚部22が逆流防止弁10の基部11とともに環状凹溝6に係合されると、上端フランジ23がボタン本体2の後端面に当接し、これにて装着が完了する。この逆流防止弁10が弁収納凹所5に装着された状態では、逆流防止弁10の両側壁部14が弾性凸部17に接する力が前記挿入状態のときよりも強くなり、その力により圧縮される弾性凸部17からの反力も強くなることから、その反力の押圧力を受けるスリット16は閉じる方向の力が作用し、通常時のスリット16の閉塞性がよくなる。
In order to mount the
栄養剤供給時には、図1に示すように逆流防止弁10及び弁押え部材21が収容された後のボタン本体2に栄養剤供給アダプタ3の小径先端部25が挿入されて装着される。装着には先端部25を弁押え部材21に設けた開孔26から入れてやり、大径基部27の先端面が弁押え部材21の上端フランジ23に当接した後にアダプタ3を所定角度回転すると図示しないロックがかかり、装着が完了する。このとき先端部25の中間部に設けた環状凹部29が基部11に形成した環状突部19と嵌合する。図1(B)から明らかなように、挿入されたアダプタ3の先端部25は逆流防止弁10の内腔18を経て両側壁部14を押し広げるようにしてスリット16を開口させる。両側壁部14の押し広げにより、外向き面が弁収納凹所5の弾性凸部17に当たって押圧力を受け圧縮された状態にされる。なお、前記ロックの機構は周知の技術であり、詳細な説明は省略する。
When supplying the nutrient solution, as shown in FIG. 1, the small-diameter
栄養剤を供給する胃瘻栄養ボタン1の使用に際しては、ボタン本体2に装着されたアダプタ3の大径基部27に先端部25と反対向きに連接された接続部28に供給したい胃瘻栄養剤供給部材として、例えば図示しない栄養剤供給用チューブを接続する。そして、前記栄養剤供給用チューブから胃瘻栄養剤を、アダプタ3内を経て供給することとなるが、供給される胃瘻栄養剤は、逆流防止弁10の内腔18からボタン本体2の内腔4を通り、その先端開口から胃内に供給される。供給が終了した後、アダプタ3は前記と逆の手順をとることによりロックが解除されて取り外される。この取り外しの際に、アダプタ3をボタン本体2から引き抜くと前記圧縮状態に保たれていた弁収納凹所5の弾性凸部17が弾性復元する。この使用状態でも前記のように弾性凸部17から押圧される両側壁部14によりスリット16は一瞬たりとも開くことなく閉口させられ、閉鎖を保つ。
When using the gastrostomy nutrition button 1 for supplying nutrients, the gastrostomy nutrient to be supplied to the connecting
この実施の形態では、弾性凸部17が逆流防止弁10の両側壁部14の垂直方向中間部を押圧するため、スリット16に従来のような開口癖が付くことがなく、スリット16の閉口がスムーズに行き、通常時にスリット16が閉塞しなくなるという懸念がない。また、再度の挿入による装着及び取り外し時でも同様であり、これによりスリット16の開閉を常に良好に保つ。胃瘻栄養ボタン1を使用しないときは、アダプタ3を取り外した後のボタン本体2に前記図示しないキャップを装着する。
In this embodiment, since the elastic
前記のようであって、逆流防止弁10が弁収納凹所5に装着されると、逆流防止弁10の両側壁部14が弁収納凹所5の弾性凸部17から押圧力を受けるので、スリット16は従来のように閉鎖不良になるというようなことがなく、その閉止機能を良好に保つことができる。そのため、逆流防止弁10を胃瘻栄養ボタン1に用いても、スリット16の開閉を常にスムーズに行うことができて、逆流現象を防止することができる。
As described above, when the
なお、本発明者の実験によれば、弾性凸部17の無い弁収納凹所5に逆流防止弁10を装着して使用した場合は、アダプタ3を引き抜くと、スリット16に一瞬隙間が開いて見えて閉止が十分でないのに対し、弾性凸部17の有る弁収納凹所5に逆流防止弁10を装着して使用した場合は、アダプタ3を引き抜いても、スリット16の開きは確認できず、十分に閉止されていることがわかった。また、弾性凸部17の有る弁収納凹所5の耐久性に関しても、アダプタ3の抜き差しを繰り返し行い、1日連続100回、5日間、合計1500回行ったが、スリット16の開きは確認できなかった(1日連続100回という回数は実使用ではあり得ない過酷さ、また摩擦抵抗も考慮した過酷さでの試験の実施、検証)。
According to the experiment of the present inventor, when the
前記では通常の胃瘻栄養剤の供給におけるアダプタ3の装着のことについて説明したが、図5のようにPEG用内視鏡30を挿入する時も同様である。すなわち、内視鏡30をアダプタ3内、及び胃瘻ボタン2内に入れる際に、内視鏡30は逆流防止弁10の内腔18を経てアダプタ3の先端部25により両側壁部14が押し広げられて開口したスリット16を通して挿入される。そして、このような場合も、両側壁部14の押し広げにより、両側壁部14の外向きの面が弁収納凹所5の弾性凸部17に当たって押圧力を受けて圧縮された状態にされるのは前述した通りである。ただ、この場合は、内視鏡30の径が2.2φとアダプタ3の先端部25の径の4.0φに比べて小さいが、やはり弾性凸部17は圧縮され、それが内視鏡30を抜くことにより弾性復元し、スリット16の開閉を良好に保つことができる。また、従来のようにスリット16が歪むようなこともない。
In the above description, the attachment of the adapter 3 in the normal supply of gastrostomy nutrient has been described. However, the same applies to the insertion of the
図6以降に弁収納凹所5に設けられる圧付与部材の各種変形例を示す。
前記までは弁収納凹所5の相対向する内周壁に弾性凸部17を設け、該凸部により収納される逆流防止弁10の両側壁部14を押圧し、スリット16の開き加減を良好に保つようにした旨を説明したが、図6では、圧付与部材として、前記弾性凸部17に代え、鶴巻ばね17aを設け、該鶴巻ばねにより収納された逆流防止弁10の両側壁部14を押圧し、スリット16の開き加減を良好に保つようにしている。なお、鶴巻ばね17aは通常は金属やそれに類するある程度剛性のある材料で別体として製作され、その軸方向一端が弁収納凹所5の内周壁に接続される。そのほかの構成は前記実施の形態と同様であるので、同様の構成には同様の符号を付して、詳しい説明を省略する。
Various modifications of the pressure applying member provided in the
Up to the above, elastic
図7では、圧付与部材として、板ばね17bを設け、該板ばねにより収納された逆流防止弁10の両側壁部14を押圧し、スリット16の開き加減を良好に保つようにしている。板ばね17bも、鶴巻ばね17aと同様に通常は金属やそれに類するある程度剛性のある材料で別体として製作され、その軸方向一端が弁収納凹所5の内周壁に接続される。そのほかの構成は前記実施の形態と同様であるので、同様の構成には同様の符号を付して、詳しい説明を省略する。
In FIG. 7, a
なお、前記実施の形態では、医療用カテーテルである胃瘻カテーテルの例として、胃瘻栄養ボタン1を示したが、この胃瘻栄養ボタン1に代えてほかの胃瘻カテーテルとしてもよく、つまり他の医療用カテーテルにも使用できる。また、圧付与部材として示した弾性凸部17や、その変形例として示した鶴巻ばね17aや板ばね17bも、代表的な例を挙げたにすぎず、細部の設計的な事項は特許請求の範囲に記載の範囲内で任意に変更、修正することができることは言うまでもない。
In the above embodiment, the gastrostomy feeding button 1 is shown as an example of a gastrostomy catheter that is a medical catheter. However, instead of this gastrostomy feeding button 1, other gastrostomy catheters may be used. It can also be used for other medical catheters. Moreover, the elastic
1 胃瘻栄養ボタン(胃瘻カテーテル)
2 ボタン本体(カテーテル本体)
3 栄養剤供給アダプタ
4 本体内腔
5 弁収納凹所
6 環状凹溝
8 嵌合凹所
10 逆流防止弁
11 基部
12 本体部
13 円筒部
14 側壁部
15 閉鎖下端壁
16 スリット
17 弾性凸部(圧付与部材)
17a 鶴巻ばね(圧付与部材)
17b 板ばね(圧付与部材)
18 内腔
21 弁押え部材
22 下端脚部
23 上端フランジ
25 小径先端部
26 開孔
27 大径基部
28 接続部
29 環状凹部
30 PEG用内視鏡
1 Gastrostomy button (gastrostomy catheter)
2 Button body (catheter body)
3
17a Tsurumaki spring (pressure applying member)
17b Leaf spring (pressure applying member)
18
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