JP5416215B2 - 下橈尺関節の部分的又は完全な人工関節置換術 - Google Patents
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- A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
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-
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Description
この出願は、2008年11月10日付で提出された米国仮出願第61/112,878号明細書に基づき、且つ該米国仮出願第61/112,878号明細書の、35 U. S. C. § 119(e)下の利益、パリ条約に基づく優先権の主張、ありとあらゆる他の適用可能な法律下の利益を主張し、該米国仮出願第61/112,878号明細書は、全ての目的のために、その全体を参照することによって本願に組み込まれる。
図1は、前腕の下橈尺関節(DRUJ)の1つ又は複数の表面領域の置換のための例示的なシステム50の選択された構成要素を示す。システム50は、例えば複数の固定具60、62を使用して、橈骨56及び/又は尺骨58にそれぞれ取り付けられた橈骨人工関節52及び/又は尺骨人工関節54を含むことができる。該人工関節は、図1において、右前腕の背面側から見られており、例示的な解剖学的な軸、すなわち内側‐外側軸(M−L)及び近位‐遠位軸(P−Di)が示される。システム50はまた、互いに軸方向に位置合わせされた状態で、遠位尺骨断片68及び近位尺骨断片70を固定するように、骨プレート66などの固定装置64を含む。尺骨断片は、例えば、橈骨人工関節52及び尺骨人工関節54の設置を可能にするように、尺骨のシャフト領域を通じて横断方向切断部72を形成する骨切除術をもたらすことができる。
図2〜4は、橈骨人工関節52のさらなる態様を示す。橈骨人工関節は、一体式とされてもよい(又は一体式とされてなくてもよい)プレート94として組み立てられることができる。橈骨人工関節は、外側表面90と対向する内側表面96を有することができる。内側表面は、数ある中で、平坦とされてもよく(すなわち、少なくとも略平面とされてもよい)、又は、(例えば、凸状に)湾曲されてもよい。内側表面は、数ある中で、突出部(例えば、一体式の突出部)がなくてもよく、又は該内側表面から突出している少なくとも1つの一体式のステム及び/又はリッジを有してもよい。
いくつかの実施形態において、外側表面は、複合湾曲で形成されてもよく、該複合湾曲は、該人工関節が設置される場合に、該人工関節の特徴的な長さ軸110及び特徴的な幅軸112に対して、及び/又は解剖学的な軸に対して、画定されることができる。該外側表面は、該人工関節の幅軸112に対して平行な軸に関して、及び/又は、近位‐遠位軸に対して平行な軸に関して、略中央に配置された第1の凹状の湾曲を有してもよく、それによって、橈骨人工関節が橈骨に対して動作可能に取り付けられる場合に、第1の凹状の湾曲は、人工関節における長さ方向に、及び/又は背面‐前面方向に、実質的に延在する。該外側表面90はまた、人工関節の長さ軸110に対して平行又は傾斜する軸に関して、及び/又は(図3におけるDo−Vとして記載されるように)1つ又は複数の背面‐前面軸に対して平行又は傾斜する軸に関して、略中央に配置された第2の凹状の湾曲を有してもよく、それによって、橈骨人工関節が橈骨に対して動作可能に取り付けられる場合に、第2の凹状の湾曲は、人工関節における幅方向に、及び/又は、近位‐遠位方向に(又は近位‐遠位方向に対して傾斜して)、実質的に延在する。
図1及び図2は、尺骨人工関節54のさらなる態様を示す。尺骨人工関節は、橈骨人工関節のために上記に記載される特徴のいずれかを有してもよい。例えば、尺骨人工関節は、単一部材として形成されてもよい。代替的には、尺骨人工関節は、橈骨人工関節130(図11及び12)のために実質的に記載されるように、内側ベース及び別個の外側表面部材などの、複数の部材からなる構成とされてもよい。同様に、尺骨人工関節は、貫通孔又は止まり孔(blind hole)とされる1つ又は複数の孔を画定する場合がある。例えば、本願の図示において、尺骨人工関節は、その先端部でラグスクリュー(lag screws)62に固定される一対の雌ねじ付き孔160を画定する。
本願開示は、下橈尺関節の少なくとも1つの表面領域を置換する方法を提供する。該方法は、このセクション及び本願開示における他の場所で示されたステップの任意の適切な組み合わせ及び順序を採用する場合がある。図13〜22は、下橈尺関節の少なくとも1つの関節接合表面領域を人工関節表面領域と置換する方法で実行されることができる例示的なステップに対応している、且つ/又は例示的なステップを図示している例示的な構成を示す。システム50(図1)の橈骨人工関節及び尺骨人工関節の設置及び取付は、それらの図面に示される。
同様に、手順のいずれかは、橈骨が堀削され、且つ橈骨人工関節が移植される前又は後で、尺骨で実施されることができる。さらに、手順のいずれかは、下橈尺関節の半関節形成術において実施されてもよい。
本願明細書で開示されたインプラント(人工関節、固定装置、及び/又は固定具)は、任意の適切な生体適合性材料から形成されてもよい。例示的な生物適合性材料は、(1)金属(例えば、チタニウム又はチタニウム合金、コバルト及びクロムを有する合金(コバルト‐クロム)、ステンレス鋼など);(2)プラスチック/ポリマー(例えば、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)、ポリメチル・メタクリレート(PMMA)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ナイロン、ポリプロピレン、及び/又はPMMA/ポリメタクリル酸ヒドロキシエチル(PHEMA));(3)セラミックス(例えば、数ある中で、アルミナ、ベリリア、及び/又はジルコニア);(4)複合物(例えば、カーボンファイバー及び/又はセラミックスを含んでいる(PEEK等の)ポリマーマトリックス);(5)生体再吸収性(生体吸収性)材料又はポリマー(例えば、αヒドロキシカルボン酸(例えば、(PLLA、PDLLA、及び/又はPDLAなどの)ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ラクチド/グリコライド共重合体など)、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート、ポリ酸化エチレン、ポリβ-ヒドロキシ酪酸、ポリ-β-ヒドロキシプロピオン酸、ポリ‐δ‐バレロラクトン、他の生体再吸収性ポリエステルなど、のポリマー);及び/又は同様のものなどを含む。
下橈尺関節の表面置換のための本願明細書に開示されたシステムコンポーネントの任意の適切な組み合わせは、キットとして提供されることができる。キットは、少なくとも1つの橈骨人工関節及び/又は少なくとも1つの尺骨人工関節を含むことができる。該人工関節は、人工関節全置換術において互いと関節をなすように構成されてもよく、及び/又は、半関節形成術において、下橈尺関節の残っている生来の橈骨表面又は尺骨表面と関節をなすように構成されてもよい。1つ又は複数の人工関節は、右側下橈尺関節又は左側下橈尺関節における使用のために設計されてもよいが、右側下橈尺関節及び左側下橈尺関節の両方における使用のために設計されなくてもよい。代替的には、又はさらに、1つ又は複数の人工関節は、右側下橈尺関節及び左側下橈尺関節の両方における使用のために設計されてもよい。
以下の例は、本願開示の選択された態様及び実施形態を記載し、下橈尺関節のための例示的な橈骨人工関節及び尺骨人工関節と、人工関節を設置する例示的な方法と、を含む。人工関節及び/又は方法の任意の適切な態様又は要素は、互いに組み合わされてもよく、又は本願開示の他の場所に記載された任意の他の態様又は要素と組み合わされてもよい。それらの例は、図示のために含められており、本願開示の技術的範囲全体を制限し、且つ規定するために意図されたものではない。
この例は、人工関節のヘッド部分から延在しているプレート部分を備えた例示的な尺骨人工関節を記載し、それは、図30及び31に見られる。
この例は、「逆の」橈骨人工関節500及び「逆の」尺骨人工関節502を有する下橈尺関節の橈骨表面及び尺骨表面の置換を記載する。該「逆の」橈骨人工関節500及び「逆の」尺骨人工関節502は、凹状の関節接合表面504及び凸状の関節接合表面506を供給し、すなわち逆の関節における解剖学的構造を供給し、それは図32に見られる。
この例は、尺骨カップとして構成された例示的な尺骨人工関節の設置及び使用を記載し、それは、図33及び図34に見られる。
この例は、逆方向固定具(retrograde fasteners)及び/又は横断方向固定具で橈骨に固定されることができる例示的な橈骨人工関節560を記載し、それは図35〜図37に見られる。
この例は、遠位橈骨に固定され、橈骨の生来の表面輪郭に従う例示的な橈骨人工関節590を記載し、それは、図38に見られる。
この例は、遠位橈骨のための骨プレートを橈骨人工関節と組み合わせる例示的なハイブリッド型インプラント610を記載し、それは図39に見られる。
この例は、遠位橈骨56の外側側部636からプレート634を通じて延在する固定具632によって逆方向において固定された例示的な橈骨人工関節630を記載し、それは図40に見られる。
この例は、プレート652として構成された例示的な橈骨人工関節650を記載し、それは図41に見られる。
この例は、本願開示の選択された実施形態を記載し、一組の索引付けされた段落として示される。
近位尺骨断片及び遠位尺骨断片を形成するために、前記尺骨のシャフト領域を通じて切断するステップと、
前記近位尺骨断片から離れて、離隔した構成になるように前記遠位尺骨断片を移動するステップと、
前記遠位尺骨断片が離隔した構成になる間に、前記橈骨のS字状洞溝領域から、遠位尺骨頭の略外側面領域から、又はその両方から骨を取り除くステップと、
前記下橈尺関節の少なくとも1つの表面領域を置換するために、取り除かれた骨の位置において、橈骨人工関節、尺骨人工関節、又はその両方を設置するステップと、
互いに対して前記近位尺骨断片及び前記遠位尺骨断片を固定するステップと、
を備える、方法。
近位尺骨断片及び遠位尺骨断片を形成するために、前記尺骨のシャフト領域を通じて切断するステップと、
前記近位尺骨断片から離れて、離隔した構成になるように前記遠位尺骨断片を回動するステップと、
前記遠位尺骨断片が反転した構成になる間に、前記橈骨のS字状洞溝領域にキャビティを形成するステップと、
前記下橈尺関節の橈骨表面領域を置換するために、前記橈骨人工関節が前記キャビティ内で少なくとも部分的な状態で、前記橈骨人工関節を前記橈骨に取り付けるステップと、
互いに対して前記近位尺骨断片及び前記遠位尺骨断片を固定するために、骨プレートを前記尺骨に固定するステップと、
を備える、方法。
いくつかの実施形態において、前記橈骨人工関節は、溝を形成する外側表面を含み、前記取り付けるステップは、前記溝が前記橈骨に対して、より背面の遠位位置から、より前面の近位位置へ延在するように、前記溝を配置することを備える。
溝を形成する外側表面を含んでいる橈骨人工関節を選択するステップと、
前記溝が、前記橈骨に対して、より背面の遠位位置から、より前面の近位位置へ延在している状態で、前記外側表面が前記下橈尺関節の橈骨表面領域を置換するように、前記橈骨に対して橈骨人工関節を取り付けるステップと、
を備える、方法。
いくつかの実施形態において、前記選択するステップは、少なくとも略四角形として形成された周囲を有する外側表面を含んでいる橈骨人工関節を選択するステップを含む。
細長いガイド部材が、前記下橈尺関節を通じて延在している直線状の基準線を規定するように、前記橈骨及び前記尺骨内に細長いガイド部材を配置するステップと、
参照として前記直線状の基準線を使用して、前記橈骨のS字状洞溝領域から、前記遠位尺骨頭の略外側面領域から骨を取り除くステップと、
前記下橈尺関節の橈骨表面領域及び尺骨表面領域をそれぞれ置換するために取り除かれる骨の位置で、橈骨人工関節及び尺骨人工関節を設置するステップと、
を備える、方法。
溝を形成する窪んだ外側表面を含んでいる橈骨人工関節を備えている、装置。
いくつかの実施形態において、段落(E)の装置はまた、以下の点を備えてもよい。(i)前記窪んだ外側表面は、第1の湾曲及び第2の湾曲を有する複合湾曲を有し、前記第2の湾曲は、前記溝を形成するために、前記第1の湾曲に対して傾斜するように方向付けられている。(ii)前記橈骨人工関節は長軸を画定し、前記溝は前記長軸に対して傾斜するように延在する。(iii)前記橈骨人工関節は、前記外側表面に対向する内側表面を含み、前記橈骨人工関節はまた、前記内側表面及び前記外側表面を接続する側壁を含み、前記側壁は、前記側壁の長手方向軸を画定し、前記溝は、前記側壁の前記長手方向軸に対して傾斜するように延在する。(iv)前記溝は、前記側壁の前記長手方向軸に対して約10°〜約20°の角度で延在する。(v)骨に面する平坦な表面と、前記平坦な表面から直交するように突出するステムと、を含んでいる尺骨人工関節をさらに備えている。又は、(vi)(i)から(v)の任意の組み合わせ。
51 下橈尺関節
52 橈骨人工関節
54 尺骨人工関節
56 橈骨
58 尺骨
60 固定具
62 固定具
64 固定装置
66 骨プレート
68 遠位尺骨断片
70 近位尺骨断片
72 横断方向切断部
76 尺骨外側表面領域
78 尺骨端部表面領域
80 三角線維軟骨複合体
90 外側表面
92 外側表面
94 プレート
96 内側表面
98 側部表面
100 キャビティ
102 S字状洞溝
104 壁部
106 骨表面領域
108 孔
110 長さ軸
112 幅軸
114 溝
130 橈骨人工関節
132 表面部材
134 ベース
136 外側表面
138 溝
140 キャビティ
142 孔
144 ねじ付き固定具
146 固着構造
160 雌ねじ付き孔
162 内側表面
164 本体
166 ステム
168 テール部
180 基準線、案内軸
182 ガイド部材
184 先端部
190 照準工具
192 本体
194 第1のアーム
196 第2のアーム
198 固定ノブ
200 ボア
202 フィンガー
210 ガイド部材182の引き抜かれた状態
212 切断工具
214 シャフト領域
216 遠位頭
232 ガイド部材
234 チャンネル
240 エッチング工具
242 開口部
244 ヘッド
246 把持可能なハンドル
248 ブレード
250 表面領域
252 境界
254 掘削工具
256 バー
258 キャビティ
270 ガイドピン
272 ガイドピン
274 テンプレート
276 ボア
278 ボア
280 ボア
282 穴
284 穴
290 切断ガイド
292 ガイドスロット
294 より近位の外側表面領域
296 遠位端部表面領域
298 尺骨小窩
300 切断工具
302 切除部分
312 ドリルビット
330 プレート
332 切れ刃
340 試用インプラント
342 孔
350 試用アプリケータ
352 キャビティ
356 表面
360 切断ガイド
362 レシーバ
364 背面‐前面調整機構
366 内側‐外側調整機構
368 ガイド面
370 T字状部材
372 脚部
374 直角エルボー
376 自由脚部
378 L字状部材
380 残留脚部
382 蝶ねじ
384 ガイドスロット
390 円柱状キャビティ
392 ビット
394 ストップ
396 深さマーク
398 ディスク状の橈骨人工関節
400 表面
402 溝
410 箱たがね
412 多面体キャビティ
414 開口部
416 ヘッド
418 角部骨材料
430 略矩形状の橈骨人工関節
432 窪んだ外側表面
434 溝
450 尺骨人工関節
452 ヘッド部分
454 プレート部分
456 凸状の置換表面
458 通路
460 縫合糸
462 孔
464 固定具
480 尺骨人工関節
482 ヘッド部分
484 プレート部分
486 孔
488 固定具
490 外側表面領域
492 背面表面領域(前面表面領域)
494 骨間膜
496 横断方向切断部
500 「逆の」橈骨人工関節
502 「逆の」尺骨人工関節
504 凹状の関節接合表面
506 凸状の関節接合表面
508 略球状本体
510 ステム
512 内側表面
514 固定具
516 固定具
518 平坦な内側表面
520 切断面
522 ステム
540 尺骨人工関節
542 尺骨部分
544 表面再仕上げビット
546 凹状の再形成領域
548 外側突起
550 ボア
552 凹状の内側領域
554 ステム
556 外側表面
560 橈骨人工関節
562 外側表面
564 孔
566 内側表面
568 固定具
570 横断方向孔
572 側部表面
574 側部表面
576 横断方向固定具
590 橈骨人工関節
591 橈骨関節接合表面
592 背面表面領域
594 前面表面領域
596 端部領域
598 端部領域
600 孔
602 固定具
610 ハイブリッド型インプラント
612 骨プレート部分
614 橈骨人工関節部分
616 骨折
618 凹状の橈骨関節接合表面
630 橈骨人工関節
632 固定具
634 プレート
636 外側側部
650 橈骨人工関節
652 プレート
654 ヘッド
656 ステム
658 橈骨関節接合表面
660 孔
662 固定具
664 孔
666 固定具
Claims (15)
- 橈骨及び尺骨によって形成された下橈尺関節を修復するシステムであって、
前記下橈尺関節の少なくとも1つの表面領域を置換するために、橈骨人工関節、尺骨人工関節、又はその両方から選択された少なくとも1つの人工関節と、
互いに対して近位尺骨断片及び遠位尺骨断片を固定するための骨プレートと、
を備えることを特徴とする、システム。 - 前記少なくとも1つの人工関節は、外側表面を含んでいる橈骨人工関節を含み、該外側表面は、前記橈骨人工関節の各特徴的な軸に対して傾斜するように方向付けされた溝を形成していることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの人工関節は、凹状の外側表面及び凸状の外側表面をそれぞれ含んでいる橈骨人工関節及び尺骨人工関節を含むことを特徴とする請求項1又は請求項2に記載のシステム。
- 異なる寸法及び/又は形状の少なくとも2つの橈骨人工関節、又は異なる寸法及び/又は形状の少なくとも2つの尺骨人工関節、又は少なくとも2つのその両方をさらに備えていることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステム。
- 異なる寸法及び/又は形状の人工関節のセットから人工関節を選択する際に使用のための、及び/又は、該人工関節がその中に移植されるべきであるキャビティの寸法及び形状を評価する際に使用のための、少なくとも1つの試用インプラントをさらに備えていることを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載のシステム。
- 尺骨に対して位置付けられるように構成され、且つ鋸のための案内経路を規定する切断ガイドをさらに備えていることを特徴とする請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステム。
- 橈骨及び尺骨によって形成された下橈尺関節を修復する装置であって、
溝を形成する窪んだ外側表面を含んでいる橈骨人工関節を備えていることを特徴とする装置。 - 前記窪んだ外側表面は、第1の湾曲及び第2の湾曲を有する複合湾曲を有し、前記第2の湾曲は、前記溝を形成するために、前記第1の湾曲に対して傾斜するように方向付けられていることを特徴とする請求項7に記載の装置。
- 前記橈骨人工関節は長軸を画定し、前記溝は前記長軸に対して傾斜するように延在することを特徴とする請求項7又は請求項8に記載の装置。
- 前記橈骨人工関節は、前記外側表面に対向する内側表面を含み、
前記橈骨人工関節はまた、前記内側表面及び前記外側表面を接続する側壁を含み、前記側壁は、前記側壁の長手方向軸を画定し、前記溝は、前記側壁の前記長手方向軸に対して傾斜するように延在することを特徴とする請求項7〜9のいずれか一項に記載の装置。 - 前記溝は、前記側壁の前記長手方向軸に対して約10°〜約20°の角度で延在することを特徴とする請求項10に記載の装置。
- 骨に面する平坦な表面と、前記平坦な表面から直交するように突出するステムと、を含んでいる尺骨人工関節をさらに備えていることを特徴とする請求項7〜11のいずれか一項に記載の装置。
- 前記骨プレートを前記近位尺骨断片及び前記遠位尺骨断片に対して固定するように、複数の骨ねじをさらに備えることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の湾曲及び前記第2の湾曲のそれぞれは、凹状の湾曲であることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記骨プレートは、前記尺骨で実施された骨切除術に広がり、且つ固定するように構成されることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
[その他]
(1)請求項1〜5は、旧請求項1〜5にそれぞれ対応します。
(2)旧請求項6を削除致しました。
(3)請求項6〜14は、旧請求項7〜15にそれぞれ対応します。
(4)請求項15は、今回の補正で新しく追加されたものです。この補正の根拠は、本願明細書の段落[0070]です。
(5)上記補正に伴って従属関係を修正致しました。
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